第一篇：2012年度考核申請(qǐng)

申

請(qǐng)

書(shū)

尊敬的學(xué)校年度考核小組領(lǐng)導(dǎo)：

2012年度，我一如既往地?zé)釔?ài)黨，忠誠(chéng)于黨的教育事業(yè)，思想端正，作風(fēng)正派，積極參加學(xué)校的各種活動(dòng)，辦事認(rèn)真負(fù)責(zé)，把自己的精力用于學(xué)校的教學(xué)過(guò)程中，并能自學(xué)遵守職業(yè)道德。

作為一名教學(xué)副校長(zhǎng)，我明確自己的職責(zé)，當(dāng)好助手，認(rèn)真作好上情下達(dá)及學(xué)校的教學(xué)管理工作，工作中積極與同事交流，探討教學(xué)中出現(xiàn)的問(wèn)題。一年來(lái)，我從未無(wú)故缺曠、請(qǐng)假，每天上班都力求最早。

本年度以來(lái)，由教務(wù)處牽頭，抓好各類(lèi)計(jì)劃的落實(shí)，保證教育教學(xué)工作具有科學(xué)性、連續(xù)性；督促教學(xué)中的各環(huán)節(jié)，保證教學(xué)教學(xué)質(zhì)量的逐步提高；組織校類(lèi)各類(lèi)考試并作好總結(jié)；組織教師搞好教研活動(dòng)并參加校內(nèi)外各類(lèi)比賽；組織教師參加了各級(jí)各類(lèi)繼續(xù)教育培訓(xùn)；整理了學(xué)校教學(xué)管理的一系列檔案資料；應(yīng)對(duì)了上級(jí)各類(lèi)檢查并在檢查中未出重大問(wèn)題；圓滿(mǎn)完成了2012年中考體育考試海子街考點(diǎn)和中考文化考試海子街二中考點(diǎn)的一系列考務(wù)工作，完成了2012春期末考試海子街二中考點(diǎn)一系列考試工作。

2012年春季學(xué)期組織了海子街二中與畢節(jié)八中語(yǔ)文、數(shù)學(xué)、英語(yǔ)三個(gè)教研組之間的校際交流活動(dòng)，還支持了數(shù)學(xué)教研組與畢節(jié)七中數(shù)學(xué)教研組之間的校際交流活動(dòng)，接待了梨樹(shù)中學(xué)、織金縣納雍鄉(xiāng)中學(xué)兩個(gè)學(xué)校的來(lái)訪，梨樹(shù)中學(xué)聽(tīng)了李融老師英語(yǔ)課和楊連永老師的數(shù)學(xué)課，織金縣納雍中學(xué)聽(tīng)了糜龍老師《中考應(yīng)考心理輔導(dǎo)》和趙靜老師《怎樣過(guò)生日》兩節(jié)班會(huì)課，每次活動(dòng)均收到很好的效果。

緊緊抓好教學(xué)工作這個(gè)中心，督促教學(xué)中的各環(huán)節(jié)，常規(guī)工作有序開(kāi)展，保證教學(xué)教學(xué)質(zhì)量的逐步提高，在2012春期末考試海子街片區(qū)聯(lián)考中，有七年級(jí)數(shù)學(xué)、八年級(jí)數(shù)學(xué)、英語(yǔ)、物理、政治、地理等6個(gè)學(xué)科獲片區(qū)第一名，尤其是七年級(jí)數(shù)學(xué)在加了180個(gè)零分的不利情況下，仍然得了全鎮(zhèn)第一，后又爭(zhēng)取上報(bào)了七年級(jí)語(yǔ)文、英語(yǔ)科片區(qū)第一名。

2012屆中考，再創(chuàng)佳績(jī)，500分以上79人，530分以上47人。在畢節(jié)二中的體育特長(zhǎng)生選拔考試中，我校學(xué)生吳陶靜獲男生組全區(qū)第二名，沈偉獲男生組全區(qū)第三名，張亮男生組全區(qū)第七名，李琳梅獲女生組全區(qū)第一名，王玲玲獲女生組全區(qū)第二名，孫艷蓉獲女生組全區(qū)第四名，呂蘭林獲女生組全區(qū)第六名。在之后的畢節(jié)市（七縣一區(qū)一管委會(huì)）田徑錦標(biāo)賽中，我校學(xué)生李琳梅獲全市第三名，沈偉獲全市第七名。特長(zhǎng)生將有5人被畢節(jié)二中錄取。由于及時(shí)了解各校招生信息，有49人（525分以上）被畢節(jié)一、二中正式錄取。本屆中考加上配額生、體育特長(zhǎng)生預(yù)計(jì)有近60人正式進(jìn)入畢節(jié)一、二中。2012年中考，進(jìn)入畢節(jié)一、二中人數(shù)達(dá)57人，再創(chuàng)新高。

