第一篇：醫(yī)院特殊藥品管理制度

麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度

一、組織管理

1、建立麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組，由主管院長負責，包括醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護理部、保衛(wèi)科相關(guān)人員。各病區(qū)及手術(shù)室麻醉藥品、第一類精神藥品的管理實行護士長負責制。藥劑科負責全院麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

2、將麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入年度目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

3、建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制訂各崗位人員職責。日常工作由藥劑科承擔。

4、麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

5、配備工作責任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學專業(yè)技術(shù)人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，且人員保持相對穩(wěn)定。

6、定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存

1、根據(jù)本院醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

3、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登記，報分管院長批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

4、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。

5、對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

三、麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用

1、根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜，庫存數(shù)量由藥學部門根據(jù)日常消耗確定，不超過兩周用量。周轉(zhuǎn)柜必須每天結(jié)算。

2、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)由各藥房根據(jù)本藥房日常消耗確定，不超過兩天用量。

3、門診藥房固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

4、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

5、開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用處方。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”。

麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：

（1）前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?。

（2）正文：病情及診斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

（3）后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名。

醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

6、門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

7、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

8、必須對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

專用賬冊的保存在藥品有效期滿后不少于2年。

9、必須為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

10、各藥房對麻醉藥品、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總。麻醉藥品處方至少保存3年，第一類精神藥品處方至少保存2年。

11、各病區(qū)、手術(shù)室根據(jù)需要可以配備少量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，但必須在藥學部門備案，且每個品種不超過5支，手術(shù)室根據(jù)需要可以與藥學部門協(xié)商備用數(shù)量。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

1、麻醉藥品、第一類精神藥品庫必須配備保險柜，實行雙人雙鎖管理，具有相應(yīng)的防火設(shè)施。門、窗裝有防盜設(shè)施及報警裝置。

門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜的，均配備保險柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品均配備必要的防盜設(shè)施。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)（包括藥庫、藥房、病區(qū)及手術(shù)室等）必須指定專人負責，明確責任，交接班應(yīng)當有記錄。

3、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

4、麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時必須收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品必須辦理退庫手續(xù)。

7、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

五、門診藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤窌r，應(yīng)將剩余麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定銷毀。

六、發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：

1、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

2、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

七、醫(yī)院存有麻醉藥品、第一類精神藥品的部門或病區(qū)必須根據(jù)本制度的相關(guān)規(guī)定制訂各自的麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度或規(guī)定，明確責任人，建立專冊登記表包括：患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期，完善日消耗記錄、交接班記錄、處方醫(yī)師記錄、破損記錄、空安瓿或用過貼劑退回藥房記錄及檢查記錄等，完善防盜措施。各病區(qū)過期麻醉藥品、第一類精神藥品不得自行銷毀，必須退還藥械科，藥械科根據(jù)有關(guān)規(guī)定集中銷毀。交接雙方應(yīng)建立詳細的交接記錄，包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、效期、交接日期及科主任、交接人簽字等，退還記錄一式三份，交接雙方、藥械科主任各一份。

麻醉和第一類精神藥品安全管理和值班巡查制度

一、設(shè)立專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，門窗有防盜設(shè)施，專柜使用保險柜，實行雙人雙鎖管理。

二、藥房和備藥科室值班人員應(yīng)巡查毒麻藥柜，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

三、保衛(wèi)人員值班期間要加強對重點部位、重點環(huán)節(jié)進行巡查，發(fā)現(xiàn)異常情況要及時報告和處理，確保麻醉藥品、第一類精神藥品管理安全。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)專人負責，明確責任，交接班有記錄。

五、對麻醉藥品、第一類精神藥品購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或追回。

六、麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號、計數(shù)管理，處方保管、發(fā)放、回收、銷毀由專人負責。

麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度

患者使用麻、精藥品分為一次性用藥（或臨時用藥）和長期用藥兩種情況。一次性用藥或臨時用藥一般適用于急癥外傷患者、明確診斷的急性疼痛患者或某些外科疾病患者等；

長期用藥適用于癌痛，慢性中、重度非癌痛患者。一、一次性或臨時使用麻、精藥品的使用管理

1、獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在親自診察患者后，視患者病情需要，可以為患者開具一次性或臨時用麻、精藥品。簽署《知情同意書》并書寫病歷。

