第一篇：執(zhí)業(yè)藥師模擬題

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(1)

A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

不需要獲得批準(zhǔn)文號(hào)就可以生產(chǎn)的藥品有

A 試生產(chǎn)的新藥

B 中成藥

C 仿制藥品

D 中藥飲片

E 醫(yī)院制劑 關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是

A 必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)

B 生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

C 不通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)藥品

D 藥品出廠前必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠

E 除中藥材和中藥飲片外生產(chǎn)藥品必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售

A 中藥飲片

B 中成藥

C 化學(xué)藥品

D 醫(yī)院制劑

E 持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品

國(guó)家限制或禁止出口的品種有

A 中藥一級(jí)保護(hù)品種

B 中藥二級(jí)保護(hù)品種

C 中藥三級(jí)保護(hù)品種

D 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥

E 中藥酒 下列按劣藥處理的是

A 未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的 B 擅自仿制中藥保護(hù)品種的

C 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的 D 超過(guò)有效期變質(zhì)不能藥用的 E 微生物含量超標(biāo)的 6 藥品臨床研究基地

A 由藥品審評(píng)中心專家組確定

B 由科研機(jī)構(gòu)投票確定

C 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門確定

D 由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定

E 由進(jìn)行新藥臨床研究的單位自定 下列哪些不需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn)

A 新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦資格

B 進(jìn)口藥品

C 仿制空心膠囊以外的藥用輔料

D 新藥臨床研究

E 仿制藥品的生產(chǎn) 下列哪些新藥的轉(zhuǎn)讓必須遵守《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》

A 在我國(guó)取得專利的新藥

B 申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的新藥

C 已獲得我國(guó)藥品行政保護(hù)的新藥

D 戒毒新藥

E 獲得新藥證書2年無(wú)特殊原因尚未生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓的新藥

有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須

A 醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

B 醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C 主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D 有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員E 副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者

進(jìn)口檢驗(yàn)的樣品留存

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年 與《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的規(guī)定不符的是

A 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商是指取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，直接與國(guó)外

制藥廠商訂立進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議的企業(yè)法人，包括總代理、地區(qū)代理等

B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理必須在與國(guó)外制藥廠商簽訂國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議2個(gè)月

內(nèi)辦理備案手續(xù)

C 辦理備案手續(xù)時(shí)需提交《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的原件和復(fù)印件

D 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商可以直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司提出辦

理備案手續(xù)，也可委托非本企業(yè)人員代為辦理

E 備案加蓋國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案專用章后有效，備案一式兩份，由受理備案部門和備案企業(yè)各持一

企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)

A 受過(guò)中等教育或相當(dāng)學(xué)歷

B 受過(guò)中等專業(yè)教育或相當(dāng)學(xué)歷

C 受過(guò)成人中、高等教育

D 受過(guò)高等教育或相當(dāng)學(xué)歷

E 受過(guò)醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

物料平衡有顯著差異的某批產(chǎn)品應(yīng)

A 按不合格品處理

B 經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格可出廠銷售

C 經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字可出廠銷售

D 經(jīng)總工程師批準(zhǔn)簽字可出廠銷售

E 經(jīng)有關(guān)部門查明原因，確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后可按正常產(chǎn)品處理

不宜設(shè)置地漏的是

A 罐裝前需除菌濾過(guò)的藥液的配制

B 需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過(guò)

C 直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

D 需最終滅菌的小容量注射劑的灌封E 需最終滅菌的大容量注射劑的灌封

下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 直接接觸藥品的包裝材料不得回收使用

B 直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C 直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級(jí)別應(yīng)與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同D 直接接觸無(wú)菌原料藥的包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)符合注

射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E 無(wú)菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合純凈水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)證的過(guò)程包括

A 提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案、組織實(shí)施、寫驗(yàn)證報(bào)告

B 提出驗(yàn)證項(xiàng)目、起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施

C起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施

D起草驗(yàn)證方案、討論驗(yàn)證方案、修改驗(yàn)證方案、組織實(shí)施

E起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施、寫驗(yàn)證報(bào)告

負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣、檢驗(yàn)、留樣的部門是

A 供應(yīng)管理部門

B 銷售管理部門

C 質(zhì)量管理部門

D 技術(shù)管理部門E 生產(chǎn)管理部門

下列對(duì)退貨商品處理措施正確的是

A 直接放入不合格品庫(kù)

