第一篇：預防接種工作規(guī)范

預防接種工作規(guī)范 第一章機構、人員及職責

1機構

1.1 疾病預防控制機構

1.1.1 國家疾病預防控制中心設立免疫規(guī)劃中心。

1.1.2 縣級以上地方疾病預防控制機構設立負責免疫規(guī)劃工作的業(yè)務科（所、室）。鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織

鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織依據其職責設專人負責預防接種工作。

1.3 預防接種單位

1.3.1 從事預防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下稱接種單位），由縣級衛(wèi)生行政部門指定，并明確其責任區(qū)域。

1.3.2 接種單位應當具備下列條件：

1.3.2.1 具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件；

1.3.2.2 具有經過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；

1.3.2.3 具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。

1.3.2.4 承擔預防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構，應當設立預防接種門診。

1.3.3 接種單位接受所在地縣級疾病預防控制機構的技術指導，并按照預防接種工件規(guī)范和衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定，承擔責任區(qū)域內的預防接種工作。2人員

2.1 各級疾病預防控制機構和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織根據其職責、任務，結合本行政區(qū)域的服務人口、服務面積和地理條件等因素，合理配置相應的專業(yè)技術人員。

2.2 接種單位根據工作任務，合理安排工作人員。承擔預防接種的人員應當具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓，考核合格后方可上崗。

3職責

3.1疾病預防控制機構

各級疾病預防控制機構實施免疫規(guī)劃，負責疫苗的使用管理，履行下列職責：

3.1.1 國家級疾病預防控制機構

3.1.1.1開展免疫規(guī)劃策略研究，為制訂國家免疫規(guī)劃相關的法規(guī)、規(guī)章、政策提供科學依據。

3.1.1.2根據國家免疫規(guī)劃，制訂有關技術方案、技術標準等，為實施規(guī)劃提供技術指導，開展督導和評價。

3.1.1.3負責全國預防接種冷鏈系統(tǒng)建設的技術指導。

3.1.1.4負責國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病和預防接種服務實施情況的監(jiān)測、評估和分析。

3.1.1.5承擔國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病重大疫情的調查與處理。

3.1.1.6承擔國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的實驗室監(jiān)測及其技術指導工作。

3.1.1.7承擔有關疫苗應用效果的觀察與研究、疑似預防接種異常反應監(jiān)測和評價工作，參與和指導與預防接種活動相關重大突發(fā)事件的處理工作。

3.1.1.8負責全國預防接種師資和專業(yè)技術骨干培訓，組織編寫培訓教材。

3.1.1.9組織開展預防接種健康教育、健康促進活動，制作健康教育材料，對有關部門和基層開展的預防接種宣教活動提供技術指導。

3.1.1.10組織開展預防接種政府間和多、雙邊國際合作交流項目；參與、實施國際預防接種策略研究；收集、交流國內外預防接種資料和有關疫苗進展的信息。

3.1.1.11組織開展預防接種策略、國家免疫規(guī)劃管理、疫苗及疫苗針對傳染病流行病學、衛(wèi)生經濟學、實驗室技術等方面的研究和推廣應用。

3.1.2 省級疾病預防控制機構

3.1.2.1根據國家法律、法規(guī)、規(guī)章以及免疫規(guī)劃的要求，協(xié)助省級衛(wèi)生行政部門制訂實施國家免疫規(guī)劃的具體方案；提出納入國家免疫規(guī)劃（含省級增加免費向公民提供疫苗，以下同）疫苗購置費和工作經費的年度預算計劃。

3.1.2.2 根據國家免疫規(guī)劃的要求，制訂技術方案、管理制度和年度工作計劃，并在組織實施過程中，提供技術指導和咨詢，進行督導和評價。

3.1.2.3 根據國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，包括疫苗的品種、數量、供應渠道與供應方式等內容，并向依照國家有關規(guī)定負責采購第一類疫苗的部門報告，同時報同級衛(wèi)生行政部門備案。

3.1.2.4根據衛(wèi)生部制定的免疫程序、疫苗使用指導原則，結合本地區(qū)的傳染病流行情況，協(xié)助省級衛(wèi)生行政部門制定本地區(qū)的接種方案，指導疫苗使用管理工作。

3.1.2.5協(xié)助省級衛(wèi)生行政部門制訂冷鏈設備建設、補充、更新計劃，指導本地區(qū)的冷鏈管理，開展冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測。

3.1.2.6組織開展預防接種服務、安全注射和常規(guī)接種率監(jiān)測，并進行督導、分析、評價和反饋。

3.1.2.7組織開展國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的疫情報告和監(jiān)測，進行流行病學調查分析、疫情處理，以及實驗室監(jiān)測工作。

3.1.2.8負責國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫成功率、人群免疫水平監(jiān)測工作。