組織參加校內(nèi)外各類(lèi)活動(dòng)，在2012年第22屆全國(guó)初中應(yīng)用物理競(jìng)賽活動(dòng)中,由章濤老師輔導(dǎo)的九年級(jí)(3)班顧毓舉同學(xué)榮獲三等獎(jiǎng)；2012春，組織了第三屆校園文化藝術(shù)節(jié)，做了相關(guān)的籌備工作，并協(xié)助吳郅卓老師完成了本次活動(dòng)中書(shū)畫(huà)比賽的一系列工作，收到很好的效果；另外還組織了第三屆籃球比賽，豐富了學(xué)生課外活動(dòng)，鍛煉了學(xué)生身體，增強(qiáng)了各班凝聚力。

組織教師參加了各級(jí)各類(lèi)繼續(xù)教育培訓(xùn)，收集整理了相應(yīng)的檔案資料。建立了十二五中繼教的相關(guān)檔案，盡最大可能地讓全校教師積累培訓(xùn)學(xué)時(shí)，以便在十二五結(jié)束時(shí)達(dá)標(biāo)。

整理完善了學(xué)校教學(xué)管理的一系列檔案資料，2012年秋完成了學(xué)生花名冊(cè)資料、留守兒童資料、學(xué)籍資料的整理完善工作。

經(jīng)常性的深入課堂聽(tīng)課，不但提高自身的工作能力與業(yè)務(wù)水平，同時(shí)也及時(shí)對(duì)教師在教研中存在的問(wèn)題給予幫助、提出建議，使學(xué)校的教研工作有序開(kāi)展。

參與學(xué)校行政值班、晚自習(xí)值班、寄宿制管理、學(xué)生食堂物資夜班采購(gòu)監(jiān)督等工作。

本年度中，我自己深入教學(xué)第一線，所教學(xué)科成績(jī)?nèi)缦拢?012春所任八年級(jí)（1）班的政治科在海子街鎮(zhèn)片區(qū)聯(lián)考中獲全鎮(zhèn)第一名，2012秋所任的七年級(jí)（6）班政治，學(xué)生評(píng)價(jià)良好。

鑒于此，我鄭重地向?qū)W校年度考核小組申請(qǐng)，希望在本年度考核中能予以評(píng)優(yōu)考慮，請(qǐng)審查。

此致 敬禮

申請(qǐng)人：

****年**月**日

第二篇：免除考核申請(qǐng)

申請(qǐng)

公司領(lǐng)導(dǎo)：

在九月份目標(biāo)責(zé)任書(shū)中，我廠帶鋼月生產(chǎn)計(jì)劃為雙爐生產(chǎn)120000噸，單爐生產(chǎn)99000噸。九月份帶鋼一直單爐生產(chǎn)?，F(xiàn)申請(qǐng)九月份生產(chǎn)計(jì)劃帶鋼按單爐生產(chǎn)進(jìn)行考核。

請(qǐng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

軋鋼廠 2013-10-17

第三篇：教師考核優(yōu)秀申請(qǐng)

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位老師：

大家好!

今天站在這里參加“評(píng)優(yōu)”，在眾多優(yōu)秀的同事中，自己顯得是那么的青澀，同時(shí)我又深深知道一個(gè)學(xué)校的優(yōu)秀教師，它承載了學(xué)校無(wú)盡的期望和重托，它要求我們對(duì)自己的教育教學(xué)要有更高的要求與目標(biāo)，同時(shí)也要積極的帶動(dòng)同事，推動(dòng)學(xué)學(xué)校的教育教學(xué)工作，而我覺(jué)得自己便屬于那種勤奮并且愿意為此努力的一個(gè)人。

