第一篇：合肥市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)、變更、校驗(yàn)工作須知

合肥市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)、變更、校驗(yàn)工作須知(試行)

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批

（一）受理范圍 受理申請(qǐng)?jiān)O(shè)置100張床位以上的二級(jí)綜合醫(yī)院，一級(jí)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，一級(jí)?？漆t(yī)院，一級(jí)婦幼保健院，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、市、縣級(jí)?？品乐卧海ㄋ⒄荆?，不滿100張床位的康復(fù)醫(yī)院，不滿200張床位的療養(yǎng)院，市急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。受理在合肥市新站試驗(yàn)開發(fā)區(qū)、高新技術(shù)開發(fā)區(qū)、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和政務(wù)文化新區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（二）審批時(shí)限 20工作日

（三）提供材料

1、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》，設(shè)置科目應(yīng)規(guī)范填寫。

2、設(shè)置可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括：（1）申請(qǐng)單位或申請(qǐng)人的基本情況；（2）所在地的人口、人群健康狀況和有關(guān)疾病患病率；（3）所在地醫(yī)療資源分布及醫(yī)療服務(wù)需求分析；（4）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、服務(wù)方式和診療科目；（5）與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系及其影響；（6）對(duì)污水、污物、糞便處理方案；（7）擬設(shè)機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施等保障情況；（8）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算，資金來源、投資方式、投資總額；（9）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。注：申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室等規(guī)模較小的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告的內(nèi)容。-1-

3、選址報(bào)告。（1）選址的依據(jù)；（2）選址的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（3）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；（4）占地和建筑面積。

4、建筑設(shè)計(jì)平面圖。

5、資信證明。

6、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核定申請(qǐng)表”；

7、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，須提供相關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社居委的意見；

8、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人/主要負(fù)責(zé)人簡明登記表”。由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需提供所在單位的人事關(guān)系證明，應(yīng)為非在職人員；申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所，設(shè)置申請(qǐng)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)醫(yī)師，還須提供在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事臨床專業(yè)工作滿五年的相關(guān)證明。

二、執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)具備下列條件：

1、有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；

2、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

3、有適合的名稱、組織結(jié)構(gòu)和場(chǎng)所；

4、有與其開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

5、有相應(yīng)的規(guī)章制度；

6、能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

（二）受理范圍 同設(shè)置審批

（三）審批時(shí)限 20工作日

（四）提供材料

1、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》；

3、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字表”；

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

6、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)及隸屬管理關(guān)系示意圖；

8、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度、規(guī)范登記表”；

9、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要醫(yī)療儀器設(shè)備配置登記表”；

10、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員登記表”；

11、提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單；

12、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更相關(guān)事項(xiàng)申請(qǐng)

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

2、科目變更須提供相關(guān)資料，包括申請(qǐng)及相關(guān)人員材料。

3、法人變更有效期從法人變更后計(jì)算。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更須提交的文件

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更的申請(qǐng)報(bào)告；

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》；

3、根據(jù)變更事項(xiàng)與內(nèi)容再提交相關(guān)材料（1）變更執(zhí)業(yè)場(chǎng)所，要重新設(shè)置申請(qǐng)，取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，再按規(guī)定辦理變更登記注冊(cè)手續(xù)。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人/主要負(fù)責(zé)人變更，需報(bào)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人/主要負(fù)責(zé)人簡明登記表”，符合相應(yīng)資質(zhì)條件。（3）變更診療科目和床位，應(yīng)提交“醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員登記表”和“醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要醫(yī)療儀器設(shè)備配置登記表”，并符合變更科目、床位的所需條件。（4）變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，應(yīng)在變更申請(qǐng)報(bào)告中，說明變更名稱的事由。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)（含換發(fā)證）(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申辦時(shí)間要求 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；100張以上床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》到期，要辦理換發(fā)證或校驗(yàn)手續(xù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于有效期或校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理換發(fā)證或校驗(yàn)手續(xù)。(二)校驗(yàn)審批工作時(shí)限 醫(yī)療機(jī)構(gòu)換發(fā)證及校驗(yàn)審批時(shí)限為20個(gè)工作日。(三)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)，需提交的材料

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

3、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

五、執(zhí)業(yè)相關(guān)要求

1、任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗時(shí)，必須佩戴有本人姓名、職務(wù)或職稱的標(biāo)牌。

