第一篇：2015版質(zhì)量管理體系管理體系培訓(xùn)總結(jié)

三合一管理體系培訓(xùn)總結(jié)

2015年9月，質(zhì)量管理體系（ISO9001）、環(huán)境管理體系（ISO14001）相繼更新為2015版本，本次變更后標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有了較大變動。經(jīng)過培訓(xùn)，針對公司實際情況，總結(jié)如下：

一、文件化的管理體系

雖然新版管理體系取消了對于《管理手冊》、《程序文件》的顯性要求，但強調(diào)了文件化信息的控制要求，且質(zhì)量管理的基本原則中第6條更改為“基于證據(jù)的決策方法”。證據(jù)的第一表現(xiàn)形式為文件和記錄，由此可見，新版管理體系并非弱化了對文件的要求，事實上對于文件的控制更細(xì)化，更靈活。

基于公司的現(xiàn)狀，公司目前有兩套行之有效的文件，分別是《管理手冊》、《程序文件》和《內(nèi)控手冊》。以公司的角度而言，應(yīng)以《內(nèi)控手冊》為主。為避免體系兩張皮現(xiàn)象，管理要求應(yīng)統(tǒng)一整合。2016年工作目標(biāo)之一即是文件化的管理體系的整合，將管理體系的要求結(jié)合內(nèi)控手冊要求，融入至公司各個業(yè)務(wù)過程中。

二、領(lǐng)導(dǎo)力

新版管理體系加強了領(lǐng)導(dǎo)力的要求。領(lǐng)導(dǎo)力也可以理解為領(lǐng)導(dǎo)作用，具體可理解為公司的管理層在管理體系中的作用。

質(zhì)量管理體系的推行，行業(yè)內(nèi)又稱為“一把手工程”，即公司的最高管理者應(yīng)參與體系運行的策劃、實施、檢查及評審的全過程（PDCA）。最高管理者或高層管理層對于體系推進(jìn)的重要性不言而喻，新版管理體系的推行更注重過程方法，具體操作即是將管理體系要求滲透至公司各個過程。屆時，體系管理人員需介入每個過程之中，必要時需針對過程中發(fā)現(xiàn)的不合適之處提出改善要求，若無高層管理者的支持，改善要求或措施將很難落實，體系運行的效果很難保證。

另，新版標(biāo)準(zhǔn)中未提出設(shè)立管理者代表的要求，但可根據(jù)具體要求選擇是否設(shè)立。根據(jù)公司現(xiàn)況，公司還是應(yīng)該保留管理者代表來統(tǒng)籌推進(jìn)體系運行的各項安排，管理者代表的直接匯報者為公司總經(jīng)理。

三、能力、意識與知識

新版標(biāo)準(zhǔn)中，通篇隱含了對于公司運行各環(huán)節(jié)中，人員的能力及知識的要求，且在標(biāo)準(zhǔn)第7.2條進(jìn)行明確提出。能力與知識主要關(guān)注點為人，雖然可通過外聘人才解決，但公司主體為廣大基層人員?；鶎尤藛T為公司各項舉措的最終實施者，人員的能力與知識，需通過持續(xù)的培訓(xùn)或?qū)嵺`獲得。目前公司在培訓(xùn)，特別是專項技能培訓(xùn)方面投入還不夠，隨著公司規(guī)模的擴大，新進(jìn)人員較多，新進(jìn)人員的能力鑒定及技能培訓(xùn)，公司應(yīng)關(guān)注并有計劃的開展培訓(xùn)。

四、過程方法

公司主要的過程為：管理過程、設(shè)計過程、采購過程、生產(chǎn)過程、銷售和售后服務(wù)過程。針對主要過程，均應(yīng)引入PDCA方法進(jìn)行控制。首先是策劃，標(biāo)準(zhǔn)里要求每個過程均應(yīng)先策劃，然后根據(jù)策劃的要求實施、檢查和改進(jìn)。標(biāo)準(zhǔn)隱含的關(guān)注點是策劃的重要性，先謀而后動。任何過程的策劃，均需關(guān)注公司當(dāng)下所處的環(huán)境（包括內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境），然后確定各個過程的目的、各部門的職責(zé)、流程、方法、檢查要求、評審時機等等。

