第一篇：2018年內(nèi)蒙古中醫(yī)診所備案全套標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)診所是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所，中醫(yī)藥治療率100%。

一、人員

（一）至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并符合下列條件之一：

1.具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年，身體健康；

2.具有《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊(cè)依法執(zhí)業(yè)，身體健康。

（二）開展中藥飲片調(diào)劑活動(dòng)的，至少有1名具備資質(zhì)的中藥技術(shù)人員。

二、房屋

（一）房屋相對(duì)獨(dú)立；

（二）診療區(qū)域布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)布局與流程；

（三）至少設(shè)置候診區(qū)、就診區(qū)；

（四）面積滿足功能需要，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)開展的診療范圍不同具備下列條件：

1.開展中藥飲片和中成藥調(diào)劑服務(wù)的，服務(wù)區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對(duì)獨(dú)立；

2.開展中醫(yī)非藥物療法的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的治療室。

三、設(shè)備

（一）基本設(shè)備：診桌、診椅、脈枕、紫外線消毒設(shè)備、污物桶等；

（二）有與開展診療范圍相適應(yīng)的其他設(shè)備（包括中醫(yī)診療設(shè)備）。

四、有各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，并成冊(cè)可用。制定感染控制制度和流程，中醫(yī)藥技術(shù)操作符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。

蒙醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)

蒙醫(yī)診所是指在蒙醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用蒙藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及蒙藥調(diào)配等蒙藥藥事服務(wù)的診所，蒙醫(yī)藥治療率100%。

一、人員

（一）至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并符合下列條件之一：

1.具有蒙醫(yī)專業(yè)《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年，身體健康；

2.具有蒙醫(yī)專業(yè)《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊(cè)依法執(zhí)業(yè)，身體健康。

（二）開展蒙藥飲片調(diào)劑配活動(dòng)的，至少有1名具備資質(zhì)的蒙藥技術(shù)人員。

二、房屋

（一）房屋相對(duì)獨(dú)立；

（二）診療區(qū)域布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)布局與流程；

（三）至少設(shè)置候診區(qū)、就診區(qū)；

（四）面積滿足功能需要，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)開展的診療范圍不同具備下列條件：

1.開展蒙藥飲片和蒙成藥調(diào)配服務(wù)的，服務(wù)區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對(duì)獨(dú)立；

2.開展蒙醫(yī)非藥物療法的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的治療室。

三、設(shè)備

（一）基本設(shè)備：診桌、診椅、脈枕、紫外線消毒設(shè)備、污物桶等；

（二）有與開展診療范圍相適應(yīng)的其他設(shè)備（包括蒙醫(yī)診療設(shè)備）。

四、有各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，并成冊(cè)可用。制定感染控制制度和流程，蒙醫(yī)藥技術(shù)操作符合蒙醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制

第二篇：中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

第 14 號(hào)

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》已于2017年7月31日經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過，現(xiàn)予公布，自2017年12月1日起施行。

主任

李斌 2017年9月22日

中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

第一章

總

則

第一條

為做好中醫(yī)診所的備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條

本辦法所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。

第三條

國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)診所的管理工作。

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。

第二章

備

案

第四條

舉辦中醫(yī)診所的，報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第五條

舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）個(gè)人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

（二）符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定；

（四）符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定；

（五）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得舉辦中醫(yī)診所。

第六條

中醫(yī)診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《中醫(yī)診所備案信息表》；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；

（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；

（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明；

（六）消防應(yīng)急預(yù)案。

法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。

第七條

備案人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其備案材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

國(guó)家逐步推進(jìn)中醫(yī)診所管理信息化，有條件的地方可實(shí)行網(wǎng)上申請(qǐng)備案。

第九條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示。

第十條

中醫(yī)診所的人員、名稱、地址等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)相一致。

中醫(yī)診所名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、技術(shù)等備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原備案機(jī)關(guān)對(duì)變動(dòng)事項(xiàng)進(jìn)行備案。

第十一條

禁止偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。

第十二條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目、技術(shù)開展診療活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理，并符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。中醫(yī)診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)規(guī)定，禁止虛假、夸大宣傳。

第十三條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起二十日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督，并及時(shí)向上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門報(bào)送本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)診所備案信息。上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)予以糾正。

第三章 監(jiān)督管理

第十四條 縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理。

第十五條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行核實(shí)，并定期開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

第十六條

有下列情形之一的，中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門報(bào)告，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)注銷備案并及時(shí)向社會(huì)公告：

（一）中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過一年的；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人被吊銷執(zhí)業(yè)證書或者被追究刑事責(zé)任的;

（三）舉辦中醫(yī)診所的法人或者其他組織依法終止的；

（四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的。

第十七條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控、傳染病防治等知識(shí)，促進(jìn)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專業(yè)技術(shù)水平。

