第一篇:中藥師考試讀書筆記
中藥學(xué)讀書筆記
中醫(yī)學(xué)理論體系的基本特點: 1.人體是有機的整體—以五臟為中心,通過經(jīng)絡(luò)系統(tǒng),把六腑、五體、五官、九竅、四肢百骸等全身組織器官聯(lián)結(jié)成一個有機的整體,并通過精氣血津液的作用,來完成人體統(tǒng)一協(xié)調(diào)的機能活動
2.人與自然界的統(tǒng)一性
3.人與社會環(huán)境的統(tǒng)一性
辨證論治:辯證:將四診(望聞問切)所收集的資料、癥狀和體征,通過分析、綜合,辨清
疾病的原因、性質(zhì)、部位,以及邪正之間的關(guān)系,從而概括、判斷為某種性質(zhì)征
候的過程。
論治:根據(jù)辯證分析的結(jié)果,來確定相應(yīng)的治療原則和治療方法。
陰陽的特性:1.相關(guān)性2.普遍性3.相對性4.規(guī)定性
陰陽學(xué)說的基本內(nèi)容:對立制約互根互用消長平衡相互轉(zhuǎn)化
“陰中有陽,陽中有陰,孤陰不長,獨陽不成”
互根互用 陰陽互根“陰陽又互為其根,陽根于陰,陰根于陽”
“陰在內(nèi),陽之守也;陽在外,陰之使也”
消長平衡相互消長
協(xié)調(diào)平衡“陰平陽秘,精神乃治”
事物內(nèi)部陰陽相互轉(zhuǎn)化的內(nèi)在因素和必要條件:重 極 甚
陰陽轉(zhuǎn)化的形成和速度而言有漸變過程
突變過程
陰陽學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用
解釋人體的生理活動
陰陽偏衰 陰陽互損 陰陽轉(zhuǎn)化
1.陰陽偏盛:“陰勝則陽病,陽勝則陰病,陽勝則熱,陰勝則寒”
① 陽勝則熱:實熱
② 陽勝則陰?。宏栭L陰消,由于陽熱太盛,耗傷陰液,會引起陰液相對不足
③ 陰勝則寒:實寒
④ 陰勝則陽?。宏庨L陽消,由于陰寒太盛,損傷陽氣,會引起陽氣相對不足,機能虛弱的病癥。
2.陰陽偏衰:指陰氣或陽氣低于正常水平的病理狀態(tài)。
① 陽偏衰 虛寒證
② 陰偏衰 虛熱證
3.陰陽互損:指陰、陽任何一方虛損到一定程度而累及另一方逐漸不足的病理變化 ① 陽損及陰:臨床先有陽虛表現(xiàn),繼而又出現(xiàn)陰虛反映
②
第二篇:初級中藥師考試總結(jié)
職稱考試之初級中藥師總結(jié)
獻給我最愛的藥物制劑專業(yè)
我是13年5月考的初級中藥師,在網(wǎng)上查了很多有關(guān)的資料,初步做了下總結(jié),希望能給各位親們一些幫助吧。初級中藥師考試一般是每年的12月份報名,次年的5月份考試,要求本科有一年的工作經(jīng)歷。沈陽這邊的考場在中國醫(yī)科大學(xué)和沈陽醫(yī)學(xué)院這兩個考點。采用人機對話模式,一共是四科,每科一個半點。所涉及的有九本書,按考試的順序是這樣的,1,中藥學(xué),方劑學(xué)。2,中醫(yī)基礎(chǔ),中藥藥理學(xué),藥事管理學(xué)。3,炮制學(xué),中藥鑒定學(xué)。4,中藥調(diào)劑學(xué)和中藥藥劑學(xué)。對于咱們藥物制劑專業(yè)來說,有三科是需要自學(xué)的。我復(fù)習(xí)了四個月,大家可以根據(jù)自己的實際情況制定復(fù)習(xí)計劃。其實考的都是挺基礎(chǔ)的東西,第一回考也不知道什么情況看的挺多都沒考,(白準(zhǔn)備那么長時間了fuck!)額,調(diào)整下情緒,咱們繼續(xù)。我的復(fù)習(xí)資料是在網(wǎng)上買的盜版,其實我覺得已經(jīng)夠用了。兩大本厚書,還有一本練習(xí)題,還有四套沖刺卷?;艘话俣喟?。有精力的同學(xué)可以買本正版的看,能更全一點。下面說點具體的吧。
首先是題型有兩種單選題和配伍題。單選60個,配伍40個,每個一分。單選難點,配伍簡單。有一點需要注意,就是你答完單選了一定要好好的檢查下,因為你要答配伍題的時候就不能回去改單選題了。建議60分鐘單選,配伍30分鐘可以輕松搞定!題型舉個例吧!
單選:下列各項,既能活血,又能行氣的藥物是()A 桃仁 B 紅花 C 丹參 D 川芎 E五靈脂
配伍:A 鬧羊花 B 蟾酥 C 雄黃 D 朱砂 E 紅粉
1.不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()
2.既屬于毒性藥品,又屬于貴重藥品的是()
接下來介紹下每科的主要考點吧!
1.基礎(chǔ)知識(中藥學(xué),方劑學(xué))這科吧中藥占得比例高些,大家一定要把中藥的功效記牢,因為都是選擇題,功能主治什么的看一下有個印象就行了。方劑學(xué)要看各方的功效,方中的藥物組成,各方中的君藥,會考兩個功效相近的方子中相同的藥物有哪些。
2.相關(guān)專業(yè)知識(中醫(yī)基礎(chǔ),中藥藥理學(xué),藥事管理)
各科所占的比例差不多吧!中醫(yī)基礎(chǔ)考的就雜了,主要看藏象,氣血津液。經(jīng)絡(luò)會有一個題,其他的各章也要看就是出的題少。
中藥藥理學(xué)大家要把各藥物的有效成分記牢了,這個考的多,還有就是治療特殊病癥的,比如防己治療矽肺等。
藥事管理大家要把處方那好好看看,比如處方的顏色啦處方的格式啦等等,假藥劣藥的區(qū)分,醫(yī)療用毒性藥品
3.專業(yè)知識(炮制學(xué),鑒定學(xué))炮制占得比例能高點,炮制吧各種制法適合哪些藥物,把藥物記住了。鑒定吧藥物的科別,今年我記得考的是花類藥的科別,重點藥物的鑒別要點,方勝紋啊,珍珠點啊,顯微鑒別考的不多,蒲黃花粉的萌發(fā)孔啊等等
4.專業(yè)實踐技能(中藥藥劑學(xué),中藥調(diào)劑學(xué))這科對我們來說是最難的,兩個都沒學(xué)過需要自學(xué),藥劑學(xué)吧就是各種劑型的要點,表面活性劑會考的,大家好好看看,中藥調(diào)劑學(xué)今年考了那類藥物放在柜子的上方,那類放在下方,貴重藥物的用量,毒性藥物的用量等等。以上這些是我憑記憶想到的一些考點,記得不太全,很多細(xì)節(jié)還需要大家在細(xì)心的看看,給個建議,做好是買套沖刺卷做做,也不貴。如果你的沖刺卷能在80分以上,那應(yīng)付初級師考試足矣。最后希望大家都能一次過吧,要不又費時又費力的。初級師就是各種背各種記憶,折磨人??!原來挺開朗個小伙,考完試都把我變憂郁了!呵呵。。就要端午節(jié)了嘛!勇祝愿大家節(jié)日快樂??!
第三篇:深圳中藥師上崗證考試復(fù)習(xí)資料
深圳市藥師上崗能力測試復(fù)習(xí)題及答案
目 錄
法律法規(guī)類(公共)
(一)單項選擇題??????????????????????.2(二)配伍題????????????????????????.75(三)比較題????????????????????????.124.(四)判斷題????????????????????????.155
三、中藥學(xué)類
(一)單項選擇題??????????????????????.497(二)配伍題????????????????????????.650(三)比較題????????????????????????.728.(四)判斷題????????????????????????.780
一、法律法規(guī)類(公共)
(一)單項選擇題 有下列哪種情形的藥品為假藥?---答案:C A.未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 C.以其他藥品冒充此種藥品的 D.變質(zhì)的藥品 有下列哪種情形的藥品不是按假藥論處?---答案:D A.被污染的 B.使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的 C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D.超過有效期的 3 有下列哪種情形的藥品為劣藥?---答案:B A.被污染的 B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D.未標(biāo)明有效期的 因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)建檔保存()---答案:D A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 5 下列說法不正確的是()---答案:D A.藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))審查申辦人的申請時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人 B.受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯 C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進行查閱 D.《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的唯一法定憑證 下列不屬于由省級藥品監(jiān)督管理部門注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形為()---答案:C A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的 B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的 C.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》遺失的 D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷的 7 GSP認(rèn)證檢查員庫由()建立---答案:C A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設(shè)的縣級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門 8 申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)報送的資料不包括()---答案:A A.《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP認(rèn)證證書》營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 B.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告 C.企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件 D.企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表 《GSP認(rèn)證證書》由()同意印制---答案:D A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設(shè)的縣級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
/ 243 10 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)組織對認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進行專項檢查的情形不包括()---答案:B A.藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營業(yè)場所遷址 B.企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大 C.企業(yè)類型改變 D.零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量,以認(rèn)證檢查時為基數(shù),門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%,應(yīng)對新增門店按50%比例抽查;門店數(shù)在30家以上的每增加20%,對新增門店按30%比例抽查 11 處方的法定概念是()---答案:D A.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的醫(yī)療文書 B.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)配、核對的醫(yī)療文書 C.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書 D.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書?!短幏焦芾磙k法》的適用范圍包括()---答案:A A.開具、調(diào)劑、保管處方相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員 B.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員 C.開具、審核、調(diào)劑、保管處方相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員 D.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存、執(zhí)行處方相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和人員 《處方管理辦法》由()制定---答案:C A.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門 C.中華人民共和國衛(wèi)生部 D.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同制定 下列關(guān)于處方書寫錯誤的是()---答案:C A.只限于一名患者的用藥 B.字跡清楚,不得涂改;如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期 C.藥品名稱應(yīng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的中藥材可以用規(guī)范的拉丁名稱書寫 D.要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清的字句 醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的原則是()---答案:A A.應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則 B.應(yīng)當(dāng)遵循方便、合理的原則 C.應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,注意保護患者的隱私權(quán) D.注意保護藥師的合法權(quán)益 16 《處方管理辦法》制定的目的不包括()---答案:C A.規(guī)范處方管理 B.保障醫(yī)療安全 C.提高藥品質(zhì)量 D.促進合理用藥 17 《處方管理辦法》的立法依據(jù)不包括()---答案:C A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 B.《藥品管理法》 C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》 下列關(guān)于處方書寫錯誤的是()---答案:A A.開具處方后的空白處應(yīng)留白 B.患者年齡應(yīng)填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時注明體重 C.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品 D.患者的一般情況、臨床診斷 填寫清晰、完整,并與病歷記載一致,特殊情況可以不注明臨床診斷。19 以下不屬于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員的職責(zé)為()---答案:D A.認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性 B.按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品 C.認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,包裝;向患者交付處方藥品時,應(yīng)當(dāng)對患者進行用藥交代與指導(dǎo) D.簽名式樣應(yīng)在本機構(gòu)藥學(xué)部門或藥品零售企業(yè)留樣備查 20 藥師調(diào)劑處方時必須做到()---答案:B A.三查七對 B.四查十對 C.審核處方的經(jīng)濟性 D.應(yīng)當(dāng)按年月日對處方編制順序號 21 處方審核的內(nèi)容不包括()---答案:C A.規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定 B.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌 C.處方用藥與臨床診斷的經(jīng)濟性 D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象 22 “四查十對”中的“四查”是()---答案:D A.查患者姓名、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 B.查處方、查藥品、查用法用量、查用藥合理性 C.查處方、查劑型、查配伍禁忌、查用藥合理性 D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 23 “四查十對”中的“十對”的內(nèi)容不包括()---答案:D A.對科別、姓名、年齡 B.對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽
/ 243 C.對藥品性狀、用法用量、對臨床診斷 D.對醫(yī)生簽名 藥品監(jiān)督管理部門采取行政強制措施后作出行政處理決定的時限是()---答案:C A.3日內(nèi) B.5日內(nèi) C.7日內(nèi) D.30日內(nèi) 25 可以在零售藥店購買到的是()---答案:B A.嗎啡 B.阿普唑侖 C.咖啡因 D.阿托品 26 僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用的是()---答案:B A.麻醉藥品 B.鹽酸二氫埃托啡 C.罌粟殼 D.鹽酸哌替啶 27 下列哪類藥品可以在零售購買到()---答案:D A.醫(yī)院制劑 B.醫(yī)療用毒性藥品 C.第一類精神藥品 D.第二類精神藥品 28 除國家另有規(guī)定的外,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售()---答案:D A.自制中藥制劑 B.中藥飲片 C.國家批準(zhǔn)的中成藥 D.中藥材 29 下列不是劃分處方藥與非處方藥依據(jù)的是()---答案:D A.品種、規(guī)格 B.適應(yīng)癥 C.劑量與給藥途徑 D.副作用 30 必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)不包括()---答案:D A.非處方藥的生產(chǎn) B.處方藥銷售 C.非處方藥的批發(fā) D.乙類非處方藥的零售 31 關(guān)于甲類非處方藥的說法不正確的是()---答案:C A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用 B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn) C.只能在大眾傳播媒介進行廣告宣傳 D.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為(),到期作廢。---答案:A A.一年 B.二年 C.五年 D.十年
篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,并在()---答案:C A.1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請 B.2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請 C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請 D.2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請 34 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售---答案:D A.非處方藥 B.乙類非處方藥 C.甲類非處方藥 D.處方藥 35 第一類精神藥品處方右上角標(biāo)注“精一”,印刷用紙為()---答案:D A.白色 B.淡黃色 C.淡綠色 D.淡紅色 36 第二類精神藥品處方右上角標(biāo)注“精二”,印刷用紙為()---答案:A A.白色 B.淡黃色 C.淡綠色 D.淡紅色
醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持()處方到藥品零售企業(yè)購藥。---答案:D A.精神藥品 B.醫(yī)療用毒性藥品 C.兒科處方 D.急診處方 38 藥品廣告中必須標(biāo)明()---答案:B A.忠告語 B.藥品廣告批準(zhǔn)文號 C.藥品專利號 D.注冊商標(biāo)
經(jīng)營處方藥和甲、乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,不必做到()---答案:D A.掛牌告知 B.停止銷售處方藥 C.停止銷售甲類非處方藥 D.停止銷售乙類非處方藥
下列哪種情形的藥品不是按劣藥論處?---答案:A A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 B.未標(biāo)明有效期的 C.更改有效期的 D.超過有效期的
藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的()---答案:A A.應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》。變更登記 B.應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后15 N內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 C.應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 D.應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更15日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記
藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的()---答案:C
/ 243 A.應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》。變更登記 B.應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后15 N內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 C.應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 D.應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更20 日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記
下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨的是()---答案:C A.加強藥品監(jiān)督管理 B.保證藥品質(zhì)量 C.實行人道主義 D.保障人體用藥安全 44 以下證號有效期不為5年的是()---答案:B A.藥品批準(zhǔn)文號 B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證 C.藥品經(jīng)營許可證 D.進口藥品注冊證 45 全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)為()---答案:C A.衛(wèi)生部 B.人事部 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局與人事部 46 以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說法錯誤的是()---答案:D A.全國統(tǒng)一命題 B.全國統(tǒng)一大綱 C.全國統(tǒng)一組織的考試 D.統(tǒng)一執(zhí)業(yè) 47 執(zhí)業(yè)藥師()---答案:C A.可以在多個省注冊 B.可以同時在多個單位執(zhí)業(yè) C.只能在一個省注冊 D.執(zhí)業(yè)范圍可以任意自行變更
下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師注銷的情形為:()---答案:A A.告探親長假不在崗 B.死亡或被宣告失蹤 C.受刑事處罰 D.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的 49 具有處方權(quán)的醫(yī)師,正確的是指()---答案:B A.主任醫(yī)師 B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師 D.主治醫(yī)師以上職稱的 50 下列不屬于在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的必備條件的是()---答案:A A.24小時藥品供應(yīng)能力 B.具有執(zhí)業(yè)藥師 C.具有獨立的區(qū)域 D.有處方藥的銷售柜臺 51 消費者在購買使用商品和接受服務(wù)時,不應(yīng)享有的權(quán)利()---答案:C A.人身財產(chǎn)安全權(quán) B.自主選擇權(quán) C.知悉廠家成本信息權(quán)利 D.公平交易權(quán) 52 藥品包裝、標(biāo)簽及說明書的印刷必須()---答案:A A.按國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定要求 B.按本企業(yè)制定的要求 C.按藥品代理商要求 D.按省級藥品監(jiān)督管理部門要求
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于()---答案:A A.所有從事藥品購銷和監(jiān)督管理的單位和個人 B.所有從事藥品生產(chǎn)、購銷和使用的單位和個人 C.所有從事藥品生產(chǎn)、購銷和監(jiān)督管理的單位和個人 D.藥品消費個人 54 藥品批發(fā)企業(yè)分裝中藥飲片,應(yīng)()---答案:C A.有單獨分裝倉庫 B.在藥品養(yǎng)護室內(nèi)
C.有環(huán)境整潔,墻壁頂棚無脫落物的固定分裝室 D.在潔凈區(qū)內(nèi) 55 直接接觸藥品的人員不能有下列疾病,不包括的是()---答案:B A.精神病 B.高血壓 C.艾滋病 D.皮膚病患者
企業(yè)購進藥品,對首營企業(yè)、首營品種進行審核的內(nèi)容和質(zhì)量控制不包括()---答案:D A.簽訂進貨合同明確質(zhì)量條款 B.首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況 C.應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄 D.藥品品種的經(jīng)濟利潤 57 處方藥廣告的忠告語是()---答案:D A.請遵守醫(yī)囑使用 B.請按藥品說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用
C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用 D.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀 58 非處方藥廣告的忠告語是()---答案:C A.請遵守醫(yī)囑使用 B.請按藥品說明書或在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下購買和使用
C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用 D.注意:過量使用本品有害健康 59 執(zhí)業(yè)藥師再次注冊,具備的條件應(yīng)增加()---答案:B A.經(jīng)所執(zhí)業(yè)單位同意證明 B.參加繼續(xù)教育的證明 C.有體檢合格證 D.工作中無重大錯誤的證明
倉庫內(nèi)儲存的物料,要嚴(yán)格管理,不合格的物料應(yīng)()---答案:C A.要專庫存放,按有關(guān)規(guī)定清理銷毀 B.要專區(qū)存放,掛有紅色標(biāo)記
/ 243 C.要專區(qū)存放,有易于識別的明顯標(biāo)志,并按有關(guān)規(guī)定及時處理 D.要專區(qū)專放,辦理退貨手續(xù) 61 關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法》對中藥飲片的管理,正確的是()---答案:C A.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥飲片,國家另有規(guī)定的除外 B.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥飲片,必須標(biāo)明產(chǎn)地 C.中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 D.生產(chǎn)任何中藥飲片必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
標(biāo)簽有效期具體表述為()---答案:D A.有效期至X年X月 B.失效期至XX年XX月 C.有效期至XX年 D.有效期至XX年XX月 63 凡加工炮制毒性中藥,必須按照()---答案:A A.《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門制定的炮制規(guī)范 B.藥用要求 C.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑 D.妥善處理,不得污染環(huán)境
凡在中國境內(nèi)銷售、使用的藥品,其包裝、標(biāo)簽及說明書所用文字必須()---答案:B A.以中文、漢語拼音為主 B.以中文為主 C.以中英文為主 D.以中文、拉丁文為主 65 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息,不包括()---答案:D A.醫(yī)療用毒性藥品,放射性藥品 B.醫(yī)療機構(gòu)制劑 C.戒毒藥品 D.國家基本藥物目錄中的藥品 66 企業(yè)對直接接觸藥品人員應(yīng)()進行一次全面體檢---答案:B A.半年 B.1年 C.2年 D.3年
內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸過小,無法標(biāo)注足夠內(nèi)容時,至少要標(biāo)注()---答案:B A.藥品名稱,規(guī)格,生產(chǎn)批號 B.藥品名稱,規(guī)格,生產(chǎn)批號、有效期
C.藥品名稱,規(guī)格,用法用量,生產(chǎn)批號 D.藥品名稱,規(guī)格,適應(yīng)癥,生產(chǎn)批號,有效期 68 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,規(guī)格品種相同()---答案:B A.包裝顏色應(yīng)明顯區(qū)別 B.其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致 C.標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項應(yīng)明顯標(biāo)注 D.標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別 69 藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店,必須()---答案:A A.分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 B.共用一張《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 C.共用一張《GSP證書》 D.分別取得《GSP認(rèn)證證書》,但共用一張《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 70 關(guān)于復(fù)驗,說法正確的是()---答案:B A.復(fù)驗可在任意時間內(nèi)提出申請 B.復(fù)驗可以向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級的藥品檢驗機構(gòu)提出 C.不可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗 D.復(fù)驗的申請者為藥品被抽檢者和原檢驗機構(gòu)
關(guān)于發(fā)運中藥材必須有包裝,每件包裝必須注明的內(nèi)容,不正確的是()---答案:D A.品名 B.質(zhì)量合格標(biāo)志 C.日期 D.適應(yīng)癥
當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議申請復(fù)驗的,不正確的是()---答案:A A.由當(dāng)事人再提供復(fù)驗的樣品 B.當(dāng)事人應(yīng)向復(fù)驗藥品檢驗機構(gòu)提交書面申請、原藥品檢驗報告書 C.復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論一致的,由當(dāng)事人支付檢驗費用 D.預(yù)先支付藥品檢驗費用 73 關(guān)于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方用藥適宜性進行審核的內(nèi)容不包括()---答案:D A.對規(guī)定必須做皮試的藥物、處方醫(yī)師是否注明過敏試驗 B.處方用藥與臨床診斷相符性 C.劑量、用法、劑型與給藥途徑 D.是否有特殊管理藥品
下列不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)對藥品不良反應(yīng)分析評價結(jié)果可采取的措施的是()---答案:D A.責(zé)令修改藥品說明書 B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用 C.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布 D.監(jiān)督封存,等候處理
不須重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是()---答案:B A.企業(yè)分立 B.改變注冊地址 C.改變經(jīng)營方式 D.跨原管轄地遷移 76 藥品質(zhì)量驗收,藥品內(nèi)外包裝標(biāo)識的檢查范圍中不包括()---答案:D A.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志 B.進口藥品標(biāo)簽應(yīng)有中文注冊藥品名稱,主要成份及注冊證號 C.特殊管理藥品,外用藥品有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明 D.藥品外觀變色,潮解 77 藥品銷售人員必須符合的條件,不包括()---答案:C
/ 243 A.在法律上無不良品行記錄 B.不得兼職其它企業(yè)進行藥品購銷活動 C.在藥品行業(yè)工作多年有實踐經(jīng)驗 D.接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)
有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)()---答案:A A.沒收銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得,但是可以免除其他行政處罰 B.責(zé)令停止銷售、使用,處一定數(shù)額的罰款 C.給予警告 D.責(zé)令停止銷售、使用,沒收違法所得
對涂改、偽造或以虛假不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證》的人員()---答案:C A.由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任 B.必須要調(diào)離崗位 C.發(fā)證機構(gòu)應(yīng)收回證書,取消其執(zhí)業(yè)藥師資格、注銷注冊 D.所在單位如實上報,由藥品監(jiān)督管理部門給予處分
對已在需要崗位執(zhí)業(yè)的執(zhí)藥師經(jīng)過培訓(xùn)仍不能通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者()---答案:B A.予以降級 B.必須要調(diào)離崗位 C.予以開除 D.予以警告 81 藥品不良反應(yīng)()---答案:C A.實行逐級、不定期報告 B.不可越級報告 C.實行逐級、定期報告,必要時可以越級報告 D.實行非強制自發(fā)上報
