第一篇：準(zhǔn)媽媽一定要作唐氏篩查嗎

準(zhǔn)媽媽一定要作唐氏篩查嗎？ 準(zhǔn)媽媽們?cè)谠袡z中會(huì)碰到一項(xiàng)重要檢查--唐氏篩查，檢查結(jié)果合格的可能沒(méi)有多少印象，但檢查結(jié)果不合格的準(zhǔn)媽媽，一定對(duì)此項(xiàng)印象非常深刻。甚至一度猶如跌入了人生的低谷，痛不欲生，而后冷靜下來(lái)，上網(wǎng)查資料才發(fā)現(xiàn)，檢查結(jié)果不合格并沒(méi)有那么可怕。有人會(huì)覺(jué)得這個(gè)檢查害得我白擔(dān)心受怕，不如不檢查好了。我們一起來(lái)了解一下是什么原因讓那么多準(zhǔn)媽媽忐忑不安了，給還沒(méi)做這項(xiàng)檢查的準(zhǔn)媽媽解除不必要的擔(dān)憂。

一、唐氏綜合癥的病況

唐氏綜合癥的發(fā)病率大約為1/600～1/800，以中國(guó)為例，大約每20分鐘就有一位唐氏兒出生。唐氏兒由于智力嚴(yán)重低下，生活完全不能自理，并且攜帶多系統(tǒng)并發(fā)癥，終生無(wú)法治愈，因此給家庭帶來(lái)沉重的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在國(guó)內(nèi)平均每位唐氏兒帶給家庭和社會(huì)20萬(wàn)元經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；在國(guó)外，這個(gè)數(shù)字是50萬(wàn)美元！

唐氏綜合癥的小孩外貌以至體質(zhì)上都有很多明顯的癥狀。他們智能較正常小童低，通常智商只有40至60，但性格溫馴。患此癥的小孩發(fā)育遲緩，加是肌肉張力低，令他們學(xué)習(xí)坐立及走路也比正常小孩遲。他們也有很特殊的面貌，易于辨認(rèn)，又患此癥的小孩通常雙眼距離較遠(yuǎn)、眼睛向上斜、鼻梁骨平坦，嘴、牙齒及耳朵均細(xì)小，大部分患者手掌紋呈猿型(俗稱斷掌)，手指呈特殊的蹄狀紋，第一及第二雙腳趾的距離特寬。

二、唐氏綜合癥的發(fā)病機(jī)理

人類細(xì)胞的染色體對(duì)數(shù)應(yīng)該為23對(duì)(46條)，其中一半來(lái)自父親，一半來(lái)自母親。正常人有22對(duì)常染色體，而另一對(duì)是決定性別的性染色體。唐氏綜合征的病因就是在患者的第21對(duì)染色體上多了1條染色體，因?yàn)槎嗔?條21號(hào)染色體，所以稱21三體綜合征。

三、唐氏篩查的最佳時(shí)間

篩查最佳時(shí)間是在孕15～20周四、哪些孕婦該作唐氏篩查？

每一個(gè)孕婦都應(yīng)該作唐氏篩查。唐氏的發(fā)生具有隨機(jī)性，只有大約1%的唐氏患者與遺傳因素相關(guān)，其它發(fā)病因素不明。據(jù)文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)所有出生的唐氏兒中35歲以上婦女娩出的占30%，35歲以下的孕婦娩出70%。因此開展針對(duì)適齡孕婦的普遍篩查具有積極的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)意義。

五、如何篩查？

多采用聯(lián)合血清學(xué)的方法篩查唐氏綜合征。抽取孕婦的外周血，提取血清(不用空腹)，檢測(cè)母親血清中甲型胎兒蛋白(AFP)和血清絨毛促性腺激素(HCG)的濃度，結(jié)合孕婦的預(yù)產(chǎn)期、年齡和抽血時(shí)的孕周和體重計(jì)算出“危險(xiǎn)系數(shù)”，這樣可以查出80%的先天愚兒。同時(shí)

此項(xiàng)檢查還可以檢查神經(jīng)管缺損、18三體綜合癥以及13三體綜合征的高危孕婦。如果血清檢查陽(yáng)性者還需做羊水檢查以明確診斷。

六、檢查可以吃早餐嗎？

做唐氏篩查時(shí)無(wú)需空腹。抽取靜脈血。

七、篩查結(jié)果多少算正常？

各個(gè)醫(yī)院的計(jì)算方法不完全一樣，定的標(biāo)準(zhǔn)也不一樣，有的醫(yī)院正常值標(biāo)準(zhǔn)是“小于1/270”，有的則是“小于1/380”，但小于標(biāo)準(zhǔn)值的未必不是愚弄兒，大于標(biāo)準(zhǔn)值的未必是愚型兒。

