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      河北省辦理藥品銷售證明書程序

      時(shí)間:2019-05-13 13:03:12下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:河北省辦理藥品銷售證明書程序

      辦理藥品銷售證明書程序

      一、項(xiàng)目名稱

      辦理藥品銷售證明書

      二、依據(jù)

      《關(guān)于印發(fā)<出具“藥品銷售證明書”若干管理規(guī)定>的通知》(國(guó)藥監(jiān)安[2001]225號(hào))

      河北省出具藥品銷售證書管理辦法(冀藥安(2001)256號(hào))

      三、受理范圍

      持有《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)。

      四、辦理程序

      (一)受理地點(diǎn)

      河北省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳

      石家莊市紅旗大街391號(hào)電話:0311-83720027

      (二)申請(qǐng)及需提交的資料

      1、《藥品出口證明申請(qǐng)表》;

      2、《藥品生產(chǎn)許可證》(復(fù)印件)、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);

      3、《藥品GMP證書》(復(fù)印件);

      4、藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件(復(fù)印件);

      5、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的國(guó)家批簽發(fā)的生物制品須出示國(guó)家批簽發(fā)證書(復(fù)印件)。

      6、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

      若需國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出具藥品銷售證明書的,藥品生產(chǎn)企業(yè)需填寫《藥品出口證明申請(qǐng)表》(國(guó)家局制,一式兩份),經(jīng)省局審核簽署意見后報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

      (三)資料要求標(biāo)準(zhǔn)

      1、申請(qǐng)材料完整、清晰,字體為仿宋體,字號(hào)為四號(hào);使用A4幅面紙單面打印或復(fù)?。▓D紙除外,應(yīng)以清晰為準(zhǔn)),按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè),按順序標(biāo)有頁(yè)碼;

      2、凡申請(qǐng)材料提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明,并注明日期加蓋單位公章;如單項(xiàng)資料復(fù)印件2頁(yè)(包括2頁(yè))以上的需加蓋騎縫章;

      3、凡企業(yè)報(bào)送材料不是法定代表人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

      (五)辦理?xiàng)l件

      1、持有《藥品生產(chǎn)許可證》;

      2、已獲得《藥品GMP證書》;

      3、具有藥品監(jiān)督管理部門正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品制劑及原液的生產(chǎn)批件;

      4、所報(bào)材料符合要求。

      (六)辦理機(jī)構(gòu)及部門

      受理: 河北省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳

      經(jīng)辦人:藥品安全監(jiān)管處主管人員

      審核人:藥品安全監(jiān)管處主管處長(zhǎng)、處長(zhǎng)

      (七)辦理時(shí)限

      15個(gè)工作日。

      五收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)

      無(wú)。

      附件:

      1、藥品出口證明申請(qǐng)表(省局)

      2、藥品出口證明申請(qǐng)表(國(guó)家局)

      3、藥品銷售證明書(普通類藥品)

      4、藥品銷售證明書(管制類藥品)

      5、法定代表人授權(quán)委托書

      6、申報(bào)材料目錄及真實(shí)性自我保證聲明

      7、辦理藥品銷售證明書流程圖

      第二篇:北京市藥品銷售證明書申報(bào)審批程序

      北京市藥品銷售證明書申報(bào)審批程序

      項(xiàng)目名稱:藥品銷售證明書

      辦理機(jī)關(guān):北京市藥品監(jiān)督管理局

      期限:15個(gè)工作日(不含送達(dá)期限)

      適用范圍:本市行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品的銷售證明由市藥品監(jiān)督局辦理

      依據(jù):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)《出具“藥品銷售證明書”若干管理規(guī)定》的通知》(國(guó)藥監(jiān)安[2001]225號(hào))

      辦理程序:

      一、申請(qǐng)與接收

      企業(yè)登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào),需提交以下申請(qǐng)材料:

      1、《藥品出口證明申請(qǐng)表》(請(qǐng)到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)并打印);

