第一篇：關(guān)于開展實驗室CMA計量認(rèn)證的幾個常見問題-SLD中檢實驗室技術(shù)

關(guān)于開展實驗室CMA計量認(rèn)證的幾個常見問題

一、為什么要開展CMA計量認(rèn)證

1、它是我國出臺的一種強制性認(rèn)證要求

據(jù)SLD中檢實驗室技術(shù)對計量法規(guī)所了解，《中華人民共和國計量法》第二十二條規(guī)定：“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級及以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?！?/p>

這里所說的“公證數(shù)據(jù)”，是指面向社會從事檢測工作的技術(shù)機構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù)，即除了具有科學(xué)性和真實性外，還應(yīng)具有合法性。

因此，所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)以及其它各類實驗室必須取得中國計量認(rèn)證，即CMA認(rèn)證。這個屬于強制性認(rèn)證，只有取得計量認(rèn)證合格證書的檢測機構(gòu)，才能夠從事第三方檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。所以，企業(yè)產(chǎn)品檢測找檢測機構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機構(gòu)，否則，檢測結(jié)果就沒有法律效力。

2、它是實驗室規(guī)范自身管理，提升技術(shù)能力的必然要求。

目前我國有各個檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域的第三方實驗室近萬家，但是，現(xiàn)實情況是多數(shù)國內(nèi)實驗室總體實力不強，根本無法與SGS，DNV，TüV，UL等國際知名檢測機構(gòu)相比。更嚴(yán)重的是，有個別實驗室違背第三方實驗室的獨立性和公正性原則，人為操縱檢測結(jié)果，造成同一種物品在不同檢測機構(gòu)得出的檢測結(jié)果相差甚遠，致使其公信力大受影響。

（1）據(jù)SLD中檢實驗室技術(shù)了解，要解決上述問題，就有必要按照國家法規(guī)的要求，按照實驗室計量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則建立起實驗室的管理體系，通過嚴(yán)格控制檢測/校準(zhǔn)流程、認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督職能、落實質(zhì)量控制措施、加大培訓(xùn)和學(xué)習(xí)力度，從而提高實驗室的技術(shù)能力和管理水平。

（2）同時，各地的實驗室面臨著越來越激烈的市場競爭，那些基礎(chǔ)條件差（設(shè)備陳舊、人員素質(zhì)低、業(yè)務(wù)稀少、場地有限、運行不規(guī)范等）的實驗室將漸漸失去業(yè)務(wù)量，從而自動退出檢測市場。而那些管理基礎(chǔ)條件好、規(guī)范執(zhí)業(yè)的實驗室則獲得了發(fā)展良機，將繼續(xù)做大做強，從而促進整個檢測市場的良性發(fā)展。

3、它是促進我國科技發(fā)展，構(gòu)建和諧社會的必然要求。

實驗室作為專業(yè)提供檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的機構(gòu)，承擔(dān)著很大的社會責(zé)任，其檢測結(jié)論很多時候直接影響到很多刑事責(zé)任的認(rèn)定和民事責(zé)任的判決。因此，通過實驗室的資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證工作，使實驗室的檢測工作更公正、獨立、科學(xué)，對于促進我國科技發(fā)展，構(gòu)建和諧的社會主義社會無疑是非常有益的。

二、CMA中國計量認(rèn)證是怎么回事？

CMA是China Metrology Accreditation(中國計量認(rèn)證)的縮寫。按照《中華人民共和國計量法》的要求，通過計量認(rèn)證合格的檢測機構(gòu)，對于證書附件上所列明的項目，可以在其出具的檢測（檢驗）報告上使用CMA標(biāo)識。

三、計量認(rèn)證的作用和意義是什么？

取得計量認(rèn)證合格證書的檢測機構(gòu)，允許在檢驗報告上使用CMA標(biāo)記；有CMA標(biāo)記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果展示及司法鑒定，具有法律效力。目前，計量認(rèn)證已成為諸多行業(yè)，尤其是關(guān)系到百姓切身利益的行業(yè)，評價檢測機構(gòu)檢測能力的一種有效手段，同時也是檢測機構(gòu)進入市場的準(zhǔn)入證。