2、對于一次性使用或臨時使用的麻、精藥品注射劑只能在院內(nèi)使用，且處方為一次用量，其他劑型也控制在院內(nèi)使用。

3、對于急診一次性或臨時性院內(nèi)用藥，而患者未帶身份證明時，由接診醫(yī)生在處方上注明并加簽名，給藥急診護士簽名，病人不得接觸藥品。夜間就診如無法復(fù)印身份證或帶藥院外使用的，接診醫(yī)師要留存患者的身份證明信息，并由院內(nèi)行政值班簽字同意。具體操作由醫(yī)生控制，并承擔相應(yīng)的責任。

二、長期使用麻、精藥品的使用管理

（一）門診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品，啟用“麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷”。

（二）辦理專用病歷的患者須提供下列材料：

1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件；

4、知情同意書。

在專用病歷中留存上述證明材料的復(fù)印件

（三）專用病歷的首頁必須由具有麻醉和第一類精神藥品處方權(quán)的首診醫(yī)師親自檢查患者后填寫，要求其簽署《知情同意書》，首頁及知情同意書填寫完整后，加蓋“麻、精藥專用病歷”字樣后即可啟用。

（四）為方便病人，專用病歷原則由具有麻醉和第一類精神藥品處方權(quán)的首診醫(yī)師保存。

（五）患者持專用病歷，到相關(guān)科室由具備麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。

（六）復(fù)診時患者憑身份證到病歷保管處領(lǐng)取專用病歷。

（七）患者（或代辦人）需憑麻醉藥品專用病歷、身份證及麻醉處方到藥房取藥。取藥后由藥房收回，藥房在24小時內(nèi)將專用病歷交回具有麻醉和第一類精神藥品處方權(quán)的首診醫(yī)師，方便病人下次開藥使用，最終病歷由藥房保管，年終歸檔病案室。

麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度

一、藥庫保管人員根據(jù)本單位醫(yī)療需要制定申購單(一式兩份)，并由采購人員、藥械科負責人和醫(yī)療機構(gòu)負責人審核簽字并蓋章，同時加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章，各項簽字和印章應(yīng)與印鑒卡印鑒一致。

二、藥品采購人員經(jīng)過批準，憑印鑒卡向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品；向定點批發(fā)企業(yè)購買第二類精神藥品，不得隨意購買。

三、采購麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)由藥品經(jīng)營企業(yè)送到藥庫，采購、保管人員不得自行提貨。購買麻醉藥品、第一類精神藥品付款應(yīng)當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式，嚴禁用現(xiàn)金采購。醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于本機構(gòu)內(nèi)臨床使用。

四、醫(yī)院搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而藥械科無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當及時將借用情況報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度

一、麻醉藥品和第一類精神藥品入庫實行雙人驗收。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收，必須貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。

三、入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄，包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字等內(nèi)容。

四、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登記，上報藥械科主任和分管院長批準，并加蓋公章后再由藥品采購向供貨單位查詢、處理。

五、入庫驗收專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

麻醉藥品、第一類精神藥品儲存制度

一、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品必須配備保險柜。藥庫門、窗有防盜設(shè)施，還應(yīng)當安裝報警裝置。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當配備必要的防盜設(shè)施。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)都應(yīng)當指定專人負責，明確責任。

三、藥房儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)保持合理庫存，實行雙人、雙鎖保管；病區(qū)儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)根據(jù)用量規(guī)定固定基數(shù)，建立交接班制度，交接班有記錄。

四、藥房應(yīng)建立麻醉藥品、第一類精神藥品進出的逐筆專用帳冊，做到帳、物相符。專用帳冊的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于2年。

麻醉藥品、第一類精神藥品處方管理制度

一、對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方按照《處方管理辦法》實行統(tǒng)一格式、統(tǒng)一印制、統(tǒng)一編號、統(tǒng)一計數(shù)管理。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品處方由醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理機構(gòu)指定醫(yī)務(wù)科管理，實行專人、專柜、專管。對進出的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方箋建立賬冊，對處方箋發(fā)出進行逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、處方編號、領(lǐng)用部門、數(shù)量、保管人及領(lǐng)用人簽字，做到賬物相符。