五、風(fēng)險管控

新版標(biāo)準(zhǔn)明確引入以風(fēng)險為基礎(chǔ)的管理，新版標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險的定義為：對預(yù)期結(jié)果不確定性的影響。實際上，新版標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險的概念即舊版標(biāo)準(zhǔn)里的預(yù)防措施。新標(biāo)準(zhǔn)取消了預(yù)防措施的概念，轉(zhuǎn)換為風(fēng)險，且新標(biāo)準(zhǔn)通篇隱含了對風(fēng)險管控的要求，旨在提醒企業(yè)，企業(yè)運行時時刻刻存在風(fēng)險，風(fēng)險管控并非外界的強加要求，而是與企業(yè)日常運營息息相關(guān)，應(yīng)加以關(guān)注。

公司所面臨的風(fēng)險主要為： 組織風(fēng)險：在組織總體層面上；

戰(zhàn)略風(fēng)險：組織戰(zhàn)略錯誤會導(dǎo)致經(jīng)營計劃出現(xiàn)問題； 符合性風(fēng)險：包括與法律/規(guī)不符合；

經(jīng)驗風(fēng)險：管理體系風(fēng)險、客戶滿意風(fēng)險、供應(yīng)鏈風(fēng)險、影響效益的稅收確認(rèn)風(fēng)險、信息安全風(fēng)險、自然災(zāi)害風(fēng)險等。

規(guī)范企業(yè)管理，遵紀(jì)守法、提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強顧客滿意度等等一系列舉措，均是為了降低企業(yè)運營過程中的風(fēng)險，以基于風(fēng)險的思維對過程進(jìn)行管控才能發(fā)現(xiàn)伴隨風(fēng)險而來的機遇。

六、關(guān)系管理

新版標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則由8條變更為7條，將原“與供方互利的關(guān)系”改為“關(guān)系管理”，將關(guān)系管理從供方擴大到所有與企業(yè)有利益關(guān)系的相關(guān)方。隨著社會的發(fā)展，企業(yè)在社會上扮演的角色在不斷的變化，每個企業(yè)都是某一產(chǎn)業(yè)的一個環(huán)節(jié)，我們所面對的，不僅僅是供方，還包含客戶、政府、監(jiān)管機構(gòu)等所有利益相關(guān)方。維護(hù)與各方的穩(wěn)定關(guān)系，是企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的前提。關(guān)系管理中重點關(guān)注的依然是與供方的關(guān)系，隱含了與供方互利的理念，可以引申出供應(yīng)鏈管理的思維。換言之，穩(wěn)定的供應(yīng)鏈及其產(chǎn)品質(zhì)量，是公司降低風(fēng)險的前提。結(jié)合公司現(xiàn)況，供應(yīng)鏈的建設(shè)，刻不容緩。

小結(jié)：

質(zhì)量管理體系的關(guān)注點在管理，質(zhì)量管理體系提供的是優(yōu)化管理的方法，在優(yōu)化管理方法的基礎(chǔ)上降低成本、提高效益、降低風(fēng)險、增強顧客滿意等。既然是方法，那就需要先掌握后靈活運用。新版標(biāo)準(zhǔn)采用的是高層結(jié)構(gòu)，內(nèi)容較抽象，需要較高層次的理解。要對管理體系進(jìn)行深入理解，莫過于長期的運行實踐。

重將來而不重過去，重機會而不只看到困難，風(fēng)險與機遇同在。

何子俊

2015年12月28日

第二篇：質(zhì)量管理體系培訓(xùn)總結(jié)

質(zhì)量管理體系培訓(xùn)心得體會

1、什么是ISO9000?

ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（Intemational Organization for

Standardization）的簡稱．是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織．ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛．可以針對不同的組織，實施質(zhì)量管理。在組織系統(tǒng)內(nèi)部．明確各部門的職責(zé)權(quán)限．強調(diào)計劃和協(xié)調(diào)．使企業(yè)能行之有效地、有秩序地開展各項活動．保證生產(chǎn)經(jīng)營活動的順利進(jìn)行。ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)．是對從設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)、安裝及服務(wù)等全過程提出的要求，適用于出版社的管理、經(jīng)營活動。對穩(wěn)定和提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量、改善內(nèi)部管理、降低管理成本、增強市場競爭力具有重要作用。我們應(yīng)將ISO9001質(zhì)量管理體系引入出版流程．制定出符合出版社特點的流程管理體系．以及保證企業(yè)持續(xù)改進(jìn)、不斷滿足顧客需求的綱領(lǐng)。出版社生產(chǎn)經(jīng)營的終極目標(biāo)．就是要通過不斷滿足讀者的需求．得到企業(yè)效益的最大化。ISO9000族正是基于企業(yè)行為管理的理念．滿足企業(yè)需要．

2、質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物

隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

3、國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物

隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。

4、四個核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》； ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》； ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》； ISO19011《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》。

通過對質(zhì)量管理體系的的學(xué)習(xí)，我認(rèn)識到質(zhì)量是成功的伙伴，貫標(biāo)是質(zhì)量的保障。如今，貫徹標(biāo)準(zhǔn)已被眾多企業(yè)所看重，成為企業(yè)證明自己產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量的一種護(hù)照。有專家認(rèn)為，貫標(biāo)為廣大企業(yè)完善管理、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提供了科學(xué)指南，同時為企業(yè)走向市場找到了共同語言。隨著市場化進(jìn)程的不斷深入，各行各業(yè)將加快推進(jìn)國際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，貫標(biāo)變得更加迫切。毋庸置疑，貫標(biāo)不是萬金油，不能包治百病，但通過貫標(biāo)，增強了企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識與管理意識，明確了各項管理的職責(zé)和工作的程序，促使企業(yè)的管理工作由人治轉(zhuǎn)向法治，真正做到了凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)

督，實現(xiàn)了以預(yù)防為主規(guī)范了企業(yè)的作業(yè)程序，明確了各部門和全體員工的職責(zé)和權(quán)限，預(yù)防并控制了不合格項的發(fā)生，降低了企業(yè)質(zhì)量管理成本。通過定期組織質(zhì)量檢查、質(zhì)量審核活動，能夠及時發(fā)現(xiàn)和找出經(jīng)營管理活動、服務(wù)質(zhì)量方面存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，并進(jìn)行有效糾正，從而提高了企業(yè)整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量監(jiān)控能力，為企業(yè)實施全面的科學(xué)管理奠定了基礎(chǔ)；也貫徹了以人為本的原則，全面提高了員工的業(yè)務(wù)技能和綜合素質(zhì)，為企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)；并圍繞讓客戶滿意及時認(rèn)真地處理客戶投訴或意見，不斷滿足客戶需求與期望，贏得客戶信任，提高客戶滿意度，提升企業(yè)的社會形象和市場競爭力。因此，要突出“以人為本”的管理，管理機制相結(jié)合，只有這樣才能從總體上提高管理體系的效用。

第三篇：質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

一、培訓(xùn)內(nèi)容概述

質(zhì)量管理手冊是描述股份公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是開展質(zhì)量管理、提高產(chǎn)品實物質(zhì)量、滿足用戶需求并實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的基本依據(jù)，在全公司具有法制效力，因此本次培訓(xùn)的重點是講解質(zhì)量手冊。

二、培訓(xùn)目標(biāo)

1、掌握股份公司質(zhì)量管理體系的基本要求；

2、通過學(xué)習(xí)，提高質(zhì)量意識，在日常工作中，自覺遵守質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定；

