第一篇：藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)修訂稿

《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（修訂稿）》

（征求意見稿）

第一條 為了保證藥品廣告真實(shí)、合法、科學(xué)，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

第二條 發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》及國家有關(guān)法規(guī)。

第三條 下列藥品不得發(fā)布廣告：

（一）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品以及戒毒治療的藥品；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；

（三）軍隊(duì)特需藥品；

（四）國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；

（五）批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。

第四條 第三條規(guī)定以外的處方藥，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。第五條 處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。

不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名。

第六條 藥品廣告的內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書不一致，并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。

非處方藥廣告不得宣傳藥理作用。

第七條 藥品廣告中必須顯著標(biāo)明藥品的通用名稱、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號；以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。

藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。

非處方藥廣告必須同時標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識（OTC）。

藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)除外。

已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號。

第八條 處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥 學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。

第九條 藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。

報(bào)紙頭版、期刊封面不得發(fā)布含有前款內(nèi)容的廣告。電視臺、廣播電臺不得在7：00—22：00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告。

第十條 藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得含有下列內(nèi)容：

（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；

（二）說明治愈率或者有效率；

（三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；

（四）利用廣告代言人作推薦、證明；

（五）違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；

（六）含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的；

（七）含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的；

（八）含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強(qiáng)競爭力、增高、益智等內(nèi)容的；

（九）通過宣傳某些成分的作用，擴(kuò)大宣傳藥品說明書之外的功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者的；

（十）其他不科學(xué)的用語或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。

第十一條 非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學(xué)知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。

第十二條 藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：

（一）含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的；

（二）含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的；

（三）含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；

（四）含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；

（五）含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價(jià)內(nèi)容的。

第十三條 藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。

藥品廣告不得使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員的名義。

藥品廣告不得含有軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象。不得利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳。

第十四條 藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，如各類疾病信息、經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展成果或醫(yī)藥科學(xué)以外的科技成果。

第十五條 禁止利用新聞報(bào)道形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目或以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式發(fā)布或變相發(fā)布藥品廣告。

在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布藥品廣告。

藥品廣告不得以未成年人為訴求對象，不得以未成年人名義介紹藥品。

第十六條 藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。

第十七條 按照本標(biāo)準(zhǔn)第七條規(guī)定必須在藥品廣告中 出現(xiàn)的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)。上述內(nèi)容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時，出現(xiàn)時間不得少于5秒。

第十八條 違反本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定發(fā)布廣告，《廣告法》及其他法律法規(guī)有規(guī)定的，依法予以處罰；沒有具體規(guī)定的，對負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者，處以一萬元以下罰款；有違法所得的，處以違法所得三倍以下但不超過三萬元的罰款。

第十九條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用本標(biāo)準(zhǔn)。

第二十條 本標(biāo)準(zhǔn)自2015年9月1日起施行。2007年3月3日國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號公布的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》同時廢止。

第二篇：藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)

藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)

(中華人民共和國國家工商行政管理局第27號令一九九五年三月二十八日發(fā)布)

為了保證藥品廣告的真實(shí)、合法、科學(xué)，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

一、發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理的規(guī)定，符合國家廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)制定的《藥品廣告審查辦法》規(guī)定的程序。

二、下列藥品不得發(fā)布廣告：(一)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品；(二)治療腫瘤、愛滋病，改善和治療性功能障礙的藥品，計(jì)劃生育用藥，防疫制品；(三)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥；(四)戒毒藥品以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的特殊藥品；(五)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品和試生產(chǎn)的藥品；(六)衛(wèi)生行政部門明令禁止銷售、使用的藥品和醫(yī)療單位配制的制劑；(七)除中藥飲片外，未取得注冊商標(biāo)的藥品。

三、藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得任意擴(kuò)大范圍。

四、藥品廣告中不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證。如“療效最佳”、“藥到病除”、“根治”、“安全預(yù)防”、“安全 無副作用”等。藥品廣告不得貶低同類產(chǎn)品，不得與其他藥品進(jìn)行功效和安全性對比，不得進(jìn)行藥品使用前后的比較。

五、藥品廣告中不得含有“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”、“藥之王”、“國家級新藥”等絕對化的語言和表示；得含有違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病，適合所有癥狀等內(nèi)容。

六、藥品廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容。

七、藥品廣告中不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容；

八、藥品廣告不得使用兒童的名義和形象，不得以兒童為廣告訴求對象。

九、藥品廣告不得含有直接顯示疾病癥狀、病理和醫(yī)療診斷的畫面，不得令人感到已患某種疾病，不得使人誤解不使用該藥品會患某種疾病或者加重病情，不得直接或者間接慫恿任意、過量使用藥品。

十、藥品廣告中不得含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾。

十一、藥品廣告中不得聲稱或者暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活需要，標(biāo)明或者暗示能增強(qiáng)性功能。

十二、藥品商品名稱不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳。廣告宣傳需使用商品名稱的，必須同時使用藥品的通用名稱。

十三、國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品的廣告中，必須標(biāo)明“按醫(yī)生處方購買和使用”。

