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      廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定

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      第一篇:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定

      粵府辦〔2009〕95號

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      印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責

      內設機構和人員編制規(guī)定的通知

      各地級以上市人民政府,各縣(市、區(qū))人民政府,省政府各部門、各直屬機構:

      《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省人民政府批準,現(xiàn)予印發(fā)。

      廣東省人民政府辦公廳

      二○○九年九月一日

      廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責

      內設機構和人員編制規(guī)定

      根據(jù)《中共廣東省委、廣東省人民政府關于印發(fā)〈廣東省人民政府機構改革方案〉的通知》(粵發(fā)〔2009〕8號),設立廣東省食品藥品監(jiān)督管理局,為省衛(wèi)生廳管理的行政機構。

      一、職責調整

      (一)取消和調整已由省人民政府公布取消和調整的行政審批事項。

      (二)將綜合協(xié)調食品安全、組織查處食品安全重大事故、統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息的職責劃給省衛(wèi)生廳。

      (三)將起草有關藥品、醫(yī)療器械的地方性法規(guī)、規(guī)章草案,依法擬訂有關標準和技術規(guī)范的職責劃給省衛(wèi)生廳。

      (四)將省衛(wèi)生廳餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)(以下簡稱消費環(huán)節(jié))食品安全監(jiān)督管理職責劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

      (五)將消費環(huán)節(jié)食品和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等技術審評工作交給事業(yè)單位。

      (六)增加消費環(huán)節(jié)餐飲服務許可的職責。

      二、主要職責

      (一)貫徹執(zhí)行國家和省有關消費環(huán)節(jié)食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī),參與起草有關地方性法規(guī)、規(guī)章草案。

      (二)負責消費環(huán)節(jié)的餐飲服務許可和食品安全監(jiān)督管理,制訂消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并組織實施,承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調查、監(jiān)測工作,發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關的信息。

      (三)負責對保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術監(jiān)督,組織實施相關質量管理規(guī)范。

      (四)監(jiān)督國家保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械標準的執(zhí)行,負責相關產(chǎn)品注冊的有關工作,組織開展相關產(chǎn)品不良反應(不良事件)監(jiān)測、再評價和淘汰工作,參與制訂基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

      (五)組織實施中藥與民族藥的質量標準和監(jiān)督管理規(guī)范、中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范及中藥品種保護制度。

      (六)監(jiān)督管理保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械質量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品(以下稱特殊藥品)。

      (七)核準保健食品、藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告。

      (八)對消費環(huán)節(jié)食品安全方面的違法行為和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行

      為進行調查處理,組織開展相關質量抽驗并發(fā)布質量公告。

      (九)指導食品藥品有關方面的監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

      (十)指導保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的科研實驗、臨床試驗和檢驗工作,并指導審評認證機構的業(yè)務工作。

      (十一)負責實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,核準執(zhí)業(yè)藥師注冊。

      (十二)承辦省人民政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局及省衛(wèi)生廳交辦的其他事項。

      三、內設機構

      根據(jù)上述職責,省食品藥品監(jiān)督管理局設13個內設機構:

      (一)辦公室。

      負責文電、會務、機要、檔案等機關日常工作;承擔信息、安全、保密、信訪、政務公開等工作;指導本系統(tǒng)信息化建設工作。

      (二)規(guī)劃財務處。

      編制食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施;安排、管理有關項目經(jīng)費;組織編制機關和直屬單位的經(jīng)費收支預算、決算草案;承擔機關和指導直屬單位的政府采購、內部審計、財務、資產(chǎn)管理工作。

      (三)政策法規(guī)處。

      參與起草有關地方性法規(guī)、規(guī)章草案;承辦有關規(guī)范性文件的審核、協(xié)調和發(fā)布工作;承擔行政執(zhí)法監(jiān)督工作;承辦有關行政復議、行政應訴和聽證等工作。

      (四)食品安全監(jiān)管處。

      承擔消費環(huán)節(jié)的餐飲服務許可和食品安全監(jiān)督管理工作;承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調查、監(jiān)測工作;指導協(xié)調重大活動餐飲食品安全保障工作。

      (五)保健食品監(jiān)管處。

      監(jiān)督國家保健食品標準的執(zhí)行;承擔保健食品標準的有關監(jiān)

      管工作;審核保健食品的注冊申請,承擔保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的核發(fā)工作;承擔保健食品廣告的核準工作。

      (六)化妝品監(jiān)管處。

      監(jiān)督國家化妝品標準的執(zhí)行;承擔化妝品標準的有關監(jiān)管工作;審核化妝品的注冊申請;組織實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量管理規(guī)范;承擔化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的核發(fā)工作。

      (七)藥品注冊處。

      監(jiān)督國家藥品標準的執(zhí)行;承擔地方藥品標準的有關監(jiān)管工作;審核藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請;承擔醫(yī)療機構制劑注冊的核準工作;組織實施中藥品種保護制度。

      (八)藥品安全監(jiān)管處。

      組織實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制、藥物臨床試驗、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范;監(jiān)督管理特殊藥品;承擔藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機構放射性藥品使用等許可證的核發(fā)工作;承擔藥品委托生產(chǎn)的審核工作;審核非處方藥目錄;配合有關部門實施國家基本藥物制度。