3、通過學(xué)習(xí)，提高事故分析整改的能力，能按質(zhì)量管理體系文件的要求，對各類（生產(chǎn)、設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量、動力能源）事故進(jìn)行分析整改。

三、講解目錄

第一節(jié) 質(zhì)量管理手冊概述（手冊A章、B章、C章、D章、第一章、第二章、第三章、第四章）

第二節(jié) 管理職責(zé)及資源管理（手冊第五章、第六章）

第三節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)（手冊第七章）

第四節(jié) 測量分析和改進(jìn)（手冊第八章）

第四篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)總結(jié)

質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)總結(jié)

感謝公司領(lǐng)導(dǎo)的培養(yǎng)和信任,我有幸參加為期三天的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)。培訓(xùn)的內(nèi)容主要分兩部分，首先針對ISO9001-2008版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行講解；其次講質(zhì)量管理體系審核概論，包括審核的重要性和審核準(zhǔn)則、內(nèi)容及技巧。經(jīng)過學(xué)習(xí)體會到下述內(nèi)容：

一、公司建立質(zhì)量管理體系，我認(rèn)為目的應(yīng)該是通過它的運行，致力于“使與公司質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果”適當(dāng)?shù)貪M足顧客及其他相關(guān)方的需求、期望和要求，最終使企業(yè)獲得更好的經(jīng)濟效益。這里所說的“與公司質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果”體現(xiàn)在公司的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品服務(wù)等方面。

二、只要我們企業(yè)在質(zhì)量管理方面做到了真正滿足或達(dá)到ISO9001-質(zhì)量管理體系的要求，就能夠向外界證實，我們公司有能力可以穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。

三、在體系的建立和運行的整個環(huán)節(jié)中，過程的概念一直貫穿其中。所以理解、識別、管理過程，對我們有效運行體系和持續(xù)改進(jìn)體系有很大益處。

1)過程的策劃。

包括方針和目標(biāo)的確定一級活動計劃的制定。在這個階段主要是找出存在的問題，通過分析，制定改進(jìn)的目標(biāo)，確定達(dá)到這些目標(biāo)的措施和方法。其具體步驟為：分析現(xiàn)狀，找出存在的問題；分析產(chǎn)生問題的原因；找出影響質(zhì)量的主要原因，制定措施和計劃。

2)過程的實施。

實施就是具體運作，按照策劃要求組織實施，使過程正常運轉(zhuǎn)起來。在實施中，應(yīng)當(dāng)對過程進(jìn)行控制，及時發(fā)現(xiàn)問題或異常情況，及時采取措施，使問題得到解決。

3)過程的檢查。

對過程的結(jié)果應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行驗證，并根據(jù)驗證結(jié)果對過程進(jìn)行確認(rèn)。所謂驗證，就是對過程輸出進(jìn)行某種方式的測量，然后對照輸入的要求，看其是否符合。如果符合要求，說明過程是成功的，如果存在問題，就應(yīng)該采取糾正措施。

4)過程的改進(jìn)。

過程經(jīng)過檢查，發(fā)現(xiàn)有問題，就要及時進(jìn)行改進(jìn)。也就是對過程的結(jié)構(gòu)、輸出、輸入、活動、人員及其它資源進(jìn)行改變，甚至可能導(dǎo)致對過程的重新策劃。

對企業(yè)內(nèi)各種過程或部門內(nèi)各種過程的管理，當(dāng)然是采用過程方法。過程方法是要求系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所應(yīng)用的過程，特別是關(guān)注這些過程之間的相互作用。具體的應(yīng)用我認(rèn)為可從以下幾方面去實施：

1)過程的識別

識別過程可能會遇著兩類情況。一是過程已經(jīng)存在，則僅是過程的識別；二是過程尚未存在，那么此時的識別即為對該項過程的策劃。

2)理出關(guān)鍵過程

企業(yè)的過程網(wǎng)絡(luò)非常錯綜復(fù)雜，不管是對于哪一級管理者來說，理出關(guān)鍵過程，并對其進(jìn)行重點控制，對質(zhì)量管理來說尤為重要。