十四、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。

十五、違反本標(biāo)準(zhǔn)的藥品廣告，廣告經(jīng)營者不得設(shè)計(jì)、制作，廣告發(fā)布者不得發(fā)布。

第一條 第二條 第三條

第四條

第五條

第六條

藥品廣告審查辦法

依據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

凡利用各種媒介或者形式發(fā)布藥品廣告，包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品宣傳材料，均應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。藥品廣告審查的依據(jù)：

(一)《中華人民共和國廣告法》；(二)《中華人民共和國藥品管理法》；

(三)國家有關(guān)廣告管理的行政法規(guī)及廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)制定的廣告審查標(biāo)準(zhǔn)。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)為藥品廣告審查機(jī)關(guān)。廣告審查機(jī)關(guān)在同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的指導(dǎo)下，對藥品廣告進(jìn)行審查。藥品廣告審查機(jī)關(guān)負(fù)有向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出對違法藥品廣告進(jìn)行查處的責(zé)任。

利用重點(diǎn)媒介發(fā)布的藥品廣告，新藥、境外生產(chǎn)的藥品的廣告，需經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查，并取得藥品審查批準(zhǔn)文號后，方可發(fā)布。其他藥品廣告，需經(jīng)廣告主所在地省級衛(wèi)生行政部門審查，并取得藥品審查批準(zhǔn)文號后，方可發(fā)布。需在異地發(fā)布的藥品廣告。須持所在地衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地的省級衛(wèi)生行政部門換發(fā)廣告發(fā)布地的藥品廣告審查批準(zhǔn)文號后，方可發(fā)布。

凡申請發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出申請，填寫《藥品廣告審查表》，并提交下列證明文件：(一)申請人及生產(chǎn)者的營業(yè)執(zhí)照副本；

(二)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》副本；(三)該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、包裝；

(四)該藥品的《商標(biāo)注冊證》或其他由國家工商行政管理局商標(biāo)局出具的證明該商標(biāo)注冊的文件；

(五)有商品名稱的藥品，必須提交國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的該商品名稱的批準(zhǔn)材料；

(六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性證明文件。

第七條 凡申請發(fā)布境外生產(chǎn)的藥品的廣告，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請，填定《藥品廣告審查表》，并提交下列證明文件及相應(yīng)的中文譯本：

(一)申請人及生產(chǎn)者的營業(yè)執(zhí)照副本；(二)該藥品的《進(jìn)口藥品注冊證》；(三)該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、包裝；

(四)法律、法規(guī)規(guī)定的其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。申請發(fā)布境外生產(chǎn)的藥品的廣告，可以由申請者委托中國境內(nèi)的藥品經(jīng)銷者或者廣告經(jīng)營者代為辦理審查手續(xù)。

第八條 藥品廣告的初審 藥品廣告審查機(jī)關(guān)對廣告申請人提供的證明文件的真實(shí)性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實(shí)性、合法性進(jìn)行審查，并于受理申請之日起十日內(nèi)做出初審決定，發(fā)給《藥品廣告初審決定通知書》。

第九條 藥品廣告的終審 廣告申請人憑藥品廣告初審合格決定，將制作的廣告作品送交原廣告審查機(jī)關(guān)，原廣告審查機(jī)關(guān)在受理申請之日起十日內(nèi)做出終審決定。對終審合格者，簽發(fā)《藥品廣告審查表》，并發(fā)給藥品廣告審查批準(zhǔn)文號；對終審不合格的，應(yīng)當(dāng)通知廣告申請人，并說明理由。廣告申請人可以直接申請終審。廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起十日內(nèi)做出終審決定。

第十條 藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出的《藥品廣告初審決定通知書》和《藥品廣告審查表》，應(yīng)當(dāng)由廣告審查機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋藥品廣告審查專用印章。藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將通過終審的《藥品廣告審查表》，送同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查。

第十一條 藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的有效期為一年。有效期滿后需繼續(xù)發(fā)布的，應(yīng)當(dāng)在期滿前二個月向原審查機(jī)關(guān)重新提出申請。

第十二條 有下列情況之一的藥品廣告，審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審，復(fù)審期間，停止發(fā)布該藥品廣告：

(一)廣告審查批準(zhǔn)依據(jù)發(fā)生變化的；(二)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為省級廣告審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)不妥的；(三)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的；

(四)廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審的其他情況。

第十三條 有下列情況之一的藥品廣告，原審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)收回《藥品廣告審查表》，撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號：

(一)臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的；

(二)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》被吊銷的；

(三)藥品被撤銷生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的；

(四)藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的；(五)被國家列為淘汰的藥品品種的；(六)藥品廣告復(fù)審不合格的；(七)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為不宜發(fā)布的；(八)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)立案查處的。

第十四條 廣告內(nèi)容需要改動或者藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)重新申請審查。

第十五條 藥品廣告審查機(jī)關(guān)做出撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的決定，應(yīng)當(dāng)同時送同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查。