      (九)藥品流通監(jiān)管處。

      組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度;組織實施藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范;承擔藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)工作;承擔藥品廣告的核準工作;監(jiān)管中藥材專業(yè)市場。

      (十)醫(yī)療器械監(jiān)管處。

      監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行;承擔醫(yī)療器械標準的有關監(jiān)管工作;承擔相關醫(yī)療器械注冊申請的審核、核準工作;組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范;承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)工作;承擔醫(yī)療器械廣告的核準工作;組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、再評價和淘汰工作。

      (十一)人事處。

      負責機關和指導直屬單位的人事管理、機構編制、勞動工資和離退休人員服務工作;組織指導保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械等有關專業(yè)技術職稱資格審評工作;承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊的核準工作。

      (十二)監(jiān)察室(與紀檢組、機關黨委辦公室合署)。負責機關和指導直屬單位的紀檢、監(jiān)察、黨群工作。

      (十三)稽查分局。

      對消費環(huán)節(jié)食品安全方面的違法行為和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行為進行調查處理;擬訂、組織實施全省相關產(chǎn)品抽驗計劃,并發(fā)布質量公告;負責相關突發(fā)安全事件的應急處置和產(chǎn)品召回工作;指導和監(jiān)督本系統(tǒng)的稽查執(zhí)法工作。

      四、人員編制

      省食品藥品監(jiān)督管理局機關行政編制92名。其中:局長1名、副局長5名(其中1名兼任紀檢組長),稽查分局局長1名,正處級領導職數(shù)13名(含機關黨委專職副書記1名)、副處級領導職數(shù)25名。

      五、其他事項

      (一)省食品藥品監(jiān)督管理局與省衛(wèi)生廳的職責關系。省食品藥品監(jiān)督管理局保留正廳級規(guī)格過渡,并相對獨立運作,重大事項要及時報告省衛(wèi)生廳。過渡期內人、財、物等按原渠道管理。

      (二)食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責分工。省食品藥品監(jiān)督管理局負責消費環(huán)節(jié)餐飲服務許可的監(jiān)督管理。省質量技術監(jiān)督局負責食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。省工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。

      (三)用于綜合行政執(zhí)法的編制另行核定。

      六、附則

      本規(guī)定由省機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由省機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

      第二篇:喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責、內設機構和人員編制規(guī)定

      喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責、內設機構和人員編制規(guī)定

      根據(jù)自治區(qū)黨委辦公廳、自治區(qū)人民政府辦公廳《關于印發(fā)喀什地區(qū)行政公署機構改革方案的通知》(新黨廳字[2011]55號),設立喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局),由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局直屬機構調整為由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和喀什地區(qū)行政公署共同管理,以喀什地區(qū)行政公署管理為主,為喀什地區(qū)行政公署的工作部門。

      一、職責調整

      (一)將綜合協(xié)調食品安全、組織查處食品安全重大事故職責劃給地區(qū)衛(wèi)生局。

      (二)將地區(qū)衛(wèi)生局負責的餐飲業(yè)、食堂餐飲服務許可及監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責,劃入地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

      二、主要職責

      (一)組織實施國家餐飲服務食品安全、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章。

      (二)負責指導、督察和規(guī)范各縣(市)餐飲服務、保健食品、化妝品批發(fā)企業(yè)的準入許可證發(fā)放和食品、衛(wèi)生安全監(jiān)督管理。

      (三)組織指導縣市開展餐飲服務食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的應急、稽查、檢驗檢測和電子監(jiān)管網(wǎng)絡建設工作;負責喀什地區(qū)食品藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化裝品市場安全評估。市場風險評估由喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局參照自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定風險評估方案。

      (四)負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督;監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)流通、使用過程的質量管理規(guī)范;核發(fā)藥品零售經(jīng)營企業(yè)、連鎖經(jīng)營企業(yè)及其門店和規(guī)定權限內醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

      (五)監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準,組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測;參與實施國家基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織指導實施處方藥和非處方藥分類管理。

      (六)監(jiān)督實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范;監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范;組織實施中藥品種保護制度。

      (七)監(jiān)督指導管理藥品、醫(yī)療器械質量安全,監(jiān)督指導管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品。

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      (八)組織指導喀什地區(qū)查處餐飲服務食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用過程的違法行為。

      (九)組織實施國家執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度和食品藥品、醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓工作,協(xié)助自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局做好執(zhí)業(yè)藥師注冊及管理工作。

      (十)負責局機關及直屬單位的人事工作和退休干部職工的管理;負責組織相關職稱評審工作;協(xié)助管理縣市食品藥品監(jiān)督管理局領導班子。

      (十一)承辦地委、行署及自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

      三、內設機構根據(jù)上述職責,地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設7個內設機構。

      (一)辦公室組織協(xié)調局機關政務工作;負責局機關文電、會務、機要、車輛、檔案等機關日常運轉工作以及安全生產(chǎn)、綜合治理、保密、政務公開、新聞宣傳、來信來訪、統(tǒng)計管理、史志等工作;負責應急管理的組織協(xié)調;承擔局機關辦公自動化及系統(tǒng)電子信息網(wǎng)絡建設管理工作;負責局機關服務工作和財務工作,組織開展精神文明建設。

