第一篇：山西省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案(晉政

【發(fā)布單位】山西省

【發(fā)布文號】晉政辦發(fā)〔2004〕24號 【發(fā)布日期】2004-04-20 【生效日期】2004-04-20 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī) 【文件來源】山西省

山西省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案

（晉政辦發(fā)〔2004〕24號）

各市、縣人民政府，省人民政府各委、廳，各直屬機構(gòu)：

《山西省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案》已經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

二○○四年四月二十日

山西省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案

根據(jù)中共山西省委、山西省人民政府《關(guān)于印發(fā)〈山西省人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》（晉發(fā)〔2003〕27號），在山西省藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建山西省食品藥品監(jiān)督管理局，為正廳級建制，是省人民政府綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和負責(zé)全省藥品監(jiān)督管理的直屬機構(gòu)，對省以下食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)實行垂直管理。

一、職能調(diào)整

（一）繼續(xù)承擔(dān)原省藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，即負責(zé)對全省藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

（二）增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職責(zé)。

（三）劃入省衛(wèi)生廳承擔(dān)的保健品初審職責(zé)。

二、主要職責(zé)

職能調(diào)整后，省食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是：

（一）組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督監(jiān)察有關(guān)部門實施食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策；組織有關(guān)部門研究、起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)、規(guī)章；組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作；負責(zé)保健品的初審工作。

（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)省人民政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故的應(yīng)急救援工作。

（四）綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督管理信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施；綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。

（五）貫徹實施國家藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)；擬定、修訂地方性藥品管理法規(guī)、規(guī)章并監(jiān)督實施。

（六）監(jiān)督實施國家頒布的藥品法定標(biāo)準(zhǔn)；初審?fù)扑]國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄。

（七）初擬國家委托的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；修訂、制定、發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑和中藥飲片炮制規(guī)范。

（八）初審新藥、仿制藥品、中藥保護品種，審查、檢驗進出口藥品，依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；負責(zé)藥品的再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床試驗（驗證）、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作；負責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、醫(yī)療器械再評價及淘汰工作。

（九）監(jiān)督實施醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；對醫(yī)療器械實施分類管理；負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理；負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全認(rèn)證；推動醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證。

（十）監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療單位藥劑管理規(guī)范和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；依法核發(fā)藥品、醫(yī)藥包裝材料（含容器）生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療單位制劑許可證；依法監(jiān)督管理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，依法受理產(chǎn)品備案。

（十一）監(jiān)督實施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施醫(yī)療器械的臨床試用和臨床驗證。

（十二）監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；依法受理醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告并負責(zé)公告；依法查處制售、使用假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為和責(zé)任人；監(jiān)管全省中藥材種植和經(jīng)營行為。

（十三）審批藥品和醫(yī)療器械廣告；依法對違法藥品、醫(yī)療器械廣告進行公告。

（十四）依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械。

（十五）統(tǒng)一管理全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的機構(gòu)編制、人事勞資和裝備、經(jīng)費及基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等工作。

（十六）負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的注冊、繼續(xù)教育和監(jiān)督管理。

（十七）配合有關(guān)部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。

（十八）開展食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管和藥品監(jiān)督管理的對外交流與合作。

（十九）承擔(dān)省人民政府交辦的其它事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)11個職能處（室）：

（一）辦公室

協(xié)調(diào)機關(guān)日常政務(wù)、負責(zé)機關(guān)文秘事務(wù)、會議組織、檔案管理、行政后勤以及保密、安全保衛(wèi)等工作；負責(zé)信息化建設(shè)與管理工作；承擔(dān)來信來訪、政務(wù)統(tǒng)計和對外合作交流工作。

（二）政策法規(guī)處

負責(zé)組織擬定、修訂地方性藥品監(jiān)督管理法規(guī)；指導(dǎo)審核本系統(tǒng)規(guī)范性文件的制定；提出地方性立法規(guī)劃建議；負責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和國家賠償?shù)认嚓P(guān)工作；負責(zé)藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法人員的監(jiān)督管理，依據(jù)規(guī)定核發(fā)藥品執(zhí)法人員執(zhí)法證件，指導(dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)；組織并承擔(dān)新聞宣傳和新聞發(fā)布工作；組織開展藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的宣傳教育。

（三）食品安全協(xié)調(diào)處

組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)、規(guī)章和綜合監(jiān)督政策并監(jiān)督實施；組織有關(guān)部門擬定食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃和工作制度并監(jiān)督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作；綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全檢測與評價體系建設(shè)；收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測安全形勢，評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布，監(jiān)督有關(guān)部門實施食品安全標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作。

（四）食品安全監(jiān)察處（食品安全監(jiān)察專員辦公室）

組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統(tǒng)；依法組織開展對重大事故的查處；根據(jù)省人民政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動；研究擬定食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)并配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作；組織擬訂地方食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施。

（五）藥品注冊處

對國家有關(guān)藥品法定標(biāo)準(zhǔn)的實施進行監(jiān)督；初審新藥、仿制藥品、中藥保護品種、醫(yī)藥包裝材料以及新藥臨床試驗，審查出口藥品，擬定修訂中藥飲片炮制規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范；負責(zé)藥品再評價和淘汰藥品初審工作；監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥品的研制和初審；指導(dǎo)全省藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；負責(zé)保健品的初審工作。

（六）醫(yī)療器械處

依法監(jiān)管醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為；監(jiān)督實施醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；對醫(yī)療器械實施分類管理；依法審批醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及進行年度驗證；審批醫(yī)療器械廣告；負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及監(jiān)督管理；負責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；依法受理醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告并負責(zé)公告；組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系考核，監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；認(rèn)可醫(yī)療器械臨床實驗基地、檢測機構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評審機構(gòu)的資格；指導(dǎo)醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)業(yè)務(wù)工作。

（七）藥品安全監(jiān)管處

依法監(jiān)督實施藥物非臨床研究、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑和藥用包裝材料許可證；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械；初審?fù)扑]國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；組織實施藥品分類管理制度；初審臨床藥理基地；負責(zé)藥品上市后的再評價，指導(dǎo)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作；配合有關(guān)部門貫徹實施國家、省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策；監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)。

（八）藥品市場監(jiān)督處 貫徹實施藥品流通法律法規(guī)規(guī)章，依法監(jiān)督藥品經(jīng)營、使用行為；監(jiān)督實施藥品分類管理；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，審定藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)開辦資格并核發(fā)藥品經(jīng)營許可證；負責(zé)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作；監(jiān)督中藥材市場；審批藥品廣告，核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號；負責(zé)保健品廣告內(nèi)容的審查工作。

（九）藥品稽查處

負責(zé)組織全省藥品、醫(yī)療器械案件稽查工作；受理違法違規(guī)案件的舉報；組織實施藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；依法組織查處藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中違法、違規(guī)的行為和責(zé)任人；組織、指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械專項稽查活動；協(xié)調(diào)組織跨行政區(qū)域案件的查處。