B 拒絕入庫(kù)

C 專人負(fù)責(zé)，單獨(dú)存放

D 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)貨區(qū)區(qū)

E 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入退貨商品專用庫(kù)

下列商品出庫(kù)時(shí)均須進(jìn)行雙人核對(duì)制度除了

A 麻醉藥品

B 一類精神藥品

C 放射性藥品

D 毒性藥品

E 其它毒品和危險(xiǎn)品 醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對(duì)商品檢測(cè)結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)

A 衛(wèi)生行政部門仲裁

B 中央藥檢所仲裁

C 法院仲裁

D 有關(guān)法定檢測(cè)部門仲裁

E 某中立單位仲裁

21藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品售給

A 個(gè)體消費(fèi)者

B 無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)單位

C 無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營(yíng)單位

D 無(wú)執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)E 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于

A 藥學(xué)技術(shù)人員崗前培訓(xùn)考試

B 主管藥師資格認(rèn)定考試

C 中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱考試

D 選拔藥品質(zhì)量監(jiān)督管理人員資格考試

E 職業(yè)資格準(zhǔn)入考試 個(gè)體工商戶可以依法申請(qǐng)從事

A 藥品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)

B 在藥品集貿(mào)市場(chǎng)出售地產(chǎn)中藥材

C 藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D 中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)

E 開辦藥品集貿(mào)市場(chǎng) 關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)，錯(cuò)誤的是

A 禁止開辦中藥材專業(yè)市場(chǎng)以外的藥品集貿(mào)市場(chǎng)

B 禁止在中藥材專業(yè)市場(chǎng)出售毒性中藥材和國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)植物

藥材（家種、家養(yǎng)的除外）和無(wú)證銷售除中藥材以外的其它藥品C 為發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)地方各級(jí)人民政府有權(quán)審批開辦

D 已設(shè)立的不符合標(biāo)準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)，一律關(guān)閉

E 設(shè)立中藥材專業(yè)市場(chǎng)選擇中藥材主要產(chǎn)地和集散地

與《中藥品種保護(hù)條例》不符的是

A 中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方、工藝在保護(hù)期內(nèi)需要保密，向國(guó)外轉(zhuǎn)讓時(shí)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)保

密的規(guī)定辦理

B 對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專利保護(hù)后還可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)

C 對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種能獲得為期7年的保護(hù)，期滿后可申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限

D 擅自仿制中藥保護(hù)品種的以生產(chǎn)假藥論處

E 對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，經(jīng)有關(guān)部門同意，可以仿制生產(chǎn) 藥品分類管理的原則和宗旨是A 積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

B 方便群眾購(gòu)藥

C 徹底解決藥品購(gòu)銷中的回扣現(xiàn)象

D 嚴(yán)格處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理E 保障人民用藥安全有效、使用方便

下列哪些情形不屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)

A 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的 B 非處方藥單位經(jīng)營(yíng)處方藥

C個(gè)體診所掛靠行醫(yī)賣藥

D 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院經(jīng)批準(zhǔn)為鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員代購(gòu)藥品的 E 普通商業(yè)企業(yè)從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售

申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的范圍

A 所有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B 證照不全但有實(shí)力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C 1999年3月底之前持有“兩證”的藥品批發(fā)、零售企業(yè)

D 開辦藥品集貿(mào)市場(chǎng)但經(jīng)過(guò)整改的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

E 所有的證照齊全的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

可納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種

A 十全大補(bǔ)膏

B 蝎子、海馬、沙棘

C 杜仲酒、蛤蚧酒

D 果味VC、人工百蛋白、凍干血漿

E 阿司匹林

30目前無(wú)效的批準(zhǔn)文號(hào)格式有

A [年號(hào)]衛(wèi)藥準(zhǔn)字******號(hào)

B 國(guó)藥準(zhǔn)字[年號(hào)]****號(hào)

