第一篇：食品生產(chǎn)許可管理辦法

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

2010年3月10日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2010年6月1日起施行。

局長 王勇

二〇一〇年四月七日

第一章 總則

第一條 為了保障食品安全，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。

第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

第五條 食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實(shí)施，遵循公開、公平、公正、便民原則。

第二章 程序

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第六條 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。

第七條 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實(shí)施機(jī)關(guān)，但按照有關(guān)規(guī)定由國家質(zhì)檢總局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可除外。

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照有關(guān)法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求，確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分別實(shí)施許可的品種范圍。

第八條 取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：

（一）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

（三）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（四）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；

（五）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。

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法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。

第九條 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱許可機(jī)關(guān)）提出，并提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

（二）申請(qǐng)人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；

（三）擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

（四）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；

（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；

（七）食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；

（八）食品安全管理規(guī)章制度文本；

（九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（十）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。

申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請(qǐng)人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書等材料上簽字確認(rèn)。

第十條 許可機(jī)關(guān)對(duì)收到的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

對(duì)申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書》。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

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第十一條 許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查（以下簡稱現(xiàn)場核查）。

現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，企業(yè)應(yīng)予以配合。

第十二條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：

（一）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。

（二）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說明理由。

除不可抗力外，由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。

第十三條 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。

第十四條 新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。

許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

第十五條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。

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第十六條 檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。

在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。

第十七條 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢。

復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。

復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。

第十八條 已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請(qǐng)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)持合法有效的營業(yè)執(zhí)照，按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請(qǐng)手續(xù)。

許可機(jī)關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求，受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請(qǐng)，并根據(jù)現(xiàn)場核查結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告決定是否準(zhǔn)予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。

第十九條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。

有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。

期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)，重新發(fā)證，重新編號(hào)，有效期自許可之日起重新計(jì)算。

第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)：

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（一）企業(yè)名稱發(fā)生變化的；

（二）住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；

（三）生產(chǎn)場所遷址的；

（四）生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；

（五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；

（六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；

（七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形。

有前款第（三）項(xiàng)至第（六）項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。

第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：

（一）變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

（二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。

申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書等材料上簽字確認(rèn)，并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。

第二十三條 有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：

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（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；

（二）企業(yè)申請(qǐng)注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；

（三）企業(yè)依法終止的；

（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。

第二十四條 企業(yè)申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可證書的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列申請(qǐng)材料：

（一）注銷食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

（二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

（三）與注銷食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。

第三章 證書與標(biāo)識(shí)

第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書分為正本和副本，證書及其副頁式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書，并在生產(chǎn)場所顯著位置予以懸掛或者擺放。

食品生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上媒體聲明，并及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)證。

第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志；沒有食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志的，不得出廠銷售。

第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識(shí)。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則和標(biāo)志式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

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第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號(hào)。禁止偽造、變?cè)焓称飞a(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。

第四章 監(jiān)督檢查

第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。

第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對(duì)其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。

第三十二條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)企業(yè)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。

第三十三條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十四條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。

第五章 法律責(zé)任

第三十五條 違反本辦法第三條（無證）、第十六條第二款（未確定許可范圍生產(chǎn)）、第十七條第二款（復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的）、第十七條第三款（復(fù)檢結(jié)論為全部不合格）、第三十條（超范圍）等規(guī)定，或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷的，按照《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。

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第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定，構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。

第三十七條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任。

第三十八條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實(shí)施。決定吊銷食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之前逐級(jí)上報(bào)許可機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。

第三十九條 當(dāng)事人對(duì)依據(jù)本辦法所實(shí)施的行政許可和行政處罰不服的，可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。

第六章 附則

第四十條 本辦法所稱食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品，但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱具有保健功能的食品。

法律、行政法規(guī)對(duì)乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第四十一條 本辦法規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分，按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十二條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

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第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十五條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。

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第二篇：食品生產(chǎn)許可管理辦法 答記者問

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問

新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規(guī)章，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實(shí)施。近日，國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對(duì)《辦法》的實(shí)施做出了進(jìn)一步的明確和要求。那么《辦法》實(shí)施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢？對(duì)食品生產(chǎn)者和企業(yè)來說又會(huì)有哪些新的要求呢？對(duì)群眾的生活又會(huì)產(chǎn)生哪些影響呢？帶著這些問題，讓我們一起來了解即將實(shí)施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》：<食品生產(chǎn)許可管理辦法>

