第一篇:車(chē)輛屬于本公司證明
證
明
茲證明車(chē)輛車(chē)牌號(hào)為: 蘇XXXXXXXX,車(chē)型號(hào)為 奧迪Q7,該車(chē)輛的所有權(quán)為
XXXXXXXXXXXX有限公司。
特此證明
單位蓋章:
****年**月**日
第二篇:車(chē)輛證明
車(chē) 輛 所 有 權(quán) 人 證 明 書(shū)
茲證明該車(chē)輛在黑龍江省**市**鎮(zhèn)村,村民的車(chē)輛情況如下:車(chē)輛名稱(chēng),車(chē)輛型號(hào)。
上述車(chē)輛的所有權(quán)人是______________。
特此證明
證明人(村領(lǐng)導(dǎo)):
證明單位蓋章
年月日
第三篇:車(chē)輛證明
車(chē)輛證明范文1
xxxx年xx月xxx日xx點(diǎn)xx分,乙方向車(chē)主甲方借車(chē)(車(chē)牌照:遼,發(fā)動(dòng)機(jī)號(hào),車(chē)輛識(shí)別代碼)出門(mén),xxxx年xx月xx日xx點(diǎn)xx分歸還(歸還日期在車(chē)輛歸還時(shí)填寫(xiě))。車(chē)主無(wú)償提供車(chē)輛,雙方經(jīng)檢驗(yàn)車(chē)身,車(chē)況,車(chē)內(nèi)。
車(chē)輛借出期間,(燃料費(fèi),過(guò)橋費(fèi),高速費(fèi))由乙方自行承擔(dān),如發(fā)生交通事故,導(dǎo)致一切人員間接或直接(傷亡或傷殘)所產(chǎn)生的一切費(fèi)用,均由乙方一方全額承擔(dān)。車(chē)輛借出期間,車(chē)輛損壞,由乙方必須在四S店修理后經(jīng)車(chē)主甲方檢驗(yàn)同意后歸還,車(chē)輛無(wú)修復(fù)價(jià)值或丟失,乙方按本車(chē)購(gòu)買(mǎi)發(fā)票為準(zhǔn),全額賠償。車(chē)輛借出期間,所發(fā)生的交通違章經(jīng)查證后由乙方受理。
經(jīng)雙方審核無(wú)疑議后,雙方簽字合同即時(shí)生效。
甲方:xx
乙方:xx
車(chē)輛證明范文2
茲證明xx限責(zé)任公司(組織機(jī)構(gòu)代碼證為:55655036-6)有一輛重型廂式半掛車(chē),
車(chē)牌號(hào)為:冀ed699
品牌型號(hào)為:昌驊hch9401cxy
車(chē)架號(hào)為:la99tw1d575hch291
本車(chē)在20xx年3月份因行駛翻入溝內(nèi),損壞嚴(yán)重,應(yīng)經(jīng)沒(méi)有維修價(jià)值,只能被作為廢鐵變賣(mài)。特此申請(qǐng)報(bào)廢!以上情況屬實(shí),請(qǐng)有關(guān)部門(mén)給以辦理。
特此證明
xx有限責(zé)任公司
xx年x月x日
車(chē)輛證明范文3
茲有本公司駕駛員: ____________,駕駛證號(hào)碼: ____________,準(zhǔn)駕車(chē)型: ____________,長(zhǎng)期開(kāi)本單位車(chē)牌號(hào):____________
通違法行為是該車(chē)的車(chē)輛管理者_(dá)___________,該車(chē)發(fā)生的交請(qǐng)予以受理。
公司名稱(chēng):___________
______年____月____日
車(chē)輛證明范文4
報(bào)廢證明
茲有XX市報(bào)廢汽車(chē)公司某公司 車(chē)牌號(hào)碼為 ,車(chē)架號(hào)碼 ,車(chē)輛的品牌 ,車(chē)輛的型號(hào),車(chē)子一到報(bào)廢年限,不能再經(jīng)營(yíng),特此向交警支隊(duì)提出車(chē)輛報(bào)廢手續(xù),XX市報(bào)廢汽車(chē)公司作以處理。
xx汽車(chē)公司
年 月 日
車(chē)輛證明范文5
茲________為我單位工作人員,在__________部門(mén)擔(dān)任________ 職位。因交通事故導(dǎo)致受傷,于20___年___月___日至20___年___月___日請(qǐng)假未能上班。其受傷期間工資為人民幣_(tái)___元整,大寫(xiě)_____________________我單位不予以支付其工資。
公司名稱(chēng):___________
______年____月____日
車(chē)輛證明范文6
公安局交通警察支隊(duì):
(身份證號(hào) )