三、專用處方箋使用科室實行專人領(lǐng)取、專人保管。有處方權(quán)的醫(yī)師領(lǐng)用時，應(yīng)做好記錄，包括領(lǐng)用時間、處方類別、數(shù)量、處方編號、領(lǐng)用人及保管人簽字。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時，應(yīng)迅速向院部報告，并向藥械科報告失竊處方的起止號碼，由藥械科監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊之時起作廢，在院內(nèi)通告。

麻醉藥品、第一類精神藥品管理各崗位職責

一、為加強和規(guī)范醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品采購、使用和安全管理，設(shè)立由分管院長負責，醫(yī)務(wù)處、藥劑科、護理部、保衛(wèi)處負責人組成的醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理機構(gòu)。

二、根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實際，制定麻醉藥品、精神藥品管理的各項制度。

三、不定期組織對有關(guān)人員進行麻醉藥品、精神藥品管理、使用的相關(guān)法規(guī)和知識培訓，并對培訓效果進行考核。

四、定期組織開展麻醉藥品、精神藥品使用及管理情況的專項檢查，及時糾正存在的問題和隱患。

五、根據(jù)國家的相關(guān)要求，制定和印制麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方格式。

六、組織對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學專業(yè)技術(shù)人員（簡稱藥師）進行麻醉藥品、精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓，經(jīng)考核合格者分別授予麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格，并將簽名留樣備案。

臨床科室（護理部門）責任人職責

一、臨床各科室應(yīng)指定麻醉藥品、第一類精神藥品的責任人。

二、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數(shù)管理，固定基數(shù)應(yīng)經(jīng)過麻醉藥品、精神藥品管理機構(gòu)審批。

三、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行交接班制度，每班必須交接清點，交接班應(yīng)有記錄，并由交接人簽名。

四、使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿應(yīng)妥善保存，退交藥房。

五、臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，應(yīng)對未用完的最小包裝剩余藥液進行銷毀，銷毀應(yīng)有兩人在場，并做好銷毀記錄。

六、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品只能供住院患者按醫(yī)囑使用，嚴禁外借，私自使用。

七、臨床各科室在儲存麻醉藥品、第一類精神藥品過程中發(fā)生丟失、被盜、被搶、被騙或被冒領(lǐng)時，應(yīng)立即向麻醉藥品、精神藥品管理機構(gòu)報告，并按規(guī)定報告衛(wèi)生行政管理部門。

藥劑科主任職責

一、在院麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組的領(lǐng)導下，負責麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作。

二、負責定期檢查、監(jiān)督本院麻醉藥品、精神藥品的采購、入庫驗收、儲存、安全保管、使用、報損、銷毀等管理工作，并將檢查情況向主管院長匯報。

三、負責麻醉藥品、精神藥品采購的審核、入庫驗收的審核及空安瓿銷毀的申請、銷毀過期麻醉藥品、第一類精神藥品的申請。

四、負責合理、安全、有效應(yīng)用麻醉藥品、第一類精神藥品的宣傳工作。

六、對麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現(xiàn)的問題，負責向主管院長或藥品監(jiān)督部門匯報。

七、負責辦理：麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》、期滿重新提出申請、變更等手續(xù)。

藥庫保管人員職責

一、負責購回的麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收,認真做好入庫驗收記錄

二、負責出庫發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品，并逐筆記錄;對進出專庫的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄。

三、負責藥庫麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。

調(diào)劑部門責任人員職責

一、負責本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的基數(shù)管理，當固定基數(shù)需改變時應(yīng)經(jīng)麻醉藥品、第一類精神藥品主管部門批準。

二、負責對進、出藥房的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊，逐筆記錄，做到賬物相符。

三、檢查麻醉藥品處方是否符合規(guī)定，檢查本部門藥劑人員填寫的各項記錄是否正確，內(nèi)容是否完整。

四、負責編制麻醉藥品、第一類精神藥品按年月日逐日編制順序號。

五、負責回收藥品及空安瓿的保管、匯總并及時統(tǒng)一銷毀。

六、負責本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。

七、對本部門在麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現(xiàn)的問題及時向科主任報告。

調(diào)劑人員職責

一、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)仔細核對麻醉藥品處方、簽署姓名；仔細審查處方是否符合規(guī)定，對不符合規(guī)定的處方，調(diào)配人、核對人應(yīng)當拒絕發(fā)藥。