3.1.2.9組織開展疑似預防接種異常反應監(jiān)測；參與和指導重大預防接種異常反應的調查處理，以及其他與預防接種活動相關重大突發(fā)事件的處理工作。

3.1.2.10組織開展預防接種健康教育、健康促進活動，制作健康教育材料，對有關部門和基層開展的預防接種健康促進、健康教育活動提供技術指導。

3.1.2.11組織編寫培訓教材，對專業(yè)人員進行培訓；開展學術活動和信息交流，引進和推廣先進技術。

3.1.2.12負責收集相關資料，進行調查研究，總結開展預防接種工作的經驗和問題，并向同級衛(wèi)生行政部門和國家疾病預防控制中心報告，提出改進建議。

3.1.3 設區(qū)的市級疾病預防控制機構

3.1.3.1 根據上級制定的免疫規(guī)劃、策略和技術規(guī)范，結合當地情況，制訂并組織實施本地區(qū)工作目標、策略和措施；檢查、督導、評價和反饋執(zhí)行情況，及時向上級報告和采取糾正措施。

3.1.3.2 提出工作經費預算草案；協(xié)助市級衛(wèi)生行政部門制訂冷鏈設備和接種器材補充、更新計劃，指導本地區(qū)的冷鏈管理工作。進行冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測及冷鏈設備的檢查、維修和保養(yǎng)。

3.1.3.3 制訂本地區(qū)第一類疫苗使用、分配計劃，進行疫苗管理。

3.1.3.4 指導和參與接種率常規(guī)報告、監(jiān)測和分析評價。

3.1.3.5 指導預防接種服務和實施預防接種安全注射，做好檢查、督導和監(jiān)測工作。

3.1.3.6 組織開展國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的疫情報告、監(jiān)測和流行病學調查、疫情處理、實驗室監(jiān)測，以及免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測工作。

3.1.3.7 指導和參與疑似預防接種異常反應監(jiān)測、調查和處理，以及其他與預防接種活動相關突發(fā)事件的處理工作。

3.1.3.8 組織開展健康促進、健康教育活動，對專業(yè)人員進行培訓。

3.1.3.9 收集相關資料，加強調查研究，總結開展預防接種工作的經驗和問題，并向同級衛(wèi)生行政部門和上級疾病預防控制機構報告工作進展情況，提出改進建議。

3.1.4 縣級疾病預防控制機構

3.1.4.1 組織實施上級制定的免疫規(guī)劃、策略和技術規(guī)范；制訂和實施預防接種年度工作計劃，并對計劃的落實情況，定期檢查、督導和反饋。

3.1.4.2 根據本規(guī)范及其有關規(guī)定，協(xié)助縣級衛(wèi)生行政部門對指定的接種單位和接種人員的資質進行認定，并提供技術指導。

3.1.4.3 提出第一類疫苗使用、分配計劃，進行疫苗管理。

3.1.4.4 協(xié)助縣級衛(wèi)生行政部門提出冷鏈設備和接種器材更新、補充計劃，指導鄉(xiāng)級、村級冷鏈設備管理和溫度監(jiān)測工作。

3.1.4.5 指導實施預防接種安全注射，開展接種率常規(guī)報告，評價預防接種工作實施質量。

3.1.4.6 組織開展國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病疫情報告、監(jiān)測和流行病學調查分析、疫情處理；協(xié)助省級或市級開展免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測工作。

3.1.4.7 開展疑似預防接種異常反應監(jiān)測、調查和處理，參與其他與預防接種活動相關突發(fā)事件的處理工作。

3.1.4.8 開展預防接種健康促進、健康教育活動，對鄉(xiāng)、村級技術人員進行技術培訓。對兒童入托、入學查驗預防接種證工作提供技術指導。

3.1.4.9 收集與預防接種有關的基礎資料。

3.1.4.10 定期向上級報告預防接種工作實施情況，并提出改進建議。

3.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織

3.2.1 根據上級的要求，組織開展或實施預防接種工作，保證預防接種注射安全。

3.2.2 提出國家免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，建立健全疫苗領發(fā)登記，做好疫苗管理。

3.2.3 開展冷鏈溫度監(jiān)測，指導村級冷鏈設備的使用與管理。

3.2.4 進行常規(guī)接種率、國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病和疑似預防接種異常反應報告。

3.2.5 開展預防接種健康促進、健康教育活動和對村級人員進行培訓。

3.2.6 收集與預防接種有關的基礎資料。

3.2.7 以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位負責預防接種服務的鄉(xiāng)級單位，同時應承擔本章3.3中接種單位的職責。

3.3接種單位

3.3.1 根據責任區(qū)域內預防接種工作需要，按照各項技術規(guī)范要求，具體實施預防接種工作。

3.3.2 制訂第一類疫苗使用計劃和第二類疫苗購買計劃。做好疫苗管理，保證疫苗冷藏。

3.3.3 按照有關規(guī)定對新生兒建立預防接種卡（證），及時發(fā)現流動人口中的兒童，并按規(guī)定建卡，給予接種或補種。

3.3.4 開展接種率常規(guī)報告和國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的報告工作。

