第一篇：美國DMF申報資料清單及編制格式

美國DMF申報資料清單

則原料藥廠家需提供如下資料：

1、工廠資料：工廠名稱、地址、聯(lián)系人姓名、聯(lián)系電話、傳真、電子郵件地址、產(chǎn)品名稱：國際非專利名(INN)、藥典名稱(USP, EP, BP, JP等)、化學(xué)名、美國采用名稱(USAN)、英國采用名稱、化學(xué)文摘號。制劑相關(guān)資料(1)劑型(2)制劑的含量規(guī)格(3)給藥方式和建議說明。、產(chǎn)品：分子式、分子量、平面結(jié)構(gòu)式、立體結(jié)構(gòu)式。、產(chǎn)品性質(zhì)：性狀、溶解性、pH值、比旋光度、熔點(或沸點)、多晶型性(如果有，需要分析其工藝形成、分離去除、質(zhì)量指標(biāo)、化驗方法、性能特征(IR, UV, NMR, MS?)等)、手性、異構(gòu)體、顆粒度、堆密度。

5、產(chǎn)品主要生產(chǎn)工廠名稱、合同工廠名稱 合同實驗室

6、工廠和車間介紹(1)工廠概述

(2)生產(chǎn)設(shè)施介紹(車間、潔凈精烘包、純化水系統(tǒng)、倉庫等)

(3)車間主要設(shè)備列表：a.設(shè)備名稱、b.型號、c.材質(zhì)、d.容量(體積或單位時間生產(chǎn)量)、e.生產(chǎn)廠、f.數(shù)量、g.位置。

(4)車間和公用系統(tǒng)(純化水系統(tǒng)、空氣系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng))的設(shè)備、儀器、儀表的維護(hù)和校驗的管理規(guī)程(請?zhí)峁┫鄳?yīng)的SOP)。

7、QC實驗室介紹：設(shè)施、人員

8、生產(chǎn)工藝和工藝控制

(1)請給出工藝流程圖(包括合成、提取和精制、干燥、粉碎、混合、包裝)。

(2)請給出各步合成過程的反應(yīng)流程圖(Reaction Diagram)。此即化學(xué)反應(yīng)方程式，需要包括反應(yīng)物、產(chǎn)物、中間體的名稱、分子式、分子量、重量，標(biāo)明溶劑、催化劑、試劑等。反應(yīng)物、產(chǎn)物、中間體等的結(jié)構(gòu)式和立體結(jié)構(gòu)。標(biāo)明反應(yīng)條件。

(3)請分別給出各步合成反應(yīng)、提取步驟、精制步驟和最后烘干、粉碎、混合和包裝：a.工藝配方列表，包括物料名稱、物料編號、比例、批重量。b.各步的生產(chǎn)批批量和收率(重量收率和摩爾收率)范圍。c.混批的批量(即商業(yè)批批量)。

(4)生產(chǎn)工藝描述：敘述生產(chǎn)過程，包括原料，溶劑，催化劑，試劑的數(shù)量，反映出商業(yè)生產(chǎn)的典型批量，關(guān)鍵步驟的鑒別，工藝控制，設(shè)備和操作條件(例如溫度、壓力、pH、時間)。需要給出合成車間和潔凈車間的設(shè)備流程圖。(5)請詳述包裝、標(biāo)簽粘貼規(guī)程。

(6)請列表表述關(guān)鍵工藝參數(shù)/步驟及其控制范圍。需要說明選擇其為關(guān)鍵工藝參數(shù)/步驟的理由，以及其規(guī)定控制范圍的合理性。(7)請列表表述工藝的中間控制。

(8)如果有兩條或兩條以上的工藝路線，應(yīng)該和主要工藝一樣詳細(xì)的解釋和說明另一種工藝。

(9)請描述再加工(Reprocess即相同工藝的返工和Rework即不同工藝的重新處理)步驟。需要證明再加工步驟是合理的(即需要驗證)。(10)請規(guī)定關(guān)鍵中間體。并規(guī)定這些關(guān)鍵中間體的質(zhì)量指標(biāo)。給出關(guān)鍵中間體的分析方法(結(jié)合其質(zhì)量指標(biāo))。、成品的質(zhì)量指標(biāo)

