第一篇:計(jì)量認(rèn)證的程序、管理規(guī)定以及CMA標(biāo)志使用方法和判別
標(biāo)志的使用、公告制度及變更的處理
一、標(biāo)志的使用及公告制度
1.標(biāo)志的使用
(1)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)允許在其出具的檢驗(yàn)報(bào)告上加蓋CMA標(biāo)志,并在標(biāo)志下加印計(jì)量認(rèn)證證書編號(hào);
(2)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),允許在其出具的檢驗(yàn)報(bào)告上加蓋CMA標(biāo)志和CAL標(biāo)志,并分別在兩個(gè)標(biāo)志下加印計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的證書編號(hào)。
(3)其它地方使用標(biāo)志,必須嚴(yán)格按標(biāo)志的使用規(guī)定,放大或縮小尺寸其形狀不能隨意改變。
2.公告制度
省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)批準(zhǔn)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)下發(fā)文件,公布其名稱、證書編號(hào)、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目。有條件的可建網(wǎng)向社會(huì)公告。
二、變更的處理
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)取得計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可后,仍須按《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)、管理人員、工作程序等根據(jù)需要可進(jìn)行調(diào)整,使用的儀器設(shè)備、試驗(yàn)環(huán)境、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)方法等也將隨著經(jīng)濟(jì)建設(shè)的發(fā)展改進(jìn)、更新。因此,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)與計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系,對(duì)于出現(xiàn)的變更采取以下方法處理:
(1)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的法人或法人授權(quán)代表、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更須報(bào)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)備案,授權(quán)簽字人的變更必須報(bào)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)審核;
(2)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、工作程序、規(guī)章制度等進(jìn)行調(diào)整,應(yīng)及時(shí)修訂或重新編制質(zhì)量手冊(cè),保證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的工作始終滿足《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,在監(jiān)督評(píng)審或復(fù)查評(píng)審前提交給計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件審查;
(3)當(dāng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備、試驗(yàn)環(huán)境、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)方法等發(fā)生變更時(shí),其各項(xiàng)條件均需滿足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求,此外質(zhì)檢機(jī)構(gòu)還應(yīng)及時(shí)進(jìn)行各種比對(duì)試驗(yàn),證明出具的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)將比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告、原始記錄、誤差分析報(bào)告等資料保存好,待監(jiān)督評(píng)審或復(fù)查評(píng)審時(shí)提交評(píng)審組一并考核。
(4)對(duì)于儀器設(shè)備、試驗(yàn)環(huán)境、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)方法等發(fā)生變更時(shí),其條件不能滿足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求的項(xiàng)目,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停該項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。
(5)檢驗(yàn)(測(cè))標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更的處理
根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)(地方)標(biāo)準(zhǔn)一般5年進(jìn)行更新、修訂的規(guī)定,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)除每年應(yīng)定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的查新工作外,實(shí)際檢驗(yàn)(測(cè))活動(dòng)中可能會(huì)發(fā)生,剛通過(guò)評(píng)審,或承擔(dān)國(guó)家J地方質(zhì)量監(jiān)督抽查任務(wù)之前,出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)更新、修訂問(wèn)題,為保證檢驗(yàn)工作的有效性,又能解決應(yīng)急的需要,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)須填報(bào)《標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)及審核備案》(見(jiàn)下表),并按如下規(guī)定處理:
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志使用說(shuō)明
1、標(biāo)志的圖形如下圖所示:整個(gè)圖形由英文字母CMA組成,C為外框。
2、標(biāo)志的使用:取得資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書的實(shí)驗(yàn)室,按證書附表上所批準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在其檢驗(yàn)報(bào)告左上方使用此標(biāo)志。
3、標(biāo)志的規(guī)格:采用的標(biāo)志時(shí)為紅色。
4、標(biāo)志字母的含義:CMA分別由英文China Metrology Accerlitation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫字母組成,意為“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”。
5、認(rèn)證證書編號(hào):在標(biāo)志下面標(biāo)出資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書的編號(hào)。
例:
2006120888R
6、實(shí)驗(yàn)室授權(quán)證書和驗(yàn)收證書使用的CAL標(biāo)志圖形沿用原設(shè)計(jì)式樣。
實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
第一章 總
則
第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作,提高實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的科學(xué)性和有效性,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì),是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。
本辦法所稱的認(rèn)定,是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。
第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及對(duì)其實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門)按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。
第五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要的重復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則。
第二章 資質(zhì)認(rèn)定
第六條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。
計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。
審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。
第七條 從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(二)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(四)為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(五)為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(六)其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。
第八條 國(guó)家鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,以保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國(guó)際基本準(zhǔn)則和通用要求,促進(jìn)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)。
第九條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和申請(qǐng)審查認(rèn)可的項(xiàng)目相同的,其評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施。符合相關(guān)規(guī)定要求的,可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。
取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序,避免不必要的重復(fù)評(píng)審。
第十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。
第十一條 有關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的,可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)審、評(píng)價(jià)或者考核。
第十二條 公民、法人或者其他組織,需要核實(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實(shí)性和有效性的,可以向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請(qǐng),國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)核實(shí)的事項(xiàng)予以確認(rèn)。
第三章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力
第十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。
從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
第十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。
第十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。
第十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施。
第四章 資質(zhì)認(rèn)定程序
第十八條 國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施;地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。
第十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,制定計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志,并公布實(shí)施。
第二十條 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序:
(一)申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門(以下簡(jiǎn)稱受理人)提出書面申請(qǐng),并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料;
(二)受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查,并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定;
(三)受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起,根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并書面告知申請(qǐng)人,技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi);
(四)受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的,向申請(qǐng)人出具資質(zhì)認(rèn)定證書,并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由;
(五)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄,以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品等。
第二十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng),逾期不提出申請(qǐng)的,由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書,并停止其使用標(biāo)志。
第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序,申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。
第二十三條 從事資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。
第二十四條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員專家?guī)欤鶕?jù)需要組成評(píng)審專家組。評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng),并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。
第二十五條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi),將其作出的批準(zhǔn)決定向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。
第五章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范
第二十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響,并確保檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。
第二十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。
第二十八條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開(kāi)。
第二十九條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度,確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。
第三十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)其所使用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定,并正確標(biāo)識(shí)。
實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。
第三十一條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。
實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序,并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。
第三十二條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測(cè)量不確定度的評(píng)估,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)。
第三十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。
