第一篇：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

粵府辦〔２００９〕９５號

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印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責

內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知

各地級以上市人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機構(gòu)：

《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。

廣東省人民政府辦公廳

二○○九年九月一日

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責

內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

根據(jù)《中共廣東省委、廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)〈廣東省人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》（粵發(fā)〔2009〕8號），設(shè)立廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，為省衛(wèi)生廳管理的行政機構(gòu)。

一、職責調(diào)整

（一）取消和調(diào)整已由省人民政府公布取消和調(diào)整的行政審批事項。

（二）將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故、統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息的職責劃給省衛(wèi)生廳。

（三）將起草有關(guān)藥品、醫(yī)療器械的地方性法規(guī)、規(guī)章草案，依法擬訂有關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范的職責劃給省衛(wèi)生廳。

（四）將省衛(wèi)生廳餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)（以下簡稱消費環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)督管理職責劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

（五）將消費環(huán)節(jié)食品和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等技術(shù)審評工作交給事業(yè)單位。

（六）增加消費環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可的職責。

二、主要職責

（一）貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)消費環(huán)節(jié)食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，參與起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案。

（二）負責消費環(huán)節(jié)的餐飲服務(wù)許可和食品安全監(jiān)督管理，制訂消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并組織實施，承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

（三）負責對保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，組織實施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。

（四）監(jiān)督國家保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械標準的執(zhí)行，負責相關(guān)產(chǎn)品注冊的有關(guān)工作，組織開展相關(guān)產(chǎn)品不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測、再評價和淘汰工作，參與制訂基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（五）組織實施中藥與民族藥的質(zhì)量標準和監(jiān)督管理規(guī)范、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范及中藥品種保護制度。

（六）監(jiān)督管理保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品（以下稱特殊藥品）。

（七）核準保健食品、藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告。

（八）對消費環(huán)節(jié)食品安全方面的違法行為和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行

為進行調(diào)查處理，組織開展相關(guān)質(zhì)量抽驗并發(fā)布質(zhì)量公告。

（九）指導食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

（十）指導保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的科研實驗、臨床試驗和檢驗工作，并指導審評認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

（十一）負責實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，核準執(zhí)業(yè)藥師注冊。

（十二）承辦省人民政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局及省衛(wèi)生廳交辦的其他事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)13個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：

（一）辦公室。

負責文電、會務(wù)、機要、檔案等機關(guān)日常工作；承擔信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開等工作；指導本系統(tǒng)信息化建設(shè)工作。

（二）規(guī)劃財務(wù)處。

編制食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施；安排、管理有關(guān)項目經(jīng)費；組織編制機關(guān)和直屬單位的經(jīng)費收支預算、決算草案；承擔機關(guān)和指導直屬單位的政府采購、內(nèi)部審計、財務(wù)、資產(chǎn)管理工作。

（三）政策法規(guī)處。

參與起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案；承辦有關(guān)規(guī)范性文件的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作；承擔行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承辦有關(guān)行政復議、行政應(yīng)訴和聽證等工作。

（四）食品安全監(jiān)管處。

承擔消費環(huán)節(jié)的餐飲服務(wù)許可和食品安全監(jiān)督管理工作；承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測工作；指導協(xié)調(diào)重大活動餐飲食品安全保障工作。

（五）保健食品監(jiān)管處。

監(jiān)督國家保健食品標準的執(zhí)行；承擔保健食品標準的有關(guān)監(jiān)

管工作；審核保健食品的注冊申請，承擔保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的核發(fā)工作；承擔保健食品廣告的核準工作。

（六）化妝品監(jiān)管處。

監(jiān)督國家化妝品標準的執(zhí)行；承擔化妝品標準的有關(guān)監(jiān)管工作；審核化妝品的注冊申請；組織實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的核發(fā)工作。

（七）藥品注冊處。

監(jiān)督國家藥品標準的執(zhí)行；承擔地方藥品標準的有關(guān)監(jiān)管工作；審核藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請；承擔醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊的核準工作；組織實施中藥品種保護制度。

（八）藥品安全監(jiān)管處。

組織實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、藥物臨床試驗、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；承擔藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品使用等許可證的核發(fā)工作；承擔藥品委托生產(chǎn)的審核工作；審核非處方藥目錄；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。

（九）藥品流通監(jiān)管處。

組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；組織實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；承擔藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)工作；承擔藥品廣告的核準工作；監(jiān)管中藥材專業(yè)市場。

（十）醫(yī)療器械監(jiān)管處。

監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行；承擔醫(yī)療器械標準的有關(guān)監(jiān)管工作；承擔相關(guān)醫(yī)療器械注冊申請的審核、核準工作；組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)工作；承擔醫(yī)療器械廣告的核準工作；組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、再評價和淘汰工作。

