第一篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)自查報(bào)告

呂梁康益氣體有限公司

安全隱患自查報(bào)告

為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[2010]85號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神，為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作，我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實(shí)施過(guò)程如下：

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對(duì)本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問(wèn)題，協(xié)調(diào)整治工作。

組長(zhǎng)：高樹(shù)林

副組長(zhǎng)：高曉霞

成員：白鵬飛、馮軍平

二、范圍和重點(diǎn)

檢查范圍：全廠各類危險(xiǎn)源，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。

檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節(jié)；危險(xiǎn)區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

三、檢查內(nèi)容：

單位負(fù)責(zé)人組織開(kāi)展對(duì)本單位自查和隱患排查，針對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。

全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)辦法開(kāi)始自查，規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項(xiàng)安全管理制度，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：

1．安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書(shū)，安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書(shū)，確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。

2．安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃?xì)怏w報(bào)警器等儀器設(shè)備，配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材，安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施?；馂?zāi)危險(xiǎn)性為甲類的易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。

3．隱患排查整改和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺(tái)帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理；低溫液體儲(chǔ)罐和氣瓶?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸工具的檢測(cè)檢驗(yàn)情況。

4．應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則（單位版）》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)際情況，制訂完善有針對(duì)性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。

四、檢查結(jié)果

本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程安全合理，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國(guó)家相關(guān)要求。

呂梁康益氣體有限公司二〇一〇年十二月一十七日

第二篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告

為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神，為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作，我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實(shí)施過(guò)程如下：

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對(duì)本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問(wèn)題，協(xié)調(diào)整治工作。

組 長(zhǎng)：

副組長(zhǎng)：

成 員：

二、范圍和重點(diǎn)

檢查范圍：全廠各類危險(xiǎn)源，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。

檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節(jié)；危險(xiǎn)區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

三、檢查內(nèi)容：

單位負(fù)責(zé)人組織開(kāi)展對(duì)本單位自查和隱患排查，針對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。

全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)辦法開(kāi)始自查，規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項(xiàng)安全管理制度，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：

1．安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書(shū)，安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書(shū)，確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。

2．安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃?xì)怏w報(bào)警器等儀器設(shè)備，配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材，安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施。火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。

3．隱患排查整改和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺(tái)帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理；低溫液體儲(chǔ)罐和氣瓶?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸工具的檢測(cè)檢驗(yàn)情況。

4．應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則（單位版）》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)際情況，制訂完善有針對(duì)性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。

四、檢查結(jié)果

本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程安全合理，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國(guó)家相關(guān)要求。

按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年*月*日下午，由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備等部門(mén)負(fù)責(zé)人，就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評(píng)，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況

1、關(guān)鍵崗位人員

根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖，公司設(shè)有董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。

按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位，并明確其職責(zé)：具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé)，具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。

車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專以上文化。

公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度，對(duì)所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。

對(duì)直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次，平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門(mén)，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病，對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2、質(zhì)量管理部門(mén)

質(zhì)量管理部門(mén)分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度，質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。

本部門(mén)具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)：

有質(zhì)量否決權(quán)：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序，不合格的成品不得出廠銷售。

不合格物料、成品的處理權(quán)：對(duì)于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過(guò)程的監(jiān)督權(quán)。

具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估、決策權(quán)：對(duì)采購(gòu)部選擇的物料供應(yīng)商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評(píng)估和必要的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察權(quán)利，有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利；采購(gòu)部門(mén)只能在質(zhì)量保證部門(mén)考察評(píng)估合格的供應(yīng)商那里采購(gòu)供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。

具有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督控制職能：車間生產(chǎn)的每一個(gè)過(guò)程，質(zhì)量保證部門(mén)有全程監(jiān)控職能。

具有對(duì)物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣，并及時(shí)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的職能：在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面，我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。

質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測(cè)儀器20余臺(tái)（套），檢測(cè)儀器計(jì)量校驗(yàn)合格，性能穩(wěn)定，基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。

3、物料供應(yīng)商的管理：

供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)：

我公司物料采購(gòu)制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程，根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn)，確定基本供應(yīng)商的選擇原則：

藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應(yīng)商的基本原

則為正規(guī)藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)單位，具有相應(yīng)的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場(chǎng)客戶群體，近兩年沒(méi)有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。

供應(yīng)商審計(jì)人員的組成：

以質(zhì)量受權(quán)人為主，有質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)理，采購(gòu)部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評(píng)估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見(jiàn)，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔，作為合格供應(yīng)商資料檔案，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)不合格者，重新選擇供應(yīng)商。

4、物料管理

按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年修訂版）的有關(guān)要求，我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。

倉(cāng)庫(kù)配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員，能嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程，倉(cāng)庫(kù)分別設(shè)有藥材常溫庫(kù)、藥材陰涼庫(kù)、毒性藥材庫(kù)、內(nèi)包材庫(kù)、成品常溫庫(kù)、成品陰涼庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理，在庫(kù)區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn)，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進(jìn)庫(kù)前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫(xiě)驗(yàn)收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)該批入庫(kù)物料進(jìn)行編制批號(hào)，由質(zhì)量部門(mén)按照取樣規(guī)程取樣，掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌；并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，QA執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉(cāng)儲(chǔ)部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志，并填寫(xiě)物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識(shí)別。對(duì)于初驗(yàn)不合格的物料、請(qǐng)驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區(qū)，掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志，執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施，我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。

