第一篇:農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格考核.
農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格考核 申 請(qǐng) 書(shū) 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱: 申請(qǐng)日期: 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部制 填 寫(xiě) 須 知 1.填寫(xiě)本申請(qǐng)書(shū)前請(qǐng)閱讀《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》、《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》等有關(guān)規(guī)定。2.本申請(qǐng)書(shū)用計(jì)算機(jī)打印,字跡清楚。3.本申請(qǐng)書(shū)所選“□”內(nèi)打“√”。4.本申請(qǐng)書(shū)須經(jīng)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)法定代表人或被授權(quán)人簽名、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)蓋章有效。5.本申請(qǐng)書(shū)的檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍按照《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》和《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定的要求填寫(xiě)。例如:檢驗(yàn)項(xiàng)目可填扦樣、凈度分析、發(fā)芽試驗(yàn)、水分、品種純度鑒定等;檢驗(yàn)內(nèi)容如水分測(cè)定可填低恒溫烘干法、高溫烘干法,種子健康測(cè)定可填吸水紙法、砂床法、瓊脂皿法等;適用范圍如水分測(cè)定采用低恒溫烘干法可填《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程 水分測(cè)定》5.1.1所列的適用種類(lèi)。6.本申請(qǐng)書(shū)的自查情況主要填寫(xiě)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)近年來(lái)的管理體系運(yùn)行及技術(shù)能力內(nèi)容。7.本申請(qǐng)書(shū)書(shū)面文本有關(guān)項(xiàng)目填寫(xiě)頁(yè)數(shù)不夠時(shí)可用A4紙附頁(yè),但須連同正頁(yè)編第 頁(yè),共 頁(yè)。8.本申請(qǐng)書(shū)亦適用于擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)、復(fù)查申請(qǐng)。9.本申請(qǐng)書(shū)一式兩份,并提供電子版本。
一、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)概況 機(jī)構(gòu)名稱 掛靠法人名稱 機(jī)構(gòu)地址 郵政編碼 聯(lián)系電話 電子郵件 傳真 行政負(fù)責(zé)人 聯(lián)系電話 聯(lián)系人 職務(wù) 固定電話 移動(dòng)電話 總體 狀況 人員 總?cè)藬?shù) 名,其中扦樣員 名,室內(nèi)檢驗(yàn)員 名,田間檢驗(yàn)員 名 場(chǎng)所 恒溫 m2,非恒溫 m2,小區(qū)種植試驗(yàn)田塊 m2 儀器 主要儀器設(shè)備 臺(tái)(套),固定資產(chǎn) 萬(wàn)元
二、申請(qǐng)類(lèi)型和檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍
(一)申請(qǐng)類(lèi)型 □ 首次 □ 擴(kuò)項(xiàng)(證書(shū)號(hào): 有效期截至:)□ 復(fù)查(證書(shū)號(hào): 有效期截至:)
(二)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)內(nèi)容 適用范圍 備注
三、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)基本條件
(一)機(jī)構(gòu)法律地位 法律地位 本機(jī)構(gòu)于 年 月由 批準(zhǔn)設(shè)置,批準(zhǔn)文號(hào)為。(獨(dú)立法人(非獨(dú)立法人 法人情況 法人名稱:(法人證書(shū)編號(hào):(組織機(jī)構(gòu)代碼: 法定代表人: 固定電話:
(二)檢驗(yàn)人員 序號(hào) 姓名 性 別 年 齡 職稱 現(xiàn)任職務(wù)/崗位 文化程度 所學(xué)專(zhuān)業(yè) 檢驗(yàn)員類(lèi)別及日期
(三)檢驗(yàn)場(chǎng)所 序號(hào) 名 稱 用 途 面 積(m2)
(四)儀器設(shè)備 序號(hào) 儀器名稱 型號(hào) 數(shù)量 技術(shù)指標(biāo) 溯源 方式 主要 用途 使用日期 備注 測(cè)量范圍 準(zhǔn)確度等級(jí)或不確定度
(五)管理體系文件 管理體系文件已按照《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》要求進(jìn)行編制,具體內(nèi)容詳見(jiàn)隨本申請(qǐng)書(shū)遞交的下列材料:(質(zhì)量手冊(cè)(程序文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(記錄、表格、報(bào)告式樣
等
四、管理體系運(yùn)行及技術(shù)能力自查情況 自查內(nèi)容 自查情況 備注 內(nèi)審情況(包括時(shí)間、覆蓋面、不符合項(xiàng)、糾正措施跟蹤驗(yàn)證等)管理評(píng)審情況(包括時(shí)間、評(píng)審結(jié)論及其措施落實(shí)等)歷次考核認(rèn)定發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及申請(qǐng)機(jī)構(gòu)采取的糾正措施和措施跟蹤驗(yàn)證情況 管理體系重大變化情況(包括管理體系文件、檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍、負(fù)責(zé)人、主要儀器設(shè)備等)參加能力驗(yàn)證情況(包括日期、計(jì)劃名稱、結(jié)果和后續(xù)處理)受到相關(guān)方的申投訴以及對(duì)申投訴的處理情況
五、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)聲明 1.本機(jī)構(gòu)自愿申請(qǐng)農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格考核認(rèn)定。2.經(jīng)與《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》對(duì)照,認(rèn)為本機(jī)構(gòu)已基本滿足相應(yīng)的條件和要求。3.遵守國(guó)家有關(guān)農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理的規(guī)定和要求,愿意向考核機(jī)關(guān)提供檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定所需的任何資料和信息,并為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作提供方便。4.保證申請(qǐng)材料所填寫(xiě)信息真實(shí)、準(zhǔn)確。法定代表人/被授權(quán)人簽名: 日 期:(申請(qǐng)機(jī)構(gòu)公章)
六、掛靠法人單位及上級(jí)主管部門(mén)意見(jiàn) 掛靠法人單位意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人(簽名):(法人單位公章)年 月 日 上級(jí)主管部門(mén)意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人(簽名):(主管部門(mén)公章)年 月 日 農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格考核申請(qǐng)書(shū) PAGE PAGE 1 第 PAGE 1 頁(yè),共6頁(yè) 農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格考核申請(qǐng)書(shū) ***[JimiSoft: Unregistered Software ONLY Convert Part Of File!Read Help To Know How To Register.]***
第二篇:農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核工作規(guī)范
附件2:
農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核工作規(guī)范
(征求意見(jiàn)稿)第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核工作,保證能力考評(píng)工作質(zhì)量,根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))的能力考評(píng),包括首次考評(píng)、擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)和復(fù)查考評(píng)。
本規(guī)范不包括檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核申請(qǐng)受理、審查決定、變更延續(xù)等行政許可辦事程序。
第三條 省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱考核機(jī)關(guān))組織的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)工作,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。
第四條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力考評(píng),應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一要求、客觀公正、科學(xué)規(guī)范、保證質(zhì)量的原則。
第二章 考核準(zhǔn)備
第五條 考核機(jī)關(guān)受理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核申請(qǐng)后,將檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍說(shuō)明和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式等相關(guān)材料轉(zhuǎn)交國(guó)家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家中心),并通知其準(zhǔn)備能力驗(yàn)證試驗(yàn)樣品。
預(yù)先參加全國(guó)比對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)并取得滿意結(jié)果的,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告向國(guó)家中心辦理簡(jiǎn)化能力驗(yàn)證考評(píng)項(xiàng)目或者免除能力驗(yàn)證考評(píng)的證明。第六條 國(guó)家中心根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證辦法》,制備一組質(zhì)量已知值的能力驗(yàn)證試驗(yàn)樣品。
第七條 考核機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)范圍,在兼顧考評(píng)員經(jīng)歷和就近安排的前提下,從國(guó)家中心建立的考評(píng)員數(shù)據(jù)庫(kù)中指派考評(píng)員,指定考評(píng)組長(zhǎng),成立考評(píng)小組,并將檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)的質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)材料轉(zhuǎn)交給考評(píng)小組進(jìn)行文件審查。
