第一篇：3C認(rèn)證強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（寫寫幫整理）

3C認(rèn)證強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(電線電纜類產(chǎn)品)

編號：CNCA—01C—002：2007 電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

電線電纜產(chǎn)品 電線電纜

2007-08-06發(fā)布2007-08-15實(shí)施 中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

適用范圍

1.1本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍

礦用橡套軟電纜；交流額定電壓3kV及以下鐵路機(jī)車車輛用電線電纜；額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜；額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜。

1.2本規(guī)則不適用的產(chǎn)品范圍

本規(guī)則不適用于電線組件產(chǎn)品，也不適用于裸電線、電力電纜、架空絕緣電纜、通信電纜、光纜、繞組線產(chǎn)品。2．認(rèn)證模式

型式試驗(yàn)＋初始工廠檢查和產(chǎn)品一致性確認(rèn)檢驗(yàn)＋獲證后監(jiān)督。3．認(rèn)證的基本環(huán)節(jié) 3.1認(rèn)證的申請 3.2型式試驗(yàn)

3.3初始工廠檢查和產(chǎn)品一致性確認(rèn)檢驗(yàn) 3.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 3.5獲證后的監(jiān)督

4．認(rèn)證實(shí)施的基本要求 4.1認(rèn)證申請 4.1.1申請單元的劃分

按不同用途或不同結(jié)構(gòu)劃分電線電纜產(chǎn)品認(rèn)證單元。電線電纜產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證單元劃分見“電線電纜產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證單元劃分及其型式試驗(yàn)送樣要求”（附件1）。同一制造商、不同生產(chǎn)場地生產(chǎn)的相同型號規(guī)格產(chǎn)品應(yīng)作為不同的申請單元，并分別進(jìn)行型式試驗(yàn)；同一生產(chǎn)場地，不同制造商生產(chǎn)的相同型號規(guī)格產(chǎn)品應(yīng)作為不同的申請單元，并分別進(jìn)行型式試驗(yàn)。

4.1.2申請時需提交的文件資料、http:// 申請認(rèn)證應(yīng)提交正式申請書，并隨附以下文件資料：

a)申請人、制造商、生產(chǎn)廠合法經(jīng)營和生產(chǎn)的有關(guān)證明（例如：營業(yè)執(zhí)照、商標(biāo)注冊證明、委托合同、知識產(chǎn)權(quán)方面的合法聲明等）； b)產(chǎn)品一致性聲明；

c)產(chǎn)品描述信息（附件2），包括原材料及其制造商等信息。關(guān)鍵原材料種類見“電線電纜產(chǎn)品關(guān)鍵原材料一覽表”（附件4）； d)代理申請合同（如果委托他人代理申請）； e)其他需要的文件。4.2型式試驗(yàn) 4.2.1型式試驗(yàn)的送樣 4.2.1.1送樣原則

以系列產(chǎn)品為同一申請單元申請認(rèn)證時，應(yīng)從中選取具有代表性的型號，并且選送的樣品應(yīng)覆蓋系列產(chǎn)品的安全要求、結(jié)構(gòu)要求、原材料制造商及其全部原材料。代表性樣品見“電線電纜產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證單元劃分及其型式試驗(yàn)送樣要求”（附件1）。4.2.1.2送樣數(shù)量

申請人負(fù)責(zé)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求選送型式試驗(yàn)的樣品，并對選送的樣品負(fù)責(zé)。一般電線電纜產(chǎn)品，送樣數(shù)量為50m。

導(dǎo)體截面≥50mm2的塑料絕緣產(chǎn)品、導(dǎo)體截面≥16mm2的橡皮絕緣產(chǎn)品，送樣數(shù)量為≥30m。

4.2.1.3型式試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置

型式試驗(yàn)后，應(yīng)以適當(dāng)方式處置試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料。4.2.2型式試驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及方法 4.2.2.1型式試驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn) GB12972 f)礦用橡套軟電纜；

GB12528.1交流額定電壓3kV及以下鐵路機(jī)車車輛用電纜（電線）；

GB12528.11交流額定電壓3kV及以下鐵路機(jī)車車輛用電纜（電線）補(bǔ)充件1：交聯(lián)聚烯烴絕緣鐵路機(jī)車車輛用電纜（電線）；

JB/T8145交流額定電壓3kV及以下鐵路機(jī)車車輛用電纜（電線）； GB5013.1-7 GB/T5013.8額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電纜； JB/T8735額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣軟線和軟電纜； GB5023.1-5，7 GB/T5023.6額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣電纜； JB/T8734額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣電纜電線和軟線； 附件6：聚氯乙烯絕緣軟電纜補(bǔ)充要求； 附件7：電梯電纜和撓性連接用電纜補(bǔ)充要求。

型式試驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)采用現(xiàn)行有效版本。如遇特殊情況，由國家認(rèn)監(jiān)委另行通知。4.2.2.2型式試驗(yàn)的項(xiàng)目 型式試驗(yàn)的項(xiàng)目為型式試驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的全部檢測項(xiàng)目。4.2.2.3型式試驗(yàn)的方法

使用型式試驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法和/或引用的試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。主要的試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)：

a）GB/T2951電纜絕緣和護(hù)套材料通用試驗(yàn)方法； b）GB/T3048電線電纜電性能試驗(yàn)方法； c）GB/T18380電纜在火焰條件下的試驗(yàn)。4.2.3型式試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品描述報(bào)告

型式試驗(yàn)結(jié)束后，檢測機(jī)構(gòu)出具《型式試驗(yàn)報(bào)告》。

型式試驗(yàn)項(xiàng)目部分不合格時，允許申請人進(jìn)行整改；整改應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成（自型式試驗(yàn)不合格通知之日起計(jì)算），未能按期完成整改的，視為申請人放棄申請；申請人也可主動終止申請。

《產(chǎn)品描述報(bào)告》是對申請單元內(nèi)所有產(chǎn)品與認(rèn)證相關(guān)的信息的描述，認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的內(nèi)容和格式組織編制《產(chǎn)品描述報(bào)告》，內(nèi)容應(yīng)清晰、完整。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時向持證人提供《型式試驗(yàn)報(bào)告》和《產(chǎn)品描述報(bào)告》，持證人應(yīng)保證在生產(chǎn)廠能獲得完整有效的《型式試驗(yàn)報(bào)告》和《產(chǎn)品描述報(bào)告》。4.3初始工廠檢查和產(chǎn)品一致性確認(rèn)檢驗(yàn) 4.3.1初始工廠檢查

初始工廠檢查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性。4.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力檢查

由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派的產(chǎn)品認(rèn)證檢查組按照“工廠質(zhì)量保證能力要求”（附件5）以及國家認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的補(bǔ)充檢查要求，對工廠進(jìn)行質(zhì)量保證能力檢查。同時，還應(yīng)按照“電線電纜類產(chǎn)品工廠質(zhì)量控制檢測要求”（附件3）進(jìn)行核查。4.3.1.2產(chǎn)品一致性檢查 工廠檢查時，檢查組對申請認(rèn)證的產(chǎn)品按照每個制造商、每種產(chǎn)品（指1.1列明的4種產(chǎn)品）至少抽取1個型號規(guī)格產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查。一致性檢查內(nèi)容包括目證試驗(yàn)和核實(shí)以下內(nèi)容：

a)產(chǎn)品的合格證和包裝物上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定一致；

b)產(chǎn)品表面印刷產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格時，應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定一致； c)產(chǎn)品表面印刷的制造商名稱、商標(biāo)應(yīng)與制造商的注冊名稱、注冊商標(biāo)一致； d)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定、《型式試驗(yàn)報(bào)告》的描述一致； e)產(chǎn)品所用原材料的名稱、型號、規(guī)格、質(zhì)量、制造商應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定、《型式試驗(yàn)報(bào)告》、《產(chǎn)品描述報(bào)告》的描述一致；

f)絕緣、護(hù)套的加工方式應(yīng)與《產(chǎn)品描述報(bào)告》的描述一致。

目證試驗(yàn)項(xiàng)目為“電線電纜類產(chǎn)品工廠質(zhì)量控制檢測要求”（附件3）中逐批進(jìn)行的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，必要時應(yīng)包括例行檢驗(yàn)項(xiàng)目。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保存產(chǎn)品一致性檢查的有效證據(jù)，如《型式試驗(yàn)報(bào)告》、《產(chǎn)品描述報(bào)告》等。4.3.1.3檢查結(jié)論

檢查組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告檢查結(jié)論。工廠檢查存在不符合項(xiàng)時，工廠應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。未能按期完成整改的，按工廠檢查結(jié)論不合格處理。4.3.1.4檢查時間和檢查時機(jī)

工廠檢查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的所有加工場地。工廠檢查的時間根據(jù)所申請認(rèn)證產(chǎn)品的類別數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模和分布狀況，一般每個加工場所為1人?日～4人?日。

工廠檢查通常在型式試驗(yàn)合格后進(jìn)行，特殊情況下，可與型式試驗(yàn)同步進(jìn)行。工廠 檢查原則上應(yīng)在型式試驗(yàn)結(jié)束后一年內(nèi)完成，否則應(yīng)重新進(jìn)行型式試驗(yàn)。初始工廠檢查時，工廠應(yīng)生產(chǎn)申請認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。4.3.2產(chǎn)品一致性確認(rèn)檢驗(yàn)