(1)USP質(zhì)量指標(biāo)(最新版本)以及檢測方法(2)工廠內(nèi)控質(zhì)量指標(biāo)以及檢測方法(3)除藥典規(guī)定的指標(biāo)之外，還需包括：a.總雜質(zhì)指標(biāo)b.已知單雜指標(biāo)(基于10批以上的數(shù)據(jù)的計算)c.未知單雜指標(biāo)，且最大未知單雜必需≤0.1% d.殘留溶劑指標(biāo)。溶劑包括生產(chǎn)中使用到的溶劑、作為反應(yīng)物使用的有機(jī)溶劑、原料(特別是起始物料中的殘留溶劑)。每個殘留溶劑指標(biāo)分別基于10批以上的數(shù)據(jù)的計算。e.顆粒度(包括未經(jīng)粉碎的產(chǎn)品；以及規(guī)定顆粒度產(chǎn)品)f.堆積密度(包括未經(jīng)粉碎的產(chǎn)品；以及規(guī)定顆粒度產(chǎn)品)(4)所有雜質(zhì)和潛在雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)式。

(5)雜質(zhì)(HPLC)檢測方法的驗證方案和報告、含量(HPLC)檢測方法的驗證方案和報告、殘留溶劑(GC)檢測方法的驗證方案和報告

(6)用于穩(wěn)定性研究樣品檢測的雜質(zhì)(HPLC)和含量(HPLC)檢測方法的專屬性驗證(用二極管陣列儀驗證峰純度)。以便確定HPLC方法是能夠顯示產(chǎn)品的穩(wěn)定性的。這需要結(jié)合產(chǎn)品的強(qiáng)制降解試驗(即破壞性試驗)進(jìn)行。

(7)三份連續(xù)批號的成品化驗報告單復(fù)印件。

(8)請說明成品質(zhì)量指標(biāo)的每一項的依據(jù)、理由以及合理性。12、物料控制A(1)所有原材料(包括原料、起始物料、試劑、溶劑、催化劑)列表，項目包括物料名稱、物料代碼(根據(jù)物料編碼系統(tǒng)SOP)、每個物料的合格的原料供應(yīng)商。(2)分別提供所有原材料的質(zhì)量指標(biāo)

(3)分別提供所有原材料的化驗方法

(4)提供所有原材料的化驗報告單復(fù)印件各一份。(5)請說明關(guān)鍵物料的指標(biāo)的合理性 13、物料控制B(1)請?zhí)峁┧邪b材料(內(nèi)包材和外包材)列表，項目包括物料名稱、物料代碼(根據(jù)物料編碼系統(tǒng)SOP)、每個物料的合格的原料供應(yīng)商。(2)所有包裝材料的質(zhì)量指標(biāo)

(3)所有包裝材料的化驗方法

(4)所有包裝材料的化驗報告單復(fù)印件各一份。

(5)內(nèi)包裝材料的紅外光譜圖復(fù)印件一份,且說明是LDPE或是HDPE。(6)接觸產(chǎn)品的包材是食品級的證明或說明。15、物料控制D(1)關(guān)鍵中間體列表(包括使用到的回收溶劑)(2)各個關(guān)鍵中間體的質(zhì)量指標(biāo)

(3)各個關(guān)鍵中間體的化驗方法

(4)各個關(guān)鍵中間體的化驗報告單復(fù)印件 16、關(guān)鍵中間控制

(1)列表表示關(guān)鍵中間步驟、各步驟的參數(shù)或質(zhì)量指標(biāo)范圍、相應(yīng)的檢測/化驗方法。(2)規(guī)定這些關(guān)鍵中間步驟的合理性

(3)關(guān)鍵中間步驟的參數(shù)或質(zhì)量指標(biāo)范圍的合理性

17、請?zhí)峁┕に囼炞C方案和報告。、請?zhí)峁┕に囬_發(fā)、改進(jìn)的報告。特別是最近(后)一次的工藝變更。這些變更包括：生產(chǎn)工藝(參數(shù))、設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)地點、原材料、包裝材料、原材料和包裝材料和供應(yīng)商、穩(wěn)定性研究等。并請列表顯示變更前后的關(guān)鍵工藝參數(shù)指標(biāo)(范圍)的比較。