第三十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展能力驗(yàn)證,以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。
第三十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并建立相應(yīng)保密措施。
第三十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制,處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。
第三十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測(cè)、校準(zhǔn)或者檢查工作時(shí),應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。
第六章 監(jiān)督檢查
第三十八條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。
地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作報(bào)告,接受國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的詢問(wèn)和調(diào)查,并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第三十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查;對(duì)不符合要求的,按照有關(guān)規(guī)定予以處理。
第四十條 任何單位和個(gè)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為,有權(quán)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報(bào),國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理,并為舉報(bào)人保密。
第四十一條 有下列情形之一的,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門,可以根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),撤銷其作出的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定:
(一)資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的;
(二)超越法定職權(quán)作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的;
(三)違反認(rèn)定程序作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的;
(四)對(duì)不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的;
(五)依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。
第四十二條 申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn),并給予警告;申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。
第四十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定,并予以公布。
實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi),不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。
實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí),情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定,并予以公布。
第四十四條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi),將其撤銷決定書面報(bào)告國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通過(guò)其網(wǎng)站或者其他方式向社會(huì)公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。
第四十五條 從事實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十六條 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第七章 附
則
第四十七條 下列用語(yǔ)的含義:
(一)實(shí)驗(yàn)室,是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu);
(二)檢查機(jī)構(gòu),是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查,并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu);
(三)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件,是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財(cái)務(wù)等方面的要求。
(四)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力,是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。
第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。
第四十九條 本辦法由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
第五十條 本辦法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》同時(shí)廢止。
法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核
法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核是政府計(jì)量行政部門對(duì)其依法設(shè)置或授權(quán)建立的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行的全面考核。
它是具有強(qiáng)制要求的行為。其主要考核依據(jù)JJF1069-2003《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》。由國(guó)家和省級(jí)政府計(jì)量主管部門組織考核,考核合格頒發(fā)證書和堅(jiān)定/校準(zhǔn)專用章。
經(jīng)考核核準(zhǔn)項(xiàng)目,依據(jù)現(xiàn)行計(jì)量檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范,開(kāi)展計(jì)量檢定和計(jì)量校準(zhǔn)。5年考核周期,到期進(jìn)行復(fù)審,周期內(nèi)可適當(dāng)進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審。
檢測(cè)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
檢測(cè)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,是對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具有某類型檢測(cè)、校準(zhǔn)能力的考核。
檢測(cè)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采取自愿行為,任何一、二、三方的檢測(cè)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室均可申請(qǐng)。其考核依據(jù)GB/T15481-2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求》或CNAL/AC01-2000。
由中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)組織專家考核??己撕细窈箢C發(fā)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書,使用“CNAL”認(rèn)可標(biāo)志??己酥芷跒?年,到期復(fù)審。
計(jì)量認(rèn)證
計(jì)量認(rèn)證是國(guó)家政府計(jì)量行政部門對(duì)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的能力的考核。
其目的是保證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)為社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
計(jì)量認(rèn)證是政府強(qiáng)制性行為。是由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委及地方行政部門組織考核。計(jì)量認(rèn)證主要依據(jù)質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函[2000]046號(hào)文《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》和GB/T15481-2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。
經(jīng)考核合格后頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書,使用“CMA”標(biāo)準(zhǔn)印章。考核周期5年,到期復(fù)審。
審查認(rèn)可
審查認(rèn)可是對(duì)依法設(shè)置及授權(quán)的為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考核。屬于強(qiáng)制性的政府行為。
由國(guó)家、部門、地方政府部門組織考核,即考核能力。同時(shí)授權(quán)其代表國(guó)家行使產(chǎn)品監(jiān)督??己艘罁?jù)質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函[2000]046號(hào)文和GB/T15481-2000。
考核合格頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)考核合格證書(驗(yàn)收證書)和授權(quán)證書。可使用“CAL”標(biāo)志??己酥芷?年,到期復(fù)審。
二、我國(guó)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可制度
我國(guó)于80年代中期開(kāi)始,依據(jù)《計(jì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及相關(guān)法規(guī)和規(guī)章,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可考核制度。由于歷史原因,計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可工作分別由計(jì)量部門和質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施,致使檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期接受考核條款相似的兩種考核,造成了重復(fù)評(píng)審,國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于2000年發(fā)布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)證)評(píng)審準(zhǔn)則》,俗稱“二合一標(biāo)準(zhǔn)”,該標(biāo)準(zhǔn)有效解決了重復(fù)考核,進(jìn)一步與國(guó)際貫例接軌,同時(shí)兼顧了我國(guó)的法律要求和具體國(guó)情。二合一標(biāo)準(zhǔn)將在今年年底完成其使命,取而代之的是最新發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,認(rèn)證的有效周期也由原來(lái)的5年改為3年。
三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在我國(guó)的發(fā)展
為了加快實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與國(guó)際接軌的步伐,我國(guó)從1994年開(kāi)始實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作,至2002年,我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作由兩家機(jī)構(gòu)共同承擔(dān),即CCIBLAC(由原國(guó)家商檢局于1994年?duì)款^成立,全稱為“中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)”)、CNACL(由原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于1995批準(zhǔn)成立,全稱“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)”),兩機(jī)構(gòu)均按照ISO/IEC導(dǎo)則25:1990對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可工作。為便于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的統(tǒng)一管理,2002年兩機(jī)構(gòu)合并成為中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(簡(jiǎn)稱CNAL),2006年6月,中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)和國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理委員會(huì)又正式合并成立中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(簡(jiǎn)稱CNAS)。2000年發(fā)布的等同采用ISO/IEC 17025《測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的GB/T 15481-2000,是我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可所依據(jù)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn),預(yù)計(jì)等同采用ISO/IEC 17025:2005的新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)在近期發(fā)布。
四、計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及九千認(rèn)證的關(guān)系
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化文件在不斷的改版中,注意吸取了九千標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系方面的成果,ISO/IEC 17025完全包涵了九千標(biāo)準(zhǔn)的各個(gè)基本要素,因此可以說(shuō),通過(guò)ISO/IEC 17025認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室完全具備九千認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)(九千標(biāo)準(zhǔn)的要素少于ISO/IEC 17025)。從新標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以看出,資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和九千認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)正在走向兼容或趨同。當(dāng)然,不論是計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可或是即將開(kāi)始的資質(zhì)認(rèn)定,都是由政府依法推動(dòng)的強(qiáng)制行為,與自愿性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或九千標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有質(zhì)的區(qū)別(計(jì)量認(rèn)證合格的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所出具的數(shù)據(jù)具有法律效力,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或九千標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證是一種行業(yè)互認(rèn)或能力證明)。可以說(shuō),通過(guò)ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可,是我國(guó)檢測(cè)和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的發(fā)展趨勢(shì),也是和國(guó)際接軌的通行做法,而強(qiáng)制行為的計(jì)量認(rèn)證(或資質(zhì)認(rèn)定)將會(huì)逐漸淡出(國(guó)家授權(quán)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)除外)。
ll5.計(jì)量認(rèn)證的法律依據(jù)是什么?
答:計(jì)量認(rèn)證的法律依據(jù)主要有《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》等。
1)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條規(guī)定:“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格”。