如果工廠檢查結(jié)論為合格，或者存在不符合項(xiàng)，需以書面方式驗(yàn)證糾正措施有效性的，則每個申請單元現(xiàn)場抽取一件樣品（其中至少一件樣品在生產(chǎn)線末端抽?。?，送原型式試驗(yàn)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品一致性確認(rèn)檢驗(yàn)。

檢驗(yàn)依據(jù)、項(xiàng)目、方法、報(bào)告要求同型式試驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目部分不合格時，申請人應(yīng)進(jìn)行整改，并在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成重新抽樣申請和產(chǎn)品一致性確認(rèn)檢驗(yàn)，否則，產(chǎn)品一致性確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)論為不合格。4.4認(rèn)證結(jié)果評價、批準(zhǔn)與時限 4.4.1認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對型式試驗(yàn)結(jié)論、工廠檢查結(jié)論、產(chǎn)品一致性確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)論進(jìn)行綜合評價、審批。型式試驗(yàn)結(jié)論、工廠檢查結(jié)論或產(chǎn)品一致性確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)論任一不合格的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不予批準(zhǔn)認(rèn)證申請，認(rèn)證終止。4.4.2認(rèn)證時限

認(rèn)證時限包括型式試驗(yàn)時間、工廠檢查及提交報(bào)告時間、產(chǎn)品一致性確認(rèn)檢驗(yàn)時間、認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)時間、認(rèn)證證書制作時間，不包括由于不合格工廠進(jìn)行整改、重新檢查或重新型式試驗(yàn)、工廠準(zhǔn)備樣品和生產(chǎn)條件等原因所需的時間。型式試驗(yàn)和產(chǎn)品一致性確認(rèn)檢驗(yàn)時間為30個工作日（檢測周期長的產(chǎn)品除外，例如：聚氯乙烯絕緣圓形電梯電纜等）。

工廠檢查后提交檢查報(bào)告時間一般為5個工作日，以檢查組完成現(xiàn)場檢查、收到工廠遞交的不符合項(xiàng)整改資料之日起計(jì)算。

認(rèn)證結(jié)論評價、批準(zhǔn)時間以及認(rèn)證證書制作時間一般不超過5個工作日。4.5獲證后的監(jiān)督 4.5.1監(jiān)督的內(nèi)容

監(jiān)督的內(nèi)容包括監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查。通常監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)同步進(jìn)行，但也可分別進(jìn)行。4.5.2監(jiān)督檢查基本要求

原則上采取不預(yù)先通知被檢查方的方式進(jìn)行監(jiān)督。同一生產(chǎn)場地、不同制造商，均應(yīng)接受監(jiān)督。

監(jiān)督時，工廠應(yīng)保證獲證產(chǎn)品類別處于正常的生產(chǎn)狀態(tài)，并保證提供監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)樣品所需基數(shù)的產(chǎn)品。持證人應(yīng)在規(guī)定的周期內(nèi)接受監(jiān)督，否則按不能接受監(jiān)督處理。

4.5.2.1監(jiān)督檢查頻次

一般情況下，自認(rèn)證機(jī)構(gòu)初次批準(zhǔn)認(rèn)證之日起的7個月內(nèi)至少進(jìn)行1次監(jiān)督，以后每12個月內(nèi)至少進(jìn)行1次年度監(jiān)督檢查。

若發(fā)生下述情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施較高的監(jiān)督頻次：

a）獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出嚴(yán)重投訴，并查實(shí)為申請人、制造商、生產(chǎn)廠的責(zé)任時；

b）認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時；

c）有足夠信息表明制造商、工廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量體系等，可能影響產(chǎn)品的一致性時；

d）以往監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題較嚴(yán)重時； e）其他特殊情況時。4.5.2.2監(jiān)督檢查

監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查＋獲證產(chǎn)品一致性檢查。“工廠質(zhì)量保證能力要求”規(guī)定的第3、4、5、9條是每次監(jiān)督檢查的必查項(xiàng)目，其他項(xiàng)目可以選查，每4年內(nèi)覆蓋“工廠質(zhì)量保證能力要求”中規(guī)定的全部項(xiàng)目。獲證產(chǎn)品一致性檢查的內(nèi)容與工廠初始檢查時的產(chǎn)品一致性檢查內(nèi)容基本相同。此外，還應(yīng)按照《電線電纜類產(chǎn)品工廠質(zhì)量控制檢測要求》（見附件3）進(jìn)行核查，以及檢查“CCC”標(biāo)志和認(rèn)證證書的使用情況。4.5.2.3監(jiān)督檢查時間

監(jiān)督檢查的時間一般為每個制造商、每個加工場地0.5人?日～1人?日。4.5.2.4監(jiān)督檢查結(jié)論

檢查組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告監(jiān)督檢查結(jié)論。監(jiān)督檢查結(jié)論為不合格的，檢查組直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告不合格結(jié)論；發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的，工廠應(yīng)在40個工作日內(nèi)完成整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證；未能按期完成整改的，按工廠檢查結(jié)論不合格處理。4.5.3監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)上一年度監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)結(jié)果、行業(yè)質(zhì)量狀況、企業(yè)質(zhì)量狀況制定監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)方案并負(fù)責(zé)實(shí)施。每一認(rèn)證單元最多抽取1件代表性樣品。

監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)用樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中隨機(jī)抽取，抽樣地點(diǎn)可以是生產(chǎn)線末端、倉庫、市場/工廠銷售網(wǎng)點(diǎn)。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況在市場/工廠銷售網(wǎng)點(diǎn)抽取一定數(shù)量的獲證產(chǎn)品用于監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。持證人、產(chǎn)品制造商應(yīng)提供必要的信息。

抽樣基數(shù)原則上應(yīng)在抽取樣品數(shù)量的20倍以上。在生產(chǎn)線末端、市場/工廠銷售網(wǎng)點(diǎn)抽樣時，可以不考慮抽樣基數(shù)。

抽取的樣品，工廠應(yīng)在15日內(nèi)寄/送至指定的檢測機(jī)構(gòu)，由指定的檢測機(jī)構(gòu)在20個工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作（檢測周期長的產(chǎn)品除外），并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)論。型式試驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢測項(xiàng)目均可作為監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的項(xiàng)目。具體的檢驗(yàn)項(xiàng)目依照認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)方案要求。4.5.4監(jiān)督結(jié)果的評價和批準(zhǔn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對監(jiān)督檢查結(jié)論和監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)結(jié)論進(jìn)行綜合評價，評價合格的準(zhǔn)許繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志；不合格的，按5.3規(guī)定執(zhí)行。4.5.6認(rèn)證機(jī)構(gòu)的跟蹤調(diào)查

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》的要求對其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查，并根據(jù)跟蹤調(diào)查的結(jié)果對認(rèn)證證書的狀態(tài)進(jìn)行相應(yīng)的處理。5．認(rèn)證證書 5.1認(rèn)證證書的保持 5.1.1證書的有效性

認(rèn)證證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督獲得保持。當(dāng)認(rèn)證規(guī)則要求（如標(biāo)準(zhǔn)）發(fā)生變化時，應(yīng)按規(guī)定期限換證，超過規(guī)定期限未換發(fā)的認(rèn)證證書自行失效。5.1.2認(rèn)證產(chǎn)品的變更 5.1.2.1變更的申請

獲證產(chǎn)品的原材料型號、規(guī)格、質(zhì)量、制造商，或涉及安全性能的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)，或加工方式以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他事項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請。5.1.2.2變更的評價和批準(zhǔn)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評價，確定是否允許變更。如果需要送樣品進(jìn)行檢測或需要進(jìn)行工廠檢查，則樣品檢測或工廠檢查合格后方能批準(zhǔn)變更。原則上，應(yīng)以最初進(jìn)行全項(xiàng)型式試驗(yàn)的認(rèn)證產(chǎn)品為變更評價的基礎(chǔ)。

導(dǎo)體、絕緣、護(hù)套、半導(dǎo)電層、屏蔽層、加強(qiáng)層等材料發(fā)生變更以及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、加工方式發(fā)生變更時，應(yīng)送樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定。5.2認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展 5.2.1擴(kuò)展程序

持證人需要擴(kuò)展已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品單元的覆蓋范圍時，應(yīng)從認(rèn)證申請開始辦理手續(xù)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對擴(kuò)展產(chǎn)品 的有效性，針對差異做補(bǔ)充檢測或檢查，并根據(jù)持證人的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。原則上，應(yīng)在最初進(jìn)行全項(xiàng)型式試驗(yàn)的認(rèn)證產(chǎn)品上進(jìn)行擴(kuò)展。5.2.2樣品要求

持證人應(yīng)提供擴(kuò)展產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)資料，并按4.2的要求選送樣品供認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查。核查時，需對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的，檢驗(yàn)項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定。5.3認(rèn)證證書的注銷、暫停和撤銷

認(rèn)證證書的注銷、暫停和撤銷執(zhí)行《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。

對不能接受監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的持證人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其持有的認(rèn)證證書。