八、如果篩查結(jié)果是大于標(biāo)準(zhǔn)值怎么辦？

可以作羊膜穿刺手術(shù)，抽取羊水作檢查。

九、如何正確看待唐篩？

盡管有很多準(zhǔn)媽媽們對(duì)唐氏篩查提出這么多的質(zhì)疑，盡管唐篩結(jié)果不能十分準(zhǔn)確地判斷寶寶是否愚型，但畢竟這是判斷寶寶是否愚型的最經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便，對(duì)胎兒無(wú)損傷的檢測(cè)方法，如果查出結(jié)果可疑，可以進(jìn)一步作羊膜穿刺檢查。中國(guó)大約每20分鐘就有一位唐氏兒出生。唐氏兒由于智力嚴(yán)重低下，生活完全不能自理，并且攜帶多系統(tǒng)并發(fā)癥，終生無(wú)法治愈，因此給家庭帶來(lái)沉重的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。祝愿每位準(zhǔn)媽媽都生一個(gè)健康聰明的寶寶！

一定有準(zhǔn)媽媽要問(wèn)，既然唐氏篩查準(zhǔn)確率不高，那么不如直接作羊水穿刺檢查？其實(shí)羊水穿刺檢查是有一定的風(fēng)險(xiǎn)的，有可能引起羊膜破裂，導(dǎo)致流產(chǎn)，而且費(fèi)用較高。而唐氏篩查較經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便，對(duì)胎兒無(wú)損傷的檢測(cè)方法。

第二篇：唐氏篩查申請(qǐng)單

吉林省婦幼保健院 產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單

姓名：孕婦出生日期（公歷）：年月日現(xiàn)在體重：公斤采血日期：年月日聯(lián)系電話：

末次月經(jīng)（公歷）：年月日末次妊娠： 單胎多胎

CRL(頭臀徑)：mmNT：mmBPD（雙頂徑）：mm 超聲檢查日期 ：年月日

胰島素依賴性糖尿病：是否未查過(guò)

吸煙：是否妊娠前終止妊娠期間終止

異常妊娠史：無(wú)有唐氏綜合癥18-三體神經(jīng)管缺陷其它 超聲檢查，請(qǐng)準(zhǔn)確填寫B(tài) P D（雙頂徑）和超聲檢查日期。

孕中期血清學(xué)篩查：Free β-hCG +AFP+uE3（孕15周-20周6天）

產(chǎn)前篩查知情同意書

篩查意義及局限

產(chǎn)前血液生化篩查是一種無(wú)創(chuàng)傷的檢查，即根據(jù)不同時(shí)期選擇測(cè)定母血中的 hAFP、Free

β–HCG和uE3指標(biāo)，結(jié)合孕婦的年齡、體重、孕周等進(jìn)行綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，得出胎兒罹患21-三體、18-三體和神經(jīng)管缺陷的風(fēng)險(xiǎn)度，并不是確診。

鑒于當(dāng)今醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的限制和患者個(gè)體差異或有些已知或無(wú)法預(yù)知的原因，即使在醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)履行了工作職責(zé)和嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范的情況下，該項(xiàng)檢查仍有局限性，即篩查目標(biāo)疾病的低風(fēng)險(xiǎn)，只表明胎兒發(fā)生這種先天異常的機(jī)會(huì)很低，并不能完全排除這種異?；蚱渌惓５目赡苄?。篩查結(jié)果若為高風(fēng)險(xiǎn),則需要進(jìn)一步檢查以明確診斷.目前,我院篩查21-三體綜合癥預(yù)期檢出率為60%-70%,18-三體為60%-70%，開放性神經(jīng)管缺陷的檢出率為85%。

知情選擇

我已充分了解檢查的性質(zhì),合理的預(yù)期目的、風(fēng)險(xiǎn)性和必要性,對(duì)其中的疑問(wèn)已經(jīng)得到醫(yī)生的解答。

我同意接受產(chǎn)前血清學(xué)篩查.我承諾提供真實(shí)的資料.我并未得到檢查百分之百成功的許諾.我授權(quán)醫(yī)師對(duì)檢查所涉及的標(biāo)本進(jìn)行處置

患者簽字：簽字日期：年月日

醫(yī)師陳述：

我已經(jīng)告知患者將要進(jìn)行的產(chǎn)前血清學(xué)篩查的性質(zhì)、目的、風(fēng)險(xiǎn)性和必要性，并且解答了關(guān)于此次檢查的相關(guān)問(wèn)題。

