第一篇：2015藥店認(rèn)證必備的22個檔案盒資料

藥店檔案目錄

（購買檔案盒或檔案袋，按以下標(biāo)題貼好相應(yīng)的標(biāo)簽。）

一、藥店證件檔案

1.藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP證、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等復(fù)印件一套存檔。2.房產(chǎn)證明、租賃合同及平面布局圖

二、質(zhì)量體系設(shè)置檔案

1、設(shè)置與職能框架圖

2、員工花名冊

3、主要崗位人員任命文件

三、質(zhì)量管理體系文件檔案

1.《質(zhì)量管理體系文件》一套及《空白質(zhì)量記錄表格》一套。2.文件審批、變更、發(fā)放、收回、銷毀記錄表

四、GSP條款內(nèi)部審核檔案（根據(jù)GSP條款）

1、GSP條款審核的通知

2、GSP條款審核記錄

3、GSP條款審核檢查不合格項目情況

4、GSP條款檢查的整改實施報告

五、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核檔案（通知＋通報）

1.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表

2.整改通知單

3.整改實施報告

六、藥品質(zhì)量信息檔案 1.質(zhì)量信息管理制度

2.藥品質(zhì)量信息處理記錄表

3.下載藥監(jiān)部門、檢查部門發(fā)放文件或公報等信息資料

七、不合格藥品管理檔案 1.不合格藥品管理制度

2、《質(zhì)量問題報告、確認(rèn)單》

3、擬報損清單

4.《不合格藥品報損銷毀記錄》

5.《不合格藥品管理臺賬》

6.《藥品停售（收回）通知單》

7.《解除停售通知單》

八、藥品不良反應(yīng)檔案

1.藥品不良反應(yīng)報告管理制度

2.藥品不良反應(yīng)/事件報告表

3.藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表 4.藥品不良反應(yīng)相關(guān)信息

九、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴檔案

1.質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的管理制度 2.質(zhì)量事故報告記錄表 3.質(zhì)量事故分析報告書

4.藥品質(zhì)量查詢、投訴調(diào)查處理表

5.藥品質(zhì)量查詢登記表

十、召回藥品檔案

各裝一個檔案袋。

1.藥品召回管理制度

2.藥品召回通知單 3.藥品召回記錄表

十一、藥品追回檔案

1、藥品追回計劃表

2、藥品追回記錄表

十二、供貨單位檔案

1.供貨單位和采購品種審核制度

3.首營企業(yè)審批表

4.供貨單位質(zhì)量體系調(diào)查表

5.供貨單位證照等資料（營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、GMP/GSP證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開戶銀行、賬號、印章、隨貨同行單樣式等資料）

7.質(zhì)量保證協(xié)議

8.業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書等

十三、藥品購進、驗收檔案（收貨與驗收）

1.購進、驗收管理制度

2、藥品購進記錄表 3.藥品質(zhì)量驗收記錄 4.《藥品拒收報告單》

十四、進口藥品檔案 1.進口藥品目錄表

2.進口藥品注冊證及檢驗報告書

十五、藥品養(yǎng)護檔案 1.藥品養(yǎng)護的管理制度

2.重點養(yǎng)護品種（包括中藥飲片）3.庫存藥品養(yǎng)護質(zhì)量檢查記錄

4、養(yǎng)護匯總分析

十六、退貨記錄檔案

售后退回管理臺帳、購進退出記錄、退貨申請單

十七、個人檔案

1.個人簡歷、身份證、學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格證、上崗證、勞動合同＋個人培訓(xùn)教育登記表、試題（每個人裝一個檔案袋）