3)簡化過程

過程越復(fù)雜，過程的結(jié)果、運行成本、管理難度、失控可能性等各個方面就越容易出問題。根據(jù)實際情況對一些過程進(jìn)行簡化，我認(rèn)為是小企業(yè)質(zhì)量管理的基本功。所謂簡化，一是將過分復(fù)雜的過程分解為較為簡單的小過程，二是將不必要的過程取消或者合并。

4)按優(yōu)先次序排列過程

由于過程的重要程度不同，管理中應(yīng)按其重要程度進(jìn)行排列，將資源盡量用于重要過程。當(dāng)然，這并不代表對次要過程可以放棄管理，可以不給予資源保障。

5)制定并執(zhí)行過程的程序

要使過程的輸出滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，必須制定并執(zhí)行程序。沒有程序保障過程就會混亂，結(jié)果是過程要不未能完成，要不輸出達(dá)不到要求。我認(rèn)為程序的類型應(yīng)包括兩種，一種是已形成文件的書面程序，一種是以工作習(xí)慣形成的一些潛規(guī)則。一個公司的潛規(guī)則不能太多，應(yīng)受到控制，有所節(jié)制。

6)嚴(yán)格職責(zé)

任何過程都需要人去控制才能完成。因此，必須嚴(yán)格職責(zé)，確保人力資源的介入。

7)關(guān)注過程接口

所謂接口，是上一個過程的輸出和下一個過程的輸入之間的連接處。如果接口不相容或不協(xié)調(diào)，過程的運作就會出問題，而這可不是影響一個過程那么簡單。

8)過程的監(jiān)控

過程一旦建立、運轉(zhuǎn)，就應(yīng)對其進(jìn)行控制，防止出現(xiàn)異常。控制可通過了解過程的信息，當(dāng)信息反映有異常傾向時，應(yīng)及時采取措施，使其恢復(fù)正常。

9)過程的改進(jìn)

任何過程都存在著改進(jìn)的可能性。對過程進(jìn)行改進(jìn)，可以提高其效率或效益。我們所談的持續(xù)改進(jìn)，其對象主要就是過程。

四、體系試運行

1）體系文件全員培訓(xùn)

2）繼續(xù)配置必要的資源

3）全員嚴(yán)格按照文件要求運行

4）做好記錄，留下證據(jù)

5）磨合調(diào)整，及時改進(jìn)

6）建立三級監(jiān)控系統(tǒng)

日常監(jiān)控、定期監(jiān)控、外部監(jiān)控

五、內(nèi)審、管理評審

重點落實“寫我應(yīng)做的，做我所寫的，記我做完的，改我做錯的”

六、內(nèi)審程序及方法

QMS內(nèi)部審核基本概念

1）審核范圍

同體系復(fù)蓋范圍，由復(fù)蓋的產(chǎn)品范圍決定，涉及對產(chǎn)品、過程、部門和場所的范圍界定。

2）審核準(zhǔn)則

（1）GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)。

（2）組織編制的QMS文件。

（3）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)。

3）審核方法

（1）提問交談。（2）查閱文件和記錄。（3）現(xiàn)場觀察。

4）審核方式（編制現(xiàn)場檢查表的思路）

（1）按部門審核：適合大多數(shù)中型以上企業(yè)。

· 以部門為線索實施審核：該部門的負(fù)責(zé)過程必查、深入查；配合過程選

查、一般查。

（2）按過程（條款）審核：適合特小型或小型企業(yè)。

· 以過程（條款）為線索實施審核：該過程的責(zé)任部門必查、深入查；

相關(guān)部門選查、一般查。

七、如何實施質(zhì)量控制

通過控制過程監(jiān)控控制產(chǎn)品質(zhì)量（過程方法），全員參與采用自檢、互檢、專職檢控制方法來實現(xiàn)過程控制的預(yù)期結(jié)果。