第十八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對(duì)違規(guī)操作、不合理收費(fèi)、虛假宣傳等進(jìn)行記錄，并作為對(duì)中醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。

第四章 法律責(zé)任

第十九條

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門未履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，對(duì)符合備案條件但未及時(shí)發(fā)放備案證或者逾期未告知需要補(bǔ)正材料、未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)公開轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息、未依法開展監(jiān)督管理的，按照《中醫(yī)藥法》第五十三條的規(guī)定予以處理。

第二十條

違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十一條

提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)并注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十二條

違反本辦法第十條規(guī)定，中醫(yī)診所擅自更改設(shè)置未經(jīng)備案或者實(shí)際設(shè)置與取得的《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)不一致的，不得開展診療活動(dòng)。擅自開展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》。

第二十三條

違反本辦法第十一條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》。

第二十四條

中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作：

（一）因超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)曾受過行政處罰的；

（二）超出備案范圍從事醫(yī)療活動(dòng)給患者造成傷害的；

（三）違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的。

第五章

附

則

第二十五條 本辦法未規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條

《中醫(yī)診所備案信息表》和《中醫(yī)診所備案證》格式由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一規(guī)定。

第二十七條

本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理。

第二十八條

本辦法規(guī)定的期限以工作日計(jì)算。

第二十九條

本辦法自2017年12月1日起施行。

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》解讀

2017年9月22日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委令第14號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《暫行辦法》），現(xiàn)解讀如下：

一、為什么要制定《暫行辦法》？

《中醫(yī)藥法》第十四條規(guī)定：“舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)。具體辦法由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬定，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。”對(duì)中醫(yī)診所的設(shè)立進(jìn)行了改革創(chuàng)新。為做好中醫(yī)診所的備案工作，加強(qiáng)中醫(yī)診所備案后的監(jiān)管，國(guó)家中醫(yī)藥管理局依據(jù)《中醫(yī)藥法》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等的有關(guān)規(guī)定，組織起草了《暫行辦法》并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委審定后正式發(fā)布。

二、中醫(yī)診所的診療范圍是什么？

《暫行辦法》所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。一是規(guī)定中醫(yī)診所不得提供西醫(yī)西藥服務(wù)；二是并非所有的中醫(yī)藥服務(wù)都可以開展，對(duì)所開展的技術(shù)存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的不得在中醫(yī)診所開展，如中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥注射劑、穴位注射等。

三、舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備什么條件？

本辦法從舉辦中醫(yī)診所的人員資質(zhì)、診所標(biāo)準(zhǔn)、名稱、環(huán)保消防要求以及不得舉辦診所的情形等方面規(guī)定了舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備的條件。

一是規(guī)定了診所主要負(fù)責(zé)人的基本要求。對(duì)于經(jīng)考試取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的，考慮到國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局在全國(guó)40個(gè)地市和甘肅全省開展的鼓勵(lì)社會(huì)辦中醫(yī)的試點(diǎn)工作中，已允許將執(zhí)業(yè)年限由5年調(diào)整為3年，結(jié)合國(guó)家“放管服”的改革精神，因此在本辦法中規(guī)定“具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年”。對(duì)于以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐、醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，根據(jù)《中醫(yī)藥法》的規(guī)定，明確此類人員的條件為按照《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》取得《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書》。

二是規(guī)定備案中醫(yī)診所的設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局2017年印發(fā)的《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》。

三是中醫(yī)診所的名稱應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求。

四是舉辦中醫(yī)診所應(yīng)保證消防安全，符合相應(yīng)法律法規(guī)的規(guī)定和要求。

五是中醫(yī)診所的負(fù)責(zé)人應(yīng)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

同時(shí)，明確了不得舉辦中醫(yī)診所的情形，即《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十二條所規(guī)定的內(nèi)容。

四、備案中醫(yī)診所的程序是什么？

根據(jù)本辦法規(guī)定，符合舉辦中醫(yī)診所條件的，將備案所需提交的材料報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門收到材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部材料。備案人在拿到《中醫(yī)診所備案證》之后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

五、如何加強(qiáng)中醫(yī)診所的事中事后監(jiān)管？

本辦法明確了縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門履行中醫(yī)診所備案后監(jiān)督管理職責(zé)，體現(xiàn)了中醫(yī)診所備案后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的要求。

一是規(guī)定縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。這要求縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門要及時(shí)跟進(jìn)工作，主動(dòng)上門提供服務(wù)。核查主要目的是核實(shí)診所的地址、布局、診療范圍、執(zhí)業(yè)人員及設(shè)備等的真實(shí)性以及與備案事項(xiàng)是否一致。

二是規(guī)定縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)定期開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，履行對(duì)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理職責(zé)。監(jiān)督檢查主要是對(duì)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等進(jìn)行綜合監(jiān)督檢查，必要時(shí)有針對(duì)性地組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