一年來(lái)，本人遵守學(xué)校各項(xiàng)規(guī)章制度，熱愛(ài)學(xué)生，團(tuán)結(jié)同事。努力鉆研業(yè)務(wù)知識(shí)，虛心向有經(jīng)驗(yàn)教師請(qǐng)教，通過(guò)自己的努力取得了不錯(cuò)的成績(jī)，現(xiàn)匯報(bào)如下：

在教學(xué)工作中能注意學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)教學(xué)教育理論，學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，從無(wú)到有，從淺入深，教然后知不足，學(xué)然后知困。在學(xué)校專(zhuān)業(yè)教師缺乏的情況下，本人主動(dòng)承擔(dān)了《汽車(chē)機(jī)械基礎(chǔ)》和《機(jī)床電氣控制與PLC》兩門(mén)課的教學(xué)。在教學(xué)過(guò)程中始終貫徹職業(yè)教育的精神注重學(xué)生的實(shí)踐，充分利用學(xué)校教學(xué)資源，能承擔(dān)學(xué)校電氣智能實(shí)驗(yàn)室的學(xué)生實(shí)訓(xùn)工作，打破了電氣智能實(shí)驗(yàn)室多年來(lái)無(wú)人問(wèn)津的僵局。多次為學(xué)校電工技能考證進(jìn)行培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)室整理布置工作。

在理論學(xué)習(xí)的同時(shí)，注意強(qiáng)化技能;在理論教學(xué)的同時(shí)，經(jīng)常鍛煉技能。曾在學(xué)校的統(tǒng)一組織下利用暑假前往廈星公司進(jìn)行實(shí)踐，取得了更深的專(zhuān)業(yè)認(rèn)識(shí)，鍛煉了自己的實(shí)踐動(dòng)手能力。獲得技師和高級(jí)考評(píng)員證書(shū)。本在縣職業(yè)教師專(zhuān)業(yè)教學(xué)技能比賽中獲得一等獎(jiǎng)。

針對(duì)教學(xué)工作中遇到的各種問(wèn)題，我也虛心求教于經(jīng)驗(yàn)豐富的老教師，學(xué)習(xí)他們教學(xué)的方法技巧和課堂掌控能力，同時(shí)也向年輕教師學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)他們教學(xué)中的閃光點(diǎn)和創(chuàng)新觀念，在實(shí)踐中鍛煉自己，吸取他人之長(zhǎng)，不斷積累教學(xué)經(jīng)驗(yàn)，積極迎接課改大潮，勇于創(chuàng)新，參加縣的優(yōu)質(zhì)課評(píng)選獲“優(yōu)秀青年教師”。榮譽(yù)的獲得都是對(duì)自己努力的肯定，為我的教學(xué)生涯奠定了基礎(chǔ)，更激發(fā)了我?jiàn)^勇向前、不斷開(kāi)拓的精神。

對(duì)于教學(xué)常規(guī)不放松，能?chē)?yán)格按照學(xué)校的相關(guān)要求進(jìn)行課前準(zhǔn)備、課堂教學(xué)和課后輔導(dǎo)。課前認(rèn)真?zhèn)湔n，參考各種相關(guān)書(shū)籍，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)和市場(chǎng)了解更多新知識(shí)、新技術(shù)、新理念，在課堂教學(xué)中注意抓住學(xué)生的特點(diǎn)和課程的特點(diǎn)，不斷變化方式、方法，做到靈活應(yīng)變，張弛有度，調(diào)動(dòng)學(xué)生積極性和學(xué)習(xí)熱情，營(yíng)造良好學(xué)習(xí)氛圍，注重教學(xué)實(shí)效。我認(rèn)為教師在課堂上就象演員在舞臺(tái)上，要有一定的凝聚力和號(hào)召力，要把學(xué)生調(diào)動(dòng)起來(lái)，隨著你一起舞動(dòng)，興奮，有激情。學(xué)生的思維也隨之會(huì)在這樣的氛圍中活躍起來(lái)，這樣的課學(xué)生自然喜歡上，有時(shí)課的內(nèi)容呆板或是量過(guò)大，學(xué)生困倦，我便用一句幽默、詼諧的語(yǔ)言或是一個(gè)笑話典故調(diào)節(jié)一下氣氛，或多或少總是能在一定程度上凝聚注意力，從而能達(dá)到預(yù)期教學(xué)效果。在理論教學(xué)的同時(shí)負(fù)責(zé)數(shù)控機(jī)床電氣控制實(shí)訓(xùn)，給學(xué)生傳授知識(shí)和技能，成立專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)趣小組，進(jìn)一步激發(fā)了學(xué)生的專(zhuān)業(yè)興趣和動(dòng)手能力。學(xué)生在各部門(mén)技能比賽中均有獲獎(jiǎng)。

