第一篇：健康食品申請?jiān)S可辦法

【法規(guī)名稱】 健康食品申請?jiān)S可辦法 【頒布部門】

【頒布時間】 1999-05-29 【正

文】

健康食品申請?jiān)S可辦法

第 1 條

本辦法依健康食品管理法(以下簡稱本法)第七條第二項(xiàng)規(guī)定訂定之。

第 2 條

制造或輸入健康食品，應(yīng)檢具下列文件及資料，向中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)申請查驗(yàn)登記：

一申請書表。

二產(chǎn)品原料成分規(guī)格含量表。

三產(chǎn)品之安全評估報告。

四產(chǎn)品之保健功效評估報告。

五保健功效成分鑒定報告及其檢驗(yàn)方法。

六保健功效安定性試驗(yàn)報告。

七產(chǎn)品制程概要。

八良好作業(yè)規(guī)范之證明資料。

九產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗(yàn)規(guī)格及其檢驗(yàn)報告。

一○一般營養(yǎng)成分分析報告。

一一相關(guān)研究報告文獻(xiàn)資料。

一二產(chǎn)品包裝標(biāo)簽及說明書。

一三申請者營利事業(yè)登記證影本。

一四完整樣品及審查費(fèi)。

第 3 條

申請案由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)作初步審查，包括文件資料之齊全性、申請廠商之資料、產(chǎn)品包裝標(biāo)簽及說明書之內(nèi)容、產(chǎn)品原料成分之一般食用安全性等項(xiàng)目。

申請案初審為資料不完整者，經(jīng)中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)通知后應(yīng)于期限內(nèi)補(bǔ)送必要之文件資料；逾期未補(bǔ)送完整者，得逕予結(jié)案。

初審?fù)ㄟ^者，經(jīng)中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)通知后應(yīng)于期限內(nèi)另檢送前條第一款至第十二款之申請文件資料影本各二十份至中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)。

第 4 條

初審合于規(guī)定之申請案，由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)健康食品審議委員會就所提具之申請文件資料，審查產(chǎn)品之安全性及保健功效、包裝標(biāo)簽及說明書之確實(shí)性，并向中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)提出對該申請案之評審意見。

第 5 條

中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)依前條評審意見及相關(guān)法令規(guī)定審核后，通知申請者其申請案為不予通過、應(yīng)再補(bǔ)送資料、應(yīng)送驗(yàn)確認(rèn)或?qū)徍送ㄟ^。

第 6 條

申請案審核為應(yīng)再補(bǔ)送資料者，經(jīng)中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)通知后應(yīng)于期限內(nèi)補(bǔ)送要求之資料；逾期未補(bǔ)送完整者，得逕予結(jié)案。

第 7 條

申請案審核為應(yīng)送驗(yàn)確認(rèn)者，經(jīng)中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)通知后應(yīng)于一個月內(nèi)依通知函說明事項(xiàng)，向中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)指定之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送繳檢驗(yàn)費(fèi)及足夠檢驗(yàn)之原裝完整樣品檢體，該檢驗(yàn)結(jié)果為中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)核發(fā)許可證之參考。逾期未送驗(yàn)者由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)逕行注銷該申請案，不另行通知。

第 8 條

申請案審核通過者，于申請者繳納證書費(fèi)后，由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)核發(fā)許可證，其有效期限為五年，效期屆滿前三個月內(nèi)得申請展延；逾期未申請或不準(zhǔn)展延者，原許可證自動注銷。

第 9 條

原料成分規(guī)格含量表之審核重點(diǎn)為：

一原料成分應(yīng)對人體健康安全無害，不得有本法第十二條所列各款之情形。

二原料成分之規(guī)格含量應(yīng)包括所有原料及食品添加物之詳細(xì)名稱及含量。

三食品添加物之使用范圍及用量應(yīng)符合中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)公告之規(guī)定。

第 10 條

產(chǎn)品之安全評估報告之審核重點(diǎn)為：

一產(chǎn)品之安全評估試驗(yàn)應(yīng)依中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)公告之“健康食品安全評估方法”進(jìn)行，并檢具該方法所規(guī)定之毒性測試資料。

