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      易集貿(mào)的注冊方法和使用過程中常見的問題匯總(定稿)

      時間:2019-05-14 00:51:37下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《易集貿(mào)的注冊方法和使用過程中常見的問題匯總(定稿)》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《易集貿(mào)的注冊方法和使用過程中常見的問題匯總(定稿)》。

      第一篇:易集貿(mào)的注冊方法和使用過程中常見的問題匯總(定稿)

      易集貿(mào)的注冊方法和使用過程中常見的問題匯總

      易集貿(mào)會員注冊步驟

      打開易集貿(mào)首頁,點擊如下圖所示處的“免費注冊”;

      一、注冊賣家賬戶

      注冊

      1、進去注冊頁面后,將標簽切換到“賣家用戶”,填寫信息,并驗證手機,點擊“同意條款并注冊”,即可注冊成功;

      2、注冊成功后,補充賬戶基本信息;

      點擊“繼續(xù)填寫基本信息”,則進入個人基本信息頁面。

      填寫如下信息,充實您的基本信息內(nèi)容。

      二、注冊買家賬戶

      1、進去注冊頁面后,將標簽切換到“買家用戶”,填寫信息,并驗證手機,點擊“同意條款并注冊”,即可注冊成功;

      注冊成功,也可繼續(xù)填寫基本信息。

      網(wǎng)站會員注冊登錄常見問題

      1、什么是經(jīng)營行為?易集貿(mào)經(jīng)營行為有哪些?

      經(jīng)營行為是指您在網(wǎng)站以賣家身份從事交易、信息展示、推廣的行為。易集貿(mào)經(jīng)營行為主要有:商家信息認證、購買易集貿(mào)服務,開通店鋪、發(fā)布產(chǎn)品信息等。

      2、注冊賣家賬戶和買家賬戶有什么不一樣的?

      賣家賬戶適用于擁有營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)注冊,注冊成功后,可以使用和購買易集貿(mào)針對企業(yè)提供的服務。企業(yè)賬戶注冊成功后可以在易集貿(mào)銷售或采購,買家賬戶沒有要求一定要有營業(yè)執(zhí)照,可以在易集貿(mào)采購。

      3、賣家如何在易集貿(mào)開啟店鋪銷售商品?

      賣家注冊后,點擊“我要開店”,填寫商家信息,易集貿(mào)會聯(lián)系賣家,審核賣家信息。賣家繳納服務費用后,需提供商品信息圖片,易集貿(mào)協(xié)助商家一期開啟店鋪,開始電商之旅。

      如何登陸

      您可以通過以下網(wǎng)址訪問易集貿(mào):www.Ejimao,在頁面右側上方點擊“登錄”輸入登錄名/手機/郵箱和密碼進行登錄。

      怎樣找到網(wǎng)上在賣的產(chǎn)品?

      1、用關鍵詞搜索

      進入Ejimao首頁,在搜索框里輸入您查找的產(chǎn)品的名稱,然后點擊“搜索”來查看。

      進入搜索到的結果頁面后,您還可以按照類目、銷量、價格等等條件去進一步篩選您想采購的產(chǎn)品。

      2、按照類目進行查找

      3、通過首頁商品分類樓層找

      進入具體產(chǎn)品頁面后,您可以查看對方聯(lián)系方式,通過電話等方式跟對方洽談。

      第二篇:用友NC系統(tǒng)使用過程中常見問題和解決方法

      1、無法安裝客戶端插件,不能進入NC系統(tǒng)登陸界面

      問題現(xiàn)象

      現(xiàn)象1:可以打開web界面,但無法進入登陸界面,一直停留在右圖所示界面。

      現(xiàn)象2:系統(tǒng)提示安全警告

      問題原因

      在使用IE首次登錄NC系統(tǒng)時,系統(tǒng)會自動下載NC客戶端插件(NC_Client_1.5.0_07.exe)并安裝,但由于計算機IE安全設置,可能會阻止下載及安裝,導致無法訪問NC系統(tǒng)。

      解決方法

      方案1:直接安裝“NC_Client_1.5.0_07.exe”文件后再登陸。

      方案2:通過將NC網(wǎng)址設為“可信任站點”,再降低“可信任站點”的安全級別設置,來允許系統(tǒng)自動下載并安裝該文件,具體按照以下步驟進行操作:

      步驟1 打開IE,點擊菜單欄上的工具—Interne選項,進入安全頁簽,將NC登陸網(wǎng)址設為“受信任的站點”。

      步驟2 更改Internet選項中安全頁簽“受信任站點”的安全設置,點擊自定義級別,將以下選項設為“啟用”:

      1)ActiveX控件和插件;

      2)腳本;

      3)提交非加密表單數(shù)據(jù);

      4)下載未簽名的ActiveX控件。

      注意:如果不信任其他安全站點,在下載完NC客戶端后,可以將IE安全設置中選項恢復原值。

      2、無法進入登陸界面,提示“網(wǎng)頁上有錯誤”等現(xiàn)象

      問題現(xiàn)象

      可以打開web界面,但無法進入登陸界面,頁面左下角提示“網(wǎng)頁上有錯誤”,或提示java相關錯誤,無法訪問NC系統(tǒng)

      問題原因

      安裝了多個java版本,或者java出現(xiàn)異常。

      解決方法

      刪除java升級版本,只保留java 1.5.0_07版本;或者卸載客戶端后重裝。

      步驟1 單擊“開始”菜單,進入“控制面板”,雙擊打開“Java”,彈出java控制面板,切換到Java頁簽,在“Java小應用程序Runtime設置”框中單擊查看,會彈出“Java Runtime設置”框,在其中查看配置的正確性:

      1)只有一行數(shù)據(jù),否則轉步驟2;

      2)版本為1.5.0_07,否則轉步驟2;

      3)關于Java runtime參數(shù),這個參數(shù)可以為空,也可以如圖2-3所設(計算機配置及安裝軟件的多少都會影響這個參數(shù),-Xms128m-Xmx300m這個值不一定適合所有的機器,要根據(jù)這個值慢慢調整嘗試,比如調整到-Xms100m-Xmx256m再試試);遇到報錯,就要試著調整將Xmx值調小,如果仍報錯,就清空Java runtime參數(shù)。

      若出現(xiàn)兩行JRE數(shù)據(jù),或版本不是1.5.0_07,則說明java異常,須轉步驟2處理,否則非java問題。

      步驟2 進入“控制面板”,雙擊打開“添加或刪除程序”,在彈出窗口中刪除與java有關的一切程序(比如升級后的java程序),再刪除NC客戶端安裝文件(NC_Client_1.5.0_07.exe),最后到C:Program Files目錄下刪除jre1.5.0_07文件夾。

      步驟3 重新安裝NC客戶端NC_Client_1.5.0_07.exe。

      特別注意,在遇到java新版本安裝提示時,請不要安裝,因為NC不能在java升級版本中運行。建議進入java控制面板,切換到更新頁簽,將“自動檢查更新”的勾去掉,以防止系統(tǒng)自動升級java。

      3、登陸后頁面顯示不完全

      問題原因

      用“登陸地址/login.jsp”這個地址登陸,在登陸地址后誤加了login.jsp。

      解決方法

      在登錄地址中去掉login.jsp再登陸。

      4、登陸報錯,或進入NC后無法打開各功能模塊

      問題現(xiàn)象

      登錄報錯“null”,或者打開任何節(jié)點,均出現(xiàn)“在打開節(jié)點調用?方法時發(fā)生錯誤!”提示:

      問題原因

      這是NC發(fā)版時即存在的錯誤,原因是NC平臺底層在處理中文字符集時有Bug。

      解決方法

      方法一:將計算機名稱改為英文字母,重啟計算機后再登陸。

      方法二:運行文件,彈出對話框,點擊AutoChange按鈕,然后關閉IE、清除緩存,重新登錄即可。

      第三篇:銅拉絲液使用過程中常見問題分析

      安美線纜事業(yè)部

      銅拉絲液又叫銅拉絲油,銅拉伸油,銅拉絲潤滑油,導線(包括銅線、漆包線、鍍錫線等)拉絲時,拉絲油對產(chǎn)品的質量和生產(chǎn)效率、生產(chǎn)成本有直接影響。銅拉絲液在拉絲工藝中,會出現(xiàn)什么問題呢?

      1、斷線

      當斷線發(fā)生時,原因可能是多方面的,據(jù)斷口形狀分析,一般可分兩類,一類是由于銅材料在鑄軋時產(chǎn)生的缺陷造成,二是在拉絲工序中的各種因素所造成,其中與拉絲油相關的原因主要是潤滑性不足。潤滑性取決于拉絲油配方及乳化液使用狀況(包括:濃度、乳化均勻性、乳化穩(wěn)定性、組分含量等等)。

      2、細菌

      水是細菌的載體,它們在一個合適的環(huán)境中生長非??欤榛瘎┘耙恍┨烊坏钠渌煞輼嫵闪诉@樣的環(huán)境。細菌可以侵蝕乳化劑,使之變成酸性成分,引起pH值下降。細菌生長會引起乳化液不穩(wěn)定,有時導致破乳,并伴有特殊的臭味,影響到銅線表面質量及降低乳化液潤滑性?;谏鲜鲈颍ㄗh監(jiān)控細菌的生長情況。當細菌生長較多時,必須用殺菌劑加以控制。最好的預防措施是向液體中充氣,通常是采用循環(huán)空氣通入乳化液,使厭氧菌停止生長,厭氧菌對系統(tǒng)最為危險。

      3、氧化

      氧氣及硫可以很容易侵蝕銅,形成化合物:黑色的Cuo,Cu2O;紅色的Cu2S。這些反應發(fā)生的原因,可能有以下幾方面:(1)厭氧菌;(2)退火后在銅線上有一定的濕度存在;(3)退火過程中有氧氣存在。為避免此現(xiàn)象發(fā)生,拉絲液必須本身要含有抗氧化劑,以便防止銅線全部或部分黑化。防護措施在最后退火過程中,將最為有效。

      4、泡沫

      一般新系統(tǒng)在調試階段,終是存在著暫時起泡的現(xiàn)象,即使是設計尺寸合適的系統(tǒng),而且使用了去離子水也還會增加產(chǎn)生泡沫可能性。泡沫一般可能會維持幾小時甚至幾天,但較易于控制,并可達到穩(wěn)定狀態(tài),偶然產(chǎn)生的泡沫常常由于意外因紊造成。使用清洗劑清洗機器也會引起泡沫。產(chǎn)生泡沫的原因是空氣混入乳化液造成。因此,防止空氣混入,應采取以下措施:

      (1)限制攪動;

      (2)控制管路末端的溢流;

      (3)保持液面高度,避免泵吸入口進入空氣;

      (4)避免液槽設計尺寸過小,系統(tǒng)大小要合適;

      (5)檢查泵的功能及密封狀況;