對不接受監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的持證人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其持有的認(rèn)證證書。

持證人可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請暫停、注銷其持有的認(rèn)證證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照持證人的申請暫停、注銷其持有的認(rèn)證證書。

因工廠停產(chǎn)等可接受的原因申請暫停認(rèn)證證書的，證書暫停期限最長為12個月。暫停期限超過12個月而未能恢復(fù)的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)注銷該認(rèn)證證書。證書暫停后、需要恢復(fù)證書時，持證人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請。認(rèn)證機(jī)構(gòu)按初始工廠檢查的要求對工廠進(jìn)行檢查，按每一認(rèn)證單元抽取一件樣品，按型式試驗(yàn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。工廠檢查和抽樣檢驗(yàn)合格后，準(zhǔn)予恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書。

監(jiān)督檢查結(jié)論不合格的，視監(jiān)督檢查不合格的程度，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停、撤銷相關(guān)認(rèn)證證書。被暫停認(rèn)證證書的，持證人應(yīng)在自暫停之日起的1個月以后、3個月以內(nèi)提出恢復(fù)申請并接受工廠檢查，逾期的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。工廠檢查按照初始工廠檢查的要求進(jìn)行。如果工廠檢查合格，方可恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書；如果工廠檢查不合格，應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)結(jié)論不合格的，視監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不合格的程度，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停、撤銷相關(guān)認(rèn)證證書。被暫停認(rèn)證證書的，持證人應(yīng)在自暫停之日的1個月以后、3個月以內(nèi)提出恢復(fù)申請并接受重新監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)，逾期的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。重新監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的樣品原則上應(yīng)為被暫停認(rèn)證單元中結(jié)構(gòu)最復(fù)雜的型號，抽取的樣品應(yīng)按型式試驗(yàn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。如果重新監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)合格，方可恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書，否則應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對外公告被注銷、暫停、撤銷的認(rèn)證證書。6．強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用 6.1基本要求

6.1.1持證人必須遵守《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等的規(guī)定。認(rèn)證證書被暫停時，不得使用認(rèn)證標(biāo)志；認(rèn)證證書被注銷、撤銷時，應(yīng)交回所購買的認(rèn)證標(biāo)志、模壓認(rèn)證標(biāo)志批準(zhǔn)文件。

6.1.2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求在電線電纜產(chǎn)品上印刷識別標(biāo)志的，必須按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求印刷完整的標(biāo)志，并同時印刷認(rèn)證標(biāo)志。

6.1.3產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)未要求在電線電纜產(chǎn)品上印刷識別標(biāo)志，但實(shí)施印刷識別標(biāo)志的，必須印刷完整的識別標(biāo)志，并同時印刷認(rèn)證標(biāo)志。

6.1.4產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)未要求在電線電纜產(chǎn)品上印刷識別標(biāo)志（如RXS），也沒有實(shí)施印刷識別標(biāo)志的，應(yīng)在每一最小包裝（如每圈，通常為100米）的電線電纜產(chǎn)品上粘貼標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的認(rèn)證標(biāo)志。6.2準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式

電線電纜產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證僅涉及安全性能，標(biāo)志為：

6.3變形認(rèn)證標(biāo)志的使用

在電線電纜產(chǎn)品上印刷認(rèn)證標(biāo)志時，允許印刷變形認(rèn)證標(biāo)志。當(dāng)使用變形標(biāo)志時，應(yīng)印刷“中國強(qiáng)制認(rèn)證”英文縮寫“CCC”字樣，字號應(yīng)與電線電纜產(chǎn)品外形尺寸相適應(yīng)。6.4加施方式

適用6.1.2和6.1.3的產(chǎn)品應(yīng)使用印刷（模壓或油墨等）方式加施認(rèn)證標(biāo)志；適用6.1.4的產(chǎn)品應(yīng)使用粘貼方式加施認(rèn)證標(biāo)志。6.5標(biāo)志位置

適用6.1.2和6.1.3的產(chǎn)品，認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)加施在電線電纜的外表面（電線電纜產(chǎn)品最外層為編織層的產(chǎn)品可以印刷在編織層內(nèi)的絕緣、內(nèi)護(hù)套等的外表面上）；適用6.1.4的產(chǎn)品，認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)粘貼在最小包裝的電線電纜產(chǎn)品上。7．收費(fèi)規(guī)定

認(rèn)證費(fèi)用由認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢測機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定收取。

第二篇：消防產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則.

編號:CNCA-09C-XX:2010 消防產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 消防裝備產(chǎn)品(WTO通報(bào)稿

2010-xx-xx 發(fā)布2010-xx-xx 實(shí)施中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 發(fā)布 目 錄 1.總則(1 2.認(rèn)證模式(1 3.認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)(1 4.認(rèn)證實(shí)施的基本要求(1 4.1 認(rèn)證的委托和受理(1 4.2 型式試驗(yàn)(2 4.3 初始工廠檢查(2 4.4 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)(3 4.5 獲證后的監(jiān)督(4 5.認(rèn)證的保持、變更、擴(kuò)大、暫停、撤銷和注銷(5 5.1 認(rèn)證證書的保持(5 5.2 認(rèn)證證書的變更(5 5.3 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大(6

5.4 認(rèn)證證書的暫停、撤銷和注銷(6 6.認(rèn)證證書的有效期(6 7.認(rèn)證標(biāo)志(6 8.申訴和投訴(6 9.收費(fèi)(7 附件1 正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證單元劃分說明(8 附件2 正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)(10 附件3 正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求(12 附件4 正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠一致性控制要求(16 1.總 則

1.1 根據(jù)《中華人民共和國消防法》和《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》制定本實(shí)施規(guī)則。

1.2 本實(shí)施規(guī)則適用于在中華人民共和國境內(nèi)出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營活動中使用的正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品認(rèn)證。

1.3 本實(shí)施規(guī)則由通則及附件組成。

1.4 按本實(shí)施規(guī)則認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)及國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。

2.認(rèn)證模式

型式試驗(yàn)+初始工廠檢查+獲證后監(jiān)督 3.認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)

認(rèn)證的委托和受理 型式試驗(yàn) 工廠檢查

認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 獲證后的監(jiān)督 4.認(rèn)證實(shí)施的基本要求 4.1 認(rèn)證的委托和受理 4.1.1認(rèn)證單元劃分

認(rèn)證單元劃分原則見附件1《正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品認(rèn)證單元劃分說明》。

同一制造商、同一產(chǎn)品型號,不同工廠的產(chǎn)品為不同認(rèn)證單元。4.1.2申請文件

認(rèn)證委托人應(yīng)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交正式委托認(rèn)證的申請,并隨附以下資料: 1《消防產(chǎn)品認(rèn)證申請書》;2委托方/制造商/工廠的資質(zhì)證明至少包括:組織機(jī)構(gòu)代碼、營業(yè)執(zhí)照、有關(guān)協(xié)議、合同等;3企業(yè)確認(rèn)不侵犯有關(guān)專利技術(shù)和專有技術(shù)的自我聲明;4產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及工藝控制簡述;5關(guān)鍵原材料/元器件/零配件或產(chǎn)品特性(如:設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、工藝、工序、標(biāo)志

等描述;6其他要求的文件。4.2 型式試驗(yàn) 4.2.1 型式試驗(yàn)的送樣 4.2.1.1送樣原則

原則上每個申請認(rèn)證單元作為一個送樣單元。單元內(nèi)主型樣品應(yīng)從中選取有代表性的樣品。

4.2.1.2送樣數(shù)量

型式試驗(yàn)的樣品由委托人按指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求選送,并對選送樣品負(fù)責(zé),送樣數(shù)量及要求見附件2《正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)》。樣品必須是近10個月生產(chǎn)并經(jīng)工廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,并且在產(chǎn)品有效期內(nèi);4.2.1.3 型式試驗(yàn)樣品的處置

型式試驗(yàn)后,應(yīng)以適當(dāng)方式處置試驗(yàn)后的樣品。國家有規(guī)定的,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.2.2檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

檢驗(yàn)由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)委托指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施。4.2.3檢驗(yàn)程序

4.2.3.1指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢驗(yàn)前對樣品的完整性等進(jìn)行核查。

4.2.3.2指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)執(zhí)行本規(guī)則附件2 《正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)

證檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)》所規(guī)定的檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣方法和判定 規(guī)則。

4.2.3.3檢驗(yàn)結(jié)束后,指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交型式試驗(yàn)報(bào)告。4.3 初始工廠檢查 4.3.1 工廠檢查人員

對型式試驗(yàn)合格的委托方,指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織安排工廠檢查組。檢查組的人員由具有規(guī)定資質(zhì)的人員組成。對同一工廠檢查的檢查員不少于2名。

4.3.2 工廠檢查時間

工廠檢查時間根據(jù)委托認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定,并考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個加工場所為4—8個人日。

4.3.3工廠檢查內(nèi)容

初始工廠檢查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查。4.3.3.1工廠質(zhì)量保證能力檢查

工廠質(zhì)量保證能力的檢查按附件3《正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定進(jìn)行。