第十六條 藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)藥品廣告未經(jīng)審查批準(zhǔn)核發(fā)藥品審查批準(zhǔn)文號，或者超出審查批準(zhǔn)內(nèi)容等違法事實(shí)的，應(yīng)當(dāng)及時填寫《違法藥品廣告通知書》，提請同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)查處。查處情況及時通知同級藥品廣告審查機(jī)關(guān)。

第十七條 藥品廣告審查批準(zhǔn)文號和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。

第十八條 按初審程序申請的廣告，廣告經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品廣告審查機(jī)關(guān)核發(fā)的《藥品廣告初審決定通知書》內(nèi)容設(shè)計(jì)、制作。

第十九條 廣告發(fā)布者發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《藥品廣告審查表》，核實(shí)廣告內(nèi)容?！端幤窂V告審查表》應(yīng)當(dāng)為原件或者經(jīng)原審查機(jī)關(guān)簽章的復(fù)印件，并保存一年。未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告，不得發(fā)布。

第二十條 非藥品宣傳對疾病治療作用的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)按照《中華人民共和國廣告法》第四十一條的規(guī)定進(jìn)行查處，衛(wèi)生行政部門按照假藥依法進(jìn)行查處。

第二十一對違反本辦法及《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布藥品廣告的，按照《中華條 人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第二十二廣告審查機(jī)關(guān)違反廣告審查依據(jù)，做出審查批準(zhǔn)決定，致使違法廣告條 發(fā)布的，由國家廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報(bào)情況，按照《中華人民共和國廣告法》第四十五條的規(guī)定予以處理。

第二十三本辦法自發(fā)布之日起施行。條

第三篇：藥品廣告審查發(fā)布承諾書

藥品廣告審查發(fā)布承諾書

新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

本企業(yè)對藥品廣告申請、發(fā)布行為負(fù)責(zé)，在取得新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（含備案）的藥品廣告批準(zhǔn)文件后，保證嚴(yán)格按照以下條款執(zhí)行：

一、本企業(yè)在媒體或媒介（包括廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、傳單、招貼、車體等傳播形式，下同，略）刊播的藥品廣告的內(nèi)容、樣式和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的內(nèi)容、樣式完全一致，不作任何修改和變更。

二、本企業(yè)實(shí)際刊播藥品廣告的媒體或媒介同自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒體或媒介完全一致。

三、本企業(yè)已制定有效的監(jiān)督管理措施，約束本企業(yè)的銷售人員或代理宣傳本企業(yè)藥品的任何機(jī)構(gòu)或個人，在全國任何媒體或媒介發(fā)布的藥品廣告同自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

四、本企業(yè)保證不將藥品廣告批準(zhǔn)文件提供給任何機(jī)構(gòu)或個人從事非法藥品宣傳活動。

五、本企業(yè)全部承擔(dān)由本企業(yè)的銷售人員或代理宣傳本企業(yè)藥品的任何機(jī)構(gòu)和個人因刊播違法藥品廣告形成的法律責(zé)任。

六、企業(yè)負(fù)責(zé)追究發(fā)布違法藥品廣告的機(jī)構(gòu)及個人的責(zé)任。

以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格執(zhí)行，如發(fā)生刊播違法藥品廣告等行為，企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該藥品的審批或備案及暫停藥品銷售等處理的決定。

法人代表簽字（或蓋章）

（企業(yè)公章）年

月 日

第四篇：藥品廣告審查管理辦法

藥品廣告審查管理辦法

（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)藥品廣告審查管理，規(guī)范藥品廣告發(fā)布行為，保證藥品廣告真實(shí)、合法，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）、《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《藥品管理法實(shí)施條例》），制定本辦法。

第二條 藥品廣告是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)費(fèi)用，通過一定的媒介和形式介紹具體藥品品種，直接或間接地進(jìn)行以藥品銷售為目的的商業(yè)廣告。

第三條 發(fā)布藥品廣告的廣告主必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。

第四條 凡利用各種媒介或者形式發(fā)布藥品廣告，包括企業(yè)面向消費(fèi)者宣傳的非處方藥資料均應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定進(jìn)行審查批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)面向醫(yī)藥專業(yè)人員的藥品宣傳材料除外，宣傳內(nèi)容必須真實(shí)、合法，不得進(jìn)行虛假宣傳。

第五條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級藥品監(jiān)督管理部門）為藥品廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)藥品廣告的審查批準(zhǔn)。

各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品廣告發(fā)布情況進(jìn)行檢查，對違法發(fā)布的藥品廣告應(yīng)當(dāng)依法作出處理，并通報(bào)同級工商行政管理部門。

第六條 國家藥品監(jiān)督管理局對省級藥品監(jiān)督管理部門的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對省級藥品監(jiān)督管理部門違反《廣告法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及本辦法的行為，有權(quán)按照《藥品管理法》的規(guī)定予以處理。

第二章 藥品廣告的申請 第七條 申請發(fā)布藥品廣告，必須向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

申請發(fā)布進(jìn)口藥品廣告，必須向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。一家境外藥品生產(chǎn)廠商只能確定一個?。▍^(qū)、市）作為進(jìn)口藥品廣告的申請地。

