第一篇：北京體系考核申請(qǐng)程序

項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序 編號(hào)：京食藥監(jiān)備-26（械）

辦理機(jī)關(guān)：北京市食品藥品監(jiān)督管理局[委托北京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱市器審中心）] 依據(jù)：

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第12號(hào) 第三十六條）

3.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào) 附件三第十條、附件五第八條）

4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第22號(hào)）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

期限：自接收材料之日起 55個(gè)工作日（不含送達(dá)期限）

適用范圍：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序由北京市食品藥品監(jiān)督管理局辦理。(本程序不適用于體外診斷試劑產(chǎn)品、無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品和植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品)辦理程序：

申請(qǐng)醫(yī)療器械質(zhì)量體系檢查的基本條件：

1.企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行至少3個(gè)月以上；

2.通過(guò)試運(yùn)行，已完成生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、潔凈車間等相關(guān)驗(yàn)證、確認(rèn)工作； 3.已完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證，并取得由法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告；

4.已經(jīng)完成產(chǎn)品的設(shè)計(jì)確認(rèn)，如需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)應(yīng)已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)； 5.已對(duì)照有關(guān)要求完成自查、整改。

一、申請(qǐng)與接收 企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)，并依據(jù)受理范圍的規(guī)定提交以下申請(qǐng)材料：

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請(qǐng)書及自查表（一式兩份，填表說(shuō)明）

申請(qǐng)企業(yè)填交的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請(qǐng)書》（以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)書》）所填寫項(xiàng)目應(yīng)齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

(1)

申請(qǐng)考核企業(yè)應(yīng)按照要求如實(shí)填寫，并對(duì)所填寫內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。除法定代表人需親筆簽名外，所有內(nèi)容應(yīng)當(dāng)打印。(2)

申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封面加蓋公章。

(3)

質(zhì)量管理體系考核所覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)逐一注明，申請(qǐng)多種產(chǎn)品可附表并加蓋公章。

(4)

“地址”應(yīng)按申請(qǐng)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》中的生產(chǎn)地址填寫。

2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件。3.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件原件（現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)退還企業(yè)）。

4.申報(bào)產(chǎn)品綜述資料，至少應(yīng)包括產(chǎn)品簡(jiǎn)介、工作原理或機(jī)理、結(jié)構(gòu)及組成、生產(chǎn)工藝（標(biāo)明關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程和檢驗(yàn)點(diǎn)）。5.生產(chǎn)企業(yè)總平面布置圖、生產(chǎn)區(qū)域分布圖。

（1）生產(chǎn)企業(yè)總平面布置圖應(yīng)準(zhǔn)確清晰，至少應(yīng)包括生產(chǎn)區(qū)域、檢驗(yàn)區(qū)域、庫(kù)房等；

（2）生產(chǎn)區(qū)域分布圖，應(yīng)準(zhǔn)確清晰，應(yīng)明確生產(chǎn)區(qū)域的劃分。6.產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件。

對(duì)于產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書均沒有變化的重新注冊(cè)，可不提交注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。7.如產(chǎn)品重新注冊(cè)體系考核時(shí)，應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》的復(fù)印件。

8.如企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量管理體系考核的復(fù)審，還應(yīng)提交書面的復(fù)審申請(qǐng)和整改報(bào)告。

9.如企業(yè)已通過(guò)YY/T0287-2003質(zhì)量管理體系的認(rèn)證，還應(yīng)提供認(rèn)證證書和審核報(bào)告。10.真實(shí)性聲明

申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；對(duì)于提交的軟盤，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾。真實(shí)性自我保證聲明應(yīng)由申請(qǐng)企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字并加蓋企業(yè)公章，并包括以下內(nèi)容：

（1）所提交的申請(qǐng)材料清單；

（2）生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的承諾。

注：凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。標(biāo)準(zhǔn)：

1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，簽字并逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)。

2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋單位公章或法定代表人簽字或簽章。

3.核對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提交的《申請(qǐng)書》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋公章

4.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

崗位責(zé)任人： 北京市食品藥品監(jiān)督管理局受理辦辦理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。

2.對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)接收，填寫《接收材料憑證》，簽字并注明日期，將《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人。

3.對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，當(dāng)場(chǎng)不能補(bǔ)正的，告知申請(qǐng)人補(bǔ)齊有關(guān)材料后重新申辦。期限： 2個(gè)工作日

