第一篇：如何很好的進(jìn)行中試生產(chǎn)

如何很好的進(jìn)行中試生產(chǎn)

前言中間實(shí)驗(yàn)階段是進(jìn)一步研究在一定規(guī)模的裝置中各步化學(xué)反應(yīng)條件的變化規(guī)律，并解決實(shí)驗(yàn)室中所不能解決或發(fā)現(xiàn)的問題。雖然化學(xué)反應(yīng)的本質(zhì)不會(huì)因?qū)嶒?yàn)生產(chǎn)的不同而改變，但各步化學(xué)反應(yīng)的最佳反應(yīng)工藝條件，則可能隨實(shí)驗(yàn)規(guī)模和設(shè)備等外部條件的不同而改變。因[下載自004km.cn管理資源吧]此，中試放大很重要。

一、實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中試至少要具備的條件：

1、小試收率穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量可靠。

2、造作條件已經(jīng)確定，產(chǎn)品，中間體和原理的分析檢驗(yàn)方法已確定。

3、某些設(shè)備，管道材質(zhì)的耐腐蝕實(shí)驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)行，并有所需的一般設(shè)備。

4、進(jìn)行了物料衡算。三廢問題已有初步的處理方法。

5、已提出原材料的規(guī)格和單耗數(shù)量。

6、已提出安全生產(chǎn)的要求。

二、中試放大的方法有：

1、經(jīng)驗(yàn)放大：主要是憑借經(jīng)驗(yàn)通過逐級(jí)放大(小試裝置－中間裝置－中型裝置－大型裝置)來摸索反應(yīng)器的特征。它也是目前藥物合成中采用的主要方法。

2、相似放大：主要是應(yīng)用相似原理進(jìn)行放大。此法有一定局限性，只適用于物理過程放大。而不適用于化學(xué)過程的放大。

3、數(shù)學(xué)模擬放大：是應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)的放大，它是今后發(fā)展的方向。此外，微型中間裝置的發(fā)展也很迅速，即采用微型中間裝置替代大型中間裝置，為工業(yè)化裝置提供精確的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)。其優(yōu)點(diǎn)是費(fèi)用低廉，建設(shè)快。

三、中試放大階段的任務(wù)：主要有以下十點(diǎn)，實(shí)踐中可以根據(jù)不同情況，分清主次，有計(jì)劃有組織地進(jìn)行。

1、工藝路線和單元反應(yīng)操作方法的最終確定。特別當(dāng)原來選定的路線和單元反應(yīng)方法在中試放大階段暴露出難以解決的重大問題時(shí)，應(yīng)重新選擇其他路線，再按新路線進(jìn)行中試放大。

2、設(shè)備材質(zhì)和型號(hào)的選擇。對于接觸腐蝕性物料的設(shè)備材質(zhì)的選擇問題尤應(yīng)注意。

3、攪拌器型式和攪拌速度的考察。反應(yīng)很多是非均相的，且反應(yīng)熱效應(yīng)較大。在小試時(shí)由于物料體積小，攪拌效果好，傳熱傳質(zhì)問題不明顯，但在中試放大時(shí)必須根據(jù)物料性質(zhì)和反應(yīng)特點(diǎn)，注意攪拌型式和攪拌速度對反應(yīng)的影響規(guī)律，以便選擇合乎要求的攪拌器和確定適用的攪拌速度。

4、反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究。試驗(yàn)室階段獲得的最佳反應(yīng)條件不一定完全符合中試放大的要求，為此，應(yīng)就其中主要的影響因素，如加料速度，攪拌效果，反應(yīng)器的傳熱面積與傳熱系數(shù)以及制冷劑等因素，進(jìn)行深入研究，以便掌握其在中間裝置中的變化規(guī)律。得到更適用的反應(yīng)條件。

5、工藝流程和操作方法的確定。要考慮使反應(yīng)和后處理操作方法適用工業(yè)生產(chǎn)的要求。特別注意縮短工序，簡化操作，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。從而最終確定生產(chǎn)工藝流程和操作方法。

6、進(jìn)行物料衡算。當(dāng)各步反應(yīng)條件和操作方法確定后，就應(yīng)該就一些收率低，副產(chǎn)物多和三廢較多的反應(yīng)進(jìn)行物料衡算。反應(yīng)產(chǎn)品和其他產(chǎn)物的重量總和等于反應(yīng)前各個(gè)物料投量量的總和是物料衡算必須達(dá)到的精確程度。以便為解決薄弱環(huán)節(jié)。挖潛節(jié)能，提高效率，回收副產(chǎn)物并綜合利用以及防治三廢提供數(shù)據(jù)。對無分析方法的化學(xué)成分要進(jìn)行分析方法的研究。

7、原材料，中間體的物理性質(zhì)和化工常數(shù)的測定。為了解決生產(chǎn)工藝和安全措施中的問題，必須測定某些物料的性質(zhì)和化工常數(shù)，如比熱，黏度，爆炸極限等。

8、原材料中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂。小試中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有欠完善的要根據(jù)中試實(shí)驗(yàn)進(jìn)行修訂和完善。

9、消耗定額，原材料成本，操作工時(shí)與生產(chǎn)周期等的確定。在中試研究總結(jié)報(bào)告的基礎(chǔ)上，可以進(jìn)行基建設(shè)計(jì)，制訂型號(hào)設(shè)備的選購計(jì)劃。進(jìn)行非定型設(shè)備的設(shè)計(jì)制造，按照施工圖進(jìn)行生產(chǎn)車間的廠房建筑和設(shè)備安裝。在全部生產(chǎn)設(shè)備和輔助設(shè)備安裝完畢。如試產(chǎn)合格和短期試產(chǎn)穩(wěn)定即可制訂工藝規(guī)程，交付生產(chǎn)。

10、從實(shí)驗(yàn)室研究至中試生產(chǎn)。

四、新藥研究的最終目的：最終目的是生產(chǎn)出質(zhì)量合格的藥品，供醫(yī)療應(yīng)用。新藥投入大量生產(chǎn)以前，必須研制出一條成熟、穩(wěn)定、適合于工業(yè)生產(chǎn)的技術(shù)工藝路線。研制過程分階段進(jìn)行，包括：實(shí)驗(yàn)研究階段，小量試制劑段，中試生產(chǎn)階段，最后才能過渡到工業(yè)生產(chǎn)。各個(gè)階段前后銜接，相互促進(jìn)，任務(wù)各不相同，研究的重點(diǎn)也有差異，制備的規(guī)模逐漸由小變大。新藥申請注冊前應(yīng)完成中試生產(chǎn)。下面以合成藥物為例，說明各個(gè)階段的主要任務(wù)。

1、實(shí)驗(yàn)室研究階段：這是新藥研究的探索階段，目的是發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物和對先導(dǎo)化合物的結(jié)構(gòu)修飾，找出新藥苗頭。其主要任務(wù)是：合理設(shè)計(jì)化合物盡快完成這些化合物的合成；利用各種手段，確證化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)；測定化合物的主要物理參數(shù)；了解化合物的一般性質(zhì)，而對化合物的合成方法不作過多的研究。為了制備少量的樣品供藥理篩選，不惜采用一切分離純化手段，如反復(fù)分餾，多次重結(jié)晶，各種層析技術(shù)等。顯然，這樣的合成方法與工業(yè)生產(chǎn)的距離很大。

