第一篇：晉升技術(shù)員(藥學(xué)類或中藥學(xué)類)考試大綱

晉升技術(shù)員（藥學(xué)類或中藥學(xué)類）考試大綱

晉升技術(shù)員（藥學(xué)類或中藥學(xué)類）考試大綱

第一部分 藥事管理法規(guī)知識

一、中華人民共和國藥品管理法 1.總則

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 3.藥品經(jīng)營企業(yè)管理 4.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 5.藥品管理 6.藥品包裝的管理 7.藥品價格和廣告的管理 8.藥品監(jiān)督 9.法律責(zé)任和附則

二、中華人民共和國藥品管理法實施條例 1.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 2.藥品經(jīng)營企業(yè)管理 3.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 4.藥品管理 5.藥品包裝的管理 6.藥品價格和廣告的管理 7.藥品監(jiān)督

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8.法律責(zé)任和附則

三、中華人民共和國刑法（節(jié)選）生產(chǎn)、銷售假劣藥品的刑罰規(guī)定

四、麻醉藥品和精神藥品管理條例

1.麻醉藥品和精神藥品管理條例適用范圍、概念 2.精神藥品的分類

3.麻醉藥品和精神藥品的管理、實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存及運輸、監(jiān)督管理

4.法律責(zé)任和附則

五、疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 1.疫苗的概念、分類、適用范圍 2.疫苗流通管理

3.監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則

六、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）

1、總則

2、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系

3、藥品批發(fā)企業(yè)的組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)

4、藥品批發(fā)企業(yè)的人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗證、計算機系統(tǒng)、采購、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理

5、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理與職責(zé)

6、藥品零售企業(yè)的人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與

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驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后報務(wù)

7、附則

七、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（2010年版）

1、總則

2、機構(gòu)與人員

3、廠房與設(shè)施、設(shè)備

4、物料與產(chǎn)品

5、生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理

6、確認(rèn)與驗證

7、委托生產(chǎn)與委托檢驗

8、產(chǎn)品發(fā)運與召回

9、附則

八、藥品注冊管理辦法 1.總則 2.基本要求 3.藥物的臨床試驗 4.新藥申請的申報與審批 5.仿制藥的申報與審批 6.藥品再注冊 7.法律責(zé)任和附則

九、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 1.總則

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2.組織機構(gòu)和責(zé)任 3.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 4.監(jiān)督管理

十、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 1.醫(yī)療用毒性藥品的概念

2.醫(yī)療用毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃的審批程序

3.醫(yī)療毒性藥品管理

4.毒性藥品管理品種（包括毒性中藥品種和西藥毒藥品種近40種）

十一、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）1.處方藥、非處方藥的概念及分類 2.處方藥與非處方藥分類管理的依據(jù) 3.非處方藥標(biāo)簽、說明書及包裝管理規(guī)定

4.從事處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的資格

5.處方藥和非處方藥廣告宣傳的規(guī)定

十二、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 1.總則

2.生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售 3.藥店零售

4.醫(yī)療機構(gòu)處方與使用

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5.普通商業(yè)企業(yè)零售

十三、非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）1.非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍 2.非處方藥專有標(biāo)識的圖案及顏色 3.專有標(biāo)識印刷的規(guī)定

十四、藥品經(jīng)營許可證管理辦法 1.總則

2.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件 3.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序 4.《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā) 5.監(jiān)督檢查

十五、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 1.總則 2.藥品說明書 3.藥品的標(biāo)簽

4.藥品名稱和注冊商標(biāo)的使用 5.其他規(guī)定

十六、關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細則的通知 1.2006年6月1日前后批準(zhǔn)藥品說明書格式和內(nèi)容要求 2.外用藥的標(biāo)識 3.說明書格式

4.說明書各項內(nèi)容書寫要求

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十七、關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知

1.2006年7月1日前后批準(zhǔn)藥品說明書格式和內(nèi)容要求 2.說明書格式和內(nèi)容書寫要求

十八、藥品流通監(jiān)督管理辦法 1.總則

2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 3.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品的監(jiān)督管理 4.法律責(zé)任

十九、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 1.總則 2.職責(zé) 3.報告與處理 4.藥品重點監(jiān)測 5.評價與控制 6.法律責(zé)任

二十、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法 1.總則 2.藥包材的標(biāo)準(zhǔn) 3.藥包材的的注冊 4.藥包材的再注冊 5.監(jiān)督與檢查

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6.法律責(zé)任

二十一、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 1.總則

2.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批 3.藥品生產(chǎn)許可證管理 4.藥品委托生產(chǎn)的管理 5.監(jiān)督檢查 6.法律責(zé)任

二十二、藥品召回管理辦法 1.召回的定義 2.召回的分級 3.主動召回 4.責(zé)令召回

二十三、中華人民共和國廣告法 1.廣告準(zhǔn)則 2.藥品廣告的規(guī)定

二十四、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 1.執(zhí)業(yè)藥師的概念

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的作用 3.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

二十五、野生藥材源資保護管理條例 1.野生藥材物種的分級標(biāo)準(zhǔn)

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2.野生藥材物種的分級保護 3.野生藥材物種的收購和出口的規(guī)定

二十六、關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見 1.基本藥物的概念及應(yīng)用范圍

2.國家基本藥物目錄的制定、發(fā)布及調(diào)整管理機制 3.基本藥物的采購方式，招標(biāo)采購的原則 4.基本藥物零售價格的確定方式 5.基本藥物優(yōu)先和合理使用制度 6.零售藥店調(diào)配、銷售藥品

二十七、關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知 電子監(jiān)管工作的實施方法和步驟 二

十八、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法 1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義、適用范圍、分類 2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布信息的規(guī)定 3.申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件 4.違反互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任 二

十九、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法 1.定點零售藥店的概念

2.定點零售藥店審查和確定的原則 3.外配處方的管理

三

十、國家食品藥品監(jiān)督管理局加強藥用輔料監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定

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1.藥用輔料的定義 2.藥用輔料的管理規(guī)定

三

十一、中華人民共和國消費者權(quán)益保護法 1.總則 2.消費的權(quán)利 3.經(jīng)營者的義務(wù)

三

十二、中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法 1.總則

2.不正當(dāng)競爭行為

三

十三、關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定 禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定

三

十四、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 1.非臨床研究的概念 2.制定本規(guī)范的目的

三

十五、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 1.臨床試驗和臨床試驗方案的概念 2.知情同意書和倫理委員會的概念 三

十六、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 1.醫(yī)療器械的概念和分類 2.醫(yī)療器械的管理

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和適用的管理 4.罰則

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三

十七、行政許可法 1.總則

2.行政許可的設(shè)定 3.行政許可的實施機關(guān) 4.行政許可的實施程序 5.監(jiān)督檢查 6.法律責(zé)任

三

十八、中藥品種保護指導(dǎo)原則

1.終止中藥品種保護審評審批，予以退審的條件

2.在保護期內(nèi)的品種，提前終止保護，收回其保護審批件及證書條件

3.申請延長中藥品種保護期的的時間

4.申請企業(yè)對審批結(jié)論有異議提出復(fù)審申請的期限 三

十九、中藥品種保護條例

中藥保護品種等級的劃分、審批、保護期限及罰則

第二部分 醫(yī)藥工程綜合知識與技能

（二）一、流體流動

1.流體的密度、壓強、基本方程式及應(yīng)用 2.流量、流速的概念及公式，穩(wěn)態(tài)與非穩(wěn)態(tài)

3.牛頓黏性定律與流體黏度，流體在管道速度分布的要求，流體類型，層流內(nèi)層

4.測速管、流量計的類型和原理

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二、輸送設(shè)備

1.離心泵結(jié)構(gòu)、工作原理、性能參數(shù)、特性曲線等技術(shù)要求，泵的類型

2.離心式通風(fēng)機、鼓風(fēng)機、壓縮機、真空泵的類型和技術(shù)要求

3.帶式輸送機、鏈?zhǔn)捷斔蜋C、螺旋式輸送機、氣力輸送裝置的原理和類型

三、液體攪拌

1.液體攪拌要求，攪拌器及其選型要求，常見攪拌器要求，攪拌過程強化的要求

2.均相液體、非均相液體、非牛頓液體攪拌功率的要求

四、萃取

1.液液萃取的分配系數(shù)、分配劑選擇、流程及設(shè)備 2.固液萃取的提取過程及機理、提取方法、提取設(shè)備 3.超臨界流體萃取的概念、基本原理、萃取劑、萃取裝置

五、沉降與過濾

1.重力沉降概念及相關(guān)公式，沉降槽類型及要求 2.離心沉降原理及公式，離心分離設(shè)備類型及要求 3.過濾基本概念，過濾基本方程式，恒壓過濾

4.膜過濾原理與膜組件，微濾、超濾、納濾、反滲透、電滲析的技術(shù)要求

5.機械除塵、洗滌除塵、過濾除塵的技術(shù)要求，潔凈空氣凈化流程及專用過濾器的要求

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六、傳熱

1.傳熱基本方式、傳熱過程、主要性能指標(biāo)等概念和原理，穩(wěn)態(tài)傳熱與非穩(wěn)態(tài)傳熱

2.熱傳導(dǎo)概念、傅里葉定律、平壁和圓筒壁的穩(wěn)態(tài)熱傳導(dǎo) 3.對流傳熱分析、對流傳熱速率方程、對流傳熱系數(shù)的概念

4.能量衡算、總傳熱速率方程、總傳熱系數(shù)、平均溫度差、設(shè)備熱損失的概念

5.間壁式換熱器的原理和類型

七、蒸發(fā)

1.蒸發(fā)過程及特點，蒸發(fā)的分類 2.單效蒸發(fā)的流程、計算 3.多效蒸發(fā)原理、流程、節(jié)能措施 4.蒸發(fā)器的生產(chǎn)能力、生產(chǎn)強度 5.蒸發(fā)設(shè)備的結(jié)構(gòu)和類型

八、結(jié)晶

1.溶解度、過飽和度概念及要求 2.結(jié)晶動力學(xué)與結(jié)晶控制要求 3.結(jié)晶物料衡算與熱量衡算要求

4.冷卻式、蒸發(fā)式、真空式結(jié)晶設(shè)備要求

九、干燥

1.去濕方法、干燥分類、對流干燥流程及基本原理的概述與要求

2.濕空氣性質(zhì)、濕度圖及應(yīng)用的要求

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3.干燥過程的物料衡算、熱量衡算的要求，干燥系統(tǒng)熱效率的要求

4.干燥速率、干燥曲線、干燥速率曲線、干燥時間的要求 5.干燥設(shè)備的要求

十、藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備

1.粉碎設(shè)備種類及原理，粉碎方法、粉碎比要求 2.篩分設(shè)備種類及原理，藥篩標(biāo)準(zhǔn)和粉末等級 3混合機理，混合設(shè)備類型，混合設(shè)備要求

