第一篇：特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案

鄆城縣人民醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案。

第二條 本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷(xiāo)售、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。

第三條 本預(yù)案所稱(chēng)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。

第四條 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、條塊結(jié)合、部門(mén)合作、依法處置的原則。

第五條 醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對(duì)醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。

第六條 各相關(guān)部門(mén)要大力開(kāi)展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳，依靠全社會(huì)的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對(duì)社會(huì)的危害。

第七條 醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，藥劑科主任任副組長(zhǎng)。

應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：

（一）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；

（二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序；

（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開(kāi)展，控制危害擴(kuò)大，最大限度地減少損失；并及時(shí)向縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門(mén)報(bào)告；

（四）負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)；

（五）報(bào)請(qǐng)縣衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報(bào)告。

第八條 醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科主任任辦公室主任。

辦公室的職責(zé)是：

（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；

（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作；

（三）負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門(mén)實(shí)施控制；

（四）組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題；

（五）負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。

第九條 應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。

第十條 相關(guān)部門(mén)各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品使用的監(jiān)管。

第十一條 加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。

第十二條 特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：

（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；

（二）注射用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。

（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。

（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

第十三條 特殊管理藥品突發(fā)事件，有第十二條情形

（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

有第十二條情形

（二）至

（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

第十四條 特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。

報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報(bào)告后應(yīng)以書(shū)面文字形式補(bǔ)報(bào)）。

任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。

第十五條 接到報(bào)告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。

第十六條 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行：

（一）立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制；

（二）按規(guī)定立即向縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況；

（三）向相關(guān)部門(mén)通報(bào)情況；

（四）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；

（五）事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。

第十七條 有關(guān)部門(mén)及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的，對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門(mén)。

第十八條 未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測(cè)職責(zé)的，或者未對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報(bào)批評(píng)，或者行政處分

2013年7月修訂

第二篇：特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

第一章總則

第一條為加強(qiáng)我院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)安全事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)管理?xiàng)l例》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案。

第二條本預(yù)案所稱(chēng)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。

第三條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、依法處置的原則。

第四條各科室要大力開(kāi)展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳，依靠全院的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對(duì)社會(huì)的危害。

第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

（一）醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管院長(zhǎng)任組長(zhǎng)醫(yī)務(wù)科、藥劑科主任任副組長(zhǎng)，成員包括醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理及保衛(wèi)等人員。其職責(zé)如下：

1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。

2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。

3、負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。

4、對(duì)醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時(shí)向省、市衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)報(bào)告。

（二）醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由藥劑科主任負(fù)責(zé)，其職責(zé)如下：

1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。

2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作。

3、負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門(mén)實(shí)施控制。

4、組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題。

5、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。

第三章預(yù)防與控制

（一）加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識(shí)。

（二）加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。

（三）加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。

第四章報(bào)告與處理

（一）特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：

1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。

2、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品流失、被盜。

3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。

4、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

（二）特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進(jìn)行：

1、立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制。

2、立即向省、市衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。

3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。

4、事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。

（三）任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。

六、本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。此應(yīng)急預(yù)案從發(fā)布之日起實(shí)施。

第三篇：醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案

xx醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案

第一章 總則 第一條

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院特殊藥品的管理，有效預(yù)防、控制和消除特殊藥品管理突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案。第二條

本預(yù)案所稱(chēng)特殊藥品管理包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及高濃度電解質(zhì)、激素等藥品。第三條

特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、條塊結(jié)合、部門(mén)合作、依法處置的原則。第四條

醫(yī)院成立特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對(duì)醫(yī)院依法處理、特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第五條

各相關(guān)部門(mén)要大力開(kāi)展特殊藥品管理法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳，依靠全社會(huì)的力量、預(yù)防和減少特殊藥品對(duì)社會(huì)的危害。第二章

組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 第六條

醫(yī)院成立特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組 組長(zhǎng)：

xxx

副組長(zhǎng)：

xxx

組員：各行政職能科室科長(zhǎng)（主任）、副科長(zhǎng)（主任）各臨床科室主任、副主任、護(hù)士長(zhǎng)

應(yīng)急管理小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥劑科 辦公室主任： xxx

應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：

（一）制定醫(yī)院特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；

（二）研究制定醫(yī)院特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措 施和程序；

（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào) 有關(guān)部門(mén)的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開(kāi)展，控制危害擴(kuò) 大，最大限度地減少損失；并及時(shí)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督 管理局和有關(guān)部門(mén)報(bào)告；