      (6)檢查循環(huán)系統(tǒng)溫度。

      安美線纜事業(yè)技術部

      第四篇:加強集貿(mào)市場管理的方法及途徑

      “阜陽劣質奶粉事件”暴露出了工商部門在集貿(mào)市場等監(jiān)管領域缺乏必要的管理手段和措施,也說明了阜陽工商部門在隊伍建設乃至廉政建設方面存在一些問題,工商部門應從“阜陽劣質奶粉事件”吸取教訓,探索如何加強集集貿(mào)市場管理。

      在傳統(tǒng)監(jiān)管方式的基礎上,在抓好日常監(jiān)管的同時,與“商品準入制度建設、信用建設、12315網(wǎng)絡建設”緊密結合,圍繞創(chuàng)新抓管理,抓好管理促創(chuàng)新,建立健全“四項制度”,探索建立集貿(mào)市場長效監(jiān)管機制,明確職責分工,切實履行職責,維護消費者權益,加大打假力度。

      一、與商品準入制度建設相結合,推行“四項制度”,加大監(jiān)管力度

      借鑒商品準入制度建設的思路,按照“對集貿(mào)市場交易環(huán)節(jié)實施動態(tài)監(jiān)管,對不合法的經(jīng)營者和不合格的商品實施市場退出機制,對違法經(jīng)營者依法予以查處,對商品及其經(jīng)營者在流通領域的全過程進行有效控制”的方式,探索、建立和推行集貿(mào)市場“四項制度”。

      一是推行商品票證備案制度。對集貿(mào)市場商品的備案主體、備案對象、備案內(nèi)容、備案方法及監(jiān)督檢查做出具體的規(guī)定,制發(fā)統(tǒng)一的《集貿(mào)市場重要商品備案登記表》,檢查市場商品的進貨渠道,建立集貿(mào)市場主辦單位對市場內(nèi)經(jīng)營者所經(jīng)銷的商品進行登記備案的管理辦法。

      二是推行商品質量抽檢制度。根據(jù)國家工商局《商品質量監(jiān)督抽查暫行辦法》,制定商品質量抽檢制度。從抽檢部門、抽檢范圍、抽檢時間、抽檢內(nèi)容、抽檢方式、抽檢程序、抽檢費用、公布結果和結果處理等九個方面作出明確規(guī)定,提高商品質量,切實履行監(jiān)管職能,規(guī)范工商部門的商品質量檢查,凈化商品市場環(huán)境。

      三是推行商品銷售信譽制度。要求集貿(mào)市場經(jīng)營戶必須向消費者提供由工商局統(tǒng)一制發(fā)的《集貿(mào)市場商品銷售信譽卡》或者稅務發(fā)票,要求市場業(yè)主在其經(jīng)營場所的醒目位置必須提示消費者索要《信譽卡》,引導經(jīng)營者遵守商業(yè)道德,講求誠實信用,維護集貿(mào)市場秩序,營造誠信經(jīng)營、信譽至上的良好風尚,在全市集貿(mào)市場營造“誠信經(jīng)營、健康消費”的良好氛圍。

      四是推行市場業(yè)主責任制。工商部門與市場業(yè)主簽訂合法經(jīng)營責任書,讓市場業(yè)主作出不制假、不售假的承諾,明確其責任,形成“工商牽頭、經(jīng)營者參與”的監(jiān)管氛圍,從而達到規(guī)范市場經(jīng)濟秩序、加強集貿(mào)市場監(jiān)管的目的。

      考慮到“四項制度”的法律支撐、群眾基礎以及操作難度等問題,可以先在一些地方先行試點,經(jīng)過試點運行和逐漸得到廣大市場業(yè)主和經(jīng)營戶的理解和支持,積累一定的經(jīng)驗后,再全面推廣。

      二、與信用公示建設相結合,推行集貿(mào)市場誠信經(jīng)營和違章違法公示制,加大打假力度

      借鑒信用公示建設的思路和方法,建立健全經(jīng)營者臺帳和信用戶口,建立科學的信用評定標準,歸集誠信經(jīng)營信息和違章違法信息,定期和不定期地在集貿(mào)市場內(nèi)將誠信經(jīng)營和違章違法情況予以公布,每年評比誠信經(jīng)營戶和誠信經(jīng)營攤點,亮牌經(jīng)營。同時,加大打擊無照經(jīng)營行為和欺行霸市、以次充好、以假充真、摻雜摻假、短尺少秤等違章違法行為,加大曝光力度和打假力度。

      三、與12315網(wǎng)絡建設相結合,推行集貿(mào)市場舉報制,加大維權力度

      將12315網(wǎng)絡延伸到集貿(mào)市場內(nèi),設立12315網(wǎng)絡投訴站,明確責任到人,做到責、權、利統(tǒng)一,加大維權力度。把舉報信箱設在各大集貿(mào)市場大門口,公布舉報電話、當?shù)毓ど谭志郑ㄋ╇娫捥柎a和責任人的手機電話,做到迅速受理,及時處理,切實維護消費者權益。

      第五篇:保健食品注冊常見問題

      保健食品注冊常見問題

      保健食品批準證書有效期?

      保健食品批準證書有效期為5年;保健食品批準證書有效期屆滿需要延長有效期的,申請人應當在有效期屆滿三個月前申請再注冊。

      保健食品申報樣品都有哪些要求?

      1、送審樣品應為最小銷售包裝,樣品包裝完整、無損、應貼有標簽,標簽與申報資料相應內(nèi)容一致,樣品包裝應利于樣品的保存。

      2、送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專用模具、囊殼、內(nèi)包裝。不可使用標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內(nèi)包裝,如使用了標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內(nèi)包裝應在申報資料中予以說明。

      3、送審樣品應為按照申報資料的配方、生產(chǎn)工藝。

      試驗超過產(chǎn)品保質期,樣品檢驗和復核檢驗可以變更批次么?

