第一篇：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核（非行政許可項(xiàng)目）

日期： 2010-03-05 16:24:33

一、行政許可內(nèi)容：

對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的醫(yī)療保健網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站，在其申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前，對(duì)其資質(zhì)條件進(jìn)行前置審核。

二、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)：

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》（衛(wèi)生部部令第66號(hào)）

三、行政許可數(shù)量與方式： 無數(shù)量限制。

四、許可類型

新辦

復(fù)核

變更

五、行政許可條件：

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》（衛(wèi)生部部令第66號(hào)）的規(guī)定。

六、申請(qǐng)材料：

（一）前置審批申請(qǐng)表。內(nèi)容包括：網(wǎng)站類別、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)性質(zhì)（經(jīng)營(yíng)性或非經(jīng)營(yíng)性）、網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、申辦機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。(同時(shí)提交電子版)

（二）申請(qǐng)書：含申請(qǐng)事項(xiàng)、申請(qǐng)單位基本情況、申辦網(wǎng)站提供的服務(wù)內(nèi)容、宗旨、服務(wù)對(duì)象等。

（三）申辦機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明文件：

1.機(jī)構(gòu)法人證書或企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（提交復(fù)印件并查驗(yàn)原件）；

2.域名注冊(cè)證明（復(fù)印件）；

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（從事性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等科學(xué)研研究?jī)?nèi)容的需提供）（提交復(fù)印件并查驗(yàn)原件）；

4.增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證（經(jīng)營(yíng)性網(wǎng)站提供）（提交復(fù)印件并查驗(yàn)原件）；

5.網(wǎng)站業(yè)務(wù)及技術(shù)支持人員資質(zhì)證明復(fù)印件：

（包括：網(wǎng)站技術(shù)人員簡(jiǎn)歷、職責(zé)、身份證、學(xué)歷證明等復(fù)印件；醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員（至少2名）簡(jiǎn)歷、職責(zé)、身份證明、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等復(fù)印件）

6.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

7.網(wǎng)站信息發(fā)布、備份、查閱的相關(guān)管理制度

8.衛(wèi)生行政部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明 9.網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施

10.醫(yī)療保健信息來源科學(xué)、準(zhǔn)確的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

注：申請(qǐng)材料均要求蓋公章，一式2份。

七、申請(qǐng)表格

《廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)前置審核申請(qǐng)表》。該申請(qǐng)表格可在廣東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站（004km.cn）免費(fèi)下載。

八、行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān)

廣東省衛(wèi)生廳辦證大廳（地址：廣州市新港西路176號(hào)，設(shè)在廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所）

九、行政許可決定機(jī)關(guān)： 廣東省衛(wèi)生廳

十、行政許可流程：

新辦和變更流程如下：

十一、行政許可時(shí)限：

自正式受理之日起20個(gè)工作日。

十二、行政許可證件及有效期限： 2年。

十三、行政許可的法律效力：

任何經(jīng)營(yíng)性或非經(jīng)營(yíng)性醫(yī)療保健網(wǎng)站以及登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站經(jīng)省衛(wèi)生廳審核同意后，方可向省通訊管理部門申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或辦理備案手續(xù)。

十四、行政許可收費(fèi)： 無。

第二篇：法規(guī)-互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法

第一章

總

則

第一條

為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息科學(xué)、準(zhǔn)確，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)健康有序發(fā)展，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》制定本辦法。

第二條

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)，適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識(shí)網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動(dòng)。

開展遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診咨詢視頻醫(yī)學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三條

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)是指向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務(wù)活動(dòng)。

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，是指向上網(wǎng)用戶無償提供公開、共享性醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。

第四條

從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，在向通信管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意。

第二章

設(shè)

立

第五條

申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）主辦單位為依法設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從事預(yù)防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會(huì)組織；

（二）具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

（三）網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員；提供性知識(shí)宣傳的，應(yīng)當(dāng)有1名副高級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。

第六條

申請(qǐng)?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究?jī)?nèi)容的，除具備第五條規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；

