第一篇：藥品庫應(yīng)急預(yù)案題庫及答案（模版）

藥庫應(yīng)急預(yù)案題庫及答案

信息化應(yīng)急預(yù)案題庫

一、填空題

1、廣交物流網(wǎng)絡(luò)與信息系統(tǒng)在運(yùn)行過程中可能出現(xiàn)各種不同類型的故障，可分為四個級別，分別為一般故障、嚴(yán)重故障、重大故障和特級故障。

2、廣州交通集團(tuán)物流有限公司信息化應(yīng)急預(yù)案包括總則、組織指揮體系及職責(zé)、預(yù)警和預(yù)防機(jī)制、應(yīng)急處理程序、保障措施、附則及附件。

3、信息化應(yīng)急預(yù)案旨在建立緊急狀態(tài)下快速響應(yīng)、快速定位、快速處理的應(yīng)急機(jī)制，增強(qiáng)緊急情況下的應(yīng)急處理能力，進(jìn)一步完善醫(yī)藥物流中心信息化信息保障體系。

4、應(yīng)急處理工作小組包括信息支持技術(shù)人員、業(yè)務(wù)支持人員、外部支持人員。

5、信息化的日常管理和維護(hù)應(yīng)加強(qiáng)信息化應(yīng)用的監(jiān)測、分析和預(yù)警工作。

6、嚴(yán)重故障的網(wǎng)絡(luò)故障是指公司網(wǎng)絡(luò)中個別節(jié)點故障（主要是分布層交換節(jié)點）而導(dǎo)致業(yè)務(wù)中斷，可能造成嚴(yán)重社會影響或較大經(jīng)濟(jì)損失的突發(fā)事件。

7、嚴(yán)重故障的系統(tǒng)故障是指公司信息系統(tǒng)中個別服務(wù)出現(xiàn)故障（主要系統(tǒng)應(yīng)用服務(wù)層），可能影響個別或多個業(yè)務(wù)節(jié)點的正常進(jìn)行。

8、重大故障的網(wǎng)絡(luò)故障是指公司網(wǎng)絡(luò)中多個節(jié)點故障（包括核心層和分布層）引起的多個基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)設(shè)施損壞，導(dǎo)致信息系統(tǒng)長時間中斷，可能造成重大社會影響和巨大經(jīng)濟(jì)損失的突發(fā)事件。

9、重大故障的系統(tǒng)故障是指公司信息系統(tǒng)中出現(xiàn)多節(jié)點故障（主要為系統(tǒng)應(yīng)用服務(wù)層和數(shù)據(jù)服務(wù)層），導(dǎo)致倉儲業(yè)務(wù)停止進(jìn)行。

10、特級故障特指發(fā)生不可預(yù)見的災(zāi)難性事故，如火災(zāi)、水災(zāi)和地震等。

11、保障措施包括應(yīng)急演練、人員培訓(xùn)、硬件資源保障、文檔資料準(zhǔn)備、技術(shù)支持保障、公眾信息交流。

12、在信息化事件的處理中，一個組織良好、職責(zé)明確、科學(xué)管理的應(yīng)急隊伍是成功的關(guān)鍵。

13、組織機(jī)構(gòu)的成立對于事件的響應(yīng)、決策、恢復(fù)，防止類似事件的發(fā)生都具有重要意義。

14、應(yīng)急工作小組中外部支持技術(shù)人員包括電信運(yùn)營商、設(shè)備供應(yīng)商以及系統(tǒng)集成商。

15、信息化的日常管理和維護(hù)應(yīng)加強(qiáng)信息化應(yīng)用的監(jiān)測、分析和預(yù)警工作。

16、信息技術(shù)部門應(yīng)建立和完善信息監(jiān)測、消息傳遞和指揮決策支持系統(tǒng)，要保證資源共享、運(yùn)轉(zhuǎn)正常、指揮有力。

17、預(yù)警和預(yù)防機(jī)制包含信息監(jiān)測及報告、預(yù)警、預(yù)警支持系統(tǒng)、預(yù)防機(jī)制。

18、保障措施中文檔資料準(zhǔn)備包括信息化系統(tǒng)工程文檔、信息化系統(tǒng)維護(hù)手冊、信息化系統(tǒng)操作手冊、信息化設(shè)備配臵參數(shù)、信息化系統(tǒng)拓?fù)鋱D以及IP地址規(guī)范及分布情況等。

19、突發(fā)事件的主體是指事件的制造者或造成突發(fā)事件的最終原因。

20、突發(fā)事件的客體是指受突發(fā)事件影響或發(fā)生突發(fā)事件的信息化系統(tǒng)。

21、應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)包括及時掌握信息化故障事件的發(fā)展動態(tài)，向上級領(lǐng)導(dǎo)報告事件動態(tài)；對有關(guān)事項做出重大決策；啟動應(yīng)急預(yù)案；組織和調(diào)度必要的人、財、物等資源。

22、個別WMS和RF界面操作延遲和崩潰的故障類型屬于一般故障。

23、訂單量激增導(dǎo)致系統(tǒng)問題、系統(tǒng)接收設(shè)備檢測異常的故障類型屬于嚴(yán)重故障。

24、數(shù)據(jù)庫與應(yīng)用異常、WMS與WCS中間數(shù)據(jù)庫異常的故障類型屬于重大故障。

25、斷電或者一些不可預(yù)測自然災(zāi)害導(dǎo)致系統(tǒng)運(yùn)行異常的故障類型屬于特級故障。

二、問答題

1、廣州交通集團(tuán)物流有限公司信息化應(yīng)急預(yù)案的目的是什么？

答：為科學(xué)應(yīng)對信息化系統(tǒng)突發(fā)事件，建立健全業(yè)務(wù)信息化系統(tǒng)的應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，有效預(yù)防、及時控制和最大限度地消除各類突發(fā)事件的危害和影響。

2、廣州交通集團(tuán)物流有限公司信息化應(yīng)急預(yù)案的工作原則是什么？（寫出要點即可）

答：

1、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)；

2、綜合協(xié)調(diào)；

3、重點突出；

4、集中備份；

5、快速恢復(fù)；

6、反應(yīng)及時，積極應(yīng)對；

7、防范為主，加強(qiáng)監(jiān)控。

3、應(yīng)急處理工作小組的工作職責(zé)是什么？

答：負(fù)責(zé)定期了解外部支持人員的變動情況，及時更新其技術(shù)人員及聯(lián)系方式等信息；快速響應(yīng)信息化故障事件、業(yè)務(wù)部門對信息化故障的申告；執(zhí)行信息化故障的診斷、排查和恢復(fù)操作；定期通過業(yè)務(wù)報表、信息化運(yùn)行報告等工具對信息化的使用情況進(jìn)行分析，盡早發(fā)現(xiàn)信息化的異常狀況，排除信息化隱患。

4、業(yè)務(wù)信息化突發(fā)事件分級中，一般故障是什么？

答：網(wǎng)絡(luò)故障：公司網(wǎng)絡(luò)中單個系統(tǒng)故障，但未影響業(yè)務(wù)系統(tǒng)運(yùn)行，也未造成社會影響或經(jīng)濟(jì)損失的突發(fā)事件。

系統(tǒng)故障：公司信息系統(tǒng)單個客戶端故障（WMS和RF客戶端），未影響倉儲業(yè)務(wù)的正常進(jìn)行。

5、廣州交通集團(tuán)物流有限公司信息化應(yīng)急預(yù)案的工作原則中“反應(yīng)及時，積極應(yīng)對”是指什么？

答：出現(xiàn)信息化故障時，信息化維護(hù)人員應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)、及時報告、及時搶修、及時控制，積極對網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)突發(fā)事件進(jìn)行防范、監(jiān)測、預(yù)警、報告、響應(yīng)。

三、模擬問題

1、出現(xiàn)個別WMS和RF界面操作延遲和崩潰故障時，各 部門該如何協(xié)同處理? 答: 倉儲部: 倉儲操作人員應(yīng)及時通知倉儲主管，由倉儲主管處理現(xiàn)場情況, 并及時通知信息技術(shù)部。

信息技術(shù)部：分析系統(tǒng)界面操作延遲的原因，檢查分析網(wǎng)絡(luò)通訊是否正常；排除網(wǎng)絡(luò)原因后分析數(shù)據(jù)庫當(dāng)前生產(chǎn)數(shù)據(jù)量及WMS后臺數(shù)據(jù)庫服務(wù)器是否運(yùn)行正常，日志磁盤空間是否及時清理或者重新安裝系統(tǒng)環(huán)境和客戶端程序。如仍不能有效解決問題，應(yīng)向英克維護(hù)人員申請遠(yuǎn)程協(xié)助，廣交物流信息技術(shù)部配合解決。

2、出現(xiàn)訂單量激增導(dǎo)致系統(tǒng)問題時，各部門該如何協(xié)同 處理？

答：倉儲部：通知各崗位負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備各崗位支援人員，對可能出現(xiàn)的系統(tǒng)問題及時通知信息技術(shù)部處理；通知波次調(diào)度員注意合理下發(fā)釋放波次，把控倉儲作業(yè)節(jié)奏，減少倉儲作業(yè)壓力。

信息技術(shù)部：系統(tǒng)工程師前往運(yùn)營現(xiàn)場解決各崗位臨時出現(xiàn)的系統(tǒng)問題；系統(tǒng)工程師與倉儲設(shè)備管理人員確定堆垛機(jī)運(yùn)行峰值，根據(jù)商品各巷道的庫存生成波次，避免集中同巷道出庫；系統(tǒng)工程師定時查看數(shù)據(jù)庫服務(wù)和應(yīng)用服務(wù)的運(yùn)營情況，確保數(shù)據(jù)庫和應(yīng)用正常運(yùn)行。

3、出現(xiàn)系統(tǒng)接收設(shè)備檢測異常時，各部門該如何協(xié)同處 理？

答：運(yùn)營服務(wù)部：當(dāng)設(shè)備檢測到異常并報警時，設(shè)備管理員需對報警貨位進(jìn)行人工查看，排除是否為光電松動和貨位庫存等問題；如光電問題由設(shè)備管理員解決后通知系統(tǒng)工程師重新下發(fā)任務(wù)進(jìn)行正常作業(yè)；如貨位庫存問題通知系統(tǒng)工程師查看系統(tǒng)日志進(jìn)行下一步處理。