      《保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定(試行)》第十三條規(guī)定,省級食品藥品監(jiān)督管理部門樣品試制現(xiàn)場核查小組在試制現(xiàn)場抽樣時,應當隨...保健食品產(chǎn)品名稱有什么要求?

      一、保健食品命名基本原則:

      1、符合國家有關法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定。

      2、反映產(chǎn)品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習慣。

      3、不得誤導、欺騙消費者。

      二、保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容:

      1、虛假、夸大或絕對化的詞語。

      2、明示或暗示治療作用的詞語。

      3、人名、地名、漢語拼音。

      4、字母及數(shù)字,維生素及國家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。

      5、除“”之外的符號。

      6、消費者不易理解的詞語及地方方言。

      7、庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。

      8、人體組織器官等詞語,批準的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語的除外。

      9、其他誤導消費者的詞語。三、一個產(chǎn)品只能有一個名稱,一般由品牌名、通用名、屬性名組成,也可直接使用通用名和屬性名命名。

      四、品牌名一般使用文字型商標。品牌名使用注冊商標的,在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“只能有一個品牌名。

      五、保健食品的通用名應當客觀、準確、科學、規(guī)范,字數(shù)應當合理,并符合下列要求:

      1、不得使用已經(jīng)批準注冊的藥品名稱,配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱音、形相似的名稱。

      2、不得使用特定人群名稱。

      3、聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關文字的,應嚴格按照規(guī)范的功能名稱進行描述。聲稱兩個及以上功能的產(chǎn)品,不得使用功能名稱作為通用名。

      4、以產(chǎn)品所用原料命名的,應使用規(guī)范的原料名稱,但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名。

      營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品一般應以維生素或礦物質命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質”命名,不得以部分維生素或礦物質命名。

      六、保健食品的屬性名應當表明產(chǎn)品的類別或形態(tài)。以食品類別表述屬性名的,按照食品屬性命名;以形態(tài)表述屬性名的,按照“片”、“膠囊”、“口服液”等命名。

      七、同一申請人申報的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名,需要標注特定人群的除外。

      需要標注特定人群的,應在屬性名后加括號標注。

      保健食品批文轉讓完成后,受讓方生產(chǎn)需做哪些工作?

      保健食品批文轉讓完成后受讓方生產(chǎn)需要標準備案,并且在生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許加證增加項目方可生產(chǎn)。

      保健食品批文轉讓過程中電子報盤怎么填寫?

      ”;使用非注冊商標的,在品牌名后加“牌”。一個產(chǎn)品在http://004km.cn/(國家中藥品種保護審評委員會辦公室)此鏈結里找到網(wǎng)上申報,根據(jù)相應的分類填寫(進口或國產(chǎn))電子報盤;填寫報盤時根據(jù)已批準的申報資料對應填寫。

      什么樣的保健食品批文轉讓過程中需要補做實驗?

      對原料和主要輔料相同、口味或顏色不同的保健食品,如在新產(chǎn)品注冊時未開展安全性毒理學試驗和功能學試驗,申請人在申請技術轉讓產(chǎn)品注冊時,應當提交補做的安全性毒理學試驗報告和功能學試驗報告。

      申報益生菌類保健食品,應提供哪些資料?

      可以申報。申報者應按照《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》提供相應資料,特別應針對第六條第十一款“使用《可用于保健食品的益生菌菌種名單》之外的益生菌菌種的,還應當提供菌種具有功效作用的研究報告、相關文獻資料和菌種及其代謝產(chǎn)物不產(chǎn)生任何有毒有害作用的資料”的規(guī)定,準備相應的申報材料。

      如何申請增補保健功能?

      根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》附件2變更申請申報資料項目要求,申請增加功能項目必須提供以下資料:

      1、保健食品變更申請表。

      2、增加功能項目的理由及依據(jù)。

      3、申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。

      4、保健食品批準證明文件及其附件的復印件。

      5、擬修訂的保健食品標簽、說明書樣稿,并附詳細的修訂說明。

      6、產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷售的證明文件;

      7、修訂的質量標準;

      8、所增加功能項目的功能學試驗報告。

      申請技術轉讓時,可同時申請變更產(chǎn)品規(guī)格或產(chǎn)品名稱嗎?

      不可以。國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,自2009年11月1日起,各省級局在受理保健食品技術轉讓或變更申請工作中,對于申請人自身名稱、地址與原批準證書不一致的情況,如該產(chǎn)品已經(jīng)國家局備案,應當要求申請人提供備案相關證明資料(加蓋申請人單位公章);如該產(chǎn)品未經(jīng)國家局備案,應當不予受理,要求申請人先報國家局備案后再申請技術轉讓或變更。變更規(guī)格同上。產(chǎn)品名稱在辦理轉讓過程是可以申請變更。

      保健食品批文轉讓需要具備什么條件?