在教育教學(xué)一線的長(zhǎng)期實(shí)踐下，我慢慢地積累了自己的教育教學(xué)方法，并取得了一些成績(jī)。撰寫(xiě)并發(fā)表論文。

生活中的我能?chē)?yán)于律己，寬以待人，樂(lè)于助人。只要是用到我的地方，我都盡一切努力幫助他人。由于專(zhuān)業(yè)教師少，所以工作壓力很大，但我會(huì)堅(jiān)持去做好每一件事情。雖然取得過(guò)一定的成績(jī)，但借用別人的一句話：“這會(huì)過(guò)去，這也會(huì)過(guò)去。”今后的路還很長(zhǎng)，需要我去努力的地方還很多。思想境界要提高，知識(shí)內(nèi)涵要提升，工作能力要增強(qiáng)，這就要求我學(xué)習(xí)再學(xué)習(xí)。我會(huì)把工作當(dāng)作事業(yè)，用行動(dòng)來(lái)踐行誓言!

以上是我的述職報(bào)告，不足之處請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同志們批評(píng)指正，請(qǐng)學(xué)校給我一個(gè)展示自己的舞臺(tái)，相信我能勝任，為學(xué)校發(fā)展，貢獻(xiàn)自己的力量。

第四篇：申請(qǐng)律師執(zhí)業(yè)考核流程

申請(qǐng)律師執(zhí)業(yè)人員考核辦理流程

一、實(shí)習(xí)人員實(shí)習(xí)期滿(mǎn)后，應(yīng)當(dāng)通過(guò)所在實(shí)習(xí)律師事務(wù)所向市律協(xié)提出實(shí)習(xí)考核申請(qǐng)，并提交下列材料：

1.實(shí)習(xí)人員登記表（一式三份并貼上照片）；

2.實(shí)習(xí)鑒定書(shū)(輔助律師辦理案件情況中的案號(hào)須與實(shí)務(wù)訓(xùn)練中案號(hào)一致，填寫(xiě)事務(wù)所收案號(hào);為證明指導(dǎo)老師在實(shí)習(xí)人員實(shí)習(xí)期內(nèi)的指導(dǎo)作用，所填寫(xiě)案件70%為指導(dǎo)老師辦理案件)；

①實(shí)習(xí)人員撰寫(xiě)的實(shí)習(xí)總結(jié)(3000字以上)；

②實(shí)習(xí)指導(dǎo)律師出具的考評(píng)意見(jiàn)；

③事務(wù)所出具的品行鑒定及執(zhí)業(yè)能力鑒定。

以上三項(xiàng)日期必須為實(shí)習(xí)期滿(mǎn)第二日開(kāi)始

（實(shí)習(xí)指導(dǎo)律師出具的考評(píng)意見(jiàn)和律所出具的鑒定意見(jiàn)請(qǐng)根據(jù)‘浙江省律協(xié)申請(qǐng)律師執(zhí)業(yè)人員實(shí)習(xí)管理辦法’第40條至44條規(guī)定的內(nèi)容對(duì)實(shí)習(xí)人員的情況如實(shí)作出評(píng)價(jià)）

3.實(shí)習(xí)人員完成實(shí)務(wù)訓(xùn)練項(xiàng)目的證明材料（不少于10份的實(shí)習(xí)人員參加主要實(shí)務(wù)訓(xùn)練項(xiàng)目形成的法律文書(shū)、工作底稿、操作記錄、訓(xùn)練心得及指導(dǎo)律師的點(diǎn)評(píng)意見(jiàn)<指導(dǎo)律師及實(shí)習(xí)人員必須簽名>）；

①法律文書(shū)指經(jīng)過(guò)法院、仲裁判決及裁判做出的判決書(shū)、裁定書(shū)、裁決書(shū)以及檢察機(jī)關(guān)的起訴書(shū)、抗訴書(shū)等；