信息技術(shù)部：對問題貨位進(jìn)行跟蹤查詢，確認(rèn)造成庫存問題的原因；如系統(tǒng)與設(shè)備數(shù)據(jù)交互導(dǎo)致的問題，可在找到實物后修改系統(tǒng)數(shù)據(jù)；如系統(tǒng)數(shù)據(jù)正常，設(shè)備故障導(dǎo)致錯叉商品，則需要根據(jù)情況找到商品并由設(shè)備管理員手工移至正確貨位。

4、出現(xiàn)數(shù)據(jù)庫與應(yīng)用異常時，該如何處理解決？ 答：信息技術(shù)部：網(wǎng)絡(luò)工程師檢查網(wǎng)絡(luò)環(huán)境是否通暢，對機(jī)房的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備進(jìn)行檢查，如有問題及時維修和重新設(shè)臵網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。若網(wǎng)絡(luò)沒有問題，則查看WMS的應(yīng)用服務(wù)是否運(yùn)行正常，如應(yīng)用服務(wù)異常，現(xiàn)場作業(yè)暫時停止，重啟應(yīng)用服務(wù)；若WMS數(shù)據(jù)庫服務(wù)異常，現(xiàn)場作業(yè)停止，系統(tǒng)工程師利用備份DMP數(shù)據(jù)文件恢復(fù)數(shù)據(jù)庫異常前的數(shù)據(jù)，啟動數(shù)據(jù)庫服務(wù)和應(yīng)用服務(wù)，重新開始倉儲作業(yè)。

5、出現(xiàn)WMS與WCS中間數(shù)據(jù)庫異常時，該如何處理解 決？

答：信息技術(shù)部：系統(tǒng)工程師檢查中間數(shù)據(jù)庫的運(yùn)行狀態(tài)并查詢中間數(shù)據(jù)庫任務(wù)表中的數(shù)據(jù)，中間數(shù)據(jù)庫異常需檢查數(shù)據(jù)庫配臵及WMS中的設(shè)備驅(qū)動設(shè)臵；如中間數(shù)據(jù)庫中任務(wù)表數(shù)據(jù)正常，通知營運(yùn)服務(wù)部檢查WCS程序運(yùn)行是否正常，WCS與設(shè)備通信是否正常，設(shè)備是否正常，根據(jù)具體情況解決相應(yīng)的系統(tǒng)問題。

6、出現(xiàn)斷電或者一些不可預(yù)測自然災(zāi)害導(dǎo)致系統(tǒng)運(yùn)行 異常時，各部門該如何協(xié)同處理？

答：運(yùn)營服務(wù)部：設(shè)備管理員檢查堆垛機(jī)的運(yùn)行情況，有任務(wù)運(yùn)行中且有WMS下發(fā)未完成任務(wù)的堆垛機(jī)，記錄此類堆垛機(jī)的編號；根據(jù)現(xiàn)場情況啟動備用發(fā)電設(shè)備，恢復(fù)現(xiàn)場供電。

信息技術(shù)部：網(wǎng)絡(luò)工程師查看UPS供電與網(wǎng)絡(luò)設(shè)備運(yùn)行情況，根據(jù)公司后備發(fā)電電源的啟動時間，判斷是否關(guān)閉所有網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)器設(shè)備。系統(tǒng)工程師查看數(shù)據(jù)庫服務(wù)和應(yīng)用服務(wù)狀態(tài)，如不需關(guān)閉服務(wù)器，備份當(dāng)前數(shù)據(jù)庫并暫時關(guān)閉數(shù)據(jù)庫服務(wù)和應(yīng)用服務(wù)；如需關(guān)閉服務(wù)器，備份當(dāng)前數(shù)據(jù)庫在關(guān)閉數(shù)據(jù)庫服務(wù)和應(yīng)用服務(wù)后關(guān)閉服務(wù)器。等待供電和現(xiàn)場恢復(fù)通知，恢復(fù)供電啟動數(shù)據(jù)庫服務(wù)和應(yīng)用服務(wù)后通知倉儲部系統(tǒng)正常運(yùn)行。

7、倉儲管理系統(tǒng)（WMS）中貨品基礎(chǔ)資料設(shè)計有哪些功 能界面？如何在這些功能界面中對貨品基礎(chǔ)資料進(jìn)行查詢和維護(hù)？

答：倉儲管理系統(tǒng)（WMS）中貨品基礎(chǔ)資料中分兩個功能模塊界面，分別是貨品主檔維護(hù)和貨主貨品信息維護(hù)。

貨品主檔維護(hù)界面包含三個模塊，分別是：a.貨品ID、貨品名稱、注冊證號等基礎(chǔ)信息；b.貨品包裝信息（包裝信息、長寬高和重量等）；c.貨品批號信息（藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期）。

貨主貨品信息維護(hù)包含兩個模塊，分別是：a.貨主貨品ID、貨品ID、貨品名稱、注冊證號等基礎(chǔ)信息；b.貨品包裝信息（包裝信息、長寬高和重量等）。

8、如何在倉儲管理系統(tǒng)（WMS）設(shè)臵線路信息？ 答：倉儲管理系統(tǒng)在運(yùn)輸線路管理功能界面設(shè)臵線路信息，可新建線路，添加單位運(yùn)輸?shù)刂窞樵摼€路的運(yùn)輸?shù)刂?，對于已?jīng)建立的線路，也可通過地點線路管理功能界面通過運(yùn)輸?shù)刂放吭O(shè)臵線路信息。

9、收貨驗收出現(xiàn)拒收的情況倉儲管理系統(tǒng)（WMS）該怎 么處理？

答：在倉儲管理系統(tǒng)（WMS）中，有兩個功能界面可進(jìn)行貨品的拒收操作：a.收貨員可在收貨管理功能界面進(jìn)行拒收操作，收貨管理功能界面中選擇收貨結(jié)論為拒收，同時填寫拒收原因進(jìn)行貨品收貨；b.驗收員可在驗收管理功能界面進(jìn)行拒收操作，驗收管理功能界面選擇驗收結(jié)論為拒收，同時填寫拒收原因進(jìn)行貨品驗收，執(zhí)行拒收操作。拒收操作完成后藥品拒收報告單功能界面產(chǎn)生一條拒收作業(yè)記錄。

10、RF準(zhǔn)備上架后需要重新配位如何處理？

答：RF在準(zhǔn)備上架后如需重新配位，需確定該托盤沒有上架完成的情況下，可在RF上進(jìn)行回退配位后再進(jìn)行準(zhǔn)備上架操作，托盤會根據(jù)配位原則重新配位儲位。

11、揀貨時出現(xiàn)實物和庫存不準(zhǔn)需要做少揀時如何處 理？

答：揀貨時出現(xiàn)改托盤任務(wù)揀貨任務(wù)揀貨數(shù)量大于實物數(shù)量時，揀貨員將此情況報告有少揀權(quán)限的員工處理，該員工可在立庫作業(yè)查詢功能界面中進(jìn)行少揀操作，填寫實際揀貨數(shù)量進(jìn)行揀貨確認(rèn)，同時少揀的貨品庫存系統(tǒng)自動移位虛擬儲位。

12、倉儲管理系統(tǒng)（WMS）在哪些作業(yè)節(jié)點和功能界面可 打印出庫復(fù)核單和裝車單？

答：訂單在外復(fù)核完成后可在物流出庫訂單管理功能界面打印出庫復(fù)核單；選擇運(yùn)輸任務(wù)單生成派車單后可在派車裝載管理功能界面打印裝車單。

運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案題庫

一、填空題

1．運(yùn)輸車輛發(fā)生故障導(dǎo)致無法正常行駛時，司機(jī)應(yīng)對故障情況進(jìn)行評估，能自己修理的，應(yīng)該在 的情況下進(jìn)行車輛修理。（答案：不影響藥品質(zhì)量）

2.運(yùn)輸車輛發(fā)生故障導(dǎo)致無法正常行駛，司機(jī)無法自己修理需要外部人員協(xié)助修理的，應(yīng)先確保藥品運(yùn)輸車輛是否 和上鎖。（答案：封閉）

3.運(yùn)輸車輛發(fā)生嚴(yán)重故障且無技術(shù)人員協(xié)助處理的情況，司機(jī)應(yīng)聯(lián)系 申請援助。（答案：應(yīng)急管理小組）

4.遇到雨水、冰凍天氣，司機(jī)應(yīng)減速慢行并檢查，保證人員和藥品安全。（答案：車廂密封狀況）

5.由于車輛故障或雨雪天氣以及交通堵塞而影響運(yùn)輸?shù)竭_(dá)時間的，應(yīng)及時聯(lián)系 做好延時收貨準(zhǔn)備。（答案：客戶）

6.運(yùn)輸過程中，司機(jī)和配送員應(yīng)警惕、注意發(fā)現(xiàn)可疑情況，隨時做好 的思想準(zhǔn)備，確保安全無事故。（答案：防搶、防盜）

7.運(yùn)輸過程中，如遇盜搶，應(yīng)立即，同時向公司應(yīng)急小組報告和上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。（答案：撥打110報警）

8.運(yùn)輸途中應(yīng)遵守交通規(guī)則，如遇突發(fā)事件，造成人員、車輛和藥品嚴(yán)重?fù)p壞時，應(yīng)及時撥打110、119和120，聯(lián)系，報告事件詳細(xì)經(jīng)過和初步處理情況。（答案：有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)）

9.冷藏藥品運(yùn)輸途中冷藏車溫度探頭失效，先檢查探頭是否松開，如果是探頭故障，需通知公司養(yǎng)護(hù)員，看監(jiān)控系統(tǒng)中冷藏車實時溫度顯示是否正常，如果正常，繼續(xù)安排配送，再安排探頭修復(fù)。（答案：可以）