      < 保健食品批文受讓方得具備保健食品生產(chǎn)許可(GMP),轉讓過程中需要提供以下資料:

      (一)保健食品技術轉讓產(chǎn)品注冊申請表。

      (二)身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其他機構合法登記證明文件的復印件。

      (三)經(jīng)公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同原件。轉讓方與受讓方簽訂的技術轉讓合同應清晰、完整,不得涂改,應經(jīng)中國境內(nèi)公證機關公證。合同中應包含以下內(nèi)容:

      1.轉讓方將轉讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質量標準及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關的全部技術資料全權轉讓給受讓方,并指導受讓方生產(chǎn)出連續(xù)3批的合格產(chǎn)品。

      2.轉讓方應承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。

      (四)省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的保健食品衛(wèi)生許可證復印件。

      省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的衛(wèi)生許可證復印件應在有效期內(nèi),載明的企業(yè)名稱應與受讓方名稱一致,許可范圍應包含申報產(chǎn)品劑型。(五)省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件。

      (六)保健食品批準證明文件原件(包括保健食品批準證書及其附件和保健食品變更批件)。

      (七)轉讓方2年內(nèi)無違法違規(guī)行為的承諾書。(八)有助于試制現(xiàn)場核查的相關資料。

      1.產(chǎn)品配方;

      2.生產(chǎn)工藝簡圖和生產(chǎn)工藝說明;

      3.產(chǎn)品質量標準;

      4.保健食品批準證書多方申請人變更為單方持有,受讓方不具備生產(chǎn)能力的,應當提供與委托方簽訂的委托加工協(xié)議。

      (九)技術轉讓申請,除按照上述內(nèi)容提交資料外,還應當注意以下事項:

      1.對保健食品批準證書由多方(含雙方)申請人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械?,如受讓方不具備該產(chǎn)品生產(chǎn)能力,可以委托具備該產(chǎn)品生產(chǎn)能力的保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),并提供受委托方具備生產(chǎn)能力的證明文件復印件。

      部分申請人注銷的,應當提供當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的申請人注銷的證明文件。

      2.對原料和主要輔料相同、口味或顏色不同的保健食品,如在新產(chǎn)品注冊時未開展安全性毒理學試驗和功能學試驗,申請人在申請技術轉讓產(chǎn)品注冊時,應當提交補做的安全性毒理學試驗報告和功能學試驗報告。

      藥品生產(chǎn)企業(yè)能否注冊或轉讓保健食品?

      《保健食品注冊管理辦法(試行)》第三條規(guī)定,境內(nèi)保健食品注冊申請人應當是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。因此國產(chǎn)保健食品的注冊申請人可以是具有承擔獨立民事資格和能力的公民個人、企(事)業(yè)單位和社會團體,但不具備獨立法人資格的單位和機構(如大學的系,單位內(nèi)設的部門、不具備獨立法人資格的子公司)不得申報保健食品。藥品生產(chǎn)企業(yè)只要具有獨立法人資格,可以注冊保健食品。

      《保健食品注冊管理辦法(試行)》第五十條規(guī)定,接受轉讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè),必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。如果藥品生產(chǎn)企業(yè)符合此要求,可以接受轉讓。

      藥監(jiān)局認可的保健食品檢驗機構有哪些?

      安全性毒理學評價機構(49家): 中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 除山西、西藏以外的省級疾病預防控制中心 北京大學營養(yǎng)與保健食品評價中心

      北京聯(lián)合大學應用文理學院保健食品功能檢測中心 首都醫(yī)科大學食品安全性毒理學評價和檢驗中心 東南大學公共衛(wèi)生學院南京公衛(wèi)預防醫(yī)學研究所 南京醫(yī)科大學營養(yǎng)與食品科學技術研究所 同濟大學醫(yī)學院營養(yǎng)與保健食品研究所 復旦大學食品毒理與保健食品功能檢測中心 華中科技大學同濟醫(yī)學院保健食品功能學檢測中心 同濟醫(yī)科大學

      四川大學華西公共衛(wèi)生學院分析測試中心 哈爾濱醫(yī)科大學 浙江省醫(yī)學科學院 浙江大學醫(yī)學院

      杭州市疾病預防控制中心 山東大學衛(wèi)生分析測試中心 河南省職業(yè)病防治研究所

      昆明動物研究所細胞與分子進化開放實驗室 安徽醫(yī)科大學預防醫(yī)學研究所 甘肅省醫(yī)學科學研究院

      功能學評價機構(31家): 中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所

      北京、天津、上海、廣東、江蘇、山東、黑龍江、四川、福建、廣西、河北、河南、湖北、湖南、遼寧、陜西、吉林、浙江、海南、重慶20家疾病預防控制中心

      北京大學營養(yǎng)與保健食品評價中心

      北京聯(lián)合大學應用文理學院保健食品功能檢測中心 復旦大學食品毒理與保健食品功能檢測中心 同濟大學醫(yī)學院營養(yǎng)與保健食品研究所

      東南大學公共衛(wèi)生學院南京公衛(wèi)預防醫(yī)學研究所 南京醫(yī)科大學營養(yǎng)與食品科學技術研究所 哈爾濱醫(yī)科大學

      四川大學華西公共衛(wèi)生學院分析測試中心 同濟醫(yī)科大學

      山東大學衛(wèi)生分析測試中心

      功效成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗機構(34家): 中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 各省疾病預防控制中心

      四川大學華西公衛(wèi)學院分析測試中心 山東大學公衛(wèi)學院衛(wèi)生分析測試中心

      真菌菌種鑒定機構(3家): 中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 中國科學院微生物研究所 南開大學生命科學院

      益生菌菌種鑒定機構(2家): 中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 中國科學院微生物研究所

      興奮劑檢測: 國家體育總局反興奮劑中心

      保健食品批準證書丟失可以補發(fā)嗎?

      可以,請按《保健食品注冊管理辦法(試行)》第四十八條規(guī)定提供補發(fā)保健食品批準證書相關資料。

      保健食品的標簽是什么樣的?