（十）規(guī)劃財務(wù)處

貫徹落實國家、省有關(guān)財務(wù)管理的各項法律法規(guī)；編制財務(wù)預(yù)（決）算；對全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的人員經(jīng)費、業(yè)務(wù)經(jīng)費、裝備經(jīng)費、專項經(jīng)費及基礎(chǔ)設(shè)施經(jīng)費等進行統(tǒng)一管理和監(jiān)督；按照規(guī)定管理規(guī)費和其它資金，負責(zé)局機關(guān)和下屬單位固定資產(chǎn)投資的立項申報和技術(shù)裝備購置的審核；負責(zé)系統(tǒng)內(nèi)審計監(jiān)督工作。

（十一）人事教育處（機關(guān)黨委）

負責(zé)局機關(guān)和直屬事業(yè)單位以及省以下食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的人事、勞資管理及機構(gòu)編制工作；負責(zé)本系統(tǒng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)評聘的有關(guān)工作；承擔(dān)干部的考核、任免、備案審查、獎懲及檔案管理工作；制定并組織實施本系統(tǒng)教育培訓(xùn)規(guī)劃；負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊、繼續(xù)教育和監(jiān)督管理工作；承辦出國（境）人員審查申報工作；負責(zé)局機關(guān)離退休人員的管理服務(wù)工作。

負責(zé)局機關(guān)和直屬單位的黨群工作；負責(zé)全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的思想政治工作。

紀(jì)檢、監(jiān)察機構(gòu)按晉辦發(fā)〔2000〕16號文件執(zhí)行。

四、人員編制

省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為56名。其中，局長1名，副局長3名，總檢驗師1名，正副處長職數(shù)24名（含機關(guān)黨委專職副書記）。另核定工勤人員編制8名。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。

第二篇：山西省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案(晉

【發(fā)布單位】山西省

【發(fā)布文號】晉政辦發(fā)〔2004〕58號 【發(fā)布日期】2004-07-19 【生效日期】2004-07-19 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī) 【文件來源】山西省

山西省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案

（晉政辦發(fā)〔2004〕58號）

各市、縣人民政府，省人民政府各委、廳，各直屬機構(gòu)：

《山西省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案》經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

二○○四年七月十九日

山西省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案

根據(jù)中共山西省委、山西省人民政府《關(guān)于印發(fā)〈山西省人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》（晉發(fā)〔2003〕27號），山西省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局調(diào)整為省政府直屬機構(gòu)，正廳級建制，仍與山西煤礦安全監(jiān)察局合署辦公。

一、職能調(diào)整

在省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局原有職責(zé)的基礎(chǔ)上，增加如下職責(zé)：

（一）承擔(dān)山西省人民政府安全生產(chǎn)委員會辦公室的工作。

（二）承擔(dān)協(xié)調(diào)全省安全生產(chǎn)專項整治、危險化學(xué)品安全生產(chǎn)監(jiān)督管理、組織協(xié)調(diào)重特大事故調(diào)查處理、組織全省安全生產(chǎn)督促檢查職責(zé)（必要時有關(guān)職責(zé)以山西省人民政府安全生產(chǎn)委員會辦公室名義履行）。

（三）原由省衛(wèi)生廳承擔(dān)的作業(yè)場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查職責(zé)。

（四）煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)。

（五）組織實施注冊安全工程師執(zhí)業(yè)資格制度，監(jiān)督指導(dǎo)注冊安全工程師執(zhí)業(yè)資格考試和注冊工作的職責(zé)。

二、主要職責(zé)

省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局的主要職責(zé)調(diào)整為：

（一）承擔(dān)山西省人民政府安全生產(chǎn)委員會辦公室的日常工作。具體職責(zé)是：研究提出安全生產(chǎn)重大方針政策和重要措施的建議；監(jiān)督檢查、指導(dǎo)協(xié)調(diào)省人民政府有關(guān)部門和各設(shè)區(qū)的市人民政府安全生產(chǎn)工作；組織全省安全生產(chǎn)大檢查、專項督查和安全生產(chǎn)專項整治工作；參與研究有關(guān)部門在產(chǎn)業(yè)政策、資金投入、科技發(fā)展等工作中涉及安全生產(chǎn)的相關(guān)工作；負責(zé)組織山西省重特大事故調(diào)查處理和辦理結(jié)案工作；組織協(xié)調(diào)重特大事故應(yīng)急救援工作；指導(dǎo)協(xié)調(diào)省安全生產(chǎn)行政執(zhí)法工作；承辦省安全生產(chǎn)委員會會召開的會議和重要活動，督促、檢查省安全生產(chǎn)委員會會議決定事項的貫徹落實情況；承辦省安全生產(chǎn)委員會交辦的其他事項。

（二）綜合管理全省安全生產(chǎn)工作。組織起草安全生產(chǎn)方面的地方性法規(guī)、規(guī)章，研究擬訂安全生產(chǎn)工作方針政策，擬定發(fā)布工礦商貿(mào)行業(yè)及有關(guān)綜合性安全生產(chǎn)規(guī)章規(guī)程，研究擬訂工礦商貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并組織實施。

（三）依法行使全省安全生產(chǎn)綜合監(jiān)督管理職權(quán)，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督有關(guān)部門安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作；制定全省安全生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃；定期分析和預(yù)測全省安全生產(chǎn)形勢，研究、協(xié)調(diào)和解決安全生產(chǎn)中的重大問題。

（四）負責(zé)全省煤炭工業(yè)的安全監(jiān)督管理；監(jiān)督、指導(dǎo)煤炭企業(yè)貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章；負責(zé)“一通三防”工作的監(jiān)督管理；組織指導(dǎo)全省煤礦礦長的培訓(xùn)工作，負責(zé)《煤礦礦長資格證》的考核與發(fā)證工作；監(jiān)督、檢查煤礦企業(yè)的安全投入和使用情況；參與、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全省煤礦災(zāi)害預(yù)防、應(yīng)急救援、事故搶險救護；參與煤礦事故的調(diào)查處理。

（五）負責(zé)發(fā)布全省安全生產(chǎn)信息，綜合管理全省生產(chǎn)安全傷亡事故調(diào)度統(tǒng)計和安全生產(chǎn)行政執(zhí)法分析工作；依法組織、協(xié)調(diào)重大、特大和特別重大事故的調(diào)查處理工作，并監(jiān)督事故查處的落實情況；組織、指揮和協(xié)調(diào)安全生產(chǎn)應(yīng)急救援工作；負責(zé)全省應(yīng)急救援隊伍日常管理及經(jīng)費管理事項。

（六）負責(zé)綜合監(jiān)督管理危險化學(xué)品和煙花爆竹安全生產(chǎn)工作。

（七）負責(zé)非煤礦山企業(yè)、危險化學(xué)品、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)的“安全生產(chǎn)許可證”的頒發(fā)和管理工作。對建筑施工、民用爆破器材和煤礦生產(chǎn)企業(yè)取得安全生產(chǎn)許可證的情況進行監(jiān)督。

（八）指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全省安全生產(chǎn)檢測檢驗工作；組織實施對工礦商貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)條件和有關(guān)設(shè)備（特種設(shè)備除外）進行檢測檢驗、安全評價、安全培訓(xùn)、安全咨詢等社會中介組織的資質(zhì)管理工作，并進行監(jiān)督檢查。