十一、典型劑型生產(chǎn)設(shè)備

1.丸劑的塑制、泛制、滴制設(shè)備要求 2.片劑造粒、壓片、包衣原理及設(shè)備 3.軟、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備及原理 4.口服液劑生產(chǎn)設(shè)備原理及要求

十二、典型劑型的生產(chǎn)工藝

1.片劑主要生產(chǎn)工序和主要生產(chǎn)設(shè)備要求 2.膠囊劑的主要生產(chǎn)工序及要求 3.口服液的主要生產(chǎn)工序及要求 4.顆粒劑的主要生產(chǎn)工序及要求 5.注射劑的主要生產(chǎn)工序及要求

6.蜜丸、水丸、滴丸的主要生產(chǎn)工序及要求

十三、制劑車間工藝設(shè)計

1.制劑車間設(shè)計的要求及工藝設(shè)計要求

2.制劑車間可行性研究階段、初步設(shè)計階段、施工圖紙階段、施工調(diào)試驗收階段任務(wù)及要求

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十四、物料衡算和熱量衡算 1.物料衡算的基礎(chǔ)和基準(zhǔn) 2.熱量衡算的基礎(chǔ)和方法

十五、車間布置及管道設(shè)計

1.室內(nèi)外參數(shù)、土建、動力、空調(diào)通風(fēng)設(shè)備、凈化設(shè)備的設(shè)計依據(jù)及資料收集

2.工廠布置原則及污染影響因素

3.車間布置設(shè)計規(guī)范及指南，布置設(shè)計對工藝、平面布置、設(shè)備設(shè)施、通道的技術(shù)要求

4.車間管道計算、材質(zhì)、安裝的設(shè)計要求

十六、制劑車間土建設(shè)計 1.潔凈車間設(shè)計對建筑的要求

2.潔凈室的內(nèi)部裝修材料和建筑構(gòu)件的要求

十七、通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化

1.GMP與空氣凈化的要求，國外GMP要求

2.制劑廠空氣凈化設(shè)計參數(shù)、凈化方案的原則及其設(shè)計要點，氣流的組織和形式要求，熱量衡算和風(fēng)量衡算的計算

十八、液體滅菌制劑生產(chǎn)設(shè)備

1.制藥用水標(biāo)準(zhǔn)及選用原則、純化水生產(chǎn)設(shè)備、注射用水生產(chǎn)設(shè)備

2.藥液的精制過濾設(shè)備

3.注射劑容器處理設(shè)備、安瓿灌封機、安瓿洗灌封聯(lián)動機 4.熱壓滅菌檢漏箱、雙扉程控消毒檢漏箱、水浴滅菌器

十九、防火、安全、工業(yè)衛(wèi)生和節(jié)能

晉升技術(shù)員（藥學(xué)類或中藥學(xué)類）考試大綱

1.潔凈廠房防火的特點、防火要求、建筑材料防火性能及選用

2.靜電的產(chǎn)生和消除 3.車間衛(wèi)生

二十、藥品檢驗相關(guān)知識與技能

1.《中國藥典》（2010年版）的主要內(nèi)容

2.凡例中項目與要求、檢驗方法和限度、對照品和標(biāo)準(zhǔn)品、計量、精確度等的規(guī)定 3.藥品檢驗工作的基本程序 4.常用的鑒別方法及其包含的內(nèi)容 5.常用的測定法和檢查法需注意的問題

6.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、主要內(nèi)容和制定的原則

7.《中國藥典》（2010年）版常見劑型需檢查的項目及常用檢查方法

二十一、藥品的保管 1.影響藥品質(zhì)量的因素 2.藥品的外觀檢查

3.易受光線影響而變質(zhì)的藥品及保管方法 4.不易冷凍的常用藥品 5.易燃易爆危險品的保管方法

參考資料：《制藥工程原理與設(shè)備》、《藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計》、《中國藥典》2010年版、《藥學(xué)綜合知識與技能——國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南》

第二篇：晉升工程師(藥學(xué)類)考試大綱

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

第一部分 藥事管理法規(guī)知識

一、中華人民共和國藥品管理法 1.總則

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 3.藥品經(jīng)營企業(yè)管理 4.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 5.藥品管理 6.藥品包裝的管理 7.藥品價格和廣告的管理 8.藥品監(jiān)督 9.法律責(zé)任和附則

二、中華人民共和國藥品管理法實施條例 1.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 2.藥品經(jīng)營企業(yè)管理 3.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 4.藥品管理 5.藥品包裝的管理 6.藥品價格和廣告的管理 7.藥品監(jiān)督

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

8.法律責(zé)任和附則

三、中華人民共和國刑法（節(jié)選）生產(chǎn)、銷售假劣藥品的刑罰規(guī)定

四、麻醉藥品和精神藥品管理條例

1.麻醉藥品和精神藥品管理條例適用范圍、概念 2.精神藥品的分類

3.麻醉藥品和精神藥品的管理、實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存及運輸、監(jiān)督管理

4.法律責(zé)任和附則

五、疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 1.疫苗的概念、分類、適用范圍 2.疫苗流通管理

3.監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則

六、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）

1、總則

2、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系

3、藥品批發(fā)企業(yè)的組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)

4、藥品批發(fā)企業(yè)的人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗證、計算機系統(tǒng)、采購、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理

5、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理與職責(zé)

6、藥品零售企業(yè)的人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后報務(wù)

7、附則

七、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（2010年版）

1、總則

2、機構(gòu)與人員

3、廠房與設(shè)施、設(shè)備

4、物料與產(chǎn)品

5、生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理

6、確認(rèn)與驗證

7、委托生產(chǎn)與委托檢驗

8、產(chǎn)品發(fā)運與召回

9、附則

八、藥品注冊管理辦法 1.總則 2.基本要求 3.藥物的臨床試驗 4.新藥申請的申報與審批 5.仿制藥的申報與審批 6.藥品再注冊 7.法律責(zé)任和附則

九、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 1.總則

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

2.組織機構(gòu)和責(zé)任 3.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 4.監(jiān)督管理

十、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 1.醫(yī)療用毒性藥品的概念

2.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃的審批程序

3.醫(yī)療毒性藥品管理

4.毒性藥品管理品種（包括毒性中藥品種和西藥毒藥品種近40種）

十一、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）1.處方藥、非處方藥的概念及分類 2.處方藥與非處方藥分類管理的依據(jù) 3.非處方藥標(biāo)簽、說明書及包裝管理規(guī)定

4.從事處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的資格

5.處方藥和非處方藥廣告宣傳的規(guī)定

十二、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 1.總則

2.生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售 3.藥店零售

4.醫(yī)療機構(gòu)處方與使用

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

5.普通商業(yè)企業(yè)零售

十三、非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）1.非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍 2.非處方藥專有標(biāo)識的圖案及顏色 3.專有標(biāo)識印刷的規(guī)定

十四、藥品經(jīng)營許可證管理辦法 1.總則

2.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件 3.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序 4.《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā) 5.監(jiān)督檢查

十五、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 1.總則 2.藥品說明書 3.藥品的標(biāo)簽

4.藥品名稱和注冊商標(biāo)的使用 5.其他規(guī)定

十六、關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細則的通知 1.2006年6月1日前后批準(zhǔn)藥品說明書格式和內(nèi)容要求 2.外用藥的標(biāo)識 3.說明書格式

4.說明書各項內(nèi)容書寫要求

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十七、關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知

1.2006年7月1日前后批準(zhǔn)藥品說明書格式和內(nèi)容要求 2.說明書格式和內(nèi)容書寫要求

十八、藥品流通監(jiān)督管理辦法 1.總則

2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 3.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品的監(jiān)督管理 4.法律責(zé)任

十九、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 1.總則 2.職責(zé) 3.報告與處理 4.藥品重點監(jiān)測 5.評價與控制 6.法律責(zé)任

二十、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法 1.總則 2.藥包材的標(biāo)準(zhǔn) 3.藥包材的的注冊 4.藥包材的再注冊 5.監(jiān)督與檢查

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6.法律責(zé)任

二十一、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 1.總則

2.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批 3.藥品生產(chǎn)許可證管理 4.藥品委托生產(chǎn)的管理 5.監(jiān)督檢查 6.法律責(zé)任

二十二、藥品召回管理辦法 1.召回的定義 2.召回的分級 3.主動召回 4.責(zé)令召回

二十三、中華人民共和國廣告法 1.廣告準(zhǔn)則 2.藥品廣告的規(guī)定

二十四、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 1.執(zhí)業(yè)藥師的概念

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的作用 3.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

二十五、野生藥材源資保護管理條例 1.野生藥材物種的分級標(biāo)準(zhǔn)

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2.野生藥材物種的分級保護 3.野生藥材物種的收購和出口的規(guī)定

二十六、關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見 1.基本藥物的概念及應(yīng)用范圍

2.國家基本藥物目錄的制定、發(fā)布及調(diào)整管理機制 3.基本藥物的采購方式，招標(biāo)采購的原則 4.基本藥物零售價格的確定方式 5.基本藥物優(yōu)先和合理使用制度 6.零售藥店調(diào)配、銷售藥品

二十七、關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知 電子監(jiān)管工作的實施方法和步驟 二

十八、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法 1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義、適用范圍、分類 2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布信息的規(guī)定 3.申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件 4.違反互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任 二

十九、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法 1.定點零售藥店的概念

2.定點零售藥店審查和確定的原則 3.外配處方的管理

三

十、國家食品藥品監(jiān)督管理局加強藥用輔料監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定

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1.藥用輔料的定義 2.藥用輔料的管理規(guī)定

三

十一、中華人民共和國消費者權(quán)益保護法 1.總則 2.消費的權(quán)利 3.經(jīng)營者的義務(wù)

三

十二、中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法 1.總則

2.不正當(dāng)競爭行為

三

十三、關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定 禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定

三

十四、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 1.非臨床研究的概念 2.制定本規(guī)范的目的

三

十五、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 1.臨床試驗和臨床試驗方案的概念 2.知情同意書和倫理委員會的概念 三

十六、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 1.醫(yī)療器械的概念和分類 2.醫(yī)療器械的管理

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和適用的管理 4.罰則

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三

十七、行政許可法 1.總則

2.行政許可的設(shè)定 3.行政許可的實施機關(guān) 4.行政許可的實施程序 5.監(jiān)督檢查 6.法律責(zé)任

三

十八、中藥品種保護指導(dǎo)原則

1.終止中藥品種保護審評審批，予以退審的條件

2.在保護期內(nèi)的品種，提前終止保護，收回其保護審批件及證書條件

3.申請延長中藥品種保護期的的時間

4.申請企業(yè)對審批結(jié)論有異議提出復(fù)審申請的期限 三

十九、中藥品種保護條例

中藥保護品種等級的劃分、審批、保護期限及罰則

第二部分 醫(yī)藥工程綜合知識與技能

（一）一、流體流動

1.流體的密度、壓強、流體靜力學(xué)基本方程式及應(yīng)用 2.流量、流速的概念及公式，穩(wěn)態(tài)流動與非穩(wěn)態(tài)流動 3.牛頓黏性定律與流體黏度，流體在管道速度分布的要求，流體類型，層流內(nèi)層