2、小量試制階段：新藥苗頭確定后，應(yīng)立即進(jìn)行小量試制（簡稱小試）研究，提供足夠數(shù)量的藥物供臨床前評(píng)價(jià)。其主要任務(wù)是：對實(shí)驗(yàn)室原有的合成路線和方法進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的改革。在改革的基礎(chǔ)上通過實(shí)驗(yàn)室批量合成，積累數(shù)據(jù)，提出一條基本適合于中試生產(chǎn)的合成工藝路線。小試階段的研究重點(diǎn)應(yīng)緊緊繞影響工業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵性問題。如縮短合成路線，提高產(chǎn)率，簡化操作，降低成本和安全生產(chǎn)等。研究確定一條最佳的合成工藝路線：1）一個(gè)化合物往往可以用不同的路線和方法合成，實(shí)驗(yàn)室最初采用的路線和方法不一定是最佳者，當(dāng)時(shí)對反應(yīng)條件，儀器設(shè)備，原材料來源等考察不多，對產(chǎn)率也不作過高要求，但這些對工業(yè)生產(chǎn)卻十分重要，應(yīng)通過小試研究改掉那些不符合工業(yè)生產(chǎn)的合成步驟和方法。一條比較成熟的合成工藝路線應(yīng)該是：合成步驟短，總產(chǎn)率高，設(shè)備技術(shù)條件和工藝流程簡單，原材料來源充裕而且便宜。2）用工業(yè)級(jí)原料代替化學(xué)試劑實(shí)驗(yàn)室小量合成時(shí)，常用試劑規(guī)格的原料和溶劑，不僅價(jià)格昂貴，也不可能有大量供應(yīng)。大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)盡量采用化工原料和工業(yè)級(jí)溶劑。小試階段應(yīng)探明，用工業(yè)級(jí)原料和溶劑對反應(yīng)有無干擾，對產(chǎn)品的產(chǎn)率和質(zhì)量有無影響。通過小試研究找出適合于用工業(yè)級(jí)原料生產(chǎn)的最佳反應(yīng)條件和處理方法，達(dá)到價(jià)廉、優(yōu)質(zhì)和高產(chǎn)。3）原料和溶劑的回收套用合成反應(yīng)一般要用大量溶劑，多數(shù)情況下反應(yīng)前后溶劑沒有明顯變化，可直接回收套用。有時(shí)溶劑中可能含有反應(yīng)副產(chǎn)物，反應(yīng)不完全的剩余原料，揮發(fā)性雜質(zhì)，或溶劑的濃度改變，應(yīng)通過小試研究找出回收處理的辦法，并以數(shù)據(jù)說明，用回收的原料和溶劑不影響產(chǎn)品的質(zhì)量。原料和溶劑的回收套用，不僅能降低成本，而且有利于三廢處理和環(huán)境衛(wèi)生。4）安全生產(chǎn)和環(huán)境衛(wèi)生安全對工業(yè)生產(chǎn)至關(guān)重要，應(yīng)通過小試研究盡量去掉有毒物質(zhì)和有害氣體參加的合成反應(yīng)；避免采用易燃、易爆的危險(xiǎn)操作，實(shí)屬必要，一時(shí)又不能解決，應(yīng)找出相應(yīng)的防護(hù)措施。盡量不用毒性大的有機(jī)溶劑，尋找性質(zhì)相似而毒性小的溶劑代替。藥物生產(chǎn)的特點(diǎn)之一是原材料品種多，用量大，化學(xué)反應(yīng)復(fù)雜，常產(chǎn)生大量的廢氣、廢渣和廢物，處理不好，將嚴(yán)重影響環(huán)境保護(hù)，造成公害。三廢問題在選擇工藝路線時(shí)就要考慮，并提出處理的建議。

3、中試生產(chǎn)階段：中試生產(chǎn)是從實(shí)驗(yàn)室過渡到工業(yè)生產(chǎn)必有可少的重要環(huán)節(jié)，是二者之間的橋粱。中試生產(chǎn)是小試的擴(kuò)大，是工業(yè)生產(chǎn)的縮影，應(yīng)在工廠或?qū)ｉT的中試車間進(jìn)行。中試生產(chǎn)的主要任務(wù)是：1）考核小試提供的合成工藝路線，在工藝條件、設(shè)備、原材料等方面是否有特殊要求，是否適合于工業(yè)生產(chǎn)。2）驗(yàn)證小試提供的合成工藝路線，是否成熟、合理，主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)是否接近生產(chǎn)要求。3）在放大中試研究過程中，進(jìn)一步考核和完善工藝路線，對每一反應(yīng)步驟和單元操作，均應(yīng)取得基本穩(wěn)定的數(shù)據(jù)。4）根據(jù)中試研究的結(jié)果制訂或修訂中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及分析鑒定方法。5）制備中間體及成品的批次一般不少于３'TimesNewRoman''>５批，以便積累數(shù)據(jù)，完善中試生產(chǎn)資料。6）根據(jù)原材料、動(dòng)力消耗和工時(shí)等，初步進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的核算，提出生產(chǎn)成本。7）對各步物料進(jìn)行步規(guī)劃，提出回收套用和三廢處理的措施。8）提出整個(gè)合成路線的工藝流程，各個(gè)單元操作的工藝規(guī)程，安全操作要求及制度。

4、天然藥物有效單體的實(shí)驗(yàn)研究，小試研究和中試生產(chǎn)基本與合成藥物相似，只是用提取、分離、純化等工序代替各步化學(xué)合成反應(yīng)。中試生產(chǎn)的原料藥供臨床試驗(yàn)，屬于人用藥物。中試生產(chǎn)的一切活動(dòng)要符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ＧＭＰ），產(chǎn)品的質(zhì)量和純度要達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)。美國ＦＤＡ規(guī)定，在新藥申請（ＮＤＡ）時(shí)要提供原料藥中試生產(chǎn)（或今后大規(guī)模生產(chǎn)）的資料。

五、設(shè)備的選擇和工藝管路的改造：

1、根據(jù)小試的結(jié)果，在多功能、中試車間，對設(shè)備進(jìn)行選擇，首先應(yīng)考慮設(shè)備容量是否適宜，設(shè)備材質(zhì)、管路材質(zhì)與工藝介質(zhì)的適應(yīng)性，是否耐腐蝕，加熱、冷卻和攪拌速度是否符合要求。

