第一篇：CMA要求的文件檔案盒清單

CMA體系運行的檔案清單

檔案盒1.組織

①

實驗室成立文件、單位營業(yè)執(zhí)照

②

最高管理者（總經(jīng)理）的任命書（如不是法人為中心主任）；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、抽樣員、檢測員、檔案管理員、設(shè)備管理員等關(guān)鍵崗位的任命書； ③ 授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；

④ 最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時外出的代理記錄； ⑤ 日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄； ⑥ 保密執(zhí)行情況的檢查記錄；

⑦ 確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。（可以用會議記錄的形式體現(xiàn)）

⑧ 最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。（可以用意見箱或會議記錄的形式體現(xiàn)）

檔案盒2.人員

① 檢測員內(nèi)部發(fā)放的上崗證或授權(quán)書（技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）② 年度人員培訓(xùn)計劃表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）③ 人員培訓(xùn)記錄（技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）④ 人員考核記錄（技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）

⑤ 每人一個檔案，內(nèi)容包括：人員檔案卡、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證、年度考核等資料

檔案盒3.場所和環(huán)境條件

① 實驗室應(yīng)懸掛“限制進(jìn)入或非授權(quán)人員禁止入內(nèi)”標(biāo)識 ② 外來人員進(jìn)入實驗室登記表； ③ 內(nèi)務(wù)與安全考核表 ④ 檢測環(huán)境監(jiān)控記錄；

檔案盒4.設(shè)備設(shè)施

每臺設(shè)備做一個檔案盒，按設(shè)備編號對期進(jìn)行編號，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：

設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的校準(zhǔn)證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄。

① 儀器設(shè)備臺帳

② 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證收 ③ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄 ④ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報廢記錄 ⑤ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查

⑥ 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計劃、驗收記錄 ⑦ 儀器設(shè)備使用記錄； ⑧ 儀器設(shè)備定期維護(hù)記錄 ⑨ 儀器維修記錄

⑩ 儀器報廢（停用）單 ? 儀器設(shè)備檔案材料 ? 儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識標(biāo)簽 ? 儀器設(shè)備使用授權(quán)表 ? 周期校準(zhǔn)計劃表 ? ? ? ? 周期期間核查計劃表

期間核查記錄

對校準(zhǔn)證書的確認(rèn)記錄

離開固定場所后的檢查記錄

檔案盒5.管理體系

5.1 管理體系

① 質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄 ② 管理體系文件的宣貫記錄（含考核記錄）③ 質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報告

④ 最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織（可以會議記錄形式）

5.2 質(zhì)量手冊

5.3 公正性和保密性 5.4 文件控制

① 體系文件發(fā)放、回收記錄 ② 體系文件更改審批表 ③ 文件修訂頁

④ 內(nèi)部文件目錄：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單；

⑤ 外部文件目錄：所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及ISO/IEC 17025:2005和JJF1059等應(yīng)有一份；

⑥ 作廢文件、收回的作廢文件的處理（如蓋作廢章、處理記錄）⑦ 文件定期審查記錄 ⑧ 文件借閱登記表 ⑨ 文件銷毀記錄

5.5 要求、標(biāo)書和合同的評審

① 檢測任務(wù)合同單 ② 合同評審記錄 ③ 合同、協(xié)議登記表 ④ 跟委托方簽的協(xié)議 ⑤ 新項目評審情況

5.6 檢驗檢測的分包

① 檢測分包方評審表 ② 合格分包方名冊 ③ 分包方的資質(zhì)材料

5.7 報務(wù)和供應(yīng)品的采購

① 儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商的評價記錄 ② 儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄 ③ 供應(yīng)商資質(zhì)材料

④ 物品采購申請、驗收表

⑤ 儀器設(shè)備購置申報表（放復(fù)印件，原件放在設(shè)備檔案里）⑥ 購入儀器設(shè)備驗收記錄（放復(fù)印件，原件放在設(shè)備檔案里）

5.8 服務(wù)客戶

客戶滿意度調(diào)查記錄和分析報告

5.9 申訴和投訴

① 客戶投訴登記表 ② 客戶投訴處理記錄

5.10 不符合工作的控制

不符合工作處置通知 5.11 糾正措施

糾正措施的相關(guān)記錄

5.12 預(yù)防措施

預(yù)防措施的相關(guān)記錄

5.13 改進(jìn)