問題1：為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》？

答：根據(jù)食品安全法規(guī)定，我國對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施許可制度。食品生產(chǎn)許可實(shí)施十年來，應(yīng)當(dāng)說，對(duì)于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制、落實(shí)食品安全主體責(zé)任，以及改善食品安全總體水平，乃至推動(dòng)食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展，特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系的改革完善，食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設(shè)計(jì)層面，還是在具體操作運(yùn)行層面，確實(shí)也暴露出了一些問題，需要進(jìn)行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也是在多方面因素的共同作用下推動(dòng)出臺(tái)的，可以說是恰逢其時(shí)。一是深入貫徹黨中央、國務(wù)院簡政放權(quán)的戰(zhàn)略部署。黨中央、國務(wù)院高度重視減政放權(quán)工作，黨的十八屆三中全會(huì)明確提出“進(jìn)一步簡政放權(quán)，深化行政審批制度改革”。國務(wù)院也先后召開常務(wù)會(huì)議和全國電視電話會(huì)議研究部署減政放權(quán)、職能轉(zhuǎn)變工作，特別是國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次就食品生產(chǎn)許可做出重要批示。可以說行政審批制度改革，已經(jīng)成為當(dāng)前黨和政府全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點(diǎn)任務(wù)。食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應(yīng)和全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院的重大戰(zhàn)略部署，全面深入和穩(wěn)步推進(jìn)行政審批制度改革?？偩贮h組會(huì)議、局務(wù)會(huì)議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革，及時(shí)修訂了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。二是全面貫徹食品安全法的重要舉措。新的食品安全法于10月1日全面實(shí)施，作為食品安全法的配套規(guī)章，食品生產(chǎn)許可管理辦法在這個(gè)重要時(shí)機(jī)頒布、同步實(shí)施，是全面貫徹新食品安全法的一項(xiàng)重要舉措。三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求。按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署，各地食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下，食品安全監(jiān)管需要加強(qiáng)源頭監(jiān)管，通過實(shí)施生產(chǎn)許可，督促企業(yè)完善管理制度，提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力，提升裝備、設(shè)施水平，保證食品安全。通過事前把關(guān)，將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對(duì)企業(yè)呼聲的積極回應(yīng)。近年來，企業(yè)對(duì)食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高，部分企業(yè)反映申請(qǐng)材料多、審查程序繁復(fù)、審批時(shí)間長等問題。這些問題確實(shí)很大程度上制約行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，針對(duì)存在的問題，積極轉(zhuǎn)變理念，大膽創(chuàng)新改革，積極響應(yīng)社會(huì)各界關(guān)切。這次修訂的食品生產(chǎn)許可管理辦法中，從許可申請(qǐng)、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個(gè)方面體現(xiàn)了便民惠民的原則，解決了企業(yè)反映強(qiáng)烈的問題。

問題2：與原來的食品生產(chǎn)許可制度相比，《辦法》最主要的變化有哪些？

答：為貫徹落實(shí)新的《食品安全法》和國務(wù)院推進(jìn)簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署，本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴(yán)監(jiān)管”的原則，針對(duì)現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整，概括起來主要是“五取消”、“四調(diào)整”、“四加強(qiáng)”：

（一）“五取消”

一是取消部分前置審批材料核查。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí)需要提交的前置審批材料繁多，一些材料與許可事項(xiàng)并沒有直接關(guān)系，這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強(qiáng)烈的問題，為此新《辦法》對(duì)生產(chǎn)許可申請(qǐng)需要提交的材料重新作了梳理，凡是與許可事項(xiàng)沒有直接關(guān)系的一律取消前置審批材料核查。

二是取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是，申請(qǐng)人的產(chǎn)品檢驗(yàn)需要到指定的有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。為了方便企業(yè)、提高審批效率，新的《辦法》規(guī)定申請(qǐng)人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。為貫徹落黨中央、國務(wù)院便民惠民政策，和實(shí)財(cái)政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費(fèi)的通知》，新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。食品生產(chǎn)監(jiān)管部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可包括換證申請(qǐng)、實(shí)施生產(chǎn)許可審查、發(fā)證產(chǎn)品檢驗(yàn)審查時(shí)不得收取任何費(fèi)用。

四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為，行政部門不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

五是取消企業(yè)年檢和報(bào)告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和報(bào)告的制定，不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可自查報(bào)告。

（二）“四調(diào)整”

一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實(shí)行一企一證，對(duì)每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。

二是調(diào)整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年的有效期限延長至5年。

三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì)，不再進(jìn)行許可現(xiàn)場核查；申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查；增加新的食品類別，保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的，許可審批機(jī)關(guān)僅對(duì)其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行現(xiàn)場補(bǔ)充核查。

四是調(diào)整審批權(quán)限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點(diǎn)食品原則上由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外，其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級(jí)食品生產(chǎn)監(jiān)管部門。具體辦法和目錄由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門確定。

（三）“四加強(qiáng)”

一是加強(qiáng)許可檔案管理。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案，詳細(xì)記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的全部食品品種、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。

二是加強(qiáng)證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計(jì)劃加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，公布監(jiān)督檢查結(jié)果，并記入企業(yè)食品安全信用檔案。

三是加強(qiáng)審查員隊(duì)伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴(yán)肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀(jì)律，加強(qiáng)審查人員考核管理，建立申請(qǐng)人評(píng)議制度，強(qiáng)化內(nèi)部督查和社會(huì)監(jiān)督。

四是加強(qiáng)信息化建設(shè)。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)，鼓勵(lì)各地探索實(shí)行網(wǎng)絡(luò)申請(qǐng)、受理、審批、發(fā)證，推行電子證書，提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。

問題3：《辦法》實(shí)施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行？ 答：《辦法》于2015年10月1日起實(shí)施后，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定，開展食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等工作，全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。國家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細(xì)則等許可的技術(shù)文件，即將陸續(xù)公布，在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則等還繼續(xù)有效，但是其有關(guān)規(guī)定與本《辦法》不一致的，應(yīng)當(dāng)以本《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。

問題4：《辦法》實(shí)施后，如何按照“一企一證”原則提交許可申請(qǐng)？

答：為了方便企業(yè)申請(qǐng)，《辦法》對(duì)生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整，將原有的按食品品種許可，調(diào)整為按照企業(yè)主體許可，將以前的一個(gè)企業(yè)多張證書，調(diào)整為一個(gè)企業(yè)一張證書。食品生產(chǎn)者申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的，應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級(jí)的一個(gè)食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請(qǐng)。

問題5：《辦法》實(shí)施后，監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證？

答：食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定，組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類別食品的，應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請(qǐng)。其中，許可事項(xiàng)非受理部門審批權(quán)限的，受理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時(shí)限作出決定，由受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。

