第一篇：029WD-A藥物穩(wěn)定性檢查儀使用說(shuō)明書(shū)

WD-A藥物穩(wěn)定性檢查儀

產(chǎn)品用途：

WD-A藥物穩(wěn)定性檢查儀根據(jù)<<中華人民共和國(guó)藥典>>2005年版二部中有關(guān)規(guī)定而專門(mén)研制的藥物檢測(cè)專用儀器.用于考察藥物或藥物制劑在特定溫度,濕度,光照的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律.從而為藥品的生產(chǎn),包裝等環(huán)節(jié)提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)建立藥品的有效期.WD-A藥物穩(wěn)定性檢查儀提供了可控的溫度環(huán)境,可調(diào)照度的光源,以及精確的濕度監(jiān)測(cè).是實(shí)施藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的必要設(shè)備。

技術(shù)參數(shù)：

1.溫度及控制功能-WD-A配備專用溫控電路,及2組平板加熱器并采用3位LED數(shù)碼管顯示儀器樣品室內(nèi)的溫度,用戶可以設(shè)定要求的溫度值.控制范圍為室溫至攝氏70度.溫差小于2℃。

2.照度及調(diào)節(jié)-WD-A裝有3支20瓦專用燈管,為樣品室提供1000lx至7000lx的可調(diào)光源,用戶可以手調(diào)照度強(qiáng)弱,儀器配有照度檢測(cè)和顯示.（顯示值需乘100后為實(shí)際照度值）。

3.濕度監(jiān)測(cè)-WD-A裝備高精度濕度變送器及數(shù)碼顯示,直接顯示樣品室內(nèi)的相對(duì)濕度值。

4.外形尺寸:600×450×700mm

溫度試驗(yàn)

按藥典要求中對(duì)藥物的預(yù)設(shè)溫度值。設(shè)定方法是：加電后按空位表SET鍵一下，此時(shí)顯示予置數(shù)值閃動(dòng)，按上或下鍵改變想予置的溫度數(shù)值，預(yù)置后再按SET鍵。打開(kāi)前門(mén)，放好遮光板再關(guān)好前門(mén)，正常時(shí)當(dāng)樣品室溫度低于予置數(shù)值時(shí)加熱燈亮。當(dāng)溫度到達(dá)予定值并穩(wěn)定后可放入藥品，開(kāi)始計(jì)時(shí)。

照度試驗(yàn)

打開(kāi)前門(mén)，取出上保溫板，按下光源開(kāi)關(guān)，此時(shí)三只專用燈管點(diǎn)亮，將光傳感器插頭插入傳感器插座，放置傳感器高度與樣品一致，感光面向光源。調(diào)節(jié)儀器右側(cè)的照度旋鈕，使照度顯示值達(dá)到要求。打開(kāi)散熱風(fēng)扇開(kāi)關(guān)，此時(shí)控溫一般為25℃。

濕度試驗(yàn);

按藥典要求配備相應(yīng)的飽和溶液，NaCL15.5-60度時(shí)，相對(duì)濕度為75%RH

KNO325度時(shí)，相對(duì)濕度為92.5%RH

將飽和溶液放入干燥器中，將濕度傳感器放入干燥器上部，導(dǎo)線上下用橡膠墊密封。此時(shí)干燥器中的濕度可在濕度顯示器窗中讀出。

使用注意事項(xiàng)

1、儀器應(yīng)放在避光、無(wú)有害氣體、無(wú)振動(dòng)、平穩(wěn)潔凈的工作臺(tái)上，室內(nèi)溫度在攝氏10度

至25度內(nèi)為宜。

2、一起使用交流220V電源，功率小于700瓦。

第二篇：藥物說(shuō)明書(shū)使用問(wèn)題

藥物說(shuō)明書(shū)利用問(wèn)題

一、P71

二、中成藥說(shuō)明書(shū)的問(wèn)題

中藥說(shuō)明書(shū)的不規(guī)范現(xiàn)象長(zhǎng)期為業(yè)界所關(guān)注，中成藥的說(shuō)明書(shū)一直以來(lái)就存在著很多問(wèn)題，這次修改主要是針對(duì)2005年新版藥典中的OTC中成藥，其中的主要內(nèi)容又要求在中藥說(shuō)明書(shū)中不能出現(xiàn)西醫(yī)、醫(yī)藥名稱，以期減少中成藥的濫用。而我國(guó)在規(guī)范中成藥說(shuō)明書(shū)方面，已經(jīng)出臺(tái)了相關(guān)的法規(guī)規(guī)章，其中包括2001年下發(fā)的“中藥說(shuō)明書(shū)【主要成分】項(xiàng)排序內(nèi)容”的通知及“中藥使用說(shuō)明書(shū)【主要成分】項(xiàng)書(shū)寫(xiě)的技術(shù)要求”和2004年出臺(tái)的《中藥、天然藥物使用說(shuō)明書(shū)起草指導(dǎo)原則》。而2000年10月出臺(tái)的《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定（暫行）》、2001年出臺(tái)《關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則（暫行）》、2003年7月出臺(tái)的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》等相關(guān)法規(guī)也涉及到了中藥說(shuō)明書(shū)的規(guī)范撰寫(xiě)。

中成藥說(shuō)明書(shū)長(zhǎng)期以來(lái)就存在著不少不規(guī)范之處，如很多中成藥在說(shuō)明書(shū)上普遍不注明不良反應(yīng)，即便許多大的中藥企業(yè)也不例外，他們普遍認(rèn)為在說(shuō)明書(shū)上注明“副作用”后，藥品就難以銷售了；再如在用法用量上的說(shuō)明也比較含糊，一些丸劑中藥產(chǎn)品標(biāo)明“口服一天3次、每次8?！?，但卻不說(shuō)明什么時(shí)候吃，但按醫(yī)學(xué)理論，應(yīng)當(dāng)是每隔8小時(shí)吃1次，在用量上，也出現(xiàn)“酌減”這樣的模糊語(yǔ)言。

此外，中藥說(shuō)明書(shū)還存在以下幾個(gè)不足之處：說(shuō)明書(shū)不能全面地反映藥物研究的實(shí)際狀況，更不能反映未進(jìn)行但對(duì)臨床用藥有一定指導(dǎo)意義的相關(guān)內(nèi)容的說(shuō)明；淡化不良反應(yīng)，說(shuō)明書(shū)“報(bào)喜不報(bào)憂”，甚至誤導(dǎo)用藥者；功能主治表述與實(shí)際組方不一致；缺少及時(shí)修訂。