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

第二篇：申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)須知

申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)須知

（100張床位以下）

審批程序：受理—審核—審定

需提交材料目錄（鋼筆或簽字筆填寫,復(fù)印件用A4紙）：

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》；

2、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記審批表》；

4、資信證明或由注冊(cè)會(huì)計(jì)師事務(wù)所或?qū)徲?jì)事務(wù)所出具的《驗(yàn)資報(bào)告》；

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字表、任職證明及不在公職的證明（醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有法人地位者，只填寫其法定代表人的情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)若無法人地位，則填寫具有法人地位的主管單位的法定代表人姓名及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人情況，提交設(shè)置單位的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》和《法人代碼證書》或《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人簽字表、任職證明及不在公職的證明；

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員名錄及身份證明、畢業(yè)證書、資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證書、退休證明的A4紙復(fù)印件或檔案存放人才中心證明（實(shí)地驗(yàn)收時(shí)提交原件）；

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度目錄；

11、藥品種類清單（門診部以下）；

12、收費(fèi)價(jià)目表；

13、設(shè)有醫(yī)學(xué)影像科（如：X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)等）醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交《放射診療許可證》正、副本復(fù)印件或區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所出具的《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》；

14、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)協(xié)議或代收協(xié)議；

15、工商部門的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》原件和A4紙復(fù)印件；

16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)方位圖；

17、環(huán)保部門驗(yàn)收合格證明性文件（如環(huán)保部門出具的《關(guān)于對(duì)***項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)》）；

18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別為醫(yī)院，須提交公安消防部門出具的建筑工程消防驗(yàn)收意見書。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有消防設(shè)施并符合消防有關(guān)要求。

19、開展醫(yī)療美容科目的需提交開展的醫(yī)療美容項(xiàng)目備案。

20、開展健康體檢科目的需提交健康體檢項(xiàng)目目錄備案。

21、衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

期限：材料齊全，符合法定形式。經(jīng)實(shí)地驗(yàn)收合格者，自接收材料起45日完成。

費(fèi)用：未定。

提交材料須知：

1、填寫行政許可申請(qǐng)表；

2、申請(qǐng)人委托代理人辦理須出具《授權(quán)委托書》及受委托人身份證件。委托內(nèi)容發(fā)生變更的，應(yīng)重新授權(quán)委托。

3、申請(qǐng)材料反饋文書憑受理通知書和辦理人身份證領(lǐng)取。

4、申請(qǐng)材料用A4紙打印、復(fù)印或用藍(lán)（黑）色簽字筆（鋼筆）以正楷字體書寫無誤，若有涂改須在涂改處由申請(qǐng)單位蓋章或申請(qǐng)人簽字。

5、所有復(fù)印件（除房產(chǎn)證加蓋房屋產(chǎn)權(quán)單位公章、房屋租賃合同加蓋出租方公章外）應(yīng)加蓋申請(qǐng)單位公章，注明：“復(fù)印件與原件一致”、時(shí)間、申請(qǐng)人簽名，并攜帶原件現(xiàn)場(chǎng)審核。

受理時(shí)間：周一至周五辦理，上午8：30-11：00，下午1：00-4：00節(jié)假日除外；聯(lián)系電話：65859685辦公地點(diǎn)：朝陽區(qū)衛(wèi)生局機(jī)關(guān)一層服務(wù)大廳106室

辦公地址：北京市朝陽區(qū)甜水園東里甲1號(hào)

所需材料

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》；

2、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記審批表》；

4、資信證明或由注冊(cè)會(huì)計(jì)師事務(wù)所或?qū)徲?jì)事務(wù)所出具的《驗(yàn)資報(bào)告》；

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字表、任職證明及不在公職的證明（醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有法人地位者，只填寫其法定代表人的情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)若無法人地位，則填寫具有法人地位的主管單位的法定代表人姓名及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人情況，提交設(shè)置單位的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》和《法人代碼證書》或《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人簽字表、任職證明及不在公職的證明；

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員名錄及身份證明、畢業(yè)證書、資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證書、退休證明的A4紙復(fù)印件或檔案存放人才中心證明（實(shí)地驗(yàn)收時(shí)提交原件）；

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度目錄；

11、藥品種類清單（門診部以下）；

12、收費(fèi)價(jià)目表；

13、設(shè)有醫(yī)學(xué)影像科（如：X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)等）醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交《放射診療許可證》正、副本復(fù)印件或區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所出具的《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》；

14、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)協(xié)議或代收協(xié)議；

15、工商部門的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》原件和A4紙復(fù)印件；

16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)方位圖；

17、環(huán)保部門驗(yàn)收合格證明性文件（如環(huán)保部門出具的《關(guān)于對(duì)***項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)》）；