      (二)人事教育科承擔機關及直屬單位人事、勞動工資、職稱、機構編制工作;承擔局機關及直屬單位領導班子和干部隊伍建設和退休干部職工的管理;承擔協(xié)助管理縣市食品藥品監(jiān)督管理局領導班子的具體工作;擬訂干部教育培訓規(guī)劃;承擔食品、藥品、醫(yī)療器械從業(yè)人員崗前培訓、繼續(xù)教育工作;協(xié)助自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局做好執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。協(xié)調局黨組和行政領導抓好黨風廉政建設,糾正部門、行業(yè)不正之風。負責局機關、直屬單位黨的建設工作,負責局機關計劃生育工作,指導群眾團體依據(jù)章程開展工作。

      (三)法規(guī)科負責行政執(zhí)法監(jiān)督工作和法制宣傳;承擔規(guī)范性文件的起草、審核、備案工作;承擔有關行政復議、行政應訴和聽證等工作;承擔食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)有關新聞和重大信息發(fā)布等工作。

      (四)行政許可科實施保健食品、化妝品衛(wèi)生標準和技術規(guī)范,承擔保健食品、化妝品權限內的審批工作;負責核發(fā)喀什地區(qū)藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)門店《藥品經(jīng)營許可證》及規(guī)定權限內醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證工作。負責指導、督察和規(guī)范各縣(市)餐飲服務、保健食品、化妝品批發(fā)企業(yè)的許可證發(fā)放。

      (五)食品安全監(jiān)督管理科組織實施國家、自治區(qū)和地區(qū)有關餐飲服務食品安全、保健品、化妝品監(jiān)督管理工作的政策、法規(guī);承擔喀什地區(qū)餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)督管理業(yè)務指導工作;負責對喀什地區(qū)餐飲服務、保健食品、化裝品市場安全評估。監(jiān)督實施并督查縣市餐飲服務、保健食品、化妝品安全管理規(guī)范,指導喀什地區(qū)餐飲服務、保健食品、化妝品安全應急工作,組織、指導、協(xié)調開展餐飲服務、保健食品、化妝品安全違法行為的查處工作。

      (六)藥品安全監(jiān)督管理科組織實施國家、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章;承擔藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督管理工作;依法監(jiān)督管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;監(jiān)督實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和藥品分類管理。

      (七)醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理科組織實施國家、自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章;承擔醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管管理工作;監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理;承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系考核工作。

      四、人員編制地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局機關行政編制22名。其中:局領導職數(shù)4名,內設機構領導職數(shù)14名。核定工勤人員事業(yè)編制2名。

      五、事業(yè)單位和編制

      (一)喀什地區(qū)食品藥品檢驗所機構規(guī)格為正科級,核定事業(yè)編制50名,其中領導職數(shù)3名,全額預算管理,專業(yè)技術人員所占比例不得少于百分之80。主要職責:負責檢驗本轄區(qū)內餐飲服務業(yè)的食品、食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品及餐飲加工操作工具、餐飲具等;負責保健食品和化妝品抽樣檢驗;負責轄區(qū)內藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗,組織實施藥品、餐飲服務業(yè)食品及保健食品和化妝品抽驗計劃;負責綜合上報和反饋食品藥品質量情報信息;負責執(zhí)行上級食品藥品監(jiān)督管理部門交辦的有關檢驗任務。

      (二)喀什地區(qū)食品藥品稽查支隊機構規(guī)格相當正科級,核定事業(yè)編制15名,其中領導職數(shù)2名,工勤人員1名,全額預算管理。食品藥品稽查支隊的主要職責:

      1、受地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局委托,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,依法開展餐飲服務食品安全、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)督檢查;查處餐飲服務食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用過程的違法行為依法查處大案要案。

      2、實施突發(fā)事件應急處置及對問題產(chǎn)品的監(jiān)督召回工作。

      3、受理餐飲服務食品安全、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品違法行為的舉報、投訴工作,組織、指導、督查、協(xié)調喀什地區(qū)各縣市食品藥品監(jiān)督管理局查處餐飲服務食品安全、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品違法案件。

      4、承擔地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。根據(jù)上述職責,喀什地區(qū)食品藥品稽查支隊下設3個稽查大隊:

      1、餐飲服務安全稽查大隊負責實施轄區(qū)內的餐飲服務食品安全稽查工作;依法參與餐飲服務食品安全監(jiān)督檢查、重大案件查處及重大安全事故應急救援工作;參與實施餐飲服務食品安全質量評價,承擔抽樣、技術咨詢工作;負責餐飲服務食品安全案件的舉報、投訴受理,對餐飲服務食品安全案件進行調查取證;依法查處大案要案,完成稽查支隊交辦的其他事項。

      2、保健食品、化妝品稽查大隊負責實施轄區(qū)保健食品、化妝品的稽查工作;參與保健食品、化妝品安全質量評價,承擔抽驗、技術咨詢工作;負責保健食品、化妝品安全案件舉報、投訴受理;對保健食品、化妝品安全案件進行調查取證;依法對制售假劣保健食品、化妝品等違法行為進行調查取證,依法查處大案要案;完成稽查支隊交辦的其他工作。