C 京衛(wèi)藥準(zhǔn)字[年號(hào)]******號(hào)

D 國(guó)藥試字Z********

E ZZ****國(guó)藥準(zhǔn)字ZF********

上市藥品不包括A 獲得正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的新藥 B 獲得試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的新藥C 獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的仿制藥品 D 獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑E 國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的中藥飲片

中藥飲片零售企業(yè)建立的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的中心是A 中藥飲片進(jìn)貨驗(yàn)收、保養(yǎng)和出庫(kù)復(fù)核制度

D 中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)制度

E 中藥飲片質(zhì)量事故報(bào)告制度

藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有下列內(nèi)容

A 說(shuō)明治愈率或有效率

B 不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

C 與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

D 注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”

E 利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）的適用范圍是

A 所有藥品科研單位

B 所有臨床藥理基地

C 新藥臨床前研究

D 為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

E 藥品安全性評(píng)價(jià)研究

藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是A 公安 B 警察

C 法官 D 律師

E 藥品監(jiān)督員

我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的特點(diǎn)及藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)方針

A 全面質(zhì)量管理

B “監(jiān)、幫、促”相結(jié)合 C 監(jiān)督檢驗(yàn)與群眾參與相結(jié)合 D 質(zhì)量第一

E 以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則

2000版《中國(guó)藥典》的指導(dǎo)思想

A 中藥立足特色，西藥立足趕超

B 盡可能反映藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)和管理水平

C 突出特色，立足提高

D 趕超與國(guó)情相結(jié)合，先進(jìn)與特色相結(jié)合E 中藥突出特色，立足提高；西藥趕超與國(guó)情相結(jié)合，先進(jìn)與特色相結(jié)合

下列不能遴選為OTC藥物的是A 根據(jù)文獻(xiàn)和長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)安全性大的藥品

B 安全有效的腫瘤藥、麻毒藥、精神藥物

C重金屬限量不超過(guò)國(guó)內(nèi)或國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的中藥

D 基本無(wú)不良反應(yīng)的藥物、不引起依賴性、無(wú)“三致”作用的藥物

E 無(wú)潛在毒性，不易引起蓄積中毒的藥物

藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的程序

A 開辦資格申請(qǐng)（或立項(xiàng)申請(qǐng)）-GMP廠房的設(shè)計(jì)、施工-GMP認(rèn)證-核

發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

B GMP廠房的設(shè)計(jì)、施工-開辦資格申請(qǐng)（或立項(xiàng)申請(qǐng)）-GMP認(rèn)證-核

發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

C 開辦資格申請(qǐng)（或立項(xiàng)申請(qǐng)）-獲得新藥證書-GMP認(rèn)證-核發(fā)《藥品

生產(chǎn)企業(yè)許可證-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

D 獲得新藥證書-開辦資格申請(qǐng)（或立項(xiàng)申請(qǐng)）-核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

-GMP認(rèn)證-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

E 開辦資格申請(qǐng)（或立項(xiàng)申請(qǐng)）-GMP廠房的設(shè)計(jì)、施工-GMP認(rèn)證-核發(fā)

《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》-核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》-《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

我國(guó)對(duì)外出口藥品總的原則是

A 爭(zhēng)創(chuàng)外匯

B 鼓勵(lì)出口

C 堅(jiān)持質(zhì)量第一，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)

D 優(yōu)先滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需要，自給有余的基礎(chǔ)上鼓勵(lì)出口

E 維護(hù)國(guó)家名譽(yù)，不合格的藥品不準(zhǔn)出口 執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(2)

