第一篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品檢查項(xiàng)目

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品使用管理

檢查重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收、銷毀及開具的處方，檢查的結(jié)果作為換發(fā)《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》的依據(jù)。

大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠認(rèn)識(shí)到規(guī)范管理、安全使用麻醉、精神藥品的重要性，建立了專門的管理組織，具備健全的管理制度；存放麻精藥品的場所都安裝防盜門窗，使用保險(xiǎn)柜儲(chǔ)存，能夠做到雙人雙鎖管理；麻精藥品的購進(jìn)、入庫驗(yàn)收、出庫、處方專冊(cè)、逐日消耗、空安瓿回收和銷毀都有專門的記錄，有雙人簽字審核；開具麻精藥品的處方使用專門的紅色處方，格式規(guī)范，劑量合理，并分別由調(diào)配人、發(fā)藥人審核發(fā)放，能索取患者（和代辦人）的身份證復(fù)印件、診斷證明，并指導(dǎo)患者（或代辦人）簽署《知情同意書》并建立門診病歷；整體情況基本符合國家的相關(guān)規(guī)定。但是檢查中也發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)不到位，存在幾個(gè)方面的問題：一是個(gè)別單位沒有專門下文成立麻醉藥品、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織制度不健全，沒有定期對(duì)涉及麻精藥品的管理、藥學(xué)和醫(yī)護(hù)人員開展培訓(xùn)、考核；二是沒有專門的麻精藥品銷毀記錄登記，出入庫登記本格式不規(guī)范，逐日消耗記錄不及時(shí)；三是個(gè)別單位缺乏基本的防盜設(shè)施，沒有使用保險(xiǎn)柜保存，不能做到雙人雙鎖管理；四是部分開具麻精藥品的處方?jīng)]有做到調(diào)配人和發(fā)藥人雙簽字，有的處方使用藥品的商品名稱，如把“鹽酸哌替啶”寫成“杜冷丁”等。

衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)存在以上問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)了監(jiān)督意見書，督促其限期整改落實(shí)，并責(zé)令縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門對(duì)這些單位再次驗(yàn)收。市衛(wèi)生局將按照相關(guān)規(guī)定和程序，對(duì)關(guān)鍵項(xiàng)目存在問題和再次驗(yàn)收仍不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，停止換發(fā)新的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》。

建立了麻、精藥品管理機(jī)構(gòu)，制定了購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用、安全管理和交接班制度，安裝了防盜報(bào)警設(shè)施，做到了專人管理、保險(xiǎn)柜儲(chǔ)存、24小時(shí)值班，對(duì)晚癌患者使用《專用卡》建檔。同時(shí)也發(fā)現(xiàn)存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)衛(wèi)生主管部門考核，未取得麻醉藥品處方資格；原處方、專冊(cè)、專賬、驗(yàn)收記錄項(xiàng)目不全，新的處方、專冊(cè)、專賬、驗(yàn)收記錄尚未印制；相當(dāng)一部分保險(xiǎn)柜未實(shí)行雙人雙鎖管理；仍有為持有《麻醉藥品專用卡》患者開具度冷丁針劑現(xiàn)象，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對(duì)癌癥患者仍以度冷丁針劑為主；麻醉藥品、精神藥品空安瓿回收、銷毀無批號(hào)記錄；專賬不能體現(xiàn)逐筆出庫記錄，專冊(cè)登記存在處方漏登等現(xiàn)象。對(duì)此問題都提出了限期整改建議。對(duì)58個(gè)不符合使用條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)收回了《印鑒卡》。并對(duì)今后工作提出要求，一是對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題整改追蹤，二是進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品的監(jiān)管，使其管理逐步走向規(guī)范化，從而保障我省特殊藥品既要滿足醫(yī)療需求，又要堅(jiān)決防止流入非法渠道。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

儲(chǔ) 存

麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；

（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；

（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。

麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分：

（一）未依照規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的；

（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

麻醉藥品的使用

麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要。設(shè)有病床具備進(jìn)行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療單位，可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門辦理申請(qǐng)手續(xù)，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，核定供應(yīng)級(jí)別后，發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡”，該單位應(yīng)按照麻醉藥品購用限量的規(guī)定，向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用。教學(xué)、科研單位所用的麻醉藥品，由需用單位向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后，向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。

限量單位的級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部制定。

麻醉藥品使用單位在采購麻醉藥品時(shí)，須向麻醉藥品經(jīng)營單位填送“麻醉藥品申購單”。麻醉藥品經(jīng)營單位在供應(yīng)時(shí)，必須詳細(xì)核對(duì)各項(xiàng)印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按照衛(wèi)生部規(guī)定的麻醉藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。

麻醉藥品使用單位采購麻醉藥品，除直接到麻醉藥品經(jīng)營單位采購?fù)?，也可郵購。但往來單據(jù)、證件均須掛號(hào)寄發(fā)。郵寄麻醉藥品時(shí)，麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)在包裹詳情單上加蓋“麻醉藥品專用章”。并憑蓋有“麻醉藥品專用章”的發(fā)票作為向郵局辦理郵寄的證明。