二、負責填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記》。

三、發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，應(yīng)收回與處方數(shù)量相等的空安瓿并填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿回收記錄》。

四、回收患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品時應(yīng)詳細填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄》并雙人簽字，同時負責將回收藥品交部門負責人。

五、凡有交接班的調(diào)劑部門，值班人員負責清點麻醉藥品、第一類精神藥品數(shù)量，并填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄》。

六、對發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品中出現(xiàn)的問題應(yīng)及時向部門負責人或藥械科主任反映。

處方醫(yī)師職責

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。

二、醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療需要，按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導原則》及藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。處方書寫及用量應(yīng)當符合《處方管理辦法》的規(guī)定。

三、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

四、門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當留存下列材料復(fù)印件：

1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。

五、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

六、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具。

七、鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

八、應(yīng)當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。

九、除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品處方。

十、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的及具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰。

十一、妥善保存領(lǐng)取的麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方，對領(lǐng)取編號范圍內(nèi)的處方丟失負責。

麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度

一、麻醉、精神藥品管理部門應(yīng)對各藥房、各病區(qū)的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數(shù)做出規(guī)定，在藥械科備案。當固定基數(shù)需改變時應(yīng)經(jīng)主管部門批準。

二、藥房應(yīng)當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

三、開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及處方用量按照《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

四、處方的調(diào)配人、核對人，應(yīng)當仔細核對麻醉藥品、精神藥品處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。調(diào)配人、核對人在雙人完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當分別在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

五、應(yīng)當對麻醉藥品、精神藥品處方進行專冊登記，登記內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專冊登記保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于5年。

六、門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當留存下列材料復(fù)印件：

1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。

4、《知情同意書》（原件）

用量按照《處方管理辦法》第二十四條的規(guī)定。門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑可以帶出醫(yī)療機構(gòu)使用（哌替啶除外）。

七、非長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

八、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

九、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量、批號。

十、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應(yīng)當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理；各病區(qū)剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

十一、藥房應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

十二、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。

麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度

一、院醫(yī)務(wù)科、藥械科負責組織醫(yī)學、藥學、護理、保衛(wèi)等部門定期（每月一次）參加專項檢查工作，并做好檢查記錄。

二、檢查內(nèi)容包括：

1、麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具是否符合規(guī)定；調(diào)配和使用是否符合要求；是否流失；

2、藥庫、藥房、病區(qū)及手術(shù)室儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品管理是否規(guī)范；

3、麻醉藥品、第一類精神藥品賬物相符；

4、麻醉藥品、第一類精神藥品各種記錄規(guī)范；

5、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。

三、藥庫、藥房、病區(qū)的麻醉藥品、第一類精神藥品管理定期自查結(jié)果。

四、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)向麻醉、精神藥品管理部門負責人報告，并要求限期整改。對因特殊藥品監(jiān)管責任不落實，管理出現(xiàn)疏漏而導致特殊藥品重大流失案件的，依法追究責任。

麻醉藥品、第一類精神藥品批號管理制度與程序

為加強麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保障患者用藥安全，保證開具的藥品可溯源到患者，對麻醉藥品、第一類精神藥品實行批號管理。

為落實麻醉藥品、第一類精神藥品批號管理的相關(guān)要求，制定如下相關(guān)程序。

一、麻醉藥品、第一類精神藥品在購入驗收時必須認真仔細逐一查驗核對至最小包裝。

二、醉藥品、第一類精神藥品入庫時必須嚴格按照批號入庫，并有專人復(fù)核，并記錄。

三、麻醉藥品、第一類精神藥品出庫時必須嚴格按照批號出庫，并有專人復(fù)核，并記錄。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)用時，應(yīng)仔細核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)廠家等。

