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      FDA注冊(cè)委托和代理合同

      時(shí)間:2019-05-14 09:52:54下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:FDA注冊(cè)委托和代理合同

      甲方(委托方):_________

      乙方(受托方):_________

      本合同概括甲方委托乙方辦理在美國(guó)FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊(cè)”有關(guān)事宜。

      第一條 合同甲方委托乙方,根據(jù)美國(guó)FDA注冊(cè)登記要求,辦理其在美國(guó)FDA的注冊(cè)和登記。

      第二條 合同甲方委托乙方,根據(jù)美國(guó)FDA注冊(cè)登記的要求,擔(dān)任其在美國(guó)的FDA注冊(cè)和登記的唯一代理,負(fù)責(zé)其與FDA保持長(zhǎng)期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。

      第三條 乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊(cè)登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對(duì)甲方的任何違反中國(guó)和美國(guó)法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對(duì)FDA的通報(bào)業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍?,F(xiàn)法規(guī)條文不清,須另議。

      第四條 甲乙雙方權(quán)利義務(wù)

      甲方權(quán)利義務(wù)

      1.甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊(cè)登記所需的,F(xiàn)DA登記表要求的,所有資料。如實(shí)填寫(xiě)乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡(jiǎn)表》和《醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)表》,并特此保證所填內(nèi)容真實(shí),準(zhǔn)確無(wú)誤。如果所填內(nèi)容不真實(shí),虛構(gòu)造假,將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來(lái)?yè)p失的,應(yīng)由甲方承擔(dān),予以賠償。

      2.按時(shí),足額支付代理服務(wù)費(fèi)給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊(cè)登記過(guò)程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同,應(yīng)以書(shū)面形式向乙方提出申請(qǐng),經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。

      3.如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化,與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡(jiǎn)表》和《醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)表》有差別,甲方有義務(wù)在60天內(nèi),向乙方提供變更后的資料,以辦理FDA企業(yè)注冊(cè)登記更新。

      4.乙方有義務(wù)及時(shí)向甲方提供FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行,安排FDA設(shè)施檢查。

      5.甲方須對(duì)乙方提供FDA企業(yè)注冊(cè)登記的資料等嚴(yán)格保密,未經(jīng)乙方書(shū)面許可不得對(duì)與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的人和單位公開(kāi)。甲方依據(jù)本合同的約定,不得以乙方的名義實(shí)施任何行為,或者從事任何其他損害乙方利益的行為。

      6.甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊(cè)登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。FDA企業(yè)注冊(cè)登記的結(jié)果,包括登記號(hào)碼等屬甲方財(cái)產(chǎn)。

      乙方權(quán)利義務(wù)

      1.乙方擔(dān)任甲方的FDA注冊(cè)美國(guó)代理,負(fù)責(zé)甲方與FDA保持長(zhǎng)期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系,上傳下達(dá)。乙方須滿(mǎn)足FDA要求美國(guó)代理的條件。必須:居住美國(guó)或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu);必須身在美國(guó)。

      2.乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時(shí)辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊(cè)登記的結(jié)果,包括登記號(hào)碼等及時(shí)提交甲方。

      3.乙方有義務(wù)在辦理注冊(cè)過(guò)程中,應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)辦理進(jìn)度和結(jié)果。

      4.乙方有義務(wù)對(duì)甲方提供的注冊(cè)資料進(jìn)行審譯、整理。會(huì)知甲方須改進(jìn)之處。乙方有義務(wù)及時(shí)向甲方提供的FDA下達(dá)文件,并幫助甲方解釋、理解。

      5.乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后,及時(shí)為甲方辦理FDA企業(yè)注冊(cè)登記更新。

      6.乙方如果不能滿(mǎn)足FDA所要求的美國(guó)代理的條件,必須提前30天通知甲方另謀代理。

      7.如果因乙方過(guò)錯(cuò)而造成注冊(cè)失敗,乙方負(fù)責(zé)全額退還登記和代理的費(fèi)用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費(fèi)用的賠償。非乙方原因造成的注冊(cè)不成功,乙方不退還登記的費(fèi)用,且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。

      8.乙方辦理FDA注冊(cè)和作為甲方美國(guó)的FDA設(shè)施注冊(cè)代理的權(quán)限,僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項(xiàng),乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。

      9.乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊(cè)中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書(shū)面許可不得對(duì)與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的人和單位公開(kāi)。

      第五條 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及支付方式

      收費(fèi)方式:

      1.甲方委托C-TECH為FDA注冊(cè)美國(guó)代理,并同意如下收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): 第一年度:_________美元,以后每年代理費(fèi)_________美元。