（九）組織、指導(dǎo)全省安全生產(chǎn)宣傳教育工作，負責(zé)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理人員的安全培訓(xùn)、考核工作，依法組織、指導(dǎo)并監(jiān)督特種作業(yè)人員（特種設(shè)備作業(yè)人員除外）的考核工作和生產(chǎn)經(jīng)營單位主要經(jīng)營管理者、安全管理人員的安全資格考核工作；監(jiān)督檢查生產(chǎn)經(jīng)營單位安全培訓(xùn)工作。

（十）負責(zé)監(jiān)督管理省管工礦商貿(mào)企業(yè)的安全生產(chǎn)工作，依法監(jiān)督工礦商貿(mào)企業(yè)貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)情況及其安全生產(chǎn)條件和有關(guān)設(shè)備（特種設(shè)備除外）、材料、勞動防護用品的安全管理工作。

（十一）依法監(jiān)督檢查新建、改建、擴建工程項目的安全設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)使用情況；依法監(jiān)督檢查生產(chǎn)經(jīng)營單位作業(yè)場所職業(yè)衛(wèi)生情況和重大危險源監(jiān)控、重大事故隱患的整改工作，依法查處不具備安全生產(chǎn)條件的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

（十二）擬訂安全生產(chǎn)科技規(guī)劃，組織、指導(dǎo)安全生產(chǎn)重大科學(xué)技術(shù)研究和技術(shù)示范工作。

（十三）組織實施注冊安全工程師執(zhí)業(yè)資格制度，監(jiān)督和指導(dǎo)注冊安全工程師執(zhí)業(yè)資格考試和注冊工作。

（十四）組織開展與國際組織及國外民間組織安全生產(chǎn)方面的國際交流與合作。

（十五）承擔(dān)省人民政府交辦的其他事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局設(shè)10個職能處室：

（一）辦公室（與山西煤礦安全監(jiān)察局辦公室合署辦公）

組織、協(xié)調(diào)機關(guān)辦公，擬訂和監(jiān)督執(zhí)行局機關(guān)的各項工作規(guī)則和制度；承擔(dān)機關(guān)文秘、政務(wù)信息、保密、檔案、提案、信訪和行政事務(wù)等方面的工作；承擔(dān)機關(guān)和所屬單位財務(wù)、經(jīng)費、國有資產(chǎn)管理工作。

（二）政策法規(guī)處（安全生產(chǎn)許可證辦公室）

組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章；組織研究擬訂工礦商貿(mào)行業(yè)及有關(guān)綜合性安全生產(chǎn)規(guī)章、規(guī)程和工礦商貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；承辦安全生產(chǎn)方面的行政復(fù)議和執(zhí)法監(jiān)督工作，指導(dǎo)安全生產(chǎn)系統(tǒng)的法制建設(shè)；組織研究安全生產(chǎn)重要政策；組織起草重要文件、重要會議報告；組織、指導(dǎo)安全生產(chǎn)宣傳教育工作。負責(zé)全省安全生產(chǎn)信息發(fā)布工作。負責(zé)非煤礦山、危險化學(xué)品、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)的安全生產(chǎn)許可證的受理、頒發(fā)及公告工作；負責(zé)對全省各類安全生產(chǎn)許可證發(fā)證情況的匯總統(tǒng)計工作。

（三）規(guī)劃科技處

組織研究擬訂安全生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃和科技規(guī)劃；組織、指導(dǎo)安全生產(chǎn)重大科學(xué)技術(shù)研究、技術(shù)示范及安全生產(chǎn)科研成果鑒定和技術(shù)推廣工作；負責(zé)安全生產(chǎn)信息化建設(shè)工作；按照投資管理權(quán)限負責(zé)相應(yīng)的固定資產(chǎn)投資項目管理；負責(zé)省安全生產(chǎn)專家組工作；負責(zé)勞動防護用品和安全標(biāo)志的監(jiān)督管理工作；實施對工礦商貿(mào)生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)條件和有關(guān)設(shè)備（特種設(shè)備除外）進行檢測檢驗、安全評價、安全培訓(xùn)、安全咨詢等社會中介機構(gòu)的資質(zhì)管理，并進行監(jiān)督檢查；負責(zé)作業(yè)場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理的綜合協(xié)調(diào)工作。

（四）安全生產(chǎn)協(xié)調(diào)處（省安全生產(chǎn)監(jiān)察專員辦公室）

承擔(dān)省安委會辦公室日常工作。分析和預(yù)測全省安全生產(chǎn)形勢；聯(lián)系省人民政府有關(guān)部門和各設(shè)區(qū)的市人民政府安全生產(chǎn)工作，及時掌握重要情況和重大事項；組織、協(xié)調(diào)全省性的安全生產(chǎn)大檢查、專項督查和安全生產(chǎn)專項整治工作；負責(zé)擬定全省安全生產(chǎn)控制指標(biāo)體系及考核組織工作；負責(zé)組織重特大事故調(diào)查處理工作；負責(zé)省安全生產(chǎn)監(jiān)察專員日常管理工作。

（五）煤礦安全監(jiān)督管理處

負責(zé)全省煤炭工業(yè)的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作；監(jiān)督指導(dǎo)煤炭企業(yè)貫徹安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章及實施有關(guān)安全生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程。組織指導(dǎo)煤礦安全生產(chǎn)基本條件審核評價工作；負責(zé)“一通三防”工作的監(jiān)督管理；對煤礦企業(yè)取得安全生產(chǎn)許可證的情況進行監(jiān)督。監(jiān)督檢查煤礦企業(yè)安全投入和使用情況；參與全省煤礦災(zāi)害預(yù)防應(yīng)急救援和事故搶險救護工作，參與煤礦事故的調(diào)查處理；指導(dǎo)、監(jiān)督駐礦安全監(jiān)督員的選拔、聘用工作。

（六）監(jiān)督管理一處

依法監(jiān)督檢查非煤礦山、石油、冶金、有色、建材、地質(zhì)等行業(yè)的工礦商貿(mào)生產(chǎn)經(jīng)營單位貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)情況及其安全生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施安全和作業(yè)場所職業(yè)衛(wèi)生情況；組織相關(guān)的建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查和竣工驗收；指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)的安全評估工作；負責(zé)組織非煤礦山企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的審查、核準(zhǔn)和監(jiān)督管理工作。參與相關(guān)行業(yè)重特大事故的調(diào)查處理，并監(jiān)督事故查處的落實情況；參與相關(guān)的事故應(yīng)急救援工作。

（七）監(jiān)督管理二處

依法監(jiān)督檢查機械、輕工、紡織、煙草、電力、貿(mào)易行業(yè)的工礦商貿(mào)生產(chǎn)經(jīng)營單位貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)情況及其安全生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施安全情況和作業(yè)場所職業(yè)衛(wèi)生情況；指導(dǎo)、監(jiān)督相關(guān)的安全評估工作；組織相關(guān)的大型建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查和竣工驗收；負責(zé)對建筑施工、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)取得安全生產(chǎn)許可證的情況進行監(jiān)督。指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督公路、水運、鐵路、民航、建筑、水利、郵政、電信、林業(yè)、軍工、旅游等行業(yè)的安全生產(chǎn)工作。參與調(diào)查處理相關(guān)行業(yè)的重特大事故，并監(jiān)督事故查處的落實情況；參與相關(guān)的事故應(yīng)急救援工作。