改進(jìn)的相關(guān)記錄

5.14 記錄

5.15 內(nèi)部審核

① 年度內(nèi)審計劃表 ② 內(nèi)審日程計劃 ③ 首/末次會議記錄 ④ 內(nèi)審檢查記錄表 ⑤ 不符合項報告 ⑥ 內(nèi)審報告

5.16 管理評審

① 管理評審年度計劃表 ② 管理評審日程計劃 ③ 各部門匯報材料 ④ 管理評審會議記錄 ⑤ 管理評審報告

⑥ 管理評審中改進(jìn)項的跟進(jìn)記錄 ⑦ 管理評審驗證記錄

5.17 檢驗檢測方法和方法確認(rèn)

① 方法確認(rèn)資料 ② 標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄

③ 特殊情況下，允許偏離的申請、驗證、批準(zhǔn)記錄

④ 計算機(jī)軟件登記表和計算機(jī)內(nèi)容變更申請表（設(shè)備管理員負(fù)責(zé)）⑤ 測量不確定度的評定記錄

5.18 測量不確定度和數(shù)據(jù)控制

測量不確定度評審記錄

5.19 抽樣

抽樣記錄

5.20 樣品處置和管理

① 樣品的接收、編號、流轉(zhuǎn)記錄 ② 樣品檢測狀態(tài)標(biāo)識（樣品標(biāo)識卡）； ③ 樣品損壞、丟失報告表

5.21 質(zhì)量控制

① 年度質(zhì)量控制計劃 ② 質(zhì)量控制記錄

③ 質(zhì)量控制異常情況記錄

④ 能力驗證和實驗室間比對材料（含計劃、報名、報告、結(jié)果、結(jié)果評價）⑤ 內(nèi)部質(zhì)量控制資料

5.22 能力驗證 5.23 結(jié)果報告

① 報告發(fā)放登記表 ② 報告更改申請表 ③ 留存報告副本

④ 報告抽查情況登記表 5.24 5.25 5.26 5.27 5.28 含抽樣的結(jié)果報告的解釋 報告的意見和解釋 結(jié)果報告的發(fā)布 報告的修訂

原始記錄和報告的保存

① 不管以打印出來的方式，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔并確保包含足夠的信息；（必須與報告單、委托單對應(yīng)，最好裝訂在一起）② 所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。（按項目或時間順序存檔放好，并做好目錄，特別是擬申報認(rèn)證項目有關(guān)的，一定要有報告、原始記錄、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單等）

5.29 變更和備案

檔案盒6.特殊要求

第二篇：檔案盒清單

第一大類

十三個元素檔案盒:

1、目標(biāo)

2、組織機(jī)構(gòu)

3、安全生產(chǎn)投入

4、法律法規(guī)與安全管理制度

5、教育培訓(xùn)

6、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施

7、作業(yè)安全

8、隱患排查和治理

9、重大危險源監(jiān)控

10、職業(yè)健康

11、應(yīng)急救援

12、事故報告、調(diào)查和處理

13、績效評定和持續(xù)改進(jìn)

第二大類:

工傷事故檔案 目錄

1)事故統(tǒng)計報表月度、統(tǒng)計報表)2)事故分析圖和事故調(diào)查記錄

3)事故登記臺賬

4)各類工傷事故報告書

5)傷情證明書住院的出院小結(jié))6)事故分析會記錄

7)事故現(xiàn)場照片

8)事故證明材料

9)糾正和預(yù)防措施整改表防范措施和落實情況)10)處理決定

職業(yè)安全健康教育檔案 目錄

1)新職工進(jìn)廠三級教育

2)特種作業(yè)人員培訓(xùn)教育

3)中層及中層以上干部教育

4)班組長教育

5)變換工種和“四新”教育

6)職業(yè)健康教育

7)全員教育

8)復(fù)工教育

9)安全管理人員教育 ★以上內(nèi)容需要有教育大綱、出勤情況、考試或考核情況、效果評定。

違章記錄及安全獎懲檔案 目錄 1)日常檢查表)記錄)2)專項安全檢查記錄

3)季節(jié)性安全檢查記錄

4)違章行為、違章指揮、違反勞動紀(jì)律臺賬

5)對違章行為的安全獎懲臺賬 隱患及整改檔案 目錄 1)隱患整改登記臺賬)包括隱患類別、內(nèi)容、整改措施、整改部門和負(fù)責(zé)人、整改進(jìn)度完成情況、驗收)

2)隱患整改通知單)隱患整改臺賬)

