第一篇：全髖髖關(guān)節(jié)置換術(shù)醫(yī)學(xué)倫理審查報告

醫(yī)學(xué)倫理審查報告

為規(guī)范“人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)”的臨床應(yīng)用，我院倫理委員會對該項目相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理問題進行了審查。項目信息：

項目類型：醫(yī)院醫(yī)療技術(shù) 項目名稱：人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù) 承擔(dān)單位：XX人民醫(yī)院

項目負責(zé)人： XXX 職稱：主任醫(yī)師

涉及人體研究的主要內(nèi)容：

該項目進行人工髖關(guān)節(jié)的置換。該項目的結(jié)果用于髖關(guān)節(jié)疾病的臨床治療，不存在利益沖突。倫理審查評議意見：

經(jīng)我院倫理委員會審議，該技術(shù)屬國內(nèi)比較成熟的技術(shù)項目，充分考慮了安全性和公平性原則，其內(nèi)容對患者的傷害和風(fēng)險在可控范圍內(nèi)?；颊叩倪x取將基于自愿和知情同意的原則，并將盡最大限度保護患者的權(quán)益及隱私，內(nèi)容和結(jié)果不存在利益沖突。結(jié)論：

在該技術(shù)中，患者權(quán)益得到充分保護，對患者存在的潛在風(fēng)險可控，同意該項目繼續(xù)進行。

XXX人民醫(yī)院倫理委員會

年 月 日

第二篇：人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)醫(yī)學(xué)倫理委員會審查報告（模版）

***人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)倫理委員會審查報告

為了規(guī)范人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的臨床應(yīng)用，我院醫(yī)學(xué)倫理委員會對該項目相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理問題進行了審查。

項目類型：醫(yī)院醫(yī)療技術(shù) 項目名稱：人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù) 項目負責(zé)人：*** 職稱：主任醫(yī)師

人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)該項技術(shù)目前在國內(nèi)已比較成熟，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床。

我院骨科人才梯隊合理，設(shè)備完善，均已到上級醫(yī)院參加該項技術(shù)的專門培訓(xùn)，完全具備開展該項技術(shù)的條件，充分考慮了該項技術(shù)的安全性和公平性，對患者的傷害和風(fēng)險在可控范圍內(nèi)，患者可以選取自愿和知情同意的前提下，并盡最大限度保護患者的權(quán)益和隱私，內(nèi)容和結(jié)果不存在利益沖突。

醫(yī)學(xué)倫理審查評議意見：

人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，患者權(quán)益得到充分保護，對患者存在的潛在風(fēng)險可控，同意該技術(shù)項目在我院繼續(xù)進行。

***人民醫(yī)院倫理委員會 2015年7月5日

第三篇：醫(yī)學(xué)倫理審查報告

關(guān)于開展人工關(guān)節(jié)置換的醫(yī)學(xué)倫理審查報告

為規(guī)范“人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)”的臨床應(yīng)用，我院倫理委員會對該項目相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題進行了審查。

醫(yī)療技術(shù)項目名稱：人工關(guān)節(jié)置換術(shù) 人工關(guān)節(jié)置換術(shù)承擔(dān)單位：***醫(yī)院

手術(shù)項目負責(zé)人

***職稱：外科主任醫(yī)師，從事外科

工作40年，從事骨科工作34年。

手術(shù)項目組成員：*** 職稱：外科副主任醫(yī)師，從事外

科工作34年，從事骨科30 年 ***職稱：外科副主任醫(yī)師，從事外科工作40年，從事骨科30年 *** 職稱：外科主治醫(yī)師，從事骨科臨床工作20年

人工關(guān)節(jié)置換術(shù)涉及人體研究的主要內(nèi)容：該項目主要是置換人體髖該項目的結(jié)果用于減輕病人痛苦，改善患者生存質(zhì)量，不存在利益沖突。倫理審查評議意見：經(jīng)我院倫理委員會審議，該技術(shù)屬國內(nèi)比較成熟的技術(shù)項目，充分考慮了安全性和公平性原則，其內(nèi)容對患者的傷害和風(fēng)險在可控范圍內(nèi)?；颊叩倪x取將基于自愿和知情同意的原則，并將盡最大限度保護患者的權(quán)益及隱私，內(nèi)容和結(jié)果不存在利益沖突。結(jié)論：在該技術(shù)中，患者權(quán)益得到充分保護，對患者存在的潛在風(fēng)險可控，同意該項目設(shè)施。