第八條 考評(píng)小組應(yīng)當(dāng)通過(guò)申請(qǐng)材料對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作范圍、檢驗(yàn)資源、管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍等內(nèi)容進(jìn)行全面了解,為文件審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作有條不紊順利開(kāi)展做好準(zhǔn)備工作。
第九條 考評(píng)組長(zhǎng)根據(jù)第八條負(fù)責(zé)編寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃包括目的和范圍、評(píng)審依據(jù)、考評(píng)小組成員分工、評(píng)審程序和方法、評(píng)審活動(dòng)日程表、評(píng)審工作有關(guān)紀(jì)律要求等內(nèi)容。
第十條 能力驗(yàn)證和文件審查工作可以同時(shí)進(jìn)行。能力驗(yàn)證和文件審查考評(píng)通過(guò)后,方可安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
第十一條 考核機(jī)關(guān)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間,批準(zhǔn)考評(píng)組長(zhǎng)編寫(xiě)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和考評(píng)小組下達(dá)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>
第三章 能力驗(yàn)證
第十二條 國(guó)家中心根據(jù)考核機(jī)關(guān)通知向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供能力驗(yàn)證試驗(yàn)樣品以及相應(yīng)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、結(jié)果報(bào)告單。
第十三條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在規(guī)定的時(shí)間按照《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證辦法》規(guī)定完成驗(yàn)證樣品的檢驗(yàn)工作,并向國(guó)家中心報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果。
未在截止時(shí)間報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果的,國(guó)家中心將督促其報(bào)送,并向考核機(jī)關(guān)報(bào)告,考核機(jī)關(guān)可以順延《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》第十四條規(guī)定的時(shí)限。
第十四條 國(guó)家中心通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)送的檢驗(yàn)結(jié)果作出能力驗(yàn)證考評(píng)合格和不合格的判定。
第十五條 能力驗(yàn)證考評(píng)不合格的,考核機(jī)關(guān)終止考核工作并通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。第十六條 能力驗(yàn)證考評(píng)不合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真查找和分析偏離原因,采取有效措施加強(qiáng)人員培訓(xùn),加大檢驗(yàn)練習(xí),嚴(yán)格控制檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。落實(shí)整改措施并驗(yàn)證整改結(jié)果后,方可再次提出申請(qǐng)考核。
第四章 文件審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
第十七條 文件審查是根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱準(zhǔn)則)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交的質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)材料進(jìn)行審查,旨在了解和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力范圍和配置的完整性、質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所有過(guò)程是否被確定以及相關(guān)過(guò)程程序是否被適當(dāng)?shù)匦纬晌募?/p>
文件審查可以分為種子檢驗(yàn)基本條件審查和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件審查。
第十八條 基本條件是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展種子檢驗(yàn)工作所需的組織管理、專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備等方面的最低要求?;緱l件通過(guò)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交的相關(guān)證明材料進(jìn)行審查,主要包括:
(一)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律地位,包括農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)或者政府其他部門(mén)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件、法人資格證明或者法人授權(quán)證明文件;
(二)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人符合《準(zhǔn)則》要求的證明材料;
(三)具有《種子檢驗(yàn)員證》的人員達(dá)到5人以上,其中室內(nèi)檢驗(yàn)員3人以上;
(四)固定檢驗(yàn)場(chǎng)所符合相關(guān)要求,面積不少于120平方米;
(五)檢驗(yàn)設(shè)備配置、性能與申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目、《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》要求相符合。
第十九條 體系文件是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立、實(shí)施和維持與其種子檢驗(yàn)活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系涉及的過(guò)程及其過(guò)程程序被適當(dāng)?shù)孛枋鏊纬傻奈募?。體系文件通過(guò)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交的質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審查,主要包括:
(一)質(zhì)量手冊(cè)是否提供了涵蓋《準(zhǔn)則》要求的質(zhì)量管理體系整體信息,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否適宜,組織機(jī)構(gòu)職責(zé)和權(quán)限是否明確,有關(guān)公正性、獨(dú)立性、誠(chéng)實(shí)性的措施是否明確;
(二)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否明確了相應(yīng)的控制內(nèi)容、方法和措施,內(nèi)容是否充分描述,各程序之間是否有清晰明確的接口;
(三)內(nèi)部審核、管理評(píng)審計(jì)劃以及開(kāi)展情況的記錄是否真實(shí)有效;
(四)檢驗(yàn)報(bào)告所包含的信息是否清晰、準(zhǔn)確,與法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程要求是否相符。
第二十條 考評(píng)小組應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)完成檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)文件審查工作,向考核機(jī)關(guān)通報(bào)審查情況,并提出如下處理意見(jiàn)建議:
(一)符合要求的,安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;
(二)基本符合要求的,但體系文件在完整性、規(guī)范性、適宜性存在問(wèn)題,通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行體系文件增補(bǔ)或者更改后安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;
(三)若體系文件與《準(zhǔn)則》要求差距較大或者未開(kāi)展質(zhì)量管理體系運(yùn)行的,暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審并通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);
(四)達(dá)不到第十八條要求的,終止考核工作并通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。第二十一條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是根據(jù)《準(zhǔn)則》對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況進(jìn)行符合性審核,重點(diǎn)是核實(shí)申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際執(zhí)行情況是否相符。主要包括如下內(nèi)容:
(一)檢驗(yàn)技術(shù)能力。檢查人員是否足夠,是否持證上崗;抽查從樣品接收到檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)歸檔全過(guò)程的管理,考察與檢驗(yàn)工作質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)工作是否處于受控狀態(tài);通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)或者觀察現(xiàn)場(chǎng)操作,是否熟悉相關(guān)的法律、法規(guī)、體系文件規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)規(guī)程的理解是否正確,執(zhí)行是否嚴(yán)格規(guī)范;
(二)儀器設(shè)備和設(shè)施環(huán)境。儀器設(shè)備是否與質(zhì)量手冊(cè)提供的清單相符,是否滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求,是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí),是否建立了完整的儀器設(shè)備檔案,是否處于良好的受控狀態(tài),需量值溯源的儀器設(shè)備是否已經(jīng)檢定、校準(zhǔn)和確認(rèn);檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)布局、隔離、環(huán)境狀況是否符合要求;
(三)質(zhì)量管理體系運(yùn)行。文件資料的控制與檔案管理是否符合有效、適用、受控的要求,管理體系運(yùn)行記錄是否齊全科學(xué),能夠有效反映運(yùn)行狀況,是否設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員建立監(jiān)督機(jī)制,是否開(kāi)展內(nèi)部審核、管理評(píng)審活動(dòng)促進(jìn)體系完善,是否采取糾正預(yù)防措施改善體系運(yùn)行狀況等。