醫(yī)生簽字：簽字日期：年月日

第三篇：唐氏篩查風(fēng)險(xiǎn)值關(guān)系的探討

唐氏篩查風(fēng)險(xiǎn)值關(guān)系的探討

（永昌縣婦幼保健站 李妍）

【摘要】目的：產(chǎn)前血清學(xué)篩查是為了了解孕婦懷唐氏綜合征胎兒的風(fēng)險(xiǎn)大小，通過(guò)這個(gè)篩查結(jié)果來(lái)決定你是否有必要進(jìn)一步做診斷性檢查。診斷性檢查可以明確胎兒是否患有唐氏綜合征。方法：采用時(shí)間分辨免疫熒光法對(duì)妊娠中期女性進(jìn)行甲胎蛋白（AFP）、絨毛促性腺激素（HCG）和游離雌三醇檢測(cè)，并計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)值。結(jié)論：主要可以篩查胎兒唐氏綜合征（21-三體綜合征）、18-三體綜合征和神經(jīng)管缺陷。建議每一位孕婦都要進(jìn)行唐氏篩查，做到防范于未然

【關(guān)鍵詞】孕婦、先天缺陷胎兒、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)、唐氏篩查[1]是一種通過(guò)抽取孕婦血清，檢測(cè)母體血清中甲型胎兒蛋白、絨毛促性腺激素和游離雌三醇的濃度，并結(jié)合孕婦的預(yù)產(chǎn)期、體重、年齡、體重和采血時(shí)的孕周等，計(jì)算生出先天缺陷胎兒的危險(xiǎn)系數(shù)的檢測(cè)方法。進(jìn)行篩查的最佳時(shí)間是懷孕的第15~20周。一般抽血后二周內(nèi)孕婦即可拿到篩查結(jié)果，如果結(jié)果為高危，則要進(jìn)一步做羊水穿刺和胎兒染色體檢查才能明確診斷。通過(guò)篩查，唐篩檢查可篩檢出60%--70%的唐氏癥患兒

發(fā)展歷史：

1984年前，對(duì)年齡大于35歲的孕婦作羊膜穿刺，羊水細(xì)胞染色體檢查 1984年，美國(guó)Dr.Merkatz、Dr.Cuckle & Wald發(fā)現(xiàn)唐氏征兒孕婦血中AFP比正常孕婦低15%左右

1987年，Dr.Bogart發(fā)現(xiàn)唐氏征兒孕婦血中β-hCG比正常孕婦高 1988年，Canick，Haddow，Wald發(fā)現(xiàn)唐氏征兒孕婦血中uE3下降。同時(shí)首次提出唐氏征兒三聯(lián)篩查方案（Triple Test）。

1996年，抑制素A成為第四種血清學(xué)檢測(cè)指標(biāo)，提出唐氏綜合征四聯(lián)篩查方案（quad Test）。

什么是唐氏綜合癥？ 正常情況下，人體有23對(duì)，共46條染色體，其中21號(hào)染色體2條。唐氏綜合癥寶寶的細(xì)胞中有3條21號(hào)染色體，共有47條染色體，所以也被稱為21—三體綜合癥，俗稱先天愚型。

它是目前所知造成智力低下的首要病因。60%患兒在胎內(nèi)早期即流產(chǎn)，存活者有特殊的面容，并伴有多種畸形，25%~50%患先天性心臟病，少數(shù)有消化道畸形、聽(tīng)力下降，患急性淋巴細(xì)胞白血病也較多。因?yàn)榇瞬∑裆袩o(wú)法根治，所以一直是我國(guó)產(chǎn)前篩查的重點(diǎn)。一旦患兒出生，往往給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。目前，醫(yī)學(xué)上對(duì)唐氏綜合征尚無(wú)有效的防治措施，唯一可采取的手段就是通過(guò)唐氏篩查、產(chǎn)前診斷及早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)終止妊娠

為什么要做唐氏篩查

唐氏血清篩查是檢查唐氏兒很有效的方法，任何孕婦都有可能懷上唐氏綜合征的胎兒。過(guò)去認(rèn)為：>35歲的是高危人群，幾率會(huì)隨著孕婦年齡的遞增而升高。而現(xiàn)在認(rèn)為80%的唐氏綜合征發(fā)生在<35歲的孕婦當(dāng)中。唐氏篩查既能縮小羊水檢查的范圍，又不會(huì)遺漏可能懷有唐氏兒的孕婦，建議每一位孕婦都要進(jìn)行唐氏篩查，做到防范于未然。檢查血清AFP、HGG還可篩查出神經(jīng)管畸形、18三體綜合征及13三體綜合征的高危孕婦。