四、計量認(rèn)證的行政主管部門是哪個？評審依據(jù)是什么？ 我國的計量認(rèn)證行政主管部門為國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實驗室評審管理司。同時我國的計量認(rèn)證分為國家級和省級兩個級別，國家級申請的受理單位是中國認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（簡稱認(rèn)監(jiān)委），省級申請的受理單位是省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。CMA計量認(rèn)證評審依據(jù)主要是《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

五、初次申請CMA計量認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料？

1、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請書》（紙質(zhì)版及電子版）；

2、《質(zhì)量手冊》和《程序文件》；

3、典型檢測報告；

4、內(nèi)部審核資料；

5、管理評審資料；

6、其它必要資料。

六、CMA評審過程是什么？

據(jù)SLD中檢實驗室技術(shù)輔導(dǎo)通過的企業(yè)實驗室CMA計量認(rèn)證經(jīng)驗可知，CMA認(rèn)證是嚴(yán)格按照國家或省計量認(rèn)證工作程序規(guī)定進行，大致可以分為以下幾個主要步驟：

1、向省或國家計量認(rèn)證辦公室提交計量認(rèn)證申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）；

2、省或國家計量認(rèn)證辦公室對申請資料進行書面審查；

3、通過書面審查，依據(jù)計量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則，由省或國家計量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審；

4、通過現(xiàn)場評審，符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu)，由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認(rèn)證證書、計量認(rèn)證機構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布結(jié)果。

第二篇：CMA計量認(rèn)證和CNAS實驗室認(rèn)可擴項申請資料-SLD中檢實驗室技術(shù)

CNAS實驗室認(rèn)可擴項和CMA計量認(rèn)證擴項申請分別需要哪些資料？ SLD中檢實驗室技術(shù)根據(jù)目前服務(wù)過的諸多客戶需求分析發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在通過了CNAS認(rèn)可或CMA計量認(rèn)證以后，隨著企業(yè)的發(fā)展，原先申報通過實驗室認(rèn)可的項目已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在階段的要求，這個時候就需要進行實驗室認(rèn)可擴項申請了。那么CNAS實驗室認(rèn)可擴項或CMA計量認(rèn)證擴項申請需要提交哪些資料呢？SLD中檢實驗室技術(shù)為大家分享一下相關(guān)知識：

一、CNAS實驗室認(rèn)可擴項評審的資料清單：

（一）表格類：

1、《實驗室認(rèn)可申請書》一份；

2、實驗室關(guān)鍵場所一覽表；

3、實驗室授權(quán)簽字人一覽表；

4、授權(quán)簽字人申請表；

5、實驗室人員一覽表；

6、申請認(rèn)可的檢測(校準(zhǔn)或者其他領(lǐng)域)能力及儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品)配置/核查表；

7、實驗室參加能力驗證/測量審核一覽表；

8、實驗室參加實驗室間比對一覽表（如果找不到相應(yīng)的能力驗證，需要做比對）。

（二）附件類:

1、實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件；

2、實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料（初次申請時提交）；

3、實驗室平面圖；

4、對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況（提交核查報告）；

5、非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(如果有非標(biāo)方法)；

6、典型項目的檢測報告/校準(zhǔn)（參考測量）證書/鑒定文書及其不確定度評估報告；

7、申請費匯款單據(jù)復(fù)印件。

二、CMA資質(zhì)認(rèn)定擴項評審的資料清單：

（一）表格類：

1、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》一份；

2、檢驗檢測能力申請表；

3、授權(quán)簽字人申請匯總表；

4、授權(quán)簽字人申請表；

5、組織機構(gòu)框圖；

6、檢驗檢測人員一覽表；

7、儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置表；

（二）附件類：

1、典型檢驗檢測報告或證書（每個類別1份）；

2、質(zhì)量手冊（1套）；

3、程序文件（1套）；

4、其它證明文件：

（1）固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件；

（2）從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證明（適用時）；

特別注意：每個省的質(zhì)檢局需要的CMA計量認(rèn)證擴項申請材料可能各有不同，也有的質(zhì)監(jiān)局不需要事先提供質(zhì)量手冊和程序文件，而在現(xiàn)場進行審查。SLD中檢實驗室技術(shù)有近20年的實驗室CMA計量認(rèn)證/CNAS認(rèn)可評審、咨詢、培訓(xùn)經(jīng)驗，想了解更多有關(guān)CMA計量認(rèn)證或CNAS實驗室認(rèn)可知識，請繼續(xù)關(guān)注我們SLD。