二屬下列情形之一者，得免提毒性測試資料：

(一)產(chǎn)品之原料為傳統(tǒng)食用且以通常加工食品形式供食者。

(二)產(chǎn)品具有完整之毒理學(xué)安全性學(xué)術(shù)文獻(xiàn)報告及曾供食用之紀(jì)錄，且其原料、組成成分及制造過程與所提具之學(xué)術(shù)文獻(xiàn)報告完全相符者。

第 11 條

產(chǎn)品之保健功效評估報告之審核重點(diǎn)為：

一保健功效依本法第三條第一項(xiàng)第二款規(guī)定，應(yīng)經(jīng)科學(xué)性之保健功效評估試驗(yàn)或依學(xué)理證明其無害且具有明確及穩(wěn)定的保健功效。

二產(chǎn)品之合理攝取量依本法第三條第一項(xiàng)第一款規(guī)定，應(yīng)具有科學(xué)依據(jù)。

三產(chǎn)品之保健功效評估試驗(yàn)應(yīng)依中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)公告之“健康食品保健功效評估方法”進(jìn)行；非以公告之方法進(jìn)行保健功效評估試驗(yàn)者，應(yīng)提具所用試驗(yàn)方法之科學(xué)支持證據(jù)，以供評估審核該方法之正確性。

第 12 條

產(chǎn)品之保健功效成分鑒定報告及其檢驗(yàn)方法之審核重點(diǎn)為：

一依本法第三條第一項(xiàng)，產(chǎn)品應(yīng)具有明確之保健功效成分。

二鑒定報告應(yīng)包括保健功效成分之定性及定量試驗(yàn)結(jié)果。

三檢驗(yàn)方法應(yīng)具有公認(rèn)之科學(xué)可靠性及正確性。

四在現(xiàn)有技術(shù)下無法確定有效保健功效成分者，應(yīng)列舉具該保健功效之各項(xiàng)原料或佐證文獻(xiàn)。

第 13 條

產(chǎn)品之保健功效安定性試驗(yàn)報告之審核重點(diǎn)為：

一安定性試驗(yàn)報告為審核產(chǎn)品保健功效有效期限之依據(jù)。

二安定性試驗(yàn)報告應(yīng)包括試驗(yàn)方式、數(shù)據(jù)及結(jié)果，并至少應(yīng)檢測三批樣品。

三安定性試驗(yàn)應(yīng)選擇具代表意義之功效特性為檢測指標(biāo)；在現(xiàn)有技術(shù)下無法確定有效保健功效成分者，應(yīng)以“健康食品保健功效評估方法”所訂之項(xiàng)目為檢測指標(biāo)。

第 14 條

產(chǎn)品制程概要之審核重點(diǎn)為：

一產(chǎn)品制程概要應(yīng)包括原料調(diào)理、加工流程及加工條件。

二經(jīng)萃取者，應(yīng)說明萃取方法及其溶劑；經(jīng)濃縮者，應(yīng)說明濃縮之倍數(shù)。

第 15 條

良好作業(yè)規(guī)范證明資料之審核重點(diǎn)為：

一國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)檢附符合中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)所訂良好作業(yè)規(guī)范之相關(guān)制程管制資料，必要時中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)得進(jìn)行現(xiàn)場查核。

二輸入產(chǎn)品應(yīng)檢附原產(chǎn)國良好作業(yè)規(guī)范之法規(guī)全文、品管計(jì)劃書及符合原產(chǎn)國良好作業(yè)規(guī)范之官方證明文件。

第 16 條

產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗(yàn)規(guī)格及其檢驗(yàn)報告之審核重點(diǎn)為：

一衛(wèi)生檢驗(yàn)規(guī)格應(yīng)符合本法第十一條及第十二條規(guī)定。

二衛(wèi)生檢驗(yàn)至少應(yīng)檢驗(yàn)三批樣品。

第 17 條

一般營養(yǎng)成分分析報告之審核重點(diǎn)為：

一營養(yǎng)成分分析至少應(yīng)包括熱量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物及鈉等項(xiàng)目。