是我 (派出所、居委會(huì)、村委會(huì)名稱(chēng))的居(村)民,其于 年 月 日購(gòu)買(mǎi)的.一輛品牌型號(hào)為 車(chē)架號(hào)為 電動(dòng)機(jī)號(hào)為 顏色為 的電動(dòng)自行車(chē),因 的原因,該電動(dòng)自行車(chē)的 (購(gòu)車(chē)發(fā)票、出廠合格證)缺失,現(xiàn)我單位證明其正在使用、實(shí)際持有該電動(dòng)自行車(chē),來(lái)源合法。
派出所、居委會(huì)、村委會(huì): (公章)
年 月 日
車(chē)輛證明范文7
交巡警大隊(duì):
我公司所屬車(chē)輛xxxxxxxx,車(chē)號(hào)xxxxxxxxxxxxx,車(chē)輛類(lèi)型,于xxxx年xx月xx日至xxxx年xx月xx日,為我公司駕駛員(車(chē)輛管理員)駕駛xxxx,駕駛證號(hào)xxxxxxxxxxx,檔案編號(hào)xxxxxxxxxxx,準(zhǔn)駕類(lèi)型xxxxxxxx,服務(wù)證號(hào)xxxxx,現(xiàn)委派該駕駛員到貴隊(duì)接受違法處罰。
特此證明!
xx有限公司
xxxx年xx月xx日
車(chē)輛證明范文8
本人 (身份號(hào)碼: 住址: 聯(lián)系電話: ) 于 年 月 日, 在 店/公司,購(gòu)買(mǎi)車(chē)架號(hào)碼為 ,電機(jī)號(hào)碼為 的電動(dòng)自車(chē)/機(jī)動(dòng)輪椅車(chē), 因不慎遺失購(gòu)車(chē)發(fā)票、車(chē)輛合格證。我承諾,該車(chē)確系本人合法所得,如不屬實(shí),愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。
承諾人:
年 月 日
車(chē)輛證明范文9
交巡警大隊(duì):
我公司所屬車(chē)輛____________,車(chē)號(hào) ____________,車(chē)輛類(lèi) 型 ,于 年 月 日至 年 月 日____________,為我公司駕駛員(車(chē)輛管理員) 駕駛____________,駕駛證號(hào) ________________________,檔案編號(hào) ____________,準(zhǔn)駕類(lèi)型 ____________,服務(wù) 證號(hào) ____________,現(xiàn)委派該駕駛員到貴隊(duì)接受違法處罰。
特此證明!
公司名稱(chēng):___________
______年____月____日
車(chē)輛證明范文10
車(chē)輛實(shí)際產(chǎn)權(quán)擁有人:
被借名上戶的人:
證明人:
甲方有,發(fā)動(dòng)機(jī)號(hào)過(guò)戶后的牌號(hào)為湘 ,過(guò)戶日期為 年 月 日。
一、此車(chē)是屬于甲方購(gòu)買(mǎi)擁有,現(xiàn)因家庭變故特殊情況,一時(shí)找不到合適買(mǎi)主,只得暫時(shí)過(guò)戶到朋友乙方名下,特找到甲乙雙方的共同好友王瓊輝,做此協(xié)議的'證明人,證明此協(xié)議的內(nèi)容全部屬實(shí),涂改無(wú)效。
二、等甲方家庭事務(wù)處理好后,乙方必須立即過(guò)戶回甲方。
三、在過(guò)戶回甲方后,甲方愿付出一定的報(bào)酬給乙方。
四、此協(xié)議一式三份,甲方、乙方、證明人各一份。
甲方: 乙方:
證明人:
年 月 日
車(chē)輛證明范文11
交巡警大隊(duì):
我公司所屬車(chē)輛____________,車(chē)號(hào)____________,車(chē)輛類(lèi)型,于年月日至年月日____________,為我公司駕駛員(車(chē)輛管理員)駕駛____________,駕駛證號(hào)________________________,檔案編號(hào)____________,準(zhǔn)駕類(lèi)型____________,服務(wù)證號(hào)____________,現(xiàn)委派該駕駛員到貴隊(duì)接受違法處罰。
特此證明!
xxxxxxxxxxxxxxx有限公司
年月日
車(chē)輛證明范文12
我公司出資購(gòu)買(mǎi)的京A BC123號(hào)一汽本田轎車(chē)一輛,登記在琪豬名下,實(shí)際所有權(quán)歸屬于我公司,與無(wú)關(guān);凡涉及該車(chē)輛的一切事務(wù),均由我公司承擔(dān),亦與無(wú)關(guān)。
特此聲明!