（二）具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)措施。

第七條

申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)按照屬地管理原則，向主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）申請(qǐng)書和申請(qǐng)表。申請(qǐng)表內(nèi)容主要包括：網(wǎng)站類別、服務(wù)性質(zhì)（經(jīng)營(yíng)性或者非經(jīng)營(yíng)性）、內(nèi)容分類（普通、性知識(shí)、性科研）、網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱、機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等；

（二）主辦單位基本情況，包括機(jī)構(gòu)法人證書或者企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（三）醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡(jiǎn)歷；

（四）網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書證明文件；

（五）網(wǎng)站欄目設(shè)置說明；

（六）網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；

（七）衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

（八）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

（九）保證醫(yī)療保健信息來源科學(xué)、準(zhǔn)確的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

第八條

從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名。

第九條

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門自受理之日起20日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核，并作出予以同意或不予同意的審核意見。予以同意的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》，發(fā)布公告，并向衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案；不予同意的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。

第十條

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，填寫《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》，同時(shí)提供相關(guān)證明文件：

（一）《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》中審核同意的項(xiàng)目；

（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)主辦單位的基本項(xiàng)目；

（三）提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的基本情況。

第十一條

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》有效期2年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前2個(gè)月內(nèi)，向原審核機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)核。通過復(fù)核的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》。

第三章

醫(yī)療保健信息服務(wù)

第十二條

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理的相關(guān)規(guī)定。

提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)布的全部信息包括所鏈接的信息負(fù)全部責(zé)任。

不得發(fā)布含有封建迷信、淫穢內(nèi)容的信息；不得發(fā)布虛假信息；不得發(fā)布未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告；不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動(dòng)。

非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲(chǔ)存和處理電子病歷和健康檔案信息。

第十三條

發(fā)布醫(yī)療廣告，必須符合《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)當(dāng)注明醫(yī)療廣告審查證明文號(hào)，并按照核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容登載。

不得夸大宣傳，嚴(yán)禁刊登違法廣告。

第十四條

開展性知識(shí)宣傳，必須提供信息內(nèi)容的來源，并在明顯位置標(biāo)明。信息內(nèi)容要由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員審核把關(guān)，確保其科學(xué)、準(zhǔn)確。

不得轉(zhuǎn)載、摘編非法出版物的內(nèi)容；不得以宣傳性知識(shí)為名渲染性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究的內(nèi)容；嚴(yán)禁傳播淫穢內(nèi)容。

第十五條

開展性科學(xué)研究的醫(yī)療保健網(wǎng)站，只能向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放。

嚴(yán)禁以開展性科學(xué)研究為名傳播淫穢內(nèi)容。綜合性網(wǎng)站的預(yù)防保健類頻道不得開展性科學(xué)研究?jī)?nèi)容服務(wù)。

第十六條

提供醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站登載的新聞信息，應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定；登載的藥品信息應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。

第十七條

提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁底部的顯著位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》或者《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》的編號(hào)。

第四章

監(jiān)督管理

第十八條

衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門的審核和日常監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)和管理。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門依法負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)主辦單位提供的醫(yī)療保健信息服務(wù)開展審核工作，對(duì)本行政區(qū)域的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。

第十九條

各級(jí)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對(duì)下列內(nèi)容進(jìn)行日常監(jiān)管：

（一）開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)類網(wǎng)站的，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)的真實(shí)性和合法性；

（二）提供性知識(shí)宣傳和普通醫(yī)療保健信息服務(wù)的，是否取得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)資格，是否超范圍提供服務(wù)；

（三）提供性科學(xué)研究信息服務(wù)的，其主辦單位是否具備相應(yīng)資質(zhì)，是否違規(guī)向非專業(yè)人士開放；

（四）是否利用性知識(shí)宣傳和性科學(xué)研究的名義傳播淫穢內(nèi)容，是否刊載違法廣告和禁載廣告。

第二十條

衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門設(shè)立投訴舉報(bào)電話和電子信箱，接受上網(wǎng)用戶對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的投訴舉報(bào)。

第二十一條

衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對(duì)上網(wǎng)用戶投訴舉報(bào)和日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時(shí)通知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者予以改正；對(duì)超范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)責(zé)令其停止提供。