三是規(guī)定了縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門對(duì)中醫(yī)診所實(shí)行不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，以促進(jìn)中醫(yī)診所規(guī)范行醫(yī)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

四是明確縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門為診所負(fù)責(zé)人提供統(tǒng)一的學(xué)習(xí)途徑和交流平臺(tái)，促進(jìn)診所負(fù)責(zé)人提升依法執(zhí)業(yè)、感染防控和傳染病防治的能力。

六、如何與原來的中醫(yī)診所管理相銜接？

由于現(xiàn)行的中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定中醫(yī)治療率不低于85%，有相當(dāng)數(shù)量的中醫(yī)診所因群眾需求而提供中西醫(yī)兩種服務(wù)。而本辦法規(guī)定中醫(yī)診所只能提供中醫(yī)藥服務(wù)，為做好銜接，提出了分類管理自主選擇的辦法。一是本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的提供中西醫(yī)兩種服務(wù)的中醫(yī)診所，在本辦法頒布實(shí)施之后，可根據(jù)自身實(shí)際情況，自主選擇舉辦診所的管理方式：僅提供本辦法規(guī)定的中醫(yī)藥服務(wù)的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理（注銷原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后按本辦法規(guī)定進(jìn)行備案）；二是提供的服務(wù)不符合本辦法規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的中醫(yī)診所，仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理，實(shí)行審批管理的中醫(yī)診所更名為中醫(yī)（綜合）診所，設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《中醫(yī)（綜合）診所基本標(biāo)準(zhǔn)》。

第三篇：中醫(yī)診所備案證說明

中醫(yī)診所備案證說明

一、技術(shù)參數(shù)說明

參照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本的技術(shù)參數(shù)：使用紙張180克合資膠版；長(zhǎng)53.5厘米，寬38.5厘米。印刷分辨率：300dpi。

各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門印刷時(shí)按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的樣證進(jìn)行印制。

二、備案證記載事項(xiàng)說明

（一）名稱

應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的要求。

（二）法定代表人

僅限于法人機(jī)構(gòu)舉辦診所的，法人機(jī)構(gòu)代表人為診所法定代表人。

（三）地址

為診所所在的具體地址。

（四）主要負(fù)責(zé)人

1．個(gè)人舉辦診所的，應(yīng)填寫舉辦人身份證姓名；

2．法人機(jī)構(gòu)舉辦診所的，主要負(fù)責(zé)人為法人機(jī)構(gòu)任命（聘任）的負(fù)責(zé)人，應(yīng)填寫負(fù)責(zé)人身份證姓名。

（五）所有制形式

1．個(gè)人舉辦診所的，所有制形式為私人所有制；

2．法人機(jī)構(gòu)舉辦診所的，所有制形式按照法人機(jī)構(gòu)所有制形式（國(guó)有、集體、股份、私有等）確定。

（六）經(jīng)營(yíng)性質(zhì)

分為營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由申請(qǐng)人自行選擇。

（七）備案編號(hào)

參照原衛(wèi)生部《衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）分類與代碼》（WS218-2002）的編碼規(guī)則進(jìn)行編碼（22位）。其中，備案編號(hào)中反映衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）類別的代碼（4位）新增編碼為D218。原有的D212代碼作為審批管理的中醫(yī)（綜合）診所的代碼。

（八）診療范圍

1．診所僅配備具有規(guī)定學(xué)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，診療范圍按照1994年原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》要求備案診療科目。

2．診所僅配備具有中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格的醫(yī)師,診療范圍按照中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格考核確定的執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行備案，包括中醫(yī)藥技術(shù)方法和治療病證范圍。

3．診所同時(shí)配備具有規(guī)定學(xué)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師，診療范圍應(yīng)同時(shí)備案診療科目和中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。

（九）備案機(jī)關(guān)

為診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門。

（十）備案日期

為中醫(yī)藥主管部門發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》的時(shí)間。

第四篇：中醫(yī)診所備案暫行管理辦法

中醫(yī)診所備案管理暫行辦法

第一章

總

則

第一條

為做好中醫(yī)診所的備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條

本辦法所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。

第三條

國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)診所的管理工作。

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。

第二章

備

案

第四條

舉辦中醫(yī)診所的，報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第五條

舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）個(gè)人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

（二）符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定；

（四）符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定；

（五）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得舉辦中醫(yī)診所。

第六條

中醫(yī)診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《中醫(yī)診所備案信息表》；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；

（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；

（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明；

（六）消防應(yīng)急預(yù)案。

法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。

第七條

備案人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其備案材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

國(guó)家逐步推進(jìn)中醫(yī)診所管理信息化，有條件的地方可實(shí)行網(wǎng)上申請(qǐng)備案。

第九條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示。

第十條

中醫(yī)診所的人員、名稱、地址等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)相一致。中醫(yī)診所名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、技術(shù)等備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原備案機(jī)關(guān)對(duì)變動(dòng)事項(xiàng)進(jìn)行備案。