3.3.5 開展疑似預防接種異常反應報告，對預防接種后的一般反應進行處理。

3.3.6 開展健康教育和有關咨詢活動。

3.3.7 收集與預防接種有關的基礎資料。

第二篇：預防接種工作規(guī)范

預防接種工作規(guī)范

（衛(wèi)疾控發(fā)〔2005〕373號）

第五章預防接種異常反應與事故的報告及處理

1預防接種異常反應的報告與處理

1.1疑似預防接種異常反應

疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。

1.2報告

1.2.1 報告內容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應的時間和人數、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

1.2.2 報告程序及時限

1.2.2.1 各級各類醫(yī)療機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執(zhí)行職務的人員在發(fā)現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告，應當及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告，并填寫疑似預防接種異常反應報告卡（見《附件五》表3-3）。

1.2.2.2 發(fā)現懷疑與預防接種有關的死亡、群體性反應或者引起公眾高度關注的事件時，縣級疾病預防控制機構和接種單位及其執(zhí)行職務的人員應當在發(fā)現后2小時內，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。

1.2.2.3接到報告的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門應當立即組織調查核實和處理，在接到與預防接種有關的死亡、群體性反應或者引起公眾高度關注事件的報告時，應按規(guī)定的時限逐級向上一級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。

1.2.2.4屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應急條例的規(guī)定進行報告。

1.3調查

1.3.1 調查的組織

接到報告后，縣級衛(wèi)生行政部門應當會同藥品監(jiān)督管理部門立即核實，組織調查。必要時，市級以上衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應給予指導或者參與調查。

衛(wèi)生部門調查組原則上由臨床、流行病、免疫規(guī)劃、實驗室檢驗等有關專業(yè)人員組成。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應急條例的規(guī)定組織調查。

1.3.2 調查步驟和內容

1.3.2.1 核實報告

根據報告內容，核實出現反應者的基本情況、主要臨床表現、初步診斷、疫苗接種情況、發(fā)生反應的時間和人數等，完善相關資料，做好深入調查的準備工作。

1.3.2.2 現場調查和收集相關資料

（1）訪視病人與臨床檢查：現場訪視病人，并進行深入地調查和臨床檢查。主要了解病人的預防接種史、既往健康狀況、家族史或變態(tài)反應史，調查初次發(fā)病時間與預防接種時間的關系，對病人進行臨床檢查，要掌握目前的主要癥狀和體征及有關的實驗室檢查結果、已采取的治療措施和效果等相關資料。如病例已死亡，應當建議進行尸體解剖。

（2）收集預防接種相關信息

①疫苗：疫苗進貨渠道、供貨單位的資質證明、疫苗購銷記錄；疫苗運輸條件和過程，觀察目前疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、冰箱是否存放其他物品、疫苗送達基層接種單位前的貯存情況；接種疫苗的種類、生產單位、批號、出廠日期、有效期、來源、領取日期，同批號疫苗的感觀性狀。

②接種服務組織形式、接種現場情況、接種時間和地點、接種單位和接種人員的資質。③接種實施情況，接種部位、途徑、劑次和劑量，打開的疫苗何時用完；安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范。

④接種同批次疫苗其他人員的反應情況，當地相關疾病的發(fā)病情況。

調查內容填寫疑似預防接種異常反應調查表（見《附件五》表2-2）。

1.3.3分析與討論

1.3.3.1 分析資料

根據調查和收集的資料，分析出現的反應與預防接種在時間上的關聯(lián)性、接種疫苗至出現反應平均間隔時間及趨勢、報告發(fā)生率與可能的預期發(fā)生率的比較，判斷反應是否與預防接種有關；如與預防接種無關，哪些是出現反應的可能原因。

1.3.3.2 專家討論

調查組成員應根據自己專業(yè)的特點，在專家組討論時應充分發(fā)表意見，互相交流，逐步達成共識。專家組成員未經允許，不得以個人名義以任何方式對外公布調查結論。

1.3.4初步結論和建議

根據調查結果由調查組得出初步結論，并提出相應的建議。

1.3.5 撰寫調查報告

對出現死亡、嚴重殘疾或者組織器官損傷、群體性反應或者引起公眾高度關注的事件時，在調查結束后由調查組撰寫調查報告。

調查報告應包括以下內容：

（1）對疑似預防接種異常反應的描述；

（2）對疑似預防接種異常反應病例的診斷、治療及實驗室檢查；

（3）疑似預防接種異常反應發(fā)生后所采取的措施；

（4）疑似預防接種異常反應的原因分析；

（5）對疑似預防接種異常反應的初步判定及依據；

（6）撰寫調查報告的人員、時間。

1.4預防接種異常反應判定

1.4.1預防接種異常反應

預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

1.4.2以下情形不屬于預防接種異常反應：

（1）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；

（2）因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；

（3）因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；

（4）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)病；

（5）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；

（6）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。

1.4.3與預防接種異常反應相關的診斷，應由縣級以上預防接種異常反應診斷小組做出。

1.4.4預防接種異常反應診斷存在爭議時的處理

1.4.4.1接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級衛(wèi)生行政部門處理。

1.4.4.2因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾或者群體性疑似預防接種異常反應，接種單位或者受種方請求縣級衛(wèi)生行政部門處理的，接到處理請求的衛(wèi)生行政部門應當采取必要的應急處臵措施，及時向本級人民政府報告，并移送上一級衛(wèi)生行政部門處理。