19、結(jié)構(gòu)確認(rèn)：請?zhí)峁┠骋慌a(chǎn)品和EP標(biāo)準(zhǔn)品的以下圖譜和相應(yīng)的解析(結(jié)構(gòu)分析)：(1)紅外光譜(IR)(2)紫外掃描圖譜(UV)(3)質(zhì)譜(MS)(4)核磁共振氫譜(1H-NMR)(5)核磁共振碳譜(13C-NMR)(6)差熱分析(DSC)(7)X-光衍射圖譜

(8)元素分析(樣品和理論值)(9)晶體顯微照片(未經(jīng)粉碎的樣品以及USP標(biāo)準(zhǔn)品)(10)結(jié)構(gòu)解析報告 20、雜質(zhì)分析：

(1)所有潛在的已知的有機(jī)雜質(zhì)的名稱(中英文)、分子式、結(jié)構(gòu)式、分子量、來源(比如起始物料、其他原料、中間體、副產(chǎn)物、降解產(chǎn)物、同分異構(gòu)體、手性異構(gòu)體、不同晶型等)、去除方式、質(zhì)量指標(biāo)(每個已知雜質(zhì)、最大未知單雜以及總雜質(zhì))。需要結(jié)合長期穩(wěn)定性試驗、加速穩(wěn)定性試驗、破壞性試驗、HPLC方法驗證結(jié)合分析。

(2)所有潛在的殘留溶劑的名稱(中英文)、分子式、結(jié)構(gòu)式、分子量、來源(比如起始物料、其他原料、副產(chǎn)物等)、去除方式、質(zhì)量指標(biāo)。

(3)所有潛在的無機(jī)雜質(zhì)的來源、去除(如結(jié)晶、離子交換、活性炭吸附等)以及質(zhì)量指標(biāo)。(4)分析所有雜質(zhì)指標(biāo)的合理性。、成品的批分析，統(tǒng)計10-20批的含量、雜質(zhì)(單雜、總雜)、殘留溶劑、干燥失重等指標(biāo)。并附3批化驗報告單以及相應(yīng)批次的批分析原始記錄。

22、標(biāo)準(zhǔn)品:：

(1)說明日常檢驗所用的標(biāo)準(zhǔn)品來源

(2)如果使用的是“自備的工作標(biāo)準(zhǔn)品”或“中國藥品生物制品檢定所標(biāo)準(zhǔn)品”作為工作標(biāo)準(zhǔn)品，需要提供其來源，以及合成工藝等。23、包裝：

(1)請?zhí)峁┊a(chǎn)品的包裝規(guī)程，以及相應(yīng)的內(nèi)外包材的工程圖(標(biāo)明尺寸)。(2)(USP產(chǎn)品的)標(biāo)簽格式。

(3)說明選擇這類包材的理由：如防潮性、避光性、耐熱性、承重、撞擊等等。

24、穩(wěn)定性研究：

(1)加速和長期穩(wěn)定性研究方案(SOP)，包括穩(wěn)定性留樣批次的規(guī)定、研究條件(符合ICH指南Q1A)

(2)有關(guān)批次的長期(至少2年)和加速穩(wěn)定性(至少6個月)研究結(jié)果匯總表。

(3)建議穩(wěn)定性樣品的檢測至少包括：含量、雜質(zhì)(單雜和總雜)、干燥失重、熔點、比旋光度、溶液pH值等，不需要檢測殘留溶劑、鑒別等項目。偏差值不能夠超過成品指標(biāo)的5%(相對差值)。

(4)穩(wěn)定性樣品的含量和雜質(zhì)分析，至少有一種是HPLC方法，且該方法是經(jīng)過驗證、證明是能夠顯示穩(wěn)定性的(峰純度驗證)。

(5)破壞性(強(qiáng)制降解：酸、堿、高溫、高濕、強(qiáng)光、氧化劑等)試驗的條件和結(jié)果統(tǒng)計；附相關(guān)圖譜。

(6)根據(jù)以上結(jié)果，得出的產(chǎn)品有效期(或重新化驗周期)。

(7)如果提交文件時沒有達(dá)到(2)中的時間規(guī)定，需要承諾繼續(xù)進(jìn)行試驗，當(dāng)有結(jié)果時，提交相關(guān)部門。

