第一篇：3.4 醫(yī)用高值耗材使用管理制度

3.4醫(yī)用耗材的相關(guān)制度

1、醫(yī)用高值耗材管理制度

2、醫(yī)用高值耗材采購制度

3、一次性使用無菌器要及低值衛(wèi)生耗材采購管理制度

4、高值耗材不良事件監(jiān)測管理制度

5、醫(yī)療器材不良事件監(jiān)測及報告制度

6、醫(yī)療器械使用安全監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及工作職責

7、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告流程

8、采購、使用、銷毀記錄登記表

9、醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測登記表

醫(yī)用高值耗材使用管理制度

一、高值耗材是指醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架的、心臟起搏器、人工晶體、各種補片、生物膠、球囊等III類醫(yī)療產(chǎn)品。它是植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，基安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

二、高值耗材使用科室根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，根據(jù)患者病情填寫“云南中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院裝備醫(yī)療器械申請表”，申請表必須寫清產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格型號、患者姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)生姓名、手術(shù)日期、并由科室主任簽字。

三、庫房管理人員嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告和報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法及可追溯的程度做出記錄，做到每件高值耗材可追溯，相關(guān)資料由設(shè)備科整理并歸檔。

四、使用時手術(shù)室派專人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責任對所送高值耗材數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體高值耗材的相關(guān)標識截入患者病歷。五、一旦醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。

六、高值耗材進入醫(yī)院使用，必須有使用記錄，監(jiān)督檢查記錄。

醫(yī)用高值耗材采購制度

一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及政府集中采購規(guī)定，原則按照河北省省級政府集中招標中標目錄進行采購。

二、科室新業(yè)務(wù)需求，河北省省級政府集中招標中標目錄中沒有所需高值耗材，科室提出申請報設(shè)備科，經(jīng)設(shè)備科、院領(lǐng)導(dǎo)審核批準后，設(shè)備科組織耗高值材使用科室、醫(yī)務(wù)科、感染辦公室、紀監(jiān)審室共同調(diào)研后與供貨商談判、備案執(zhí)行。

三、購置高值耗材必須審核供貨商資質(zhì)證件原件，審核所供高值耗材醫(yī)療器械注冊證，索取供貨商資質(zhì)證件原件復(fù)印件及高值耗材醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件備案，保證資質(zhì)證件在有效期內(nèi)。

四、高值耗材的采購和使用應(yīng)堅持先審批、后采購，再使用的流程。

五、供貨商接到購貨通知后，在醫(yī)院規(guī)定要求的時間內(nèi)及時送貨到設(shè)備科庫房，庫房管理人員進行驗收登記，對貨物的唯一性標識如條形碼或統(tǒng)一編碼、進口產(chǎn)品報關(guān)單等，應(yīng)粘貼于對應(yīng)的“------裝備醫(yī)療器械申請表”背面。

六、高值耗材單價價格不能高于河北省省級政府集中招標采購中標目錄供貨價，也不能高于其它同級別醫(yī)院同產(chǎn)品供貨價。

七、手術(shù)中急需使用備案目錄中已有的高值耗材，在保證高值耗材質(zhì)量的前提下，可由科主任、手術(shù)醫(yī)生先購置使用，后補辦審批手續(xù)。

八、科室不得擅自購置高值耗材，未經(jīng)醫(yī)院許可，任何科室不得私自試用高值耗材。

高值耗材不良事件監(jiān)測管理制度

為加強我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法（試行）》結(jié)合醫(yī)院實際制定不良事件監(jiān)測管理制度。

一、建立健全組織結(jié)構(gòu)，明確崗位職責 成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組。

領(lǐng)導(dǎo)小組全面負責全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理相關(guān)工作，并履行以下主要職責：

（1）負責醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實。

（2）負責醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作。

（3）研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的動態(tài)和存在問題，定期組織召開日常監(jiān)測工作會議，討論并提出改進意見和建議。

（4）制定與完善高風險醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓(xùn)有關(guān)人員在使用高風險醫(yī)療器械時規(guī)范操作。

（5）制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件尤其是導(dǎo)致死亡或者嚴重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案。

（6）對于上報的不良事件，于一周內(nèi)組織討念經(jīng)，制定應(yīng)對措施。（7）通報傳達上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)的反饋信息。

2、職能部門分工

日常監(jiān)測：臨床科室負責醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測工作。監(jiān)測管理：領(lǐng)導(dǎo)小組對后勤服務(wù)質(zhì)量評價來監(jiān)督器械科對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實施情況。

3、各相關(guān)科室設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員，在領(lǐng)導(dǎo)小組下開展工作。

二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報告制度

1、臨床使用科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》一式三份，分別報醫(yī)務(wù)科、護理部。

2、經(jīng)醫(yī)務(wù)部、護理部調(diào)查核實后，及時上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組。