醫(yī)院倫理委員會

2012年6月28日

第四篇：醫(yī)學(xué)倫理審查報告

醫(yī)學(xué)倫理審查報告

我院擬開展 “XXXXX” 的科研工作，我院倫理委員會對該項目相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題進行了審查。

項目信息：

項目類型：國家自然科學(xué)基金 面上項目

項目名稱：XXXXXXXXX

摘要：XXXXXXX

承擔(dān)單位：XXX醫(yī)院項目負責(zé)人： XXXX

職稱： 教授研究起止時間：2013年1月-2016年12月 涉及人體研究的主要內(nèi)容：

該項目需要收集人體骨髓間充質(zhì)干細胞。該項目不增加受試者的醫(yī)療費用和痛苦，其研究材料和研究結(jié)果用于科研目的，不存在利益沖突。

倫理審查評議意見：

經(jīng)我院倫理委員會審議，該研究的實驗設(shè)計和方案充分考慮了安全性和公平性原則，其研究內(nèi)容不會對受試者造成傷害和風(fēng)險。受試者的招募將基于自愿和知情同意的原則，并將盡最大限度保護受試者的權(quán)益及隱私，研究內(nèi)容和研究結(jié)果不存在利益沖突。結(jié)論：

在該研究中，受試者權(quán)益得到充分保護，對受試者不存在潛在風(fēng)險，同意該項目的現(xiàn)場工作按計劃進行。

XXXXX醫(yī)院倫理委員會

2012年3月9日

第五篇：人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)近代熱點回顧

人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)近代熱點回顧 解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院（301醫(yī)院）

作者：侯樹勛 張軼超

現(xiàn)代全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(Total Hip Arthroplasty,THA)成功應(yīng)用距今已有50余年。每個時期THA都有值得探討的地方。70年代，專家們對比分析了金對金與金對聚乙烯假體組合的優(yōu)缺點。80年代骨水泥假體與生物型的應(yīng)用成為討論的熱點。90年代，近端固定股骨假體的理念進一步推廣對遠端固定傳統(tǒng)優(yōu)勢地位提出了有力的挑戰(zhàn)，并且越來越多的醫(yī)生開始強調(diào)使用新的摩擦界面材料。到了21世紀，隨著患者年齡的逐漸下降，迫切需要更好的摩擦界面——陶瓷，更小的創(chuàng)傷——微創(chuàng)切口、更舒適的術(shù)后恢復(fù)——多模式鎮(zhèn)痛概念、以及更好的功能——加快圍手術(shù)期康復(fù)方案等等正逐漸成為熱議話題。1 手術(shù)年齡適應(yīng)范圍

以往人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者年齡有著較為明顯的限制，近年來隨著對髖關(guān)節(jié)疾病認識的加深和診斷技術(shù)的進步，越來越多年輕患者接受了THA手術(shù)，髖關(guān)節(jié)假體的設(shè)計理念也隨之發(fā)生了巨大變化。不僅如此，隨著操作者技術(shù)水平的提高，以及圍手術(shù)期治療理論的革新，THA手術(shù)的年齡上限也在放寬。近年來THA的近期和遠期優(yōu)良率一直呈升高趨勢。以往研究表明隨著進行置換術(shù)的患者的年齡的增加，其療效呈現(xiàn)下降趨勢，即患者年齡越大，患者的治療效果越差。而近年來隨著治療方法及技術(shù)的成熟，在各個年齡段中的綜合效果都得到了很大的提升。2 假體材料

