第一篇:GSP申報材料真實性自我保證申明
申報材料真實性自我保證申明
--省食品藥品監(jiān)督管理局:
我公司申請GSP認證提交如下材料:
一、企業(yè)資格證明文件
二、實施GSP情況綜述
三、內(nèi)審執(zhí)行情況及內(nèi)審評定結果;實施過程中發(fā)現(xiàn)的不足、改進措施及效果
四、對于首營企業(yè)和首營品種的管理制度及操作執(zhí)行情況
五、實施電子監(jiān)管工作的情況
六、經(jīng)營中藥材、中藥飲片和蛋白同化制劑、肽類激素所提供的管理文件制度。
七、上次GSP認證后關鍵人員變更、企業(yè)經(jīng)營場所、庫房設施設備發(fā)生重大調(diào)整的情況
八、制定的應對經(jīng)營活動中質量風險點的管理重點和處置預案,在經(jīng)營活動中進行風險識別、評價、控制、溝通和審核的過程
九、企業(yè)法定代表人、負責人、質量負責人和質量管理部門負責人的身份證明、簡歷、任職文件,執(zhí)業(yè)藥師須提供執(zhí)業(yè)藥師資格證及證明。
十、企業(yè)法定代表人、負責人、質量負責人和質量管理部門負責人以及質量管理人員情況表,企業(yè)藥品采購、驗收、養(yǎng)護員、計算機管理員等企業(yè)人員情況表
十一、藥品經(jīng)營質量管理文件目錄
十二、注冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面布局圖、工作流程圖及租賃房屋產(chǎn)權證及租賃合同;
十三、12個月內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
十四、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證申明。
我公司保證以上提交的材料內(nèi)容真實、有效,并對申請材料內(nèi)容的真實性負法律責任。
-----藥業(yè)有限公司(章)
企業(yè)負責人簽字: 質量負責人簽字:
年 月 日 年 月 日
第二篇:申請材料真實性自我保證申明
申請材料真實性自我保證聲明
我公司辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,提交如下材料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》一份。
2、《營業(yè)執(zhí)照》復印件一份
3、《組織機構代碼證》復印件一份
4、企業(yè)法定代表人的身份證復印件一份
5、企業(yè)負責人、質量管理人員的身份證、學歷證明或職稱證書復印件各一份;質量管理人員的工作簡歷一份
6、專業(yè)技術人員一覽表原件及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書復印件各一份
7、組織機構與部門設置說明
8、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
10、經(jīng)營設施、設備目錄
11、經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄
12、企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
13、授權委托書一份
14、申請材料真實性自我保證申明(請辦理企業(yè)認真填寫提交材料目錄)
其他材料:
本企業(yè)各項工作準備就緒,可隨時接受現(xiàn)場檢查;現(xiàn)場檢查時有關人員在崗、文件資料、設施設備齊全;現(xiàn)場檢查時能夠提供相關證明文件原件(人員學歷證明、職稱證明、注冊地址和生產(chǎn)地址租賃合同等。本企業(yè)已對專業(yè)技術人員的資質(學歷、職稱)進行了真實性核查,滿足在職在崗要求。如若不能在貴局安排的時間內(nèi)接受現(xiàn)場檢查,同意申請撤回申報資料。
(公司名稱)法定代表人 保證本企業(yè)已認真閱讀以下相關法律責任并鄭重承諾,此次提交的以上材料內(nèi)容均經(jīng)本企業(yè)核實,確定屬實、有效,如有提供虛假資料,愿承擔相應法律責任,特此聲明。
公司名稱(蓋章):
法定代表人簽名:
年 月 日
相關法律責任:
1、提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。(《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)第五十六條)。
2、提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準文件等許可證件的,由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件,并處5萬元以上10萬元以下罰款,5年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,處1萬元以上3萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以治安管理處罰。(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)第六十四條)。
第三篇:申報資料真實性自我保證聲明
申報資料真實性自我保證聲明
我在 申請 食品經(jīng)營許可證,提交如下材料:
1、工商營業(yè)執(zhí)照復印件
2、法定代表人(負責人)的身份證明(復印件)。
3、符合相關規(guī)定的食品安全管理人員培訓證明材料。
4、從業(yè)人員健康管理制度。
5、與食品經(jīng)營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件。
6、設置專職食品安全管理崗位及人員的證明材料。
7、食品安全自檢自查與報告制度。
8、索證索票制度。
9、進貨查驗制度。
10、食品召回及停止經(jīng)營制度。
11、從事接觸直接入口食品工作的人員健康證明。
12、其他材料。
本人向許可機關鄭重聲明:過去五年內(nèi),本人擔任主管人員所在的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,不存在被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務許可證的情形。同時,本單位將嚴格遵守《食品安全法》的規(guī)定。
我保證以上提交的資料內(nèi)容真實、有效,并對申請資料實質內(nèi)容的真實性負責。如有虛假,承擔法律責任,所提交證明材料上親筆簽字或者蓋章確認。
簽字(蓋章):
年 月 日
第四篇:申報資料真實性自我保證聲明[推薦]
申報資料真實性自我保證聲明
扶風縣食品藥品監(jiān)督管理局
我單位申請辦理《餐飲服務許可證》,提交如下材料:
1、企業(yè)名稱預先核準證明或工商營業(yè)執(zhí)照復印件
2、房產(chǎn)證明或租房協(xié)議食品經(jīng)營場所和設備布局、加工流程、衛(wèi)生設施等示意圖表
3、法定代表人(負責人或業(yè)主)的身份證明(復印件)
4、食品安全管理人員的身份證明、學歷、資質等證明材料(復印件)
5、從業(yè)人員健康證明及食品安全知識培訓材料水質合格證明:
6、使用自來水證明或水質衛(wèi)生檢驗報告書保證食品安全的管理制度、操作規(guī)程、衛(wèi)生檢查計劃以及食品安全突發(fā)事件應急處置方案等文件
7、餐飲服務食品安全承諾書
8、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人委托授權書
我單位保證以上提交的資料內(nèi)容真實、有效,并對申請資料實質內(nèi)容的真實性負責。如有虛假,承擔法律責任。
電子資料如因病毒等原因引起的數(shù)據(jù)丟失,責任自負。
法定代表人簽字:企業(yè)公章
年月日年月日
第五篇:申報資料真實性自我保證聲明
申報資料真實性自我保證聲明
扶風縣食品藥品監(jiān)督管理局
我單位申請 辦理《餐飲服務許可證》,提交如下材料:
1、企業(yè)名稱預先核準證明或工商營業(yè)執(zhí)照復印件
2、房產(chǎn)證明或租房協(xié)議食品經(jīng)營場所和設備布局、加工流程、衛(wèi)生設施等示意圖表
3、法定代表人(負責人或業(yè)主)的身份證明(復印件)
4、食品安全管理人員的身份證明、學歷、資質等證明材料(復印件)
5、從業(yè)人員健康證明及食品安全知識培訓材料水質合格證明:
6、使用自來水證明或水質衛(wèi)生檢驗報告書保證食品安全的管理制度、操作規(guī)程、衛(wèi)生檢查計劃以及食品安全突發(fā)事件應急處置方案等文件
7、餐飲服務食品安全承諾書
8、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人委托授權書
我單位保證以上提交的資料內(nèi)容真實、有效,并對申請資料實質內(nèi)容的真實性負責。如有虛假,承擔法律責任。
電子資料如因病毒等原因引起的數(shù)據(jù)丟失,責任自負。
法定代表人簽字: 企業(yè)公章
年 月 日 年 月 日