第八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和廣告經(jīng)營單位、廣告發(fā)布單位可以作為藥品廣告申請單位。

第九條 申請發(fā)布藥品廣告，廣告申請單位應(yīng)當(dāng)填寫《藥品廣告審查表》（附表1），并提交如下證明文件：

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；

（二）藥品生產(chǎn)批件（或者《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書的復(fù)印件和實(shí)際使用的包裝及說明書；

（三）非處方藥品廣告需提交非處方藥注冊登記證書復(fù)印件；

（四）藥品經(jīng)營企業(yè)做廣告主時，必須提交藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托書原件。

（五）藥品廣告內(nèi)容出現(xiàn)藥品商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，必須提交相關(guān)證明文件的復(fù)印件；

（六）藥品經(jīng)營企業(yè)辦理藥品廣告申請時，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托書原件；廣告經(jīng)營單位或者廣告發(fā)布單位辦理藥品廣告申請時，應(yīng)當(dāng)提交申請單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托書原件；進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)申請藥品廣告時，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)資格證明文件復(fù)印件；

（七）法律法規(guī)規(guī)定的其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。

第三章 藥品廣告的審查

第十條 省級藥品監(jiān)督管理部門必須依據(jù)《廣告法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和本辦法規(guī)定的審查標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)部門規(guī)章和規(guī)范性文件對藥品廣告進(jìn)行審查。第十一條 省級藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的證明文件的真實(shí)性、有效性、合法性進(jìn)行審查。有下列情況之一的，省級藥品監(jiān)督管理部門不得受理藥品廣告申請：

（一）擅自更改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的；

（二）撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號不滿一年的；

（三）提交的證明文件不符合規(guī)定要求的。

第十二條 省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個工作日內(nèi)做出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定。對審查合格的藥品廣告，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，加蓋藥品廣告審查專用章，并將已批準(zhǔn)的《藥品廣告審查表》送同級工商行政管理部門備查。對審查不合格的藥品廣告，提出書面審查意見。

廣告申請單位在3個月內(nèi)未將修改后的廣告如期報(bào)回的，該廣告應(yīng)重新申報(bào)。

第十三條 僅出現(xiàn)藥品名稱的藥品廣告，省級藥品監(jiān)督管理部門在接到申請后5個工作日內(nèi)作出審查決定。

第十四條 經(jīng)審查核發(fā)批準(zhǔn)文號的藥品廣告內(nèi)容發(fā)布時不得擅自更改變動，藥品廣告內(nèi)容需要改動的應(yīng)當(dāng)重新申請審查。

第十五條 藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為一年，有效期滿后繼續(xù)發(fā)布的，應(yīng)當(dāng)在期滿前兩個月向原藥品廣告審查機(jī)關(guān)重新提出申請。

第十六條 互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的藥品廣告，必須經(jīng)過審查批準(zhǔn)。

第十七條 對已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告，有下列情況之一的，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《藥品廣告調(diào)回復(fù)審?fù)ㄖ獣罚ǜ奖?），調(diào)回復(fù)審：

（一）國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的；

（二）省級藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審的；

（三）廣告監(jiān)督管理部門提出復(fù)審建議的。第十八條 藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書等藥品廣告審查依據(jù)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)立即停止發(fā)布已審查的藥品廣告，需要繼續(xù)發(fā)布的，應(yīng)當(dāng)按照變化后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書重新申請審查。

第四章 藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)

第十九條 藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。

下列藥品不得以任何形式發(fā)布廣告：

（一）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的特殊管理的藥品；

（二）國家藥品監(jiān)督管理局或者省級藥品監(jiān)督管理部門明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；

（四）國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。

第二十條 國內(nèi)外政府部門及社會團(tuán)體、中介服務(wù)組織確認(rèn)的各種資格的內(nèi)容不得在藥品廣告中發(fā)布，國家藥品監(jiān)督管理局特許的除外。

第二十一條 藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、禁忌癥、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱及廣告主名稱。

只出現(xiàn)藥品名稱的藥品廣告，必須標(biāo)明藥品的通用名稱和藥品廣告批準(zhǔn)文號。

第二十二條 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書中規(guī)定有禁忌內(nèi)容的，必須在廣告中醒目標(biāo)示。不能全部標(biāo)示的，除注明主要內(nèi)容外，應(yīng)當(dāng)標(biāo)示“其他禁忌詳見藥品說明書”。

第二十三條 藥品商品名稱不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳。廣告宣傳需使用商品名稱的，必須同時使用藥品的通用名稱。

注冊商標(biāo)包含藥品商品名稱的，不得以注冊商標(biāo)名義單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳。商標(biāo)使用范圍既包括藥品又包括其他商品的，使用商標(biāo)名稱宣傳時，必須標(biāo)明商品種類。第二十四條 藥品廣告中不得出現(xiàn)下列情形：

（一）含有藥到病除等不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證，使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況，所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂或恐懼，或使公眾誤解不使用廣告宣傳的藥品會患某種疾病或加重病情；