10.如果冷藏箱的箱載打印機(jī)故障，無法打印實時溫控記錄，及時通知 與購貨方聯(lián)系，后補(bǔ)實時溫控記錄或借助購貨方打印機(jī)進(jìn)行打印。（答案：銷售部）

11.如遇冷藏車運(yùn)輸途中燃油快耗盡，司機(jī)則用一切辦法補(bǔ)充燃油；如果漏油，立即報給，安排冷藏藥品轉(zhuǎn)移并做好相關(guān)記錄。（答案：應(yīng)急管理小組）

12.冷藏車如果長途運(yùn)輸，需中途停車就餐或者休息，熄火，車輛停在視線范圍內(nèi)，以免冷藏車及藥品被盜。（答案：不能）

13.冷藏車如在收貨地點比較近的地方出現(xiàn)故障，在報備了應(yīng)急小組之后聯(lián)系收貨人共同處臵。（答案：可以）

14.提貨時如果發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量無法對應(yīng)送貨單數(shù)量，應(yīng)及時找 重新核對數(shù)量，確認(rèn)無誤才可裝車。（答案：發(fā)貨員）

15.車輛到達(dá)卸貨地點卸貨時，如果發(fā)現(xiàn)箱子破損漏液，需立即找出漏液箱子 其他藥品，避免污染擴(kuò)散，清點破損和污染藥品明細(xì)，上報應(yīng)急小組。（答案：搬離）

16.配送車輛裝有多家客戶的藥品，卸貨時應(yīng)注意查看箱子 上的客戶信息，避免卸錯。（答案：標(biāo)簽）

17.收貨人驗貨簽收過程中發(fā)現(xiàn)箱內(nèi)藥品與貨單明細(xì)不匹配，應(yīng)協(xié)助收貨人，確認(rèn)發(fā)錯貨，需現(xiàn)場聯(lián)系發(fā)貨組，按指示處理發(fā)錯藥品。（答案：重新核對）18.收貨人拒收藥品時，應(yīng)和收貨人了解拒收原因，帶回拒收藥品，上報售后客服，按指示操作。（答案：不能）

19.收貨單位需要取號排隊驗收的，由于排號靠后，無法確定收貨時間，為了 車上其他藥品的配送，需上報應(yīng)急小組安排其他車輛協(xié)助配送。（答案：不影響）

20.貨送到收貨單位，收貨人要求另安排時間再次送貨的，直接離開，需要上報售后客服與收貨單位協(xié)商溝通，按客服指示操作。（答案：不能）

21.收貨單位有卸貨打板要求的，按收貨人的要求碼貨，按指示操作，無論任何原因都不能與收貨人起爭執(zhí)。（答案：需要）

22.收貨人有退貨需要送貨車輛提回的，自行決定收回，聯(lián)系售后客服，按指示操作。（答案：不能）

23.長途轉(zhuǎn)運(yùn)的藥品，如果中途有丟失，需第一時間報給應(yīng)急小組，查找丟失的藥品。（答案：各個環(huán)節(jié)）

24.收貨單位倉庫不在一樓，需要走樓梯送到其他樓層的，司機(jī)和送貨員 向收貨人收取其他任何費(fèi)用，需要把收貨人的情況報給客服。（答案：不能）

25．收貨單位由于內(nèi)部原因不能按簽收標(biāo)準(zhǔn)在收貨單上簽章的，送貨員 上報售后客服協(xié)助處理，按指示操作。（答案：需要）二.問答題 1.冷鏈藥品運(yùn)輸途中，遇道路堵塞如何處理？

答：1》冷鏈藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響藥品質(zhì)量，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)及時查看藥品的貯存溫度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準(zhǔn)備工作。

2》如果道路阻塞不通時，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)重新選擇道路或在規(guī)定有效時間內(nèi)返回公司。

2.冷鏈運(yùn)輸車輛路上出現(xiàn)故障如何處理？

答：1》如果冷藏車出故障，而制冷機(jī)正常時應(yīng)通知公司應(yīng)急管理小組或運(yùn)輸部長，及時調(diào)派冷藏車進(jìn)行接應(yīng)。

2》司機(jī)能夠自已修理的，應(yīng)在制冷機(jī)正常工作狀態(tài)下進(jìn)行修理，以不損壞藥品的質(zhì)量為限。如果是車輛發(fā)動機(jī)故障時，附近有電源時，可接通電源進(jìn)行制冷，以節(jié)省油料。

3》在換車接應(yīng)或修理的過程中，時刻留意車內(nèi)的溫度，并通知收貨單位自己的具體情況。

4》如果故障地點離客戶路途近，可聯(lián)系客戶進(jìn)行共同處臵。3．冷藏車制冷機(jī)故障如何處理？

答：1》冷鏈藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生制冷機(jī)故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，如果能在冷藏車驗證有效時限內(nèi)把制冷機(jī)修復(fù)，藥品不受影響，則在應(yīng)急小組指導(dǎo)下快速修復(fù)制冷機(jī)。如果不能修復(fù)，則由公司派車接應(yīng)。

2》如果離客戶路途近，在車輛驗證有效時間內(nèi)，可快速送達(dá)。并聯(lián)系客戶進(jìn)行快速接貨。

4.藥品運(yùn)輸途中應(yīng)如何預(yù)防和應(yīng)對盜搶？

答：1》積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車輛的安全防范，藥品出庫時，由配送員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸署過程中發(fā)生藥品盜搶。

2》運(yùn)輸途中司機(jī)和配送員應(yīng)警惕，注意發(fā)現(xiàn)可疑情況，隨時做好防盜搶的思想準(zhǔn)備，確保安全無事故。如遇不測，應(yīng)立即撥打110報警和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。同時向公司應(yīng)急小組報告。3》盜搶發(fā)生已經(jīng)發(fā)生，應(yīng)上報當(dāng)藥監(jiān)部門，并配合公安部門調(diào)查工作，及時追回藥品。

5.送貨交接收貨人時發(fā)現(xiàn)破損污染如何處理？

答：1》需將所有藥品搬離車廂，肉眼能分辨破損和污染的箱子分開擺放，避免污染擴(kuò)散

2》清點好破損和污染藥品的明細(xì)并拍照，上報應(yīng)急小組，按指令處理破損藥品。三.模擬題

1.道路堵塞，司機(jī)和送貨員的處理。

答：送貨員實時查看車輛導(dǎo)航的實時路況，如遇道路堵塞，馬上尋找和選擇附近道路繼續(xù)行駛，避免堵塞時間過長不能按時到達(dá)收貨地點；電話聯(lián)系收貨人，告知道路情況以及預(yù)計到達(dá)時間，請客戶做好延時收貨的準(zhǔn)備。

2．車輛故障的處理。答：1》車輛還能移動的情況下，駛到最右側(cè)車道，啟動危險警示燈，在車輛后設(shè)臵危險指示牌；2》初步檢查故障原因，如能短時間自行修理好就自己修理，不能自行修理的打電話報備應(yīng)急小組，同時通知客戶車輛故障可能延后送貨，送貨員到就近的地方找修理廠，司機(jī)留守車輛預(yù)防盜搶；3》車輛修理完畢，根據(jù)實際時間和預(yù)計到達(dá)收貨地點的時間判斷能否及時到達(dá)，再次聯(lián)系收貨人確認(rèn)能否在預(yù)計的時間點收貨，或者另約送貨時間。

3．遇交通事故的緊急處理

答：1》如遇到交通事故，第一時間撥打110報警電話，等待救援；2》聯(lián)系應(yīng)急小組，將事故情況報備給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，請求人員到事故現(xiàn)場協(xié)助處理；3》應(yīng)急小組安排車輛轉(zhuǎn)移事故車輛的藥品繼續(xù)送客戶或者返回公司，視事故的嚴(yán)重情況而定。

4.冷藏車輛故障處理。

答：1》如果冷藏車出故障，而制冷機(jī)正常時應(yīng)通知公司應(yīng)急管理小組或運(yùn)輸部長，及時調(diào)派冷藏車進(jìn)行接應(yīng)。

2》司機(jī)能夠自已修理的，應(yīng)在制冷機(jī)正常工作狀態(tài)下進(jìn)行修理，以不損壞藥品的質(zhì)量為限。如果是車輛發(fā)動機(jī)故障時，附近有電源時，可接通電源進(jìn)行制冷，以節(jié)省油料。

3》在換車接應(yīng)或修理的過程中，時刻留意車內(nèi)的溫度，并通知收貨單位自己的具體情況。

4》如果故障地點離客戶路途近，可聯(lián)系客戶進(jìn)行共同處臵。

5.冷藏車制冷機(jī)故障處理。答：1》冷鏈藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生制冷機(jī)故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，如果能在冷藏車驗證有效時限內(nèi)把制冷機(jī)修復(fù)，藥品不受影響，則在應(yīng)急小組指導(dǎo)下快速修復(fù)制冷機(jī)。如果不能修復(fù)，則由公司派車接應(yīng)。

2》如果離客戶路途近，在車輛驗證有效時間內(nèi)，可快速送達(dá)。并聯(lián)系客戶進(jìn)行快速接貨。

6.車輛安全檢查。

答：1》藥品裝車完畢，需確保車廂門鎖鎖緊，檢查車廂密閉情況，預(yù)防運(yùn)輸途中藥品丟失、被盜和調(diào)換；2》雨雪天氣，藥品裝車前需檢查車廂密閉情況，防止雨水滲入；3》檢查車輛滅火器具的配備情況。

7．運(yùn)輸途中盜搶預(yù)防與應(yīng)對。

答：1》長途運(yùn)輸途中，中途需停車休息與就餐，司機(jī)與隨車人員輪流看守車輛或者車輛停在休息就近的地方，檢查好車輛上鎖情況，視線不能離開車輛。2》如果發(fā)生盜搶，應(yīng)立即撥打110報警和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。同時向公司應(yīng)急小組報告。