      3、藥品、醫(yī)療器械稽查大隊監(jiān)督檢查轄區(qū)內生產(chǎn)、經(jīng)營單位的藥品和藥品包裝材料的質量;依法對喀什地區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督管理;受理藥品、醫(yī)療器械案件舉報、投訴受理,負責對上級布置查處的藥品、醫(yī)療器械質量案件

      進行調查受理;依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為;參與實施藥品、醫(yī)療器械質量安全評價,承擔抽樣、技術咨詢工作;完成稽查支隊交辦的其他工作。

      (三)喀什地區(qū)藥物不良反應(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測中心機構規(guī)格相當正科級,核定事業(yè)編制5名,其中領導職數(shù)2名,工勤人員1名,全額預算管理。負責喀什地區(qū)藥品不良反應(醫(yī)療器械不良事件)信息的收集、核實、評價、上報等工作。

      (四)喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局信息中心機構規(guī)格相當正科級,核定事業(yè)編制5名,其中領導職數(shù)2名,工勤人員1名,全額預算管理。負責喀什地區(qū)食品藥品信息規(guī)范化、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管、藥品流通信息實時遠程監(jiān)管、假劣藥的實時監(jiān)控、處方藥銷售管理、執(zhí)業(yè)藥師在崗管理、gsp行為監(jiān)管等任務;依法監(jiān)測食品、藥品、保健食品、化妝品違法廣告;承擔喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)電子信息網(wǎng)絡建設管理任務。

      六、附則

      本規(guī)定由地委機構編制委員會辦公室負責解釋并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和評估,其調整由地委機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

      第三篇:金華市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定

      金華市人民政府辦公室關于印發(fā)金華市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構

      和人員編制規(guī)定的通知

      (金政辦發(fā)〔2011〕157號)

      各縣(市、區(qū))人民政府,市政府各部門:

      《金華市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市政府批準,現(xiàn)予印發(fā)。

      金華市人民政府辦公室

      二○一一年十二月六日

      金華市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定

      根據(jù)《中共浙江省委辦公廳、浙江省人民政府辦公廳關于印發(fā)金華市人民政府機構改革方案的通知》(浙委辦〔2010〕112號),設立金華市食品藥品監(jiān)督管理局。市食品藥品監(jiān)督管理局是主管藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服食品安全監(jiān)督管理工作的市政府工作部門。

      一、職責調整

      (一)劃入市衛(wèi)生局承擔的餐飲服務食品安全監(jiān)督管理和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責。

      (二)承接由省食品藥品監(jiān)督管理局組織市局實施的行政許可有關工作。

      (三)取消已由國務院、省政府、市政府公布取消的行政審批事項和擴權強縣改革中省政府、市政府規(guī)定應當交由縣(市、區(qū))政府主管部門具體實施的事項。

      (四)將綜合協(xié)調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛(wèi)生局。上傳者知盟網(wǎng) http://

      (五)加強保健食品、醫(yī)療機構的藥品和醫(yī)療器械質量安全監(jiān)督管理職責。

      二、主要職責

      (一)貫徹實施國家和省有關藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章;擬訂相關的規(guī)范性文件,并監(jiān)督實施。

      (二)負責餐飲服務食品安全監(jiān)督管理。

      (三)負責保健食品的監(jiān)督管理。

      (四)負責化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理。

      (五)負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督,監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質量管理規(guī)范;監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準,組織開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測;配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

      (六)組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和質量標準,監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范,組織實施中藥品種保護制度;監(jiān)管城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材交易。

      (七)負責餐飲服務、保健食品、化妝品、藥品經(jīng)營(零售)、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊等有關許可,承擔省局組織市局實施的行政許可有關工作。

      (八)監(jiān)督實施國家藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準,負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)督管理。

      (九)負責監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品。

      (十)負責監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質量安全,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質量安全信息;組織查處餐飲服務食品和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法違規(guī)行為。

      (十一)負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測和檢查工作;組織實施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品抽樣檢測;負責相關突發(fā)性群體不良事件的預防與應急準備、監(jiān)測與預警、應急處置與救援、信息發(fā)布等工作。

      (十二)指導全市食品藥品有關方面的監(jiān)督管理、應急處置、稽查和信息化建設和全市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品檢驗檢測機構的業(yè)務等工作。

      (十三)貫徹實施執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度;配合實施醫(yī)藥從業(yè)人員職業(yè)資格準入制度;協(xié)助地方黨委做好縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局干部管理工作。

      (十四)利用監(jiān)督管理手段,配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品藥品產(chǎn)業(yè)政策。

      (十五)開展與食品藥品監(jiān)督管理有關的對外交流與合作。

      (十六)承辦市政府交辦的其他事項。

      三、內設機構

      根據(jù)上述職責,市食品藥品監(jiān)督管理局設6個職能處室:

      (一)辦公室(掛人事教育處牌子)。綜合協(xié)調管理局機關的行政事務工作;起草重要文稿;承辦文秘、檔案、新聞宣傳、機要、信訪、保衛(wèi)等日常政務工作;承擔信息化建設和信息綜合、統(tǒng)計管理等工作;負責局機關后勤保障、財務監(jiān)管、資產(chǎn)管理、內部審計等工作;監(jiān)督指導直屬單位國有資產(chǎn)和財務管理。負責局機關和直屬單位干部管理及干部隊伍建設,協(xié)助地方黨委做好縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局干部管理;負責局機關和直屬單位機構編制、人事管理工作;負責局機關和直屬單位教育培訓,指導系統(tǒng)開展干部業(yè)務培訓和行政相對人專業(yè)知識培訓;組織開展食品藥品監(jiān)管有關的對外交流與合作;負責局機關離退休人員的管理服務;貫徹實施執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度;組織實施醫(yī)藥行業(yè)有關專業(yè)技術職稱評聘和從業(yè)人員職業(yè)資格準入制度。

      (二)行政審批處(掛法規(guī)處牌子)。承擔本部門相關行政審批、審核職能;負責牽頭擬制本部門行政審批服務工作的規(guī)章制度和辦事流程;依法提出本部門行政審批事項的增加、修改或取消建議;負責本部門行政審批服務事項的網(wǎng)上辦理、網(wǎng)上公開和網(wǎng)上咨詢工作;指導、協(xié)調和監(jiān)督本部門直屬單位的行政審批和相關服務工作。

      負責行政執(zhí)法監(jiān)督、規(guī)范性文件和行政處罰案件審核、行政復議及行政訴訟應訴工作,主持行政處罰和行政許可聽證;負責對下級局規(guī)范性文件和重大行政處罰案件的備案審查;組織開展普法工作。

      (三)保健食品化妝品監(jiān)管處。監(jiān)督實施保健食品化妝品相關法律法規(guī)及標準的執(zhí)行;負責保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管,負責化妝品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生監(jiān)督;監(jiān)督實施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營質量管理規(guī)范;指導保健食品化妝品檢驗檢測機構的業(yè)務工作;檢查保健食品廣告發(fā)布情況。

      (四)醫(yī)療器械監(jiān)管處。監(jiān)督實施醫(yī)療器械、體外診斷試劑、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的法定標準、產(chǎn)品分類管理目錄及注冊產(chǎn)品標準;監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范;依法對使用單位醫(yī)療器械的使用進行監(jiān)督檢查;監(jiān)督實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度;指導醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗機構的業(yè)務工作;承擔醫(yī)療器械質量體系考核工作;檢查醫(yī)療器械廣告發(fā)布情況。

      (五)藥品注冊與安全監(jiān)管處。監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療機構制劑、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的法定標準;監(jiān)督實施藥物非臨床研究、臨床試驗、中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范;監(jiān)管新藥研發(fā)機構;監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療機構制劑和直接接觸藥品的包裝材料和容器,以及藥源性興奮劑和藥品類易制毒化學品生產(chǎn);實施國家基本藥物制度,組織實施藥品分類管理制度;監(jiān)督實施藥品不良反應、藥物濫用監(jiān)測制度;指導藥品檢驗機構的業(yè)務工作。

      (六)藥品流通監(jiān)管處。監(jiān)督實施有關藥品流通法律法規(guī);負責藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管;監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范;組織實施流通領域處方藥、非處方藥分類管理制度,以及城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材購銷規(guī)則;監(jiān)督管理藥源性興奮劑和藥品類易制毒化學品經(jīng)營和使用;負責醫(yī)療機構使用藥品的質量監(jiān)管;監(jiān)督管理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務和交易行為;承擔藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證有關工作;檢查藥品廣告發(fā)布情況。

      直屬機關黨委。負責局機關及直屬單位的黨群工作。

      四、人員編制

      市食品藥品監(jiān)督管理局行政編制28名,其中:局長1名,副局長3名;正科級領導職數(shù)7名(含機關黨委專職副書記1名),副科級領導職數(shù)6名。

      市紀委、監(jiān)察局派駐(出)紀檢監(jiān)察機構的人員編制2名,其中紀委書記1名,監(jiān)察室主任1名。

      五、其他事項

      所屬事業(yè)單位的設置、職責和編制事宜另行規(guī)定。

      六、附則

      本規(guī)定由市機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由市機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

      第四篇:貴港市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定

      貴港市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定

      根據(jù)《中共貴港市委員會、貴港市人民政府關于市人民政府機構設置的通知》(貴委會〔2009〕144號),組建貴港市食品藥品監(jiān)督管理局,為市人民政府組成部門,加掛貴港市食品安全委員會辦公室牌子。

      一、職責調整

      根據(jù)2009年6月1日實施的《中華人民共和國食品安全法》和《廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知》(桂政辦發(fā)〔2010〕135號),對以下兩大職責進行調整:

      (一)取消已由自治區(qū)人民政府公布取消的行政審批事項。

      (二)將貴港市衛(wèi)生局負責的食品衛(wèi)生許可、餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)(以下改稱餐飲服務)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品監(jiān)督管理職責,劃入貴港市食品藥品監(jiān)督管理局。

      (三)將綜合協(xié)調食品安全、組織查處食品安全重大事故劃入貴港市食品藥品監(jiān)督管理局。

      (四)將中央廚房和甜品站食品安全監(jiān)管職責劃入貴港市食品藥品監(jiān)督管理局。

      (五)將鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監(jiān)管職責劃入貴港市食品藥品監(jiān)督管理局。