②工作底稿指實(shí)習(xí)律師在實(shí)習(xí)期間所參與起草的起訴狀、答辯狀、仲裁申請(qǐng)書(shū)等相關(guān)文書(shū)；

③操作記錄指實(shí)習(xí)人員在實(shí)習(xí)期間跟隨指導(dǎo)老師參加案件分析、顧問(wèn)單位法律咨詢(xún)、接待筆錄、詢(xún)問(wèn)筆錄、會(huì)見(jiàn)筆錄等相關(guān)記錄；

④訓(xùn)練心得指實(shí)習(xí)人員在跟隨指導(dǎo)老師辦理相關(guān)案件過(guò)程中或之后對(duì)辦理過(guò)程所體現(xiàn)的實(shí)務(wù)操作技巧及法律知識(shí)學(xué)習(xí)所得到的體會(huì)。

注：以上所有證明材料提交優(yōu)先順序?yàn)?.法院等司法機(jī)關(guān)及仲裁機(jī)關(guān)法律文書(shū)、2.操作記錄其次3.工作底稿及訓(xùn)練心得最后；每份實(shí)務(wù)訓(xùn)練記錄后所附證明材料只需以上所述材料其中一份即可，不必全套案卷材料；三份表格請(qǐng)同時(shí)遞交電子稿。

4.省律師協(xié)會(huì)頒發(fā)的《實(shí)習(xí)人員集中培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書(shū)》原件及復(fù)印件；

5.《申請(qǐng)律師執(zhí)業(yè)人員實(shí)習(xí)證》原件及復(fù)印件；

上述材料完成后即送交市律協(xié)秘書(shū)處。

二、參加市律協(xié)組織的考核

市律協(xié)在收到實(shí)習(xí)考核申請(qǐng)材料后，根據(jù)上報(bào)情況統(tǒng)一安排考核時(shí)間。考核方式為面試，考核人員名單及具體考核時(shí)間市律師協(xié)秘書(shū)處將電話通知，并在行政人員工作群(QQ群)公布，請(qǐng)實(shí)習(xí)人員安排好時(shí)間準(zhǔn)時(shí)參加。

三、市律協(xié)出具考核意見(jiàn)

1.考核結(jié)束后，市律協(xié)將對(duì)考核合格人員在杭州律師網(wǎng)上公示五個(gè)工作日；

2.通過(guò)考核的人員，請(qǐng)?jiān)诠酒跐M(mǎn)后至市律協(xié)領(lǐng)取考核合格證明；

3.未通過(guò)實(shí)習(xí)考核的人員，市律協(xié)將以書(shū)面形式通知。

四、其他事項(xiàng)

1．秘書(shū)處將根據(jù)當(dāng)月申請(qǐng)考核人數(shù)情況安排考核次數(shù)；

2．經(jīng)協(xié)會(huì)考核合格人員，應(yīng)當(dāng)自收到考核合格通知之日起一年內(nèi)向司法行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)律師執(zhí)業(yè)。超過(guò)一年申請(qǐng)律師執(zhí)業(yè)的，應(yīng)向律師協(xié)會(huì)重新申請(qǐng)考核。

第五篇：北京體系考核申請(qǐng)程序

項(xiàng)目名稱(chēng)：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序 編號(hào)：京食藥監(jiān)備-26（械）

辦理機(jī)關(guān)：北京市食品藥品監(jiān)督管理局[委托北京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市器審中心）] 依據(jù)：

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第12號(hào) 第三十六條）

3.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào) 附件三第十條、附件五第八條）

4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第22號(hào)）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

期限：自接收材料之日起 55個(gè)工作日（不含送達(dá)期限）

適用范圍：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序由北京市食品藥品監(jiān)督管理局辦理。(本程序不適用于體外診斷試劑產(chǎn)品、無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品和植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品)辦理程序：

申請(qǐng)醫(yī)療器械質(zhì)量體系檢查的基本條件：

1.企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行至少3個(gè)月以上；

2.通過(guò)試運(yùn)行，已完成生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、潔凈車(chē)間等相關(guān)驗(yàn)證、確認(rèn)工作； 3.已完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證，并取得由法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告；

4.已經(jīng)完成產(chǎn)品的設(shè)計(jì)確認(rèn)，如需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)應(yīng)已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)； 5.已對(duì)照有關(guān)要求完成自查、整改。