凡麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑，必須向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。管理范圍內(nèi)沒有的制劑或因醫(yī)療單位特殊需要的制劑，有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療單位經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以自行配制，其他任何單位不得自行配制。

使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品。

進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的，在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。

麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^2日常用量，片劑、配劑、糖漿劑等不超過3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫(yī)生姓名，配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊(cè)。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。

經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人，可由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書和戶籍薄核發(fā)《麻醉藥品專用卡》，患者憑專用卡到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。由于持《麻醉藥品專用卡》的病人用藥增加，醫(yī)療單位每季度供應(yīng)限量不足時(shí)，經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，可增加供應(yīng)量。

醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻辟藥品。醫(yī)療單位要有專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用帳冊(cè)，專用處方，專冊(cè)登記。處方保存三年備查。醫(yī)療單位對(duì)違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。

因搶救病人急需麻醉藥品的，有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)立即迅速辦理，但只限于該病例一次性使用劑量，手續(xù)不完備的，可事后補(bǔ)辦。

精神藥品的使用

第十五條 醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過三日常用量，第二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存兩年備查。

第十六條 精神藥品的處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。

精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位對(duì)精神藥品的購買證明、處方不得涂改。

第十七條 精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)建立精神藥品收支賬目，按季度盤點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處。

醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。

第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理

天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理補(bǔ)充規(guī)定

為嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品（以下簡稱麻、精藥品）管理，保證臨床合理需求，防止流入非法渠道，根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，結(jié)合天津?qū)嶋H，制定本補(bǔ)充規(guī)定。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精藥品使用管理實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、屬地管理的原則。市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精藥品使用監(jiān)管工作，各區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品的使用監(jiān)管，落實(shí)相關(guān)管理措施和規(guī)定。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)須憑《印鑒卡》向本市范圍內(nèi)的麻、精藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻、精藥品。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合下列條件，并按規(guī)定向所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政管理部門提交相關(guān)材料。

（一）有與使用麻、精藥品相關(guān)的診療科目；

（二）具有經(jīng)過麻、精藥品培訓(xùn)的、專職從事麻、精藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；

（三）有獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（四）有保證麻、精藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

申辦《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交下列材料：

（一）《印鑒卡》申請(qǐng)表；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件；

（三）麻、精藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；

（四）不少于三名從事麻、精藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員名單以及學(xué)歷、職稱、工作經(jīng)歷等基本情況以及接受麻、精藥品管理培訓(xùn)的考試合格證書（復(fù)印件）；

（五）獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單、執(zhí)業(yè)證書編號(hào)、接受麻、精藥品培訓(xùn)情況以及培訓(xùn)合格證書（復(fù)印件）；

對(duì)于首次申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門在做出是否批準(zhǔn)決定前，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場檢查，并留存現(xiàn)場檢查記錄。重點(diǎn)檢查申請(qǐng)機(jī)構(gòu)麻、精藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施、條件并核對(duì)藥學(xué)人員名單。

《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)放《印鑒卡》的區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出換發(fā)申請(qǐng)。并提交原《印鑒卡》及原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻、精藥品使用情況的書面報(bào)告。

戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)申領(lǐng)《印鑒卡》需向發(fā)放《印鑒卡》的區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出書面聲明，并提供有關(guān)部門的批準(zhǔn)文書。

四、《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、執(zhí)業(yè)地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到原發(fā)證區(qū)縣衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。

五、開具麻精藥品必須使用專用處方，專用處方分為門（急）診處方和住院處方兩種。

麻醉藥品、第一類精神藥品不得單獨(dú)使用電子處方。

六、患者使用麻精藥品分為一次性用藥（或臨時(shí)用藥）和長期用藥兩種情況。

一次性用藥或臨時(shí)用藥一般適用于急癥外傷患者、明確診斷的急性疾痛患者或某些外科疾病患者等；

長期用藥適用于癌痛，慢性中、重度非癌痛患者。七、一次性或臨時(shí)使用麻、精藥品的使用管理

1、獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在親自診查患者后，視患者病情需要，可以為患者開具一次性或臨時(shí)用麻、精藥品。

2、對(duì)于一次性使用或臨時(shí)使用的麻精藥品注射劑只能在院內(nèi)使用，且處方為一次用量。其他劑型原則上也控制在院內(nèi)使用，如確因病情需要，可視具體情況帶藥院外使用，但處方不得超過3日常用量（其中控緩釋制劑處方不得超過7日常用量）。

3、對(duì)于一次性或臨時(shí)性院內(nèi)用藥，接診醫(yī)師可不要求患者出示戶籍簿、身份證等，處方上也可不填寫患者身份證編號(hào)。對(duì)于帶藥院外使用的，接診醫(yī)師要留存患者的身份證明信息。

八、長期使用麻精藥品的使用管理

1、二級(jí)以上具有相關(guān)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的診斷權(quán)。