（八）危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理處

綜合監(jiān)督管理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)工作；依法負責(zé)危險化學(xué)品生產(chǎn)和儲存企業(yè)設(shè)立及其改建和擴建的安全審查、危險化學(xué)品包裝物和容器專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的安全審查和定點、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證的發(fā)放、省內(nèi)危險化學(xué)品登記工作并監(jiān)督檢查。負責(zé)煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理；負責(zé)組織煙花爆竹經(jīng)營企業(yè)銷售許可證的發(fā)放工作。負責(zé)組織危險化學(xué)品、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的審查、核準(zhǔn)和監(jiān)督管理工作。依法監(jiān)督檢查化工（含石油化工）、醫(yī)藥和煙花爆竹行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)情況及其安全生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施安全和作業(yè)場所職業(yè)衛(wèi)生情況；組織查處不具備安全生產(chǎn)基本條件的生產(chǎn)經(jīng)營單位；組織相關(guān)的大型建設(shè)項目安全設(shè)施的設(shè)計審查和竣工驗收；指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)的安全評估工作；參與調(diào)查處理相關(guān)行業(yè)的重特大事故，并監(jiān)督事故查處的落實情況；參與相關(guān)的事故應(yīng)急救援工作。

（九）生產(chǎn)安全應(yīng)急救援辦公室（信息調(diào)度辦公室）

研究起草安全生產(chǎn)應(yīng)急救援的相關(guān)地方性法規(guī)和有關(guān)規(guī)章、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)；組織安全生產(chǎn)應(yīng)急救援預(yù)案的編制和安全生產(chǎn)應(yīng)急救援體系建設(shè)；組織指揮安全生產(chǎn)應(yīng)急救援演習(xí)；統(tǒng)一指揮、協(xié)調(diào)重特大生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援工作；負責(zé)全省應(yīng)急救援隊伍日常管理及經(jīng)費管理事項；分析預(yù)測重大事故風(fēng)險，及時發(fā)布預(yù)警信息。負責(zé)收集、整理、分析全省安全生產(chǎn)信息；綜合管理全省生產(chǎn)安全事故調(diào)度統(tǒng)計，建立和完善傷亡事故調(diào)度統(tǒng)計報表制度；對全省安全生產(chǎn)行政執(zhí)法情況進行統(tǒng)計分析。

（十）人事培訓(xùn)處（與山西煤礦安全監(jiān)察局人事培訓(xùn)處合署辦公）

承擔(dān)局機關(guān)和直屬機構(gòu)干部管理及人事、勞動工資、機構(gòu)編制和職稱管理工作；組織實施注冊安全工程師執(zhí)業(yè)資格考試及注冊管理工作；指導(dǎo)全省安全生產(chǎn)培訓(xùn)工作，負責(zé)本系統(tǒng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理人員的安全培訓(xùn)和考核；依法組織、指導(dǎo)和監(jiān)督特種作業(yè)人員（特種設(shè)備作業(yè)人員除外）和生產(chǎn)經(jīng)營單位主要負責(zé)人、安全管理人員的安全資格考核工作；監(jiān)督檢查生產(chǎn)經(jīng)營單位安全培訓(xùn)工作。組織指導(dǎo)全省煤礦礦長培訓(xùn)工作，負責(zé)《煤礦礦長資格證》的考核與發(fā)證工作。組織開展與國際組織及國外民間組織安全生產(chǎn)方面的國際交流與合作；承擔(dān)有關(guān)外事管理工作。

機關(guān)黨委（與山西煤礦安全監(jiān)察局機關(guān)黨委合署辦公）負責(zé)局機關(guān)和直屬單位的黨群工作。

紀(jì)檢組（監(jiān)察室）（與山西煤礦安全監(jiān)察局紀(jì)檢組（監(jiān)察室）合署辦公）負責(zé)機關(guān)和直屬單位黨風(fēng)廉政建設(shè)、紀(jì)律檢查和行政監(jiān)察工作。

四、人員編制

省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為35名。其中：局長1名，副局長3名，總工程師1名，正副處長職數(shù)16名（含信息調(diào)度辦公室副處級職數(shù)1名，辦公室、人事培訓(xùn)處不占核定的處級職數(shù)），另核定工勤人員編制7名。

五、其他事項

（一）關(guān)于工礦商貿(mào)企業(yè)的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理

工礦商貿(mào)企業(yè)的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理實行分級管理，分級負責(zé)。省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負責(zé)省管的工礦商貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)的監(jiān)督管理并承擔(dān)相應(yīng)行政監(jiān)管責(zé)任，各設(shè)區(qū)的市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負責(zé)本地區(qū)工礦商貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)的監(jiān)督管理并承擔(dān)相應(yīng)行政監(jiān)管責(zé)任。

（二）關(guān)于交通、鐵路、民航、水利、建筑、國防工業(yè)、郵政、電信、旅游、特種設(shè)備、消防、核安全等有專門的安全生產(chǎn)主管部門的行業(yè)和領(lǐng)域的安全監(jiān)督管理

公安、交通、鐵路、民航、水利、建設(shè)、國防科技、郵政、電信、旅游、質(zhì)監(jiān)、環(huán)保等部門依法具體負責(zé)本行業(yè)或領(lǐng)域內(nèi)的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作并承擔(dān)相應(yīng)的行政監(jiān)管責(zé)任；省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局從綜合監(jiān)督管理全省安全生產(chǎn)工作的角度，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督上述部門的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。特種設(shè)備的安全監(jiān)督管理、特種設(shè)備作業(yè)人員的考核、特種設(shè)備事故的調(diào)查處理由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)。

（三）關(guān)于煙花爆竹安全監(jiān)督管理的職責(zé)分工

省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負責(zé)監(jiān)督煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營單位貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)法律法規(guī)的情況，負責(zé)煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)條件審查和生產(chǎn)安全許可證、銷售許可證發(fā)放工作，組織查處不具備安全生產(chǎn)基本條件的煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營單位，組織查處煙花爆竹安全生產(chǎn)事故。省公安廳負責(zé)煙花爆竹運輸通行證發(fā)放和煙花爆竹運輸路線確定工作，管理煙花爆竹禁放工作，實施煙花爆竹廠點四鄰安全距離等公共安全管理，偵查非法生產(chǎn)、買賣、儲存、運輸、郵寄煙花爆竹的刑事案件。省發(fā)展和改革委員會負責(zé)擬訂煙花爆竹行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。

