第一篇：出口銷(xiāo)售證明書(shū)辦理 材料要求(20150907版)

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)填報(bào)要求（20150907版）

【設(shè)定依據(jù)】

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（7號(hào)令）《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明管理規(guī)定》（國(guó)家總局2015年第18號(hào)通告）《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明管理規(guī)定有關(guān)事宜的通知》（蘇食藥監(jiān)械管〔2015〕202號(hào)）

《關(guān)于組織市局辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的通知》（蘇食藥監(jiān)政〔2008〕165號(hào)）《江蘇省出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)若干管理規(guī)定》（蘇藥械[2004]167號(hào)）

【所需材料】

1．江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明登記表。2．營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。

3．醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件。4．醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證。5．醫(yī)療器械出口備案憑證。

6．醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)。7．授權(quán)證明。

8．行政許可（行政確認(rèn)）等申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明。9．電子信息表。

A、已在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案提交：1-4，6-9。（按順序）

B、未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案、僅供出口產(chǎn)品提交： 1-2，5-9。（按順序）

【網(wǎng)絡(luò)申報(bào)】

（一）文件打包

1、按照填報(bào)要求逐個(gè)填寫(xiě)電子文件。效果如下圖：

（材料06中，只要有一個(gè)一個(gè)就行。）

2、所有電子檔填寫(xiě)完成后壓縮，壓縮文件名稱(chēng)為“蘇州**醫(yī)療器械公司出口銷(xiāo)售證明”（見(jiàn)下圖）”，請(qǐng)用winrar軟件對(duì)文件進(jìn)行壓縮，建議不要用快壓等壓縮軟件。壓縮文件名不能有空格等其他符號(hào)。

（二）網(wǎng)上申報(bào)

登陸“蘇州市政務(wù)服務(wù)中心”網(wǎng)站http://004km.cn，點(diǎn)擊“服務(wù)導(dǎo)航”—“進(jìn)駐部門(mén)”—“食藥監(jiān)局”—選擇辦理事項(xiàng)—“在線(xiàn)申請(qǐng)”，1、只要在第一個(gè)材料上申報(bào)即可，請(qǐng)看下圖。

2、點(diǎn)擊提交

3、看到提交成功方代表提交材料成功。

4、申請(qǐng)人在接到預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)的短信通知后方可來(lái)蘇州政務(wù)服務(wù)中心窗口提交紙質(zhì)材料。

【總要求】

1、針對(duì)蘇州市大市范圍所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

2、報(bào)送的資料應(yīng)當(dāng)按規(guī)定順序排列，并用燕尾夾裝訂成冊(cè)。

3、正式提交紙質(zhì)材料時(shí)請(qǐng)用A4紙打印。材料需蓋企業(yè)公章。

4、所有材料填好后，先進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)申報(bào)，網(wǎng)絡(luò)申報(bào)的用戶(hù)名請(qǐng)用公司名義。

5、材料中的“2015”字樣請(qǐng)根據(jù)提交紙質(zhì)材料的當(dāng)日所屬年份更改。

【申報(bào)材料及要求】

一、江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明登記表

1、紙質(zhì)材料一式兩份。

2、登記表上所填企業(yè)的名稱(chēng)、住所、法人代表、生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案憑證編號(hào)應(yīng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案憑證內(nèi)容一致。組織機(jī)構(gòu)代碼編號(hào)應(yīng)與組織機(jī)構(gòu)代碼證一致。

3、已在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案產(chǎn)品辦理出口銷(xiāo)售證明時(shí)，產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證或備案憑證及其附件一致。

4、未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案、僅供出口產(chǎn)品應(yīng)先按法規(guī)規(guī)定辦理出口備案，取得了醫(yī)療器械出口備案憑證方可辦理出口銷(xiāo)售證明書(shū)；產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)應(yīng)與出口備案憑證一致。

5、生產(chǎn)企業(yè)多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品共同出具一份同一性質(zhì)的出口銷(xiāo)售證明書(shū)，產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)填寫(xiě)不下的，可另附頁(yè)，附頁(yè)格式見(jiàn)材料6的要求。

6、登記表所列產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格應(yīng)與出口銷(xiāo)售證書(shū)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格一致。

7、登記表填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、清楚，不得涂改。確需修改，必須本人簽字并按指紋。

8、如有在本登記表所列之外的特殊情況，請(qǐng)?jiān)凇捌渌枰f(shuō)明的問(wèn)題”欄寫(xiě)明具體情況并列出所附文件目錄。

二、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

1、請(qǐng)把圖片復(fù)制粘貼到word文檔中，不要直接提供圖片格式的文件。

三、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件

1、針對(duì)第一類(lèi)醫(yī)療器械，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件。

2、針對(duì)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。

3、請(qǐng)把圖片復(fù)制粘貼到word文檔中，不要直接提供圖片格式的文件。

四、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證

1、如為第一類(lèi)醫(yī)療器械，請(qǐng)?zhí)峁┮活?lèi)產(chǎn)品備案憑證。

2、如為第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，請(qǐng)?zhí)峁┊a(chǎn)品注冊(cè)證。

3、如有附件的，各類(lèi)證件按照表格的順序依次排列。

4、請(qǐng)把圖片復(fù)制粘貼到word文檔中，不要直接提供圖片格式的文件。

五、醫(yī)療器械出口備案憑證

1、未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案、僅供出口產(chǎn)品的提供。

2、請(qǐng)把圖片復(fù)制粘貼到word文檔中，不要直接提供圖片格式的文件。

六、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)