（十一）人事處。

負責機關(guān)和指導直屬單位的人事管理、機構(gòu)編制、勞動工資和離退休人員服務(wù)工作；組織指導保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械等有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱資格審評工作；承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊的核準工作。

（十二）監(jiān)察室（與紀檢組、機關(guān)黨委辦公室合署）。負責機關(guān)和指導直屬單位的紀檢、監(jiān)察、黨群工作。

（十三）稽查分局。

對消費環(huán)節(jié)食品安全方面的違法行為和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行為進行調(diào)查處理；擬訂、組織實施全省相關(guān)產(chǎn)品抽驗計劃，并發(fā)布質(zhì)量公告；負責相關(guān)突發(fā)安全事件的應(yīng)急處置和產(chǎn)品召回工作；指導和監(jiān)督本系統(tǒng)的稽查執(zhí)法工作。

四、人員編制

省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制92名。其中：局長1名、副局長5名（其中1名兼任紀檢組長），稽查分局局長1名，正處級領(lǐng)導職數(shù)13名（含機關(guān)黨委專職副書記1名）、副處級領(lǐng)導職數(shù)25名。

五、其他事項

（一）省食品藥品監(jiān)督管理局與省衛(wèi)生廳的職責關(guān)系。省食品藥品監(jiān)督管理局保留正廳級規(guī)格過渡，并相對獨立運作，重大事項要及時報告省衛(wèi)生廳。過渡期內(nèi)人、財、物等按原渠道管理。

（二）食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責分工。省食品藥品監(jiān)督管理局負責消費環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可的監(jiān)督管理。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。省工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。

（三）用于綜合行政執(zhí)法的編制另行核定。

六、附則

本規(guī)定由省機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由省機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

第二篇：喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

根據(jù)自治區(qū)黨委辦公廳、自治區(qū)人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)喀什地區(qū)行政公署機構(gòu)改革方案的通知》（新黨廳字[2011]55號），設(shè)立喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局），由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局直屬機構(gòu)調(diào)整為由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和喀什地區(qū)行政公署共同管理，以喀什地區(qū)行政公署管理為主，為喀什地區(qū)行政公署的工作部門。

一、職責調(diào)整

（一）將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故職責劃給地區(qū)衛(wèi)生局。

（二）將地區(qū)衛(wèi)生局負責的餐飲業(yè)、食堂餐飲服務(wù)許可及監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責，劃入地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

二、主要職責

（一）組織實施國家餐飲服務(wù)食品安全、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章。

（二）負責指導、督察和規(guī)范各縣（市）餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品批發(fā)企業(yè)的準入許可證發(fā)放和食品、衛(wèi)生安全監(jiān)督管理。

（三）組織指導縣市開展餐飲服務(wù)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的應(yīng)急、稽查、檢驗檢測和電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作；負責喀什地區(qū)食品藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化裝品市場安全評估。市場風險評估由喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局參照自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定風險評估方案。

（四）負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)流通、使用過程的質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品零售經(jīng)營企業(yè)、連鎖經(jīng)營企業(yè)及其門店和規(guī)定權(quán)限內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

（五）監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準，組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；參與實施國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織指導實施處方藥和非處方藥分類管理。

（六）監(jiān)督實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范；監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范；組織實施中藥品種保護制度。

（七）監(jiān)督指導管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督指導管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品。

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（八）組織指導喀什地區(qū)查處餐飲服務(wù)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用過程的違法行為。

（九）組織實施國家執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度和食品藥品、醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓工作，協(xié)助自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局做好執(zhí)業(yè)藥師注冊及管理工作。

（十）負責局機關(guān)及直屬單位的人事工作和退休干部職工的管理；負責組織相關(guān)職稱評審工作；協(xié)助管理縣市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導班子。

（十一）承辦地委、行署及自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)根據(jù)上述職責，地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)7個內(nèi)設(shè)機構(gòu)。

（一）辦公室組織協(xié)調(diào)局機關(guān)政務(wù)工作；負責局機關(guān)文電、會務(wù)、機要、車輛、檔案等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作以及安全生產(chǎn)、綜合治理、保密、政務(wù)公開、新聞宣傳、來信來訪、統(tǒng)計管理、史志等工作；負責應(yīng)急管理的組織協(xié)調(diào)；承擔局機關(guān)辦公自動化及系統(tǒng)電子信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)管理工作；負責局機關(guān)服務(wù)工作和財務(wù)工作，組織開展精神文明建設(shè)。