問題6：《辦法》實(shí)施后，如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)中的“食品類別編碼”？

答：食品、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標(biāo)識(shí)，具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼，阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號(hào)。其中食品類別編號(hào)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識(shí)，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號(hào)標(biāo)識(shí)為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。

需要注意的是，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)一經(jīng)確定便不再改變，以后申請(qǐng)?jiān)S可延續(xù)及變更時(shí)，許可證書編號(hào)也不再改變。

問題7：《辦法》實(shí)施后，許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策？ 答：食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的，按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>的決定》，不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>

問題8：食品添加劑是否按照《辦法》進(jìn)行許可？

答：原《食品安全法》規(guī)定，申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整，食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門進(jìn)行監(jiān)管，而是作為食品安全管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，由食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管。因此，新的《食品安全法》規(guī)定，從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同，為方便企業(yè)申請(qǐng)，《辦法》在制定過程中，將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。因此，企業(yè)申請(qǐng)和監(jiān)管部門實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

問題9：《辦法》實(shí)施后，企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效？ 答：為了保證許可的平穩(wěn)過渡，新《辦法》規(guī)定，食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)管總局在下發(fā)的《通知》中也提出了鼓勵(lì)持有舊版證書的食品生產(chǎn)者提前換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。

問題10：《辦法》實(shí)施后，舊版證書如何換發(fā)新版證書？ 答：持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審查符合要求的，一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的，按照“一企一證”的原則，可以一并申請(qǐng)，換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā)，具體是第一批換發(fā)一張新證后，其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項(xiàng)”的方式予以換發(fā)。換發(fā)新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號(hào)。

問題11：:《辦法》實(shí)施后，“QS”標(biāo)志還是否保留？

答：《辦法》實(shí)施后，食品“QS”標(biāo)志將取消。之前食品包裝標(biāo)注“QS”標(biāo)志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，隨著食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實(shí)施，《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品“QS”一是嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)的要求，因?yàn)樾碌摹妒称钒踩ā访鞔_規(guī)定食品包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)，沒有要求標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)完全可以達(dá)到識(shí)別、查詢的目的。新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)是字母“SC”加上14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。三是取消“QS”標(biāo)志有利于增強(qiáng)食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識(shí)。

問題12：新《辦法》實(shí)施后，企業(yè)庫存的大量包裝如何處理？ 答：《辦法》實(shí)施后，新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)，不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。為了能既盡快全面實(shí)施新的生產(chǎn)許可制度，又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標(biāo)簽浪費(fèi)，我們給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。我們鼓勵(lì)并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。消費(fèi)者在選購食品時(shí)要注意：10月1日以后，帶有“QS”標(biāo)志的食品不會(huì)從市場上立刻消失，而是會(huì)隨著時(shí)間的推移慢慢退出市場，這期間市場上帶有“QS”標(biāo)志老包裝的食品和標(biāo)有新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的食品會(huì)同時(shí)存在。

第三篇：食品生產(chǎn)許可管理辦法--答記者問

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問

新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規(guī)章，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實(shí)施。近日，國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對(duì)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的實(shí)施作出了進(jìn)一步的明確和要求。那么《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實(shí)施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢？對(duì)食品生產(chǎn)者和企業(yè)來說又會(huì)有哪些新的要求呢？對(duì)群眾的生活又會(huì)產(chǎn)生哪些影響呢？帶著這些問題，讓我們一起來了解即將實(shí)施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》：

問題1：為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》？

答：根據(jù)食品安全法規(guī)定，我國對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施許可制度。食品生產(chǎn)許可實(shí)施十年來，應(yīng)當(dāng)說，對(duì)于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制、落實(shí)食品安全主體責(zé)任，以及改善食品安全總體水平，乃至推動(dòng)食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展，特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系的改革完善，食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設(shè)計(jì)層面，還是在具體操作運(yùn)行層面，確實(shí)也暴露出了一些問題，需要進(jìn)行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）也是在多方面因素的共同作用下推動(dòng)出臺(tái)的，可以說是恰逢其時(shí)。一是深入貫徹黨中央、國務(wù)院簡政放權(quán)的戰(zhàn)略部署。黨中央、國務(wù)院高度重視簡政放權(quán)工作，黨的十八屆三中全會(huì)明確提出“進(jìn)一步簡政放權(quán)，深化行政審批制度改革”。國務(wù)院也先后召開常務(wù)會(huì)議和全國電視電話會(huì)議研究部署簡政放權(quán)、職能轉(zhuǎn)變工作，特別是國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次就食品生產(chǎn)許可作出重要批示?？梢哉f行政審批制度改革，已經(jīng)成為當(dāng)前黨和政府全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點(diǎn)任務(wù)。食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應(yīng)和全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院的重大戰(zhàn)略部署，全面深入和穩(wěn)步推進(jìn)行政審批制度改革?？偩贮h組會(huì)議、局務(wù)會(huì)議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革，及時(shí)修訂了《辦法》。二是全面貫徹《食品安全法》的重要舉措。新的《食品安全法》于10月1日全面實(shí)施，作為食品安全法的配套規(guī)章，《辦法》在這個(gè)重要時(shí)機(jī)頒布、同步實(shí)施，是全面貫徹新食品安全法的一項(xiàng)重要舉措。三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求。按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署，各地食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下，食品安全監(jiān)管需要加強(qiáng)源頭監(jiān)管，通過實(shí)施生產(chǎn)許可，督促企業(yè)完善管理制度，提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力，提升裝備、設(shè)施水平，保證食品安全。通過事前把關(guān)，將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對(duì)企業(yè)呼聲的積極回應(yīng)。近年來，企業(yè)對(duì)食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高，部分企業(yè)反映申請(qǐng)材料多、審查程序繁復(fù)、審批時(shí)間長等問題。這些問題確實(shí)很大程度上制約了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，針對(duì)存在的問題，積極轉(zhuǎn)變理念，大膽創(chuàng)新改革，積極響應(yīng)社會(huì)各界關(guān)切。這次修訂的《辦法》中，從許可申請(qǐng)、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個(gè)方面體現(xiàn)了便民惠民的原則，解決了企業(yè)反映強(qiáng)烈的問題。