第三篇：出入境檢驗檢疫局實驗室規(guī)劃設(shè)計方案-SLD中檢實驗室技術(shù)

出入境檢驗檢疫局實驗室規(guī)劃設(shè)計方案

據(jù)SLD中檢實驗室技術(shù)了解，出入境檢驗檢疫局實驗室規(guī)劃設(shè)計，通常包含化學(xué)實驗室、分子生物學(xué)實驗室、食品檢驗檢測實驗室、細菌學(xué)實驗室、病毒學(xué)實驗室規(guī)劃等內(nèi)容。

一、分子生物學(xué)實驗室規(guī)劃設(shè)計（P2設(shè)計）

1、功能：進行分子生物學(xué)方面研究；

2、分區(qū)：A、試劑準(zhǔn)備區(qū) B、樣品處理區(qū) C、擴增區(qū) D、產(chǎn)物分析區(qū)；

3、發(fā)展方向：基因芯片檢測、DNA測序；

4、需配置的主要設(shè)備：實時PCR儀、普通擴增儀、分子成像系統(tǒng)、凝膠產(chǎn)物分析系統(tǒng)、、高速離心機、臺式低溫高速離心機、普通培養(yǎng)箱、全自動高壓消毒器、超凈工作臺、二級生物安全柜、DNA測序儀（預(yù)留發(fā)展）等。

二、細菌學(xué)實驗室規(guī)劃設(shè)計

1、功能：

細菌衛(wèi)生指標(biāo)檢測、細菌分析鑒定等，為疫情處理提供細菌學(xué)檢測指標(biāo)，為下級單位提供技術(shù)指導(dǎo)及支持。

2、功能組設(shè)置：（1）衛(wèi)生細菌室

功能：相關(guān)產(chǎn)品細菌學(xué)指標(biāo)檢測、鑒定；

分區(qū)：A、1000級實驗室2間 B、100級實驗室1間；

所需配置的主要設(shè)備：生化培養(yǎng)箱一批、霉菌培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)箱、全自動菌落計數(shù)儀、普通顯微鏡、熒光顯微鏡（與病原細菌室共用）、全自動高壓消毒器、細菌免疫分析儀（與病原細菌室共用）、全自動細菌鑒定儀（與病原細菌室共用)等。（2）病原細菌室

功能：進行病原細菌培養(yǎng)及分離鑒定；

分區(qū)：A、腸道細菌培養(yǎng)區(qū) B、呼吸道細菌培養(yǎng)區(qū)（P2設(shè)計）； 所需配置的主要設(shè)備：普通顯微鏡、熒光顯微鏡、超低溫冰箱、厭氧培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱一批、離心機、全自動高壓消毒器、二級生物安全柜、細菌免疫分析儀、全自動細菌鑒定儀等。

三、病毒學(xué)實驗室規(guī)劃設(shè)計

1、功能：

對病毒病流行情況進行檢測、處理上報和專項分析，主要進行病毒流行病學(xué)、分子生物學(xué)、病毒培養(yǎng)分離檢定、病毒病原學(xué)、免疫學(xué)等方面研究，為病毒病預(yù)防與控制提供科學(xué)的實驗室數(shù)據(jù)，對轄下實驗室建設(shè)方案進行技術(shù)指導(dǎo)與支持。

2、功能組設(shè)置：

（1）生化免疫實驗室規(guī)劃設(shè)計（肝炎室）

功能：進行肝炎病毒免疫學(xué)分析及生化分析；

分區(qū)：A.酶免檢測區(qū) B.生化分析區(qū) C.時間分辨免疫檢測；

所需配置的主要設(shè)備：全自動酶標(biāo)儀、全自動生化儀、時間分辨檢測儀等。（2）HIV實驗室規(guī)劃設(shè)計

功能：艾滋病初篩、確認(rèn)；

具備檢驗項目：凝集試驗、蛋白印跡試驗、酶免試驗、金標(biāo)（硒標(biāo)）快速檢測；

發(fā)展方向：抗原檢測、核酸分析、病毒載量檢測、HIV相關(guān)免疫因子檢測； 所需配置的主要設(shè)備：普通培養(yǎng)箱、低溫冰箱、洗板機、酶標(biāo)儀、全自動蛋白印跡儀、數(shù)碼相機、全自動高壓消毒器、生物安全柜、流式細胞儀（預(yù)留發(fā)展）等。