4.測速管、流量計的類型和原理

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二、輸送設(shè)備

1.離心泵結(jié)構(gòu)、工作原理、性能參數(shù)和特性曲線

2.離心泵的氣蝕現(xiàn)象和安裝高度、工作點和流量調(diào)節(jié)、類型與選型

3.離心式通風(fēng)機的工作原理、性能參數(shù)和選擇 4.典型氣體輸送設(shè)備的類型、特點和技術(shù)要求 5.典型固體輸送設(shè)備的類型、原理和特點

三、液體攪拌

1.液體攪拌要求，攪拌器的分類、特點及適用對象，攪拌器的選型

2.攪拌過程的強化途徑，打旋現(xiàn)象及其消除

3.均相液體、非均相液體、非牛頓液體對攪拌功率的要求

四、萃取

1.液液萃取的分配系數(shù)、萃取劑選擇、萃取流程、萃取設(shè)備的要求

2.中藥材中的成分及提取類型、藥材有效成分的提取過程、方法、提取劑與提取輔助劑及設(shè)備

3.超臨界流體萃取的概念、基本原理、優(yōu)點和主要影響因素，萃取劑和萃取裝置的要求

五、沉降與過濾

1.重力沉降概念及相關(guān)公式，影響沉降速度的因素，沉降槽類型及要求

2.離心沉降原理及公式，典型離心分離設(shè)備的類型、原理及要求

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3.過濾基本概念和基本方程式，恒壓過濾，典型過濾設(shè)備的類型和特點

4.膜過濾原理與膜組件，典型膜過濾的類型和技術(shù)要求 5.典型除塵方法的類型、原理和技術(shù)要求，潔凈空氣凈化流程及專用過濾器的要求

六、傳熱

1.傳熱基本方式、傳熱過程、傳熱器性能指標(biāo)、穩(wěn)態(tài)傳熱與非穩(wěn)態(tài)傳熱的要求及概述

2.傅里葉定律、平壁和圓筒壁的穩(wěn)態(tài)熱傳導(dǎo)的要求 3.對流傳熱分析、傳熱速率方程、對流傳熱系數(shù)的要求 4.傳熱能量衡算、總傳熱速率方程、傳熱系數(shù)、平均溫度差、設(shè)備熱損失的要求

5.典型間壁式換熱器的要求和特點、傳熱過程的強化途徑

七、蒸發(fā)

1.蒸發(fā)過程及特點，蒸發(fā)的分類 2.單效蒸發(fā)的流程、計算 3.多效蒸發(fā)原理、流程、節(jié)能措施 4.生產(chǎn)能力、生產(chǎn)強度 5.蒸發(fā)設(shè)備的結(jié)構(gòu)和類型

八、結(jié)晶

1.溶解度、過飽和度概念及要求 2.結(jié)晶動力學(xué)與結(jié)晶控制要求 3.結(jié)晶物料衡算與熱量衡算要求 4.結(jié)晶設(shè)備的類型、原理和特點

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九、干燥

1.去濕方法的分類和特點、干燥的分類和特點、對流干燥的流程和基本原理

2.濕空氣性質(zhì)、濕度圖及應(yīng)用的要求

3.干燥過程的物料衡算、熱量衡算的要求，干燥系統(tǒng)熱效率的要求

4.干燥速率、干燥與干燥速率曲線、干燥時間的要求 5.常用干燥設(shè)備的特點和要求

十、藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備

1.常用粉碎設(shè)備的種類、原理、特點及適用對象，粉碎方法和粉碎比要求

2.常用篩分設(shè)備的種類、原理、特點及適用對象，藥篩標(biāo)準(zhǔn)和粉末等級

3.混合機理，常用混合設(shè)備的類型、原理、特點及適用對象

十一、典型劑型生產(chǎn)設(shè)備

1.丸劑的塑制、泛制、滴制原理及設(shè)備要求

2.片劑造粒、壓片、包衣設(shè)備的原理、特點及適用對象 3.軟、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備及原理

4.注射用水生產(chǎn)方法及設(shè)備，安瓿的洗滌、灌封及滅菌設(shè)備要求，澄明度檢查原理及設(shè)備要求，包裝設(shè)備要求

5.口服液生產(chǎn)設(shè)備原理及要求

十二、典型劑型的生產(chǎn)工藝

1.片劑主要生產(chǎn)工序和主要生產(chǎn)設(shè)備要求 2.膠囊劑的主要生產(chǎn)工序及要求

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3.口服液的主要生產(chǎn)工序及要求 4.顆粒劑的主要生產(chǎn)工序及要求 5.注射劑的主要生產(chǎn)工序及要求

6.蜜丸、水丸、滴丸的主要生產(chǎn)工序及要求

十三、制劑車間工藝設(shè)計

1.制劑車間設(shè)計的總要求及工藝設(shè)計要求

2.制劑車間可行性研究階段、初步設(shè)計階段、施工圖紙階段、施工調(diào)試驗收階段任務(wù)及要求

十四、物料衡算和熱量衡算 1.物料衡算的基礎(chǔ)和基準(zhǔn) 2.熱量衡算的基礎(chǔ)和方法

十五、車間布置及管道設(shè)計

1.室內(nèi)外參數(shù)、土建、動力、空調(diào)通風(fēng)設(shè)備、凈化設(shè)備的設(shè)計依據(jù)及資料收集

2.工廠布置原則及污染影響因素

3.常用車間布置設(shè)計規(guī)范及指南，布置設(shè)計對工藝、平面布置、設(shè)備設(shè)施、通道的技術(shù)要求

4.車間管道計算、材質(zhì)、安裝的設(shè)計要求

十六、制劑車間土建設(shè)計 1.潔凈車間設(shè)計對建筑的要求

2.潔凈室的內(nèi)部裝修材料和建筑構(gòu)件的要求

十七、通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化

1.GMP與空氣凈化的要求，國外GMP要求

2.制劑廠空氣凈化系統(tǒng)要求、設(shè)計參數(shù)、凈化方案的原則及

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其設(shè)計要點，氣流的組織和形式要求，熱量衡算和風(fēng)量衡算的計算

十八、工藝對各專業(yè)的要求 1.高純水的要求 2.高純氣體的要求

3.照明、排水、消防的要求 4.工藝與土建、通風(fēng)的關(guān)系的要求

5.無菌壓縮氣體、無菌衣處理、消毒的要求

十九、液體滅菌制劑生產(chǎn)設(shè)備

1.制藥用水標(biāo)準(zhǔn)及選用原則、純化水生產(chǎn)設(shè)備、注射用水生產(chǎn)設(shè)備

2.藥液的精制過濾設(shè)備

3.注射劑容器處理設(shè)備、安瓿灌封機、安瓿洗灌封聯(lián)動機 4.熱壓滅菌檢漏箱、雙扉程控消毒檢漏箱、水浴滅菌器 5.無菌分裝、冷凍干燥等粉針劑生產(chǎn)設(shè)備要求 6.洗瓶機、灌裝設(shè)備、滅菌設(shè)備等輸液劑生產(chǎn)設(shè)備要求

二十、防火、安全、工業(yè)衛(wèi)生和節(jié)能

1.潔凈廠房防火的特點、防火要求、建筑材料防火性能及選用

2.靜電的產(chǎn)生和消除 3.車間衛(wèi)生

二十一、藥品檢驗相關(guān)知識與技能 1.《中國藥典》（2010年版）的主要內(nèi)容

2.凡例中項目與要求、檢驗方法和限度、對照品和標(biāo)準(zhǔn)品、晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

計量、精確度等的規(guī)定

3.藥品檢驗工作的基本程序 4.常用的鑒別方法及其包含的內(nèi)容 5.常用的測定法和檢查法需注意的問題 6.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、主要內(nèi)容和制定的原則 7.《中國藥典》（2010年）版常見劑型需檢查的項目及常用檢查方法

8.《美國藥典》、《英國藥典》、《日本局藥方》的縮寫、現(xiàn)行版次

9.取樣的基本原則，取樣量的計算方法 10.檢驗報告的書寫及注意事項

11.化學(xué)實驗室經(jīng)常用到的儀器設(shè)備與正確使用方法 二

十二、藥品的保管 1.影響藥品質(zhì)量的因素 2.藥品的外觀檢查

3.易受光線影響而變質(zhì)的藥品及保管方法 4.不易冷凍的常用藥品 5.易燃易爆危險品的保管方法

參考資料：《制藥工程原理與設(shè)備》、《藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計》、《中國藥典》2010年版、《藥學(xué)綜合知識與技能——國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南》

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第三部分 藥學(xué)專業(yè)知識(一)

一、藥理學(xué) 1.藥效學(xué)

（1）藥物的基本作用：藥物作用的兩重性、對因治療、對癥治療、副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、致畸作用等

（2）藥物的量效關(guān)系及相關(guān)概念：最小有效量、最小中毒量、半數(shù)有效量、半數(shù)致死量、效能、效應(yīng)強度、治療指數(shù)、安全范圍

（3）受體、激動劑、拮抗劑

（4）受體的類型及藥物與受體相互作用的機制 2.藥動學(xué)

（1）藥物吸收、分布及其影響因素；藥物代謝過程、代謝酶系，酶誘導(dǎo)劑和抑制劑；藥物排泄途徑及首關(guān)效應(yīng)

（2）血藥濃度一時間曲線下面積、峰濃度、達峰時間、半衰期、生物利用度、表觀分布容積、穩(wěn)態(tài)血藥濃度及其臨床意義

3.傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理概論

（1）傳出神經(jīng)系統(tǒng)的遞質(zhì)、受體的分類及生物效應(yīng)（2）傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物的分類（3）傳出神經(jīng)的分類及其生理功能 4.膽堿受體激動藥和作用于膽堿酯酶藥

（1）乙酰膽堿、毛果蕓香堿、新斯的明的藥理作用、臨床應(yīng)用，以及毒扁豆堿藥理作用特點

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（2）有機磷酸酯的中毒機制和解救藥物（3）有機磷酸酯中毒的臨床表現(xiàn) 5.膽堿受體阻斷藥

（1）阿托品的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)

（2）除極化型肌松藥和非除極化型肌松藥的藥理作用特點（3）東莨菪堿、山莨菪堿、后馬托品和哌侖西平的藥理作用特點

6.腎上腺素受體激動藥

（1）去甲腎上腺素、腎上腺素、多巴胺、異丙腎上腺素的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)