問題2：與原有食品生產(chǎn)許可制度相比，新修訂的《辦法》最主要的變化有哪些？

答：為貫徹落實(shí)新的《食品安全法》和國務(wù)院推進(jìn)簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署，本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴(yán)監(jiān)管”的原則，針對(duì)現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整，概括起來主要是“五取消”、“四調(diào)整”、“四加強(qiáng)”：

（一）“五取消”

一是取消部分前臵審批材料核查。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí)需要提交的前臵審批材料繁多，一些材料與許可事項(xiàng)并沒有直接關(guān)系，這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強(qiáng)烈的問題，為此新《辦法》對(duì)生產(chǎn)許可申請(qǐng)需要提交的材料重新作了梳理，凡是與許可事項(xiàng)沒有直接關(guān)系的一律取消前臵審批材料核查。

二是取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是，申請(qǐng)人的產(chǎn)品檢驗(yàn)需要到指定的有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。為了方便企業(yè)、提高審批效率，新的《辦法》規(guī)定申請(qǐng)人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。為貫徹落黨中央、國務(wù)院便民惠民政策，和實(shí)財(cái)政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費(fèi)的通知》，新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。食品藥品監(jiān)督管理部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可（換證）申請(qǐng)、實(shí)施生產(chǎn)許可審查、產(chǎn)品檢驗(yàn)審查時(shí)不得收取任何費(fèi)用。

四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為，行政部門不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

五是取消企業(yè)年檢和報(bào)告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和報(bào)告的規(guī)定，不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可自查報(bào)告。

（二）“四調(diào)整”

一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實(shí)行一企一證，對(duì)每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。

二是調(diào)整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年有效期限延長至5年。

三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì)，不再進(jìn)行許可現(xiàn)場核查；申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查；增加新的食品類別，保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的，許可審批機(jī)關(guān)僅對(duì)其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行現(xiàn)場補(bǔ)充核查。

四是調(diào)整審批權(quán)限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點(diǎn)食品原則上由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外，其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。具體辦法和目錄由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

（三）“四加強(qiáng)”

一是加強(qiáng)許可檔案管理。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案，詳細(xì)記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的食品品種、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。

二是加強(qiáng)證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計(jì)劃加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，公布監(jiān)督檢查結(jié)果，并記入企業(yè)食品安全信用檔案。

三是加強(qiáng)審查員隊(duì)伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴(yán)肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀(jì)律，加強(qiáng)審查人員考核管理，建立申請(qǐng)人評(píng)議制度，強(qiáng)化內(nèi)部督查和社會(huì)監(jiān)督。

四是加強(qiáng)信息化建設(shè)。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)，鼓勵(lì)各地探索實(shí)行網(wǎng)絡(luò)申請(qǐng)、受理、審批、發(fā)證，推行電子證書，提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。

問題3：《辦法》實(shí)施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行？

答：《辦法》于2015年10月1日起實(shí)施后，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定，開展食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等，全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。國家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細(xì)則等許可的技術(shù)文件，即將陸續(xù)公布，在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則等還繼續(xù)有效，但是其有關(guān)規(guī)定與本《辦法》不一致的，應(yīng)當(dāng)以本《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。

問題4：《辦法》實(shí)施后，如何按照“一企一證”原則提交許可申請(qǐng)？

答：為了方便企業(yè)申請(qǐng)，《辦法》對(duì)生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整，將原有的按食品品種許可，調(diào)整為按照企業(yè)主體許可，將以前的一個(gè)企業(yè)多張證書，調(diào)整為一個(gè)企業(yè)一張證書。食品生產(chǎn)者申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的，應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級(jí)的一個(gè)食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請(qǐng)。

問題5：《辦法》實(shí)施后，監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證？

答：食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定，組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的，應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請(qǐng)。其中，許可事項(xiàng)非受理部門審批權(quán)限的，受理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時(shí)限作出決定，由受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。

問題6：《辦法》實(shí)施后，如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)中的“食品類別編碼”？

答：食品、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標(biāo)識(shí)，具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼，阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號(hào)。其中食品類別編號(hào)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識(shí)，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號(hào)標(biāo)識(shí)為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。

需要注意的是，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)一經(jīng)確定便不再改變，以后申請(qǐng)?jiān)S可延續(xù)及變更時(shí)，許可證書編號(hào)也不再改變。問題7：《辦法》實(shí)施后，許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策？

答：食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的新建項(xiàng)目和淘汰類項(xiàng)目，按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>的決定》，不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

問題8：食品添加劑是否按照《辦法》進(jìn)行許可？

答：原《食品安全法》規(guī)定，申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整，食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門進(jìn)行監(jiān)管，而是作為食品安全管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，由食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管。因此，新的《食品安全法》規(guī)定，從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同，為方便企業(yè)申請(qǐng)，《辦法》在制定過程中，將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。因此，企業(yè)申請(qǐng)和監(jiān)管部門實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。問題9：《辦法》實(shí)施后，企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效？