法定代表人:xxx
xxxx年xx月xx日
第四篇:本公司自查報(bào)告
江蘇鑫成藥業(yè)有限公司GSP認(rèn)證匯報(bào)
江蘇鑫成藥業(yè)有限公司 實(shí)施GSP質(zhì)量管理情況匯報(bào)
各位專(zhuān)家、領(lǐng)導(dǎo)!感謝大家在百忙之中蒞臨我公司檢查、指導(dǎo)工作。
江蘇鑫成藥業(yè)有限公司位于泗陽(yáng)縣西工業(yè)園區(qū)靖江路10號(hào),于2006年6月27日首次取得藥品營(yíng)許可證,2006年12月1日通過(guò)GSP認(rèn)證,2011年6月27日通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證。公司經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā),經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)原料藥及制劑、抗生素原料藥及制劑、生化藥品、生物制品。
經(jīng)過(guò)幾年的實(shí)踐操作,我們通過(guò)對(duì)GSP等相關(guān)法律、法規(guī)的不斷學(xué)習(xí),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,我們公司的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,現(xiàn)從以下幾個(gè)方面將我公司實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào):
一、建立健全組織機(jī)構(gòu)及人員
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員參與、全過(guò)程的管理,為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施,成立由企業(yè)負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,成員包括總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量管理部、營(yíng)銷(xiāo)部、辦公室等職能部門(mén)的負(fù)責(zé)人。企業(yè)負(fù)責(zé)人為藥學(xué)本科學(xué)歷,熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量受權(quán)人為藥學(xué)本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師,具有專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核,負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認(rèn)證工作落實(shí)保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。公司質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師,多年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),直接具體實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理工作,三名執(zhí)業(yè)藥師先后注冊(cè)在我公司。公司質(zhì)量管理人員均經(jīng)過(guò)省局上崗培訓(xùn),驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、采購(gòu)、復(fù)核、銷(xiāo)售等崗位員工均按相關(guān)要求經(jīng)過(guò)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局組織的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證,對(duì)冷
江蘇鑫成藥業(yè)有限公司GSP認(rèn)證匯報(bào)
鏈運(yùn)輸、蛋白同化制劑、肽類(lèi)制劑、麻黃堿類(lèi)藥品管理制度進(jìn)行單獨(dú)培訓(xùn),所有員工均經(jīng)過(guò)公司組織的法律、法規(guī)及崗位培訓(xùn),并建立檔案;每年定期組織直接接觸藥品員工健康體檢,并建立健康檔案。
二、加大硬件設(shè)施設(shè)備的投入
為了有效實(shí)施GSP工作,按藥品儲(chǔ)存要求,公司倉(cāng)庫(kù)按陰涼庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置,制冷參數(shù)符合要求。購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的制冷、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫、調(diào)濕、通風(fēng)設(shè)備;安裝了溫濕度自動(dòng)記錄、自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)控制的聯(lián)動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng),為保證冷藏藥品的質(zhì)量要求,安裝了兩套冷庫(kù)系統(tǒng)并配備了發(fā)電裝置,配備了一輛冷藏運(yùn)輸車(chē)、保溫箱及溫度自動(dòng)記錄儀,以保證全過(guò)程符合冷藏儲(chǔ)運(yùn)要求。溫控及冷鏈系統(tǒng)均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,符合規(guī)范要求。配置了符合藥品儲(chǔ)存要求的貨架、防鼠工具、滅蟲(chóng)燈等設(shè)施設(shè)備。為了保證庫(kù)區(qū)消防安全,配備了滅火器、砂池等消防設(shè)施。藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)有待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格藥品區(qū)、拆零操作區(qū)、包裝物料存放區(qū)。各區(qū)質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)藥品為黃色、合格藥品為綠色、不合格藥品為紅色。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況,我公司先后多次完善了公司《質(zhì)量管理制度》等文件,并讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。按照相關(guān)要求,公司每半年定期對(duì)公司各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,立即整改,及時(shí)糾正,每年對(duì)GSP進(jìn)行評(píng)審。
四、加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
公司把確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)的程序,從嚴(yán)審核供貨企業(yè)的合法性和藥品的合法性,包括供貨企業(yè)的銷(xiāo)售人員,采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)保存購(gòu)貨合同、采購(gòu)計(jì)