具有診斷權(quán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為首診患者出具診斷證明。對(duì)于確診后需除痛治療的患者，還應(yīng)建立除痛病歷和除痛病歷冊(cè)；同時(shí)要求該患者簽署《知情同意書》。

2、出具診斷證明的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定專門機(jī)構(gòu)保存建立除痛病歷患者的有關(guān)資料，主要包括：患者有關(guān)的病歷資料、診斷證明存根、除痛病歷、除通病歷冊(cè)以及患者戶籍簿、身份證、代辦人（1-2人）身份證復(fù)印件等。

3、除痛病歷冊(cè)首頁應(yīng)標(biāo)明患者本人的基本情況，包括病情摘要、臨床所見、診斷、疼痛程度以及建議使用麻精藥品的品種、規(guī)格、劑量等，還應(yīng)注明首次復(fù)診日期。同時(shí)在病歷首頁背面附上診斷證明存根以及患者及代辦人身份證復(fù)印件。

4、除痛病歷冊(cè)由建冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專門保管，需要長期使用麻精藥品的患者在復(fù)診和續(xù)購藥品時(shí)，須出示本人身份證、診斷證明。接診醫(yī)師將有關(guān)證件與病歷冊(cè)核對(duì)無誤后開具麻、精藥品，復(fù)診時(shí)復(fù)診情況還要記錄在該患者的除痛病歷中。

長期使用麻、精藥品的患者因疾病治療需要轉(zhuǎn)院的，轉(zhuǎn)出醫(yī)院要出具診斷證明，并與轉(zhuǎn)入醫(yī)院做好轉(zhuǎn)院交接手續(xù)。轉(zhuǎn)入醫(yī)院要按照有關(guān)規(guī)定為患者新建除痛病歷和相應(yīng)病歷冊(cè)。

醫(yī)師為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者做除痛治療開具麻、精藥品時(shí)，處方不得出現(xiàn)空項(xiàng)。

5、麻、精藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方原則上不得超過7日用量。

對(duì)慢性中、重度非癌痛患者需要長期用藥進(jìn)行除痛治療的，原則上不使用注射劑，特殊情況需要使用注射劑的，按臨時(shí)使用麻、精藥品對(duì)待。

6、首診醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻、精藥品的患者每2個(gè)月復(fù)診或者隨診一次，并將詳細(xì)情況記錄在該患者的除痛病歷中。

7、患者不再使用麻、精藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

8、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

九、治療兒童多動(dòng)癥等有關(guān)疾病需要使用第一類精神藥品的，其單次處方量可以擴(kuò)大至15日常用量。

十、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

十一、各區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)將本轄區(qū)內(nèi)取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及基本情況報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案，并同時(shí)抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)。市衛(wèi)生行政部門要將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本市的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

十二、本補(bǔ)充規(guī)定適用于本市行政區(qū)域內(nèi)所有對(duì)社會(huì)開放的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、美容機(jī)構(gòu)等。

十三、本補(bǔ)充規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行。

發(fā)布日期：2006－02－26

第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度（定稿）

麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度

根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的有關(guān)文件精神，為滿足醫(yī)療需要，安全使用管理麻醉藥品和第一類精神藥品，特制定本規(guī)定。

麻醉藥品和第一類精神藥品管理目標(biāo)責(zé)任制度

一、要建立麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)。建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，并指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作。

二、要把麻醉藥品和第一精神藥品管理列入目標(biāo)責(zé)任制考核，實(shí)行“五專”管理。建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)損殘、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度。

三、部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)審批及簽名備案工作，組織全院醫(yī)、藥、護(hù)人員的培訓(xùn)和考核，考核本院各科室麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并記錄匯總納入工作目標(biāo)責(zé)任制考核。

四、護(hù)理部門負(fù)責(zé)臨床科室麻醉藥品和精神藥品的保管和使用工作，督促臨床科室使用過的麻醉藥品、第一精神藥品安瓿、廢貼的回收，對(duì)麻醉藥品和精神藥品使用登記必須及時(shí)、準(zhǔn)確。

五、藥品管理部門負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配及專用處方審核和管理工作，配合醫(yī)療管理部門組織相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考試工作。

六、保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品保管設(shè)施設(shè)備的安全檢查，夜間醫(yī)院值班巡視和保衛(wèi)，處理麻醉藥品和精神藥品在使用和管理過程中出現(xiàn)的問題和事件（報(bào)殘損、丟失、被盜等）。

麻醉藥品和第一類精神藥品專項(xiàng)檢查制度

一、醫(yī)院須根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》制定麻醉藥品、第一類精神藥品專項(xiàng)檢查制度。

二、院分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門定期參加專項(xiàng)檢查工作，并做好檢查記錄。

三、專項(xiàng)檢查內(nèi)容為麻醉和精神藥品管理機(jī)構(gòu)和制度是否健全，采購、儲(chǔ)存和安全管理是否符合規(guī)定，調(diào)配和使用是否符合要求，是否流失。

三、定期對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品庫房防火、防盜等安全設(shè)備進(jìn)行檢查，及時(shí)解除安全隱患。