庫(kù)房門(mén)口設(shè)計(jì)了殺蟲(chóng)燈和防鼠板以防止昆蟲(chóng)及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則，計(jì)量稱重有復(fù)核，記錄完整，有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。

5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理

公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想，按GMP要求，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型，每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程，按工藝流程要求，制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并確立了各工序（崗位）的職責(zé)。

批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中，以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過(guò)程和控制狀態(tài)，每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn)，在操作者填寫(xiě)記錄方面，制訂了專門(mén)的管理規(guī)程，確立了記錄填寫(xiě)的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn)，要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)批記錄，并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無(wú)誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對(duì)批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號(hào)、歸檔并保存至藥品有效期后一年。

制訂了《產(chǎn)品批號(hào)管理規(guī)程》，規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性，同時(shí)便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。

生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理，所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

6、藥品銷售與回收

藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核

放行單，方可發(fā)放。倉(cāng)庫(kù)按品種、規(guī)格分庫(kù)分區(qū)存放，并按批號(hào)有序堆放?！昂细瘛?、“不合格”產(chǎn)品分別存放。

按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則，有完整的銷售記錄，內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng)，能及時(shí)有效地對(duì)產(chǎn)品實(shí)施收回，收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。

銷售部負(fù)責(zé)對(duì)用戶藥品質(zhì)量反饋意見(jiàn)和藥品不良反應(yīng)情況的收集；質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見(jiàn)的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理，并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級(jí)報(bào)告。

7、自檢與整改

公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門(mén)都要組織相關(guān)部門(mén)按照GMP要求條款進(jìn)行自檢，對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門(mén)在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正，整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收，直至驗(yàn)收合格。

二、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況

按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度，明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門(mén)賦予的權(quán)利。

以上是對(duì)我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。

老虎臺(tái)礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，為更好的為當(dāng)?shù)匕傩辗?wù)，確保廣大患者用安全，我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，嚴(yán)格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動(dòng)，為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進(jìn)行，我院成立了以李艷院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科主任為組員的藥事管理委員會(huì)，每月進(jìn)行自檢自查，兩年來(lái)委員會(huì)成員及藥劑科人員做了大量細(xì)致的自查工作，報(bào)告如下：

一、藥劑科概況

老虎臺(tái)職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門(mén)診藥局、住院藥局及藥品庫(kù)房三部分，總面積約300平左右，其中一層門(mén)診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫(kù)房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。

二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織

藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人：

分管院長(zhǎng)：

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：

三、藥品使用質(zhì)量管理體系

我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以院長(zhǎng)為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

四、藥劑科人員培訓(xùn)情況

藥劑科各部門(mén)負(fù)責(zé)人熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí)，能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨(dú)立解決。建

立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。

五、設(shè)施與設(shè)備

藥品庫(kù)房、住院藥局、門(mén)診藥局分別備有保險(xiǎn)柜、貨架，墊庫(kù)板，避光簾，通風(fēng)扇，空調(diào)，滅蚊燈，溫濕度計(jì)及防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫(kù)藥品按其儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。

六、藥品進(jìn)貨管理

為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》，并嚴(yán)格按照《遼寧省藥品集中采購(gòu)目錄》進(jìn)購(gòu)藥品，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對(duì)與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。簽署購(gòu)銷合同，明確質(zhì)量條款，所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并歸檔保存。購(gòu)進(jìn)麻*藥品、**等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。每月藥品采購(gòu)計(jì)劃是以上月藥品庫(kù)存，及當(dāng)月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會(huì)通過(guò)制定而成，并上交礦務(wù)局藥品采購(gòu)中心審核。

七、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理

藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。

八、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況

庫(kù)房分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi)存放。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，先進(jìn)先出發(fā)放。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。麻*藥品，一類**設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。

九、出庫(kù)情況

藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉(cāng)庫(kù)保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查.十、藥品調(diào)配

調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。

我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理，對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的.自查，達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務(wù)。

一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利通過(guò)認(rèn)證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

（一）機(jī)構(gòu)與人員

1、公司人員情況

公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學(xué)歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%。

2、機(jī)構(gòu)設(shè)置

公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。

3公司主要管理人員簡(jiǎn)介

董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者?？偨?jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

4、質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。

5生產(chǎn)人員

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓(xùn)

公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)xx人次，內(nèi)訓(xùn)xx人次。

對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。

（二）廠房與設(shè)施

1、廠區(qū)環(huán)境

公司廠址位于xxx，方位情況，附近無(wú)煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良，周圍道路通暢，交通運(yùn)輸方便。

公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無(wú)花灌木與草坪，無(wú)雜草，無(wú)露土地面，無(wú)垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門(mén)的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生產(chǎn)車間

（1）制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括

片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局，同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。

制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬(wàn)級(jí)區(qū)與10萬(wàn)級(jí)區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬(wàn)級(jí)面積液體制劑車間面積，10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)面積。

潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化，濕度控制在18-26，相對(duì)濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房?jī)?nèi)照明在300以上，廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

（2）提取車間

位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為xx，其中參照30萬(wàn)級(jí)管理的面積為xx，提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整，無(wú)脫落，無(wú)霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬(wàn)級(jí)管理。

