第一篇:保健品生產(chǎn)許可證
需要以下資料:
1、保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)表;
√
2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
√
3、擬生產(chǎn)品種名稱及其《保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說(shuō)明書樣稿; √
4、生產(chǎn)場(chǎng)所證明文件(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議)復(fù)印件; √
5、擬生產(chǎn)劑型及品種的配方、工藝流程圖; √
6、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單;
√
7、生產(chǎn)管理、衛(wèi)生管理及質(zhì)量管理制度目錄; √
8、許可審查其他所需的資料; √(1)企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖;
√(2)企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹;
√(3)企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖(包括人流、物流圖,潔凈區(qū)域劃分圖,凈化空氣流程圖等)和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
√(4)有資質(zhì)單位出具的潔凈區(qū)潔凈度(潔凈度、壓差、溫濕度等)檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件; √(5)檢驗(yàn)室人員、設(shè)施、設(shè)備情況介紹及可檢測(cè)項(xiàng)目情況說(shuō)明; √(6)保健食品生產(chǎn)管理和自查情況報(bào)告;
√(7)省局認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書;
√
8、申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》; □
9、食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他材。!
一、保健食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)需提交材料:
1、《保健食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》1份;
2、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份;
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件)1份;
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖1份;
5、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;(產(chǎn)品索證制度或首營(yíng)制度,以及人員、場(chǎng)地的衛(wèi)生管理制度)1份;
6、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件1份;
7、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料1份;
8、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料;
9、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份;
10、按申請(qǐng)材料順序制作目錄。
標(biāo)準(zhǔn):
1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,簽字并逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章,個(gè)人申請(qǐng)的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè);
2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,需注明日期,加蓋企業(yè)公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字和簽章。把以上材料送到營(yíng)業(yè)執(zhí)照所在地的食品藥品監(jiān)督管理局辦理即可。
評(píng)論 |
第二篇:生產(chǎn)許可證年檢
河南省國(guó)防科學(xué)技術(shù)工業(yè)局 關(guān)于民用爆炸物品生產(chǎn)許可證 安全 生產(chǎn)許可和銷售許可證年檢的通知
豫國(guó)民爆【2012】6號(hào)
各市級(jí)及省管縣民爆安全監(jiān)管部門,各民爆生產(chǎn)、銷售企業(yè): 根據(jù)《民用爆炸物品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》、《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》和《民用爆炸物品銷售許可實(shí)施辦法》規(guī)定,現(xiàn)將2012年我省民用爆炸物品生產(chǎn)許可證、安全生產(chǎn)許可和銷售許可證年檢的有關(guān)事宜通知如下:
一、各民爆生產(chǎn)企業(yè)要按照《民用爆炸物品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》、《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》有關(guān)要求進(jìn)行自查;銷售企業(yè)要按照《民用爆炸物品銷售許可實(shí)施辦法》有關(guān)要求進(jìn)行自查,寫出自查報(bào)告,并準(zhǔn)備好相關(guān)檢查資料。