2)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則>中把《考核量法》第二十二條規(guī)定稱為計(jì)量認(rèn)證,并在第七章“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證”中作出一系列規(guī)定,其中第五十五條還規(guī)定,“未取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的,責(zé)令其停止檢驗(yàn),可并處一千元以下的罰款”。3)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》用了6章25條以規(guī)章的形式對(duì)計(jì)量認(rèn)證工作進(jìn)一步作出了規(guī)定。
實(shí)施計(jì)量認(rèn)證行政許可依據(jù)以下法規(guī)、技術(shù)規(guī)范:
(1)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條及《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二條(2)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條
(計(jì)量認(rèn)證是對(duì)于第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)證,標(biāo)識(shí)是“CMA”?!队?jì)量法》規(guī)定凡是向社會(huì)出具公正性檢測(cè)報(bào)告的檢測(cè)機(jī)構(gòu),都應(yīng)取得計(jì)量認(rèn)證的資質(zhì)。計(jì)量認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其檢測(cè)能力范圍之內(nèi)承擔(dān)著社會(huì)各界的檢測(cè)業(yè)務(wù)。
審查認(rèn)可是政府對(duì)于其授權(quán)檢測(cè)站的資質(zhì)認(rèn)可,標(biāo)識(shí)是“CAL”。此認(rèn)可屬于政府授權(quán),好多地方已經(jīng)不予受理了。一般情況下,一個(gè)地區(qū)的一個(gè)行業(yè)只設(shè)一個(gè)站,比如:北京市**產(chǎn)品檢驗(yàn)站或天津市**檢驗(yàn)站。**代表產(chǎn)品類別,比如鞋帽、化工產(chǎn)品等。審查認(rèn)可機(jī)構(gòu)除承擔(dān)社會(huì)的檢測(cè)業(yè)務(wù)之外,還承擔(dān)著政府的監(jiān)督抽查職能。
凡是具備計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)條件的實(shí)驗(yàn)室都可以向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)此項(xiàng)工作,而申請(qǐng)審查認(rèn)可則需要和當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局協(xié)調(diào)是否能夠授權(quán)。
一般情況下,審查認(rèn)可機(jī)構(gòu)都具備了計(jì)量認(rèn)證的資質(zhì)。3)《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
實(shí)施計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可的(驗(yàn)收)工作程序
一、申請(qǐng)與受理
1.計(jì)合認(rèn)證的申請(qǐng)
(1)屬全國(guó)性的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局具體負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證啤查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證;
(2)屬地方的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門具體負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證嫁查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證;
(3)自愿申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的其他類型的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)可按隸屬關(guān)系向省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門具體負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證啤查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證。
2.計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的申請(qǐng)
(1)對(duì)已列入國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)展規(guī)劃的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),應(yīng)向中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫CNACL)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和進(jìn)行授權(quán)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的評(píng)審。
(2)對(duì)于已列入省級(jí)發(fā)展規(guī)劃的地方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的評(píng)審。
3.申請(qǐng)材料的受理
申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定提交下列資料:
·質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)申請(qǐng)書一式兩份;
·現(xiàn)行有效版本的質(zhì)量手冊(cè)一套和程序文件目錄;
·質(zhì)檢機(jī)構(gòu)法律地位證明文件;
·典型檢驗(yàn)報(bào)告1-2份;
·質(zhì)檢機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)設(shè)置的文件[僅限審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)];
能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄(若有)。
負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)材料后,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),對(duì)申請(qǐng)書的填寫內(nèi)容及遞交的證明材料是否符合要求進(jìn)行審核,及時(shí)與申請(qǐng)方溝通,通知其是否已被受理。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)申請(qǐng)書由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一制定。
4.制定評(píng)審計(jì)劃
由負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)制定評(píng)審計(jì)劃。評(píng)審工作按評(píng)審計(jì)劃執(zhí)行,但也可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整。
二、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
1.初審和預(yù)訪問(wèn)(必要時(shí))
(1)初審
申請(qǐng)方可以根據(jù)需要申請(qǐng)初審。初審的目的是便于被評(píng)審方及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,提前整改到位,保證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利通過(guò)。初審的程序與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的程序基本相同,只是在評(píng)審報(bào)告中不做評(píng)審結(jié)論,僅提出存在問(wèn)題和整改要求。
(2)預(yù)訪問(wèn)
負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要,與申請(qǐng)方協(xié)商,派評(píng)審組長(zhǎng)到被評(píng)審方進(jìn)行預(yù)訪。預(yù)訪的目的是使評(píng)審組長(zhǎng)了解被評(píng)審方的概況,掌握其規(guī)模、特點(diǎn),以便制定科學(xué)合理的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,提出配備必要的技術(shù)專家,保證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)順利完成。
2.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前一個(gè)月,負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)確定評(píng)審組長(zhǎng),由評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)被評(píng)審方的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等資料進(jìn)行審查,詳細(xì)審查其是否滿足《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,對(duì)不滿足要求的,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)將有關(guān)信息向評(píng)審機(jī)構(gòu)反饋。對(duì)于文件審查合格的,與負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu),共同確定評(píng)審組成員,必要時(shí)配備技術(shù)專家,協(xié)商后確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間,并將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需的全部材料交給評(píng)審組長(zhǎng)。
3.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的實(shí)施
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是嚴(yán)格的執(zhí)法過(guò)程,要保證評(píng)審過(guò)程的嚴(yán)肅性,嚴(yán)格執(zhí)行《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的要求,評(píng)審的主要目的是通過(guò)提問(wèn)、聆聽(tīng)、觀察、檢查等方法,對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室項(xiàng)目進(jìn)行考核,判定其檢測(cè)能力,考核其管理水平,保證其出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的主要程序是:預(yù)備會(huì)議一首次會(huì)議一參觀一軟、硬件小組評(píng)審一評(píng)審組溝通、匯總情況一與被評(píng)審方領(lǐng)導(dǎo)溝通一末次會(huì)議。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的時(shí)間一般為三天,評(píng)審組人數(shù)可根據(jù)被評(píng)審方規(guī)模、人數(shù)和申請(qǐng)項(xiàng)目的多少而定。
(1)預(yù)備會(huì)議
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ǔ氖状螘?huì)議開(kāi)始,但首次會(huì)議前,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)組織預(yù)備會(huì)議。預(yù)備會(huì)議的目的是介紹被評(píng)審方的概況,制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的軟、硬件小組分工,初步確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的注意事項(xiàng)等。
(2)首次會(huì)議
首次會(huì)議是實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的第一次會(huì)議,由評(píng)審組長(zhǎng)主持,其目的是確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目,介紹現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方法,提出后勤保障要求,聽(tīng)取被評(píng)審方領(lǐng)導(dǎo)的簡(jiǎn)要介紹等。
(3)參觀
為使評(píng)審組了解被評(píng)審方環(huán)境和儀器設(shè)備等情況,首次會(huì)議后由被評(píng)審方的人員組織參觀其試驗(yàn)室、樣品室、資料室及主要管理部門,增加感性認(rèn)識(shí),提高評(píng)審效率。
(4)分軟、硬件小組進(jìn)行評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ǔ7周?、硬件兩組進(jìn)行。軟件小組負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)《評(píng)審準(zhǔn)則》中“組織和管理”、“質(zhì)量體系、審核和評(píng)審”、“人員”、“檢驗(yàn)
樣品的處置”、“記錄”、“檢驗(yàn)的分包”、“外部支持服務(wù)和供應(yīng)”、“抱怨”等要求的評(píng)審,組織召開(kāi)座談會(huì);
硬件小組負(fù)責(zé)進(jìn)行“人員”、“設(shè)施和環(huán)境”、“儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”、“量值溯源和校準(zhǔn)”、“檢驗(yàn)方法”、“證書和報(bào)告”等要求的評(píng)審,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的考核。
兩組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中分工不分家,應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)溝通,確?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審客觀、全面、準(zhǔn)確。
(5)溝通、匯總情況
軟、硬件兩組將評(píng)審情況進(jìn)行匯總,確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目,提出存在問(wèn)題和整改要求,形成評(píng)審結(jié)論和評(píng)審記錄。
(6)與被評(píng)審方領(lǐng)導(dǎo)溝通
評(píng)審組將評(píng)審匯總的情況與被評(píng)審方領(lǐng)導(dǎo)交流,取得共識(shí),對(duì)于未達(dá)成共識(shí)的意見(jiàn)可采取必要的補(bǔ)充評(píng)審,以便最終達(dá)成共識(shí)。
(7)本次會(huì)議
末次會(huì)議是實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的最終會(huì)議,末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持,目的是宣布評(píng)審結(jié)論和評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目,確定整改要求和期限等。
(8)整改實(shí)施
對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提出的問(wèn)題和整改要求,在兩個(gè)月內(nèi)由被審核方進(jìn)行整改,整改后將書面的整改材料交評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。如需到現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查由評(píng)審組長(zhǎng)或委派評(píng)審組成員到現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查,合格后形成書面材料報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)。
三、審批發(fā)證
1.申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料的審核
(1)被評(píng)審的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)將整改材料交評(píng)審組長(zhǎng)后,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在15日內(nèi)將申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料上報(bào)負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證嫁查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu),由其指派專門人員對(duì)全部申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料進(jìn)行審核,確認(rèn)批準(zhǔn)項(xiàng)目,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)與評(píng)審組長(zhǎng)或被評(píng)審方溝通,直至確認(rèn)無(wú)問(wèn)題后,上報(bào)省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)。