3、公用系統(tǒng)

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版質(zhì)量要求。

凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過(guò)濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。

壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

總倉(cāng)儲(chǔ)面積為xx，其中化學(xué)原料庫(kù)xx，中藥材庫(kù)xx（含陰涼庫(kù)xx、凈料庫(kù)xx），包材庫(kù)xx、成品庫(kù)xx，危險(xiǎn)品庫(kù)xx，中間品庫(kù)xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。

5、檢驗(yàn)設(shè)施

公司檢驗(yàn)室面積xx，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉(cāng)庫(kù)等功能間。

（三）設(shè)備

公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無(wú)死角、盲管，安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。

根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。

所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。

所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

（四）物料

物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開(kāi)，原藥材與凈藥材分開(kāi)；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫(kù)存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無(wú)誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫(kù)，庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。

（五）衛(wèi)生

公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。

對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。

工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏**分，避免了混用，不同潔凈級(jí)別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

（六）驗(yàn)證

公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定驗(yàn)證計(jì)劃，并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。

xx進(jìn)行的驗(yàn)證有：

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。

公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。

（八）生產(chǎn)管理

公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無(wú)隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào)，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě)，液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí)，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時(shí)檢驗(yàn)。

（九）質(zhì)量管理

公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培?xùn)基等管理辦法。

質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。

質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

（十）產(chǎn)品銷售與收回

公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

（十一）投訴與不良反應(yīng)報(bào)告

公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投

訴與不良反應(yīng)檔案，確?；颊哂盟幇踩?。

（十二）自檢

公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定自檢計(jì)劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)自檢記錄，自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。

xx年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到gmp要求。

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第三篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)自查報(bào)告

隴西縣志奇中藥材加工廠 安全隱患自查報(bào)告

為了積極響應(yīng)隴辦發(fā)【2013】85號(hào)《關(guān)于關(guān)于印發(fā)隴西縣安全生產(chǎn)大檢查工作實(shí)施方案的通知》文件精神，為了切實(shí)搞好安全生產(chǎn)工作，我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實(shí)施過(guò)程如下：

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

本單位成立了安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對(duì)本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問(wèn)題，協(xié)調(diào)整治工作。

組 長(zhǎng)：朱振萍 副組長(zhǎng)：張芳玲

成 員：胡佩曦、王世東、劉本德、張?zhí)炜?、劉?/p>

二、范圍和重點(diǎn)

檢查范圍：全廠各類危險(xiǎn)源，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。

檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節(jié)；危險(xiǎn)區(qū)、生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

三、檢查內(nèi)容：

公司領(lǐng)導(dǎo)組織開(kāi)展對(duì)本公司自查和隱患排查，針對(duì)每一 個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。

全面按照企業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)辦法開(kāi)始自查，規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項(xiàng)安全管理制度，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝流程、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：

1．安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書(shū)，安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書(shū)，確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。

2．安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。

3．隱患排查整改和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況。

四、檢查結(jié)果

本單位所有設(shè)施符合安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程安全合理，用電設(shè)施均配備防潮、防雷電的安全措施，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國(guó)家相關(guān)要求。

隴西縣禾瑞醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司

2013年6月20日

第四篇：企業(yè)安全生產(chǎn)自查報(bào)告

金興焦電公司安全生產(chǎn)自查報(bào)告

針對(duì)今年我市的安全生產(chǎn)形勢(shì)，為全面貫徹各級(jí)政府安全生產(chǎn)工作會(huì)議精神，結(jié)合公司實(shí)際，公司3月2５日組織安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)公司生產(chǎn)車間進(jìn)行了安全生產(chǎn)大檢查。

一、檢查安全制度建設(shè)

對(duì)公司的安全生產(chǎn)管理制度檢查，備案存檔工作較好，各項(xiàng)安全制度健全，對(duì)公司各崗位操作規(guī)程及特殊崗位考核成果較好，應(yīng)急預(yù)案完整，演練可行，定期參加上級(jí)組織的安全生產(chǎn)管理類人員及特種作業(yè)人員培訓(xùn)，各崗位操作得到規(guī)范，并在實(shí)踐中得到不斷更新，各級(jí)機(jī)構(gòu)及干部職工自覺(jué)遵守制度和規(guī)程內(nèi)容，無(wú)違章現(xiàn)象。

二、各項(xiàng)安全設(shè)施情況

通過(guò)檢查，檢查組人員對(duì)隱患下達(dá)了整改通知書(shū)，且責(zé)令限期整改，并根據(jù)下達(dá)的整改通知，逐條的進(jìn)行了定人、定時(shí)間、定措施，要求全部按期整改，做到了隱患清除及時(shí)，為安全提供了有力的保障。