2、物料輸送的方法（投料、出料、各步之間的流轉(zhuǎn)），如何防止跑料、凝固和堵塞等。

3、物料的計(jì)量和加料的方法，如滴加如何有效控制？

4、反應(yīng)有無氣體生成？會(huì)否沖料？如有必要，應(yīng)加氣液分離器，安裝回流管。

5、離心，壓濾等分離條件是否滿足？根據(jù)以上情況和其他工藝要求，對設(shè)備，管路進(jìn)行適應(yīng)性改造。

六、投料前的準(zhǔn)備：

1、對設(shè)備，尤其是新安裝和技改過的設(shè)備或久置不用的設(shè)備要進(jìn)行試壓、試漏工作，要結(jié)合清洗工作進(jìn)行聯(lián)動(dòng)試車，以確保投料后不用再動(dòng)火，在無泄漏的前況下，進(jìn)行設(shè)備管道保溫。

2、做好設(shè)備的清洗和清場工作，確保不讓雜物帶入反應(yīng)體系，防止產(chǎn)生交叉污染和確保有序的工作。

3、根據(jù)工藝要求和試驗(yàn)的需要核定投料系數(shù)，計(jì)算投料量做到原材料配套領(lǐng)用，質(zhì)量合格，標(biāo)志清楚，分類定置安放。

4、計(jì)劃和準(zhǔn)備好中間體的盛放器具和堆放場所。

5、生產(chǎn)條件的檢查：蒸汽、油浴、冷卻水和鹽水是否通暢（可用手試一下閥門開啟后的前后溫差），閥門開關(guān)是否符合要求。

6、物料是否均相，攪拌是否足以使他們混合均勻，固體是否沉積在底閥凹處，尤其固體催化劑或難溶原料的沉積，如何采取避免沉積的措施。

7、各種儀表是否正常？估計(jì)整個(gè)過程（物料淺滿發(fā)生變化和投料偏少時(shí)）溫度計(jì)是否能插到物料里。

8、寫好操作規(guī)程和安全規(guī)程。

9、對職工進(jìn)行培訓(xùn)，工藝培訓(xùn)（尤其要講清楚控制指標(biāo)和要點(diǎn)，違犯操作規(guī)程的危害和管道走向，閥門的進(jìn)出控制，落實(shí)超出控制指標(biāo)和突發(fā)事件的應(yīng)急措施）。進(jìn)行安全培訓(xùn)和勞動(dòng)保護(hù)培訓(xùn)。

10、明確項(xiàng)目的責(zé)任人，組織好班次，骨干力量安排好跟班，明確職工與骨干與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)之間夜間溝通聯(lián)絡(luò)方法。

11、做好應(yīng)急措施預(yù)案和必要的準(zhǔn)備工作。

七、中試放大與生產(chǎn)工藝規(guī)程：中試放大的目的是驗(yàn)證、復(fù)審和完善實(shí)驗(yàn)室工藝所研究確定的反應(yīng)條件，及研究選定的工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、安裝和車間布置等，為正式生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)，以及物質(zhì)量和消耗等。

（一）中試放大的研究內(nèi)容

1、概述工藝過程—在生產(chǎn)過程中凡直接關(guān)系到化學(xué)合成反應(yīng)或生物合成途徑的次序、條件（配料比、溫度、反應(yīng)時(shí)間、攪拌方式、后處理方法和精制條件等）統(tǒng)稱為工藝條件。其它過程則成為輔助過程。

2、中試放大的重要性和形狀當(dāng)化學(xué)制藥工藝研究的實(shí)驗(yàn)室工藝完成后，即藥品工藝路線經(jīng)論證確定后，一般都需要經(jīng)過一個(gè)比小型試驗(yàn)規(guī)模放大50~100倍的中試放大，以便進(jìn)一步研究在一定規(guī)模裝置中各部反應(yīng)條件變化規(guī)律，并解決實(shí)驗(yàn)室階段未能解決或尚未發(fā)現(xiàn)的問題。新藥開發(fā)中也需要一定數(shù)量的樣品，以供應(yīng)臨床試驗(yàn)和作為藥品檢驗(yàn)及留樣觀察之用。根據(jù)該藥品劑量大小，療程長短，通常需要2~10kg數(shù)量，這是一般實(shí)驗(yàn)室條件所難以完成的。確定工藝路線后，每步化學(xué)合成反應(yīng)或生物合成反應(yīng)不會(huì)因小試、中試放大和大型生產(chǎn)條件不同而有明顯變化，但各步最佳工藝條件，則隨試驗(yàn)規(guī)模和設(shè)備等外部條件的不同而有可能需要調(diào)整。中試放大的方法有經(jīng)驗(yàn)放大法、相似放大法和數(shù)學(xué)模擬放大法。1）經(jīng)驗(yàn)放大法—主要憑借經(jīng)驗(yàn)通過逐級(jí)放大（試驗(yàn)裝置、中間裝置、中型裝置、大型裝置）來摸索反應(yīng)器的特征。在合成藥物的工藝研究中，中試放大主要采用經(jīng)驗(yàn)放大法，也是化工研究中的主要方法。2）相似放大法—主要應(yīng)用相似理論進(jìn)行放大。使用于物理過程，有一定局限性。3）（非線性）數(shù)學(xué)模擬放大法—應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)的放大法，它是今后發(fā)展的主要方向。（數(shù)字工廠）

3、中試放大的研究1）生產(chǎn)工藝路線的復(fù)審一般情況下，單元反應(yīng)的方法和生產(chǎn)工藝路線應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室階段就基本選定。在中試放大階段，只是確定具體工藝操作和條件以適應(yīng)工業(yè)生產(chǎn)。但是當(dāng)選定的工藝路線和工藝過程，在中試放大時(shí)暴露出難以克服的重大問題時(shí)，就需要復(fù)審實(shí)驗(yàn)室工藝路線，修正其工藝過程。2）設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇開始中試放大時(shí)應(yīng)考慮所需各種設(shè)備的材質(zhì)和型式，并考查是否合適，尤其應(yīng)注意接觸腐蝕性物料的設(shè)備材質(zhì)的選擇。3）攪拌器型式與攪拌速度的考查藥物合成反應(yīng)中的反應(yīng)大多是非均相反應(yīng)，其反應(yīng)熱效應(yīng)較大。在實(shí)驗(yàn)室中由于物料體積較小，攪拌效率好，傳熱、傳質(zhì)的問題表現(xiàn)不明顯，但是在中試放大時(shí)，由于攪拌效率的影響，傳熱，傳質(zhì)的問題就突出地暴露出來。因此，中試放大時(shí)必須根據(jù)物料性質(zhì)和反應(yīng)特點(diǎn)注意研究攪拌器的型式，考察攪拌速度對反應(yīng)規(guī)律的影響，特別是在固－液非均相反應(yīng)時(shí)，要選擇合乎反應(yīng)要求的攪拌器型式和適宜的攪拌速度。4）反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究實(shí)驗(yàn)室階段獲得的最佳反應(yīng)條件不一定能符合中試放大要求。應(yīng)該就其中的主要的影響因素，如放熱反應(yīng)中的加料速度，反應(yīng)罐的傳熱面積與傳熱系數(shù)，以及制冷劑等因素進(jìn)行深入的試驗(yàn)研究，掌握它們在中試裝置中的變化規(guī)律，以得到更合適的反應(yīng)條件。5）工藝流程與操作方法的確定在中試放大階段由于處理物料增加，因而又必要考慮使反應(yīng)與后處理的操作方法如何適應(yīng)工業(yè)生產(chǎn)的要求，特別要注意縮短工序、簡化操作。6）原輔材料和中間體的質(zhì)量控制①原輔材料、中間體的物理性質(zhì)和化工參數(shù)的測定。②原輔材料、中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。