事實(shí)上，2001年6月22日發(fā)布的《中藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，規(guī)定了中藥說(shuō)明書(shū)格式中所列的【藥理作用】、【不良反應(yīng)】、【禁忌證】、【注意事項(xiàng)】等內(nèi)容，并可按藥品實(shí)際情況客觀、科學(xué)地書(shū)寫(xiě)，若其中有些項(xiàng)目缺乏可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，則可以不寫(xiě)，說(shuō)明書(shū)中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題。這或許正是一些中成藥生產(chǎn)企業(yè)不在說(shuō)明書(shū)上注明相關(guān)信息的“依據(jù)”。

消費(fèi)者長(zhǎng)期用藥已經(jīng)形成習(xí)慣，說(shuō)明書(shū)一下子改變可能會(huì)給他們帶來(lái)一些不適應(yīng)，因此可能會(huì)對(duì)中成藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)者帶來(lái)一定影響。同時(shí)，由于中成藥說(shuō)明書(shū)長(zhǎng)期以來(lái)就存在不少問(wèn)題，所以寄望僅憑本次修改就達(dá)到完全規(guī)范中藥說(shuō)明書(shū)是不現(xiàn)實(shí)的。但在本次修改中，以“大白話”的文字來(lái)進(jìn)行說(shuō)明，對(duì)普通老百姓而言無(wú)疑是有利的，今后中藥說(shuō)明書(shū)中出現(xiàn)“清熱利濕”、“開(kāi)郁順氣”、“理氣活血”等這樣令患者難以理解的詞語(yǔ)可能就會(huì)大為減少。中成藥功能主治說(shuō)明中“降壓”、“消炎”等西醫(yī)藥的表述名詞將被中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)所取代。針對(duì)中成藥功能主治表述中存在的不規(guī)范問(wèn)題，“中國(guó)藥典”2005年版將對(duì)擬入選品種以及部分新藥轉(zhuǎn)正品種和局頒標(biāo)準(zhǔn)品種等1400余個(gè)功能主治表述進(jìn)行規(guī)范。

如臨床常用中成藥“牛黃降壓丸”現(xiàn)在的功能主治表述“清心化痰、鎮(zhèn)靜降壓”，在2005年“藥典”中將改為“清熱化痰，清心安神”；外科用的“化痔

栓”功能主治“止血、止痛、消炎、解毒、收斂”，將改成“清熱燥濕、收斂止血”。

據(jù)介紹，對(duì)中成藥功能主治表述的規(guī)范，將突出辨證用藥的特色，使中成藥包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中所使用的中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)的名詞、主癥與次癥的排列做到標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。同時(shí)，為了方便消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)使用OTC中成藥，在適應(yīng)癥中可以使用西醫(yī)藥的名詞，但要用中醫(yī)藥理論加以說(shuō)明。如，“牛黃降壓丸”的適應(yīng)癥表述“用于肝火旺盛，頭暈?zāi)垦?，煩躁不安，痰火壅盛；高血壓”，將改為“用于肝火及痰熱壅盛所致的頭暈?zāi)垦?，煩躁不安；高血壓病?jiàn)上述癥候者”；“化痔栓”原來(lái)的適應(yīng)癥表述是“用于內(nèi)外痔瘡，混合痔瘡”，而規(guī)范后成為“用于大腸濕熱所致的內(nèi)外痔，混合痔瘡”。

有關(guān)專家認(rèn)為，歷史和學(xué)術(shù)等諸多原因造成了中成藥功能主治表述的不規(guī)范，而此次調(diào)整不僅對(duì)臨床醫(yī)師、病患者的正確用藥起到指導(dǎo)作用，更為重要的是，對(duì)中醫(yī)理論在當(dāng)前的正確應(yīng)用及對(duì)中藥生產(chǎn)和新藥注冊(cè)的正確理解均將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

抗菌藥說(shuō)明書(shū)問(wèn)題

藥品說(shuō)明書(shū)是指導(dǎo)患者和臨床醫(yī)師用藥的科學(xué)依據(jù)之一。但目前我國(guó)上市的多數(shù)抗菌藥物說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有相關(guān)的警示、提示，適應(yīng)癥卻表述得突出明了，有的甚至夸大其辭。在日前召開(kāi)的全國(guó)合理應(yīng)用抗生素學(xué)術(shù)會(huì)議上，有關(guān)專家指出，說(shuō)明書(shū)的這種“缺陷”極易誘導(dǎo)抗菌藥物的不合理使用。

在我國(guó)上市的某一頭孢哌酮鈉說(shuō)明書(shū)對(duì)其藥理作用和適應(yīng)癥的表述頗具代表性：“藥理作用：本品為第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對(duì)金葡菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、大腸桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、志賀菌等大多數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有較強(qiáng)的抗菌活性??”“適應(yīng)癥：適用于敏感菌所致的敗血癥、上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹部感染、皮膚及軟組織感染、骨及關(guān)節(jié)感染和盆腔炎??”專家分析認(rèn)為，說(shuō)明書(shū)對(duì)該品種的治療作用可謂是再三強(qiáng)調(diào)，但并未說(shuō)明真正的藥理作用，這很容易誤導(dǎo)消費(fèi)者或者臨床醫(yī)師對(duì)該藥的合理應(yīng)用。

藥品說(shuō)明書(shū)是判斷臨床決策的合法性

醫(yī)師在其臨床實(shí)踐中要不斷地依據(jù)患者病情需要進(jìn)行診斷治療等方面的決策,決策依據(jù)無(wú)疑是來(lái)自專業(yè)知識(shí)及相關(guān)研究進(jìn)展。通常,人們對(duì)已形成共識(shí)、通識(shí)乃至常識(shí)的專業(yè)知識(shí)較少發(fā)生爭(zhēng)議。但在臨床上,醫(yī)師需不斷更新知識(shí),會(huì)面臨一些前沿性問(wèn)題。而這些問(wèn)題在專業(yè)文獻(xiàn)中、在醫(yī)學(xué)教科書(shū)中、在藥品(或者其他醫(yī)用材料)使用說(shuō)明書(shū)中可能會(huì)有不同的表述,這些表述之間即可能存在明顯的沖突也可能屬于方向性的悖離,這個(gè)時(shí)候,臨床決策的合法性問(wèn)題就凸現(xiàn)出來(lái)了,醫(yī)師應(yīng)該依據(jù)什么來(lái)處理呢?當(dāng)沒(méi)有依據(jù)的時(shí)候其決策存在怎樣的法律風(fēng)險(xiǎn)呢?