（二）人事教育科承擔機關(guān)及直屬單位人事、勞動工資、職稱、機構(gòu)編制工作；承擔局機關(guān)及直屬單位領(lǐng)導班子和干部隊伍建設(shè)和退休干部職工的管理；承擔協(xié)助管理縣市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導班子的具體工作；擬訂干部教育培訓規(guī)劃；承擔食品、藥品、醫(yī)療器械從業(yè)人員崗前培訓、繼續(xù)教育工作；協(xié)助自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局做好執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。協(xié)調(diào)局黨組和行政領(lǐng)導抓好黨風廉政建設(shè)，糾正部門、行業(yè)不正之風。負責局機關(guān)、直屬單位黨的建設(shè)工作，負責局機關(guān)計劃生育工作，指導群眾團體依據(jù)章程開展工作。

（三）法規(guī)科負責行政執(zhí)法監(jiān)督工作和法制宣傳；承擔規(guī)范性文件的起草、審核、備案工作；承擔有關(guān)行政復議、行政應(yīng)訴和聽證等工作；承擔食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)有關(guān)新聞和重大信息發(fā)布等工作。

（四）行政許可科實施保健食品、化妝品衛(wèi)生標準和技術(shù)規(guī)范，承擔保健食品、化妝品權(quán)限內(nèi)的審批工作；負責核發(fā)喀什地區(qū)藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)門店《藥品經(jīng)營許可證》及規(guī)定權(quán)限內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證工作。負責指導、督察和規(guī)范各縣（市）餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品批發(fā)企業(yè)的許可證發(fā)放。

（五）食品安全監(jiān)督管理科組織實施國家、自治區(qū)和地區(qū)有關(guān)餐飲服務(wù)食品安全、保健品、化妝品監(jiān)督管理工作的政策、法規(guī)；承擔喀什地區(qū)餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)督管理業(yè)務(wù)指導工作；負責對喀什地區(qū)餐飲服務(wù)、保健食品、化裝品市場安全評估。監(jiān)督實施并督查縣市餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全管理規(guī)范，指導喀什地區(qū)餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全應(yīng)急工作，組織、指導、協(xié)調(diào)開展餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全違法行為的查處工作。

（六）藥品安全監(jiān)督管理科組織實施國家、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章；承擔藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督管理工作；依法監(jiān)督管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；監(jiān)督實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品分類管理。

（七）醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理科組織實施國家、自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章；承擔醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管管理工作；監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理；承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核工作。

四、人員編制地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制22名。其中：局領(lǐng)導職數(shù)4名，內(nèi)設(shè)機構(gòu)領(lǐng)導職數(shù)14名。核定工勤人員事業(yè)編制2名。

五、事業(yè)單位和編制

（一）喀什地區(qū)食品藥品檢驗所機構(gòu)規(guī)格為正科級，核定事業(yè)編制50名，其中領(lǐng)導職數(shù)3名，全額預算管理，專業(yè)技術(shù)人員所占比例不得少于百分之80。主要職責：負責檢驗本轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)業(yè)的食品、食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品及餐飲加工操作工具、餐飲具等；負責保健食品和化妝品抽樣檢驗；負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗，組織實施藥品、餐飲服務(wù)業(yè)食品及保健食品和化妝品抽驗計劃；負責綜合上報和反饋食品藥品質(zhì)量情報信息；負責執(zhí)行上級食品藥品監(jiān)督管理部門交辦的有關(guān)檢驗任務(wù)。

（二）喀什地區(qū)食品藥品稽查支隊機構(gòu)規(guī)格相當正科級，核定事業(yè)編制15名，其中領(lǐng)導職數(shù)2名，工勤人員1名，全額預算管理。食品藥品稽查支隊的主要職責：

1、受地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局委托，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，依法開展餐飲服務(wù)食品安全、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)督檢查；查處餐飲服務(wù)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用過程的違法行為依法查處大案要案。

2、實施突發(fā)事件應(yīng)急處置及對問題產(chǎn)品的監(jiān)督召回工作。

3、受理餐飲服務(wù)食品安全、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品違法行為的舉報、投訴工作，組織、指導、督查、協(xié)調(diào)喀什地區(qū)各縣市食品藥品監(jiān)督管理局查處餐飲服務(wù)食品安全、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品違法案件。

4、承擔地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。根據(jù)上述職責，喀什地區(qū)食品藥品稽查支隊下設(shè)3個稽查大隊：

1、餐飲服務(wù)安全稽查大隊負責實施轄區(qū)內(nèi)的餐飲服務(wù)食品安全稽查工作；依法參與餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督檢查、重大案件查處及重大安全事故應(yīng)急救援工作；參與實施餐飲服務(wù)食品安全質(zhì)量評價，承擔抽樣、技術(shù)咨詢工作；負責餐飲服務(wù)食品安全案件的舉報、投訴受理，對餐飲服務(wù)食品安全案件進行調(diào)查取證；依法查處大案要案，完成稽查支隊交辦的其他事項。