3)每周一次的安全檢查和隱患整改記錄

4)整改內(nèi)容報告書

5)危險源臺賬

6)危險源的更新和調(diào)整

安措項目檔案 目錄

1)勞動保護(hù)專項經(jīng)費計劃項目名稱臺賬

2)勞動保護(hù)專項經(jīng)費計劃項目內(nèi)容和預(yù)期效果

3)勞動保護(hù)專項經(jīng)費計劃項目經(jīng)費預(yù)算和經(jīng)費來源

4)勞動保護(hù)專項經(jīng)費計劃項目設(shè)計單位和負(fù)責(zé)人

5)勞動保護(hù)專項經(jīng)費計劃項目可行性分析

6)勞動保護(hù)專項經(jīng)費計劃項目開始日期和完成日期

7)勞動保護(hù)專項經(jīng)費計劃項目完成效果和經(jīng)費結(jié)算

特種設(shè)備及危險設(shè)備檔案 目錄

1)特種設(shè)備臺賬

2)危險設(shè)備臺賬)主要包括沖、剪、壓機(jī)床1T以下的電動葫蘆)3)特種設(shè)備及危險設(shè)備的制造單位、產(chǎn)品質(zhì)量合格證、使用維護(hù)說明

4)特種設(shè)備及危險設(shè)備的定期檢驗記錄

5)特種設(shè)備及危險設(shè)備的定期自檢記錄

6)特種設(shè)備及危險設(shè)備的運行記錄和運行故障

7)特種設(shè)備及危險設(shè)備的事故記錄

特種作業(yè)及危險作業(yè)人員健康檔案 目錄

1)特種作業(yè)及危險作業(yè)的作業(yè)名稱

2)作業(yè)人員體檢表

3)特種設(shè)備操作人員名單、培訓(xùn)取證情況和身體檢查表

職業(yè)危害防護(hù)設(shè)施檔案 目錄

1)職業(yè)危害防護(hù)設(shè)備設(shè)施分布情況、現(xiàn)狀

2)職業(yè)危害防護(hù)設(shè)備設(shè)施檢修記錄

3)職業(yè)危害防護(hù)設(shè)備設(shè)施點檢資料

4)職業(yè)危害防護(hù)設(shè)備設(shè)施監(jiān)測或檢驗記錄

職業(yè)病檔案目錄)

1)職業(yè)病診斷書或診斷報告

2)職業(yè)病患者調(diào)崗資料

3)職業(yè)病患者治療情況

4)職業(yè)病患者的處理及享受待遇

職業(yè)危害因素監(jiān)測和技術(shù)評價檔案 目錄)

1)職業(yè)危害因素的定點臺賬、監(jiān)測臺賬及監(jiān)測報告

2)職業(yè)危害因素技術(shù)評價

有害作業(yè)人員健康卡片檔案 目錄)1)人員名單臺賬

2)上崗前、在崗期間、離崗時的體檢報告、治療情況

3)不合格者的處理情況 4)作業(yè)人員健康狀況分析

職業(yè)危害動態(tài)觀察及職業(yè)健康統(tǒng)計報表檔案 目錄)1)職業(yè)危害作業(yè)分布圖

2)檢測報告書

3)分析評價報告書

4)職業(yè)危害因素作業(yè)工藝流程

5)職業(yè)危害因素作業(yè)點登記表

6)職業(yè)健康報表

健康監(jiān)護(hù)檔案 目錄)

1)勞動者職業(yè)史、既往史和職業(yè)病危害接觸史

2)相應(yīng)作業(yè)場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測結(jié)果

3)職業(yè)健康檢查結(jié)果及處理情況

4)職業(yè)病診療等勞動者健康資料

第三篇：檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證的CMA文件整理成6個檔案盒（最終版）

千頭萬緒的CMA文件整理成6個檔案盒

1第一個檔案盒

4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織

① 實驗室成立文件、單位營業(yè)執(zhí)照

②最高管理者（總經(jīng)理）的任命書（如不是法人為中心主任）；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、抽樣員、檢測員、檔案管理員、設(shè)備管理員等關(guān)鍵崗位的任命書；

③ 授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；

④ 最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時外出的代理記錄； ⑤ 日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄； ⑥ 保密執(zhí)行情況的檢查記錄；

⑦ 確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。（可以用會議記錄的形式體現(xiàn)）

⑧ 最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。（可以用意見箱或會議記錄的形式體現(xiàn)）