關(guān)于21、18、13三體的問(wèn)題

正常情況下，人有46個(gè)23對(duì)染色體，21、18、13三體就是胎兒的第21對(duì)、第18對(duì)、第13對(duì)染色體比正常的2個(gè)，多出來(lái)1個(gè)，就叫XX三體。其中21三體就是唐氏綜合癥。

任何年齡的孕婦都有可能懷上染色體異常的胎兒，但是染色體異常的發(fā)生率隨著孕婦年齡的增長(zhǎng)而明顯增加，如25歲以下的孕婦中染色體異常的發(fā)生機(jī)率為1：1185，而35歲時(shí)則高達(dá)1：335，故35歲以上的高齡孕婦需做染色體檢查。

1．唐氏篩查為可能性檢查：高危人群只是說(shuō)胎兒更有可能是唐氏兒，低危人群中也有可能是唐氏兒

2．在全部孕婦中約有1/10的孕婦篩查是高危人群，高危人群中1~2/100是唐氏兒，也就是在孕婦中有1~2/1000是唐氏兒

3．當(dāng)驗(yàn)血篩查值大于1/270為高危人群，正常值是1/700左右。國(guó)際上標(biāo)準(zhǔn)是1/270 4．唐氏篩查值是修正值。影響唐氏篩查值的因素主要有：孕婦年齡，體重、孕周，胎兒分泌的胎甲蛋白，胎盤分泌的人絨激素，藥物因素，遺傳因素等。保胎時(shí)吃“多利媽”使人絨激素超出正常值可能影響唐氏篩查值。

準(zhǔn)確度

根據(jù)衛(wèi)生部最新的產(chǎn)前篩查標(biāo)準(zhǔn)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢測(cè)單位根據(jù)開展的篩查方案在5%假陽(yáng)性率前提下孕中期二聯(lián)三聯(lián)篩查和四聯(lián)篩查對(duì)唐篩檢出率分別應(yīng)大于60%70%和80%。需要明確的是唐篩檢查只能幫助判斷胎兒患有唐氏癥的機(jī)會(huì)有多大但不能明確胎兒是否患上唐氏癥。

也就是說(shuō)抽血化驗(yàn)指數(shù)偏高時(shí)懷有“唐”寶寶的機(jī)會(huì)較高但并不代表胎兒一定有問(wèn)題。如同35歲以上的高齡孕婦懷有“唐寶寶”的機(jī)會(huì)較高但不代表她們的胎兒一定有問(wèn)題。另一方面即使化驗(yàn)指數(shù)正常也不能保證胎兒肯定不會(huì)患病。

唐篩檢查指數(shù)超出正常的孕婦應(yīng)進(jìn)行羊膜穿刺檢查或絨毛檢查或者無(wú)創(chuàng)DNA的檢測(cè)如果羊膜穿刺檢查或絨毛檢查結(jié)果正常才可以最大限度的排除唐氏癥的可能。

重要性

唐氏篩查指的篩查是一種特殊意義的檢查方法它針對(duì)特定的沒(méi)有任何相應(yīng)疾病提示的人群如所有的孕婦人群通過(guò)檢查將其中患某一疾病可能性較大的高危人群篩選出來(lái)以進(jìn)行其后的診斷性檢查。需要明確的一點(diǎn)是篩查的目的不是診斷某一種疾病而是篩選出患某一疾病可能性較大的人。

進(jìn)行的針對(duì)唐氏綜合征18三體綜合征以及先天性神經(jīng)管畸形的篩查和診斷就是這樣的一種系統(tǒng)方法首先針對(duì)所有的孕婦通過(guò)篩查的方法把胎兒患有先天愚型、伸舌樣癡呆等三種疾病風(fēng)險(xiǎn)較高的孕婦篩檢出來(lái)進(jìn)行下一步的診斷性檢查如果胎兒最終確診是這些先天性疾病的患者孕婦可以對(duì)是否繼續(xù)妊娠做出自己的決定。

以上提到的這些疾病所用的是同樣的篩查方法也就是通過(guò)你的年齡體重靜脈血中AFP以及βHCG的水平結(jié)合你其他的一些情況如是否吸煙或酗酒等計(jì)算出你的胎兒分別患有以上三種先天性疾病的風(fēng)險(xiǎn)值。依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)值的高低你將得到一個(gè)陽(yáng)性高?；蜿幮缘臀５慕Y(jié)果。具體的方法就是抽絨毛血或羊水做細(xì)胞培養(yǎng)然后做染色體核型分析如出現(xiàn)21-三體綜合征圖譜即可診斷胎兒為唐氏綜合征。