      2.如果甲方同意上1款,乙方同意免費(fèi)提供甲方FDA注冊(cè)服務(wù)。

      3.代理費(fèi)為年費(fèi),中途甲方因甲方原因終止代理,乙方不退費(fèi)。

      4.甲方須在接到FDA企業(yè)注冊(cè)號(hào)碼資料后十天內(nèi),郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶(hù)。以后每年代理費(fèi)_________美元,應(yīng)于當(dāng)年的一月十五日前付費(fèi)。如遇FDA調(diào)整注冊(cè)登記費(fèi)用或因?yàn)槠渌蛟斐沙杀旧蠞q或下調(diào),雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

      支付方式:銀行支票(CHECK):_________;抬頭:_________;寄至:_________;電匯:_________;電子郵件:_________;傳真:_________。

      第六條 合同糾紛

      甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。合同法律以_________法律為依據(jù)。

      第七條 本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果無(wú)任一方提出變更,合同有效期自動(dòng)延長(zhǎng)一年。正本一式_________份,甲乙雙方各執(zhí)_________份,都具有同等法律效力。

      甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________

      法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

      地址:_________地址:_________

      電話:_________電話:_________

      傳真:_________傳真:_________

      電子郵件:_________

      _________年____月____日_________年____月____日

      簽訂地點(diǎn):_________簽訂地點(diǎn):_________

      第二篇:FDA 企業(yè)注冊(cè)委托代理合同

      甲方:_______________________

      乙方:_______________________

      甲方需向美國(guó)出口產(chǎn)品,希望乙方為其提供fda注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。乙方愿意根據(jù)fda的要求及本合同的約定,幫助甲方完成其在fda的注冊(cè)等工作。根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》之規(guī)定,合同雙方就fda企業(yè)注冊(cè)一事協(xié)商一致,簽訂本合同。

      一、委托事項(xiàng)

      甲方同意接受《辦理fda注冊(cè)合同條款》,委托乙方在美國(guó)辦理fda的企業(yè)注冊(cè)事宜,委托項(xiàng)目見(jiàn)附件a。乙方接受甲方的上述委托,乙方在辦理fda事務(wù)業(yè)務(wù)時(shí),僅作為甲方的代理,注冊(cè)的所有結(jié)果和后果由甲方享有和承擔(dān)。

      二、甲方在申請(qǐng)fda企業(yè)注冊(cè)應(yīng)提交以下資料的復(fù)印件

      1.企業(yè)法律身份證明文件(企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證書(shū)、社團(tuán)法人登記證等)

      2.有效的資質(zhì)證明和衛(wèi)生、生產(chǎn)許可證書(shū)

      3.辦理《fda注冊(cè)申請(qǐng)表》中英文各一份,同時(shí)提交中英文電子文檔各一份

      4.fda可能要求提交的其他文件資料

      三、工作流程和辦理注冊(cè)期限

      1.工作流程 a.甲方提交上列資料;b.乙方審核合格后及時(shí)轉(zhuǎn)交fda授權(quán)實(shí)驗(yàn)室;c.fda授權(quán)實(shí)驗(yàn)室向fda申報(bào);d.fda辦理;e.結(jié)果通報(bào)乙方;f.結(jié)果通報(bào)甲方。

      2.代理注冊(cè)期限:在甲方所提交的所有資料完整、簽訂《fda企業(yè)注冊(cè)委托代理合同》和手續(xù)完備后,自《受理確認(rèn)書(shū)》發(fā)出之日起_______個(gè)工作日內(nèi)完成企業(yè)注冊(cè)。

      四、費(fèi)用和支付

      1.fda事務(wù)代理費(fèi)用總計(jì):______________元(大寫(xiě):人民幣_(tái)_____________元整)。

      2. 甲方將在本合同簽訂后的十個(gè)工作日內(nèi),向乙方一次性支付上述代理費(fèi)用。

      五、合同組成部分

      本合同附件a、附件b、附件c為本合同的組成部分。本合同于_______年_______月_______日簽訂。自簽字之日起生效,有效期一年。正本一式二份,雙方各執(zhí)一份,具備同等法律效力。

      甲方:______________ 乙方:______________

      授權(quán)代表:__________ 授權(quán)代表:__________

      附件a:委托項(xiàng)目費(fèi)用

      fda企業(yè)注冊(cè)費(fèi)用:____________________(元)

      fda事務(wù)代理費(fèi)用:____________________(元)

      fda產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用:____________________(元)

      fda進(jìn)口預(yù)申報(bào)費(fèi)用:__________________(元)

      fda產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品認(rèn)證費(fèi)用:____________(元)

      合計(jì)費(fèi)用:___________________________(元)

      附件b:合同雙方信息

      甲方:_______________________公司(公章)