二、我局將抽調(diào)專家與民爆企業(yè)所在地民爆安全監(jiān)管部門有關(guān)人員組成檢查組,于3月初開(kāi)始對(duì)各民爆生產(chǎn)、銷售企業(yè)進(jìn)行檢查,查看有關(guān)資料并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。重點(diǎn)檢查一年來(lái)安全生產(chǎn)條件變化情況、安全管理制度執(zhí)行情況、有無(wú)違反安全生產(chǎn)法律法規(guī)的行為、有無(wú)發(fā)生安全生產(chǎn)事故和民爆物品丟失被盜事件,特別是近年來(lái)安全檢查查出安全隱患的整改情況,按照《河南省民用爆破器材企業(yè)安全檢查方法》檢查打分。
三、生產(chǎn)企業(yè)將《民用爆炸物品生產(chǎn)許可證年檢表》(工信部新表、一式3份)和《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可年檢表》(工信部表、一式3份)由縣、市級(jí)民爆安全監(jiān)管部門審查蓋章后,于3月20日前,交各總公司匯總后與生產(chǎn)許可證一并報(bào)省國(guó)防科工局民爆局;銷售企業(yè)將《民用爆炸物品銷售許可證年檢表》(工信部表、一式3份)由縣、市級(jí)民爆安全監(jiān)管部門審查蓋章后,與銷售許可證一并交省永聯(lián)民爆公司匯總,于3月20日前報(bào)省國(guó)防科工局民爆局。
四、各民爆生產(chǎn)銷售企業(yè)對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患和問(wèn)題要立即進(jìn)行整改,并將整改報(bào)告報(bào)送省、市、縣民爆安全監(jiān)管部門,各市、縣民爆安全監(jiān)管部門要對(duì)整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,督促企業(yè)將安全隱患全面整改到位。
五、我局將根據(jù)檢查組檢查意見(jiàn)、企業(yè)一年來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況和安全生產(chǎn)狀況,及在檢查中發(fā)現(xiàn)安全隱患的整改情況,研究確定各生產(chǎn)、銷售企業(yè)的年檢結(jié)果,辦理相關(guān)年檢手續(xù)。未取得年檢合格的企業(yè)要進(jìn)行停產(chǎn)停業(yè)整頓,整頓完成后,需重新申請(qǐng)年檢。
二〇一二年二月二十一日
第三篇:藥品生產(chǎn)許可證
藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)(含補(bǔ)發(fā)、注銷)
發(fā)布日期:2012-04-28 瀏覽次數(shù):282 信息來(lái)源:行政受理中心 字號(hào):[ 大 中 小 ]
一、項(xiàng)目名稱:《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)
二、許可內(nèi)容:申請(qǐng)?jiān)诒臼⌒麻_(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
三、法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例;《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):暫無(wú)
五、數(shù)量限制:符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
六、提交材料目錄:
1.《藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)申請(qǐng)表》,本申請(qǐng)表訪問(wèn)山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站004km.cn,登錄行政審批系統(tǒng)填寫申請(qǐng)表并打印,同時(shí)提交《藥品生產(chǎn)許可證》管理系統(tǒng)客戶端程序(請(qǐng)到國(guó)家局網(wǎng)站:004km.cn下載)導(dǎo)出的后綴為XKZ的電子文件;
2.企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告及所在地市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn);
3.申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件;
4.擬辦企業(yè)的基本情況,包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明;
5.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書,生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人;
6.擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人);
7.擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷,學(xué)歷和職稱證書;依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表;
8.擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖;
9.擬辦企業(yè)生產(chǎn)車間概況(包括所在建筑物每層用途和車間的平面布局、建筑面積、潔凈區(qū)面積、空氣凈化級(jí)別及其布局、生產(chǎn)線條數(shù)及分布、生產(chǎn)能力等情況。其中對(duì)β-內(nèi)酰胺類、避孕藥、激素類、抗腫瘤類、放射性藥品等的生產(chǎn)區(qū)域、空氣凈化系統(tǒng)及設(shè)備情況進(jìn)行重點(diǎn)描述);附:生產(chǎn)工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)),空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖,工藝設(shè)備平面布置圖;