第二十二條

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核和監(jiān)督管理情況應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告。

第五章

法律責(zé)任

第二十三條

未經(jīng)過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門通報(bào)同級(jí)通信管理部門，依法予以查處；情節(jié)嚴(yán)重的，依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

第二十四條

已通過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復(fù)核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，違反本辦法，有下列情形之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門給予警告，責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以3000元以上1萬元以下罰款，對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以1萬元以上3萬元以下罰款；拒不改正的，提出監(jiān)管處理意見，并移交通信管理部門依法處理；構(gòu)成犯罪的，移交司法部門追究刑事責(zé)任：

（一）超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的；

（二）超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》的；

（三）未在網(wǎng)站主頁規(guī)定位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復(fù)核同意書編號(hào)的；

（四）提供不科學(xué)、不準(zhǔn)確醫(yī)療保健信息服務(wù)，并造成不良社會(huì)影響的；

（五）借開展性知識(shí)宣傳和性科學(xué)研究為名傳播淫穢內(nèi)容的。

第二十五條

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門違規(guī)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請(qǐng)作出審核意見的，原審核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》；對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其所在單位上級(jí)機(jī)關(guān)依法給予處分。

第六章

附

則

第二十六條

本辦法自2009年7月1日起施行。2001年1月3日衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)<互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)辦法>的通知》（衛(wèi)辦發(fā)〔2001〕3號(hào)）同時(shí)廢止。

第三篇：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審批申請(qǐng)須知（寫寫幫推薦）

前置審批項(xiàng)目

醫(yī)療衛(wèi)生信息

審批部門

上海市衛(wèi)生局

聯(lián)系電話

021-33976213

辦事依據(jù)

國(guó)務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》

衛(wèi)生部第66號(hào)令《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》

受理范圍

開辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識(shí)網(wǎng)站或在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道。

提供資料（用A4紙打印，并按下列順序排列，所附材料必須加蓋公章）

（一）《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請(qǐng)書》；

（二）《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請(qǐng)表》。內(nèi)容包括：網(wǎng)站類別、服務(wù)性質(zhì)（經(jīng)營(yíng)性或非經(jīng)營(yíng)性）、內(nèi)容分類（普通、性知識(shí)、性研究）網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱、機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通訊地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等；

（三）主辦單位基本情況，包括機(jī)構(gòu)法人證書或者企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件）；

（四）醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件（提供性知識(shí)宣傳的提供一名副高以上職稱醫(yī)師的職稱證書復(fù)印件），網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；

（五）網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書證明文件復(fù)印件；

（六）網(wǎng)站欄目設(shè)置說明及主要欄目的網(wǎng)頁書面材料；

（七）網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；

（八）衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

（九）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

（十）保證醫(yī)療保健信息來源科學(xué)、準(zhǔn)確的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

辦理時(shí)限

自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。

操作流程

申請(qǐng)→受理→審核批準(zhǔn)

通信地址：常熟路280號(hào)郵政編碼：200031

聯(lián)系電話：33976318

接待時(shí)間：工作日（周一至周五）8：30－17：00

備注

需提供的各種證明材料（機(jī)構(gòu)法人證書、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、學(xué)歷證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、職稱證書、身份證、域名注冊(cè)證書等）原件交行政許可大廳驗(yàn)證后交還，留復(fù)印件。

第四篇：38-4-03_互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)審核

38-4-03_互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)審核

發(fā)布時(shí)間：2008-06-01

許可項(xiàng)目名稱：互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)審核

編號(hào)：38-4-03

法定實(shí)施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局

依據(jù)：

1、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院第292號(hào)令）

2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào)第十三條、第十六條）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

不收費(fèi)

期限：自受理之日起20個(gè)工作日（不含送達(dá)期限）

受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)企業(yè)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)，由市藥品監(jiān)督局受理。

許可程序：

一、申請(qǐng)與受理

申請(qǐng)人在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（）在線填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，并提交以下申請(qǐng)材料：

1、與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》一式四份；

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料）；

3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容；

4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）；

5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；

6、（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；

8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

9、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明；

10、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份。

標(biāo)準(zhǔn)：

1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，順序裝訂成冊(cè)；

2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋單位公章；

3.核對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局受理辦受理人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。