第十一條

禁止偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。

第十二條

中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目、技術(shù)開展診療活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理，并符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。

中醫(yī)診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)規(guī)定，禁止虛假、夸大宣傳。

第十三條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起二十日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督，并及時(shí)向上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門報(bào)送本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)診所備案信息。上一級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)予以糾正。

第三章 監(jiān)督管理

第十四條 縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理。

第十五條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行核實(shí)，并定期開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

第十六條

有下列情形之一的，中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門報(bào)告，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)注銷備案并及時(shí)向社會(huì)公告：

（一）中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過一年的；

（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人被吊銷執(zhí)業(yè)證書或者被追究刑事責(zé)任的;

（三）舉辦中醫(yī)診所的法人或者其他組織依法終止的；

（四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的。

第十七條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控、傳染病防治等知識(shí)，促進(jìn)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專業(yè)技術(shù)水平。

第十八條

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對(duì)違規(guī)操作、不合理收費(fèi)、虛假宣傳等進(jìn)行記錄，并作為對(duì)中醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。

第四章 法律責(zé)任

第十九條

縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門未履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，對(duì)符合備案條件但未及時(shí)發(fā)放備案證或者逾期未告知需要補(bǔ)正材料、未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)公開轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息、未依法開展監(jiān)督管理的，按照《中醫(yī)藥法》第五十三條的規(guī)定予以處理。

第二十條

違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十一條

提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)并注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

第二十二條

違反本辦法第十條規(guī)定，中醫(yī)診所擅自更改設(shè)置未經(jīng)備案或者實(shí)際設(shè)置與取得的《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)不一致的，不得開展診療活動(dòng)。擅自開展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》。

第二十三條

違反本辦法第十一條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》。

第二十四條

中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作：

（一）因超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)曾受過行政處罰的；

（二）超出備案范圍從事醫(yī)療活動(dòng)給患者造成傷害的；

（三）違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的。

第五章

附

則

第二十五條 本辦法未規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條

《中醫(yī)診所備案信息表》和《中醫(yī)診所備案證》格式由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一規(guī)定。

第二十七條

本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理。

第二十八條

本辦法規(guī)定的期限以工作日計(jì)算。

第二十九條

本辦法自2017年12月1日起施行。

第五篇：蔚中醫(yī)診所備案工作流程

蔚縣中醫(yī)診所備案工作流程

按照《河北省衛(wèi)生計(jì)生委河北省中醫(yī)藥管理局關(guān)于開展中醫(yī)診所備案管理工作的通告》（冀中醫(yī)藥〔2017〕64號(hào)）要求，為切實(shí)做好中醫(yī)診所備案工作，特制定蔚縣中醫(yī)診所備案工作流程。

一、辦理程序：擬申請(qǐng)備案的申請(qǐng)人（單位）到縣衛(wèi)計(jì)局中醫(yī)藥主管部門提交備案材料→工作人員審核材料，材料齊全且符合要求→予以備案，材料不全或不符合備案要求→5日內(nèi)告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容→申請(qǐng)人（單位）補(bǔ)齊材料→予以備案。

二、承諾辦結(jié)時(shí)限：材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)日發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》。

三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)：該事項(xiàng)不收費(fèi)

四、窗口咨詢電話：7213545

五、辦公地點(diǎn)及辦公時(shí)間：

（一）辦公地點(diǎn)：蔚縣蔚州鎮(zhèn)建設(shè)南大街南頭路東雪絨花大道路北蔚縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育局二樓藥政股（中醫(yī)股）

（二）辦公時(shí)間：工作日

六、受理范圍：在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中醫(yī)藥服務(wù)的中醫(yī)診所。

七、所需材料：

（一）《中醫(yī)診所備案信息表》；

（二）中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，法人機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明；

（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；

（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明；

（六）消防應(yīng)急預(yù)案。

法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。

八、辦理中醫(yī)診所備案事項(xiàng)須知

（一）事項(xiàng)名稱：辦理中醫(yī)診所備案

（二）事項(xiàng)類型：備案

（三）法律依據(jù)：《中醫(yī)藥法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》、《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》等。

（四）不在中醫(yī)診所備案范圍內(nèi)的情況：一是規(guī)定中醫(yī)診所不得提供西醫(yī)西藥服務(wù)；二是對(duì)所開展的技術(shù)存在不可 控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的不得在中醫(yī)診所開展，如中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥注射劑、穴位注射等。

（五）實(shí)行中醫(yī)診所備案公示制：在發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起20個(gè)工作日內(nèi)，將備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督，并及時(shí)向市級(jí)中醫(yī)藥管理部門報(bào)送。