      保健食品標簽正面的左上角都標有天藍色的保健食品專用標志“ ”,俗稱“藍帽子”。標志正下方是保健食品的批準文號:“國食健字G *********”/“國食健字J *********”,下面是“國家食品藥品監(jiān)督管理局批準”字樣;或者是“衛(wèi)食健字(年份)第****號”/“衛(wèi)食健進字(年份)第****號”,下面是“中華人民共和國衛(wèi)生部批準”字樣。一個保健食品對應一個批準文號。標簽正面還標有產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、凈含量等。

      除了正面信息外,保健食品的標簽還應標有產(chǎn)品的主要原輔料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用辦法、保質期、貯存方法、注意事項、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證編號(進口保健食品除外)、生產(chǎn)企業(yè)地址、聯(lián)系方式等。

      什么是保健食品的復審?

      申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊的決定有異議的,可以在收到不予注冊通知之日起10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復審申請并說明復審理由。復審的內(nèi)容僅限于原申請事項及原申報資料。

      什么產(chǎn)品不可以進行保健食品再注冊? 有下列情形之一的保健食品,不予再注冊:

      (一)未在規(guī)定時限內(nèi)提出再注冊申請的;

      (二)按照有關法律、法規(guī),撤銷保健食品批準證書的;

      (三)原料、輔料、產(chǎn)品存在食用安全問題的;

      (四)產(chǎn)品所用的原料或者生產(chǎn)工藝等與現(xiàn)行規(guī)定不符的;

      (五)其他不符合國家有關規(guī)定的情形。不予再注冊的,國家食品藥品監(jiān)督管理局應當發(fā)布公告,注銷其保健食品批準文號。

      什么是保健食品再注冊?

      保健食品再注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,按照法定程序、條件和要求,對保健食品批準證書有效期屆滿申請延長有效期的審批過程。保健食品再注冊申請人應當是保健食品批準證書持有者。保健食品批準證書有效期屆滿需要延長有效期的,申請人應當在有效期屆滿三個月前申請再注冊。

      保健食品如何命名?

      一、保健食品命名應當符合下列原則:①符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定;②反映產(chǎn)品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習慣;③通用名不得使用已經(jīng)批準注冊的藥品名稱。

      二、保健食品的名稱應當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求:①品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標或其他名稱;②通用名應當準確、科學,不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字;③屬性名應當表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),其表述應規(guī)范、準確。

      保健食品的標簽與說明書的相關規(guī)定?

      申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內(nèi)容應當包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質期、貯藏方法和注意事項等。經(jīng)批準生產(chǎn)上市的保健食品標簽應當符合國家有關規(guī)定。

      什么是技術轉讓產(chǎn)品注冊申請? 技術轉讓產(chǎn)品注冊申請,是指保健食品批準證書的持有者,將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權和生產(chǎn)技術全權轉讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè),并與其共同申請為受讓方核發(fā)新的保健食品批準證書的行為。

      什么項目不可以進行變更?一些項目變更的特殊要求是什么?

      ①保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原(輔)料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。②申請縮小適宜人群范圍,擴大不適宜人群范圍、注意事項、功能項目,改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質期及質量標準的保健食品應當是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品。增加的功能項目必須是國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的功能。

      什么是變更申請?

      變更申請是指申請人提出變更保健食品批準證書及其附件所載明內(nèi)容的申請。變更申請的申請人應當是保健食品批準證書持有者。

      保健食品批準證書的有效期和批準文號的格式? 保健食品的批準證書有效期為5年

      國產(chǎn)保健食品批準文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號 進口保健食品批準文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號

      注冊國產(chǎn)保健食品需要提供什么資料?

      一、保健食品注冊申請表。

      二、申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。

      三、提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。

      四、申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。

      五、提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。

      六、產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預期效果等)。

      七、產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。

      八、功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。

      九、生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。

      十、產(chǎn)品質量標準及其編制說明(包括原料、輔料的質量標準)。

      十一、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據(jù)。

      十二、檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料,包括:

      1、試驗申請表;

      2、檢驗單位的檢驗受理通知書;

      3、安全性毒理學試驗報告;

      4、功能學試驗報告;

      5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告(注冊緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請);

      6、功效成份檢測報告;

      7、穩(wěn)定性試驗報告;

      8、衛(wèi)生學試驗報告;

      9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。

      十三、產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。

      十四、其它有助于產(chǎn)品評審的資料。

      十五、兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。注:

      1、以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、氨基酸螯合物等為原料的產(chǎn)品的注冊申請,除提供上述資料外,還必須按照有關規(guī)定提供相關的申報資料。

      2、以國家限制使用的野生動植物為原料的產(chǎn)品的注冊申請,除提供上述資料外,還必須提供政府有關主管部門出具給原料供應方的允許該原料開發(fā)、利用的證明文件以及原料供應方和申請人簽訂的購銷合同。

      3、以補充維生素、礦物質為目的保健食品的注冊申請,不需提供動物功能評價試驗報告和/或人體試食試驗報告和功能研發(fā)報告。

      4、注冊的功能不在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的功能項目范圍內(nèi)的,除根據(jù)使用原料的情況提供上述資料外,還必須提供以下與新功能相關的資料:(1)功能研發(fā)報告:包括功能名稱、申請的理由和依據(jù)、功能學評價程序和檢驗方法以及研究過程和相關數(shù)據(jù)、建立功能學評價程序和檢驗方法的依據(jù)和科學文獻資料等。(2)申請人依照該功能學評價程序和檢驗方法對產(chǎn)品進行功能學評價試驗的自檢報告。(3)確定的檢驗機構出具的依照該功能學評價程序和檢驗方法對產(chǎn)品進行功能學評價的試驗報告以及對檢驗方法進行評價的驗證報告。

      5、同一申請人申請同一個產(chǎn)品的不同劑型的注冊,如果其中的一個劑型已經(jīng)按照規(guī)定進行了全部試驗,并且檢驗機構已經(jīng)出具了試驗報告,其他劑型的注冊可以免作功能學和安全性毒理學試驗,但必須提供已經(jīng)進行過的功能學和安全性毒理學試驗的試驗報告的復印件。工藝有質的變化,影響產(chǎn)品安全、功能的除外。

      什么產(chǎn)品需要提出保健食品注冊申請?