2、AFP中文名稱為甲胎蛋白如母血及胎兒羊水AFP均增高證實(shí)胎兒有神經(jīng)管畸形即脊柱裂、脊腦膜膨出、無(wú)腦兒、小頭畸形、腦積水。

第四篇：唐氏綜合征產(chǎn)前篩查試劑盒生產(chǎn)與開發(fā)

唐氏綜合征產(chǎn)前篩查試劑盒生產(chǎn)與開發(fā)

一、中方企業(yè)概述：

（一）企業(yè)現(xiàn)狀

遼寧壽世源生物制品股份有限公司成立于2001年12月，注冊(cè)資本5000萬(wàn)元，總資產(chǎn)5202萬(wàn)元，其中固定資產(chǎn)3600萬(wàn)元。信用等級(jí)為3a級(jí)?，F(xiàn)有職工80人，其中具有大專以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員23人。公司下設(shè)生物制藥廠、清真屠宰廠、生物制品研究所及洋洋經(jīng)貿(mào)公司。主營(yíng)業(yè)務(wù)是利用生物技術(shù)手段以動(dòng)物臟器（綿羊臟器、血液）、植物、微生物為原料，研制、生產(chǎn)、開發(fā)系列生物藥品、保健食品和各類檢測(cè)試劑。

公司已按照現(xiàn)代化企業(yè)制度要求，建立了法人治理結(jié)構(gòu)，實(shí)行了董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，建全了相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)，落實(shí)了各項(xiàng)規(guī)章制度。并與中國(guó)國(guó)際人才交流中心、高科技專家委員會(huì)、清華大學(xué)分會(huì)；美國(guó)精脈公司；北京昭衍生物醫(yī)藥研究中心；遼寧省微生物研究所等大專院校和科研單位建立了長(zhǎng)期的技術(shù)合作關(guān)系，并在生物醫(yī)藥和保健食品的研究開發(fā)方面取得了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展，將成為公司今后發(fā)展的堅(jiān)強(qiáng)的技術(shù)后盾。

公司組建以來(lái)，承擔(dān)了省、市級(jí)科研項(xiàng)目二個(gè)，已投入了380萬(wàn)元的科研開發(fā)經(jīng)費(fèi)，研制和購(gòu)買了二個(gè)生物藥品、三個(gè)保健食品和特殊食品，已獲得特殊營(yíng)養(yǎng)食品批文和保健食品批文及疣立克新藥證書及批號(hào)，做了大量的基礎(chǔ)性工作。為公司今后的快速發(fā)展奠定了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。

公司本著強(qiáng)化主營(yíng)業(yè)務(wù)、突出制藥特點(diǎn)、側(cè)重藥食結(jié)合，著眼于市場(chǎng)開發(fā)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則。明確以生物資源加工與轉(zhuǎn)化的發(fā)展方向，確定了利用生物技術(shù)提取、分離、純化獲得有效成份，用于預(yù)防、治療和診斷的生物制品為主攻目標(biāo)，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)與特長(zhǎng)，建立以高科技產(chǎn)品為主體的高新技術(shù)企業(yè)。目前正在進(jìn)行藥廠gmp改造，投資400萬(wàn)元完成了生產(chǎn)廠房的基建工程。

（二）主要產(chǎn)品介紹：

藥廠現(xiàn)有冬蟲夏草原料藥生產(chǎn)車間，年產(chǎn)量30噸左右，現(xiàn)有冬蟲夏草品種二個(gè)，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，產(chǎn)品收率達(dá)2.0%，達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。市場(chǎng)銷售占有率約1-2%左右。

二、合作項(xiàng)目概述

項(xiàng)目名稱：唐氏綜合征產(chǎn)前篩查試劑盒生產(chǎn)與開發(fā)

（一）項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目是引進(jìn)美國(guó)genemed公司的專利技術(shù),該技術(shù)主要利用鼠源抗體的酶聯(lián)免疫學(xué)技術(shù),對(duì)孕婦進(jìn)行早期和中期篩查,目的在于早期診斷唐氏綜合征(先天愚型)與神經(jīng)管畸形的孕婦,早期終止妊娠,從而降低患兒出生率,提高人口素質(zhì)。