十八、員工教育培訓(xùn)及考核檔案

1.質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度

3.年度培訓(xùn)計劃表

4.年度培訓(xùn)管理臺帳

5．培訓(xùn)簽到表、單次考核匯總表

6.員工培訓(xùn)效果評估表

十九、員工健康檔案

1.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

2.體檢結(jié)果匯總表

3、員工健康情況登記表（附每個人的健康證或體檢表）

二十、設(shè)施、設(shè)備檔案 1.倉庫設(shè)施設(shè)備管理制度

2.設(shè)施設(shè)備管理臺帳

3.設(shè)施設(shè)備使用記錄表

4.儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄

5、計量器具檢定記錄（溫濕度計及稱需檢定）

6、計量器具校準(zhǔn)與檢定報告

備注：設(shè)施設(shè)備購買發(fā)票、使用說明書、合格證、保修卡等相關(guān)證件（可單獨裝好）

二十一、單獨用的表格：

1、中藥飲片清斗裝斗復(fù)核記錄

2、處方調(diào)配銷售記錄（西藥可用）

3、處方登記本（中藥飲片可用）

4、藥品拆零銷售記錄

5、含特殊藥品復(fù)方制劑銷售記錄

6、近效期藥品催銷表

7、環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄

8、溫濕度監(jiān)測記錄表

9、顧客意見及投訴受理表（即：顧客意見本）

10、藥品質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量滿意度征詢表

11、質(zhì)量管理員工作隨筆

二十二：藥品經(jīng)營許可證驗收申請上報的材料（留存一份裝進檔案袋）

現(xiàn)場要檢查的內(nèi)容：

1、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP證用框裝訂好上墻；

2、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件貼上墻；

3、各崗位人員的崗位監(jiān)督牌（貼上相片及標(biāo)注崗位、職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）

4、統(tǒng)一工作服、工作牌（工作牌要標(biāo)明：姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）

5、服務(wù)公約及監(jiān)督電話（留當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)的）、投訴電話：12331

6、顧客意見本

7、溫濕度計（陰涼區(qū)、常溫區(qū)、冷柜各一個）

8、經(jīng)營中藥飲片的要配備：銅盅（兩個，內(nèi)服與外用各一個）、戥枰、臺稱、中藥托等設(shè)備； 墻上貼好“十八反和十九畏”

9、經(jīng)營冷藏藥品的，應(yīng)有冷柜或冰箱等設(shè)備

10、營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立：待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)

11、計量器具（溫濕度計、稱）要定期進行檢定（每年一次）

12、如要拆零，需設(shè)拆零專柜，需準(zhǔn)備拆零工具（藥勺、剪刀、鑷子、醫(yī)用手套、酒精棉、拆零袋、托盤等）

注：所拆零的藥品應(yīng)保留原包裝和說明書，銷售期間要提供說明書復(fù)印件給顧客，在最后一次可給原件。

13、設(shè)含特殊藥品復(fù)方制劑專柜

14、要有：空調(diào)、排氣扇、風(fēng)扇、防蟲、防鼠、防火等設(shè)備

15、制做一個“執(zhí)業(yè)藥師在崗”或“執(zhí)業(yè)藥師不在崗暫停銷售處方藥”的三角座牌（正反兩面）

16、制做標(biāo)識：“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，貼在收銀臺面前

17、所有員工每年定期體檢一次（注：質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員要做視力和辨色力檢查）

18、禁止銷售蛋白同化制劑和肽類激素藥品；禁止銷售終止妊娠藥品、促排卵藥品和國家免費避孕藥具。

19、掛吊牌：

處方藥（RX）請憑醫(yī)師處方購買和使用。

非處方藥（OTC）

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用 20、各種分類標(biāo)識牌（功能分類）

21、分區(qū)：處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、藥品與非藥品分開。

第二篇：檔案盒資料目錄

檔案盒資料目錄

第一盒 合同文件 勘察設(shè)計

1.巖土工程勘察報告 2.監(jiān)理中標(biāo)通知書 3.工程建設(shè)監(jiān)理合同 4.樁基工程檢測合同 5.建設(shè)工程施工合同（樁基、基坑支護、主體）第二盒 監(jiān)理規(guī)劃 監(jiān)理細則

1.監(jiān)理規(guī)劃 2.3.監(jiān)理旁站方案 4.第三盒 施工組織 專項方案

1.施工組織設(shè)計 2.3.臨時用電施工專項方案 4.5.單位資格報審表 6.7.冬季施工方案 8.9.施工單位特種工作業(yè)人員名單 10.11.鋼筋綁扎施工方案 12.13.地下室砼施工方案 14.15.附著式升將腳手架施工方案（附安全論證）17.砌體工程施工方案 18.19.施工電梯施按拆方案

第四盒 業(yè)主函件 公司函件

1.施工許可證（開工報告核準(zhǔn)證）2.3.工程開工報審表 4.5.塔吊底座檢測報告 6.7.重點工程管理監(jiān)督站函件 8.9.規(guī)劃許可證 10.11.建設(shè)單位通知（絕對標(biāo)高）11.12.跟換總監(jiān)報告 13.814.確認(rèn)函