一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

1、已撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品

A 按假藥論處 B 按劣藥論處

C 不得繼續(xù)生產(chǎn) D 不得繼續(xù)使用

E 已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)銷售

2、不需要使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品有

A 仿制藥品 B 試生產(chǎn)的新藥

C 中成藥 D 醫(yī)院制劑

E 進(jìn)口藥品

3、可以在市場(chǎng)上銷售的藥品有

A 粉針和大輸液 B 試生產(chǎn)的新藥

C 醫(yī)院制劑 D 無(wú)注冊(cè)商標(biāo)的品種

E 虎骨和犀牛角制品

4、《藥品管理法》規(guī)定處以警告或并處2萬(wàn)元以下罰款的情形

A 制售、使用假劣藥品經(jīng)處理后重犯的 B 制售、使用假劣藥品造成人員傷害后果的

C 擅自收購(gòu)、銷售未經(jīng)審查批準(zhǔn)的新發(fā)現(xiàn)或從國(guó)外引種的中藥材的 D 在市場(chǎng)上銷售或變相銷售醫(yī)院制劑的 E 有效期藥品未注明有效期的

5、與《醫(yī)院要緊管理辦法》對(duì)調(diào)劑的要求不符的是

A 認(rèn)真審查，堅(jiān)持核對(duì)

B 嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程

C 藥品外包裝應(yīng)注明品名、用法用量

D 對(duì)有明顯錯(cuò)誤的處方，為防止用藥事故藥師可以自行更改

E 拒絕調(diào)配超劑量，有配伍禁忌，涂改以及不合理用藥的處方

6、新藥的保護(hù)期

A 從受理之日起算起

B 此試生產(chǎn)開始算起

C 從正式生產(chǎn)開始算起

D 從III期臨床試驗(yàn)結(jié)束開始算起

E 從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的第一個(gè)新藥證書之日算起

7、與《新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》的規(guī)定不符的是

A 若申報(bào)同一品種新藥的單位超過(guò)三家，不再受理新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的申請(qǐng)

B 對(duì)簡(jiǎn)單改變給藥途徑的新藥，原則上不再受理轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)

C 國(guó)家對(duì)新藥實(shí)行分類保護(hù)制度，國(guó)家對(duì)已獲批準(zhǔn)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行審批制度

D 非原研制單位申報(bào)的新藥中含有保護(hù)期內(nèi)的中藥一類新發(fā)現(xiàn)中藥材，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，再申報(bào)新藥

E 第五類新藥在保護(hù)期內(nèi)，其他生產(chǎn)企業(yè)不得在同品種藥品的說(shuō)明書中增加該藥新批準(zhǔn) 的適應(yīng)癥

8、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

A 不得更改

B 可更改，但應(yīng)由車間主任負(fù)責(zé)

C 可更改，但應(yīng)由總工程師負(fù)責(zé)

D 可更改，但應(yīng)報(bào)廠長(zhǎng)同意

E 可更改，但應(yīng)按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)

9、藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是

A 按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分

B 按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

C 按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

D 按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿劃分

E 按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分

10、《關(guān)于GMP管理工作有關(guān)問(wèn)題的通知》指出

A 按企業(yè)規(guī)模分步實(shí)施GMP B 按企業(yè)技術(shù)實(shí)力分步實(shí)施GMP

C 按地區(qū)分步實(shí)施GMP D 按企業(yè)管理水平分步實(shí)施GMP

E 按品種、按劑型分步實(shí)施GMP 執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(3)

一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

1、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

提示：已撤消批準(zhǔn)文號(hào)的藥品分為兩種情形：屬于國(guó)家淘汰品種或由于抽檢不合格被撤消批準(zhǔn)文號(hào)。這兩種情形的處理稍微有些不同，國(guó)家淘汰品種不許繼續(xù)生產(chǎn)，已生產(chǎn)的如果檢驗(yàn)合格可限期銷售和使用；但如果是因?yàn)橘|(zhì)量原因抽檢不合格被撤消批準(zhǔn)文號(hào)，則不允許繼續(xù)生產(chǎn)、銷售和使用。所以選項(xiàng)E 不全面。

A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作

B 三證包括《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》有效期5年

C 銷售地道中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地

D 藥品標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方（省級(jí)）標(biāo)準(zhǔn)，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 頒發(fā)的《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn)，都是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，具有法律效力

E 已撤消批準(zhǔn)文號(hào)的藥品不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售和使用

2、下列不屬于假藥的是

A 藥品所含成分的名稱與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符和的 B 藥品所含成分的含量和藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符和的 C 以非藥品冒充藥品或此種藥品冒充他種藥品的 D 未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的 E 生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的藥品的3、包裝上不須印有規(guī)定標(biāo)志的是