1.4.5.預防接種異常反應的鑒定按照衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局制定的《預防接種異常反應鑒定辦法》（另行制定）規(guī)定執(zhí)行。

1.4.6任何醫(yī)療單位或個人均不得做出預防接種異常反應診斷。

1.5疑似預防接種異常反應的處臵

1.5.1 發(fā)現疑似預防接種異常反應，應積極診治，常見的疑似預防接種異常反應診斷及處臵原則參見《附件三》。

1.5.2 預防接種異常反應的經濟補償

1.5.2.1 因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予一次性補償。

1.5.2.2 因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種工作經費中安排。

1.5.2.3 因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由相關的疫苗生產企業(yè)承擔。

1.5.3 發(fā)生群體性反應或者有死亡發(fā)生的，按照應急條例有關規(guī)定處理。

2其他與預防接種相關事件的報告和處理

2.1 因疫苗質量不合格給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定處理；

2.2 因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關規(guī)定處理。

第三篇：預防接種規(guī)范管理自查報告

2015年是預防接種規(guī)范管理年。為做好規(guī)范年管理活動，不斷提升全鄉(xiāng)免疫規(guī)劃工作質量和服務水平，根據《《XX市預防接種規(guī)范管理年活動方案》》要求，為不斷提升全鄉(xiāng)免疫規(guī)劃工作質量和服務水平，鞏固人群免疫屏障，努力降低疫苗針對傳染病發(fā)病率，現將自查情況報告如下：

一、自查情況

1、加強接種管理，規(guī)范接種服務

按照《x省預防接種單位管理辦法(試行)》加強預防接種單位和人員準入管理，對轄區(qū)內接種單位進行統(tǒng)一規(guī)劃，對從事接種工作的醫(yī)務人員進行培訓、考核、合格后核發(fā)接種人員資格證，無接種資質人員不得從事預防接種工作。要求接種單位嚴格按照免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案的要求規(guī)范實施接種，在實施疫苗接種前先告知受種者或其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應、注意事項等，告知一類苗免費政策，二類苗知情、自愿的前提下，不以任何理由強迫接種二類疫苗，不撤擅自用二類疫苗替代一類疫苗，不擅自開展群體性疫苗接種。

2、加強疫苗管理和冷鏈運轉

縣級疾控機構和接種單位能按照國家疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，做好疫苗出入庫登記，保障疫苗儲存、運輸和使用各個環(huán)節(jié)的冷鏈運轉，保證疫苗質量。指定專人對疫苗的管理，建立健全相關工作制度，建立真實、完整的購進、接收、分發(fā)、供應等記錄，妥善處理好報廢疫苗。

縣衛(wèi)生局加大監(jiān)督管理，對疾控機構和接種單位一類疫苗分發(fā)和二類疫苗購買的情況進行督查?？h疾控機構和接種單位依照《疫苗流通和預防接種管理條例》，制訂二類疫苗使用計劃，實行統(tǒng)一采購，并做好疫苗生產、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質查驗，索取疫苗批號合格證明等工作。同時，加大對疫苗儲存、運輸及接種各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，做好儲存、運輸疫苗記錄。

3、加強疑似預防接種異常反應監(jiān)測、報告與處置工作

認真做好疑似預防接種異常反應病例的監(jiān)測和報告管理。縣疾控機構和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應,依照預防接種工作規(guī)范及時處理，并立即報告當地衛(wèi)生行政部門?？h疾控中心及時組織預防接種異常反應診斷專家組對報告的病例進行調查處理和確診鑒定。對確屬異常反應的病例，應按有關規(guī)定上報相關材料，落實補償資金。對于因疫苗接種異常反應而引起相關上訪人員，做好宣傳、解釋工作，妥善處理。

4、廣泛開展宣傳教育，普及預防接種知識

加強廣播電臺等新聞媒體的溝通，大力宣傳預防接種對保護公眾健康的重要意義，疾控機構和接種單位加大今年“4.25全國預防接種宣傳周”活動力度,提高公眾對預防接種知識知曉程度和國家擴免政策,倡導社會各界重視、關心支持、理解預防接種工作,消除社會對擴免工作誤解。

二、存在主要問題

1、部分接種單位冷鏈運轉運輸記錄不全，沒有途中及到達時溫度記錄;

2、少數接種單位疫苗接種知情告知內容填寫不全，未告知疫苗預防疾病，無監(jiān)護人鑒名等;

3、部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保站未設立生物制品帳目，出入庫帳目與冰箱疫苗實物不符、未做到日清月結。

4、少數鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保站存在一、二類苗捆綁接種現象，違背了二類疫苗自費自愿原則。