8.藥品出庫上車異常處理。

答：1》司機(jī)和送貨員應(yīng)仔細(xì)核對出庫單和藥品數(shù)量，多個客戶藥品裝同一車輛時，按送貨順序裝車，嚴(yán)禁混裝；指導(dǎo)裝車人員裝貨，遵循重不壓輕，大不壓小，液體不裝高的原則，避免車廂內(nèi)破損。2》發(fā)現(xiàn)箱子客戶信息與貨單信息不符或者數(shù)量不符，馬上找發(fā)貨員重新核對確認(rèn)。9.卸貨破損處理。

答：車輛行駛中由于顛簸等原因可能造成破損或者液體藥品漏液，卸貨時如發(fā)現(xiàn)破損漏液，需將破損藥品和被污染藥品搬離車廂，清理車廂污染物，避免污染擴(kuò)散，清點破損和污染的明細(xì)，上報應(yīng)急小組，按指示處理破損藥品。

10.錯貨異常處理。

答：客戶驗收入庫時，發(fā)現(xiàn)收貨清單與箱內(nèi)明細(xì)不符，送貨員應(yīng)與收貨人核對收貨信息，確認(rèn)錯貨后，將發(fā)錯的藥品明細(xì)上報應(yīng)急小組，重新核對出庫明細(xì)，送貨員將錯貨帶回，簽收單上注明實際簽收情況。

質(zhì)管應(yīng)急預(yù)案題庫

一、填空題（共25題，每題1分，合計25分）

1、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)核實運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和收貨指令核對藥品，做到 票、賬、貨 相符。

2、隨貨同行單（票）應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品

出庫專用章原印章。

3、冷藏藥品到貨時，應(yīng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的 溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄。

4、冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在 冷庫 內(nèi)完成。

5、對到貨藥品隨機(jī)抽樣檢查，現(xiàn)有同批號的藥品2件，驗收抽取最小包裝數(shù)量應(yīng)為 6 盒。

6、驗收時應(yīng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書 以及相關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。

7、在溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)臵至少每隔 30 分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)設(shè)臵至少每隔 2 分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。

8、藥品驗收時發(fā)現(xiàn)封口不牢、標(biāo)簽壓損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，是（是/否）需要開箱檢查至最小包裝。

9、根據(jù)我司冷庫驗證結(jié)果，在制冷機(jī)組停止工作的情況下，冷庫開門作業(yè)建議不得超過 14 分鐘。

10、根據(jù)我司冷庫驗證結(jié)果，冷庫在斷電的情況下，可以保溫的時限最長不超過 25 分鐘。

11、在零貨儲存區(qū)貨架上，外用藥 是（是/否）應(yīng)與其他藥品分開存放。

12、公司規(guī)定在庫的藥品養(yǎng)護(hù)的時間是 每季度1次，重點養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)的時間是 每月1次。

13、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性 等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

14、公司要求藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立養(yǎng)護(hù)記錄，按要求保存 5年，并 每季度 匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

15、企業(yè)應(yīng)對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行 使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。

16、養(yǎng)護(hù)過程中對開箱抽樣合格完好的產(chǎn)品放回原包裝箱，并 是（是/否）需要加封簽、標(biāo)示。

17、藥品養(yǎng)護(hù)時發(fā)現(xiàn)有不合格藥品，養(yǎng)護(hù)員 是（是/否）可直接將其移入不合格品區(qū)。

18、根據(jù)公司質(zhì)量管理要求養(yǎng)護(hù)員每月 20日 前應(yīng)在信息系統(tǒng)監(jiān)理養(yǎng)護(hù)計劃，并于每月 25日 前完成養(yǎng)護(hù)記錄并交質(zhì)量管理部存檔。

19、根據(jù)公司制度要求，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等應(yīng) 每年 進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。

20、藥品出庫時應(yīng)附加蓋委托方 質(zhì)量管理章 的藥品檢驗報告書。

21、出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，否（是/否）可繼續(xù)出庫。

22、冷藏藥品運(yùn)輸過程中，否（是/否）可直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑。

23、根據(jù)我司冷藏車驗證結(jié)果，兩輛冷藏車在斷電情況下，可以保溫的時長最長不超過 45分鐘。

24、根據(jù)我司冷藏車驗證結(jié)果，兩輛冷藏車在空載開門作業(yè)情況下,建議作業(yè)時長最超不超過 4分鐘；在滿載開門作業(yè)情況下,建議作業(yè)時長最超不超過 5 分鐘。

25、根據(jù)我司保溫箱的驗證結(jié)果，在擺放標(biāo)配冰排的情況下，5個保溫箱運(yùn)輸在途時間建議不得超過 31小時。

二、問答題（共5題，合計15分）

1、非冷藏藥品收貨時操作流程的要點有哪些？（答對1個關(guān)鍵點得1分，共4分）

答：（1）檢查運(yùn)輸工具：檢查到貨藥品是否使用封閉式貨物運(yùn)輸工具；

（2）檢查運(yùn)輸時間：檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限；（3）檢查運(yùn)輸方式：檢查與供貨單位提供的委托承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時間等信息是否一致；

（4）核對票賬貨：對照隨貨同行單（票）和委托方收貨指令核對藥品，做到票、賬、貨相符；

（5）核對樣式：核對單據(jù)、印章樣式是否與系統(tǒng)備案的一致；（6）碼盤：按品種和批號進(jìn)行碼盤，按托盤進(jìn)行收貨；（7）通知：通知驗收員進(jìn)行驗收。

2、藥品到貨驗收時，驗收員應(yīng)進(jìn)行哪些操作？（答對1個關(guān)鍵點得1分，共4分）答：1）查驗檢驗報告：驗收藥品應(yīng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書；

2）抽樣：按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品逐批抽樣驗收； 3）核查藥品質(zhì)量狀況：對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對； 4）系統(tǒng)錄入數(shù)據(jù)：計算機(jī)系統(tǒng)自動勝場藥品驗收記錄； 5）掃描電子監(jiān)管碼； 6）打印驗收入庫單。

3、請簡述藥品的驗收時限。（答對1點得1分，共2分）答：1）一般藥品：應(yīng)在到貨后1個工作日（24小時）內(nèi)驗收完畢；

2）冷藏藥品：應(yīng)在到貨30分鐘內(nèi)驗收完畢。

4、隨貨同行單上應(yīng)包括什么內(nèi)容？（答對第1點得1分，共2分）

答：1）隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容；

2）并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。

5、企業(yè)應(yīng)對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行哪些驗證？（答對1點得1分，共3分）答：1）使用前驗證； 2）定期驗證；

3）停用時間超過規(guī)定時限的驗證； 4）專項驗證。

三、模擬題（共10題，合計60分）

1、隨貨同行單出現(xiàn)哪些情況不得進(jìn)行收貨？（答對1個關(guān)鍵點得1分，共6分）

答：1）沒有單據(jù)：沒有隨貨同行單；

2）與備案樣式不符：隨貨同行單與備案樣式不符的； 3）沒有印章：隨貨同行單上沒有加蓋供貨單位出庫專用章； 4）沒有原印章：隨貨同行單上的出庫專用章不是原印章； 5）與備案印章不符：隨貨同行單上的印章與備案印章樣式不符的；

6）與指令內(nèi)容不符：隨貨同行單與收貨指令內(nèi)容中的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容不符的；

7）與指令數(shù)量不符：隨貨同行單與收貨指令數(shù)量不符的； 8）與實物信息不符：隨貨同行單與產(chǎn)品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家等信息不符的； 9）與實物數(shù)量不符； 10）供貨單位不予確認(rèn)：供貨單位對隨貨同行單（票）與收貨指令、藥品實物不相符的內(nèi)容不予確認(rèn)的。

2、請簡述冷藏藥品收貨時的操作要點有哪些？（答對1個關(guān)鍵點得1分，共6分）

答：（1）檢查運(yùn)輸工具：檢查到貨藥品是否使用封閉式貨物運(yùn)輸工具；

（2）檢查運(yùn)輸工具：檢查運(yùn)輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定；

（3）檢查到貨溫度：用測溫儀查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)。

（4）檢查過程溫度：導(dǎo)出、保存并查驗運(yùn)輸過程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定；

（5）核對票賬貨：對照隨貨同行單（票）和委托方收貨指令核對藥品，做到票、賬、貨相符；

（6）核對樣式：核對單據(jù)、印章樣式是否與系統(tǒng)備案的一致；（7）收貨到待驗區(qū)：將符合規(guī)定的藥品放臵在冷庫內(nèi)的收貨待驗區(qū)待驗；

（8）完成系統(tǒng)操作：做好系統(tǒng)的冷藏藥品收貨記錄；（9）通知：及時通知驗收員進(jìn)行驗收。

3、根據(jù)公司質(zhì)量管理規(guī)定，現(xiàn)到貨香松通絡(luò)油68件，其中一個批號48件，一個批號20件，根據(jù)產(chǎn)品的體積，每個托盤可碼放20件，共碼放4個托盤，請問該如何抽樣檢查？（答對1個關(guān)鍵點得1分，共4分）

答：（1）逐批抽樣：對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收。（2）確定抽樣數(shù)量：一個批號20件的抽樣3件；

（3）確定抽樣數(shù)量：一個批號40件的抽樣3件；分別在三個托盤中進(jìn)行抽樣；

（4）檢查最小包裝：從每整件的上、中、下不同位臵隨機(jī)抽?。?個最小包裝進(jìn)行檢查；

（5）出現(xiàn)異常處理：對存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，再加倍抽樣檢查。

（6）出現(xiàn)異常處理：發(fā)現(xiàn)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，開箱檢查至最小包裝。4、2016年3月1日有一批注冊證號為ZC20100014的藥品到貨，隨貨的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證上顯示發(fā)證日期為2010-03-29；產(chǎn)品批號為370123，生產(chǎn)日期為2015-02-01，有效期為2018-01-31，進(jìn)口通關(guān)單上的通關(guān)日期為2015年2月27日，包裝完好無損，單據(jù)齊全，請判斷該產(chǎn)品能否驗收入庫？如何判斷？如能入庫，請簡述驗收流程。（此題共8分）答：（1）該產(chǎn)品能收貨驗收；（判斷準(zhǔn)確得1分，判斷錯誤該題不得分）