（二）物料衡算物料衡算是化工計(jì)算中最基本，也是最重要的內(nèi)容之一。它也是能量衡算的基礎(chǔ)。通過物料衡算，可深入分析生產(chǎn)過程，對生產(chǎn)全過程有定量了解，就可以知道原料消耗定額，揭示物料利用情況；了解產(chǎn)品收率是否達(dá)到最佳數(shù)值，設(shè)備生產(chǎn)能力還有多大潛力；各設(shè)備生產(chǎn)能力是否匹配等。（1）物料衡算的理論基礎(chǔ)物料衡算—是研究某一個(gè)體系內(nèi)進(jìn)、出物料及組成的變化，即物料平衡。所謂體系就是物料衡算的范圍，可以是一個(gè)設(shè)備或多個(gè)設(shè)備，可以是一個(gè)單元操作或整個(gè)化工過程。物料衡算的理論基礎(chǔ)為質(zhì)量守恒定律：進(jìn)入反應(yīng)器的物料量－流出反應(yīng)器的物料量－反應(yīng)器中的轉(zhuǎn)化量＝反應(yīng)器中的積累量在化學(xué)反應(yīng)系統(tǒng)中，物質(zhì)的轉(zhuǎn)化服從化學(xué)反應(yīng)規(guī)律，可以根據(jù)化學(xué)反應(yīng)方程式求出物質(zhì)轉(zhuǎn)化的定量關(guān)系。（2）確定物料衡算的計(jì)算基準(zhǔn)及每年設(shè)備操作時(shí)間1）物料衡算的基準(zhǔn)通常采用的基準(zhǔn)有：①以每批操作為基準(zhǔn)，適用于間歇操作設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)或定型設(shè)備的物料衡算，化學(xué)制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)間歇操作居多。②以單位時(shí)間為基準(zhǔn)，適用于連續(xù)操作設(shè)備的物料衡算。3）以每公斤產(chǎn)品為基準(zhǔn)，以確定原輔材料的消耗定額。2）每年設(shè)備操作時(shí)間：車間每年設(shè)備正常開工生產(chǎn)的天數(shù)一般以330天計(jì)算，其中余下的36天作為車間檢修時(shí)間。（3）收集有關(guān)計(jì)算數(shù)據(jù)和物料衡算步驟1）收集有關(guān)計(jì)算數(shù)據(jù)：反應(yīng)物的配料比，原輔材料、半成品、成品及副產(chǎn)品等的濃度、純度或組成，車間總產(chǎn)率，階段產(chǎn)率，轉(zhuǎn)化率。2）轉(zhuǎn)化率：對某一組分來說，反應(yīng)物所消耗的物料量與投入反應(yīng)物料量之比簡稱該組分的轉(zhuǎn)化率。一般以百分率表示。3）選擇性：各種主、副產(chǎn)物中，主產(chǎn)物所占分率。例：甲氧芐氨嘧啶生產(chǎn)中由沒食子酸經(jīng)甲基化反應(yīng)制備三甲氧苯甲酸工序，測得投料沒食子酸（1）25.0kg，未反應(yīng)的沒食子酸2.0kg，生成三甲氧苯甲酸（2）24.0kg，求選擇性和收率。（4）車間總收率：車間總收率為各個(gè)工序收率的乘積。（5）物料計(jì)算的步驟1）收集合計(jì)算所必需的基本數(shù)據(jù)。2）列出化學(xué)反應(yīng)方程式，包括主反應(yīng)和副反應(yīng)；根據(jù)給定條件畫出流程簡圖。3）選擇物料計(jì)算的基準(zhǔn)。4）進(jìn)行物料衡算5）列出物料平衡表：①輸入與輸出的物料平衡表；②三廢排量表；③計(jì)算原輔材料消耗定額（kg）。

（三）生產(chǎn)工藝規(guī)程一個(gè)藥物可以采用幾種不同的生產(chǎn)工藝過程，但其中必有一種是在特定條件下最為合理、最為經(jīng)濟(jì)又最能保證產(chǎn)品重量的。人們把這種生產(chǎn)工藝過程的各項(xiàng)內(nèi)容寫成文件形式即為生產(chǎn)工藝規(guī)程。生產(chǎn)工藝規(guī)程是指導(dǎo)生產(chǎn)的重要文件，也是組織管理生產(chǎn)的基本依據(jù)；更是工廠企業(yè)的核心機(jī)密。先進(jìn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程是工程技術(shù)人員、崗位工人和企業(yè)管理人員的集體創(chuàng)造，屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范疇，要積極組織申報(bào)專利，以保護(hù)發(fā)明者和企業(yè)的合法利益。（1）生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要作用：①生產(chǎn)工藝規(guī)程是組織工業(yè)生產(chǎn)的指導(dǎo)性文件，生產(chǎn)的計(jì)劃、調(diào)度只有根據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程安排，才能保持各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間的相互協(xié)調(diào)，才能按計(jì)劃完成任務(wù)。②生產(chǎn)工藝規(guī)程也是生產(chǎn)準(zhǔn)備工作的依據(jù)。③生產(chǎn)工藝規(guī)程又是新建和擴(kuò)建生產(chǎn)車間或工廠的基本技術(shù)條件。（2）制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程的原始資料和基本內(nèi)容制定生產(chǎn)工藝規(guī)程，需要下列原始資料和包括的基本內(nèi)容：1）產(chǎn)品介紹：敘述產(chǎn)品規(guī)格、藥理作用等，包括名稱（商品名、化學(xué)名、英文名）；化學(xué)結(jié)構(gòu)式，分子式、分子量；性狀(物化性質(zhì))；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法（鑒別方法，準(zhǔn)確的定量分析方法、雜質(zhì)檢查方法和雜質(zhì)最高限度檢驗(yàn)方法等）；藥理作用、毒副作用（不良反應(yīng)）、用途（適應(yīng)癥、用法）；包裝與貯存。2）化學(xué)反應(yīng)過程：按化學(xué)合成或生物合成，分工序?qū)懗鲋鞣磻?yīng)、副反應(yīng)、輔助反應(yīng)（如催化劑的制備、副產(chǎn)物處理、回收套用等）及其反應(yīng)原理。還要包括反應(yīng)終點(diǎn)的控制方法和快速化驗(yàn)方法。3）生產(chǎn)工藝流程：以生產(chǎn)工藝過程中的化學(xué)反應(yīng)為中心，用圖解形式把冷卻、加熱、過濾、蒸餾、提取分離、中和、精制等物理化學(xué)過程加以描述。4）設(shè)備一覽表：崗位名稱，設(shè)備名稱，規(guī)格，數(shù)量（容積、性能），材質(zhì)，電機(jī)容量等。5）設(shè)備流程和設(shè)備檢修：設(shè)備流程圖是用設(shè)備示意圖的形式來表示生產(chǎn)過程中各設(shè)備的銜接關(guān)系。6）操作工時(shí)與生產(chǎn)周期：記敘各崗位中工序名稱、操作時(shí)間。7）原輔材料和中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：按崗位名稱、原料名稱、分子式、分子量、規(guī)格項(xiàng)目瞪列表。8）生產(chǎn)工藝過程：配料比；工藝操作；主要工藝條件及其說明；生產(chǎn)過程中的中間體及其理化性質(zhì)和反應(yīng)終點(diǎn)控制；后處理方法及收率等。9）生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)：生產(chǎn)能力（年，月）；中間體、成品收率，分步收率和產(chǎn)品總收率，收率計(jì)算方法；勞動(dòng)生產(chǎn)率及成本；原輔材料及中間體消耗定額。10）技術(shù)安全與防火、防爆11）主要設(shè)備的使用與安全注意事項(xiàng)12）成品、中間體、原料檢驗(yàn)方法13）資源綜合利用和三廢處理14）附錄（有關(guān)常數(shù)及計(jì)算公式等）