決策的風(fēng)險(xiǎn)及其合法性

這些問(wèn)題涉及的主要是適應(yīng)證、用法、用量、禁忌證和注意事項(xiàng)等的范圍和邊界問(wèn)題。比如藥品說(shuō)明書(shū)明列適應(yīng)證屬于A,醫(yī)學(xué)教科書(shū)指出適應(yīng)證應(yīng)該是

A、B,而專業(yè)文獻(xiàn)中提到適應(yīng)證可以是A、B、C,此種問(wèn)題就是用藥范圍和邊界擴(kuò)大的情形;也有藥品說(shuō)明書(shū)明列禁忌證為A,醫(yī)學(xué)教科書(shū)指出A屬于慎用范圍,而專業(yè)文獻(xiàn)試驗(yàn)性地提到A患者使用時(shí)發(fā)生的不良后果可以采取相應(yīng)措施消除,此種問(wèn)題就是用藥范圍和邊界縮小的情形。由于眾所周知的原因,國(guó)內(nèi)的藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范仍然沒(méi)有達(dá)到完善和嚴(yán)格的程度,醫(yī)學(xué)教科書(shū)的更新和改版也有一定周期,專業(yè)文獻(xiàn)的確定性和可*程度相對(duì)較低,對(duì)于臨床實(shí)踐的醫(yī)師而言,如果依據(jù)的合法性喪失,則勢(shì)必在用藥致?lián)p案件中處于極為不利的境地。

那么,醫(yī)師臨床決策的合法性是如何形成的呢?所謂合法性,亦即正當(dāng)性,并非是正確性。因?yàn)樵卺t(yī)學(xué)科學(xué)尚存在大量未知領(lǐng)域的情況下,不可能追求所有的臨床決策都是正確的,但是,在依法執(zhí)業(yè)的前提下,要求醫(yī)師的臨床決策應(yīng)當(dāng)符合一定的合法性基礎(chǔ)是必要的。合法性基礎(chǔ)的實(shí)質(zhì)是在法律的功能角度保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,即醫(yī)師有正當(dāng)行使執(zhí)業(yè)權(quán)力的特權(quán),患者有接受醫(yī)療服務(wù)時(shí)排除不當(dāng)醫(yī)療的生命健康權(quán)利。

臨床決策的合法性基礎(chǔ)應(yīng)當(dāng)是符合科學(xué)性。科學(xué)認(rèn)知意味著具有相當(dāng)程度的確定性和適當(dāng)性。應(yīng)用于臨床的措施,一般都是經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體試驗(yàn)等實(shí)證材料證實(shí)的,同時(shí)也有醫(yī)師個(gè)人的臨床經(jīng)驗(yàn)加以佐證。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)將臨床決策方法論歸之于循證醫(yī)學(xué)的理論。故而,臨床決策必須符合科學(xué)準(zhǔn)則是前提也是基礎(chǔ)。科學(xué)性是一種廣泛的概念,甚或是一種理念,它不只是臨床決策中那些有章可循的,也包括那些邊緣的模糊地帶,也適用于更多存在的未知領(lǐng)域。藥品說(shuō)明書(shū)的法律地位

根據(jù)法定性確定合法性是所有被稱之為有章可循的臨床決策的行為路徑。而藥品說(shuō)明書(shū)就是屬于由有關(guān)權(quán)力機(jī)關(guān)授權(quán)許可的公開(kāi)的指導(dǎo)文件。“藥品說(shuō)明書(shū),是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的,包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論的,用以指導(dǎo)臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料”(引自2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》,以下同)。又因?yàn)樗幤氛f(shuō)明書(shū)上所載內(nèi)容經(jīng)過(guò)審批核準(zhǔn)程序而獲得法定的地位?！坝捎谒幤氛f(shuō)明書(shū)正確性、準(zhǔn)確性原因,或者由于藥品生產(chǎn)企業(yè)未及時(shí)根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況修訂說(shuō)明書(shū)而引起的不良后果,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)”。這就意味著依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)而產(chǎn)生的治療失當(dāng)應(yīng)當(dāng)由“該藥品生產(chǎn)企業(yè)”承擔(dān)法律責(zé)任?？梢?jiàn),臨床決策依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)便當(dāng)然的獲得了形式上的合法性,即便“正確性、準(zhǔn)確性”不當(dāng)也因依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)而獲免除責(zé)任。這是法律明文規(guī)定的。

那么,剩下的問(wèn)題就是臨床決策不依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)或者與藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相悖是否仍然有可能獲得合法性呢?答案應(yīng)該是肯定的。臨床決策的有章可循并非僅僅依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)。就像處方藥的藥品說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,此間“在醫(yī)師指導(dǎo)下”并不意味著醫(yī)師只是一種幫助藥品使用人理解藥品說(shuō)明書(shū)的輔助人角色,也不意味著該藥品唯有嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)所指示內(nèi)容使用,而是能動(dòng)的主導(dǎo)藥品使用人如何針對(duì)治療需要使用該藥品。我們知道,在藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容上,必須包括“藥品名稱、成份、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、規(guī)格、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)企業(yè)”,是為醫(yī)師了解該藥品的重要的也是直接的信息來(lái)源,但是,“藥品說(shuō)明書(shū)還必須包括孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用,缺乏可*的實(shí)驗(yàn)或者文獻(xiàn)依據(jù)而無(wú)法表述的,說(shuō)明書(shū)保留該項(xiàng)標(biāo)題并應(yīng)當(dāng)注明‘尚不明確’”;另外,“藥品說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)包括臨床研究、兒童用藥、老年用藥和藥物過(guò)量、藥理毒理和藥代動(dòng)力學(xué)。

缺乏可*的實(shí)驗(yàn)或者文獻(xiàn)依據(jù)而無(wú)法表述的,說(shuō)明書(shū)不再保留該項(xiàng)標(biāo)題”。也就是說(shuō),在藥品說(shuō)明書(shū)中,現(xiàn)實(shí)存在一些臨床決策所需要而未能盡言的地方,這些方面有待于尋找或者依據(jù)其他的科學(xué)認(rèn)知,比如醫(yī)學(xué)教科書(shū)或者專業(yè)文獻(xiàn)等等。即使藥品說(shuō)明書(shū)、醫(yī)學(xué)教科書(shū)和專業(yè)文獻(xiàn)不可等量齊觀,也決不是在法律地位的意義上去找尋它們的高低差別,而是要在科學(xué)認(rèn)知上去辨析它們的可*性和誤差以及在治療上的安全性、有效性上的差別,它們實(shí)際上不是也不應(yīng)當(dāng)在法律形式上就當(dāng)然地獲得合法性。同時(shí),作為仍然沒(méi)有擺脫經(jīng)驗(yàn)主義的醫(yī)學(xué)科學(xué),在實(shí)踐上,并沒(méi)有表現(xiàn)出臨床決策僅有唯一正確的答案。

藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法---定義指“藥品使用的適應(yīng)癥、給藥方法或劑量不在FDA批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)之內(nèi)的用法”

包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)癥或給藥途徑等與藥品說(shuō)明書(shū)中的用法不同 “藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法”通常是經(jīng)過(guò)廣泛研究、已有大量文獻(xiàn)報(bào)道。

藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法---起因

近年來(lái)，醫(yī)生進(jìn)退兩難：一方面患者病情需要用某種藥物，但該藥品說(shuō)明書(shū)無(wú)該適應(yīng)癥。涉及 “藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法”的問(wèn)題。

我國(guó)對(duì) “藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法”尚無(wú)明確立法

如何處理：借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，探討我國(guó)處理辦法

藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法---形成過(guò)程

FDA要求制藥公司為其藥品的適應(yīng)癥提供安全性和有效性數(shù)據(jù)，需時(shí)10年1上市后更改說(shuō)明書(shū)，制藥公司要向FDA提供安全性和有效性數(shù)據(jù)，經(jīng)FDA審查確定。因時(shí)間和成本因素，許多制藥公司不愿意主動(dòng)更改說(shuō)明書(shū)，因此藥品說(shuō)明書(shū)不一定代表該藥目前的治療信息但是，醫(yī)生通過(guò)臨床實(shí)踐、專業(yè)討論或文獻(xiàn)報(bào)道證實(shí)了 “藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法”，并在臨床中已被廣泛使用2~3。

“藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法”---倫理學(xué)問(wèn)題

“醫(yī)生應(yīng)對(duì)患者負(fù)責(zé)”是醫(yī)療實(shí)踐的行為規(guī)范。這句話包括兩層含義：醫(yī)生有權(quán)使用新的治療方法；患者具有知情權(quán)。醫(yī)生和患者的權(quán)利可通過(guò)知情同意書(shū)統(tǒng)一起來(lái)12。

赫爾辛基宣言“若醫(yī)生認(rèn)為新的治療方法能夠治愈疾病、恢復(fù)健康或緩解痛苦，那么醫(yī)生有權(quán)使用新的治療方法”1

3“知情同意書(shū)” 問(wèn)題

在使用“說(shuō)明書(shū)之外的用法”時(shí)，醫(yī)生應(yīng)告知患者治療步驟、預(yù)后情況及可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)。

如果“說(shuō)明書(shū)之外的用法”目前正在廣泛使用，知情同意書(shū)顯得沒(méi)有必要 如果“說(shuō)明書(shū)之外的用法”尚未被廣泛接受，醫(yī)生應(yīng)告知患者可能出現(xiàn)的各種不可預(yù)測(cè)的危險(xiǎn)，此時(shí)最好讓病人簽署知情同意書(shū)1

2藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法---結(jié)論

“藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法”在當(dāng)前藥物治療中發(fā)揮重要的作用，它的存在是合理的。只按標(biāo)簽批準(zhǔn)的用途用藥并不意味醫(yī)術(shù)精良

用藥目的。當(dāng)用藥目的僅僅是為了患者的利益，而不是試驗(yàn)研究

實(shí)施條件：

合理的科學(xué)理論基礎(chǔ)

對(duì)照的臨床研究資料

對(duì)注意事項(xiàng)，禁忌證，警告信息，利弊平衡

醫(yī)藥學(xué)專家意見(jiàn)，上級(jí)醫(yī)生/醫(yī)療機(jī)構(gòu)或認(rèn)可

超出藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證用藥須慎重

在臨床用藥中有許多問(wèn)題常困繞醫(yī)師，如醫(yī)師用藥是否應(yīng)該與藥品說(shuō)明書(shū)注明的適應(yīng)證一致？超出藥物說(shuō)明書(shū)注明的適應(yīng)證范圍用藥妥當(dāng)嗎？如果超范圍用藥發(fā)生了藥物有關(guān)的不良事件，明顯給患者造成了損害，醫(yī)院是否應(yīng)該賠償？患者發(fā)現(xiàn)自己的疾病與臨床醫(yī)師處方藥物說(shuō)明書(shū)上注明的適應(yīng)證不一致，對(duì)醫(yī)師的解釋不滿意時(shí)，有無(wú)權(quán)利要求退藥或拒絕使用？雖然臨床實(shí)踐中超范圍用藥現(xiàn)象非常普遍，而有關(guān)方面對(duì)此又沒(méi)有明文規(guī)定，但是筆者認(rèn)為，從法規(guī)的角度看這種做法是不當(dāng)?shù)摹槭裁磿?huì)發(fā)生藥物說(shuō)明書(shū)注明的適應(yīng)證以外范圍用藥現(xiàn)象？相關(guān)信息可能來(lái)自醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、教科書(shū)和一般藥物手冊(cè)。醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)屬于學(xué)術(shù)討論范圍，其試驗(yàn)設(shè)計(jì)是否嚴(yán)格隨機(jī)雙盲對(duì)照，觀察病例數(shù)、病例選擇條件、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用等是否嚴(yán)格控制，其有效性和安全性需要考證。即使國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)行的新藥臨床驗(yàn)證，其試驗(yàn)結(jié)果也需要通過(guò)嚴(yán)格的審查。至于教科書(shū)和一般藥物手冊(cè)的法律效力則遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品說(shuō)明書(shū)，前者均不具有法律效力，只能作為參考。

當(dāng)前，藥物市場(chǎng)繁榮，可以說(shuō)各類藥物應(yīng)有盡有，幾乎任何藥都有替代品。超出藥物說(shuō)明書(shū)注明的適應(yīng)證以外的范圍用藥，與違反藥物說(shuō)明書(shū)注明的禁忌證用藥性質(zhì)相同，是醫(yī)療糾紛的潛在誘因，除非有足夠的安全和有效證據(jù)，并且向患者說(shuō)明，取得患者的理解，否則應(yīng)該盡量避免。

藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法，醫(yī)院應(yīng)該做為新技術(shù)批準(zhǔn)使用并將批準(zhǔn)文件存放藥房，否則藥品的適應(yīng)癥或診斷是不符的，藥師就沒(méi)辦法審查、監(jiān)督醫(yī)生處方。