二、材料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查

（一）材料審查 標(biāo)準(zhǔn)：

1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件

（1）申請(qǐng)考核的產(chǎn)品應(yīng)在《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核定的生產(chǎn)范圍內(nèi)。（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)在有效期內(nèi)。

2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及程序文件應(yīng)為有效版本，應(yīng)符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》和YY/T0287-2003等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.申報(bào)產(chǎn)品綜述資料，至少應(yīng)包括產(chǎn)品簡(jiǎn)介、工作原理或機(jī)理、結(jié)構(gòu)及組成、生產(chǎn)工藝（標(biāo)明關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程和檢驗(yàn)點(diǎn)）。

4.生產(chǎn)場(chǎng)地平面圖，應(yīng)包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)、庫(kù)房等區(qū)域，應(yīng)能滿足生產(chǎn)需求。

5.產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件

（1）產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告應(yīng)符合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，且應(yīng)完整清晰，與原件一致。

（2）應(yīng)在一年有效期內(nèi)或在臨床試驗(yàn)前半年，且應(yīng)在各檢測(cè)中心承檢范圍內(nèi)。（3）對(duì)于產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書均沒有變化的重新注冊(cè)，可不提交注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。

6.如企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量管理體系考核的復(fù)審，還應(yīng)提交書面的復(fù)審申請(qǐng)和整改報(bào)告，整改報(bào)告應(yīng)說(shuō)明上次體系考核提出的問(wèn)題、整改措施和完成情況。崗位責(zé)任人：市器審中心審查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.按照標(biāo)準(zhǔn)審查，提出審查意見，填寫《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核—資料審查記錄》（以下簡(jiǎn)稱《資料審查記錄》）。

2.需補(bǔ)充修改材料的，告知申請(qǐng)人一次補(bǔ)充修改材料意見及期限，同時(shí)出具《補(bǔ)充修改材料通知書》，申請(qǐng)人在規(guī)定期限內(nèi)提交補(bǔ)充修改材料符合標(biāo)準(zhǔn)。3．補(bǔ)充修改材料內(nèi)容仍不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出退審意見。期限：8個(gè)工作日

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查 標(biāo)準(zhǔn)：

1.依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》和YY0287-2003等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考核。

2.如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)考核的情況，填寫《質(zhì)量管理體系考核細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》），記錄清晰、齊全。

崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.按照審查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查，如實(shí)記錄，并填寫《細(xì)則》。2.對(duì)符合審查標(biāo)準(zhǔn)的，提出建議通過(guò)考核的審查意見。

3.對(duì)不符合審查標(biāo)準(zhǔn)的出具技術(shù)審評(píng)意見，通知企業(yè)修改補(bǔ)充材料。期限： 30個(gè)工作日

三、復(fù)核 標(biāo)準(zhǔn)：

1．對(duì)審查意見及申請(qǐng)材料進(jìn)行復(fù)核； 2．對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查意見進(jìn)行確認(rèn)。崗位責(zé)任人：市器審中心復(fù)核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，提出同意的意見，將申請(qǐng)材料報(bào)送核準(zhǔn)人員； 對(duì)審查意見有異議的，明確復(fù)審意見，經(jīng)與審查人員溝通情況、交換意見后，并將申請(qǐng)材料報(bào)送核準(zhǔn)人員。期限：10個(gè)工作日

四、核準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)：

1、對(duì)復(fù)核意見進(jìn)行確認(rèn)；

2、簽發(fā)核準(zhǔn)意見。崗位責(zé)任人：市器審中心主管主任 崗位職責(zé)及權(quán)限：

按照核準(zhǔn)的要求進(jìn)行對(duì)材料進(jìn)行核準(zhǔn)，出具核準(zhǔn)意見，將申請(qǐng)材料返回審查人員。期限：5個(gè)工作日

五、批件制作 標(biāo)準(zhǔn)：

1．全部審查記錄填寫齊全； 2．全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求； 3．審查文書等符合公文要求；

4．制作《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《體系考核報(bào)告》），內(nèi)容完整、正確、有效，加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評(píng)專用章準(zhǔn)確、無(wú)誤；

5．留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。

崗位責(zé)任人：市器審中心審查人員與受理辦移送人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.同意的，制作《體系考核報(bào)告》，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專用章。