一、申請(qǐng)與接收 企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)，并依據(jù)受理范圍的規(guī)定提交以下申請(qǐng)材料：

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請(qǐng)書(shū)及自查表（一式兩份，填表說(shuō)明）

申請(qǐng)企業(yè)填交的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請(qǐng)書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《申請(qǐng)書(shū)》）所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

(1)

申請(qǐng)考核企業(yè)應(yīng)按照要求如實(shí)填寫(xiě)，并對(duì)所填寫(xiě)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。除法定代表人需親筆簽名外，所有內(nèi)容應(yīng)當(dāng)打印。(2)

申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封面加蓋公章。

(3)

質(zhì)量管理體系考核所覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)逐一注明，申請(qǐng)多種產(chǎn)品可附表并加蓋公章。

(4)

“地址”應(yīng)按申請(qǐng)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》中的生產(chǎn)地址填寫(xiě)。

2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件。3.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件原件（現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)退還企業(yè)）。

4.申報(bào)產(chǎn)品綜述資料，至少應(yīng)包括產(chǎn)品簡(jiǎn)介、工作原理或機(jī)理、結(jié)構(gòu)及組成、生產(chǎn)工藝（標(biāo)明關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程和檢驗(yàn)點(diǎn)）。5.生產(chǎn)企業(yè)總平面布置圖、生產(chǎn)區(qū)域分布圖。

（1）生產(chǎn)企業(yè)總平面布置圖應(yīng)準(zhǔn)確清晰，至少應(yīng)包括生產(chǎn)區(qū)域、檢驗(yàn)區(qū)域、庫(kù)房等；

（2）生產(chǎn)區(qū)域分布圖，應(yīng)準(zhǔn)確清晰，應(yīng)明確生產(chǎn)區(qū)域的劃分。6.產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件。

對(duì)于產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)均沒(méi)有變化的重新注冊(cè)，可不提交注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。7.如產(chǎn)品重新注冊(cè)體系考核時(shí)，應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》的復(fù)印件。

8.如企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量管理體系考核的復(fù)審，還應(yīng)提交書(shū)面的復(fù)審申請(qǐng)和整改報(bào)告。

9.如企業(yè)已通過(guò)YY/T0287-2003質(zhì)量管理體系的認(rèn)證，還應(yīng)提供認(rèn)證證書(shū)和審核報(bào)告。10.真實(shí)性聲明

申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；對(duì)于提交的軟盤(pán)，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾。真實(shí)性自我保證聲明應(yīng)由申請(qǐng)企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字并加蓋企業(yè)公章，并包括以下內(nèi)容：

（1）所提交的申請(qǐng)材料清單；

（2）生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的承諾。

注：凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。標(biāo)準(zhǔn)：

1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，簽字并逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)。

2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋單位公章或法定代表人簽字或簽章。

3.核對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提交的《申請(qǐng)書(shū)》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋公章

4.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

崗位責(zé)任人： 北京市食品藥品監(jiān)督管理局受理辦辦理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。

2.對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)接收，填寫(xiě)《接收材料憑證》，簽字并注明日期，將《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人。

3.對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，當(dāng)場(chǎng)不能補(bǔ)正的，告知申請(qǐng)人補(bǔ)齊有關(guān)材料后重新申辦。期限： 2個(gè)工作日

二、材料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查

（一）材料審查 標(biāo)準(zhǔn)：

1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件

（1）申請(qǐng)考核的產(chǎn)品應(yīng)在《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核定的生產(chǎn)范圍內(nèi)。（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)在有效期內(nèi)。

2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及程序文件應(yīng)為有效版本，應(yīng)符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》和YY/T0287-2003等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.申報(bào)產(chǎn)品綜述資料，至少應(yīng)包括產(chǎn)品簡(jiǎn)介、工作原理或機(jī)理、結(jié)構(gòu)及組成、生產(chǎn)工藝（標(biāo)明關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程和檢驗(yàn)點(diǎn)）。

4.生產(chǎn)場(chǎng)地平面圖，應(yīng)包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)、庫(kù)房等區(qū)域，應(yīng)能滿(mǎn)足生產(chǎn)需求。

5.產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件

（1）產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告應(yīng)符合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，且應(yīng)完整清晰，與原件一致。