四、切實(shí)加強(qiáng)對(duì)麻黃素、咖啡因、杜冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、氯胺酮、三唑侖等重點(diǎn)品種的日常監(jiān)管。

五、對(duì)因特殊藥品監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)，管理出現(xiàn)疏漏而導(dǎo)致特殊藥品重大流失案件的，依法追究相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

麻醉藥品和第一類精神藥品采購與驗(yàn)收制度

一、藥劑部門根據(jù)我院臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研需要填報(bào)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請(qǐng)表（一式二份），報(bào)市衛(wèi)生局審批《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（一式二份），麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營單位和本院各執(zhí)一份。

二、藥劑部門于每年12月底前填寫下《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計(jì)劃表》和本《麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況表》，上報(bào)市衛(wèi)生局審批。因醫(yī)療需要追加或減少麻醉藥品和第一類精神藥品購用計(jì)劃時(shí)，應(yīng)在當(dāng)年6月底前填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計(jì)劃表》，并在其備注欄填寫“追加或減少”原因，然后報(bào)送市衛(wèi)生局核準(zhǔn)后方可購買。

三、藥劑部門購買麻醉藥品和精神藥品計(jì)劃，須按臨床用量報(bào)送，保證合理庫存。購買麻醉藥品和精神藥品的付款必須執(zhí)行銀行轉(zhuǎn)帳手續(xù)，不得以現(xiàn)金交易。

四、麻醉藥品和精神藥品購入必須要求供貨單位送貨到庫，采購人員不能自行提貨。入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，須雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)采用專用簿記錄。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向供貨單位查詢、處理。所有登記帳冊(cè)須保存到藥品有效期后5年備查。

五、所購麻醉藥品和精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。凡私自調(diào)出麻醉藥品和精神藥品的將依法處罰，構(gòu)成犯罪的提交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

六、藥品倉庫所購麻醉藥品和精神藥品必須嚴(yán)格遵守出庫驗(yàn)收登記制

度，做到帳、物、批號(hào)相符。倉儲(chǔ)保管必須專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖（雙人雙鎖）、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記。按季度盤點(diǎn)，做到帳卡相符、賬物相符。對(duì)回收的空安瓿、廢貼和過期、失效、破損、退回的藥品須妥善保管，每年集中登記造冊(cè)，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)督銷毀。

麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存與保管制度

一、麻醉藥品和第一類精神藥品存放要設(shè)立專庫或?qū)９瘢瑢旌蛯９褚O(shè)有防盜設(shè)施，并安裝報(bào)警裝置。

二、專柜要使用保險(xiǎn)柜，專庫和專柜要實(shí)行雙人雙鎖管理。

三、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

麻醉藥品和第一類精神藥品發(fā)放與調(diào)配制度

一、我院需根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

二、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

三、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥

品、第一類精神藥品調(diào)配。

四、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

五、藥品發(fā)出后處方調(diào)配人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

麻醉藥品和第一類精神藥品使用制度

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應(yīng)根據(jù)麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用的患者開具處方，及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

三、開具麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。

四、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。

五、我院需為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

六、為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

七、購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

麻醉藥品和第一類精神藥品處方管理制度

一、使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方。專用處方必須按照省衛(wèi)生廳規(guī)定的樣式印制，對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

三、門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

四、為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

五、住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

六、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

七、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

麻醉藥品和第一類精神藥品病歷管理制度

一、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

二、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

1、二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。

三、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷保存不少于15年。

麻醉藥品和第一類精神藥品報(bào)損與銷毀制度

一、對(duì)存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向上級(jí)衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由上級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

二、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

三、患者無償交回的不再使用的剩余麻醉藥品、第一類精神藥品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照上述規(guī)定銷毀處理。

麻醉藥品和第一類精神藥品管理報(bào)告制度

一、在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失，或者發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)麻醉藥品、第一精神藥品進(jìn)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地的衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況定期報(bào)送主管衛(wèi)生行政部門和市級(jí)衛(wèi)生行政部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

三、《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》內(nèi)容變更情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行變更備案。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

麻醉藥品和第一類精神藥品回收登記制度

一、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品流向時(shí)應(yīng)回收空安瓿、廢貼，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

二、患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，必須要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，詳細(xì)記錄。

麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理和值班巡查制度

一、設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品，門窗有防盜設(shè)施。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

二、門診、急診和住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一精神藥品周轉(zhuǎn)柜的，應(yīng)配備保險(xiǎn)柜并安裝必要的防盜設(shè)施。

三、保衛(wèi)人員值班期間要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)異常情況要及時(shí)報(bào)告和處理，確保麻醉藥品、第一類精神藥品管理安全。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班有記錄。

五、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或追回。

六、麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)、計(jì)數(shù)管理，處方保管、發(fā)放、回收、銷毀由專人負(fù)責(zé)。