八、生產(chǎn)過程的注意事項(xiàng)：

1、嚴(yán)格按操作規(guī)程、安全規(guī)程操作，不能隨意更改。如發(fā)現(xiàn)新問題需更改，必須有充分的小試作基礎(chǔ)。

2、嚴(yán)格控制反應(yīng)條件如溫度，PH值等，萬一超標(biāo)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理（小試就應(yīng)考慮到，小試應(yīng)做過破壞性試驗(yàn)，找出處理辦法）

3、注意中試，試生產(chǎn)溫度計(jì)的傳熱敏感度與小試不一樣，溫度變化存在滯后性，應(yīng)提前預(yù)計(jì)到這一點(diǎn)進(jìn)行有關(guān)操作。

4、真空系統(tǒng)出現(xiàn)漏氣如何檢查和應(yīng)急處理，尤其在高溫情況下，應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)急措施。

5、突發(fā)停電，停汽，停水，停冷凍鹽水應(yīng)立刻分別采取必要的應(yīng)急措施（必要時(shí)配備和啟用備用電源，N2保護(hù)等）

6、注意生產(chǎn)中的放大效應(yīng)，一般應(yīng)逐步放大，不能單考慮進(jìn)度，否則“欲速而不達(dá)”，要循序漸進(jìn)。

7、由于不可預(yù)計(jì)因素和放大效應(yīng)的存在，對單批投料量必須進(jìn)行控制，實(shí)行分級(jí)審批制度。

8、對反應(yīng)過程中的現(xiàn)象進(jìn)行認(rèn)真的仔細(xì)的觀察，及時(shí)記好記錄，并及時(shí)分析出現(xiàn)的現(xiàn)象，要做好小試的先導(dǎo)或跟蹤驗(yàn)證工作。各相關(guān)人員必須有高度的責(zé)任心，密切關(guān)注整個(gè)生產(chǎn)過程的情況，及時(shí)采取措施解決出現(xiàn)的問題。

9、每一步驟的終點(diǎn)如何判斷要有明確的指標(biāo)和方法，每一步進(jìn)行嚴(yán)格控制，可與反應(yīng)中出現(xiàn)的現(xiàn)象綜合起來判斷。

10、正確選擇后處理方法。進(jìn)行萃取、結(jié)晶和重結(jié)晶等單元操作，在選擇萃取劑和溶劑時(shí)，正確運(yùn)用“相似相溶”原則來考慮雜質(zhì)、產(chǎn)物的溶解度。選擇溶劑時(shí)一定要在考慮工藝的適用性的同時(shí)，要考慮經(jīng)濟(jì)性和可行性，如價(jià)格，毒性及是否可回收和易回收等。小試進(jìn)行后處理時(shí)就應(yīng)考慮到這幾方面。

九、安全問題：

1、充分的小試是中試和試生產(chǎn)成功的保證，小試多化力氣，多設(shè)想各方面在中試、生產(chǎn)時(shí)的實(shí)施方法和可操作性，考慮得越仔細(xì)，越周到，中試、試生產(chǎn)就會(huì)越順利，不會(huì)出現(xiàn)生產(chǎn)事故和安全事故。

2、技改動(dòng)火的安全是安全工作的關(guān)鍵，由于多項(xiàng)目在同一車間，這個(gè)項(xiàng)目在技改，其他項(xiàng)目在生產(chǎn)，或同一系統(tǒng)中前一產(chǎn)品生產(chǎn)過，現(xiàn)改產(chǎn)另一產(chǎn)品，或由于某一問題未事先考慮到中途進(jìn)行技改。不管哪種情況，凡能移到車間外進(jìn)行動(dòng)火的一定要拆出去動(dòng)火，盡量避免在車間內(nèi)動(dòng)火，不得已必須在車間內(nèi)動(dòng)火的，必須做好清洗和隔離工作（包括設(shè)備，容器，管道），不能留下死角，要嚴(yán)格動(dòng)火制度。

3、職工培訓(xùn)和嚴(yán)格遵守規(guī)章制度和操作規(guī)程是安全工作的重點(diǎn)。

4、職責(zé)分工要明確，投料前應(yīng)填寫“中試試生產(chǎn)項(xiàng)目情況一覽表“明確責(zé)任人，相互要及時(shí)溝通，要有嚴(yán)格的制度和高度的責(zé)任心，骨干力量要跟班，有情況應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)對措施。

5、事先應(yīng)預(yù)計(jì)到可能出現(xiàn)的安全問題，環(huán)保問題和勞動(dòng)保護(hù)問題，并采取相應(yīng)措施。

第二篇：課改進(jìn)行中

課改進(jìn)行中

評(píng)論發(fā)布者：馮雪蓮 發(fā)布時(shí)間：2014-06-21 10:09:40 讀《進(jìn)行中的課堂改革》有感——對“學(xué)案導(dǎo)學(xué)”教學(xué)的心得體會(huì) 董榮林 有幸讀了新絳中學(xué)寧致義老師定的《進(jìn)行中的課堂改革》一文，對其學(xué)案導(dǎo)學(xué)法深有同感。我本人于2002年開始自編學(xué)案，開始了艱難的探索，經(jīng)過兩輪的實(shí)驗(yàn)已基本成型，就在準(zhǔn)備定稿時(shí)，正趕上2008年山西省迎來的新一輪課改，只能在原來的基礎(chǔ)上，重新加工了。今天突然讀到此文，尤如夜行者看到了一絲燈光，讓我如獲貴寶，反復(fù)讀了好幾遍。現(xiàn)談?wù)勎覀€(gè)人的心得。

