第一篇：醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書

在我們平凡的日常里，我們都不可避免地要接觸到保證書，保證書是個(gè)人信用的保證。其實(shí)寫保證書并沒有想象中那么難，下面是小編為大家整理的醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書篇1

尊敬的XX：

為加強(qiáng)醫(yī)療器械無菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理，保證其流通過程中的質(zhì)量，確保人民群眾的安全，我方保證：

一、我方嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關(guān)法令法規(guī)，做到依法銷售經(jīng)營。

二、我提供合法經(jīng)營的`相關(guān)證件，即《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并加蓋企業(yè)公章。

三、我方在銷售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝，規(guī)格，型號，生產(chǎn)日期，有效期。

四、我方供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)外包裝保證牢固，標(biāo)識清楚，并符合產(chǎn)品性能及質(zhì)量要求的有關(guān)規(guī)定。

致此

敬禮！

醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書篇2

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司

20xx年xx月xx日

醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書篇3

尊敬的XX：

為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，維護(hù)商業(yè)信譽(yù)，穩(wěn)定正常的醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通秩序，我公司保證：

一、我公司保證產(chǎn)品質(zhì)量，如有因我公司產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生的經(jīng)濟(jì)責(zé)任；和法律責(zé)任，一切由我公司負(fù)責(zé)。

二、我公司提供合法有效的證照，具體列出售出商品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號和銷售日期，以便以后查對。

三、我公司遵循商業(yè)信譽(yù)和職業(yè)道德，保證不弄虛作假。

致此

敬禮！

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第二篇：醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書

醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書

我們眼下的社會，保證書的適用范圍越來越廣泛，保證書是保證者提出保證時(shí)使用的專用書信信或文字材料。你還在對寫保證書感到一籌莫展嗎？以下是小編為大家收集的醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書，僅供參考，大家一起來看看吧。

醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書1

致：杭州市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展中心

海虹醫(yī)藥電子交易中心有限公司

作為生產(chǎn)（產(chǎn)品名稱）XXXXXXXXXXXX（可另設(shè)附表）的企業(yè)(生產(chǎn)企業(yè)名稱):XXXXXXXX，XXXX現(xiàn)以我公司生產(chǎn)的上述產(chǎn)品參與20xx-20xx年杭州市（區(qū)）級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購（第一階段）。

根據(jù)《20xx-20xx年杭州市（區(qū)）級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購（第一階段）采購文件(采購文號：HZHCCG-20xx-1)》的規(guī)定，一旦中標(biāo)并依法簽訂供貨協(xié)議后，我公司保證：上述產(chǎn)品的`生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；在采購期內(nèi)，保證向該企業(yè)及時(shí)提供充足的貨源。如有違反，依法承擔(dān)違約責(zé)任。

我單位保證出具的質(zhì)量及貨源保證書真實(shí)、合法，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。

本保證書有效期限為：20xx年X月XX日至本次采購周期結(jié)束。

生產(chǎn)企業(yè)名稱：XXXXXXXX

經(jīng)辦人(簽字)：XXXXXXX

經(jīng)辦人聯(lián)系方式：XXXXXXXX

日期：20xx年X月XX日（加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章）

醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書2

乙方（進(jìn)貨方）：XXX醫(yī)院

加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。

四、甲方是經(jīng)營企業(yè)，向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書或其他有效證件。

五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。

六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。

九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方有權(quán)向甲方進(jìn)行追償。

十、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由甲方負(fù)責(zé)。

十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十二、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十三、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：

20xx年X月XX日

乙方（蓋章）：

20xx年X月XX日

醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書3

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

XXXXXXXX醫(yī)用設(shè)備有限公司

XXXX年XX月XX日

醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書4

致：杭州市xxxx發(fā)展中心

xxx醫(yī)藥電子交易中心有限公司

我單位保證出具的質(zhì)量及貨源保證書真實(shí)、合法，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。

本保證書有效期限為：20xx年X月XX日至本次采購周期結(jié)束。

生產(chǎn)企業(yè)名稱：XXXXXXXX

經(jīng)辦人（簽字）：XXXXXXX

經(jīng)辦人聯(lián)系方式：XXXXXXXX

日期：20xx年X月XX日（加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章）

第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證書

醫(yī)療器械質(zhì)量保證書(精選多篇)