      2、《藥品生產(chǎn)許可證》、《工商企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件;

      3、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

      4、《藥品GMP證書》復(fù)印件;

      5、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的國(guó)家批簽發(fā)的生物制品須出示國(guó)家批簽發(fā)合格證復(fù)印件。

      標(biāo)準(zhǔn):

      1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字并逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,裝訂成冊(cè);

      2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明日期,加蓋單位公章。

      崗位責(zé)任人:受理辦人員

      崗位職責(zé)及權(quán)限:

      1.按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。

      2.對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的,應(yīng)接收企業(yè)材料,填寫《接收

      材料憑證》,簽字并注明日期,將《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人。

      3.對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)補(bǔ)正有關(guān)材料;當(dāng)場(chǎng)不能補(bǔ)正的,告知申請(qǐng)人補(bǔ)齊有關(guān)材料后重新申請(qǐng)。期限:2個(gè)工作日

      二、審查

      標(biāo)準(zhǔn):

      1.申請(qǐng)材料齊全、規(guī)范、有效,材料內(nèi)容應(yīng)完整、清晰;

      2.藥品生產(chǎn)企業(yè)及其出口藥品的具備合法性;

      3.對(duì)申請(qǐng)企業(yè)必要實(shí)進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)核查符合出口藥品要求。

      崗位責(zé)任人:安全監(jiān)管處審查人員

      崗位職責(zé)及權(quán)限:

      1.按照審查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料審查。必要時(shí)由安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織監(jiān)督人員2名以上(含2名)按照GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)品種實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。出具審查意見,填寫《藥品出口證明申請(qǐng)表》。

      2.符合標(biāo)準(zhǔn)的,提出同意開具《藥品銷售證明書》的審查意見,填寫《藥品出口證明申請(qǐng)表》,制作《藥品銷售證明書》,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)核人員。

      3.不符合標(biāo)準(zhǔn)的,填寫《藥品出口證明申請(qǐng)表》,提出退審的審查意見。與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)核人員。

      期限: 9個(gè)工作日

      三、復(fù)核

      標(biāo)準(zhǔn):

      1.程序符合規(guī)定要求;

      2.在規(guī)定期限內(nèi)完成;

      3.對(duì)材料審查意見的確認(rèn);

      4.簽發(fā)復(fù)核意見,填寫《藥品出口證明申請(qǐng)表》,簽發(fā)《藥品銷售證明書》。崗位責(zé)任人:安全監(jiān)管處主管處長(zhǎng)

      崗位職責(zé)及權(quán)限:

      1.按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審查人員移交的申請(qǐng)材料進(jìn)行復(fù)核。

      2.同意審查人員意見的,提出復(fù)核意見并在《藥品出口證明申請(qǐng)表》上簽字,簽發(fā)《藥品銷售證明書》后轉(zhuǎn)安全監(jiān)管處審查人員。

      3.不同意審查人員意見的,應(yīng)與審查人員交換意見后,提出退審意見及理由并在《藥品出口證明申請(qǐng)表》上簽字后,一并轉(zhuǎn)安全監(jiān)管處審查人員。期限:4個(gè)工作日

      四、核準(zhǔn)

      標(biāo)準(zhǔn):

      1.審查、復(fù)核人員在《藥品出口證明申請(qǐng)表》的簽字規(guī)范;

      2.全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求;

      3.制作的《藥品銷售證明書》或《材料退審?fù)ㄖ獣吠暾?、正確、有效,格式、文字、加蓋的“北京市藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管審查專用章”準(zhǔn)確無(wú)誤; 《藥品銷售證明書》僅用于企業(yè)在進(jìn)口國(guó)辦理藥品注冊(cè)手續(xù),不得用于其他用途。

      This certificate can be used by the enterprises for their drug registration transaction in the importing countries,rather than any other purposes.4.制作的《材料退審?fù)ㄖ獣分许氄f(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道;