      上傳者知盟網(wǎng) http://

      二、主要職責

      根據(jù)以上職責調整,貴港市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責是:

      (一)組織實施餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章。

      (二)負責餐飲服務許可、餐飲服務食品安全監(jiān)督管理和中央廚房和甜品食品站安全監(jiān)管;監(jiān)督實施餐飲服務食品安全管理規(guī)范,開展餐飲服務食品安全狀況調查、監(jiān)測工作。

      (三)負責鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監(jiān)督管理。

      (四)負責綜合協(xié)調食品安全、組織查處食品安全重大事故。

      (五)負責保健食品、化妝品經(jīng)營許可和監(jiān)督管理。

      (六)負責藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可,并對其生產(chǎn)、流通和使用進行監(jiān)督管理;監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用的質量管理規(guī)范。

      (七)負責對一類醫(yī)療器械品種的注冊;負責監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準,組織開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

      (八)組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和中藥品種保護制度;監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。

      (九)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品(以下簡稱特殊藥品)。

      (十)組織查處餐飲服務食品安全以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品在生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

      (十一)監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械和藥品包裝的標準及企業(yè)標準;

      (十二)負責藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測檢查。

      (十三)指導縣、市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

      (十四)協(xié)助實施執(zhí)業(yè)藥師的資格考試、認定工作;負責執(zhí)業(yè)藥師注冊初審工作。

      (十五)承辦貴港市人民政府和上級藥品監(jiān)督管理機關交辦的其他事項。

      三、內設機構

      根據(jù)上述職責,貴港市食品藥品監(jiān)督管理局內設8個科(室)。

      (一)辦公室(加掛行政審批科牌子)

      負責文電、會務、機要、檔案、黨建、人事教育、工資等機關日常政務工作;承擔信息、宣傳、安全、人口和計劃生育、保密、信訪、政務公開、社會治安綜合管理、后勤等工作;

      負責行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應訴、聽證和國家賠償?shù)裙ぷ鳌?/p>

      (二)財務科

      負責局機關資產(chǎn)、財務、統(tǒng)計、政府采購管理工作,組織實施內部稽核等財務監(jiān)督工作,監(jiān)督指導直屬單位國有資產(chǎn)和財務管理;組織擬訂系統(tǒng)基本建設和裝備設施規(guī)劃。

      (三)餐飲服務食品安全監(jiān)管科

      負責餐飲服務食品安全監(jiān)管工作;負責餐飲服務、中央廚房和甜品站許可管理和日常監(jiān)督管理工作;監(jiān)督實施餐飲服務食品管理規(guī)范;負責餐飲服務食品安全狀況調查評價和監(jiān)測工作;負責鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監(jiān)督管理;依法查處餐飲服務食品安全事故;負責綜合協(xié)調食品安全、組織查處食品安全重大事故。

      (四)保健食品化妝品監(jiān)管科

      負責保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作;負責保健食品經(jīng)營許可、監(jiān)督管理工作;監(jiān)督實施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范;監(jiān)督實施國家保健食品、化妝品標準和技術規(guī)范。

      (五)醫(yī)療器械監(jiān)管科

      監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械標準;承擔醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作;組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范;組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作;承擔醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)工作;承擔一類醫(yī)療器械品種注冊工作,協(xié)助上級食品藥品監(jiān)督管理機關對二、三類醫(yī)療器械品種的注冊工作;協(xié)助推選醫(yī)療器械質量體系認證和產(chǎn)品安全認證制度;協(xié)助核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;依法監(jiān)管醫(yī)療器械(含特種藥械)的科研和生產(chǎn)。

      (六)藥品安全監(jiān)管科

      監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范;承擔特殊藥品的監(jiān)督管理工作;組織實施藥品分類管理制度;組織開展藥品不良反應監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測工作;監(jiān)督藥品生產(chǎn)質量、醫(yī)療單位制劑管理規(guī)范等有關規(guī)章的實施;依法監(jiān)督特殊藥品;協(xié)助做好有關藥品注冊管理的相關事宜;監(jiān)督實施藥品、衛(wèi)生材料的法定標準。

      (七)藥品流通監(jiān)管科

      貫徹實施藥品流通法律法規(guī),監(jiān)督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則;監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范;監(jiān)督實施處方藥和非處方藥分類管理制度和藥品召回制度;承擔藥品經(jīng)營許可及監(jiān)管工作;承擔特殊藥品、反興奮劑條例包含藥品經(jīng)營許可和監(jiān)管工作;負責醫(yī)療機構藥品使用質量監(jiān)管和指導藥房規(guī)范化管理;負責農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應網(wǎng)建設管理工作;協(xié)助監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度;負責駐店藥師管理工作;監(jiān)督實施相關涉藥從業(yè)人員資格準入制度。

      (八)稽查科

      組織查處餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等違法行為;負責相關突發(fā)安全事件的應急處置和產(chǎn)品召回工作;指導和監(jiān)督全市系統(tǒng)的稽查執(zhí)法工作;組織實施餐飲服務食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等有關抽驗工作,協(xié)助做好藥品質量發(fā)布工作。