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處

理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司

xxxx年xx月xx日

質(zhì)量保證書

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司

2014年8月1日

河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量承諾責(zé)任書

為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。

四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。

五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。

六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立

即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

承諾單位：

承諾單位法定代表人：

二〇一四年月日

注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：乙方：

為了嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：

一、甲方責(zé)任

1．甲方遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法

定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務(wù)活動。

2．甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。

3．甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽和說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應(yīng)符合儲運(yùn)要求。

4．甲方提供醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)同時(shí)提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當(dāng)批次的檢驗(yàn)報(bào)告單以及產(chǎn)品合格證。

5．確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟(jì)損失的，其一切損失由甲方負(fù)責(zé)，需承擔(dān)法律責(zé)任的，概由甲方負(fù)責(zé)。

6．如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟(jì)損失的，全部由甲方負(fù)責(zé)。

7．甲方必須強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。

二、乙方責(zé)任

1． 乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證。

2． 乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。

3． 乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。

4． 乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運(yùn)、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲存、搬運(yùn)、使用不當(dāng)造成的損失由乙方自行負(fù)責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1． 甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2． 對于臨時(shí)通過口頭、電話、傳真等形式達(dá)成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證

條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。

3． 甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責(zé)任。

4． 未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準(zhǔn)。

四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方：乙方：

代表人：代表人：

年 月日年月日

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

甲方： 乙方：為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，維護(hù)商業(yè)信譽(yù)，穩(wěn)定正常的醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通秩序，經(jīng)雙方協(xié)商，一致同意，簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方必須保證產(chǎn)品質(zhì)量，如有因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生的經(jīng)濟(jì)責(zé)任；和法律責(zé)任，一切由甲方負(fù)責(zé)。

二、甲方必須提供合法有效的證

照，并具體列出售出商品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號和銷售日期，以便以后查對。

三、乙方在購貨時(shí)，也必須提供合法有效的證照，對產(chǎn)品質(zhì)量有疑問，必須出具所購貨的票據(jù)和物品。

四、雙方應(yīng)遵循商業(yè)信譽(yù)和職業(yè)道德，不得弄虛作假，破壞雙方和諧的伙伴關(guān)系。

五、乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定儲存，因乙方儲存不當(dāng)所造成的損失由乙方自行負(fù)責(zé)。

六、此協(xié)議一式兩份，有雙方各執(zhí)一份，自協(xié)議簽訂之日起生效。

甲方：乙方： 代表簽字：代表簽字： 日期：日期：

第四篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證書

質(zhì)量保證書

為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確購銷雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，保證產(chǎn)品安全，特作如下保證：

一、我公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量原則上將按照國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，經(jīng)購貨方同意后向購貨方提供產(chǎn)品，并保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。

二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等公司資質(zhì)。

三、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品價(jià)格復(fù)印件。

四、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，必要時(shí)向購貨方提供必要的質(zhì)量資料，諸如產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料。

五、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標(biāo)等符合國家有關(guān)規(guī)定。

六、供貨方的產(chǎn)品價(jià)格嚴(yán)格和備案相符，如有調(diào)價(jià)或新產(chǎn)品等與報(bào)價(jià)不相符的進(jìn)行與購貨方主管部門審批加入。

七、供貨方所供產(chǎn)品如出現(xiàn)不良反應(yīng)或質(zhì)量問題，購貨方有權(quán)要求供貨方立即停止供貨，并進(jìn)行后續(xù)處理。

八、消費(fèi)者因產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行投訴，供貨方應(yīng)積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責(zé)任，供貨方承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。

九、購貨方應(yīng)嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對供貨方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，保證檢驗(yàn)的公正和科學(xué)性。對確屬供貨方質(zhì)量問題的，由我公司負(fù)責(zé)。

十、供貨方所供產(chǎn)品在臨近過期時(shí)（一個(gè)月內(nèi)），購貨方有權(quán)要求供貨方進(jìn)行無條件退換。

十一、本產(chǎn)品質(zhì)量保證書自雙方簽定供貨合同發(fā)生供貨時(shí)生效，業(yè)務(wù)終止時(shí)同時(shí)終止。

有限公司(簽章)

_2017_年_9_月_15_日

第五篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證書

質(zhì)量保證書

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

XXXXXXXX醫(yī)用設(shè)備有限公司

2013年8月1日