2.不同意的，制作《體系考核報(bào)告》，說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利及投訴渠道。

六、送達(dá) 標(biāo)準(zhǔn)：

1．計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人辦理結(jié)果，憑《接收材料憑證》發(fā)放《報(bào)告》、退審材料；

2．計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人辦理結(jié)果，在《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期準(zhǔn)確、無(wú)誤；

3．不符合標(biāo)準(zhǔn)的，送達(dá)人員將《報(bào)告》和退審材料送交申請(qǐng)人。崗位責(zé)任人：受理辦送達(dá)窗口人員、市器審中心審查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人辦理結(jié)果，憑《接收材料憑證》領(lǐng)取《體系考核報(bào)告》、退審材料，雙方在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期。期限：10個(gè)工作日（為送達(dá)期限）

第二篇：北京郵電大學(xué)碩士研究生申請(qǐng)學(xué)位論文答辯程序

北京郵電大學(xué)碩士研究生申請(qǐng)學(xué)位論文答辯程序

發(fā)布時(shí)間:2010-11-04 出處:學(xué)位與評(píng)估辦公室 點(diǎn)擊:1644次

一、按照《北京郵電大學(xué)碩士研究生培養(yǎng)方案》要求的時(shí)間將“教學(xué)實(shí)踐”、“前沿課題講座”、“開題報(bào)告”、“階段報(bào)告”交至所在學(xué)院教務(wù)辦公室；

二、至少于預(yù)計(jì)答辯日期三周前向所在學(xué)院教務(wù)辦公室提出答辯申請(qǐng)，待所在學(xué)院教務(wù)辦公室審核所修課程完全符合《北京郵電大學(xué)碩士研究生培養(yǎng)方案》要求后，領(lǐng)取《北京郵電大學(xué)碩士學(xué)位審批材料》（以下簡(jiǎn)稱“審批材料”）和《北京郵電大學(xué)碩士研究生學(xué)位論文學(xué)術(shù)評(píng)閱書》（以下簡(jiǎn)稱“論文評(píng)閱書”）；

三、申請(qǐng)人本人認(rèn)真填寫“審批材料”相關(guān)欄目（含：封面；申請(qǐng)人基本信息；申請(qǐng)人課程、研究生成果及論文情況），并請(qǐng)導(dǎo)師填寫“審批材料”中的指導(dǎo)教師推薦意見，所在學(xué)院負(fù)責(zé)人（院長(zhǎng)或主管副院長(zhǎng)）簽署對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行論文答辯的意見、加蓋學(xué)院公章；

四、申請(qǐng)人將學(xué)位論文、“論文評(píng)閱書”、“審批材料”交給答辯秘書，由答辯秘書負(fù)責(zé)將學(xué)位論文送給論文評(píng)閱人并將“審批材料”（論文評(píng)閱人、答辯委員會(huì)組成、分學(xué)位評(píng)定委員會(huì)意見已填寫齊全）交到申請(qǐng)人所在學(xué)院教務(wù)辦公室；

五、待“論文評(píng)閱書”全部密封返回學(xué)院且論文評(píng)閱人和指導(dǎo)教師均無(wú)異議后，由答辯秘書到申請(qǐng)人所在學(xué)院教務(wù)辦公室領(lǐng)取所有的答辯材料（包括：答辯表決票、成績(jī)?cè)u(píng)定表、審批材料、論文評(píng)閱書、學(xué)位論文評(píng)閱答辯費(fèi)申請(qǐng)單)，準(zhǔn)備答辯；

六、答辯結(jié)束后，答辯秘書將所有的答辯材料（“審批材料”須填寫完整）交到申請(qǐng)人所在學(xué)院教務(wù)辦公室；申請(qǐng)人本人將學(xué)位論文4本、二寸免冠彩色照片1張（學(xué)位證書用，請(qǐng)?jiān)谡掌趁孀⒚鲗W(xué)號(hào)和姓名）交至所在學(xué)院教務(wù)辦公室，將學(xué)位論文1本、學(xué)位論文的全文電子版（具體格式參見：圖書館主頁(yè)特色服務(wù)--最新動(dòng)態(tài)呈交研究生學(xué)位論文的通知）交到圖書館情報(bào)室。