三、安全宣傳教育情況

公司始終堅(jiān)持每月一次到兩次隱患治理和每周一次對(duì)安全管理重點(diǎn)的排查，召開(kāi)總結(jié)會(huì)議，分析總結(jié)安全生產(chǎn)工作的成績(jī)和問(wèn)題，對(duì)檢查出的隱患進(jìn)行安排和落實(shí)，由車間各職其責(zé)組織實(shí)施，并對(duì)落實(shí)情況進(jìn)行復(fù)查。并充分利用周三學(xué)習(xí)日、班前會(huì)、專題會(huì)等形式，傳達(dá)、學(xué)習(xí)政府、集團(tuán)公司、公司相關(guān)的規(guī)定、制度、要求等，并加強(qiáng)員工安全形勢(shì)、安全責(zé)任和安全意識(shí)教育，并開(kāi)展崗位技能培訓(xùn)和崗位技能練兵，提高員工規(guī)范化操作技能，對(duì)新入廠員工進(jìn)行集中培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后方可安排上崗工作等等。公司安全教育上墻情況良好，警示教育時(shí)刻長(zhǎng)抓，教育注重成效，不達(dá)標(biāo)準(zhǔn)不放過(guò)。

二〇一二年三月二十六日 臨沂金興焦電有限責(zé)任公司

第五篇：企業(yè)安全生產(chǎn)自查報(bào)告

企業(yè)安全生產(chǎn)自查報(bào)告大全

企業(yè)安全生產(chǎn)自查報(bào)告 篇1 根據(jù)《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)交通運(yùn)輸廳開(kāi)展全區(qū)交通運(yùn)輸行業(yè)安全生產(chǎn)檢查督查的通知》(六宜工〔XX〕343號(hào))文件要求，六河11標(biāo)項(xiàng)目部結(jié)合施工的實(shí)際情況，認(rèn)真開(kāi)展了自查自糾工作,現(xiàn)把項(xiàng)目的安全生產(chǎn)自查自糾工作總結(jié)如下：

一、安全生產(chǎn)大反思、大檢查自查自糾活動(dòng)情況

1、安全管理機(jī)構(gòu)方面

我項(xiàng)目部在安全管理機(jī)構(gòu)建設(shè)方面，尤為重視現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)、安全人員的配備，每個(gè)工區(qū)內(nèi)都配備了工區(qū)長(zhǎng)、工區(qū)總工、安全質(zhì)量部、工程部等重要的人員及部門(mén)，施工現(xiàn)場(chǎng)每個(gè)工點(diǎn)都有現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員及專職安全員全程旁站監(jiān)督，并全部對(duì)各人員簽訂了安全管理終端責(zé)任狀，明確各管理人員的職責(zé)，確?，F(xiàn)場(chǎng)施工安全質(zhì)量可控。

2、安全生產(chǎn)管理制度方面

通過(guò)自查自糾活動(dòng)，部分工點(diǎn)原安全生產(chǎn)管理制度不完善、安全防護(hù)設(shè)施不齊全的，現(xiàn)逐步走上了正規(guī)，例如良傘立交橋左幅12#右幅10#墩澆注混凝土跨線橋施工，施工前，安全施工管理無(wú)詳細(xì)的制度，現(xiàn)場(chǎng)管理人員對(duì)施工隊(duì)交底沒(méi)有針對(duì)性。后由項(xiàng)目部楊泓全總工程師利用晚上空閑時(shí)間對(duì)施工管理人員和施工人員進(jìn)行了詳細(xì)的安全技術(shù)交底，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人簽訂了責(zé)任狀，對(duì)施工隊(duì)施工過(guò)程中要注意的事項(xiàng)逐一制定了措施。

3、隱患排查治理和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控方面

目前隨著我項(xiàng)目部工程接近尾聲，重大危險(xiǎn)源點(diǎn)主要控制在良傘立交橋支架模板、跨線二級(jí)路混凝土澆注施工的交通安全，以及(傘大橋、良的立交橋、六塘跨線橋)的制梁和運(yùn)架梁施工外，其他像隧道的重大危險(xiǎn)源點(diǎn)基本上已施工完畢，我項(xiàng)目部由韋登斌經(jīng)理每月組織兩次大型的安全生產(chǎn)自查自糾大檢查，每周由陸少韋家祥安全副經(jīng)理帶領(lǐng)安質(zhì)部和工程部組織兩次的安全生產(chǎn)自查自糾的小型檢查，由每月旬報(bào)進(jìn)行通報(bào)各工區(qū)各工點(diǎn)的隱患排查治理和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況，并是否及時(shí)進(jìn)行了整改，對(duì)不及時(shí)整改的單位或個(gè)人進(jìn)行了經(jīng)濟(jì)處罰。

4、安全教育培訓(xùn)和特殊工種持證上崗情況

隨著安全生產(chǎn)重點(diǎn)由下部結(jié)構(gòu)升至上部結(jié)構(gòu)，我項(xiàng)目部梁部生產(chǎn)大多都是高空作業(yè)，安全教育培訓(xùn)工作顯得尤為重要，項(xiàng)目部每月都制定了對(duì)梁部施工進(jìn)行一次安全教育培訓(xùn);對(duì)每位現(xiàn)場(chǎng)施工操作人員的持證情況進(jìn)行審查，現(xiàn)我項(xiàng)目部現(xiàn)場(chǎng)特殊工種人員將近200人，現(xiàn)場(chǎng)持證情況來(lái)看作到了特殊工種100%持證上崗。