      5、留存歸檔的材料齊全、規(guī)范;退回的申請(qǐng)材料完整。

      崗位責(zé)任人:安全監(jiān)管處審查人員

      崗位職責(zé)及權(quán)限:

      1.將《藥品銷售證明書》或《材料退審?fù)ㄖ獣芬平皇芾磙k送達(dá)窗口人員。

      2.裝訂成冊(cè),立卷歸檔。

      五、送達(dá)

      標(biāo)準(zhǔn):

      1.通知申請(qǐng)人攜帶《接收材料憑證》,憑《接收材料憑證》發(fā)放《藥品銷售證明書》或《材料退審?fù)ㄖ獣?、申?qǐng)材料;

      2.及時(shí)通知申請(qǐng)人辦理結(jié)果,在《送達(dá)回執(zhí)》或《材料退審?fù)ㄖ獣飞系暮炞帧⑷掌跍?zhǔn)確無(wú)誤。

      崗位責(zé)任人:受理辦送達(dá)人員

      崗位職責(zé)及權(quán)限:

      送達(dá)人員負(fù)責(zé)通知申請(qǐng)人攜帶《接收材料憑證》領(lǐng)取《藥品銷售證明書》或《材料退審?fù)ㄖ獣?、申?qǐng)材料,在《送達(dá)回執(zhí)》或《材料退審?fù)ㄖ獣飞虾炞?,注明日期?/p>

      期限:10個(gè)工作日(為送達(dá)期限)

      第三篇:辦理畢業(yè)證明書程序

      辦理畢業(yè)(學(xué)位)證明書暫行管理辦法(遺失后辦證明)

      根據(jù)《普通高等學(xué)校學(xué)生管理規(guī)定》(中華人民共和國(guó)教育部令第21號(hào))及《湖南科技大學(xué)全日制本科學(xué)生學(xué)籍管理規(guī)定(修訂稿)》(科大政發(fā)[2005]59號(hào))相關(guān)規(guī)定,學(xué)生的畢業(yè)(學(xué)位)證書如果遺失或者損壞,經(jīng)學(xué)生本人申請(qǐng),并按要求提供相關(guān)材料,學(xué)校核實(shí)后可出具相應(yīng)的證明書。為規(guī)范管理,特制定此辦法。

      一、申請(qǐng)條件

      (一)為我校畢業(yè)的全日制本、??茖W(xué)生,畢業(yè)時(shí)已領(lǐng)取畢業(yè)(學(xué)位)證書;

      (二)畢業(yè)(學(xué)位)證書遺失或損壞者方可申請(qǐng)。

      二、申請(qǐng)人應(yīng)提供的材料

      (一)登有畢業(yè)(學(xué)位)證書遺失啟事的報(bào)紙(市級(jí)以上公開發(fā)表的報(bào)紙),啟事中應(yīng)聲明畢業(yè)(學(xué)位)證書原件作廢,其內(nèi)容包括姓名、學(xué)校名稱、證件名稱及編號(hào);(證書編號(hào)可到學(xué)校檔案館查詢:0731-58291428。)

      (二)填寫《湖南科技大學(xué)補(bǔ)辦普通高等教育畢業(yè)(學(xué)位)證明書登記表》;

      (三)本人身份證原件及復(fù)印件;

      (四)近期免冠正面半身二寸照片二張;

      (五)交納工本費(fèi)收據(jù);

      (六)如委托他人辦理,必須出具委托書及被委托人的身份證原件與復(fù)印件。

      三、辦理時(shí)間

      每學(xué)期的工作日,其他時(shí)間概不受理。

      四、辦理程序

      (一)申請(qǐng)人到學(xué)院教務(wù)辦公室領(lǐng)取《湖南科技大學(xué)補(bǔ)辦普通高等教育畢業(yè)(學(xué)位)證明書申請(qǐng)表》,填寫好表格中的相關(guān)內(nèi)容并按要求準(zhǔn)備材料;

      (二)學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)審核后,在《湖南科技大學(xué)補(bǔ)辦普通高等教育畢業(yè)(學(xué)位)證明書申請(qǐng)表》上簽署意見;