第二十二條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方式可以采用橫向法和縱向法。
橫向法是按照《準(zhǔn)則》要求逐條逐款進(jìn)行查證評(píng)審,或者按照檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置和職責(zé)對(duì)部門(mén)負(fù)責(zé)的管理活動(dòng)進(jìn)行全面的查證評(píng)審。
縱向法是對(duì)某項(xiàng)管理活動(dòng)從開(kāi)始(或結(jié)束)至結(jié)束(或開(kāi)始)的整個(gè)過(guò)程按照文件規(guī)定的程序進(jìn)行評(píng)審,查證其是否按照文件規(guī)定進(jìn)行控制,有無(wú)失控的環(huán)節(jié),控制效果如何。
第二十三條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)當(dāng)按照下述程序進(jìn)行:
(一)首次會(huì)議。由考評(píng)組長(zhǎng)主持召開(kāi),考評(píng)小組和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全體人員參加,主要議程包括考評(píng)組長(zhǎng)宣讀評(píng)審?fù)ㄖf(shuō)明評(píng)審目的、范圍和依據(jù),宣布評(píng)審日程和考評(píng)員分工,明確需要檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配合事項(xiàng),聽(tīng)取檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人有關(guān)工作情況介紹等內(nèi)容。
(二)考察檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。考評(píng)小組在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者聯(lián)絡(luò)員帶領(lǐng)下進(jìn)行實(shí)地考察,查看設(shè)施與環(huán)境、儀器設(shè)備、管理和檢驗(yàn)工作等基本情況。
(三)實(shí)施評(píng)審??荚u(píng)小組成員按照分工采取聽(tīng)、看、問(wèn)、查、考、評(píng)等方式收集有效證據(jù),記錄評(píng)審發(fā)現(xiàn)。其中包括考評(píng)組長(zhǎng)主持召開(kāi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有關(guān)人員參加的座談會(huì),對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,確認(rèn)種子檢驗(yàn)范圍。
(四)匯總情況??荚u(píng)組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總,確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目,提出不符合項(xiàng)和整改要求,形成評(píng)審結(jié)論。
(五)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人溝通??荚u(píng)小組向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)要通報(bào)評(píng)審工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和評(píng)審結(jié)論意見(jiàn),并確認(rèn)不符合項(xiàng)和整改期限。
(六)末次會(huì)議。由考評(píng)組長(zhǎng)主持召開(kāi),宣布評(píng)審意見(jiàn)和評(píng)審結(jié)論,對(duì)不符合項(xiàng)提出整改要求和期限。
第二十四條 在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中,為了確?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審取得最佳效果,考評(píng)小組在征得考核機(jī)關(guān)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同意后,可以調(diào)整考評(píng)員的工作任務(wù)和評(píng)審工作計(jì)劃。
第二十五條 有下列情形之一,考評(píng)小組經(jīng)報(bào)告考核機(jī)關(guān)同意后,可以終止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作:
(一)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況與申請(qǐng)材料嚴(yán)重不符的;
(二)不能提供實(shí)施《準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄,質(zhì)量管理體系控制失效且在短期內(nèi)不能糾正的;
(三)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)妨礙評(píng)審工作正常開(kāi)展致使評(píng)審目的不可能實(shí)現(xiàn)的。第二十六條 評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”三種。評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的,是指評(píng)審發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目比較輕微,不存在系統(tǒng)性或者區(qū)域性不符合,存在問(wèn)題能夠及時(shí)整改。
評(píng)審結(jié)論為“不符合”的,是指評(píng)審發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目比較嚴(yán)重,存在著系統(tǒng)性不符合,致使管理體系的重要環(huán)節(jié)被遺漏、失控,或者管理體系文件規(guī)定與實(shí)際運(yùn)行嚴(yán)重不符合等。
第二十七條 評(píng)審報(bào)告應(yīng)當(dāng)在考評(píng)組長(zhǎng)指導(dǎo)下進(jìn)行編制,在末次會(huì)議結(jié)束后10日內(nèi)連同評(píng)審記錄由考評(píng)組長(zhǎng)簽署意見(jiàn)后提交考核機(jī)關(guān)。
評(píng)審報(bào)告包括文件審查結(jié)論、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論和改進(jìn)建議等內(nèi)容。第二十八條 評(píng)為“基本符合”的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)存在的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)完成整改,提交整改報(bào)告。整改報(bào)告經(jīng)考評(píng)組長(zhǎng)確認(rèn)并簽署意見(jiàn)后,在5日內(nèi)報(bào)考核機(jī)關(guān)。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)為“不符合”的,考核機(jī)關(guān)終止評(píng)審工作并通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第五章 附 則
第二十九條 擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)、復(fù)查考評(píng)程序與首次考評(píng)一致。擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)只確認(rèn)擴(kuò)項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目部分的檢驗(yàn)?zāi)芰?,適用時(shí)可以不進(jìn)行文件評(píng)審。復(fù)查考評(píng)根據(jù)持有合格證書(shū)期間參加全國(guó)比對(duì)的能力驗(yàn)證結(jié)果,簡(jiǎn)化能力驗(yàn)證考評(píng)項(xiàng)目或者免除能力驗(yàn)證考評(píng)。
第三十條 考核機(jī)關(guān)頒發(fā)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格證書(shū),應(yīng)當(dāng)根據(jù)能力考評(píng)結(jié)果附上經(jīng)確認(rèn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)內(nèi)容和適用作物種子種類(lèi)的檢驗(yàn)范圍附表。
第三十一條 本規(guī)范自2008年7月1日起實(shí)施。
關(guān)于《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核 工作規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》的起草說(shuō)明
考核工作規(guī)范初稿于2001年形成,2002年曾作為《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱辦法)附件二以部辦公廳文件(農(nóng)辦發(fā)[2002]33號(hào))印發(fā)40多個(gè)單位征求意見(jiàn)?!掇k法》發(fā)布后,種植業(yè)管理司組織全國(guó)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心等單位對(duì)原征求意見(jiàn)稿作了全面的修改和完善,形成了目前的二次征求意見(jiàn)稿?,F(xiàn)將二次征求意見(jiàn)稿有關(guān)問(wèn)題說(shuō)明如下:
一、關(guān)于考核工作規(guī)范的范圍
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核屬于行政許可項(xiàng)目,包括考核行政管理工作和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力技術(shù)評(píng)審工作兩個(gè)過(guò)程。前者包括申請(qǐng)受理、審查決定、變更延續(xù),屬于行政許可辦事程序,由于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行兩級(jí)考核,這一部分內(nèi)容由考核機(jī)關(guān)的行政許可辦事指南所規(guī)范。后者從接受能力考評(píng)任務(wù)起,包括考評(píng)準(zhǔn)備、考評(píng)實(shí)施、考評(píng)報(bào)告直至整改結(jié)束后上交評(píng)審材料為止的技術(shù)評(píng)定過(guò)程。根據(jù)《辦法》第三條實(shí)行統(tǒng)一考核程序的規(guī)定,本考核工作規(guī)范對(duì)種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)的方法、程序和結(jié)果評(píng)定作出規(guī)定,并在第二條明確了規(guī)范的范圍為《辦法》所規(guī)定的能力考評(píng)。
二、關(guān)于能力考評(píng)程序
考核工作規(guī)范是以《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》為依據(jù),并參考了國(guó)際種子檢驗(yàn)協(xié)會(huì)《種子實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》和GB/T 27011《合格評(píng)定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》中的相關(guān)內(nèi)容,從系統(tǒng)管理和過(guò)程工作質(zhì)量控制的角度出發(fā),明確了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完整的考核程序包括考核準(zhǔn)備、考核實(shí)施、考核報(bào)告、糾正措施的驗(yàn)證和考核結(jié)果評(píng)定等5個(gè)環(huán)節(jié),并規(guī)定了每一個(gè)環(huán)節(jié)的具體控制要求。值得說(shuō)明的是,由于已實(shí)施了種子檢驗(yàn)員資格考核和開(kāi)展了能力驗(yàn)證工作,考核程序原則上不再安排現(xiàn)場(chǎng)操作考核,評(píng)審結(jié)論也不存在“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”這一情形。