麻醉藥品和第一類精神藥品值班與交接班制度

一、麻醉藥品、第一精神藥品實(shí)行交接班制度，并進(jìn)行24小時(shí)值班。

二、值班人員之間要做好交接手續(xù)，交接班時(shí)要清點(diǎn)數(shù)量，做好登記，確保賬物相符、賬賬相符。

麻醉藥品和第一類精神藥品知識(shí)培訓(xùn)考核制度

一、對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)，每年不少于一次。

二、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格，其他人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方能從事相應(yīng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作。

使用麻醉藥品和第一類精神藥品患者隨診復(fù)診制度

一、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)復(fù)診患者要詳細(xì)詢問用藥情況、用藥效果，以便及時(shí)調(diào)整用藥品種，更好地為患者服務(wù)。

二、對(duì)使用麻醉藥品、第一精神藥品患者建立隨診制度，要求具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)患者定期隨診，并在病歷上做好隨診記錄。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

第四篇：浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理實(shí)施細(xì)則

浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理實(shí)施細(xì)則

根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》、及浙衛(wèi)發(fā)[2005]320號(hào)文《關(guān)于做好麻醉藥品、精神藥品使用和管理工作的通知》的有關(guān)規(guī)定，制訂“浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理實(shí)施細(xì)則（試行稿）”。

一、麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，人員組成：主管院長負(fù)責(zé)、醫(yī)教（務(wù)）科、藥劑科、護(hù)理部、門診部、保衛(wèi)科。并指定專職人員（藥劑人員）負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作。

工作職責(zé)：

1.建立麻醉藥品、精神藥品管理目標(biāo)責(zé)任制并定期考核；

2.建立麻醉藥品、精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度；

3.定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患；

4.建立麻醉藥品、精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理、不良反應(yīng)報(bào)告、報(bào)損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)；

5.組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉、精神藥品使用和安全管理工作；

6.定期對(duì)涉及麻醉、精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的培訓(xùn)和考核；

7.規(guī)定和審批臨床使用科室的儲(chǔ)備品種和數(shù)量；

8.對(duì)過期、破損和回收的麻醉藥品和精神藥品辦理相關(guān)的銷毀手續(xù)；

9.建立麻醉藥品、第一類精神藥品的病歷管理規(guī)定和麻醉藥品、精神藥品處方領(lǐng)用規(guī)定；

10.及時(shí)報(bào)送麻醉藥品、精神藥品及其它特殊藥品的數(shù)據(jù)信息；

11.定期召開會(huì)議和修訂相關(guān)制度及規(guī)定。

二、麻醉藥品、精神藥品管理人員崗位職責(zé)

1.采購員的崗位職責(zé)：

①

根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》做好印鑒卡的申領(lǐng)工作。

②

按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品，采購的麻醉藥品和第一類精神藥品由指定醫(yī)藥公司用專車送到藥庫，協(xié)助保管人員核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期等并逐支逐盒檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量和完整性。

③

購買麻醉藥品、第一類精神藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

④

根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品，保持合理庫存。

⑤

在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品存在缺少、缺損現(xiàn)象的，應(yīng)與保管員雙人清點(diǎn)登記，報(bào)院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

2.保管員的崗位職責(zé)：

①

和采購員做好麻醉藥品、精神藥品入庫驗(yàn)收工作，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期等并逐支逐盒檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量和完整性，認(rèn)真填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收記錄專簿及進(jìn)出庫專用帳冊(cè)”。每次門診、病區(qū)調(diào)劑室領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時(shí)，保管員必須認(rèn)真核對(duì)、檢查，并請(qǐng)領(lǐng)用人員協(xié)助校對(duì)，數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清，及時(shí)辦理出庫、入庫手續(xù)。

②

做好麻醉藥品、精神藥品的出庫統(tǒng)計(jì)，報(bào)采購員及科主任，協(xié)助做好采購計(jì)劃工作。

③

做好麻醉藥品、精神藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作。

3.門診、急診和住院藥房專職管理人員的職責(zé)

①

專人專鎖，即用即鎖。

②

做到班班交接，做好“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊(cè)”，“麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊(cè)”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表”，“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”等表格的登記工作。4.各臨床科室專職管理人員的職責(zé)

①

專人專鎖，即用即鎖。

②

做到班班交接，做好“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”和“麻醉藥品和一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”表格的登記工作。

三、麻醉藥品、精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放管理

1.麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放管理必須嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。

2.采購麻醉藥品和第一類精神藥品必須到設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，填報(bào)“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡”，憑印鑒卡向定點(diǎn)經(jīng)營單位按本單位醫(yī)療需要采購。定期檢查麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡的有效期(三年)，有效期滿前三個(gè)月，重新提出申請(qǐng)；項(xiàng)目有變更時(shí)，應(yīng)在3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門辦理變更手續(xù)。

3.麻醉藥品和第一類精神藥品采購與保管必須分別由專人負(fù)責(zé)。

4.藥庫的麻醉藥品和第一類精神藥品需儲(chǔ)存于專用的倉庫或保險(xiǎn)箱內(nèi)，雙人雙鎖保管，有條件應(yīng)配備監(jiān)控設(shè)施。

