第一篇：黃山人民醫(yī)院藥品采購(gòu)供應(yīng)管理制度與流程

黃山人民醫(yī)院藥品采購(gòu)供應(yīng)管理制度與流程

（2012年11月修訂）

一、藥械科在院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，按照全省藥品網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)要求，負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)儲(chǔ)存和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。

二、藥庫(kù)由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

三、采購(gòu)藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，采購(gòu)辦必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

四、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥械科主任初審，然后報(bào)分管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)到采購(gòu)辦，經(jīng)藥事會(huì)討論、分管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。

五、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位的印章，采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

六、在采購(gòu)活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)廠牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)的藥品進(jìn)入醫(yī)院。

七、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。

八、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的出入庫(kù)記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

九、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。采購(gòu)辦必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、渠道、金額等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

十、在藥品采購(gòu)活動(dòng)中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺(jué)接受院內(nèi)外群眾的監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購(gòu)或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。

附：黃山人民醫(yī)院藥品采購(gòu)供應(yīng)流程圖

第二篇：黃山人民醫(yī)院藥品召回制度及處置流程

黃山人民醫(yī)院藥品召回制度及處置流程為加強(qiáng)藥品使用管理，確保臨床用藥的安全，減少或避免藥害事件的發(fā)生，提高快捷高效地處理用藥風(fēng)險(xiǎn)的能力，維護(hù)醫(yī)院的正常醫(yī)療秩序。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定醫(yī)院藥品召回制度。

一、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

1藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤；

2已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染；

3藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品；4已過(guò)期失效的藥品；

5藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品．假藥、劣藥或要求召回的藥品； 6生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)要求召回的藥品。

二、醫(yī)院藥品召回處置流程：(一)啟動(dòng)藥品召回流程：

1、接到上級(jí)部門的藥品召回通知或國(guó)家通報(bào)的問(wèn)題藥品，藥械科馬上電話通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫(kù)，等待處理。

2、臨床科室發(fā)現(xiàn)所用藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)與藥械科聯(lián)系并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，臨床藥學(xué)室對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)；藥械科封存并暫停使用該藥品，并報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。

3、如系藥品質(zhì)量問(wèn)題，使用部門應(yīng)及時(shí)與藥械科聯(lián)系，藥械科封存并暫停使用該藥品，由藥庫(kù)通知配送公司，聯(lián)系退藥事宜；并報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。

(二)藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí)

1．一級(jí)召回：24小時(shí)內(nèi)召回藥庫(kù)（藥房）。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。.二 級(jí)召回：一周內(nèi)召回藥庫(kù)（藥房）。當(dāng) 發(fā) 現(xiàn) 藥 品 缺 陷，但 這 種缺 陷 藥 品 使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用二級(jí)召回方式。

(三)召回藥品并填報(bào)藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場(chǎng)所。藥庫(kù)管理員可根據(jù)不同情況上報(bào)科室、質(zhì)量管理部門、主管領(lǐng)導(dǎo)；及時(shí)與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。

(四)藥庫(kù)、質(zhì)量管理部門對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。

三、藥品召回的管理

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。對(duì)藥品安全使用信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回中相關(guān)報(bào)告程序落實(shí)及藥品召回的具體執(zhí)行。

第三篇：黃山人民醫(yī)院藥品致人身?yè)p害處置預(yù)案與流程

黃山人民醫(yī)院藥品致人身?yè)p害處置預(yù)案與流程

(2012年7月修訂)

一、為及時(shí)、妥善處置由患者服用假、劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害等情況，確保人體用藥安全有效，維持正常的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)秩序，最大限度地降低危害和損失，根據(jù)國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本預(yù)案。

二、本預(yù)案適用于因患者服用假、劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品引發(fā)的，造成或可能造成導(dǎo)致人身?yè)p害的事件。

三、處置原則

1、統(tǒng)一指揮，協(xié)調(diào)各方。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)指揮下，各有關(guān)單位密切配合、快速高效地開(kāi)展處置工作。

2、信息共享，立足預(yù)防。經(jīng)常開(kāi)展縱橫兩向聯(lián)系（兄弟部門、藥監(jiān)系統(tǒng)和有關(guān)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)），及時(shí)掌握相關(guān)信息，主動(dòng)防范，抓早抓實(shí)，爭(zhēng)取把問(wèn)題和矛盾解決在萌芽階段。