答：為了保證許可工作的平穩(wěn)過渡，新《辦法》規(guī)定，食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。持有舊版證書的食品生產(chǎn)者可以提前申請(qǐng)換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。

問題10：《辦法》實(shí)施后，舊版證書如何換發(fā)新版證書？

答：持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審查符合要求的，一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的，按照“一企一證”的原則，可以一并申請(qǐng)，換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā)，具體是第一批換發(fā)一張新證后，其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項(xiàng)”的方式予以換發(fā)。換發(fā)新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號(hào)。

問題11：《辦法》實(shí)施后，“QS”標(biāo)志還是否保留？

答：《辦法》實(shí)施后，食品“QS”標(biāo)志將取消。之前食品包裝標(biāo)注“QS”標(biāo)志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，隨著食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實(shí)施，《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品“QS”標(biāo)志一是嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)的要求，因?yàn)樾碌摹妒称钒踩ā访鞔_規(guī)定食品包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)，沒有要求標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)是字母“SC”加上14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成，完全可以滿足識(shí)別、查詢的要求。三是取消“QS”標(biāo)志有利于增強(qiáng)食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識(shí)。

問題12：新《辦法》實(shí)施后，企業(yè)庫存的大量包裝如何處理？

答：《辦法》實(shí)施后，新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)，不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。為了能既盡快全面實(shí)施新的生產(chǎn)許可制度，又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標(biāo)簽浪費(fèi)，我們給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。我們鼓勵(lì)并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。

消費(fèi)者在選購食品時(shí)要注意：10月1日以后，帶有“QS”標(biāo)志的食品不會(huì)從市場上立刻消失，而是會(huì)隨著時(shí)間的推移慢慢退出市場，這期間市場上帶有“QS”標(biāo)志老包裝的食品和標(biāo)有新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的食品會(huì)同時(shí)存在。

第四篇：食品生產(chǎn)許可管理辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第16號(hào)

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年10月1日起施行。

局長

畢井泉

2015年8月31日

食品生產(chǎn)許可管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。

第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。

第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。

第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

第八條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對(duì)地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

第九條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便申請(qǐng)人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)，提高辦事效率。

第二章 申請(qǐng)與受理

第十條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。

第十一條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類別進(jìn)行調(diào)整。

第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十三條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

（五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

第十四條 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。

第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。

第十六條 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

（四）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖；

（五）食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。

第十七條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章。

第十八條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

（五）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

第十九條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第三章 審查與決定

第二十條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí)，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等。

現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。

食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。

第二十一條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。

第二十二條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)符合條件的，由申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并標(biāo)注食品添加劑。

第二十四條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

第二十五條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽證。

第二十六條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。

申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。

第四章 許可證管理

第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

第二十八條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào)；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。

第三十條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。

第三十一條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。

第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷

第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。

生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第三十三條 申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：

（一）食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。

第三十五條 食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

第三十六條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng)，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第三十七條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。

申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。

申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。

第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。

對(duì)因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國家和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。

第三十九條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。

不符合許可條件的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由。

第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書；

（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

材料符合要求的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。

因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。

食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

第四十二條 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：

（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；

（三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；

（四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。

食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用。

第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和 第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章 監(jiān)督檢查

第四十四條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十五條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布；對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

第四十六條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)相關(guān)食品倉儲(chǔ)、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。

日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對(duì)所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。

第四十七條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。

接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報(bào)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。

第四十八條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。

第四十九條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對(duì)全國食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第七章 法律責(zé)任

第五十條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

第五十一條 許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

第五十二條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可，并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

違反本辦法第三十一條第二款規(guī)定，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告。

第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)者工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)，未按規(guī)定申請(qǐng)變更的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上1萬元以下罰款。

違反本辦法第三十二條第三款規(guī)定或者第四十一條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報(bào)告的，或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷，未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并處2000元以下罰款。

第五十五條 被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。

第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予許可，或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可的，依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。

第八章 附 則

第五十七條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

第五十八條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任，適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。

第五十九條 對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理，按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。

第六十條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

第六十一條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法。

第六十二條 本辦法自2015年10月1日起施行。

第五篇：《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法》(最終版)2013-3-12

附件2 北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法 第一章總則 第一章總則

第一條為進(jìn)一步規(guī)范北京市食品生產(chǎn)許可管理工作，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，提高食品安全保障能力和水平，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《北京市食品安全條例》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

第四條 北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱市質(zhì)監(jiān)局）負(fù)責(zé)全市食品生產(chǎn)許可管理工作，確定市區(qū)兩級(jí)分別實(shí)施許可的品種范圍。

區(qū)（縣）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、燕山分局（以下簡稱區(qū)縣局）按照市質(zhì)監(jiān)局確定的職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作。

第五條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實(shí)施，遵循公開、公平、公正、便民原則。第二章許可范圍和條件 第六條在本市行政區(qū)域內(nèi)，從事列入國家和本市實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理目錄的食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

第七條取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）生產(chǎn)屬于法律法規(guī)及市人民政府有關(guān)文件明確規(guī)定實(shí)施食品生產(chǎn)許可目錄的食品，不包括聲稱具有特定保健功能的食品以及以膠囊、口服液、片劑、沖劑等形態(tài)出現(xiàn)的食品。

（二）符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及國家和本市制定的食品生產(chǎn)許可證審查通則、細(xì)則的規(guī)定。

（三）符合國家產(chǎn)業(yè)政策，嚴(yán)格執(zhí)行《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》、《北京市企業(yè)投資項(xiàng)目管理目錄》等相關(guān)規(guī)定。