（2）判斷依據(jù)：（關(guān)鍵點答對1個得1分，共1分）①批準(zhǔn)文號有效期：根據(jù)批準(zhǔn)文號的有效期為5年，判斷該注冊證的有效期為2015-03-28；

②生產(chǎn)日期合規(guī)：該批藥品的生產(chǎn)日期在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)，為合規(guī)時間內(nèi)生產(chǎn)的藥品；

（3）驗收流程：（關(guān)鍵點答對1個得1分，共6分）①待驗區(qū)：待驗收的藥品放臵在待驗區(qū)；

②檢查藥品合格證明文件：單據(jù)及檢查同批號藥品的檢驗報告書； ③抽樣：逐批進(jìn)行抽樣檢查（按抽樣原則）；

④質(zhì)量檢查：檢查抽樣藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等； ⑤質(zhì)量檢查：可以打開最小包裝的藥品，抽樣檢查藥品外觀質(zhì)量； ⑥掃描監(jiān)管碼：進(jìn)行藥品電子監(jiān)管掃碼；

⑦封箱：將檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上標(biāo)明抽驗標(biāo)志；

⑧系統(tǒng)確認(rèn)：對計算機(jī)系統(tǒng)收貨訂單的產(chǎn)品信息進(jìn)行核對，確認(rèn)驗收；

⑨交接：驗收合格的，與倉儲人員交接辦理入庫，驗收不合格的填寫復(fù)查通知單，通知質(zhì)量管理人員處理；

⑩完善記錄：報告書、入庫單據(jù)及系統(tǒng)驗收記錄整理。

5、公司的出庫原則是什么？出現(xiàn)哪些情況不得安排出庫？（此題共6分）

答：1）出庫原則：近期先出、易變先出、按批號發(fā)貨；（答對得1分，答錯不得分，共1分）

2）不得安排出庫的情況：（關(guān)鍵點答對1個得1分，共5分）①包裝異常：藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；

②包裝異常：包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏；

③包裝異常：標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符； ④效期異常：藥品已超過有效期；

⑤效期異常：藥品有效期不足6個月未經(jīng)委托方確認(rèn)的； ⑥標(biāo)識異常：已懸掛暫停發(fā)貨標(biāo)識的； ⑦系統(tǒng)異常：系統(tǒng)鎖定庫存的； ⑧單據(jù)異常：貨單批號不符； ⑨單據(jù)異常：貨單數(shù)量不符。

6、室外溫度13℃，濕度80%，養(yǎng)護(hù)員收到溫控系統(tǒng)發(fā)出的報警短信時，如何處理？（答對1個關(guān)鍵點得1分，共6分）答：1）報警確認(rèn)：養(yǎng)護(hù)員收到報警短信后，5分鐘內(nèi)以口令登陸金博溫濕度自動監(jiān)管管理軟件，點擊“報警確認(rèn)”；查看報警內(nèi)容，確定報警信息；

2）確定措施：填寫采取措施 “開啟制冷機(jī)組，進(jìn)行抽濕”； 3）通知處理：立即通知設(shè)備專員，開啟制冷機(jī)組，抽濕處理； 4）跟進(jìn)處理：開啟制冷機(jī)組后約30分鐘，養(yǎng)護(hù)員以口令登陸金博溫濕度自動監(jiān)管管理軟件，點擊“異常數(shù)據(jù)”查看庫房的溫濕度情況；

5）跟進(jìn)處理：如溫濕度未達(dá)標(biāo)，重做“報警確認(rèn)”；

6）跟進(jìn)處理：如濕度降低趨勢，每間隔約30分鐘/次再查看溫濕度采集數(shù)據(jù)至調(diào)控到合格范圍內(nèi)（濕度范圍35%-75%）； 7）跟進(jìn)處理：如濕度維持不變或升高，通知設(shè)備專員檢查制冷機(jī)組使用情況；

8）跟進(jìn)處理：檢查監(jiān)測位臵的實際情況，排除漏水或設(shè)備故障問題。

9）完善記錄：填寫《儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測記錄》，把報警信息的處理情況如實登記。

7、在出庫過程中，發(fā)現(xiàn)其中一箱產(chǎn)品的外包裝有滲液現(xiàn)象，請問該如何完成該訂單處理？（此題共6分）

答：1）產(chǎn)品處理：（答對1個關(guān)鍵點得1分，共2分）①暫停發(fā)貨；

②把該箱產(chǎn)品存放于動態(tài)管理區(qū)； ③懸掛黃色標(biāo)識牌或暫停發(fā)貨標(biāo)識牌；

④填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》報質(zhì)量管理部確認(rèn)； ⑤質(zhì)量管理部在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定。

2）客戶訂單的滿足：（答對1個關(guān)鍵點得1分，共4分）A、該訂單產(chǎn)品批號庫存充足時： ①保管員根據(jù)實際合格數(shù)量確認(rèn)訂單；

②系統(tǒng)根據(jù)已確認(rèn)的訂單數(shù)量與出庫訂單差額生成新的揀貨任務(wù)出庫；

③揀貨員完成新的揀貨任務(wù)； ④出庫復(fù)核員完成復(fù)核出庫； ⑤打印隨貨同行單及藥檢報告。B、當(dāng)該訂單產(chǎn)品批號庫存不足時： ①立即通知倉儲主管；

②倉儲主管通知營運(yùn)客服與委托方確認(rèn)； ③根據(jù)委托方調(diào)整后的出庫指令完成出庫。

8、現(xiàn)有一批冷藏藥品需要用保溫箱進(jìn)行配送，請問該如何裝箱發(fā)貨？（答對1個關(guān)鍵點得1分，共6分）

答：1）保溫箱預(yù)冷：把保溫箱放臵在冷庫物料預(yù)冷區(qū)內(nèi)預(yù)冷10分鐘以上；

2）冰排預(yù)冷：把經(jīng)過72小時以上冷凍的冰排取出； 3）冰排處理：放在冷庫物料預(yù)冷區(qū)中放臵一段時間； 4）冰排處理：待冰排表面的霜融化并擦干水份； 5）裝箱：在冷庫內(nèi)把冰排迅速正確放入保溫箱中； 6）裝箱：在冷庫內(nèi)將藥品裝入保溫箱內(nèi)；

7）隔離：注意采取隔離措施使藥品與冰排不能直接接觸 8）放臵位臵：應(yīng)盡量放臵于箱內(nèi)中部。

9）發(fā)貨前溫度檢查：應(yīng)檢查箱內(nèi)溫度是否在2-8℃范圍內(nèi)，把符合溫度要求的保溫箱裝入運(yùn)輸車輛中。

9、養(yǎng)護(hù)過程中在零貨儲存區(qū)上發(fā)現(xiàn)有一瓶香松通絡(luò)油的瓶蓋破損，請問該如何處理?（答對1個關(guān)鍵點得1分，共6分）答：1）移庫：把該瓶香松通絡(luò)油放臵到動態(tài)管理區(qū)； 2）掛牌：懸掛暫停發(fā)貨標(biāo)識牌；

3）生成通知單：在系統(tǒng)填寫?zhàn)B護(hù)結(jié)果，生成質(zhì)量復(fù)查通知單； 4）報告：報告質(zhì)量管理部確認(rèn)；

5）鎖定：質(zhì)量管理部立即在計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行鎖定； 6）確認(rèn)：并對實物進(jìn)行確認(rèn)；

7）確認(rèn)結(jié)果處理：經(jīng)確認(rèn)為合格的，在計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行解鎖，并確認(rèn)質(zhì)量復(fù)查通知單；

8）確認(rèn)結(jié)果處理：經(jīng)確認(rèn)為不合格的，系統(tǒng)確認(rèn)質(zhì)量復(fù)查通知單

9）確認(rèn)結(jié)果處理：通知保管員將該瓶產(chǎn)品放臵到不合格區(qū)； 10）確認(rèn)結(jié)果處理：調(diào)整系統(tǒng)狀態(tài)為不合格狀態(tài)。

10、使用冷藏車運(yùn)送冷藏藥品，啟運(yùn)前應(yīng)如何操作？（答對1個關(guān)鍵點得1分，共6分）

答：1）車輛預(yù)冷：提前65分鐘以上打開制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測設(shè)備；

2）達(dá)標(biāo)溫度：預(yù)冷車廂內(nèi)溫度至2-8℃； 3）關(guān)閉制冷：開始裝車前應(yīng)關(guān)閉制冷機(jī)組； 4）裝車時間：并在4分鐘內(nèi)完成藥品裝車； 5）關(guān)車門：藥品裝車完畢，及時關(guān)閉車廂箱門； 6）上鎖：檢查箱門密閉情況并上鎖；

7）啟動前檢查：啟動并檢查制冷機(jī)組以及溫度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行狀況；

8）正常運(yùn)行：設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)； 9）填單：填寫裝車單、冷藏藥品配送運(yùn)輸記錄。

停電應(yīng)急預(yù)案題庫

一、填空題

1． 分管總經(jīng)理批準(zhǔn)停電緊急處理方案及演練方案，批準(zhǔn)事故調(diào)查處理結(jié)果報告。

2． 值班電工負(fù)責(zé)定期對公司電氣設(shè)備、供電線路等進(jìn)行檢查，避免因自身因素出現(xiàn)意外停電事故。

3． 值班人員接到供電公司停電通知，必須問清楚具體停電時間，停多長時間及停電原因等。

4． 各部門接到停電通知后，根據(jù)部門制定的停電應(yīng)急預(yù)案，在停電時間之前做好電氣設(shè)備的斷電工作。

5． 值班人員在停電前30分鐘到達(dá)發(fā)電機(jī)室，檢查發(fā)電機(jī)組，確保正常。

6． 值班人員在供電局?jǐn)嚯娗爸鹨淮_認(rèn)公司重大設(shè)備停止運(yùn)行后，先斷開各配電柜分開關(guān)，最后斷開市電進(jìn)線柜電源。7． 發(fā)電機(jī)手動著車：將控制開關(guān)打到“ON”位臵，按“START”鍵啟動。8． 發(fā)電機(jī)啟動后，必須待電壓、頻率穩(wěn)定方可對外送電。9． 發(fā)電機(jī)送電開關(guān)操作順序應(yīng)是從發(fā)電機(jī)向負(fù)載逐級合閘。10． 發(fā)電機(jī)供電過程中，必須密切注意電壓表、電流表、功率因數(shù)表的指示情況，嚴(yán)禁超載運(yùn)行。