3、快速反應(yīng)，減少損失。以最快的速度，盡最大的努力，最大限度地避免和減少人員傷亡，維護(hù)公眾的生命財(cái)產(chǎn)安全，盡快恢復(fù)醫(yī)院正常的醫(yī)療秩序。

4、依法處置，講究策略。要注意把握政策，依法辦事，講究工作方式方法，把對(duì)事件的果斷處置和避免激化矛盾進(jìn)行統(tǒng)籌考慮。根據(jù)事件的性質(zhì)和發(fā)展的不同階段，區(qū)別情況，區(qū)分性質(zhì)，講究策略，因情施策，妥善處置。

四、有關(guān)人員在獲悉發(fā)生緊急情況的信息后，必須在10分鐘內(nèi)向藥械科匯報(bào)，報(bào)告的內(nèi)容包括：發(fā)生事件的單位、人數(shù)、性質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、經(jīng)過(guò)、社會(huì)反映及其他已掌握的情況。

五、藥械科接到情況報(bào)告后必須立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)。并聯(lián)合相關(guān)部門必須快速到位、果斷處置。

1、醫(yī)療衛(wèi)生組迅速開(kāi)展醫(yī)療救護(hù)工作，盡可能地減少、減輕藥品或醫(yī)療器械對(duì)人員、人體的傷害。

2、藥械科迅速開(kāi)展控制、追回等相關(guān)緊急工作，控制事態(tài)發(fā)展。

3、藥械科迅速收集、整理藥品信息，確定事件影響范圍，確保緊急情況信息報(bào)送渠道通暢、運(yùn)轉(zhuǎn)有序，同時(shí)根據(jù)事態(tài)發(fā)展，及時(shí)統(tǒng)一做好宣傳報(bào)道工作。

4、應(yīng)急物資保障組及時(shí)落實(shí)救援物資供應(yīng)、發(fā)放和儲(chǔ)備。

5、治安保衛(wèi)組根據(jù)情況需要及時(shí)做好緊急情況的疏導(dǎo)解釋工作，安定民心，平息民情，保證相關(guān)人員、單位和財(cái)產(chǎn)的安全。

6、救濟(jì)保障組根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)安排，及時(shí)對(duì)受害地區(qū)及人員進(jìn)行救助、慰問(wèn)。

六、對(duì)假、劣藥品及時(shí)查明原因，追究相關(guān)責(zé)任；對(duì)調(diào)劑錯(cuò)誤藥品及時(shí)分析原因，并有針對(duì)性地提出整改措施。

七、重大緊急情況處理結(jié)束后，現(xiàn)場(chǎng)處理小組要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組提交事件處理報(bào)告。內(nèi)容包括：發(fā)生時(shí)間單位的基本情況、事件發(fā)生的原因、處理經(jīng)過(guò)、有關(guān)對(duì)策、處理結(jié)果、影響評(píng)估、事態(tài)的發(fā)展趨勢(shì)等。

第四篇：藥品采購(gòu)流程

藥品采購(gòu)流程

西藥采購(gòu)：

藥庫(kù)報(bào)計(jì)劃→藥劑科審核計(jì)劃→主管院長(zhǎng)審批簽字→院長(zhǎng)審批簽字→黃總審批簽字→藥劑科報(bào)給采購(gòu)部→采購(gòu)部進(jìn)行計(jì)劃分流→采購(gòu)部報(bào)供應(yīng)商。

供應(yīng)商發(fā)貨→藥庫(kù)收貨→驗(yàn)收入庫(kù)。

中藥采購(gòu)：

中藥房報(bào)計(jì)劃→藥劑科審核計(jì)劃→主管院長(zhǎng)審批簽字→院長(zhǎng)審批簽字→黃總審批簽字→藥劑科報(bào)給采購(gòu)部→采購(gòu)部進(jìn)行計(jì)劃分流→采購(gòu)部報(bào)供應(yīng)商。

供應(yīng)商發(fā)貨→中藥房收貨→中藥房驗(yàn)收→藥庫(kù)入庫(kù)。

新增藥品采購(gòu)：

科室醫(yī)生填寫申請(qǐng)表→申請(qǐng)科室主任簽字→新藥申請(qǐng)表交藥劑科→藥劑科做新增藥品計(jì)劃→主管院長(zhǎng)審批簽字→院長(zhǎng)審批簽字→黃總審批簽字→藥劑科報(bào)給采購(gòu)部→采購(gòu)部進(jìn)行計(jì)劃分流→采購(gòu)部報(bào)供應(yīng)商。