4.3.3.2 產(chǎn)品一致性檢查

產(chǎn)品一致性檢查要求見附件4《正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品認(rèn)證工廠一致性控制要求》。

4.3.3.3 工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查至少應(yīng)覆蓋委托認(rèn)證產(chǎn)品的所有工 廠。

4.4 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品檢測和工廠檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評價。經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定,認(rèn)證結(jié)果符合要求的,按照認(rèn)證單元頒發(fā)認(rèn)證證書;認(rèn)證結(jié)果不符合要求的,終止本次認(rèn)證。

產(chǎn)品檢測不合格,允許限期(不超過3個月整改,如期完成整改后申請產(chǎn)品檢測復(fù)試一次;工廠檢查不合格,允許限期(不超過3個月整改,如期完成整改后申請重新工廠檢查一次;工廠檢查存在不合格項(xiàng),允許限期(不超過3個月整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品檢測復(fù)試和/或重新工廠檢查整改結(jié)果均合格,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后頒發(fā)認(rèn)證證書;逾期不能完成整改,或整改結(jié)果不合格,產(chǎn)品檢測復(fù)試或重新工廠檢查不合格,終止本次認(rèn)證。

4.4.2 認(rèn)證時限

認(rèn)證時限是自正式受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書所實(shí)際發(fā)生的工作日,包括產(chǎn)品檢測時間、工廠檢查時間、認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)時間、證書制作時間。

產(chǎn)品檢測時間自樣品送達(dá)指定檢測機(jī)構(gòu)并正式受理之日起計(jì)算,產(chǎn)品檢驗(yàn)時間應(yīng)在公布的檢驗(yàn)周期內(nèi)完成,提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告一般不超過5個工作日。

提交工廠檢查報(bào)告不超過5個工作日,以檢查組完成現(xiàn)場檢查,收到工廠遞交的不符合項(xiàng)整改資料之日起計(jì)算。

工廠檢查時間、認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)時間及證書制作時間一般不超過60個工作日。

4.5 獲證后的監(jiān)督 4.5.1獲證后的監(jiān)督頻次

4.5.1.1獲證產(chǎn)品從證書批準(zhǔn)之日起,即可安排證后監(jiān)督。證后監(jiān)督每年不少于一

次。

4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次: 1 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶對產(chǎn)品有投訴并經(jīng)查實(shí);2 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的符 合性提出質(zhì)疑時;3 有足夠信息表明工廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而 可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。4.5.2獲證后的監(jiān)督方式 1工廠監(jiān)督檢查和產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn);2工廠監(jiān)督檢查;3產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)。

4.5.3工廠監(jiān)督檢查內(nèi)容及結(jié)論 4.5.3.1產(chǎn)品一致性核查

同本規(guī)則4.3.3.2的規(guī)定。產(chǎn)品一致性核查的結(jié)論為符合或不符合。4.5.3.2工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查

工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查按附件3 《正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定進(jìn)行。工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查的時間為每個場所

2-4個人日。監(jiān)督檢查內(nèi)容由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)視具體情況按監(jiān)督計(jì)劃進(jìn)行,監(jiān)督既可在工廠,也可在使用場所進(jìn)行。

工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查的結(jié)論為推薦通過或不推薦通過。

不合格項(xiàng)的整改期限超過1個月的,工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查結(jié)論為不推薦通過。

首次獲證后的第5年,應(yīng)按附件3的規(guī)定對工廠進(jìn)行換證檢查。換證檢查內(nèi)容和人日數(shù)與初次工廠檢查相同。

4.5.3.3 產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)

產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)既可從工廠抽樣,也可在使用場所抽樣,受檢樣品的選擇、樣品 數(shù)量及檢驗(yàn)項(xiàng)目由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定。4.5.4獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價

經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定,監(jiān)督結(jié)論合格的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持其證書;監(jiān)督結(jié)論不合格的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)按規(guī)定暫?；虺蜂N其證書。

保持認(rèn)證證書的,繼續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志。暫?；虺蜂N認(rèn)證證書的,停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并對外公告。

5.認(rèn)證的保持、變更、擴(kuò)大、暫停、撤銷和注銷 5.1 認(rèn)證證書的保持

認(rèn)證證書的有效性依靠通過指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期和不定期的監(jiān)督獲得保持。5.2 認(rèn)證證書的變更 5.2.1 變更的類型

5.2.1.1 不涉及產(chǎn)品安全使用性能的變更:商標(biāo)變更;由于產(chǎn)品命名方法的變化引 起的獲證產(chǎn)品名稱、型號變更;產(chǎn)品型號變更、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變;委托方(制 造商或工廠名稱或地址變更(沒有搬遷等。

5.2.1.2 涉及產(chǎn)品安全使用性能的變更:制造商或工廠搬遷;產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)國家 標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施細(xì)則發(fā)生了變化;明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)發(fā)生 了變化,如獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件/原材料/元器件更換;委托方(制造商 或工廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化(例如所有權(quán)、組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生了變 化等。5.2.2變更程序

5.2.2.1認(rèn)證證書持有者需要變更已經(jīng)獲得的認(rèn)證證書信息或產(chǎn)品時,應(yīng)正式向指

定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交書面變更申請并提交相關(guān)證明文件。

5.2.2.2指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)在接到變更申請及有關(guān)資料后進(jìn)行審核,核查變更信息或產(chǎn)

品與原獲證信息或產(chǎn)品的一致性,必要時安排變更工廠確認(rèn)檢查和/或確 認(rèn)檢驗(yàn)。

5.2.2.3根據(jù)變更確認(rèn)的結(jié)果,按規(guī)定程序評定,符合變更要求的,經(jīng)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu) 批準(zhǔn)后向持證人換發(fā)證書或發(fā)出變更確認(rèn)通知,并更改相關(guān)信息。不符合 變更要求的,經(jīng)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后向持證人發(fā)出不予變更確認(rèn)的通知。

5.3 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大

認(rèn)證證書持有者在原有認(rèn)證基礎(chǔ)上增加新的產(chǎn)品單元、型號,應(yīng)提出正式申請,經(jīng)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查后,必要時安排的產(chǎn)品檢驗(yàn)和/或工廠檢查,綜合評價合格后頒發(fā)或換發(fā)證書。

5.4 認(rèn)證證書的暫停、撤銷和注銷

認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷,按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的規(guī)定執(zhí)行。自認(rèn)證證書注銷、撤銷之日起或者認(rèn)證證書暫停期間,不符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品,不得繼續(xù)出

廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營活動中使用。

暫停證書的恢復(fù)使用,應(yīng)由證書持有者向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請,按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)和/或工廠檢查達(dá)到的要求后,指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)恢復(fù)使用證書。

6.認(rèn)證證書的有效期

本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品認(rèn)證證書的有效期為5年。

認(rèn)證證書有效期屆滿,需要延續(xù)使用的,認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證證書有效期屆滿前90天內(nèi)申請辦理。

7.認(rèn)證標(biāo)志

認(rèn)證證書持有者必須遵循《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的有關(guān)規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)

志。

7.1 變形認(rèn)證標(biāo)志的使用

本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。

7.2 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 認(rèn)證標(biāo)志為:

7.3 加施方式和位置

可以采用國家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志、模壓式或銘牌印刷三種方式。如采用模壓式或銘牌印刷方式,應(yīng)注明產(chǎn)品的工廠代碼。認(rèn)證標(biāo)志一般應(yīng)加施于產(chǎn)品明顯位置。

8.申訴和投訴

8.1委托方如對指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)或指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動和/或做出的決定不滿意,可提

出正式的申訴或投訴。任何人或單位對獲證企業(yè)的產(chǎn)品表示不滿意,可向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出正式的投訴。

8.2指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定申訴、投訴程序,并由專門部門負(fù)責(zé)受理來自各方的申訴、投訴,經(jīng)調(diào)查核實(shí)批準(zhǔn)后,采取處理措施。

8.3指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)保存所有產(chǎn)品認(rèn)證申訴、投訴的處理結(jié)果記錄。9.收 費(fèi)

9.1認(rèn)證收費(fèi)由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。

附件1 正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證單元劃分說明 1.單元劃分

序號產(chǎn)品 名稱

單元劃分說明認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)型式試驗(yàn)樣品數(shù)量 1 正壓 式消 防空 氣呼 吸器 面罩、供氣閥、減壓器型號規(guī)格不同的 產(chǎn)品為不同單元;2 面罩、供氣閥、減壓器供應(yīng)商不同的產(chǎn) 品為不同單元。GA124-2004 主型產(chǎn)品:6具/每種型號 分型產(chǎn)品:2具/每種型號

注:1.氣瓶容積、氣瓶數(shù)量﹑警報(bào)器型號規(guī)格﹑警報(bào)器供應(yīng)商不同可作為同一單元。

2.同一個單元,氣瓶容積為6.8L的為主型產(chǎn)品,若無該型號產(chǎn)品,以氣瓶容積最大的型號為主

型產(chǎn)品。主型產(chǎn)品的警報(bào)器型號規(guī)格和供應(yīng)商由企業(yè)自定。

3.氣瓶容積、氣瓶數(shù)量﹑警報(bào)器型號規(guī)格﹑警報(bào)器供應(yīng)商不同產(chǎn)品為分型產(chǎn)品。

2.關(guān)鍵件

序號名稱技術(shù)要求外購/自制的特殊規(guī)定 氣瓶1.氣瓶設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)和使用應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的 規(guī)定。