第五盒 人防工程

1.工程材料報審表（人防門框、人防門扇）2.人防設(shè)備報驗申請表

電梯購置合同

監(jiān)理細則

安全監(jiān)理管理細則

安全施工專項方案 安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案 計量器具一覽表 施工測量方案

地下防水施工專項方案 模板施工方案 土方回填施工方案 塔式起重機安裝施工方案雨期施工方案 施工中標(biāo)通知書 圖紙審查合格證 土壤氡濃度檢測報告 公司資質(zhì) 消防審批意見書 總監(jiān)授權(quán)書

#樓質(zhì)量檢測報告 6.16.3.人防工程質(zhì)量監(jiān)督計劃書

第六盒 設(shè)計交底 會審變更

1.圖紙會審記錄 2.設(shè)計變更通知單 3.技術(shù)核定單

第七盒 工作聯(lián)系單

1.監(jiān)理工作聯(lián)系單 2.施工工作聯(lián)系單 第八盒 測量定位報驗 第九盒 工程進度計劃

1.總進度計劃 2.月進度計劃 3.周進度計劃

第十盒 材料試驗 設(shè)備報驗

1.工程材料報審表（防水卷材、止水條、防水涂料、鋼筋原材）2.鋼筋焊接報審表（電渣壓力焊、閃光對焊）

3.鋼筋直螺紋連接報審表 4.砼強度試壓試驗報審表 5.土工擊實報審表 6.植筋錨固承載力試驗報審表 7.施工機械進場報審表 8.混凝土配合比報審表

第十一盒 檢驗批報驗資料

1.卷材防水層報驗申請表 2.土方回填報驗申請表 3.鋼筋加工報驗申請表 4.鋼筋安裝報驗申請表 5.模板安裝報驗申請表 6.模板拆除工程報驗申請表 7.現(xiàn)澆結(jié)構(gòu)外觀及尺寸偏差報驗申請表 8.混凝土原材及配合比報驗申請表

第十二盒 分部（子）分部工程單位工程驗收

1.人防設(shè)備分項工程質(zhì)量驗收記錄表 2.鋼筋加工分項工程質(zhì)量驗收記錄表 3.鋼筋安裝分項工程質(zhì)量驗收記錄表 4.模板加工分項工程質(zhì)量驗收記錄表 5.混凝土原材及配合比分項工程質(zhì)量驗收記錄表 6.模板拆除分項工程質(zhì)量驗收記錄表 7.現(xiàn)澆結(jié)構(gòu)外觀及尺寸偏差分項工程質(zhì)量驗收記錄表

8.卷材防水層分項工程質(zhì)量驗收記錄表 9.土方回填分項工程質(zhì)量驗收記錄表

第十三盒 單位（子）單位工程評估報告

1.樁基工程質(zhì)量評估報告 2.地基與基礎(chǔ)工程質(zhì)量評估報告 3.地基基礎(chǔ)工程檢測報告 4.地基驗槽記錄

5.基礎(chǔ)鋼筋保護層檢測方案 6.基礎(chǔ)鋼筋保護層檢測報告

第十四盒 工程計量與支付

1.工程款支付證書（電梯訂購、樁基工程、基坑支護工程、樁基試驗、主體工程）2.工程簽證單

第十五盒 監(jiān)理通知

1.監(jiān)理工程師通知單 2.監(jiān)理工程師通知回復(fù)單 3.監(jiān)理工程師安全通知單 4.監(jiān)理工程師安全通知回復(fù)單

第十六盒 監(jiān)理內(nèi)部學(xué)習(xí)資料 第十七盒

例會專題 會議紀(jì)要

1.監(jiān)理會議紀(jì)要 2.專題會議紀(jì)要

第十八盒

監(jiān)理月報 監(jiān)理總結(jié) 第十九盒 砌體工程

1.材料試驗

a.工程材料報審表（砌塊、水泥、砂、石）b.砼配合報審表（C20）c.砂漿配合比報審表（M5、M7.5）d.砼強度試驗試驗報審表 e.砂漿強度試壓試驗報審表 2.檢驗批報驗

a.填充墻砌體工程報驗申請表 b.砌體配筋工程報驗申請表

第二十盒 水電暖通

1.材料試驗

a.工程材料報審表（接線盒、焊接鋼管、PVC電線套管、防爆破地漏）2.檢驗批報驗

a.排水管報驗申請表 b.給水管報驗申請表 c.防水套管報驗申請表 d.接地裝置報驗申請表 e.避雷引下線報驗申請表 f.局部等電位報驗申請表 g.電氣配管報驗申請表