2、保健食品、化妝品稽查大隊負責實施轄區(qū)保健食品、化妝品的稽查工作；參與保健食品、化妝品安全質(zhì)量評價，承擔抽驗、技術(shù)咨詢工作；負責保健食品、化妝品安全案件舉報、投訴受理；對保健食品、化妝品安全案件進行調(diào)查取證；依法對制售假劣保健食品、化妝品等違法行為進行調(diào)查取證，依法查處大案要案；完成稽查支隊交辦的其他工作。

3、藥品、醫(yī)療器械稽查大隊監(jiān)督檢查轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營單位的藥品和藥品包裝材料的質(zhì)量；依法對喀什地區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督管理；受理藥品、醫(yī)療器械案件舉報、投訴受理，負責對上級布置查處的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量案件

進行調(diào)查受理；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為；參與實施藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全評價，承擔抽樣、技術(shù)咨詢工作；完成稽查支隊交辦的其他工作。

（三）喀什地區(qū)藥物不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測中心機構(gòu)規(guī)格相當正科級，核定事業(yè)編制5名，其中領(lǐng)導職數(shù)2名，工勤人員1名，全額預算管理。負責喀什地區(qū)藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）信息的收集、核實、評價、上報等工作。

（四）喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局信息中心機構(gòu)規(guī)格相當正科級，核定事業(yè)編制5名，其中領(lǐng)導職數(shù)2名，工勤人員1名，全額預算管理。負責喀什地區(qū)食品藥品信息規(guī)范化、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管、藥品流通信息實時遠程監(jiān)管、假劣藥的實時監(jiān)控、處方藥銷售管理、執(zhí)業(yè)藥師在崗管理、gsp行為監(jiān)管等任務(wù)；依法監(jiān)測食品、藥品、保健食品、化妝品違法廣告；承擔喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)電子信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)管理任務(wù)。

六、附則

本規(guī)定由地委機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和評估，其調(diào)整由地委機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

第三篇：金華市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

金華市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)金華市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)

和人員編制規(guī)定的通知

（金政辦發(fā)〔2011〕157號）

各縣（市、區(qū)）人民政府，市政府各部門：

《金華市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。

金華市人民政府辦公室

二○一一年十二月六日

金華市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

根據(jù)《中共浙江省委辦公廳、浙江省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)金華市人民政府機構(gòu)改革方案的通知》（浙委辦〔2010〕112號），設(shè)立金華市食品藥品監(jiān)督管理局。市食品藥品監(jiān)督管理局是主管藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服食品安全監(jiān)督管理工作的市政府工作部門。

一、職責調(diào)整

（一）劃入市衛(wèi)生局承擔的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責。

（二）承接由省食品藥品監(jiān)督管理局組織市局實施的行政許可有關(guān)工作。

（三）取消已由國務(wù)院、省政府、市政府公布取消的行政審批事項和擴權(quán)強縣改革中省政府、市政府規(guī)定應(yīng)當交由縣（市、區(qū)）政府主管部門具體實施的事項。

（四）將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛(wèi)生局。上傳者知盟網(wǎng) http://

（五）加強保健食品、醫(yī)療機構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責。

二、主要職責

（一）貫徹實施國家和省有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章；擬訂相關(guān)的規(guī)范性文件，并監(jiān)督實施。

（二）負責餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理。

（三）負責保健食品的監(jiān)督管理。

（四）負責化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理。

（五）負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（六）組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和質(zhì)量標準，監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，組織實施中藥品種保護制度；監(jiān)管城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材交易。

（七）負責餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品、藥品經(jīng)營（零售）、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊等有關(guān)許可，承擔省局組織市局實施的行政許可有關(guān)工作。

（八）監(jiān)督實施國家藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準，負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理。

（九）負責監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品。

（十）負責監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息；組織查處餐飲服務(wù)食品和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法違規(guī)行為。

（十一）負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測和檢查工作；組織實施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品抽樣檢測；負責相關(guān)突發(fā)性群體不良事件的預防與應(yīng)急準備、監(jiān)測與預警、應(yīng)急處置與救援、信息發(fā)布等工作。

（十二）指導全市食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急處置、稽查和信息化建設(shè)和全市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)等工作。

（十三）貫徹實施執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度；配合實施醫(yī)藥從業(yè)人員職業(yè)資格準入制度；協(xié)助地方黨委做好縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局干部管理工作。