2.氣瓶上應(yīng)有“壓縮空氣;氣瓶編號;水壓試驗(yàn)壓力;公稱工 作壓力;公稱容積;重量;生產(chǎn)日期;檢驗(yàn)周期;使用年限;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號;警示:發(fā)現(xiàn)纖維斷裂或損壞,不應(yīng)充裝”字樣 標(biāo)記。

3.氣瓶額定工作壓力為30MPa。4.氣瓶外部應(yīng)有防護(hù)罩。外購、自制均可。制造者必須具備氣瓶 制造許可。

外購者必須符合氣瓶 安全管理法規(guī)的要 求。氣瓶瓶閥1.氣瓶瓶閥的開啟方向?yàn)槟鏁r針。

2.氣瓶瓶閥在開啟后應(yīng)保證不會被無意關(guān)閉,如氣瓶瓶閥開 啟后不可鎖定,那么開啟手輪應(yīng)至少旋轉(zhuǎn)兩周才能達(dá)到關(guān)閉 狀態(tài)。

3.氣瓶瓶閥上應(yīng)設(shè)置安全膜片,其爆破壓力應(yīng)為(37~45 MPa。

4.氣瓶瓶閥的輸出端螺紋為內(nèi)螺紋,螺紋尺寸為G5/8,其公 差應(yīng)符合GB/T7307的規(guī)定。外購、自制均可。制造者必須具備壓力 部件制造許可。外購者必須符合壓力 部件安全管理法規(guī)的 要求 面罩1.面罩質(zhì)量應(yīng)分布對稱,頭帶或頭罩應(yīng)能根據(jù)佩戴者頭部的 需要自由調(diào)整,其密合框應(yīng)與佩戴者面部密合良好,無明顯 壓痛感。面罩應(yīng)有除去視窗結(jié)霧功能。視窗為大眼窗,應(yīng)使 用透光性能良好的無色透明材料,并不應(yīng)產(chǎn)生視覺變形現(xiàn)象。2.總視野>70%

雙目視野>55% 下方視野>35° 外購、自制均可

序號名稱技術(shù)要求外購/自制的特殊規(guī)定吸入氣體中的二氧化碳含量≤1% 4 供氣閥應(yīng)設(shè)置自動正壓機(jī)構(gòu),靜態(tài)壓力不應(yīng)大于500Pa。外購、自制均可。制造者必須具備壓力部件制造許可。外購者必須符合壓力部件安全管理法規(guī)的 要求 減壓器1.在氣瓶額定工作壓力至2MPa范圍內(nèi),減壓器輸出壓力應(yīng)在 設(shè)計(jì)值范圍內(nèi)。

2.減壓器輸出壓力調(diào)整部分應(yīng)設(shè)置鎖緊裝置。

3.安全閥的開啟壓力與全排氣壓力應(yīng)在減壓器輸出壓力最大 設(shè)計(jì)值的(110~170%范圍內(nèi)。

4.安全閥的關(guān)閉壓力不應(yīng)小于減壓器輸出壓力最大設(shè)計(jì)值。外購、自制均可。制造者必須具備壓力 部件制造許可。外購者必須符合壓力 部件安全管理法規(guī)的

要求 警報(bào)器1.當(dāng)氣瓶內(nèi)壓力下降至(5.5±0.5MPa時,警報(bào)器應(yīng)發(fā)出連 續(xù)聲響報(bào)警或間歇聲響報(bào)警,且連續(xù)聲響時間不應(yīng)少于15s, 間歇聲響時間不應(yīng)少于60s,發(fā)聲聲級不應(yīng)小于90dB(A。2.從警報(bào)發(fā)出至氣瓶壓力為1MPa時,警報(bào)器平均耗氣量不應(yīng) 大于5L/min或總耗氣量不大于85L。外購、自制均可 壓力表1.壓力表的外殼應(yīng)有橡膠防護(hù)套,外殼直徑不應(yīng)大于60mm。2.壓力表的測量范圍應(yīng)為(O~40MPa,精度不應(yīng)低于2.5級, 最小分格值不應(yīng)大于1MPa。

3.壓力表標(biāo)度盤上警報(bào)壓力值段和30MPa處應(yīng)有明顯指示。4.在暗淡或黑暗的環(huán)境下,佩戴者應(yīng)能讀出壓力指示值。5.在防水性能試驗(yàn)后,壓力表內(nèi)不得進(jìn)水。

6.當(dāng)壓力表同其連接的軟管脫開時,在氣瓶內(nèi)壓力為20MPa 的情況下其漏氣量不應(yīng)大于25L/ min。7.壓力表的其它性能應(yīng)符合GB/T1226的規(guī)定。外購、自制均可

注:1在初始申請認(rèn)證及獲證產(chǎn)品變更時,認(rèn)證委托人須按產(chǎn)品型號向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵件清單。清單中應(yīng)包含關(guān)鍵件的型號規(guī)格、供應(yīng)商名稱、氣瓶及氣瓶瓶閥供應(yīng)商制造許可證等信息。

2涉及氣瓶及壓力部件在中國境外生產(chǎn)及組裝的,按國家有關(guān)規(guī)定辦理。3獲證產(chǎn)品的面罩、供氣閥、減壓器等關(guān)鍵件不允許變更。如變更須按照新單元申報(bào)產(chǎn)品認(rèn)證。

附件2 正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)

一、檢驗(yàn)依據(jù)

GA124-2004《正壓式消防空氣呼吸器》

二、型式試驗(yàn)項(xiàng)目 1.主型產(chǎn)品

主型產(chǎn)品型式試驗(yàn)項(xiàng)目為標(biāo)準(zhǔn)GA124-2004《正壓式消防空氣呼吸器》中技術(shù)要求規(guī)定的全部項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)“標(biāo)志”、“包裝”中的要求。

(1 結(jié)構(gòu)(2 材料要求(3 佩戴質(zhì)量(4 整機(jī)氣密性能(5 動態(tài)呼吸阻力(6 耐高溫性能(7 耐低溫性能

(8 靜態(tài)壓力(9 警報(bào)器性能(10 面罩性能(11 減壓器性能(12 安全閥性能(13 供氣閥性能(14 壓力表(15 高壓部件強(qiáng)度(16 中壓導(dǎo)氣管(17 氣瓶(18 氣瓶瓶閥(19 人員佩戴性能(20 標(biāo)志(21 包裝 2.分型產(chǎn)品

分型產(chǎn)品型式試驗(yàn)項(xiàng)目為標(biāo)準(zhǔn)GA124-2004《正壓式消防空氣呼吸器》中的如下項(xiàng)目: A.氣瓶容積﹑氣瓶數(shù)量(1 佩戴質(zhì)量

(2 標(biāo)志

(3 整機(jī)氣密性能(4 人員佩戴性能 B.警報(bào)器(1 佩戴質(zhì)量(2 標(biāo)志(3 警報(bào)器性能(4 人員佩戴性能

三、型式試驗(yàn)樣品數(shù)量

主型產(chǎn)品每個型號6具,分型產(chǎn)品每個型號2具。

四、判定規(guī)則

按照GA124-2004《正壓式消防空氣呼吸器》進(jìn)行判定,檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格判該型號產(chǎn)品型式試驗(yàn)合格。檢驗(yàn)項(xiàng)目出現(xiàn)一項(xiàng)不合格判該型號產(chǎn)品型式試驗(yàn)為不合格。

五、檢驗(yàn)周期

檢驗(yàn)周期是自正式簽訂檢驗(yàn)合同之日起至上報(bào)檢驗(yàn)報(bào)告實(shí)際發(fā)生的時間,具體時限如下: 序號 產(chǎn)品名稱 檢驗(yàn)周期(天 1 正壓式消防空氣呼吸器 60

附件3 正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求

1.職責(zé)和資源 1.1 職責(zé)

工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;b 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;c 建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;d 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源

工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境。

2.文件和記錄

2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)

現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保: a 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;b 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;c 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?.采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 3.1 供應(yīng)商的控制

工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)

4.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。

4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.3 可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。

4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。

5.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。

5.1 例行檢驗(yàn)

例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼 標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。5.2 確認(rèn)檢驗(yàn) 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。6． 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的

設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。6.1 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或 檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備 的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。6.2 運(yùn)行檢查 對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行 檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。7．不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù) 防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對 不合格品的處置記錄。8．內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄 內(nèi)部審核結(jié)果。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信 息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。14 9．認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定 的要求。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證 產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào) 并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。10．包裝、搬運(yùn)和儲存 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。15 附件 4 正壓式消防空氣呼吸器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠一致性控制要求 為保證工廠批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的一致性，認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)滿足本文件 規(guī)定的一致性控制要求。1 產(chǎn)品一致性控制文件 1.1 工廠應(yīng)建立并保持認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制文件，一致性控制文件至少應(yīng)包括： 1 針對具體認(rèn)證產(chǎn)品型號的設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)描述、物料清單(應(yīng)包含所使用的關(guān)鍵元器件 的型號、主要參數(shù)及供