2.對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。

3.對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。

4.對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。

期限：2個(gè)工作日

二、審核

標(biāo)準(zhǔn)：

1.按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核；

2.出具審核意見。

崗位責(zé)任人：市場(chǎng)監(jiān)督處審核人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。

2.符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見，將申請(qǐng)材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。

3.不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的意見和理由，將申請(qǐng)材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。期限：14個(gè)工作日

三、復(fù)審

標(biāo)準(zhǔn)：

1、程序符合規(guī)定要求；

2、在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3、對(duì)材料審核意見進(jìn)行確認(rèn)。

崗位責(zé)任人：市場(chǎng)監(jiān)督處主管處長(zhǎng)

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書進(jìn)行復(fù)審。

2、同意審核人員意見的，提出復(fù)審意見后轉(zhuǎn)審定人員。

3、不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由，與審核人員意見一并轉(zhuǎn)審定人員。

期限：2個(gè)工作日

四、審定

標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)復(fù)審意見進(jìn)行確認(rèn)，簽發(fā)審定意見。

崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局主管局長(zhǎng)

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)復(fù)審人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書進(jìn)行審定。

2、同意復(fù)審人員意見的，簽署審定意見，將申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)市場(chǎng)監(jiān)督處審核人員。

3、不同意復(fù)審人員意見的，應(yīng)與復(fù)審人員交換意見后，提出審定意見及理由，將申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)市場(chǎng)監(jiān)督處審核人員。

期限：2個(gè)工作日

五、行政許可決定

標(biāo)準(zhǔn)：

1、受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；

2、全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求；

3、許可文書等符合公文要求；

4、制作的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤；

5、制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道；

6、歸檔的材料齊全、規(guī)范。

崗位責(zé)任人：市場(chǎng)監(jiān)督處審核人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本或《不予行政許可決定書》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。

2、裝訂成冊(cè)，立卷歸檔。

六、送達(dá)

標(biāo)準(zhǔn)：

1.通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》，憑《受理通知書》核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本或《不予行政許可決定書》；

2.及時(shí)通知申請(qǐng)人許可結(jié)果，在《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準(zhǔn)確、無誤。

崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局受理辦送達(dá)窗口人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

送達(dá)窗口人員負(fù)責(zé)通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》，領(lǐng)取《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本或《不予行政許可決定書》，在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。

期限：10個(gè)工作日（為送達(dá)期限）

第五篇：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健衛(wèi)生信息前置審批

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健衛(wèi)生信息前置審批

前置審批項(xiàng)目 醫(yī)療衛(wèi)生信息 審批部門 省衛(wèi)生廳 法律依據(jù)

《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》 受理范圍

開辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識(shí)網(wǎng)站或在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道。

提供資料（用A4紙打印，并按下列順序排列，所附材料必須加蓋公章）

（一）《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請(qǐng)書》；

（二）《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請(qǐng)表》。內(nèi)容包括：網(wǎng)站類別、服務(wù)性質(zhì)（經(jīng)營(yíng)性或非經(jīng)營(yíng)性）、內(nèi)容分類（普通、性知識(shí)、性研究）網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱、機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通訊地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等；

（三）主辦單位基本情況，包括機(jī)構(gòu)法人證書或者企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件）；

（四）醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件（提供性知識(shí)宣傳的提供一名副高以上職稱醫(yī)師的職稱證書復(fù)印件），網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；

（五）網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書證明文件復(fù)印件；

（六）網(wǎng)站欄目設(shè)置說明及主要欄目的網(wǎng)頁書面材料；

（七）網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；

（八）衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

（九）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

（十）保證醫(yī)療保健信息來源科學(xué)、準(zhǔn)確的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

辦理時(shí)限

自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。操作流程

申請(qǐng)→受理→審核批準(zhǔn) 備注

需提供的各種證明材料（機(jī)構(gòu)法人證書、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、學(xué)歷證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、職稱證書、身份證、域名注冊(cè)證書等）原件交行政許可大廳驗(yàn)證后交還，留復(fù)印件。