5.采購麻醉藥品、精神藥品時(shí)必須進(jìn)行嚴(yán)格的數(shù)量和質(zhì)量檢查，確保數(shù)量和質(zhì)量無誤后方可入庫及領(lǐng)用。

6.嚴(yán)格憑門診調(diào)劑室和病區(qū)調(diào)劑室的領(lǐng)用單出庫，出庫時(shí)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等，及時(shí)做好藥品的出庫帳登記；保管員與門急診調(diào)劑室和病區(qū)調(diào)劑室的領(lǐng)藥同志做好藥品實(shí)物的交接工作。認(rèn)真填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收記錄專簿及進(jìn)出庫專用帳冊(cè)”。

7.麻醉藥品、精神藥品管理人員必須定期檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和有效期，發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即向科主任匯報(bào)，經(jīng)科主任同意后，嚴(yán)格按規(guī)定填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”，報(bào)請(qǐng)科主任和主管院長簽字同意，向所在地衛(wèi)生局申請(qǐng)，并在所在地衛(wèi)生局工作人員的監(jiān)督下銷毀處理。

四、麻醉藥品、精神藥品的使用管理細(xì)則

1.應(yīng)遵循WHO的“癌癥疼痛三階梯”治療原則，保障癌癥患者緩解癌性癌痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛（非癌性疼痛）治療時(shí)麻醉藥品的使用。

2.麻醉藥品、精神藥品處方的管理：

①醫(yī)務(wù)科和藥劑科根據(jù)有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)麻醉藥品、精神藥品專用處方，經(jīng)主管院長審核，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)部門定量印制。

②醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門專職管理麻醉藥品、第一類精神藥品處方，處方入庫應(yīng)當(dāng)場清點(diǎn)，記錄起止號(hào)碼，入庫保管。

③專職管理部門應(yīng)建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方領(lǐng)用登記冊(cè)”，記錄以下內(nèi)容：領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號(hào)碼和數(shù)量、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。各臨床科室需要使用門診麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，由各科室到專職管理部門領(lǐng)用，指定專職人員妥善保管。

④專職管理部門、各科室保管的麻醉藥品、精神藥品專用處方發(fā)生失竊時(shí)，應(yīng)迅速向院保衛(wèi)科報(bào)告，失竊處方自失竊之時(shí)起作廢，并及時(shí)在院內(nèi)通告。

3.麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷的管理：

①

對(duì)因鎮(zhèn)痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用門診病歷，其余病人不需建立專用門診病歷。

②

專用門診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編號(hào)后予以保管，專用于麻醉藥品、第一類精神藥品的配用，不能用于其他疾病的診療和藥品的配用。

③

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建立專用門診病歷時(shí)，應(yīng)留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》（參考格式見附1，知情同意書可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況增加內(nèi)容），并于每月30日前將新建專用門診病歷患者的姓名、性別、年齡、住址、身份證明編號(hào)、疾病診斷等基本情況上報(bào)衛(wèi)生行政部門。

4.醫(yī)生的處方權(quán)管理：

具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。并建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”，留樣備案表一式二份，分別由藥劑科與醫(yī)務(wù)科備案保存。

5.醫(yī)生的診療管理：

①具有處方權(quán)的醫(yī)師在為因鎮(zhèn)痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立專用門診病歷。

②麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)；如果患者需要在家中使用，必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員帶注射劑出診至患者家中使用，并帶回空安瓿，交還藥劑科。

③醫(yī)生應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑和第一類精神藥品的患者每4個(gè)月復(fù)診或隨診一次，若發(fā)現(xiàn)患者不再需要繼續(xù)使用的，應(yīng)及時(shí)注銷其專用門診病歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)所在地行政衛(wèi)生部門。

④麻醉藥品非注射劑和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，醫(yī)師在患者或其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的診斷證明；患者的身份證明；代辦人員的身份證明。

⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在相應(yīng)的門診病歷中留存代辦人身份證明復(fù)印件。

6.處方用量管理：

①麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。特別說明：鹽酸二氫埃托啡處方限一次用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。

②第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量。對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

③為癌痛、慢性中重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

7.調(diào)劑室的藥品、處方及賬冊(cè)保存管理：

①嚴(yán)格實(shí)行麻醉藥品、精神藥品的管理；麻醉藥品、精神藥品的管理負(fù)責(zé)人必須每天按處方核對(duì)登記冊(cè)，核查藥品庫存和有效期，做到日日帳物相符。注意庫存麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量檢查。

②麻醉藥品處方保存三年，精神藥品處方保存兩年。

③麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于兩年。

8.門、急診調(diào)劑室的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配管理：

①

門診藥房應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)配管理。

②

門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)。

③

急診藥房不得為院外使用的麻醉藥品非注射劑、第一類精神藥品處方配藥。

④

門、急診藥房向藥庫領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)按需要填寫領(lǐng)單，不得大批量領(lǐng)用?？剖覂?nèi)部門之間調(diào)撥須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