一、學(xué)案導(dǎo)學(xué)教學(xué)模式的意義“學(xué)案導(dǎo)學(xué)”這種教學(xué)模式，經(jīng)過八年的實(shí)踐證明是提高學(xué)生能力，提高教學(xué)成績，提高教育質(zhì)量的有效手段。這種教學(xué)模式，為學(xué)生創(chuàng)造了一個(gè)寬松和諧的學(xué)習(xí)環(huán)境，建立了民主平等的師生關(guān)系。學(xué)生通過教師鼓勵(lì)，可以異想天開，大膽提出不同的見解；無論什么問題，都不是把現(xiàn)成的答案捧給學(xué)生，而是讓學(xué)生積極主動(dòng)地尋找解決問題的最佳途徑，讓學(xué)生在探求知識(shí)的過程中，培養(yǎng)和鍛煉學(xué)生創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新精神，培養(yǎng)學(xué)生的想象力和求異思維品質(zhì)，突出了學(xué)生的主體作用。這種教學(xué)模式，能使學(xué)生清晰地掌握老師的教學(xué)思路，提高課堂教學(xué)效率。學(xué)案中如果各種環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)科學(xué)，并配有適當(dāng)?shù)木x、精編的課堂練習(xí)，教師在講解時(shí)注重學(xué)法指導(dǎo)，在一定程度上就可以達(dá)到 “先學(xué)后教、以問題承載知識(shí)，導(dǎo)學(xué)導(dǎo)練、當(dāng)堂達(dá)標(biāo)”的預(yù)期目的。這種教學(xué)模式，能幫助學(xué)生養(yǎng)成自主探究、積極探索新知識(shí)的學(xué)習(xí)習(xí)慣；幫助學(xué)生通過學(xué)案的情境素材呈現(xiàn)和探究問題，引導(dǎo)學(xué)生學(xué)會(huì)帶著問題去自主學(xué)習(xí)、探究學(xué)習(xí)、合作學(xué)習(xí)。這無疑是教育培養(yǎng)學(xué)生學(xué)會(huì)學(xué)習(xí)的良好途徑。

二、編寫學(xué)案的重要性

1、可以們準(zhǔn)確地呈現(xiàn)知識(shí)與能力的要求。這可以簡單地從兩個(gè)方面提出準(zhǔn)確要求：一方面是對知識(shí)的掌握要求，另一個(gè)是對學(xué)生學(xué)習(xí)能力、程度、理解層次的要求；分清重點(diǎn)、難點(diǎn)、疑點(diǎn)、易混點(diǎn)、易錯(cuò)點(diǎn)等。

2、對學(xué)生的過程與方法可以進(jìn)行指導(dǎo)。學(xué)法指導(dǎo)也就是學(xué)習(xí)方法、活動(dòng)方式的指導(dǎo)及疑難問題的提示等。每節(jié)課知識(shí)學(xué)生掌握的如何，學(xué)習(xí)方法的指導(dǎo)起到了關(guān)鍵作用。根據(jù)教材的難易程度，以及新授或者是復(fù)習(xí)的不同課型，提出具體的可供學(xué)生參考的學(xué)習(xí)方法、步驟、技巧應(yīng)該注意的問題等等。這樣從習(xí)慣培養(yǎng)上，養(yǎng)成學(xué)生良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣和會(huì)學(xué)習(xí)的本領(lǐng)。

3、對學(xué)生形成情感態(tài)度與價(jià)值觀有重要的幫助。即情景拓展探究素材設(shè)計(jì)。這個(gè)素材既是一個(gè)導(dǎo)入線索，也是貫穿課堂教學(xué)始終的一個(gè)新穎的材料。針對材料可以設(shè)置不同的問題，形式靈活多樣，可以是問題式、簡答式、材料分析式、探究式等等，根據(jù)學(xué)習(xí)內(nèi)容的不同采用不同的形式。而這些問題又必須能涵蓋本節(jié)課所學(xué)主要知識(shí)。同時(shí)，材料要貼近學(xué)生生活，最好能反映當(dāng)前的熱點(diǎn)焦點(diǎn)時(shí)事問題。本材料一舉兩用：一是導(dǎo)入學(xué)習(xí)用，二是最后自我評(píng)價(jià)用。

4、學(xué)案是課堂互動(dòng)的主陣地，即知識(shí)結(jié)構(gòu)探究的主要內(nèi)容。

5、基礎(chǔ)知識(shí)自主評(píng)價(jià)。為了使學(xué)到的知識(shí)及時(shí)得到鞏固、消化和吸收，進(jìn)而轉(zhuǎn)化為能力，形成情感態(tài)度與價(jià)值觀，要精心編寫設(shè)計(jì)有“階梯性”、“層次性”的達(dá)標(biāo)訓(xùn)練，要注意此環(huán)節(jié)應(yīng)面向全體學(xué)生，讓每個(gè)學(xué)生在每節(jié)課后都有收獲，都有成就感。學(xué)案編寫要求主要以選擇和判斷等為主。填空可以在知識(shí)結(jié)構(gòu)梳理中體現(xiàn)，拓展分析可以用“情景拓展導(dǎo)入素材”。最后要讓學(xué)生進(jìn)行學(xué)習(xí)小結(jié)。通過學(xué)習(xí)小結(jié)，讓學(xué)生知道本節(jié)課的主要收獲，以及存在的不足，以便下一節(jié)課或晚自習(xí)時(shí)處理。這就是我?guī)啄陙韺W(xué)案導(dǎo)學(xué)的一些收獲，但也還存在許多不足，但我認(rèn)為，這不是學(xué)案導(dǎo)學(xué)法的錯(cuò)誤，而是有的課在編寫學(xué)案時(shí)設(shè)計(jì)的不太科學(xué)而引起的。故，學(xué)案編寫任重而道遠(yuǎn)，在這里呼吁有更多的有識(shí)之士加入到我們的工作中來。使學(xué)案更適合沁中的學(xué)生，更貼近我們的教學(xué)方法，更接近太岳山這塊土地。推薦理由:

第三篇：試生產(chǎn)方案相關(guān)材料（推薦）

試生產(chǎn)方案相關(guān)材料

1、建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施施工完成情況

安全設(shè)施施工已全部完成。

2、生產(chǎn)、儲(chǔ)存的危險(xiǎn)化學(xué)品品種和設(shè)計(jì)能力

年產(chǎn)丁酸乙酯1700噸，丙酸乙酯200噸，乙酸乙酯100噸。儲(chǔ)存場所：危險(xiǎn)品倉庫。最大儲(chǔ)量：丁酸乙酯10噸，丙酸乙酯2噸，乙酸乙酯2噸

3、建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施的檢測檢查情況

反應(yīng)釜、管道、壓力容器、安全閥已通過技術(shù)監(jiān)督局驗(yàn)收。防雷、防靜電接地設(shè)施安全已通過海安縣防雷設(shè)施檢測所的檢測。

4、試生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的安全問題和對策

1、管道液位計(jì)、流量計(jì)等發(fā)生泄漏

停 ①管道發(fā)生泄漏時(shí)，可用抱箍、橡膠板緊固，做臨時(shí)堵漏處理，關(guān)閉管道兩側(cè)閥門，止反應(yīng)，更換管道，并檢測合格。