18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別為醫(yī)院，須提交公安消防部門出具的建筑工程消防驗(yàn)收意見書。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有消防設(shè)施并符合消防有關(guān)要求。

19、開展醫(yī)療美容科目的需提交開展的醫(yī)療美容項(xiàng)目備案。20、開展健康體檢科目的需提交健康體檢項(xiàng)目目錄備案。

21、衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記、校驗(yàn)、停業(yè)、注銷-醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記材料列表

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記、校驗(yàn)、停業(yè)、注銷-醫(yī)療機(jī)構(gòu) 執(zhí)業(yè)登記材料列表 序號(hào) 名稱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度目錄》

各科室負(fù)責(zé)人及其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、身份證、畢業(yè)證、學(xué)2 歷證、職稱證、醫(yī)師（護(hù)士）資格證書、醫(yī)師（護(hù)士）執(zhí)業(yè)證

書、退休證或檔案存放人才中心的證明

負(fù)責(zé)人任職證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)排污證明 醫(yī)用廢棄物處理協(xié)議書 《衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審查意見》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)儀器設(shè)備情況》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目申報(bào)表》 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人及主要負(fù)責(zé)人簽字表、法定代表人及主要海淀區(qū)環(huán)境保護(hù)局《環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證公告情況》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)簡況》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)上一業(yè)務(wù)工作概況》驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告藥房（柜）的藥品種類清單X光室防護(hù)檢測(cè)報(bào)告《局醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記核準(zhǔn)登記事項(xiàng)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)上級(jí)主管部門意見》《衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記人員情況》

序號(hào) 名稱

相同科目開展情況等）

7序號(hào) 名稱原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本 增加新項(xiàng)目所需的醫(yī)療設(shè)備清單 變更申請(qǐng)書（變更登記的原因和理由）增加新項(xiàng)目的可行性研究報(bào)告（包括就診人群、附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》 增加新項(xiàng)目相關(guān)人員的資質(zhì)證明 增加新項(xiàng)目所需的場(chǎng)地面積及平面圖 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》 原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本 變更申請(qǐng)書（變更登記的原因和理由）資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類性質(zhì)申請(qǐng)書》

序號(hào) 名稱

代碼證書)7

8新任法定代表人的《任命決定書》 新任法定代表人的《聘書》 新任法定代表人的三證 原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本 《負(fù)責(zé)人簽字表》、《負(fù)責(zé)人任職表》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》 上級(jí)單位對(duì)該機(jī)構(gòu)變更的決定(正式文件)變更后的《機(jī)構(gòu)組織代碼》 《法人代碼證書》(企業(yè)為企業(yè)法人證書、事業(yè)為事業(yè)單位法人變更申請(qǐng)書（變更登記的原因和理由）法定代表人的退休證或檔案存放人才中心的證明《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

序號(hào) 名稱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》 原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本 《房產(chǎn)證》和《房屋租賃協(xié)議書》 《無償使用證明文件》 變更申請(qǐng)書（變更登記的原因和理由）

序號(hào) 名稱

市戶口和身份證、《法人簽字表》、《法人任職證明》

9序號(hào) 名稱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》 原醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人免職決定 新任醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任職決定

新任醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人畢業(yè)證、學(xué)歷證、職稱證、本市戶口和身4 份證、《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《負(fù)責(zé)人簽字表》、《負(fù)

責(zé)人任職證明》 原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本 變更申請(qǐng)書（變更登記的原因和理由）《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》 法定代表人的退休證或檔案存放人才中心的證明 上級(jí)單位決定變更法定代表人的正式文件 機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)代碼 法人代碼證書 新法定代表人的任命書、聘書、畢業(yè)證、學(xué)歷證、職稱證、本

變更申請(qǐng)書（變更登記的原因和理由）機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)代碼、法人代碼證書 負(fù)責(zé)人的退休證或檔案存放人才中心的證明

序號(hào) 名稱

7序號(hào) 名稱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審合格證書 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類性質(zhì)申請(qǐng)書》 《提交文件、證件及上級(jí)主管部門意見、校驗(yàn)人員意見》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)歸檔、公告情況》 《校驗(yàn)結(jié)論登記事項(xiàng)》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》 審計(jì)部門證明 大型醫(yī)療設(shè)備清單 原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本 變更申請(qǐng)書（變更登記的原因和理由）民社辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交驗(yàn)資報(bào)告 《資信證明表》(直接用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的)