11． 停機(jī)時，先斷開負(fù)載開關(guān)，再斷開發(fā)電機(jī)組送電開關(guān)，按“STOP”鍵停機(jī)。

12． 發(fā)電機(jī)組的維護(hù)、維修、檢查等操作必須在機(jī)組停機(jī)狀態(tài)下進(jìn)行。

13． 市電供電停電，分計劃停電、事故停電和瞬間閃斷停電三種。

14． 瞬間閃斷停電是由于故障較小沒有形成跳閘而造成瞬間失壓。

15． 值班人員發(fā)現(xiàn)事故停電后，第一時間詢問供電部門停電原因，并及時匯報上級領(lǐng)導(dǎo)。

16． 如連續(xù)閃斷超過兩次要停止送電，進(jìn)行發(fā)電應(yīng)急電源轉(zhuǎn)換。

17． 值班人員必須熟悉本供電系統(tǒng)，并經(jīng)過培訓(xùn)，達(dá)到處理日常故障的能力。

18． 高壓設(shè)備的操作，必須由兩人以上進(jìn)行，穿絕緣鞋和戴絕緣手套。

19． 配電柜開關(guān)操作必須嚴(yán)格遵守“電業(yè)安全規(guī)程”，嚴(yán)禁帶負(fù)荷拉合開關(guān)。20． 電氣設(shè)備停電后，在未拉閘和做好安全措施以前應(yīng)視為有電，不得觸及。

21． 電器設(shè)備發(fā)生火災(zāi)時，應(yīng)采用二氧化碳或干粉滅火器進(jìn)行撲救，嚴(yán)禁使用泡沫滅火器進(jìn)行撲救。

22． 在帶電設(shè)備附近巡視、檢查時，必須保持安全距離，設(shè)專人監(jiān)護(hù)帶領(lǐng)。

23． 發(fā)生人身觸電事故和電氣火災(zāi)事故時，值班人員可不經(jīng)許可立即按操作程序斷開電源。

24． 值班人員必須持證上崗，熟悉配電設(shè)備狀況、操作方法和安全注意事項。

25． 配電房設(shè)備的倒閘操作由值班人員單獨(dú)進(jìn)行，其他在場人員只作監(jiān)護(hù)。

二、簡答題

1． 電氣施工和設(shè)備檢修前，值班人員應(yīng)采取哪些措施？ 答：

1、停電；

2、驗電；

3、裝設(shè)安全接地設(shè)施；

4、裝設(shè)遮欄或懸掛警示牌；

5、交待附近帶電設(shè)備位臵和注意事項；

6、雙方辦理許可開工簽證。2． 電氣施工和設(shè)備檢修工作結(jié)束后，值班人員應(yīng)采取哪些措施？

答：

1、會同現(xiàn)場負(fù)責(zé)人進(jìn)行全面檢查，確認(rèn)無異常；

2、清除現(xiàn)場施工器材及無關(guān)人員；

3、拆除安全設(shè)施；

4、對供電設(shè)備或線路進(jìn)行絕緣搖測檢查；

5、再次檢查確認(rèn)第1-4項；

6、辦理工作終結(jié)手續(xù)；

7、按供電操作規(guī)程恢復(fù)供電。

3．高壓設(shè)備驗電須注意哪些事項？ 答：

1、確認(rèn)驗電器必須是合格產(chǎn)品；

2、驗電器必須與待驗電壓等級相適應(yīng)；

3、驗電前必須戴絕緣手套,穿絕緣鞋；

4、應(yīng)先在有電設(shè)備上試驗以證明驗電器良好；

5、在檢修設(shè)備進(jìn)出線兩側(cè)分別驗電。

4． 發(fā)電機(jī)組啟動前應(yīng)檢查哪些事項？

答：

1、檢查發(fā)電機(jī)的出線開關(guān)是否在斷開位臵，所有操作開關(guān)是否處于手動或關(guān)閉位臵；

2、檢查排風(fēng)口是否暢通；

3、檢查冷卻水供排是否暢通；

4、檢查燃油位；

5、檢查潤滑油油位；

6、檢查蓄電池電壓； 5． 停送電操作原則有哪些? 答：送電操作原則

1、先合總開關(guān)、后合分開關(guān)；

2、先合高壓開關(guān)，后合低壓開關(guān)；

3、先合電源側(cè)開關(guān)，后合負(fù)荷側(cè)開關(guān)。停電操作原則與送電操作原則相反

自動化倉儲設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案題庫

一、填空題

1． 設(shè)備管理維修人員負(fù)責(zé)定期對自動化倉儲設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)、維修確保設(shè)備完好。

2． 值班人員接到自動化倉儲設(shè)備故障后，第一時間需了解故障發(fā)生的時間、故障現(xiàn)象、影響程度等情況。

3． 如故障設(shè)備有備用系統(tǒng)的，立即嚴(yán)格按操作規(guī)程啟用，恢復(fù)運(yùn)行后向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。

4． 現(xiàn)場值班人員根據(jù)故障現(xiàn)象判斷是否可以自行解決，如不能解決，應(yīng)向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。

5． 自動化倉儲設(shè)備故障處理過程中，值班人員必須全程參與。

6． 輸送機(jī)的功能是傳送托盤。

7． 輸送機(jī)的聯(lián)機(jī)手動作業(yè)方式，只用于調(diào)試、維修或緊急情況下的手動運(yùn)送物料。

8． 將監(jiān)控機(jī)上的輸送機(jī)控制方式開關(guān)打到“手動”位臵，此時為單臺手動運(yùn)行模式。

9． 自動作業(yè)模式下，輸送機(jī)根據(jù)光電開關(guān)檢測到的信號，自動運(yùn)行。

10． 堆垛機(jī)由金屬結(jié)構(gòu)（包括上、下橫梁及立柱）、載貨臺、運(yùn)行機(jī)構(gòu)、起升機(jī)構(gòu)、貨叉機(jī)構(gòu)、超速保護(hù)裝臵、過載及松繩保護(hù)裝臵、電氣控制裝臵等部件組成。

11． 堆垛機(jī)的控制分自動、手動、監(jiān)控手動、維修手動四種工作模式。

12． 自動模式下，堆垛機(jī)無須人工操作，可自動完成上位機(jī)下發(fā)的各種作業(yè)，同時反饋信息。

13． 手動模式下，堆垛機(jī)由人工手動操作控制柜面板上的按鈕，單步執(zhí)行各種動作。

14． 監(jiān)控手動模式下，其操作方法和效果與手動模式相同，由監(jiān)控機(jī)遠(yuǎn)程遙控進(jìn)行。

15． 維修手動模式下，堆垛機(jī)的所有定位防護(hù)功能失效，僅作維修使用。

16． 載貨臺是堆垛機(jī)承載托盤物料并進(jìn)行升降運(yùn)動的部件。17． 運(yùn)行機(jī)構(gòu)是堆垛機(jī)水平運(yùn)動的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。

18． 起升機(jī)構(gòu)是堆垛機(jī)載貨臺進(jìn)行升降運(yùn)動的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。19． 貨叉機(jī)構(gòu)是堆垛機(jī)存取貨物的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

20． 電氣控制系統(tǒng)由電氣控制柜、行程開關(guān)、起升與貨叉位臵檢測器、光電開關(guān)、激光測距儀等組成。21． 堆垛機(jī)運(yùn)行時，載貨臺低位才能伸叉取貨。

22． 在手動作業(yè)模式下，操作面板上的相應(yīng)校準(zhǔn)指示燈點亮后才可以進(jìn)行下一步動作。

23． 在不明確堆垛機(jī)周圍環(huán)境的情況下，嚴(yán)禁在監(jiān)控機(jī)上進(jìn)行監(jiān)控手動模式操作。

24． 非設(shè)備管理維修人員嚴(yán)禁進(jìn)入堆垛機(jī)貨架區(qū)域。25． 堆垛機(jī)故障處理完成，打回自動模式前，需確認(rèn)堆垛機(jī)貨叉在中位。

二、簡答題

1． 堆垛機(jī)自動運(yùn)行前應(yīng)注意哪些事項？

答：堆垛機(jī)自動運(yùn)行前應(yīng)注意以下事項：

1、檢查堆垛機(jī)各部件是否正常；

2、檢查堆垛機(jī)行走軌道及兩邊是否有異物；

3、合閘前需檢查確認(rèn)滑觸線、供電線路及控制元件是否正常；

4、供電以后檢查防護(hù)裝臵是否有效；

2． 堆垛機(jī)日常維護(hù)檢查時需關(guān)注哪些事項？

答：堆垛機(jī)日常維護(hù)檢查時需關(guān)注以下事項：

1、定期檢查PLC、認(rèn)址器、光電開關(guān)、行程開關(guān)、變頻器及操作面板等是否正常；

2、保持檢測開關(guān)的清潔，尤其是光電開關(guān)及反射板；

3、定期檢查各運(yùn)轉(zhuǎn)軸承狀態(tài)，及時加注潤滑油；

4、定期檢查保護(hù)裝臵，確保裝臵有效；

5、操作堆垛機(jī)時需注意操作安全，保證設(shè)備及人身安全；

3． 自動化倉儲設(shè)備發(fā)生故障后需采取哪些措施？

答：自動化倉儲設(shè)備發(fā)生故障后需采取以下措施：

1、到達(dá)現(xiàn)場，根據(jù)故障現(xiàn)象進(jìn)行維修、檢查工器具準(zhǔn)備；

2、故障點排查；

3、明確故障點后，拆除故障元件；

4、更換或維修故障元件，恢復(fù)設(shè)備運(yùn)行。

4． 確保自動化倉儲設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行需采取哪些措施？

答：確保自動化倉儲設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行需采取以下措施：

1、根據(jù)設(shè)備運(yùn)行管理要求定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；