唐氏綜合征主要表現(xiàn)為嚴(yán)重的智力低下（智商僅為25-50）腦分叉、眼距寬、舌外露、小頭畸型、脊柱裂等，50%患兒伴有先天性心臟病和消化道畸形，而且此患兒多數(shù)壽命較短，生活自理性差，給家庭和社會(huì)造成極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神壓力。據(jù)國(guó)家計(jì)生委統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年有26600個(gè)唐氏患兒出生，平均每20分鐘出生一個(gè)，每10年就累計(jì)造成高達(dá)65億 的社會(huì)負(fù)擔(dān)。近年來(lái)隨著環(huán)境污染加重,該病有上升的趨勢(shì)。為此，國(guó)家計(jì)生委、衛(wèi)生部、婦聯(lián)等部門于2000年正式啟動(dòng)了“出生缺陷干預(yù)工程”，在全國(guó)推廣孕婦產(chǎn)前進(jìn)行“先天 愚型”篩查，這是提高我國(guó)人口素質(zhì)，降低先天性遺傳病的重大舉措，具有極好的社會(huì)效 益和經(jīng)濟(jì)意義。

1．產(chǎn)品用途：主要用于孕婦早期（8-13周）和中期（14-23周）先天愚型遺傳疾病 的檢測(cè)，其中主要有唐氏綜合征和神經(jīng)管畸型，二者均是由基因變異（染色體異位或缺 損）造成的先天性遺傳障礙。

2.產(chǎn)品名稱：①pns—1酶聯(lián)免疫試劑盒：主要用于孕早期的檢測(cè)，檢出率達(dá)100%，假陽(yáng)性率5%，敏感性85.7%,特異性95.3%.②pns—2酶聯(lián)免疫試劑盒:用于孕中期的檢測(cè),敏感性72.5%,特異性95.3%.3.檢測(cè)項(xiàng)目:papp—a;hcg;afp，技術(shù)水平：國(guó)內(nèi)領(lǐng)先

（二）投資方案：

生產(chǎn)規(guī)模：年產(chǎn)100萬(wàn)盒

總投資額：2000萬(wàn)元

其中：

建設(shè)投資：400萬(wàn)元

設(shè)備投資：1000萬(wàn)元

檢測(cè)儀器：200萬(wàn)元

流動(dòng)資金：300萬(wàn)元

研發(fā)資金：100萬(wàn)元

出資比例：外方出資800萬(wàn)元，中方出資1200萬(wàn)元；

出資方式：

中方：場(chǎng)地、技術(shù)、設(shè)備、廠房、公共設(shè)施、資金、人員等；

（三）建設(shè)方案：

生產(chǎn)車間：試劑盒生產(chǎn)線二條

質(zhì)檢：質(zhì)量控制系統(tǒng)、水處理等其它配套生產(chǎn)線

建設(shè)期限：半年 裝機(jī)容量：100kw

建設(shè)面積：2000平方米

擬用員工：50人，其中生產(chǎn)工人35人、管理人員15人（其中銷售人員8人）。

（四）銷售方案：

外方銷售：負(fù)責(zé)國(guó)外市場(chǎng)銷售；

合資企業(yè)：負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售。

（五）經(jīng)濟(jì)效益分析：

1．建設(shè)期限：0.6年，達(dá)產(chǎn)期：二年

2．效益分析：

第一年：800萬(wàn)元

第二年：3000萬(wàn)元

靜態(tài)投資回收期:2.5年

（六）.企業(yè)現(xiàn)有基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)條件

1．公司地址—錦州市太和區(qū)南廣路69號(hào),地處南郊女兒河畔，緊靠102國(guó)道和京沈高 速公路路邊，交通運(yùn)輸方便，具有海陸空立體交通網(wǎng)絡(luò)。

2．公司現(xiàn)有占地面積44畝，并投資400萬(wàn)元建成了5000米2的藥廠制劑樓，但未進(jìn)行 內(nèi)部裝修及設(shè)備安裝。

3．水、電、汽完全自供。

4．投資100萬(wàn)元完成了污水處理廠建設(shè),日處理污水1000噸。

5．公司已投資近80萬(wàn)元組建了實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)了專業(yè)人才,購(gòu)進(jìn)了相應(yīng)的科學(xué)研究實(shí)驗(yàn) 設(shè)備、儀器，已承擔(dān)了省、市級(jí)科研項(xiàng)目二項(xiàng)。

6．公司和清華大學(xué)、北京大學(xué)、美國(guó)精脈genemed公司及國(guó)內(nèi)知名的專家建立長(zhǎng)期 的合作關(guān)系，聘請(qǐng)技術(shù)顧問(wèn)5人，為企業(yè)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。

7．目前正在申報(bào)的產(chǎn)品有：疣立克乳霜?jiǎng)┮勋@得新藥證書和批文。唐氏綜合征檢測(cè) 試劑盒已完成臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2003年末可獲新藥證書及批文。羊精華膠囊已申報(bào)國(guó)家衛(wèi)生 部，近期可獲得保健食品批文。還有2個(gè)產(chǎn)品已獲省級(jí)特殊營(yíng)養(yǎng)食品批文。