（二）夸大藥品的功能療效或者把藥品的功能療效神秘化；

（三）含有“安全”、“無毒副作用”等承諾的內(nèi)容；

（四）違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適合所有癥狀。

第二十五條 藥品廣告應(yīng)當(dāng)鼓勵和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或間接慫恿任意、過量使用藥品。藥品廣告不得含有以下內(nèi)容：

（一）聲稱免費(fèi)治療、無效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)的；

（二）含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法、藥之王、國家級新藥、不復(fù)發(fā)、不反彈、永葆青春、顯著、消除、解除、根治、根除、藥到病除等絕對化的用語和表示的；

（三）有獎銷售、讓利銷售及饋贈、降價(jià)、指定產(chǎn)品、專用產(chǎn)品、以藥品作為禮品或獎品的；

（四）聲稱或暗示藥品為正常生活或治療病癥所必須，服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或升學(xué)、考試的需要，能幫助改善或提高成績，能使精力旺盛、增強(qiáng)競爭力等。

第二十六條 藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師和患者的名義和形象做證明。

第二十七條 藥品廣告不得與其它藥品進(jìn)行功效和安全性對比，不得貶低同類產(chǎn)品，不得含有藥品有效率、治愈率、排序、評比等綜合評價(jià)或者獲獎的內(nèi)容。

第二十八條 非處方藥品廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。

處方藥藥品廣告的忠告語是：“請按醫(yī)生處方購買和使用”。

處方藥廣告在《藥品廣告審查表》中必須注明“僅限醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物發(fā)布”。第二十九條 非處方藥廣告必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識，電視藥品廣告中非處方藥專用標(biāo)識必須始終出現(xiàn)。

第三十條 非處方藥品廣告的批準(zhǔn)文號、忠告語、禁忌內(nèi)容必須醒目標(biāo)示，在電視廣告中出現(xiàn)的時間不得少于5秒。

第三十一條 非處方藥不得在兒童節(jié)目和兒童出版物上發(fā)布廣告，不得以兒童名義介紹藥品，不得以兒童為訴求對象，不得出現(xiàn)兒童不在成人監(jiān)護(hù)下單獨(dú)用藥的內(nèi)容。

第三十二條 大眾媒介發(fā)布的藥品廣告不得含有標(biāo)明或者暗示能增強(qiáng)性功能的內(nèi)容。

第三十三條 處方藥可以在衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。

第三十四條 在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布的廣告，可以介紹藥品的藥效學(xué)、藥理學(xué)及臨床研究的有關(guān)數(shù)據(jù)或結(jié)果，其依據(jù)以國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的資料和參考文獻(xiàn)為準(zhǔn)，在廣告發(fā)布中必須注明其來源。

第五章 藥品廣告的備案

第三十五條 省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的藥品廣告應(yīng)當(dāng)同時報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案。

第三十六條 在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的（以下簡稱異地發(fā)布藥品廣告），發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得發(fā)布。

第三十七條 異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笗r需提交如下資料：

（一）《藥品廣告審查表》原件和復(fù)印件；

（二）藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書的復(fù)印件和實(shí)際使用的包裝及說明書；

（三）非處方藥品需提交非處方藥注冊登記證書復(fù)印件；

（四）進(jìn)口藥品需提交《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和藥品進(jìn)口代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)證明文件復(fù)印件；

（五）電視廣告需提交錄像帶或光盤；

（六）廣播廣告需提交錄音磁帶；

（七）異地申請備案時，需提交藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托書原件；

（八）藥品廣告內(nèi)容涉及商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，需要提供相關(guān)證明文件。

第三十八條 省級藥品監(jiān)督管理部門在受理備案申請后5個工作日內(nèi)做出是否準(zhǔn)予備案的決定。對符合藥品廣告審查規(guī)定的，準(zhǔn)予備案，并在《藥品廣告審查表》上簽注“準(zhǔn)予備案”和加蓋省級藥品監(jiān)督管理部門藥品廣告審查專用章，并送同級工商行政管理部門備查；對不符合規(guī)定的不予備案，填寫《藥品廣告不予備案意見書》（附表3）說明理由，交由原審批地省級藥品監(jiān)督管理部門處理，并通知廣告申請單位。

第三十九條 對省級藥品監(jiān)督管理部門不予備案的藥品廣告有異議的，原審批地省級藥品監(jiān)督管理部門可向國家藥品監(jiān)督管理局申訴。廣告主或者廣告申請單位也可直接向國家藥品監(jiān)督管理局申訴、投訴。

第六章 藥品廣告的審查監(jiān)督

第四十條 違反藥品廣告審查管理的法律法規(guī)、行政規(guī)章和國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品廣告審查管理規(guī)定的，縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后及時填寫《違法藥品廣告移送通知書》（附表4），移送同級工商行政管理部門，并報(bào)告上級藥品監(jiān)督管理部門。