2、定期進(jìn)行設(shè)備檢修、大修，確保各部件正常；

3、定期梳理備品備件庫存，及時采購補(bǔ)充。

5． 自動化倉儲系統(tǒng)中關(guān)鍵設(shè)備有哪些? 答：自動化倉儲系統(tǒng)中關(guān)鍵設(shè)備主要有：

1、數(shù)據(jù)管理服務(wù)器；

2、監(jiān)控計算機(jī)；

3、交換機(jī)；

4、無線基站；

5、堆垛機(jī)；

6、輸送線；

7、貨架。

2016年3月31日

第二篇：特殊藥品應(yīng)急預(yù)案

特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案

一、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。

二、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、依法處置的原則。

三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

（一）醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管院長任組長，醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部主任任副組長，成員包括醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理及保衛(wèi)等人員，其職責(zé)如下：

1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。

2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。

3、負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)。

4、對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告。

（二）醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由藥學(xué)部主任負(fù)責(zé)，其職責(zé)如下：

1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。

2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。

3、負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制。

4、組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。

5、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。

四、預(yù)防與控制

（一）加強(qiáng)對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識。

（二）加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時采取應(yīng)對措施。

（三）加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。

五、報告與處理

（一）特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序:

1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。

2、麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。

3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。

4、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

（二）特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進(jìn)行：

1、立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制。

2、立即向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告，報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。

4、事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。

（三）任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。

五華明鑫醫(yī)院 2017-01-01

第三篇：藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

藥品儲存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

為確保藥品的質(zhì)量在進(jìn)、銷、存各個環(huán)節(jié)都能得到有效控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對公司現(xiàn)有調(diào)節(jié)溫度的設(shè)施設(shè)備，解決冷藏藥品在儲存和運(yùn)輸過程中突發(fā)的不可抗拒的異常情況，特制定如下應(yīng)急處理方案，望相關(guān)部門共同遵守執(zhí)行。責(zé)任部門：質(zhì)管部 倉儲部 辦公室

一、普通藥品：

1.1陰涼庫的藥品在酷暑天時，養(yǎng)護(hù)員需密切關(guān)注溫濕度變化，溫度過高需開空調(diào)制冷降溫，以保證藥品的正常儲藏環(huán)境。

1.2陰涼庫的藥品在酷暑天突然遇到停電時用公司自備的發(fā)電機(jī)調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫度，同時必要時根據(jù)倉庫面積適當(dāng)加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環(huán)境。

1.3陰涼庫的設(shè)施設(shè)備需維修時，避開高溫高濕或嚴(yán)寒天氣，且不得同時所有設(shè)備停運(yùn)檢修，要分批維修養(yǎng)護(hù)。

1.4遇停電時運(yùn)行公司自備的發(fā)電機(jī)維持庫房的正常運(yùn)行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時間通知設(shè)備維修員，并用冰塊冷凍袋干冰等維持庫房溫度，做好溫濕度記錄。1.5陰涼庫的藥品在冬天嚴(yán)寒時節(jié)，要注意防凍，尤其液體類、軟膏、貼膏制劑等，密切關(guān)注溫度變化，溫度低時，要及時開空調(diào)制暖，必要時將易凍藥品集中存放，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。

二、冷藏藥品

遇停電時運(yùn)行公司自備的發(fā)電機(jī)維持冷庫的正常運(yùn)行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時間通知設(shè)備維修員，若一小時內(nèi)能修復(fù)的，暫用冰塊冷凍袋等維持冷庫溫度，若短時間無法修復(fù)或停電而無法修復(fù)的公司自備的發(fā)電機(jī)組異常等原因造成冷庫不能制冷，必須轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品時： 1.1、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時間通知質(zhì)管部。

1.2、質(zhì)管部應(yīng)立刻向倉儲部下達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的通知。并同時告知采購部、業(yè)務(wù)部、辦公室。1.3、倉儲部先用冰塊冷凍袋等維持冷庫溫度。

1.4、倉儲部根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進(jìn)行維修事宜。1.5、倉儲部接到通知后不得隨意開啟冷庫。并按排人員做好轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的準(zhǔn)備工作。

1.6、辦公室接到通知后應(yīng)將情況反應(yīng)給公司經(jīng)理室，并協(xié)助質(zhì)管部、倉儲部做好冷庫藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)工作。

1.7、倉儲部應(yīng)聯(lián)系相關(guān)合作單位的技術(shù)人員對冷庫的電路、冷風(fēng)機(jī)組、發(fā)電機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行逐一排查，在最短的時間內(nèi)解除異常情況，使公司的冷庫恢復(fù)正常的工作狀態(tài)。同時將情況反饋給質(zhì)管部。1.8、冷庫恢復(fù)正常工作后，質(zhì)管部應(yīng)同公司倉儲部、辦公室應(yīng)協(xié)調(diào)做好轉(zhuǎn)運(yùn)工作。

1.9、冷庫異常期間業(yè)務(wù)部門應(yīng)與客戶加強(qiáng)聯(lián)系，處理好冷藏藥品銷售事宜。

1.10、整個過程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。

1.11、質(zhì)管部需將上述情況以書面報告的形式上交總經(jīng)理。

二、冷藏車處于維修狀態(tài)、運(yùn)輸途中制冷系統(tǒng)異常或其它情況導(dǎo)致的異常情況，必須另派冷藏車的：

2.1、車輛運(yùn)輸員應(yīng)盡可能將冷藏車停至陰涼處，并用備用冷凍袋降溫。同時將停車地點、異常原因等情況告知倉儲部負(fù)責(zé)人。2.2、倉儲部負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上聯(lián)系其他車輛商定冷藏車轉(zhuǎn)運(yùn)事宜。2.3、在其他冷藏車到達(dá)指定地點后，公司駕駛員應(yīng)一起將冷藏藥品送至目的地。

2.4、冷藏車需維修時，倉儲部應(yīng)聯(lián)系好車輛并商定租借事宜。2.5、倉儲部應(yīng)將上述情況記錄存檔。

公司員工要嚴(yán)格按照公司規(guī)章制度執(zhí)行，確保藥品在合適的環(huán)境中存放，保證藥品質(zhì)量，尤其確保冷藏藥品的安全性，保障廣大群眾的用藥安全。

安徽國泰國祥醫(yī)藥有限公司

2013年8月1日

第四篇：藥品安全應(yīng)急預(yù)案

藥品安全應(yīng)急預(yù)案

一、目的

建立***有限公司藥品安全應(yīng)急預(yù)案，有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件，切實保障人民群眾用藥安全。

二、適用范圍

適用于本公司所有產(chǎn)品造成群體健康損害的不良反應(yīng)事件的應(yīng)急處理工作。

三、法律依據(jù)

本預(yù)案根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品召回管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章制定。

四、預(yù)案內(nèi)容

1．藥品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)與職責(zé) 1.1領(lǐng)導(dǎo)小組及其職責(zé) 1.1.1組

長：總經(jīng)理.1.1.2副組長：質(zhì)量授權(quán)人、銷售部總監(jiān)。

1.1.3組

員：質(zhì)量保證部經(jīng)理、質(zhì)量檢驗部經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理、財務(wù)部經(jīng)理、辦公室主任。1.1.4職

責(zé)：

1.1.4.1負(fù)責(zé)全面決策、組織、協(xié)調(diào)藥品安全事件應(yīng)急處置工作； 1.1.4.2指揮各部門開展應(yīng)急處置工作；

1.1.4.3上報有關(guān)藥品安全事件信息的監(jiān)測、預(yù)警和應(yīng)急處置情況；

1.1.4.4對召回效果進(jìn)行評價，向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告。

1.2質(zhì)量保證部職責(zé)：質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作；建立不良反應(yīng)事件信息監(jiān)測和預(yù)警系統(tǒng)；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，按要求向上級主管部門報告藥品不良反應(yīng)事件；負(fù)責(zé)藥品召回后處理工作的監(jiān)督工作。

1.3質(zhì)量檢驗部職責(zé)：質(zhì)量檢驗部協(xié)助不良反應(yīng)事件所涉及批次的檢查及匯報，對于檢驗過程及留樣樣品進(jìn)行評估（必要時）。

1.4銷售部職責(zé)：負(fù)責(zé)公司藥品藥品不良反應(yīng)事件信息的收集、分析、整理，并及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告；負(fù)責(zé)提供公司產(chǎn)品銷售記錄；負(fù)責(zé)通知用戶及相關(guān)單位有關(guān)公司藥品召回信息。

1.5生產(chǎn)部職責(zé)：進(jìn)行自查，并根據(jù)批生產(chǎn)記錄討論生產(chǎn)過程中的情況；負(fù)責(zé)藥品召回后定位管理。1.6財務(wù)部職責(zé)：負(fù)責(zé)做好相關(guān)工作的資金保障。

1.7辦公室職責(zé)：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)對不良反應(yīng)事件時的后勤保障工作。2.預(yù)防和預(yù)警

多渠道獲取公司藥品安全信息，對各種信息進(jìn)行匯總分析，及時向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告。信息的報告和處理應(yīng)快捷、準(zhǔn)確、詳實。重要信息應(yīng)立即上報，因客觀原因一時難以準(zhǔn)確掌握信息，應(yīng)及時報告基本情況，同時，抓緊調(diào)查處理并隨后補(bǔ)報詳情。3.應(yīng)急處理

1．公司藥品出現(xiàn)安全事件后，領(lǐng)導(dǎo)小組成員應(yīng)當(dāng)對銷售部收集的信息進(jìn)行分析，對存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，根據(jù)召回分級與藥品銷售和使用情況，作出藥品召回決定。2．在啟動藥品召回后，質(zhì)量保證部經(jīng)理根據(jù)銷售部提供的信息，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該批藥品，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告（一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)）。

3．在啟動藥品召回后，領(lǐng)導(dǎo)小組立即準(zhǔn)備調(diào)查評估報告和召回計劃，質(zhì)量保證部經(jīng)理應(yīng)根據(jù)召回級別將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案（一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)）。3.1調(diào)查評估報告包括的內(nèi)容如下：