第三篇：北京郵電大學(xué)工程碩士研究生學(xué)位申請(qǐng)程序

北京郵電大學(xué)工程碩士研究生學(xué)位申請(qǐng)程序

一、工程碩士研究生的學(xué)制為3-5年，從修課開始到申請(qǐng)答辯的最短時(shí)間不得少于3年。

二、交清課程和論文費(fèi)用

持在讀期間全過(guò)程交費(fèi)發(fā)票到所在學(xué)院教務(wù)科辦理答辯手續(xù)。

三、將“開題報(bào)告”和“階段報(bào)告”（需按要求填寫各欄）、“專業(yè)外語(yǔ)”和“前沿課題講座”需經(jīng)導(dǎo)師以及相關(guān)人員簽字后一并送交到所在學(xué)院教務(wù)科，由主管人員出具成績(jī)單并根據(jù)培養(yǎng)方案審查合格后，領(lǐng)取“學(xué)位審批材料”。

四、填寫“學(xué)位審批材料”中答辯前的相關(guān)內(nèi)容，經(jīng)導(dǎo)師、學(xué)生所在學(xué)院主管院長(zhǎng)和分學(xué)位評(píng)定委員會(huì)主任簽署同意答辯的意見后，將“學(xué)位審批材料”返回所在學(xué)院教務(wù)科，并換取3份“學(xué)位論文學(xué)術(shù)評(píng)閱書”。

五、“學(xué)位論文學(xué)術(shù)評(píng)閱書”應(yīng)在答辯前三周分別交三位論文評(píng)閱人。三位論文評(píng)閱人由正導(dǎo)師聘請(qǐng)，且具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，其中有兩名來(lái)自企業(yè)(有一名來(lái)自我校和申請(qǐng)人所在單位以外)。申請(qǐng)人的正、副導(dǎo)師不能被聘為論文評(píng)閱人。

六、被抽查者由研究生院送審論文評(píng)閱，其他由答辯秘書送審。送審時(shí)間需在答辯前三周進(jìn)行。

七、由評(píng)閱人將“學(xué)位論文評(píng)閱書”簽署答辯意見、密封后返回所在學(xué)院教務(wù)科。在所有評(píng)閱人均同意答辯的前提下，由答辯秘書到所在學(xué)院教務(wù)科領(lǐng)取所有“答辯材料”，準(zhǔn)備組織答辯。（注：答辯秘書由具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱、且有經(jīng)驗(yàn)的我校教師擔(dān)任）。

八、答辯委員會(huì)應(yīng)由 5名具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的專家組成：其中 有三人是碩士生導(dǎo)師；兩人是相關(guān)學(xué)科企業(yè)的專家(有一名來(lái)自于我校和申請(qǐng)人所在單位以外)。

九、答辯材料： “學(xué)位審批材料” 一份 “學(xué)位論文評(píng)閱書” 三份 “成績(jī)單” 一份 “開題報(bào)告” 一份 “階段報(bào)告” 一份 “聘書” 五份 “答辯表決票” 五份 “答辯成績(jī)?cè)u(píng)定表” 五份 “答辯費(fèi)申請(qǐng)單” 一份 “答辯程序” 一份

“答辯委員會(huì)主席職責(zé)” 一份 “答辯委員會(huì)秘書職責(zé)” 一份

十、答辯完畢，答辯委員會(huì)秘書、主席和各學(xué)院分學(xué)位評(píng)定委員會(huì)主任將“學(xué)位審批材料”中答辯后的相關(guān)內(nèi)容填寫完整、并簽署意見后，由答辯秘書將上述所有“答辯材料”交回所在學(xué)院教務(wù)科。

十一、答辯結(jié)束，學(xué)生本人應(yīng)交材料如下：

（一）、向所在學(xué)院教務(wù)科遞交的材料：

1、學(xué)位論文三本；

2、一寸近期彩照一張（做學(xué)位證書用。背面注明學(xué)號(hào)、姓名、性別、籍貫、出生年月日）；

注意：出生日期須與身份證一致；籍貫精確到市或縣。

3、交回研究生院發(fā)的進(jìn)修證或?qū)W生證。

（二）、向圖書館情報(bào)室遞交的材料：

1、論文印刷本交到圖書館“北郵文庫(kù)”閱覽室（322房間）并辦理相應(yīng)的手續(xù)；

2、將學(xué)位論文的電子版直接通過(guò)北京郵電大學(xué)圖書館主頁(yè)上的“學(xué)位論文遠(yuǎn)程提交”欄目提交。提交時(shí)請(qǐng)點(diǎn)擊（http://202.112.99.39）--學(xué)位論文查詢—畢業(yè)生論文提交與修改。咨詢電話62281970或查詢北郵校布告欄2003年4月3日?qǐng)D書館發(fā)的通知。