8《衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)上一業(yè)務(wù)工作概況》 《衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記人員情況》 10 《衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目申報(bào)表》《衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)簡況》序號(hào) 名稱

序號(hào) 名稱

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷登記注冊(cè)書》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明、身份證明 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本 《醫(yī)療衛(wèi)生單位計(jì)量確認(rèn)申請(qǐng)考核表》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明和身份證明 《醫(yī)療衛(wèi)生單位在用計(jì)量器具匯總表》

第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批須知

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批須知

一、受理范圍：

設(shè)置100張床位以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院；北京市衛(wèi)生局直屬設(shè)置各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、需提交材料

（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書（一式兩份）；

（二）可行性研究報(bào)告，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十五條要求提交以下內(nèi)容：

（1）申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（5）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（6）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（8）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；

（13）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)單位或者設(shè)置人的資信證明。

(三)選址報(bào)告（包括以下內(nèi)容）：

（1）選址的依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（3）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積。

（四）建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（五）由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書；

（六）名稱預(yù)先核準(zhǔn)書（營利性機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)衛(wèi)生局同意后由工商局出具，非營利性機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生局批準(zhǔn)后到民政局辦理法人登記手續(xù)）；

（七）所在居委會(huì)或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置意見；

（八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置用地需有國土資源管理部門前置審核意見；

（九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在區(qū)縣衛(wèi)生局初審并簽署意見。

填表要求用鋼筆、簽字筆或打印，文字要求簡練、清楚，不得空格，網(wǎng)上下載表格不得改變其樣式和規(guī)格。凡要求的資料要按順序提交并用A4紙打印或復(fù)印且在每類資料封面上加蓋單位公章。

三、辦理時(shí)限

自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成。

四、其它：

咨詢電話：12320

辦理部門：北京市衛(wèi)生局行政許可大廳

辦公時(shí)間：周一至周五9：00-12：30；13：30-17：30，節(jié)假日除外

地址：北京市宣武區(qū)棗林前街70號(hào)B座1層?xùn)|北門“中環(huán)辦公樓窗口大廳”內(nèi)（南鄰菜園街1號(hào)北京中環(huán)假日酒店）郵編：100053 乘車路線：

56、423棗林前街西口下車南行過十字路口西側(cè)；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、運(yùn)通102椿樹館街下車東行至諾林大酒店斜對(duì)面

網(wǎng)址：http://004km.cn（北京衛(wèi)生信息網(wǎng)）中點(diǎn)擊“許可大廳”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市衛(wèi)生局行政許可大廳）網(wǎng)頁查找相應(yīng)辦理事項(xiàng)。這是北京市衛(wèi)生局的可參考

第五篇：中外合資,合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記

㈠受理范圍：符合《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》第二章設(shè)臵條件規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

㈡辦理程序：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審?fù)?，省衛(wèi)生廳醫(yī)政處或中醫(yī)局受理，組織專家組審查申請(qǐng)材料，出具審核意見，報(bào)主管廳長審核，報(bào)衛(wèi)生部審批。

㈢辦理期限：自受理設(shè)臵申請(qǐng)之日起45日內(nèi)。

㈣需要提交的材料目錄：

1、所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)臵意見（包括根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃對(duì)項(xiàng)目提出的初審意見等，須明確是否符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃）；

2、所在地《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃》；

3、籌建單位或籌建負(fù)責(zé)人簽署的正式申請(qǐng)文件；

4、《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》；

5、合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書或項(xiàng)目合作意向書（各方簽字原件），至少應(yīng)包括：

⑴合作外方詳細(xì)背景情況，包括單位名稱、注冊(cè)國家、法定地址、主營內(nèi)容、企業(yè)規(guī)模、商業(yè)信譽(yù)等；

⑵申請(qǐng)?jiān)O(shè)臵醫(yī)院的執(zhí)業(yè)地址；

⑶申請(qǐng)?jiān)O(shè)臵醫(yī)院的名稱、類別、所有制形式、服務(wù)范圍、診療科目（明確到二級(jí)科目）、規(guī)模（病床數(shù)、牙椅數(shù)等）、投資總額、注冊(cè)資金、經(jīng)營期限；

⑷經(jīng)濟(jì)效益分成及風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)分析（資金額度單位是人民幣）；

⑸外匯平衡情況。

6、可行性研究報(bào)告（各方簽字原件），至少應(yīng)包括： ⑴進(jìn)一步明確項(xiàng)目合作雙方基本背景情況；雙方單位法定代表人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證件號(hào)碼；