（四）符合國家環(huán)境保護(hù)政策，嚴(yán)格執(zhí)行《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)條例》等相關(guān)規(guī)定。

（五）具備與其申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等生產(chǎn)場所，生產(chǎn)場所設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃、商業(yè)布局和食品安全規(guī)劃，并征得其所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府或者街道辦事處的同意。

（六）具備與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及無害化處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

1.生產(chǎn)廠房應(yīng)遠(yuǎn)離有毒、有害場所以及垃圾場（堆）、排污溝渠、廢品收購站、蚊蟲滋生場所等其他污染源100米以上。

2.應(yīng)有獨(dú)立的食品生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于300平方米；應(yīng)有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)室），實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)室）的使用面積應(yīng)不小15平方米，其中設(shè)有微生物實(shí)驗(yàn)室（無菌室）的，應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)要求，不小于5平方米；應(yīng)有獨(dú)立的庫房，庫房面積應(yīng)與其實(shí)際生產(chǎn)能力相適應(yīng)，其中原料庫、成品庫使用面積合計(jì)應(yīng)大于150平方米；應(yīng)有獨(dú)立的留樣區(qū)域或留樣室，設(shè)置與留存樣品儲(chǔ)存條件相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施，留樣區(qū)域或留樣室使用面積應(yīng)不小于10平方米。

3.生產(chǎn)車間入口應(yīng)設(shè)置防塵防蠅設(shè)施、洗手設(shè)施、工作靴鞋消毒池、更衣設(shè)施。采用紫外燈消毒的區(qū)域應(yīng)符合紫外燈高度和照度有效滅菌面積的要求，以每10平方米至15平方米配備1只40瓦紫外燈為標(biāo)準(zhǔn)，安裝高度離地1.5米至2米，照射時(shí)間每次不少于30分鐘，每天至少照射2次。采用臭氧發(fā)生器等消毒裝置的，其數(shù)量與滅菌效果應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的滅菌要求。

（六）具備與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的自行檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施。

（七）具備與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（八）具備與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、檢驗(yàn)人員和生產(chǎn)操作人員等專職人員。

1.具備與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的上述人員總數(shù)不少于10名。

2.所有人員具有有效的健康證明，并保持個(gè)人衛(wèi)生檢查記錄，患傳染性疾病期間應(yīng)暫時(shí)調(diào)離與食品接觸的工作崗位。

3.明確食品安全主要負(fù)責(zé)人，要求其熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，對(duì)本單位的食品安全全面負(fù)責(zé)。

4.配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的專職食品安全管理員，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理、原料驗(yàn)收及產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。食品安全管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。

5.配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的取得食品檢驗(yàn)工職業(yè)資格證書的專職檢驗(yàn)人員，且數(shù)量不少于2名。

（九）使用的原輔材料符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。

1.生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB 5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求，并且每年均要取得有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的合格檢驗(yàn)報(bào)告。

2.礦泉水生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持有本單位的取水許可證及采礦許可證、水源評(píng)價(jià)報(bào)告、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報(bào)告。

3.使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定的要求，對(duì)人體安全、無害。

4.使用的食品添加劑應(yīng)符合GB 2760《國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、GB 14880《國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》等食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。5.使用的菌種應(yīng)符合衛(wèi)生部公布的《可用于食品的菌種名單》、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》等規(guī)定。

6.禁止在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的任何化學(xué)物質(zhì)、非食品用原輔料和其他可能危害人體健康的物質(zhì)；禁止超范圍和超限量使用食品添加劑；禁止在食品生產(chǎn)中添加藥品；禁止在食品生產(chǎn)中添加衛(wèi)生部公布的《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》中的物品；禁止生產(chǎn)和使用未經(jīng)衛(wèi)生部公布的新資源食品。

（十）具備保證食品安全的各項(xiàng)管理制度，并明確責(zé)任部門和責(zé)任人。各項(xiàng)管理制度應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：從業(yè)人員食品安全培訓(xùn)制度，從業(yè)人員健康管理制度，原料采購查驗(yàn)管理制度，食品添加物（食品添加劑）管理制度，生產(chǎn)過程安全管理制度，設(shè)備管理制度，衛(wèi)生管理制度，產(chǎn)品檢驗(yàn)管理制度，產(chǎn)品出廠登記制度，食品包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度，不合格品管理制度，問題食品召回管理制度、質(zhì)量投訴處理制度，重要情況報(bào)告制度，食品安全檔案管理制度，產(chǎn)品（配方）安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，食品安全責(zé)任制度，食品安全監(jiān)督考核制度，食品安全管理員、檢驗(yàn)員管理制度等。

（十一）貯存、運(yùn)輸和裝卸食品應(yīng)使用安全、無害的容器、工具和設(shè)備，配備與其生產(chǎn)規(guī)模和食品種類相適應(yīng)的冷藏冷凍設(shè)備設(shè)施以及具有連續(xù)測量和記錄溫度功能的裝置，并保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)，不得無故關(guān)停，不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。

（十二）具備網(wǎng)絡(luò)連通能力，并開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息搜集工作。

（十三）在生產(chǎn)場所明顯位置設(shè)立食品安全公示欄。

（十四）生產(chǎn)乳制品應(yīng)具備完善的電子信息記錄系統(tǒng)，規(guī)范生產(chǎn)全過程信息記錄，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程可追溯。鼓勵(lì)其他食品生產(chǎn)企業(yè)建立完善的電子信息記錄系統(tǒng)，并實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程可追溯。

（十五）符合國家相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。第三章實(shí)施程序 第一節(jié)申請(qǐng)與受理