10.擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù),擬生產(chǎn)新藥申請(qǐng)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的,需提供產(chǎn)品的相關(guān)證明文件;
11.擬生產(chǎn)劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目;
12.空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況;生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況;
13.主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄;
14.擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄;
15.環(huán)境保護(hù)、廢氣廢水排放、安全消防等有關(guān)合格證明、證書和標(biāo)志的復(fù)印件你
16.土地使用證明或租賃合同;
17.食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料。
申請(qǐng)人委托代理人辦理行政許可申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書。代理人應(yīng)當(dāng)向受理臺(tái)提交委托書。
企業(yè)必須如實(shí)提交有關(guān)材料和反應(yīng)真實(shí)情況,并對(duì)申請(qǐng)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
七、材料格式要求:
(一)按申請(qǐng)材料順序制作目錄。申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印或復(fù)??;并在指定位置簽字、加蓋企業(yè)公章。申請(qǐng)資料一式兩份,按目錄裝訂成冊(cè),復(fù)印件加蓋企業(yè)公章;
(二)凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明,注明日期,加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章。
提報(bào)書面申請(qǐng)同時(shí),在省局網(wǎng)站進(jìn)行電子申報(bào),相關(guān)要求在省局網(wǎng)站獲取。
八、審批流程:
申請(qǐng)→SDFDA受理中心形式審查并予受理(5日)→SDFDA現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)審查(30日)→SDFDA審查并予決定(5日)→SDFDA受理中心送達(dá)決定(10日)
九、許可程序:
(一)受理
申請(qǐng)人向SDFDA受理中心提出申請(qǐng),按照本須知第六項(xiàng)提交材料目錄的要求提交申請(qǐng)材料,SDFDA受理中心對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。
(二)審查
SDFDA受理中心受理的材料,將按照規(guī)定的程序送交SDFDA安排進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,審查應(yīng)在30日內(nèi)完成。但經(jīng)資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)申請(qǐng)人提出整改意見(jiàn)的,其整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。
(三)決定
現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格的,經(jīng)公示后,在5日內(nèi)作出是否許可的決定。
(四)送達(dá)
自行政許可決定作出之日起10日內(nèi),SDFDA受理中心將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。
十、承諾時(shí)限:自受理之日起,30日內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
十一、實(shí)施機(jī)關(guān):山東省食品藥品監(jiān)督管理局
十二、有效期與延續(xù):
《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期為5年?!端幤飞a(chǎn)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
十三、咨詢與投訴:
咨詢:山東省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處
投訴:山東省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室
注:本須知工作期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日。
《藥品生產(chǎn)許可證》補(bǔ)發(fā)
一、項(xiàng)目名稱:《藥品生產(chǎn)許可證》補(bǔ)發(fā)
二、許可內(nèi)容:適用本部門依申請(qǐng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》的補(bǔ)發(fā)的審批。
三、法律依據(jù):《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《山東省藥品行政許可證明文件補(bǔ)發(fā)管理辦法》