（七）市場(chǎng)銷售情況預(yù)測(cè)

唐氏綜合征是一種最常見(jiàn)的染色體異常性遺傳疾病，約占受孕人群的0.1%，據(jù)估算全 國(guó)每年有2000萬(wàn)新生兒出生，其中唐氏患兒約占30000人。有關(guān)專家指出，唐氏患兒平均 壽命為30歲左右，估計(jì)我國(guó)現(xiàn)有病人60萬(wàn)人。每一例患兒約造成25萬(wàn)元的經(jīng)濟(jì)社會(huì)負(fù)擔(dān)。目前尚無(wú)有效的治療方法，只能在產(chǎn)前進(jìn)行篩查，早期終止妊娠才能達(dá)到優(yōu)生優(yōu)育的目 的。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)：全國(guó)每年懷孕婦女在2000萬(wàn)-3000萬(wàn)人，按其中的50%進(jìn)行篩查，約 有1000-1500萬(wàn)人份，本公司計(jì)劃年產(chǎn)100萬(wàn)盒，僅占篩查總數(shù)量的10%左右。

國(guó)家衛(wèi)生部和計(jì)生委、婦聯(lián)等部委推出的“出生缺陷干預(yù)工程”的活動(dòng)，對(duì)于開拓產(chǎn) 品市場(chǎng)具有良好的促進(jìn)作用。目前市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品有進(jìn)口美國(guó)、瑞士、芬蘭等國(guó)家。國(guó) 產(chǎn)產(chǎn)品僅有一家，國(guó)內(nèi)已開展此項(xiàng)業(yè)務(wù)的有山東、遼寧、河南、廣東、北京、上海等城 市。已在山東和遼寧進(jìn)行了3萬(wàn)多孕婦的篩查，濟(jì)寧地區(qū)人口的遺傳缺陷為7‰，通過(guò)篩查 鑒定可降到3‰。因此市場(chǎng)潛力很大，產(chǎn)品銷售不成問(wèn)題。

三．合作方式

有以下幾種方式可以選擇：

1、現(xiàn)金投入，按固定比例分紅。

2、以項(xiàng)目為經(jīng)營(yíng)主體，共同設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，共同經(jīng)營(yíng)管理，按分支機(jī)構(gòu)的資產(chǎn) 或股本分配利潤(rùn)，3、以公司為合作對(duì)象，以現(xiàn)金入股公司，公司轉(zhuǎn)讓相應(yīng)股份，參與公司經(jīng)營(yíng)管 理，享有相應(yīng)的股東權(quán)利和義務(wù)。

4、承擔(dān)公司產(chǎn)品在特定地域的銷售，按銷售額提取一定比例（如：5—10%）的 收入。

四、聯(lián)系方式：

招商單位：遼寧壽世源生物制品股份有限公司 項(xiàng)目進(jìn)展情況：有無(wú)可研報(bào)告 有 可研報(bào)告內(nèi)容-->經(jīng)濟(jì)效益 達(dá)產(chǎn)后年銷售收入3000萬(wàn)元，利稅1600萬(wàn)元，稅金500萬(wàn)元，凈利潤(rùn)1100萬(wàn)元，利潤(rùn)率36.6%。計(jì)劃建設(shè)期：審批 單位：其他項(xiàng)目服務(wù)需求 資金需求描述：技術(shù)需求描述： 服務(wù)需求描述： 項(xiàng)目業(yè)主聯(lián)系 資料 公司名稱： 公司地區(qū)：

第五篇：孕媽媽小卡、大卡的建立,唐氏篩查流程

孕媽媽小卡、大卡的建立，唐氏篩查流程

一、建小卡（懷孕12周左右）

1、掛號(hào)（婦產(chǎn)科-產(chǎn)科）

2、檢查繳費(fèi)，報(bào)告當(dāng)時(shí)可拿

（檢查項(xiàng)目如下）：

（1）B超檢查

（2）白帶檢查

（3）心電圖檢查

3、上述檢查結(jié)束后，回醫(yī)生那建小卡，填寫資料

4、帶上身份證、戶口簿、結(jié)婚證、社區(qū)第一胎證明，到交費(fèi)處建卡繳費(fèi)