五、麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)用后時，要及時、如實填寫入庫登記本。

六、發(fā)出麻醉藥品、一類精神藥品，須詳細如實填寫麻醉藥品、一類精神藥品每日發(fā)放及空安瓿、貼劑登記冊登記本（包括藥品名稱、發(fā)放日期、科室、數(shù)量、批號、發(fā)放人簽名、回收的空安瓿及貼劑數(shù)量、批號、回收人簽名等），并將收回的安瓿或廢貼妥善保管。

七、藥品發(fā)出后藥房負責人應(yīng)當及時對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于2年。

八、病區(qū)建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記表，對麻醉藥品、第一類精神藥品使用詳細登記，包括患者姓名、住院號、診斷、醫(yī)囑者、用藥劑量、取藥批號、用藥批號等。

精神藥品管理制度

一、精神藥品，是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品。連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品適用于 治療或改善異常精神活動，使紊亂的思維、情緒和行為轉(zhuǎn)歸常態(tài)。

二、除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不得超過三日常用量；第二類精神藥品的處方，每次不得超過七日常用量。精神藥品處方留存2年備查。

三、精神藥品處方原則

1、嚴格掌握藥物的適應(yīng)證。

2、注意使用時限，避免長期反復(fù)使用。

3、醫(yī)師開寫的處方對于患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等都書寫清楚。對于處方模糊不清或有疑問的，藥學部門拒絕調(diào)配。

4、精神藥品的購買證明、處方不得涂改。

四、第一類精神藥品按麻醉藥品管理辦法管理；第二類精神藥品應(yīng)嚴加管理，單獨保管，專柜存放。

五、建立精神藥品收支賬，做到定期盤點、賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題立即報告上級主管部門，以便及時查處。

六、本院購入的精神藥品，只限本院使用，不得轉(zhuǎn)售。

七、醫(yī)師應(yīng)合理使用精神藥品，滿足患者醫(yī)療需求，作為其業(yè)務(wù)考核的重要內(nèi)容。

八、醫(yī)務(wù)人員利用職權(quán)之便，違反《精神藥品管理辦法》規(guī)定，為自己或他人開具處方，濫用精神藥品者，對其直接責任人員，由醫(yī)院給予行政處分。

九、非法購買精神藥品，為成癮者提供精神藥品，從中牟取暴利，構(gòu)成犯罪的，提交司法機關(guān)，追究刑事責任。

病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度

作。

一、各部門麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工

二、各部門應(yīng)當配備工作責任心強、業(yè)務(wù)熟悉的專業(yè)技術(shù)人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的領(lǐng)用、儲存保管及管理工作，人員應(yīng)當保持相對穩(wěn)定。

三、各部門存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當配備保險柜。

四、各部門憑麻醉藥品、第一類精神藥品處方及空安瓿到藥房領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品，領(lǐng)取后數(shù)量不得超過本各部門固定基數(shù)。

五、各部門應(yīng)建立麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度，對麻醉藥品、第一類精神藥品實行班班交接，并填寫交接班登記表。

六、各部門使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)有使用登記。

七、各部門使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，應(yīng)對未用完的最小包裝剩余藥液進行銷毀，銷毀應(yīng)有兩人在場，并做好銷毀記錄。

八、各部門發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當立即向麻醉、精神藥品管理部門報告：

1、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

2、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

九、各部門麻醉藥品、第一類精神藥品管理責任人：科室負責人和專職管理人員。

麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿（廢貼）管理制度

一、門診病人或病區(qū)護士向藥房領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品 時，必須持麻醉藥品處方和上次用藥后的空安瓿（廢貼）。處方與空安瓿（廢貼）的數(shù)量應(yīng)相符，藥房調(diào)劑人員必須仔細查對安瓿的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，復(fù)核無誤后方能發(fā)藥。

二、藥房向藥庫領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品時，需同時提交麻醉藥品、第一類精神藥品的處方、空安瓿。藥庫人員仔細查對空安瓿品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，復(fù)核無誤并在空安瓿退庫憑單上簽名后方可發(fā)藥。