      答:產(chǎn)品注冊申請包括國產(chǎn)保健食品注冊申請和進口保健食品注冊申請。國產(chǎn)保健食品注冊申請,是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。進口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上的保健食品擬在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。

      什么人可以作為保健食品注冊申請人?

      答:保健食品注冊申請人,是指提出保健食品注冊申請,承擔相應法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。

      境內(nèi)申請人應當是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。境外申請人應當是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請人辦理進口保健食品注冊,應當由其駐中國境內(nèi)的辦事機構或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機構辦理。

      保健食品的分類?一個產(chǎn)品可以申請幾個功能?

      答:保健食品主要分為營養(yǎng)素補充劑和具有調節(jié)機體功能的功能性產(chǎn)品。(1)營養(yǎng)素補充劑:指以補充一種或多種維生素、礦物質而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。其作用是補充膳食供給的不足,預防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險性。此類產(chǎn)品僅限于補充維生素和礦物質。(2)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品的27種功能:(申請功能數(shù)量不受限制)擬申請的功能不在以上公布的27種范圍內(nèi)的,申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告。

      什么是保健食品注冊?

      答:保健食品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書內(nèi)容等進行系統(tǒng)評價和審查,并決定是否準予其注冊的審批過程;包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術轉讓產(chǎn)品注冊申請的審批。

      保健食品與藥品有何區(qū)別?

      保健食品與藥品的區(qū)別主要有以下幾點:

      (1)使用目的不同:保健食品是用于調節(jié)機體功能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),降低疾病發(fā)生的風險,不以預防、治療疾病為目的。藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。

      (2)保健食品按照規(guī)定的食用量食用,不能給人體帶來任何急性、亞急性或者慢性危害。藥品可以有毒副作用。

      (3)使用方法不同:保健食品僅口服使用,藥品可以注射、涂抹等。(4)可以使用的原料種類不同:有毒有害物質不得作為保健食品原料。

      保健食品的常見劑型有哪些?

      保健食品大都便于攜帶和食用,一般常見的食品形態(tài)都可以制成保健食品,如飲料、糖果、奶粉、蛋白質、酒、茶等等。此外,保健食品還常采用部分口服藥品劑型,如口服液、膠囊、片劑等。

      怎樣看待保健食品的功效?

      答:保健食品是一類特殊的食品,具有特定保健功能或補充維生素和礦物質,適宜于特定人群食用,不以治療疾病為目的。保健食品不能代替藥品,不可用于預防、治療、診斷任何疾病。保健食品標簽說明書上,必須標識“本品不能代替藥物”。在此,再次提醒消費者,如患有疾病,應當去醫(yī)院及時就診,并且在醫(yī)生的指導下使用藥品,千萬不能把保健食品作為靈丹妙藥,以免延誤病情。

      如何正確選擇和食用保健食品? 答:主要應注意以下幾點:

      (1)檢查保健食品包裝上是否有保健食品標志及保健食品批準文號。(2)檢查保健食品包裝上是否注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其生產(chǎn)許可證號,生產(chǎn)許可證號可到企業(yè)所在地省級主管部門網(wǎng)站查詢確認其合法性。

      (3)食用保健食品要依據(jù)其功能有針對性的選擇,切忌盲目使用。(4)保健食品不能代替藥品,不能將保健食品作為靈丹妙藥。(5)食用保健食品應按標簽說明書的要求食用。

      (6)保健食品不含全面的營養(yǎng)素,不能代替其他食品,要堅持正常飲食。(7)不能食用超過所標示有效期和變質的保健食品。

      “小藍帽”標志代表什么?

      為辨認保健食品和其它產(chǎn)品,設定了保健食品標志,只有獲得衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的保健食品,其產(chǎn)品標簽上才能使用保健食品標志。保健食品標志為天藍色,俗稱“小藍帽”。

      原料和主要輔料相同、口味或顏色不同的保健食品技術轉讓涉及的有關試驗有何要求?

      對原料和主要輔料相同、口味或顏色不同的保健食品,如在新產(chǎn)品注冊時未開展安全性毒理學評價試驗和功能學評價試驗,申請人在申請技術轉讓產(chǎn)品注冊時,應當補做該兩類試驗。

      關于保健食品再注冊等有關問題?

      根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《關于保健食品再注冊工作有關問題的通知》(國食藥監(jiān)許【2010】300號)等規(guī)定,自2012年5月1日起,對符合再注冊申請受理規(guī)定的保健食品,以及技術轉讓產(chǎn)品注冊申請或變更申請獲得批準后產(chǎn)品批準證書有效期已不足三個月或已屆滿的保健食品,如存在申請人名稱、地址或中國境內(nèi)代理機構與保健食品批準證書內(nèi)容不一致的情況,申請人應在收到同意受理再注冊申請的意見或相關批準證書之日起30日內(nèi),申請變更備案。

      保健食品與其他食品有何區(qū)別?

      答:保健食品是食品的一個特殊種類,介于其他食品和藥品之間。(1)保健食品強調具有特定保健功能,而其他食品強調提供營養(yǎng)成分。(2)保健食品具有規(guī)定的食用量,而其他食品一般沒有服用量的要求。(3)保健食品根據(jù)其保健功能的不同,具有特定適宜人群和不適宜人群,而其他食品一般不進行區(qū)分。

      什么是保健食品?

