專題：新版gmp完整解讀版
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新GMP修改解讀
2010年版GMP修改解讀 鄧海根-作為中國(guó)GMP資深專家，原無(wú)錫華瑞制藥的質(zhì)量部負(fù)責(zé)人,從上個(gè)世紀(jì)80年代無(wú)錫華瑞的建廠開(kāi)始就在推動(dòng)中國(guó)GMP的歷程，他接受了《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》的專訪。
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新版GMP條款解讀
第一章 總則 目錄： 本章的修訂的目的 《總則》主要內(nèi)容 本章內(nèi)容框架 與98版相比主要變化 關(guān)鍵條款的解釋 本章的修訂目的 ●闡述本規(guī)范的立法依據(jù)； ●闡述本規(guī)范的管理目標(biāo)；
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新版GMP認(rèn)證情況及解讀
一、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)情況舉例及檢查員解讀
濫用潔凈走廊的概念
有些無(wú)菌制劑企業(yè)盲目設(shè)置潔凈走廊。潔凈走廊通常是用在固體制劑的生產(chǎn)車間里，它的目的是在一些多品種或者產(chǎn)粉塵的車 -
CP2010版本GMP 220—221條解讀
CP2010版本GMP 220—221條解讀 第二百二十條 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備藥典、標(biāo)準(zhǔn)圖譜等必要的工具書，以及標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返认嚓P(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 【條文注釋】本條明確了質(zhì)量控制
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新版GMP各章節(jié)重點(diǎn)問(wèn)題解讀
新版GMP各章節(jié)重點(diǎn)問(wèn)題解讀—第五章：設(shè)備（下） 2015-6-14 20:37 來(lái)自: 愚公想改行 發(fā)布者: 沁人綠茶 （五）校準(zhǔn) 質(zhì)量是企業(yè)的生命，而計(jì)量是質(zhì)量的靈魂。計(jì)量工作與產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效
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新版GMP疑難問(wèn)題答疑(一)-專家解讀
新版GMP疑難問(wèn)題答疑（一）-專家解讀 第一章 總則 【第二條】企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有
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新修訂藥品GMP實(shí)施解答（大全）
新修訂藥品GMP實(shí)施解答 新修訂藥品GMP實(shí)施解答（一） 1.問(wèn)：我廠凍干車間準(zhǔn)備改造，目前正在設(shè)備調(diào)研，設(shè)備廠家建議在灌裝線上加裝動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的風(fēng)速測(cè)定儀，是否必須要有風(fēng)速測(cè)定儀才能
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制藥強(qiáng)國(guó)的夢(mèng)想+專家解讀新版GMP
制藥強(qiáng)國(guó)的夢(mèng)想 專家解讀新版GMP 幾度風(fēng)雨，幾番革新，一個(gè)政策的本身，如果與民眾安全用藥的利益福祉息息相關(guān)，那么它的醞釀出臺(tái)，就必然是一個(gè)縝密細(xì)致，反復(fù)推敲磨練的科學(xué)歷程。
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深度解讀體外診斷GMP審查要點(diǎn)
深度解讀體外診斷GMP審查要點(diǎn)，包含飛檢案例 導(dǎo)讀：近日，利用周末時(shí)間，花了好幾個(gè)小時(shí)，整理了醫(yī)療器械體外診斷的審核要點(diǎn)，如果大家覺(jué)有用，請(qǐng)轉(zhuǎn)發(fā)分享出去哦，本次整理主要參照《醫(yī)療器
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GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的撰寫 張凱 SOP（Standard operation procedure），即“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”。它是操作人員的操作指南，目的是為了使操作人通過(guò)相同的程序完成工
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新勞動(dòng)法解讀
新勞動(dòng)法解讀 所謂的新勞動(dòng)法解讀，就是對(duì)2008年1月1日開(kāi)始實(shí)施的《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》解讀。為幫助大眾正確了解《勞動(dòng)合同法》，日前全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)行
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新環(huán)保法解讀
新環(huán)保法五大亮點(diǎn)
4月24日，十二屆全國(guó)人大八次會(huì)議閉幕，會(huì)議以151條贊成、3票反對(duì)、6票棄權(quán)，表決通過(guò)了新修訂的環(huán)境保護(hù)法。從修正到修訂，這部新環(huán)境保護(hù)法歷經(jīng)四次審議，將于201 -
新環(huán)保法解讀
新環(huán)境保護(hù)法(解讀)
簡(jiǎn)介：2014年4月24日，十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第八次會(huì)議表決通過(guò)了《環(huán)境保護(hù)法修訂案》，新法將于明年1月1日施行。至此，這部中國(guó)環(huán)境領(lǐng)域的“基本法”，完成了25 -
新消防法解讀[最終定稿]
新《中華人民共和國(guó)消防法》解讀自2009年5月1日起，修訂后的《中華人民共和國(guó)消防法》將正式實(shí)施。新《消防法》對(duì)原1998年實(shí)施的《消防法》作了大幅修改，共增加了1章20項(xiàng)法律
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新消防法解讀
新《消防法》解讀 一、消防審驗(yàn)制度改革 此次新《消防法》修訂，最大的變化就是審驗(yàn)制度改革。主要是體現(xiàn)在新《消防法》第9-14條。 （一）改革建設(shè)工程消防設(shè)計(jì)審核制度。 現(xiàn)行《
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解讀新征管法
解讀新《稅收征管法實(shí)施細(xì)則》發(fā)布時(shí)間：2011年06月29日 信息來(lái)源：南通市如皋地方稅務(wù)局賈忠龍 字 體：【大 中 小】 訪問(wèn)次數(shù)：342 一、納稅人未按期進(jìn)行納稅申報(bào)，但按期繳納了稅
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新《消法》解讀
全國(guó)工商系統(tǒng)貫徹實(shí)施新《消法》電視電話會(huì)議召開(kāi) 張茅出席并講話 馬正其主持 全國(guó)人大常委會(huì)法工委副主任信春鷹作權(quán)威解讀 11月14日，國(guó)家工商總局召開(kāi)全國(guó)工商行政管理系統(tǒng)
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新消法解讀
新消法解讀 發(fā)布時(shí)間:2013-12-05 來(lái)源: 閱讀次數(shù):21 。 新消法解讀 （一）個(gè)人信息保護(hù)方面 第十四條 消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得