5、少數鄉(xiāng)鎮(zhèn)疫苗報廢未按《一類疫苗報廢管理辦法》進行報廢手續(xù)。

三、下一步工作意見

1、加強生物制品疫苗管理，做好疫苗儲存、運輸冷鏈運轉及溫度監(jiān)測工作，確保疫苗質量;

2、認真做好受種者或監(jiān)護人接種疫苗品種、作用、禁忌、不良反應、注意事項等知情告知工作，告知后監(jiān)護人簽名。

3、進一步做好常規(guī)免疫工作管理，優(yōu)先確保一類疫苗接種，接種二類疫苗要受種人或其監(jiān)護人知情、自愿的前提下接種，不得以任何理由強迫接種二類疫苗;

4、加強疫苗管理建立真實、完整的購進、接收、分發(fā)、供應等記錄，做到日清月結，帳物相符;

5、報廢疫苗嚴格按《一類疫苗報廢管理辦法》完善報廢手續(xù)，不得任意處理。

6、認真組織落實擴大國家免疫規(guī)劃重點工作

按照省廳統(tǒng)一布置，5月份將對15歲以下兒童乙肝疫苗第三針補種，對東華理工大學行知分院在校學生乙肝疫苗補種強化;下半年在全縣開展麻苗強化活動。這些工作任務重，涉及面廣，社會影響大，切實加強領導，精心組織實施，制訂工作計劃和方案落實保障措施，加大工作力度，層層分解任務和責任，確保常規(guī)免疫和強化免疫工作措施落實。

第四篇：切實做好預防接種工作,規(guī)范管理自查的規(guī)范

關于切實做好預防接種工作規(guī)范管理自查的規(guī)范

各醫(yī)療衛(wèi)生單位：

今年是國家提出的“預防接種規(guī)范管理年”，省衛(wèi)計委也提出了“創(chuàng)建免疫規(guī)劃示范縣”的目標。近期，按照《***疾病預防預防控制中心關于切實做好預防接種工作規(guī)范管理自查的通知》要求，各接種單位正在開展免疫規(guī)劃疫苗接種管理工作的全面核查。從前期各接種單位上報的自查資料和***第二季度免疫規(guī)劃工作現場督導情況來看，部分接種單位規(guī)范化、精細化管理意識仍需強化，部分工作進展滯后，相關資料亟待完善。為進一步規(guī)范***免疫規(guī)劃管理，促進預防接種工作順利開展，杜絕預防接種差錯事故發(fā)生，結合***實際，現就預防接種規(guī)范管理自查工作提出以下規(guī)范，請結合實際抓好貫徹落實。

一、各接種單位務必于8月底前對照***衛(wèi)生局統(tǒng)一印發(fā)的《關于開展***免疫規(guī)劃疫苗接種管理工作全面核查的緊急通知》要求及文件所涉及的預防接種規(guī)范管理自查表相關內容，全面開展自查，對不符合規(guī)范要求的工作及時整改到位，并完整、準確填寫自查表。9月5日前各接種單位上報轄區(qū)預防接種規(guī)范管理自查工作總結（附本級預防接種規(guī)范管理自查表）。

二、根據省上最新要求，***應每年對轄區(qū)接種單位和接種人員開展資質認證。請各接種單位于8月5日前上報接種人員資質、預防接種單位及其接種人員基本情況一覽表及照片一張。

三、按照***2015免疫規(guī)劃實施計劃，4月底前，各接種單位要組織完成2006年以來出生兒童接種信息的錄入及查重清理工作；5月份，各接種單位所有客戶端實現系統(tǒng)自動預約和報表與分析自動生成，還沒有達標的接種單位，*疾控中心將加強培訓、指導，于8月份全面達標，切實提升轄區(qū)預防接種規(guī)范化、精準化和信息化管理水平。

四、依據《疫苗流通和預防接種管理條例》和《預防接種工作規(guī)范》的有關規(guī)定，預防接種相關信息應在接種單位顯著位置進行公示，并于8月底前完成規(guī)范化公示工作。接種單位公示內容包括預防接種工作流程、預防接種服務時間、第一類疫苗的品種、免疫程序、接種方法（部位、途徑、劑量）、作用、禁忌、不良反應以及注意事項、接種服務咨詢電話、第二類疫苗還需公示接種服務價格、接種崗位設置等。同時，陽平、周原、虢鎮(zhèn)、橋鎮(zhèn)要加大市級示范接種門診建設力度，9月5日前上報市級示范接種門診評審審批表。

五、為進一步規(guī)范***各級資料管理，**統(tǒng)一印制的預防接種卡、疫苗出入庫登記、預防接種留觀記錄、村級0-14歲兒童花名冊、出生兒童村級目標兒童變動表已發(fā)到***疾控中心，還沒有領的單位，抓緊時間領取、啟用新表。8月底前完成以村為單位的0-14歲兒童重新摸底和規(guī)范記錄工作，并與客戶端系統(tǒng)認真核對，保持個案信息的一致性和真實性。