（四）關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)分工

省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負責(zé)作業(yè)場所職業(yè)衛(wèi)生的監(jiān)督檢查工作，組織查處職業(yè)危害事故和有關(guān)違法行為；省衛(wèi)生廳負責(zé)擬訂職業(yè)衛(wèi)生地方性法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范職業(yè)病的預(yù)防、保健、檢查和救治，負責(zé)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和職業(yè)衛(wèi)生評價及化學(xué)品毒性鑒定工作。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。

第三篇：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定(湘政

【發(fā)布單位】湖南省

【發(fā)布文號】湘政辦發(fā)〔2004〕32號 【發(fā)布日期】2004-05-23 【生效日期】2004-05-23 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī)

【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

(湘政辦發(fā)〔2004〕32號)

各市州人民政府，省政府各廳委、各直屬機構(gòu)：

《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》經(jīng)省機構(gòu)編制委員會辦公室審核，省人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

湖南省人民政府辦公廳 二○○四年五月二十三日

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

根據(jù)《中共湖南省委湖南省人民政府關(guān)于印發(fā)〈湖南省人民政府機構(gòu)改革方案的實施意見〉的通知》(湘發(fā)〔2004〕2號)精神，在湖南省藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建湖南省食品藥品監(jiān)督管理局。省食品藥品監(jiān)督管理局是省人民政府綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)督管理的直屬機構(gòu)。

一、職能調(diào)整

1、繼續(xù)承擔(dān)原湖南省藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的職能，即負責(zé)對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

2、增加對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對相關(guān)重大事故進行查處的職能。

3、劃入省衛(wèi)生廳承擔(dān)的保健品初審職能。

二、主要職責(zé)

根據(jù)以上職能調(diào)整，省食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是：

(一)組織有關(guān)部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)、規(guī)章；組織有關(guān)部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品的安全監(jiān)督工作。

(三)依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)省人民政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應(yīng)急救援工作。

(四)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關(guān)部門擬定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。

(五)組織實施國家藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章和保健品安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章，擬定、修訂地方性管理法規(guī)、規(guī)章并監(jiān)督實施。

(六)監(jiān)督實施國家頒布的藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，初審并推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；擬定、修訂、頒布地方習(xí)用藥材和醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施。

(七)負責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、中藥保護品種和體外診斷試劑注冊的初審工作；監(jiān)督實施國家頒布的保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)保健品的初審工作；組織實施非處方藥制度，負責(zé)藥品的再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床試驗、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作；監(jiān)督實施藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；指導(dǎo)全省藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

(八)監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)和分類管理目錄；初審醫(yī)療器械臨床試驗基地，依法核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證，監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證制度。

(九)監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、藥品生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量、醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范；監(jiān)督實施藥品流通的法律法規(guī)，實行藥品批發(fā)、零售企業(yè)資格認(rèn)定制度，監(jiān)督實施國家關(guān)于處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則；依法核發(fā)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證；依法核發(fā)藥品包裝用材料(含容器)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證；監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。

(十)監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，定期發(fā)布全省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為；依法監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場；審核藥品、醫(yī)療器械和保健品廣告。

(十一)協(xié)同有關(guān)部門組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理工作。

(十二)對省以下食品藥品監(jiān)督管理部門實行垂直管理。

(十三)利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家食品、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。

(十四)承辦省委、省人民政府交辦的其它事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)9個職能處(室)：

(一)辦公室

協(xié)調(diào)機關(guān)日常政務(wù)，管理機關(guān)行政事務(wù)，負責(zé)會議組織、文電處理、秘書事務(wù)、檔案管理和信訪、保密、保衛(wèi)等工作；組織建立業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)，承擔(dān)統(tǒng)計、綜合信息管理工作；負責(zé)有關(guān)新聞發(fā)布和宣傳報道工作；負責(zé)局機關(guān)的資產(chǎn)和財務(wù)管理；負責(zé)配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。

(二)政策法規(guī)處

起草藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理地方性法規(guī)，組織擬定、修訂規(guī)范性文件；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)，并擬定綜合監(jiān)督政策；負責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督，組織本機關(guān)聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ?；指?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)。

(三)食品安全監(jiān)察與協(xié)調(diào)處

組織有關(guān)部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作；綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的監(jiān)測與評價工作，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測與評價體系建設(shè)；收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測安全形勢，評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布；承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統(tǒng)；依法組織開展對重大事故的查處；根據(jù)省人民政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動；研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作；組織擬訂省食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施；監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)的許可標(biāo)準(zhǔn)；負責(zé)保健品廣告的審核。

(四)藥品注冊處

監(jiān)督實施國家和地方藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、中藥保護品種和直接接觸藥品包裝用材料及容器的注冊初審工作；負責(zé)對接受境外制藥廠商委托的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品加工出口的審批；負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑、藥用輔料的注冊工作；負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑省內(nèi)調(diào)劑審批與管理；負責(zé)對全省生產(chǎn)藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑的再注冊工作；負責(zé)新藥臨床試驗的監(jiān)督管理；初審臨床藥理基地；初審并推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；監(jiān)督實施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；擬定、修訂藥品地方習(xí)用藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制和醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督實施保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)保健品的初審工作；指導(dǎo)全省藥品、藥品包裝材料檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

(五)醫(yī)療器械處

組織實施國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和規(guī)章，依法對醫(yī)療器械(含特種藥械)的研制、生產(chǎn)、流通、使用進行監(jiān)管；監(jiān)督實施醫(yī)療器械、醫(yī)療器械類體外診斷試劑、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理；負責(zé)規(guī)定以內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；負責(zé)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核及第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的初審；負責(zé)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案；依法核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證；負責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測和再評價；認(rèn)可醫(yī)療器械臨床試驗基地；負責(zé)審批第二類醫(yī)療器械的臨床試驗；推行醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證制度；負責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；組織實施醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗，發(fā)布全省醫(yī)療器械質(zhì)量公報；審核醫(yī)療器械廣告。

(六)藥品安全監(jiān)管處

負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價和淘汰藥品初審工作；監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證；按管理權(quán)限，負責(zé)藥品委托生產(chǎn)的初審、審批和監(jiān)督管理工作；負責(zé)辦理藥品出口銷售證明書；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

(七)藥品市場監(jiān)督處

貫徹實施藥品流通法律法規(guī)，組織實施國家藥品分類管理制度，監(jiān)督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，依法核發(fā)藥品經(jīng)營許可證；依法對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用實施監(jiān)督；監(jiān)督檢定、抽驗轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品質(zhì)量，發(fā)布藥品質(zhì)量公報；監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場；審核藥品廣告。

(八)財務(wù)處

負責(zé)全系統(tǒng)財務(wù)及資金管理工作；編制全系統(tǒng)經(jīng)費預(yù)、決算并監(jiān)督執(zhí)行；負責(zé)全系統(tǒng)行政事業(yè)性收費的監(jiān)督管理；負責(zé)全系統(tǒng)固定資產(chǎn)的購置和管理；負責(zé)統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全系統(tǒng)基本建設(shè)；負責(zé)全系統(tǒng)的財務(wù)審計工作。