DMF編制格式

目錄 I.導(dǎo)言 II.定義

III.藥品管理檔案(DMF)的類型 IV.藥品管理檔案(DMF)的申報 A.傳輸信件 1.首次申報文書 2.修正

B.管理信息 1.首次申報文書 2.修正

C.藥品管理檔案(DMF)內(nèi)容 1.藥品管理檔案(DMF)的類型

a.第一類：生產(chǎn)地點、廠房設(shè)施、操作步驟和人員

b.第二類：原料藥、原料藥中間體、生產(chǎn)前述物質(zhì)使用的原材料，或藥品 c.第三類：包裝物料

d.第四類：賦形劑、著色劑、香料、香精，或生產(chǎn)這些物質(zhì)的原材料 e.第五類：FDA一般認(rèn)可的參考信息 2.一般性知識和建議 a.環(huán)境評價 b.穩(wěn)定性

D.格式、裝訂和郵遞

V.查閱藥品管理檔案(DMF)的授權(quán) A.給FDA的授權(quán)信函

B.給申請者、開發(fā)商和其他持有者的副本 VI.藥品管理檔案(DMF)處理和審查政策 A.與藥品管理檔案(DMF)相關(guān)的政策 B.藥品管理檔案(DMF)審查 VII.持有者義務(wù)

A.藥品管理檔案(DMF)應(yīng)注明各種改變

B.有權(quán)查閱藥品管理檔案(DMF)的人員的名單 C.文件的年度更新 D.代理商的委任 E.所有權(quán)轉(zhuǎn)移

IX.藥品管理檔案(DMF)的終止

第二篇：資料清單(自己編制)

江津區(qū)2011農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)土地治理項目工程

一、投標(biāo)保證金繳納截止時間：2011年9月 23 日18:00時前（以到賬日期為準(zhǔn)）。于2011年9月23日18:00時前，將銀行回單和投標(biāo)人開戶許可證遞交或電郵（jyzx668@163.com）至區(qū)交易中心財務(wù)科（電郵的必須電話確認(rèn)023-47217307）。投標(biāo)時提交銀行回單原件進(jìn)行核對。

二、工商營業(yè)執(zhí)照，必須是帶有年檢標(biāo)志的有效證件（原件+掃描件）

三、稅務(wù)登記證（原件+掃描件）

四、組織機(jī)構(gòu)代碼證（原件+掃描件）

五、水利水電工程施工總承包或房屋建筑工程施工總承包資質(zhì)證書三級及以上。（原件+掃描件）

六、2008年1月1日后農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)土地治理、國土治理、農(nóng)田水利建設(shè)等涉農(nóng)工程建設(shè)項目合同和工程驗收合格證明為依據(jù)（五個業(yè)績）

七、2011年任意一季度依法繳納稅收和社保費憑證復(fù)印件

八、具有投標(biāo)工程最高限價80%的銀行存款證明

九、安全生產(chǎn)許可證（原件+掃描件）

十、人員（建造師1名，技術(shù)負(fù)責(zé)人1名（工程師證），材料員、質(zhì)檢員、施工員、安全員、造價員各1名）（上崗原件+掃描件）

十一、法人身份證掃描件、授權(quán)代理人身份證掃描件。

十二、2011年財務(wù)審計報告

第三篇：中小企業(yè)授信申報資料清單

中國民生銀行中小企業(yè)授信申報資料清單

一、授信審批資料

□1.授信申報資料目錄 □2.授信審批表（業(yè)務(wù)部版）□3.授信調(diào)查報告 □4.風(fēng)險評價報告

二、申請人及一般保證人相關(guān)資料

□1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 □2.稅務(wù)登記證復(fù)印件 □3.組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件 □4.法定代表人身份證復(fù)印件 □5.驗資報告復(fù)印件