3、科室上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，對導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴重傷害、可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的事件于15個工作日內(nèi)向不良事件監(jiān)測管理部門及監(jiān)測機構(gòu)報告；對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，并在24小時內(nèi)報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，同時通告相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)與供貨企業(yè)。

4、保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，對于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療器械上標明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。

三、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度

1、對于植入性醫(yī)療器械實施追溯跟蹤管理。

2、各臨床科室使用植入性醫(yī)療器械要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定并及時在器械科登記備案。植入性醫(yī)療器械包括骨科內(nèi)固定植入器材以及其它金屬或高分子植入器材等。

3、臨床使用科室對產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等。

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告制度

一、醫(yī)療器械不良事件是指：獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

二、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測是指對可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，是預(yù)防醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生和蔓延，保證人民生命安全的重要工作。

三、為加強醫(yī)療器械的安全監(jiān)督，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報告管理，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時處置，并按規(guī)定上報，保障醫(yī)療器械臨床使用安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。

四、醫(yī)院成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，完善管理制度，組織落實上級有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)工作，指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。

五、臨床科室健全完善監(jiān)測體系?？浦魅?、護士長為科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的負責人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細登記，并對不良事件的信息進行收集，整理、上報。

六、報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當遵循可疑即報的原則。

七、醫(yī)院各臨床科室、門診在診療過程活動中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時，應(yīng)立即停止使用，封存，向醫(yī)療器械管理科室報告。

八、醫(yī)療器械管理科室接到報告后應(yīng)及時安排相關(guān)人員開展工作，對不良事件進行調(diào)查、分析、評價，在事件發(fā)生24小時內(nèi)向藥監(jiān)局報告，填寫《醫(yī)療器械不良事件報告表》交醫(yī)院及衛(wèi)生局主管部門，不得擅自處理。

九、根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報，以引起警惕，避免造成新的傷害。

十、臨床科室如對醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報，經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行處罰。

第二篇：高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材管理制度

為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高醫(yī)用高值耗材采購工作的透明度，保證醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量及使用，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：

一、采購

l、嚴格執(zhí)行山東省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購實施方案，原則上不得采購已納入集中采購范圍的非中標產(chǎn)品，凡納入山東省集中采購平臺的高值醫(yī)用耗材目錄產(chǎn)品均應(yīng)在山東省醫(yī)用耗材集中平臺上進行網(wǎng)上采購。

2、因臨床診療開展確有特殊需要采購非中標產(chǎn)品的，須經(jīng)本院醫(yī)用耗材使用管理部門組織論證、審核同意后，填寫《醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材非中標產(chǎn)品使用申誚表》，經(jīng)本單位負責人簽字并加蓋公章后通過省平臺“非中標產(chǎn)品使用信息管理系統(tǒng)”上報后，方可采購使用。

二、驗收、發(fā)放及保管

］、結(jié)合我院的實際情況，高值耗材采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實現(xiàn)“零庫存”管理。

2、在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。

3、以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

4、使用科室應(yīng)建立盤點高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

三、使用

1、使用科室應(yīng)嚴格高值醫(yī)用耗材的使用，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量做匯總存檔。

2、術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施。

3、術(shù)中所用的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

4、發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，交由醫(yī)院紀檢委處理。

四、處置

處置使用后的高值耗材需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。

第三篇：高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)取橐?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：

一、采購

（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。

2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。5．銷售人員的身份證復(fù)印件。

（二）由醫(yī)學(xué)裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認可后先向中標供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。

二、登記及發(fā)放、保管

（一）結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。

（二）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

（三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

三、使用

（一）使用科室應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。

（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。

四、處置

使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。

第四篇：高值醫(yī)用耗材管理制度（范文）

高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂?、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)?。為?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：

一、采購

（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。5．銷售人員的身份證復(fù)印件。

（二）由藥械科嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再

將程序補充完整。

二、登記及發(fā)放、保管

（一）結(jié)合我院的實際情況，鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。

（二）對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫

（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

（四）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

三、使用

（一）使用科室應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施；同時，必

須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。

（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。

四、處置

使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴格遵照。

第五篇：高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值 耗材有：種植材料、鈦板、鈦釘?shù)?。為?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院 實際情況，制定本制度：

一、采購

（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

2．銷售企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 和合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。5．銷售人員的身份證復(fù)印件。

（二）因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘?shù)裙强撇牧习凑崭咧岛牟牡奶攸c，采取反向物流的方式，即先使用，后入庫的方式。

二、登記及發(fā)放、保管

（一）結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量 為準；鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體 成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。

（二）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫 手 續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

（三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn) 品質(zhì)量的追溯。

三、使用

（一）使用科室應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核 對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總 存檔。

（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用 過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施；同時，必 須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。

（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記 錄。

（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。

四、處置

使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室遵照。

閩清縣醫(yī)院 2013年1月修訂