(2)凡經(jīng)CNACL秘書處安排“二合一”或“三合一”評(píng)審,并獲得認(rèn)可資格,需辦理計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)審批手續(xù)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),將計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)申請(qǐng)書。CNACL認(rèn)可批文(認(rèn)可項(xiàng)目)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的法律地位證明文件等材料直接報(bào)省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門,在CNACL認(rèn)可結(jié)果的基礎(chǔ)上,再經(jīng)審核確認(rèn)后,辦理計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可(驗(yàn)收)證書手續(xù)。
2.批準(zhǔn)發(fā)證
對(duì)于申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證并經(jīng)審核合格的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)由省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局部門批準(zhǔn)并頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證合格證書;申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)并經(jīng)審核合格的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),由省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)并頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證合格證書及審查認(rèn)可(驗(yàn)收)合格證書,在證書附表中明確計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目,證書期限一般為5年。
1.總則
1.1 為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。
1.2 本準(zhǔn)則等同采用GB/T15481-1995國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定增加了有關(guān)計(jì)量認(rèn)證的特殊要求(本準(zhǔn)則中用黑體字表述)。
12.2所有記錄(包括8.4條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄)、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為委托方保密。13 證書和報(bào)告
13.1對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列檢驗(yàn)的結(jié)果,均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述。應(yīng)采用法定計(jì)量單位。證書或報(bào)告中還應(yīng)包括為說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。13.2每份檢驗(yàn)證書或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息: a)標(biāo)題,例如“檢驗(yàn)證書”或,“檢測(cè)報(bào)告”; b)實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址,進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同); c)檢驗(yàn)證書和報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如序號(hào))和每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí); d)委托方的名稱和地址(如果適用); e)被檢驗(yàn)樣品的說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí); f)檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài);
g)檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期(如果適用);
h)對(duì)所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí),或者對(duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說(shuō)明; i)涉及的抽樣程序(如果適用)
j)對(duì)檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其它任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息,如環(huán)境條件; k)測(cè)量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果(適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡(jiǎn)圖和照片加以說(shuō)明),以及對(duì)結(jié)果失效的證明;
l)對(duì)估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的說(shuō)明(如果適用);
m)對(duì)檢驗(yàn)證書或報(bào)告(不管如何形成)內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí),以及簽發(fā)日期; n)如果適用,作出本結(jié)果僅對(duì)所檢驗(yàn)樣品有效的聲明;
o)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn),不得復(fù)制檢驗(yàn)證書或報(bào)告(完整復(fù)制除外)的聲明。13.3如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含有分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果,則應(yīng)明確地標(biāo)明。13.4應(yīng)合理地編制檢驗(yàn)證書或報(bào)告,尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于
讀者理解。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報(bào)告的格式,但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。
13.5對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)證書或報(bào)告作重大修改,只能以另發(fā)文的方式,或采用對(duì)“編號(hào)為xxxx的檢驗(yàn)證書或報(bào)告”作出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的方式。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第12條的全部相應(yīng)要求。
13.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器設(shè)備有缺陷等情況而對(duì)任何證書、報(bào)告或?qū)ψC書或報(bào)告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即書面形式通知委托方。
13.7當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其它電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證工作人員遵循質(zhì)量文件的程序,這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求,并為委托方保密。14 檢驗(yàn)的分包
14.1如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包,接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求;分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù),分包方并能滿足相同的能力要求;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征求委托方同意后方可分包。14.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料,并保存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。
外部協(xié)助和供給
15.1實(shí)驗(yàn)室在選擇本準(zhǔn)則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品以支持其檢驗(yàn)工作時(shí),應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。
15.2如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無(wú)獨(dú)立的質(zhì)量保證,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購(gòu)儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。如有可能,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)儀器設(shè)備和消耗性材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)。
15.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存為檢驗(yàn)提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。16抱怨
16.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序文件中,作出處理委托方或其他單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定。記錄和保存所有抱怨及處理意見(jiàn)。
16.2當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對(duì)其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則5.3條的要求,立即對(duì)涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核
。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則
1.3 本準(zhǔn)則適用于為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審。
1.4 為保持與GB/T15481-1995文本的一致性,1.3款所指的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)稱為“實(shí)驗(yàn)室”。2.參考文件
2.1中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則 2.2中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施細(xì)則 2.3 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》條文釋義 2.4 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法 2.5 JJF1001-1998 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義
2.6 GB/T15483.1-1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第1部分:能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作 2.7 GB/T15483.2-1999 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證 第2部分:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用 3.定義
3.1 實(shí)驗(yàn)室laboratory 從事校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。
注:
1.如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分,該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作之外,還進(jìn)行其他活動(dòng),則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。
2.本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下,開(kāi)展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu):
——在或來(lái)自一個(gè)固定的地點(diǎn),——在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施,或
——在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。3.2 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory 從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。
3.3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 calibration laboratory 從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.4 校準(zhǔn) calibration 在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。
注:
1.校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值,又可確定示值的修正值。2.校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性,如影響量的作用。3.校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。3.5 檢驗(yàn) test 按照規(guī)定的程序,為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。
注:------檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書的文件中。.6 校準(zhǔn)方法calibration method 為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.7 檢驗(yàn)方法 test method 為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.8 檢定(驗(yàn)證)verification 查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。3.9 質(zhì)量體系 quality system 為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。3.10 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。
注:質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.11 參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard 在給定地區(qū)或給定組織內(nèi),通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。3.12 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) reference material 具有一種或多種足夠好地確立了特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。3.13 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) certified reference material 附有證書的參考物質(zhì),其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信區(qū)間的不確定度。
注:
1.有證參考物質(zhì)一般成批制備,其特性值是通過(guò)對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。
2.當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí),例如,已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。
3.所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的定義。
4.有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì),由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。3.14 溯源性 traceability 通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。注:
1.此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。2.這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.15 能力驗(yàn)證 proficiency testing 利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì),對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。3.16 要求 requirement 為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體,將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。4.組織和管理
4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。其組織和運(yùn)做方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)使?jié)M足本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求:
(a)有管理人員,并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源;
(b)有措施保證所有工作人員不受任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會(huì)影響其工作質(zhì)量的壓力;
(c)其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性;
(d)對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件;
(e)由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的,以及懂得評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行;
(f)有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管(無(wú)論如何稱謂);
(g)有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管(無(wú)論如何稱謂)。他可以直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中,質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管;
(h)在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí),要指定其代理人,并在質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)中規(guī)定;
(i)應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中規(guī)定,保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán);
(j)適當(dāng)時(shí),參加國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃;
(k)對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。5.質(zhì)量體系、審核和評(píng)審
5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實(shí)驗(yàn)室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè),并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性。
5.2 質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)市為滿足本準(zhǔn)則的要求所制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括:(a)最高管理者的質(zhì)量方針聲明,包括目標(biāo)和承諾;
(b)實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖;
(c)管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系的關(guān)系;
(d)文件的控制和維護(hù)程序;
(e)關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)人員的工作崗位描述;
(f)實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別(適用時(shí));
(g)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序;
(h)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍;
(i)確保實(shí)驗(yàn)室評(píng)審所有新工作的程序,以保證實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源;
(j)列出在用的檢驗(yàn)程序;
(k)處置檢驗(yàn)樣品的程序;
(l)列出在用的儀器設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn);
(m)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)維護(hù)程序;
(n)涉及檢定(驗(yàn)證)的活動(dòng),包括實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案;
(o)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí),應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序;
(p)實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施;
(q)處理抱怨程序;
(r)保密和保護(hù)所有權(quán)的程序;
(s)質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。
5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核,以證實(shí)其運(yùn)作能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。這種審核應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān);審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。
5.4 管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次,以確保其持續(xù)適用和有效性,并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。
5.5 在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。.6 除定期審核以外,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其它有效的檢查方法來(lái)確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量,并應(yīng)對(duì)這些檢查方法的有效性進(jìn)行評(píng)審,其內(nèi)容包括(但不限于此):(a)盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案;(b)參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì);
(c)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(d)用相同或不相同的方法進(jìn)行檢驗(yàn);(e)對(duì)保留樣品的再檢驗(yàn);
(f)一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。6 人員
6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員,這些人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
(a)實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件;
(b)最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn); c)非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任;
(d)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱,熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。6.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。7 設(shè)施和環(huán)境
7.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。7.2 檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y(cè)量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響,在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。
7.3 適當(dāng)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、控制和記錄的設(shè)施。對(duì)影響檢驗(yàn)的因素,例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配備停電、停水、防火等應(yīng)急的安全措施,以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。
7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施。7.5 進(jìn)入和使用影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。
7.6 應(yīng)有適當(dāng)措置確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。8.儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部?jī)x器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(限使用頻次低,價(jià)格昂貴),則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。8.2 應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù),并由維護(hù)程序;如果任一儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)檢定(驗(yàn)證)或其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識(shí),如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。8.3 每一臺(tái)儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。
8.4 應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案,其內(nèi)容包括:
(a)儀器設(shè)備名稱;
(b)制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);
(c)接收日期和啟用日期;
(d)目前放置地點(diǎn)(如果適用);
(e)接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄(例如全新的,用過(guò)的,經(jīng)改裝的);
(f)儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(或復(fù)制件);
(g)校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)的日期;
(h)迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃;
(i)損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。9.量值溯源和校準(zhǔn)
9.1 凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確度和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備,在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定(驗(yàn)證)的周期檢定計(jì)劃。9.2 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)和確認(rèn)的總體計(jì)劃,以確保(適用時(shí))實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn),并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說(shuō)明。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求,繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。
9.3如不可能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù),例如參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。
.4實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn),不用于其他目的,除非能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。9.5測(cè)量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)的計(jì)劃。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定考核合格。
9.6適用時(shí),參考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定(驗(yàn)證)/ 校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。
9.7如可能,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn),或溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(有效期內(nèi))。10 檢驗(yàn)方法
10.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來(lái)危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書,并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。
10.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用合適的方法和程序進(jìn)行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其它有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)(包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測(cè)量不確定度的估算,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析);方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。
0.3沒(méi)有國(guó)家、國(guó)際、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法,但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。
10.4需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),這些方法應(yīng)征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。
10.5當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。
10.6應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。
10.7當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保:
(a)符合本準(zhǔn)則要求;
(b)計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并能滿足使用要求;
(c)制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序,這些程序應(yīng)包括(但不限于)數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性;
(d)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以保證其功能正常,并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件;
(e)制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序,包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。10.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和貯存的程序。11 檢驗(yàn)樣品的處置 11.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢驗(yàn)樣品的唯一性識(shí)別系統(tǒng),以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。