新的藥品不良反應(yīng)是()---答案:A A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng) B.未在我國境內(nèi)出現(xiàn)過的藥品不良反應(yīng) C.未被報道過的藥品不良反應(yīng) D.說明書中未載明的可能會危及生命的藥品不良反應(yīng) 83 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)不包括()---答案:D A.死亡 B.致殘 C.對器官功能產(chǎn)生永久損傷 D.全身過敏 84 生產(chǎn)、銷售劣藥的構(gòu)成犯罪的,最高可判()---答案:C A.死刑 B.有期徒刑20年 C.無期徒刑 D.有期徒刑10年 85 藥品零售企業(yè)陳列藥品時,不正確的是()---答案:C A.按品種,規(guī)格劑型或用途分類擺放 B.對儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑問的藥品不得擺上柜臺銷售 C.近效期藥品,可采用開架促銷,以免過期失效 D.按月進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量的問題及時處理 86 大型藥品零售連鎖企業(yè)年藥品銷售額在()以上---答案:D A.2000萬 B.1000萬 C.500萬 D.20000萬 87 下列關(guān)于藥品商品名和通用名說法錯誤的是()---答案:B A.二者不得同行書寫 B.商品名和通用名必須字體、顏色一致 C.商品名不得比通用名更突出和顯著 D.通用名的字體、字號和顏色必須一致
藥品零售企業(yè)中必須取得《深圳市藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》才能從事的,不包括()---答案:C A.質(zhì)量管理人員 B.藥品檢驗人員 C.收銀員 D.驗收人員 89 零售連鎖門店的藥品供貨企業(yè)檔案()---答案:A A.可以由總部統(tǒng)一建立 B.只能由總部統(tǒng)一建立 C.必須自行獨立建立 D.由供貨企業(yè)建立 90 市藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)有違法行為時,可以做出的處理不包括()---答案:A A.依法予以行政處分 B.依法予以行政處罰 C.依法降低其藥品安全信用等級,增加日常監(jiān)管檢查和監(jiān)督抽樣的頻次,加大GSP跟蹤檢查力度 D.將有關(guān)監(jiān)督檢查記錄和違法行為查處情況予以公告
91()根據(jù)《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》的要求,建立藥品零售企業(yè)信用信息檔案。---答案:C A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.各級藥監(jiān)部門
有充分證據(jù)證明質(zhì)量管理人員對企業(yè)藥品購進違法行為采取了制止措施或主動向藥監(jiān)部門報告的,可以依法()質(zhì)量管理人員責(zé)任。---答案:A A.減輕或從輕 B.免除 C.加重 D.特赦 93 信用信息檔案不包括()---答案:B A.企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員基本信息 B.藥品零售企業(yè)的交易信息 C.企業(yè)登記注冊的基本信息 D.藥師信用等級評定信息
關(guān)于藥品零售企業(yè)信用登記說法錯誤的是()---答案:D A.分為:守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級 B.采用直接評定或監(jiān)督檢查后打分的方式予以評定 C.以為評定周期 D.信用信息有錯誤可向省級藥監(jiān)部門提出,確認(rèn)屬實后應(yīng)予以更正 95 可以直接將藥品零售企業(yè)評定為失信等級的不包括()---答案:B
/ 243 A.GSP認(rèn)證及追蹤檢查關(guān)鍵項目1項以上不合格 B.GSP認(rèn)證及追蹤檢查關(guān)鍵項目2項以上不合格 C.因違反《藥品管理法》等法律法規(guī)被處以罰款的,但不屬于從重處罰范圍的 D.取得《藥品經(jīng)營許可證》后超過1個月(不足6個月)未申請GSP認(rèn)證,仍然經(jīng)營藥品的 96 藥師應(yīng)符合的基本要求不包括()---答案:D A.身體健康 B.熟悉本專業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范 C.遵紀(jì)守法,品行良好 D.接受過中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷教育
藥師在執(zhí)業(yè)活動中可以()---答案:D A.勸說消費者把藥品視為普通商品 B.鼓勵消費者購買超過所需的藥品,造成藥物濫用 C.夸大藥品療效,在會員日極力促銷藥品 D.在《上崗證》有效期屆滿換證時,免上崗能力測試,如果之前被評為守信級別
被評為警示、失信、嚴(yán)重失信級別的藥師,在考核期間無違法違規(guī)的行為記錄,考核期屆滿后()---答案:A A.應(yīng)恢復(fù)為守信級別 B.應(yīng)恢復(fù)為高一個級別 C.1年才可恢復(fù)為守信級別 D.2年才可恢復(fù)為守信級別
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可事項不包括()---答案:A A.批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》變更、換發(fā) B.藥品經(jīng)營行業(yè)從業(yè)人員上崗 C.藥品進口備案 D.《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》換證
《深圳市藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》有效期()---答案:C A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期()---答案:D A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
開辦保健食品經(jīng)營企業(yè)的行政許可受理機關(guān)為()---答案:B A.深圳市藥品行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站 B.深圳市食品藥品監(jiān)督管理局 C.深圳市衛(wèi)生局 D.深圳市工商局
深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)不包括()---答案:D A.營業(yè)場所面積在200平米以上的,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。B.企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開一定距離或有效物理隔離。C.申請經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配備2名以上的執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含中藥師)以上的技術(shù)職稱。D.藥品營業(yè)場所陳列布局,應(yīng)有藥品劑型或用途分類擺放標(biāo)識,現(xiàn)場驗收時應(yīng)有藥品實物。
新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》(簡稱“新《藥品管理法》”后同)是由第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂的,具體日期是()---答案:C A.[2000-8-21] B.[1999-7-1] C.[2001-2-28] D.[2000-8-20] 105 新《藥品管理法》第四十二條規(guī)定,對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()---答案:A A.撤銷其批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書 B.按劣藥處理 C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 D.進行再評價
新《藥品管理法》第三條中提出:國家保護野生藥材資源,鼓勵()---答案:D A.發(fā)展中成藥 B.研究中藥 C.培育地道中藥材 D.培育中藥材
新《藥品管理法》第十一條、五十二條規(guī)定:生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合()---答案:D A.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) B.藥典標(biāo)準(zhǔn) C.國家的有關(guān)規(guī)定 D.藥用要求
新《藥品管理法》第十九條、二十七條明確要求調(diào)配處方時,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必須調(diào)配時要經(jīng)()---答案:C A.主管院長批準(zhǔn) B.藥劑科主任批準(zhǔn) C.處方醫(yī)師更正或重新簽字 D.副主任醫(yī)師以上人員簽字
新《藥品管理法》第二十五條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,不得在()---答案:B A.其他醫(yī)療單位使用 B.市場銷售 C.藥店銷售 D.縣以下醫(yī)療診所使用 110 新《藥品管理法》第四十九條界定劣藥的依據(jù)主要是指()---答案:B
/ 243 A.藥品所含成分的名稱與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定是不符合的 B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 C.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的 D.被污染不能藥用的
新《藥品管理法》第十九條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明()---答案:A A.產(chǎn)地 B.有效部位 C.雜質(zhì)含量 D.有效成分
新《藥品管理法》第五條明確主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是()---答案:D A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 B.國家醫(yī)藥管理局 C.國家中醫(yī)藥管理局 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
新《藥品管理法》施行起始日是()---答案:C A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1] 114 《新藥品管理法》第七十六條規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動.---答案:A A.10年 B.8年 C.7年 D.5年
新《藥品管理法》第二十五條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位()---答案:A A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 B.臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥物制劑 C.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的藥物制劑 D.臨床需要的新藥或中藥保護品種 116 新《藥品管理法》第四十三條規(guī)定,國家實行藥品()---答案:A A.儲備制度 B.基本藥物制度 C.特別控制制度 D.調(diào)用制度
新《藥品管理法》第五十四條規(guī)定,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有---答案:B A.質(zhì)量合格的標(biāo)志 B.規(guī)定的標(biāo)志 C.明顯的標(biāo)志 D.注意事項
新《藥品管理法》第六十四條規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)()---答案:C A.回避 B.密封 C.保密 D.簽字以示負(fù)責(zé)
新《藥品管理法》第五十條規(guī)定,列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為()---答案:A A.藥品商標(biāo)使用 B.企業(yè)商標(biāo)使用 C.注冊商標(biāo)使用 D.其他藥品名稱使用
新《藥品管理法》第四十六條規(guī)定,新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,經(jīng)何部門審核批準(zhǔn)后方可銷售()---答案:A A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門 C.衛(wèi)生部 D.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是---答案:B A.SOP B.GSP C.GCP D.TQC 122 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu),行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有()---答案:D A.否決權(quán) B.評審權(quán) C.檢驗權(quán) D.裁決權(quán)
企業(yè)應(yīng)定期對GSP實施情況進行內(nèi)部評審,確保()---答案:C A.藥品質(zhì)量優(yōu)良 B.規(guī)范的貫徹落實 C.規(guī)范的實施 D.企業(yè)經(jīng)營信譽 124 藥品經(jīng)營企業(yè)檢驗部門負(fù)責(zé)人,應(yīng)具有---答案:D A.副主任藥師以上的專業(yè)職稱 B.主管藥師以上的專業(yè)職稱 C.藥師以上的專業(yè)職稱 D.相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育培訓(xùn),并建立---答案:D A.長期制度 B.教育和培訓(xùn)規(guī)劃 C.考核制度 D.檔案 126 藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有()---答案:D A.藥品名稱標(biāo)志 B.藥品類別標(biāo)志 C.庫存類別標(biāo)志 D.明顯標(biāo)志
儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應(yīng)具有相應(yīng)的()---答案:D A.防火、防盜設(shè)施 B.出入庫制度 C.避光、通風(fēng)和排水的設(shè)施 D.安全保衛(wèi)措施
/ 243 128 藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的資格和()應(yīng)進行審核---答案:D A.規(guī)模 B.倉庫 C.銷售服務(wù) D.質(zhì)量保證能力 129 GSP要求進貨驗收抽取的樣品應(yīng)具有()---答案:C A.合法性 B.廣泛性 C.代表性 D.可靠性
GSP要求,藥品檢驗部門抽樣檢驗批數(shù)應(yīng)達到()---答案:A A.總進貨批數(shù)的規(guī)定比例 B.規(guī)定要求 C.相對比例要求 D能確定藥品質(zhì)量的比例 131 GSP要求,企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進行()---答案:D A.處罰 B.檢驗 C.返工處理 D.控制性管理 132 GSP要求,在庫藥品均應(yīng)實行---答案:C A.檢驗管理 B.規(guī)范管理 C.色標(biāo)管理 D.控制管理 133 庫存藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)由()處理---答案:D A.配送部門 B.倉庫 C.銷售部門 D.質(zhì)量管理部門 134 GSP要求,由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時,須經(jīng)---答案:C A.生產(chǎn)企業(yè)出具藥品檢驗合格證時方可發(fā)運 B.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥檢部門檢驗合格后方可發(fā)運 C.經(jīng)營單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運 D.經(jīng)營單位所在地藥檢部門檢驗合格后方可發(fā)運 135 GSP要求,企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,將藥品銷售給---答案:D A.縣以上經(jīng)營單位 B.縣以上醫(yī)療單位 C.具有法人資格的單位 D.具有合法資格的單位
GSP規(guī)定,企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)及時追回藥品和做好記錄,并向---答案:D A.所在地藥品監(jiān)督管理部門報告 B.銷售地藥品監(jiān)督管理部門報告 C.所有銷售藥品的地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門報告 D.有關(guān)管理部門報告
藥品零售中處方審核人員應(yīng)是()---答案:A A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱人員 B.藥師 C.副主任藥師 D.主任藥師
零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設(shè)備要求應(yīng)與()---答案:C A.其它藥店相同 B.門店規(guī)模相適應(yīng) C.零售企業(yè)相同 D.規(guī)范相一致 139 GSP規(guī)定,對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,()---答案:D A.再簽訂購貨合同 B.再進行考查 C.再進行藥品質(zhì)量審核 D.并做好記錄 140 在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)()---答案:D A.符合藥典標(biāo)準(zhǔn) B.符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) C.符合規(guī)范 D.符合規(guī)定
中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫()---答案:D A.正確名稱 B.規(guī)范名稱 C.學(xué)名 D.正名正字
銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的()---答案:D A.特點 B.價格 C.服法和劑量 D.性能、用途、禁忌及注意事項
對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時,需經(jīng)()---答案:D A.本店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可調(diào)配和銷售 B.本店執(zhí)業(yè)藥師審核調(diào)整后方可調(diào)配銷售 C.一名醫(yī)師擔(dān)保后方可調(diào)配銷售 D.原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配銷售
銷售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存()---答案:B A.一年 B.兩年 C.三年 D.四年
國家藥品監(jiān)督管理局2000年局令20日頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自何日起施行()---答案:C A.[1985-3-17] B.[1995-4-10] C.[2000-7-1] D.[1988-6-30] 146 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的()---答案:B A.藥劑師 B.藥學(xué)技術(shù)人員 C.醫(yī)藥技術(shù)人員 D.藥劑專業(yè)人員
凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的()---答案:C
/ 243 A.可選條件 B.最高要求 C.必備條件之一 D.唯一條件
執(zhí)業(yè)藥師再次注冊者,除須符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十三條規(guī)定外,還須有()---答案:B A.本單位在崗證明 B.參加繼續(xù)教育的證明 C.從業(yè)時間年限的證明 D.所在地藥品監(jiān)督管理部門證明
149執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為()---答案:B A.職業(yè)紀(jì)律 B.基本準(zhǔn)則 C.要求 D.基本條件
執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等()---答案:D A.藥學(xué)技術(shù)工作 B.醫(yī)藥專業(yè)工作 C.藥學(xué)專業(yè)工作 D.臨床藥學(xué)工作 151 執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù),不斷更新知識,掌握最新的醫(yī)藥信息,保持()---答案:C A.知識的領(lǐng)先性 B.知識的全面性 C.較高的專業(yè)水平D.較高的思想覺悟 152 對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位,應(yīng)限期配備,逾期將追究()---答案:D A.企業(yè)人事經(jīng)理的責(zé)任 B.企業(yè)質(zhì)量經(jīng)理的責(zé)任 C.單位主要領(lǐng)導(dǎo)人的責(zé)任 D.單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任
153 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)的期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的,由()---答案:A A.司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任 B.檢察機關(guān)追究其法律責(zé)任 C.公安部門追究其責(zé)任 D.有關(guān)部門依法追究其責(zé)任
154 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為()---答案:C A.五年 B.四年 C.三年 D.兩年
155 人事部和國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和()---答案:A A.監(jiān)督管理工作 B.培訓(xùn)工作 C.檢查工作 D.備案工作
156 通過全國統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員,單位根據(jù)工作需要可聘任---答案:D A.藥師或中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù) B.工程師或相當(dāng)于工程師藥專業(yè)技術(shù)職務(wù) C.藥房或藥局副主任(含)以上職務(wù) D.主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù) 157 最新《處方管理辦法》施行的起始日是()---答案:D A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1] 158 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》施行的起始日是()---答案:C A.[1989-4-19] B.[1989-5-1] C.[2000-1-1] D.[1990-7-1] 159 對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理,是根據(jù)藥品()---答案:B A.療效及給藥途徑不同 B.品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同 C.品種及給藥途徑不同 D.成分及給藥途徑不同
160 非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)()---答案:B A.準(zhǔn)確,便于消費者自行判斷、選擇和使用 B.科學(xué)、易懂、便于消費者自行判斷、選擇和使用 C.科學(xué)便于消費者自行判斷、選擇和使用 D.易懂、便于患者自行判斷、選擇和使用 161 處方藥的廣告宣傳只準(zhǔn)在()---答案:A A.專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行 B.醫(yī)藥學(xué)術(shù)刊物進行 C.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行 D.醫(yī)藥專業(yè)會議進行 162 依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得進行藥品()---答案:D A.咨詢活動 B.宣傳活動 C.銷售活動 D.現(xiàn)貨銷售活動 163 國家鼓勵和保護報告藥品不良反應(yīng)的()---答案:A A.單位和個人 B.醫(yī)生 C.患者 D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)和工作人員
164 藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)本企業(yè)上市藥品有嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例,須用有效方式快速報告,最遲不超過---答案:C A.5日 B.10日 C.15日 D.12日
165 個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市()---答案:A A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥品監(jiān)督管理局報告 B.衛(wèi)生廳(局)報告
/ 243 C.政府有關(guān)部門報告 D.藥品檢驗所報告
166 省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)收到嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報告,須向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,其報告時限是()---答案:B A.2日 B.3日 C.4日 D.5日
167 某藥品生產(chǎn)企業(yè)由于對本企業(yè)生產(chǎn)的某品種引起的不良反應(yīng)未按規(guī)定報送并且隱瞞了藥品不良反應(yīng)的相關(guān)資料,按規(guī)定可處以()---答案:B A.一千元以上二萬元以下罰款 B.一千元以上三萬元以下罰款 C.二千元以上二萬元以下罰款 D.三千元以上三萬元以下罰款 168 《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》對“藥品不良反應(yīng)”用語的含義表述是---答案:C A.正常用法、用量下出現(xiàn)的一種有害的非預(yù)期的反應(yīng) B.正常用法、用量情況下,患者出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng) C.正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) D.正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)
169 新 藥品管理法》第六十一條規(guī)定,非藥品廣告不得涉及---答案:D A.療效的宣傳 B.醫(yī)療用語 C.表示功效的用語 D.藥品的宣傳
170 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者()、用法和用量的物質(zhì)。---答案:A A.功能主治 B.生產(chǎn)企業(yè) C.禁忌 D.用途
171 藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的---答案:B A.民事責(zé)任 B.賠償責(zé)任 C.刑事責(zé)任 D.法律責(zé)任
172 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合()要求---答案:D A.一般 B.衛(wèi)生 C.企業(yè) D.藥用
173 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更()日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。---答案:D A.[15] B.[7] C.[20] D.[30] 174 生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,有()部門負(fù)責(zé)。---答案:B A.省級食品藥品監(jiān)督管理 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理
C.市級食品藥品監(jiān)督管理 D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
175 國家根據(jù)非處方藥品的安全性,將非處方藥分為()---答案:D A.OTC和R B.一般非處方藥和特殊非處方藥 C.一類處方藥和二類非處方藥 D.甲類非處方藥和乙類非處方藥
176 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員必須符合()部門規(guī)定的條件---答案:A A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理 B.省級食品藥品監(jiān)督管理
C.市級食品藥品監(jiān)督管理 D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門 177 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為()年---答案:D A.[2] B.[3] C.[4] D.[5] 178 包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,()銷售---答案:B A.可以 B.不得 C.允許在醫(yī)師指導(dǎo)下 D.允許在醫(yī)院 179 新藥,是指未曾在中國()上市銷售的藥品---答案:A A.境內(nèi) B.領(lǐng)域內(nèi) C.境內(nèi)外 D.領(lǐng)土內(nèi)
180 處方藥是指憑執(zhí)業(yè)()和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品---答案:C A.主任藥師 B.藥師 C.醫(yī)師 D.主管藥師
181 藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程稱為---答案:A A.藥品認(rèn)證 B.藥品檢查 C.藥品監(jiān)督 D.藥品管理
182 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品后留存的資料和銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于()年---答案:B A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
/ 243 183 藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售()配制的制劑。---答案:D A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.保健品生產(chǎn)企業(yè) C.生物制品生產(chǎn)企業(yè) D.醫(yī)療機構(gòu)
184 經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售()和甲類非處方藥。---答案:A A.處方藥 B.乙類非處方藥 C.一類處方藥 D.二類非處方藥
185 開辦藥品批發(fā)企業(yè),須具有與()相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。---答案:D A.企業(yè)人數(shù) B.銷售地點 C.企業(yè)位置 D.經(jīng)營規(guī)模 186 藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須具有()---答案:B A.研究生 B.大學(xué) C.高中 D.初中
187 開辦藥品零售企業(yè),須具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的()---答案:C A.營業(yè)場所 B.人員 C.規(guī)章制度 D.設(shè)施設(shè)備
188 藥品零售企業(yè)應(yīng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證()小時供應(yīng)。答案:D A.[8] B.[12] C.[16] D.[24] 189 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立以()為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。---答案:B A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 C.質(zhì)量管理人員 D.企業(yè)采購負(fù)責(zé)人 190 藥品經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織()的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。---答案:C A.企業(yè)檢驗藥品 B.企業(yè)銷售藥品 C.直接接觸藥品 D.企業(yè)采購藥品
191 藥品經(jīng)營企業(yè)編制購貨計劃時應(yīng)以()作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。--答案:B A.藥品價格 B.藥品質(zhì)量 C.藥品產(chǎn)地 D.藥品成分 192 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與()之間應(yīng)分開存放。---答案:C A.處方藥 B.非處方藥 C.外用藥 D.中藥材 193 麻醉藥品、()精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專帳記錄。---答案:A A.一類 B.二類 C.三類 D.四類
194 藥品出庫應(yīng)遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按()發(fā)貨的原則。---答案:D A.時間 B.庫號 C.類別 D.批號
195 藥品出庫應(yīng)進行()和質(zhì)量檢查。---答案:B A.整理 B.復(fù)核 C.登記 D.記錄
196 藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和()從事經(jīng)營活動。--答案:A A.經(jīng)營范圍 B.經(jīng)營地點 C.營業(yè)時間 D.營業(yè)執(zhí)照 197 藥品零售企業(yè)危險品不應(yīng)()---答案:D A.銷售 B.購進 C.銷毀 D.陳列
198 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的()。---答案:C A.說明書 B.包裝盒 C.標(biāo)簽 D.形式 199 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生,出售時應(yīng)在藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量和()等內(nèi)容。---答案:A A.有效期 B.價格 C.注意事項 D.不良反應(yīng)