(九)人事教育處

承擔(dān)全系統(tǒng)的人事、機構(gòu)編制及勞動工資工作；按干部管理權(quán)限，做好有關(guān)干部的管理工作；指導(dǎo)全系統(tǒng)干部隊伍建設(shè)，制訂教育培訓(xùn)規(guī)劃和規(guī)章制度并組織實施；負責(zé)藥品從業(yè)人員的教育培訓(xùn)和全系統(tǒng)教育培訓(xùn)工作；協(xié)同有關(guān)部門實施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作；承辦全省藥品檢驗人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)評審的有關(guān)工作；負責(zé)全系統(tǒng)的外事工作。

機關(guān)黨委。負責(zé)局機關(guān)和直屬單位的黨群工作。

(監(jiān)察)機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定設(shè)置，人員編制在局機關(guān)行政編制總額內(nèi)單列。

四、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)

省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為66名(含從湘編辦〔2001〕35號文件核定的省以下藥監(jiān)系統(tǒng)行政編制中劃撥的18名)。其中局長1名，副局長4名，紀(jì)檢組長1名，總工程師1名；正副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)22名(含機關(guān)黨委專職副書記、紀(jì)檢〈監(jiān)察〉負責(zé)人各1名)。

機關(guān)離退休人員管理服務(wù)辦公室，正處級。核定離退休人員管理服務(wù)編制5名(含從湘編辦〔2001〕35號文件核定的省以下藥監(jiān)系統(tǒng)離退休人員管理服務(wù)編制中劃撥的2名)。其中正、副主任各1名。管理人員實行國家公務(wù)員制度。

機關(guān)后勤服務(wù)事業(yè)編制9名。

五、其他事項

設(shè)立湖南省食品藥品監(jiān)督管理局稽查辦公室，為局直屬機構(gòu)，正處級。主要職責(zé)是：負責(zé)指導(dǎo)、檢查、督促、組織協(xié)調(diào)全省有關(guān)藥品、醫(yī)療器械違法案件的稽查工作；受理制售假劣藥品、醫(yī)療器械案件的投訴、舉報，并依法組織查處；負責(zé)指導(dǎo)、檢查、督促、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對食品、保健品、化妝品安全管理重大事故進行查處。核定全額撥款事業(yè)編制10名(從湘編辦〔2001〕35號文件核定的省以下藥監(jiān)系統(tǒng)稽查編制中劃撥)，其中主任1名，副主任2名。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。

第四篇：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定(蘇政

【發(fā)布單位】江蘇省

【發(fā)布文號】蘇政辦發(fā)〔2004〕62號 【發(fā)布日期】2004-07-04 【生效日期】2004-07-04 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī)

【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

(蘇政辦發(fā)〔2004〕62號)

各市、縣人民政府，省各委、辦、廳、局，省各直屬單位：

《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

二○○四年七月四日

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

根據(jù)《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》（廳字〔2003〕31號）和《省委辦公廳、省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省人民政府機構(gòu)改革實施意見〉的通知》（蘇辦發(fā)〔2004］2號），在江蘇省藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局。省食品藥品監(jiān)督管理局是省政府綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構(gòu)。

一、職能調(diào)整

（一）繼續(xù)承擔(dān)原省藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，即負責(zé)對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

（二）增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職責(zé)。

（三）劃入省衛(wèi)生廳承擔(dān)的保健品審核職責(zé)。

二、主要職責(zé)

（一）組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規(guī)、規(guī)章；組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。

（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)省政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。

（四）綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。

（五）貫徹執(zhí)行國家藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，起草藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理地方性法規(guī)、規(guī)章草案，制定有關(guān)政策。

（六）負責(zé)新藥、仿制藥品、中藥保護品種、淘汰藥品、藥用包裝材料和保健品的審核，負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的審批；組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度；審查出口藥品；負責(zé)藥品的再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測；審批藥品廣告。

（七）監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)；負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊；負責(zé)醫(yī)療器械的再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測；審批醫(yī)療器械廣告。

（八）監(jiān)督實施藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用及醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)等質(zhì)量管理規(guī)范，依法組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。

（九）負責(zé)藥物臨床試驗機構(gòu)的初審、推薦；負責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗基地、檢測機構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評審機構(gòu)的推薦。

（十）依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。

（十一）監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，發(fā)布全省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械及其他違法行為。

（十二）貫徹實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊，組織執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育等工作；負責(zé)系統(tǒng)及相關(guān)人員的培訓(xùn)管理。

（十三）開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理方面的對外交流與合作。

（十四）負責(zé)全省藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作，對省以下食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)實行垂直管理。

（十五）承辦省政府交辦的其他事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)10個行政處室。

（一）辦公室

組織協(xié)調(diào)局機關(guān)日常政務(wù)，負責(zé)會議組織、文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務(wù)信息、安全保衛(wèi)和行政后勤等工作；組織建立業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)，承擔(dān)統(tǒng)計、綜合信息管理工作；負責(zé)局機關(guān)的財務(wù)管理、固定資產(chǎn)管理、政府采購、行政事業(yè)性收費，承擔(dān)有關(guān)新聞發(fā)布、宣傳報道、外事接待等工作。

（二）政策法規(guī)處

監(jiān)督檢查藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策的實施；起草地方性藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章，并負責(zé)規(guī)范性文件的審核與備案；組織有關(guān)部門起草地方性食品、保健品、化妝品安全管理方面的法規(guī)、規(guī)章和綜合監(jiān)督政策；負責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ?；指?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)，組織開展有關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育及培訓(xùn)工作。

（三）食品安全協(xié)調(diào)處

組織有關(guān)部門擬訂地方性食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作；綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測與評價體系建設(shè)；收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測安全形勢，評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布；承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作。

（四）食品安全監(jiān)察處

組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統(tǒng)；依法組織開展對重大事故的查處；根據(jù)省政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動；研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作；組織擬訂省食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施。

（五）藥品注冊處

監(jiān)督實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)；負責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器的審核申報及品種再注冊工作；監(jiān)督實施中藥品種保護制度；制定中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)院制劑規(guī)范；負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊及省內(nèi)調(diào)劑的審批；監(jiān)督實施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗管理規(guī)范，負責(zé)藥物臨床試驗機構(gòu)的初審、推薦；指導(dǎo)全省藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；指導(dǎo)藥品審評業(yè)務(wù)工作；監(jiān)督實施保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)保健品的審核工作。

（六）醫(yī)療器械處

監(jiān)督實施醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和產(chǎn)品的分類管理；核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊；監(jiān)督實施醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測制度；推薦醫(yī)療器械臨床試驗基地、檢測機構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評審機構(gòu)；依法監(jiān)管特種藥械；審批醫(yī)療器械廣告；辦理醫(yī)療器械出口銷售證明書；指導(dǎo)醫(yī)療器械檢驗及技術(shù)審評機構(gòu)業(yè)務(wù)工作。

（七）藥品安全監(jiān)管處

組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度，推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；監(jiān)督實施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，負責(zé)藥品再評價和淘汰藥品審核工作；監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范，依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作；核發(fā)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證；辦理藥品出口銷售證明書；依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品；監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)；指導(dǎo)藥品認(rèn)證、技術(shù)審評機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