1、證書(shū)由企業(yè)預(yù)先填寫(xiě)。

2、如果產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)已經(jīng)注冊(cè)或備案，選擇“格式1”填寫(xiě)；企業(yè)如辦理多個(gè)產(chǎn)品，出具一份出口銷(xiāo)售證明書(shū)，按“格式3”填寫(xiě)，產(chǎn)品包括已經(jīng)注冊(cè)和備案的，生產(chǎn)許可證和備案憑證號(hào)均需填寫(xiě)。

3、如果產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)沒(méi)有注冊(cè)或備案，選擇“格式2”填寫(xiě)；企業(yè)如辦理多個(gè)產(chǎn)品，出具一份出口銷(xiāo)售證明書(shū)，按“格式4”填寫(xiě)。

4、出口銷(xiāo)售證明書(shū)有效日期不應(yīng)超過(guò)申報(bào)資料中各類(lèi)證件最先到達(dá)的截止日期，且最長(zhǎng)不超過(guò)2年。證明書(shū)有效期請(qǐng)企業(yè)根據(jù)實(shí)際填寫(xiě)。

5、若出口醫(yī)療器械涉及多種情況（有無(wú)注冊(cè)證或備案憑證）作為不同的網(wǎng)絡(luò)辦件分別進(jìn)行申報(bào)。

6、格式及字體不得更改。

7、證書(shū)編號(hào)及落款時(shí)間由蘇州窗口填寫(xiě)，申請(qǐng)者不得填寫(xiě)。證明書(shū)現(xiàn)場(chǎng)辦理時(shí)由窗口打印，證明書(shū)原則上一式五份。

七、授權(quán)證明

提供辦理人的身份證復(fù)印件。

八、行政許可（行政確認(rèn)）等申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明

九、銷(xiāo)售證明電子信息表

1、本材料在網(wǎng)絡(luò)申報(bào)時(shí)需要，用于信息收集?，F(xiàn)場(chǎng)辦理時(shí)不需要提供該紙質(zhì)材料。

2、出口產(chǎn)品名稱(chēng)填寫(xiě)完整。

3、聯(lián)系人為到窗口來(lái)辦理人員的人員。

4、出口銷(xiāo)售證明格式填寫(xiě)為：有證格式、無(wú)證格式。

5、有效期為出口銷(xiāo)售證明的有效期。

第二篇：出口銷(xiāo)售證明書(shū)

產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明分為以下三種形式: ① 已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;（見(jiàn)附件1）② 未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;（見(jiàn)附件2）③ 非醫(yī)療器械產(chǎn)品;（見(jiàn)附件3）

一、已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，提供以下材料：

1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附表1）

2、所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）

3、所出口產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（復(fù)印件）

4、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

5、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

6、申請(qǐng)者的自我保證聲明（所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。）

自我保證聲明

我公司保證所出口產(chǎn)品滿(mǎn)足藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)

xxxxxx公司（蓋章）

年 月 日

二、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，提供以下材料：

1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附表1）

2、所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）

3、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

4、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

5、申請(qǐng)者的自我保證聲明

（所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。）

自我保證聲明

我公司保證所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān) xxxxxx公司（蓋章）

年 月 日

三、非醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請(qǐng)產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，提供以下材料：

1、《產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附表2）

2、所出口產(chǎn)品的產(chǎn)品說(shuō)明（復(fù)印件），產(chǎn)品樣品。

3、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

4、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

5、申請(qǐng)者的自我保證聲明

（所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。）

自我保證聲明

我公司保證所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān) xxxxxx公司（蓋章）

年 月 日

注意：產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的工作時(shí)限為5個(gè)工作日。以下是3種出口銷(xiāo)售證明模板，請(qǐng)對(duì)應(yīng)填寫(xiě)。

附件1：

中華人民共和國(guó)

people’s republic of china 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū) certificate for exportation of medical products 證書(shū)編號(hào)： certificate no.: 產(chǎn)品名稱(chēng)： product(s): 規(guī)格型號(hào)： model: 銷(xiāo)往國(guó)家： export to: 生產(chǎn)企業(yè)： manufacturer: 生產(chǎn)企業(yè)地址： address of manufacturer：

出口企業(yè)； distributor: 出口企業(yè)地址： address of distributor : 茲證明上述產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已在中國(guó)注冊(cè)，準(zhǔn)許在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。該產(chǎn)品出口不受限制。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

shenzhen association of medical devices issuing date:（此證明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期1年）（this certificate is valid for one year from the date of issuance）

附件2：

中華人民共和國(guó)

people’s republic of china 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū) certificate for exportation of medical products 證書(shū)編號(hào)： certificate no.: 產(chǎn)品名稱(chēng)： product(s): 規(guī)格型號(hào)： model: 銷(xiāo)往國(guó)家： export to: 生產(chǎn)企業(yè)： manufacturer: 生產(chǎn)企業(yè)地址：

address of manufacturer：

出口企業(yè)； distributor: 出口企業(yè)地址：

address of distributor : 茲證明上述產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)內(nèi)屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍，該產(chǎn)品出口不受限制。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

shenzhen association of medical devices issuing date:（此證明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期1年）（this certificate is valid for one year from the date of issuance）篇二：出口銷(xiāo)售證明書(shū)辦理 材料要求(20150907版)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)填報(bào)要求（20150907版）

【設(shè)定依據(jù)】

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（7號(hào)令）

《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明管理規(guī)定》（國(guó)家總局2015年第18號(hào)通告）

《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明管理規(guī)定有關(guān)事宜的通知》（蘇食藥監(jiān)械管〔2015〕202號(hào)）