十二、工程碩士研究生在完成以上所有程序后方可離校。

十三、校學(xué)位評(píng)定委員會(huì)每年召開3次學(xué)位評(píng)定會(huì)議，時(shí)間分別在4月、7月、12月。學(xué)位辦公室在每次學(xué)位評(píng)定會(huì)議后，對(duì)申報(bào)學(xué)位通過(guò)者及時(shí)通知所在學(xué)院教務(wù)科。所在學(xué)院教務(wù)科在一個(gè)月以內(nèi)做好學(xué)位證書及學(xué)位證明，由研究生院培養(yǎng)與學(xué)位辦公室審核并加蓋學(xué)校學(xué)位評(píng)定委員會(huì)公章。一個(gè)月以后，本人持身份證及向圖書館提交學(xué)位論文電子版的存根到所在學(xué)院教務(wù)科領(lǐng)取學(xué)位證書及學(xué)位證明。學(xué)位證明交所在單位人事部門歸檔，學(xué)位證書自己保存。

第四篇：申請(qǐng)程序

申請(qǐng)程序

申請(qǐng)人應(yīng)向企業(yè)所在地地市級(jí)商務(wù)主管部門提供下列相應(yīng)書面材料的原件及2份復(fù)印件；地市級(jí)商務(wù)主管部門初審后，將初審意見和下列相應(yīng)書面材料的原件或復(fù)印件上報(bào)省級(jí)商務(wù)主管部門。、《成品油零售經(jīng)營(yíng)資格申請(qǐng)表》；

2、企業(yè)出具的申請(qǐng)文件。申請(qǐng)文件須說(shuō)明企業(yè)基本情況、符合申請(qǐng)條件的說(shuō)明、加油站（點(diǎn)）情況及經(jīng)營(yíng)的具體方案等；

3、省級(jí)（或被授權(quán)的地市級(jí)）商務(wù)主管部門核發(fā)的加油站（點(diǎn)）建設(shè)規(guī)劃確認(rèn)文件或項(xiàng)目預(yù)核準(zhǔn)文件；

4、提交與檢查合格的成品油批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂的3年以上與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的成品油供油協(xié)議及該批發(fā)企業(yè)的《成品油批發(fā)經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)證書》；

5、工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

6、法定代表人身份證明及相關(guān)證明文件；

7、水上加油站（船）還需提供船舶所有權(quán)證明、有效的檢驗(yàn)證書及滿足水域管理部門準(zhǔn)入條件的證明文件；

8、通過(guò)招標(biāo)、拍賣、掛牌方式取得土地使用權(quán)的，還應(yīng)提供省級(jí)（或被授權(quán)的地市級(jí)）商務(wù)主管部門同意申請(qǐng)人投標(biāo)和競(jìng)買的預(yù)核準(zhǔn)文件及國(guó)土資源部門核發(fā)的國(guó)有土地使用權(quán)拍賣（招標(biāo)、掛牌）成交確認(rèn)文件；

9、加油站（點(diǎn)）及其配套設(shè)施的產(chǎn)權(quán)證明文件，及相關(guān)部門的批準(zhǔn)證書及驗(yàn)收合格文件：國(guó)土資源部門核發(fā)的加油站（點(diǎn)）《國(guó)有土地使用證》或土地使用批準(zhǔn)確認(rèn)文件；規(guī)劃部門核發(fā)的加油站（點(diǎn)）《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》、《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》；建設(shè)部門核發(fā)的加油站（點(diǎn)）《建筑工程施工許可證》（投資30萬(wàn)元以下或者建筑面積在300平方米以下的可以不提供此證）；消防部門核發(fā)的加油站（點(diǎn)）《建筑工程消防驗(yàn)收意見書》；環(huán)保部門核發(fā)的加油站（點(diǎn)）環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收合格文件或環(huán)境影響報(bào)告書（表）；氣象部門核發(fā)的加油站（點(diǎn)）《防雷裝置驗(yàn)收合格證》或防雷裝置檢測(cè)報(bào)告；質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門核發(fā)的加油機(jī)計(jì)量合格的《檢定證書》；加油站建設(shè)竣工驗(yàn)收材料；