（3）病毒培養(yǎng)實驗室

功能：進行病毒分離培養(yǎng)及鑒定；

具備的檢驗?zāi)芰Γ毫鞲胁《痉蛛x鑒定、麻疹疫苗效價測定、脊灰糖丸效價測定、脊灰病毒分離鑒定及中和抗體測定等；

分區(qū)：A、腸道病毒培養(yǎng)區(qū) B、呼吸道病毒培養(yǎng)區(qū)（P2設(shè)計）；

需配置的主要設(shè)備：熒光顯微鏡、倒置顯微鏡、液氮罐、超低溫冰箱、水浴箱、普通培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、二級生物安全柜、臺式普通離心機、臺式低溫高速離心機、全自動高壓消毒器、電鏡（發(fā)展方向）等。（4）病毒免疫學(xué)實驗室規(guī)劃設(shè)計（P2設(shè)計）

功能：病毒免疫學(xué)檢測；

具備的檢測能力：血凝、凝集試驗、血抑試驗、酶免試驗、中和試驗、補體結(jié)合試驗、免疫熒光試驗等；

所需配置的主要設(shè)備：普通培養(yǎng)箱、水浴箱、超低溫冰箱、熒光顯微鏡、臺式普通離心機、臺式低溫高速離心機、洗板機、全自動高壓消毒器、二級生物安全柜、酶標(biāo)儀等。

四、其它實驗室規(guī)劃設(shè)計

1、毒理學(xué)實驗室

功能：記性毒性試驗（經(jīng)皮、經(jīng)消化道、呼吸道）、眼刺激試驗、皮膚刺激試驗、粘膜刺激試驗；

發(fā)展方向：營養(yǎng)指標(biāo)毒理試驗、慢性毒性試驗、致癌致畸試驗； 分區(qū)：A、動物房 B、實驗區(qū)；

所需配置的儀器：冷凍切片機、顯微鏡、電子天平等。

2、抗性實驗室

功能：“四害”抗藥性試驗；

分區(qū)：A、動物房（按普通級動物房設(shè)計）B、實驗區(qū)； 所需配置的儀器：顯微鏡、電子天平等、毒氣櫥等。

3、寄生蟲病實驗室

功能：寄生蟲培養(yǎng)、免疫學(xué)試驗、血液檢、糞便檢查； 發(fā)展方向：食品衛(wèi)生及生產(chǎn)檢驗、動物實驗；

所需配置的儀器設(shè)備：普通顯微鏡、熒光相差顯微鏡、洗板機、酶標(biāo)儀等。

4、P3實驗室（預(yù)留發(fā)展）

主要功能：高傳染性病原體實驗室檢測

五、實驗室配套室間及設(shè)施

1、科長室3間；

2、工作人員辦公室1間；

3、更衣室1間；

4、資料、學(xué)習(xí)、會議室1間；

5、收樣室2間；

6、試劑貯存、培養(yǎng)基制設(shè)備室1間；

7、細菌組儀器室1間；

8、疫情應(yīng)急器材室1間；

9、供應(yīng)室1間；

10、純水制備室1間。

以上內(nèi)容是SLD中檢實驗室技術(shù)給大家分享的關(guān)于出入境檢驗檢疫局實驗室規(guī)劃設(shè)計方案的相關(guān)知識，想了解更多有關(guān)實驗室設(shè)計、建設(shè)和實驗室認(rèn)證/認(rèn)可的相關(guān)信息，請繼續(xù)關(guān)注SLD中檢實驗室技術(shù)官網(wǎng)。

第四篇：PCR實驗室設(shè)計及建設(shè)要求-SLD中檢實驗室技術(shù)