六、還沒有啟動入托入學兒童常規(guī)免疫應種對象醫(yī)校合作聯(lián)動預約機制的單位，請?zhí)崆白龊萌胪腥雽W兒童查驗預防接種證實施方案的學習，于9月份開學后及時啟動按月預約接種工作，切實提高3-6歲組兒童的“3苗4針次”常規(guī)免疫疫苗接種率。

七、各接種單位超過有效期的疫苗應在當日通過疫苗出入庫記錄進行出庫下賬，即時從冷鏈設備中清理，統(tǒng)一交由***集中規(guī)范處理，堅決杜絕接種過期疫苗事件發(fā)生。

第五篇：預防接種規(guī)范管理年活動方案

預防接種規(guī)范管理年活動方案

XX年是預防接種規(guī)范管理年。為做好規(guī)范年管理活動，不斷提升全鄉(xiāng)免疫規(guī)劃工作質量和服務水平，根據《《XX市》》要求，為不斷提升全鄉(xiāng)免疫規(guī)劃工作質量和服務水平，鞏固人群免疫屏障，努力降低疫苗針對傳染病發(fā)病率，制定本活動方案。

一、工作目標

以強化管理為手段，以提高質量為核心，以鞏固提高國家免疫規(guī)劃疫苗接種率為目標，進一步健全預防接種服務網絡，做好適齡兒童預防接種管理，加強疫苗和冷鏈管理，規(guī)范預防接種行為，全面提升全鄉(xiāng)預防接種工作質量和服務水平，促進全鄉(xiāng)免疫規(guī)劃事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

二、指導原則

（一）突出重點，務求實效。圍繞“管理、服務、質量、安全”四個方面，著力解決當前免疫規(guī)劃工作最突出、最緊迫的問題。

（二）量化考核，方便操作。分門別類制定切實可行的量化考核指標，科學規(guī)范，一目了然，方便操作。

（三）因地制宜，鼓勵創(chuàng)新。衛(wèi)生院結合當地工作實際，探索創(chuàng)新工作方法和工作機制，成熟的經驗和機制向全鄉(xiāng)進行推廣。

（四）分步推進，注重長效?？茖W制定行動計劃，明確進度安排，及時督辦跟進，完善長效機制。

三、具體指標

（一）管理指標、衛(wèi)生院預防接種門診資質認證率、接種人員資格證持有率和考核率均達到100%；衛(wèi)生院接種門診詳細地址、服務地理區(qū)劃、服務半徑、7歲以下服務兒童數、服務模式和服務周期、服務時間、聯(lián)系電話等信息每年年底前報XX市衛(wèi)生計生委備案率100%；轄區(qū)內所有考核合格的接種人員信息每年年底前報XX市衛(wèi)生計生委備案率100%。

2、衛(wèi)生院接種門診分級管理達標率90%（具體標準見附件三）。

3、衛(wèi)生院接種門診無任何涉及具體疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的二類疫苗和非疫苗產品的廣告宣傳。

4、在戶外醒目位置至少設置1塊大型預防接種宣傳公益廣告牌；設置1個預防接種固定宣傳專欄；每個自然村在戶外醒目位置至少要有1條以上長期預防接種宣傳標語（具體內容參考附件四）。

5、各幼兒園和小學新生預防接種證春秋兩季查驗覆蓋率100%，補證到位率100%，疫苗補種到位率95%。

6、衛(wèi)生院接種門診第一類疫苗規(guī)范管理率100%，因人為原因造成的損耗率（過期、丟失、高溫失效、低溫凍結失效、破損、賬目不清等）為零。

7、加強隊伍管理，衛(wèi)生院接種門診績效系數不低于臨床科室。

（二）服務指標、以鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）為單位適齡兒童免疫規(guī)劃疫苗接種率達到90%以上。

2、含麻疹成份疫苗常規(guī)免疫全程接種率達到95%，第1、2劑次及時接種率均達到90%，脊髓灰質炎疫苗補充免疫接種率達到95%。

3、一類疫苗（含二類替代）常規(guī)免疫接種劑次任務數（上出生的常住兒童數×22劑次×90%）完成率100%。

4、接種單位公示內容正確率100%，接種知情同意書監(jiān)護人簽字率100%，預防接種預約率100%；預防接種服務群眾滿意率達到90%。

5、一、二、三類預防接種門診分別每周、每旬、每月轄區(qū)內目標兒童主動搜索率100%，應種未種通知率100%；村醫(yī)（社區(qū)醫(yī)生）一類疫苗未種通知每月入戶送達率100%。

6、現場考核接種人員基本知識與基本技能，考試及格率100%。

（三）質量指標、醫(yī)療機構產科接種點新生兒預防接種個案建檔率100%，基本信息正確率95%（完整率95%），預防接種證建證率100%。

2、以鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）為單位，凡是在當地有接種行為（不論其是否為省內外流動）的適齡兒童接種個案信息系統(tǒng)建檔率100%，預防接種證建證率100%，接種記錄錄入率100%，接種證接種記錄與信息系統(tǒng)總一致率≥95%。