三、關(guān)于能力考評(píng)的結(jié)果評(píng)定
通過(guò)文件審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和能力驗(yàn)證等方式對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力作出全面評(píng)價(jià),最終是要形成供考核機(jī)關(guān)作出是否準(zhǔn)許其對(duì)外開(kāi)展種子檢驗(yàn)活動(dòng)決定的結(jié)論,這就需要明確這三種方式的結(jié)果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。能力驗(yàn)證比較客觀,只需與質(zhì)量已知值比較作出定性或定量評(píng)定即可,文件審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審則需要發(fā)揮考評(píng)員的經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)通過(guò)“診斷”而作出評(píng)判,考核工作規(guī)范針對(duì)這三種評(píng)定方式的特點(diǎn),分別給出了相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)或者指導(dǎo)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)。
第三篇:農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證辦法
附件4:
農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證辦法
(征求意見(jiàn)稿)
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))能力驗(yàn)證活動(dòng),提高檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和管理水平,保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于申請(qǐng)考核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力考評(píng)和已獲得考核合格證書(shū)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。
第三條 能力驗(yàn)證采用比對(duì)試驗(yàn)方式,按照計(jì)劃要求可以分為指定比對(duì)和全國(guó)比對(duì)、檢測(cè)比對(duì)和定性比對(duì)等不同類(lèi)型。
申請(qǐng)考核的能力驗(yàn)證活動(dòng)采用指定比對(duì)方式,監(jiān)督管理的能力驗(yàn)證活動(dòng)采用全國(guó)比對(duì)方式。
鼓勵(lì)申請(qǐng)考核的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先參加全國(guó)比對(duì)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。
第四條 農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一負(fù)責(zé)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作的監(jiān)督管理。
國(guó)家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家中心)負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證計(jì)劃編制、樣品制備管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和能力評(píng)價(jià)、能力驗(yàn)證報(bào)告制作以及新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)等組織實(shí)施工作。
第五條 能力驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)合理、程序嚴(yán)謹(jǐn)、資源共享
3驗(yàn)證樣品的檢驗(yàn)工作,并向國(guó)家中心報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果。
第十二條 國(guó)家中心對(duì)報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果與樣品已知值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,向考核機(jī)關(guān)提交能力驗(yàn)證報(bào)告。
能力驗(yàn)證報(bào)告內(nèi)容包括能力驗(yàn)證項(xiàng)目的能力表現(xiàn)和考評(píng)合格和不合格的判定結(jié)論。
第三章 全國(guó)比對(duì)的設(shè)計(jì)和運(yùn)作
第十三條 國(guó)家中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的需要,每隔5年編制能力驗(yàn)證計(jì)劃。
能力驗(yàn)證計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括目的和目標(biāo)、驗(yàn)證項(xiàng)目、試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求、作物種類(lèi)、驗(yàn)證輪次、時(shí)間安排、擬參加的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、統(tǒng)計(jì)方法和能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)。
能力驗(yàn)證計(jì)劃編制應(yīng)當(dāng)目標(biāo)明確,作物種類(lèi)和驗(yàn)證項(xiàng)目選擇切合實(shí)際,具有可操作性。
第十四條 能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展,原則上每年安排2輪。試驗(yàn)設(shè)計(jì)以檢測(cè)比對(duì)為主,也可以采用定性比對(duì),每輪一般采用同一作物種子的3個(gè)質(zhì)量水平不同的驗(yàn)證樣品。
第十五條 能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施前應(yīng)當(dāng)通過(guò)評(píng)審,由國(guó)家中心組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)計(jì)劃的目標(biāo)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證項(xiàng)目、可行性等進(jìn)行審查,評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后由農(nóng)業(yè)部公布實(shí)施。
第十六條 根據(jù)公布的能力驗(yàn)證計(jì)劃,結(jié)合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核合格證書(shū)的檢驗(yàn)范圍,國(guó)家中心確定每年參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單。
5定的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)分為結(jié)果滿意(用A表示)、結(jié)果較為滿意(用B表示)、結(jié)果有問(wèn)題(用C表示)和結(jié)果不合格(用BMP表示)等4級(jí)。檢測(cè)比對(duì)以每輪3個(gè)樣品的Z比分絕對(duì)值之和作為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),其中∑Z≤3.5為A;3.5<∑Z≤5.3為B;5.3<∑Z≤7.0為C;∑Z>7.0為BMP。
第二十三條 定性比對(duì)結(jié)果采用正確或者錯(cuò)誤檢出指定種子的百分率。根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目的要求,正確或者錯(cuò)誤檢出指定種子的數(shù)目與樣品中加入的指定種子數(shù)目相比,并通過(guò)加入作物種類(lèi)確定難度進(jìn)行系數(shù)修正,然后計(jì)算正確檢出百分率或者錯(cuò)誤檢出百分率。
定性比對(duì)的A、B、C和BMP評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)在統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南中予以明確。
第二十四條 能力評(píng)價(jià)完成后,國(guó)家中心向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)送能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告,反饋能力驗(yàn)證結(jié)果。
能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告主要包括檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參加驗(yàn)證項(xiàng)目的能力表現(xiàn),對(duì)于結(jié)果評(píng)定為C或者BMP的還附有相應(yīng)的改進(jìn)意見(jiàn)或者建議。
結(jié)果報(bào)告所涉及的統(tǒng)計(jì)評(píng)定數(shù)據(jù)和圖示含義,可以參考能力驗(yàn)證結(jié)果解釋的有關(guān)說(shuō)明。
第二十五條 5年能力驗(yàn)證計(jì)劃為一周期,每一周期結(jié)束后對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力做出總體水平評(píng)價(jià)。總體水平評(píng)價(jià)以5年計(jì)劃的最
7應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密,任何單位和個(gè)人不得以任何方式對(duì)外泄露。
第五章 結(jié)果使用和處理
第三十條 每輪能力驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)束或者為期5年的能力驗(yàn)證計(jì)劃完成后,國(guó)家中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)將能力驗(yàn)證結(jié)果、工作完成情況等相關(guān)事項(xiàng)報(bào)告農(nóng)業(yè)部。
農(nóng)業(yè)部向省級(jí)考核機(jī)關(guān)通報(bào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力驗(yàn)證結(jié)果。第三十一條 總體水平評(píng)定為A和B的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單,由農(nóng)業(yè)部向社會(huì)公布。列入名單的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)優(yōu)先選擇承擔(dān)種子檢驗(yàn)任務(wù)的單位。
第三十二條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先參加全國(guó)比對(duì)的能力驗(yàn)證活動(dòng),其結(jié)果可以作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的有效證明。結(jié)果評(píng)定為A和B的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),在申請(qǐng)考核時(shí)應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化能力驗(yàn)證考評(píng)項(xiàng)目或者免除能力驗(yàn)證考評(píng)。