綜上所述,臨床決策的合法性并不取決于其依據(jù)的法定性,盡管藥品說(shuō)明書(shū)是明確的法定文件,但在治療失當(dāng)?shù)陌讣?臨床決策的合法性仍然應(yīng)當(dāng)通過(guò)一系列科學(xué)證據(jù)來(lái)證明,需要一個(gè)科學(xué)的認(rèn)定過(guò)程來(lái)證實(shí)。

三、病人起什么作用P77

誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品說(shuō)明書(shū)

目前，有不少藥品說(shuō)明書(shū)將用法用量表述為：口服（或外用等），一次××~××片（粒、克、毫升等），一日×~×次。這樣的表述并沒(méi)有給消費(fèi)者明確說(shuō)明，到底一次該服用多少片，一天服用幾次。此外，服用間隔的時(shí)間也不清楚，是早、中、晚還是按規(guī)定時(shí)間劃分，如一日三次，是早、中、晚各服一次，還是每隔8小時(shí)服用一次。另外，老年人、兒童以及有肝、腎、神經(jīng)、心血管系

統(tǒng)等方面疾病的患者，因機(jī)體方面原因，對(duì)藥物的代謝、排泄等功能較差，服用劑量應(yīng)有別于正常成年人，這一點(diǎn)在不少藥品說(shuō)明書(shū)的用法用量項(xiàng)下并未加以注明。

藥品拆零賣(mài)附送說(shuō)明書(shū)

沒(méi)有法律依據(jù)。在沒(méi)有法律依據(jù)的情況下，如果要求藥品經(jīng)營(yíng)單位藥品拆零賣(mài)附送說(shuō)明書(shū)，勢(shì)必會(huì)加大藥品經(jīng)營(yíng)單位的運(yùn)行成本和工作量，例如：顧客購(gòu)買(mǎi)五片去痛片需要兩角錢(qián)，如果再索取說(shuō)明書(shū)的復(fù)印件，精明的商家自然會(huì)將復(fù)印費(fèi)加入到藥品價(jià)格，復(fù)印費(fèi)為三角錢(qián)，五片去痛片的價(jià)格就上升為五角錢(qián)，這樣不利于藥品經(jīng)營(yíng)單位長(zhǎng)期良性運(yùn)行。如果顧客購(gòu)買(mǎi)拆零藥品想了解使用藥品的注意事項(xiàng)等內(nèi)容，只要向駐店的執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員咨詢就可以獲知。這樣也能做到拆零藥品的使用安全、有效。另外，購(gòu)買(mǎi)拆零藥品時(shí)索取說(shuō)明書(shū)的顧客畢竟是少數(shù)，藥品經(jīng)營(yíng)單位完全可以在不提高藥品價(jià)格的前提下，準(zhǔn)備一些說(shuō)明書(shū)來(lái)滿足這些顧客的要求，這樣一方面使患者使用藥品更安全、更有效，同時(shí)還可通過(guò)提高服務(wù)質(zhì)量促進(jìn)各涉藥單位的健康發(fā)展。

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)處罰行為的通知國(guó)食藥監(jiān)市[2005]491號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

近期，國(guó)家局接到部分省局請(qǐng)示和企業(yè)投訴，反映部分藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品說(shuō)明書(shū)與國(guó)家局網(wǎng)站上公布的說(shuō)明書(shū)不一致，以及個(gè)別民間組織針對(duì)上述情況對(duì)企業(yè)進(jìn)行高額索賠等問(wèn)題。對(duì)此，國(guó)家局組織有關(guān)司室進(jìn)行了認(rèn)真研究。為進(jìn)一步加強(qiáng)管理，規(guī)范執(zhí)法行為，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、國(guó)家局網(wǎng)站上公布的藥品說(shuō)明書(shū)和《中國(guó)藥典》中刊載的藥品說(shuō)明書(shū)樣本不能作為執(zhí)法和處罰依據(jù)，應(yīng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案、審核登記的藥品說(shuō)明書(shū)為執(zhí)法和處罰依據(jù)。

二、各地對(duì)涉及藥品說(shuō)明書(shū)不規(guī)范的行為進(jìn)行查處時(shí)，必須嚴(yán)格按照《關(guān)于印發(fā)<案件協(xié)助調(diào)查管理規(guī)定（試行）>的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]247號(hào)）要求進(jìn)行協(xié)查。如在查處過(guò)程中發(fā)生與備案省局意見(jiàn)不一致時(shí)，報(bào)國(guó)家局裁定。國(guó)家局建立快速處理機(jī)制，對(duì)上報(bào)的請(qǐng)示在三個(gè)工作日內(nèi)作出答復(fù)。

三、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)要嚴(yán)格依法行政，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)基層藥監(jiān)部門(mén)的執(zhí)法監(jiān)督，嚴(yán)厲禁止以罰款為目的、以罰代法現(xiàn)象發(fā)生。如發(fā)現(xiàn)與上述規(guī)定不相符的，要立即糾正，嚴(yán)肅處理。必要時(shí)，國(guó)家局將進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

第三篇：常用急救藥物說(shuō)明書(shū)

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

泌尿外科科急救藥品使用說(shuō)明書(shū)

1、鹽酸腎上腺素

【劑量】

0.5ml：0.5mg、1ml：1mg 【適應(yīng)癥】

（1）嚴(yán)重的呼吸困難。（2）過(guò)敏性休克。

（3）延長(zhǎng)侵潤(rùn)麻醉用藥的作用時(shí)間。

（4）各種原因引起的心臟驟停、進(jìn)行心肺復(fù)蘇的主要搶救用藥。【不良反應(yīng)】

心悸、頭痛、血壓升高、震顫、無(wú)力、眩暈、嘔吐、四肢發(fā)涼。有時(shí)可有心率失常，嚴(yán)重者可用于心室顫動(dòng)而致死。用藥局部可有水腫、充血、炎癥。

2、重酒石酸間羥胺注射液（阿拉明）

【劑量】

1ml:10mg

【適應(yīng)癥】

（1）防治椎管內(nèi)組織麻醉時(shí)發(fā)生的急性低血壓。

（2）用于出血、藥物過(guò)敏、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓的輔助性對(duì)癥治療。

（3）也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓?！静涣挤磻?yīng)】

（1）心率失常，發(fā)生率隨用量及病人的敏感性而異。

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

（2）生壓反應(yīng)過(guò)快過(guò)猛可致急性肺水腫、心率市失常、心跳停頓。（3）過(guò)量的表現(xiàn)為抽搐、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重心律失常、此時(shí)應(yīng)立即停藥觀察，血壓過(guò)高只可以用5～10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時(shí)可重復(fù)。