（2）間羥胺、多巴胺、麻黃堿和多巴酚丁胺的藥理作用特點

7.腎上腺素受體阻斷藥

（1）β-受體阻斷藥的藥理作用和臨床應(yīng)用（2）酚妥拉明的藥理作用和臨床應(yīng)用 8.抗精神失常藥

（1）氯丙嗪的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)（2）抗精神病藥的分類及各代表藥物的藥理作用特點（3）碳酸鋰的藥理作用（4）抗抑郁癥藥的藥理作用 9.鎮(zhèn)痛藥

（1）嗎啡、哌替啶的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)（2）嗎啡的作用機制、依賴性產(chǎn)生的原理及其防治 10.解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥

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（1）阿司匹林的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)(2）對乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、吡羅昔康、美洛昔康、塞來昔布的藥理作用特點

（3）選擇性誘導(dǎo)型環(huán)氧酶抑制藥的藥理作用特點 11.鎮(zhèn)靜催眠藥

（1）地西泮的藥理作用、作用機制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)（2）巴比妥類藥物的藥理作用 12.抗心律失常藥

（1）抗心律失常藥的分類、作用機制及代表藥 13.抗慢性心功能不全藥

（1）強心苷的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng) 14.抗心絞痛與抗動脈粥樣硬化藥

（1）硝酸甘油、普萘洛爾、硝苯地平的藥理作用和臨床應(yīng)用

（2）普萘洛爾與硝酸甘油合用的合理性 15.抗高血壓藥

（1）利尿藥、硝苯地平、普萘洛爾、卡托普利、哌唑嗪等抗高血壓藥的藥理作用

（2）上述藥物的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)和抗高血壓藥的應(yīng)用原則

16.血液及造血系統(tǒng)藥理

（1）肝素藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)

（2）口服抗凝血藥華法林的作用、用途、不良反應(yīng)及藥物相互作用

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17.作用于呼吸系統(tǒng)的藥物

常用鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、平喘藥的藥理作用 18.腎上腺皮質(zhì)激素

糖皮質(zhì)激素的藥動學(xué)特點、生理效應(yīng)、藥理作用、作用機制、用途、不良反應(yīng)及防治、禁忌癥、用法

19.胰島素與口服降血糖藥

（1）胰島素的作用、用途和不良反應(yīng)（2）口服降血糖藥的藥理作用特點 20.抗菌藥物概述

（1）抗菌藥物的基本概念

（2）抗菌藥物的主要機制和細菌耐藥性的產(chǎn)生 21.β-內(nèi)酰胺類抗生素

（1）β-內(nèi)酰胺類抗生素的作用機制

（2）青霉素的抗菌譜及臨床應(yīng)用、抗菌作用機制、不良反應(yīng)

（3）頭孢菌素的抗菌作用特點及常用藥物 22.大環(huán)內(nèi)酯類及其抗生素

紅霉素的抗菌作用、藥動學(xué)特點、臨床應(yīng)用和主要不良反應(yīng) 23.氨基糖苷類抗生素

慶大霉素的抗菌作用、藥動學(xué)特點、臨床應(yīng)用和主要不良反應(yīng)

24.人工合成抗菌藥物

喹諾酮類藥物的抗菌作用、作用機制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng) 25.抗結(jié)核病藥與抗麻風(fēng)病藥

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異煙肼、利福平的抗結(jié)核作用和不良反應(yīng) 26.抗惡性腫瘤藥 抗惡性腫瘤藥物的分類

二、藥物化學(xué)

1.鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥和抗精神失常藥

(1)鎮(zhèn)靜催眠藥:巴比妥類藥物的構(gòu)效關(guān)系與體內(nèi)代謝(2)抗精神病藥：

①抗精神失常藥的分類及代表藥物 ②吩噻嗪類藥物的構(gòu)效關(guān)系

2.非甾類抗炎藥及用于治療痛風(fēng)的藥物(1)非甾體抗炎藥

①阿司匹林的結(jié)構(gòu)，性質(zhì)，不良反應(yīng) ②對乙酰氨基酚結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、代謝 ③布洛芬、萘普生的的光學(xué)異構(gòu)體活性(2)抗痛風(fēng)藥的主要分類及代表藥物 3.鎮(zhèn)痛藥

(1)鹽酸嗎啡結(jié)構(gòu)特點、分子的結(jié)構(gòu)修飾、光學(xué)異構(gòu)體活性(2)阿片受體模型：鎮(zhèn)痛藥分子需具備的結(jié)構(gòu)部分 4.腎上腺素能藥物(1)腎上腺素能受體激動劑

①苯乙胺類腎上腺素能激動劑的構(gòu)效關(guān)系及代表性藥物 ②麻黃堿光學(xué)異構(gòu)體的活性(2)腎上腺素能受體拮抗劑

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β受體阻斷劑的結(jié)構(gòu)改造：二氯特諾→丙奈洛爾→普萘洛爾 5.腎上腺皮質(zhì)激素和性激素(1)腎上腺皮質(zhì)激素

①腎上腺皮質(zhì)激素分類、代表藥物及其化學(xué)結(jié)構(gòu)式 ②氫化可的松的結(jié)構(gòu)改造：氫化可的松→氟氫化可的松→潑尼松→曲安奈德→地塞米松

(2)性激素

①雄激素、雌激素、孕激素的結(jié)構(gòu)特點 ②睪酮、雌二醇和黃體酮的結(jié)構(gòu)改造 6.抗腫瘤藥

①烷化劑藥物的分類及代表藥物

②環(huán)磷酰胺體內(nèi)代謝過程，相關(guān)代謝產(chǎn)物活性 7.抗菌藥和抗真菌藥(1)磺胺類藥物及抗菌增效劑 ①磺胺類藥物基本結(jié)構(gòu)、作用機制

②磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶化學(xué)結(jié)構(gòu)式(2)喹諾酮類抗菌藥

①四代喹諾酮類抗菌藥的代表藥物及其結(jié)構(gòu)式 ②喹諾酮類抗菌藥的構(gòu)效關(guān)系(3)抗結(jié)核病藥：異煙肼結(jié)構(gòu)式 8.抗生素(1)β-內(nèi)酰胺類

①β-內(nèi)酰胺類分類，青霉素類、頭孢菌素類的基本結(jié)構(gòu)及結(jié)構(gòu)特點

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② 半合成青霉素類型、結(jié)構(gòu)特點及構(gòu)效關(guān)系 ③ 青霉素結(jié)構(gòu)、酸堿條件下穩(wěn)定性

④ 氨芐西林、阿莫西林、美洛西林化學(xué)結(jié)構(gòu)式 ⑤ 半合成頭孢菌素的發(fā)展概況和構(gòu)效關(guān)系 ⑥ 非經(jīng)典的β-內(nèi)酰胺抗生素分類及常見藥物 ⑦ β-內(nèi)酰胺酶抑制劑分類及基本結(jié)構(gòu)(2)四環(huán)素類藥物的化學(xué)性質(zhì)(3)氨基糖苷類常見藥物(4)大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素的結(jié)構(gòu)改造

(5)其它抗生素氯霉素的化學(xué)結(jié)構(gòu)式，光學(xué)異構(gòu)體活性差異 9.維生素

(1)脂溶性維生素：常見的脂溶性維生素

(2)水溶性維生素：常見水溶性維生素、維生素C的結(jié)構(gòu)、光學(xué)異構(gòu)體及活性差異

三、藥物分析 1.藥物的鑒別試驗（1）鑒別試驗的項目

（2）溶解度、理化常數(shù)的定義及測定方法 2.藥物的雜質(zhì)檢查

（1）藥物中雜質(zhì)的來源和種類、雜質(zhì)的限量的定義和計算（2）氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽檢查的原理、方法、注意事項

（3）溶液顏色、易炭化物、溶液澄清度、熾灼殘渣、干燥

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失重、殘留溶劑等檢查項目的原理和方法

3.藥物定量分析與分析方法驗證

（1）凱氏定氮法的原理、儀器裝置、消解劑、操作方法、計算方法、注意事項、應(yīng)用范圍

（2）氧瓶燃燒法的原理、儀器裝置、吸收液的選擇、樣品制備、操作方法、計算方法、注意事項、應(yīng)用范圍

（3）容量分析定義、特點；滴定度的定義、計算方法；含量的計算方法；幾種常用的酸堿指示劑；酸堿滴定法的基本原理和方法；非水滴定法的基本原理；碘量法、高錳酸鉀法、鈰量法的基本原理及應(yīng)用；鉻酸鉀指示劑法、鐵銨礬指示劑法和吸附劑指示劑法的原理及應(yīng)用

（4）紫外可見分光光度法基本定律、吸光系數(shù)、含量計算方法

（5）紫外-可見分光光度法在藥物鑒別、檢查、含量測定中的應(yīng)用

（6）薄層層析法的基本原理、常用的固定相、展開劑、檢視方法和要求

（7）高效液相色譜法和氣相色譜法常用固定相和流動相；檢測器類型和適用范圍；系統(tǒng)適用性試驗及規(guī)定；含量測定方法

（8）藥品分析方法驗證內(nèi)容：準(zhǔn)確度的含量測定方法、雜質(zhì)定量測定方法、數(shù)據(jù)要求；精密度的驗證內(nèi)容、數(shù)據(jù)要求；專屬性在鑒別反應(yīng)和含量測定和雜質(zhì)測定中的規(guī)定；檢測線和定量限的測定方法和數(shù)據(jù)要求；線性和范圍的數(shù)據(jù)要求；耐用性的定義和變動因素

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4.巴比妥類藥物的分析

（1）巴比妥類藥物的基本結(jié)構(gòu)與主要性質(zhì)

（2）巴比妥類藥物的鑒別試驗、特殊雜質(zhì)檢查和含量測定方法

5.芳酸及其酯類藥物的分析

（1）阿司匹林及其制劑，對氨基水楊酸鈉的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法

（2）苯甲酸鈉的鑒別和含量測定方法（3）丙磺舒的鑒別和含量測定方法 6.芳香胺類藥物的分析

（1）鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因和對乙酰氨基酚的鑒別、特殊雜質(zhì)檢查和含量測定方法

（2）腎上腺素、鹽酸去氧腎上腺素及其制劑的鑒別、特殊雜質(zhì)檢查和含量測定方法

（3）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑鑒別和含量測定 7.雜環(huán)類藥物的分析

（1）異煙肼、尼可剎米、硝苯地平的鑒別和含量測定方法（2）鹽酸氯丙嗪、奮乃靜的鑒別、含量測定方法（3）地西泮及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法 8.維生素類藥物的分析

（1）維生素B1、維生素C、維生素E及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法

（2）維生素A、K及其制劑的鑒別（3）維生素A的含量測定方法

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9.甾體激素類藥物的分析

醋酸地塞米松及其制劑，丙酸睪酮、黃體酮、雌二醇及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查方法

10.抗生素類藥物的分析

（1）青霉素鈉、氨芐西林、阿莫西林和頭孢羥氨芐及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法

（2）硫酸鏈霉素、硫酸慶大霉素的鑒別、雜質(zhì)檢查方法（3）鹽酸四環(huán)素的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法 11.藥物制劑分析(1)藥物制劑分析的特點