第四十一條 異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的，發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《責(zé)令限期辦理備案通知書》（附表5），責(zé)令廣告主限期辦理備案手續(xù)，逾期不辦理的，發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《停止發(fā)布藥品廣告決定書》（附表6），通知廣告主和媒介停止該藥品廣告在發(fā)布地的發(fā)布活動，并移送同級工商行政管理部門。第四十二條 篡改經(jīng)批準(zhǔn)和經(jīng)備案的藥品廣告內(nèi)容的，發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《停止發(fā)布藥品廣告決定書》（附表6），責(zé)令廣告主和媒介停止該藥品廣告發(fā)布，并移送同級工商行政管理部門，同時上報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門。屬于異地發(fā)布的藥品廣告，由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門填寫《違法藥品廣告處理通知書》（附表7），通知原審批地省級藥品監(jiān)督管理部門依法處理。

第四十三條 違反藥品廣告管理法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的，由發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號的省級藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。同時，異地省級藥品監(jiān)督管理部門不得受理該企業(yè)該品種的廣告?zhèn)浒浮?/p>

同企業(yè)同品種藥品廣告批準(zhǔn)文號被撤銷一次以上的，一年內(nèi)不受理廣告申請的時限按最后一次撤銷的時間計(jì)算。

第四十四條 有下列情況之一的藥品廣告，原省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)收回藥品廣告批準(zhǔn)文號：

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的；

（二）藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號被撤銷的；

（三）已被國家藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；

（四）藥品管理法規(guī)定的假藥、劣藥。

第四十五條 省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立違法藥品廣告公告制度，定期發(fā)布《違法藥品廣告公告》，并及時上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局，國家藥品監(jiān)督管理局匯總后定期印發(fā)《違法藥品廣告公告匯總》。

《違法藥品廣告公告》中收載的違法發(fā)布行為包括：篡改審批內(nèi)容已被撤銷廣告批準(zhǔn)文號的，未經(jīng)審批擅自發(fā)布，偽造藥品廣告批準(zhǔn)文號和相關(guān)證明文件，冒用藥品廣告批準(zhǔn)文號，使用過期失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號，異地發(fā)布未經(jīng)備案，禁止在大眾媒介發(fā)布廣告的處方藥發(fā)布廣告，禁止發(fā)布廣告的藥品發(fā)布廣告。

《違法藥品廣告公告》中應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱、廣告主（廣告申請單位）名稱、廣告批準(zhǔn)文號、發(fā)布媒介名稱、發(fā)布時間、違法原因、撤銷廣告批準(zhǔn)文號日期、處理方式?！哆`法藥品廣告公告》中內(nèi)容發(fā)布不當(dāng)?shù)?，發(fā)布部門應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi)，在原公告范圍內(nèi)予以更正。

第四十六條 廣告發(fā)布媒介在發(fā)布藥品廣告前，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《藥品廣告審查表》原件，按照審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布，并將該《藥品廣告審查表》復(fù)印件保存三年備查。

第七章 行政處罰程序

第四十七條 省級藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的行政處罰，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十八條 對撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制作《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號事先告知書》（附表8），告知當(dāng)事人的違法事實(shí)、撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的理由和依據(jù)及當(dāng)事人依法享有陳述和申辯的權(quán)利。

第四十九條 撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并當(dāng)場制作《陳述、申辯筆錄》（附表9），當(dāng)事人提出的事宜、理由或者依據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。

第五十條 違法事實(shí)已查清，依法作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的，省級藥品監(jiān)督管理部門承辦人應(yīng)提出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的意見，填報(bào)《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號審批表》（附表10），報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批。

第五十一條 作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定的，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制作《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定書》（附表11）。

第五十二條 省級藥品監(jiān)督管理部門作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定，應(yīng)同時將《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定書》上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。被撤銷的藥品廣告批準(zhǔn)文號藥品在異地發(fā)布廣告的，發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令廣告主停止發(fā)布。

第八章 附則 第五十三條 本辦法所稱進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)，是指境外藥品生產(chǎn)廠商駐華辦事機(jī)構(gòu)，或者該品種國內(nèi)銷售代理商以及該品種申請進(jìn)口注冊代理機(jī)構(gòu)。

第五十四條 本辦法所稱藥品廣告申請單位，是指廣告主或者受廣告主委托，具體辦理藥品廣告審查申請的機(jī)構(gòu)。

第五十五條 藥品廣告批準(zhǔn)文號為“X藥廣審（視）第0000000000號”“X藥廣審（聲）第0000000000號”“X藥廣審（文）第0000000000號”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱?！?”為由十位數(shù)字組成，前六位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號?！耙暋?、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

第五十六條 本辦法自2002年 月 日起施行。

第五篇：廣告發(fā)布合同審核審查要點(diǎn)

廣告發(fā)布合同審核審查要點(diǎn)

一、合同簡評

廣告發(fā)布合同在房地產(chǎn)企業(yè)開發(fā)項(xiàng)目的過程中非常普遍，但作為廣告發(fā)布合同有區(qū)別與其他一般合同的特點(diǎn)，如廣告的合法性審查、廣告牌的安全性保證等，因此對廣告發(fā)布合同的審查修改在這方面更是重點(diǎn)。

二、合同審查修改要點(diǎn)