三、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或貼劑的，再次調(diào)配時，要求患者將原批號的空安瓿或者使用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤窌r，醫(yī)院應(yīng)當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼由藥庫人員統(tǒng)一收存并按品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、回收時間建立《麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼回收登記簿》。按季度對收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)，由藥劑科主任、藥庫人員等三人在場共同監(jiān)督銷毀，將銷毀情況登記于《麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼銷毀記錄》。

麻醉藥品、第一類精神藥品報損與銷毀制度

一、醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當?shù)怯浽靸裕⑾蛏霞壭l(wèi)生主管部門提出申請，由上級衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。

二、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

三、患者無償交回的不再使用的剩余麻醉藥品、第一類精神藥品，由醫(yī)療機構(gòu)按照上述規(guī)定銷毀處理。

放射性藥品管理制度

一、放射性藥品系指用于臨床診斷或者治療的放射性元素制劑或其標記藥物。

二、使用放射性藥品必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學技術(shù)培訓的技術(shù)人員。非專業(yè)技術(shù)人員或未經(jīng)培訓、批準，不得從事放射性藥品使用工作。

三、使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。

四、醫(yī)院必須獲得《放射性藥品使用許可證》并按期申請審核換證。

五、使用單位必須對使用的放射性藥品進行臨床質(zhì)量檢驗，收集不良反應(yīng)等，并定期向上級主管部門報告。

六、放射性藥品使用后的廢物(包括病人排泄物)，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。

七、放射性藥品存放地點必須根據(jù)其放射性劑量，置于相適應(yīng)的防護裝置內(nèi)，以確保對人和環(huán)境無影響。

八、放射性藥品的銷毀，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理，使其放射性比度達到國家允許標準。

九、對違反《放射性藥品管理辦法》的單位和個人，由上級主管部門按照《藥品管理法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。

醫(yī)療用毒性藥品管理制度

一、毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

二、毒性藥品分為西藥、中藥兩大類。西藥品種系指原料藥，中藥品種系指原藥材和飲片，不含制劑。

三、藥學部門供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，醫(yī)生使用毒性藥品的處方，應(yīng)準確清楚地寫明處方全部內(nèi)容。每次處方劑量不得超過2日極量。

四、藥劑人員對使用毒性藥品的處方要加強核對，審查劑量，對不清楚的處方拒絕調(diào)配，嚴禁估計發(fā)藥。

五、調(diào)配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后才可發(fā)出。處方一次有效，取藥后處方保存2 年備查。

六、毒性藥品必須專柜加鎖，并由專人保管，嚴防混藥。

七、建立專門的收支賬目，定期盤點，做到賬物相符。出現(xiàn)問題時，必須迅速追查，并報主管部門。

八、相關(guān)部門必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標志。

九、需報損的毒性藥品須經(jīng)科主任、主管院長批準交上級主管部門集中銷毀，銷毀前要有記錄，包括銷毀日期、時間、地點、品名、數(shù)量、方法等，必要時拍照。

十、因配方錯誤造成損失或不良后果者，應(yīng)迅速追查原因，及時上報主管部門，情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的由司法部門依法追究直接責任人員刑事責任。

藥品類易制毒化學品管理制度

一、藥品類易制毒化學品是指《易制毒化學品管理條例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)。

二、醫(yī)院使用藥品類易制毒化學品的藥品，應(yīng)當設(shè)置專庫或者在藥品倉庫中設(shè)立獨立的專庫（柜）儲存藥品類易制毒化學品。專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施，專柜應(yīng)當使用保險柜；專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理。儲存場所應(yīng)當設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施，安裝報警裝置并與公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)。

三、應(yīng)當建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。藥品類易制毒化學品入庫應(yīng)當雙人驗收，出庫應(yīng)當雙人復(fù)核，做到賬物相符。

四、藥品類易制毒化學品的有關(guān)知識。藥品類易制毒化學品的領(lǐng)用量應(yīng)不超過每周使用量，不應(yīng)大批量領(lǐng)取積壓。領(lǐng)用人應(yīng)按照保管人員的要求在相關(guān)的領(lǐng)用憑證上簽字。

五、藥品易制毒化學品原則上不允許在門診使用，因治療疾病需要，必須在門診使用的患者，由患者、患者近親屬或者患者的委托人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明，可以購買藥品類易制毒化學品藥品制劑，但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝俊?/p>