3、以接種機構為單位，預防接種信息系統(tǒng)收集的兒童監(jiān)護人聯(lián)系方式準確率80%；鄉(xiāng)村兩級7歲以下兒童底數花名冊錄入率（兒童管理率）≥95%。

（四）安全指標、以鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）為單位，不發(fā)生預防接種事故或差錯，疑似預防接種異常反應（AEFI）報告覆蓋率達到100%。

2、10年內裝備的冷鏈設備完好率90%，冷鏈設備檔案在預防接種信息系統(tǒng)中建檔率100%；疫苗溫度監(jiān)測記錄完整率100%，溫度異常及時處理率100%。

四、工作內容和要求

（一）全面落實應種兒童對象“三查三補”常態(tài)管理機制。繼續(xù)利用計生全員人口信息，按照“查清兒童底數、查清應種未種劑次、查清信息系統(tǒng)數據”的要求，村醫(yī)（社區(qū)醫(yī)生）每月與計生專干一起逐戶摸排，重點關注流動兒童的預防接種，補充完善適齡兒童底數花名冊，同時做好適齡兒童預防接種管理工作，及時通知監(jiān)護人就近按時接種。

根據《XX省預防接種門診分類標準》，按日均服務量預防接種門診可分為一類、二類和三類。衛(wèi)生院接種門診要統(tǒng)計出日均接種量，確定本接種門診應屬于哪類，然后按照標準安排工作人員、服務周期、主動搜索、未種通知等工作。（詳見附件三）。

（二）全面開展“四整頓”，規(guī)范預防接種服務行為。徹底整治“只接種不管理、只管點不管面、只加事不加人、只補助不考核”的現象。衛(wèi)生院要明確規(guī)定預防接種科室績效系數不低于臨床科室；不得“坐堂接種”，規(guī)范管理適齡兒童；衛(wèi)生院接種門診明確責任區(qū)域（詳見附件五），負責本轄區(qū)內的預防接種工作；根據疾控中心考核結果和接種劑次完成情況嚴格兌現基本公共衛(wèi)生項目預防接種服務經費。

（三）開展預防接種資質認證和審核。10月份，衛(wèi)計局將組織疾控專家對衛(wèi)生院接種門診和接種人員資質進行一次全面審核，對不符合要求的取消預防接種資質，對新設置的預防接種單位和新上崗的預防接種人員進行培訓考核和資質認證。接種單位詳細地址、服務地理區(qū)劃、服務半徑、7歲以下服務兒童數、服務模式和服務周期、服務時間、聯(lián)系電話等信息和所有考核合格的接種人員信息于10月底前報XX市衛(wèi)生計生局備案。

（四）強化疫苗和冷鏈管理。加強第一類疫苗的規(guī)范管理，確保第一類疫苗有計劃分發(fā)和使用，確保供應，避免浪費。疫苗的運輸、接收、貯存和使用要做到全程冷鏈。要加強冷鏈運轉的全程監(jiān)測和管理，確保冷鏈系統(tǒng)安全有效。

（五）規(guī)范第二類疫苗采購和使用。為確保疫苗流通的合法性、安全性，要求衛(wèi)生院接種門診提前做好疫苗使用計劃，統(tǒng)一到市疾控中心購進二類疫苗。市疾控中心保證貨源充足、供應及時、價格合理，建立真實、完整的購進、供應記錄，有生物制品批簽發(fā)合格證明，并保存至超過疫苗有效期2年備查，做到疫苗品名、廠家、批號等信息“物單”相符。衛(wèi)生院接種門診要堅持“知情同意、自愿自費”的原則，客觀、公正地向受種者或其監(jiān)護人介紹第二類疫苗，不得誘導監(jiān)護人以第二類疫苗代替第一類疫苗，嚴禁將治療性生物制品作為疫苗在接種單位使用。接種單位不得張貼和擺放第二類疫苗宣傳廣告。嚴格禁止亂收費、預收費，收費后不出具票據等現象，并不得隨意合并標價或捆綁服務、捆綁收費。

（六）及時更新和規(guī)范公示內容。衛(wèi)生院接種門診公示的內容包括：工作人員職責，接種流程，第一、二類疫苗接種程序、接種對象、接種禁忌癥，第二類疫苗收費標準、服務時間、監(jiān)督投訴電話等內容，并在醒目位置張貼溫馨提示內容，包括留觀時間、聯(lián)系方式更新等。衛(wèi)生院接種門診要對原有的公示內容進行清理，確保內容的合法性和時效性。

（七）強化預防接種信息化數據質量和資料管理。強化信息質量管理，確保所有在XX省內有接種劑次的兒童接種信息全部及時錄入客戶端，同時注意數據安全，嚴禁非授權工作人員登陸操作信息系統(tǒng)。每月5日前完成常規(guī)免疫和第二類疫苗接種監(jiān)測信息報告工作，保證數據準確完整。

（八）嚴格預防接種安全操作。預防接種人員嚴格按照《預防接種工作規(guī)范》要求，規(guī)范接種技術操作，增強責任意識，落實各項規(guī)章制度，認真執(zhí)行接種前的詢問、檢查、告知和“三查七對五告知”等安全注射制度、留觀制度。