在全國(guó)比對(duì)中總體水平評(píng)定為A和B的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),在隨后的考核復(fù)查評(píng)審中應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化相關(guān)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證考評(píng)或者免除能力驗(yàn)證考評(píng)。
第三十三條 能力驗(yàn)證結(jié)果輪次評(píng)定為C的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)督促其認(rèn)真查找和分析偏離原因,實(shí)施有效的糾正措施。
糾正措施及其實(shí)施有效性記錄應(yīng)當(dāng)報(bào)送考核機(jī)關(guān)備案,并作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)隨后考核復(fù)查評(píng)審的重點(diǎn)評(píng)審內(nèi)容。
第三十四條 能力驗(yàn)證結(jié)果輪次評(píng)定為BMP的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),考
9同的次級(jí)樣品對(duì)凈度、發(fā)芽率、水分和生活力等項(xiàng)目檢測(cè)所進(jìn)行的對(duì)比。
(五)定性比對(duì),是指在驗(yàn)證樣品中按照不同目的加入已知的其他種子、異品種種子、特定轉(zhuǎn)化事件的轉(zhuǎn)基因種子等項(xiàng)目定性鑒定所進(jìn)行的對(duì)比。
(六)能力驗(yàn)證計(jì)劃,是指為評(píng)價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的工作實(shí)施方案。
(七)能力驗(yàn)證活動(dòng),是指能力驗(yàn)證所涉及的開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、計(jì)劃、運(yùn)作、評(píng)價(jià)、報(bào)告等一系列工作。
(八)Z比分值,是指在識(shí)別并剔除離群值后,利用檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)值與檢測(cè)結(jié)果平均值之差,再除以標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算所得的結(jié)果。
第三十七條 國(guó)家中心根據(jù)形勢(shì)發(fā)展的需要,在前期試驗(yàn)取得經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,開(kāi)展新項(xiàng)目的能力驗(yàn)證活動(dòng)。
第三十八條 能力驗(yàn)證樣品制備管理指南、統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南、能力驗(yàn)證結(jié)果解釋等技術(shù)文件,由國(guó)家中心另行制定。
第三十九條 國(guó)家中心組織實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng)所需費(fèi)用按照有關(guān)規(guī)定列入國(guó)家財(cái)政預(yù)算。
第四十條 本辦法自2008年7月1日起施行。
二、關(guān)于統(tǒng)計(jì)方法和能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》從立足建立長(zhǎng)效機(jī)制角度,第二十三條規(guī)定能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展。這就要求能力驗(yàn)證的設(shè)計(jì)要求、統(tǒng)計(jì)方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一、相對(duì)固定,以確保驗(yàn)證結(jié)果具有可比性。國(guó)際種子檢驗(yàn)協(xié)會(huì)(ISTA)開(kāi)展能力驗(yàn)證活動(dòng)已經(jīng)50多年,制定了全球種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證的輪次評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和總體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。多年來(lái)的實(shí)踐表明,依據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn),80~90%以上的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以評(píng)為A、B級(jí),只有個(gè)別檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)為BMP級(jí),表明這一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)水平并不是很高。經(jīng)過(guò)反復(fù)討論,本辦法決定采納ISTA規(guī)定的內(nèi)容,在第十四、二十二、二十三和二十五條作了相應(yīng)的規(guī)定。
三、關(guān)于能力驗(yàn)證活動(dòng)的工作要求
為了確保驗(yàn)證結(jié)果的公正性和有效性,保證能力驗(yàn)證活動(dòng)有序開(kāi)展,本辦法對(duì)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)規(guī)定了工作和紀(jì)律要求,明確參加驗(yàn)證活動(dòng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行獨(dú)立按時(shí)完成、如實(shí)上報(bào)結(jié)果、保存結(jié)果記錄等行為規(guī)范(第二十六條),要求國(guó)家中心在計(jì)劃設(shè)計(jì)時(shí)采取有效措施加以控制(第二十八條),還明確了驗(yàn)證結(jié)果信息公開(kāi)前的保密紀(jì)律要求(第二十九條)。
四、關(guān)于能力驗(yàn)證結(jié)果的利用和處理
本辦法還明確了能力驗(yàn)證結(jié)果利用的政策,對(duì)于總體評(píng)價(jià)為A、B的,采取由農(nóng)業(yè)部向社會(huì)公布名單、簡(jiǎn)化隨后考核復(fù)查評(píng)審程序、優(yōu)先承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)等鼓勵(lì)和優(yōu)惠政策(第三十一、三十
第四篇:農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)工作規(guī)范
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農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)工作規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))能力考評(píng)工作,保證工作質(zhì)量,根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所稱能力考評(píng),是指采取文件審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和能力驗(yàn)證相結(jié)合的方式,對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本條件和能力是否符合規(guī)定的條件和要求所實(shí)施的技術(shù)評(píng)價(jià)活動(dòng)。
能力考評(píng)分為首次考評(píng)、擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)和復(fù)查考評(píng)。首次考評(píng)是指對(duì)首次申請(qǐng)合格證書(shū)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的考評(píng);擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)是指對(duì)已獲得合格證書(shū)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)擴(kuò)大檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍進(jìn)行的考評(píng);復(fù)查考評(píng)是指對(duì)合格證書(shū)有效期屆滿的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)重新評(píng)價(jià)決定是否延續(xù)資格進(jìn)行的考評(píng)。
第三條 省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱考核機(jī)關(guān))組織的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)活動(dòng),適用于本規(guī)范。
第四條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)工作,應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)信用、公平公正、客觀獨(dú)立、科學(xué)規(guī)范、保證質(zhì)量的原則,能夠達(dá)到促進(jìn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理水平提高和檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘哪康摹?/p>
第二章 能力考評(píng)準(zhǔn)備
第五條 考核機(jī)關(guān)受理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核申請(qǐng)后,將檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍說(shuō)明和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式等相關(guān)材料轉(zhuǎn)交國(guó)家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家中心),并通知國(guó)家中心準(zhǔn)備能力驗(yàn)證試驗(yàn)樣品。
第六條 考核機(jī)關(guān)依據(jù)公正、合理原則和評(píng)審能力的需要,從考評(píng)員信息數(shù)據(jù)庫(kù)中指派考評(píng)員,組建考評(píng)小組。
考評(píng)小組一般由3名考評(píng)員組成,對(duì)于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)模較大或者涉及檢驗(yàn)項(xiàng)目較多的,考評(píng)小組可以由5名考評(píng)員組成。
考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)指定1名組織和表達(dá)能力較強(qiáng)、能夠駕馭評(píng)審工作質(zhì)量的考評(píng)員擔(dān)任考評(píng)組長(zhǎng)。
第七條 考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向考評(píng)小組明確評(píng)審任務(wù)和要求,提供有效的工作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格等工作文件,以及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)的質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)材料。