（4）靜脈滴注時(shí)藥液外滲，可引起局部血管?chē)?yán)重收縮，導(dǎo)致組織壞死糜爛或紅腫硬結(jié)形成膿腫?！咀o(hù)理觀察要點(diǎn)】

（1）血容量不足只應(yīng)先糾正后再用本品。

（2）本品有蓄積作用，如用藥后血壓上升不明顯，需觀察10分鐘以上再?zèng)Q定是否增加劑量，以免貿(mào)然增量可致血壓上升過(guò)高。（3）給藥時(shí)應(yīng)選用粗大靜脈注射，并避免藥液外滲。（4）短期內(nèi)連續(xù)應(yīng)用，出現(xiàn)快速耐受性，作用會(huì)逐漸減弱。（5）不易與堿性藥物共同滴注，因可引起本品分解。【意外事件處理】

藥物過(guò)量、血壓過(guò)高者可靜注酚妥拉明5～10mg。

3、去甲腎上腺素

【劑量】 1ml：1mg 【適應(yīng)癥】

用于治療急性心肌梗死、體外循環(huán)等引起的低血壓;對(duì)血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細(xì)胞瘤切除術(shù)后的低血壓，本品作為急救時(shí)補(bǔ)充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時(shí)維持腦與冠狀動(dòng)脈灌注，直到補(bǔ)充血容量治療發(fā)生作用;也可用于椎管內(nèi)阻滯時(shí)的低血壓及心跳驟停復(fù)蘇后血壓維持。

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【不良反應(yīng)】

（1）藥液外漏可引起局部組織壞死。

（2）本品強(qiáng)烈的血管收縮可以使重要臟器器官血流減少，腎血流銳減后尿量減少，組織供血不足導(dǎo)致缺氧和酸中毒；持久或大量使用時(shí)，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴(yán)重。

（3）應(yīng)重視的反應(yīng)包括靜脈輸注時(shí)沿靜脈徑路皮膚發(fā)白，注射局部皮膚破潰，皮膚紫紺，發(fā)紅，嚴(yán)重眩暈，上述反應(yīng)雖屬少見(jiàn)，但后果嚴(yán)重。（4）個(gè)別病人因過(guò)敏而有皮疹、面部水腫。

（5）在缺氧、電解質(zhì)平衡失調(diào)、器質(zhì)性心臟病病人中或逾量時(shí)，可出現(xiàn)心律失常；血壓升高后可出現(xiàn)反射性心率減慢。

（6）以下反應(yīng)如持續(xù)出現(xiàn)應(yīng)注意：焦慮不安、眩暈、頭痛、皮膚蒼白、心悸、失眠等。

（7）逾量時(shí)可出現(xiàn)嚴(yán)重頭痛及高血壓、心率緩慢、嘔吐、抽搐。【禁忌】

禁止與含鹵素的麻醉劑和其他兒茶酚胺類藥合并使用，可卡因中毒及心動(dòng)過(guò)速患者禁用。

【意外事件處理】

持久或大量使用時(shí)，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴(yán)重，應(yīng)即停藥。適當(dāng)補(bǔ)充液體及電解質(zhì)，血壓過(guò)高給予a受體阻滯劑，如酚妥拉明5～10mg靜脈注射。

4、氨茶堿

【劑量】

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

2ml：0.25g 【適應(yīng)癥】

適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀；也可用于心功能不全和心源性哮喘?！静涣挤磻?yīng)】

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15～20μg/ml，特別是在治療開(kāi)始，早期多見(jiàn)的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過(guò)20μg/ml，可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、心律失常，血清中茶堿超過(guò)40μg/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至引起呼吸、心跳停止致死?！窘伞?/p>

對(duì)本品過(guò)敏的患者，活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。本品2ml：0.25g規(guī)格中含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射?！咀o(hù)理觀察要點(diǎn)】（1）嚴(yán)格控制輸液速度。（2）觀察用藥的不良反應(yīng)。

（3）靜脈用藥時(shí)，應(yīng)避免與維生素C、促皮質(zhì)激素、去甲腎上腺素、四環(huán)素類配伍。（4）用于心功能不全的患者時(shí)應(yīng)注意計(jì)算氯化鈉的攝入量。

5、洛貝林

【劑量】

1ml：3mg、1ml：3mg 【適應(yīng)癥】

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

本品主要用于各種原因引起的中樞性呼吸抑制。臨床上常用于新生兒窒患，一氧化碳、阿片中毒等?！静涣挤磻?yīng)】

可有惡心、嘔吐、嗆咳、頭痛、心悸等?！咀o(hù)理觀察要點(diǎn)及意外事件處理措施】

劑量較大時(shí)，能引起心動(dòng)過(guò)速、傳導(dǎo)阻滯、呼吸抑制甚至驚厥，在使用時(shí)必須嚴(yán)格掌握劑量，觀察呼吸情況，如發(fā)生中毒情況時(shí)可用人工呼吸解救。

6、尼可剎米

【劑量】

1.5ml：0.375g、2ml：0.5g 【適應(yīng)癥】

用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制?！静涣挤磻?yīng)】

常見(jiàn)面部刺激癥、煩躁不安、抽搐、惡心嘔吐等。大劑量時(shí)可出現(xiàn)血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷?！疽馔馐录幚怼?/p>

（1）出現(xiàn)驚厥時(shí)，可注射苯二氮卓類或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。（2）靜脈滴注10％葡萄糖注射液，促進(jìn)排泄。（3）給予對(duì)癥治療和支持療法。

7、西地蘭注射液

【劑量】

2ml：0.4mg

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

【適應(yīng)癥】

（1）主要用于心力衰竭。由于其作用較快，適用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。

（2）亦可用于控制伴快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率。（3）終止室上性心動(dòng)過(guò)速起效慢，已少用?！静涣挤磻?yīng)】

（1）常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：新出現(xiàn)的心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無(wú)力、軟弱。

（2）少見(jiàn)的反應(yīng)包括：視力模糊或“黃視”(中毒癥狀)、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。

（3）罕見(jiàn)的反應(yīng)包括：嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹(過(guò)敏反應(yīng))。

（4）在洋地黃的中毒表現(xiàn)中，心律失常最重要，最常見(jiàn)者為室性早搏，約占心臟反應(yīng)的33%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯，陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過(guò)速，陣發(fā)性房性心動(dòng)過(guò)速伴房室傳導(dǎo)阻滯，室性心動(dòng)過(guò)速、竇性停搏、心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見(jiàn)，但室性心律失常比成人少見(jiàn)。新生兒可有P-R間期延長(zhǎng)?！咀o(hù)理觀察要點(diǎn)】 重點(diǎn)檢測(cè)心率。【意外事件處理】