（九）嚴格落實入學入托查驗接種證和補種工作。根據《XX市教育局XX市衛(wèi)生計生局關于做好幼兒園和小學新生查驗預防接種證工作的緊急通知》（安教基【XX】11號）要求，衛(wèi)生院要協(xié)調當地教育部門強化“打完預防針再上學”的傳染病防控理念，春秋兩季新生入學、入托都要開展接種證查驗工作，秋季查驗接種證工作要從每年5-6月份開始，在9月份開學前全部查驗補種完畢。

（十）預防接種宣傳工作常態(tài)化。在集市醒目位置至少設置1塊大型預防接種宣傳公益廣告牌，衛(wèi)生院至少設置1個預防接種固定宣傳專欄，各行政村在戶外醒目地方至少制作1條以上預防接種宣傳固定標語。所需宣傳經費從基本公共衛(wèi)生經費中健康教育項目中列支。

六、組織實施

（一）動員部署（XX年7月）

印發(fā)活動方案、包保方案（見附件二），召開預防接種規(guī)范管理年啟動會，部署全鄉(xiāng)預防接種規(guī)范管理年活動。

衛(wèi)生院成立全鄉(xiāng)預防接種規(guī)范管理年活動領導小組和工作專班（見附件一），負責落實全鄉(xiāng)預防接種規(guī)范管理年活動各項工作。

（二）學習培訓（XX年8月）

衛(wèi)生院接種門診要加強業(yè)務指導和人員培訓，成立技術指導小組（見附件一），為規(guī)范年活動提供技術支持。組織免疫規(guī)劃和預防接種人員認真學習《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規(guī)范》和本活動方案等文件，在衛(wèi)生院的統(tǒng)籌安排下，及時開展免疫規(guī)劃工作綜合技術培訓。

（三）自查自糾（XX年8-10月）

衛(wèi)生院按照實施方案制定具體的工作計劃，認真對照本單位工作，查找存在問題，逐項落實整改措施，明確責任，限期整改。

衛(wèi)生院接種門診完成轄區(qū)接種單位和接種人員資質認證和考核工作，將轄區(qū)內所有接種單位詳細服務信息和所有考核合格的接種人員信息報XX市衛(wèi)生計生局備案。

（四）檢查和督辦（XX年7-11月）

衛(wèi)生院組織成立督辦包保組。包保組進駐被包保村衛(wèi)生室，落實包保責任，確保整改成效。各村衛(wèi)生室也要相應成立工作專班，包保到村，責任到人，及時反饋整改過程存在的問題。

（五）考核驗收（XX年10月-XX年1月）

XX年10月，衛(wèi)生院根據本活動方案量化考核指標（附件六），組織完成各接種單位和村級相關考核工作。考核完成后形成書面報告，于10月31日前報XX市衛(wèi)生計生局。

七、保障措施

（一）提高認識，加強領導。預防接種規(guī)范管理年活動的實施，對于提高預防接種單位服務能力和水平，保障群眾享有安全、有效、方便的預防接種服務，進一步促進全鄉(xiāng)免疫規(guī)劃事業(yè)科學發(fā)展具有深遠意義衛(wèi)生院要高度重視，主要領導要了解掌握本地區(qū)免疫規(guī)劃工作存在的主要問題，提出適合本地區(qū)規(guī)范管理措施，在夯實免疫規(guī)劃基層基礎工作的基礎上，不斷創(chuàng)新免疫規(guī)劃工作的管理模式，完善保障機制和運行機制，落實免疫規(guī)劃工作職責和任務。

（二）完善措施，確保質量。衛(wèi)生院成立領導小組，明確活動負責人，建立目標管理責任制，層層分解工作任務，廣泛動員部署，落實工作責任，確保各項措施落實到位。要在加強基礎設施建設的基礎上，積極推進管理體制和運行機制改革，重視人才培養(yǎng)，努力提高基層預防接種人員素質，不斷提高我市預防接種工作整體水平和綜合發(fā)展。

（三）加強督導，扎實推進。采取日常督導和專項督查相結合的形式，分階段、有步驟地組織開展全過程、多方位的督導檢查，并對工作薄弱村進行重點督導。被查村要對督查中發(fā)現的問題，認真研究，落實整改，及時上報整改情況?；顒娱_展情況將列入疾病控制工作考核內容，衛(wèi)生院將對活動先進單位和個人予以表彰，對工作不力的地區(qū)和單位予以通報批評。

附件一：XX鄉(xiāng)預防接種規(guī)范管理年活動領導小組、工作專班和技術指導小組

附件二：XX鄉(xiāng)預防接種規(guī)范管理年活動包保方案

附件三：XX省預防接種門診分類標準

附件四：預防接種宣傳標語

附件五：

附件六：—5）

XX鄉(xiāng)預防接種單位責任區(qū)域劃分

XX省預防接種規(guī)范管理年量化考核指標（表1