第五篇：黃山人民醫(yī)院藥品遴選制度

黃山人民醫(yī)院藥品遴選制度

（2012年9月修訂）

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，為對(duì)我院藥品供應(yīng)品規(guī)實(shí)行總量控制，滿足醫(yī)保和新農(nóng)合臨床用藥需求，有序、合理、及時(shí)、規(guī)范地引進(jìn)新藥，提高本院的藥品質(zhì)量和藥物治療水平，特制定本制度。

一．遴選原則

1．入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則，并遵循“一品兩規(guī)”要求。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿足不同需求的人群。

2．參考國(guó)家藥監(jiān)局公布的《國(guó)家基本藥物目錄》中品種，保證臨床使用基本藥品的比例。

3．保證我院重點(diǎn)?？破贩N齊全，臨床科室基本滿足需求的前提。

二．重點(diǎn)遴選藥品范圍

1．國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。

2．增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品，并且新增適應(yīng)癥無(wú)替代藥品。

3．按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補(bǔ)充劑型的不足。

4．支持我院重點(diǎn)專科建設(shè)，開(kāi)展新項(xiàng)目、提高治療手段所必須的藥品。

5．配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價(jià)格的藥品。

6．補(bǔ)充醫(yī)保、新農(nóng)合備藥率不足的問(wèn)題，入選的藥品一般應(yīng)是兼顧醫(yī)保、新農(nóng)合的藥物。

7．國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。

三．程序與方法

1.新藥是指本院未使用過(guò)的藥品。本院已使用過(guò)的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格，或因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

2.各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù)實(shí)際用藥情況，經(jīng)過(guò)縝密調(diào)查、認(rèn)真研究，綜合考慮各項(xiàng)因素，慎重提出新藥的采購(gòu)申請(qǐng)。

3.新藥申請(qǐng)須由主治醫(yī)師以上職稱者負(fù)責(zé)填寫《新藥臨床應(yīng)用申請(qǐng)表》，科主任簽字同意。

4.申請(qǐng)表內(nèi)容包括：藥品基本信息、申購(gòu)理由等。

5.申請(qǐng)表交藥械科確認(rèn)表格填寫無(wú)誤、內(nèi)容完整后，在表格上標(biāo)注申請(qǐng)編號(hào)和受理日期。

6.藥械科憑《醫(yī)院新藥請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)表》對(duì)已受理的申請(qǐng)進(jìn)行篩查。

7.藥械科審查結(jié)束后，在《新藥臨床應(yīng)用申請(qǐng)表》注明明確結(jié)論。

8.藥械科將《新藥臨床應(yīng)用申請(qǐng)表》匯總報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論決定。

9.院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)定期召集會(huì)議進(jìn)行討論遴選，并以無(wú)記名投票方式?jīng)Q定新藥是否進(jìn)入醫(yī)院。通過(guò)的品種由藥械科根據(jù)臨床需要安排進(jìn)入醫(yī)院各藥房使用。

10.臨時(shí)用藥、特殊情況用藥：由藥械科臨時(shí)采購(gòu)，報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)同意。轉(zhuǎn)為長(zhǎng)期用藥的，報(bào)藥事委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

四.藥品淘汰

1.嚴(yán)格執(zhí)行法定淘汰，對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，按規(guī)定淘汰，不得使用。

2.在用藥品，如符合以下條件者，報(bào)送藥事委員會(huì)討論予以淘汰。

①藥品雖然有效但毒副反應(yīng)大，對(duì)患者有不可逆轉(zhuǎn)的危害性；

②藥品雖有一定療效，但有一定的毒副反應(yīng)，且目前已有較好的藥品可以代替； ③藥品無(wú)療效或療效不確，較長(zhǎng)時(shí)間藥廠不生產(chǎn)，醫(yī)生也已不用的；

④雖然已進(jìn)入醫(yī)院藥品目錄,但長(zhǎng)期（6個(gè)月）呆滯不用的。

3.省統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)落標(biāo)品種，按規(guī)定予以淘汰，不再使用。