PCR實驗室設(shè)計及建設(shè)要求

PCR實驗指的是基因擴增實驗，其特點是能將微量的DNA大幅增加，是分子生物學(xué)研究和實驗的常規(guī)方法，PCR實驗室廣泛應(yīng)用于生物學(xué)各個領(lǐng)域，例如：乙型肝炎，禽疫病、艾滋病檢測，癌基因的檢測和診斷，個體識別，DNA指紋，親子鑒定及法醫(yī)物證等等。SLD中檢實驗室技術(shù)就PCR實驗室設(shè)計和建設(shè)要求逐一給大家解釋：

一、PCR實驗室布局

1、PCR實驗室原則上分為：①試劑準(zhǔn)備區(qū)；②樣品制備區(qū)；③擴增區(qū)；④擴增產(chǎn)物分析區(qū)，共四個單獨的工作區(qū)域。并設(shè)有專用走廊，各工作區(qū)域應(yīng)設(shè)緩沖間，工作區(qū)與緩沖間宜安裝連鎖裝置。

2、不同功能的工作區(qū)應(yīng)是分隔獨立的，各工作區(qū)有明顯的標(biāo)志，不能直通，如果緊密連接，需安裝物品傳遞窗。

①試劑準(zhǔn)備區(qū)和樣品制備區(qū)為擴增前區(qū)；

②擴增區(qū)和擴增產(chǎn)物分析區(qū)為為擴增后區(qū)，即從：試劑準(zhǔn)備區(qū)——樣品制備區(qū)——PCR擴增室——產(chǎn)物分析室，不得逆向流動。

3、實驗室的氣流也應(yīng)從擴增前區(qū)流向擴增后區(qū)，不得逆向流動。

4、各工作區(qū)的頂部應(yīng)該安裝紫外燈，紫外燈波長一般為254mm,配置要求為每20㎡一支40W的紫外燈。

二、實驗室各區(qū)功能及主要設(shè)備

1、試劑準(zhǔn)備區(qū)：

①主要進行試劑的制備，分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑盒用于樣品制作的材料應(yīng)直接運送至該區(qū)域。②試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的試劑。③本區(qū)主要設(shè)備有冰箱，天平，離心機，加樣器，振蕩器等。④本區(qū)對氣流壓力的控制，并沒有嚴(yán)格的要求，一般為+10Pa。

2、樣品制備區(qū)：

①主要進行樣品的保存，核酸提取，貯存及其加入至擴增反應(yīng)管和測定DNA的合成。

②本區(qū)主要設(shè)備有冰箱，生物安全柜，離心機，加樣器，振蕩器等。③本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為正壓，以避免從鄰近區(qū)進入本區(qū)的氣溶膠污染，壓力一般設(shè)計為+10Pa。

3、擴增區(qū)：

①主要進行DNA擴增項目。

②已制備的DNA模板(來自樣品制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑準(zhǔn)備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進行。

③本區(qū)主要設(shè)備有：冰箱，加樣器，離心機，擴增儀等。

④本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免氣溶從本區(qū)漏出，壓力一般設(shè)計為-25Pa。

4、擴增產(chǎn)物分析區(qū)： ① 主要進行擴增產(chǎn)物的測定。

②本區(qū)主要設(shè)備有加樣器，洗板機、酶標(biāo)儀和水浴箱等。

③本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免擴增產(chǎn)物從本區(qū)擴散至其它區(qū)域，壓力一般設(shè)計為-25Pa。

三、PCR實驗室通風(fēng)系統(tǒng)及壓力控制

①各區(qū)域之間應(yīng)具備單間的實驗工藝流、氣流、物流與人流，形成單向流程的保護屏障。避免實驗室之間的相互干擾，也防止氣溶膠擴散對實驗過程造成污染。

②PCR實驗室并沒有嚴(yán)格的凈化要求，但是為避免各個實驗區(qū)域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式，嚴(yán)格控制送風(fēng)、排風(fēng)的比例，以保證整個實驗區(qū)的壓力要求。

四、PCR實驗室裝飾

①實驗室圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固，氣密性好;②所有陰陽角宜采用圓弧過度;③墻體內(nèi)壁光潔，不積塵、易清洗、易消毒、耐腐蝕;④地面使用環(huán)氧樹脂自流坪或PVC卷材，材料應(yīng)滿足光潔、耐腐蝕、無縫隙、無滲漏的基本要求。