（十四）利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家食品藥品產(chǎn)業(yè)政策。

（十五）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的對外交流與合作。

（十六）承辦市政府交辦的其他事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)6個職能處室：

（一）辦公室（掛人事教育處牌子）。綜合協(xié)調(diào)管理局機關(guān)的行政事務(wù)工作；起草重要文稿；承辦文秘、檔案、新聞宣傳、機要、信訪、保衛(wèi)等日常政務(wù)工作；承擔信息化建設(shè)和信息綜合、統(tǒng)計管理等工作；負責局機關(guān)后勤保障、財務(wù)監(jiān)管、資產(chǎn)管理、內(nèi)部審計等工作；監(jiān)督指導直屬單位國有資產(chǎn)和財務(wù)管理。負責局機關(guān)和直屬單位干部管理及干部隊伍建設(shè)，協(xié)助地方黨委做好縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局干部管理；負責局機關(guān)和直屬單位機構(gòu)編制、人事管理工作；負責局機關(guān)和直屬單位教育培訓，指導系統(tǒng)開展干部業(yè)務(wù)培訓和行政相對人專業(yè)知識培訓；組織開展食品藥品監(jiān)管有關(guān)的對外交流與合作；負責局機關(guān)離退休人員的管理服務(wù)；貫徹實施執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度；組織實施醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱評聘和從業(yè)人員職業(yè)資格準入制度。

（二）行政審批處（掛法規(guī)處牌子）。承擔本部門相關(guān)行政審批、審核職能；負責牽頭擬制本部門行政審批服務(wù)工作的規(guī)章制度和辦事流程；依法提出本部門行政審批事項的增加、修改或取消建議；負責本部門行政審批服務(wù)事項的網(wǎng)上辦理、網(wǎng)上公開和網(wǎng)上咨詢工作；指導、協(xié)調(diào)和監(jiān)督本部門直屬單位的行政審批和相關(guān)服務(wù)工作。

負責行政執(zhí)法監(jiān)督、規(guī)范性文件和行政處罰案件審核、行政復議及行政訴訟應(yīng)訴工作，主持行政處罰和行政許可聽證；負責對下級局規(guī)范性文件和重大行政處罰案件的備案審查；組織開展普法工作。

（三）保健食品化妝品監(jiān)管處。監(jiān)督實施保健食品化妝品相關(guān)法律法規(guī)及標準的執(zhí)行；負責保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管，負責化妝品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生監(jiān)督；監(jiān)督實施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；指導保健食品化妝品檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；檢查保健食品廣告發(fā)布情況。

（四）醫(yī)療器械監(jiān)管處。監(jiān)督實施醫(yī)療器械、體外診斷試劑、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的法定標準、產(chǎn)品分類管理目錄及注冊產(chǎn)品標準；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；依法對使用單位醫(yī)療器械的使用進行監(jiān)督檢查；監(jiān)督實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度；指導醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；承擔醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作；檢查醫(yī)療器械廣告發(fā)布情況。

（五）藥品注冊與安全監(jiān)管處。監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的法定標準；監(jiān)督實施藥物非臨床研究、臨床試驗、中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)管新藥研發(fā)機構(gòu)；監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑和直接接觸藥品的包裝材料和容器，以及藥源性興奮劑和藥品類易制毒化學品生產(chǎn)；實施國家基本藥物制度，組織實施藥品分類管理制度；監(jiān)督實施藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測制度；指導藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

（六）藥品流通監(jiān)管處。監(jiān)督實施有關(guān)藥品流通法律法規(guī)；負責藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織實施流通領(lǐng)域處方藥、非處方藥分類管理制度，以及城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材購銷規(guī)則；監(jiān)督管理藥源性興奮劑和藥品類易制毒化學品經(jīng)營和使用；負責醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)管；監(jiān)督管理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為；承擔藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證有關(guān)工作；檢查藥品廣告發(fā)布情況。

直屬機關(guān)黨委。負責局機關(guān)及直屬單位的黨群工作。

四、人員編制

市食品藥品監(jiān)督管理局行政編制28名，其中：局長1名，副局長3名；正科級領(lǐng)導職數(shù)7名（含機關(guān)黨委專職副書記1名），副科級領(lǐng)導職數(shù)6名。

市紀委、監(jiān)察局派駐（出）紀檢監(jiān)察機構(gòu)的人員編制2名，其中紀委書記1名，監(jiān)察室主任1名。

五、其他事項

所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責和編制事宜另行規(guī)定。

六、附則

本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

第四篇：貴港市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

貴港市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

根據(jù)《中共貴港市委員會、貴港市人民政府關(guān)于市人民政府機構(gòu)設(shè)置的通知》（貴委會〔2009〕144號），組建貴港市食品藥品監(jiān)督管理局，為市人民政府組成部門，加掛貴港市食品安全委員會辦公室牌子。

一、職責調(diào)整

根據(jù)2009年6月1日實施的《中華人民共和國食品安全法》和《廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（桂政辦發(fā)〔2010〕135號），對以下兩大職責進行調(diào)整：