200 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫,其面積(指建筑面積,下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米,中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米,小型企業(yè)不應(yīng)低于()平方米。---答案:B A.[400] B.[500] C.[600] D.[700] 201 小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積不應(yīng)低于40平方米,倉庫不應(yīng)低于()平方米。---答案:B A.[10] B.[20] C.[30] D.[40] 202 藥品零售企業(yè)購進藥品記錄應(yīng)保存至超過有效期1年,但不得少于()年。---答案:A A.[2] B.[3] C.[4] D.[5] 203 藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂陳列藥品時,對陳列的藥品應(yīng)按()進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。---答案:B A.日 B.月 C.季度 D.年
204()不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。---答案:A
/ 243 A.處方藥 B.非處方藥 C.甲類非處方藥 D.乙類非處方藥
205 申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)在申請認(rèn)證前()個月內(nèi),無因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。---答案:D A.[3] B.[6] C.[9] D.[12] 206()和非處方藥的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。---答案:D A.處方藥 B.中藥制劑 C.生物制品 D.注射劑
207 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限。但有效期最長不得超過()天。---答案:C A.[1] B.[2] C.[3] D.[4] 208 處方一般不得超過()日用量;急診處方一般不得超過3日用量。---答案:D A.[4] B.[5] C.[6] D.[7] 209 取得()專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。---答案:B A.醫(yī)學(xué) B.藥學(xué) C.護理學(xué) D.臨床醫(yī)學(xué)
210 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的()。---答案:C A.合理性 B.完整性 C.合法性 D.整齊性 211 藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上()。---答案:C A.記錄 B.劃價 C.簽名 D.編號
212 《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進管理辦法》第十九條規(guī)定,藥品零售企業(yè)的藥品購進應(yīng)當(dāng)實行()管理。---答案:C A.票據(jù) B.分類 C.計算機 D.人工
213 《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進管理辦法》第九條規(guī)定,除連鎖門店外的藥品零售企業(yè),必須按照GSP的要求設(shè)置倉庫,倉庫地址應(yīng)當(dāng)與()地址一致。---答案:D A.營業(yè) B.驗收 C.購進 D.注冊
214 《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進管理辦法》第十三條規(guī)定,除深圳市社會醫(yī)療保險定點零售藥店外,其他藥品零售企業(yè)不得購進()。---答案:C A.生物制品 B.處方藥 C.注射劑 D.診斷用藥 215 《深圳市藥品零售企業(yè)及藥師信用管理辦法(試行)》第十條規(guī)定,藥品零售企業(yè)及藥師信用等級分為守信、警示、失信和()四類。---答案:B A.違規(guī) B.嚴(yán)重失信 C.違法 D.違紀(jì)
216 《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》第八條規(guī)定通過從業(yè)測試的藥師,擬聘藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)為其辦理(),持證上崗。---答案:C A.健康證 B.GSP證 C.上崗證 D.執(zhí)業(yè)證
217 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明()和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。---答案:C A.經(jīng)營方式 B.經(jīng)營地址 C.有效期 D.經(jīng)營模式 218 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售(),國務(wù)院另有規(guī)定的除外。---答案:A A.中藥材 B.處方藥 C.西藥 D.中藥制劑 219 禁止進口療效不確、()或者其他原因危害人體健康的藥品。---答案:C A.價格昂貴 B.國內(nèi)市場已有 C.不良反應(yīng)大 D.有效成分不明 220 對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止()。---答案:D A.銷售 B.采購 C.進口 D.出口
221 下列哪種情況不屬于假藥的范圍()---答案:D A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。D.超過有效期的藥品。222 下列哪種情況不屬于劣藥的范圍()---答案:C A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。B.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品。C.變質(zhì)的藥品 D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。223 列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品()---答案:A
/ 243 A.通用名稱 B.商品名稱 C.專利名稱 D.非專利名稱
224 對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令()。---答案:C A.銷毀 B.改正 C.停止使用 D.限制使用
225 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的(),必須印有規(guī)定的標(biāo)志。---答案:B A.說明書 B.標(biāo)簽 C.內(nèi)包裝 D.外包裝
226 藥品廣告不得含有()的表示功效的斷言或者保證。---答案:A A.不科學(xué) B.科學(xué) C.推測性 D.誘導(dǎo)性 227 藥品廣告不得利用()、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。---答案:C A.明星 B.雜志 C.國家機關(guān) D.報紙
228 藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料可以采育查封、扣押的行政強制措施,并在()內(nèi)作出行政處理決定。---答案:B A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日
229 當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起()內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗。---答案:B A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日
230 藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得以其名義推薦或者()、監(jiān)銷藥品。---答案:A A.監(jiān)制 B.管理 C.抽檢 D.調(diào)劑 231 國家實行藥品不良反應(yīng)()制度。---答案:B A.舉證 B.報告 C.通報 D.保護
232 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上()以下的罰款。---答案:B A.四倍 B.五倍 C.六倍 D.七倍
233 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上()以下的罰款。---答案:A A.三倍 B.四倍 C.五倍 D.六倍
234 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員()內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。---答案:B A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年
235 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的沒有違法所得的,處二萬元以上()以下的罰款。---答案:D A.四萬 B.六萬 C.八萬 D.十萬
236 藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告,不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對單位處以三萬元以上()以下的罰款。---答案:A A.五萬 B.十萬 C.十五萬 D.二十萬
237 國家對預(yù)防性生物制品的()實行特殊管理。---答案:B A.生產(chǎn) B.流通 C.購進 D.儲存 238 疫苗、()和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。---答案:D A.中成藥 B.放射性藥品 C.麻醉藥品 D.血液制品
239 國家對集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種,實行()管理。---答案:C A.統(tǒng)一 B.分類 C.批準(zhǔn)文號 D.部頒標(biāo)準(zhǔn)
240 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者()。---答案:D A.現(xiàn)金 B.商品 C.乙類非處方藥 D.甲類非處方藥 241 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》自()起施行。---答案:C
/ 243 A.[2003-7-1] B.[2005-4-1] C.[2004-4-1] D.[2002-7-1] 242 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)其質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有()以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。---答案:A A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
243 《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的(),任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。---答案:B A.依據(jù) B.法定憑證 C.前提 D.基礎(chǔ)
244 《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和()變更。---答案:B A.經(jīng)營方式 B.登記事項 C.地址 D.范圍
245 《藥品經(jīng)營許可證》正本和副本具有()法律效力。---答案:A A.同等 B.不同 C.相似 D.相反 246 企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)()。---答案:C A.變更 B.換證 C.繳銷 D.吊銷
247 《藥品經(jīng)營許可證》的()應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。---答案:A A.正本 B.副本 C.原件 D.復(fù)印件
248 企業(yè)應(yīng)定期對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況進行(),確保規(guī)范的實施。---答案:D A.考核 B.檢查 C.整改 D.內(nèi)部審核
249 跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是()。---答案:B A.工程師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.主管藥師 D.主管中藥師 250 藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量應(yīng)不少于職工總數(shù)的()。---答案:B A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%] 251 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置驗收養(yǎng)護室,其面積大型企業(yè)不小于()平方米。---答案:A A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米 252 藥品經(jīng)營企業(yè)各庫房相對濕度應(yīng)保持在()之間。---答案:C A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%] 253 進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和()復(fù)印件。---答案:B A.《進口藥品質(zhì)量合格證》 B.《進口藥品檢驗報告書》 C.《進口藥品批件》 D.《進口藥品通關(guān)文件》
254 藥品抽樣送檢的批數(shù)大中型企業(yè)不應(yīng)少于進貨總批數(shù)的()。---答案:A A.[1.5%] B.[2%] C.[3%] D.[4%] 255 藥品檢驗應(yīng)有完整的原始記錄并保存()年。---答案:C A.[3] B.[4] C.[5] D.[6] 256 藥品退貨記錄應(yīng)保存()年。---答案:C A.[1] B.[2] C.[3] D.[4] 257 藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理,不合格藥品庫為()。---答案:A A.紅色 B.藍色 C.黃色 D.綠色
258 藥品養(yǎng)護員應(yīng)每日上下午各()次定時對庫房溫濕度進行記錄。---答案:A A.一 B.二 C.三 D.四
259 藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗工作的人員,應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱,或者具有()以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。---答案:B A.初中 B.中專 C.大專 D.本科
260 GSP認(rèn)證檢查員應(yīng)該具有()以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。---答案:C A.高中 B.中專 C.大專 D.本科
261 GSP認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按預(yù)先規(guī)定的方法,從認(rèn)證檢查員庫隨機抽取()名GSP認(rèn)證檢查員組成現(xiàn)場檢查組。---答案:C A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
/ 243 262 通過GSP現(xiàn)場檢查的企業(yè),應(yīng)針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項目提交整改報告,并于現(xiàn)場檢查結(jié)束后()內(nèi)報送認(rèn)證機構(gòu)。---答案:C A.3個工作日 B.5個工作日 C.7個工作日 D.15個工作日
263 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后()內(nèi),組織對其認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)進行一次跟蹤檢查。---答案:C A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年
264 對撤消GSP認(rèn)證證書以及認(rèn)證證書過期失效的企業(yè),如再次申請認(rèn)證,需在撤消證書和證書失效之日()后方可提出。---答案:B A.3個月 B.6個月 C.9個月 D.12個月
265 《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》自()起施行。---答案:A A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1] 266 藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)由()予以核準(zhǔn)。---答案:D A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局 B.市級食品藥品監(jiān)督管理局 C.省級食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
267 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有()。---答案:B A.標(biāo)簽 B.說明書 C.用法用量 D.失效日期
268 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要對藥品說明書進行修改的,應(yīng)當(dāng)及時()。---答案:B A.修改 B.提出申請 C.報廢 D.銷毀
269 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)()。---答案:C A.一致 B.相似 C.明顯區(qū)別 D.不同 270 處方藥只準(zhǔn)在()進行廣告宣傳。---答案:C A.電視上 B.雜志上 C.專業(yè)性醫(yī)藥報刊 D.主流媒體 271 下列哪種藥品不良反應(yīng)屬于新的藥品不良反應(yīng)()。---答案:D A.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的藥品不良反應(yīng) B.對器官功能產(chǎn)生永久損傷的藥品不良反應(yīng) C.導(dǎo)致住院或住院時間延長的藥品不良反應(yīng) D.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng) 272 執(zhí)業(yè)藥師必須接受()。---答案:C A.考核 B.培訓(xùn) C.繼續(xù)教育 D.檢查
273 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取在其門店前張貼公告等方式,主動召回其從非法渠道購進且已售出的藥品,張貼公告的時間應(yīng)當(dāng)不少于()。---答案:C A.3日 B.5日 C.7日 D.10日
274 除()外,其他藥師應(yīng)當(dāng)參加并通過市藥品監(jiān)督管理部門組織的上崗能力測試。---答案:A A.執(zhí)業(yè)藥師 B.主管藥師 C.主任藥師 D.中藥師 275 藥師應(yīng)以維護公眾生命健康為()。---答案:C A.基本要求 B.基礎(chǔ) C.最高準(zhǔn)則 D.規(guī)范 276 藥師應(yīng)收集和分析藥品質(zhì)量信息,建立藥品()。---答案:D A.檔案 B.銷售記錄 C.購進記錄 D.質(zhì)量記錄
277 國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在什么中的作用?---答案:C A.預(yù)防、診斷和治療 B.預(yù)防、診斷和保健 C.預(yù)防、醫(yī)療和保健 D.預(yù)防、保健和治療 278 《藥品管理法》規(guī)定,國家保護什么藥材資源?---答案:A A.野生藥材資源 B.地道藥材資源 C.緊缺藥材資源 D.貴重藥材資源 279 國家對培育中藥材持什么態(tài)度?---答案:C A.反對 B.不鼓勵也不支持 C.鼓勵 D.扶持 280 國家鼓勵研究和創(chuàng)制什么?---答案:A A.新藥 B.中藥 C.仿制藥 D.化學(xué)藥 281 行政法規(guī)是指---答案:B A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件 B.由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件 C.是全
/ 243 國人民代表大會及其常務(wù)委員會依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件 D.是由國務(wù)院所屬各部、局、委員會及同級機構(gòu),在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件 282 法律是指---答案:C A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件 B.由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件 C.是全國人民代表大會及其常務(wù)委員會依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件 D.是由國務(wù)院所屬各部、局、委員會及同級機構(gòu),在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件
283 新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會通過的日期是---答案:B A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1] 284 負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是---答案:A A.國家藥典委員會 B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 285 承擔(dān)國家藥品、新生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核、修訂或起草工作的機構(gòu)是---答案:B A.國家藥典委員會 B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 286 我國具有最高法律效力的一部藥品標(biāo)準(zhǔn)是---答案:B A.《中國醫(yī)院制劑的規(guī)范》 B.《中華人民共和國藥典》 C.《中國生物制品規(guī)程》 D.《中藥飲片炮制規(guī)范》 287 藥品標(biāo)簽上必須印有---答案:D A.化學(xué)名稱 B.英文名稱 C.拉丁文名稱 D.通用名稱 288 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須由誰審批---答案:C A.國務(wù)院 B.衛(wèi)生廳 C.藥品監(jiān)督管理部門 D.全國人大常委會 289 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事的銷售活動是---答案:A A.在外地設(shè)立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.在外地設(shè)立辦事機構(gòu)直接進行藥品現(xiàn)貨銷售活動 C.在本地代銷其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 290 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》有效期為---答案:A A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
291 處罰經(jīng)營者違反規(guī)定以行賄手段銷售或者購買商品的執(zhí)法機關(guān)為---答案:A A.工商行政管理機關(guān) B.人民法院 C.藥品監(jiān)督管理機關(guān) D.衛(wèi)生行政機關(guān) 292 對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是---答案:D A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人 B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人 C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 D.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人
293 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求,在庫藥品均應(yīng)實行---答案:B A.分類管理 B.色標(biāo)管理 C.控制管理 D.標(biāo)準(zhǔn)管理
294 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德培訓(xùn),并建立---答案:C A.考核制度 B.長期制度 C.檔案 D.教育和培訓(xùn)規(guī)劃 295 GSP要求,企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格的藥品進行---答案:D A.預(yù)防性管理 B.監(jiān)測性管理 C.嚴(yán)格管理 D.控制性管理 296 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得---答案:D A.醫(yī)療機構(gòu)配制許可證 B.制劑許可證 C.營業(yè)執(zhí)照 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 297 醫(yī)療機構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是---答案:D A.醫(yī)療機構(gòu)制劑 B.麻醉藥品 C.精神藥品 D.放射性藥品 298 門診處方能開具的普通藥一般限量為---答案:D A.1天 B.3天 C.5天 D.7天 299 醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用需經(jīng)---答案:B A.省級衛(wèi)生廳批準(zhǔn) B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) C.國家衛(wèi)生部批準(zhǔn) D.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會批準(zhǔn) 300 使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有---答案:A
/ 243 A.醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 B.醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 C.主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 D.有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員 301 急診處方的有效期是---答案:B A.1年 B.當(dāng)天 C.3天 D.7天
302 《醫(yī)院藥劑管理辦法》要求,為協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院合理用藥和科學(xué)管理,縣以上(含縣)醫(yī)院要設(shè)立。-答案:C A.藥品管理委員會 B.藥劑科 C.藥事管理委員會 D.藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組 303 藥品廣告的審查批準(zhǔn)機關(guān)是---答案:B A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 C.省級工商行政管理部門 D.省級衛(wèi)生行政管理部門
304 發(fā)布藥品廣告的電視臺屬于---答案:B A.廣告經(jīng)營者 B.廣告發(fā)布者 C.廣告主 D.廣告受眾 305 藥品廣告的內(nèi)容規(guī)定必須真實、合法,必須以---答案:D A.該藥品的外包裝的資料為準(zhǔn) B.該藥品的宣傳資料為準(zhǔn)
C.以廣告公司策劃的內(nèi)容為準(zhǔn) D.該藥品國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn) 306 藥品,醫(yī)療器械廣告可以---答案:D A.說明治愈率或有效率 B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證
C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較 D.注明“按醫(yī)生處方購買和使用” 307 在藥品監(jiān)督管理中,由工商行政管理部門負(fù)責(zé)的是---答案:B A.監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材 B.監(jiān)督管理藥品廣告
C.監(jiān)督管理藥品商標(biāo) D.追查假藥、劣藥 308 零售藥店不能銷售的藥物是---答案:C A.抗生素 B.二類精神藥 C.麻醉藥品 D.解熱鎮(zhèn)痛藥
309 《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定,非處方藥的專有標(biāo)識為---答案:B A.白底藍字 B.橢圓形背景下的“OTC” C.黑底白字 D.白底綠字 310 處方藥是---答案:B A.不需醫(yī)師處方可自行在藥房選購使用的藥品 B.憑醫(yī)師處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購買的藥品 C.消費者按說明上的介紹就可安全使用的藥品 D.憑醫(yī)師處方只能從醫(yī)院藥房購買的藥品 311 零售藥店憑合法醫(yī)生處方可以供應(yīng)和調(diào)配---答案:D A.精神藥品原料 B.一類精神藥品制劑 C.醫(yī)療用毒性藥品 D.麻醉性戒毒藥品制劑 312 《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,正式宣布我國實行藥品的分類管理是---答案:A A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1] 313 麻醉藥品標(biāo)簽上的標(biāo)志應(yīng)為---答案:B A.綠、白 B.藍、白 C.黑、白 D.紅、黃 314 只限于在醫(yī)療單位配方使用藥品是---答案:C A.二類精神藥品 B.非處方藥 C.麻醉藥品 D.抗生素 315 關(guān)于處方藥管理的說法,正確的是---答案:A A.應(yīng)當(dāng)與非處方藥分柜擺放 B.處方藥可采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式 C.允許采用網(wǎng)上銷售方式 D.只能在醫(yī)療機構(gòu)藥房配制、購買、使用 316 非處方藥的分類標(biāo)準(zhǔn)不包括---答案:C A.藥品診所療效確切 B.藥品的安全范圍大
C.國家批準(zhǔn)的新藥 D.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容確切、詳細(xì)易于理解 317 毒性西藥品種中不包括---答案:D A.毛果蕓香堿 B.水楊酸毒扁豆堿 C.洋地黃毒苷 D.地西泮 318 《藥品管理法》對開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的人員條件有什么要求?---答案:B A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的醫(yī)學(xué)技術(shù)人員 B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的工程技術(shù)人員 D.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的醫(yī)藥技術(shù)工人 319 醫(yī)療機構(gòu)藥師的職能不包括---答案:B
/ 243 A.調(diào)配處方 B.修改處方 C.提供藥學(xué)保健 D.提供藥物信息 320 藥品經(jīng)營企業(yè)對什么處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配?---答案:C A.處方價格超過1萬元的 B.超出醫(yī)療保險范圍的
C.有配伍禁忌或者超劑量的 D.患者不滿意醫(yī)師所開處方的
321 《藥品經(jīng)營許可證》上除標(biāo)明有效期外,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明什么內(nèi)容?---答案:C A.注冊資金 B.經(jīng)營品種 C.經(jīng)營范圍 D.經(jīng)營規(guī)模 322 《藥品管理法》對開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員條件有什么要求?---答案:C A.具有一定數(shù)量的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 B.具有中級以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 D.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的管理人員 323 下列關(guān)于中藥飲片炮制的論述哪個是不正確的?---答案:C A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制 B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有收載的,必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 C.省級藥品管理部門的炮制規(guī)范沒有收載的,必須按照國家醫(yī)藥行業(yè)炮制規(guī)范炮制 D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案 324 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合什么要求?---答案:B A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn) B.藥用要求 C.客戶要求 D.行業(yè)要求 325 有下列哪種情形的藥品為假藥?---答案:A A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符 B.以藥品冒充非藥品或者以他種藥品冒充此種藥品 C.變質(zhì)的藥品 D.非藥品廣告涉及藥品宣傳的
326 下列哪種情形的藥品不是按劣藥論處?---答案:D A.不注明生產(chǎn)批號的 B.未標(biāo)明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生產(chǎn)日期的 327 有下列哪種情形的藥品按劣藥論處?---答案:B A.依照的《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的 B.某注射劑使用的安瓿未經(jīng)批準(zhǔn)的 C.變質(zhì)的藥品 D.非藥品冒充藥品的