二營養(yǎng)成分分析至少應(yīng)分析三批樣品。

第 18 條

相關(guān)研究報告文獻(xiàn)資料之審核重點(diǎn)為：

所提國內(nèi)外同類產(chǎn)品之研究應(yīng)用狀況及相關(guān)文獻(xiàn)資料，應(yīng)具有公認(rèn)之科學(xué)可靠性及正確性。

第 19 條

產(chǎn)品包裝標(biāo)簽及說明書之審核重點(diǎn)為：

一產(chǎn)品容器、包裝或說明書之標(biāo)示應(yīng)符合本法第十三條及第十四條規(guī)定。

二送審之保健功效敘述應(yīng)與評估報告結(jié)果相符，其內(nèi)容應(yīng)真實(shí)且無引人錯誤之情事。

第 20 條

本辦法自本法施行之日施行。

第二篇：食品流通許可申請收

食品流通許可申請收到材料憑據(jù)存根

(第一聯(lián)由機(jī)關(guān)許可留存)

工商食許收字（）第號

你（單位）于 2012 年月日提交的食品流通許可申請已收到，我局將于5日內(nèi)作出是否予以受理的決定并告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

（公章）

年月日

受理審查人員簽字：

申請人或指定代表（委托代理人）簽字：耿羅花

聯(lián)系電話：***

························································加蓋許可機(jī)關(guān)印章········

食品流通許可申請收到材料憑據(jù)存根

(第二聯(lián)由申請人留存)）第號

：（名稱或姓名）

你（單位）于年月日提交的食品流通許可申請已收到，我局將于5日內(nèi)作出是否予以受理的決定并告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

（公章）

年月日

受理審查人員簽字：

申請人或指定代表（委托代理人）簽字：

聯(lián)系電話：

第三篇：食品生產(chǎn)許可申請須知

食品生產(chǎn)許可申請須知

一、設(shè)定依據(jù)

（一）《中華人民共和國食品安全法》

（二）《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

二、申請條件

（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、受理范圍

（一）江蘇省食藥監(jiān)局受理類別

1.保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑（首次、延續(xù)、變更）；

2.白酒、乳制品等涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的食品（見附件）（首次、延續(xù)、變更）；

3.肉制品、冷凍飲品、水產(chǎn)制品、飲料（除去飲料[瓶（桶）裝飲用水類（飲用天然礦泉水、飲用純凈水、其他飲用水）]）等高風(fēng)險產(chǎn)品及其他食品（首次）。

（二）市局受理類別

除江蘇省食藥監(jiān)局受理類別外，剩余類別均由市局受理。申請人生產(chǎn)多個類別食品的，其管理權(quán)限涉及省、市食品藥品監(jiān)督管理部門的，綜合考慮食品安全風(fēng)險及工作組織協(xié)調(diào)，應(yīng)當(dāng)向江蘇省食藥監(jiān)局一并提出申請。

四、申請材料

（一）首次、變更、延續(xù) 1.食品生產(chǎn)許可申請書；

2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（如為舊版營業(yè)執(zhí)照，請?zhí)峁┯行趦?nèi)的組織機(jī)構(gòu)代碼證）；

3.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖； 4.食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖； 5.工藝設(shè)備布局圖； 6.食品生產(chǎn)工藝流程圖；

7.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單； 8.保證食品安全的規(guī)章制度清單； 9.食品生產(chǎn)許可證正本、副本及明細(xì)表； 10.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料； 11.與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。注：1.首次按1-8提供材料[紙質(zhì)材料按照順序提供]； 2.變更按1-10提供材料[紙質(zhì)材料按照順序提供]； 3.延續(xù)按1-

9、11提供材料[紙質(zhì)材料按照順序提供]； 4.增加“其他食品”類別的，還需提供相應(yīng)的審查細(xì)則； 5.首次申請或增加食品類別的，需準(zhǔn)備好試制食品檢驗(yàn)合格報告（應(yīng)為執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全項(xiàng)目檢驗(yàn)報告，并在半年之內(nèi)有效），供現(xiàn)場核查時查驗(yàn)。