      授權(quán)代表:_________ 職務(wù):______________

      聯(lián)系人:___________ 聯(lián)系電話:__________

      公司地址:_______________________________

      聯(lián)系電話:_________ 傳真:______________

      電子郵件:_________ 公司網(wǎng)址:__________

      開(kāi)戶(hù)銀行:_________ 戶(hù)名:______________

      銀行帳號(hào):_______________________________

      乙方:___________________________(公章)

      授權(quán)代表:_________ 職務(wù):______________

      聯(lián)系人:___________ 傳真:______________

      公司地址:_______________________________

      聯(lián)系電話:_______________________________

      附件c:辦理fda注冊(cè)合同條款

      一、合同締約各方的責(zé)任和義務(wù)

      甲方的責(zé)任和義務(wù)

      1.及時(shí)提供fda注冊(cè)所需文件資料,在辦理注冊(cè)過(guò)程中積極配合乙方,包括但不限于補(bǔ)充和補(bǔ)正相關(guān)文件和資料并及時(shí)執(zhí)行fda對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等方面的要求

      2.按合同規(guī)定期限全額支付代理費(fèi)用

      3.保證提交的文件資料真實(shí)準(zhǔn)確完整,不包含任何對(duì)第三方侵權(quán)的內(nèi)容

      4.甲方承諾因其所提交的文件資料與實(shí)際不符或故意隱瞞真實(shí)情況,由甲方自行承擔(dān)未正常注冊(cè)的損失,若給乙方帶來(lái)?yè)p失,將按實(shí)際情況給予賠償

      5.不借用乙方的名義實(shí)施進(jìn)行任何有損或無(wú)損乙方利益的活動(dòng)

      6.企業(yè)注冊(cè)完成后,甲方提出修改或補(bǔ)充注冊(cè),按另外一次委托處理。

      乙方的責(zé)任和義務(wù)

      1.對(duì)甲方提供的文件資料進(jìn)行整理編譯,并向fda辦理注冊(cè)手續(xù)

      2.對(duì)甲方提交的文件資料提出指導(dǎo)性意見(jiàn)

      3.接收傳遞fda的有關(guān)文件和要求,與甲方溝通并及時(shí)向甲方通報(bào)申請(qǐng)進(jìn)度和結(jié)果

      4.因?yàn)橐曳皆蛟斐勺?cè)未成,己方將退還注冊(cè)代理費(fèi),退還額度最高不超過(guò)向甲方收取的費(fèi)用。因此可能給甲方造成的連帶損失,乙方將不予賠償。

      5.乙方僅擁有合同約定范圍內(nèi)的代理權(quán)限。

      二、獨(dú)立締約方

      本合同中的任何內(nèi)容均不應(yīng)被理解為在雙方之間建立某種獨(dú)立締約方以外的關(guān)系,雙方均為獨(dú)立締約方,不對(duì)彼此之間的行動(dòng)或疏忽承擔(dān)任何賠償義務(wù)。各方均不被視為是對(duì)方或?qū)Ψ狡渌聦俟镜墓蛦T或代理。雙方無(wú)權(quán)以任何形式任何方式以對(duì)方或其下屬子公司的名義從事任何活動(dòng)。作為獨(dú)立締約方,各方應(yīng)承擔(dān)各自的稅務(wù)責(zé)任并為自方的業(yè)務(wù)提供必要的保險(xiǎn)。

      三、保密

      除得到對(duì)方書(shū)面同意或根據(jù)法律要求外,任何一方不得將對(duì)方非公開(kāi)的商業(yè)信息、資料,以任何方式泄露給第三方。

      四、仲裁

      因履行本合同發(fā)生任何爭(zhēng)議,雙方首先應(yīng)用協(xié)商的方式力求解決。若無(wú)法能達(dá)成協(xié)議,將提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)并依該會(huì)仲裁規(guī)則仲裁解決,該仲裁結(jié)果將是最終裁決。

      五、合同撤消和修改

      在合同有效期內(nèi),合同一方要求撤消本合同的,應(yīng)以書(shū)面通知對(duì)方,經(jīng)對(duì)方同意后方可撤消。對(duì)于注冊(cè)申請(qǐng)已被受理的,代理費(fèi)將不予退還。

      在合同有效期內(nèi),合同一方如要求修改補(bǔ)充合同內(nèi)容,應(yīng)與對(duì)方協(xié)商簽訂補(bǔ)充合同。

      六、其他

      1. 通知。所有的通知、請(qǐng)求、要求等均應(yīng)書(shū)面形式做出,并以傳真、郵寄、快遞等方式送交或寄出。傳真發(fā)出的當(dāng)日,郵寄、快遞發(fā)出后____個(gè)工作日為送達(dá)日。