《關(guān)于組織市局辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的通知》（蘇食藥監(jiān)政〔2008〕165號(hào)）《江蘇省出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)若干管理規(guī)定》（蘇藥械[2004]167號(hào)）【所需材料】

1．江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明登記表。2．營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。

3．醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件。4．醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證。5．醫(yī)療器械出口備案憑證。6．醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)。7．授權(quán)證明。

8．行政許可（行政確認(rèn)）等申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明。9．電子信息表。a、已在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案提交：1-4，6-9。（按順序）b、未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案、僅供出口產(chǎn)品提交： 1-2，5-9。（按順序）

【網(wǎng)絡(luò)申報(bào)】

（一）文件打包

1、按照填報(bào)要求逐個(gè)填寫(xiě)電子文件。效果如下圖：

（材料06中，只要有一個(gè)一個(gè)就行。）

2、所有電子檔填寫(xiě)完成后壓縮，壓縮文件名稱(chēng)為“蘇州**醫(yī)療器械公司出口銷(xiāo)售證明”（見(jiàn)下圖）”，請(qǐng)用winrar軟件對(duì)文件進(jìn)行壓縮，建議不要用快壓等壓縮軟件。壓縮文件名不能有空格等其他符號(hào)。

（二）網(wǎng)上申報(bào)

登陸“蘇州市政務(wù)服務(wù)中心”網(wǎng)站/retype/zoom/05f7a6ab67ec102de3bd894f?pn=2&x=0&y=35&raww=321&rawh=129&o=png_6_0_0_135_278_438_174_892.979_1262.879&type=pic&aimh=129&md5sum=c691178a89a069bac3e9d8e4e6f44681&sign=850ca60383&zoom=&png=7830-28642&jpg=0-0“ target=”_blank">點(diǎn)此查看

2、點(diǎn)擊提交

3、看到提交成功方代表提交材料成功。

4、申請(qǐng)人在接到預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)的短信通知后方可來(lái)蘇州政務(wù)服務(wù)中心窗口提交紙質(zhì)材料。

【總要求】

1、針對(duì)蘇州市大市范圍所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

2、報(bào)送的資料應(yīng)當(dāng)按規(guī)定順序排列，并用燕尾夾裝訂成冊(cè)。

3、正式提交紙質(zhì)材料時(shí)請(qǐng)用a4紙打印。材料需蓋企業(yè)公章。

4、所有材料填好后，先進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)申報(bào)，網(wǎng)絡(luò)申報(bào)的用戶(hù)名請(qǐng)用公司名義。

5、材料中的“2015”字樣請(qǐng)根據(jù)提交紙質(zhì)材料的當(dāng)日所屬年份更改。

【申報(bào)材料及要求】

一、江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明登記表

1、紙質(zhì)材料一式兩份。

2、登記表上所填企業(yè)的名稱(chēng)、住所、法人代表、生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案憑證編號(hào)應(yīng)與

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案憑證內(nèi)容一致。組織機(jī)構(gòu)代碼編號(hào)應(yīng)與組織機(jī)構(gòu)代碼證一致。

3、已在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案產(chǎn)品辦理出口銷(xiāo)售證明時(shí)，產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證或

備案憑證及其附件一致。

4、未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案、僅供出口產(chǎn)品應(yīng)先按法規(guī)規(guī)定辦理出口備案，取得了醫(yī)療器

械出口備案憑證方可辦理出口銷(xiāo)售證明書(shū)；產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)應(yīng)與出口備案憑證一致。

5、生產(chǎn)企業(yè)多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品共同出具一份同一性質(zhì)的出口銷(xiāo)售證明書(shū)，產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)填寫(xiě)不下的，可另附頁(yè)，附頁(yè)格式見(jiàn)材料6的要求。

6、登記表所列產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格應(yīng)與出口銷(xiāo)售證書(shū)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格一致。

7、登記表填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、清楚，不得涂改。確需修改，必須本人簽字并按指紋。

8、如有在本登記表所列之外的特殊情況，請(qǐng)?jiān)凇捌渌枰f(shuō)明的問(wèn)題”欄寫(xiě)明具體情

況并列出所附文件目錄。

二、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

1、請(qǐng)把圖片復(fù)制粘貼到word文檔中，不要直接提供圖片格式的文件。

三、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件

1、針對(duì)第一類(lèi)醫(yī)療器械，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件。

2、針對(duì)(轉(zhuǎn)載于:出口銷(xiāo)售證明書(shū))第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。

3、請(qǐng)把圖片復(fù)制粘貼到word文檔中，不要直接提供圖片格式的文件。

四、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證

1、如為第一類(lèi)醫(yī)療器械，請(qǐng)?zhí)峁┮活?lèi)產(chǎn)品備案憑證。

2、如為第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，請(qǐng)?zhí)峁┊a(chǎn)品注冊(cè)證。

3、如有附件的，各類(lèi)證件按照表格的順序依次排列。

4、請(qǐng)把圖片復(fù)制粘貼到word文檔中，不要直接提供圖片格式的文件。

五、醫(yī)療器械出口備案憑證

1、未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案、僅供出口產(chǎn)品的提供。

2、請(qǐng)把圖片復(fù)制粘貼到word文檔中，不要直接提供圖片格式的文件。

六、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)

1、證書(shū)由企業(yè)預(yù)先填寫(xiě)。

2、如果產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)已經(jīng)注冊(cè)或備案，選擇“格式1”填寫(xiě)；企業(yè)如辦理多個(gè)產(chǎn)品，出

具一份出口銷(xiāo)售證明書(shū)，按“格式3”填寫(xiě)，產(chǎn)品包括已經(jīng)注冊(cè)和備案的，生產(chǎn)許可證和備案憑證號(hào)均需填寫(xiě)。