輕度中毒者，停用本品及利尿治療，如有低鉀血癥而腎功能尚好，可給以鉀鹽。

8、異丙腎上腺素注射液

【劑量】

2ml：1mg

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

【適應(yīng)癥】

用于心搏驟停，完全性房室傳導(dǎo)阻滯和心源性、中毒性休克的，也可用于支氣管哮喘。

【不良反應(yīng)】

常見(jiàn)的不良反應(yīng)因?yàn)樾募?、頭昏、惡心、心動(dòng)過(guò)速，劑量過(guò)大有發(fā)心律失常?！咀o(hù)理觀察要點(diǎn)】

休克應(yīng)先補(bǔ)充足夠的血容量，靜滴時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察血壓、心率及心律、心肌梗死、甲狀腺功能亢進(jìn)著禁用。

9、呋塞米注射液

【劑量】 2ml：20mg 【適應(yīng)癥】

（1）水腫性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。I炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

（2）高血壓 在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類藥物尤為適用。

（3）預(yù)防急性腎功能衰竭 用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。（4）高鉀血癥及高鈣血癥。

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

（5）稀釋性低鈉血癥 尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。（6）抗利尿激素分泌過(guò)多癥（SIADH）。（7）急性藥物毒物中毒 如巴比妥類藥物中毒等?！静涣挤磻?yīng)】

常見(jiàn)者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)，尤其是大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見(jiàn)者有過(guò)敏反應(yīng)（包括皮疹、間質(zhì)性腎炎、甚至心臟驟停）、視覺(jué)模糊、黃視癥、光敏感、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強(qiáng)直等，骨骼抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少，血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血，肝功能損害，指（趾）感覺(jué)異常，高糖血癥，尿糖陽(yáng)性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽(tīng)力障礙多見(jiàn)于大劑量靜脈快速注射時(shí)（每分鐘劑量大于4~15mg），多為暫時(shí)性，少數(shù)為不可逆性，尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)。在高鈣血癥時(shí)，可引起腎結(jié)石。尚有報(bào)道本藥可加重特發(fā)性水腫。10、10%葡萄糖酸鈣

【劑量】 10ml：1g 【適應(yīng)癥】

（1）治療鈣缺乏，急性血鈣過(guò)低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐搦癥；（2）過(guò)敏性疾患；（3）鎂中毒時(shí)的解救；（4）氟中毒的解救；

（5）心臟復(fù)蘇時(shí)應(yīng)用（如高血鉀或低血鈣，或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救）。

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

【不良反應(yīng)】

靜脈注射可有全身發(fā)熱，靜注過(guò)快可產(chǎn)生心律失常甚至心跳停 止、嘔吐、惡心?？芍赂哜}血癥，早期可表現(xiàn)便秘，倦睡、持續(xù)頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異?？诟傻?，晚期征象表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、高血壓、眼 和皮膚對(duì)光敏感，惡心、嘔吐，心律失常等。

11、硝酸甘油

【劑量】 1ml：25mg 【適應(yīng)癥】

用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭?！静涣挤磻?yīng)】

（1）頭痛：可于用藥后立即發(fā)生，可為劇痛和呈持續(xù)性。

（2）偶可發(fā)生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn)，尤其在直立、制動(dòng)的患者。

（3）治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。

（4）暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報(bào)告。

（5）逾量時(shí)的臨床表現(xiàn)，按發(fā)生率的多少，依次為；口唇指甲青紫、眩暈欲倒、頭脹、氣短、高度乏力，心跳快而弱、發(fā)熱、甚至抽搐 【禁忌】

亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

禁用于心肌梗塞早期（有嚴(yán)重低血壓及心動(dòng)過(guò)速時(shí)）、嚴(yán)重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和已知對(duì)硝酸甘油過(guò)敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非（萬(wàn)艾可）的患者，后者增強(qiáng)硝酸甘油的降壓作用。

12、鹽酸多巴胺注射液

【劑量】

2ml:20mg

【適應(yīng)癥】

（1）適用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素?cái)⊙Y、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征。

（2）補(bǔ)充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周?chē)茏枇φ；蜉^低的休克。

（3）用于洋地黃和利尿劑無(wú)效的心功能不全?！静涣挤磻?yīng)】

常見(jiàn)的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常(尤其用大劑量)、全身軟弱無(wú)力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見(jiàn)。長(zhǎng)期應(yīng)用大劑量或小劑量用于外周血管病患者，出現(xiàn)的反應(yīng)有手足疼痛或手足發(fā)涼；外周血管長(zhǎng)時(shí)期收縮，可能導(dǎo)致局部壞死或壞疽。國(guó)外已有患者使用多巴胺受體激動(dòng)劑藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病例報(bào)告，尤其在高劑量時(shí)，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。

【護(hù)理要點(diǎn)及意外事件處理措施】

(1)應(yīng)用多巴胺治療前必須先糾正低血容量；

(2)在滴注前必須稀釋，稀釋液的濃度取決于劑量及個(gè)體需要的液量，若不需要擴(kuò)容，亳州市人民醫(yī)院泌尿外科 2017年3月

可用0.8㎎/ml溶液，如有液體潴留，可用1.6～3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對(duì)周?chē)茏枇o(wú)作用，用于處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用于提高周?chē)茏枇σ约m正低血壓。

(3)選用粗大的靜脈作靜注或靜滴，以防藥液外溢，及產(chǎn)生組織壞死；如確已發(fā)生液體外溢，可用5～10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤(rùn)。

(4)靜滴時(shí)應(yīng)控制每分鐘滴速，滴注的速度和時(shí)間需根據(jù)血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動(dòng)出現(xiàn)與否等而定，可能時(shí)應(yīng)做心排血量測(cè)定。(5)休克糾正時(shí)即減慢滴速。

(6)遇有血管過(guò)度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現(xiàn)心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。

(7)如在滴注多巴胺時(shí)血壓繼續(xù)下降或經(jīng)調(diào)整劑量仍持續(xù)低血壓，應(yīng)停用多巴胺，改用更強(qiáng)的血管收縮藥。

(8)突然停藥 可產(chǎn)生嚴(yán)重低血壓，故停用時(shí)應(yīng)逐漸遞減。

13、阿托品

【劑量】

1ml:0.5mg;1ml:1mg;1ml:5mg;5ml:25mg 【適應(yīng)癥】

（1）各種內(nèi)臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對(duì)膽絞痛、腎絞痛的療效較差。（2）全身麻醉前給藥、嚴(yán)重盜汗和流涎癥。