(2)常用附加劑對含量測定的干擾和排除方法 12.誤差和分析數(shù)據(jù)處理(1)誤差的分類和減小誤差的方法

(2)天平的使用和常用玻璃儀器的選擇和使用(3)有效數(shù)字及運算法則、數(shù)字修約規(guī)則

四、藥劑學(xué) 1.緒論

(1)藥劑學(xué)、藥物劑型、藥物制劑和GMP的概念(2)處方的概念和類型(3)處方藥和非處方藥的概念(4)藥物劑型的重要性和分類(5)藥劑學(xué)的分支學(xué)科

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2.液體制劑

(1)液體制劑的概念、分類、特點和質(zhì)量要求(2)液體制劑的常用溶劑和附加劑

(3)表面活性劑的概念、功能結(jié)構(gòu)、種類、特性及應(yīng)用(4)乳劑的概念、特點、穩(wěn)定性和常用乳化劑(5)溶液劑、糖漿劑和合劑的概念和有關(guān)特點(6)混懸劑的概念、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑和質(zhì)量要求(7)液體制劑防腐的重要性及常用防腐劑的種類 3.注射劑與眼用制劑

(1)注射劑的概念、分類、特點、制備工藝流程和質(zhì)量要求(2)純化水、注射用水、滅菌注射用水、制藥用水的概念和使用范圍

(3)注射用水的質(zhì)量要求(4)注射劑的附加劑

(5)熱原的概念、性質(zhì)、污染途徑和除去方法

(6)溶解度的概念、影響溶解度的因素及提高溶解度的方法(7)注射劑的制備過程

(8)滅菌法的分類及各種方法的特點

(9)滅菌、除菌、防腐、消毒、無菌操作和F0值的概念(10)輸液的概念和質(zhì)量要求(11)滴眼劑的概念和質(zhì)量要求(12)滲透壓的調(diào)節(jié)方法

(13)濾過的原理、方法、影響因素及濾過器(14)潔凈室（區(qū)）的潔凈度級別要求

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(15)注射劑檢漏的意義及方法 4.固體制劑

(1)散劑、顆粒劑的概念、特點、制備方法、質(zhì)量要求和包裝儲存

(2)粉碎、篩分和混合的概念、目的、方法及其影響因素(3)片劑的概念、特點、分類和質(zhì)量要求

(4)片劑輔料的分類及常用輔料的品種、名稱縮寫、性質(zhì)、特點和應(yīng)用

(5)片劑的制備方法、質(zhì)量要求和包裝儲存(6)濕法制粒和干法制粒的方法(7)干燥的概念和方法

(8)片劑成型的影響因素及壓片中可能產(chǎn)生的問題及解決(9)包衣的目的和包衣種類(10)膠囊劑的概念、分類和特點

(11)硬膠囊劑和軟膠囊劑的概念、質(zhì)量要求和包裝儲存(12)滴丸劑的概念、特點、常用基質(zhì)與制備方法 5.軟膏劑、栓劑和膜劑

(1)軟膏劑的概念、分類、常用基質(zhì)、添加劑、質(zhì)量要求和包裝儲存

(2)眼膏劑的概念、特點、質(zhì)量要求和制備方法(3)膜劑的概念、特點、質(zhì)量要求和包裝儲存

(4)栓劑的常用基質(zhì)、制備方法、置換價的概念、質(zhì)量評價和包裝儲存

6.氣霧劑

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(1)氣霧劑的概念、特點、分類、系統(tǒng)組成和質(zhì)量要求(2)氣霧劑藥物的吸收、制備方法與質(zhì)量評價(3)噴霧劑的概念、特點和質(zhì)量要求

(4)吸入粉霧劑、非吸入粉霧劑的概念和特點

參考資料：《藥理學(xué)》、《藥物化學(xué)》、《藥物分析》、《分析化學(xué)》、《藥劑學(xué)》

第三篇：晉升工程師(藥學(xué)類)考試大綱.

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

第一部分 藥事管理法規(guī)知識

一、中華人民共和國藥品管理法 1.總則

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 3.藥品經(jīng)營企業(yè)管理 4.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 5.藥品管理 6.藥品包裝的管理 7.藥品價格和廣告的管理 8.藥品監(jiān)督 9.法律責(zé)任和附則

二、中華人民共和國藥品管理法實施條例 1.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 2.藥品經(jīng)營企業(yè)管理 3.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 4.藥品管理 5.藥品包裝的管理 6.藥品價格和廣告的管理 7.藥品監(jiān)督

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8.法律責(zé)任和附則

三、中華人民共和國刑法（節(jié)選）生產(chǎn)、銷售假劣藥品的刑罰規(guī)定

四、麻醉藥品和精神藥品管理條例

1.麻醉藥品和精神藥品管理條例適用范圍、概念 2.精神藥品的分類

3.麻醉藥品和精神藥品的管理、實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存及運輸、監(jiān)督管理

4.法律責(zé)任和附則

五、疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 1.疫苗的概念、分類、適用范圍 2.疫苗流通管理

3.監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則

六、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）

1、總則

2、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系

3、藥品批發(fā)企業(yè)的組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)

4、藥品批發(fā)企業(yè)的人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗證、計算機系統(tǒng)、采購、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理

5、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理與職責(zé)

6、藥品零售企業(yè)的人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與

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驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后報務(wù)

7、附則

七、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（2010年版）

1、總則

2、機構(gòu)與人員

3、廠房與設(shè)施、設(shè)備

4、物料與產(chǎn)品

5、生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理

6、確認(rèn)與驗證

7、委托生產(chǎn)與委托檢驗

8、產(chǎn)品發(fā)運與召回

9、附則

八、藥品注冊管理辦法 1.總則 2.基本要求 3.藥物的臨床試驗 4.新藥申請的申報與審批 5.仿制藥的申報與審批 6.藥品再注冊 7.法律責(zé)任和附則

九、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 1.總則

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2.組織機構(gòu)和責(zé)任 3.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 4.監(jiān)督管理

十、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 1.醫(yī)療用毒性藥品的概念

2.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃的審批程序

3.醫(yī)療毒性藥品管理

4.毒性藥品管理品種（包括毒性中藥品種和西藥毒藥品種近40種）

十一、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）1.處方藥、非處方藥的概念及分類 2.處方藥與非處方藥分類管理的依據(jù) 3.非處方藥標(biāo)簽、說明書及包裝管理規(guī)定

4.從事處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的資格

5.處方藥和非處方藥廣告宣傳的規(guī)定

十二、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 1.總則

2.生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售 3.藥店零售

4.醫(yī)療機構(gòu)處方與使用

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5.普通商業(yè)企業(yè)零售

十三、非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）1.非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍 2.非處方藥專有標(biāo)識的圖案及顏色 3.專有標(biāo)識印刷的規(guī)定

十四、藥品經(jīng)營許可證管理辦法 1.總則

2.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件 3.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序 4.《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā) 5.監(jiān)督檢查

十五、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 1.總則 2.藥品說明書 3.藥品的標(biāo)簽

4.藥品名稱和注冊商標(biāo)的使用 5.其他規(guī)定

十六、關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細則的通知 1.2006年6月1日前后批準(zhǔn)藥品說明書格式和內(nèi)容要求 2.外用藥的標(biāo)識 3.說明書格式

4.說明書各項內(nèi)容書寫要求

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十七、關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知

1.2006年7月1日前后批準(zhǔn)藥品說明書格式和內(nèi)容要求 2.說明書格式和內(nèi)容書寫要求

十八、藥品流通監(jiān)督管理辦法 1.總則

2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 3.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品的監(jiān)督管理 4.法律責(zé)任

十九、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 1.總則 2.職責(zé) 3.報告與處理 4.藥品重點監(jiān)測 5.評價與控制 6.法律責(zé)任

二十、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法 1.總則

2.藥包材的標(biāo)準(zhǔn) 3.藥包材的的注冊 4.藥包材的再注冊 5.監(jiān)督與檢查

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6.法律責(zé)任

二十一、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 1.總則

2.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批 3.藥品生產(chǎn)許可證管理 4.藥品委托生產(chǎn)的管理 5.監(jiān)督檢查 6.法律責(zé)任

二十二、藥品召回管理辦法 1.召回的定義 2.召回的分級 3.主動召回 4.責(zé)令召回

二十三、中華人民共和國廣告法 1.廣告準(zhǔn)則 2.藥品廣告的規(guī)定

二十四、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 1.執(zhí)業(yè)藥師的概念

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的作用 3.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

二十五、野生藥材源資保護管理條例 1.野生藥材物種的分級標(biāo)準(zhǔn)

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2.野生藥材物種的分級保護

3.野生藥材物種的收購和出口的規(guī)定

二十六、關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見 1.基本藥物的概念及應(yīng)用范圍

2.國家基本藥物目錄的制定、發(fā)布及調(diào)整管理機制 3.基本藥物的采購方式，招標(biāo)采購的原則 4.基本藥物零售價格的確定方式 5.基本藥物優(yōu)先和合理使用制度 6.零售藥店調(diào)配、銷售藥品

二十七、關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知 電子監(jiān)管工作的實施方法和步驟 二

十八、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法 1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義、適用范圍、分類 2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布信息的規(guī)定 3.申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件 4.違反互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任 二

十九、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法 1.定點零售藥店的概念

2.定點零售藥店審查和確定的原則 3.外配處方的管理

三

十、國家食品藥品監(jiān)督管理局加強藥用輔料監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

1.藥用輔料的定義 2.藥用輔料的管理規(guī)定

三

十一、中華人民共和國消費者權(quán)益保護法 1.總則 2.消費的權(quán)利 3.經(jīng)營者的義務(wù)

三

十二、中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法 1.總則

2.不正當(dāng)競爭行為

三

十三、關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定 禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定

三

十四、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 1.非臨床研究的概念 2.制定本規(guī)范的目的

三

十五、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 1.臨床試驗和臨床試驗方案的概念 2.知情同意書和倫理委員會的概念 三

十六、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 1.醫(yī)療器械的概念和分類 2.醫(yī)療器械的管理

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和適用的管理 4.罰則

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三

十七、行政許可法 1.總則

2.行政許可的設(shè)定 3.行政許可的實施機關(guān) 4.行政許可的實施程序 5.監(jiān)督檢查 6.法律責(zé)任

三

十八、中藥品種保護指導(dǎo)原則

1.終止中藥品種保護審評審批，予以退審的條件

2.在保護期內(nèi)的品種，提前終止保護，收回其保護審批件及證書條件

3.申請延長中藥品種保護期的的時間

4.申請企業(yè)對審批結(jié)論有異議提出復(fù)審申請的期限 三

十九、中藥品種保護條例

中藥保護品種等級的劃分、審批、保護期限及罰則

第二部分 醫(yī)藥工程綜合知識與技能

（一）一、流體流動

1.流體的密度、壓強、流體靜力學(xué)基本方程式及應(yīng)用 2.流量、流速的概念及公式，穩(wěn)態(tài)流動與非穩(wěn)態(tài)流動 3.牛頓黏性定律與流體黏度，流體在管道速度分布的要求，10