2第二個檔案盒

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員

① 檢測員內(nèi)部發(fā)放的上崗證或授權(quán)書（技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）② 人員培訓(xùn)計劃表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）③ 人員培訓(xùn)記錄（技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）④ 人員考核記錄（技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)）

⑤ 每人一個檔案，內(nèi)容包括：人員檔案卡、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證、考核等資料

3第三個檔案盒

4.3 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求

① 實驗室應(yīng)懸掛“限制進(jìn)入或非授權(quán)人員禁止入內(nèi)”標(biāo)識 ② 外來人員進(jìn)入實驗室登記表； ③ 內(nèi)務(wù)與安全考核表

④ 檢測環(huán)境監(jiān)控記錄；

4第四個檔案盒

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

① 儀器設(shè)備臺帳 ② 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證收 ③ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄 ④ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報廢記錄 ⑤ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查

⑥ 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計劃、驗收記錄 ⑦ 儀器設(shè)備使用記錄； ⑧ 儀器設(shè)備定期維護(hù)記錄 ⑨ 儀器維修記錄 ⑩ 儀器報廢（停用）單 11 儀器設(shè)備檔案材料 12 儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識標(biāo)簽 13 儀器設(shè)備使用授權(quán)表 14 周期校準(zhǔn)計劃表 15 周期期間核查計劃表 16 期間核查記錄 17 對校準(zhǔn)證書的確認(rèn)記錄 18 離開固定場所后的檢查記錄

5第五個檔案盒

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立公正科學(xué)誠信的管理體系 管理體系

① 質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄

② 管理體系文件的宣貫記錄（含考核記錄）③ 質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報告

④ 最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織（可以會議記錄形式）2 質(zhì)量手冊 3 公正性和保密性 4 文件控制

① 體系文件發(fā)放、回收記錄 ② 體系文件更改審批表 ③ 文件修訂頁

④ 內(nèi)部文件目錄：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單； ⑤ 外部文件目錄：所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及ISO/IEC 17025:2005和JJF1059等應(yīng)有一份；

⑥ 作廢文件、收回的作廢文件的處理（如蓋作廢章、處理記錄）⑦ 文件定期審查記錄 ⑧ 文件借閱登記表 ⑨ 文件銷毀記錄 5 要求、標(biāo)書和合同的評審 ① 檢測任務(wù)合同單 ② 合同評審記錄 ③ 合同、協(xié)議登記表 ④ 跟委托方簽的協(xié)議 ⑤ 新項目評審情況 6 檢驗檢測的分包 ① 檢測分包方評審表 ② 合格分包方名冊 ③ 分包方的資質(zhì)材料 7 報務(wù)和供應(yīng)品的采購

① 儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商的評價記錄 ② 儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄 ③ 供應(yīng)商資質(zhì)材料 ④ 物品采購申請、驗收表

⑤ 儀器設(shè)備購置申報表（放復(fù)印件，原件放在設(shè)備檔案里）⑥ 購入儀器設(shè)備驗收記錄（放復(fù)印件，原件放在設(shè)備檔案里）8 服務(wù)客戶

客戶滿意度調(diào)查記錄和分析報告 9 申訴和投訴 ① 客戶投訴登記表 ② 客戶投訴處理記錄 10 不符合工作的控制 不符合工作處置通知 11 糾正措施 糾正措施的相關(guān)記錄 12 預(yù)防措施 預(yù)防措施的相關(guān)記錄 13 改進(jìn) 改進(jìn)的相關(guān)記錄 14 記錄 15 內(nèi)部審核

① 內(nèi)審計劃表 ② 內(nèi)審日程計劃 ③ 首/末次會議記錄 ④ 內(nèi)審檢查記錄表 ⑤ 不符合項報告 ⑥ 內(nèi)審報告 16 管理評審

① 管理評審計劃表 ② 管理評審日程計劃 ③ 各部門匯報材料 ④ 管理評審會議記錄 ⑤ 管理評審報告

⑥ 管理評審中改進(jìn)項的跟進(jìn)記錄 ⑦ 管理評審驗證記錄 17 檢驗檢測方法和方法確認(rèn) ① 方法確認(rèn)資料 ② 標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄

③ 特殊情況下，允許偏離的申請、驗證、批準(zhǔn)記錄

④ 計算機(jī)軟件登記表和計算機(jī)內(nèi)容變更申請表（設(shè)備管理員負(fù)責(zé)）⑤ 測量不確定度的評定記錄 18 測量不確定度和數(shù)據(jù)控制 測量不確定度評審記錄 19 抽樣 抽樣記錄 樣品處置和管理