（3）迷走神經(jīng)過(guò)度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常，也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)。（4）抗休克。

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（5）解救有機(jī)磷酸酯類中毒?！静涣挤磻?yīng)】

不同劑量所致的不良反應(yīng)大致如下：0.5mg，輕微心率減慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔輕度擴(kuò)大；2mg，心悸、顯著口干、瞳孔擴(kuò)大，有時(shí)出現(xiàn)視物模糊；5mg，上述癥狀加重，并有語(yǔ)言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動(dòng)減少；10mg以上，上述癥狀更重，脈速而弱，中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重，呼吸加快加深，出現(xiàn)譫妄、幻覺(jué)、驚厥等；嚴(yán)重中毒時(shí)可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制，產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80~130mg，兒童為10mg。發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。【禁忌癥】

青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

14、鹽酸利多卡因注射液

【劑量】

5ml:100mg;10ml:200mg

【適應(yīng)癥】

本品為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤(rùn)麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸 腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作粘膜麻醉用）及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。本品可用于急性心肌梗塞后室性早 搏和室性心動(dòng)過(guò)速，亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。本品對(duì)室上性心律失常通常無(wú)效?！静涣挤磻?yīng)】

(1)本品可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起嗜睡、感覺(jué)異常、肌肉震顫、驚厥昏迷及呼吸抑制等不良反應(yīng)。

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(2)可引起低血壓及心動(dòng)過(guò)緩。血藥濃度過(guò)高，可引起心房傳導(dǎo)速度減慢、房室傳導(dǎo)阻滯以及抑制心肌收縮力和心輸出量下降。【禁忌】

(1)對(duì)局部麻醉藥過(guò)敏者禁用；

(2)阿-斯氏綜合征（急性心源性腦缺血綜合征）、預(yù)激綜合征、嚴(yán)重心傳導(dǎo)阻滯（包括竇房、房室及心室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯）患者靜脈禁用。

15、鹽酸異丙嗪注射液

【劑量】

1ml:25mg;2ml:50mg

【適應(yīng)癥】

(1)皮膚粘膜的過(guò)敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎，血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎，過(guò)敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。(2)暈動(dòng)?。悍乐螘炣?chē)、暈船、暈飛機(jī)。

(3)用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療，包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。(4)用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐?！静涣挤磻?yīng)】

異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物，小劑量時(shí)無(wú)明顯副作用，但大量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)吩噻嗪類常見(jiàn)的副作用。

(1)較常見(jiàn)的有嗜睡；較少見(jiàn)的有視力模糊或色盲(輕度)，頭暈?zāi)垦?、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍(兒童多見(jiàn))、暈倒感(低血壓)、惡心或嘔吐(進(jìn)行外科手術(shù)和〈或〉并用其他藥物時(shí))，甚至出現(xiàn)黃疸。

(2)增加皮膚對(duì)光的敏感性，多惡夢(mèng)，易興奮，易激動(dòng)，幻覺(jué)，中毒性譫妄，兒童易

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發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。

(3)心血管的不良反應(yīng)很少見(jiàn)，可見(jiàn)血壓增高，偶見(jiàn)血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見(jiàn)。

16、地塞米松注射液

【劑量】

1ml:1mg； 1ml:2mg； 1ml:5mg

【適應(yīng)癥】

本藥屬于腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過(guò)敏、抗休克的作用，臨床上主要用于過(guò)敏性及自身免疫性疾病。如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，支氣管哮喘，皮炎等過(guò)敏性疾病?！静涣挤磻?yīng)】

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫(kù)欣綜合征癥狀，對(duì)下丘腦腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)?！窘伞?/p>

對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過(guò)敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權(quán)衡利弊使用，但應(yīng)注意病情惡化的可能。

第四篇：勞保用品使用說(shuō)明書(shū)

勞保用品使用說(shuō)明書(shū)各種勞保用品必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行存放和使用；使用人員必須做到“三會(huì)”：會(huì)檢查勞動(dòng)防護(hù)用品的可靠性，會(huì)正確使用勞動(dòng)防護(hù)用品，會(huì)正確維護(hù)保養(yǎng)勞動(dòng)防護(hù)用品；勞動(dòng)防護(hù)用品使用前應(yīng)首先做一次外觀檢查。檢查的目的是認(rèn)定勞保用品對(duì)有害因素防護(hù)效能的程度，外觀有無(wú)缺陷或損壞等；勞動(dòng)防護(hù)用品的使用必須在其性能范圍內(nèi)，不得超限使用；不能隨意代替，更不能以次充好；嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)正確使用勞動(dòng)防護(hù)用品；員工在生產(chǎn)作業(yè)時(shí)，必須按照本崗位勞動(dòng)防護(hù)用品規(guī)定和防護(hù)要求、使用規(guī)則，佩戴、使用勞動(dòng)防護(hù)用品；在配置酸、堿時(shí)必須正確佩戴有機(jī)面罩、防酸手套、皮圍裙和防水護(hù)袖； 8 有機(jī)面罩使用后必須保持干凈，面部一側(cè)向上擺放；防酸手套使用后必須用清水沖洗干凈后，整齊的擺放至專用柜內(nèi)； 10 防水護(hù)袖，皮圍裙使用后必須清理干凈后，整齊的存放至專用柜內(nèi)； 11 嚴(yán)禁私自挪用勞保用品；各種勞保用品必須定期點(diǎn)檢；嚴(yán)禁人為損壞各種勞保用品；嚴(yán)禁外借各種勞保用品，必須外借時(shí)，須經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可外借；

多一點(diǎn)維護(hù)少一點(diǎn)痛苦

多一點(diǎn)檢查少一點(diǎn)傷害

多一點(diǎn)安全少一點(diǎn)危險(xiǎn)

第五篇：X-lite使用說(shuō)明書(shū)

X-Lite詳細(xì)使用說(shuō)明

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選擇第二項(xiàng)“Sip Account Settings?”，點(diǎn)擊進(jìn)去。

第七步：將會(huì)出現(xiàn)以下界面：

點(diǎn)擊“Add?”選項(xiàng)，將會(huì)出現(xiàn)以下界面：

上述紅色方框內(nèi)填寫(xiě)如下（非常重要，切莫復(fù)制粘貼，請(qǐng)手動(dòng)輸入）

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Domain：58.61.154.18（切莫修改）

第八步：填寫(xiě)完整，檢查準(zhǔn)確無(wú)誤，請(qǐng)點(diǎn)擊“確定”，將會(huì)出現(xiàn)以下對(duì)話框：

點(diǎn)擊“Close”，就完成了。

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