1、注重審查廣告的發(fā)布位置，建議以照片的形式將委托方所要發(fā)布的位置在合同附件中固定下來；

2、注重審查廣告的制作要求，明確委托方提供的廣告設(shè)計(jì)未經(jīng)委托方同意不得擅自修改；

3、對廣告費(fèi)用的審查，必須明確該費(fèi)用包括了廣告制作費(fèi)、維護(hù)費(fèi)、報(bào)批費(fèi)、工商管理費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、稅費(fèi)等本合同所涉及的一切費(fèi)用。

4、對廣告費(fèi)用支付的審查，通常分期付款為宜。

5、對受托方權(quán)利義務(wù)的審查，主要包括下列事項(xiàng)：取得政府批文的義務(wù)、提供廣告制作明細(xì)的義務(wù)、廣告牌設(shè)置、維護(hù)的義務(wù)、廣告牌的安全性保證義務(wù)、保證委托發(fā)布的廣告內(nèi)容完整的義務(wù)等。

6、對不可抗力條款的審查，在實(shí)踐中在城市發(fā)布的廣告往往受到政府部門政策的影響，導(dǎo)致廣告發(fā)布合同無法繼續(xù)履行，因此對于這種情況在廣告發(fā)布合同中一定要明確受托方的責(zé)任。

7、根據(jù)受托方的義務(wù)，設(shè)定受托方的違約責(zé)任。

【示范文本】

廣告發(fā)布合同

委托人：（甲方）：

受托人：（乙方）：

甲乙雙方就甲方委托乙方發(fā)布戶外廣告的有關(guān)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：

第一條：廣告發(fā)布的位置、面積、規(guī)格、形式

1、廣告發(fā)布的位置：

2、廣告發(fā)布的數(shù)量：

3、廣告發(fā)布的規(guī)格：

凈畫面尺寸：

材料要求：

4、廣告發(fā)布的形式：

第二條：廣告制作要求

1、乙方應(yīng)在廣告牌制作施工前提供工程制作明細(xì)表給甲方確認(rèn)，乙方按甲方確認(rèn)的工程制作明細(xì)表施工；

2、甲方向乙方提供符合法律法規(guī)規(guī)定的廣告畫面設(shè)計(jì)樣稿，乙方需在 7 天內(nèi)審核完畢，未經(jīng)甲方同意，乙方不得擅自改動設(shè)計(jì)樣稿；

3、其它約定（應(yīng)根據(jù)個案情況對工期等做出相應(yīng)補(bǔ)充要求）

第三條：廣告發(fā)布期限

1、廣告發(fā)布期限：_____個月：年月日至年月日。

2、在同等條件下，甲方有優(yōu)先續(xù)約權(quán)。

第四條：廣告費(fèi)用及付款方式

1、本合同項(xiàng)下的廣告費(fèi)用為：

單價(jià)：___________，總計(jì) ___________元人民幣，大寫金額：肆萬伍仟圓整；

上述費(fèi)用包括廣告制作費(fèi)、維護(hù)費(fèi)、報(bào)批費(fèi)、工商管理費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、稅費(fèi)等

本合同所涉及的一切費(fèi)用。

2、甲方以按照下列方式支付廣告發(fā)布費(fèi)：

本合同簽訂后，甲方向乙方支付合同總費(fèi)用的 30 ％（即元人民幣）廣告費(fèi)；廣告制作發(fā)布完畢驗(yàn)收合格后 7 天內(nèi)甲方向乙方支付合同總費(fèi)用的 60 ％（即元人民幣）廣告費(fèi)；余款元人民幣在發(fā)布結(jié)束當(dāng)日支付完畢。

第五條：雙方的義務(wù)

1、甲方的義務(wù)

1）按照本合同的約定，按時向乙方支付廣告費(fèi)；

2）及時向乙方提供廣告設(shè)計(jì)樣稿、營業(yè)執(zhí)照、預(yù)售/銷售許可證以及其它必要的證件；

3）在乙方通知甲方驗(yàn)收廣告牌的5 天內(nèi)，按工程明細(xì)表及廣告設(shè)計(jì)樣稿驗(yàn)收廣告牌，并拍照存檔；

4）廣告制作發(fā)布后，甲方如需更換畫面，甲方應(yīng)與乙方協(xié)商解決。

2、乙方的義務(wù)

1）對甲方提供的廣告文件內(nèi)容進(jìn)行審核，使之符合法律法規(guī)的規(guī)定，并提供相關(guān)政府部門的批文。若有不符合法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)及時告知甲方，乙方不得對廣告文件內(nèi)容擅自進(jìn)行修改或自行制作發(fā)布。

2）在制作廣告牌前，向甲方提供符合甲方確認(rèn)的工程明細(xì)表要求的詳細(xì)的施工方案，包括：尺寸、材質(zhì)、照明等，以備做驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；

3）負(fù)責(zé)提供設(shè)置場所，并負(fù)責(zé)廣告牌的設(shè)置申報(bào)、制作施工、維修保養(yǎng)、管理、保險(xiǎn)、拆除等業(yè)務(wù)；負(fù)責(zé)廣告安裝所需一切材料，包括廣告鐵架、照明線路、燈具等；