（八）藥品市場監(jiān)督處（稽查處）

監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，組織實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作；負責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)及管理；監(jiān)督實施藥品流通領(lǐng)域處方藥、非處方藥分類管理；負責(zé)藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管；會同有關(guān)部門認(rèn)定藥品招標(biāo)代理機構(gòu)并進行管理；負責(zé)藥品廣告審批及刊播情況的檢查；按規(guī)定負責(zé)保健品廣告內(nèi)容的審查；監(jiān)督藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)和交易行為。

依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，組織實施全省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗，定期發(fā)布省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；受理藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件的舉報，依法查處藥品、醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、流通、使用中的違法違規(guī)行為，協(xié)同有關(guān)部門查辦大案要案，檢查、督促和指導(dǎo)全省藥品監(jiān)督稽查業(yè)務(wù)工作。

（九）人事教育處（基層工作處）

負責(zé)全系統(tǒng)機構(gòu)編制、人事管理、勞動工資工作，負責(zé)局管干部日常管理工作；按照有關(guān)規(guī)定負責(zé)本系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊伍建設(shè)；擬訂本系統(tǒng)教育培訓(xùn)規(guī)劃和規(guī)章制度并組織實施；實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊，組織執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育等工作。

負責(zé)全系統(tǒng)政治理論學(xué)習(xí)、精神文明建設(shè)工作，開展創(chuàng)建文明行業(yè)活動，組織實施全系統(tǒng)評選表彰工作。

（十）規(guī)劃財務(wù)處

負責(zé)全系統(tǒng)財務(wù)經(jīng)費的統(tǒng)一管理，制定財務(wù)、會計、固定資產(chǎn)和基本建設(shè)的管理制度并組織實施；組織編制全系統(tǒng)預(yù)決算并監(jiān)督執(zhí)行，綜合管理各類資金、資產(chǎn)、基本建設(shè)和政府采購工作；負責(zé)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費的監(jiān)督管理；負責(zé)全系統(tǒng)的審計監(jiān)督工作。

機關(guān)黨委。負責(zé)局機關(guān)及在寧直屬單位的黨群工作。

設(shè)立老干部處。

四、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)

省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為75名（含省食品安全監(jiān)察專員編制，含系統(tǒng)行政編制6名），另核行政附屬編制15名，其中，老干部服務(wù)人員編制4名，后勤服務(wù)人員編制11名。

領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)為：局長1名，副局長3名。正副處長（主任）25名，其中正處長（主任）12名（含機關(guān)黨委專職副書記1名，老干部處處長1名）。副處長（副主任）13名。省食品安全監(jiān)察專員5名（正處2名，副處3名）。

另按有關(guān)規(guī)定設(shè)置紀(jì)檢監(jiān)察機構(gòu)。

五、其它事項

省食品安全監(jiān)察專員受省食品藥品監(jiān)督管理局的委派，監(jiān)督檢查有關(guān)部門、單位對重點環(huán)節(jié)和重點領(lǐng)域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監(jiān)控與整改情況，參加對重大、特大事故的調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。

第五篇：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定(浙政

【發(fā)布單位】浙江省

【發(fā)布文號】浙政辦發(fā)〔2004〕44號 【發(fā)布日期】2004-05-26 【生效日期】2004-05-26 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī)

【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

(浙政辦發(fā)〔2004〕44號)

各市、縣(市、區(qū))人民政府,省政府直屬各單位:

《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省政府批準(zhǔn),現(xiàn)予印發(fā)。

二○○四年五月二十六日

根據(jù)《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈浙江省人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》(廳字〔2003〕43號),在浙江省藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建省食品藥品監(jiān)督管理局。省食品藥品監(jiān)督管理局是省政府綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)督管理的直屬機構(gòu)。

一、職責(zé)調(diào)整

(一)繼續(xù)承擔(dān)原省藥品監(jiān)督管理局的職責(zé),即負責(zé)對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥用輔料、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。(二)增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職責(zé)。(三)劃入衛(wèi)生部門承擔(dān)的保健品許可職責(zé)。

二、主要職責(zé)

(一)貫徹執(zhí)行國家食品、保健品、化妝品安全管理的法律、法規(guī)和規(guī)章;受委托研究起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)和規(guī)章草案,制定綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé);組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全管理工作。(三)依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;經(jīng)省政府授權(quán)或國家食品藥品監(jiān)督管理局委托協(xié)調(diào)開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。(四)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測與評價體系建設(shè);會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全信息的分析、預(yù)測及發(fā)布辦法并監(jiān)督實施,綜合有關(guān)安全信息定期向社會發(fā)布。(五)貫徹執(zhí)行保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),負責(zé)保健品產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營許可工作;監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;審查保健品廣告,監(jiān)督抽驗保健品質(zhì)量并發(fā)布公告。(六)監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章;受委托研究起草藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的地方性法規(guī)和規(guī)章草案,制訂有關(guān)規(guī)范性文件并監(jiān)督實施。(七)監(jiān)督實施藥品法定標(biāo)準(zhǔn);初審?fù)扑]國家基本藥物目錄、非處方藥物目錄;初審新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、淘汰藥品、中藥保護品種和藥品臨床試驗、臨床藥理基地;審核中藥飲片炮制規(guī)程、醫(yī)療機構(gòu)制劑品種;負責(zé)實施醫(yī)藥包裝材料的許可;審查出口藥品;組織實施藥品分類管理和中藥品種保護、藥品行政保護制度。(八)監(jiān)督實施醫(yī)用生物材料、醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理目錄;審批醫(yī)療器械的臨床試用(驗證);核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)、經(jīng)營許可證,審查并監(jiān)督實施注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);推行醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核,監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;實施醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場監(jiān)督。(九)監(jiān)督實施藥物非臨床研究、臨床試驗管理規(guī)范和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證制度;依法核發(fā)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。(十)監(jiān)督檢驗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,并定期發(fā)布質(zhì)量公告;監(jiān)督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則;依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械及其他違法行為和責(zé)任人;監(jiān)管城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材交易。(十一)依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械;負責(zé)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價工作;核準(zhǔn)、檢查藥品、醫(yī)療器械廣告。(十二)貫徹實施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度,組織執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊和管理工作;負責(zé)系統(tǒng)及相關(guān)人員培訓(xùn)管理,組織實施醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)評審和從業(yè)人員職業(yè)資格準(zhǔn)入制度。(十三)領(lǐng)導(dǎo)全省食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和技術(shù)機構(gòu),實行垂直管理。(十四)利用監(jiān)督管理手段,配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家食品藥品產(chǎn)業(yè)政策;組織開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理方面的對外交流與合作。(十五)承辦省政府交辦的其他事項;承擔(dān)省食品安全委員會的日常工作。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述主要職責(zé),省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)9個職能處(室):(一)辦公室(規(guī)劃財務(wù)處)