（二）申請人名稱、住所名稱、生產(chǎn)地址名稱、同一食品類別內(nèi)事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址、社會信用代碼（身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）等變更（化）

1.食品生產(chǎn)許可證變更（化）申請書； 2.變更前、后營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3.工商行政管理（或市場監(jiān)督管理）部門出具的申請人更名證明復(fù)印件（僅申請人名稱變更時提供）；

4.申請人法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；

5.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門出具更名證明復(fù)印件（僅生產(chǎn)地址名稱變更時提供）；

6.食品生產(chǎn)許可證正本、副本及明細(xì)表（提供證書原件）； 7.申請人關(guān)于生產(chǎn)地址未遷移和生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明；

8.同一食品類別內(nèi)事項(xiàng)變化的相關(guān)材料（僅同一食品類別內(nèi)事項(xiàng)變化提供）；

9.外設(shè)倉庫地址變化的相關(guān)材料（僅外設(shè)倉庫地址變化提供）。

注：1.僅申請人名稱、住所名稱、生產(chǎn)地址名稱、同一食品類別內(nèi)事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址、社會信用代碼（身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）等變更（化），按照1-9提供材料[紙質(zhì)材料按照順序提供]（根據(jù)變更（化）內(nèi)容，無要求的無需提供）；

2.在變更（（二）中規(guī)定類型除外）、延續(xù)時，涉及申請人名稱、住所名稱、生產(chǎn)地址名稱、社會信用代碼（身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）等變更時，只需填寫

（一）中《食品生產(chǎn)許可申請書》，注明變更內(nèi)容，不再需要另行填寫

（二）中《食品生產(chǎn)許可證變更（化）申請書》，但需要按照

（一）、（二）中的規(guī)定提供材料；

3.在變更（（二）中規(guī)定類型除外）時，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局、工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等未發(fā)生變化的，需要提供書面承諾。

五、網(wǎng)上申請

申請人需要分別在“蘇州市政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)上申請系統(tǒng)”和“蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可信息系統(tǒng)”上進(jìn)行網(wǎng)上申請，詳見《食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上申請指南》。

六、材料要求

（一）紙質(zhì)材料要求

1.應(yīng)當(dāng)完整、清晰，與網(wǎng)上申請電子版內(nèi)容一致； 2.簽字應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑、碳素墨水鋼筆或者簽字筆； 3.應(yīng)當(dāng)按照“

六、申請材料”中的順序排列，單面打印，不標(biāo)注頁碼；

4.申請書封面與聲明應(yīng)當(dāng)加蓋申請人公章（建議申請時帶好公章)；

5.欄目中無內(nèi)容填寫或不要求填寫的，填“/”，有特別要求的按規(guī)定執(zhí)行；

6.紙質(zhì)材料，一份即可。

（二）電子文檔要求

1.圖片格式的電子文檔（如營業(yè)執(zhí)照），可通過插入圖片的方法轉(zhuǎn)換為Word或Excel形式的電子文檔；

2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖，需要各建立一個電子文檔；

3.各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖可按照樓層、申請類別、工藝流程等分別繪制，涉及多張圖的，可通過Word（增加頁面）或Excel（插入工作表，如sheet1、sheet2、sheet3）整合到一個電子文檔中。

（三）證明文件要求

1.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件；

2.營業(yè)執(zhí)照中的經(jīng)營范圍必須包括申請類別，如沒有，請先到工商行政管理（或市場監(jiān)督管理）部門增加經(jīng)營范圍；

3.生產(chǎn)地址名稱變更證明：應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)地址名稱變更的證明/說明；涉及門牌號碼變更的，應(yīng)當(dāng)提供公安部門出具的變更證明/說明。

七、辦理時限

自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出行政許可決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

八、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

食品生產(chǎn)許可不收取任何費(fèi)用。

九、辦理部門

蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可服務(wù)處。

地址：蘇州市三香路389號，蘇州市政務(wù)服務(wù)中心西區(qū)二樓食藥監(jiān)局D08號窗口。

電話：0512-68621856。

十、證書領(lǐng)取

在食品生產(chǎn)許可證辦理完成后，蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可服務(wù)處會短信通知申請人領(lǐng)取證書，同時也會在蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“公告公示”欄中發(fā)布證書信息。