（一）取消已由自治區(qū)人民政府公布取消的行政審批事項。

（二）將貴港市衛(wèi)生局負責的食品衛(wèi)生許可、餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)（以下改稱餐飲服務(wù)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品監(jiān)督管理職責，劃入貴港市食品藥品監(jiān)督管理局。

（三）將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故劃入貴港市食品藥品監(jiān)督管理局。

（四）將中央廚房和甜品站食品安全監(jiān)管職責劃入貴港市食品藥品監(jiān)督管理局。

（五）將鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監(jiān)管職責劃入貴港市食品藥品監(jiān)督管理局。

上傳者知盟網(wǎng) http://

二、主要職責

根據(jù)以上職責調(diào)整，貴港市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責是：

（一）組織實施餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章。

（二）負責餐飲服務(wù)許可、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理和中央廚房和甜品食品站安全監(jiān)管；監(jiān)督實施餐飲服務(wù)食品安全管理規(guī)范，開展餐飲服務(wù)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測工作。

（三）負責鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監(jiān)督管理。

（四）負責綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故。

（五）負責保健食品、化妝品經(jīng)營許可和監(jiān)督管理。

（六）負責藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可，并對其生產(chǎn)、流通和使用進行監(jiān)督管理；監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用的質(zhì)量管理規(guī)范。

（七）負責對一類醫(yī)療器械品種的注冊；負責監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（八）組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和中藥品種保護制度；監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。

（九）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品（以下簡稱特殊藥品）。

（十）組織查處餐飲服務(wù)食品安全以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品在生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

（十一）監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械和藥品包裝的標準及企業(yè)標準；

（十二）負責藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測檢查。

（十三）指導縣、市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

（十四）協(xié)助實施執(zhí)業(yè)藥師的資格考試、認定工作；負責執(zhí)業(yè)藥師注冊初審工作。

（十五）承辦貴港市人民政府和上級藥品監(jiān)督管理機關(guān)交辦的其他事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責，貴港市食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)8個科（室）。

（一）辦公室（加掛行政審批科牌子）

負責文電、會務(wù)、機要、檔案、黨建、人事教育、工資等機關(guān)日常政務(wù)工作；承擔信息、宣傳、安全、人口和計劃生育、保密、信訪、政務(wù)公開、社會治安綜合管理、后勤等工作；

負責行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應(yīng)訴、聽證和國家賠償?shù)裙ぷ鳌?/p>

（二）財務(wù)科

負責局機關(guān)資產(chǎn)、財務(wù)、統(tǒng)計、政府采購管理工作，組織實施內(nèi)部稽核等財務(wù)監(jiān)督工作，監(jiān)督指導直屬單位國有資產(chǎn)和財務(wù)管理；組織擬訂系統(tǒng)基本建設(shè)和裝備設(shè)施規(guī)劃。

（三）餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管科

負責餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作；負責餐飲服務(wù)、中央廚房和甜品站許可管理和日常監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施餐飲服務(wù)食品管理規(guī)范；負責餐飲服務(wù)食品安全狀況調(diào)查評價和監(jiān)測工作；負責鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監(jiān)督管理；依法查處餐飲服務(wù)食品安全事故；負責綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故。

（四）保健食品化妝品監(jiān)管科

負責保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作；負責保健食品經(jīng)營許可、監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范；監(jiān)督實施國家保健食品、化妝品標準和技術(shù)規(guī)范。

（五）醫(yī)療器械監(jiān)管科

監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械標準；承擔醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作；組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作；承擔醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)工作；承擔一類醫(yī)療器械品種注冊工作，協(xié)助上級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)對二、三類醫(yī)療器械品種的注冊工作；協(xié)助推選醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品安全認證制度；協(xié)助核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；依法監(jiān)管醫(yī)療器械（含特種藥械）的科研和生產(chǎn)。

（六）藥品安全監(jiān)管科

監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔特殊藥品的監(jiān)督管理工作；組織實施藥品分類管理制度；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測工作；監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量、醫(yī)療單位制劑管理規(guī)范等有關(guān)規(guī)章的實施；依法監(jiān)督特殊藥品；協(xié)助做好有關(guān)藥品注冊管理的相關(guān)事宜；監(jiān)督實施藥品、衛(wèi)生材料的法定標準。

（七）藥品流通監(jiān)管科

貫徹實施藥品流通法律法規(guī)，監(jiān)督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施處方藥和非處方藥分類管理制度和藥品召回制度；承擔藥品經(jīng)營許可及監(jiān)管工作；承擔特殊藥品、反興奮劑條例包含藥品經(jīng)營許可和監(jiān)管工作；負責醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管和指導藥房規(guī)范化管理；負責農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)管理工作；協(xié)助監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度；負責駐店藥師管理工作；監(jiān)督實施相關(guān)涉藥從業(yè)人員資格準入制度。

