第一篇：保健食品衛(wèi)生許可證增項(xiàng)申報(bào)材料目錄檔

保健食品衛(wèi)生許可證增項(xiàng)申報(bào)材料目錄

1衛(wèi)生許可證申請(qǐng)報(bào)告

2衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書

3企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4企業(yè)法人省份證復(fù)印件

5企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼

6原衛(wèi)生許可證復(fù)印件

7焦長(zhǎng)安牌百苓健安膠囊保健食品注冊(cè)批件及其附件（說(shuō)明書、企標(biāo)）

8婚育證明

9生產(chǎn)場(chǎng)所使用證明

10公司簡(jiǎn)介及企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖

11衛(wèi)生管理制度

12公司廠區(qū)平面圖；

13生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖

14車間平面圖

15生產(chǎn)設(shè)備目錄

16批生產(chǎn)記錄表

17潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)報(bào)告

18檢驗(yàn)人員資格證明

19檢驗(yàn)室設(shè)備目錄

20實(shí)驗(yàn)室平面布局圖

21健康證復(fù)印件

22生產(chǎn)用水檢驗(yàn)報(bào)告

23生產(chǎn)用原、輔、包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告

24生產(chǎn)用原輔料的索證材料

25產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

26企業(yè)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)合格證書 27委托加工合同

28包裝盒

29防護(hù)設(shè)施安全驗(yàn)收意見書 30其它相關(guān)材料

第二篇：藥品生產(chǎn)許可證增項(xiàng)申報(bào)材料目錄

藥品生產(chǎn)許可證增項(xiàng)申報(bào)材料目錄

第一部分

《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》。第二部分

藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖

2.1公司組織機(jī)構(gòu)圖； 2.2質(zhì)量管理人員網(wǎng)絡(luò)圖； 2.3生產(chǎn)技術(shù)管理人員網(wǎng)絡(luò)圖； 2.4合劑車間人員網(wǎng)絡(luò)圖；

2.5合劑車間質(zhì)量保證體系圖； 第三部分

藥品生產(chǎn)企業(yè)車間負(fù)責(zé)人、檢查人員文化程度表，高、中、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表。

3.1公司高級(jí)領(lǐng)導(dǎo)名單； 3.2**制藥有限公司員工結(jié)構(gòu)表

3.3科室、車間負(fù)責(zé)人概況表（文化程度構(gòu)成、職稱情況表）第四部分

藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）增項(xiàng)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 4.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 第五部分

藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的環(huán)境條件，倉(cāng)儲(chǔ)及總平面圖 5.1合劑車間平面布置圖； 5.2倉(cāng)庫(kù)平面布置圖； 5.3中心化驗(yàn)室平面布置圖； 第六部分

藥品生產(chǎn)企業(yè)車間概況及工藝布局平面圖 6.1合劑車間簡(jiǎn)介；

6.2合劑車間工藝布局平面圖； 6.3合劑車間潔凈區(qū)送、回風(fēng)平面圖； 第七部分

所生產(chǎn)劑型或品種工藝流程圖并注明主要過(guò)程控制點(diǎn) 7.1雙黃連口服液工藝流程示意圖及環(huán)境區(qū)域劃分； 7.2雙黃連口服液生產(chǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)； 第八部分

藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備驗(yàn)證和檢驗(yàn)儀器、儀表校驗(yàn)情況

8.1雙黃連口服液關(guān)鍵工序驗(yàn)證情況表； 8.2雙黃連口服液主要檢驗(yàn)儀器校驗(yàn)情況表； 第九部分

消防和環(huán)保合格證明文件

第三篇：北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法

北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法（修訂稿）

發(fā)布時(shí)間：2006-06-02

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的管理，規(guī)范保健食品衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)與發(fā)放，保障有效實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護(hù)正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》（以下簡(jiǎn)稱《食品衛(wèi)生法》）、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《保健食品管理辦法》、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。

第二條在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)都必須遵守本辦法。任何從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督部門申報(bào)，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請(qǐng)手續(xù);經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并承擔(dān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品衛(wèi)生責(zé)任。

第三條北京市藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市藥品監(jiān)督局）主管全市保健食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。

市藥品監(jiān)督局對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生許可。

市藥品監(jiān)督局各分局（以下簡(jiǎn)稱各分局）負(fù)責(zé)實(shí)施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督工作；對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生許可。

第四條任何單位和個(gè)人對(duì)衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過(guò)程中的違法行為有權(quán)進(jìn)行舉報(bào)，藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。

第二章衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)和發(fā)放審查

第五條保健食品生產(chǎn)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證，必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向市藥品監(jiān)督局提出申請(qǐng)，填寫《北京市保健食品（生產(chǎn)）衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》，并提交相關(guān)的資料。