5、特種設(shè)備使用管理情況

由于我項(xiàng)目部特種設(shè)備基本上都集中在梁部施工，移動(dòng)模架每日都必須進(jìn)行移動(dòng)模架的安全性能檢查，對(duì)部分受力構(gòu)件在澆筑幾片梁后，重新對(duì)受力桿件的疲勞情況作試驗(yàn)，對(duì)不能滿足安全性能桿件進(jìn)行拆換處理，梁場(chǎng)及運(yùn)架對(duì)的特種設(shè)備由于路基的影響，6月-8月現(xiàn)基本上處于停工狀態(tài)，但現(xiàn)場(chǎng)特種設(shè)備保養(yǎng)正常。

6、安全投入情況

我項(xiàng)目部在安全投入方面吸取各類工程現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的安全教訓(xùn),在安全生產(chǎn)投入方面不惜成本,確保施工安全,現(xiàn)我項(xiàng)目部全線各工點(diǎn)沒(méi)有因?yàn)榘踩度胭Y金不到位而忽視安全的問(wèn)題,也沒(méi)有因?yàn)榘踩度胭Y金不到位而影響施工進(jìn)度的。

7、應(yīng)急預(yù)案編制及演練情況

根據(jù)農(nóng)民工的突發(fā)意外傷害方面所采取措施知識(shí)，針對(duì)我項(xiàng)目部安全施工生產(chǎn)實(shí)際情況，特在宜河六標(biāo)組織了一次應(yīng)急急救演練，演練順利結(jié)束，取得了業(yè)主、監(jiān)理現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)可。

二、存在問(wèn)題

在這次安全生產(chǎn)大檢查中，共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題33項(xiàng)，當(dāng)即整改15項(xiàng)，限期整改18項(xiàng)。檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題是：

1、良傘跨二級(jí)路立交橋腳手架未按規(guī)定搭設(shè);

2、現(xiàn)場(chǎng)施工用電未按要求設(shè)置。(六塘橋橋面、六塘T梁預(yù)制場(chǎng)、良傘立交橋)未按“三相五線制”和“三級(jí)配電兩級(jí)保護(hù)”的配電系統(tǒng)要求設(shè)置，開(kāi)關(guān)箱未按照“一機(jī)、一閘、一漏、一箱”要求設(shè)置，用電線路架設(shè)不規(guī)范，線路有拖地現(xiàn)象存在;

3、施工現(xiàn)場(chǎng)的“四口、五臨邊”缺少安全防護(hù)設(shè)施;

4、六塘跨線橋安全防護(hù)不到位，臨邊所設(shè)立安全網(wǎng)破損不符合要求;

5、良傘大橋箱梁預(yù)制場(chǎng)特種設(shè)備使用管理不規(guī)范;

6、滅火器材配備不足、過(guò)期，不放在明顯位置;

7、針對(duì)以上昨檢查出的安全隱患，現(xiàn)已全部整改完畢。以下(見(jiàn)附圖)

三、整改措施

針對(duì)以上檢查出的問(wèn)題，在下步工作中，我們要強(qiáng)化措施，督促企業(yè)按時(shí)整改，按期復(fù)查，跟蹤整治，確保整改到位。

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、樹(shù)立安全生產(chǎn)意識(shí)。要強(qiáng)化措施，認(rèn)真落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，要把安全生產(chǎn)工作納入重要日程，一把手要親自抓。要加大安全生產(chǎn)工作力度，認(rèn)真貫徹落實(shí)“安全第一、預(yù)防為主”的方針，堅(jiān)持誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，把安全生產(chǎn)工作責(zé)任制層層落實(shí)，切實(shí)做到抓實(shí)、抓細(xì)。特別是停產(chǎn)、半停產(chǎn)企業(yè)及安全防火重點(diǎn)單位，要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好安全生產(chǎn)和安全防火工作。

2、遵章守法，建立健全安全生產(chǎn)規(guī)章制度。對(duì)安全生產(chǎn)工作的要求，把安全生產(chǎn)工作規(guī)章制度、崗位操作規(guī)程，組織機(jī)構(gòu)建立健全，真正做到有章可循，有法可依，組織落實(shí)，制度落實(shí)，措施落實(shí)。同時(shí)，要抓好安全生產(chǎn)的宣傳教育培訓(xùn)工作，增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)民工的安全生產(chǎn)意識(shí)和法制觀念。

3、經(jīng)常檢查，認(rèn)真排查隱患整改隱患。我們對(duì)安全生產(chǎn)的檢查工作要做到經(jīng)常化，制度化、規(guī)范化，在工作中主要體現(xiàn)一個(gè)“勤”字上。要勤過(guò)問(wèn)、勤督促、勤檢查。對(duì)檢查中提出的安全隱患問(wèn)題要督促企業(yè)加快整改，把隱患消滅在萌芽中，減少安全生產(chǎn)事故的發(fā)生。

4、嚴(yán)明紀(jì)律，嚴(yán)肅責(zé)任追究。要做好安全生產(chǎn)事故防范工作，杜絕各類事故的發(fā)生。一旦發(fā)生事故，要認(rèn)真執(zhí)行事故報(bào)告制度，要逐級(jí)及時(shí)上報(bào)，對(duì)發(fā)生安全生產(chǎn)事故的單位要按照“四不放過(guò)“的原則，嚴(yán)肅追究企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，確保國(guó)家和人民生命財(cái)產(chǎn)安全。