（八）稽查科

組織查處餐飲服務(wù)食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等違法行為；負責相關(guān)突發(fā)安全事件的應(yīng)急處置和產(chǎn)品召回工作；指導和監(jiān)督全市系統(tǒng)的稽查執(zhí)法工作；組織實施餐飲服務(wù)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等有關(guān)抽驗工作，協(xié)助做好藥品質(zhì)量發(fā)布工作。

四、人員編制

貴港市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制 29名。其中：局長1名、副局長3名，科級領(lǐng)導職數(shù)13名。

貴港市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)工勤編制3名。

五、其他事項

食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)許可工作監(jiān)督管理的職責分工：貴港市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理；貴港市工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理；貴港市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務(wù)許可的監(jiān)督管理。

六、附則

本規(guī)定由貴港市機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由貴港市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

第五篇：湖北省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制

規(guī)定的通知

各市、州、縣人民政府，省政府各部門：

《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。

二○○九年十二月八日

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

根據(jù)《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈湖北省人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》（廳字〔2009〕8號）和《中共湖北省委、湖北省人民政府關(guān)于印發(fā)〈湖北省人民政府機構(gòu)改革實施意見〉的通知》（鄂文〔2009〕18號）精神，設(shè)立湖北省食品藥品監(jiān)督管理局，為省衛(wèi)生廳管理的行政機構(gòu)。

一、職責調(diào)整

（一）將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給省衛(wèi)生廳。

（二）將省衛(wèi)生廳食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)（以下簡稱餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

（三）加強為大企業(yè)提供“直通車”服務(wù)的職責。

（四）取消或停止已由省政府公布取消或停止的行政事業(yè)性收費項目。

（五）取消已由省政府公布取消的行政審批事項。

二、主要職責

（一）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的方針政策和法律法規(guī)；擬訂有關(guān)地方性法規(guī)和省政府規(guī)章草案；制定全省藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施。

（二）負責餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理；監(jiān)督實施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范，開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的日常監(jiān)督管理信息。

（三）負責化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的初審、備案工作。

（四）負責保健食品、化妝品安全評價工作；配合有關(guān)部門制定保健食品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的保健食品、化妝品重大安全信息并定期向社會發(fā)布。

（五）負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，依法實施藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等許可管理，監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范。

（六）監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準，負責藥品、醫(yī)療器械及藥用包裝材料、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊的相關(guān)工作和監(jiān)督管理；組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負責藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰工作；會同有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥、非處方藥分類管理制度；審批藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告。

（七）參與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。貫徹執(zhí)行國家基本藥物制度。配合有關(guān)部門制定全省基本藥物采購、配送和目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的政策措施。加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和流通網(wǎng)建設(shè)。

（八）組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范，監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，組織實施中藥品種保護制度；監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場。

（九）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品質(zhì)量安全，負責監(jiān)督檢驗藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品質(zhì)量，發(fā)布質(zhì)量安全信息；負責監(jiān)管藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品質(zhì)量檢驗機構(gòu)。

（十）監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品以及藥品類易制毒化學品。

（十一）組織查處餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

（十二）負責藥品和醫(yī)療器械行業(yè)執(zhí)業(yè)人員資格準入、注冊管理和教育培訓工作。

（十三）利用監(jiān)管手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，打假治劣，扶優(yōu)扶強，促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

（十四）領(lǐng)導全省食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)工作。

（十五）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。

（十六）承擔省政府和國家食品藥品監(jiān)督管理局共建武漢城市圈食品藥品安全示范區(qū)領(lǐng)導小組日常工作。

（十七）為大企業(yè)提供“直通車”服務(wù)。

（十八）承辦上級交辦的其他事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：

（一）辦公室。

承擔局機關(guān)日常政務(wù)工作的綜合協(xié)調(diào)和檢查督辦；負責文電、會務(wù)、機要、檔案等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作以及安全保密、政務(wù)公開、來信來訪、新聞發(fā)布、宣傳報道、統(tǒng)計管理等工作；負責應(yīng)急管理的組織協(xié)調(diào)；指導本系統(tǒng)信息化建設(shè)；負責局機關(guān)國有資產(chǎn)管理；指導局機關(guān)行政審批服務(wù)中心和后勤服務(wù)中心工作。

（二）政策法規(guī)處。

組織開展食品藥品監(jiān)督管理政策研究；擬訂食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)地方性法規(guī)草案和規(guī)范性文件；承擔有關(guān)規(guī)范性文件的合法性審核工作；承擔行政執(zhí)法監(jiān)督及有關(guān)行政復議、行政應(yīng)訴、聽證和法制宣傳教育等工作；指導本系統(tǒng)法制建設(shè)。

（三）餐飲服務(wù)監(jiān)管處。

承擔餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理工作；擬訂餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，承擔餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的日常監(jiān)督管理信息；組織開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故的處理工作。