(一)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件的、具備生產(chǎn)能力的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明；

2、生產(chǎn)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件)；

3、生產(chǎn)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖；

4、潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件；

5、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說(shuō)明；

6、產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書實(shí)際樣稿。有注冊(cè)商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件；

7、產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；

8、已備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；

9、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；

10、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件；

11、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料；

12、新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書復(fù)印件；（非新、改、擴(kuò)建企業(yè)不用提供）

13、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況及可檢測(cè)項(xiàng)目；

14、保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

15、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

(二)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件的、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明；

2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件)；

3、生產(chǎn)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖；

4、潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件；

5、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說(shuō)明；

6、產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書實(shí)際樣稿。有注冊(cè)商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件；

7、產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；

8、已備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；

9、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；

10、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件；

11、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料；

12、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況及可檢測(cè)項(xiàng)目；

13、保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

14、委托加工合同書和受委托生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、省級(jí)保健食品監(jiān)管部門核發(fā)的允許生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生許可證等復(fù)印件，且受委托生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可項(xiàng)目中應(yīng)含有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同工藝的劑型或產(chǎn)品；以及具備保證委托生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生安全保證體系和風(fēng)險(xiǎn)控制能力的資料；

15、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

（三）受委托生產(chǎn)保健食品的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明；

2、生產(chǎn)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件)；

3、生產(chǎn)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖；

4、潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件；

5、生產(chǎn)工藝流程圖和說(shuō)明；

6、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；

7、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件；

8、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料；

9、新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書復(fù)印件；（非新、改、擴(kuò)建企業(yè)不用提供）

10、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況及可檢測(cè)項(xiàng)目；

11、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。

第六條保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證時(shí)，必須符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地的市藥品監(jiān)督局分局提出申請(qǐng)，填寫《北京市保健食品（經(jīng)營(yíng)）衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》，并提交相關(guān)的資料：

1、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明；

2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件)；

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖；

4、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；

5、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件；

6、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料；

7、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。

第七條藥品監(jiān)督管理部門收到第五條、第六條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)該在接到材料的5個(gè)工作日內(nèi)給予書面補(bǔ)正通知書，一次性告知需補(bǔ)正的材料內(nèi)容；符合受理?xiàng)l件的，予以受理并給予申請(qǐng)人受理通知書。

申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。

第八條市藥品監(jiān)督局按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)進(jìn)行審查，審查應(yīng)當(dāng)包括對(duì)申請(qǐng)材料的書面審查和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查。現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查應(yīng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

市藥品監(jiān)督局受理的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)，可以委托市藥品監(jiān)督局分局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查。

第九條對(duì)保健食品生產(chǎn)加工者申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

（一）衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況；

（二）廠房、選址、布局設(shè)計(jì)、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況；

（三）工藝流程和生產(chǎn)過(guò)程中的污染控制措施；

（四）生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況；

（五）產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)施與能力；

（六）從業(yè)人員健康檢查情況；

（七）藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要審查的其他內(nèi)容。

第十條各分局依據(jù)國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的資料進(jìn)行審查；對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

（一）衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況；

（二）貯存、運(yùn)輸和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況；

（三）食品采購(gòu)、貯藏、運(yùn)輸和銷售過(guò)程中污染控制措施；

（四）從業(yè)人員健康檢查情況；

（五）藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要審查的其他內(nèi)容。

第十一條在20個(gè)工作日內(nèi)，經(jīng)審查，符合發(fā)證條件的，核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證；不予發(fā)證的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

對(duì)未達(dá)到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，應(yīng)當(dāng)提出整改意見，經(jīng)限期整改達(dá)到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。

第十二條保健食品批準(zhǔn)證明文件上標(biāo)明的地址，應(yīng)與保健食品生產(chǎn)者申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可證的地址相一致。

委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號(hào)。

第十三條新增許可項(xiàng)目應(yīng)按照保健食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)新證的程序辦理；已持有保健食品（生產(chǎn)）衛(wèi)生許可證的企業(yè)，需在同一地址申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)保健食品的，請(qǐng)依據(jù)本辦法第六條的規(guī)定到市藥品監(jiān)督局提出申請(qǐng)。

第十四條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違反食品衛(wèi)生法規(guī)，被處以吊銷衛(wèi)生許可證的，其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人三年內(nèi)不得申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，藥品監(jiān)督管理部門不予受理。

第三章衛(wèi)生許可證的管理

第十五條保健食品衛(wèi)生許可證有效期為4年。保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得保健食品衛(wèi)生許可證后，應(yīng)懸掛在明顯位置，并在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)開展生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自更改許可證所載明的內(nèi)容。