3、如果產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)沒(méi)有注冊(cè)或備案，選擇“格式2”填寫(xiě)；企業(yè)如辦理多個(gè)產(chǎn)品，出

具一份出口銷(xiāo)售證明書(shū)，按“格式4”填寫(xiě)。

4、出口銷(xiāo)售證明書(shū)有效日期不應(yīng)超過(guò)申報(bào)資料中各類(lèi)證件最先到達(dá)的截止日期，且最長(zhǎng)不超過(guò)2年。證明書(shū)有效期請(qǐng)企業(yè)根據(jù)實(shí)際填寫(xiě)。

5、若出口醫(yī)療器械涉及多種情況（有無(wú)注冊(cè)證或備案憑證）作為不同的網(wǎng)絡(luò)辦件分別

進(jìn)行申報(bào)。

6、格式及字體不得更改。

7、證書(shū)編號(hào)及落款時(shí)間由蘇州窗口填寫(xiě)，申請(qǐng)者不得填寫(xiě)。證明書(shū)現(xiàn)場(chǎng)辦理時(shí)由窗口

打印，證明書(shū)原則上一式五份。

七、授權(quán)證明

提供辦理人的身份證復(fù)印件。

八、行政許可（行政確認(rèn)）等申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明

九、銷(xiāo)售證明電子信息表

1、本材料在網(wǎng)絡(luò)申報(bào)時(shí)需要，用于信息收集。現(xiàn)場(chǎng)辦理時(shí)不需要提供該紙質(zhì)材料。

2、出口產(chǎn)品名稱(chēng)填寫(xiě)完整。

3、聯(lián)系人為到窗口來(lái)辦理人員的人員。

4、出口銷(xiāo)售證明格式填寫(xiě)為：有證格式、無(wú)證格式。

5、有效期為出口銷(xiāo)售證明的有效期。篇三：醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表 醫(yī) 療 器 械 產(chǎn) 品 出 口

銷(xiāo) 售 證 明 書(shū) 申 請(qǐng) 表

申請(qǐng)者： 天津市泰斯特儀器有限公司

填 表 說(shuō) 明

1、申請(qǐng)表應(yīng)打印，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、整潔，不得涂改。一式一份；

2、按照《關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的管理規(guī)定》報(bào)送資料。報(bào)送的資料應(yīng)按本申請(qǐng)表規(guī)定順序排列，并標(biāo)明順序號(hào)，裝訂成冊(cè)。

3、表中產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)和注冊(cè)證號(hào)，系指已獲天津市食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附表中的相關(guān)內(nèi)容。表中填寫(xiě)不下時(shí)，可附頁(yè)。請(qǐng)?jiān)凇八劫Y料”欄對(duì)應(yīng)項(xiàng)目右側(cè)括號(hào)內(nèi)劃“√”，如“所附資料”欄中的項(xiàng)目不適用，請(qǐng)標(biāo)明“不適用”。

4、如有在本申請(qǐng)表所列之外的特殊情況，請(qǐng)?jiān)凇捌渌枰f(shuō)明的問(wèn)題”欄寫(xiě)明具體情況并列出所附文件目錄。

5、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)》請(qǐng)自行打印,存檔一份。

附表1 自我保證聲明 我公司保證所出口產(chǎn)品滿(mǎn)足藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)。

特此保證。

天津市泰斯特儀器有限公司（蓋章）

年 月 日篇四：關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的管理規(guī)定

百度文庫(kù)專(zhuān)用

關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的管理規(guī)定

國(guó)食藥監(jiān)械[2004]34號(hào)

一、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)依據(jù)產(chǎn)品是否已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證分為兩種格式。

對(duì)于已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，其出口銷(xiāo)售證明書(shū)的主要內(nèi)容為：產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已在中國(guó)注冊(cè)，準(zhǔn)許在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售，出口不受限制。（格式見(jiàn)附件1）對(duì)于未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品，其出口銷(xiāo)售證明書(shū)的主要內(nèi)容為：產(chǎn)品未在中國(guó)注冊(cè)，尚未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，但出口不受限制。（格式見(jiàn)附件2）

二、醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明書(shū)的有效期為2年。

三、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的申請(qǐng)者可以是生產(chǎn)企業(yè)或出口企業(yè)。

四、已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，應(yīng)填寫(xiě)申請(qǐng)表（格式見(jiàn)附件3），并提交下列文件：

（一）所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）

（二）所出口產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（復(fù)印件）

（三）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

（四）申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所出口產(chǎn)品滿(mǎn)足藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法。

所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。

五、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品，申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，應(yīng)填寫(xiě)申請(qǐng)表（格式見(jiàn)附件3），并提交下列文件：

（一）生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

（二）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

（三）申請(qǐng)者自我保證聲明，保證所提交的材料真實(shí)合法。所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。

六、醫(yī)療出口企業(yè)應(yīng)保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)。

七、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的工作時(shí)限為15個(gè)工作日。

八、本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

二００四年二月十二日

附件1.中華人民共和國(guó)

people’s republic of china 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū) certificate for exportation of medical products 證書(shū)編號(hào)：

certificate no.: 產(chǎn)品名稱(chēng)： product(s): 規(guī)格型號(hào)： model: 生產(chǎn)企業(yè)：

manufacturer: 生產(chǎn)企業(yè)地址：

address of manufacturer 出口企業(yè)；

distributor: 出口企業(yè)地址：

address of distributor : 茲證明上述產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已在中國(guó)注冊(cè)，準(zhǔn)許在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。該產(chǎn)品出口不受限制。

of the p.r.china, have been registered and are allowed to be sold in china.the exportation of the product(s)is not restricted.年 月 日（此證明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期2年）