六、用易制毒化學品的科室，應(yīng)有專人保管，建立使用臺賬，如實記錄品種、數(shù)量、日期、使用人、使用原因、保管人等情況。

七、過期、損壞的藥品類易制毒化學品應(yīng)當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自接到申請之日起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。

八、藥品類易制毒化學品退回原供貨單位的，應(yīng)當分別報其所在地和原供貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。原供貨單位收到退貨后，應(yīng)當分別向其所在地和原購用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

九、藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，應(yīng)當立即報告當?shù)毓矙C關(guān)和縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。接到報案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當逐級上報，并配合公安機關(guān)查處。

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

一、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。

二、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、依法處置的原則。

三、組織機構(gòu)及職責

（一）醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導小組），由分管院長任組長，醫(yī)務(wù)科、藥械科主任任副組長，成員包括醫(yī)療管理、藥學、護理及保衛(wèi)等人員，其職責如下：

1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。

2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。

3、負責醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓。

4、對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告。

（二）醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，由藥械科主任負責，其職責如下：

1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。

2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。

3、負責對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制。

4、組織實施應(yīng)急領(lǐng)導小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。

5、負責特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。

四、預(yù)防與控制

（一）加強對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳、培訓，提高防范意識。

（二）加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時采取應(yīng)對措施。

（三）加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認和處理，并負責有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。

五、報告與處理

（一）特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：

1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。

2、麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。

3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。

4、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

（二）特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進行：

1、立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制。

2、立即向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告，報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。

4、事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。

（三）任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。

六、本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。

第二篇：特殊藥品管理制度[范文模版]

特殊藥品管理制度

一、特殊藥品使用單位應(yīng)當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》的規(guī)定取得《麻醉藥品、一類精神藥品購進印鑒卡》后，方可購買、使用麻醉藥品和一類精神藥品?！队¤b卡》應(yīng)由非麻醉藥品采購員專人保管。

二、藥品使用單位必須經(jīng)有關(guān)部門批準取得《放射性藥品使用許可證》后，方可使

用放射性藥品。

三、藥品使用單位采購麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，必須向依法取得特殊藥品經(jīng)營權(quán)(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品)及《放射性藥品經(jīng)營許

可證》的藥品經(jīng)營單位采購。

藥品使用單位購買的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓或出借。

四、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)采用貨到即驗，雙人開箱驗收，驗收

記錄雙人簽字。

五、破損、過期、變質(zhì)的麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)做好記錄，雙人簽字并經(jīng)藥品使用單位主管負責人批準，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。銷毀特殊藥品應(yīng)在使用單位、衛(wèi)生主管部門有關(guān)人員的監(jiān)督下進行并做好記錄，記錄包括品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、銷毀人簽名、監(jiān)督人簽名等。

六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，專柜應(yīng)當使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理，發(fā)生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜事件，必須立即向公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督等有關(guān)部門報告。

七、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當配備專人負責管理，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到帳物相符。

專用帳冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

八、嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。

禁止非法使用、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按“五專”（專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方）管理，精神藥品必須按“三?！保▽Ｈ?、專帳、專柜加鎖）管理。

第三篇：特殊藥品管理制度

特殊藥品查對制度

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實行特殊管理。2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

3.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi)，嚴防丟失。存放在保險柜內(nèi)，交接班時當面交接清楚，手術(shù)室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外，應(yīng)同時交回麻醉藥品空安瓿更換，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。4.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

5.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

6.確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。

第四篇：特殊藥品管理制度

邯鋼醫(yī)院特殊管理藥品管理制度

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實行特殊管理。

2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

3.特殊藥品的采購應(yīng)做好計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)批準后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。

4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi)，嚴防丟失。存放在保險柜內(nèi)，交接班時當面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應(yīng)及時交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。

5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

8.建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導批準，報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理

第五篇：特殊藥品管理制度

怒江州中醫(yī)院特殊藥品管理制度

1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。

2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)院按有關(guān)規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

3、特殊藥品的采購應(yīng)做好計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)衛(wèi)生局批準后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。

4、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi)，嚴防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。

5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。

6、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)（縣）以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。

8、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導批準，報州藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理。