⑤

麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)每日由專人負(fù)責(zé)清點(diǎn)統(tǒng)計(jì)工作，確保正確無誤，認(rèn)真做好“藥房麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊(cè)”及“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊(cè)”的登記工作。

⑥

藥劑人員調(diào)配處方時(shí)首先應(yīng)核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項(xiàng)內(nèi)容是否完整，處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)，處方用量是否符合要求。

⑦

調(diào)配麻醉藥品和精神藥品，調(diào)配人員必須認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，在藥袋或標(biāo)簽上注明患者姓名、藥品名稱、用法用量，并在處方上簽全名。

⑧

發(fā)藥人員必須嚴(yán)格核對(duì)病人姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，認(rèn)真交待用藥方法及注意事項(xiàng)，交待患者下次配藥時(shí)把廢貼和空安瓿帶回；并在處方上簽全名。

⑨

患者在門、急診就診時(shí)配麻醉藥品注射劑，藥劑人員不發(fā)藥品實(shí)物；交待患者到注射室注射。急診室或門診注射室護(hù)士根據(jù)相關(guān)依據(jù)和空安瓿來門、急診藥房調(diào)換，藥劑人員按規(guī)定進(jìn)行空安瓿回收、銷毀并詳細(xì)登記。

⑩

調(diào)劑室不得辦理麻醉藥品和第一類精神藥品的退藥手續(xù)?；颊咄Ｋ幒螅颊撸ɑ蚧颊呒覍伲o償交回的剩余麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)辦理“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理，并填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”。

?

門診患者再次配藥時(shí)必須將原批號(hào)的麻醉藥品貼膜的廢貼交回藥房，藥劑人員進(jìn)行回收、銷毀并詳細(xì)登記“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”。

?

患者在門、急診就診時(shí)配第一類精神藥品注射劑時(shí)，藥劑人員應(yīng)要求患者（或代辦人）將該藥品原批號(hào)的空安瓿交回藥房，藥劑人員進(jìn)行回收、銷毀并詳細(xì)登記“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”。

9.病區(qū)調(diào)劑室的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配管理：

①

住院藥房應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)配管理。

②

住院藥房向藥庫領(lǐng)用麻醉和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)按需要填寫領(lǐng)單，不得大批量領(lǐng)用?？剖覂?nèi)部門之間調(diào)撥須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

③

麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)每日由專人負(fù)責(zé)清點(diǎn)統(tǒng)計(jì)工作，確保正確無誤，認(rèn)真做好“藥房麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用賬冊(cè)”及“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊(cè)”的登記工作。④

藥劑人員首先應(yīng)核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項(xiàng)內(nèi)容是否完整，處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)，處方用量是否符合要求。

⑤

調(diào)配麻醉藥品和精神藥品，藥劑人員必須認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，認(rèn)真填寫藥品使用方法；配藥與核對(duì)人員在處方上簽全名。

⑥

患者停藥后，患者（或患者家屬）無償交回的剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)辦理“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理，并填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”。

⑦

手術(shù)室、麻醉科和各病區(qū)應(yīng)急備用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，品種、數(shù)量由各備用部門申請(qǐng)上報(bào)院麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后在藥庫或住院藥房辦理相關(guān)手續(xù)登記在冊(cè)。

⑧

麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領(lǐng)用：有備用針劑的科室憑電腦醫(yī)囑單、專用處方和空安瓿領(lǐng)??；無備用藥品的憑電腦醫(yī)囑單和專用處方領(lǐng)藥，用后立即交還經(jīng)登記過的空安瓿和廢貼。藥房應(yīng)認(rèn)真填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”（注：同一病區(qū)或手術(shù)室同一次同批號(hào)的的空安瓿或廢貼可以一筆登記）。

⑨

各臨床使用科室備用數(shù)量過多時(shí)或調(diào)配剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品，需要退庫，藥劑人員應(yīng)填寫“部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表”，辦理入庫手續(xù)后重新使用。

10.各臨床科室麻醉藥品、精神藥品的使用管理要求：

(1)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理

①儲(chǔ)存：配備必要的防盜設(shè)施，不得與其它藥品混放，專柜加鎖，鑰匙由專人保管。

②

專人管理：備用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑的各病區(qū)應(yīng)在護(hù)士長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的帳物管理；設(shè)立“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”，交班時(shí)帳物點(diǎn)清并雙簽名，確保帳物相符。

③

麻醉藥品和第一類精神藥品的備用：各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實(shí)際需要申報(bào)備用麻醉藥品和一類精神藥品注射劑的品種、數(shù)量，上報(bào)院麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)主管院長批準(zhǔn)，到藥庫或住院藥房辦理相關(guān)手續(xù)備案，由藥庫或住院藥房發(fā)給備用量，作為各科備用藥品，否則不得備用。

④

麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領(lǐng)用：有備用針劑的科室憑電腦醫(yī)囑單、專用處方和空安瓿領(lǐng)??；無備用藥品的科室憑電腦醫(yī)囑單和專用處方領(lǐng)藥，用后立即交還經(jīng)登記過的空安瓿和廢貼。