      保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。屬于食品的一個特殊種類。

      以蘆薈為原料的保健食品,不適宜人群如何標注?

      《蘆薈原料審評問題專家咨詢會會議紀要》以蘆薈為原料的保健食品,其不適宜人群應標明少年兒童、孕產(chǎn)婦、乳母及慢性腹瀉者。

      進口保健食品的申報程序?

      進口保健食品的申報需經(jīng)過機構檢驗、國家局形審和受理、樣品復檢、技術審評、行政審批、獲得批件等程序。

      申報保健食品證書需要多長時間?

      保健食品申報的周期,與以下幾個因素有關:

      ①評審周期;

      ②檢驗周期;

      ③資料準備情況;

      ④評審政策。

      資料準備的情況,會影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則會延長申報的周期。評委會可能會對某些技術問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。總之,如想縮短保健食品申報的周期,則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。保健食品都要檢驗哪些項目?

      申報保健食品一般要進行衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、毒理學、功能學等項目的檢測。

      保健食品評審會每年有幾次?

      保健食品評審會每月召開一次,一般在下旬召開。

      國產(chǎn)保健食品的申報程序?

      國產(chǎn)保健食品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序,目前初審處于暫停階段。

      保健食品申報涉及的機構有哪些?

      保健食品的申報,主要涉及到四種機構:檢測機構、受理處、評審委員會、衛(wèi)生行政部門。

      ①檢測機構:負責對產(chǎn)品進行技術檢驗,并出具檢驗報告。具體為各省、直轄市的疾病控制中心(或衛(wèi)生防疫站)、中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所、中國預防醫(yī)學科學院、以及部分醫(yī)學院校。

      ②受理處:負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核,材料符合要求則負責安排產(chǎn)品參加評審會;將評審意見通知企業(yè);對于擬批準的產(chǎn)品上報國家食品藥品監(jiān)督管理局;發(fā)放證書等。具體為各省、直轄市藥監(jiān)局(所)的保健食品審批受理機構、國家食品藥品監(jiān)督管理局國家中藥品種保護審評委員會保健食品受理處。

      ③評審委員會:負責對申報的產(chǎn)品進行技術評審。具體為各省、直轄市的初審委員會和國家藥監(jiān)局評審委員會。

      ④衛(wèi)生行政部門:對通過了評審委員會技術評審的產(chǎn)品進行進一步審核,如符合有關法規(guī)的規(guī)定,則予以上報或批準,最終具有批準權的是國家食品藥品監(jiān)督管理局。經(jīng)批準的產(chǎn)品賦予保健食品批準文號。

      保健食品可以申報的功能有哪些?

      目前衛(wèi)生部受理具有以下27種功能的食品用來申報保健食品:

      (1)增強免疫力▲(3)輔助降糖

      (5)輔助改善記憶力(7)促進排鉛(9)輔助降血壓(2)輔助降脂(4)抗氧化

      (6)緩解視疲勞●(8)清咽功能(10)改善睡眠▲(11)促進泌乳

      (13)提高缺氧耐受力▲(15)減肥

      (17)增加骨密度▲

      (19)對化學性肝損傷有輔助保護▲

      (21)祛黃褐斑●

      (23)改善皮膚油分●

      (25)對胃粘膜損傷有輔助保護功能

      (27)促進消化

      (12)緩解體力疲勞▲

      (14)對輻射危害有輔助保護功能▲

      (16)改善生長發(fā)育(18)改善營養(yǎng)性貧血(20)祛痤瘡●(22)改善皮膚水分●(24)通便功能(26)調節(jié)腸道菌群

      以上標有▲的項目只做動物試驗,標有●的項目只做人體試驗,其他項目人體、動物試驗均須做

      什么樣的產(chǎn)品可以申報保健食品?

      我國保健食品的定義:在我國經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)和銷售的保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療為目的的食品。所以欲申報保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性:①食品屬性;②功能屬性,具有特定的功能;③非藥品屬性。

      除了以上具有特定功能的食品可以申報保健食品外,營養(yǎng)素類產(chǎn)品也納入了保健食品的管理范疇,稱為營養(yǎng)素補充劑,如以維生素、礦物質為主要原料的產(chǎn)品,以補充人體營養(yǎng)素為目的的食品,可以用以申報保健食品。

      保健食品注冊所需資料

      國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊申請所需資料

      (一)保健食品注冊申請表。

      (二)申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。

      (三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。

      (四)申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。

      (五)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。

      (六)產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預期效果等)。

      (七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。

      (八)功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。

      (九)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。

      (十)產(chǎn)品質量標準及其編制說明(包括原料、輔料的質量標準)。

      (十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據(jù)。

      (十二)檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料,(十三)產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。

      (十四)其它有助于產(chǎn)品評審的資料。

      (十五)兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。

      申請進口保健食品注冊,除根據(jù)使用原料和申報功能的情況按照國產(chǎn)保健食品申報資料的要求提供資料外,還必須提供以下資料:

      (一)生產(chǎn)國(地區(qū))有關機構出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳a(chǎn)質量管理規(guī)范的證明文件。

      (二)由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證》復印件。

      (三)境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構負責辦理注冊事項的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業(yè)執(zhí)照復印件。

      (四)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件,該證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。

      (五)生產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的與產(chǎn)品相關的有關標準。

      (六)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。

      (七)連續(xù)三個批號的樣品,其數(shù)量為檢驗所需量三倍。

      上述申報資料必須使用中文并附原文,外文的資料可附后作為參考。中文譯文應當由境內(nèi)公證機關進行公證,確保與原文內(nèi)容一致;申請注冊的產(chǎn)品質量標準(中文本),必須符合中國保健食品質量標準的格式。

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