五、PCR實驗室注意事項

1、區(qū)域大小設(shè)置：樣品制備區(qū)要放置生物安全柜和低溫冰箱，空間應(yīng)大一些。而試劑準(zhǔn)備區(qū)，擴增區(qū)，擴增產(chǎn)物分析區(qū)，空間可以相對小一些。

2、應(yīng)急裝置配備：試劑準(zhǔn)備區(qū)，樣品制備區(qū)應(yīng)設(shè)緊急洗眼器，以保證操作人員的安全。

以上內(nèi)容是SLD中檢實驗室技術(shù)給各位分享的PCR實驗室設(shè)計及建設(shè)要求的內(nèi)容，想要了解更多實驗室規(guī)劃設(shè)計、建設(shè)施工、運營管理、認(rèn)證/認(rèn)可等知識，請繼續(xù)關(guān)注SLD中檢實驗室官方網(wǎng)站的最新資訊。

第五篇：醫(yī)院檢驗科實驗室規(guī)劃設(shè)計-SLD中檢實驗室技術(shù)

醫(yī)院檢驗科實驗室規(guī)劃設(shè)計

SLD中檢實驗室技術(shù)為很多類型的實驗室建設(shè)提供過整體解決方案，其中，醫(yī)院檢驗科實驗室是要求相對較高的實驗室。醫(yī)院有門診部、急診部、住院部、檢驗科、醫(yī)技科、病理科、行政管理、保障系統(tǒng)和院內(nèi)生活用房組成。醫(yī)院的主要實驗室包括檢驗科和病理科等；

一、醫(yī)院檢驗科實驗室簡介

（1）檢驗科為臨床醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，主要是對血液，唾液，尿樣等體液進行檢驗分析。設(shè)臨檢、微生物、生化、免疫、艾滋病檢測點等六個實驗部門和血庫。科室主要工作是針對各種疾病從生物化學(xué)、細胞學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)等給臨床診斷疾病、追蹤療效和估計預(yù)后提供準(zhǔn)確科學(xué)的檢驗依據(jù)；從病原學(xué)到臨床藥物敏感試驗和細菌的耐藥監(jiān)測給臨床提供抗生素的合理使用等。

（2）醫(yī)院檢驗科的檢驗設(shè)備有：生化分析儀、血細胞分析儀、血凝儀、尿沉渣、離心機、純水機、打印機、化學(xué)發(fā)光機、洗板機、顯微鏡、水浴箱、孵箱、冰箱、生物安全柜、電腦等。

（3）檢驗科實驗室要功能區(qū)間包括標(biāo)本接收區(qū)、急診處理區(qū)、體液采集區(qū)、儀器室、生化免疫分析室、艾滋病初篩室、藥品配制室、PCR實驗室、微生物室、培養(yǎng)室、潔凈室等。除了以上功能區(qū)間外還包括純水間、清洗間、UPS不間斷電源間、學(xué)習(xí)室、會議室、值班室、主任辦公室、更衣室、標(biāo)本庫、試劑庫、微生物培養(yǎng)室、微生物標(biāo)本處理室、微生物出報告室等。

二、醫(yī)院檢驗科實驗室設(shè)計要領(lǐng)

內(nèi)部空間設(shè)計是否合理將直接影響工作流程、內(nèi)部溝通和工作效率。設(shè)計原則是能相通的相通、能合并的合并，盡可能減少不合理的人為障礙，把檢驗科環(huán)境設(shè)計成美觀、大方、安全、舒適、高效的場所。設(shè)計時還應(yīng)充分考慮給排水系統(tǒng)、電力系統(tǒng)、采光通風(fēng)冷暖系統(tǒng)，消毒感控系統(tǒng)的網(wǎng)管設(shè)施布局的合理性、影響實驗室的安全性，甚至影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

檢驗科一般設(shè)置在門診樓，并應(yīng)自成一區(qū)；檢驗科平面布局應(yīng)能清晰的分出污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)有物理隔離。污染區(qū)主要由檢測實驗室、采血室組成；半污染區(qū)主要由試劑庫、制水間等輔助功能間組成；清潔區(qū)主要由辦公室和更衣室組成。檢驗科應(yīng)確保人流、物流分開，人員和物品應(yīng)有獨立的出入口，特別是污染物應(yīng)有專用出口，而且需經(jīng)醫(yī)院的專用污物電梯送至醫(yī)院集中的醫(yī)療廢物指定存放點，嚴(yán)禁使用醫(yī)院的客梯運送。