5、小卡建好后，進(jìn)行檢查繳費(fèi)，報(bào)告第二天可拿

（檢查項(xiàng)目如下）：

（1）抽血（丙型肝炎抗體、RH血型、血常規(guī)、生化一號(hào)、肝功能、TORCH組合等一系列都是抽血檢查）需要空腹

（2）尿檢

二、南京市婦幼做唐氏篩查

1、到市婦幼后，直接到前臺(tái)處登記，同時(shí)醫(yī)務(wù)人員會(huì)幫你辦張市婦幼的診療卡（有醫(yī)?？ǖ脑捑筒槐亓耍?；

2、唐氏篩查不需要掛號(hào)，但是要預(yù)約三維立體彩超需要掛號(hào)，門診一樓掛號(hào)；

3、出門左拐到幼兒園樓一樓唐氏篩查登記處進(jìn)行登記（6號(hào)樓），在那會(huì)給你一張知情書進(jìn)行簽字確認(rèn)，領(lǐng)回一張?zhí)剖虾Y查申請(qǐng)表、簽字確認(rèn)的知情書一份；

4、回到大廳前臺(tái)登記處繳費(fèi)，計(jì)114元；

5、到臨床部一樓前臺(tái)處領(lǐng)取采血管，抽血。（一般一周后拿報(bào)告）備注：唐氏篩查和三維彩超一般要到大醫(yī)院做，小醫(yī)院沒(méi)有這個(gè)設(shè)備，唐氏篩查做好后，憑發(fā)票到建小卡的醫(yī)院報(bào)銷。

三、建大卡

1、帶上小卡、結(jié)婚證、醫(yī)?？?、就診卡、錢，先在門診二樓掛號(hào)（直接說(shuō)是建大卡）7:30就可以掛號(hào)了

2、到門診五樓，你直接到分診室，然后直接門后的體重計(jì)測(cè)體重、測(cè)血壓。護(hù)士會(huì)給你填單子，單子填完，把護(hù)士會(huì)把單子和小卡給醫(yī)生，醫(yī)生電腦輸入你的信息，然后你直接躺床上，醫(yī)生會(huì)過(guò)來(lái)量宮高、胎心，取白帶。白帶是醫(yī)生取的，你等她取完再站起來(lái)。

3、自己拿著白帶和一堆單子去三樓繳費(fèi)處交費(fèi)

（10次產(chǎn)檢125；尿常規(guī)6.5；白帶常規(guī)15；血型鑒定10；血常規(guī)23；產(chǎn)科生化全套93；膽酸10；乙肝兩對(duì)半51；糖篩查54；妊高癥檢測(cè)16；三維彩超339；口腔保健9.5；營(yíng)養(yǎng)咨詢9.5；胎兒大學(xué)50；保償收費(fèi)25。）

4、交了費(fèi)把白帶送到三樓，白帶給醫(yī)生，她馬上就給你結(jié)果。然后去四樓抽血、驗(yàn)?zāi)颉＃ú灰冉Y(jié)果）直接回五樓。

5、喝糖水，就是糖篩查。在五樓糖篩查診室，三分鐘內(nèi)喝完，記住開始喝的時(shí)間。把白帶結(jié)果給五樓最初的護(hù)士，說(shuō)明已喝過(guò)糖水。去查妊高癥，查完立馬出結(jié)果，拿給護(hù)士。一個(gè)小時(shí)之后去抽糖篩的血?！霾灰抡?qǐng)假，不要在雙休日去醫(yī)院建卡，因?yàn)殡p休日有些檢查做不了，而且人會(huì)很多。要想一次搞定就選擇在周一到周五建卡，可以的話最好也避開周一、二，上半周人也多。

■要檢查肝功，所以必須早晨空腹去醫(yī)院。

6、做完以上所有檢查后還要回建卡室，結(jié)果可以下次一起拿，和護(hù)士約定下次產(chǎn)檢的時(shí)間。

7、營(yíng)養(yǎng)咨詢有的檢查結(jié)果是當(dāng)天就能拿，有的則要一周后，等所有結(jié)果拿到后就可以在產(chǎn)檢等排隊(duì)的空當(dāng)進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)咨詢，這里一般不排隊(duì)，她會(huì)根據(jù)你的檢查情況就飲食方面提些建議，當(dāng)然可能很籠統(tǒng)。

四、第一次產(chǎn)檢：

1、不用掛號(hào)直接上門診五樓產(chǎn)科，找自己的保健手冊(cè)。

2、找到自己的手冊(cè)后到稱體重、量血壓，就診卡給醫(yī)生刷一下，之后醫(yī)生給你一個(gè)就診號(hào)。

3、接下來(lái)你要做的就是找個(gè)舒服的地方坐下來(lái)，等著喇叭叫你的名字和對(duì)應(yīng)的診室。每次產(chǎn)檢都要聽(tīng)胎心，量宮高、腹轉(zhuǎn)等，沒(méi)有異常情況就不用做其它檢查了。

4、每次產(chǎn)檢都要帶的門診預(yù)約卡