保健食品衛(wèi)生許可證不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)租、出借。

第十六條保健食品衛(wèi)生許可證的編號(hào)格式為：（京藥）衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕第XXXXXX-JSYYYY號(hào)（XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號(hào)）。其中JS代表保健食品的生產(chǎn)，JX代表銷售保健食品。

第十七條同一保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在兩個(gè)以上（含兩個(gè)）地點(diǎn)從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)按不同地點(diǎn)分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。

同一地址或同一生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)境只能辦理一個(gè)保健食品衛(wèi)生許可證。

第十八條在展銷會(huì)、廟會(huì)等活動(dòng)中設(shè)攤從事銷售保健食品的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)辦理臨時(shí)保健食品（經(jīng)營(yíng)）衛(wèi)生許可證，其有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)6個(gè)月。

第十九條市藥品監(jiān)督局及各分局應(yīng)當(dāng)確定專人負(fù)責(zé)保健食品衛(wèi)生許可證的登記、整理、歸檔，并按照下列要求填寫保健食品衛(wèi)生許可證。

(一)名稱欄：衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應(yīng)當(dāng)與工商部門核準(zhǔn)的名稱一致；

(二)地址欄：按核定的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的詳細(xì)地址填寫；單位注冊(cè)地地址與生產(chǎn)地、經(jīng)營(yíng)地地址不同的，填寫地址時(shí)應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明

(三)法定代表人欄：按核準(zhǔn)的姓名和資格證明填寫；申請(qǐng)人為分支機(jī)構(gòu)的，按核準(zhǔn)的負(fù)責(zé)人填寫，并在名稱后填寫“負(fù)責(zé)人”三字加括號(hào)

(四)許可項(xiàng)目欄：按規(guī)定方式填寫；

生產(chǎn)保健食品的：

1、持有保健食品批準(zhǔn)證明文件、具備生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)，許可項(xiàng)目為：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“XXXX”保健食品***（產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準(zhǔn)證書相一致）。

2、持有保健食品批準(zhǔn)證明文件、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)，許可項(xiàng)目為：委托生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)“XXXX”保健食品***（產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準(zhǔn)證書相一致，并加注受委托單位的名稱）。

3、受委托生產(chǎn)企業(yè)，許可項(xiàng)目為：受委托生產(chǎn)經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的XXX（劑型）保健食品***。

經(jīng)營(yíng)保健食品的：

許可項(xiàng)目為：經(jīng)營(yíng)保健食品***

第二十條在保健食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，需要延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)在原衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可。延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，原衛(wèi)生許可證證號(hào)不變。領(lǐng)取新證時(shí)，必須交回舊證。

逾期不延續(xù)的，原證自動(dòng)注銷。需繼續(xù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按照核發(fā)程序辦理。

第二十一條申請(qǐng)延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的應(yīng)提交以下申請(qǐng)資料：

（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1、保健食品（生產(chǎn)）衛(wèi)生許可證延續(xù)申請(qǐng)書；

2、保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4、原許可項(xiàng)目的設(shè)備布局、工藝流程是否有變化的說(shuō)明資料；

5、產(chǎn)品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；

6、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員健康檢查和培訓(xùn)資料；

7、保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書實(shí)樣；

8、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

受委托生產(chǎn)企業(yè)不需要提供涉及品種的資料。（第5、7項(xiàng)）

（二）經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交如下資料：

1、保健食品（經(jīng)營(yíng)）衛(wèi)生許可證延續(xù)申請(qǐng)書；

2、保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4、原許可項(xiàng)目是否有變化的說(shuō)明資料；

5、保健食品經(jīng)營(yíng)人員健康檢查和培訓(xùn)資料；

6、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。

第二十二條原發(fā)證機(jī)關(guān)收到前條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)該在接到材料的5個(gè)工作日內(nèi)給予書面補(bǔ)正通知書，一次性告知需補(bǔ)正的材料內(nèi)容；符合受理?xiàng)l件的，予以受理并給予申請(qǐng)人受理通知書。

申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求和衛(wèi)生監(jiān)督記錄所顯示情況，進(jìn)行衛(wèi)生審核?，F(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

第二十三條在20個(gè)工作日內(nèi)，經(jīng)審查，符合延續(xù)條件的，制發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證；不符合延續(xù)條件的，發(fā)給不予延續(xù)許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十四條保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更保健食品衛(wèi)生許可證所載明內(nèi)容時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并按要求提交如下資料：