（this certificate is valid for two years from the date of issuance）

附件2.中華人民共和國(guó)

people’s republic of china 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū) certificate for exportation of medical products 證書(shū)編號(hào)：

certificate no.: 產(chǎn)品名稱(chēng)： product(s): 規(guī)格型號(hào)： model: 生產(chǎn)企業(yè)：

manufacturer: 生產(chǎn)企業(yè)地址：

address of manufacturer 出口企業(yè): distributor: 出口企業(yè)地址：

address of distributor: 茲證明上述產(chǎn)品未在中國(guó)注冊(cè)，尚未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。該產(chǎn)品出口不受限制。this is to certify that the above product(s)are not registered in china and not distributed on the chinese market.the exportation of the product(s)is not restricted.年 月 日

（此證明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期2年）

（this certificate is valid for two years from the date of issuance）

附件3.受理號(hào)：

醫(yī) 療 器 械 產(chǎn) 品 出 口

銷(xiāo) 售

申請(qǐng)者：

證 明 書(shū) 申 請(qǐng) 表篇五：如何辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)

辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)

為進(jìn)一步簡(jiǎn)化辦事流程，提高辦事效率和服務(wù)水平，省局決定組織市局辦理醫(yī)

療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、市局辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的內(nèi)涵

本著便民高效、方便相對(duì)人的原則，各市局作為醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的辦理點(diǎn)，以省局名義按規(guī)定的程序、時(shí)限、標(biāo)準(zhǔn)和要求，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)有關(guān)事項(xiàng)。自2008年7月1日起，申請(qǐng)人按照屬地管理原則到所在地省轄市食品藥品監(jiān)管局遞交申請(qǐng)材料，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)。

二、辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)程序

（一）接收本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的申請(qǐng)材料：在《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批內(nèi)部流轉(zhuǎn)單》（附件1）上登記申請(qǐng)人有關(guān)信息后，出具

《申請(qǐng)材料接收單》（附件2）。

（二）受理：在5個(gè)工作日內(nèi)，按照辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)形式審查指南（附件3）對(duì)材料進(jìn)行形式審查。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》（附件4），并一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；對(duì)申報(bào)資料齊全或已經(jīng)按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，出具《受理通知書(shū)》（附件5），作出受理決定；不予受理的，要及時(shí)出具《不予受理通知書(shū)》（附件6），做出不予

受理決定，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。

（三）審查：按照辦理?xiàng)l件，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行合法性和真實(shí)性審查。對(duì)符合辦理?xiàng)l件的，在《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批內(nèi)部流轉(zhuǎn)單》上提出書(shū)面審核意見(jiàn)；需要補(bǔ)充完善的，在10日內(nèi)制作《行政審批實(shí)質(zhì)審查補(bǔ)正材料

告知書(shū)》（附件7），由受理人員一次性告知申請(qǐng)人。

（四）復(fù)審：各市局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)人對(duì)照審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并在《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批事項(xiàng)內(nèi)部流轉(zhuǎn)單》上作出準(zhǔn)予證明或不予證明的建議。

（五）審定：各市局分管領(lǐng)導(dǎo)簽署意見(jiàn)。

（六）確認(rèn)：對(duì)準(zhǔn)予證明的，在醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)和申請(qǐng)表上蓋章，確認(rèn)并制作準(zhǔn)予確認(rèn)決定書(shū)（附件8）；不予證明的，在申請(qǐng)表上寫(xiě)明意見(jiàn)并闡明理

由，制作不予確認(rèn)（附件9）決定書(shū)。

（七）送達(dá)：對(duì)準(zhǔn)予證明的，將醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)（一式四份）、申請(qǐng)表（一份）和準(zhǔn)予確認(rèn)決定書(shū)送達(dá)相對(duì)人；不予證明的，將申請(qǐng)表（一份）和

不予確認(rèn)決定書(shū)送達(dá)相對(duì)人。

三、醫(yī)療器械出口產(chǎn)品證明的文書(shū)與蓋章

（一）辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)出具的《申請(qǐng)材料接收單》、《不予受理告知書(shū)》、《補(bǔ)正材料告知書(shū)》、《受理通知書(shū)》等許可文書(shū)，制作時(shí)應(yīng)使用“江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批受理專(zhuān)用章（×）”（印模見(jiàn)蘇食藥監(jiān)政〔2008〕151號(hào)文）。按照南京、無(wú)錫、徐州、常州、蘇州、南通、連云港、淮安、鹽城、揚(yáng)州、鎮(zhèn)江、泰州、宿遷的排列順序分別編01～13號(hào)，如南京市局受理章為“江蘇

省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批受理專(zhuān)用章（01）”。

（二）統(tǒng)一啟用“江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出口銷(xiāo)售證明專(zhuān)用章（×）”，用于

制作醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)、《行政審批實(shí)質(zhì)審查補(bǔ)正材料告知書(shū)》、準(zhǔn)予確認(rèn)決定書(shū)和不予確認(rèn)決定書(shū)。按照南京、無(wú)錫、徐州、常州、蘇州、南通、連云港、淮安、鹽城、揚(yáng)州、鎮(zhèn)江、泰州、宿遷的排列順序分別編01～13號(hào)，如南京市局專(zhuān)用章即稱(chēng)為“江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出口銷(xiāo)售證明專(zhuān)用章（01）”。

（三）各市局應(yīng)指定專(zhuān)人嚴(yán)格按照規(guī)定使用保管江蘇省食品藥品監(jiān)督管理出口銷(xiāo)售證明專(zhuān)用章。保管人員離開(kāi)工作崗位的，應(yīng)辦理專(zhuān)用章的移交、登記手續(xù)。違