各個過程嚴(yán)格按照文件要求去做，真正做到“寫我應(yīng)作的，做我所寫的，記我做完的，改我做錯的”。

識別關(guān)鍵過程和特殊過程劃分質(zhì)量控制點A、B、C實施多級監(jiān)控，過程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不合格立即糾正方式有返工、讓步、返修、降級等做到“人人不制造不合格品、不傳遞不合格品、不接收不合格品。”

八、個人心得

通過三天緊張培訓(xùn)，使我認(rèn)識到：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界工業(yè)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)。當(dāng)今市場競爭日趨激烈，科技的迅猛發(fā)展，生活水平的不斷提高，使顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量保證保障的要求和期望日益高漲起來，促使企業(yè)必須關(guān)注質(zhì)量管理和質(zhì)量控制，作為企業(yè)的管理者必須不斷進(jìn)行觀念創(chuàng)新、戰(zhàn)略創(chuàng)新、制度創(chuàng)新和市場創(chuàng)新。帶領(lǐng)全體人員參入ISO9001質(zhì)量管理體系的建立和實施。并通過PDCA的管理模式持續(xù)改進(jìn)，才能不斷提升企業(yè)的綜合管理水平，才能創(chuàng)造出一流的的產(chǎn)品，提升企業(yè)價值。

經(jīng)過此次學(xué)習(xí)明確了內(nèi)部審核的目的： 是對ISO9001質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出綜合評價并找出存在的問題和需要改進(jìn)的地方。內(nèi)部審核是按照準(zhǔn)則收集審核證據(jù)形成審核發(fā)現(xiàn)，編制審核結(jié)論，提出改進(jìn)建議使企業(yè)的質(zhì)量管理體系日趨完善的。作為每個內(nèi)審員更需做好的是體系的建設(shè)者。如果每個內(nèi)審員都能把本部門的質(zhì)量管理體系自我完善，做好相關(guān)部門的溝通，那整個企業(yè)的質(zhì)量管理體系才能得到更有效的健全和發(fā)展。

作為企業(yè)的員工，要想充分體現(xiàn)自身價值，唯有不斷學(xué)習(xí)，做一個 “學(xué)習(xí)型”的員工，珍惜每一次學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的機會，不斷提升自身的綜合素質(zhì)，在工作中充分發(fā)揮個人才智，為企業(yè)和社會創(chuàng)造更多的效益，才能使自己的人生更有意義、更有價值！

張曉旭

2013-03-12

第五篇：質(zhì)量管理體系描述

2.1質(zhì)量管理體系描述

企業(yè)根據(jù)2010版GMP完善了質(zhì)量管理體系，企業(yè)法人授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作及成品放行工作。質(zhì)量部受企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證室和質(zhì)量控制室。制定了各部門負(fù)責(zé)人及各崗位人員的質(zhì)量責(zé)任制，明確了各級質(zhì)量管理人員的職責(zé)。實行廠級、車間、班組三級質(zhì)量管理，整個生產(chǎn)過程在質(zhì)量保證室的監(jiān)督下完成。

質(zhì)量部制訂了原輔料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水的控制標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程，對每個批次的原輔料、中間品、成品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。質(zhì)量部門履行物料、中間品使用放行權(quán)，質(zhì)量受權(quán)人履行成品放行權(quán)。

質(zhì)量部每季度定期對潔凈區(qū)塵埃粒子和微生物數(shù)進(jìn)行監(jiān)測。

質(zhì)量部每兩年會同物料部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估，并履行質(zhì)量否決權(quán)。若變更供應(yīng)商，嚴(yán)格執(zhí)行變更控制程序。

建立留樣觀察制度，持續(xù)穩(wěn)定考察制度，對原料、中間品、成品進(jìn)行穩(wěn)定性考核。

成品由質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、批監(jiān)控記錄的審核工作，質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行。

質(zhì)量控制室配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、超凈工作臺等與生產(chǎn)藥品規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備。