A 麻醉藥品 B 非處方藥

C 處方藥 D 外用藥品

E 二類精神藥品

4、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)

B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或人員應(yīng)受當(dāng)?shù)厮帣z所的業(yè)務(wù)指導(dǎo)

C 擅自收購(gòu)、銷售未經(jīng)審查批準(zhǔn)的新發(fā)現(xiàn)或從國(guó)外引種的中藥材的

D 藥品批準(zhǔn)文號(hào)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，有效期5年，但停產(chǎn)3年以上的藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)作廢

E 放射性藥包裝上必須印有規(guī)定的藍(lán)白標(biāo)志

5、下列與二類新藥的管理要求不符的是

提示：一類新藥在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)后即予公告，但二類新藥在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床研究后即予公告自，自公告之日起皆停止對(duì)同一品種臨床研究申請(qǐng)的受理。

A 用拆分或合成方法首次制得的某一已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及制劑屬于二類新藥

B 其審批包括審批臨床研究和生產(chǎn)上市兩個(gè)階段

C 在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)后即予公告，自公告之日起停止對(duì)同一品種臨床研究申請(qǐng)的受理

D 改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑屬于二類新藥

E 經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥臨床研究必須在一年內(nèi)實(shí)施

6、生產(chǎn)新藥不需

提示：《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》不再要求。

A 獲得新藥證書

B 持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

C 持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

D 符合GMP有關(guān)規(guī)定

E 獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試題A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。不需要獲得批準(zhǔn)文號(hào)就可以生產(chǎn)的藥品有

A 試生產(chǎn)的新藥

B 中成藥

C 仿制藥品

D 中藥飲片

E 醫(yī)院制劑 關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是

A 必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)

B 生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

C 不通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)藥品

D 藥品出廠前必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠

E 除中藥材和中藥飲片外生產(chǎn)藥品必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售

A 中藥飲片

B 中成藥

C 化學(xué)藥品

D 醫(yī)院制劑

E 持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品

國(guó)家限制或禁止出口的品種有

A 中藥一級(jí)保護(hù)品種

B 中藥二級(jí)保護(hù)品種

C 中藥三級(jí)保護(hù)品種

D 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥

E 中藥酒 下列按劣藥處理的是

A 未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的 B 擅自仿制中藥保護(hù)品種的

C 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的 D 超過(guò)有效期變質(zhì)不能藥用的 E 微生物含量超標(biāo)的 6 藥品臨床研究基地

A 由藥品審評(píng)中心專家組確定

B 由科研機(jī)構(gòu)投票確定

C 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門確定

D 由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定

E 由進(jìn)行新藥臨床研究的單位自定 下列哪些不需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn)

A 新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦資格

B 進(jìn)口藥品

C 仿制空心膠囊以外的藥用輔料

D 新藥臨床研究

E 仿制藥品的生產(chǎn) 下列哪些新藥的轉(zhuǎn)讓必須遵守《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》

A 在我國(guó)取得專利的新藥

B 申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的新藥

C 已獲得我國(guó)藥品行政保護(hù)的新藥

D 戒毒新藥

E 獲得新藥證書2年無(wú)特殊原因尚未生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓的新藥

有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須

A 醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

B 醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C 主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D 有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員E 副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者

進(jìn)口檢驗(yàn)的樣品留存

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年 與《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的規(guī)定不符的是

A 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商是指取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，直接與國(guó)外

制藥廠商訂立進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議的企業(yè)法人，包括總代理、地區(qū)代理等

B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理必須在與國(guó)外制藥廠商簽訂國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議2個(gè)月

內(nèi)辦理備案手續(xù)

C 辦理備案手續(xù)時(shí)需提交《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的原件和復(fù)印件

D 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商可以直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司提出辦

理備案手續(xù)，也可委托非本企業(yè)人員代為辦理

E 備案加蓋國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案專用章后有效，備案一式兩份，由受理備案部門和備案企業(yè)各持一

企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)