②關(guān)閉液位計(jì)兩側(cè)閥門，更換液位計(jì)，并更換流量計(jì)兩端閥門，打開旁路閥門，更換流量計(jì)。

2、消防泵和循環(huán)水泵的供電，在其配電線路的最末一級(jí)配電箱處設(shè)置自動(dòng)切換裝置，在發(fā)生意外時(shí)可自動(dòng)切換至GPS供電。

3、對于用電加熱的反應(yīng)釜或精餾釜，導(dǎo)熱油溫度超溫時(shí)，溫度儀表連鎖系統(tǒng)啟動(dòng)，停止供電。

4、生產(chǎn)用冷卻循環(huán)水，在專門的循環(huán)水池，當(dāng)水池中水不足時(shí)，可打開自來水進(jìn)行補(bǔ)充。

5、生產(chǎn)過程中，當(dāng)反應(yīng)溫度過高，速度過快時(shí)，應(yīng)控制滴料速度，減慢蒸汽量，或根據(jù)情況打開冷卻水，以使反應(yīng)速度減緩。

5、安全生產(chǎn)注意事項(xiàng)

投入試生產(chǎn)（使用）后，實(shí)行“五全”安全管理，即全員、全方位、全過程、全時(shí)空、全天候安全管理，嚴(yán)格實(shí)行安全生產(chǎn)規(guī)章制度，加強(qiáng)現(xiàn)場安全管理：

1、經(jīng)常進(jìn)行安全分析，對發(fā)生過的事故、故障、操作失誤及未遂事故等應(yīng)作詳細(xì)記錄和原因分析，并找到改進(jìn)措施。

2、認(rèn)真執(zhí)行巡回檢查制度，加大巡檢頻率和對違章的處罰力度，提高巡回檢查的有效性，及時(shí)整改事故隱患。

3、編制車間、崗位、重要設(shè)施以及操作方法的安全檢查表，并定期對安全檢查表進(jìn)行安全檢查，避免因人為的不安全行為和物的不安全狀態(tài)而造成事故。

4、應(yīng)對從業(yè)人員進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，保證從業(yè)人員具備必要的安全生產(chǎn)知識(shí)，熟悉有關(guān)的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程，掌握本崗位的安全操作技能。

5、單位的負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員以及從事危險(xiǎn)作業(yè)的人員每年接受在崗安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，未經(jīng)安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)合格的從業(yè)人員，不得上崗作業(yè)。從事特種作業(yè)的人員必須經(jīng)培訓(xùn)考試合格后持證上崗。

6、嚴(yán)格執(zhí)行動(dòng)火審批制度，動(dòng)火時(shí)必須由專人監(jiān)護(hù)，并準(zhǔn)備相應(yīng)的消防器材。

7、從業(yè)人員必須正確穿戴勞動(dòng)防護(hù)用品，并做好保護(hù)維護(hù)工作。

8、生產(chǎn)區(qū)域（包括廠區(qū)、倉庫、廁所等）嚴(yán)禁煙火。

9、嚴(yán)格用電制度，加強(qiáng)對電工及用電設(shè)備的管理。

10、車間內(nèi)應(yīng)保持良好的作業(yè)環(huán)境，防止車間地面積水或冰凍，車間內(nèi)設(shè)計(jì)各種安全標(biāo)志及標(biāo)識(shí)。

11、安全疏散通道上嚴(yán)禁堆放物品，保證安全通道的暢通。

6、試生產(chǎn)（使用）起止日期

試車時(shí)間：2009年6月1日8時(shí)至2009年6月3日20時(shí)

試生產(chǎn)時(shí)間：2009年6月1日8時(shí)至2009年8月31日20時(shí)

7、對參加試生產(chǎn)的人員，特別是現(xiàn)場指揮和崗位操作人員，均進(jìn)行了

安全教育和崗位操作技能培訓(xùn)。

8、已制定了詳細(xì)的安全技術(shù)規(guī)程和安全操作規(guī)程。

9、安全管理機(jī)構(gòu)和安全管理人員配備情況

公司實(shí)現(xiàn)三級(jí)安全管理，設(shè)置生產(chǎn)安全環(huán)?？疲尕?fù)責(zé)公司的生產(chǎn)安全負(fù)責(zé)，有專職安全員三名，負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)安全管理工作。車間及生產(chǎn)部門設(shè)立兼職安全員，負(fù)責(zé)部門及其職責(zé)范圍內(nèi)的安全管理工作，班組崗位設(shè)兼職安全員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)一線的現(xiàn)場安全管理工作。

第四篇：試生產(chǎn)工作方案

試生產(chǎn)工作方案

(二)安全設(shè)施設(shè)計(jì)禁止使用國家明令淘汰的礦山設(shè)備及生產(chǎn)工藝;

(三)露天礦山(不含型材礦)應(yīng)當(dāng)使用中深孔爆破技術(shù);

(四)地下礦山設(shè)計(jì)采用斜坡道、斜井、豎井開拓系統(tǒng)時(shí)，原則上應(yīng)當(dāng)按主井、副井、風(fēng)井形式布置;

(五)嚴(yán)格控制地下礦山井下最大班作業(yè)人數(shù)(每個(gè)工作面不得超過3人);

(六)排土場(廢石場)下部安全距離內(nèi)不得有居民區(qū)、學(xué)校、重要工業(yè)設(shè)施等，試生產(chǎn)工作方案。

第十三條礦山建設(shè)項(xiàng)目的初步設(shè)計(jì)及其變更設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)由項(xiàng)目核準(zhǔn)或備案部門組織有關(guān)部門審查。

其中，《安全專篇》及其變更設(shè)計(jì)的審查由盛設(shè)區(qū)的市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門按照分級(jí)管理的原則負(fù)責(zé)。建設(shè)單位申請《安全專篇》審查應(yīng)當(dāng)提供下列資料：

(一)申請報(bào)告及申請表;

(二)建設(shè)項(xiàng)目核準(zhǔn)(備案)文件;

(三)經(jīng)有關(guān)部門評(píng)審、備案的地質(zhì)勘查報(bào)告證明資料;

(四)審查初步設(shè)計(jì)的批復(fù)文件;

(五)建設(shè)項(xiàng)目的初步設(shè)計(jì)及《安全專篇》;

(六)其他需要提交的材料。

第十四條建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)依據(jù)批準(zhǔn)的初步設(shè)計(jì)及安全專篇編制施工圖設(shè)計(jì)，并組織設(shè)計(jì)、施工和監(jiān)理單位對施工圖設(shè)計(jì)進(jìn)行審查，第十五條建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)將主要負(fù)責(zé)人安全資格證、初步設(shè)計(jì)及安全專篇的批復(fù)文件、施工圖設(shè)計(jì)、施工安全管理協(xié)議、工程監(jiān)理安全管理協(xié)議等報(bào)設(shè)區(qū)的市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案后，方可開工建設(shè)，規(guī)劃方案《試生產(chǎn)工作方案》。

第十六條礦山建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)聘請具有相應(yīng)資質(zhì)的施工和監(jiān)理單位進(jìn)行施工建設(shè)和監(jiān)理。施工和監(jiān)理單位不得違法分包、轉(zhuǎn)包。