      四、人員編制

      貴港市食品藥品監(jiān)督管理局機關行政編制 29名。其中:局長1名、副局長3名,科級領導職數(shù)13名。

      貴港市食品藥品監(jiān)督管理局機關工勤編制3名。

      五、其他事項

      食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務許可工作監(jiān)督管理的職責分工:貴港市質量技術監(jiān)督局負責食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理;貴港市工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理;貴港市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務許可的監(jiān)督管理。

      六、附則

      本規(guī)定由貴港市機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由貴港市機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

      第五篇:湖北省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知

      湖北省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制

      規(guī)定的通知

      各市、州、縣人民政府,省政府各部門:

      《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省人民政府批準,現(xiàn)予印發(fā)。

      二○○九年十二月八日

      湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

      主要職責內設機構和人員編制規(guī)定

      根據(jù)《中共中央辦公廳、國務院辦公廳關于印發(fā)〈湖北省人民政府機構改革方案〉的通知》(廳字〔2009〕8號)和《中共湖北省委、湖北省人民政府關于印發(fā)〈湖北省人民政府機構改革實施意見〉的通知》(鄂文〔2009〕18號)精神,設立湖北省食品藥品監(jiān)督管理局,為省衛(wèi)生廳管理的行政機構。

      一、職責調整

      (一)將綜合協(xié)調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給省衛(wèi)生廳。

      (二)將省衛(wèi)生廳食品衛(wèi)生許可,餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務環(huán)節(jié)(以下簡稱餐飲服務環(huán)節(jié))食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責,劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

      (三)加強為大企業(yè)提供“直通車”服務的職責。

      (四)取消或停止已由省政府公布取消或停止的行政事業(yè)性收費項目。

      (五)取消已由省政府公布取消的行政審批事項。

      二、主要職責

      (一)貫徹執(zhí)行國家有關食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的方針政策和法律法規(guī);擬訂有關地方性法規(guī)和省政府規(guī)章草案;制定全省藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施。

      (二)負責餐飲服務環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理;監(jiān)督實施餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范,開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全狀況調查和監(jiān)測工作,發(fā)布與餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關的日常監(jiān)督管理信息。

      (三)負責化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關化妝品的初審、備案工作。

      (四)負責保健食品、化妝品安全評價工作;配合有關部門制定保健食品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施,綜合有關部門的保健食品、化妝品重大安全信息并定期向社會發(fā)布。

      (五)負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督,依法實施藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和醫(yī)療機構制劑配制等許可管理,監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質量管理規(guī)范。

      (六)監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準,負責藥品、醫(yī)療器械及藥用包裝材料、醫(yī)療機構制劑注冊的相關工作和監(jiān)督管理;組織開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,負責藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰工作;會同有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥、非處方藥分類管理制度;審批藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告。

      (七)參與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。貫徹執(zhí)行國家基本藥物制度。配合有關部門制定全省基本藥物采購、配送和目錄內藥品生產(chǎn)的政策措施。加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和流通網(wǎng)建設。

      (八)組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范,監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范,組織實施中藥品種保護制度;監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場。

      (九)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品質量安全,負責監(jiān)督檢驗藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環(huán)節(jié)食品質量,發(fā)布質量安全信息;負責監(jiān)管藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環(huán)節(jié)食品質量檢驗機構。

      (十)監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品以及藥品類易制毒化學品。

      (十一)組織查處餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

      (十二)負責藥品和醫(yī)療器械行業(yè)執(zhí)業(yè)人員資格準入、注冊管理和教育培訓工作。

      (十三)利用監(jiān)管手段,配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,打假治劣,扶優(yōu)扶強,促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

      (十四)領導全省食品藥品監(jiān)督管理機構工作。

      (十五)開展與食品藥品監(jiān)督管理有關的國際交流與合作。

      (十六)承擔省政府和國家食品藥品監(jiān)督管理局共建武漢城市圈食品藥品安全示范區(qū)領導小組日常工作。

      (十七)為大企業(yè)提供“直通車”服務。

      (十八)承辦上級交辦的其他事項。

      三、內設機構

      根據(jù)上述職責,省食品藥品監(jiān)督管理局設10個內設機構:

      (一)辦公室。

      承擔局機關日常政務工作的綜合協(xié)調和檢查督辦;負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作以及安全保密、政務公開、來信來訪、新聞發(fā)布、宣傳報道、統(tǒng)計管理等工作;負責應急管理的組織協(xié)調;指導本系統(tǒng)信息化建設;負責局機關國有資產(chǎn)管理;指導局機關行政審批服務中心和后勤服務中心工作。

      (二)政策法規(guī)處。

      組織開展食品藥品監(jiān)督管理政策研究;擬訂食品藥品監(jiān)督管理有關地方性法規(guī)草案和規(guī)范性文件;承擔有關規(guī)范性文件的合法性審核工作;承擔行政執(zhí)法監(jiān)督及有關行政復議、行政應訴、聽證和法制宣傳教育等工作;指導本系統(tǒng)法制建設。

      (三)餐飲服務監(jiān)管處。

      承擔餐飲服務環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理工作;擬訂餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施,承擔餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全狀況調查和監(jiān)測工作,發(fā)布與餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關的日常監(jiān)督管理信息;組織開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全事故的處理工作。