328 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中,患有什么疾病的人不得從事直接接觸藥品的工作?---答案:C A.心臟病 B.風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 C.乙型肝炎 D.高血壓 329 下列哪類藥品的標(biāo)簽上無須印有規(guī)定的標(biāo)志?---答案:B A.麻醉藥品 B.抗生素 C.外用藥品 D.非處方藥 330 下列什么部門和機構(gòu)可以參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動?---答案:D A.藥品監(jiān)督管理部門 B.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)
C.藥品監(jiān)督管理部門確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu) D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
331 除向患者提供所用藥品的價格清單外,醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實公布什么內(nèi)容?---答案:A A.其常用藥品的價格 B.其貴重藥品的價格 C.其進口藥品的價格 D.其所有藥品的價格 332 發(fā)布藥品廣告的法定批準(zhǔn)證明文件是什么?---答案:D A.藥品廣告審查證明 B.藥品廣告?zhèn)浒傅怯洷?C.藥品廣告注冊證 D.藥品廣告批準(zhǔn)文號 333 “百服寧片”是屬于藥品的()---答案:A A.商品名 B.通用名 C.化學(xué)名 D.別名
334 藥品經(jīng)營企業(yè)可以在如下()場所進行現(xiàn)貨交易---答案:D A.訂貨會 B.產(chǎn)品宣傳會 C.交易會 D.零售藥店
335 藥品經(jīng)營企業(yè)可以在會員日等特殊促銷活動中宣傳:購買一定數(shù)額的藥品即贈送()--答案:A A.食用油 B.處方藥 C.甲類非處方藥 D.同類藥品小樣 336 特殊管理的藥品是指()---答案:C A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品 B.麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品 C.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品 D.麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品 337 從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人和其他直接負(fù)責(zé)人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動()---答案:A A.10年 B.8年 C.5年內(nèi) D.終身
/ 243 338 對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,有權(quán)限制或禁止出口的機關(guān)是()---答案:D A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部 C.國家海關(guān)總署 D.國務(wù)院
339 《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝容器和材料,必須符合()---答案:B A.衛(wèi)生要求 B.藥用要求 C.化學(xué)純要求 D.無菌要求 340 根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》(暫行),藥品標(biāo)簽上商品名與通用名的比例不得()---答案:C A.大于 1:1 B.大于1:4 C.大于 1:2 D.小于1:2 341 中藥蜜丸臘殼至少要標(biāo)注()---答案:A A.藥品通用名稱 B.功能主治 C.用法用量 D.生產(chǎn)批號 342 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)()---答案:D A.其活動由辦事機構(gòu)自行承擔(dān)法律責(zé)任 B.為獨立法人 C.不得進行銷售活動 D.不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動
343 醫(yī)療機構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是()---答案:D A.醫(yī)療機構(gòu)制劑 B.麻醉藥品 C.精神藥品 D.放射性藥品 344 以下說法正確的是()---答案:B A.藥品經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售的方式直接公眾眾銷售處方藥。B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上向公眾銷售非處方藥。C.藥品批發(fā)企業(yè)可以向患者收購藥品。D.醫(yī)療機構(gòu)只要有執(zhí)業(yè)醫(yī)生在線就可以在互聯(lián)網(wǎng)上向公眾銷售處方藥。
345 國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度,國家根據(jù)非處方藥品的(),將非處方藥分為甲類非處方和乙類非處方藥。---答案:B A.質(zhì)量可控性 B.安全性 C.使用方便 D.療效確切 346 購進藥品入庫驗收時抽樣地點應(yīng)在()---答案:C A.合格品庫 B.退貨區(qū) C.待驗區(qū) D.不合格品庫 347 零售企業(yè)銷售甲類非處方必須具備()。---答案:B A.藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),并經(jīng)過資格認(rèn)定的人員 B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)人員 C.依法經(jīng)過相關(guān)主管部門考核,并持有上崗證的人員 D.主管藥師 348 生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適的包裝材料和容器,包裝不符合規(guī)定的中藥飲片()。---答案:B A.不得使用 B.不得銷售 C.不得生產(chǎn) D.應(yīng)進行銷售 349()負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。---答案:A A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級食品藥品監(jiān)督管理局 C.全國人民代表大會 D.國務(wù)院
350 非處方藥的標(biāo)簽、說明書必須經(jīng)()批準(zhǔn)。---答案:D A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設(shè)的縣級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門 351 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實施日期()---答案:B A.[1999-6-18] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2000-1-1] 352 《藥品管理法實施條例》實施日期()---答案:C A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1] 353 零售藥店應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛。()---答案:D A.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 B.《營業(yè)執(zhí)照》 C.與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明 D.三者都要 354 藥品零售企業(yè)對陳列的藥品應(yīng)按()進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。---答案:C A.年 B.季度 C.月 D.星期
355 藥品可以采用()等方式銷售。---答案:D A.有獎銷售 B.附贈藥品 C.禮品銷售 D.會員日降價促銷 356 藥品不良反應(yīng)一般系指()---答案:D A.長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)。B.無意的超劑型,錯誤用藥品造成的有害反應(yīng)。C.正常用法用量下,出現(xiàn)的能預(yù)測的有關(guān)反應(yīng)。D.正常用法用量下,出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
/ 243 357 《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,可以進行廣告宣傳的藥品是()---答案:C A.麻醉藥品、精神藥品 B.醫(yī)療單位配制的制劑 C.仿制熱鎮(zhèn)痛類藥品 D.試生產(chǎn)的藥品 358 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,“新藥”是指()---答案:B A.我國藥典未收載過的藥品 B.我國未上市銷售過的藥品 C.我國未使用過的藥品 D.我國未生產(chǎn)過的藥品
359 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()---答案:A A.撤銷其批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證 B.查封扣押 C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營使用 D.予以淘汰 360 藥品出庫不正確的做法是()---答案:B A.先進先出 B.昂貴物先出 C.近期先出 D.按批號發(fā)貨 361 藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括哪一類()---答案:C A.麻醉藥品 B.生物制品 C.放射性藥品 D.化學(xué)原料藥
362 下列哪個屬于《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更的范疇()---答案:D A.經(jīng)營方式變更 B.擴大經(jīng)營范圍 C.更換法人代表 D.增加注冊資本
363 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有()以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。---答案:A A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
364(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查可以采?。ǎ┓绞竭M行。---答案:D A.書面檢查 B.現(xiàn)場檢查 C.書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合 D.三者均可 365 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售記錄應(yīng)()---答案:C A.票帳相符 B.票貨相符 C.票帳貨相符 D.帳貨相符 366 冷庫的溫度為()---答案:A A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃
367 在GSP現(xiàn)場檢查時,對藥品批發(fā)企業(yè)的分支機構(gòu)按其數(shù)量的()比例抽查。---答案:A A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
368 在GSP現(xiàn)場檢查時,對藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量≤30家的,按()比例抽查。---答案:B A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
369 在GSP現(xiàn)場檢查時,對藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量>30家的,按()比例抽查。---答案:D A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
370 通過現(xiàn)場檢查的企業(yè),應(yīng)針對檢查結(jié)論中的缺陷項目提交整改報告,并于檢查結(jié)束后的()報送認(rèn)證機構(gòu)。---答案:C A.3個工作日 B.5個工作日 C.7個工作日 D.15個工作日 371 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用范圍是()---答案:A A.《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理 B.《藥品經(jīng)營許可證》的申請、審批、發(fā)證及監(jiān)督管理 C.《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更及監(jiān)督管理 D.《藥品經(jīng)營許可證》的換證、變更及監(jiān)督管理
372 藥師應(yīng)當(dāng)耐心解答消費者的用藥疑問,指導(dǎo)消費者正確選購()。---答案:A A.非處方藥 B.處方藥 C.原料藥 D.中成藥
373 調(diào)配處方藥時,應(yīng)進行登記并簽字或蓋章,并將處方保存?zhèn)洳?,保存期限不少于(?-答案:B A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
374 藥師應(yīng)核對使用者性別、年齡等基本情況和是否有藥物()。---答案:A A.過敏史 B.相互作用 C.不良反應(yīng) D.副作用 375 藥師在執(zhí)業(yè)活動中不得誤導(dǎo)消費者把藥品視為()。---答案:D A.保健食品 B.滋補用品 C.特殊商品 D.普通商品 376 藥師不得不憑處方銷售處方藥和將處方藥銷售給()。---答案:C A.消費者 B.患者 C.限制行為能力人 D.老年人 377 藥師調(diào)劑處方時必須做到()。---答案:D A.三查六對 B.四查八對 C.三查七對 D.四查十對
/ 243 378 藥品儲存時,應(yīng)有效期標(biāo)志。對近效期藥品,應(yīng)按()填報效期報表。---答案:B A.日 B.月 C.季度 D.年
379 藥師《上崗證》僅限在本崗上崗,上崗期間不得()。---答案:C A.串崗 B.換崗 C.違法兼職 D.離崗
380 被評為守信級別的藥師,由市藥品監(jiān)督管理部門定期向社會公示,其《上崗證》有效期屆滿換證時,免()。---答案:B A.費用 B.上崗能力測試 C.繼續(xù)教育 D.培訓(xùn)指導(dǎo) 381 對評定為警示、失信、嚴(yán)重失信級別的藥師,市藥品監(jiān)督管理部門將每()至少跟蹤檢查一次。---答案:A A.3個月 B.6個月 C.9個月 D.12個月
382 被評為警示、失信、嚴(yán)重失信級別的藥師,考核期間無違法違規(guī)行為記錄,考核期屆滿后,應(yīng)當(dāng)恢復(fù)為()級別。---答案:C A.守法 B.一般 C.守信 D.良好 383 藥師變更執(zhí)業(yè)單位的,原信用等級()。---答案:A A.不變 B.升高 C.降低 D.失效
384 《深圳市藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》有效期限為()。---答案:C A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
385 《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,營業(yè)場所面積在()以上的,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。---答案:B A.100平方米 B.200平方米 C.300平方米 D.400平方米
386 《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,企業(yè)營業(yè)場所面積每超出開辦標(biāo)準(zhǔn)(),需增加一名具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。---答案:B A.100平方米 B.150平方米 C.200平方米 D.250平方米
387 《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,申請經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配備()以上處方審核人員。---答案:B A.1名 B.2名 C.3名 D.4名
388 《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,經(jīng)營處方藥的企業(yè),使用面積應(yīng)不小于()。---答案:D A.30平方米 B.40平方米 C.50平方米 D.60平方米
389 《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,經(jīng)營生物制品的企業(yè),應(yīng)配備容積為()以上的冷藏設(shè)備。---答案:C A.0.5立方米 B.0.25立方米 C.0.15立方米 D.0.15升 390 《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》共29項,其中關(guān)鍵項目(),一般項目()。---答案:A A.15項,14項 B.12項,17項 C.13項,16項 D.11項,18項
391 《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)果評定關(guān)鍵項目全部合格,一般項目不合格不超過(),結(jié)果評定為通過;否則為不通過。---答案:B A.1項 B.2項 C.3項 D.4項 392 新修訂的《藥品管理法》頒布的時間是()。---答案:C A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1] 393 新修訂的《藥品管理法》施行的時間是()。---答案:D A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1] 394 《藥品管理法》共有()。---答案:B A.10章108條組成 B.10章106條組成 C.11章106條組成 D.12章106條組成 395 《藥品管理法》適用的范圍是在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的()。---答案:A A.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,B.研究、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,C.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,D.研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,22 / 243 396 國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在()。---答案:C A.預(yù)防、診斷和醫(yī)療中的作用 B.預(yù)防、治療和保健中的作用 C.預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用 D.預(yù)防、診斷和保健中的作用 397 《藥品管理法》規(guī)定,國家保護()。---答案:B A.貴重藥材資源 B.野生藥材資源 C.地道藥材資源 D.緊缺藥材資源 398 《藥品管理法》第四條,國家鼓勵()。---答案:C A.研究和創(chuàng)制化學(xué)藥品 B.研究和創(chuàng)制仿制藥 C.研究和創(chuàng)制新藥 D.研究和創(chuàng)制中藥 399 主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是()。---答案:D A.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 B.各級藥品監(jiān)督管理部門 C.中藥監(jiān)督管理部門 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 400 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地()。---答案:A A.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 401 《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明()。---答案:B A.生產(chǎn)范圍 B.有效期和生產(chǎn)范圍 C.有效期 D.有效期和生產(chǎn)品種 402 中藥飲片必須按照()炮制。---答案:D A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) B.省級炮制規(guī)范 C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn) D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級炮制規(guī)范 403 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合()。---答案:D A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn) B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) C.藥典標(biāo)準(zhǔn) D.藥用要求 404 藥品生產(chǎn)企業(yè)接受藥品委托生產(chǎn)的審批部門是()。---答案:D A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門 405 開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地()。---答案:C A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 406 開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地()。---答案:A A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 407 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明()。---答案:D A.有效期和生產(chǎn)范圍 B.經(jīng)營范圍 C.有效期 D.有效期和經(jīng)營范圍 408 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有()。---答案:A A.真實完整的購銷記錄 B.完整的購銷記錄 C.真實的購銷記錄 D.真實完整的銷售記錄 409 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的是()。---答案:C A.化學(xué)藥 B.中藥 C.中藥材 D.中藥飲片 410 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是()。---答案:D A.市場供應(yīng)不足的品種 B.市場上沒有供應(yīng)的品種
C.本單位臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種 D.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 411 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑()。---答案:D A.可在市場銷售 B.可以發(fā)布廣告 C.可以變相銷售 D.經(jīng)批準(zhǔn)可在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用 412 國家對藥品實行分類管理制度,具體是指()。---答案:A A.處方藥與非處方藥分類管理 B.中藥與西藥分類管理 C.原料藥與制劑分類管理 D.國產(chǎn)藥與進口藥分類管理
413 對療效不確切,不良反應(yīng)大或者其它原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)()。---答案:B A.進行再評價 B.撤銷其批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書 C.撤消其進口藥品注冊證書 D.撤消其批準(zhǔn)文號 414 按假藥論處的是()。---答案:C A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品 B.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品 C.被污染的 D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
/ 243 415 按劣藥論處的是()。---答案:D A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 B.變質(zhì)的 C.被污染的 D.超過有效期的 416 不須印有規(guī)定標(biāo)志的是()。---答案:A A.處方藥 B.非處方藥 C.外用藥品 D.麻醉藥品 417 《藥品管理法實施條例》施行的時間是()。---答案:D A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15] 418 《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是()。---答案:C A.一年 B.二年 C.五年 D.八年 419 《藥品管理法實施條例》制訂的依據(jù)是()。---答案:B A.《產(chǎn)品質(zhì)量法》 B.《藥品管理法》 C.《價格法》 D.《廣告法》 420 《藥品管理法實施條例》共有10章()。---答案:A A.86條 B.88條 C.96條 D.106條 421 設(shè)置國家藥品檢驗機構(gòu)的部門是()。---答案:C A.工商行政管理部門 B.衛(wèi)生行政管理部門 C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門 422 地方藥品檢驗機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由()。---答案:B A.由省級人民政府提出 B.省級藥品監(jiān)督管理部門提出
C.國家藥品監(jiān)督管理部門提出 D.市級藥品監(jiān)督管理部門提出 423 地方藥品檢驗機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由()。---答案:C A.國家級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.由省級人民政府批準(zhǔn) D.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 424 藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向所在地()。---答案:B A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 B.省級藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 D.市級藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 425 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)發(fā)給()。---答案:A A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營許可證》 C.《藥品生產(chǎn)合格證》 D.《工商營業(yè)執(zhí)照》 426 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項,應(yīng)當(dāng)向()。---答案:D A.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請 B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請 D.原發(fā)證機關(guān)提出申請 427 不得委托生產(chǎn)的藥品是()。---答案:C A.抗生素 B.中成藥 C.血液制品 D.麻醉藥品 428 生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()。---答案:D A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) B.市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) C.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
429 生產(chǎn)片劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()。---答案:C A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) B.市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) C.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) 430 開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地()。---答案:C A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 431 《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是()。---答案:D A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
432 省級藥品監(jiān)督管理部門可以負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的()。---答案:B A.注射劑GMP認(rèn)證 B.固體制劑藥品GMP認(rèn)證 C.疫苗GMP認(rèn)證 D.生物制品GMP認(rèn)證 433 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的()。---答案:C A.固體制劑藥品GMP認(rèn)證 B.片劑GMP認(rèn)證 C.注射劑GMP認(rèn)證 D.膠囊劑GMP認(rèn)證 434 藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進行健康檢查的期限是()。---答案:C A.三個月 B.半年 C.一年 D.二年
/ 243 435 藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進行健康檢查的期限是()。---答案:B A.半年 B.一年 C.二年 D.三年 436 開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地()。---答案:A A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
437 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期是()。---答案:D A.一年 B.二年 C.三年 D.五年 438 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地()。---答案:B A.省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請 B.省級人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請 C.衛(wèi)生行政部門提出申請 D.省級人民政府提出申請 439 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,必須取得()。---答案:C A.藥品批準(zhǔn)文號后,方可配制 B.新藥證書后,方可配制 C.制劑批準(zhǔn)文號后,方可配制 D.制劑批文后,方可配制 440 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,不得()。---答案:A A.在市場上銷售或者變相銷售 B.在市場上銷售 C.在醫(yī)院銷售 D.在市場上變相銷售 441 藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)必須執(zhí)行()。---答案:B A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 442 藥物臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行()。---答案:C A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
443 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用的范圍是在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品()。---答案:D A.使用及監(jiān)督管理的單位或者個人 B.經(jīng)營及監(jiān)督管理的單位或者個人 C.生產(chǎn)及監(jiān)督管理的單位或者個人 D.購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人 444 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售()。---答案:A A.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品
C.他人生產(chǎn)的藥品 D.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品或者他人生產(chǎn)的藥品 445 藥品生產(chǎn)企業(yè)、銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明()。---答案:B A.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證 446 藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明()。---答案:C A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 447 藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明()。---答案:D A.藥品名稱、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證 D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證
448 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至()。---答案:A A.超過藥品有效期1年,但不得少于3年 B.超過藥品有效期1年 C.超過藥品有效期2年 D.超過藥品有效期1年,但不得少于5年 449 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至()。---答案:B A.超過藥品有效期1年 B.超過藥品有效期1年,但不得少于3年 C.超過藥品有效期1年,但不得少于5年 D.超過藥品有效期2年 450 藥品經(jīng)營企業(yè)不得()。---答案:C A.購進醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 B.銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
C.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 D.不得購進藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