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

流體類型，層流內(nèi)層

4.測速管、流量計的類型和原理

二、輸送設(shè)備

1.離心泵結(jié)構(gòu)、工作原理、性能參數(shù)和特性曲線

2.離心泵的氣蝕現(xiàn)象和安裝高度、工作點和流量調(diào)節(jié)、類型與選型

3.離心式通風(fēng)機的工作原理、性能參數(shù)和選擇 4.典型氣體輸送設(shè)備的類型、特點和技術(shù)要求 5.典型固體輸送設(shè)備的類型、原理和特點

三、液體攪拌

1.液體攪拌要求，攪拌器的分類、特點及適用對象，攪拌器的選型

2.攪拌過程的強化途徑，打旋現(xiàn)象及其消除

3.均相液體、非均相液體、非牛頓液體對攪拌功率的要求

四、萃取

1.液液萃取的分配系數(shù)、萃取劑選擇、萃取流程、萃取設(shè)備的要求

2.中藥材中的成分及提取類型、藥材有效成分的提取過程、晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

方法、提取劑與提取輔助劑及設(shè)備

3.超臨界流體萃取的概念、基本原理、優(yōu)點和主要影響因素，萃取劑和萃取裝置的要求

五、沉降與過濾

1.重力沉降概念及相關(guān)公式，影響沉降速度的因素，沉降槽類型及要求

2.離心沉降原理及公式，典型離心分離設(shè)備的類型、原理及要求

3.過濾基本概念和基本方程式，恒壓過濾，典型過濾設(shè)備的類型和特點

4.膜過濾原理與膜組件，典型膜過濾的類型和技術(shù)要求 5.典型除塵方法的類型、原理和技術(shù)要求，潔凈空氣凈化流程及專用過濾器的要求

六、傳熱

1.傳熱基本方式、傳熱過程、傳熱器性能指標(biāo)、穩(wěn)態(tài)傳熱與非穩(wěn)態(tài)傳熱的要求及概述

2.傅里葉定律、平壁和圓筒壁的穩(wěn)態(tài)熱傳導(dǎo)的要求 3.對流傳熱分析、傳熱速率方程、對流傳熱系數(shù)的要求

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

4.傳熱能量衡算、總傳熱速率方程、傳熱系數(shù)、平均溫度差、設(shè)備熱損失的要求

5.典型間壁式換熱器的要求和特點、傳熱過程的強化途徑

七、蒸發(fā)

1.蒸發(fā)過程及特點，蒸發(fā)的分類 2.單效蒸發(fā)的流程、計算

3.多效蒸發(fā)原理、流程、節(jié)能措施

4.生產(chǎn)能力、生產(chǎn)強度

5.蒸發(fā)設(shè)備的結(jié)構(gòu)和類型

八、結(jié)晶

1.溶解度、過飽和度概念及要求 2.結(jié)晶動力學(xué)與結(jié)晶控制要求 3.結(jié)晶物料衡算與熱量衡算要求 4.結(jié)晶設(shè)備的類型、原理和特點

九、干燥

1.去濕方法的分類和特點、干燥的分類和特點、對流干燥的流程和基本原理

2.濕空氣性質(zhì)、濕度圖及應(yīng)用的要求

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

3.干燥過程的物料衡算、熱量衡算的要求，干燥系統(tǒng)熱效率的要求

4.干燥速率、干燥與干燥速率曲線、干燥時間的要求 5.常用干燥設(shè)備的特點和要求

十、藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備

1.常用粉碎設(shè)備的種類、原理、特點及適用對象，粉碎方法和粉碎比要求

2.常用篩分設(shè)備的種類、原理、特點及適用對象，藥篩標(biāo)準(zhǔn)和粉末等級

3.混合機理，常用混合設(shè)備的類型、原理、特點及適用對象

十一、典型劑型生產(chǎn)設(shè)備

1.丸劑的塑制、泛制、滴制原理及設(shè)備要求

2.片劑造粒、壓片、包衣設(shè)備的原理、特點及適用對象 3.軟、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備及原理

4.注射用水生產(chǎn)方法及設(shè)備，安瓿的洗滌、灌封及滅菌設(shè)備要求，澄明度檢查原理及設(shè)備要求，包裝設(shè)備要求

5.口服液生產(chǎn)設(shè)備原理及要求

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十二、典型劑型的生產(chǎn)工藝

1.片劑主要生產(chǎn)工序和主要生產(chǎn)設(shè)備要求 2.膠囊劑的主要生產(chǎn)工序及要求 3.口服液的主要生產(chǎn)工序及要求 4.顆粒劑的主要生產(chǎn)工序及要求 5.注射劑的主要生產(chǎn)工序及要求

6.蜜丸、水丸、滴丸的主要生產(chǎn)工序及要求

十三、制劑車間工藝設(shè)計

1.制劑車間設(shè)計的總要求及工藝設(shè)計要求

2.制劑車間可行性研究階段、初步設(shè)計階段、施工圖紙階段、施工調(diào)試驗收階段任務(wù)及要求

十四、物料衡算和熱量衡算 1.物料衡算的基礎(chǔ)和基準(zhǔn) 2.熱量衡算的基礎(chǔ)和方法

十五、車間布置及管道設(shè)計

1.室內(nèi)外參數(shù)、土建、動力、空調(diào)通風(fēng)設(shè)備、凈化設(shè)備的設(shè)計依據(jù)及資料收集

2.工廠布置原則及污染影響因素

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3.常用車間布置設(shè)計規(guī)范及指南，布置設(shè)計對工藝、平面布置、設(shè)備設(shè)施、通道的技術(shù)要求

4.車間管道計算、材質(zhì)、安裝的設(shè)計要求

十六、制劑車間土建設(shè)計 1.潔凈車間設(shè)計對建筑的要求

2.潔凈室的內(nèi)部裝修材料和建筑構(gòu)件的要求

十七、通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化

1.GMP與空氣凈化的要求，國外GMP要求

2.制劑廠空氣凈化系統(tǒng)要求、設(shè)計參數(shù)、凈化方案的原則及其設(shè)計要點，氣流的組織和形式要求，熱量衡算和風(fēng)量衡算的計算

十八、工藝對各專業(yè)的要求 1.高純水的要求 2.高純氣體的要求 3.照明、排水、消防的要求 4.工藝與土建、通風(fēng)的關(guān)系的要求 5.無菌壓縮氣體、無菌衣處理、消毒的要求

十九、液體滅菌制劑生產(chǎn)設(shè)備

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1.制藥用水標(biāo)準(zhǔn)及選用原則、純化水生產(chǎn)設(shè)備、注射用水生產(chǎn)設(shè)備

2.藥液的精制過濾設(shè)備

3.注射劑容器處理設(shè)備、安瓿灌封機、安瓿洗灌封聯(lián)動機 4.熱壓滅菌檢漏箱、雙扉程控消毒檢漏箱、水浴滅菌器 5.無菌分裝、冷凍干燥等粉針劑生產(chǎn)設(shè)備要求

6.洗瓶機、灌裝設(shè)備、滅菌設(shè)備等輸液劑生產(chǎn)設(shè)備要求

二十、防火、安全、工業(yè)衛(wèi)生和節(jié)能

1.潔凈廠房防火的特點、防火要求、建筑材料防火性能及選用

2.靜電的產(chǎn)生和消除 3.車間衛(wèi)生

二十一、藥品檢驗相關(guān)知識與技能 1.《中國藥典》（2010年版）的主要內(nèi)容

2.凡例中項目與要求、檢驗方法和限度、對照品和標(biāo)準(zhǔn)品、計量、精確度等的規(guī)定

3.藥品檢驗工作的基本程序

4.常用的鑒別方法及其包含的內(nèi)容

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5.常用的測定法和檢查法需注意的問題

6.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、主要內(nèi)容和制定的原則

7.《中國藥典》（2010年）版常見劑型需檢查的項目及常用檢查方法

8.《美國藥典》、《英國藥典》、《日本局藥方》的縮寫、現(xiàn)行版次

9.取樣的基本原則，取樣量的計算方法

10.檢驗報告的書寫及注意事項

11.化學(xué)實驗室經(jīng)常用到的儀器設(shè)備與正確使用方法 二

十二、藥品的保管 1.影響藥品質(zhì)量的因素 2.藥品的外觀檢查

3.易受光線影響而變質(zhì)的藥品及保管方法 4.不易冷凍的常用藥品 5.易燃易爆危險品的保管方法

參考資料：《制藥工程原理與設(shè)備》、《藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計》、《中國藥典》2010年版、《藥學(xué)綜合知識與技能——國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南》

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第三部分 藥學(xué)專業(yè)知識(一)

一、藥理學(xué) 1.藥效學(xué)

（1）藥物的基本作用：藥物作用的兩重性、對因治療、對癥治療、副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、致畸作用等

（2）藥物的量效關(guān)系及相關(guān)概念：最小有效量、最小中毒量、半數(shù)有效量、半數(shù)致死量、效能、效應(yīng)強度、治療指數(shù)、安全范圍

（3）受體、激動劑、拮抗劑

（4）受體的類型及藥物與受體相互作用的機制 2.藥動學(xué)

（1）藥物吸收、分布及其影響因素；藥物代謝過程、代謝酶系，酶誘導(dǎo)劑和抑制劑；藥物排泄途徑及首關(guān)效應(yīng)

（2）血藥濃度一時間曲線下面積、峰濃度、達峰時間、半衰期、生物利用度、表觀分布容積、穩(wěn)態(tài)血藥濃度及其臨床意義

3.傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理概論

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（1）傳出神經(jīng)系統(tǒng)的遞質(zhì)、受體的分類及生物效應(yīng)（2）傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物的分類（3）傳出神經(jīng)的分類及其生理功能 4.膽堿受體激動藥和作用于膽堿酯酶藥

（1）乙酰膽堿、毛果蕓香堿、新斯的明的藥理作用、臨床應(yīng)用，以及毒扁豆堿藥理作用特點

（2）有機磷酸酯的中毒機制和解救藥物（3）有機磷酸酯中毒的臨床表現(xiàn) 5.膽堿受體阻斷藥

（1）阿托品的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)

（2）除極化型肌松藥和非除極化型肌松藥的藥理作用特點（3）東莨菪堿、山莨菪堿、后馬托品和哌侖西平的藥理作用特點

6.腎上腺素受體激動藥

（1）去甲腎上腺素、腎上腺素、多巴胺、異丙腎上腺素的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)