□6.公司章程或合伙、聯(lián)營協(xié)議復(fù)印件 □7.貸款卡復(fù)印件、貸款卡密碼及近期查詢結(jié)果

□8.最近叁年的年報和當(dāng)期報表（如有審計報告，應(yīng)一并提供；對于續(xù)授信，上期授信已提供的報表，不需重復(fù)提供）

□9.與主要上下游企業(yè)近期購銷合同復(fù)印件各一份

□10.能夠核實企業(yè)上經(jīng)營情況的材料（若不能提供，應(yīng)進(jìn)行說明）：

? 上12月份的納稅申報表、對應(yīng)稅單復(fù)印件 ? 稅務(wù)機(jī)關(guān)出具的上繳稅記錄查詢結(jié)果

? 上海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)查詢結(jié)果（僅適用于進(jìn)出口企業(yè)）? 上水費或電費單復(fù)印件（僅適用生產(chǎn)型企業(yè)）? 企業(yè)主要結(jié)算銀行上對賬單復(fù)印件 ? 企業(yè)主個人主要結(jié)算銀行上對賬單復(fù)印件

? 其他經(jīng)有權(quán)審批人同意、能夠核實企業(yè)上經(jīng)營情況的材料 □11.能夠核實企業(yè)當(dāng)期經(jīng)營情況的材料（若不能提供，應(yīng)進(jìn)行說明）

? 申報期前三個月的納稅申報表、對應(yīng)稅單復(fù)印件 ? 稅務(wù)機(jī)關(guān)出具的申報期前三個月繳稅記錄查詢結(jié)果

? 申報期前三個月海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)查詢結(jié)果（僅適用于進(jìn)出口企業(yè)）? 申報期前三個月的水費或電費單復(fù)印件（僅適用生產(chǎn)型企業(yè)）? 企業(yè)主要結(jié)算銀行申報期前三月對賬單復(fù)印件 ? 企業(yè)主個人主要結(jié)算銀行申報期前三月對賬單復(fù)印件 ? 其他經(jīng)有權(quán)審批人同意、能夠核實企業(yè)當(dāng)期經(jīng)營情況的材料 □12.實際控制人身份證復(fù)印件及簡歷

□13.實際控制自然人個人征信報告查詢授權(quán)書及近期查詢結(jié)果

三、抵質(zhì)押擔(dān)保相關(guān)資料

□1.抵押物內(nèi)部或外部（預(yù)）評估報告

□2.抵質(zhì)押物購置或自建成本證明材料（僅適用于房地產(chǎn)抵押）□3.抵押物租賃協(xié)議（僅適用于已出租的抵押物）

□4.進(jìn)口設(shè)備報關(guān)單、完稅（免稅）憑證（僅限于進(jìn)口機(jī)器設(shè)備抵押）□5.抵質(zhì)押人為受信企業(yè)以外的第三方企業(yè)的，應(yīng)提供：

? 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 ? 組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件 ? 稅務(wù)登記證復(fù)印件

? 公司章程或聯(lián)營、合伙協(xié)議復(fù)印件 ? 法定代表人身份證復(fù)印件 ? 貸款卡復(fù)印件

□6.抵質(zhì)押人為自然人的，應(yīng)提供：

? 抵質(zhì)押人身份證復(fù)印件 ? 婚姻證明復(fù)印件

? 抵質(zhì)押人配偶身份證復(fù)印件

第四篇：中小企業(yè)授信申報資料清單

中國民生銀行中小企業(yè)授信申報資料清單

一、申請人及一般保證人相關(guān)資料

□1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 □2.稅務(wù)登記證復(fù)印件 □3.組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件 □4.法定代表人身份證復(fù)印件 □5.驗資報告復(fù)印件

□6.公司章程或合伙、聯(lián)營協(xié)議復(fù)印件 □7.貸款卡復(fù)印件、貸款卡密碼及近期查詢結(jié)果

□8.最近三年的年報和當(dāng)期報表（如有審計報告，應(yīng)一并提供；對于續(xù)授信，上期授信已提供的報表，不需重復(fù)提供）

□9.與主要上下游企業(yè)近期購銷合同復(fù)印件各五份 □10.能夠核實企業(yè)上經(jīng)營情況的材料：

? 上12月份的納稅申報表、對應(yīng)稅單復(fù)印件（需加蓋稅務(wù)機(jī)關(guān)印章）? 稅務(wù)機(jī)關(guān)出具的上繳稅記錄查詢結(jié)果（需加蓋稅務(wù)機(jī)關(guān)印章）? 上海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)查詢結(jié)果（僅適用于進(jìn)出口企業(yè)）? 上水費或電費單復(fù)印件（僅適用生產(chǎn)型企業(yè)）? 企業(yè)主要結(jié)算銀行上對賬單復(fù)印件（需加蓋銀行印章）? 企業(yè)主個人主要結(jié)算銀行上對賬單復(fù)印件（需加蓋銀行印章）? 其他經(jīng)有權(quán)審批人同意、能夠核實企業(yè)上經(jīng)營情況的材料 □11.能夠核實企業(yè)當(dāng)期經(jīng)營情況的材料