11.2在接收樣品時(shí),應(yīng)有其狀態(tài),包括是否異?;蚴欠衽c相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問(wèn),或者樣品與提供的說(shuō)明不符,或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開(kāi)始之前詢問(wèn)委托方,要求進(jìn)一步予以說(shuō)明。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成對(duì)樣品的必要準(zhǔn)備,包括是否按委托方要求對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。11.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在儲(chǔ)存、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過(guò)程中變質(zhì)或損壞,并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說(shuō)明書。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置,則應(yīng)對(duì)這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄(如必要);當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存時(shí)(例如:基于記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原因),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施,以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。
11.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件,包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)實(shí)性所必須的各項(xiàng)規(guī)定。12 記錄
12.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副本和檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙?。每次校?zhǔn)和檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。
第二篇:水利計(jì)量認(rèn)證程序規(guī)定
水利計(jì)量認(rèn)證程序規(guī)定
第一條 為提高水利計(jì)量認(rèn)證評(píng)審工作質(zhì)量,規(guī)范水利計(jì)量認(rèn)證評(píng)審工作程序,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)工作程序》,結(jié)合水利計(jì)量認(rèn)證評(píng)審工作的實(shí)際情況,制定本規(guī)定。
第二條 部國(guó)際合作與科技司是水利部計(jì)量認(rèn)證主管機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱部主管機(jī)構(gòu))。部主管機(jī)構(gòu)在國(guó)家計(jì)量認(rèn)證行政主管部門(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家主管部門)的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)監(jiān)督管理水利計(jì)量認(rèn)證工作。國(guó)家計(jì)量認(rèn)證水利評(píng)審組辦公室(以下簡(jiǎn)稱辦公室)受國(guó)家主管部門和部主管機(jī)構(gòu)委托,具體組織水利計(jì)量認(rèn)證評(píng)審工作。
第三條 部主管機(jī)構(gòu)應(yīng)在國(guó)家有關(guān)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,參照相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合水利計(jì)量認(rèn)證工作的實(shí)際情況,制定水利計(jì)量認(rèn)證評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。第四條 部主管機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理以下水利質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱質(zhì)檢機(jī)構(gòu))的計(jì)量認(rèn)證工作。
(一)部屬水利水電工程與產(chǎn)品的安全、質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu);
(二)各流域機(jī)構(gòu)的工程與產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及水資源水環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);
(三)水利行業(yè)科研院所和設(shè)計(jì)、施工等單位的質(zhì)檢機(jī)構(gòu);
(四)水利行業(yè)承擔(dān)水資源、水環(huán)境監(jiān)測(cè)任務(wù)的水文、水質(zhì)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);
(五)其他面向全國(guó)或跨地區(qū)執(zhí)行水利工程與產(chǎn)品質(zhì)檢任務(wù)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。
第五條 水利計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審工作包括首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。
第六條 首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審應(yīng)由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提前6個(gè)月向辦公室提交下列書面申請(qǐng)材料(一式兩份):
(一)計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)書);
(二)法人證明文件或非獨(dú)立法人質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的法人授權(quán)文件(擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審除外);
(三)上級(jí)或有關(guān)部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的文件(擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審除外);
(四)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的干部任命文件(擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審除外)。
七條 辦公室受理并審核質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的書面申請(qǐng),結(jié)合監(jiān)督評(píng)審的工作安排,每年分兩次匯總上報(bào),納入國(guó)家計(jì)量認(rèn)證評(píng)審計(jì)劃。
第八條 列入評(píng)審計(jì)劃的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)于評(píng)審前3個(gè)月提交下列材料(一式兩份):
(一)現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè);
(二)現(xiàn)行有效的程序文件;
(三)典型檢測(cè)報(bào)告;
(四)近期參加能力驗(yàn)證的證明材料(如果有)。
第九條 辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性、規(guī)范性和正確性進(jìn)行審查,并于收到本規(guī)定第八條所列材料后30日內(nèi),作出如下處理:
(一)材料符合要求的,受理。
(二)材料存在一般問(wèn)題的,由申請(qǐng)單位修改,符合要求后受理。
(三)材料嚴(yán)重不符合要求的,予以退回,暫不受理。
第十條 申請(qǐng)材料受理后,接受首次評(píng)審的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要向辦公室書面申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)評(píng)審。
第十一條 預(yù)評(píng)審程序可參照本規(guī)定第十七條所列程序進(jìn)行,其中有些程序可適當(dāng)簡(jiǎn)化。預(yù)評(píng)審只提整改意見(jiàn)和要求,不作最終評(píng)審結(jié)論。
第十二條 辦公室根據(jù)被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況,提出評(píng)審小組組成人員建議名單,經(jīng)部主管機(jī)構(gòu)審定、國(guó)家主管部門審批后,下達(dá)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>
第十三條 評(píng)審?fù)ㄖ獞?yīng)于評(píng)審前一個(gè)月通知被評(píng)審單位和評(píng)審小組各成員。第十四條 評(píng)審小組組成要求如下:
(一)評(píng)審小組主要由國(guó)家計(jì)量認(rèn)證水利評(píng)審組成員(以下簡(jiǎn)稱水利評(píng)審員)組成,必要時(shí)可聘請(qǐng)不多于兩名具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)工程師(含)以上職稱的技術(shù)專家參加。
(二)評(píng)審小組的人數(shù)一般為5人,可根據(jù)被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的規(guī)模、性質(zhì)和申請(qǐng)認(rèn)證項(xiàng)目(參數(shù))的多少適當(dāng)增減。首次評(píng)審或復(fù)查評(píng)審的評(píng)審小組人數(shù)可適當(dāng)增加,監(jiān)督評(píng)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的評(píng)審小組人數(shù)可適當(dāng)減少。
(三)首次評(píng)審或復(fù)查評(píng)審的評(píng)審小組應(yīng)配備1名由被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政主管部門選派的國(guó)家級(jí)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審員。
(四)評(píng)審小組設(shè)組長(zhǎng)、硬件組長(zhǎng)、軟件組長(zhǎng)各1人。
(五)必要時(shí),辦公室可增派觀察員。
第十五條 評(píng)審小組組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)與辦公室、評(píng)審小組其他成員以及被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)聯(lián)系。評(píng)審小組應(yīng)認(rèn)真研究申請(qǐng)材料,提出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方案。評(píng)審小組組長(zhǎng)可根據(jù)需要,與辦公室和被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)協(xié)商,安排評(píng)審員對(duì)被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)訪問(wèn)。第十六條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的時(shí)間要求應(yīng)符合下列規(guī)定:
(一)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般安排3天時(shí)間;
(二)對(duì)規(guī)模較小或申請(qǐng)項(xiàng)目較少的被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu),或評(píng)審性質(zhì)為監(jiān)督評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的,評(píng)審時(shí)間可適當(dāng)縮短;
(三)對(duì)包含分中心、規(guī)模較大或申請(qǐng)項(xiàng)目較多的被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu),或評(píng)審性質(zhì)為首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審的,評(píng)審時(shí)間可適當(dāng)延長(zhǎng)。第十七條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)按下列程序進(jìn)行:
(一)預(yù)備會(huì)議;
(二)首次會(huì)議;
(三)考察實(shí)驗(yàn)室;
(四)硬件和軟件評(píng)審(含現(xiàn)場(chǎng)操作考核、理論考試、座談考核);
(五)評(píng)審小組匯總情況;
(六)與被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)溝通;
(七)末次會(huì)議。
第十八條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合,需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種。對(duì)后三種評(píng)審結(jié)論應(yīng)分別作如下處理:
(一)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的,被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)評(píng)審小組提出的不符合項(xiàng),在評(píng)審小組確定的時(shí)間內(nèi)(不超過(guò)2個(gè)月)完成整改,將整改情況填寫“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告(以下簡(jiǎn)稱整改報(bào)告)”,由評(píng)審小組組長(zhǎng)確認(rèn)并簽署意見(jiàn)。
(二)評(píng)審結(jié)論為“基本符合,需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的,被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)除按本條第一款要求進(jìn)行整改外,評(píng)審小組組長(zhǎng)應(yīng)限期(不超過(guò)3個(gè)月)組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核,確認(rèn)其符合要求后,在被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)填寫的“整改報(bào)告”上簽署意見(jiàn)?,F(xiàn)場(chǎng)復(fù)核只針對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行考核。
(三)評(píng)審結(jié)論為“不符合”的,被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)重新申請(qǐng)首次評(píng)審。第十九條 評(píng)審小組應(yīng)會(huì)同被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在評(píng)審工作(包括實(shí)施整改)結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi),由被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)正式行文辦公室,報(bào)送下列評(píng)審材料:
(一)計(jì)量認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況(首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)或總結(jié)匯報(bào)材料(監(jiān)督評(píng)審、復(fù)查評(píng)審)1份(加蓋被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)公章);
(二)申請(qǐng)書2份(監(jiān)督評(píng)審除外);
(三)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審報(bào)告2份;
(四)計(jì)量認(rèn)證合格證書(以下簡(jiǎn)稱合格證書)附表清樣3份(監(jiān)督評(píng)審除外);
(五)評(píng)審報(bào)告第一頁(yè)“基本情況”和合格證書附表的電子文本1份(監(jiān)督評(píng)審除外);
(六)經(jīng)評(píng)審小組組長(zhǎng)簽署意見(jiàn)的整改報(bào)告2份;
(七)理論考試材料匯編1份(監(jiān)督評(píng)審除外);
(八)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試材料(包括任務(wù)通知書、原始記錄等)匯編1份;
(九)現(xiàn)場(chǎng)考核的典型檢測(cè)報(bào)告各2份;
(十)近期向社會(huì)出具的典型檢測(cè)報(bào)告2份;
(十一)現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)1份;
(十二)現(xiàn)行有效的程序文件目錄1份、程序文件1套;
(十三)法人證明文件或非獨(dú)立法人質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的法人授權(quán)文件和機(jī)構(gòu)設(shè)置批文復(fù)印件各2份(首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審);
(十四)干部任命文件2份(首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審);
(十五)報(bào)送材料的清單1份。
第二十條 辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行審查,并作出如下處理:
(一)經(jīng)審查符合要求的,在10個(gè)工作日內(nèi),經(jīng)部主管機(jī)構(gòu)審定,報(bào)國(guó)家主管部門審批。