（2）間羥胺、多巴胺、麻黃堿和多巴酚丁胺的藥理作用特點

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7.腎上腺素受體阻斷藥

（1）β-受體阻斷藥的藥理作用和臨床應(yīng)用（2）酚妥拉明的藥理作用和臨床應(yīng)用 8.抗精神失常藥

（1）氯丙嗪的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)（2）抗精神病藥的分類及各代表藥物的藥理作用特點（3）碳酸鋰的藥理作用（4）抗抑郁癥藥的藥理作用 9.鎮(zhèn)痛藥

（1）嗎啡、哌替啶的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)（2）嗎啡的作用機制、依賴性產(chǎn)生的原理及其防治 10.解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥

（1）阿司匹林的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)

(2）對乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、吡羅昔康、美洛昔康、塞來昔布的藥理作用特點

（3）選擇性誘導(dǎo)型環(huán)氧酶抑制藥的藥理作用特點 11.鎮(zhèn)靜催眠藥

（1）地西泮的藥理作用、作用機制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)

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（2）巴比妥類藥物的藥理作用 12.抗心律失常藥

（1）抗心律失常藥的分類、作用機制及代表藥 13.抗慢性心功能不全藥

（1）強心苷的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng) 14.抗心絞痛與抗動脈粥樣硬化藥

（1）硝酸甘油、普萘洛爾、硝苯地平的藥理作用和臨床應(yīng)用

（2）普萘洛爾與硝酸甘油合用的合理性 15.抗高血壓藥

（1）利尿藥、硝苯地平、普萘洛爾、卡托普利、哌唑嗪等抗高血壓藥的藥理作用

（2）上述藥物的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)和抗高血壓藥的應(yīng)用原則

16.血液及造血系統(tǒng)藥理

（1）肝素藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)

（2）口服抗凝血藥華法林的作用、用途、不良反應(yīng)及藥物相互作用

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17.作用于呼吸系統(tǒng)的藥物

常用鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、平喘藥的藥理作用 18.腎上腺皮質(zhì)激素

糖皮質(zhì)激素的藥動學(xué)特點、生理效應(yīng)、藥理作用、作用機制、用途、不良反應(yīng)及防治、禁忌癥、用法

19.胰島素與口服降血糖藥

（1）胰島素的作用、用途和不良反應(yīng)（2）口服降血糖藥的藥理作用特點 20.抗菌藥物概述

（1）抗菌藥物的基本概念

（2）抗菌藥物的主要機制和細菌耐藥性的產(chǎn)生 21.β-內(nèi)酰胺類抗生素

（1）β-內(nèi)酰胺類抗生素的作用機制

（2）青霉素的抗菌譜及臨床應(yīng)用、抗菌作用機制、不良反應(yīng)

（3）頭孢菌素的抗菌作用特點及常用藥物 22.大環(huán)內(nèi)酯類及其抗生素

紅霉素的抗菌作用、藥動學(xué)特點、臨床應(yīng)用和主要不良反應(yīng)

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23.氨基糖苷類抗生素

慶大霉素的抗菌作用、藥動學(xué)特點、臨床應(yīng)用和主要不良反應(yīng)

24.人工合成抗菌藥物

喹諾酮類藥物的抗菌作用、作用機制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng) 25.抗結(jié)核病藥與抗麻風(fēng)病藥

異煙肼、利福平的抗結(jié)核作用和不良反應(yīng) 26.抗惡性腫瘤藥 抗惡性腫瘤藥物的分類

二、藥物化學(xué)

1.鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥和抗精神失常藥

(1)鎮(zhèn)靜催眠藥:巴比妥類藥物的構(gòu)效關(guān)系與體內(nèi)代謝(2)抗精神病藥：

①抗精神失常藥的分類及代表藥物 ②吩噻嗪類藥物的構(gòu)效關(guān)系

2.非甾類抗炎藥及用于治療痛風(fēng)的藥物(1)非甾體抗炎藥

晉升工程師（藥學(xué)類）考試大綱

①阿司匹林的結(jié)構(gòu)，性質(zhì)，不良反應(yīng) ②對乙酰氨基酚結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、代謝 ③布洛芬、萘普生的的光學(xué)異構(gòu)體活性(2)抗痛風(fēng)藥的主要分類及代表藥物 3.鎮(zhèn)痛藥

(1)鹽酸嗎啡結(jié)構(gòu)特點、分子的結(jié)構(gòu)修飾、光學(xué)異構(gòu)體活性(2)阿片受體模型：鎮(zhèn)痛藥分子需具備的結(jié)構(gòu)部分 4.腎上腺素能藥物(1)腎上腺素能受體激動劑

①苯乙胺類腎上腺素能激動劑的構(gòu)效關(guān)系及代表性藥物 ②麻黃堿光學(xué)異構(gòu)體的活性(2)腎上腺素能受體拮抗劑

β受體阻斷劑的結(jié)構(gòu)改造：二氯特諾→丙奈洛爾→普萘洛爾 5.腎上腺皮質(zhì)激素和性激素(1)腎上腺皮質(zhì)激素

①腎上腺皮質(zhì)激素分類、代表藥物及其化學(xué)結(jié)構(gòu)式 ②氫化可的松的結(jié)構(gòu)改造：氫化可的松→氟氫化可的松→潑尼松→曲安奈德→地塞米松

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(2)性激素

①雄激素、雌激素、孕激素的結(jié)構(gòu)特點 ②睪酮、雌二醇和黃體酮的結(jié)構(gòu)改造 6.抗腫瘤藥

①烷化劑藥物的分類及代表藥物

②環(huán)磷酰胺體內(nèi)代謝過程，相關(guān)代謝產(chǎn)物活性 7.抗菌藥和抗真菌藥(1)磺胺類藥物及抗菌增效劑 ①磺胺類藥物基本結(jié)構(gòu)、作用機制

②磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶化學(xué)結(jié)構(gòu)式(2)喹諾酮類抗菌藥

①四代喹諾酮類抗菌藥的代表藥物及其結(jié)構(gòu)式 ②喹諾酮類抗菌藥的構(gòu)效關(guān)系(3)抗結(jié)核病藥：異煙肼結(jié)構(gòu)式 8.抗生素(1)β-內(nèi)酰胺類

①β-內(nèi)酰胺類分類，青霉素類、頭孢菌素類的基本結(jié)構(gòu)及結(jié)構(gòu)特點

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② 半合成青霉素類型、結(jié)構(gòu)特點及構(gòu)效關(guān)系 ③ 青霉素結(jié)構(gòu)、酸堿條件下穩(wěn)定性

④ 氨芐西林、阿莫西林、美洛西林化學(xué)結(jié)構(gòu)式 ⑤ 半合成頭孢菌素的發(fā)展概況和構(gòu)效關(guān)系 ⑥ 非經(jīng)典的β-內(nèi)酰胺抗生素分類及常見藥物 ⑦ β-內(nèi)酰胺酶抑制劑分類及基本結(jié)構(gòu)(2)四環(huán)素類藥物的化學(xué)性質(zhì)(3)氨基糖苷類常見藥物

(4)大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素的結(jié)構(gòu)改造

(5)其它抗生素氯霉素的化學(xué)結(jié)構(gòu)式，光學(xué)異構(gòu)體活性差異 9.維生素

(1)脂溶性維生素：常見的脂溶性維生素

(2)水溶性維生素：常見水溶性維生素、維生素C的結(jié)構(gòu)、光學(xué)異構(gòu)體及活性差異

三、藥物分析 1.藥物的鑒別試驗（1）鑒別試驗的項目

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（2）溶解度、理化常數(shù)的定義及測定方法 2.藥物的雜質(zhì)檢查

（1）藥物中雜質(zhì)的來源和種類、雜質(zhì)的限量的定義和計算（2）氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽檢查的原理、方法、注意事項

（3）溶液顏色、易炭化物、溶液澄清度、熾灼殘渣、干燥失重、殘留溶劑等檢查項目的原理和方法

3.藥物定量分析與分析方法驗證

（1）凱氏定氮法的原理、儀器裝置、消解劑、操作方法、計算方法、注意事項、應(yīng)用范圍

（2）氧瓶燃燒法的原理、儀器裝置、吸收液的選擇、樣品制備、操作方法、計算方法、注意事項、應(yīng)用范圍

（3）容量分析定義、特點；滴定度的定義、計算方法；含量的計算方法；幾種常用的酸堿指示劑；酸堿滴定法的基本原理和方法；非水滴定法的基本原理；碘量法、高錳酸鉀法、鈰量法的基本原理及應(yīng)用；鉻酸鉀指示劑法、鐵銨礬指示劑法和吸附劑指示劑法的原理及應(yīng)用

（4）紫外可見分光光度法基本定律、吸光系數(shù)、含量計算

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方法

（5）紫外-可見分光光度法在藥物鑒別、檢查、含量測定中的應(yīng)用

（6）薄層層析法的基本原理、常用的固定相、展開劑、檢視方法和要求

（7）高效液相色譜法和氣相色譜法常用固定相和流動相；檢測器類型和適用范圍；系統(tǒng)適用性試驗及規(guī)定；含量測定方法

（8）藥品分析方法驗證內(nèi)容：準(zhǔn)確度的含量測定方法、雜質(zhì)定量測定方法、數(shù)據(jù)要求；精密度的驗證內(nèi)容、數(shù)據(jù)要求；專屬性在鑒別反應(yīng)和含量測定和雜質(zhì)測定中的規(guī)定；檢測線和定量限的測定方法和數(shù)據(jù)要求；線性和范圍的數(shù)據(jù)要求；耐用性的定義和變動因素

4.巴比妥類藥物的分析

（1）巴比妥類藥物的基本結(jié)構(gòu)與主要性質(zhì)

（2）巴比妥類藥物的鑒別試驗、特殊雜質(zhì)檢查和含量測定方法

5.芳酸及其酯類藥物的分析

（1）阿司匹林及其制劑，對氨基水楊酸鈉的鑒別、雜質(zhì)檢

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查和含量測定方法

（2）苯甲酸鈉的鑒別和含量測定方法（3）丙磺舒的鑒別和含量測定方法 6.芳香胺類藥物的分析

（1）鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因和對乙酰氨基酚的鑒別、特殊雜質(zhì)檢查和含量測定方法

（2）腎上腺素、鹽酸去氧腎上腺素及其制劑的鑒別、特殊雜質(zhì)檢查和含量測定方法

（3）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑鑒別和含量測定 7.雜環(huán)類藥物的分析

（1）異煙肼、尼可剎米、硝苯地平的鑒別和含量測定方法（2）鹽酸氯丙嗪、奮乃靜的鑒別、含量測定方法（3）地西泮及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法 8.維生素類藥物的分析