（1）召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；（2）實施召回的原因；（3）調(diào)查評估結(jié)果；（4）召回分級。

3.2召回計劃包括的內(nèi)容如下：

（1）藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量；

（2）召回措施的具體內(nèi)容，包括實施的組織、范圍和時限等；（3）召回信息的公布途徑與范圍；（4）召回的預(yù)期效果；

（5）藥品召回后的處理措施；（6）聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。

4．如若對上報的召回計劃進(jìn)行變更的，質(zhì)量保證部應(yīng)當(dāng)及時報藥品監(jiān)督管理部門備案。5．藥品召回計劃實施

5.1藥品召回決定下達(dá)后，4小時內(nèi)銷售部準(zhǔn)備好如下資料： 5.1.1產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量。5.1.2產(chǎn)品銷售記錄。

5.1.3產(chǎn)品停止使用或銷售說明：

5.2根據(jù)銷售記錄立即分發(fā)下列單位或個人： 5.2.1藥品批發(fā)站； 5.2.2藥店； 5.2.3醫(yī)院；

5.2.4可能與產(chǎn)品有關(guān)的單位或個人。

6．召回決定發(fā)布后，銷售部門要迅速通知用戶及有關(guān)單位，以最快的手段和途徑召回產(chǎn)品，不得延誤。7．在召回過程中銷售部門隨時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告召回進(jìn)行情況，召回數(shù)量，差額異常情況處理請示，不得延誤。領(lǐng)導(dǎo)小組要有人全天24小時值班，值班人員密切注視事態(tài)發(fā)展，隨時處理可能發(fā)生的情況。

8．從市場召回的產(chǎn)品進(jìn)庫后，倉庫管理員要立即將其置于退貨區(qū)，逐件貼上標(biāo)記，單獨(dú)隔離存放，掛上醒目的黃色待驗狀態(tài)標(biāo)記，沒有指令不能動用。公司對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。

9．在實施召回的過程中，領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)召回級別向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況（一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日）。

10．召回的每一階段，所有參與人員，將所采取的措施、時間和結(jié)果須詳細(xì)記錄，召回工作結(jié)束后，整理、編碼，歸檔保存。

11．公司在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告。經(jīng)過審查和評價，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，公司必須擴(kuò)大召回范圍。12．定義：

12.1藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

12.2安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。12.3根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為： 12.3.1一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;12.3.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;12.3.3三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。12.4藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)：是指因服用藥品引起以下?lián)p害之一的反應(yīng)：（1）引起死亡；

（2）致癌、致畸、致出生缺陷；

（3）對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；（4）對器官功能產(chǎn)生永久損傷；（5）導(dǎo)致住院或住院時間延長。本文來自: 醫(yī)藥社區(qū)(004km.cn)詳http://004km.cn/viewthread.php?tid=65716&extra=page%3D1

細(xì)出處參考：

第五篇：藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

一、目的

為有效預(yù)防、及時控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件，切實保障人民群眾用藥安全，制定本預(yù)案。

二、適用范圍

適用于本公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作。

三、法律依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案件》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》以及公司有關(guān)文件制定本預(yù)案。

四、藥品質(zhì)量信息的收集

從醫(yī)藥報刊、雜志、網(wǎng)站、及相關(guān)部門搜集有關(guān)藥品質(zhì)量及同類產(chǎn)品國內(nèi)外的質(zhì)量信息，并及時通知各相關(guān)部門關(guān)注；對藥品留樣、用戶（患者、醫(yī)生、經(jīng)銷商）使用及投訴情況、國家不良反應(yīng)監(jiān)測反饋信息、國家通報等信息進(jìn)行搜集，并上報公司領(lǐng)導(dǎo)，必要時采取應(yīng)急措施。

五、預(yù)案內(nèi)容

5.1藥品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)與職責(zé) 5.1.1藥品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及其職責(zé) 組 長：總裁

副組長： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

組員：質(zhì)量部部長、營銷中心總經(jīng)理、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部部長、供應(yīng)部部長、財務(wù)部部長、辦公室主任。5.1.2領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)

5.1.2.1負(fù)責(zé)公司藥品的安全管理，并監(jiān)督實施；

5.1.2.2負(fù)責(zé)全面決策、組織、協(xié)調(diào)藥品安全事件應(yīng)急處置工作； 5.1.2.3指揮各部門開展應(yīng)急處置工作；

5.1.2.4上報有關(guān)藥品安全事件信息的監(jiān)測、預(yù)警和應(yīng)急處置情況； 5.1.2.5負(fù)責(zé)對公司藥品發(fā)生的安全問題調(diào)查、確認(rèn)和處理； 5.1.2.6組織撰寫總結(jié)報告，及時上報藥監(jiān)部門。5.2各部門職責(zé) 5.2.1.質(zhì)量部職責(zé)

質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作；建立不良反應(yīng)事件信息監(jiān)測和預(yù)警系統(tǒng)；進(jìn)行不良

反應(yīng)事件所涉批次的檢查及匯報，對于檢驗過程及留樣樣品進(jìn)行評估（必要時）；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，按要求向上級主管部門報告藥品不良反應(yīng)事件；負(fù)責(zé)藥品召回申請；負(fù)責(zé)藥品召回后處理工作的監(jiān)督工作。5.2.2營銷中心職責(zé)：

負(fù)責(zé)公司藥品藥品不良反應(yīng)事件信息的收集、分析、整理，并及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告；協(xié)助質(zhì)量部調(diào)查、分析、評價藥品不良反應(yīng)信息；負(fù)責(zé)提供公司產(chǎn)品銷售記錄、制定召回計劃；負(fù)責(zé)通知用戶及相關(guān)單位有關(guān)公司藥品召回信息。

5.2.3生產(chǎn)部職責(zé)：進(jìn)行自查，并根據(jù)批生產(chǎn)記錄查明生產(chǎn)過程中的異常情況； 5.2.4供應(yīng)部職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品召回后定置管理。5.2.5財務(wù)部職責(zé)：負(fù)責(zé)做好相關(guān)工作的資金保障。

5.2.6辦公室職責(zé)：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)對不良反應(yīng)事件的后勤保障工作（接待、通信、交通工具等）。5.3.預(yù)防和預(yù)警

藥品安全的預(yù)防與預(yù)警工作由質(zhì)量部具體負(fù)責(zé)，各部門在獲取藥品安全相關(guān)信息后進(jìn)行匯總分析，并及時向領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量部上報。5.4.應(yīng)急處理

5.4.1接到藥品突發(fā)質(zhì)量事件報告后，領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，并組織有關(guān)人員進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，盡快趕赴現(xiàn)場，對報告的內(nèi)容進(jìn)行核實，同時報告食品藥品監(jiān)督管理部門。5.4.2到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展病人救治工作；查明事件原因，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢、先行登記保存；采取緊急控制措施，控制藥品突發(fā)質(zhì)量事件的進(jìn)一步發(fā)展。

5.4.3現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度，及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告藥品突發(fā)質(zhì)量事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展。

5.4.4藥品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要保持人員在崗，加強(qiáng)應(yīng)急值班，安排接聽值班電話，做好記錄，所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮。

5.4.5同時按照《產(chǎn)品召回程序》進(jìn)行召回審批。決定實施藥品召回后，營銷中心根據(jù)召回計劃，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該批藥品。質(zhì)量部同時向所在地省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。

5.4.6．啟動藥品召回后，領(lǐng)導(dǎo)小組立即準(zhǔn)備調(diào)查評估報告和召回計劃。一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，質(zhì)量部將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、市藥品監(jiān)督管理部門備案。5.4.7.調(diào)查評估報告包括的內(nèi)容如下：

召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；實施召回的原因；調(diào)查評估結(jié)果；召

回分級。

5.4.8.召回計劃包括的內(nèi)容如下：

藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量；召回措施的具體內(nèi)容，包括實施的組織、范圍和時限等；召回信息的公布途徑與范圍；召回的預(yù)期效果；藥品召回后的處理措施；聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。

如若對上報的召回計劃進(jìn)行變更的，質(zhì)量保證部應(yīng)當(dāng)及時報藥品監(jiān)督管理部門備案。5.4.9藥品召回計劃實施：藥品召回決定下達(dá)后，營銷中心根據(jù)銷售記錄迅速通知用戶及有關(guān)單位，以最快的手段和途徑召回產(chǎn)品，不得延誤。

5.4.10召回過程中銷售部門隨時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告召回進(jìn)行情況，召回數(shù)量，差額異常情況處理請示，不得延誤。領(lǐng)導(dǎo)小組要有人全天24小時值班，值班人員密切注視事態(tài)發(fā)展，隨時處理可能發(fā)生的情況。

5.4.11從市場召回的產(chǎn)品進(jìn)庫后，倉庫管理員要立即將其置于退貨區(qū)，逐件貼上標(biāo)記，單獨(dú)隔離存放，掛上醒目的黃色待驗狀態(tài)標(biāo)記，沒有指令不能動用。公司對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。

5.4.12在實施召回的過程中，領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)召回級別向省市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況（一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日）。

5.4.13召回的每一階段，所有參與人員，將所采取的措施、時間和結(jié)果須詳細(xì)記錄，召回工作結(jié)束后，整理、編碼，歸檔保存。

5.4.14公司在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，向省、市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告。經(jīng)過審查和評價，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，公司必須擴(kuò)大召回范圍。

六、后期處置

藥品安全應(yīng)急終止一周內(nèi)，質(zhì)量部向藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組提出書面總結(jié)報告?？偨Y(jié)報告應(yīng)包括下列基本內(nèi)容：事故原因、發(fā)生過程及造成的后果（包括人員傷亡、經(jīng)濟(jì)損失）分析、評價，采取的主要應(yīng)急響應(yīng)措施及其效果，主要經(jīng)驗教訓(xùn)等。藥品應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要對事故進(jìn)行調(diào)查評估，總結(jié)經(jīng)驗，找出問題和存在的關(guān)鍵,提出改進(jìn)意見，進(jìn)一步做好應(yīng)急工作。