4）廣告制作發(fā)布前乙方須按法律規(guī)定及合同約定履行審核及送交相關(guān)政府部門審核并取得發(fā)布許可等法律手續(xù)義務(wù)。否則若由于該廣告內(nèi)容未經(jīng)工商局審核而引發(fā)的一切法律責(zé)任，由乙方自行負(fù)責(zé)；

5）在甲方驗(yàn)收廣告牌時，即使甲方已盡必要的注意但仍暫時難以發(fā)現(xiàn)的問題，則不得視為廣告牌已通過甲方的驗(yàn)收，在履行合同過程中，甲方仍有權(quán)要求乙方負(fù)責(zé)修改且無須另行支付費(fèi)用；

6）在施工期間和廣告發(fā)布期間必須保證廣告牌（包括廣告鐵架、電源照明

系統(tǒng)等）的安全性，如非甲方原因而造成的安全責(zé)任事故，與甲方無關(guān)，概由乙方負(fù)責(zé)；

7）保證在合同期內(nèi)甲方所委托發(fā)布的戶外廣告完好無缺（包括射燈完好，燈光正常且亮度達(dá)到甲方要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、廣告畫面清晰完整等），以保障甲方的利益，如有損壞，乙方應(yīng)在兩天內(nèi)修復(fù)（從損壞之日起計(jì)），費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)；若超過期限，應(yīng)當(dāng)順延廣告發(fā)布時間；

8)合同期內(nèi)，乙方負(fù)責(zé)路旗制作噴畫一次，若甲方超出更換次數(shù)，乙方畫面按 _元/桿收取噴畫制作安裝費(fèi)用。

9）在收取廣告費(fèi)時向甲方出具等額發(fā)票。

第六條：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

乙方在廣告牌制作施工完畢后，以書面形式通知甲方驗(yàn)收。廣告牌除需滿足本合同第一條的約定及甲方確認(rèn)的工程制作明細(xì)表及認(rèn)可的詳細(xì)施工方案要求外，還需符合：

1、廣告牌鋼架抗12級風(fēng)力；

2、整體效果清晰亮麗，起到應(yīng)有的廣告宣傳效果；

第七條：不可抗力

1、合同期內(nèi)，如因城建、市政設(shè)施改造、自然災(zāi)害或政府清拆行為等不可抗力造成廣告發(fā)布終止，使本合同無法繼續(xù)履行，則廣告發(fā)布費(fèi)用按實(shí)際發(fā)布時間收取，乙方應(yīng)在廣告拆除后 十 天內(nèi)向甲方一次性退回剩余款項(xiàng)，剩余款項(xiàng)的計(jì)算方法以合同總額÷30×日剩余時間。

2、合同期內(nèi)，如因遇政府指令性拆建、道路改建等造成本合同短期或部分不能履行的，廣告發(fā)布時間相應(yīng)順延，或由乙方提供與原位置相當(dāng)?shù)膹V告位（須經(jīng)甲方同意）繼續(xù)發(fā)布本廣告。

第八條：違約責(zé)任

1、甲方如未按合同約定付款，乙方有權(quán)停止發(fā)布甲方的廣告；甲方向乙方支付定金后，若乙方在合理期限內(nèi)無法取得廣告登記證，則甲方有權(quán)解除合同，乙方應(yīng)在甲方解除合同后 十 天內(nèi)向甲方雙倍返還定金；

2、在甲方對廣告牌進(jìn)行驗(yàn)收后，認(rèn)為不符合標(biāo)準(zhǔn)的，乙方應(yīng)修改或重做，為此付出的費(fèi)用，甲方概不負(fù)責(zé)；若修改或重做仍不符合標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)解除合同；

3、廣告制作發(fā)布后，若由于廣告制作發(fā)布不符合規(guī)定或廣告內(nèi)容未經(jīng)相關(guān)

部門審核通過等原因?qū)е聫V告不能發(fā)布或發(fā)布的廣告被拆除，乙方應(yīng)返還甲方已支付的全部廣告費(fèi)，并承擔(dān)由此給甲方造成的其它損失。

4、廣告正式發(fā)布后，因乙方不及時履行日常維修、清潔義務(wù)導(dǎo)致廣告不能達(dá)到應(yīng)有宣傳效果，或乙方無故停止廣告發(fā)布，則乙方應(yīng)退還未能發(fā)布期間的廣告費(fèi)，或應(yīng)順延因此而延誤的廣告天數(shù)。

5、如遇政府大型公益宣傳活動，須短期發(fā)布公益廣告內(nèi)容，乙方相應(yīng)延長甲方的發(fā)布日期，不視為乙方違約。

第九條：爭議解決

因履行本合同而產(chǎn)生的糾紛，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方可以向本市有管轄權(quán)的法院提起訴訟。

第十條：其它

1、甲方向乙方提供的廣告設(shè)計(jì)樣稿為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。

2、本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。

3、本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

授權(quán)代表：授權(quán)代表：簽約日期：簽約日期：

附件：（附上所要展示的廣告位置）