⑵所在地區(qū)人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r；

⑶所在地區(qū)（目標(biāo)）人群健康狀況及有關(guān)疾病患病率； ⑷所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析； ⑸擬設(shè)醫(yī)院服務(wù)范圍應(yīng)與醫(yī)院名稱、類別相符合； ⑹擬設(shè)醫(yī)院服務(wù)范圍應(yīng)與醫(yī)院名稱．類別相符合；

⑺明確擬設(shè)醫(yī)院的組織結(jié)構(gòu)（科室設(shè)臵）和人員配備； ⑻擬設(shè)醫(yī)院各科室業(yè)務(wù)用房、床位編制、儀器、設(shè)備等方面的配臵情況；

⑼擬設(shè)醫(yī)院服務(wù)方式和時(shí)間；

⑽擬設(shè)醫(yī)院與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

⑾擬設(shè)醫(yī)院的污水污物處理方案；

⑿明確擬設(shè)醫(yī)院投資預(yù)算；

⒀明確投資總額、注冊(cè)資金、資金來源、投資方式（外方擬投入醫(yī)療設(shè)備清單），各項(xiàng)資金額度（單位是人民幣）；

⒁ 明確擬設(shè)醫(yī)院五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析（醫(yī)療服務(wù)收入、支出等）；

7、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖（手術(shù)室、消毒供應(yīng)室平面圖單列）；

8、合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明復(fù)印件；

9、合資、合作雙方法定代表人身份證明復(fù)印件；

10、合資雙方各自的銀行資信證明原件，資信證明應(yīng)能夠滿足擬設(shè)醫(yī)院投資總額要求；

11、涉及國有資產(chǎn)（包括現(xiàn)匯）投入的應(yīng)提交：⑴資產(chǎn)所有者同意投資的批復(fù)文件；

⑵資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

⑶國資辦對(duì)擬投入國有資產(chǎn)（土地）評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件； ⑷如國有房產(chǎn)投入另提供擬設(shè)醫(yī)院土地、房屋使用權(quán)或所有權(quán)證明文件及建筑物平面圖。

12、涉及國有資產(chǎn)租賃的應(yīng)提交：

⑴資產(chǎn)所有者同意租賃的批復(fù)文件；

⑵租賃合同或意向書；

⑶如國有房產(chǎn)租賃另提供擬設(shè)醫(yī)院土地、房屋使用權(quán)或所有權(quán)證明文件及建筑物平面圖。

13、以上涉及外方提供的原件或復(fù)印件（包括8、9、10項(xiàng)）均需同時(shí)提交中文翻譯件并經(jīng)公證處公證。

14、衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)模向省衛(wèi)生

廳或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)申請(qǐng)。其中屬在省衛(wèi)生廳登記注冊(cè)的，按照本通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記程序辦理。

申報(bào)資料填寫要求

1、以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可相關(guān)表格可在山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所網(wǎng)站（http://）“表格下載”中下載。

2、提供的《申請(qǐng)書》和《注冊(cè)書》填寫要求準(zhǔn)確、完整，不得空項(xiàng)，對(duì)同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；

3、除《申請(qǐng)書》和《注冊(cè)書》外，申請(qǐng)人（單位）應(yīng)在申報(bào)材料原件逐頁蓋章，沒有印章的由法定代表人或負(fù)責(zé)人逐頁簽名；

4、使用A4規(guī)格紙張打?。簧陥?bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得任意涂改；涂改后，應(yīng)加蓋印章或簽字；

5、復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致，須注明“與原件相符”并加蓋印章或簽字；

6、使用中國法定計(jì)量單位和符號(hào)；

7、提供外文資料應(yīng)譯為規(guī)范的中文，將譯文附在相應(yīng)的外文資料后，并經(jīng)公證處公證；

8、提交的證件原件（除需辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)外），均為審查原件，留存復(fù)印件，由申請(qǐng)單位蓋章或個(gè)人在復(fù)印件上簽章；

9、申請(qǐng)人應(yīng)按照以上要求如實(shí)提供資料，并向衛(wèi)生行政部門作出書面承諾（衛(wèi)生行政部門提供樣本），以對(duì)申辦事項(xiàng)和申請(qǐng)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

10、申報(bào)材料一式2份，一份原件，一份復(fù)印件；建議中文用宋體小4號(hào)字，英文為12號(hào)字；

11、提交材料有特殊要求的，按其要求執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的將不予受理。