      (三)學(xué)院審核通過(guò)后報(bào)教務(wù)處審查,審查通過(guò)后報(bào)校領(lǐng)導(dǎo)審批。

      五、本辦法自從2006年7月起執(zhí)行。

      湖南科技大學(xué)教務(wù)處

      二○○六年六月二十四日 萬(wàn)華:

      如果很急,可以在網(wǎng)上進(jìn)行學(xué)歷和學(xué)位論證。

      上班時(shí)間到指定單位做學(xué)歷、學(xué)位認(rèn)證(根據(jù)用人單位要求選擇是否辦理)

      學(xué)歷認(rèn)證:可到湖南省教育科學(xué)研究院進(jìn)行學(xué)歷認(rèn)證。地址:長(zhǎng)沙市蔡鍔北路教育街11號(hào)湖南省教育廳西院,聯(lián)系電話:0731-84402928。

      學(xué)位認(rèn)定:可到教育部學(xué)位與研究生教育發(fā)展中心認(rèn)證處進(jìn)行學(xué)位認(rèn)證。地址:北京市海淀區(qū)王莊路1號(hào)同方科技廣場(chǎng)B-1820,聯(lián)系電話:010-82379481。

      第四篇:學(xué)位證明書辦理程序

      畢業(yè)、結(jié)業(yè)、肄業(yè)、學(xué)位證明書辦理程序

      補(bǔ)辦畢業(yè)、結(jié)業(yè)、肄業(yè)、學(xué)位證明書需注意以下問(wèn)題:

      1、畢業(yè)、結(jié)業(yè)、肄業(yè)和學(xué)位證書遺失后不能補(bǔ)發(fā),只能辦理相應(yīng)的證明書。證明書與原證書同等效力。

      2、上述各類證明書由學(xué)校教務(wù)部負(fù)責(zé)審核與辦理,并按照教育部有關(guān)規(guī)定核發(fā)各種證明書。

      3、辦理上述各類證明書所需材料如下:

      (1)本人身份證(代辦人憑代辦人身份證)及由本人簽名的《河北理工大學(xué)輕工學(xué)院辦證申請(qǐng)單》。申請(qǐng)單在學(xué)籍管理辦公室領(lǐng)取或在教務(wù)部網(wǎng)站下載。(2)由學(xué)校檔案室出具的當(dāng)年入學(xué)錄取名冊(cè)復(fù)印件(加蓋檔案室印章)。(3)由原所在學(xué)部出具的在校成績(jī)單。

      (4)近期免冠正面2寸相片(黑白、彩色均可)兩張,后面寫清姓名。

      (5)在省級(jí)以上日?qǐng)?bào)刊登的,包括學(xué)校名稱、專業(yè)名稱、畢業(yè)年限、學(xué)歷層次、姓名和畢業(yè)證書編號(hào)等基本信息的遺失聲明。

      4、教務(wù)部每月月底集中補(bǔ)辦一次。

      5、憑本人身份證或代領(lǐng)人身份證,每月10號(hào)(遇休息日順延)到學(xué)籍管理辦公室領(lǐng)取上月補(bǔ)辦證書。

      第五篇:辦理《惠城區(qū)計(jì)劃生育證明書》程序

      辦理《惠城區(qū)計(jì)劃生育證明書》程序

      一、新生兒入戶申報(bào)

      (一)、新生兒在母親戶籍地入戶申報(bào)

      所需資料:新生兒父母雙方身份證、戶口簿、結(jié)婚證、計(jì)劃生育服務(wù)證、小孩出生醫(yī)學(xué)證明、落實(shí)避孕節(jié)育措施證明(上環(huán)證、結(jié)扎證等證明);出生超過(guò)一年申報(bào)的,除以上資料外,還需提供新生兒母親從小孩出生6個(gè)月起至今的查環(huán)查孕記錄或證明。如屬政策外生育的,還應(yīng)提交已征收社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)的憑證。辦理程序:

      1、到派出所領(lǐng)取《出生申報(bào)表》,如實(shí)填寫后持以上資料到村(社區(qū)居)委會(huì)審核、蓋章;

      2、持以上資料到戶籍所在地鎮(zhèn)(街道)計(jì)劃生育辦公室辦理《惠城區(qū)計(jì)劃生育證明書》。

      (二)、新生兒隨父入戶申報(bào)

      所需資料:新生兒父母雙方身份證、戶口簿、結(jié)婚證、計(jì)劃生育服務(wù)證(外省的生育證或女方戶籍地鎮(zhèn)計(jì)生部門出具的計(jì)劃生育證明)、小孩出生醫(yī)學(xué)證明、新生兒母親戶籍地派出所出具的新生兒未在新生兒母親戶籍地入戶的證明、落實(shí)避孕節(jié)育措施證明(上環(huán)證、結(jié)扎證等證明);出生超過(guò)一年申報(bào)的,除以上資料外,還需提供新生兒母親從小孩出生6個(gè)月起至今的查環(huán)查孕記錄或證明。如屬政策外生育的,還應(yīng)提交已征收社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)的憑證。辦理程序:

      1、到派出所領(lǐng)取《出生申報(bào)表》,如實(shí)填寫后持以上資料到村(居)委會(huì)審核、蓋章;

      2、持以上資料到鎮(zhèn)(街道)計(jì)生辦辦理《惠城區(qū)計(jì)劃生育證明書》。

      二、區(qū)外遷入

      (一)、未成年小孩

      所需資料:申請(qǐng)入戶小孩父母戶口簿、結(jié)婚證、遷出地派出所戶籍證明、小孩出生醫(yī)學(xué)證明、父母戶籍地鎮(zhèn)(街道)計(jì)生部門開具的計(jì)劃生育證明、父母落實(shí)避孕節(jié)育措施證明(上環(huán)證、結(jié)扎證等證明)、本人入戶申請(qǐng)書。如屬政策外生育的,還應(yīng)提交已征收社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)的憑證。辦理程序:

      1、持以上資料到遷入地村(居)委會(huì)辦理接收登記;

      2、持以上資料到鎮(zhèn)(街道)計(jì)生辦辦理《惠城區(qū)計(jì)劃生育證明書》;

      (二)成年未婚青年

      所需資料:原戶籍地戶口簿、身份證、遷出地派出所戶籍證明、原戶籍地鎮(zhèn)(街道)計(jì)生部門開具的計(jì)劃生育證明、本人入戶申請(qǐng)書。辦理程序:

      1、持以上資料到遷入地村(居)委會(huì)辦理接收登記;

      2、持以上資料到鎮(zhèn)(街道)計(jì)生辦辦理《惠城區(qū)計(jì)劃生育證明書》。

      (三)、已婚未育

      所需資料:原戶籍地戶口簿、身份證、結(jié)婚證、遷出地派出所戶籍證明、原戶籍地鎮(zhèn)(街道)計(jì)生部門開具的計(jì)劃生育證明、本人入戶申請(qǐng)書。辦理程序:

      1、持以上資料到遷入地村(居)委會(huì)辦理接收登記;

      2、持以上資料到鎮(zhèn)(街道)計(jì)生辦辦理《惠城區(qū)計(jì)劃生育證明書》。

      (四)、已婚已育對(duì)象

      所需資料:原戶籍地戶口簿、身份證、結(jié)婚證、遷出地派出所戶籍證明、原戶籍地鎮(zhèn)(街道)計(jì)生部門開具的計(jì)劃生育證明、落實(shí)避孕節(jié)育措施證明(上環(huán)證、結(jié)扎證等證明)及近期在擬遷入地鎮(zhèn)(街道)以上計(jì)生部門出具查環(huán)查孕證明、本人入戶申請(qǐng)書。如屬政策外生育的,還應(yīng)提交已征收社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)的憑證。

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