四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):暫無(wú)
五、數(shù)量限制:無(wú)
六、提交材料:
1.補(bǔ)發(fā)藥品行政許可證明文件申請(qǐng)表,訪問(wèn)山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)004km.cn,登錄行政審批系統(tǒng)填寫申請(qǐng)表并打??;
2.《××××許可證》正本、副本復(fù)印件;
3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.刊登遺失聲明的報(bào)紙?jiān)?/p>
5.食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料。
以上資料須加蓋企業(yè)原印公章。
七、材料格式要求:
(一)按申請(qǐng)材料順序制作目錄。申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,申請(qǐng)資料一式兩份,使用A4紙張,按目錄裝訂成冊(cè);
(二)申報(bào)資料中的證明材料復(fù)印件,申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明,注明日期,加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章。
提報(bào)書面申請(qǐng)同時(shí),在省局網(wǎng)站進(jìn)行電子申報(bào),相關(guān)要求在省局網(wǎng)站獲取。
八、申辦流程:
申請(qǐng)→SDFDA形式審查并予受理(5日)→SDFDA審查(10日)→決定(5日)→SDFDA送達(dá)決定(10日)
九、許可程序:
(一)受理
申請(qǐng)人向SDFDA提出申請(qǐng),按照本須知第六項(xiàng)提交材料目錄的要求提交申請(qǐng)材料,SDFDA對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。
(二)審查
SDFDA受理的材料,將按照規(guī)定的程序送交SDFDA安排進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查,審查應(yīng)在10日內(nèi)完成。但經(jīng)資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)申請(qǐng)人提出整改意見(jiàn)的,其整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。
(三)決定
審查合格的,經(jīng)公示,在5日內(nèi)是否許可的決定。
(四)送達(dá)
自行政許可決定作出之日起10日內(nèi),SDFDA將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。
十、承諾時(shí)限:自受理之日起,15日內(nèi)作出行政許可決定。
十一、實(shí)施機(jī)關(guān):山東省食品藥品監(jiān)督管理局
十二、有效期與延續(xù):
《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期為5年。
《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
十三、咨詢與投訴:
咨詢:山東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)處
投訴:山東省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室
注:本須知工作期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日
《藥品生產(chǎn)許可證》注銷
一、項(xiàng)目名稱:《藥品生產(chǎn)許可證》注銷
二、許可內(nèi)容:山東省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》注銷。
三、法律依據(jù):
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。
四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):暫無(wú)
五、數(shù)量限制:無(wú)
六、申請(qǐng)資料目錄
1.《藥品生產(chǎn)許可證注銷申請(qǐng)表》,本項(xiàng)目申請(qǐng)表訪問(wèn)山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站004km.cn,登陸行政審批系統(tǒng)填寫申請(qǐng)表并打印;
2.企業(yè)申請(qǐng)文件;
3.《藥品生產(chǎn)許可證》正、副本原件;
4.企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件;
5.注銷由股東會(huì)決定的,應(yīng)提交股東會(huì)決議的簽名的原件和復(fù)印件;
6.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
7.企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》及該辦理人身份證復(fù)印件;
8.食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料。
七、材料格式要求
(一)按申請(qǐng)材料順序制作目錄。申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,申請(qǐng)資料一式兩份,使用A4紙張,按目錄裝訂成冊(cè);
(二)申報(bào)資料中的證明材料復(fù)印件,申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明,注明日期,加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章。