早期THA術(shù)中的失敗病例有相當大一部分原因為置換材料的粗糙與設(shè)計缺陷。1938年首例鈷鉻鉬合金材料關(guān)節(jié)置換材料的相容性較佳，但是長期療效卻未得到肯定,因此其逐漸退出臨床。1962年的金屬股骨頭和超高分子聚乙烯髖臼組合克服了舊材料長期療效較差的缺點，隨之出現(xiàn)的Charnley假體具有低磨損性的優(yōu)點而逐漸為臨床應(yīng)用典范。目前，高交鏈聚乙烯正在逐漸取代超高分子聚乙烯髖臼內(nèi)襯成為臨床最為普遍的髖臼內(nèi)襯材料。雖然現(xiàn)代金對金界面的早期療效受到國內(nèi)外一致好評，隨著植入時間延長，其帶來的一系列問題（金屬離子與機體局部毒性、腎功能受到影響、生殖發(fā)育異常和炎性假瘤的發(fā)生）仍是目前無法解決的。陶瓷對陶瓷關(guān)節(jié)面于20世紀70年代開始應(yīng)用于人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域，早期由于陶瓷產(chǎn)品缺乏標準化生產(chǎn)，導(dǎo)致假體機械強度不夠。此外，假體設(shè)計及手術(shù)技巧等尚未成熟引起陶瓷假體的高碎裂率。隨著制造工藝得到不斷優(yōu)化和改進，新一代高純度氧化鋁陶瓷具有更好的力學(xué)及物理特性、耐磨性強、生物相容性好，有效降了磨損顆粒引起假體周圍骨溶解；同時其耐腐蝕性強，性能穩(wěn)定，在人體內(nèi)不釋放金屬離子等。全陶瓷界面是目前臨床驗證的最佳摩擦界面。但異常的負荷（頸內(nèi)襯撞擊或假體半脫位）就容易發(fā)生碎裂。其碎裂引起的后果是災(zāi)難性的。新的氧化鋯合成陶瓷比單純氧化鋁陶瓷在抗脆裂性能上具有新的優(yōu)勢，這也為年輕或活動量較多的患者施行髖關(guān)節(jié)置換提供了更好的界面選擇。3 微創(chuàng)全髖置換術(shù) 隨著THA技術(shù)的日益成熟，除了要提高人工髖關(guān)節(jié)的使用壽命外，一些學(xué)者開始研究在保證手術(shù)效果的同時減小手術(shù)創(chuàng)傷的問題。傳統(tǒng)的THA手術(shù)切口通常為15～20 cm，盡管擁有很好的手術(shù)野，但也帶來了大量的失血和術(shù)后較長時間的恢復(fù)。在這方面，微創(chuàng)手術(shù)則具有明顯的優(yōu)勢。與傳統(tǒng)手術(shù)相比，微創(chuàng)手術(shù)具有損傷小、出血少、疼痛輕、康復(fù)快、住院時間短等優(yōu)點，隨著專家們對MIS 切口入路的熟練掌握，已為更多的醫(yī)生所認可。MIS切口較傳統(tǒng)切口更為復(fù)雜。首先，MIS切口手術(shù)視野有限，這就對研制新的器械提出了需求（比如后側(cè)MIS切口的器械就有成90 度的長手柄牽拉器）。這些工具可以減少器械對軟組織的壓力，以降低對軟組織的損傷。其次，術(shù)中對助手的要求也有提高，他們需要與主刀醫(yī)生熟練地配合，通過牽拉切口而形成一個可移動性窗口從而間接性地擴大術(shù)中視野。值得注意的是：MIS切口的精髓不是在于皮膚切口長度的大小，而是在手術(shù)操作過程中對于關(guān)節(jié)周圍軟組織損傷做到最小。MIS切口對軟組織的牽拉壓力較傳統(tǒng)切口更大，所以術(shù)中更應(yīng)該注意對軟組織保護。研究證明，MIS切口減少了對軟組織的損傷，其本身就有助于病人的功能恢復(fù)。

通過對前側(cè)MIS切口、前外側(cè)MIS切口（經(jīng)肌間隙入路）、后側(cè)MIS切口以及MIS雙切口的尸體解剖研究發(fā)現(xiàn)臀中肌損傷范圍分別為 0 ％、18 ％、18 ％和 26 ％。由此可以看出除前側(cè)MIS切口外，其他MIS切口對于臀中肌的損傷無明顯差別。同時前外側(cè)MIS切口中有的尸體標本損傷了臀上神經(jīng)。近幾年專家們將臀上神經(jīng)的安全區(qū)域從原先的大轉(zhuǎn)子頂點以上2～5cm縮短為2～3cm。此外，后側(cè)切口中有的尸體標本會出現(xiàn)髂股韌帶損傷。髂股韌帶被看作是限制下肢過度伸展的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，并且在髖部屈曲時可以限制下肢過度內(nèi)收、內(nèi)旋。

目前對于手術(shù)入路的研究也在不斷的加強。直接前側(cè)入路（DAA）的應(yīng)用為患者及醫(yī)生的手術(shù)操作都帶來了很大的好處。采用該切口由于是經(jīng)過肌肉間隙完成，可以減少軟組織的損傷并最大限度的保存了關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性，會加快患者的恢復(fù)時間，減少住院時間；同時，醫(yī)生在手術(shù)過程中可以通過透視準確的了解假體安裝的位置是否準確，雙下肢是否等長。但這個入路對于醫(yī)生的要求和器械的需求較高。特殊的手術(shù)器械、牽引床（下肢可以360度活動牽引）及骨牽引專用器械是手術(shù)所必需的。手術(shù)醫(yī)生的經(jīng)驗則更是一個重要因素。由于其操作的復(fù)雜,導(dǎo)致了手術(shù)醫(yī)生需較長的培訓(xùn)周期。