第八條 考評(píng)小組應(yīng)當(dāng)通過(guò)申請(qǐng)材料了解檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作范圍、檢驗(yàn)資源、管理體系運(yùn)作等內(nèi)容,并與考核機(jī)關(guān)溝通了解檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證、申訴投訴等有關(guān)情況,合理策劃文件審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作,編寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃包括目的和范圍、評(píng)審依據(jù)、考評(píng)小組成員分工、評(píng)審程序和方法、評(píng)審活動(dòng)日程表、評(píng)審工作有關(guān)紀(jì)律要求等內(nèi)容。
第九條 能力驗(yàn)證和文件審查工作可以同時(shí)進(jìn)行。能力驗(yàn)證和文件審查考評(píng)結(jié)果通過(guò)后,方可安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
第十條 考核機(jī)關(guān)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間,批準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,并向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和考評(píng)小組下達(dá)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>
第三章 能力驗(yàn)證
第十一條 能力驗(yàn)證是利用預(yù)先制作的比對(duì)試驗(yàn)樣品對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事特定種子檢驗(yàn)工作的能力進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià),重點(diǎn)是評(píng)估檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性是否符合規(guī)定要求。
第十二條 國(guó)家中心根據(jù)下列要求制定比對(duì)試驗(yàn)方案,作為能力考評(píng)的通用模式:
(一)試驗(yàn)內(nèi)容涵蓋不同的作物種類(lèi)、驗(yàn)證項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法;
(二)試驗(yàn)樣品數(shù)目不少于5個(gè);
(三)試驗(yàn)樣品穩(wěn)定可靠、均勻一致、適當(dāng)包裝、密碼編號(hào);
(四)試驗(yàn)結(jié)果的樣品質(zhì)量值事先已賦值或者通過(guò)指定比對(duì)方式進(jìn)行確定。
前款第(四)項(xiàng)所稱的指定比對(duì),是指由國(guó)家中心指定的3至5個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為參比對(duì)象對(duì)試驗(yàn)樣品質(zhì)量值進(jìn)行檢驗(yàn)確定。參比檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)須已通過(guò)資格考核,并具有與所從事比對(duì)試驗(yàn)工作相適應(yīng)的人員。
第十三條 國(guó)家中心結(jié)合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍,在通用模式上進(jìn)行適宜的調(diào)整,確定作物種類(lèi)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、樣品數(shù)目等具體內(nèi)容,制備一組試驗(yàn)樣品分發(fā)給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。分發(fā)的試驗(yàn)樣品應(yīng)附有檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、結(jié)果報(bào)告單式樣等相關(guān)材 料。
第十四條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)信用原則在其所在固定場(chǎng)所按照檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)獨(dú)立完成試驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)工作,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)如實(shí)向國(guó)家中心報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果。
第十五條 能力驗(yàn)證考評(píng)結(jié)論分為“合格”和“不合格”兩種。
能力驗(yàn)證考評(píng)結(jié)果以結(jié)果符合的試驗(yàn)樣品數(shù)目與參試樣品數(shù)目之比的百分率作為評(píng)定指標(biāo)。通過(guò)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)送的檢測(cè)值與確定的已知值進(jìn)行比較,在規(guī)定容許誤差范圍之內(nèi)的試驗(yàn)樣品判為符合,超過(guò)規(guī)定容許誤差的判為不符合。樣品符合率達(dá)到80%以上的,為能力驗(yàn)證考評(píng)合格。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未在截止時(shí)間內(nèi)報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果或者經(jīng)查實(shí)有舞弊作假行為的,其考評(píng)結(jié)果視為不合格。
第十六條 國(guó)家中心對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)送的檢驗(yàn)結(jié)果與樣品已知值進(jìn)行顯著性差異(是否超過(guò)規(guī)定容許誤差范圍)統(tǒng)計(jì)分析,作出能力驗(yàn)證考評(píng)合格或者不合格的判定,并向考核機(jī)關(guān)提交能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告。
評(píng)為“合格”的,考核機(jī)關(guān)將能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告轉(zhuǎn)交給考評(píng)小組;評(píng)為“不合格”的,考核機(jī)關(guān)終止考評(píng)工作并通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第十七條 評(píng)為“不合格”的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)整改 措施,取得有效效果后方可重新提出考核申請(qǐng)。
第四章 文件審查
第十八條 文件審查是依據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱《準(zhǔn)則》)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交的管理體系文件和相關(guān)材料進(jìn)行形式審查,重點(diǎn)是審查基本條件和管理體系文件的完整性、有效性和適宜性是否符合規(guī)定要求。主要包括下列內(nèi)容:
(一)機(jī)構(gòu)是否具有有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)置的證明文件、法人資格證明或者法人授權(quán)證明文件;
(二)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、種子檢驗(yàn)員數(shù)量和資格、固定場(chǎng)所環(huán)境條件和面積是否符合《準(zhǔn)則》規(guī)定的要求;
(三)檢驗(yàn)儀器設(shè)備配置、性能是否符合檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍、《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》的要求;
(四)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否完整,是否涵蓋了《準(zhǔn)則》的要求,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否適宜,組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)安排是否明確,檢驗(yàn)技術(shù)運(yùn)作和管理體系運(yùn)作過(guò)程是否確定;
(五)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否明確了質(zhì)量活動(dòng)和作業(yè)活動(dòng)相應(yīng)的工作流程、控制內(nèi)容、方法措施,內(nèi)容描述是否充分,各程序之間是否有清晰明確的接口,引用標(biāo)準(zhǔn)是否有效;
(六)內(nèi)部審核、管理評(píng)審計(jì)劃安排以及開(kāi)展情況的記錄是否符合要求;檢驗(yàn)報(bào)告所包含的信息是否充分、準(zhǔn)確,與法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求是否相符。
第十九條 考評(píng)小組對(duì)文件審查所發(fā)現(xiàn)的重要疑點(diǎn)問(wèn)題或者不符合項(xiàng)需要澄清的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向考核機(jī)關(guān)反饋。必要時(shí),考核機(jī)關(guān)可以通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作進(jìn)一步說(shuō)明或者提供相關(guān)的補(bǔ)充資料。
第二十條 文件審查結(jié)論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”3種。
審查結(jié)論為“基本符合”的,是指審查發(fā)現(xiàn)基本條件符合要求,只是管理體系文件的完整性、規(guī)范性、適宜性存在一些偏離,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以在1個(gè)月內(nèi)完成增補(bǔ)或者更改工作。
審查結(jié)論為“不符合”的,是指審查發(fā)現(xiàn)基本條件不符合要求,或者管理體系文件與《準(zhǔn)則》要求偏離較大,或者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未運(yùn)行管理體系的。
第二十一條 考評(píng)小組應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)完成檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)文件審查工作,向考核機(jī)關(guān)通報(bào)審查情況,并提出安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、暫緩安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、終止考評(píng)的處理意見(jiàn)建議。
第二十二條 評(píng)為“符合”或者“基本符合”的,考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;評(píng)為“不符合”的,考核機(jī)關(guān)作出暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或者終止考評(píng)工作的決定,并通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第五章 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
第二十三條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是依據(jù)《準(zhǔn)則》對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力、儀器設(shè)備和管理體系運(yùn)行等情況進(jìn)行符合性審核,重點(diǎn)是核實(shí)申請(qǐng)材料描述與實(shí)際狀況、實(shí)際執(zhí)行情況是否相符。主要包括下列內(nèi)容:
(一)檢驗(yàn)技術(shù)能力。核查人員是否足夠,是否持證上崗;考查人員是否熟悉相關(guān)的法律、法規(guī)、體系文件規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)規(guī)程的理解是否正確,執(zhí)行是否嚴(yán)格規(guī)范;抽查從樣品接收到檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)歸檔等過(guò)程的管理,確認(rèn)與檢驗(yàn)工作質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)工作是否處于受控狀態(tài),記錄是否包含足夠信息;
(二)儀器設(shè)備和設(shè)施環(huán)境。核查儀器設(shè)備是否與質(zhì)量手冊(cè)提供的清單相符,是否滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求;確認(rèn)儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí),是否處于良好的受控狀態(tài),是否已經(jīng)檢定、校準(zhǔn)和確認(rèn),是否建立完整的檔案;檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)布局、隔離、環(huán)境狀況是否符合要求;
(三)管理體系運(yùn)行。檢查質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制是否建立,質(zhì)量控制計(jì)劃是否建立;檢查內(nèi)部審核和管理評(píng)審活動(dòng)是否開(kāi)展,糾正預(yù)防措施是否落實(shí);核查文件資料控制與檔案管理是否符合有效、適用、受控的要求;確認(rèn)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全合理并能夠有效反映運(yùn)行狀況等。
第二十四條 考評(píng)小組應(yīng)當(dāng)按照下列程序?qū)嵤┈F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:
(一)召開(kāi)首次會(huì)議。由考評(píng)組長(zhǎng)主持,考評(píng)小組和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全體人員參加,主要議程包括考評(píng)組長(zhǎng)宣讀評(píng)審?fù)ㄖf(shuō)明評(píng)審目的、范圍和依據(jù),宣布評(píng)審日程和考評(píng)員分工,明確需要檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配合事項(xiàng),聽(tīng)取檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人有關(guān)工作情況介紹等內(nèi)容。
(二)考察檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)??荚u(píng)小組在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者聯(lián)絡(luò)員帶領(lǐng)下進(jìn)行實(shí)地考察,查看設(shè)施與環(huán)境、儀器設(shè)備、質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作等基本情況。
(三)實(shí)施評(píng)審。考評(píng)小組成員按照分工采取觀察、提問(wèn)、查閱、召開(kāi)座談會(huì)等方式,尋找和收集相關(guān)信息,記錄評(píng)審證據(jù)。其中包括確認(rèn)授權(quán)簽字人和檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍等。
(四)分析評(píng)審發(fā)現(xiàn)??荚u(píng)組長(zhǎng)主持召開(kāi)考評(píng)小組內(nèi)部會(huì)議,分析現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所收集的所有相關(guān)信息和證據(jù),確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目,提出不符合項(xiàng)和整改要求,形成評(píng)審結(jié)論。
(五)確認(rèn)意見(jiàn)。考評(píng)小組向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人就評(píng)審工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和評(píng)審結(jié)論交換意見(jiàn),確認(rèn)不符合項(xiàng)和整改期限。
(六)召開(kāi)末次會(huì)議。由考評(píng)組長(zhǎng)主持,宣布評(píng)審意見(jiàn)和評(píng)審結(jié)論,對(duì)不符合項(xiàng)提出整改要求和期限。
第二十五條 在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中,考評(píng)小組應(yīng)當(dāng)圍繞評(píng)審目的和評(píng)審范圍,準(zhǔn)確應(yīng)用《準(zhǔn)則》,對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)溝通、協(xié)調(diào)并進(jìn)行認(rèn)真分析,保持良好的評(píng)審氣氛,適時(shí)控制評(píng)審進(jìn)度,保證評(píng)審工作規(guī)范有序開(kāi)展。
考評(píng)小組在征得考核機(jī)關(guān)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同意后,可以調(diào)整考評(píng)員的工作任務(wù)和評(píng)審工作計(jì)劃,以確保評(píng)審取得最佳效果。
第二十六條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審可以采用逐項(xiàng)評(píng)審和追蹤評(píng)審方法。逐項(xiàng)評(píng)審是指按照《準(zhǔn)則》要求,圍繞某一項(xiàng)管理活動(dòng)或者按照部門(mén)職責(zé)進(jìn)行逐項(xiàng)查證和取證;追蹤評(píng)審是指從管理過(guò)程的某一 點(diǎn)開(kāi)始,追查所關(guān)心活動(dòng)的環(huán)節(jié)之間的聯(lián)系是否合理,運(yùn)作是否符合規(guī)定。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)當(dāng)收集和記錄可證實(shí)的信息,并對(duì)照《準(zhǔn)則》形成評(píng)審發(fā)現(xiàn)。其中不符合項(xiàng)應(yīng)當(dāng)事實(shí)確鑿,使用客觀證據(jù)進(jìn)行描述。
第二十七條 有下列情形之一的,考評(píng)小組報(bào)經(jīng)考核機(jī)關(guān)同意后,可以終止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作:
(一)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況與申請(qǐng)材料描述嚴(yán)重不符的;
(二)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系控制失效且在短期內(nèi)不能糾正的;
(三)現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件的;
(四)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)妨礙評(píng)審工作正常開(kāi)展致使評(píng)審目的不可能實(shí)現(xiàn)的;
(五)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有惡意損害考核工作聲譽(yù)行為的。第二十八條 評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”三種。
評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的,是指評(píng)審發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目比較輕微,不存在系統(tǒng)性或者區(qū)域性不符合,存在問(wèn)題能夠及時(shí)整改。
評(píng)審結(jié)論為“不符合”的,是指評(píng)審發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目比較嚴(yán)重,存在著系統(tǒng)性不符合,致使管理體系的重要環(huán)節(jié)被遺漏,嚴(yán)重偏離規(guī)定要求,或者管理體系文件規(guī)定與實(shí)際運(yùn)行嚴(yán)重不符合,實(shí)施控制失效等。
第二十九條 評(píng)為“符合”的,應(yīng)當(dāng)在考評(píng)組長(zhǎng)指導(dǎo)下編制評(píng)審報(bào)告和確認(rèn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍附表。評(píng)審報(bào)告在末次會(huì)議結(jié)束后10日內(nèi)連同評(píng)審記錄由考評(píng)組長(zhǎng)簽署意見(jiàn)后提交考核機(jī)關(guān)。
評(píng)為“不符合”的,考核機(jī)關(guān)終止考評(píng)工作并通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)待整改完成后,方可重新提出考核申請(qǐng)。
第三十條 評(píng)為“基本符合”的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)整改工作,并對(duì)不符合項(xiàng)的原因、糾正措施的針對(duì)性、有效性以及類(lèi)似問(wèn)題不再發(fā)生等方面進(jìn)行評(píng)價(jià),在45日內(nèi)提交整改報(bào)告。整改報(bào)告經(jīng)考評(píng)組長(zhǎng)或者其指定的考評(píng)員確認(rèn)并簽署意見(jiàn)后,5日內(nèi)提交考核機(jī)關(guān)。
第六章 附 則
第三十一條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)預(yù)先參加《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證辦法》規(guī)定的能力驗(yàn)證活動(dòng)并取得結(jié)果滿意(A)或者結(jié)果基本滿意(B)的,其能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告可以作為簡(jiǎn)化或者免除能力驗(yàn)證考評(píng)項(xiàng)目的證明。
第三十二條 擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)、復(fù)查考評(píng)的要求和程序與首次考評(píng)一致,擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)可以只確認(rèn)擴(kuò)項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目部分的檢驗(yàn)?zāi)芰Γm用時(shí)可以不進(jìn)行文件審查。
第三十三條 本規(guī)范自2009年1月1日起實(shí)施。
第五篇:農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證辦法
附件4:
農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證辦法
第一條 為規(guī)范農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))能力驗(yàn)證活動(dòng),保證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具準(zhǔn)確可靠結(jié)果,根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于經(jīng)省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱發(fā)證機(jī)關(guān))考核合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。