⑤

麻醉藥品和第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑有殘余液時(shí)，必須有二人在場立即銷毀處置；麻醉藥品和第一類精神藥品使用后的空安瓿和廢貼必須交回住院藥房統(tǒng)一銷毀處理，并認(rèn)真填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”。

⑥

使用過程中的特殊處理：患者拒絕使用已經(jīng)剖開的麻醉藥品和第一類精神藥品針劑，除按殘余液處理外，還應(yīng)在處方及“麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”上寫明“患者拒絕使用”；患者拒絕使用未剖開的麻醉藥品和第一類精神藥品針劑或醫(yī)師開錯(cuò)，應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)退還住院藥房。

⑦

效期管理：藥劑科每季度定期檢查，各病區(qū)應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則，不用請(qǐng)及時(shí)退庫或調(diào)換，嚴(yán)防過期。

⑧

“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”和“麻醉藥品和一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”保存三年。

(2)第二類精神藥品的使用管理

① 第二類精神藥品憑醫(yī)囑單每日發(fā)一日用量；

②

出院帶藥及特殊情況憑醫(yī)囑單和第二類精神藥品專用處方領(lǐng)藥。

11.科研用藥的使用管理

①

臨床科學(xué)研究必須嚴(yán)格按照GCP原則。

②

教學(xué)、科研所需的麻醉藥品制劑，由需用單位向省藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后從麻醉藥品經(jīng)營單位購買；所需的麻醉藥品原料藥、標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向指定單位購買。

五、麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報(bào)告和藥品不良反應(yīng)

報(bào)告辦法

⒈麻醉藥品、精神藥品嚴(yán)格管理，做到制度落實(shí)、責(zé)任到人。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)時(shí)庫存管理，做到帳物相符，如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí)，遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場，迅速向分管院長、院保衛(wèi)科匯報(bào)，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。3.凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。

4.藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品，采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫，藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量和完整性；每次門診、病區(qū)調(diào)劑室領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時(shí)，保管員必須認(rèn)真核對(duì)、檢查，并請(qǐng)領(lǐng)用人員協(xié)助校對(duì)，數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清，及時(shí)辦理出庫、入庫手續(xù)。

5.藥庫保管員和調(diào)劑室麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況，避免過期失效，如儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì)，應(yīng)立即向科主任匯報(bào)，按規(guī)定辦理報(bào)損手續(xù)，在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。

6.麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷，對(duì)患者的用藥史詳細(xì)詢問，了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史，以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

7.當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)，除采取積極治療措施外，并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》上報(bào)。

六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立麻醉、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度

1.每季度組織相關(guān)人員對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品使用進(jìn)行專項(xiàng)檢查，并認(rèn)真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，并及時(shí)糾正。

2.藥庫儲(chǔ)存條件檢查：專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。

3.采購管理檢查：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點(diǎn)采購，是否保持合理庫存。

4.藥庫驗(yàn)收、保管、發(fā)放管理檢查：是否嚴(yán)格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收記錄專簿及進(jìn)出庫專用帳冊(cè)”，做到分批驗(yàn)收、分批發(fā)放、帳物相符、批號(hào)相符；出入庫手工帳及時(shí)記錄，電腦帳及時(shí)登帳。

對(duì)領(lǐng)用部門檢查：領(lǐng)用部門應(yīng)由專人領(lǐng)用，出入庫手工帳及時(shí)記錄，電腦帳及時(shí)登帳。

5.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，查質(zhì)量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”、“麻醉藥品和第一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”登記是否完整。

6.門診藥房、急診藥房和住院藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，專用處方書寫，帳物相符，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊(cè)”，“麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊(cè)”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表”，“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”，“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表” 登記是否完整。

7.對(duì)過期、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。

8.對(duì)病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進(jìn)行檢查。

9.麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報(bào)告和藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況檢查。

第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》全文 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

中國網(wǎng) | 時(shí)間：2005 年 11 月 18 日 | 文章來源：中國網(wǎng)

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 》 的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438 號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 為了加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理，保證臨床合理需求，嚴(yán)防麻醉藥品、第一類 精神藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，我部制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神 藥品管理規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。衛(wèi) 生 部

二○○五年十一月十四日

第一章 總則

第一條 為嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管 理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。

第二條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。

第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī) 構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精 神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉 麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、

儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，

保持合理庫存。購買 藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收 記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效 期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

第十一條 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加 蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第十二條 儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一 類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批 號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。

衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于 5 日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

第十五條 門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

第十六條 門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

第十七條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

第十八條 開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤?、精神?品處方管理規(guī)定》執(zhí)行。

醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自 己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第十九條 處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定 的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格

格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于 2 年。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī) 療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨 診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在 急診藥房配藥。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一 類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。

門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

第二十五條 對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及 時(shí)查找或者追回。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安 瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào) 和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥 品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

第三十一條 具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒治療時(shí)，可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo) 下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉藥品、第一類精神藥品。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：

（一）在儲(chǔ)存、保管過程

中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第三十三條 本規(guī)定自下發(fā)之日起施行。