應(yīng)商等技術(shù)文件； 2 針對具體認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)工序工藝、生產(chǎn)配料單等生產(chǎn)控制文件； 3 針對認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)(包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、成品例行檢驗(yàn)及確認(rèn)檢驗(yàn)要求、方法 及相關(guān)資源條件配備等質(zhì)量控制文件； 4 針對獲證后產(chǎn)品的變更（包括標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等變更）控制、標(biāo)志使用管理等程序文件。1.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是一致性控制文件的其中一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證 實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。2 關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序，以確保關(guān)鍵件和材 料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商 提出明確的檢驗(yàn)要求.工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。3 批量生產(chǎn)產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)采取相應(yīng)的措施，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品至少在以下方面與型式試驗(yàn)合格樣品保持一 致： 1 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)志、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號； 2 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、尺寸和安裝方式； 3 認(rèn)證產(chǎn)品的主要原材料和關(guān)鍵件。4 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 4.1 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程 序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定準(zhǔn)則等。應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。4.2 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和 加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。例行檢驗(yàn)允許采用經(jīng)驗(yàn)證的等效快速的在線檢驗(yàn)方法進(jìn)行。例行檢 驗(yàn)至少應(yīng)包括以下檢驗(yàn)項(xiàng)目：結(jié)構(gòu)、標(biāo)志、包裝、整機(jī)氣密性能、動態(tài)呼吸阻力、靜態(tài)壓力、警報(bào) 器性能。工廠生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)具備上述相應(yīng)認(rèn)證產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?6 4.3 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)）要求進(jìn)行的抽樣 檢驗(yàn)。確認(rèn)檢驗(yàn)至少應(yīng)包括以下檢驗(yàn)項(xiàng)目：佩戴質(zhì)量、減壓器性能、安全閥性能、供氣閥性能、壓 力表、高壓部件強(qiáng)度、中壓導(dǎo)氣管、結(jié)構(gòu)、標(biāo)志、包裝、整機(jī)氣密性能、動態(tài)呼吸阻力、靜態(tài)壓力、警報(bào)器性能、氣瓶瓶閥。工廠應(yīng)具備確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Α? 獲證產(chǎn)品的變更控制 工廠應(yīng)建立文件化的變更控制程序，確保認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、采用的關(guān)鍵件和材料以及生產(chǎn)工序 工藝、檢驗(yàn)條件等因素的變更得到有效控制。獲證產(chǎn)品涉及到如下的變更，工廠在實(shí)

施前應(yīng)向認(rèn)證 機(jī)構(gòu)申報(bào)，獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行： 1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)(原理、結(jié)構(gòu)等的變更； 2 產(chǎn)品采用的關(guān)鍵件和關(guān)鍵材料的變更(型號、供應(yīng)商、數(shù)量等； 3 關(guān)鍵工序、工序及其生產(chǎn)設(shè)備的變更； 4 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)條件和方法變更； 5 生產(chǎn)場所搬遷、生產(chǎn)質(zhì)量體系換版等變更； 6 其他可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性的變更。6 認(rèn)證標(biāo)志 獲準(zhǔn)產(chǎn)品認(rèn)證的正壓式消防空氣呼吸器，其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在正壓式消防空氣呼吸器的背架印有產(chǎn) 品標(biāo)志的旁邊，加施一個認(rèn)證標(biāo)志，每臺正壓式消防空氣呼吸器一個。17

第三篇：保健食品GMP認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證

保健食品GMP認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證嗎?

保健食品企業(yè)也必須進(jìn)行GMP認(rèn)證 根據(jù)新的《保健食品注冊管理辦法》除規(guī)定企業(yè)可在國家規(guī)定的27種功能外申請新的功能以外,更令人注目的是,申請了新功能的保健品也將享有一定的新功能保護(hù),在保護(hù)期其他保健品企業(yè)不得使用同類功能。同時,“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范”(保健品GMP)也被正式寫進(jìn)新《辦法》中。

2012最新保健食品GMP認(rèn)證程序是什么

2012年最新保健食品生產(chǎn)廠家合法**的程序

1、申請保健食品GMP審查驗(yàn)收,保健食品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP審查驗(yàn)收,領(lǐng)取證書。

2、申報(bào)或購買保健食品批文,即國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的保健食品文號。

3、申請保健食品GMP生產(chǎn)許可證,取得保健食品企業(yè)的生產(chǎn)許可證。元器件

4、如不申報(bào)或購買保健食品批文,只能申請委托生產(chǎn)的保健食品生產(chǎn)許可證。咨詢電話: 0371-61215739(一)申報(bào)資料目錄

1、保健品GMP認(rèn)證申請表;

2、《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);

3、保健食品生。

片劑保健食品GMP認(rèn)證需要注意哪些問題? 具體問題具體分析,片劑保健食品GMP認(rèn)證的一系列程序都需要注意的,由認(rèn)證、申報(bào)到驗(yàn)收都需要做得到位。如果有需要可以聯(lián)絡(luò)我,會有專業(yè)GMP認(rèn)證指導(dǎo)師幫助您。通常來說GMP認(rèn)證注意的問題就是硬件、軟件以及濕件的準(zhǔn)備工作。片劑GMP認(rèn)證和普通GMP認(rèn)證一樣,主要是查缺補(bǔ)漏,完善和檢查,同時等待國家藥監(jiān)局的認(rèn)證檢查;如果是非注射劑類的認(rèn)證,主。保健食品GMP認(rèn)證?GMP 是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,跟保健食品無關(guān)吧。兩個批號多不一樣的。一個國藥準(zhǔn)字一個國食健字。

我需要辦理保健品GMP認(rèn)證,應(yīng)該要怎么申請認(rèn)證?認(rèn)證需。

我知道廣州國健不錯的,國健幫你解決保健品GMP認(rèn)證申請遇到的問題: 如何在有限時間內(nèi)一次性通過保健品GMP認(rèn)證? 在保健品GMP認(rèn)證過程中,如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷?如何避免投資上的浪費(fèi)? 如何讓沒有經(jīng)驗(yàn)的員工成功地通過保健品GMP認(rèn)證? 如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成的軟件編寫中的走彎路和不切實(shí)際?

保健食品GMP認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證的開始時間是多少 2005年7月1日正式施行的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中,國家食品藥品監(jiān)督管理局首次將保健食品GMP認(rèn)證制度納入強(qiáng)制性規(guī)定。您可以登錄 中國認(rèn)證認(rèn)可信息 網(wǎng)-專家專欄 ,咨詢上面的專家,這些專家都具有各行各業(yè)的豐富經(jīng)驗(yàn),可以幫助到您。你可以跟他們聯(lián)系一下問問。

有關(guān)保健食品GMP認(rèn)證的一些疑惑

GMP認(rèn)證是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過的認(rèn)證,否則是不允許生產(chǎn)的。保健食品生產(chǎn)企業(yè)的保健食品GMP認(rèn)證是強(qiáng)制性的沒有批準(zhǔn)文號能不能進(jìn)行該產(chǎn)品的GMP認(rèn)證,企業(yè)沒有經(jīng)過保健食品GMP 認(rèn)證不可以申報(bào)保健食品GMP批準(zhǔn)文號。推薦你一個網(wǎng)站去看看,國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站。是一個官方網(wǎng)站,很好的。

保健食品GMP認(rèn)證需要注意哪些問題? GMP的詳細(xì)條款,按要求檢查,不足之處進(jìn)行整改,使之符合條款規(guī)定的要求,還要做好培訓(xùn) 我們公司剛剛通過保健食品GMP認(rèn)證(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、粉劑、口服液、茶劑),我們可以交流交流(jinluomingren@163。.。

從哪里查詢保健食品gmp認(rèn)證

保健食品是不需要gmp認(rèn)證的,GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母縮寫,中文意思是良好的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。GMP認(rèn)證是藥品/原料藥/輔料/醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的市場準(zhǔn)入條件,一般由藥監(jiān)部門進(jìn)行認(rèn)證,中國的藥監(jiān)部門為SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局);不要聽一些銷售人員忽悠。保健食品就是某一種營養(yǎng)成分高一點(diǎn)的食品,說白了,就是食品,不均衡的營養(yǎng)補(bǔ)充也會引起疾病的,慎用。藥監(jiān)局。

保健品GMP認(rèn)證需要哪些資料? 需要提交的資料如下: 1.申請報(bào)告 2.保健食品生產(chǎn)管理和自查情況;3.企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖 4.營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書的復(fù)印件(新建廠無需提供);5.各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),工藝流程圖;6.企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹;7.企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備目錄;8.企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖(包括人流、物流圖、潔凈區(qū)域劃分圖、凈化空氣流程圖等);9.檢驗(yàn)室人員、設(shè)施、設(shè)備情況介紹;10.質(zhì)量保證體系(包括企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄);11.潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報(bào)告(潔凈度、壓差、溫濕度等);12.其他相關(guān)資科。(詳細(xì)的認(rèn)證程序可登錄“出口分類在線服務(wù)中心”查詢)

1、申請報(bào)告,2、登記表,3、申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件,4、擬辦企業(yè)的基本情況,包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、?！吨腥A人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB-14881)和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(。

保健食品GMP認(rèn)證與有機(jī)食品認(rèn)證有什么樣的關(guān)聯(lián)?