（四）保健食品化妝品監(jiān)管處。

承擔保健食品許可、化妝品衛(wèi)生許可及監(jiān)督管理工作；承擔保健食品初審和有關(guān)化妝品的初審、備案工作；監(jiān)督實施保健食品標準和生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施化妝品衛(wèi)生標準和技術(shù)規(guī)范；承擔保健食品、化妝品廣告審查與監(jiān)督管理工作；承擔保健食品、化妝品安全監(jiān)測和風險評估工作；發(fā)布與保健食品、化妝品安全監(jiān)管有關(guān)的信息；承擔保健食品、化妝品檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理工作。

（五）藥品注冊處。

監(jiān)督實施國家藥品標準及直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品標準；承擔藥品（含醫(yī)療機構(gòu)制劑）、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的有關(guān)注冊工作；監(jiān)督實施國家中藥飲片炮制規(guī)范并擬訂地方規(guī)范；負責初審非處方藥物；監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；實施中藥品種保護和藥品行政保護制度。

（六）醫(yī)療器械監(jiān)管處。

監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準；承擔有關(guān)醫(yī)療器械的注冊管理工作；監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價和淘汰工作；承擔醫(yī)療器械檢測機構(gòu)監(jiān)督管理工作。

（七）藥品安全監(jiān)管處。

監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)以及醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范；組織實施藥品分類管理制度；承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品、藥源性興奮劑等監(jiān)督管理工作；承擔藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和放射性藥品使用許可的監(jiān)督管理；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、再評價和淘汰工作。

（八）藥品市場監(jiān)督處。

監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；承擔藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理；監(jiān)督實施藥品流通領(lǐng)域藥品分類管理制度；承擔國家基本藥物經(jīng)營的監(jiān)督管理及相關(guān)制度的實施；承擔藥品、醫(yī)療器械廣告審查與監(jiān)督管理；承擔互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督管理；承擔中藥材專業(yè)市場監(jiān)管工作；組織開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。

（九）財務(wù)規(guī)劃處。

貫徹執(zhí)行國家財經(jīng)政策和法規(guī)；負責全省系統(tǒng)財務(wù)管理工作；擬訂本系統(tǒng)中長期發(fā)展規(guī)劃、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃和裝備條件規(guī)劃并組織實施；承擔行政事業(yè)性收費項目及標準的申報、行政收費收入、罰沒收入按照國家規(guī)定實行收支兩條線管理等工作；承擔本系統(tǒng)國有資產(chǎn)管理工作；承擔對局機關(guān)財務(wù)和直屬單位的審計監(jiān)督工作。

（十）人事教育處。

負責全省系統(tǒng)的人事、機構(gòu)編制管理、組織建設(shè)和隊伍建設(shè)；研究擬訂教育培訓規(guī)劃并組織實施；協(xié)助局黨組對市（州）、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)領(lǐng)導班子行使管理職責；組織實施獎勵工作；負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品行業(yè)執(zhí)業(yè)人員資格準入、注冊管理和教育培訓工作；承擔社團的指導工作；承擔對外交流與合作工作。

機關(guān)黨委負責局機關(guān)和直屬單位的黨群工作。設(shè)立機關(guān)黨委辦公室，承擔機關(guān)黨委的日常工作。

紀檢監(jiān)察機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定設(shè)置。

離退休干部處負責局機關(guān)離退休干部工作，指導直屬單位的離退休干部工作。

三、人員編制

省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為82名。其中：局長1名，副局長4名，紀檢組長1名；正處級領(lǐng)導職數(shù)16名（含食品藥品稽查專員3名，機關(guān)黨委專職副書記、監(jiān)察室主任、離退休干部處處長各1名），副處級領(lǐng)導職數(shù)15名。

四、其他事項

（一）保健食品的監(jiān)督管理由省食品藥品監(jiān)督管理局負責，法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。

（二）食品安全監(jiān)管的職責分工。省衛(wèi)生廳牽頭建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機制，負責食品安全綜合監(jiān)督，承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責任。省農(nóng)業(yè)廳負責農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全的監(jiān)管。省工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。省食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。各部門要密切協(xié)同，形成合力，共同做好食品安全監(jiān)管工作。

（三）食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責分工。省食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可的監(jiān)督管理。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。省工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。

（四）由省食品藥品監(jiān)督管理局會同省衛(wèi)生廳適時推進食品安全監(jiān)管機構(gòu)和隊伍整合。

（五）省食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局和稽查分局的管理體制、主要職責、人員編制和領(lǐng)導職數(shù)另行規(guī)定。

（六）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責和編制事項另行規(guī)定。

五、附則

本規(guī)定由省機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由省機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

2009年12月9日