1、HIV初篩實驗室：分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，面積不宜小于45㎡。

2、微生物實驗室：分為準(zhǔn)備室、緩沖間和工作區(qū)，面積不宜小于35㎡。

3、PCR實驗室：分為試劑準(zhǔn)備室、樣品制備室、擴增分析室，各實驗室前端要設(shè)置緩沖間，總面積不宜小于60㎡。

4、生化區(qū)：在設(shè)計時應(yīng)重點關(guān)注生化機，生化機的更新?lián)Q代速度很快，在設(shè)計前應(yīng)與設(shè)備廠家聯(lián)系，確定設(shè)備的擺放位置、重量、規(guī)格、用水量、功率等參數(shù)。

5、采血區(qū)：設(shè)計時建議單獨成一區(qū)，采血窗口的長度不宜小于1.2m，寬度45-60cm為宜，采血窗口的數(shù)量應(yīng)參考日平均門診數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮未來業(yè)務(wù)發(fā)展的需要。

三、醫(yī)院檢驗科實驗室裝飾和潔凈度要求

1、地面材料：要求采用無縫的防滑耐腐蝕地面，常用的裝飾材料為橡膠或PVC地面，鋪貼的接縫處需用同色焊料焊接并刨平、拋光；

2、頂棚、墻板材料：要求易于清洗、消毒、不起塵、不開裂、光滑防水、耐擦洗，常用材料為雙面夾心彩鋼板，防火等級不低于難燃B1級；

3、實驗室對門的要求：應(yīng)能自動關(guān)閉，門上宜設(shè)觀察窗，要帶門鎖和閉門器，門頭上可加裝工作狀態(tài)指示燈，標(biāo)明實驗室是否有人在工作；

4、實驗室對窗的要求：墻體上不宜設(shè)可開啟的外窗，可設(shè)密閉觀察窗；

5、實驗室的墻體之間交接處：墻體與地面交接處，墻體與頂棚的交接處均應(yīng)用圓弧處理，彩鋼板拼接處均應(yīng)打密封膠處理，以保證實驗室的氣密性；

6、實驗室吊頂高度要求：吊頂高度以2.6m為宜，主實驗室吊頂處不宜開設(shè)檢修孔。

四、醫(yī)院檢驗科實驗通風(fēng)空調(diào)工程

1、凈化實驗室應(yīng)避免多個實驗室共用一個空調(diào)機組的情況，獨立的空調(diào)機組可有效地避免交叉污染，節(jié)約運行成本；

2、實驗室空調(diào)設(shè)計參數(shù)應(yīng)參照《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》法規(guī)要求，在設(shè)計時還應(yīng)考慮到生物安全柜、離心機、培養(yǎng)箱等設(shè)備的熱、濕負荷；

3、空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置粗/中/高效三級空氣過濾，粗效過濾器應(yīng)設(shè)在新風(fēng)口處，中效過濾器應(yīng)在空調(diào)機組的正壓段，高效過濾器應(yīng)設(shè)系統(tǒng)的送風(fēng)末端；

4、新風(fēng)口距地面高度不應(yīng)低于2.5m，新風(fēng)口應(yīng)有防鼠蟲和防雨措施，應(yīng)設(shè)置容易拆除清洗的過濾網(wǎng)；

5、實驗室的排風(fēng)機應(yīng)與送風(fēng)機連鎖設(shè)計，排風(fēng)機應(yīng)先于送風(fēng)機開啟，后于送風(fēng)機關(guān)閉，室內(nèi)排風(fēng)管道與生物安全柜等設(shè)備的排風(fēng)管道應(yīng)分開設(shè)置；

6、室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間最小，凈化室內(nèi)送排風(fēng)應(yīng)采用上送風(fēng)下排風(fēng)的方式。

7、實驗室的各區(qū)域之間應(yīng)保持不小于5Pa 的氣壓差，保證氣流是從清潔區(qū)流向污染區(qū)，避免逆流污染，建議在易于觀察的地方設(shè)置壓差表；