1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn), <<中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例>>第十八條規(guī)定:“國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)”。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的種類按質(zhì)量認(rèn)證的責(zé)任不同,可分為自我認(rèn)證、使用方認(rèn)證、第三方認(rèn)證。按認(rèn)證內(nèi)容不同裝飾知識,可分為質(zhì)量認(rèn)證、體系認(rèn)證、安全認(rèn)證。藥品關(guān)系人命安危,因此藥品認(rèn)證屬于安全認(rèn)證,是屬于一種強(qiáng)制性的認(rèn)證。

3、GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國際GMP,其特點(diǎn)體現(xiàn)在它是結(jié)合 ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。而在國外有些國家執(zhí)行著美國FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),我國也有些單位通過了美國FDA認(rèn)證。

4、國際。

保健食品gmp認(rèn)證相關(guān)站點(diǎn)推薦： 淘寶小號2心 實(shí)名認(rèn)證 新版gmp認(rèn)證檢查 什么是gmp認(rèn)證 藥廠gmp 什么意思 gmp文件什么意思 gmp和gsp是什么意思 ssop與gmp的關(guān)系 新版gmp認(rèn)證文件目錄 gmp是什么 gmp大藥廠 gmp整改視頻 gmp定義 印刷行業(yè)前景 印刷包裝屬于什么行業(yè) 印刷包裝行業(yè) 術(shù)語

第四篇：中國強(qiáng)制性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證——CCC認(rèn)證

中國強(qiáng)制性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證——CCC認(rèn)證

國家認(rèn)監(jiān)委主任王鳳清指出：《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》、《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》，和《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)問題的通知》。對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的法律依據(jù)、實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品范圍、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的監(jiān)督管理等作了統(tǒng)一的規(guī)定。主要

內(nèi)容概括起來有以下幾個方面：

國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的主要特點(diǎn)

公布第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證使用統(tǒng)一的標(biāo)志

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)

新的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施時間

CCC認(rèn)證企業(yè)進(jìn)入市場的必備標(biāo)志

（一）按照世貿(mào)有關(guān)協(xié)議和國際通行規(guī)則，國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康，以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一負(fù)責(zé)國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的管理和組織實(shí)施工作。

（二）國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的主要特點(diǎn)是，國家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序，制定統(tǒng)一的標(biāo)志標(biāo)識，規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格，取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。

（三）根據(jù)我國入世承諾和體現(xiàn)國民待遇的原則，這次公布的《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》覆蓋的產(chǎn)品是以原來的進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度和強(qiáng)制性安全認(rèn)證及電磁兼容認(rèn)證產(chǎn)品為基礎(chǔ)，做了適量增減。原來兩種制度覆蓋的產(chǎn)品有138種，此次公布的《目錄》刪去了原來列入強(qiáng)制性認(rèn)證管理的醫(yī)用超聲診斷和治療設(shè)備等16種產(chǎn)品，增加了建筑用安全玻璃等10種產(chǎn)品，實(shí)際列入《目錄》的強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品共有132種。

（四）國家對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證使用統(tǒng)一的標(biāo)志。新的國家強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”，英文名稱為“China Compulsory Certification”，英文縮寫可簡稱為“3C”標(biāo)志。中國強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志實(shí)施以后，將逐步取代原實(shí)行的“長城”標(biāo)志和“CCIB”標(biāo)志。

（五）國家統(tǒng)一確定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)。新的收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的制定，將根據(jù)不以營利為目的和體現(xiàn)國民待遇的原則，綜合考慮現(xiàn)行收費(fèi)情況，并參照境外同類認(rèn)證收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。由于該項(xiàng)目需要國家價格主管部門的審批，還需要一段時間，最遲會在新的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度實(shí)施前，即2002年4月30日前對外公布。

（六）新的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度將于2002年5月1日起實(shí)施，有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式開始受理申請。為保證新、舊制度順利過渡，原有的產(chǎn)品安全認(rèn)證制度和進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度自2003年5月1日起廢止。

CCC認(rèn)證企業(yè)進(jìn)入市場的必備標(biāo)志

發(fā)布：2001年12月,國家發(fā)布《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》,對涉及人類健康和安全、動植物生命和健康及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證制度,列入第一批《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的有19類132種產(chǎn)品。

取代：新的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（CCC標(biāo)志）將逐步取代原進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可標(biāo)志（CCIB標(biāo)志）和原電工產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)志（長城標(biāo)志）。

施行：新的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度于2002年5月1日起正式施行。自2003年8月1日起，對列入目錄的產(chǎn)品，凡未獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和未加施“CCC”強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，不得出廠、進(jìn)口和銷售。

第五篇：Brprlca3C認(rèn)證汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

Time will pierce the surface or youth, will be on the beauty of the ditch dug a shallow groove;Jane will eat rare!A born beauty, anything to escape his sickle sweep

.--Shakespeare

編號：CNCA—02C—060：2005

機(jī)動車輛產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品

2005-10-10發(fā)布

2005-12-01實(shí)施

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

目 錄

1．適用范圍 2．認(rèn)證模式 3.認(rèn)證的基本環(huán)節(jié) 4.認(rèn)證實(shí)施的基本要求 4.1 認(rèn)證的委托和受理 4.2型式試驗(yàn) 4.3初始工廠審查 4.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 4.5 獲證后監(jiān)督 5.認(rèn)證證書

5.1認(rèn)證證書的有效性 5.2認(rèn)證證書的變更

5.3認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消 6.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用 6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 6.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用 6.3加施方式 6.4加施位置 7.收費(fèi)

附件1 認(rèn)證委托時需提交的文件資料 附件2 認(rèn)證委托時需提交的文件資料

1．適用范圍

本規(guī)則適用于駕駛室及乘客艙內(nèi)采用單一型或?qū)臃e復(fù)合型有機(jī)材料的內(nèi)飾件產(chǎn)品，包括地板覆蓋層、座椅護(hù)面和裝飾性襯板(門內(nèi)護(hù)板、前圍護(hù)板、側(cè)圍護(hù)板、后圍護(hù)板、車頂棚襯里)。2．認(rèn)證模式

產(chǎn)品抽樣檢測+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督

注：為方便委托人，認(rèn)證模式也可采用初始工廠審查+產(chǎn)品抽樣檢測+獲證后監(jiān)督。(特殊情況時經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意，認(rèn)證委托人可采取送樣方式進(jìn)行產(chǎn)品檢測)。3.認(rèn)證的基本環(huán)節(jié) 3.1認(rèn)證的委托和受理 3.2 產(chǎn)品抽樣檢測 3.3 初始工廠審查 3.4 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 3.5 獲證后監(jiān)督 4.認(rèn)證實(shí)施的基本要求 4.1認(rèn)證的委托和受理 4.1.1認(rèn)證的單元劃分

同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)的且在以下主要方面無差異的內(nèi)飾件產(chǎn)品視為同一單元： 4.1.1.1層積復(fù)合材料

1）各層材質(zhì)及厚度； 2）加工工藝； 4.1.1.2單一材料

1）材質(zhì)； 2）加工工藝；

4.1.2認(rèn)證委托時需提交的文件資料見附件1。4.2 產(chǎn)品抽樣檢測 4.2.1 產(chǎn)品抽樣 4.2.1.1抽樣原則

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)從認(rèn)證申請單元中抽取代表性樣品進(jìn)行檢測。4.2.1.2 抽樣時機(jī)

一般情況下，產(chǎn)品抽樣應(yīng)在初始工廠審查前進(jìn)行。為方便委托人，產(chǎn)品抽樣也可以和初始工廠審查同時進(jìn)行。

4.2.1.3 抽樣方法及試樣規(guī)格

樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中（包括生產(chǎn)線、倉庫）隨機(jī)抽取，抽樣基數(shù)應(yīng)不低于樣品的10倍。抽取的標(biāo)準(zhǔn)試樣由抽樣人封樣后，送至指定的檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測。

從抽取的樣品上截取五塊（件）標(biāo)準(zhǔn)試樣。如果沿不同方向有不同燃燒速度的內(nèi)飾材料，則應(yīng)在不同方向截取試樣。

試樣規(guī)格為356mm×100mm。若內(nèi)飾件的形狀和尺寸不足以制成規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)試樣，則應(yīng)保證下列最小尺寸試樣，但要記錄。

1）如果內(nèi)飾件寬度介于3mm～60mm，長度應(yīng)至少為356mm，在這種情況下試樣要盡量做成接近內(nèi)飾件的寬度。

2）如果內(nèi)飾件寬度大于60mm，長度應(yīng)至少為138mm。

3）如果內(nèi)飾件寬度介于3mm～60mm，且長度小于356mm，或?qū)挾却笥?0mm，長度小于138mm，則不能按照本規(guī)則進(jìn)行認(rèn)證；寬度小于3mm，的內(nèi)飾件也不能按照本規(guī)則進(jìn)行認(rèn)證。4.2.1.4 試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置