（一）變更法定代表人應(yīng)提交如下資料：

1、保健食品衛(wèi)生許可證（變更）申請(qǐng)書；

2、變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

3、變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在1個(gè)工作日（24小時(shí)）內(nèi)對(duì)所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的保健食品衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（二）變更其他事項(xiàng)

1、變更單位名稱提供如下資料：

（1）保健食品衛(wèi)生許可證（變更）申請(qǐng)書；

（2）變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

（3）變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（4）變更保健食品批準(zhǔn)證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件；（經(jīng)營(yíng)企業(yè)不提供）

（5）變更后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書樣稿；有注冊(cè)商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件；（經(jīng)營(yíng)企業(yè)不提供）

（6）藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

2、變更許可項(xiàng)目中的產(chǎn)品名稱提供如下資料：

（1）保健食品衛(wèi)生許可證（變更）申請(qǐng)書；

（2）變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

（3）變更保健食品批準(zhǔn)證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件；

（4）變更后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書樣稿；有注冊(cè)商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件；

（5）委托生產(chǎn)企業(yè)，還需提供變更產(chǎn)品名稱后的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同；

（6）藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更單位名稱的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在1個(gè)工作日（24小時(shí)）內(nèi)完成變更審查和制發(fā)新證。

第二十五條保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)地址改變的，應(yīng)當(dāng)按照保健食品衛(wèi)生許可證的核發(fā)程序重新申領(lǐng)。

委托生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地址可以變更。變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并按要求提交以下資料：

1、保健食品衛(wèi)生許可證（變更）申請(qǐng)書；

2、變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

3、變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4、變更保健食品批準(zhǔn)證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件；

5、變更后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書樣稿；有注冊(cè)商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件；

6、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十六條遺失保健食品衛(wèi)生許可證的，須登報(bào)聲明作廢，并立即到原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，按要求提供以下資料：

1、補(bǔ)辦衛(wèi)生許可證申請(qǐng)；

2、登報(bào)聲明遺失保健食品衛(wèi)生許可證的報(bào)紙?jiān)?/p>

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4、原衛(wèi)生許可證的復(fù)印件；

5、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)，核對(duì)原衛(wèi)生許可證檔案資料，內(nèi)容與申請(qǐng)補(bǔ)辦內(nèi)容一致的，補(bǔ)辦保健食品衛(wèi)生許可證，原許可證的載明內(nèi)容不變。不符合補(bǔ)辦條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十七條有下列情況之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)依法注銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。

(一)原生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所因拆除等原因不存在的；

(二)保健食品衛(wèi)生許可證過(guò)期未延續(xù)的；

(三)被工商行政管理部門注銷或吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的；

(四)被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)證明文件的；

(五)其他需要終止衛(wèi)生許可的。

第二十八條有下列情況之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)予以撤銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。

（一）超越法定職權(quán)作出衛(wèi)生許可決定的；

（二）違反法定程序作出衛(wèi)生許可決定的；

（三）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予衛(wèi)生許可的；

（四）工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予衛(wèi)生許可決定的。

第二十九條本辦法由市藥品監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋，自2006年7月 1日起施行。

2006年6月1日

第四篇：解讀：大連ICP許可證如何增項(xiàng)!專題

解讀：大連ICP許可證如何增項(xiàng)！

互聯(lián)網(wǎng)的高速發(fā)展，越來(lái)越多的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)不斷的擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，對(duì)于已取得ICP許可證的企業(yè)許，如果要擴(kuò)大電信業(yè)務(wù)的經(jīng)驗(yàn)范圍，必須辦理ICP許可證的增項(xiàng)。那么，大連企業(yè)如何申請(qǐng)ICP許可證增項(xiàng)呢？

有些企業(yè)為了擴(kuò)大互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)規(guī)模，增加互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)，需要進(jìn)行經(jīng)營(yíng)范圍的增項(xiàng)，結(jié)果導(dǎo)致ICP許可證不得不進(jìn)行增項(xiàng)。

ICP經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)成功之后如何進(jìn)行增項(xiàng)呢？ICP證增項(xiàng)需要具備以下條件

1、持有通信管理局頒發(fā)有效的ICP證；

2、ICP證持證公司注冊(cè)資金100萬(wàn)以上；

3、ICP證持證公司為全內(nèi)資企業(yè)；

4、ICP證持證公司股東和法人持有中國(guó)身份證；

5、ICP證沒有違規(guī)和不良的信息記錄；

在滿足以上條件的情況下，可以委托專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行增項(xiàng)辦理，需要向代理機(jī)構(gòu)提供的證件如下：