疼痛管理

新的疼痛管理基本原則是在控制疼痛的同時盡量減少或避免使用靜脈內(nèi)注射麻醉藥物。研究表明術(shù)前焦慮會導(dǎo)致術(shù)后疼痛敏感性增加。所以予以病人術(shù)前教育避免其焦慮，能在圍手術(shù)期減輕病人疼痛的同時減少鎮(zhèn)痛藥物的使用從而降低其副作用的發(fā)生。另外，超前鎮(zhèn)痛概念的提出，即通過給以病人術(shù)前教育以及超前鎮(zhèn)痛，可以使術(shù)后大腦對疼痛的敏感性降低，只需少量鎮(zhèn)痛藥物即可控制疼痛。目前，已經(jīng)證明多模式鎮(zhèn)痛可以減少靜脈使用麻醉藥物的劑量，降低呼吸抑制、嗜睡、尿儲留、腸梗阻、惡心及嘔吐等副作用的發(fā)生，這對患者術(shù)后更早進行功能鍛煉以及縮短住院時間提供了幫助。此外，手術(shù)中予以局部軟組織以及關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射的雞尾酒療法被證明對術(shù)后急性疼痛期的鎮(zhèn)痛非常有效。并且雞尾酒療法相對簡單且廉價。

市場部推薦：（包括羅哌卡因200mg、腎上腺素5mg、科多60mg）科多替代雞尾酒療法中常用的激素類藥物，由于激素類藥物會延遲術(shù)后創(chuàng)面愈合。

加快術(shù)后恢復(fù)

過去傳統(tǒng)的康復(fù)方法是引導(dǎo)病人進行被動鍛煉從而達到康復(fù)，現(xiàn)在則是通過對患者進行術(shù)前教育，激勵患者術(shù)后主動功能鍛煉而完成最大程度的功能恢復(fù)。加快圍手術(shù)期康復(fù)方案(Accelerated perioperative rehabilitation protocols APRP)的應(yīng)用為患者術(shù)后更快恢復(fù)提供了可能。APRP 與標準圍手術(shù)期康復(fù)方案(standard perioperative rehabilitation protocols SPRP)相比是更系統(tǒng)、完整的康復(fù)計劃。主要的不同之處在于縮短患者住院時間，加強術(shù)后主動功能鍛煉的強度，以及配備更強的康復(fù)理療醫(yī)師。6 計算機輔助骨科技術(shù)

近年來，計算機技術(shù)的迅速發(fā)展促進了可視化技術(shù)的進步，計算機技術(shù)在骨科手術(shù)中的具體應(yīng)用稱為計算機輔助骨科手術(shù)(computer assisted orthopedic surgery,CAOS)，也稱骨科導(dǎo)航手術(shù)。目前，CAOS導(dǎo)航技術(shù)在THA中的應(yīng)用已得到廣泛認可。THA導(dǎo)航系統(tǒng)通過髖關(guān)節(jié)、髖臼杯及股骨柄的幾何關(guān)系進行臼杯定位。根據(jù)骨盆平面測定髖臼杯的位置，股骨頸的外展角及前傾角、股骨柄插入深度及股骨頭中心位置均可在打磨髖臼及植入髖臼杯時經(jīng)導(dǎo)航系統(tǒng)顯示出來。準備股骨時也可實時監(jiān)測股骨頸的前傾角、外展角和股骨柄插入深度，其結(jié)果范圍可由股骨頭假體和髖臼杯的內(nèi)墊計算出來。研究證明導(dǎo)航技術(shù)不可以減小手術(shù)切口，減少手術(shù)的創(chuàng)傷，而是可以增加髖臼杯和股骨柄定位的精確度，使角度和誤差控制在極小的范圍內(nèi)，提高置入假體的準確性，達到與患者精確匹配。從而使松動、磨損、骨溶解、髖部疼痛等并發(fā)癥的發(fā)生率降到最低。7 小結(jié)

隨著經(jīng)濟的發(fā)展及醫(yī)療技術(shù)的進步，THA已經(jīng)成為臨床常見手術(shù)，年齡、適應(yīng)癥范圍逐漸放寬，同時療效卻仍持續(xù)升高，這也是其應(yīng)用越來越廣泛，越來越受患者及醫(yī)務(wù)工作者歡迎的原因。作為一名醫(yī)務(wù)工作者在追逐新技術(shù)的同時，更應(yīng)注重基本技術(shù)與基本理論的培訓(xùn)，打下堅實的基礎(chǔ)，將這一技術(shù)掌握的得心應(yīng)手。