申請人可攜帶《受理通知書》至窗口領(lǐng)取證書。如《受理通知書》丟失，法定代表人可攜帶身份證復(fù)印件領(lǐng)取證書；代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件領(lǐng)取證書。

地址：蘇州市三香路389號，蘇州市政務(wù)服務(wù)中心西區(qū)二樓食藥監(jiān)局D08號窗口。

電話：0512-68621856。附件：

涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的食品生產(chǎn)行為

一、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）（2013年修正）

（一）限制類

1.生產(chǎn)能力小于18000瓶/時的啤酒灌裝生產(chǎn)線。2.原糖加工項(xiàng)目及日處理甘蔗5000噸（云南地區(qū)3000噸）、日處理甜菜3000噸以下的新建項(xiàng)目。

3.白酒生產(chǎn)線。4.酒精生產(chǎn)線。

5.5萬噸/年及以下且采用等電離交工藝的味精生產(chǎn)線。6.大豆壓榨及浸出項(xiàng)目(黑龍江、吉林、內(nèi)蒙古大豆主產(chǎn)區(qū)除外);東、中部地區(qū)單線日處理油菜籽、棉籽200噸及以下,花生 100噸及以下的油料加工項(xiàng)目;西部地區(qū)單線日處理油菜籽、棉籽、花生等油料100噸及以下的加工項(xiàng)目。

7.年加工玉米30萬噸以下、絕干收率在98%以下玉米淀粉濕法生產(chǎn)線。

8.3000噸/年及以下的西式肉制品加工項(xiàng)目。9.2000噸/年及以下的酵母加工項(xiàng)目。10.冷凍海水魚糜生產(chǎn)線。

（二）淘汰類

1.生產(chǎn)能力12000瓶/時以下的玻璃瓶啤酒灌裝生產(chǎn)線。2.能力150瓶/分鐘以下（瓶容在250毫升及以下）的碳酸飲料生產(chǎn)線。

二、外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2015 年修訂）

1.豆油、菜籽油、花生油、棉籽油、茶籽油、葵花籽油、棕櫚油等食用油脂加工（中方控股），大米、面粉、原糖加工，玉米深加工。

三、乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策（2009 年修訂）1.乳制品生產(chǎn)。

四、《葡萄酒行業(yè)準(zhǔn)入條件》公告 1.葡萄酒生產(chǎn)。

注：具體項(xiàng)目按照最新版《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》、《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》、《乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策》、《〈葡萄酒行業(yè)準(zhǔn)入條件〉公告》執(zhí)行。

第四篇：食品生產(chǎn)許可申請服務(wù)指南

食品生產(chǎn)許可申請服務(wù)指南

一、項(xiàng)目名稱

糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類（葡萄酒、果酒、啤酒、黃酒、其他酒），蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請（包括食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可及變更）

二、設(shè)定依據(jù)

1、《中華人民共和國食品安全法》；

2、《中華人民共和國行政許可法》；

3、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》；

4、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》；

5、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》。

三、實(shí)施主體

贛州市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)核發(fā)轄區(qū)內(nèi)(不含瑞金市轄區(qū))【除保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品（含嬰幼兒配方乳粉）、食品添加劑、乳制品、特殊膳食食品（含嬰幼兒輔助食品）、酒類（白酒、食用酒精）、其他食品之外】的上述食品的生產(chǎn)許可證。

四、申請條件

生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)具備如下條件

1.有營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請取證產(chǎn)品）；2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存、檢驗(yàn)等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；3．具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施； 4．有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

5、具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

6、符合各類產(chǎn)品《生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱“《實(shí)施細(xì)則》”）的具體要求；