（四）報(bào)請(qǐng)市衛(wèi)生局審批特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理工 作總結(jié)報(bào)告。第七條

醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)

（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品管理突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；

（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作；

（三）負(fù)責(zé)對(duì)特殊藥品管理突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門(mén)實(shí)施控制；

（四）組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題；

（五）負(fù)責(zé)特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào) 告。第三章 預(yù)防與控制

第八條

加強(qiáng)特殊藥品日常管理，制定和落實(shí)預(yù)防特殊藥品管理突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。第九條

各相關(guān)部門(mén)、各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)特殊藥品管理使用的監(jiān)管。第十條

加強(qiáng)特殊藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊藥品管理使用及執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊藥品管理突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。第四章 報(bào)告與處理 第十一條

特殊藥品管理突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：

（一）特殊藥品管理濫用一次，造成 1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；

（二）注射用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品流失、被盜。

（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。

（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

（五）高濃度電解質(zhì)使用差錯(cuò)，激素藥品應(yīng)用不當(dāng)，出現(xiàn)臨床嚴(yán)重不良反應(yīng)。第十二條

特殊藥品管理突發(fā)事件，有第十一條情形

（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在

2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)計(jì)委和市藥監(jiān)局報(bào)告。有第十一條情形

（二）至

（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和市藥監(jiān)局辦公室報(bào)告。第十三條

特殊藥品管理突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容：

事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因

第四篇：特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案

為建立有效的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。

一、工作目標(biāo)及原則

認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對(duì)所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。

二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組 組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)： 成員： 聯(lián)系電話：

三、預(yù)案工作內(nèi)容

1、嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程。

2、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運(yùn)輸車(chē)?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時(shí)將藥品及時(shí)從故障車(chē)中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車(chē)內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時(shí)啟動(dòng)，防止因設(shè)備故障影響藥品質(zhì)量。

3、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而影響藥品質(zhì)量，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時(shí)時(shí)查看藥品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時(shí)同客戶聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。

4、積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車(chē)輛的安全防范，藥品出庫(kù)時(shí)，由復(fù)核員將車(chē)輛的車(chē)門(mén)鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

5、一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故，第一時(shí)間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對(duì)策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件。

第五篇：醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

總則

第一條

為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案。第二條

本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷(xiāo)售、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。第三條

本預(yù)案所稱(chēng)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。第四條

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、條塊結(jié)合、部門(mén)合作、依法處置的原則。第五條

醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對(duì)醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第六條

各相關(guān)部門(mén)要大力開(kāi)展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳，依靠全社會(huì)的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對(duì)社會(huì)的危害。組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 第七條

醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組 組 長(zhǎng)：主管副院長(zhǎng) 副組長(zhǎng)：藥劑科主任

成 員：醫(yī)務(wù)科主任、護(hù)理部主任、院辦公室主任、總務(wù)科長(zhǎng)、保衛(wèi)科長(zhǎng)、藥劑科人員

應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：

（一）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；

（二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序；

（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開(kāi)展，控制危害擴(kuò)大，最大限度地減少損失；并及時(shí)向區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門(mén)報(bào)告；

（四）負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)；

（五）報(bào)請(qǐng)區(qū)衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報(bào)告。第八條

醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科長(zhǎng)任主任。辦公室的職責(zé)是：

（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；

（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作；

（三）負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門(mén)實(shí)施控制；

（四）組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題；

（五）負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。

預(yù)防與控制

第九條

應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。第十條

相關(guān)部門(mén)各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條

加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)

報(bào)告與處理 第十二條

特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：

（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；

（二）注射用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。

（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。

（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條

特殊管理藥品突發(fā)事件，有第十二條情形

（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

有第十二條情形

（二）至

（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。第十四條

特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。

報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報(bào)告后應(yīng)以書(shū)面文字形式補(bǔ)報(bào)）。

任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。第十五條

接到報(bào)告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。第十六條

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行：

（一）立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制；

（二）按規(guī)定立即向區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況；

（三）向相關(guān)部門(mén)通報(bào)情況；

（四）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；

（五）事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。

責(zé) 任

第十七條

有關(guān)部門(mén)及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的，對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門(mén)。第十八條

未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測(cè)職責(zé)的，或者未對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報(bào)批評(píng)，或者行政處分。