(二)經(jīng)審查不符合要求的,由評(píng)審小組組長(zhǎng)組織補(bǔ)充、完善。
(三)評(píng)審材料嚴(yán)重失實(shí)的,另派評(píng)審小組,重新進(jìn)行評(píng)審。
第二十一條 對(duì)經(jīng)審批符合要求的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),頒發(fā)合格證書和合格證書附表(首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審)或合格證書附表(擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審),獲合格證書的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)可使用統(tǒng)一的計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。第二十二條 在合格證書5年有效期內(nèi)應(yīng)開(kāi)展監(jiān)督評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審主要采取定期和不定期兩種形式。
(一)在5年有效期內(nèi),至少應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督評(píng)審。
(二)當(dāng)被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的環(huán)境條件、檢測(cè)人員、儀器設(shè)備發(fā)生較大變化,或發(fā)生檢測(cè)質(zhì)量事故、用戶投訴等情況時(shí),由辦公室組織不定期監(jiān)督評(píng)審。
第二十三條 對(duì)包含分中心的被評(píng)審質(zhì)檢機(jī)構(gòu),在合格證書5年有效期內(nèi),每個(gè)分中心原則上均應(yīng)實(shí)施至少一次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
第二十四條 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)新增檢測(cè)能力的,可向辦公室申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審可與監(jiān)督評(píng)審結(jié)合進(jìn)行。
第二十五條 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在合格證書5年有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況之一時(shí),應(yīng)向辦公室提出申請(qǐng),報(bào)國(guó)家主管部門辦理變更手續(xù)。
(一)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的法律地位、管理體制或行政隸屬關(guān)系發(fā)生變更的,應(yīng)辦理變更登記手續(xù)。
(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)名稱或場(chǎng)所變更的,應(yīng)持變更文件辦理變更手續(xù)。
(三)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)法人代表、技術(shù)主管或質(zhì)量主管變更的,應(yīng)書面上報(bào)備案。授權(quán)簽字人變更的,應(yīng)經(jīng)過(guò)考核。
(四)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系做出重大調(diào)整的,應(yīng)將新版質(zhì)量手冊(cè)上報(bào)備案。
(五)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn))更新或修訂的,應(yīng)按以下方式進(jìn)行處理:
1、若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有發(fā)生重大變化,檢測(cè)儀器設(shè)備和環(huán)境條件基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),可由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)技術(shù)主管組織有關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行宣貫,并做好記錄,待下一次評(píng)審時(shí),由評(píng)審小組確認(rèn)。
2、若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了重大變化,現(xiàn)有環(huán)境條件或檢測(cè)儀器設(shè)備不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,需添置新的儀器設(shè)備時(shí),質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)填寫“辦理標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)及審批備案表”,由辦公室派水利評(píng)審員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)。
第二十六條 合格證書有效期滿,應(yīng)進(jìn)行復(fù)查評(píng)審。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的復(fù)查評(píng)審申請(qǐng)應(yīng)在合格證書有效期滿前6個(gè)月提出。若有特殊情況需要延期申請(qǐng)者,可向辦公室提交延期申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)批準(zhǔn)后可適當(dāng)延期,但延長(zhǎng)時(shí)間不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。
第二十七條 本規(guī)定由水利部計(jì)量認(rèn)證主管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋。第二十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。
第三篇:CMA中國(guó)計(jì)量認(rèn)證問(wèn)答
CMA中國(guó)計(jì)量認(rèn)證問(wèn)答
一、CMA——中國(guó)計(jì)量認(rèn)證是怎么回事?
CMA是“China Metrology Accreditation”的縮寫;中文含義為“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”。它是根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法的規(guī)定,由省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力及可靠性進(jìn)行的一種全面的認(rèn)證及評(píng)價(jià)。這種認(rèn)證對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制中心等等。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu),允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。
二、為什么要進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證?
根據(jù)《中華人民工和國(guó)計(jì)量法》第二十二條規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定,測(cè)試的能力和可靠性考核合格。
以上規(guī)定說(shuō)明:沒(méi)有經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢定/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,其發(fā)布的檢定/檢測(cè)報(bào)告,便沒(méi)有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗(yàn)收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。
三、計(jì)量認(rèn)證的作用及意義是什么?
取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu),允許在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。目前,計(jì)量認(rèn)證已成為諸多行業(yè),尤其是關(guān)系到百姓切身利益的行業(yè)評(píng)價(jià)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力的一種有效手段;同時(shí)也是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入市場(chǎng)的準(zhǔn)入證。如我們?nèi)粘I钪薪?jīng)常接觸的機(jī)動(dòng)車尾氣檢測(cè),所有從事該項(xiàng)目檢測(cè)的機(jī)動(dòng)車檢測(cè)場(chǎng)都必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證,在報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;從事室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室也必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證;對(duì)“非典”進(jìn)行防范及控制的北京市疾病預(yù)防控制中心及各區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心也都是取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
四、計(jì)量認(rèn)證的行政主管部門是哪個(gè)?評(píng)審依據(jù)是什么?
我國(guó)的計(jì)量認(rèn)證行政主管部門為國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審管理司。依據(jù)是《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》。
五、計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交哪些材料?
應(yīng)提交以下材料:
1、計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(一式三份);
2、申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量?jī)x器情況表(常稱為“能力表”);
3、質(zhì)量管理手冊(cè);
4、原始記錄、檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件若干份;
5、自查表(對(duì)未經(jīng)預(yù)審的機(jī)構(gòu),要求進(jìn)行自查)。
六、計(jì)量認(rèn)證過(guò)程具體分為幾個(gè)階段?
1、申請(qǐng)階段,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)并提交有關(guān)材料;
2、初查階段(必要時(shí)進(jìn)行),按規(guī)范要求幫助質(zhì)檢機(jī)構(gòu)建立健全質(zhì)量體系,并使之正常運(yùn)行;
3、預(yù)審階段(必要時(shí)進(jìn)行),按規(guī)范要求進(jìn)行摸擬評(píng)審,查找不符合項(xiàng)并要求整改;
4、正式評(píng)審,主管部門組成評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審;
5、上報(bào)、審核、發(fā)證階段,對(duì)考核合格的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)由有關(guān)人民政府計(jì)量行政主管部門審查、批準(zhǔn)、頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證合格證,并同意其使用統(tǒng)一的計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。不合格的發(fā)給考核評(píng)審結(jié)果通知書;
6、復(fù)查階段,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)每五年要進(jìn)行到期復(fù)查,各機(jī)構(gòu)應(yīng)提前半年向原發(fā)證部門提出申請(qǐng),申請(qǐng)時(shí)須上的材料項(xiàng)目與第一次申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)相同;
7、監(jiān)督抽查階段,計(jì)量行政主管部門對(duì)已取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的單位,在五年有效期內(nèi)可安排監(jiān)督抽查,以促進(jìn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核如何辦理
(一)辦理部門
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量處
(二)辦理職責(zé)
受理企事業(yè)單位計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核申請(qǐng)、復(fù)查,并組織考核、發(fā)證。
(三)辦理依據(jù)
1、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則;
2、《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核辦法》;
3、《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》(JJF1033-2001)。
(四)辦理范圍
1、地級(jí)以上市各項(xiàng)最高等級(jí)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、本省主管部門建立的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、省屬企事業(yè)單位及重點(diǎn)管理計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)建立的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(五)辦理?xiàng)l件
1、辦理對(duì)象應(yīng)具備的基本條件:
(1)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢定合格;
(2)具有正常工作所需要的環(huán)境條件;
(3)計(jì)量檢定人員取得計(jì)量檢定員證;
(4)具有完善的管理制度。
2、申請(qǐng)考核(復(fù)查)應(yīng)遞交的資料:
(1)《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核(復(fù)查)申請(qǐng)表》(一式二份);
(2)《建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告》(一份)。
3、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)查
各有關(guān)單位應(yīng)在《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書》有效期滿前6個(gè)月向原發(fā)證部門提出到期復(fù)查申請(qǐng),逾期按新申請(qǐng)考核辦理。
(六)辦理程序(見(jiàn)辦理程序示意圖)
第四篇:計(jì)量認(rèn)證證書辦理程序
認(rèn)證名稱:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證,由質(zhì)監(jiān)局的認(rèn)證監(jiān)管處。
人員基本要求: 1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人、技術(shù)負(fù)責(zé)人1人、授權(quán)簽字人(多名),這3類人員都必須有中級(jí)工程師證書,工科類如電子/機(jī)械/電氣自動(dòng)化/自控/給排水/機(jī)電/建筑/暖通專業(yè); 2.每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目必須有2人或2人以上會(huì)做。其中一人檢測(cè),一人審核,消防約10人。3.檢測(cè)人員必須經(jīng)培訓(xùn)考核,頒發(fā)的上崗證。所有人員在公司買滿3個(gè)月以上的社保。
所有人員掌握質(zhì)量管理體系和消防檢測(cè)專業(yè)知識(shí)
一、需要計(jì)量認(rèn)證證書。
二、如何辦理計(jì)量認(rèn)證證書: 受理?xiàng)l件:
1、有規(guī)范的名稱和組織機(jī)構(gòu)
2、有明確的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍
3、有符合檢驗(yàn)工作需要的場(chǎng)所、工作環(huán)境和設(shè)施、儀器設(shè)備;(設(shè)備臺(tái)帳)
4、有具備相應(yīng)知識(shí)和技能的管理人員、檢驗(yàn)人員;
5、有完備的質(zhì)量體系和管理制度;
6、能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
7、計(jì)量法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
8、滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。流程如下
1、申請(qǐng)。由申請(qǐng)人遞交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)材料
2、受理。資料審查(由麗水市質(zhì)監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量處對(duì)資料和現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行初審?fù)ㄟ^(guò)后,送浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查)