第八條設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依照食品安全法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定要求申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)持合法有效的營業(yè)執(zhí)照依照食品安全法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定要求申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

第九條申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)向市質(zhì)監(jiān)局提出，并提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書；

（二）名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或者營業(yè)執(zhí)照；

（三）生產(chǎn)場所所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府或者街道辦事處出具的同意在該場所設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的意見；

（四）經(jīng)備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的提供）；

（五）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請(qǐng)人應(yīng)在上述材料上簽字確認(rèn)。第十條市質(zhì)監(jiān)局對(duì)收到的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

對(duì)申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書》。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二節(jié)審查與決定

第十一條市質(zhì)監(jiān)局受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的材料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查（以下簡稱現(xiàn)場核查）。

現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)指派二至四名核查人員組成核查組，申請(qǐng)人所在區(qū)縣局至少派出一名食品安全監(jiān)管人員作為觀察員，申請(qǐng)人應(yīng)予以配合。

第十二條對(duì)于申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論為基本符合的項(xiàng)目，申請(qǐng)人應(yīng)按時(shí)整改到位。區(qū)縣局應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人開展的整改情況予以審查確認(rèn)，并簽署意見。第十三條市質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果和區(qū)縣局意見，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：

（一）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書（正本）。

（二）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說明理由。除不可抗力外，由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。

第三節(jié)許可檢驗(yàn)

第十四條擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可證書（正本）并依法辦理工商登記取得營業(yè)執(zhí)照后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品，試產(chǎn)食品不得出廠銷售。第十五條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)許可的食品品種申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)，并在市質(zhì)監(jiān)局指定的生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）中選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

市質(zhì)監(jiān)局接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽取和封存樣品，并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或經(jīng)申請(qǐng)企業(yè)同意后由抽樣人員直接帶回檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

第十六條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。

第十七條檢驗(yàn)結(jié)論合格的，市質(zhì)監(jiān)局根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。

在未經(jīng)市質(zhì)監(jiān)局確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售食品。第十八條檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，注銷食品生產(chǎn)許可證書（正本）。

按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢的，復(fù)檢結(jié)論合格的，根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明；復(fù)檢結(jié)論為不合格的，注銷食品生產(chǎn)許可證書（正本）。第十九條許可檢驗(yàn)所需時(shí)間不計(jì)算在行政許可期限內(nèi)。第四節(jié)變更與延續(xù)

第二十條食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向市質(zhì)監(jiān)局提出變更申請(qǐng)： 1.企業(yè)名稱發(fā)生變化的；

2.住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的； 3.生產(chǎn)場所遷址的；

4.生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的； 5.設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的； 6.生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；

7.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形。有前款第3項(xiàng)至第7項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。

第二十一條企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提交相關(guān)申請(qǐng)材料。所提交的材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書等材料上簽字確認(rèn)，并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第二十二條食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，市質(zhì)監(jiān)局可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。第二十三條食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前，向市質(zhì)監(jiān)局提出換證申請(qǐng)；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。

期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)，重新發(fā)證，重新編號(hào)，有效期自許可之日起重新計(jì)算。

第二十四條被許可人未按規(guī)定期限提出換證申請(qǐng)的，市質(zhì)監(jiān)局不予受理換證申請(qǐng)。原生產(chǎn)許可有效期屆滿，重新申請(qǐng)的行政許可決定作出前，申請(qǐng)人不得從事相應(yīng)生產(chǎn)許可事項(xiàng)活動(dòng)。

第二十五條對(duì)通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)企業(yè)，申請(qǐng)期滿換證時(shí)，可持有認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證有效性證明申請(qǐng)簡化期滿換證現(xiàn)場核查的程序；市質(zhì)監(jiān)局根據(jù)申請(qǐng)情況決定是否簡化對(duì)申請(qǐng)人的現(xiàn)場核查工作。

第二十六條依據(jù)《北京市食品安全條例》第五十四條規(guī)定，申請(qǐng)人上一許可有效期內(nèi)存在以下情況，對(duì)其提出的期滿換證不予延續(xù)：

1.出現(xiàn)2次及2次以上的監(jiān)督抽查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測不合格情況的。2.被發(fā)現(xiàn)存在超范圍生產(chǎn)等違法行為的。

3.有關(guān)主管部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品后，拒不召回或者繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的。

4.無任何國家和北京市監(jiān)督抽查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測檢驗(yàn)結(jié)果記錄的。5.日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的。6.不按要求在生產(chǎn)場所明顯位置設(shè)立食品安全公示欄的。7.出現(xiàn)1次及1次以上不參加報(bào)告審查的。

8.出現(xiàn)1次及1次以上未配合接受區(qū)縣局監(jiān)督檢查的。

9.出現(xiàn)3次及3次以上未配合食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警進(jìn)行處置和反饋的。10.相關(guān)部門認(rèn)定的其他情形。

第二十七條因食品生產(chǎn)許可證遺失或者損毀，被許可人申請(qǐng)補(bǔ)辦的，應(yīng)當(dāng)按照要求在公開發(fā)行的省級(jí)以上報(bào)刊和區(qū)縣局網(wǎng)站上刊登食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦聲明。聲明中應(yīng)當(dāng)明確補(bǔ)辦原因、六十日異議期限、異議受理電話等內(nèi)容。

市質(zhì)監(jiān)局補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)按照原許可內(nèi)容辦理，不得變更或者延續(xù)。第五節(jié)終止與注銷

第二十八條市質(zhì)監(jiān)局受理申請(qǐng)后，作出行政許可決定前，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)終止辦理行政許可：