四、安全生產(chǎn)大反思、大檢查自查自糾活動(dòng)取得的成效

通過(guò)對(duì)我標(biāo)段內(nèi)在建施工工點(diǎn)安全生產(chǎn)大反思、大檢查自查自糾活動(dòng),排除了我公司項(xiàng)目各工點(diǎn)中存在的安全質(zhì)量隱患,消除了重大安全隱患苗頭,杜絕了安全質(zhì)量事故的發(fā)生，尤其在各工區(qū)，各部門(mén)以及施工隊(duì)安全隱患排查意識(shí)上形成了一股繩。總之，項(xiàng)目部通過(guò)此次安全生產(chǎn)大反思、大檢查自查自糾活動(dòng)的開(kāi)展，有力地促進(jìn)了現(xiàn)場(chǎng)施工的安全生產(chǎn)工作?，F(xiàn)場(chǎng)施工安全生產(chǎn)責(zé)任主體更加明確、社會(huì)責(zé)任感進(jìn)一步增強(qiáng)，員工的安全意識(shí)得到了明顯提升，在全項(xiàng)目范圍內(nèi)形成了濃厚的人人講安全的良好氛圍。

企業(yè)安全生產(chǎn)自查報(bào)告 篇2

一、安全制度和責(zé)任的落實(shí)情況

公司的安全生產(chǎn)管理制度備案存檔工作完整，各制度健全，應(yīng)急預(yù)案完整，演練可行，各項(xiàng)操作規(guī)程考核效果較好，各級(jí)干部職工自覺(jué)遵守制度和規(guī)程內(nèi)容，無(wú)違章現(xiàn)象。

公司領(lǐng)導(dǎo)與生產(chǎn)一線各班組組長(zhǎng)簽訂了《班組長(zhǎng)安全生產(chǎn)責(zé)任書(shū)》，各班組負(fù)責(zé)人安全生產(chǎn)意識(shí)較強(qiáng)，切實(shí)貫徹“安全生產(chǎn)人人有責(zé)”的思想，職工在自己崗位上認(rèn)真履行各自的安全生產(chǎn)職責(zé)，為安全生產(chǎn)各項(xiàng)措施的落實(shí)，提供了有力的保證。

二、安全宣傳教育和培訓(xùn)情況

公司根據(jù)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的整體安排，組織開(kāi)展了多種形式的宣教活動(dòng)。一是深入開(kāi)展普法教育，通過(guò)召開(kāi)安全生產(chǎn)會(huì)議等形式，宣傳和學(xué)習(xí)《安全生產(chǎn)法》等法律法規(guī)。二是豐富宣傳活動(dòng)形式，通過(guò)組織職工進(jìn)行安全知識(shí)教育，參加消防安全演練及氯氣泄露演練，并利用宣傳欄、橫幅、標(biāo)語(yǔ)等宣傳各種安全知識(shí)、及安全法規(guī)。使廣大員工深入了解安全，廣泛重視安全，極大提高了全員安全生產(chǎn)意識(shí)。

通過(guò)各種形式(警示牌、宣傳欄、標(biāo)語(yǔ)等)使員工明確自己崗位存在的危害因素及預(yù)防措施，明確在危害發(fā)生時(shí)的救護(hù)措施。培養(yǎng)員工熟練掌握小型工傷的緊急處理技能，將傷害控制在最小程度。使職工能夠熟練的使用勞動(dòng)衛(wèi)生防護(hù)用品，降低職業(yè)病危害，預(yù)防職業(yè)病的發(fā)生。使職工能在突發(fā)事故中正確熟練地采取自救和互救措施。

公司共組織安全生產(chǎn)知識(shí)培訓(xùn)3次，召開(kāi)安全生產(chǎn)會(huì)議5次，總結(jié)安全生產(chǎn)工作中存在的隱患，針對(duì)存在的安全隱患制定整改與預(yù)防措施，交流安全工作經(jīng)驗(yàn)，傳達(dá)安全生產(chǎn)方面的文件，布置有關(guān)安全工作，通報(bào)安全檢查情況。

三、落實(shí)安全責(zé)任和隱患整改情況

設(shè)備、管道、安全防護(hù)裝置及平臺(tái)、爬梯、護(hù)欄、支架等防護(hù)設(shè)施的保養(yǎng)維護(hù)記錄齊全有效。設(shè)備、管道表面清潔，無(wú)破損、裂痕，無(wú)跑冒滴漏現(xiàn)象，各種閥門(mén)、儀表正常。各種安全消防設(shè)施配備齊全、合格有效，操作人員按規(guī)定穿戴勞保防用品。有毒有害場(chǎng)所設(shè)置事故柜存放的防護(hù)急救用品齊全有效，并進(jìn)行定期檢查。

電氣設(shè)備的安裝和維修，由電工操作，非電工不準(zhǔn)裝修電氣設(shè)備和線路，對(duì)易發(fā)生事故的電氣設(shè)備有專人管理，責(zé)任到人。電工人員作業(yè)時(shí)能夠按規(guī)定配備勞動(dòng)保護(hù)用品，按操作規(guī)程作業(yè)，并定時(shí)檢查線路及一切電器設(shè)備，所有高壓危險(xiǎn)場(chǎng)所，都設(shè)置了防護(hù)設(shè)施和警示標(biāo)志，非電工作業(yè)人員嚴(yán)禁進(jìn)入配電房或電氣設(shè)備護(hù)欄內(nèi)、嚴(yán)禁私拉亂掛、嚴(yán)禁靠近高壓危險(xiǎn)場(chǎng)所。