10、成品油檢驗(yàn)、計(jì)量、消防、安全生產(chǎn)等專業(yè)技術(shù)人員的資格證明；

11、安全監(jiān)管部門核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證》；

12、外商投資企業(yè)還應(yīng)提交商務(wù)部核發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》；

13、審核機(jī)關(guān)要求的其他材料。

手續(xù)和大致如下：

根據(jù)《成品油市場(chǎng)管理暫行辦法》（商務(wù)部令2004年第23號(hào)）

第六條

申請(qǐng)從事成品油倉(cāng)儲(chǔ)、零售經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地市級(jí)(設(shè)區(qū)的市,下同)人民政府商務(wù)行政主管部門提出申請(qǐng)。市級(jí)人民政府商務(wù)行政主管部門審查后，將初步審查意見及申請(qǐng)材料報(bào)省級(jí)人民政府商務(wù)行政主管部門，由省級(jí)人民政府商務(wù)行政主管部門決定是否給予成品油倉(cāng)儲(chǔ)或零售經(jīng)營(yíng)許可。

所以樓主先去帶上本人身份證以及復(fù)印件，到當(dāng)?shù)毓ど滩块T申請(qǐng)《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》（也就是確定你的加油站的名字），同時(shí)確定加油站的營(yíng)業(yè)執(zhí)照是辦個(gè)體戶的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還是該企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照

然后再去你那里地市級(jí)的商務(wù)主管部申辦門《成品油倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)證書》、《成品油零售經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)證書》，（可能會(huì)被要求辦理《消防檢查合格意見書》等東西）

最后再回去工商部門申辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

辦理上述證照所需要材料以及費(fèi)用各地可能有差異，以當(dāng)?shù)匦姓块T的要求為準(zhǔn)。

第五篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請(qǐng)程序

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請(qǐng)程序

許可項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核 法定實(shí)施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局 許可依據(jù)：

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）；

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國(guó)家局22號(hào)令）；

3、相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)。

總時(shí)限：自受理之日起35個(gè)工作日（不含受理、資料補(bǔ)正、企業(yè)整改、報(bào)告送達(dá)時(shí)間）受理5個(gè)工作日（不計(jì)入審批時(shí)限）材料審核及現(xiàn)場(chǎng)考核：15個(gè)工作日 整改復(fù)核：10個(gè)工作日 復(fù)核：2個(gè)工作日 核準(zhǔn)：2個(gè)工作日 核定：2個(gè)工作日 審定：2個(gè)工作日

制作醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核報(bào)告：2個(gè)工作日 通知領(lǐng)件：7個(gè)工作日（不計(jì)入審批時(shí)限）

受理范圍：已經(jīng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在申報(bào)產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)或重新注冊(cè)前。許可程序：

一、申請(qǐng)與受理

材料要求（申報(bào)材料一式一份）申請(qǐng)企業(yè)須提交以下申請(qǐng)材料

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請(qǐng)書》。

申請(qǐng)書中應(yīng)有申請(qǐng)?bào)w系考核的產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、法人代表簽字、加蓋企業(yè)公章、申請(qǐng)時(shí)間等內(nèi)容。

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)在有效期內(nèi)。

3、《質(zhì)量體系考核企業(yè)自查表》（包括申報(bào)單位逐條自查情況的詳細(xì)記錄）。

（1）《自查表》應(yīng)填寫完整、規(guī)范。

（2）自查情況的記錄應(yīng)真實(shí)、詳細(xì)。

4、申辦單位質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄表式。

5、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。列出申報(bào)材料目錄，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。（注：申報(bào)材料一式一份，有簽字或蓋章，并使用A4紙打印，按申報(bào)材料順序裝訂成冊(cè)）標(biāo)準(zhǔn)：

（1）申報(bào)資料按以上所列順序排列并裝訂成冊(cè)。每項(xiàng)文件之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁(yè)紙分隔，并標(biāo)明項(xiàng)目編號(hào)。（2）各項(xiàng)資料加蓋公章。