提報(bào)書面申請(qǐng)同時(shí),在省局網(wǎng)站進(jìn)行電子申報(bào),相關(guān)要求在省局網(wǎng)站獲取。
八、申辦流程
申請(qǐng)→SDFDA形式審查并予受理(5日)→SDFDA審查(10日)→決定(5日)→公告
九、許可程序:
(一)受理
申請(qǐng)人向SDFDA提出申請(qǐng),按照本須知第六項(xiàng)提交材料目錄的要求提交申請(qǐng)材料,SDFDA對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。
(二)審查
SDFDA受理的材料,將按照規(guī)定的程序送交SDFDA安排進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查,審查應(yīng)在10日內(nèi)完成。但經(jīng)資料實(shí)質(zhì)性審查對(duì)申請(qǐng)人提出整改意見(jiàn)的,其整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。
(三)決定
審查合格的,在5日內(nèi)是否許可的決定。
(四)公告
自行政許可決定作出之日起10日內(nèi),SDFDA向社會(huì)公告。
十、承諾時(shí)限:自受理之日起,15日內(nèi)作出行政許可決定。
十一、實(shí)施機(jī)關(guān):山東省食品藥品監(jiān)督管理局
十二、有效期與延續(xù):無(wú)
十三、咨詢與投訴:
咨詢:山東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)處
投訴:山東省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室
注:本須知工作期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日
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第四篇:煤礦安全生產(chǎn)許可證
***煤礦安全生產(chǎn)許可證
直接延期現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核工作方案(代通知)
鄂爾多斯監(jiān)察分局 ****年**月**日
你礦《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證直接延期申請(qǐng)書》收悉。依據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》、《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》和國(guó)家安全監(jiān)管總局、國(guó)家煤礦安全監(jiān)察局《關(guān)于做好煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證管理工作的通知》(煤安監(jiān)監(jiān)察﹝2007﹞47號(hào))等法律法規(guī)規(guī)定,鄂爾多斯監(jiān)察分局定于****年**月**日對(duì)你礦煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證直接延期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核。為確保復(fù)核工作的順利開(kāi)展,特制定本工作方案。
一、組織機(jī)構(gòu)
(一)復(fù)核工作組(*人)組 長(zhǎng):分管領(lǐng)導(dǎo) 組 員:安全監(jiān)察專員 承辦科室人員
(二)復(fù)核專家組(*人)組 長(zhǎng): 成 員:
復(fù)核專家組下設(shè)地面綜合組和采礦機(jī)電組兩個(gè)專業(yè)工作小組。地面綜合組: 組 長(zhǎng): 組 員: 采礦機(jī)電組: 組 長(zhǎng): 組 員:
二、煤礦企業(yè)需提供的資料(一式三份)
1.煤礦企業(yè)有效期內(nèi)的采礦許可證、煤炭生產(chǎn)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、礦長(zhǎng)資格證、礦長(zhǎng)安全資格證復(fù)制件(加蓋公章,注明“與原件一致”)和煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證原件;
2.煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證直接延期申請(qǐng)書; 3.煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證直接延期自查報(bào)告書;
4.煤礦企業(yè)安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告(備案稿),內(nèi)蒙古煤礦安監(jiān)局審查意見(jiàn)復(fù)制件以及備案證明復(fù)制件;
5.井工煤礦通風(fēng)系統(tǒng)圖或露天煤礦邊坡檢測(cè)系統(tǒng)圖; 6.煤礦企業(yè)和中介機(jī)構(gòu)書面匯報(bào)材料(加蓋公章)。
三、工作程序
1.召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核會(huì)。主要議程是:
(1)宣布工作方案,介紹工作組和專家組成員,明確其工作職責(zé)。(2)聽(tīng)取煤礦企業(yè)直接延期情況匯報(bào)。匯報(bào)內(nèi)容主要是:礦井概況(包括各系統(tǒng)運(yùn)行情況),按照《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證直接延期自查報(bào)告書》逐項(xiàng)自查情況以及存在問(wèn)題整改落實(shí)結(jié)果,其他需要說(shuō)明的情況等。