3、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(包括現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、不符合項(xiàng)整改和審查評(píng)審資料)
4、審批認(rèn)可
5、公告
三、所需資料明細(xì):
1、申請(qǐng)書(原件一式兩份)
2、法人證明材料(復(fù)印件)
3、組織機(jī)構(gòu)代碼證書(復(fù)印件)
4、若是股份制的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)提供股本資金投入證明材料(驗(yàn)資報(bào)告)(復(fù)印件)
5、非法人機(jī)構(gòu),應(yīng)提供法人授權(quán)證明材料(原件)
6、國(guó)家有規(guī)定的特種行業(yè)(如:壓力容器、棉花、珠寶、無(wú)損檢測(cè)、鍋爐水質(zhì)、樁基、室內(nèi)環(huán)境等)檢驗(yàn)人員崗位資質(zhì)證書(復(fù)印件)
7、人員聘用勞動(dòng)合同證明材料(復(fù)印件)
8、若有分包項(xiàng)目,提供分包協(xié)議及分包方能力證明(復(fù)印件)
9、若項(xiàng)目中有租用儀器設(shè)備,提供租賃協(xié)議(復(fù)印件)
10、必要時(shí)提供原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收/授權(quán))證書附表(復(fù)印件)
11、申請(qǐng)書光盤1份
第五篇:計(jì)量管理規(guī)定
計(jì)量管理規(guī)定
1目的為加強(qiáng)計(jì)量器具的監(jiān)督管理,保障量值的準(zhǔn)確可靠,制定本規(guī)定。
2范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了計(jì)量工作、計(jì)量器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及測(cè)試設(shè)備、量值傳遞的管理、要求與考核。
3職能
3.1集團(tuán)設(shè)立計(jì)量科,負(fù)責(zé)本集團(tuán)計(jì)量工作的綜合管理。
3.2計(jì)量科負(fù)責(zé)計(jì)量測(cè)試技術(shù)、量值傳遞和監(jiān)督管理,保證本集團(tuán)計(jì)量器具和計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確統(tǒng)一。
3.3有關(guān)處室和車間具體負(fù)責(zé)本單位計(jì)量器具的使用、維護(hù)保養(yǎng)及送檢工作。
4計(jì)量工作管理
4.1計(jì)量器具臺(tái)帳、原始記錄及技術(shù)檔案
4.1.1計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及測(cè)試設(shè)備應(yīng)健全技術(shù)檔案,計(jì)量技術(shù)檔案包括計(jì)量器具使用說(shuō)明書、操作規(guī)程、檢定證書等。
4.1.2計(jì)量科應(yīng)健全計(jì)量器具臺(tái)帳,計(jì)量器具使用部門應(yīng)健全計(jì)量器具分臺(tái)帳。
4.1.3經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具應(yīng)出具檢定合格證書檢定證書,應(yīng)有檢定人員鑒字,加蓋計(jì)量器具檢定合格印章,并帖合格標(biāo)簽。
4.1.4標(biāo)準(zhǔn)器檢定合格證存檔三年,原始記錄、計(jì)量器具報(bào)廢單歸檔保存一年。
4.2計(jì)量科環(huán)境
4.2.1計(jì)量檢定室保持清潔,室溫恒定,易燃物器必須妥善保管。
4.2.2嚴(yán)格執(zhí)行《監(jiān)視和測(cè)量裝置維護(hù)保養(yǎng)與操作規(guī)程》。
4.3業(yè)務(wù)培訓(xùn)
4.3.1計(jì)量人員應(yīng)持有上級(jí)計(jì)量部門頒發(fā)的有效檢定資格證書。
4.3.2計(jì)量科負(fù)責(zé)各生產(chǎn)車間和有關(guān)部門的計(jì)量管理員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
5計(jì)量器具管理
5.1申購(gòu)、驗(yàn)收
5.1.1計(jì)量器具申購(gòu)驗(yàn)收由計(jì)量科統(tǒng)一管理。
5.1.2有關(guān)生產(chǎn)車間及部門需要增加計(jì)量器具時(shí),需將計(jì)劃報(bào)計(jì)量科,經(jīng)計(jì)量科審核報(bào)總經(jīng)理審批后,送交采購(gòu)部門采購(gòu)。
5.1.3計(jì)量器具的采購(gòu)應(yīng)符合QT/ZQB7.6-11《監(jiān)視和測(cè)量裝置程序》第4.1.1條的規(guī)定。
5.1.4計(jì)量器具的入庫(kù)驗(yàn)收依據(jù)QT/ZQB7.6-11《監(jiān)視和測(cè)量裝置程序》第4.1.2條執(zhí)行。
5.1.5經(jīng)檢定不合格的計(jì)量器具,由計(jì)量科出具不合格項(xiàng)目及檢定數(shù)據(jù)報(bào)告單,通知采購(gòu)人員辦理退貨手續(xù)。
5.1.6新購(gòu)置的計(jì)量器具必須符合計(jì)量法的規(guī)定,并有“CMC”標(biāo)志。
5.1.7新購(gòu)置的設(shè)備中附有的計(jì)量器具設(shè)備部門(或使用部門)在開(kāi)箱時(shí),應(yīng)將計(jì)量器具送交計(jì)量科檢定,檢定合格后,由計(jì)量科編號(hào),登帳建卡,簽發(fā)合格證書檢定證書,帖合格標(biāo)簽,方可投入使用。
5.2領(lǐng)用
5.2.1有關(guān)生產(chǎn)車間及部門在領(lǐng)用計(jì)量器具時(shí),應(yīng)填寫領(lǐng)料單,由計(jì)量科負(fù)責(zé)人簽字(或蓋章)后,方可到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取。
5.2.2倉(cāng)庫(kù)憑計(jì)量科負(fù)責(zé)人簽字(或蓋章)的領(lǐng)料單,發(fā)放計(jì)量器具,領(lǐng)用部門應(yīng)將新領(lǐng)的計(jì)量器具送計(jì)量科進(jìn)行檢定,登帳、編號(hào)、建卡,實(shí)行分級(jí)管理。
5.2.3有關(guān)生產(chǎn)車間及部門的在用計(jì)量器具,不得隨意流轉(zhuǎn),如確需調(diào)整時(shí),應(yīng)先到計(jì)量科辦理手續(xù),使用者對(duì)自己領(lǐng)用的計(jì)量器具應(yīng)妥善保管,正確使用,不得外借他人使用。
5.2.4自制的計(jì)量器具,必須經(jīng)計(jì)量科檢定合格后,方可投入使用,并建帳管理。
5.3分級(jí)管理
根據(jù)計(jì)量器具的使用現(xiàn)場(chǎng)、精度等級(jí)、產(chǎn)品要求、計(jì)量器具穩(wěn)定性等,在用計(jì)量器具分為A、B、C三級(jí)管理。
5.3.1A級(jí)計(jì)量器具由計(jì)量科直接控制和監(jiān)督。
a.本集團(tuán)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及其配套的計(jì)量器具。
b.列入強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具。
c.關(guān)鍵工序的計(jì)量器具。
5.3.2B級(jí)計(jì)量器具
a.用于生產(chǎn)工藝控制、質(zhì)量檢測(cè)有數(shù)據(jù)要求的非關(guān)鍵參數(shù)檢測(cè)的計(jì)量器具。
b.用于有關(guān)生產(chǎn)車間及部門內(nèi)重要設(shè)備能源核算、物資管理用的計(jì)量器具。
c.對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠有一定要求,但其壽命較長(zhǎng),可靠性較高的計(jì)量器具。
5.3.3C級(jí)計(jì)量器具
a.用于生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測(cè)以及生產(chǎn)或裝置上固定安裝的不易拆卸,而又無(wú)嚴(yán)格準(zhǔn)確度要求的指示用計(jì)量器具。
b.計(jì)量器具性能很穩(wěn)定,可靠性高,而使用又不頻繁,量值不易改變的計(jì)量器具。
c.一般工具類的計(jì)量器具:
d.用于生活方面的用戶用計(jì)量器具和基層
職工福利方面用的計(jì)量器具。
5.3.4分級(jí)管理要求
5.3.4.1A級(jí)計(jì)量器具
建立集團(tuán)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)履歷表、計(jì)量器具臺(tái)帳和編制周期檢定計(jì)劃,設(shè)專人保管、使用,按期送上級(jí)計(jì)量部門檢定,并做好穩(wěn)定性記錄。屬集團(tuán)自檢的,應(yīng)嚴(yán)格按檢定規(guī)定和檢定周期實(shí)施檢定,使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常情況,要及時(shí)復(fù)核計(jì)量檢測(cè)數(shù)據(jù),必要時(shí)須重新送檢。
5.3.4.2B級(jí)計(jì)量器具
a.建立計(jì)量器具臺(tái)帳。
b.編制周期檢定計(jì)劃,并按檢定規(guī)程進(jìn)行檢定。
5.3.4.3C級(jí)計(jì)量器具
a.建立臺(tái)帳。
b.延長(zhǎng)計(jì)量器具的檢定周期。
主要用于使用環(huán)境好,或使用頻次低,或計(jì)量性能穩(wěn)定,但仍有一定準(zhǔn)確度要求的。延長(zhǎng)周期不超過(guò)原周期的2—3倍。
c.有效期管理。
主要用于使用環(huán)境惡劣,壽命短,低值易耗,且無(wú)嚴(yán)格準(zhǔn)確度要求的。但須加強(qiáng)日常維護(hù)。
d.一次性檢定。
主要用于計(jì)量性能較穩(wěn)定,對(duì)準(zhǔn)確度無(wú)嚴(yán)格要求,且低值易耗的計(jì)量器具,經(jīng)一次檢定合格后,只進(jìn)行日常維護(hù),不再進(jìn)行周期檢定。但必要時(shí),需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)校驗(yàn)(或比對(duì))。
e.不需要檢定
主要用于作工具用的計(jì)量器具,或無(wú)量值要求的。
5.3.5分級(jí)標(biāo)志方法
周期檢定中的計(jì)量器具,臺(tái)帳上應(yīng)注明管理級(jí)別A、B、C,計(jì)量器具應(yīng)貼有(A)、(B)、(C)標(biāo)簽。
5.4周期檢定
5.4.1周期檢定時(shí)間,必須符合規(guī)定,根據(jù)生產(chǎn)情況,可以縮短周期檢定時(shí)間,但不得延長(zhǎng)周期檢定時(shí)間。
5.4.2計(jì)量器具的周期受檢率應(yīng)達(dá)到98%以上,周期檢定合格率應(yīng)達(dá)到96%以上。
5.4.3生產(chǎn)車間及有關(guān)部門,在接到《周期檢定通知單》后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)收集計(jì)量器具,送交計(jì)量科進(jìn)行檢定。
5.4.4計(jì)量器具在計(jì)量科的檢定時(shí)間一般不得超過(guò)五個(gè)工作日(強(qiáng)制檢定或外檢的除外)。
5.4.5生產(chǎn)車間及有關(guān)部門,發(fā)現(xiàn)在用計(jì)量器具有問(wèn)題或異常,不得繼續(xù)使用,必須馬上送交計(jì)量科檢定。
5.5抽檢
5.5.1在用計(jì)量器具必須處于完好清潔狀態(tài)。
5.5.2計(jì)量器具使用者有權(quán)拒用精度失準(zhǔn)、無(wú)合格證或超過(guò)檢定有效期的計(jì)量器具。
5.5.3在用計(jì)量器具由計(jì)量科負(fù)責(zé)每月進(jìn)行抽檢,抽檢數(shù)為部門在用計(jì)量器具總數(shù)的10%以上。
5.5.4計(jì)量器具的抽檢合格率應(yīng)達(dá)到95%。
5.5.5抽檢內(nèi)容包括:計(jì)量器具是否在周期檢定內(nèi),有無(wú)檢定合格證、標(biāo)簽,是否丟失零部件及示值是否達(dá)到檢定規(guī)定要求。
5.5.6凡抽檢的計(jì)量器具應(yīng)做好檢定記錄,不合格的計(jì)量器具應(yīng)立即通知停止使用。
5.6修理、維護(hù)和保養(yǎng)
5.6.1計(jì)量科負(fù)責(zé)集團(tuán)計(jì)量器具的修理,生產(chǎn)車間和有關(guān)部門負(fù)責(zé)使用維護(hù)和保養(yǎng),不得擅自拆修、遷移計(jì)量設(shè)施,如果確實(shí)需要拆除或遷移,須經(jīng)計(jì)量科批準(zhǔn)。
5.6.2修理后的計(jì)量器具,應(yīng)符合檢定規(guī)程確定的等級(jí)或技術(shù)條件的要求,達(dá)不到檢定規(guī)程或技術(shù)條件規(guī)定的精度等級(jí)的,應(yīng)予以降級(jí)或報(bào)廢。
5.6.3對(duì)計(jì)量科暫不具備檢修條件的計(jì)量器具,由計(jì)量科負(fù)責(zé)統(tǒng)一辦理外檢檢修。
5.7計(jì)量器具的考核
5.7.1凡由個(gè)人領(lǐng)用、保管的各類計(jì)量器具,丟失或因違反操作規(guī)程使用,而造成報(bào)廢的計(jì)量器具,由個(gè)人出據(jù)原因,部門負(fù)責(zé)人簽字后報(bào)計(jì)量科存檔,并根據(jù)實(shí)際使用時(shí)間,一律按表1所列標(biāo)準(zhǔn)賠償。
表
1實(shí)際使用時(shí)間
賠償原價(jià)的%
第一個(gè)檢定周期內(nèi)
第二個(gè)檢定周期內(nèi)
5第三個(gè)檢定周期內(nèi)
第四個(gè)檢定周期內(nèi)
5.7.2凡出現(xiàn)下列情形之一者,一律扣罰單位考核分2分。
a.丟失檢定合格證檢定證書、合格標(biāo)簽及計(jì)量器具零部件的。
b.使用未經(jīng)檢定登記的計(jì)量器具的。
c.使用者擅自拆卸計(jì)量器具的。
d.未按周期送檢的。
6計(jì)量器具及測(cè)試設(shè)備
6.1本集團(tuán)所建立的各類最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器,須經(jīng)上級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門組織審查合格后,才能投入使用。
6.2凡直接用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)
生、安全防護(hù)、環(huán)境檢測(cè)等屬于強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具,必須向技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的單位申請(qǐng)檢定合格后,方可在本集團(tuán)投入使用。
6.3計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具是本集團(tuán)量值傳遞的最高標(biāo)準(zhǔn),必須按周期送檢,超周期的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器一律禁止使用,在用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的周期受檢率必須達(dá)到100%。
6.4根據(jù)有關(guān)技術(shù)文件或檢定工作需要,需要添置標(biāo)準(zhǔn)器時(shí),由計(jì)量科提出型號(hào)規(guī)格、用途及數(shù)量,報(bào)總經(jīng)理審批。
6.5新購(gòu)置的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器,由上級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門檢定是否合格,合格的投入使用,不合格的通知采購(gòu)部門辦理退貨。
6.6計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及測(cè)試設(shè)備,經(jīng)上級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門檢定確認(rèn)已失去原有精度等級(jí)時(shí),按上級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門的檢定數(shù)據(jù)降低精度等級(jí)使用,確認(rèn)已經(jīng)報(bào)廢的,應(yīng)及時(shí)報(bào)廢。
6.7使用管理
6.7.1計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及測(cè)試設(shè)備應(yīng)由使用者負(fù)責(zé)保管,并對(duì)其技術(shù)狀態(tài)的完好負(fù)責(zé)。
6.7.2計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及測(cè)試設(shè)備使用前首先進(jìn)行檢查,確認(rèn)正常時(shí)方可使用,使用完畢后,應(yīng)關(guān)斷所有開(kāi)關(guān),切斷電源,擦試干凈,涂油防銹。
6.7.3計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器一律不得外借,如生產(chǎn)上確有特殊需要,須經(jīng)計(jì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并辦理借用手續(xù)。
6.7.4計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及測(cè)試設(shè)備出現(xiàn)故障,精度失準(zhǔn),應(yīng)及時(shí)報(bào)告。
7量值傳遞系統(tǒng)一致
7.1我集團(tuán)所建立的各類標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具,接受上一級(jí)基準(zhǔn)所測(cè)量值的傳遞,以保證量值的準(zhǔn)確一致。
7.2計(jì)量科負(fù)責(zé)本集團(tuán)溫度、力學(xué)、長(zhǎng)度等計(jì)量器具的量值傳遞工作。用檢定或比對(duì)方法,保證各種(類)在用計(jì)量器具在允許誤差范圍內(nèi)使用,由計(jì)量科出具檢定合格證或計(jì)量檢測(cè)報(bào)告。
8計(jì)量管理考核檢查
8.1質(zhì)檢處負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作的考核檢查。
8.2計(jì)量科負(fù)責(zé)對(duì)各車間和有關(guān)部門計(jì)量器具使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
8.3本規(guī)定適用于產(chǎn)品質(zhì)量管理的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)考核。