1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的；

2.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的； 3.申請(qǐng)人未在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正有關(guān)申請(qǐng)材料的； 4.申請(qǐng)人撤回行政許可申請(qǐng)的；

5.賦予公民、法人或者其他組織特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力，法人或者其他組織依法終止的；

6.依法需要繳納費(fèi)用，申請(qǐng)人未在規(guī)定期限內(nèi)予以繳納的； 7.申請(qǐng)人存在或涉嫌存在食品安全違法行為的； 8.其他依法應(yīng)當(dāng)終止辦理行政許可的。市質(zhì)監(jiān)局終止辦理行政許可的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)行政許可專用印章并注明日期的書面憑證，依法送達(dá)申請(qǐng)人。

第二十九條申請(qǐng)人撤回行政許可申請(qǐng)，自收到市質(zhì)監(jiān)局終止辦理行政許可書面憑證之日起六個(gè)月內(nèi)，不得再次提出該行政許可申請(qǐng)。

第三十條行政許可終止辦理，申請(qǐng)人已經(jīng)繳納費(fèi)用的，應(yīng)當(dāng)將費(fèi)用退還申請(qǐng)人。但是，收費(fèi)項(xiàng)目涉及的許可環(huán)節(jié)已經(jīng)完成的除外。

第三十一條有下列情形之一的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：

（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；

（二）企業(yè)申請(qǐng)注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；

（三）企業(yè)依法終止的；

（四）被許可人申請(qǐng)注銷生產(chǎn)許可的；

（五）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。第四章企業(yè)責(zé)任

第三十二條 企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對(duì)其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。

第三十三條企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。

（一）企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致；

（二）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定申請(qǐng)變更；

（三）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。第十七條企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，制定食品安全事故處置方案，主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)履行下列職責(zé)，落實(shí)各項(xiàng)管理制度：

（一）建立健全本單位食品安全責(zé)任制；

（二）組織制定并落實(shí)本單位食品安全規(guī)章制度和操作規(guī)程；

（三）督促檢查本單位食品安全工作，及時(shí)消除食品安全隱患；

（四）建立健全職工食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核、健康檢查及相關(guān)檔案管理制度，并組織落實(shí)；

（五）配合食品安全監(jiān)督管理部門開展食品安全監(jiān)督檢查；

（六）每年應(yīng)參加不少于40小時(shí)的食品安全法律法規(guī)、科學(xué)知識(shí)和行業(yè)道德倫理的集中培訓(xùn)，保證所有從業(yè)人員每年不少于40小時(shí)的食品安全集中專業(yè)培訓(xùn)；

（七）依法履行食品安全事故報(bào)告義務(wù)。

第三十四條企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理員，并承擔(dān)以下職責(zé)：

（一）向職工宣傳食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、政策、標(biāo)準(zhǔn)和知識(shí)，講解本單位的食品安全管理制度和要求；

（二）檢查職工遵守食品安全規(guī)章制度和操作規(guī)程的情況，查找影響食品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和隱患，并及時(shí)報(bào)告；

（三）督促職工按時(shí)參加食品安全培訓(xùn)、進(jìn)行健康檢查；

（四）定期匯總、分析反映本單位食品安全狀況的信息，并及時(shí)報(bào)告。

第三十五條企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立采購、生產(chǎn)、加工、包裝、貯存、運(yùn)輸、銷售等生產(chǎn)記錄，如實(shí)記錄食品、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、供貨商、貨主、進(jìn)貨日期、數(shù)量、銷售去向等信息，不得采購、使用、銷售、貯存、運(yùn)輸來源不明的食品、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定查驗(yàn)供貨商、貨主的營業(yè)執(zhí)照和相應(yīng)的許可證件，并保存復(fù)印件。生產(chǎn)記錄、食品相關(guān)許可證件、貨主身份信息以及其他與食品安全有關(guān)的證明文件的復(fù)印件的保存期限不得少于兩年。

第三十六條企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定自行組織產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)并保存出廠檢驗(yàn)的留存樣品。留存樣品保質(zhì)期少于兩年的，留樣保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期，產(chǎn)品保質(zhì)期超過兩年的，留樣保存期限不得少于兩年。留存樣品數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)彶榧?xì)則的要求。

要求每年與具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，建立并保存比對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄，保存期限不得少于三年。

應(yīng)每半年按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)獲證產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的全部項(xiàng)目自行送第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測一次，檢測報(bào)告保存期限不得少于三年。

第三十七條企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)符合本市食品委托生產(chǎn)管理辦法的規(guī)定。

第三十八條企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，生產(chǎn)的食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和GB7718《國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、GB28050《國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》等標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第三十九條 企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)建立和落實(shí)不安全食品召回制度。企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況；實(shí)際召回的情況；對(duì)召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實(shí)情況；向當(dāng)?shù)卣捅O(jiān)管部門報(bào)告召回及處理情況。所有記錄保存期限不得少于三年。

第四十條 企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)建立消費(fèi)者投訴受理制度。企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)消費(fèi)者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。所有記錄保存期限不得少于三年。

第四十一條 企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)、媒體報(bào)道或政府發(fā)布等與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估信息，并做出應(yīng)對(duì)，同時(shí)應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。所有記錄保存期限不得少于三年。

第四十二條 企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)按規(guī)定妥善處置食品安全事故。企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案，應(yīng)定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況；發(fā)生食品安全事故的，企業(yè)還應(yīng)建立和保存處置食品安全事故記錄。所有記錄保存期限不得少于三年。第五章附則

第四十三條 本辦法規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)許可的食品品種劃分，按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條 食品生產(chǎn)加工作坊從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十五條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十六條 本辦法由市質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)解釋。