(3)聽(tīng)取中介機(jī)構(gòu)安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)情況匯報(bào)。匯報(bào)內(nèi)容主要是:評(píng) 價(jià)概況,按照《煤礦安全評(píng)價(jià)導(dǎo)則》等法律法規(guī)逐項(xiàng)評(píng)價(jià)情況以及存在問(wèn)題整改落實(shí)結(jié)果,按照內(nèi)蒙古煤礦安全監(jiān)察局專家組審查意見(jiàn)修改完善補(bǔ)充情況以及存在問(wèn)題整改落實(shí)結(jié)果,其他需要說(shuō)明的情況等。
(4)工作組和專家組成員質(zhì)詢,煤礦企業(yè)和中介機(jī)構(gòu)答疑說(shuō)明。(5)專家組組長(zhǎng)分專業(yè)小組安排現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核工作。每個(gè)專業(yè)小組煤礦企業(yè)必須至少安排2名陪檢人員,中介機(jī)構(gòu)至少安排1名陪檢人員。
(6)工作組組長(zhǎng)安排工作組成員的具體工作,并確定時(shí)間進(jìn)度,明確工作要求,強(qiáng)調(diào)組織紀(jì)律。
2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核。各專業(yè)小組和工作組成員按照工作職責(zé)和任務(wù)要求,依據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》和《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》等法律法規(guī)規(guī)定的條件,實(shí)施認(rèn)真、細(xì)致、全面的現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核,并分類、分項(xiàng)填寫復(fù)核意見(jiàn)表。
3.召開(kāi)專家組會(huì)議。專家組分別聽(tīng)取各專業(yè)小組現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核情況的匯報(bào),梳理匯總并集體研究形成專家組書面復(fù)核意見(jiàn)。
4.召開(kāi)工作組會(huì)議。工作組聽(tīng)取專家組現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改建議以及復(fù)核意見(jiàn)的匯報(bào),并對(duì)專家組意見(jiàn)進(jìn)行討論,集體研究形成書面綜合意見(jiàn)。
5.召開(kāi)情況通報(bào)會(huì)。由專家組和工作組分別通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核意見(jiàn),提出整改意見(jiàn),必要時(shí)作出行政處罰決定告知,并聽(tīng)取煤礦企業(yè)和中介機(jī)構(gòu)申辯。
四、復(fù)核內(nèi)容
地面綜合組復(fù)核內(nèi)容以《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》第二 章第5-12條,13條部分內(nèi)容為準(zhǔn):
1.煤礦企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立、健全主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、職能部門、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制。煤礦企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定安全目標(biāo)管理制度、安全獎(jiǎng)懲制度、安全技術(shù)審批制度、事故隱患排查制度、安全檢查制度、安全辦公會(huì)議制度、安全生產(chǎn)規(guī)章制度;制定各工種操作規(guī)程。
2.煤礦企業(yè)的安全投入應(yīng)當(dāng)符合安全生產(chǎn)要求,按照有關(guān)規(guī)定提取安全技術(shù)措施專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)。
3.煤礦企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu),配備專職安全生產(chǎn)管理人員。
4.煤礦企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員的安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力應(yīng)當(dāng)經(jīng)考核合格。
5.煤礦企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法參加工傷保險(xiǎn),為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)。6.煤礦企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定重大危險(xiǎn)源檢測(cè)、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案。7.煤礦企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定事故應(yīng)急救援預(yù)案,并按照規(guī)定設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì),配備救護(hù)裝備。不具備單獨(dú)設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì)條件的,應(yīng)當(dāng)與鄰近的專業(yè)礦山救護(hù)隊(duì)簽訂救護(hù)協(xié)議。
8.特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書;