綜合協(xié)調(diào)機關(guān)的行政工作,負責(zé)政務(wù)督查督辦,起草重要文稿;承辦文秘、會務(wù)、機要、保密、保衛(wèi)、檔案、信訪、外事接待、新聞宣傳等工作;承擔(dān)信息化建設(shè)和信息綜合、統(tǒng)計管理工作;負責(zé)局機關(guān)后勤保障、資產(chǎn)、財務(wù)、規(guī)費管理;監(jiān)督指導(dǎo)直屬單位國有資產(chǎn)和財務(wù)管理,負責(zé)內(nèi)部審計工作;組織擬訂系統(tǒng)基本建設(shè)和裝備設(shè)施

規(guī)劃。

(二)人事教育處(基層工作處)

承擔(dān)系統(tǒng)干部管理及干部隊伍建設(shè)有關(guān)工作;負責(zé)人事、機構(gòu)編制和勞動工資工作;管理系統(tǒng)教育培訓(xùn),擬訂規(guī)劃、制度并組織實施;承辦出訪報批及境外智力引進工 作;負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊、管理和資格考試,組織實施醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)評聘和從業(yè)人員職業(yè)資格準(zhǔn)入制度;負責(zé)局機關(guān)離退休人員的管理和服務(wù)工作;組織協(xié)調(diào)、指導(dǎo)系統(tǒng)基層建設(shè)有關(guān)工作。

(三)政策法規(guī)處

受委托起草藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規(guī)和規(guī)章草案,制定綜合監(jiān)督政策;組織食品藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的宣傳教育和監(jiān)督實施,承擔(dān)規(guī)范性文件、重大行政處罰案件的備案審查和行政處罰案件審核;負責(zé)行政復(fù)議和行政訴訟應(yīng)訴工作,主持行政處罰和行政許可聽證;負責(zé)藥品行政執(zhí)法監(jiān)督和執(zhí)法證件的核發(fā);組織調(diào)查研究、規(guī)范行政許可和政務(wù)公開工作。

(四)食品安全協(xié)調(diào)監(jiān)察處

組織有關(guān)部門擬訂食品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實施;依法行使食品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé),組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品安全管理工作;綜合協(xié)調(diào)食品安全的檢測與評價工作;會同有關(guān)部門制定食品安全信息的分析、預(yù)測及發(fā)布辦法,并綜合情況定期向社會發(fā)布;承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作;協(xié)調(diào)有關(guān)部門建立健全食品安全事故報告系統(tǒng),組織開展對重大事故的查處;組織協(xié)調(diào)食品安全專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動,配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作;組織擬訂食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施。承辦浙江省食品安全委員會辦公室日常工作。

(五)保健品化妝品協(xié)調(diào)監(jiān)督處

貫徹執(zhí)行國家保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),承擔(dān)保健品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)工作,審核保健品的注冊;負責(zé)食品藥品復(fù)合產(chǎn)品界定和管理的協(xié)調(diào)工作;監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,負責(zé)實施保健品的生產(chǎn)經(jīng)營許可,審查保健品廣告;負責(zé)保健品、化妝品安全管理綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的工作。

(六)藥品注冊處

監(jiān)督實施藥品法定標(biāo)準(zhǔn),初擬藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);初審新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、中藥保護品種的注冊及新藥臨床試驗,審核中藥飲片炮制規(guī)程;負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑品種注冊、再注冊及藥用輔料注冊;依法審批出口藥品,組織實施中藥品種保護和藥品行政保護制度;負責(zé)特殊藥品的研究監(jiān)管和初審;負責(zé)實施直接接觸藥品的包裝材料和容器的許可與監(jiān)督管理;指導(dǎo)藥品、醫(yī)藥包裝材料檢驗和審評機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

(七)醫(yī)療器械處

監(jiān)督實施醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)用生物材料、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理目錄;核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,審查并監(jiān)督實施注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核,監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證工作;負責(zé)核發(fā)醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料、衛(wèi)生材料生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的備案;核準(zhǔn)、檢查醫(yī)療器械廣告;負責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作;指導(dǎo)醫(yī)療器械檢測和審評機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

(八)藥品安全監(jiān)管處

初審?fù)扑]國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄,組織實施藥品分類管理制度;初審藥品臨床試驗、臨床藥理基地;監(jiān)督實施藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測制度,負責(zé)藥品再評價和淘汰藥品初審工作;監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用;監(jiān)督實施藥物非臨床研究、臨床試驗的質(zhì)量管理規(guī)范,負責(zé)藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證工作;負責(zé)藥品委托生產(chǎn)和核發(fā)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證及日常監(jiān)管。

(九)藥品市場監(jiān)管處 貫徹實施國家藥品流通法律法規(guī);負責(zé)核發(fā)藥品經(jīng)營許可證及日常監(jiān)管;監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證工作;組織實施流通領(lǐng)域處方藥、非處方藥分類管理工作;負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)督;核準(zhǔn)、檢查藥品廣告;制訂城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材購銷規(guī)則并監(jiān)督實施;核準(zhǔn)藥品招標(biāo)中介機構(gòu)資質(zhì),監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交

易行為。

機關(guān)黨委 負責(zé)局機關(guān)及直屬單位的黨群工作。

四、人員編制

省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)編制為62名(含后勤服務(wù)人員編制8名)。其中:局長1名,副局長4名;處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)26名(含機關(guān)黨委專職副書記1名),浙江省食品安全監(jiān)察專員3名(正處級)。

局機關(guān)離退休干部工作人員編制按有關(guān)規(guī)定另行核定。

紀(jì)檢、監(jiān)察機構(gòu)的設(shè)置、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)按有關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行。

五、其他事項

(一)浙江省食品安全監(jiān)察專員受省食品藥品監(jiān)督管理局的委托,監(jiān)督檢查有關(guān)部門、單位對重點環(huán)節(jié)和重點領(lǐng)域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監(jiān)控與整

改情況,參加對重大、特大事故的調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。(二)將原省藥品監(jiān)督管理局下屬的省藥品認(rèn)證中心、省藥品檢驗所(中華人民共和國浙江口岸藥品檢驗所、國家食品藥品監(jiān)督管理局浙江藥品包裝材料檢驗中心、浙江省藥用包裝材料質(zhì)量監(jiān)測中心)、省醫(yī)療器械檢驗所(國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心)、省醫(yī)藥信息站、省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心、《中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)》雜志社和浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校,劃轉(zhuǎn)給省食品藥品監(jiān)督管理局。

(三)設(shè)立浙江省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察稽查分局,為局直屬正處級機構(gòu)。核定該分局事業(yè)編制17名,其中:分局長1名,副分局長3名。所需編制將原12名藥品監(jiān)督員編制全部劃轉(zhuǎn)外,另增核事業(yè)編制5名。工作人員依照公務(wù)員制度管理。其主要職責(zé):負責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械監(jiān)察稽查工作,指導(dǎo)監(jiān)察稽查隊伍建設(shè)和管理;監(jiān)督抽查藥品、醫(yī)療器械和保健品質(zhì)量,并定期發(fā)布質(zhì)量公告;受理舉報投訴,查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械及其他違法行為;組織協(xié)調(diào)藥品、醫(yī)療器械專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動,協(xié)調(diào)跨地區(qū)重大案件的查處;受委托參與食品、保健品、化妝品安全監(jiān)察稽查相關(guān)工作。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。