      2. 不可抗力。由于政府行為、自然災(zāi)害等不可抗力等非任何一方的原因造成本合同無(wú)法履行或遲延履行的,受阻方應(yīng)當(dāng)在合理期限內(nèi)將該情況通知對(duì)方,并出具相應(yīng)的證明,因此造成的損失,彼此不承擔(dān)對(duì)方的損失賠償責(zé)任。

      3. 轉(zhuǎn)讓。本合同不得轉(zhuǎn)讓。

      第三篇:醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同

      委托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方):_________

      受托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方):_________

      甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議,以共同遵守:

      一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

      生產(chǎn)廠家:_________;

      產(chǎn)品名稱(chēng):_________;

      規(guī)格型號(hào):_________。

      二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤,概由甲方自行承擔(dān)。

      三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的,乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書(shū)面說(shuō)明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。

      四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見(jiàn)附件二。

      五、若因乙方過(guò)錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè),則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%,直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等),其代理費(fèi)用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

      六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費(fèi)不予退還。

      七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。

      八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

      甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________

      代表人(簽字):_________代表人(簽字):_________

      _________年____月____日_________年____月____日

      簽訂地點(diǎn):_________簽訂地點(diǎn):_________

      第四篇:公司注冊(cè)委托代理合同

      公司注冊(cè)委托代理合同

      甲方:

      乙方:上海云洲知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司

      甲乙雙方經(jīng)充分協(xié)商一致,現(xiàn)就代理注冊(cè)公司事務(wù)達(dá)成一下條款:

      一、甲方委托乙方代理注冊(cè)的公司

      擬注冊(cè)公司的備選名稱(chēng)為:

      經(jīng)營(yíng)范圍:

      公司名稱(chēng)及經(jīng)營(yíng)范圍以工商局營(yíng)業(yè)執(zhí)照為準(zhǔn)。

      該公司注冊(cè)資金為萬(wàn)元,實(shí)收資本萬(wàn)元

      法人:1.身份證號(hào)碼:占%的股份 股東:2.身份證號(hào)碼:占%的股份

      身份證號(hào)碼:的股份

      二、乙方接受甲方委托,乙方為甲方提供代辦注冊(cè)公司,辦理完成乙方向甲方提供():

      1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本,電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

      2.組織機(jī)構(gòu)代碼證正副本,代碼IC卡。

      稅務(wù)登記證正副本。

      三、注冊(cè)及代理費(fèi)用為人民幣元,大寫(xiě):

      四、乙方應(yīng)按期為甲方辦完注冊(cè)公司業(yè)務(wù),如因非政策性原因不能完成委托事務(wù)的,甲方有權(quán)要求乙方退還全部相應(yīng)費(fèi)用。

      五、甲方委托乙方辦理注冊(cè)后不得無(wú)故變更或撤銷(xiāo)委托,如變更或撤銷(xiāo),所收相關(guān)費(fèi)用不予退還,未繳納的費(fèi)用還需繳納。

      六、甲方向乙方提供的資料必須確認(rèn)真實(shí)無(wú)誤,保證申請(qǐng)注冊(cè)是用于合法的商業(yè)運(yùn)作,并承擔(dān)該公司的債權(quán)債務(wù)和法律責(zé)任。

      七、因甲方的原因造成辦理時(shí)間的延誤,一切責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

      八.如在辦理過(guò)程中因注冊(cè)公司相關(guān)法規(guī)改變按相關(guān)新法規(guī)執(zhí)行。

      九、本委托代理合同自雙方簽字(或蓋章)生效。

      甲方:(簽字或蓋章)乙方:上海云洲知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司

      聯(lián)系電話:

      聯(lián)系地址:經(jīng)辦人簽字:年月日年月日

      第五篇:醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同

      合同編號(hào):__________

      醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同

      甲方:____________________

      乙方:____________________

      簽訂日期:____年____月____日

      醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同

      委托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方):___

      受托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方):___

      甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議,以共同遵守:

      一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

      生產(chǎn)廠家:___;

      產(chǎn)品名稱(chēng):___;

      規(guī)格型號(hào):___。

      二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。

      甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤,概由甲方自行承擔(dān)。

      三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

      對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的,乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書(shū)面說(shuō)明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。

      四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。

      費(fèi)用清單詳見(jiàn)附件二。

      五、若因乙方過(guò)錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè),則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%,直到退完全部代理費(fèi)止;

      若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等),其代理費(fèi)用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

      六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費(fèi)不予退還。

      七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。

      仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。

      八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

      甲方(蓋章):___

      乙方(蓋章):___

      代表人(簽字):___

      代表人(簽字):___

      ___年____月____日

      ___年____月____日

      簽訂地點(diǎn):___

      簽訂地點(diǎn):___

      合同編號(hào):__________

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