1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

2、公司法人身份證復(fù)印件；

3、ICP證原件；

4、ICP證增項(xiàng)申請(qǐng)書；

5、ICP證增項(xiàng)申請(qǐng)表；

6、ICP證增項(xiàng)事項(xiàng)的其它相關(guān)證明。

辦理經(jīng)營(yíng)范圍增項(xiàng)的時(shí)候一定要注意，經(jīng)營(yíng)范圍必須不在到當(dāng)?shù)毓ど滩块T的限制，而且需要先辦理工商部門的增項(xiàng)，然后在辦理ICP許可證的增項(xiàng)。

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第五篇：申報(bào)安全生產(chǎn)許可證資料目錄

申報(bào)安全生產(chǎn)許可證資料目錄

一、安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件

1、安全生產(chǎn)責(zé)任制1、1總經(jīng)理、副總經(jīng)理安全生產(chǎn)責(zé)任制1、2技術(shù)負(fù)責(zé)人和各類管理人員安全生產(chǎn)責(zé)任制 1、3操作人員安全生產(chǎn)責(zé)任制

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人責(zé)任制

總師安全生產(chǎn)責(zé)任制

項(xiàng)目經(jīng)理安全生產(chǎn)責(zé)任制

技術(shù)負(fù)責(zé)人安全生產(chǎn)責(zé)任制

工長(zhǎng)、施工員安全生產(chǎn)責(zé)任制

班組長(zhǎng)安全生產(chǎn)責(zé)任制

質(zhì)量員安全生產(chǎn)責(zé)任制

安全員安全責(zé)任制

施工工人安全生產(chǎn)責(zé)任制

操作人員安全生產(chǎn)責(zé)任制1、4職能部門的安全生產(chǎn)責(zé)任制

安全保衛(wèi)科安全生產(chǎn)責(zé)任制

技術(shù)科安全生產(chǎn)責(zé)任制

材料設(shè)備科安全生產(chǎn)責(zé)任制

財(cái)務(wù)科安全生產(chǎn)責(zé)任制

2、安全生產(chǎn)規(guī)章制度2、1安全教育制度

安全教育培訓(xùn)制度2、2安全檢查制度

安全檢查制度

安全紀(jì)律2、3施工用電管理制度

施工現(xiàn)場(chǎng)用電管理制度2、4大型機(jī)械管理制度2、5安全生產(chǎn)獎(jiǎng)罰制度2、6安全事故報(bào)告及處理規(guī)定

二、操作規(guī)程

1、各工種人員的操作規(guī)程：

2、機(jī)械設(shè)備的操作規(guī)程

三、安全生產(chǎn)投入情況

1、保證安全生產(chǎn)資金投入制度

2、安全經(jīng)費(fèi)投入計(jì)劃

3、實(shí)際投入情況及證明材料

四、安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)設(shè)置和專職安全生產(chǎn)管理人員配備情況

1、機(jī)構(gòu)設(shè)置和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任命文件

2、安全機(jī)構(gòu)管理人員配備一覽表

3、企業(yè)專職安全管理人員一覽表

4、安全機(jī)構(gòu)及安全生產(chǎn)管理人員職責(zé)

五、特種作業(yè)人員

1、特種作業(yè)人員名單

2、特種作業(yè)人員上崗證復(fù)印件

六、企業(yè)管理人員和作業(yè)人員安全培訓(xùn)教育情況

1、企業(yè)安全培訓(xùn)計(jì)劃

2、培訓(xùn)教育記錄及考核結(jié)果

七、施工現(xiàn)場(chǎng)從事危險(xiǎn)作業(yè)人員參加意外傷害保險(xiǎn)情況

1、投保單的復(fù)印件

八、施工起重機(jī)械設(shè)備檢測(cè)合格證明

1、起重機(jī)械設(shè)備一覽表

2、起重機(jī)械出廠合格證

3、安裝、拆除隊(duì)伍及人員資質(zhì)

4、安裝、拆除方案

5、檢測(cè)報(bào)告

6、備案登記

九、職業(yè)病危害防治措施

1、職業(yè)病危害防治管理辦法

2、企業(yè)可能產(chǎn)生的職業(yè)病及預(yù)防措施

十、危險(xiǎn)性較大分部分項(xiàng)工程及易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防監(jiān)控和應(yīng)急預(yù)案

1、深基坑管理規(guī)定

2、施工用電安全管理規(guī)定

3、大型機(jī)械安全管理規(guī)定

4、外架安全管理規(guī)定

5、“三寶”“四口”安全管理規(guī)定

6、高架支模安全管理規(guī)定

7、大型吊裝安全管理規(guī)定

十一、安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案

1、安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案

2、演練記錄（主要參與人員簽字）