（3）由企業(yè)編寫的文件按A4規(guī)格紙張打印，申報(bào)資料的復(fù)印件應(yīng)清晰。崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。

2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證,填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》。

3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接受材料憑證》交與申請(qǐng)人，并填寫《資料移送表》當(dāng)日將申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)醫(yī)療器械處審核人員審查申請(qǐng)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，于3日內(nèi)將《補(bǔ)正材料通知書》、《資料移送表》和申請(qǐng)材料返至受理人員，并與受理人員雙方簽字；受理人員在收到《補(bǔ)正材料通知書》的次日書面告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，并在《資料移送表》上記錄告知時(shí)間、告知方式。

4、經(jīng)補(bǔ)正資料后符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證；經(jīng)補(bǔ)正資料后仍不符合形式審查要求的，不予受理，填寫《不受理通知書》并載明其理由，將《不受理通知書》和全部申報(bào)資料一并退回申請(qǐng)人。

5、《受理通知書》、《補(bǔ)正材料通知書》、《接受材料憑證》應(yīng)當(dāng)加蓋省局受理專用章，注明日期。

6、對(duì)已受理的申請(qǐng)，應(yīng)及時(shí)將《受理通知書》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》和全部申報(bào)資料一并轉(zhuǎn)省局藥品認(rèn)證中心，雙方應(yīng)辦理交接手續(xù)。時(shí)限：5個(gè)工作日

二、材料審核及現(xiàn)場(chǎng)考核 標(biāo)準(zhǔn)：

1、企業(yè)申報(bào)的材料真實(shí)、規(guī)范。

2、依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國(guó)家局22號(hào)令）或相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系和申請(qǐng)考核品種進(jìn)行實(shí)質(zhì)性（動(dòng)態(tài)）現(xiàn)場(chǎng)考核，提出結(jié)論性意見，出具質(zhì)量體系考核報(bào)告。

3、體系考核組由2～3名考核人員組成，由省局藥品認(rèn)證中心組織。崗位責(zé)任人：省局藥品認(rèn)證中心人員。崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、對(duì)企業(yè)申報(bào)材料的真實(shí)性、規(guī)范性進(jìn)行審查。對(duì)材料中存在的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)告知企業(yè)或制作《補(bǔ)正材料通知書》，要求企業(yè)補(bǔ)正材料。（企業(yè)補(bǔ)正材料時(shí)間不計(jì)入審批時(shí)限）。

2、、現(xiàn)場(chǎng)考核由2～3人組成，實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，考核組按《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國(guó)家局22號(hào)令）或相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查和記錄，并由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)；

3、現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束后，提出結(jié)論性意見，擬定質(zhì)量體系考核報(bào)告。擬定的質(zhì)量體系考核報(bào)告、記錄及申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)送省局藥品認(rèn)證中心質(zhì)量體系考核有關(guān)人員。

4、在收到企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局對(duì)企業(yè)整改情況的復(fù)核合格報(bào)告后，省局藥品認(rèn)證中心經(jīng)內(nèi)部審批后，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，連同擬定的質(zhì)量體系考核報(bào)告（含電子版）、考核記錄、整改復(fù)核報(bào)告、全部申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)醫(yī)療器械處審核人員，雙方應(yīng)辦理交接手續(xù)。

時(shí)限：15個(gè)工作日(企業(yè)整改時(shí)間和設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局報(bào)送企業(yè)整改情況時(shí)間除外)

三、整改復(fù)核 標(biāo)準(zhǔn)：

1、企業(yè)質(zhì)量體系考核結(jié)論為通過(guò)考核，但仍存在不合格內(nèi)容的，企業(yè)應(yīng)針對(duì)考核組提出的不合格內(nèi)容進(jìn)行整改；

2、企業(yè)整改完畢后，應(yīng)向企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)部門提交書面整改報(bào)告及相關(guān)整改材料；

3、企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行復(fù)核。崗位責(zé)任人：企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管人員。崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、對(duì)照企業(yè)質(zhì)量體系考核中存在的不合格內(nèi)容，對(duì)企業(yè)整改的情況逐一復(fù)核。

2、企業(yè)整改符合要求的，設(shè)區(qū)市局出具整改復(fù)核合格的意見報(bào)省局藥品認(rèn)證中心。時(shí)限：10個(gè)工作日（企業(yè)整改時(shí)間除外）