9.從業(yè)人員依法進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn),并經(jīng)考試合格; 10.制定職業(yè)危害防治措施、綜合防塵措施,建立粉塵檢測(cè)制度,為從業(yè)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)防護(hù)用品; 11.依法進(jìn)行安全評(píng)價(jià);
12.制定符合實(shí)際的《礦井災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃》;
13.有反映實(shí)際情況的圖紙:礦井地質(zhì)和水文地質(zhì)圖,井上下對(duì)照?qǐng)D,巷道布置圖,采掘工程平面圖,通風(fēng)系統(tǒng)圖,井下運(yùn)輸系統(tǒng)圖,安全監(jiān)控裝備布置圖,排水、防塵、防火注漿、壓風(fēng)、充填、抽放瓦斯等管路系統(tǒng)圖,井下通信系統(tǒng)圖,井上、下配電系統(tǒng)圖和井下電氣設(shè)備布置圖,井下避災(zāi)路線圖,采掘工作面有符合實(shí)際情況的作業(yè)規(guī)程。
采礦機(jī)電組復(fù)核內(nèi)容以《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》第二章第13條中井工煤礦的安全設(shè)施、設(shè)備和工藝應(yīng)當(dāng)符合的要求為準(zhǔn):
1.礦井至少有兩個(gè)獨(dú)立的能夠行人并直達(dá)地面的安全出口,安全出口之間的距離不得小于30米;井下每一個(gè)水平、每一個(gè)采區(qū)至少有兩個(gè)便于行人的安全出口,并與直達(dá)地面的安全出口相連接;采煤工作面有兩個(gè)暢通的安全出口,一個(gè)通到回風(fēng)巷,另一個(gè)通到進(jìn)風(fēng)巷。
2.在用巷道凈斷面必須滿足行人、運(yùn)輸、通風(fēng)和設(shè)置安全生產(chǎn)設(shè)施的需要,其中:礦井主要運(yùn)輸巷、主要風(fēng)巷的凈高自軌面起不得低于2米,采區(qū)上、下山和平巷的凈高不得低于1.8米,回采工作面出口20米內(nèi)巷道的凈高不得低于1.6米。
3.每年進(jìn)行瓦斯等級(jí)鑒定,有各煤層的自燃傾向性和煤塵爆炸性鑒定結(jié)果。
4.礦井具備完整的獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng),礦井、采區(qū)和采掘工作面的供風(fēng)能力滿足安全生產(chǎn)要求,礦井使用安裝在地面的礦用主要通風(fēng)機(jī)進(jìn)行通風(fēng),并有同等能力的備用主要通風(fēng)機(jī),生產(chǎn)水平和采區(qū)實(shí)行分區(qū)通風(fēng),掘進(jìn)工作面使用專用局部通風(fēng)機(jī)進(jìn)行通風(fēng),礦井有反風(fēng)設(shè)施。
5.煤礦實(shí)行瓦斯檢查制度和礦長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人瓦斯日?qǐng)?bào)審查簽字制度,配備足夠的專職瓦斯檢查員和瓦斯檢測(cè)儀器,瓦斯檢測(cè)儀器定期校驗(yàn)并由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)鑒定。
6.有防塵供水系統(tǒng),地面和井下有排水系統(tǒng),開(kāi)采容易自燃和自燃煤層的礦井有防滅火系統(tǒng),采取綜合預(yù)防煤層自燃發(fā)火的措施,井上下配備必要的消防器材,有水害威脅的礦井有探放水設(shè)備。
7.礦井由雙回路電源線路供電,井下電氣設(shè)備的選型符合防爆要求,有接地、過(guò)流、漏電保護(hù)裝置,高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井掘進(jìn)工作面的局部通風(fēng)機(jī)采用專用變壓器、專用電纜、專用開(kāi)關(guān),實(shí)現(xiàn)風(fēng)電、瓦斯電閉鎖。
8.礦井提升使用礦用提升絞車,且保險(xiǎn)裝置和深度指示器裝設(shè)齊全;斜井機(jī)械升降人員使用專用人車或架空乘人裝置,專用人車裝設(shè)防跑車裝置,使用檢測(cè)合格的鋼絲繩,礦井帶式輸送機(jī)使用礦用阻燃膠帶,設(shè)置安全保護(hù)裝置。
9.有通達(dá)礦內(nèi)外、井上下和重要場(chǎng)所、主要作業(yè)地點(diǎn)的通信系統(tǒng)。10.按礦井瓦斯等級(jí)選用相應(yīng)的煤礦許用炸藥和雷管,爆破工作由專職爆破工擔(dān)任。
11.使用安全標(biāo)志管理目錄內(nèi)的礦用產(chǎn)品應(yīng)有安全標(biāo)志。12.礦井配備足夠數(shù)量的自救器。
四、工作要求
1.工作組的每一名成員都必須參加到專家組和專業(yè)小組的現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核 工作中,指導(dǎo)專家組及其成員按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展工作,并依據(jù)專家意見(jiàn)提出復(fù)核意見(jiàn)。
2.專家組的每一名專家都要以科學(xué)、客觀、公正的態(tài)度進(jìn)行工作,負(fù)責(zé)地、實(shí)事求是地提出現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核意見(jiàn),并對(duì)所提意見(jiàn)承擔(dān)技術(shù)責(zé)任。
3.工作組和專家組成員要嚴(yán)守各項(xiàng)組織紀(jì)律,不得利用權(quán)利接受饋贈(zèng)或“吃、拿、卡、要”,切實(shí)做到廉潔自律。嚴(yán)禁泄露在工作中知悉的秘密及其它不宜公開(kāi)事項(xiàng)。
4.煤礦企業(yè)和中介機(jī)構(gòu)要積極做好配合工作,并為工作組和專家組開(kāi)展工作提供必要的保障。