7、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

五、申請材料

（一）新申請食品生產(chǎn)許可

1、食品生產(chǎn)許可申請書一份（附件一）；

2、有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份；

3、企業(yè)生產(chǎn)加工場所及其周邊環(huán)境（100米以內(nèi)）平面圖(企業(yè)周圍各單位名稱及經(jīng)營范圍)；

4、企業(yè)生產(chǎn)場所功能區(qū)分布平面圖（須注明各功能區(qū)面積）一份；

5、企業(yè)生產(chǎn)場所設(shè)備布局圖一份；

6、企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖（須注明關(guān)鍵控制點(diǎn)、標(biāo)注性能參數(shù)（如處理量、功率等））一份；

7、企業(yè)質(zhì)量管理文件、制度（含作業(yè)指導(dǎo)書）一份；

8、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本一份（執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)需提供）；

9、企業(yè)需提交對申請材料真實(shí)性的聲明（法人代表或主要負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章），聲明中包括企業(yè)已知悉《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十一條、第五十二條相關(guān)法律責(zé)任的內(nèi)容。

10、相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)報告原件（第一次受理日期半年以內(nèi)的、項(xiàng)目為產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目，在審查組進(jìn)行現(xiàn)場審查時提供，申報時可以不提交）

11、化驗(yàn)室所用檢驗(yàn)設(shè)備需檢定的，提供每臺設(shè)備的計(jì)量檢定證書及檢驗(yàn)員資質(zhì)證明（在審查組進(jìn)行現(xiàn)場審查時提供，申報時可以不提交）；

12、其他證明材料（審查細(xì)則中要求提供的，符合產(chǎn)業(yè)政策文件等）；

注：A、如現(xiàn)場核查不合格企業(yè)，再次申請時，需提供整改報告，并經(jīng)企業(yè)所在地縣級監(jiān)管部門確認(rèn)

B、以上全部材料一式一份，所有提交的材料均需加蓋企業(yè)公章予以確認(rèn)。

（二）申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可

企業(yè)應(yīng)于食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前提交換證申請.1、食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書一份（附件一）；

2、有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件一份；

3、企業(yè)生產(chǎn)許可證正、副本復(fù)印件一份；

4、企業(yè)生產(chǎn)加工場所及其周邊環(huán)境（100米以內(nèi)）平面圖(企業(yè)周圍各單位名稱及經(jīng)營范圍)；

5、企業(yè)生產(chǎn)場所功能區(qū)分布平面圖（須注明各功能區(qū)面積）一份；

6、企業(yè)生產(chǎn)場所設(shè)備布局圖一份；

7、企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖（須注明關(guān)鍵控制點(diǎn)、標(biāo)注性能參數(shù)（如處理量、功率等））一份；

8、企業(yè)質(zhì)量管理文件、制度（含作業(yè)指導(dǎo)書）一份；

9、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本一份（執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)需提供）；

10、變更申請表（獲證企業(yè)存在變更情況的需提供）及相關(guān)證明文件；

11、企業(yè)需提交對申請材料真實(shí)性的聲明（法人代表或主要負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章），聲明中包括企業(yè)已知悉《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十一條、第五十二條相關(guān)法律責(zé)任的內(nèi)容；

12、《申請人生產(chǎn)條件變化情況聲明》（聲明項(xiàng)目中無變化的，可免于現(xiàn)場核查），并經(jīng)企業(yè)所在地縣級監(jiān)管部門確認(rèn)；

13、化驗(yàn)室所用檢驗(yàn)設(shè)備需檢定的，提供每臺設(shè)備的計(jì)量檢定證書及檢驗(yàn)員資質(zhì)證明（在審查組進(jìn)行現(xiàn)場審查時提供，申報時可以不提交）；

14、獲證期間*號項(xiàng)目委托檢驗(yàn)報告原件（每年兩份）、出廠檢驗(yàn)比對報告原件（每年一份）（在審查組進(jìn)行現(xiàn)場審查時提供，申報時可以不提交）；

15、獲證期間企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或安全管理人員、檢驗(yàn)員每年參加省、市、縣等各級機(jī)構(gòu)組織的食品安全管理能力培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)考核結(jié)業(yè)證明（在審查組進(jìn)行現(xiàn)場審查時提供，申報時可以不提交）；

