第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信承諾書(shū)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信承諾書(shū)

醫(yī)療器械質(zhì)量直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，為切實(shí)保障群眾用藥安全，維護(hù)群眾的正當(dāng)權(quán)益，本業(yè)主鄭重承諾如下：

一、自覺(jué)遵守《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，自覺(jué)接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督管理。

二、嚴(yán)格按照GSP要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，各項(xiàng)記錄真實(shí)完整。

三、嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)，不從無(wú)資質(zhì)的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，及時(shí)做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，與醫(yī)療器械配送企業(yè)簽訂醫(yī)療器械配送質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

四、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛(wèi)生，醫(yī)療器械擺放分類規(guī)范，醫(yī)療器械銷(xiāo)售遵照相關(guān)規(guī)定。定期對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存情況、質(zhì)量狀況進(jìn)行自查，保證醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定，及時(shí)下架過(guò)期醫(yī)療器械。

五、建立健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)管理制度，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告縣食品藥品監(jiān)督管理局。

六、所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；

七、所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；

八、所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)； 九、一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

十、以上承諾，如有違背，愿承擔(dān)一切責(zé)任，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。

十一、本承諾書(shū)一式二份, 簽訂單位存一份，另一份由縣食品藥品監(jiān)督管理局存檔。

承諾單位名稱（蓋章）：

承諾單位（法人代表）：

年 月

日

第二篇：藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信承諾書(shū)

藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信承諾書(shū)

藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，為切實(shí)保障群眾用藥安全，維護(hù)群眾的正當(dāng)權(quán)益，本業(yè)主鄭重承諾如下：

一、自覺(jué)遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，自覺(jué)接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督管理。

二、嚴(yán)格按照GSP要求經(jīng)營(yíng)藥品，各項(xiàng)記錄真實(shí)完整。

三、嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全關(guān)，不從無(wú)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，及時(shí)做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，與藥品配送企業(yè)簽訂藥品配送質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

四、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛(wèi)生，藥品擺放分類規(guī)范，藥品銷(xiāo)售遵照相關(guān)規(guī)定。定期對(duì)藥品儲(chǔ)存情況、質(zhì)量狀況進(jìn)行自查，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定，及時(shí)下架過(guò)期藥品。

五、建立健全藥品不良反應(yīng)管理制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告縣食品藥品監(jiān)督管理局。

六、自覺(jué)遵守廣告法，不發(fā)布藥品虛假宣傳廣告。

七、所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；

八、所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；

九、所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)； 十、一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

十一、以上承諾，如有違背，愿承擔(dān)一切責(zé)任，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。

十二、本承諾書(shū)一式二份, 簽訂單位存一份，另一份由縣食品藥品監(jiān)督管理局存檔。

承諾單位名稱（蓋章）：

承諾單位（法人代表）：

年 月 日

第三篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書(shū)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書(shū)

為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠(chéng)信、依法經(jīng)營(yíng)、保證銷(xiāo)售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書(shū)，承諾內(nèi)容如下：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售。

2、加強(qiáng)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。

3、堅(jiān)持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)制度，杜絕銷(xiāo)售未經(jīng)入庫(kù)驗(yàn)收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

4、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)（品種）審核制度》，對(duì)無(wú)證、證照不全的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。

5、對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品，保證做到入庫(kù)驗(yàn)收率100%，對(duì)驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品不予入庫(kù)。

6、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。做好倉(cāng)庫(kù)保管臺(tái)帳，做好倉(cāng)庫(kù)的“五防”工作。

7、嚴(yán)格醫(yī)療器械的銷(xiāo)售，杜絕向無(wú)經(jīng)營(yíng)資格、無(wú)使用資格的單位或者個(gè)人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報(bào)告制度和召回制度。

9、嚴(yán)格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫(yī)療器

械產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

10、質(zhì)量管理員和驗(yàn)收員發(fā)生變動(dòng)時(shí)，及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)備案。

11、按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。

以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門(mén)及新聞媒體對(duì)我們進(jìn)行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的處理。

企業(yè)法人代表（或）負(fù)責(zé)人（簽字）：

企業(yè)公章：

年月日

分管局長(zhǎng)：

（）食品藥品監(jiān)督管理局（章）：

年月日

第四篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書(shū)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書(shū)

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。

2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。

4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。

5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。

7、保證不銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷(xiāo)售二類、三類醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。

9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。

10、加強(qiáng)員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

承諾單位：責(zé)任人：（企業(yè)公章）

年月日

第五篇：藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)

附件：

藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)

為全面貫徹落實(shí)中央、省、市關(guān)于治理商業(yè)賄賂和糾風(fēng)工作會(huì)議精神，進(jìn)一步規(guī)范全市藥械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，切實(shí)推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信自律，保證群眾用藥、用械安全有效，我公司承諾如下：

1、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址等許可事項(xiàng)經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械，不經(jīng)營(yíng)假劣藥品、假劣器械。

2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)、銷(xiāo)、存各環(huán)節(jié)的管理。嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，堅(jiān)持從合法企業(yè)、合法渠道購(gòu)進(jìn)合法的藥品和醫(yī)療器械，并按規(guī)定索取正規(guī)發(fā)票；認(rèn)真執(zhí)行驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符；定期對(duì)在庫(kù)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，保證其儲(chǔ)存條件達(dá)到要求。嚴(yán)把銷(xiāo)售關(guān)，建立完整的客戶檔案，在銷(xiāo)售藥品時(shí)，指定1－2名公司正式員工與同一家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)系業(yè)務(wù)，并開(kāi)具與銷(xiāo)售出庫(kù)單內(nèi)容完全一致的合法的票據(jù)。

3、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，不在藥品購(gòu)銷(xiāo)中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益，不以任何名義給予購(gòu)買(mǎi)使用本企業(yè)產(chǎn)品的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員

財(cái)物或者其它利益。不從事掛靠經(jīng)營(yíng)、套稅返點(diǎn)、承包經(jīng)營(yíng)、過(guò)票經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不進(jìn)行、不參與誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假?gòu)V告宣傳。

4、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策和管理制度，在產(chǎn)品定價(jià)和藥品招投標(biāo)過(guò)程，合理制定價(jià)格，規(guī)范價(jià)格行為，嚴(yán)禁哄抬藥價(jià)和價(jià)格欺詐行為，杜絕惡性削價(jià)等不正當(dāng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益與正當(dāng)利益。

5、積極配合各級(jí)管理部門(mén)的各類檢查，自覺(jué)接受社會(huì)各界監(jiān)督，及時(shí)提供相關(guān)信息，不隱瞞、不虛報(bào)相關(guān)資料及數(shù)據(jù)，樹(shù)立企業(yè)的良好形象。

承諾單位：（蓋章）

法定代表人：（簽名）

年月日