? 申報期前三個月的納稅申報表、對應(yīng)稅單復(fù)印件（需加蓋稅務(wù)機(jī)關(guān)印章）? 稅務(wù)機(jī)關(guān)出具的申報期前三個月繳稅記錄查詢結(jié)果（需加蓋稅務(wù)機(jī)關(guān)印章）? 申報期前三個月海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)查詢結(jié)果（僅適用于進(jìn)出口企業(yè)）? 申報期前三個月的水費或電費單復(fù)印件（僅適用生產(chǎn)型企業(yè)）? 企業(yè)主要結(jié)算銀行申報期前三月對賬單復(fù)印件（需加蓋銀行印章）? 企業(yè)主個人主要結(jié)算銀行申報期前三月對賬單復(fù)印件（需加蓋銀行印章）? 其他經(jīng)有權(quán)審批人同意、能夠核實企業(yè)當(dāng)期經(jīng)營情況的材料 □12.實際控制人身份證復(fù)印件及簡歷

□13.實際控制自然人個人征信報告查詢授權(quán)書及近期查詢結(jié)果 □14.企業(yè)工商登記查詢信息（加蓋工商局印章）

二、抵質(zhì)押擔(dān)保相關(guān)資料

□1.抵押物內(nèi)部或外部（預(yù)）評估報告，相關(guān)評估價格可查詢信息來源?！?.抵質(zhì)押物購置或自建成本證明材料（需提供購置合同以及發(fā)票或付款憑證）□3.抵押物租賃協(xié)議（僅適用于已出租的抵押物）

□4.進(jìn)口設(shè)備報關(guān)單、完稅（免稅）憑證（僅限于進(jìn)口機(jī)器設(shè)備抵押）□5.抵質(zhì)押人為受信企業(yè)以外的第三方企業(yè)的，應(yīng)提供：

? 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 ? 組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件 ? 稅務(wù)登記證復(fù)印件

? 公司章程或聯(lián)營、合伙協(xié)議復(fù)印件 ? 法定代表人身份證復(fù)印件 ? 貸款卡復(fù)印件

? 第三方企業(yè)工商登記查詢信息（加蓋工商局印章）□6.抵質(zhì)押人為自然人的，應(yīng)提供：

? 抵質(zhì)押人身份證復(fù)印件 ? 婚姻證明復(fù)印件

? 抵質(zhì)押人配偶身份證復(fù)印件

增加：

三、續(xù)授信（含授信期間增加額度）業(yè)務(wù)還需提供資產(chǎn)監(jiān)控部出具的《中國民生銀行中小企業(yè)授信監(jiān)控意見表》

第五篇：編制可行性研究報告所需資料清單

編制可行性研究報告所需資料清單

一、項目法人或項目單位情況簡介

二、項目建議書及批文

三、項目用地的現(xiàn)狀資料，周邊環(huán)境情況

四、供水、供電來源及方式，提供意向性協(xié)議

五、項目資金來源的具體

六、規(guī)劃方案的具體要求說明，總建筑面積及其分配

七、有關(guān)報建費用享受的優(yōu)惠政策

八、附件

1、項目單位營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書

2、規(guī)劃選址意見通知書、規(guī)劃紅線圖、建設(shè)工程設(shè)計條件要求通知

3、規(guī)劃部門工程設(shè)計方案審查意見通知書和審定的總平面圖

4、建設(shè)用地預(yù)審報告或土地出讓合同復(fù)印件

5、項目聯(lián)合建設(shè)（或合資、合作）合同書或協(xié)議書

6、建設(shè)資金籌措方案的有效證明文件