16、其他證明材料（審查細(xì)則中要求提供的，符合產(chǎn)業(yè)政策文件等）；

注：A、如企業(yè)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化并申請免于現(xiàn)場核查的，應(yīng)在申報時一并提供企業(yè)周邊及生產(chǎn)場所等相關(guān)影像資料及第13、14、15項(xiàng)所要求材料的復(fù)印件（加蓋公章）。

B、如現(xiàn)場核查不合格企業(yè)，再次申請時，需提供整改報告，并經(jīng)企業(yè)所在地縣級監(jiān)管部門確認(rèn)

C、以上全部材料一式一份，所有提交的材料均需加蓋企業(yè)公章予以確認(rèn)。

（三）申請變更食品生產(chǎn)許可

1、食品生產(chǎn)許可變更申請書；

2、食品生產(chǎn)許可證正、副本；

3、與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料（工藝設(shè)備布局、工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等重大變更參照食品生產(chǎn)許可證（新發(fā)）行政審批流程）。

六、辦理程序、時效

1、材料受理：市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批服務(wù)科審核申請材料，并作出是否受理的決定。工作時限：1個工作日。

2、企業(yè)實(shí)地核查：市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可審評中心組織對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。工作時限：6個工作日。

3、整改材料上報：企業(yè)對核查組在現(xiàn)場提出的基本符合項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)，由日常監(jiān)管人員進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證，確實(shí)整改到位的，在食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表上簽署驗(yàn)證意見并加蓋縣級監(jiān)管部門公章。企業(yè)將材料送審查組長審核。工作時限：不計(jì)入審批時限。

4、整改材料審核匯總、發(fā)證抽查：市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可審評中心負(fù)責(zé)整改材料的審核匯總；市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管科負(fù)責(zé)發(fā)證抽查。工作時限：整改材料審核匯總1個工作日；發(fā)證抽查不計(jì)入審批時限。

5、審批：市局食品生產(chǎn)監(jiān)管科將符合申請生產(chǎn)許可條件的企業(yè)報分管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，下達(dá)《準(zhǔn)予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書》并行文，同時抄送企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門。工作時限：1個工作日。

6、制證與發(fā)放：市局行政審批服務(wù)科依據(jù)文件要求，制作《食品生產(chǎn)許可證》，并向企業(yè)發(fā)放。工作時限：制證1個工作日，發(fā)放(不計(jì)入審批時限）。

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

審查費(fèi)：從2015年開始根據(jù)國家要求我局暫停收取審查費(fèi)。

八、聯(lián)系方式

受理地點(diǎn)：市食藥監(jiān)局行政審批服務(wù)科（市行政服務(wù)中心四樓35號窗口）

聯(lián)系電話：市食藥監(jiān)局行政審批服務(wù)科：0797-8390913 投訴電話：市局監(jiān)察室：0797-8373862

第五篇：食品流通許可申請受

食品流通許可申請受理通知書

(第一聯(lián)由機(jī)關(guān)許可留存)

工商食許受字（）第號

威寧縣新發(fā)鄉(xiāng)耿羅花副食店（名稱或姓名）

你（單位）于2012 年月日提交的食品流通變更許可申請、材料齊全、符合法定形式，我局決定予以受理。

我局將對你的申請材料進(jìn)行核實(shí)，并于本通知之日起20日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定，請于2012年月日，憑本通知書及本人身份證到我局領(lǐng)取相關(guān)通知書。

（公章）

年月日 受理審查人員簽字：

申請人或指定代表（委托代理人）簽字：耿羅花

聯(lián)系電話：1508635180

3························································加蓋許可機(jī)關(guān)印章········

食品流通許可申請受理通知書

(第二聯(lián)由申請人留存)）第號

：（名稱或姓名）

你（單位）于年月日提交的食品流通變更許可申請、材料齊全、符合法定形式，我局決定予以受理。

我局將對你的申請材料進(jìn)行核實(shí)，并于本通知之日起20日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定，請于年月日，憑本通知書及本人身份證到我局領(lǐng)取相關(guān)通知書。

（公章）

年月日