      (四)保健食品化妝品監(jiān)管處。

      承擔保健食品許可、化妝品衛(wèi)生許可及監(jiān)督管理工作;承擔保健食品初審和有關化妝品的初審、備案工作;監(jiān)督實施保健食品標準和生產(chǎn)經(jīng)營質量管理規(guī)范;監(jiān)督實施化妝品衛(wèi)生標準和技術規(guī)范;承擔保健食品、化妝品廣告審查與監(jiān)督管理工作;承擔保健食品、化妝品安全監(jiān)測和風險評估工作;發(fā)布與保健食品、化妝品安全監(jiān)管有關的信息;承擔保健食品、化妝品檢驗檢測機構監(jiān)督管理工作。

      (五)藥品注冊處。

      監(jiān)督實施國家藥品標準及直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品標準;承擔藥品(含醫(yī)療機構制劑)、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的有關注冊工作;監(jiān)督實施國家中藥飲片炮制規(guī)范并擬訂地方規(guī)范;負責初審非處方藥物;監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范;實施中藥品種保護和藥品行政保護制度。

      (六)醫(yī)療器械監(jiān)管處。

      監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準;承擔有關醫(yī)療器械的注冊管理工作;監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗、生產(chǎn)質量管理規(guī)范;承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理;組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價和淘汰工作;承擔醫(yī)療器械檢測機構監(jiān)督管理工作。

      (七)藥品安全監(jiān)管處。

      監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)以及醫(yī)療機構制劑等質量管理規(guī)范;組織實施藥品分類管理制度;承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品、藥源性興奮劑等監(jiān)督管理工作;承擔藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制和放射性藥品使用許可的監(jiān)督管理;組織開展藥品不良反應監(jiān)測、再評價和淘汰工作。

      (八)藥品市場監(jiān)督處。

      監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范;承擔藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理;監(jiān)督實施藥品流通領域藥品分類管理制度;承擔國家基本藥物經(jīng)營的監(jiān)督管理及相關制度的實施;承擔藥品、醫(yī)療器械廣告審查與監(jiān)督管理;承擔互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務和交易行為的監(jiān)督管理;承擔中藥材專業(yè)市場監(jiān)管工作;組織開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設。

      (九)財務規(guī)劃處。

      貫徹執(zhí)行國家財經(jīng)政策和法規(guī);負責全省系統(tǒng)財務管理工作;擬訂本系統(tǒng)中長期發(fā)展規(guī)劃、基礎設施建設規(guī)劃和裝備條件規(guī)劃并組織實施;承擔行政事業(yè)性收費項目及標準的申報、行政收費收入、罰沒收入按照國家規(guī)定實行收支兩條線管理等工作;承擔本系統(tǒng)國有資產(chǎn)管理工作;承擔對局機關財務和直屬單位的審計監(jiān)督工作。

      (十)人事教育處。

      負責全省系統(tǒng)的人事、機構編制管理、組織建設和隊伍建設;研究擬訂教育培訓規(guī)劃并組織實施;協(xié)助局黨組對市(州)、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理機構領導班子行使管理職責;組織實施獎勵工作;負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品行業(yè)執(zhí)業(yè)人員資格準入、注冊管理和教育培訓工作;承擔社團的指導工作;承擔對外交流與合作工作。

      機關黨委負責局機關和直屬單位的黨群工作。設立機關黨委辦公室,承擔機關黨委的日常工作。

      紀檢監(jiān)察機構按有關規(guī)定設置。

      離退休干部處負責局機關離退休干部工作,指導直屬單位的離退休干部工作。

      三、人員編制

      省食品藥品監(jiān)督管理局機關行政編制為82名。其中:局長1名,副局長4名,紀檢組長1名;正處級領導職數(shù)16名(含食品藥品稽查專員3名,機關黨委專職副書記、監(jiān)察室主任、離退休干部處處長各1名),副處級領導職數(shù)15名。

      四、其他事項

      (一)保健食品的監(jiān)督管理由省食品藥品監(jiān)督管理局負責,法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。

      (二)食品安全監(jiān)管的職責分工。省衛(wèi)生廳牽頭建立食品安全綜合協(xié)調機制,負責食品安全綜合監(jiān)督,承擔食品安全綜合協(xié)調、組織查處食品安全重大事故的責任。省農(nóng)業(yè)廳負責農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。省質量技術監(jiān)督局負責食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品質量安全的監(jiān)管。省工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。省食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。各部門要密切協(xié)同,形成合力,共同做好食品安全監(jiān)管工作。

      (三)食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責分工。省食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可的監(jiān)督管理。省質量技術監(jiān)督局負責食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。省工商行政管理局負責食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。

      (四)由省食品藥品監(jiān)督管理局會同省衛(wèi)生廳適時推進食品安全監(jiān)管機構和隊伍整合。

      (五)省食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局和稽查分局的管理體制、主要職責、人員編制和領導職數(shù)另行規(guī)定。

      (六)所屬事業(yè)單位的設置、職責和編制事項另行規(guī)定。

      五、附則

      本規(guī)定由省機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由省機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

      2009年12月9日

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