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劃、購(gòu)進(jìn)記錄,每年會(huì)同其他部門(mén)對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)審,保證每批藥品的質(zhì)量。對(duì)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收是藥品質(zhì)量有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。按照GSP規(guī)定,對(duì)所有藥品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收人員,負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品逐批進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收。質(zhì)量驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。在驗(yàn)收過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度、驗(yàn)收程序。在各環(huán)節(jié)出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題由各部門(mén)負(fù)責(zé)上報(bào),質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品進(jìn)行管理。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量檔案的建立和質(zhì)量信息管理的工作。藥品按其質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行分區(qū)管理,狀態(tài)色標(biāo)清晰。為杜絕庫(kù)存藥品的存放差錯(cuò),對(duì)藥品堆垛嚴(yán)格控制,所有藥品按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放,藥品堆垛與倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、頂棚之間距離符合要求,保證倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。對(duì)效期藥品實(shí)行集中存放管理,對(duì)首營(yíng)品種、效期藥品、特殊藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。對(duì)銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行重點(diǎn)控制,按規(guī)定的程序進(jìn)行管理。公司設(shè)置專(zhuān)門(mén)的養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕度等儲(chǔ)存條件進(jìn)行管理,按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表,按月對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品出庫(kù)遵循先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨原則。在藥品出庫(kù)時(shí)復(fù)核人員按要求對(duì)藥品進(jìn)行復(fù)核,對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品禁止出庫(kù)。在藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié),運(yùn)輸人員能?chē)?yán)格遵守運(yùn)輸管理制度。銷(xiāo)售藥品時(shí),嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)、依法規(guī)范經(jīng)營(yíng),按藥品經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),確保藥品經(jīng)營(yíng)行為的合法性,嚴(yán)格執(zhí)行銷(xiāo)售客戶合法資質(zhì)審核制度。對(duì)銷(xiāo)售人員進(jìn)行培訓(xùn),嚴(yán)格管理。對(duì)藥品進(jìn)行有效的質(zhì)量追蹤,銷(xiāo)售部門(mén)建立
江蘇鑫成藥業(yè)有限公司GSP認(rèn)證匯報(bào)
了藥品銷(xiāo)售記錄。公司對(duì)在查詢(xún)、投訴、抽查和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題能查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并做好處理記錄。銷(xiāo)售藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),公司按不良反應(yīng)報(bào)告制度向國(guó)家局網(wǎng)站上報(bào)。
我公司自經(jīng)營(yíng)以來(lái)
第五篇:本公司自查報(bào)告
江蘇鑫成藥業(yè)有限公司GSP認(rèn)證匯報(bào)-1-
江蘇鑫成藥業(yè)有限公司
實(shí)施GSP質(zhì)量管理情況匯報(bào)
各位專(zhuān)家、領(lǐng)導(dǎo)!感謝大家在百忙之中蒞臨我公司檢查、指導(dǎo)工作。
江蘇鑫成藥業(yè)有限公司位于泗陽(yáng)縣西工業(yè)園區(qū)靖江路10號(hào),于2006年6月27日首次取得藥品營(yíng)許可證,2006年12月1日通過(guò)GSP認(rèn)證,2011年6月27日通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證。公司經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā),經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)原料藥及制劑、抗生素原料藥及制劑、生化藥品、生物制品。
經(jīng)過(guò)幾年的實(shí)踐操作,我們通過(guò)對(duì)GSP等相關(guān)法律、法規(guī)的不斷學(xué)習(xí),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,我們公司的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,現(xiàn)從以下幾個(gè)方面將我公司實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào):
一、建立健全組織機(jī)構(gòu)及人員
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員參與、全過(guò)程的管理,為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施,成立由企業(yè)負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,成員包括總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量管理部、營(yíng)銷(xiāo)部、辦公室等職能部門(mén)的負(fù)責(zé)人。企業(yè)負(fù)責(zé)人為藥學(xué)本科學(xué)歷,熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量受權(quán)人為藥學(xué)本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師,具有專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核,負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認(rèn)證工作落實(shí)保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。公司質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師,多年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),直接具體實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理工作,三名執(zhí)業(yè)藥師先后注冊(cè)在我公司。公司質(zhì)量管理人員均經(jīng)過(guò)省局上崗培訓(xùn),驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、采購(gòu)、復(fù)核、銷(xiāo)售等崗位員工均按相關(guān)要求經(jīng)過(guò)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局組織的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證,對(duì)冷