① 樣品的接收、編號、流轉(zhuǎn)記錄 ② 樣品檢測狀態(tài)標(biāo)識（樣品標(biāo)識卡）； ③ 樣品損壞、丟失報告表 21 質(zhì)量控制

① 質(zhì)量控制計劃 ② 質(zhì)量控制記錄 ③ 質(zhì)量控制異常情況記錄

④ 能力驗證和實驗室間比對材料（含計劃、報名、報告、結(jié)果、結(jié)果評價）⑤ 內(nèi)部質(zhì)量控制資料 22 能力驗證 23 結(jié)果報告

① 報告發(fā)放登記表 ② 報告更改申請表 ③ 留存報告副本 ④ 報告抽查情況登記表 24 含抽樣的結(jié)果報告的解釋 25 報告的意見和解釋 26 結(jié)果報告的發(fā)布 27 報告的修訂 原始記錄和報告的保存

① 不管以打印出來的方式，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔并確保包含足夠的信息；（必須與報告單、委托單對應(yīng)，最好裝訂在一起）

② 所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。（按項目或時間順序存檔放好，并做好目錄，特別是擬申報認(rèn)證項目有關(guān)的，一定要有報告、原始記錄、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單等）29 變更和備案

6第六個檔案盒

4.6 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求

特殊要求

第四篇：檔案盒、文件價側(cè)面標(biāo)簽

項目選定招標(biāo)代理公司抽簽文件夾 項目建設(shè)部請示報告其他部門請示報告類項目招標(biāo)方案及文件申請 在辦事項 設(shè)備設(shè)施改造

第五篇：SQP 文件清單

SQP審核所需文件清單

1.組織架構(gòu)圖，營業(yè)執(zhí)照，工廠平面圖，廠房租賃合同等

2.責(zé)任和 / 或職責(zé)描述(從總經(jīng)理到清潔員也要)

3.質(zhì)量體系程序(包括：質(zhì)量政策、目標(biāo)、手冊以及質(zhì)量管理體系及其他過程的程序)

4.管理評審記錄

5.內(nèi)部審核文件(審核計劃、報告，內(nèi)審員資格等)

6.供應(yīng)商控制文件(供應(yīng)商核準(zhǔn)程序 / 標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評估記錄、持

續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督等)

7.文件控制程序和記錄(包括記錄保管)

8.產(chǎn)品規(guī)格 / 要求

9.檢驗要求說明、可接受的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗和測試報告(包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗)

10.作業(yè)指導(dǎo)書 / 每項生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

11.生產(chǎn)日程安排 / 記錄

12.“事故”的界定和報告程序

13.產(chǎn)品召回程序

14.客戶投訴記錄（無，若有要做CAP整改）

15.整改行動報告(關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等)

16.追溯系統(tǒng)中的測試報告

17.設(shè)備維護(hù)文件(計劃、程序、記錄等)

18.監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)(計劃、程序、記錄等)

19.清理日程安排和程序

20.已核準(zhǔn)的化學(xué)品清單，附帶相應(yīng)的品牌 / 生產(chǎn)商

21.蟲害管控文件(受過培訓(xùn)的管控人員的名單、外部蟲害管控機(jī)構(gòu)的合同、蟲害管控檢查

記錄、投餌記錄，等)

22.整個生產(chǎn)流程的“風(fēng)險評估”記錄 / 計劃

23.最終產(chǎn)品的風(fēng)險評估記錄

24.產(chǎn)品測試步驟 / 程序（有指導(dǎo)書，最好添加程序文件）

25.實驗室測試報告(包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標(biāo)簽、最終產(chǎn)

品，等)

26.外來物監(jiān)控記錄(如：金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄，等)

27.斷針處理程序(如適用的話)

28.生產(chǎn)前會議記錄

29.過程控制計劃（類似生產(chǎn)流程圖）

30.培訓(xùn)(程序、培訓(xùn)需求和記錄)

31．緊急采購程序及記錄（臨時采購的處理）

32.易碎品控制程序及清單（無易碎品）

33.災(zāi)后生產(chǎn)恢復(fù)計劃（計劃）

34.外部文件/法律法規(guī)管理辦法和文件資料

35.有害物質(zhì)管理程序

36.廢棄物管理程序和記錄

37.倉儲管理程序

38.不良品控制程序

39．審核清單：2.1-2.3；4.3-4.5；5.2；5.5；5.6