A 受過(guò)中等教育或相當(dāng)學(xué)歷

B 受過(guò)中等專業(yè)教育或相當(dāng)學(xué)歷

C 受過(guò)成人中、高等教育

D 受過(guò)高等教育或相當(dāng)學(xué)歷

E 受過(guò)醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

物料平衡有顯著差異的某批產(chǎn)品應(yīng)

A 按不合格品處理

B 經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格可出廠銷售

C 經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字可出廠銷售

D 經(jīng)總工程師批準(zhǔn)簽字可出廠銷售

E 經(jīng)有關(guān)部門查明原因，確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后可按正常產(chǎn)品處理

不宜設(shè)置地漏的是

A 罐裝前需除菌濾過(guò)的藥液的配制

B 需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過(guò)

C 直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

D 需最終滅菌的小容量注射劑的灌封E 需最終滅菌的大容量注射劑的灌封

下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 直接接觸藥品的包裝材料不得回收使用

B 直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C 直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級(jí)別應(yīng)與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同D 直接接觸無(wú)菌原料藥的包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)符合注

射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E 無(wú)菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合純凈水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。不需要獲得批準(zhǔn)文號(hào)就可以生產(chǎn)的藥品有

A 試生產(chǎn)的新藥

B 中成藥

C 仿制藥品

D 中藥飲片

E 醫(yī)院制劑 關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是

A 必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)

B 生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

C 不通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)藥品

D 藥品出廠前必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠

E 除中藥材和中藥飲片外生產(chǎn)藥品必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售

A 中藥飲片

B 中成藥

C 化學(xué)藥品

D 醫(yī)院制劑

E 持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品

國(guó)家限制或禁止出口的品種有

A 中藥一級(jí)保護(hù)品種

B 中藥二級(jí)保護(hù)品種

C 中藥三級(jí)保護(hù)品種

D 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥

E 中藥酒 下列按劣藥處理的是

A 未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的 B 擅自仿制中藥保護(hù)品種的

C 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的 D 超過(guò)有效期變質(zhì)不能藥用的 E 微生物含量超標(biāo)的 6 藥品臨床研究基地

A 由藥品審評(píng)中心專家組確定

B 由科研機(jī)構(gòu)投票確定

C 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門確定

D 由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定

E 由進(jìn)行新藥臨床研究的單位自定 下列哪些不需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn)

A 新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦資格

B 進(jìn)口藥品

C 仿制空心膠囊以外的藥用輔料

D 新藥臨床研究

E 仿制藥品的生產(chǎn) 下列哪些新藥的轉(zhuǎn)讓必須遵守《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》

A 在我國(guó)取得專利的新藥

B 申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的新藥

C 已獲得我國(guó)藥品行政保護(hù)的新藥

D 戒毒新藥

E 獲得新藥證書2年無(wú)特殊原因尚未生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓的新藥

有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須

A 醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

B 醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C 主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D 有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員E 副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者

進(jìn)口檢驗(yàn)的樣品留存

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年 與《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的規(guī)定不符的是

A 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商是指取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，直接與國(guó)外

制藥廠商訂立進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議的企業(yè)法人，包括總代理、地區(qū)代理等

B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理必須在與國(guó)外制藥廠商簽訂國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議2個(gè)月

內(nèi)辦理備案手續(xù)

C 辦理備案手續(xù)時(shí)需提交《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的原件和復(fù)印件

D 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商可以直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司提出辦

理備案手續(xù)，也可委托非本企業(yè)人員代為辦理

E 備案加蓋國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案專用章后有效，備案一式兩份，由受理備案部門和備案企業(yè)各持一

企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)

A 受過(guò)中等教育或相當(dāng)學(xué)歷

B 受過(guò)中等專業(yè)教育或相當(dāng)學(xué)歷

C 受過(guò)成人中、高等教育

D 受過(guò)高等教育或相當(dāng)學(xué)歷

E 受過(guò)醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

物料平衡有顯著差異的某批產(chǎn)品應(yīng)

A 按不合格品處理

B 經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格可出廠銷售

C 經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字可出廠銷售

D 經(jīng)總工程師批準(zhǔn)簽字可出廠銷售

E 經(jīng)有關(guān)部門查明原因，確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后可按正常產(chǎn)品處理