（2）應(yīng)在一年有效期內(nèi)或在臨床試驗(yàn)前半年，且應(yīng)在各檢測(cè)中心承檢范圍內(nèi)。（3）對(duì)于產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)均沒(méi)有變化的重新注冊(cè)，可不提交注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。

6.如企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量管理體系考核的復(fù)審，還應(yīng)提交書(shū)面的復(fù)審申請(qǐng)和整改報(bào)告，整改報(bào)告應(yīng)說(shuō)明上次體系考核提出的問(wèn)題、整改措施和完成情況。崗位責(zé)任人：市器審中心審查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.按照標(biāo)準(zhǔn)審查，提出審查意見(jiàn)，填寫(xiě)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核—資料審查記錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《資料審查記錄》）。

2.需補(bǔ)充修改材料的，告知申請(qǐng)人一次補(bǔ)充修改材料意見(jiàn)及期限，同時(shí)出具《補(bǔ)充修改材料通知書(shū)》，申請(qǐng)人在規(guī)定期限內(nèi)提交補(bǔ)充修改材料符合標(biāo)準(zhǔn)。3．補(bǔ)充修改材料內(nèi)容仍不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出退審意見(jiàn)。期限：8個(gè)工作日

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查 標(biāo)準(zhǔn)：

1.依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》和YY0287-2003等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考核。

2.如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)考核的情況，填寫(xiě)《質(zhì)量管理體系考核細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》），記錄清晰、齊全。

崗位責(zé)任人：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.按照審查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查，如實(shí)記錄，并填寫(xiě)《細(xì)則》。2.對(duì)符合審查標(biāo)準(zhǔn)的，提出建議通過(guò)考核的審查意見(jiàn)。

3.對(duì)不符合審查標(biāo)準(zhǔn)的出具技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)，通知企業(yè)修改補(bǔ)充材料。期限： 30個(gè)工作日

三、復(fù)核 標(biāo)準(zhǔn)：

1．對(duì)審查意見(jiàn)及申請(qǐng)材料進(jìn)行復(fù)核； 2．對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn)進(jìn)行確認(rèn)。崗位責(zé)任人：市器審中心復(fù)核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，提出同意的意見(jiàn)，將申請(qǐng)材料報(bào)送核準(zhǔn)人員； 對(duì)審查意見(jiàn)有異議的，明確復(fù)審意見(jiàn)，經(jīng)與審查人員溝通情況、交換意見(jiàn)后，并將申請(qǐng)材料報(bào)送核準(zhǔn)人員。期限：10個(gè)工作日

四、核準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)：

1、對(duì)復(fù)核意見(jiàn)進(jìn)行確認(rèn)；

2、簽發(fā)核準(zhǔn)意見(jiàn)。崗位責(zé)任人：市器審中心主管主任 崗位職責(zé)及權(quán)限：

按照核準(zhǔn)的要求進(jìn)行對(duì)材料進(jìn)行核準(zhǔn)，出具核準(zhǔn)意見(jiàn)，將申請(qǐng)材料返回審查人員。期限：5個(gè)工作日

五、批件制作 標(biāo)準(zhǔn)：

1．全部審查記錄填寫(xiě)齊全； 2．全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求； 3．審查文書(shū)等符合公文要求；

4．制作《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《體系考核報(bào)告》），內(nèi)容完整、正確、有效，加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評(píng)專(zhuān)用章準(zhǔn)確、無(wú)誤；

5．留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。

崗位責(zé)任人：市器審中心審查人員與受理辦移送人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.同意的，制作《體系考核報(bào)告》，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專(zhuān)用章。

2.不同意的，制作《體系考核報(bào)告》，說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利及投訴渠道。

六、送達(dá) 標(biāo)準(zhǔn)：

1．計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人辦理結(jié)果，憑《接收材料憑證》發(fā)放《報(bào)告》、退審材料；

2．計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人辦理結(jié)果，在《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期準(zhǔn)確、無(wú)誤；

3．不符合標(biāo)準(zhǔn)的，送達(dá)人員將《報(bào)告》和退審材料送交申請(qǐng)人。崗位責(zé)任人：受理辦送達(dá)窗口人員、市器審中心審查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人辦理結(jié)果，憑《接收材料憑證》領(lǐng)取《體系考核報(bào)告》、退審材料，雙方在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期。期限：10個(gè)工作日（為送達(dá)期限）