第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證的監(jiān)督管理工作,國(guó)家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家中心)承擔(dān)能力驗(yàn)證的組織實(shí)施工作。
第四條 國(guó)家中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的需要,每隔3年編制能力驗(yàn)證計(jì)劃,經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)并報(bào)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后公布實(shí)施。
能力驗(yàn)證計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括目標(biāo)、驗(yàn)證項(xiàng)目、作物種類(lèi)、時(shí)間安排、擬參加的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等事項(xiàng),并符合《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證技術(shù)規(guī)范》的要求。
第五條 國(guó)家中心應(yīng)當(dāng)建立完善的管理制度,采取有效措施,強(qiáng)化過(guò)程管理,保證能力驗(yàn)證活動(dòng)組織嚴(yán)密、程序嚴(yán)謹(jǐn)、運(yùn)作有序、評(píng)價(jià)合理。
第六條 能力驗(yàn)證樣品由國(guó)家中心或者其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證樣品制備規(guī)范》規(guī)定的程序進(jìn)行制備。指定承擔(dān)樣品制備的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有樣品選擇、樣品制備、異質(zhì)性測(cè)定以及樣品包裝標(biāo)志等方面的能力。
制備的驗(yàn)證樣品由國(guó)家中心統(tǒng)一分發(fā)給參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。分發(fā)的驗(yàn)證樣品應(yīng)當(dāng)附有樣品接收確認(rèn)單、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、結(jié)果報(bào)告單式樣等相關(guān)材料。
第七條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到驗(yàn)證樣品后,對(duì)樣品狀態(tài)進(jìn)行檢查,確認(rèn)符合要求后向國(guó)家中心回復(fù)樣品接收確認(rèn)單。包裝損壞或者樣品數(shù)量不足的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)申請(qǐng)更換。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其所在固定場(chǎng)所獨(dú)立完成驗(yàn)證樣品的檢驗(yàn)工作,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)如實(shí)報(bào)送結(jié)果。
第八條 國(guó)家中心按照《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證技術(shù)規(guī)范》對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)送的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和輪次能力表現(xiàn)評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為結(jié)果滿意(用A表示)、結(jié)果基本滿意(用B表示)、結(jié)果不滿意(用C表示)和結(jié)果不合格(用BMP表示)4級(jí)。
第九條 國(guó)家中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告,送達(dá)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告主要反饋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參加驗(yàn)證項(xiàng)目的能力表現(xiàn),對(duì)于結(jié)果評(píng)價(jià)為C、BMP的還包括相應(yīng)的改進(jìn)建議。
第十條 能力驗(yàn)證活動(dòng)以3年計(jì)劃為一周期。每周期結(jié)束后,以檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最后3輪的輪次能力表現(xiàn)確定計(jì)分,按照累積計(jì)分對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力進(jìn)行總體水平評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為A、B、C和BMP4級(jí)。
第十一條 每一輪次能力驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)束或者每一周期能力驗(yàn)證計(jì)劃完成后,國(guó)家中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)將能力驗(yàn)證結(jié)果、工作完成情況等相關(guān)事項(xiàng)報(bào)告農(nóng)業(yè)部。
農(nóng)業(yè)部向省級(jí)發(fā)證機(jī)關(guān)通報(bào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力驗(yàn)證結(jié)果。
第十二條 能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告應(yīng)當(dāng)作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)隨后接受擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)、復(fù)查考評(píng)的重要評(píng)審內(nèi)容。能力驗(yàn)證結(jié)果總體水平評(píng)價(jià)為A和B的,可以簡(jiǎn)化或者免除相應(yīng)的能力驗(yàn)證考評(píng)項(xiàng)目。
第十三條 能力驗(yàn)證總體水平評(píng)價(jià)的結(jié)果由農(nóng)業(yè)部定期向社會(huì)公告。
能力驗(yàn)證結(jié)果總體水平評(píng)價(jià)為A和B的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),作為縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)優(yōu)先選擇或者推薦承擔(dān)種子檢驗(yàn)任務(wù)的單位。
第十四條 能力驗(yàn)證結(jié)果輪次能力表現(xiàn)評(píng)價(jià)為C的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)督促檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施有效的糾正措施,暫停其承擔(dān)種子質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)任務(wù)。糾正措施及其實(shí)施有效性記錄應(yīng)當(dāng)報(bào)送發(fā)證機(jī)關(guān)備案,并作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)隨后接受復(fù)查考評(píng)的重要評(píng)審內(nèi)容。
第十五條 能力驗(yàn)證結(jié)果輪次能力表現(xiàn)評(píng)價(jià)為BMP的或者連續(xù)兩次評(píng)價(jià)為C的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)限期整改,暫停對(duì)外開(kāi)展種子檢驗(yàn)服務(wù)。實(shí)施整改措施的記錄以及有效性證明材料在規(guī)定的期限內(nèi)報(bào)經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)確認(rèn)后,方可恢復(fù)對(duì)外開(kāi)展種子檢驗(yàn)服務(wù)。對(duì)于逾期未提交有效性證明材料的,由發(fā)證機(jī)關(guān)取消其資格。
能力驗(yàn)證結(jié)果總體水平評(píng)價(jià)為BMP的,由發(fā)證機(jī)關(guān)取消檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。
第十六條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)有下列行為之一的,視其能力驗(yàn)證結(jié)果為BMP:
(一)應(yīng)當(dāng)參加而不參加或者逾期未提交能力驗(yàn)證結(jié)果的;
(二)采取分包、合作等方式而不是獨(dú)立完成驗(yàn)證樣品檢驗(yàn) 工作的;
(三)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或者結(jié)果弄虛作假的;
(四)與其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相互詢問(wèn)或者串通,抄襲、偽造數(shù)據(jù)或者結(jié)果的;
(五)有違反誠(chéng)實(shí)信用原則其他行為的。
第十七條 能力驗(yàn)證活動(dòng)中的樣品已知值、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和驗(yàn)證樣品編碼、驗(yàn)證試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)、能力評(píng)價(jià)結(jié)果等信息在公開(kāi)之前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密,任何單位和個(gè)人不得以任何方式對(duì)外泄露。
第十八條 國(guó)家中心根據(jù)形勢(shì)發(fā)展的需要,在前期試驗(yàn)取得經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,可以開(kāi)展新項(xiàng)目的能力驗(yàn)證活動(dòng)。
第十九條 國(guó)家中心應(yīng)當(dāng)建立和保存能力驗(yàn)證檔案及其相關(guān)記錄,包括能力驗(yàn)證實(shí)施文件、能力驗(yàn)證計(jì)劃、參加檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單、能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告以及后續(xù)處理文件等。
第二十條 本辦法下列用語(yǔ)的含義:
(一)能力驗(yàn)證,是指按照預(yù)先計(jì)劃,發(fā)送統(tǒng)一制作的驗(yàn)證樣品供多個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析所獲得的檢驗(yàn)結(jié)果一致性來(lái)評(píng)價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事特定種子檢驗(yàn)活動(dòng)的技術(shù)能力。
(二)能力驗(yàn)證計(jì)劃,是指為評(píng)價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力表現(xiàn)所制定的工作實(shí)施方案。
(三)能力驗(yàn)證活動(dòng),是指為達(dá)到能力驗(yàn)證目的所采取的設(shè)計(jì)、計(jì)劃、運(yùn)作、評(píng)價(jià)、報(bào)告等一系列工作。
第二十一條 本辦法自2009年1月1日起施行。