第二十一盒 施工記錄

1.沉降觀測記錄 2.建筑物標(biāo)高、全高觀測記錄 3.混凝土施工記錄 4.混凝土坍落度試驗記錄

第二十二盒 砼澆筑令

第三篇：監(jiān)理資料檔案盒標(biāo)簽?zāi)０?/a>

第一卷

總結(jié)卷

監(jiān)理資料移交書（移交業(yè)主或檔案館）h、、、、、、、、g defabc工程建設(shè)監(jiān)理合同竣工移交證書等竣工驗收、核驗資料（單位工程、節(jié)能、消防工程驗收資料）工程中間驗收資料（地基與基礎(chǔ)、主體、幕墻等）單位工程質(zhì)量評估報告監(jiān)理業(yè)務(wù)手冊監(jiān)理工作總結(jié)報告（專題、階段、竣工）監(jiān)理資料文件 Xxxx工程

第二卷

合同管理卷、、其分、建施合他見供分包材筑工同有證貨包資料工招文關(guān)試單單質(zhì)設(shè)程投件合驗位位備施標(biāo)同室資資定工文往等質(zhì)格貨承件來單材報合包函位料審?fù)霞谋碣Y及等同質(zhì)分、資包分料單包）位合資同質(zhì)資料 aa.1a.2a.3bb.1b.2b.3C.監(jiān)理資料文件 Xxxx工程

第三卷

監(jiān)理文件、信息卷

項目監(jiān)理部編制的總控制計劃 f、、、、、、監(jiān)理資料文件 Xxxx工程 cdeab工程項目監(jiān)理實施細則、旁站方案監(jiān)理圖紙審查意見（項目部、公司）監(jiān)理交底書（對施工單位、監(jiān)理人員自身、外來人員交底）工程項目監(jiān)理機構(gòu)（項目監(jiān)理部）及負責(zé)人名單工程項目監(jiān)理規(guī)劃

第三卷

監(jiān)理文件、信息卷

g.安全監(jiān)理通知單及回復(fù)單安全監(jiān)理資料（安全監(jiān)理方案、細則、安全旁站方案）監(jiān)理資料文件 Xxxx工程

第三卷

監(jiān)理文件、信息卷

h、監(jiān)理月報監(jiān)理資料文件 Xxxx工程

第三卷

監(jiān)理文件、信息卷

i、監(jiān)理會議紀(jì)要監(jiān)理資料文件 xxxx工程

第三卷

監(jiān)理文件、信息卷

kj、工程暫停令及工程復(fù)工審批表等、監(jiān)理通知及回復(fù)單 監(jiān)理資料文件 xxxx工程

第三卷

監(jiān)理文件、信息卷

oml、監(jiān)理工作聯(lián)系單、旁站記錄、監(jiān)理備忘錄 監(jiān)理資料文件 xxxx工程

第三卷

監(jiān)理文件、信息卷

p、監(jiān)理日記監(jiān)理資料文件 xxxx工程

第三卷

監(jiān)理文件、信息卷、合同管理文件qrstUVW、、質(zhì)環(huán)量境事和故職報業(yè)告健及康處安理全資資料料、法律法規(guī)及其他要求清單（每年更新）、、收監(jiān)發(fā)理文臺登帳記表、付款證書 監(jiān)理資料文件 xxxx工程

第四卷

設(shè)計文件卷、圖紙會審紀(jì)要abcdef、設(shè)計交底、設(shè)計變更文件（變更通知單、技術(shù)核定單）、測量基礎(chǔ)資料（水準(zhǔn)、坐標(biāo)、現(xiàn)狀測量）、工程地質(zhì)勘查報告、施工圖紙及設(shè)計說明 監(jiān)理資料文件 xxxx工程

第五卷

施工承包方申報

文件卷

aa.1a.2a.3a.4a.5a.6a.7a.8、施工檢驗批劃分計劃及報審表、、、、、、、、施施施分施施施施工工工部工工工工前監(jiān)單分組現(xiàn)單單期測位項織場位位文計應(yīng)專設(shè)質(zhì)人資件劃急項計量員質(zhì)及預(yù)施及管資（報案工報理質(zhì)營審方審檢業(yè)表案表查執(zhí)及記照報錄資質(zhì)審證表書安全生產(chǎn)許可證）/ 監(jiān)理資料文件 xxxx工程