/ 243 451 藥品生產(chǎn)企業(yè)()。---答案:D A.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥 B.可以以買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 C.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 D.不得以搭售、買藥品贈藥品、等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥 452 藥品經(jīng)營企業(yè)()。---答案:A A.不得以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥 B.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥 C.可以以買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 D.可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥 453 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用()。---答案:B A.郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售非處方藥 B.郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 C.郵售方式直接向公眾銷售處方藥 D.互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 454 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行()。---答案:C A.進貨檢查制度 B.驗收檢查制度 C.進貨檢查驗收制度 D.質(zhì)量驗收制度 455 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》施行的時間是()。---答案:D A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1] 456 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》施行的時間是()。---答案:C A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2004-4-1] D.[2007-5-1] 457 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用()。---答案:B A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更管理 B.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理 C.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、變更及監(jiān)督管理 D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證及監(jiān)督管理
458 負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是()---答案:C A.縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.市級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
459 負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是()。---答案:A A.縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.市級藥品監(jiān)督管理部門 C.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 D.省級藥品監(jiān)督管理部門
460 藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是()。---答案:B A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.主管藥師 D.副主任藥師 461 經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有()。---答案:C A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 462 經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有()。---答案:D A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師
C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 463 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有()。---答案:B A.一年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 B.一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 C.二年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 D.二年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 464 《藥品經(jīng)營許可證》變更分為()。---答案:A A.許可事項變更和登記事項變更 B.經(jīng)營方式變更和登記事項變更 C.注冊地址變更和登記事項變更 D.負(fù)責(zé)人變更和登記事項變更 465 許可事項變更是指()。---答案:B A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更 B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更 C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更 D.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
466 《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前()。---答
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案:C A.1個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證 B.3個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證 C.6個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證 D.一年內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證 467 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項,應(yīng)當(dāng)向()。---答案:D A.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請 B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請 C.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請 D.原發(fā)證機關(guān)提出申請 468 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》施行的時間是()。---答案:B A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15] 469 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是()。---答案:C A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 470 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)()。---答案:A A.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè) B.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè) C.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè) D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè) 471 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置()。---答案:B A.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗和驗收、養(yǎng)護組織 B.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織 C.藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織 D.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品管理部門和驗收、養(yǎng)護等組織 472 藥品檢驗部門和驗收組織應(yīng)隸屬于()。---答案:C A.質(zhì)量檢驗機構(gòu) B.生產(chǎn)管理機構(gòu) C.質(zhì)量管理機構(gòu) D.質(zhì)量控制機構(gòu) 473 在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的機構(gòu)是()。---答案:D A.生產(chǎn)管理機構(gòu) B.質(zhì)量檢驗機構(gòu) C.質(zhì)量控制機構(gòu) D.質(zhì)量管理機構(gòu) 474 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》制定的依據(jù)是()。---答案:A A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥品管理法》 D.《藥品管理法實施條例》
475 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)()。---答案:B A.藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè) B.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè) C.經(jīng)營藥品的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè) D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè) 476 大中型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()。---答案:C A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級以上的技術(shù)職稱 477 大中型藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()。---答案:D A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.中級以上的技術(shù)職稱 D.主管藥師以上的技術(shù)職稱 478 小型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()。---答案:B A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級以上的技術(shù)職稱 479 小型藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()。---答案:C A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.中級藥師以上的技術(shù)職稱 C.藥師以上的技術(shù)職稱 D.主管藥師以上的技術(shù)職稱 480 大中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()。---答案:C A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級以上的技術(shù)職稱 481 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()。---答案:B A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級以上的技術(shù)職稱 482 大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積()。---答案:C A.不應(yīng)低于500平方米 B.不應(yīng)低于1000平方米 C.不應(yīng)低于1500平方米 D.不應(yīng)低于2000平方米 483 中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積()。---答案:B A.不應(yīng)低于500平方米 B.不應(yīng)低于1000平方米 C.不應(yīng)低于1500平方米 D.不應(yīng)低于2000平方米 484 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積()。---答案:A A.不應(yīng)低于500平方米 B.不應(yīng)低于1000平方米 C.不應(yīng)低于1500平方米 D.不應(yīng)低于2000平方米 485 中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗室的面積()。---答案:B A.不小于50平方米 B.不小于100平方米 C.不小于150平方米 D.不小于250平方米 486 藥品質(zhì)量驗收包括()。---答案:D
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A.外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識檢查 B.藥品外觀的性狀檢查和藥品外包裝及標(biāo)識檢查 C.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)包裝及標(biāo)識檢查 D.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識檢查 487 藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,藥品與地面的間距()。---答案:A A.不小于10厘米 B.不小于15厘米 C.不小于20厘米 D.不小于30厘米 488 對退貨的藥品正確處理的辦法是()。---答案:B A.拒絕入庫 B.放入退貨專用庫 C.直接放入待驗品庫 D.直接放入合格品庫 489 大型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫,面積不應(yīng)低于()。---答案:C A.營業(yè)場所150平方米,倉庫50平方米 B.營業(yè)場所100平方米,倉庫40平方米 C.營業(yè)場所100平方米,倉庫30平方米 D.營業(yè)場所100平方米,倉庫20平方米 490 大型藥品批發(fā)或零售連鎖企業(yè)年藥品銷售額是()。---答案:C A.5000萬元以上 B.10000萬元以上 C.20000萬元以上 D.30000萬元以上 491 小型藥品零售企業(yè)年藥品銷售額是()。---答案:D A.2000萬元以下 B.1500萬元以下 C.1000萬元以下 D.500萬元以下 492 藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認(rèn)證工作由()。---答案:B A.本轄區(qū)縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) B.本轄區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) C.本轄區(qū)省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) 493 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期為()。---答案:D A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
494 某藥品零售連鎖企業(yè)有25家門店,在GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查時,應(yīng)抽查()。---答案:C A.3家門店檢查 B.4家門店檢查 C.5家門店檢查 D.6家門店檢查 495 藥品說明書和標(biāo)簽由()。---答案:A A.國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn) B.省級食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn) C.市級藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn) D.縣級藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn) 496 藥品的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注()。---答案:B A.藥品通用名稱、成分、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容 B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容 C.藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容 D.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容
497 某一藥品的有效期至2008年11月,該藥品的失效期是()。---答案:C A.[2008年11月30日] B.[2008年11月1日] C.[2008-10-31] D.[2008-10-1] 498 非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)()。---答案:D A.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B.藥品的適應(yīng)證 C.藥品的品種、規(guī)格 D.藥品的安全性 499 處方藥只準(zhǔn)在()。---答案:A A.專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳 B.醫(yī)藥網(wǎng)站進行廣告宣傳 C.專業(yè)性電視節(jié)目進行廣告宣傳 D.大眾媒體進行廣告宣傳 500 《處方藥與非處方藥分類管理辦法》制定的依據(jù)是()。---答案:B A.《藥品管理法》 B.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》 C.《藥品管理法實施條例》 D.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革的決定》 501 負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作的部門是()。---答案:C A.市級藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家衛(wèi)生部 502 藥品不良反應(yīng)實行()。---答案:D A.定期報告制度 B.逐級報告制度 C.越級、定期報告制度 D.逐級、定期報告制度 503 藥品不良反應(yīng)是指()---答案:B A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) C.藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng) 504 新的藥品不良反應(yīng)是指()。---答案:A
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A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng) B.藥品說明書中未說明的不良反應(yīng)
C.藥品在正常用法下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng) D.藥品在正常用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng) 505 屬于藥品嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是()。---答案:C A.服藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng) B.服藥后出現(xiàn)胃痛反應(yīng)
C.服藥后對器官功能產(chǎn)生永久損害 D.服藥后出現(xiàn)頭痛反應(yīng) 506 《處方管理辦法》施行的時間是()。---答案:D A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1] 507 《處方管理辦法》適用于()。---答案:A A.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員 B.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu) C.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的藥品零售及其人員 D.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的藥品零售連鎖企業(yè)人員 508 負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理部門是()。---答案:B A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部 C.省級衛(wèi)生行政部門 D.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門 509 處方一般不得超過()。---答案:C A.2日用量 B.3日用量 C.7日用量 D.10日用量 510 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)()。---答案:B A.是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員 B.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。C.是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。D.是指取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。511 急診處方一般不得超過()。---答案:D A.1日用量 B.2日用量 C.2日極量 D.3日用量 512 麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖椋ǎ?--答案:A A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量 513 麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^()。---答案:D A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量 514 麻醉藥品其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^()。---答案:C A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量 515 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖椋ǎ?--答案:A A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量 516 第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^()。---答案:D A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量 517 第二類精神藥品,一般每張?zhí)幏讲坏贸^()。---答案:B A.3日常用量 B.7日常用量 C.15日常用量 D.一月常用量 518 為癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^()。---答案:B A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量 519 哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^()。---答案:D A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15常用量 520 為癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^()。---答案:C A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量 521 從事處方調(diào)劑工作的人員必須取得()。---答案:A A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 B.醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 C.執(zhí)業(yè)藥師 D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 522 負(fù)責(zé)處方審核的人員要具有()。---答案:B A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格 B.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 D.執(zhí)業(yè)藥師 523 不可從事藥品發(fā)藥工作的人員為()。---答案:D A.主任藥師 B.主管藥師 C.藥師 D.藥士 524 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查”是指查()。---答案:C
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A.處方、藥名、配伍禁忌、用藥合理性 B.處方、藥品、配伍禁忌、用法用量 C.處方、藥品、配伍禁忌、用藥合理性 D.藥品、數(shù)量、配伍禁忌、用藥合理性 525 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)()。---答案:B A.調(diào)劑后上報 B.拒絕調(diào)劑 C.告訴醫(yī)師 D.更改處方 526 藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時,應(yīng)當(dāng)()。---答案:A A.告知處方醫(yī)師 B.告知主管醫(yī)師 C.告知主管藥師 D.告知主管領(lǐng)導(dǎo) 527 普通處方保存期限為()。---答案:A A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 528 醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為()。---答案:B A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 529 麻醉藥品處方保存期限為()。---答案:C A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 530 除治療需要外,醫(yī)師不得開具()。---答案:D A.普通處方 B.急診處方 C.兒科處方 D.精神藥品處方 531 除治療需要外,醫(yī)師不得開具()。---答案:D A.普通處方 B.急診處方 C.兒科處方 D.特殊管理藥品處方 532 《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進管理辦法》施行的時間是()。---答案:C A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2006-11-1] D.[2007-5-1] 533 《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進管理辦法》適用于()。---答案:A A.深圳市藥品零售企業(yè)購進藥品 B.深圳市藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品
C.深圳市經(jīng)營藥品零售企業(yè)購進藥品 D.深圳市經(jīng)營藥品的專營企業(yè)購進藥品 534 負(fù)責(zé)深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進的監(jiān)督管理工作部門是()。---答案:B A.縣藥品監(jiān)督管理部門 B.市藥品監(jiān)督管理部門 C.廣東省藥品監(jiān)督管理部門 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 535 應(yīng)當(dāng)對購進藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的是()。---答案:C A.藥品零售企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人 B.藥品零售企業(yè)的法人
C.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人 D.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
536 深圳市藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)依法取得()。---答案:D A.《藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》,方可從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作 B.《執(zhí)業(yè)藥師證》,方可從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作 C.《藥品行業(yè)購銷員證》,方可從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作 D.《深圳市藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》,方可從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作 537 已取得藥品零售連鎖許可的藥品經(jīng)營企業(yè),各連鎖門店藥品由()。---答案:A A.總部統(tǒng)一配送 B.專人統(tǒng)一配送 C.獨立購進藥品 D.企業(yè)配送 538 未取得藥品零售連鎖許可的藥品經(jīng)營企業(yè)對其(包括分支機構(gòu))()。---答案:B A.購進藥品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任 B.全部購進藥品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任
C.購進的部分藥品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任 D.購進藥品質(zhì)量承擔(dān)部分責(zé)任 539 取得特許經(jīng)營權(quán)的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)()。---答案:C A.獨立購進藥品 B.按規(guī)定購進藥品 C.從特許人處購進藥品 D.從藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品 540 按照GSP的要求,可不設(shè)置倉庫的企業(yè)為()。---答案:D A.藥品批發(fā)企業(yè) B.藥品零售企業(yè) C.藥品零售連鎖企業(yè) D.藥品零售連鎖門店 541 藥品零售企業(yè)可購進的藥品為()。---答案:A A.處方藥 B.精神藥品 C.麻醉藥品 D.疫苗 542 藥品零售企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以購進的藥品是()。---答案:C A.麻醉藥品 B.第一類精神藥品 C.第二類精神藥品 D.放射性藥品 543 《深圳市藥品零售企業(yè)及藥師信用管理辦法》適用于()。---答案:B A.本市范圍內(nèi)取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)及持證上崗的執(zhí)業(yè)藥師 B.本市范圍內(nèi)取得《藥
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品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)及持證上崗的藥師 C.本市范圍內(nèi)取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè) D.本市范圍內(nèi)取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)及持證上崗的藥師
544 《深圳市藥品零售企業(yè)及藥師信用管理辦法》所稱藥師,是指()。---答案:D A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員 B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格以上技術(shù)職稱,在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員 C.具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱,在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱,在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員 545 負(fù)責(zé)深圳市藥零售企業(yè)及藥師信用管理工作部門是()。---答案:C A.省藥品監(jiān)督管理部門 B.省人事工作監(jiān)督管理部門 C.市藥品監(jiān)督管理部門 D.市人事工作監(jiān)督管理部門 546 信用信息檔案不包括()。---答案:A A.藥品零售企業(yè)的交易信息和藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章及政策管理范圍之外的行為 B.藥品零售企業(yè)的交易信息和藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)及政策管理范圍之外的行為 C.企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員基本信息和藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章及政策管理范圍之外的行為 D.藥品零售企業(yè)的交易信息和監(jiān)督檢查基本信息
547 藥品零售企業(yè)及藥師信用等級分為()。---答案:B A.守信、比較守信、失信和嚴(yán)重失信四類 B.守信、警示、失信和嚴(yán)重失信四類 C.守信、警示、失信和一般失信四類 D.守信、嚴(yán)重警示、失信和嚴(yán)重失信四類 548 企業(yè)和藥師的信用等級分為6分時,信用等級為()。---答案:C A.守信 B.警示 C.失信 D.嚴(yán)重失信 549 企業(yè)和藥師的信用等級分為9分時,信用等級為()。---答案:B A.守信 B.警示 C.失信 D.嚴(yán)重失信 550 企業(yè)和藥師的信用等級分為3分時,信用等級為()。---答案:D A.守信 B.警示 C.失信 D.嚴(yán)重失信