（1）維生素B1、維生素C、維生素E及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法

（2）維生素A、K及其制劑的鑒別（3）維生素A的含量測定方法

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9.甾體激素類藥物的分析

醋酸地塞米松及其制劑，丙酸睪酮、黃體酮、雌二醇及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查方法

10.抗生素類藥物的分析

（1）青霉素鈉、氨芐西林、阿莫西林和頭孢羥氨芐及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法

（2）硫酸鏈霉素、硫酸慶大霉素的鑒別、雜質(zhì)檢查方法（3）鹽酸四環(huán)素的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法 11.藥物制劑分析(1)藥物制劑分析的特點

(2)常用附加劑對含量測定的干擾和排除方法 12.誤差和分析數(shù)據(jù)處理(1)誤差的分類和減小誤差的方法

(2)天平的使用和常用玻璃儀器的選擇和使用(3)有效數(shù)字及運算法則、數(shù)字修約規(guī)則

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四、藥劑學(xué) 1.緒論

(1)藥劑學(xué)、藥物劑型、藥物制劑和GMP的概念(2)處方的概念和類型(3)處方藥和非處方藥的概念(4)藥物劑型的重要性和分類(5)藥劑學(xué)的分支學(xué)科 2.液體制劑

(1)液體制劑的概念、分類、特點和質(zhì)量要求(2)液體制劑的常用溶劑和附加劑

(3)表面活性劑的概念、功能結(jié)構(gòu)、種類、特性及應(yīng)用(4)乳劑的概念、特點、穩(wěn)定性和常用乳化劑(5)溶液劑、糖漿劑和合劑的概念和有關(guān)特點(6)混懸劑的概念、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑和質(zhì)量要求(7)液體制劑防腐的重要性及常用防腐劑的種類 3.注射劑與眼用制劑

(1)注射劑的概念、分類、特點、制備工藝流程和質(zhì)量要求(2)純化水、注射用水、滅菌注射用水、制藥用水的概念和

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使用范圍

(3)注射用水的質(zhì)量要求(4)注射劑的附加劑

(5)熱原的概念、性質(zhì)、污染途徑和除去方法

(6)溶解度的概念、影響溶解度的因素及提高溶解度的方法(7)注射劑的制備過程

(8)滅菌法的分類及各種方法的特點

(9)滅菌、除菌、防腐、消毒、無菌操作和F0值的概念(10)輸液的概念和質(zhì)量要求(11)滴眼劑的概念和質(zhì)量要求(12)滲透壓的調(diào)節(jié)方法

(13)濾過的原理、方法、影響因素及濾過器(14)潔凈室（區(qū)）的潔凈度級別要求(15)注射劑檢漏的意義及方法 4.固體制劑

(1)散劑、顆粒劑的概念、特點、制備方法、質(zhì)量要求和包裝儲存

(2)粉碎、篩分和混合的概念、目的、方法及其影響因素

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(3)片劑的概念、特點、分類和質(zhì)量要求

(4)片劑輔料的分類及常用輔料的品種、名稱縮寫、性質(zhì)、特點和應(yīng)用

(5)片劑的制備方法、質(zhì)量要求和包裝儲存(6)濕法制粒和干法制粒的方法(7)干燥的概念和方法

(8)片劑成型的影響因素及壓片中可能產(chǎn)生的問題及解決(9)包衣的目的和包衣種類(10)膠囊劑的概念、分類和特點

(11)硬膠囊劑和軟膠囊劑的概念、質(zhì)量要求和包裝儲存(12)滴丸劑的概念、特點、常用基質(zhì)與制備方法 5.軟膏劑、栓劑和膜劑

(1)軟膏劑的概念、分類、常用基質(zhì)、添加劑、質(zhì)量要求和包裝儲存

(2)眼膏劑的概念、特點、質(zhì)量要求和制備方法(3)膜劑的概念、特點、質(zhì)量要求和包裝儲存

(4)栓劑的常用基質(zhì)、制備方法、置換價的概念、質(zhì)量評價和包裝儲存

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6.氣霧劑

(1)氣霧劑的概念、特點、分類、系統(tǒng)組成和質(zhì)量要求(2)氣霧劑藥物的吸收、制備方法與質(zhì)量評價(3)噴霧劑的概念、特點和質(zhì)量要求(4)吸入粉霧劑、非吸入粉霧劑的概念和特點

參考資料：《藥理學(xué)》、《藥物化學(xué)》、《藥物分析》、學(xué)》、《藥劑學(xué)》

《分析化

第四篇：汽車工程類考試大綱

2021年陜西省職業(yè)教育單招本科專業(yè)技能聯(lián)考

汽車工程類考試大綱

一、考試目的陜西省普通高校招收中等職業(yè)教育畢業(yè)生本科專業(yè)技能校際聯(lián)考，是由職業(yè)高中、中等專業(yè)學(xué)校、技工學(xué)校畢業(yè)生參加的選拔性考試?？忌煽冞_到合格以上，方可報考2021年職業(yè)教育單招本科院校的汽車工程類專業(yè)（車輛工程、汽車服務(wù)工程專業(yè)、新能源汽車工程）。

二、考試要求

在考試知識體系及知識點的知曉程度上，本大綱從對汽車工程類專業(yè)學(xué)生應(yīng)具備的知識點和技能要求出發(fā)，主要考核專業(yè)基礎(chǔ)知識、專業(yè)理論知識以及解決實際問題的能力。

三、考試范圍

（一）汽車概述

內(nèi)容：汽車基本組成、汽車傳動系統(tǒng)布置。

要求掌握：

1.汽車四大組成部分；

2.發(fā)動機布置形式；

3.汽車分類方式；

（二）發(fā)動機基本知識

內(nèi)容：發(fā)動機結(jié)構(gòu)基本術(shù)語、四沖程發(fā)動機工作原理、發(fā)動機總體構(gòu)造、發(fā)動機主要性能指標(biāo)。

要求掌握：

1.發(fā)動機結(jié)構(gòu)基本術(shù)語中上下止點、壓縮比、工作容積、工況、工作循環(huán)的含義；

2.四沖程汽油發(fā)動機工作原理；

3.汽油發(fā)動機二大機構(gòu)五大系統(tǒng)組成；

（三）曲柄連桿機構(gòu)

內(nèi)容：機體組、活塞連桿組、曲軸飛輪組。

要求掌握：

1.氣缸體結(jié)構(gòu)、作用、布置形式；

2.活塞、活塞環(huán)、活塞銷、連桿組成及作用；

3.曲軸、飛輪結(jié)構(gòu)及作用；

（四）燃料供給系統(tǒng)

內(nèi)容：概述、燃料供給系統(tǒng)的組成和工作原理。

要求掌握：

1.空燃比、過量空氣系數(shù)含義；

2.汽油噴射分類；

3.燃油供給系統(tǒng)組成及工作過程；

3.空氣供給系統(tǒng)組成；

（五）汽油發(fā)動機點火系統(tǒng)

內(nèi)容：電子點火系統(tǒng)、微機控制點火系統(tǒng)。

要求掌握：

1.點火線圈作用；

2.火花塞作用、分類；

3.微機控制點火系統(tǒng)分類及特點；

（六）汽車底盤

內(nèi)容：傳動系統(tǒng)、制動系統(tǒng)。

要求掌握：

1.汽車底盤結(jié)構(gòu)組成；

2.傳動系組成及各部分功用；

（七）汽車電氣設(shè)備

內(nèi)容：汽車電源系統(tǒng)、汽車電器設(shè)備種類。

要求掌握：

1.蓄電池與發(fā)電機的作用及結(jié)構(gòu)；

2.汽車起動方式；

（八）新能源汽車

內(nèi)容：電動汽車、燃氣汽車、醇類汽車。

要求掌握：

1.電動汽車的特點及類型；

2.燃氣汽車種類；

3.醇類汽車優(yōu)缺點；

（九）汽車保險

內(nèi)容：汽車保險的概念和重要性、汽車保險的種類。

要求掌握：

1.汽車保險的概念；

2.汽車保險的基本險；

3.汽車保險的附加險；

（十）汽車公司及車標(biāo)

內(nèi)容：德國汽車公司及其車標(biāo)、美國汽車公司及其車標(biāo)、國產(chǎn)汽車公司及其車標(biāo)。

要求掌握：

各國汽車公司商標(biāo)及創(chuàng)始人；

四、考試形式及試卷結(jié)構(gòu)

（一）考試方式

1.考試形式：機試，閉卷。

2.試卷滿分：300分。

3.考試時間：以考生打印的準(zhǔn)考證為準(zhǔn)。

4.考試時長：120分鐘。

（二）試題類型

客觀題：單選題、多選題、判斷題。

（三）賦分比例

1.單項選擇題（共30小題，每小題4分，共120分）

2.多項選擇題（共20小題，每小題6分，共120分）

3.判斷題（共15小題，每小題4分，共60分）

五、參考教材

1.《汽車概論》（第2版），李育錫 主編，機械工業(yè)出版社。

2.《汽車概論》（第2版），趙長利 主編，中國水利水電出版社。

第五篇：計算機類公務(wù)員考試大綱

公務(wù)員考試：計算機考試大綱與配套模擬真題 第一部分 微型計算機

一．硬件系統(tǒng)：硬件系統(tǒng)組成和功能、工作原理；目前pc機硬件基本知識。

二．?dāng)?shù)制：數(shù)制的概念：各進制數(shù)之間的轉(zhuǎn)換。

三．操作系統(tǒng)：操作系統(tǒng)的基本功能與分類；dos的基本知識；文件、目錄、路徑的基本概念；基本dos命令的使用；windows xp（2000、98）的基本知識、界面特點、基本功能和界面操作。

第二部分 計算機網(wǎng)絡(luò)

一．計算機網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)知識：osi參考模型七層結(jié)構(gòu)；tcp/ip協(xié)議簇基本原理；相關(guān)協(xié)議,如:ip、tcp、udp、http等；

二．計算機網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的基本概念和區(qū)別

三．因特網(wǎng)：因特網(wǎng)的基本概念，接入方式、因特網(wǎng)應(yīng)用知識、文件傳輸、遠程登錄等；域名和電子郵件相關(guān)知識和協(xié)議；瀏覽器和電子郵件的使用；

四．計算機的安全操作和病毒的防治

五．局域網(wǎng)：小規(guī)模局域網(wǎng)的組網(wǎng)技術(shù)；本地局域網(wǎng)的管理和維護。第三部分 辦公自動化

一．word的基本知識：文檔操作；文本編輯；菜單命令的使用。

二．excel的基本知識：工作簿和工作表管理；單元格地址；公式計算；函數(shù)使用。

三．powERPoint的基本知識：各視圖的使用；幻燈片放映。

第四部分 軟件開發(fā)

一．c語言編程能力；c語言的結(jié)構(gòu)；數(shù)據(jù)類型及其運算；c語言基本語句；指針的使用。

二．通用數(shù)據(jù)庫基本知識：基本sql語句的使用； 數(shù)據(jù)庫基本原理和概念；

三．網(wǎng)頁的制作；網(wǎng)站的維護。

第五部分 電子政務(wù)