第五卷

施工承包方申報

文件卷

b.2b.1、施工進度計劃及報審表、工程開工復(fù)工申請報審表（含必要的附件）、有關(guān)進度的各類申請及報表b 監(jiān)理資料文件 xxxx工程 /

第五卷

施工承包方申報

文件卷

c.5c.4c.3c.2c.1、工程質(zhì)量驗收記錄（分部、分項、檢驗批、設(shè)備專項等）、隱蔽工程驗收記錄、施工試驗記錄及檢測報告、施工記錄、工程材料構(gòu)配件設(shè)備報驗資料、有關(guān)質(zhì)量的申請及報表c //監(jiān)理資料文件 xxxx工程

第五卷

施工承包方申報

文件卷 d d.1d.3d.4d.5、、月付款申請、預(yù)付款報審、預(yù)付款報審簽證、施工預(yù)算及工程量清單有關(guān)造價的申報資料及報表 監(jiān)理資料文件 xxxx工程

第五卷

施工承包方申報

文件卷

平行發(fā)包及分包單位資料 監(jiān)理資料文件 xxxx工程

第六卷

建設(shè)單位與建設(shè)主管部門文件

（、消、、、、、、、建防建工建建施建立設(shè)、筑程設(shè)筑工設(shè)項單人工質(zhì)工邊圖用報位民程量程坡設(shè)地告文防施、規(guī)與計規(guī)文件空工安劃深文劃件計許全許基件許復(fù)、可監(jiān)可坑審可印節(jié)證督證工查證件能（備復(fù)程批復(fù)）開案印設(shè)準(zhǔn)印工資件計書件報料方、告復(fù)案審）印評查件審報資告料a.4a.5a.6a.7 aa.1a.2a.3 監(jiān)理資料文件 xxxx工程

第六卷

建設(shè)單位與建設(shè)主管部門文件

c b、建設(shè)主管部門文件、建設(shè)單位發(fā)文監(jiān)理資料文件 xxxx工程

第四篇：村級檔案盒所需資料

村級檔案盒所需資料

1、貧困村資料（非貧困村無此項資料）（1）貧困村申請書

（2）鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府對貧困村擬定名單的公示（3）貧困村認(rèn)定批復(fù)文件

（4）貧困村信息采集表（原為貧困村登記）

2、貧困戶資料

（1）村支兩委研究工作記錄

（2）村黨員組長會選舉村貧困戶評議小組會議記錄及參會人員簽到冊

（3）村貧困戶評議小組人員名單公示照片

（4）村民主評議票決貧困戶會議記錄及評議人員簽到冊（5）村貧困戶評議名單公示照片（6）村貧困戶花名冊

（7）全村貧困戶“一戶一檔”資料（指貧困戶檔案）（8）貧困戶動態(tài)管理相關(guān)資料

3、脫貧備案資料（分整理）（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)減貧任務(wù)分解到村文件（2）村與鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂的減貧責(zé)任書（3）脫貧人口花名冊（4）村支兩委研究貧困人口脫貧的相關(guān)會議記錄（5）脫貧人口退出評議、農(nóng)戶確認(rèn)、公示公告等資料（6）脫貧戶和貧困村退出驗收相關(guān)資料 4其他常備資料

（1）駐村幫扶工作隊基本情況（細化）

（要包含部門名稱、工作隊、隊員的姓名、性別、職務(wù)、電話等要素）

（2）貧困戶幫扶責(zé)任人情況表（細化）

（以上兩項原為貧困村干部駐村幫扶基本情況登記表，如已包含，就不用再改）

（3）貧困村脫貧攻堅規(guī)劃與方案（新增）（4）返貧人口花名冊

（5）貧困戶家庭人口自然增加（減少）情況表,新增戶（農(nóng)戶申請及授權(quán)書、信息采集表）（6）脫貧攻堅突出問題整改相關(guān)資料

第五篇：黨建檔案盒資料(豎)

范橋群眾 路線 教育 實踐活動

（一）范橋范橋范橋群眾 群眾 群眾 教育 教育 教育 實踐活動

（二）實踐活動

（三）路線 路線 路線 實踐活動

（四）代 店 村 黨 費 收 繳 黨 代 表 工 作 室 建 設(shè) 遠程教育及學(xué)習(xí)黨 組織 設(shè)置調(diào)整

2014 兩委換屆競選 人員承諾書 2014村黨 組織 換屆 請示

2014村兩委換屆培 訓(xùn)材料、方案 2014村黨 組織 換屆 初步人選推薦結(jié)果報告單