法違規(guī)使用專(zhuān)用章的，將追究其行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任。

（四）為避免文書(shū)編號(hào)重復(fù)，各種文書(shū)編號(hào)按照本市字母代碼＋順序號(hào)的原則編列。各市的字母代碼按照南京、無(wú)錫、徐州、常州、蘇州、南通、連云港、淮安、鹽城、揚(yáng)州、鎮(zhèn)江、泰州、宿遷的排列順序分別編a～m，如南京市局文書(shū)編號(hào)即為

“a+順序號(hào)”。

四、其它要求

（一）各單位要根據(jù)統(tǒng)一部署，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確分工，落實(shí)責(zé)任，嚴(yán)格按照省局規(guī)定的程序、時(shí)限、要求和標(biāo)準(zhǔn)，做好本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械出口產(chǎn)品銷(xiāo)售證明書(shū)的辦理工作。各市局應(yīng)在6月25日前將本單位負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械出口產(chǎn)品銷(xiāo)售證明

書(shū)人員情況表（附件11）上報(bào)省局醫(yī)療器械處。

（二）有條件實(shí)施集中受理的市局，應(yīng)將辦理醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明書(shū)納入集中受理范圍；沒(méi)有條件的，可以采取受理、審查和發(fā)證分離等措施，逐步實(shí)現(xiàn)集中

受理。

（三）各市局辦結(jié)每項(xiàng)事項(xiàng)后，應(yīng)按照一事一檔的原則，將留存的文書(shū)、流轉(zhuǎn)單和申請(qǐng)材料歸檔，同時(shí)將有關(guān)信息在醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)辦理登記表登記（附件12），請(qǐng)于每年1月5日和7月5日前將登記表文本和電子文件報(bào)省局，并及時(shí)反饋工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。省局將采取跟蹤登記信息、抽查許可檔案等方式進(jìn)

行監(jiān)督檢查。

第三篇：化妝品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表

受理號(hào)：

化妝品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表

申請(qǐng)者：

深圳市藥品監(jiān)督管理局

填 表 說(shuō) 明

1、申請(qǐng)表應(yīng)打印，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、整潔，不得涂改。

2、報(bào)送的資料應(yīng)按本申請(qǐng)表規(guī)定順序排列，并在“所附資料”欄對(duì)應(yīng)項(xiàng)目右側(cè)括號(hào)內(nèi)劃“√”，一式一份，標(biāo)明順序號(hào)，逐頁(yè)加蓋公章，裝訂成冊(cè)。

3、表中許可證號(hào)、許可項(xiàng)目、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址，系指廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》上的內(nèi)容。

4、申報(bào)產(chǎn)品的情況要寫(xiě)明近兩年內(nèi)是否受到有關(guān)部門(mén)的查處。

5、如有在本申請(qǐng)表所列之外的特殊情況，請(qǐng)?jiān)凇捌渌枰f(shuō)明的問(wèn)題”欄寫(xiě)明具體情況，并列出所附文件目錄。

6、本申請(qǐng)表從深圳市藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站（）免費(fèi)下載。

第四篇：出口銷(xiāo)售證明要求及

產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明分為以下三種形式:

① 已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;（見(jiàn)附件1）

② 未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;（見(jiàn)附件2）

③ 非醫(yī)療器械產(chǎn)品;（見(jiàn)附件3）

一、已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;

申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，提供以下材料：

1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附表1）

2、所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）

3、所出口產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（復(fù)印件）

4、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

5、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

6、申請(qǐng)者的自我保證聲明

（所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。）

自我保證聲明

我公司保證所出口產(chǎn)品滿(mǎn)足藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)

XXXXXX公司（蓋章）

年月日

二、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，提供以下材料：

1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附表1）

2、所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）

3、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

4、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

5、申請(qǐng)者的自我保證聲明

（所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。）

自我保證聲明

我公司保證所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)

XXXXXX公司（蓋章）

年月日

三、非醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請(qǐng)產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，提供以下材料：

1、《產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附表2）

2、所出口產(chǎn)品的產(chǎn)品說(shuō)明（復(fù)印件），產(chǎn)品樣品。

3、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

4、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

5、申請(qǐng)者的自我保證聲明

（所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。）

自我保證聲明

我公司保證所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)

XXXXXX公司（蓋章）

年月日

注意：產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的工作時(shí)限為5個(gè)工作日。以下是3種出口銷(xiāo)售證明模板，請(qǐng)對(duì)應(yīng)填寫(xiě)。

附件1：

中華人民共和國(guó)

PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)

CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS

證書(shū)編號(hào)： Certificate No.:

產(chǎn)品名稱(chēng)：Product(s):

規(guī)格型號(hào)：

Model:

銷(xiāo)往國(guó)家： Export to:

生產(chǎn)企業(yè)：Manufacturer:生產(chǎn)企業(yè)地址：

Address of manufacturer：

出口企業(yè)；Distributor:出口企業(yè)地址：

Address of distributor :

茲證明上述產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已在中國(guó)注冊(cè)，準(zhǔn)許在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。該產(chǎn)品出口不受限制。

This is to certify that the above product(s)comply with the relevant standards of the P.R.China, have been registered and are allowed to be sold in China.The exportation of the product(s)is not restricted.深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

Shenzhen Association of Medical Devices

Issuing date:

（此證明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期1年）（This certificate is valid for one year from the date of issuance）

附件2：

中華人民共和國(guó)

PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)

CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS

證書(shū)編號(hào)： Certificate No.:

產(chǎn)品名稱(chēng)：Product(s):

規(guī)格型號(hào)：

Model:

銷(xiāo)往國(guó)家： Export to:

生產(chǎn)企業(yè)：Manufacturer:

生產(chǎn)企業(yè)地址：

Address of manufacturer：

出口企業(yè)；Distributor:

出口企業(yè)地址：

Address of distributor :

茲證明上述產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)內(nèi)屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍，該產(chǎn)品出口不受限制。

This is to certify that the above product(s)& accessories comply with relevant standard of P.R.China, The exportation of the product(s)& accessories is not restricted.深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

Shenzhen Association of Medical Devices

Issuing date:

（此證明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期1年）（This certificate is valid for one year from the date of issuance）

附件3

CERTIFICATE FOR EXPORTING OF NON-MEDICAL APPLIANCE PRODUCT

非醫(yī)療器械產(chǎn)品出口證明

證書(shū)編號(hào)： Certificate No.:

產(chǎn)品名稱(chēng)：Product(s):

規(guī)格型號(hào)：

Model:

銷(xiāo)往國(guó)家： Export to:

生產(chǎn)企業(yè)：Manufacturer:

生產(chǎn)企業(yè)地址：

Address of manufacturer：

出口企業(yè)；Distributor:

出口企業(yè)地址：

Address of distributor :

茲證明上述產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍，該產(chǎn)品出口不受限制。

Here is to certify that the above product(s)are not belong to the range of medical equipment.exportation of the product(s)is not restricted.深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

Shenzhen Association of Medical Devices

Issuing date:

（此證明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期1年）（This certificate is valid for one year from the date of issuance）

The

第五篇：辦理貿(mào)促會(huì)自由銷(xiāo)售證明書(shū)

隨著貿(mào)易的發(fā)展，對(duì)于關(guān)系人身及動(dòng)物安全的產(chǎn)品，越來(lái)越多的國(guó)家要求出口商須提供由出口國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的自由銷(xiāo)售證明書(shū)。目前，中國(guó)香化協(xié)會(huì)、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥登記機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室、食品藥品監(jiān)督管理局可以出具其主管產(chǎn)品的自由銷(xiāo)售證明書(shū)。除此之外，多數(shù)做法是企業(yè)自行出具一定格式的自由銷(xiāo)售證明書(shū)，再提供相應(yīng)佐證材料，由貿(mào)促會(huì)對(duì)這份自由銷(xiāo)售證明書(shū)以國(guó)際商事證明書(shū)的形式予以認(rèn)證。

企業(yè)在向我會(huì)申辦時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不少問(wèn)題，如證明書(shū)的內(nèi)容不符合認(rèn)證規(guī)定、提供佐證材料不齊全等。為使企業(yè)了解申辦的相關(guān)程序，順利地取得證明，現(xiàn)就自由銷(xiāo)售證明書(shū)辦理的相關(guān)注意事項(xiàng)提供如下：

1、自由銷(xiāo)售證明書(shū)一般格式要求 咨詢(xún)辦理見(jiàn)右上角ID

自由銷(xiāo)售證明書(shū)并沒(méi)有固定的格式，一般要求如下：①抬頭需有公司名稱(chēng)地址；②文件名稱(chēng)一般為“CERTIFICATE OF FREE SALE”；③文件內(nèi)容一般要涉及到出口商、進(jìn)口商、產(chǎn)品名稱(chēng)等，體現(xiàn)“可自由銷(xiāo)售”、“對(duì)人體無(wú)害”、“適合消費(fèi)”等內(nèi)容；④公司在落款處蓋公章或公司簽章，不可以蓋單證章。

2、申辦時(shí)提供由專(zhuān)門(mén)主管部門(mén)出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品合格證，如果申請(qǐng)人不是生產(chǎn)商，還須提供申請(qǐng)人和生產(chǎn)商的購(gòu)銷(xiāo)合同，并提供生產(chǎn)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3、對(duì)于不屬于法定檢驗(yàn)但又明顯涉及人和動(dòng)植物的健康、衛(wèi)生狀況時(shí)，如某些食品、食品包裝、食品添加劑和化妝品等，還須相關(guān)部門(mén)出具的佐證材料，如各地飼料工作辦公室、畜牧局或畜牧水產(chǎn)局針對(duì)飼料或飼料添加劑出具的相關(guān)證明材料；

4、涉及到法定檢驗(yàn)的商品還須提供商檢機(jī)構(gòu)或相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)證明、健康證明、衛(wèi)生證明、獸醫(yī)證明和自由銷(xiāo)售證明等；

5、對(duì)于藥品、醫(yī)療器械這類(lèi)直接關(guān)系人身安全健康的商品，如果申請(qǐng)人提供的是企業(yè)自行出具的自由銷(xiāo)售證明書(shū)，則認(rèn)證時(shí)，要求申請(qǐng)人必須提供省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于這類(lèi)產(chǎn)品的自由銷(xiāo)售證明書(shū)的復(fù)印件作為佐證材料；

6、申請(qǐng)時(shí)，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《辦理國(guó)際商事證明書(shū)申辦表》，如果申請(qǐng)人沒(méi)有在我會(huì)注冊(cè)，還須提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；如果自由銷(xiāo)售證明書(shū)還需要辦理領(lǐng)事認(rèn)證，須同時(shí)填寫(xiě)《代辦領(lǐng)事認(rèn)證申辦表》，并提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