551 守信等級企業(yè)占其所有藥品零售企業(yè)總數(shù)為95%以上,無失信和嚴(yán)重失信等級企業(yè)的,則評為()。---答案:A A.守信企業(yè) B.警示企業(yè) C.失信企業(yè) D.嚴(yán)重失信企業(yè)
552 守信等級企業(yè)占其所有藥品零售企業(yè)總數(shù)為65%以下,失信和嚴(yán)重失信企業(yè)占20%以上,則評為()。---答案:D A.守信企業(yè) B.警示企業(yè) C.失信企業(yè) D.嚴(yán)重失信企業(yè) 553 深圳市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()。---答案:C A.本市藥品批發(fā)企業(yè)藥師的監(jiān)督管理 B.本市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理 C.本市藥品零售企業(yè)藥師的監(jiān)督管理 D.本市藥品零售連鎖企業(yè)藥師的監(jiān)督管理 554 藥師應(yīng)當(dāng)()。---答案:D A.解答消費者的用藥疑問,指導(dǎo)消費者正確選購非處方藥。B.耐心解答消費者的用藥問題,指導(dǎo)消費者正確選購非處方藥。C.耐心解答消費者的用藥疑問,指導(dǎo)消費者正確選購處方藥。D.耐心解答消費者的用藥疑問,指導(dǎo)消費者正確選購非處方藥。
555 國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能不包括()---答案:A A.核發(fā)許可證、審查批準(zhǔn)藥品廣告 B.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度,指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作 C.藥品注冊審批 D.利用監(jiān)督管理手段,配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策 556 銷售處方藥時,藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方,做到“四查十對”,“十對”是指()。---答案:A A.核對處方的合法性、真實性、消費者的姓名和年齡; 核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;核對藥品性狀、用法用量;核對臨床診斷。
B.核對處方的合法性、消費者的姓名和年齡;,核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;核對藥品性狀、用法用量;核對臨床診斷。
C.核對處方的真實性、消費者的姓名和年齡; 核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;核對藥品性狀、用法用量;
/ 243 核對臨床診斷。D.核對處方的合法性、真實性、消費者的姓名和年齡; 核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量;核對藥品性狀、用法用量;核對臨床診斷。557 藥師在執(zhí)業(yè)活動中不得有()。---答案:B A.為消費者提供用藥咨詢,指導(dǎo)合理用藥的行為 B.鼓勵消費者購買超過所需用的藥品的行為 C.向市藥品監(jiān)督部門上報藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)信息的行為 D.指導(dǎo)其他藥學(xué)技術(shù)人員進行處方調(diào)配的行為 558 藥師《上崗證》僅限在()。---答案:C A.同類崗上崗,上崗期間不得違法兼職 B.本崗上崗,上崗期間可兼職 C.本崗上崗,上崗期間不得違法兼職 D.相近崗上崗 559 被評定為警示級別的藥師,其考核期間為()。---答案:B A.1個月 B.3個月 C.6個月 D.12個月 560 被評定為失信級別的藥師,其考核期間為()。---答案:C A.1個月 B.3個月 C.6個月 D.12個月 561 被評定為嚴(yán)重失信級別的藥師,其考核期間為()。---答案:D A.1個月 B.3個月 C.6個月 D.12個月 562 不符合藥師基本要求的是()。---答案:A A.取得藥師資格 B.身體健康
C.熟悉與本專業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范 D.遵紀(jì)守法,品行良好 563 不屬于藥師主要職責(zé)的是()。---答案:B A.負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理 B.核準(zhǔn)醫(yī)師處方 C.培訓(xùn)其他從業(yè)人員,并指導(dǎo)其他藥學(xué)技術(shù)人員進行處方調(diào)配 D.參加繼續(xù)教育,且繼續(xù)教育學(xué)時計入其勞動時間 564 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的()。---答案:C A.基本原則 B.基本規(guī)范 C.基本準(zhǔn)則 D.基本要求 565 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu),行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有()。---答案:A A.裁決權(quán) B.評審權(quán) C.否決權(quán) D.檢驗權(quán)
566 藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有()。---答案:B A.藥品類別標(biāo)志 B.明顯標(biāo)志 C.庫存類別標(biāo)志 D.出入庫路線標(biāo)志
567 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育培訓(xùn),并建立()。---答案:C A.考核制度 B.檢查評比制度 C.檔案 D.長期制度 568 藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括資格和()。---答案:D A.質(zhì)量保證能力的審查 B.質(zhì)量保證能力的考核 C.質(zhì)量保證能力的考察 D.質(zhì)量保證能力的審核
569 儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應(yīng)具有相應(yīng)的()。---答案:A A.安全保衛(wèi)措施 B.防火、防盜設(shè)施 C.避光、通風(fēng)和排水的設(shè)施 D.出入庫制度 570 GSP要求進貨驗收抽取的樣品應(yīng)具有()。---答案:B A.合法性 B.代表性 C.可靠性 D.廣泛性 571 藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂進貨合同應(yīng)明確()。---答案:C A.質(zhì)量驗收條款 B.質(zhì)量要求 C.質(zhì)量條款 D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 572 GSP要求,企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格的藥品進行()。---答案:D A.監(jiān)測性管理 B.嚴(yán)格管理 C.預(yù)防性管理 D.控制性管理 573 GSP要求,藥品檢驗部門抽樣檢驗批數(shù)應(yīng)達到()---答案:A A.總進貨批數(shù)的規(guī)定比例 B.能確定藥品質(zhì)量的比例 C.規(guī)定要求 D.相對比例要求 574 GSP要求,在庫藥品均應(yīng)實行()。---答案:B A.分類管理 B.色標(biāo)管理 C.標(biāo)準(zhǔn)管理 D.規(guī)范管理 575 GSP規(guī)定,藥品零售中處方審核人員應(yīng)是()。---答案:D
/ 243 A.執(zhí)業(yè)藥師 B.主管藥師
C.副主任藥師 D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱人員 576 GSP規(guī)定,在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)()。---答案:A A.符合規(guī)定 B.符合GSP 要求 C.符合藥典標(biāo)準(zhǔn) D.符合規(guī)范
577 GSP規(guī)定,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時,須經(jīng)()。--答案:B A.本店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可調(diào)配和銷售 B.原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售 C.患者簽字認(rèn)可后方可調(diào)配和銷售 D.本店執(zhí)業(yè)藥師審核調(diào)整后方可調(diào)配和銷售
578 中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量審核、不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫()---答案:C A.規(guī)范名稱 B.正確名稱 C.正名正字 D.通用名稱
579 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的()。---答案:D A.藥學(xué)專業(yè)人員 B.醫(yī)藥技術(shù)人員 C.藥劑專業(yè)人員 D.藥學(xué)技術(shù)人員
580 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的()。---答案:A A.必備條件之一 B.首要條件之一 C.基本條件之一 D.根本條件之一 581 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為()。---答案:C A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
582 非處方藥的標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)()。---答案:B A.科學(xué)、簡明、便于消費者自行判斷、選擇和使用 B.科學(xué)、易懂、便于消費者自行判斷、選擇和使用 C.科學(xué)、易懂、便于病人自行判斷、選擇和使用 D.科學(xué)、易懂、便于消費者理解、判斷、選擇和使用 583 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處()。---答案:A A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款 D.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上四倍以下的罰款
584 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的時間為()。---答案:C A.三年內(nèi) B.五年內(nèi) C.十年內(nèi) D.十五年內(nèi)
585 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處()。---答案:B A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款 D.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上四倍以下的罰款
586 《藥品管理法》規(guī)定:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有()。---答案:D A.特殊標(biāo)志 B.明顯的標(biāo)志 C.質(zhì)量合格的標(biāo)志 D.規(guī)定的標(biāo)志
587 藥品的經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處()。---答案:A A.五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 B.五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》 C.一萬元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 D.三萬元以上五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 588 藥品的經(jīng)營企業(yè),從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品,并處()。---答案:B A.違法購進藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 B.違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 C.違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》 D.違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
589 藥品的經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部門處()。---答案:D
/ 243 A.一萬元以上十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收 B.一萬元以上十五萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收 C.一萬元以上二十萬元以下的罰款 D.一萬元以上二十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收
590 藥事是指()---答案:C A.國家、政府部門及藥事組織依法對藥事活動 B.國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理 C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動 D.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理施行的必要管理
591 下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是()---答案:B A.血清、疫苗 B.醫(yī)療器械 C.中藥材 D.診斷藥品 592 藥品的首要特殊性是()---答案:D A.競爭性 B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格 C.專業(yè)技術(shù)性強 D.與人的生命健康相關(guān) 593 國家基本藥物的遴選原則是()---答案:A A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重 B.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重 C.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便 D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主
594 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處()。---答案:C A.違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處一萬元以上五萬元以下的罰款 B.違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款 C.違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款 D.違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得的,處五萬元以上十萬元以下的罰款
595 藥品的經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益,情節(jié)嚴(yán)重的,由()。---答案:C A.吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。B.由工商行政管理部門吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。C.由工商行政管理部門吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。D.由工商行政管理部門吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》
596 化學(xué)藥品的名稱一般不包括()---答案:D A.通用名 B.商品名 C.英文名 D.中文名 597 藥品注冊管理的內(nèi)容不包括()---答案:B A.藥品名稱 B.藥品廣告 C.藥品包裝 D.藥品 598 下列說法錯誤的是()---答案:A A.藥品名稱一般包括通用名、商品名和漢語拼音名和中文名 B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的,而“事后管理”模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效 C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難,極易發(fā)生差錯事故,甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費者 D.藥品注冊管理是法定的控制藥品市場準(zhǔn)人的前置性管理制度 599 執(zhí)業(yè)藥師管理的目的是()---答案:C A.只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制,才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì),保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范 B.促進建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營質(zhì)量管理制度和管理模式 C.保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效 D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟地位
600 執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是()---答案:C A.具備規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度地保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效 B.保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效 C.只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制,才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì),保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范 D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟地位
/ 243 601 負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)的定點資格進行審查的是()---答案:C A.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門 B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門 C.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門 D.省級藥品監(jiān)督管理部門
602 《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中,以“基本醫(yī)療保險基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是()---答案:C A.中藥材 B.血液制品 C.中藥飲片 D.中成藥
603 《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”是()---答案:B A.由國家統(tǒng)一制定,各地可以部分調(diào)整 B.由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整 C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國家核準(zhǔn) D.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定 604 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定,定點零售藥店對外配處方要()---答案:D A.與藥品分類管理的處方藥合并管理 B.加強管理、統(tǒng)一核算 C.分別管理、統(tǒng)一記賬 D.分別管理、單獨建賬
605 國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的目的是()---答案:B A.建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效 B.加快醫(yī)療保險制度改革,保障職工基本醫(yī)療 C.保障職工醫(yī)療用藥 D.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)管理
606 負(fù)責(zé)在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)的是()-答案:C A.參保人員 B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu) D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門 607 目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機關(guān)是()---答案:B A.國家醫(yī)藥管理局 B.國家食品藥品監(jiān)督管理局 C.國家藥品監(jiān)督局 D.國家藥品管理局 608 藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品()---答案:D A.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批 B.只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè),不需要審批 C.由省級藥品監(jiān)督部門審批 D.由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批 609 國家設(shè)置或確定的藥檢機構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括()---答案:B A.新藥審批檢驗 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗 C.進口藥品審批檢驗 D.醫(yī)院制劑審批檢驗 610 已撤銷批準(zhǔn)文號的藥品()---答案:C A.按假藥論處 B.按劣藥論處 C.不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售 D.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀 611 下列屬于假藥的是()---答案:D A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品 B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料 C.超過有效期的 D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
612 全國人大常委會修訂并通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是()---答案:D A.3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 B.5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 C.7年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 D.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 613 2001年2月28日全國人大常委會通過的《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位()---答案:A A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 B.臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 C.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D.臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 614 藥品廣告審批機關(guān)是()---答案:C A.省級工商管理部門 B.國家工商管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.國家藥品監(jiān)督管理部門 615 下列按劣藥處理的是()---答案:C A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的 B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的 C.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的 D.被污染的 616 醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的原則是()---答案:D A.應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則 B.應(yīng)當(dāng)遵循方便、合理的原則
/ 243 C.注意保護患者的隱私權(quán) D.應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,注意保護患者的隱私權(quán) 617 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到()---答案:D A.“三查五對” B.“三查七對” C.“四查五對” D.“四查十對” 618 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員處方審核的內(nèi)容是()---答案:A A.用藥適宜性 B.用藥安全性 C.用藥有效性 D.用藥穩(wěn)定性 619 處方是()---答案:D A.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動中為患者開具的醫(yī)療文書 B.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的醫(yī)療文書 C.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專 業(yè)技術(shù)人員調(diào)配、核對的醫(yī)療文書 D.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書 620 處方字跡()---答案:B A.只限于一名患者的用藥 B.應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改;如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期 C.可按君、臣、佐、使的順序排列 D.應(yīng)注明原因并再次簽名 621 《處方管理辦法(試行)》的適用范圍包括()---答案:D A.開具、調(diào)劑、使用、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員 B.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員 C.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方的相應(yīng)機構(gòu) D.開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員
622 使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報,保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少()---答案:A A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
623 配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔,保存?zhèn)洳橹辽伲ǎ?--答案:B A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
624 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是()---答案:B A.對制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任 B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進行全面檢查 D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查 625 醫(yī)療機構(gòu)制劑是指()---答案:C A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑 B.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑 C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑 D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑 626 以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是()---答案:C A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成 B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請 C.現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報告,如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達成共識以檢查組的報告為準(zhǔn) D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年 627 《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法》制定的依據(jù)是()---答案:A A.《中華人民共和國藥品管理法》 B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》 C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
628 代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應(yīng)要()-答案:C A.不斷的追蹤收集 B.不斷地檢測整理 C.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告 D.按法定要求報告 629 個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng),應(yīng)向()
---答案:D A.國家藥品監(jiān)督管理局報告 B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
C.所在地衛(wèi)生局報告 D.所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告
630 不屬于國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是()---答案:D A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報告而未報告 B.藥品使用說明書上應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)而未補充 C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 D.泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料 631 國家對藥品不良反應(yīng)實行()
---答案:B A.報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告 B.逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告 C.逐級報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告 D.定時報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
/ 243 632 代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應(yīng),要進行()---答案:B A.不斷地監(jiān)測整理 B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告 C.按法定要求報告 D.按法規(guī)定期歸納
633 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由()---答案:D A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任 B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任 D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成
634 國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是()---答案:D A.定期通報 B.定期公布藥品再評價結(jié)果 C.不定期通報 D.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果
635 不屬于省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告的是()---答案:A A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng) B.嚴(yán)重的不良反應(yīng) C.罕見的不良反應(yīng) D.新的不良反應(yīng) 636 負(fù)責(zé)藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作()---答案:D A.藥品注冊管理 B.藥事組織許可證管理 C.藥品廣告管理 D.藥品的價格管理 637 不是藥事管理的意義是()---答案:C A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時和生命健康 B.體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關(guān)心 C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序 638 藥事管理的目的不包括()---答案:D A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時 B.不斷提高國民的健康水平 C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平D.制定法律監(jiān)管體系 639 與藥事有關(guān)的說法不正確的是()---答案:D A.與藥有關(guān)的事情 B.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動 C.包括與藥品的研發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、使用價格、儲備、醫(yī)療保險等有關(guān)的活動 D.依據(jù)是憲法和法律