四、應(yīng)急預(yù)案制定和演練情況

為防止突發(fā)事故的產(chǎn)生，公司安委會(huì)小組針對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行了2次突發(fā)事故預(yù)案的學(xué)習(xí)，(消防安全學(xué)習(xí)和漏氯安全學(xué)習(xí))在學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上針對(duì)單位生產(chǎn)的特殊性，模擬了突發(fā)火災(zāi)消防演練和加氯系統(tǒng)泄漏演練。在演練上著重考察了員工應(yīng)對(duì)突發(fā)事故的能力、對(duì)突發(fā)事件的排查處理及人員自我防護(hù)措施等情況。通過(guò)實(shí)地開(kāi)展應(yīng)急預(yù)案演練，提高員工和管理人員的安全思想意識(shí)，使員工清楚認(rèn)識(shí)到了安全在生產(chǎn)上的重要性，增強(qiáng)了員工應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力，逐步健全和完善應(yīng)急救援預(yù)案，提高員工應(yīng)急處理及實(shí)地救援的技能。企業(yè)安全生產(chǎn)自查報(bào)告 篇3 為抓好安全生產(chǎn)管理工作，強(qiáng)化源頭管理，切實(shí)把隱患排查整改作為防范事故發(fā)生的重要措施和手段，把安全工作進(jìn)一步做好做實(shí)、做細(xì)，保證我司安全生產(chǎn)工作順利開(kāi)展，結(jié)合上半年工作情況，我司特將安全管理制度的執(zhí)行情況、交通安全、綜治安全等方面進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將自查情況逐一報(bào)告。

一、安全體系、安全管理制度、執(zhí)行情況

公司設(shè)有安全委員會(huì)及安全領(lǐng)導(dǎo)小組，公司安技部在安委會(huì)、安全領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司安全生產(chǎn)日常管理工作。公司安技部能嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制,不斷建立健全安全生產(chǎn)規(guī)章制度，使公司各項(xiàng)安全管理制度比較完善，部門(mén)能按上級(jí)有關(guān)規(guī)定配額足夠的專職安全管理人員負(fù)責(zé)安全管理工作，安全管理人員能嚴(yán)格履行工作職責(zé)，抓好安全管理，確保了公司安全生產(chǎn)良好的局面。安全管理制度、執(zhí)行情況如下：

1、能夠及時(shí)學(xué)習(xí)、貫徹、落實(shí)國(guó)家、省、市有關(guān)安全工作的文件，并有記錄。

2、公司有健全的各項(xiàng)安全制度，管理人員不但熟知和了解，更能嚴(yán)格遵守相關(guān)的安全制度。

3、公司有安全領(lǐng)導(dǎo)小組，并能定期進(jìn)行安全檢查、指導(dǎo)、考核。

4、各崗位有明確的崗位責(zé)任和要求，安全管理人員層層簽訂了安全工作責(zé)任書(shū)。

5、有制定相關(guān)安全管理實(shí)施細(xì)則，并有完善的安全基礎(chǔ)工作考核標(biāo)準(zhǔn)。

6、有安全工作會(huì)議制度及安全工作會(huì)議記錄。

7、有嚴(yán)格的執(zhí)行定期的安全檢查制度。

8、有事故報(bào)告制度。

9、有事故調(diào)查處理制度。

10、有突發(fā)事件的緊急預(yù)案和安全預(yù)警機(jī)制，每半年有定期的安全演練。

二、交通安全情況

1、制訂有交通安全目標(biāo)管理計(jì)劃，并報(bào)送集團(tuán)安技部。每半年有對(duì)本單位交通安全工作開(kāi)展情況進(jìn)行一次總結(jié)，并報(bào)送集團(tuán)安技部。

2、能嚴(yán)格做駕駛員檔案工作，駕駛員檔案的建立每人一冊(cè)，駕駛員工作、培訓(xùn)、事故、違章、績(jī)效等記錄能及時(shí)登錄，檔案的內(nèi)容真實(shí)、完整。

3、能做好行車事故檔案工作，做到詳細(xì)記錄一般性以上事故，檔案內(nèi)容有事發(fā)經(jīng)過(guò)、現(xiàn)場(chǎng)圖、原因分析，責(zé)任劃分、處理結(jié)果等內(nèi)容，且每宗事故都能單獨(dú)裝訂歸檔。

4、處理事故能堅(jiān)持按“四不放過(guò)”的原則，查明原因，吸取教訓(xùn)，制定整改措施。

5、建立有安全員管理檔案，將安全員的準(zhǔn)入、考評(píng)和資質(zhì)納入其中。

6、有定期召開(kāi)安全工作會(huì)議，及時(shí)傳達(dá)、貫徹上級(jí)有關(guān)安全生產(chǎn)的方針政策、法規(guī)、條例和本公司近期工作要求，部門(mén)能每月至少召開(kāi)一次，并有詳細(xì)會(huì)議記錄、出席會(huì)議人員簽到。