試驗(yàn)后，應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞教幹靡呀?jīng)確認(rèn)合格的樣品和相關(guān)資料。4.2.2 檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB 8410 汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性。注：標(biāo)準(zhǔn)采用現(xiàn)行有效的版本。4.3 初始工廠審查

4.3.1初始工廠審查時間

一般情況下，抽樣檢測合格后，進(jìn)行初始工廠審查。

工廠審查時間根據(jù)委托認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個加工場所為2至4個人日。4.3.2 審查內(nèi)容

工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查。4.3.2.1 工廠質(zhì)量保證能力審查

《強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》(見附件2)為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。4.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查

工廠審查時，應(yīng)對委托認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查，包括以下內(nèi)容：

1)認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識（如：名稱、規(guī)格、型號和商標(biāo)等）應(yīng)與試驗(yàn)報(bào)告及委托認(rèn)證提交的資料所標(biāo)明的一致；

2)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與抽樣樣品及委托認(rèn)證提交的資料一致； 3)認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件，應(yīng)與抽樣樣品及委托認(rèn)證提交的資料一致。4)現(xiàn)場指定試驗(yàn)：試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)從例行檢驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目中選取（見附件2）。

產(chǎn)品一致性檢查出現(xiàn)問題時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)視情況作出限期整改、重新型式試驗(yàn)、中止本次認(rèn)證的處理。

4.3.3工廠質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的加工場所，產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)

品。

4.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 4.4.1認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對抽樣檢測、工廠審查結(jié)果進(jìn)行綜合評價，評價合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對委托人頒發(fā)認(rèn)證證書(每一個認(rèn)證單元頒發(fā)一張認(rèn)證證書)。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求。

產(chǎn)品抽樣檢測不合格，允許限期（不超過3個月）整改，如期完成整改后申請產(chǎn)品抽樣檢測復(fù)試；工廠審查存在不合格項(xiàng)，允許限期（不超過3個月）整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品抽樣檢測復(fù)試和工廠審查整改結(jié)果均合格，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評價后頒發(fā)認(rèn)證證書；逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認(rèn)證。4.4.2認(rèn)證時限

認(rèn)證時限是自正式受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括產(chǎn)品抽樣檢測時間、工廠審查時間、認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)時間、證書制作時間。

產(chǎn)品抽樣檢測時間自樣品送達(dá)指定檢測機(jī)構(gòu)之日起計(jì)算，檢測周期不超過20個工作日。工廠審查后提交報(bào)告時間一般為5個工作日，以檢查員完成現(xiàn)場審查，收到并確認(rèn)工廠遞交的不合格糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。

認(rèn)證結(jié)論評價、批準(zhǔn)時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。4.5 獲證后監(jiān)督 4.5.1 監(jiān)督的頻次

4.5.1.1一般情況下，從獲證后的第12個月起進(jìn)行第一次獲證后監(jiān)督，此后每年應(yīng)至少進(jìn)行一次獲證后監(jiān)督。

4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：

1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,或者用戶提出投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的； 2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時； 3)有足夠信息表明制造商、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。4.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容

監(jiān)督的方式是：工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查 +認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查+產(chǎn)品抽樣檢測。為方便委托人，產(chǎn)品抽樣檢測的結(jié)果也可以作為確認(rèn)檢驗(yàn)的結(jié)果。4.5.2.1 工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查

由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求，對工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查?！稄?qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的第3，4，5，9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項(xiàng)目，其他項(xiàng)目可以選查，每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項(xiàng)目。

每個加工場所監(jiān)督復(fù)查的時間一般為1至2個人日。

4.5.2.2 認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查

監(jiān)督時在加工場所對獲證產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。檢查內(nèi)容見4.3.2.2。4.5.2.3產(chǎn)品抽樣檢測

在監(jiān)督時進(jìn)行抽樣。樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中（包括生產(chǎn)線、倉庫）隨機(jī)抽取。抽樣方法及試樣規(guī)格見4.2.1.3。對抽取樣品的檢測由指定的檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施。抽樣檢測項(xiàng)目依據(jù)本規(guī)則中的第4.2.2條。

4.5.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價

監(jiān)督復(fù)查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志。對監(jiān)督復(fù)查時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在不符合的，視情況作出暫?；虺蜂N認(rèn)證的決定，停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對外公告；對質(zhì)量保證能力有不符合項(xiàng)的，應(yīng)在3個月內(nèi)完成糾正措施，逾期將撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對外公告。5．認(rèn)證證書

5.1認(rèn)證證書的有效性

本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定證書有效性截止日期。證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。5.2認(rèn)證證書的變更

本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請： 1)增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品；

2)獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供應(yīng)商等發(fā)生變化；

3)獲證產(chǎn)品的商標(biāo)，委托人、制造商或工廠信息（名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等）發(fā)生變化； 4)其他影響認(rèn)證要求的變更。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對認(rèn)證變更的有效性；需要時，針對差異進(jìn)行補(bǔ)充檢測和/或工廠保證能力審查；合格后，確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證證書。5.3認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消

按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。在認(rèn)證證書暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤消后，產(chǎn)品不得出廠、進(jìn)口。6．強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用

證書持有者必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式

6.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用

本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許使用任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。6.3 加施方式

可以采用統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志和印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志中的任何一種。

采用印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志時，還應(yīng)在標(biāo)志周邊適當(dāng)位置注明產(chǎn)品的工廠代碼。標(biāo)志使用方案應(yīng)報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)。6.4 加施位置

應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在部件主體的適當(dāng)位置或其最小外包裝上。7.收費(fèi)

CCC認(rèn)證收費(fèi)涉及申請費(fèi)、產(chǎn)品檢測費(fèi)、工廠審查費(fèi)、批準(zhǔn)與注冊費(fèi)（含證書費(fèi)）、監(jiān)督復(fù)查費(fèi)、年金、認(rèn)證標(biāo)志費(fèi)等，具體費(fèi)用由認(rèn)證、檢測機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。

附件1

認(rèn)證委托時需提交的文件資料

1.產(chǎn)品描述(至少應(yīng)包含以下內(nèi)容)： 1.1單一材料 1.1.1產(chǎn)品名稱； 1.1.2材質(zhì)；

1.1.3正面顏色及厚度； 1.1.4編織/制造方式。1.2層積復(fù)合材料 1.2.1產(chǎn)品名稱

1.2.2各層材質(zhì)、厚度及編織/制造方式； 1.2.3 排列方式； 1.2.4加工工藝； 1.2.5表層顏色；

1.3 內(nèi)飾零件尺寸：長x寬x高； 1.4 添加劑的種類和比例（如有）。2.足以識別產(chǎn)品主要特征的照片。

3.層積復(fù)合材料內(nèi)飾件產(chǎn)品材料剖面示意圖。4.產(chǎn)品關(guān)鍵原材料清單

4.1本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的關(guān)鍵原材料為：單一材料和層積復(fù)合材料等；

4.2清單中至少要包括關(guān)鍵零部件、材料的名稱、型號、規(guī)格、供貨單位和進(jìn)廠檢驗(yàn)項(xiàng)目等內(nèi)容。5.工廠概況：

5.1 生產(chǎn)情況（所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史）； 5.2 工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單；

5.3 工廠的主要檢測儀器設(shè)備清單（包括:名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等）； 5.4 與附件2有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件目錄及機(jī)構(gòu)框圖/表和職責(zé)規(guī)定文件等。6．必要的認(rèn)證產(chǎn)品檢測報(bào)告。7.委托人、工廠的注冊證明材料。8.指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其他文件。

附件2

強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1 職責(zé)和資源 1.1 職責(zé)

工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系。且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持； b)確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。

所有班次的生產(chǎn)操作，應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。

1.2 資源

工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境。文件和記錄

2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實(shí)施規(guī)則要求。2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?。采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 3.1 供應(yīng)商的控制

工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序。程序中應(yīng)包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)的要求，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則，以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 4.1 過程準(zhǔn)備

4.1.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過程）進(jìn)行識別并確認(rèn)；關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。

4.1.2對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供輸入。4.1.3以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3 可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。

4.4 工廠應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。

4.5 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。

4.6 工廠應(yīng)建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。適當(dāng)時，確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。

例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。

汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品例行檢驗(yàn)項(xiàng)目為外觀質(zhì)量。

確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。

汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為燃燒特性，檢測依據(jù)見本規(guī)則4.2.2。確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元1次/年。檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。6.1 校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。

應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。6.2 測量系統(tǒng)分析

為分析測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異，工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析，保存相應(yīng)的記錄，適當(dāng)時，可選用測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性（R&R）分析,小樣法分析。6.3 實(shí)驗(yàn)室管理 工廠應(yīng)定義內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍，包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。

為工廠提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)。不合格品的控制

工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。

工廠應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書，內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。

未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品。廢舊產(chǎn)品必須以對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。內(nèi)部審核

工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序，確保質(zhì)量管理體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果。

對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系

審核的信息輸入。

工廠應(yīng)以適宜的頻率審核每個制造過程，以決定其有效性。

工廠應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣件的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。包裝、搬運(yùn)和儲存

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

工廠應(yīng)按適當(dāng)策劃的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。

注：斜體字表述的內(nèi)容引用自GB/T18305-2003。