640 關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不正確的是()---答案:D A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù) B.屬于強制性標(biāo)準(zhǔn) C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn) D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標(biāo)準(zhǔn) 641 我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型不包括()---答案:B A.《中國藥典》 B.《企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》
C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn) 642 藥品的特殊性不包括()---答案:D A.與人的生命健康相關(guān) B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格,高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品 C.專業(yè)技術(shù)性強,藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識 D.經(jīng)濟性和競爭性 643 國家基本藥物的來源不是()---答案:C A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種 B.上市的新藥
C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評價后的品種 D.國家批準(zhǔn)進口的藥品 644 藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容不包括()---答案:B A.藥品管理 B.食品、保健品、化妝品管理 C.藥事組織管理 D.執(zhí)業(yè)藥師管理
645 關(guān)于麻醉藥品管理屬主管藥師職責(zé)的是()---答案:C A.嚴(yán)格管理麻醉藥品 B.制定麻醉藥品管理規(guī)定
C.組織、帶領(lǐng)下級藥學(xué)人員執(zhí)行麻醉藥品的管理規(guī)定 D.親自檢查麻醉藥品的使用和管理 646 藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)不包括()---答案:D A.國家局 B.省局 C.市局 D.鄉(xiāng)局
647 中國藥品生物制品檢定所的職責(zé)不包括()---答案:C A.負(fù)責(zé)全國藥品質(zhì)量檢驗 B.負(fù)責(zé)生物制品的質(zhì)量檢驗
/ 243 C.負(fù)責(zé)藥品的強制性檢驗 D.負(fù)責(zé)進口藥品的質(zhì)量檢驗
648 中國藥典規(guī)定60歲以上老年人用藥參考劑量()---答案:C A.成人量的1/3 B.成人量的2/3 C.成人量的3/4 D.成人量的1/2 649 禁止發(fā)布廣告的藥品是()---答案:D A.化學(xué)藥品 B.生化藥品 C.中成藥 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑 650 藥品注冊管理的內(nèi)容不包括()---答案:D A.藥品名稱 B.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容 C.藥品包裝 D.藥品價格 651 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的有關(guān)處罰不包括()---答案:A A.給予警告 B.責(zé)令改正 C.沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額2至5倍的罰款 D.有違法所得的,沒收違法所得
652 藥品零售企業(yè)采取多種形式發(fā)展連鎖經(jīng)營,下列哪一項不是()---答案:D A.購并 B.加盟 C.聯(lián)合 D.個體
653 深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法規(guī)定開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)至少配備()名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員---答案:B A.1 B.2 C.3 D.4 654 深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗---答案:A A.1 B.2 C.3 D.4 655 除社會醫(yī)療保險定點藥品零售企業(yè)外,深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法規(guī)定《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍不包括下列哪項()---答案:D A.生物制品 B.中藥材 C.中藥飲片 D.注射劑
656 藥品零售企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)自原許可事項預(yù)期變更之日起,提前()日向藥品監(jiān)督部門申請變更登記()---答案:A A.30 B.60 C.90 D.4 657 藥品零售企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》的,藥品監(jiān)督部門在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿()后,按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》()---答案:B A.15 B.30 C.45 D.60 658 增值稅發(fā)票和購貨清單保存期限為藥品有效期期滿后1年,但不得少于(),且應(yīng)存放于營業(yè)場所備查()---答案:B A.2 B.3 C.4 D.5 659 未取得藥師職稱直接從事藥品經(jīng)營的人員,能直接銷售()---答案:C A.處方藥 B.甲類非處方藥 C.乙類非處方藥 D.非處方藥 660 銷售處方藥時,藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方,做到“四查十對”,四查指的是()--答案:D A.查處方 B.查藥品 C.查配伍禁忌 D.查劑量
661 《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》規(guī)定,調(diào)配處方藥時,應(yīng)進行登記并簽字或蓋章,并將處方保存?zhèn)洳椋4嫫谙薏簧儆冢ǎ?--答案:B A.1年 B.2 年 C.3 年 D.4年
662 《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》規(guī)定,被評定為警示的藥師,其考核期間為()-答案:B A.2個月 B.3個月 C.6個月 D.12個月
663 《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》規(guī)定,被評定為失信藥師,其考核期間為()-答案:C A.2個月 B.3個月 C.6個月 D.12個月
664《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》規(guī)定,被評定為嚴(yán)重失信級別的藥師,其考核期間為()答案:D A.2個月 B.3個月 C.6個月 D.12個月
665 《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》有效期為()年---答案:B A.4 B.5 C.6 D.7 666 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起()內(nèi),報告該進口藥品的所有不良反應(yīng)---答案:B
/ 243 A.4 B.5 C.6 D.7 667 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在()日內(nèi)報告---答案:C A.5 B.10 C.15 D.20 668 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿()提交一次定期安全性更新報告---答案:A A.1年 B.2 年 C.3 年 D.4年
669 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定首次進口的藥品,自取得進口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿()年提交一次定期安全性更新報告---答案:A A.1年 B.2 年 C.3 年 D.4年
(二)配伍題 A.假藥 B.劣藥 C.按假藥論處 D.按劣藥論處(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的---答案:D(2).所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍---答案:C(3).藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的---答案:A(4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品---答案:D 2 A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.中國藥品生物制品檢定所(1).新開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)向何部門申請籌建---答案:C(2).新開辦片劑藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)向何部門申請GMP認(rèn)證---答案:B(3).《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給---答案:B(4).我國藥品監(jiān)管最高技術(shù)檢驗機構(gòu)是---答案:D 3 A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營許可證》 C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 D.《進口藥品注冊證》(1).接受委托生產(chǎn)藥品的被委托方必須持有---答案:A(2).在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點出售藥品的必須持有---答案:B(3).進口藥品必須持有---答案:D(4).港澳臺藥品想要進入中國大陸境內(nèi)銷售,必須持有---答案:C 4 A.紅色色標(biāo) B.黑色色標(biāo) C.綠色色標(biāo) D.黃色色標(biāo)(1).零貨稱取庫(區(qū))---答案:C(2).待發(fā)藥品庫(區(qū))---答案:C(3).不合格藥品庫(區(qū))---答案:A(4).退貨藥品庫(區(qū))---答案:D 5 A.GSP B.GCP C.GMP D.GLP(1).藥物非臨床研究機構(gòu)必須遵守---答案:D(2).藥品生產(chǎn)必須遵守---答案:C(3).臨床藥物研究機構(gòu)必須遵守---答案:B(4).藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過---答案:A 6 A.國家藥典委員會 B.國家中藥品種保護審評委員會
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(1).對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是---答案:C(2).負(fù)責(zé)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的機構(gòu)是---答案:D(3).負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)是---答案:A(4).負(fù)責(zé)審定藥品通用名稱的機構(gòu)是---答案:A 7 A.1年 B.2年 C.3年 D. 5年(1).麻醉藥品處方保存期限為---答案:C(2).一類精神藥品處方保存期限為---答案:B(3).毒性藥品處方保存期限為---答案:B
/ 243(4).普通藥品處方的保存期限為---答案:A 8 A.十年 B.兩年 C.五年 D.七年(1).藥品的試生產(chǎn)期為---答案:B(2).中藥二級保護品種的保護期限為---答案:D(3).進口藥品許可證的期限為---答案:C(4).注冊商標(biāo)保護的期限為---答案:A 9 A.1 年 B.當(dāng)天 C.3天 D.7天(1).急診處方有效期是---答案:B(2).急診處方限量是---答案:C(3).急診處方保存期是---答案:A(4).二類精神藥品每次處方限量是---答案:D 10 A.I期臨床試驗 B.II期臨床試驗 C.III期臨床試驗 D.IV期臨床試驗(1).新藥上市后監(jiān)測是---答案:D(2).治療作用確證階段是---答案:C(3).人體安全性初步評價階段是---答案:A(4).治療作用初步評價階段是---答案:B 11 A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 B.工程技術(shù)人員 C.兩者均需要 D.兩者均不需要(1).開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要---答案:C(2).開辦藥品零售企業(yè)需要---答案:A(3).醫(yī)療機構(gòu)必須配備---答案:A(4).開辦藥品批發(fā)企業(yè)需要---答案:A 12 A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn) B.藥用標(biāo)準(zhǔn) C.兩者均是 D.兩者均不是(1).藥品必須符合---答案:A(2).直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合---答案:B(3).生產(chǎn)藥品所需的原料和輔料必須符合---答案:B(4).一個診斷藥品的新藥在試生產(chǎn)期間必須符合---答案:A 13 A.處方前記 B.處方正文 C.簽名 D.處方格式(1).藥品規(guī)格為()的內(nèi)容---答案:B(2).()為處方核心部分,是用藥依據(jù)。---答案:B(3).()包括醫(yī)師、配方人、核對人等。---答案:C(4).()也稱為自然項目,有利于藥師在審方和調(diào)配藥物時作為參考。---答案:A 14 A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置派出機構(gòu)
(1).新開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)向何部門申請籌建()---答案:C(2).新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)向何部門申請GMP認(rèn)證()---答案:B(3).新開辦藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)向何部門申請籌建()---答案:B(4).《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給()---答案:B 15 A.藍底白字 B.白綠相間 C.黑底白字 D.紅黃相間(1).放射性藥品標(biāo)簽顏色是()---答案:D(2).毒性藥品標(biāo)簽顏色是()---答案:C(3).麻醉藥品標(biāo)簽顏色是()---答案:A(4).精神藥品標(biāo)簽顏色是()---答案:B 16 A.廣告主 B.廣告經(jīng)營者 C.廣告發(fā)布者 D.廣告監(jiān)管部門(1).制作藥品廣告的廣告公司是()---答案:B(2).發(fā)布藥品廣告的電視臺是()---答案:C(3).發(fā)布藥品廣告的藥品生產(chǎn)企業(yè)是()---答案:A(4).發(fā)布藥品廣告的藥品經(jīng)營企業(yè)是()---答案:A 17 A、美沙酮 B、安鈉咖 C、阿托品 D、磷[32P]酸鈉注射液
/ 243(1).()是毒性藥品---答案:B(2).()是精神藥品---答案:B(3).()是麻醉藥品---答案:A(4).()是放射性藥品---答案:D 18 A、1日 B、2日 C、3日 D、7日
(1).麻醉藥品緩控釋制劑每張?zhí)幏絼┝坎怀^()---答案:D(2).門診每張?zhí)幏絼┝坎怀^()---答案:D(3).第二類精神藥品每張?zhí)幏絼┝坎怀^()---答案:D(4).醫(yī)療用毒性藥品每張?zhí)幏絼┝坎怀^()---答案:B 19 A.營業(yè)執(zhí)照
B.藥品購銷記錄
C.《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認(rèn)證證書和營業(yè)執(zhí)照
D.藥品購進記錄(1).藥品零售企業(yè)必須建立真實完整的()---答案:D(2).從事藥品經(jīng)營,必須具有()---答案:C(3).向工商部門申請辦理的是()---答案:A(4).藥品批發(fā)企業(yè)必須建有真實,完整的()---答案:B 20 A.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記 B附有標(biāo)簽和說明書
C省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.具有《藥品經(jīng)營許可證》(1).經(jīng)營處方藥和非處方藥品的批發(fā)企業(yè)必須()---答案:D(2).非處方藥的包裝必須()---答案:A(3).零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)()---答案:C(4).非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須()---答案:B 21 A.具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè) B.實行集中管理、公開招標(biāo)
C.制定和執(zhí)行藥品保管制度 D.常用藥品、急救藥品以外的其他藥品(1).醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須從()---答案:A(2).醫(yī)療機構(gòu)藥品采購()---答案:B(3).個人診所不得配備()---答案:D(4).醫(yī)療機構(gòu)必須()---答案:C 22 A.分開存放B.分柜擺放C.專柜存放D.混合存放(1).藥品與非藥品要()---答案:A(2).處方藥與OTC藥品要()---答案:B(3).內(nèi)服藥與外用藥要()---答案:A(4).特殊藥品要()---答案:C 23 A.間距≥30CM B.間距≥10CM C.間距≥100CM D.間距 ≥ 200CM(1).藥品與墻、屋頂?shù)?--答案:A(2).藥品與地面的()---答案:B(3).藥品與暖氣管的()---答案:A(4).垛與垛之間()---答案:C 24 A.實行色標(biāo)管理 B.儲存于相應(yīng)的庫中 C.定期翻垛離措施
(1).藥品按溫、濕度要求()。---答案:B(2).在庫藥品均應(yīng)()。---答案:A(3).藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有()。---答案:D(4).怕壓藥品應(yīng)()。---答案:C 25 A.質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進貨 B.應(yīng)明確質(zhì)量條款 C.購進記錄 D.進行藥品質(zhì)量審核(1).企業(yè)購進藥品應(yīng)以()。---答案:A(2).企業(yè)購進藥品應(yīng)有()。---答案:C(3).企業(yè)購進藥品的合同()。---答案:B
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相應(yīng)的間距或隔合法票據(jù),并按規(guī)定建立 D.(4).企業(yè)購進首營品種,應(yīng)()。---答案:D 26 A.集中存放于拆零專柜 B.分柜擺放 C.按照規(guī)定的儲存條件存放 D.按照國家的有關(guān)規(guī)定存放
(1).藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求()。---答案:C(2).處方藥與非處方藥應(yīng)()。---答案:B(3).特殊管理的藥品應(yīng)()。---答案:D(4).拆零藥品應(yīng)()。---答案:A 27 A.2000平方米 B.1500平方米 C.1000平方米 D.500平方米(1).大型藥品批發(fā)企業(yè)不應(yīng)低于()。---答案:B(2).中型藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)不應(yīng)低于()。---答案:C(3).小型藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)不應(yīng)低于()。---答案:D(4).小型藥品零售連鎖企業(yè)企業(yè)不應(yīng)低于()。---答案:D 28 A.一年 B.三年 C.五年 D.十年
(1).生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的直接主管人員()內(nèi)不的從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。---答案:D(2).違反藥品廣告的管理規(guī)定,被撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號,()內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。---答案:A(3).銷售假藥的直接責(zé)任人員()內(nèi)不的從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。---答案:D(4).藥品申報者在申報臨床試驗時,報送虛假研制方法,情節(jié)嚴(yán)重的()內(nèi)不受理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請。---答案:B 29 A.2-10℃ B.≤20℃ C.0-30℃ D.45%-75%%(1).常溫庫溫度為()---答案:C(2).冷庫溫度為()---答案:A(3).陰涼庫溫度為()---答案:B(4).藥品經(jīng)營企業(yè)庫房濕度應(yīng)保持在()---答案:D 30 A.紅色色標(biāo) B.黑色色標(biāo)
C.綠色色標(biāo) D.黃色色標(biāo)(1).零貨稱取區(qū)采用()---答案:C(2).待驗藥品區(qū)采用()---答案:D(3).合格藥品區(qū)采用()---答案:C(4).GSP中不存在的色標(biāo)是()---答案:B 31 A.保存超過藥品有效期1年,且不少于3年
B.保存3年 C.保存5年
D.保存1年(1).藥品批發(fā)企業(yè)中的退貨記錄應(yīng)()---答案:B(2).藥品零售連鎖企業(yè)的購進記錄應(yīng)()---答案:A(3).醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄應(yīng)()---答案:A(4).《藥品經(jīng)營許可證》吊銷后應(yīng)建檔()---答案:C 32 A.應(yīng)具有藥師以上的技術(shù)職稱 B.應(yīng)具有藥士以上技術(shù)職稱 C.應(yīng)具有高中以上文化程度 D.應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師
(1).大型藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人()---答案:A(2).藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員()---答案:B(3).藥品零售企業(yè)營業(yè)員()---答案:C(4).跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人()---答案:D 33 A.前記
B.正文
C.主體
D.后記
(1).審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名及診斷屬于()---答案:D(2).藥品金額屬于()---答案:D(3).藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量屬于()---答案:B(4).臨床診斷屬于()---答案:A 34 A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設(shè)的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門 C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門(1).()負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證的初審---答案:B
/ 243(2).GSP證書期滿后,重新申請認(rèn)證的復(fù)審由()負(fù)責(zé)---答案:C(3).由()審批GSP認(rèn)證---答案:C(4).()頒發(fā)GSP認(rèn)證證書---答案:C 35 A.10個工作日 B.15個工作日 C.25個工作日 D.3個月(1).GSP認(rèn)證初審時限()---答案:A(2).GSP認(rèn)證受理審批時限()---答案:C(3).GSP認(rèn)證機構(gòu)組織GSP現(xiàn)場檢查的時限()---答案:B(4).限期整改的企業(yè)整改后提出復(fù)查申請,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在收到申請后的()組織復(fù)查。---答案:B 36 A.應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則 B.必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用 C.可以由患者自行判斷決定購買和使用 D.應(yīng)當(dāng)遵循安全的原則,并注意保護患者的隱私權(quán)(1).處方藥()---答案:B(2).醫(yī)師開具處方()---答案:A(3).藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方()---答案:A(4).非處方藥()---答案:C 37 A.在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán) B.須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效 C.在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán) D.須經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效
(1).經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師()---答案:A(2).經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方()---答案:B(3).試用期的醫(yī)師開具的處方()---答案:D(4).經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)執(zhí)業(yè)()---答案:C 38 A.應(yīng)單獨開具 B.可以分別開具也可以共用一張?zhí)幏?C.一般按君、臣、佐、使的順序排列 D.一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫
(1).中藥飲片處方的書寫()---答案:C(2).藥品劑量與數(shù)量()---答案:D(3).中藥飲片的處方應(yīng)()---答案:A(4).西藥和中成藥處方()---答案:B 39 A.負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo) B.須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品 C.從事處方調(diào)配工作 D.方可從事處方調(diào)劑工作
(1).具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員()---答案:A(2).藥士()---答案:C(3).藥師()---答案:B(4).取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員()---答案:D 40 A.一日常用量 B.1次常用量 C.3日常用量 D.7日常用量(1).鹽酸二氫埃托啡處方為()---答案:B(2).鹽酸哌替啶處方為()---答案:B(3).為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過()---答案:C(4).為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品非注射劑處方不得超過()---答案:D 41 A、GLP B、GCP C、GAP D、GSP(1).藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是()---答案:A(2).藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是()---答案:D(3).藥物臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是()---答案:B(4).中草藥種植質(zhì)量管理適用的規(guī)范是()---答案:C 42 A.登記事項變更 B.許可事項變更 C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》 D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書
(1).經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)變更屬于()---答案:B
/ 243(2).企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移()---答案:C(3).企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的()---答案:D(4).質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更屬于()---答案:B 43 A.非處方藥 B.假藥 C.劣藥 D.新藥(1).未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品為()。---答案:D(2).藥品成分的含量與法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品為()。---答案:C(3).標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為()。---答案:A(4).未標(biāo)明有效期的藥品為()。---答案:C 44 A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品經(jīng)營企業(yè) C.藥品批發(fā)企業(yè) D.藥品零售企業(yè)
(1).()是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。---答案:C(2).()是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。---答案:D(3).()是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。---答案:A(4).()是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。---答案:B 45 A.藥品經(jīng)營方式 B.藥品認(rèn)證 C.藥品經(jīng)營范圍 D.藥品合格證明和其他標(biāo)識
(1).()指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程。---答案:B(2).()是指藥品批發(fā)和藥品零售。---答案:A(3).()是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別。---答案:C(4).()是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書。---答案:D 46 A.劣藥 B.假藥 C.新藥 D.處方藥(1).憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品是()。---答案:D(2).藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品為()。---答案:B(3).被污染的藥品為()。---答案:B(4).變質(zhì)的藥品為()。---答案:B 47 A.制定和執(zhí)行藥品保管制度 B.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度 C.有真實完整的購銷記錄 D.執(zhí)行檢查制度(1).藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須()。---答案:B(2).藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須()。---答案:C(3).藥品入庫和出庫必須()。---答案:D(4).藥品經(jīng)營企業(yè)必須()。---答案:A 48 A.非處方藥 B.醫(yī)療機構(gòu)制劑 C.處方藥 D.新藥
(1).()是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。---答案:B(2).()是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。---答案:A(3).()是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。---答案:D(4).()是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。---答案:C 49 A.國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn) B.非處方藥說明書 C.附有說明書 D.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
(1).藥品說明書和標(biāo)簽由()。---答案:A(2).藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須()。---答案:C(3).藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)()。---答案:D(4).()還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用。---答案:B 50 A.新藥 B.處方藥 C.非處方藥 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
(1).憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品屬于()---答案:B