施工單位應(yīng)當(dāng)按照初步設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)組織施工。

監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)按照工程技術(shù)規(guī)范進(jìn)行施工監(jiān)理。

第十七條建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)組織設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位對隱蔽性工程進(jìn)行分階段驗(yàn)收，形成驗(yàn)收報(bào)告。

第十八條礦山建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)設(shè)區(qū)的市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開工后，未在設(shè)計(jì)審批工期內(nèi)竣工的，應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出延期建設(shè)申請，經(jīng)原批準(zhǔn)的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門同意后，方可延期建設(shè)。

第十九條地下礦山和大中型露天礦山建設(shè)項(xiàng)目竣工后，應(yīng)當(dāng)編制試生產(chǎn)工作方案。試生產(chǎn)工作方案經(jīng)原批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案后，方可組織試生產(chǎn)。

試生產(chǎn)期限原則上不得超過6個(gè)月，需要延長試生產(chǎn)期限的，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請，但延長期不得超過3個(gè)月。

建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)將試生產(chǎn)工作方案報(bào)送參與初步設(shè)計(jì)審查的有關(guān)部門。

第二十條建設(shè)單位申請竣工驗(yàn)收前應(yīng)當(dāng)組織設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理和評(píng)價(jià)單位對建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)收。并委托安全評(píng)價(jià)單位編制安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告。

第二十一條礦山建設(shè)項(xiàng)目竣工后，由項(xiàng)目核準(zhǔn)或備案的投資主管部門組織有關(guān)部門進(jìn)行竣工驗(yàn)收。

其中，安全設(shè)施的竣工驗(yàn)收由盛設(shè)區(qū)的市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門按照分級(jí)管理的原則負(fù)責(zé)。建設(shè)單位申請安全設(shè)施竣工驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)提供下列資料：

(一)申請報(bào)告及申請表;

(二)安全專篇設(shè)計(jì)審查的有關(guān)文件、資料;

(三)施工單位資質(zhì)證明材料，竣工圖和竣工報(bào)告;

(四)監(jiān)理單位資質(zhì)證明材料和工程質(zhì)量監(jiān)理報(bào)告;

(五)施工期間生產(chǎn)安全事故及其他重大工程質(zhì)量事故的有關(guān)資料;

(六)主要安全設(shè)施、特種設(shè)備檢測檢驗(yàn)報(bào)告;

(七)主要負(fù)責(zé)人、礦長、安全生產(chǎn)管理人員及特種作業(yè)人員安全資格的證明材料;

(八)安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告書;

(九)試生產(chǎn)情況報(bào)告;

第五篇：試生產(chǎn)承諾書

試生產(chǎn)承諾書

為認(rèn)真履行國家法律法規(guī)規(guī)定的安全生產(chǎn)管理義務(wù)，做好危險(xiǎn)化學(xué)品試生產(chǎn)過程中的安全生產(chǎn)工作，確保試生產(chǎn)過程的生產(chǎn)安全，本單位鄭重承諾：

一、認(rèn)真遵守國家法律法規(guī)和省、市政府的有關(guān)規(guī)定，在新、改、擴(kuò)建危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)儲(chǔ)存項(xiàng)目過程中，嚴(yán)格履行安全審查、審批和安全設(shè)施“三同時(shí)”等法定手續(xù)。不通過安全審查，不上馬項(xiàng)目；不通過安全設(shè)施初步設(shè)計(jì)審查，不搞土建；不通過消防、質(zhì)監(jiān)等部門專項(xiàng)驗(yàn)收不進(jìn)行試生產(chǎn)；不通過試生產(chǎn)方案備案，不進(jìn)行試生產(chǎn)。

二、危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目委托有相應(yīng)資質(zhì)的單位進(jìn)行安全評(píng)價(jià)和設(shè)計(jì)、施工，同時(shí)加大安全生產(chǎn)投入，提高生產(chǎn)裝置和設(shè)備設(shè)施的自動(dòng)化控制程度和本質(zhì)安全水平，努力保證項(xiàng)目的設(shè)備設(shè)施符合生產(chǎn)安全的需要。

三、新、改、擴(kuò)建危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)項(xiàng)目采用成熟的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，堅(jiān)決杜絕落后的產(chǎn)品、工藝和設(shè)備、設(shè)施。針對生產(chǎn)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)，嚴(yán)密落實(shí)各項(xiàng)安全生產(chǎn)措施，保證生產(chǎn)工藝和設(shè)備設(shè)施等符合國家或行業(yè)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，防范試生產(chǎn)過程中的各類事故。

四、高度重視項(xiàng)目試生產(chǎn)過程中的安全生產(chǎn)工作。在試生產(chǎn)前，成立專門的工作小組，負(fù)責(zé)試生產(chǎn)的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。建立健全以安全生產(chǎn)責(zé)任制為核心的各項(xiàng)安全管理制度，制訂周密的試生產(chǎn)方案、安全操作技術(shù)規(guī)程和事故應(yīng)急處置預(yù)案，并進(jìn)行認(rèn)真論證，經(jīng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

五、強(qiáng)化對管理人員和試生產(chǎn)操作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和安全教育，提高專業(yè)操作技能和應(yīng)對、處置突發(fā)事件的能力，經(jīng)安全考核合格后上崗操作。教育職工按章操作，杜絕“三違”現(xiàn)象發(fā)生。充分考慮并嚴(yán)格防范試生產(chǎn)中危險(xiǎn)部位和因素對人員的傷害，明確劃定試生產(chǎn)區(qū)域界線，嚴(yán)格控制試生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的人員人數(shù)，任何與試生產(chǎn)無關(guān)的人員不進(jìn)入試生產(chǎn)區(qū)域。

六、試生產(chǎn)開車前，組織有關(guān)專家對生產(chǎn)裝置和試生產(chǎn)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作進(jìn)行全面論證和檢查，特別是對采用硝化、鹵化、重氮化等危險(xiǎn)工藝，使用氯氣、氫氣等劇毒、易燃易爆品等危險(xiǎn)物料，存在高溫、高壓等危險(xiǎn)性大的生產(chǎn)操作，一定慎之又慎，做到隱患不消除不開車、條件不具備不開車、事故應(yīng)急對策處理方案和措施不落實(shí)不開車。

七、試生產(chǎn)周期原則上不超過6個(gè)月，試生產(chǎn)期滿即對建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收評(píng)價(jià)，并向有關(guān)部門報(bào)送符合要求的竣工驗(yàn)收材料。經(jīng)竣工驗(yàn)收合格后，投入正式生產(chǎn)。在取得竣工驗(yàn)收意見書10日內(nèi)，申請安全生產(chǎn)許可證。若到期沒有申請正式驗(yàn)收或驗(yàn)收不通過，以及未能申領(lǐng)安全生產(chǎn)許可證，不正式生產(chǎn)。

以上承諾，本單位將認(rèn)真嚴(yán)格執(zhí)行。

承諾單位：

主要負(fù)責(zé)人：

二0一四年十月十日