復(fù)核工作組聯(lián)系人:*** 聯(lián)系電話:************
第五篇:煤礦安全生產(chǎn)許可證
煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證頒發(fā)辦事指南
事項(xiàng)名稱:安全生產(chǎn)許可證 事項(xiàng)分類:行政許可(審批)辦理時(shí)間:煤礦企業(yè)生產(chǎn)以前 辦理時(shí)限:45個(gè)工作日
申請(qǐng)條件:1.煤礦企業(yè)申請(qǐng)領(lǐng)證,應(yīng)當(dāng)具備《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》(國(guó)家安全監(jiān)管總局令第86號(hào))第六條規(guī)定的安全生產(chǎn)條件。
2.煤礦申請(qǐng)領(lǐng)證,應(yīng)當(dāng)具備《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》(國(guó)家安全監(jiān)管總局令第86號(hào))第六條、第七條、第八條規(guī)定的安全生產(chǎn)條件。
3.安全生產(chǎn)許可證變更,應(yīng)當(dāng)符合《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》(國(guó)家安全監(jiān)管總局令第86號(hào))第二十條規(guī)定的條件。
申請(qǐng)方式:通過(guò)山東煤礦安全監(jiān)察局門戶網(wǎng)站“網(wǎng)上行政審批大廳”申請(qǐng)。
提供材料:
煤礦(井)首次(延期)申請(qǐng)領(lǐng)取安全生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)提供的文件、資料和圖紙:
1.安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書;(地測(cè))
2.采礦許可證正、副本;(地測(cè))
3.主要負(fù)責(zé)人安全生產(chǎn)責(zé)任制;(企管)
4.各分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員以及職能部門負(fù)責(zé)人安全生產(chǎn)責(zé)任制目錄清單;(企管)
5.安全生產(chǎn)規(guī)章制度(安全)和操作規(guī)程目錄清單(生產(chǎn));
6.設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)、配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件;(勞資)
7.礦長(zhǎng)、安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力考核合格的證明材料;(勞資)
8.特種作業(yè)人員操作資格證書的證明材料;(勞資)
9.從業(yè)人員安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)計(jì)劃和考試合格的證明材料;(勞資)
10.為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的有關(guān)證明材料;(勞資)
11.具備資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)出具的安全評(píng)價(jià)報(bào)告;(地測(cè))
12.礦井瓦斯等級(jí)鑒定文件(通防);高瓦斯、煤懷瓦斯突出礦井瓦斯參數(shù)測(cè)定報(bào)告,煤層自燃傾向性和煤塵爆炸危險(xiǎn)性鑒定報(bào)告(通防);
13.礦井災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃;(調(diào)度)
14.采掘工程平面圖(地測(cè)),通風(fēng)系統(tǒng)圖;(通防)15.事故應(yīng)急救援預(yù)案(調(diào)度),設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì)的文件或者與專業(yè)礦業(yè)救護(hù)隊(duì)簽訂的救護(hù)協(xié)議(安全);
16.主要通風(fēng)機(jī)、主提升機(jī)、空壓機(jī)、主排水泵的檢測(cè)檢驗(yàn)合格報(bào)告;(機(jī)電)
17.其他需要說(shuō)明的材料。
安全生產(chǎn)許可證正本、副本(地測(cè))營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本、副本
上述材料,電子版應(yīng)當(dāng)是原件的彩色掃描件,紙質(zhì)版應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)單位公章。
辦理地點(diǎn):濟(jì)南市堤口路141號(hào)山東煤礦安全監(jiān)察局A座一樓政務(wù)大廳
辦公時(shí)間:8:30-12:00,13:00-17:00(星期
六、日及法定節(jié)假日不辦公)
聯(lián)系電話:0531-85686000
辦理程序:申請(qǐng)(初次、延期)——形式審查——受理——資料和現(xiàn)場(chǎng)審查——問(wèn)題整改——提出審查意見(jiàn)——匯總——局長(zhǎng)辦公會(huì)決定——頒發(fā)或不予頒發(fā)。
申請(qǐng)(直接延期(延續(xù))、變更)——形式審查——受理——資料審查——問(wèn)題整改——提出審查意見(jiàn)——匯總——分管局領(lǐng)導(dǎo)決定——頒發(fā)或不予頒發(fā)。
辦理依據(jù):1.《安全生產(chǎn)許可證條例》(國(guó)務(wù)院令397號(hào))2.《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》(國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第86號(hào))