7、能按要求定期做好對(duì)安全管理人員、在崗駕駛員、新招駕駛員、違章、肇事駕駛員的安全培訓(xùn)，能按要求制訂培訓(xùn)計(jì)劃，每次培訓(xùn)有詳細(xì)記錄的內(nèi)容，每季度培訓(xùn)有培訓(xùn)總結(jié)、統(tǒng)計(jì)、分析。

8、能認(rèn)真履行安全信息統(tǒng)計(jì)報(bào)表報(bào)告制度，按規(guī)定填報(bào)有關(guān)報(bào)表資料并及時(shí)報(bào)送報(bào)表。

9、每季度能有1次安全基礎(chǔ)工作檢查，每月有不少于一次車輛安全技術(shù)檢查，并有詳細(xì)檢查記錄。

10、能根據(jù)公司有關(guān)安全活動(dòng)工作部署，結(jié)合上級(jí)主管部門(mén)的安全活動(dòng)，開(kāi)展安全競(jìng)賽活動(dòng)。

11、安全管理人事的任免、調(diào)動(dòng)都能經(jīng)集團(tuán)安全技術(shù)部審核備案，專職安全管理人員持有相關(guān)的資質(zhì)證書(shū)。

三、綜治安全

1、能落實(shí)執(zhí)行公司綜治安全管理責(zé)任制，安技部負(fù)責(zé)公司日常綜治安全防范、檢查、整改，工作計(jì)劃、總結(jié)，每季度能向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)綜治安全工作情況。

2、安技部主持召開(kāi)安全生產(chǎn)例會(huì)，能及時(shí)傳達(dá)上級(jí)會(huì)議精神和落實(shí)工作布置。

3、與安全直接責(zé)任人、與部門(mén)專職綜治安全管理人員能層層簽訂目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)。

4、有制訂應(yīng)急救援預(yù)案并最少演練一次;

5、有開(kāi)展各種安全知識(shí)宣傳教育活動(dòng)，并定期對(duì)員工進(jìn)行防火防盜、勞動(dòng)安全等安全技能培訓(xùn)。

6、能對(duì)新員工實(shí)行崗前安全培訓(xùn)并考核合格后方可上崗，有培訓(xùn)考核記錄并入檔保存。

7、確立防火重點(diǎn)部位并有定期檢查，每月有一次消防設(shè)施例檢，每季度有一次自查自改，規(guī)定每半年和年終進(jìn)行一次安全大檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)整改。

8、對(duì)消防器材與配套設(shè)備能落實(shí)“三定”管理，防火工作的落實(shí)及安全檢查情況有記錄資料并存檔。

9、對(duì)每季度能進(jìn)行1次綜治安全檢查。

10、公司內(nèi)部已建立安全信息員隊(duì)伍檔案，對(duì)不安定因素或員工之間發(fā)生的矛盾糾紛要做好疏導(dǎo)化解工作，并及時(shí)報(bào)告上級(jí)有關(guān)部門(mén)。

11、無(wú)群體斗毆和集體上訪、罷工罷駛等事件發(fā)生。

12、有制訂安全檢查計(jì)劃，堅(jiān)持對(duì)重點(diǎn)防護(hù)部位進(jìn)行巡查或例檢。每次安防檢查有被檢查單位、被檢查項(xiàng)目、檢查人員與被檢查單位責(zé)任人簽名記錄，并把防火、防盜等安全工作列入單位每季檢查與考評(píng)。

13、在安防檢查中發(fā)現(xiàn)的不安全隱患能及時(shí)整改。

14、對(duì)上級(jí)機(jī)關(guān)及集團(tuán)公司發(fā)出的整改通知能按時(shí)整改并書(shū)面報(bào)告整改情況或oa正式行文報(bào)告。

15、對(duì)安全隱患有整改情況記錄和有關(guān)人員簽認(rèn)的資料存檔。

存在的問(wèn)題和改進(jìn)

總之，此次自查我們做到了認(rèn)真細(xì)致，通過(guò)自查進(jìn)一步提高全體員工的安全意識(shí)。我們將在今后的工作中更加牢記安全。把安全工作視日常工作的首位，警鐘常鳴，永不放松。

擴(kuò)展：

自查報(bào)告書(shū)寫(xiě)注意事項(xiàng)

(一)明確報(bào)告出自何種角度，必須站在鄉(xiāng)政府的高度來(lái)寫(xiě)，行文語(yǔ)氣、敘述方式要適合當(dāng)?shù)卣慕巧?/p>

(二)報(bào)告中的文字表述要實(shí)事求是，既要肯定成績(jī)，又不能虛報(bào)浮夸，凡是用數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明的事項(xiàng)，數(shù)據(jù)必須真實(shí)準(zhǔn)確。

(三)報(bào)告撰寫(xiě)過(guò)程中，以上行公文體裁(報(bào)告)，把握客觀性、陳述性敘述。文字要簡(jiǎn)練，避免重復(fù)，用語(yǔ)要準(zhǔn)確，切忌詞不達(dá)意，文字冗長(zhǎng)。

(四)作為匯報(bào)材料，在會(huì)議中領(lǐng)導(dǎo)使用的文稿，可不寫(xiě)稱謂和落款，正式上報(bào)的方向可根據(jù)相關(guān)要求決定是否添加稱謂和落款以及正、副標(biāo)題、報(bào)告人單位及職務(wù)等。