/ 243(2).不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品屬于()---答案:C(3).未曾在我國境內(nèi)上市銷售的藥品屬于()---答案:A(4).醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑屬于()---答案:D 51 A.首營企業(yè) B.首營品種 C.藥品直調(diào) D.處方調(diào)配
(1).()是指銷售藥品時,營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過程。---答案:D(2).()是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品。---答案:B(3).()是指將已購進但未入庫的藥品,從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。---答案:C(4).()是指購進藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。---答案:A 52 A.紅色 B.綠色 C.黃色 D.藍色(1).退貨藥品庫(區(qū))為()。---答案:C(2).不合格藥品庫(區(qū))為()。---答案:A(3).合格藥品庫(區(qū))為()。---答案:B(4).待發(fā)藥品庫(區(qū))為()。---答案:B 53 A.紅色 B.綠色 C.黃色 D.藍色(1).待驗藥品庫(區(qū))為()。---答案:C(2).零貨稱取庫(區(qū))為()。---答案:B(3).待發(fā)藥品庫(區(qū))為()。---答案:B(4).合格藥品庫(區(qū))為()。---答案:B 54 A.一年 B.二年 C.三年 D.五年(1).《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為()。---答案:D(2).《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()。---答案:D(3).《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的有效期為()。---答案:C(4).《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()。---答案:D 55 A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得 D.藥品零售企業(yè)銷售藥品時
(1).()不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。---答案:B(2).()應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。---答案:A(3).()應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。---答案:D(4).()購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。---答案:C 56 A.藥品不良反應(yīng) B.新的藥品不良反應(yīng) C.可疑不良反應(yīng) D.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
(1).因服用藥品引起死亡的反應(yīng)是屬于()。---答案:D(2).()是指藥品說明書中為載明的不良反應(yīng)。---答案:B(3).因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長的反應(yīng)是屬于()。---答案:D(4).()是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。---答案:A 57 A.醫(yī)療機構(gòu) B.計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu) C.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu) D.藥品經(jīng)營企業(yè)(1).()向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。---答案:A(2).()采購和向患者提供藥品,其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致。---答案:B(3).()不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。---答案:C(4).()常用藥品和急救藥品的范圍和品種,由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。---答案:C 58 A.國家對藥品價格 B.實行政府定價或者政府指導(dǎo)價的藥品 C.對其它藥品 D.發(fā)布藥品廣告
/ 243(1).()列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品。---答案:B(2).()實行市場調(diào)節(jié)價。---答案:C(3).()實行政府定價、政府指導(dǎo)價或者市場調(diào)節(jié)價。---答案:A(4).()向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,報送有關(guān)材料。---答案:D 59 A.冷庫 B.常溫庫 C.陰涼庫 D.麻醉藥品庫(1).()雙人雙鎖保管。---答案:D(2).()溫度為0~30℃,各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。---答案:B(3).()溫度不高于20℃,各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。---答案:C(4).()溫度為2~10℃,各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。---答案:A 60 A.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,大中型企業(yè)應(yīng)具有 B.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,小型企業(yè)應(yīng)具有
C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗工作的人員,應(yīng)具有 D.藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有
(1).()應(yīng)具有藥士(含藥士和中藥士)以上的技術(shù)職稱。---答案:B(2).()高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。---答案:D(3).()藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱,或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。---答案:C(4).()應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上的技術(shù)職稱。---答案:A 61 A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所B.中型零售企業(yè)營業(yè)場所 C.小型零售企業(yè)營業(yè)場所 D.零售連鎖門店營業(yè)場所
(1).()面積40平方米,倉庫20平方米。---答案:C(2).()面積100平方米,倉庫30平方米。---答案:A(3).()面積40平方米。---答案:D(4).()面積50平方米,倉庫20平方米。---答案:B 62 A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B.企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負(fù)責(zé)人
C.藥品檢驗部門的負(fù)責(zé)人 D.企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護、計量、保管等工作的人員(1).()應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。---答案:B(2).()應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。---答案:C(3).()對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。---答案:A(4).()應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。---答案:D 63 A.應(yīng)與其他藥品分開存放 B.應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛
C.專庫或?qū)9翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專帳記錄 D.應(yīng)分開存放
(1).麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)()。---答案:C(2).怕壓藥品()。---答案:B(3).藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間()。---答案:D(4).易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品()。---答案:A 64 A.GSP B.GMP C.GLP D.GCP(1).《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》()。---答案:D(2).《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》()。---答案:B(3).《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()。---答案:A(4).《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》()。---答案:C 65 A.一次常用量 B.二日極量 C.三日用量 D.三日常用量
/ 243(1).麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖椋ǎ?--答案:A(2).第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖椋ǎ?--答案:A(3).第一類精神藥品的其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^()。---答案:D(4).急診處方一般不得超過()。---答案:C 66 A.3日常用量 B.7日常用量 C.7日用量 D.15日常用量(1).第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^()。---答案:B(2).麻醉藥品的其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^()。---答案:A(3).哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^()。---答案:D(4).處方一般不得超過()。---答案:C 67 A.查處方 B.查藥品 C.查配伍禁忌 D.查用藥合理性(1).()核對藥品性狀、用法用量。---答案:C(2).()核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量。---答案:B(3).()核對處方的合法性、真實性、消費者的姓名和年齡。---答案:A(4).()核對臨床診斷。---答案:D 68 A.藥品的標(biāo)簽是指 B.藥品內(nèi)標(biāo)簽是指 C.藥品外標(biāo)簽是指 D.藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注(1).()直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽。---答案:B(2).()藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。---答案:A(3).()藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容等。---答案:D(4).()內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。---答案:C 69 A.藥品入庫和出庫必須 B.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須 C.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須 D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須
(1).()建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。---答案:D(2).()有真實完整的購銷記錄。---答案:C(3).()標(biāo)明產(chǎn)地。---答案:B(4).()執(zhí)行檢查制度。---答案:A 70 A.鼓勵培育中藥材 B.藥品不良反應(yīng)報告制度 C.特殊管理 D.分類管理制度(1).國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行()。---答案:C(2).國家對處方藥和非處方藥實行()。---答案:D(3).國家保護野生藥材資源()。---答案:A(4).為加強上市藥品的安全監(jiān)管,國家實行()。---答案:B 71 A.應(yīng)建立雙人核對制度 B.藥品出庫應(yīng)進行 C.藥品出庫應(yīng)做好 D.藥品出庫應(yīng)遵循(1).()“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。---答案:D(2).()復(fù)核和質(zhì)量檢查。---答案:B(3).()藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄。---答案:C(4).()麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。---答案:A 72 A.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照 B.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng) C.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置 D.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立
(1).()依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。---答案:A(2).()以主要負(fù)責(zé)人為首,包括進貨、銷售、儲運等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。---答案:D(3).()質(zhì)量管理機構(gòu)。---答案:C(4).()按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護組織。---答案:B 73 A.100平方米 B.50平方米 C.40平方米 D.20平方米(1).大型藥品批發(fā)企業(yè)在倉庫設(shè)置驗收養(yǎng)護室,其面積不小于()。---答案:B(2).大型藥品零售連鎖企業(yè)在倉庫設(shè)置驗收養(yǎng)護室,其面積不小于()。---答案:B(3).中型藥品批發(fā)企業(yè) 在倉庫設(shè)置驗收養(yǎng)護室,其面積不小于()。---答案:C(4).小型藥品批發(fā)企業(yè)在倉庫設(shè)置驗收養(yǎng)護室,其面積不小于()。---答案:D 74 A.建立完整的購進記錄 B.索取合法有效的購進票據(jù) C.購進注射劑
/ 243 D.購進第二類精神藥品
(1).藥品零售企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)不得()。---答案:D(2).除深圳市社會醫(yī)療保險定點零售藥店外,其他藥品零售企業(yè)不得()。---答案:C(3).藥品零售企業(yè)購進藥品應(yīng)當(dāng)()。---答案:B(4).藥品零售企業(yè)購進藥品,應(yīng)當(dāng)按國家有關(guān)規(guī)定()。---答案:A 75 A.嚴(yán)重失信 B.警示 C.失信 D.守信(1).藥品零售企業(yè)及藥師信用等級分為8-9分時,信用等級為()。---答案:B(2).藥品零售企業(yè)及藥師信用等級分為4分以下時,信用等級為()。---答案:A(3).藥品零售企業(yè)及藥師信用等級分為5-7分時,信用等級為()。---答案:C(4).藥品零售企業(yè)及藥師信用等級分為10分時,信用等級為()。---答案:D 76 A.被評定為嚴(yán)重失信等級的企業(yè) B.被評定為失信等級的企業(yè) C.被評定為警示等級的企業(yè) D.被評定為守信等級的企業(yè)(1).()要求每月上報自查自糾報告。---答案:A(2).()要求企業(yè)進行整改,提交書面整改報告。---答案:C(3).()要求每季度上報自查自糾報告。---答案:B(4).()要求評定周期內(nèi)至少安排4次整改情況檢查,及時公示其違法記錄和信用等級。---答案:A 77 A.嚴(yán)重失信企業(yè) B.警示企業(yè) C.失信企業(yè) D.守信企業(yè)
(1).守信等級企業(yè)占其所有藥品零售企業(yè)總數(shù)的90%以上,無失信和嚴(yán)重失信等級企業(yè)的,則評為()。---答案:D(2).守信等級企業(yè)占其所有藥品零售企業(yè)總數(shù)的70%-90%之間,無嚴(yán)重失信等級企業(yè)的,則評為()。---答案:B(3).守信等級企業(yè)占其所有藥品零售企業(yè)總數(shù)的70%以下,失信和嚴(yán)重失信等級企業(yè)占20%以下的,則評為()。---答案:C(4).守信等級企業(yè)占其所有藥品零售企業(yè)總數(shù)的70%以下,失信和嚴(yán)重失信等級企業(yè)占20%以上的,則評為()。---答案:A 78 A.藥品經(jīng)營方式 B.藥品經(jīng)營范圍 C.藥品批發(fā)企業(yè) D.藥品零售企業(yè)
(1).將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品企業(yè)是()---答案:C(2).藥品批發(fā)和藥品零售屬于()---答案:A(3).經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別是指()---答案:B(4).將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)是()---答案:D 79 A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司 B.國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司 C.國家藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司 D.國家藥品監(jiān)督管理局辦公室(1).負(fù)責(zé)中藥保護品種的注冊是由()---答案:A(2).負(fù)責(zé)擬定、修訂藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)是由()---答案:D(3).負(fù)責(zé)審批藥品廣告是由()---答案: C(4).負(fù)責(zé)審核臨床藥理基地是由()---答案:B 80 A.首營企業(yè) B.首營品種 C.藥品直調(diào) D.處方調(diào)配
(1).購進藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)()---答案:A(2).銷售藥品時,營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過程()---答案:D(3).將已購進但未入庫的藥品,從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方()---答案:C(4).本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的品種()---答案:B 81 A.藥品 B.輔料 C.國家基本藥物 D.新藥
(1).生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑是()---答案:D(2).在臨床使用中應(yīng)該首選的藥品是()---答案:C(3).用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是()---答案:A(4).已生產(chǎn)的藥品增加新的適應(yīng)癥是()---答案:D 82 A.當(dāng)日 B.15日 C.3日 D.7日
/ 243(1).處方一般不得超過()用量---答案:D(2).急診處方一般不得超過()用量---答案:C(3).處方開具()有效---答案:A(4).控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^()用量---答案:B 83 A.藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則 B.國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策
C.有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級 D.判定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理
(1).執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與()---答案:D(2).執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對()---答案:A(3).執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及()---答案:B(4).執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及()---答案:C 84 A.假藥 B.劣藥 C.新藥 D.配制制劑
(1).僅供醫(yī)療單位臨床和科研需要市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥物制劑,并不得在市場銷售或者變相銷售的屬()---答案:D(2).已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑屬()---答案:C(3).未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品屬()---答案:A(4).其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品屬()---答案:B 85 A.專業(yè)技術(shù)職稱 B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
C.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 D.相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
(1).GSP要求,藥品檢驗部門的負(fù)責(zé)人,應(yīng)具有()---答案:D(2).GSP要求,企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員,并具有()---答案:B(3).GSP要求,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識,并具有()---答案:A(4).GSP要求,企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負(fù)責(zé)人,要能堅持原則、有實踐經(jīng)驗,可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,應(yīng)是()---答案:C 86 A.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.建有真實、完整的藥品購進記錄 C.從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品。嚴(yán)禁從其它渠道采購藥品。采購中藥材除外
D.從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購,嚴(yán)禁從其它渠道采購藥品(1).藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須()---答案:C(2).鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所需藥品和代為采購的藥品,必須()---答案:D(3).藥品零售企業(yè)必須()---答案:B(4).藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售()---答案:A 87 A.有效 B.登記制度 C.資格制度 D.注冊制度(1).執(zhí)業(yè)藥師資格實行()---答案:D(2).國家實行執(zhí)業(yè)藥師()---答案:C(3).執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育()---答案:B(4).《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)()---答案:A 88 A.所在單位考核同意 B.所在單位須如實上報,由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分 C.所在?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請注冊 D.所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)(1).受取消執(zhí)業(yè)資格的執(zhí)業(yè)藥師由()---答案:D(2).取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者,須按規(guī)定向()---答案:C(3).對執(zhí)業(yè)藥師違反《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》有關(guān)條款的()---答案:B(4).申請執(zhí)業(yè)藥師注冊者,必須經(jīng)()---答案:A 89 A.大型企業(yè) B.中型企業(yè) C.小型企業(yè) D.首營企業(yè)
(1).年藥品銷售額20000萬元以上的藥品批發(fā)企業(yè)屬于()---答案:A(2).購進藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)是()---答案:D(3).年藥品銷售額500萬元以下的藥品零售企業(yè)屬于()---答案:C
/ 243(4).年藥品銷售額500-1000萬元的藥品零售企業(yè)屬于()---答案:B 90 A.在0-10攝氏度保存 B.在0-20攝氏度保存
C.在0-30攝氏度保存 D.專庫或?qū)9?、雙人雙鎖、專帳保管
(1).麻醉藥品應(yīng)()---答案:D(2).貯存條件要求為陰涼處保管的藥品應(yīng)()---答案:B(3).貯存條件要求為冷處保管的藥品應(yīng)()---答案:A(4).貯存條件要求為常溫保存的藥品應(yīng)()---答案:C 91 A.羚羊角 B.黃芩 C.天麻 D.甘草
(1).禁止采獵的野生藥材物種是()---答案:A(2).主產(chǎn)湖北,塊莖繁殖的藥材是()---答案:C(3).資源嚴(yán)重減少的野生藥材是()---答案:B(4).列入國家二級重點保護野生藥材物種的是()---答案:D 92 A.依法予以取締 B.依法取締和查處 C.予以關(guān)閉 D.依法予以查處
(1).對集貿(mào)市場銷售國家禁止銷售的中藥材和無證銷售中藥材以外其它藥品的,必須堅決()---答案:D(2).對國家已批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專業(yè)市場,違反規(guī)定,不符合標(biāo)準(zhǔn)的一律停業(yè)整頓,整頓不合格的堅決()---答案:C(3).對無證照、證照不全或違反證照規(guī)定進行藥品經(jīng)營活動的要堅決()---答案:B(4).對變相藥品集貿(mào)市場無論以什么模式出現(xiàn)都必須堅決()---答案:A 93 A.異地使用 B.出租 C.從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù) D.出售國家規(guī)定限制銷售的中藥材(1).中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁()---答案:D(2).個體工商戶不得()---答案:C(3).藥品經(jīng)營企業(yè)的證照不得()---答案:A(4).藥品經(jīng)營企業(yè)的柜臺不得()---答案:B 94 A.工作基礎(chǔ) B.政策依據(jù) C.組織保證 D.管理辦法
(1).為了保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類()---答案:D(2).統(tǒng)一的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的成立,為建立并完善新的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系提供了()---答案:C(3).醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險制度等各項改革的不斷深入,為建立并完善藥品分類管理制度提供了()---答案:B(4).政府高度重視、各部門之間的協(xié)作和社會各界的積極參與,為順利實施藥品分類管理奠定了()---答案:A 95 A.甲、乙兩類 B.第一類和第二類 C.
一、二級 D.甲類目錄和乙類目錄(1).根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為()---答案:A(2).基本醫(yī)療保險用藥分為()---答案:D(3).依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,分為()---答案:B(4).受保護的中藥品種分為()---答案:C 96 A.加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 B.中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個人 C.藥品生產(chǎn)許可證 D.藥品經(jīng)營許可證
(1).開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得()---答案:C(2).《藥品管理法》的適用范圍是()---答案:B(3).開辦藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)取得()---答案:D(4).制定《藥品管理法》的目的是()---答案:A 97 A.藥品不良反應(yīng)報告制度 B.藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度 C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作 D.通報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況,公布藥品再評價結(jié)果
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第四篇:藥師考試經(jīng)驗集錦——主管中藥師任我行!
藥師考試經(jīng)驗集錦——主管中藥師任我行!
我的主管中藥師職稱考試的故事,其實要從2006年開始。那一年,我剛符合報主管中藥師資格考試的條件,興沖沖去報名,還報了當(dāng)?shù)氐呐嘤?xùn)班呢。還沒拿到書,就認(rèn)識了現(xiàn)在的老婆,后來就天天忙于戀愛。到了要考試的那天,剛好就是我結(jié)婚的日子,根本就沒去考(說實在,我都忘記了當(dāng)時到底有沒去考)?,F(xiàn)在想想,關(guān)鍵還是我這個人太懶了,沒有決心。
到了2007年底,我又報名了。我是個標(biāo)準(zhǔn)的家庭主夫,買菜、做飯、洗碗,打掃衛(wèi)生一攬子全包了下來,因為我老婆是個蠻嬌氣的人,當(dāng)姑娘的時候被她爹媽寵得不得了,一點家務(wù)都不愿意做。我報考了主管中藥師,她說,別人說了,你要是希望自己的老公能上的了廳堂,就不要指望他也能下得了廚房,所以我會支持你考主管的。不知道她從哪聽到的言論,但她真的開始動手做家務(wù)了。
那時候上班,白天不能看書。下午六點才下班,搭公交車回家,還得配合老婆買菜煮飯,吃飯洗碗,差不多就是八點了。就看一會書,人都快睡著了,那里看得了。
2008年1月份,老婆意外懷孕了,這出乎我們的意料,兩人商量了很久,還是決定要孩子。老婆開始了孕前反應(yīng),整天都想睡覺,提不起精神來,看到東西就想吐。就這樣,我還得干家里所有家務(wù)事,還要炒菜。等做完飯,做完家務(wù),我什么都不想干了。到了五月份,去考了,當(dāng)然又是沒考過。
接下來,到了9月份,女兒出生了。這是我們家的一大喜事。
到了2008年底,我又報了名,準(zhǔn)備2009年的主管中藥師考試。當(dāng)時換了家醫(yī)院,忙得不得了。也煩得不得了。到了2009年1月份,我不想做了,要辭職。我真正成功辭職差不多是四月份。唉……身心疲憊,考試準(zhǔn)備得不充分,沒過。這下子,我生氣了,當(dāng)時就想著,我再也不想考什么主管中藥師……
可是,到了2009年底,心里又想報名了。當(dāng)時已經(jīng)知道了醫(yī)學(xué)教育網(wǎng),在同事的力薦下,購買了醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的主管中藥師課程。老婆以前擔(dān)心我打網(wǎng)游太癡迷,因為我要聽課,也破例允許我裝了寬帶。
看著女兒一天天的成長,越來越漂亮,我下了決心要給女兒和老婆一個幸福的未來。我及早買了教材和考試大綱,連續(xù)5個月的夜以繼日,聽著醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)老師們的課,看著一次一次模擬考試成績的上升,我的信心越來足……還有一個多月就要考試了,上帝保佑,就讓我這次過了吧,好讓我了結(jié)這份心愿!
第五篇:中藥師工作總結(jié)
本人自參加工作以來,在各位領(lǐng)導(dǎo)和同仁的關(guān)懷幫助下,通過自身的努力和工作相關(guān)經(jīng)驗的積累,知識不斷拓寬,業(yè)務(wù)不斷提高,現(xiàn)將工作總結(jié)如下:堅持以鄧小平理論、“三個代表”及科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家的各項藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各種規(guī)章制度理論聯(lián)系實際遵守醫(yī)院勞動紀(jì)律,上班不遲到、不早退、不無故脫崗。做到了出滿勤,干滿點,團結(jié)科室同志,要求別人不做的首先自己不做,要求別人做到的自己首先做到,充分發(fā)揮模范帶頭作用。善于調(diào)動大家的工作積極性,大家心往一處想,勁往一處使。堅持每周組織參加科室政治學(xué)習(xí),通過學(xué)習(xí),提高了思想政治覺悟,增強了法制意識,能夠遵紀(jì)守法,自覺抵制各種行業(yè)不正之風(fēng),不貪不占,廉潔自律,以提高合理用藥和規(guī)范使用抗菌藥物為工作重點,全心全意為臨床服務(wù),為患者服務(wù)。工作多年來,我的業(yè)務(wù)素質(zhì)都有較大的提高。在工作期間,認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《經(jīng)營管理制度》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《商品質(zhì)量養(yǎng)護》等相關(guān)法規(guī),積極參加藥品監(jiān)督、管理局組織開辦的崗位培訓(xùn)。以安全有效用藥作為自己的職業(yè)道德要求。全心全意為人民服務(wù),以禮待人。熱情服務(wù),耐心解答問題,為患者提供一些用藥的保健知識,在不斷的實踐中提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,讓患者能夠用到安全、有效、穩(wěn)定的藥品而不斷努力。