四、復(fù)核 標(biāo)準(zhǔn)：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)擬定的質(zhì)量體系考核報(bào)告、考核記錄、整改復(fù)核報(bào)告、結(jié)論進(jìn)行確認(rèn)；

2、根據(jù)確認(rèn)結(jié)果提出復(fù)核意見；

崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械處質(zhì)量體系審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)局藥品認(rèn)證中心和設(shè)區(qū)市局提交的資料進(jìn)行審核。

2、對(duì)符合要求的，提出復(fù)核意見，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，并將申請(qǐng)資料和復(fù)核意見一并交核準(zhǔn)人員。

3、對(duì)不符合要求的，提出不予許可的意見和理由，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，并將申請(qǐng)資料和復(fù)核意見一并交核準(zhǔn)人員。時(shí)限：2個(gè)工作日

五、核準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)：

1、對(duì)復(fù)核意見進(jìn)行確認(rèn)；

2、根據(jù)確認(rèn)結(jié)果提出核準(zhǔn)意見； 崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械處分管處長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的，簽署準(zhǔn)予許可的核準(zhǔn)意見，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》。

3、對(duì)部分同意或不同意復(fù)核人員意見的，應(yīng)與復(fù)核人員交換意見，提出核準(zhǔn)意見及理由，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，將申請(qǐng)材料和核準(zhǔn)意見一并轉(zhuǎn)醫(yī)療器械處核定人員。時(shí)限：2個(gè)工作日

六、核定 標(biāo)準(zhǔn)：

1、程序符合規(guī)定要求；

2、在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成；

3、資料審查意見的確認(rèn)；

4、填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》。崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械處處長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)核準(zhǔn)人移交的申請(qǐng)材料、體系考核報(bào)告進(jìn)行審核。

2、同意核準(zhǔn)意見的，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，將申請(qǐng)資料與核定意見呈送分管局長(zhǎng)。

3、對(duì)部分同意或不同意核準(zhǔn)意見的，與核準(zhǔn)人員交換意見后，提出核定意見及理由，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，并將申請(qǐng)材料和核定意見一并呈送分管局長(zhǎng)。時(shí)限：2個(gè)工作日

七、審定 標(biāo)準(zhǔn)：

1、對(duì)核定意見進(jìn)行確認(rèn)；

2、簽批審定意見，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》。崗位責(zé)任人：省局分管局長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料、擬定的體系考核報(bào)告進(jìn)行審批。

2、同意核定意見的，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，將申請(qǐng)資料與審定意見一并轉(zhuǎn)省局行政受理服務(wù)中心相關(guān)人員。

3、對(duì)部分同意或不同意核定意見的，與核定人員交換意見后，提出審定意見及理由，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》，并將申請(qǐng)材料和審定意見一并轉(zhuǎn)省局行政受理服務(wù)中心相關(guān)人員。時(shí)限：2個(gè)工作日

八、制作質(zhì)量體系考核報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)：

1、受理、審核及現(xiàn)場(chǎng)考核、復(fù)核、核準(zhǔn)、核定、審定人員在《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核審批工作流程單》上的簽字齊全；

2、全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求；

3、質(zhì)量體系考核報(bào)告內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字和加蓋的省局公章準(zhǔn)確無(wú)誤。

4、留存歸檔的材料齊全，規(guī)范。

崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、制作質(zhì)量體系考核報(bào)告1份，注明時(shí)間，加蓋省局公章。

2、復(fù)印1份質(zhì)量體系考核報(bào)告，并全套資料裝訂成冊(cè)，立卷歸檔。時(shí)限：2個(gè)工作日。

九、通知取件 標(biāo)準(zhǔn)：

1、通知申請(qǐng)人領(lǐng)取質(zhì)量體系考核報(bào)告；

2、領(lǐng)件人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期。

3、留存歸檔的材料齊全，規(guī)范。崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、負(fù)責(zé)通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》領(lǐng)取1份質(zhì)量體系考核報(bào)告并在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期；

2、將《送達(dá)回執(zhí)》、連同全套申請(qǐng)資料一并移交醫(yī)療器械處立卷歸檔。雙方應(yīng)辦理交接手續(xù)。

時(shí)限：7個(gè)工作日（不計(jì)入審批時(shí)限）。