鏈運(yùn)輸、蛋白同化制劑、肽類(lèi)制劑、麻黃堿類(lèi)藥品管理制度進(jìn)行單獨(dú)培訓(xùn),所有員工均經(jīng)過(guò)公司組織的法律、法規(guī)及崗位培訓(xùn),并建立檔案;每年定期組織直接接觸藥品員工健康體檢,并建立健康檔案。
二、加大硬件設(shè)施設(shè)備的投入
為了有效實(shí)施GSP工作,按藥品儲(chǔ)存要求,公司倉(cāng)庫(kù)按陰涼庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置,制冷參數(shù)符合要求。購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的制冷、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫、調(diào)濕、通風(fēng)設(shè)備;安裝了溫濕度自動(dòng)記錄、自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)控制的聯(lián)動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng),為保證冷藏藥品的質(zhì)量要求,安裝了兩套冷庫(kù)系統(tǒng)并配備了發(fā)電裝置,配備了一輛冷藏運(yùn)輸車(chē)、保溫箱及溫度自動(dòng)記錄儀,以保證全過(guò)程符合冷藏儲(chǔ)運(yùn)要求。溫控及冷鏈系統(tǒng)均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,符合規(guī)范要求。配置了符合藥品儲(chǔ)存要求的貨架、防鼠工具、滅蟲(chóng)燈等設(shè)施設(shè)備。為了保證庫(kù)區(qū)消防安全,配備了滅火器、砂池等消防設(shè)施。藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)有待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格藥品區(qū)、拆零操作區(qū)、包裝物料存放區(qū)。各區(qū)質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)藥品為黃色、合格藥品為綠色、不合格藥品為紅色。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況,我公司先后多次完善了公司《質(zhì)量管理制度》等文件,并讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。按照相關(guān)要求,公司每半年定期對(duì)公司各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,立即整改,及時(shí)糾正,每年對(duì)GSP進(jìn)行評(píng)審。
四、加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
公司把確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)的程序,從嚴(yán)審核供貨企業(yè)的合法性和藥品的合法性,包括供貨企業(yè)的銷(xiāo)售人員,采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)保存購(gòu)貨合同、采購(gòu)計(jì)
劃、購(gòu)進(jìn)記錄,每年會(huì)同其他部門(mén)對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)審,保證每批藥品的質(zhì)量。對(duì)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收是藥品質(zhì)量有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。按照GSP規(guī)定,對(duì)所有藥品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收人員,負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品逐批進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收。質(zhì)量驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。在驗(yàn)收過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度、驗(yàn)收程序。在各環(huán)節(jié)出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題由各部門(mén)負(fù)責(zé)上報(bào),質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品進(jìn)行管理。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量檔案的建立和質(zhì)量信息管理的工作。藥品按其質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行分區(qū)管理,狀態(tài)色標(biāo)清晰。為杜絕庫(kù)存藥品的存放差錯(cuò),對(duì)藥品堆垛嚴(yán)格控制,所有藥品按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放,藥品堆垛與倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、頂棚之間距離符合要求,保證倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。對(duì)效期藥品實(shí)行集中存放管理,對(duì)首營(yíng)品種、效期藥品、特殊藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。對(duì)銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行重點(diǎn)控制,按規(guī)定的程序進(jìn)行管理。公司設(shè)置專(zhuān)門(mén)的養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕度等儲(chǔ)存條件進(jìn)行管理,按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表,按月對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品出庫(kù)遵循先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨原則。在藥品出庫(kù)時(shí)復(fù)核人員按要求對(duì)藥品進(jìn)行復(fù)核,對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品禁止出庫(kù)。在藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié),運(yùn)輸人員能?chē)?yán)格遵守運(yùn)輸管理制度。銷(xiāo)售藥品時(shí),嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)、依法規(guī)范經(jīng)營(yíng),按藥品經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),確保藥品經(jīng)營(yíng)行為的合法性,嚴(yán)格執(zhí)行銷(xiāo)售客戶合法資質(zhì)審核制度。對(duì)銷(xiāo)售人員進(jìn)行培訓(xùn),嚴(yán)格管理。對(duì)藥品進(jìn)行有效的質(zhì)量追蹤,銷(xiāo)售部門(mén)建立
了藥品銷(xiāo)售記錄。公司對(duì)在查詢(xún)、投訴、抽查和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題能查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并做好處理記錄。銷(xiāo)售藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),公司按不良反應(yīng)報(bào)告制度向國(guó)家局網(wǎng)站上報(bào)。
我公司自經(jīng)營(yíng)以來(lái)