本公司辦理以下業(yè)務(wù)： 各國(guó)領(lǐng)事館自由銷(xiāo)售證明書(shū)加簽（已為客戶(hù)過(guò)，阿根廷，越南，巴西，委內(nèi)瑞拉，尼日利亞，泰國(guó)，印度尼西亞等使館的認(rèn)證）各國(guó)領(lǐng)事館自由銷(xiāo)售證明書(shū)加簽（已為客戶(hù)過(guò)，阿根廷，越南，巴西，委內(nèi)瑞拉，尼日利亞，泰國(guó)，印度尼西亞等使館的認(rèn)證）

關(guān)于對(duì)要求出據(jù)《自由銷(xiāo)售證明》的單位暫行管理辦法 隨著中國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國(guó)際貿(mào)易和交流的需要，中國(guó)香化協(xié)會(huì)應(yīng)許多國(guó)家和企業(yè)的要求出據(jù)《自由銷(xiāo)售證明》。本著對(duì)國(guó)家和企業(yè)負(fù)責(zé)，實(shí)事求是的出據(jù)證明，認(rèn)真嚴(yán)肅的做好此項(xiàng)工作，為此中國(guó)香化協(xié)會(huì)對(duì)所出據(jù)證明的單位做如下規(guī)定：

一、要求出據(jù)《自由銷(xiāo)售證明》的單位，必須出據(jù)國(guó)家工商行政管理局（或地區(qū)同級(jí)單位）登記注冊(cè)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件一份。

二、對(duì)要求出據(jù)《自由銷(xiāo)售證明》的單位，需要提交對(duì)其產(chǎn)品負(fù)有法律負(fù)責(zé)的書(shū)面《保證書(shū)》（中英文對(duì)照）一份。

三、對(duì)要求出據(jù)《自由銷(xiāo)售證明》的產(chǎn)品，必須具備國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒發(fā)的“生產(chǎn)許可證”、“衛(wèi)生許可證”或相關(guān)機(jī)構(gòu)的許可證明材料，并提交復(fù)印件一份。

四、原料、設(shè)備、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)出口產(chǎn)品要求開(kāi)據(jù)《自由銷(xiāo)售證明》的單位，除必須提供上述的材料外，同時(shí)提供所出口產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）、規(guī)格等，中英文名稱(chēng)各一份。

五、經(jīng)審查符合本管理辦法的企業(yè)，由中國(guó)香化協(xié)會(huì)頒發(fā)〈自由銷(xiāo)售證明〉書(shū)。中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)

如需辦理或想了解更多信息，請(qǐng)聯(lián)系和咨詢(xún)：

QQ:4693498480755-25175858

錢(qián)先生136-2236-36721、自由銷(xiāo)售證明書(shū)一般格式要求 自由銷(xiāo)售證明書(shū)并沒(méi)有固定的格式，一般要求如下：①抬頭需有公司名稱(chēng)地址；②文件名稱(chēng)一般為“CERTIFICATE OF FREE SALE”；③文件內(nèi)容一般要涉及到出口商、進(jìn)口商、產(chǎn)品名稱(chēng)等，體現(xiàn)“可自由銷(xiāo)售”、“對(duì)人體無(wú)害”、“適合消費(fèi)”等內(nèi)容；④公司在落款處蓋公章或公司簽章，不可以蓋單證章。

2、申辦時(shí)提供由專(zhuān)門(mén)主管部門(mén)出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品合格證，如果申請(qǐng)人不是生產(chǎn)商，還須提供申請(qǐng)人和生產(chǎn)商的購(gòu)銷(xiāo)合同，并提供生產(chǎn)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3、對(duì)于不屬于法定檢驗(yàn)但又明顯涉及人和動(dòng)植物的健康、衛(wèi)生狀況時(shí)，如某些食品、食品包裝、食品添加劑和化妝品等，還須相關(guān)部門(mén)出具的佐證材料，如各地飼料工作辦公室、畜牧局或畜牧水產(chǎn)局針對(duì)飼料或飼料添加劑出具的相關(guān)證明材料；

4、涉及到法定檢驗(yàn)的商品還須提供商檢機(jī)構(gòu)或相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)證明、健康證明、衛(wèi)生證明、獸醫(yī)證明和自由銷(xiāo)售證明等；

5、對(duì)于藥品、醫(yī)療器械這類(lèi)直接關(guān)系人身安全健康的商品，如果申請(qǐng)人提供的是企業(yè)自行出具的自由銷(xiāo)售證明書(shū)，則認(rèn)證時(shí)，要求申請(qǐng)人必須提供省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于這類(lèi)產(chǎn)品的自由銷(xiāo)售證明書(shū)的復(fù)印件作為佐證材料；

6、時(shí)，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《辦理國(guó)際商事證明書(shū)申辦表》，須提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；如果自由銷(xiāo)售證明書(shū)還需要辦理領(lǐng)事認(rèn)證，須同時(shí)填寫(xiě)《代辦領(lǐng)事認(rèn)證申辦表》，并提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

近幾年來(lái)，我國(guó)向拉美、非洲、中東等國(guó)家和地區(qū)的出口逐年增加，尤其是輕工業(yè)品占有較明顯的優(yōu)勢(shì)，這些國(guó)家和地區(qū)已成為我國(guó)對(duì)外出口的新興市場(chǎng)。這些國(guó)家處于保護(hù)本國(guó)市場(chǎng)的需要，紛紛制定了嚴(yán)格的貿(mào)易保護(hù)政策，其中許多要求我出口商品單證必須經(jīng)過(guò)進(jìn)口國(guó)駐我國(guó)使館的認(rèn)證，才可辦理通關(guān)手續(xù)。目前，要求使館認(rèn)證的主要國(guó)家有阿根廷、埃及、沙特、伊朗、阿聯(lián)酋、土耳其等，