8、空調(diào)機組和過濾器不能使用木制材料，應(yīng)使用耐腐蝕、不吸水的材料，空調(diào)機組的漏風(fēng)率應(yīng)小于2%；

9、空調(diào)主要是采用風(fēng)機盤管加新風(fēng)系統(tǒng)，冬夏季使用醫(yī)院集中的冷熱源，如果春秋季節(jié)醫(yī)院沒有冷熱源，可自備風(fēng)冷式模塊機組提供冷熱源。

五、檢驗科實驗室給排水系統(tǒng)

1、純水系統(tǒng)：實驗室主要用純水的設(shè)備是生化儀，實驗室純水系統(tǒng)在設(shè)計前應(yīng)與實驗室負責(zé)人溝通純水的用水點以及各水點的用水量。

2、給水系統(tǒng)：實驗室的出口處應(yīng)設(shè)洗手裝置，洗手裝置應(yīng)使用非手動水龍頭，生物安全實驗室建議檢驗地帶網(wǎng)配自動手消毒裝置，給水材料符合國家相關(guān)要求。

3、排水系統(tǒng)：潔凈實驗室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏，實驗室排水應(yīng)與生活區(qū)排水分開，應(yīng)確保實驗室排水進入醫(yī)院污水處理站。

六、檢驗科實驗室配套家具

1、實驗室家具依據(jù)其使用的材質(zhì)可分為全鋼家具、全木家具、鋼木家具三大類，全鋼家具外型美觀但價格偏高，全木家具因其在承重、防水方面的弊端已經(jīng)很少有人選用，而鋼木家具比較適中，設(shè)計時應(yīng)結(jié)合醫(yī)院的費用預(yù)算選用合適的家具。

2、實驗臺面材質(zhì)主要有環(huán)氧樹脂板、實芯理化板和千思板三大類，因檢驗科實驗室使用的高溫設(shè)備不多，一般推薦使用實芯理化板臺面和千思板臺面。

3、實驗臺在制作前應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場實際情況和工作需要來確定款式和長/寬度，家具數(shù)量不足會影響工作開展，家具數(shù)量過多又會占用太多工作空間。

七、醫(yī)院檢驗科實驗室電氣工程

檢驗科實驗室應(yīng)按一級負荷供電，并應(yīng)設(shè)置不間斷電源系統(tǒng)UPS，保證主要設(shè)備不小于半小時的電力供應(yīng)。

1、檢驗科實驗室照明系統(tǒng)

（1）辦公區(qū)照度≥200 Lux；緩沖間、準(zhǔn)備間≥200 Lux；實驗室照度≥300 Lux；采血臺臺面照度≥500 Lux；

（2）普通實驗區(qū)可根據(jù)吊頂材料選用普通燈具，凈化區(qū)應(yīng)采用密閉燈具；（3）實驗室應(yīng)配紫外滅菌燈，可按10-15㎡配備一支30W紫外線燈；（4）疏散指示燈、應(yīng)急燈、出口指示燈的數(shù)量和位置應(yīng)按消防法規(guī)相關(guān)規(guī)范設(shè)計。

2、檢驗科實驗室動力配電系統(tǒng)

（1）在進行電氣設(shè)計時應(yīng)設(shè)置足夠多的插座，并應(yīng)提前了解實驗室主要設(shè)備的用電功率，生物安全實驗室應(yīng)設(shè)置專用配電箱或配電柜；

（2）在設(shè)計不間斷電源UPS前應(yīng)與實驗室負責(zé)人溝通，確定需要不間斷電源供電的設(shè)備及最短供電時間，不間斷電源放置的位置應(yīng)確保通風(fēng)條件良好。

3、檢驗科實驗室弱電系統(tǒng)

（1）電話網(wǎng)絡(luò)終端：在實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠多的電話網(wǎng)絡(luò)終端接口，滿足實驗室信息化管理的通訊要求；

（2）呼叫系統(tǒng)：實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置緊急呼叫分機以備應(yīng)急使用，呼叫主機應(yīng)設(shè)在值班室內(nèi)。（3）門禁系統(tǒng)：可限制非授權(quán)人員的進入，保證實驗室的安全，一般建議配置電子門禁系統(tǒng)；

（4）監(jiān)控系統(tǒng)：可監(jiān)控實驗室人員的安全出入情況、日常工作情況以及異常情況等；