不宜設(shè)置地漏的是

A 罐裝前需除菌濾過(guò)的藥液的配制

B 需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過(guò)

C 直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

D 需最終滅菌的小容量注射劑的灌封E 需最終滅菌的大容量注射劑的灌封

下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 直接接觸藥品的包裝材料不得回收使用

B 直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C 直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級(jí)別應(yīng)與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同D 直接接觸無(wú)菌原料藥的包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)符合注

射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E 無(wú)菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合純凈水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。不需要獲得批準(zhǔn)文號(hào)就可以生產(chǎn)的藥品有

A 試生產(chǎn)的新藥

B 中成藥

C 仿制藥品

D 中藥飲片

E 醫(yī)院制劑 關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是

A 必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)

B 生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

C 不通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)藥品

D 藥品出廠前必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠

E 除中藥材和中藥飲片外生產(chǎn)藥品必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售

A 中藥飲片

B 中成藥

C 化學(xué)藥品

D 醫(yī)院制劑

E 持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品

國(guó)家限制或禁止出口的品種有

A 中藥一級(jí)保護(hù)品種

B 中藥二級(jí)保護(hù)品種

C 中藥三級(jí)保護(hù)品種

D 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥

E 中藥酒 下列按劣藥處理的是

A 未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的 B 擅自仿制中藥保護(hù)品種的

C 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的 D 超過(guò)有效期變質(zhì)不能藥用的 E 微生物含量超標(biāo)的 6 藥品臨床研究基地

A 由藥品審評(píng)中心專家組確定

B 由科研機(jī)構(gòu)投票確定

C 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門確定

D 由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定

E 由進(jìn)行新藥臨床研究的單位自定 下列哪些不需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn)

A 新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦資格

B 進(jìn)口藥品

C 仿制空心膠囊以外的藥用輔料

D 新藥臨床研究

E 仿制藥品的生產(chǎn) 下列哪些新藥的轉(zhuǎn)讓必須遵守《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》

A 在我國(guó)取得專利的新藥

B 申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的新藥

C 已獲得我國(guó)藥品行政保護(hù)的新藥

D 戒毒新藥

E 獲得新藥證書2年無(wú)特殊原因尚未生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓的新藥

有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須

A 醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

B 醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C 主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D 有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員E 副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者

進(jìn)口檢驗(yàn)的樣品留存

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年 與《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的規(guī)定不符的是

A 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商是指取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，直接與國(guó)外

制藥廠商訂立進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議的企業(yè)法人，包括總代理、地區(qū)代理等

B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理必須在與國(guó)外制藥廠商簽訂國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議2個(gè)月

內(nèi)辦理備案手續(xù)

C 辦理備案手續(xù)時(shí)需提交《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的原件和復(fù)印件

D 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商可以直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司提出辦

理備案手續(xù)，也可委托非本企業(yè)人員代為辦理

E 備案加蓋國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案專用章后有效，備案一式兩份，由受理備案部門和備案企業(yè)各持一

企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)

A 受過(guò)中等教育或相當(dāng)學(xué)歷

B 受過(guò)中等專業(yè)教育或相當(dāng)學(xué)歷

C 受過(guò)成人中、高等教育

D 受過(guò)高等教育或相當(dāng)學(xué)歷

E 受過(guò)醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

物料平衡有顯著差異的某批產(chǎn)品應(yīng)

A 按不合格品處理

B 經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格可出廠銷售

C 經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字可出廠銷售

D 經(jīng)總工程師批準(zhǔn)簽字可出廠銷售

E 經(jīng)有關(guān)部門查明原因，確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后可按正常產(chǎn)品處理

不宜設(shè)置地漏的是

A 罐裝前需除菌濾過(guò)的藥液的配制

B 需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過(guò)

C 直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

D 需最終滅菌的小容量注射劑的灌封E 需最終滅菌的大容量注射劑的灌封 下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 直接接觸藥品的包裝材料不得回收使用

B 直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C 直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級(jí)別應(yīng)與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同D 直接接觸無(wú)菌原料藥的包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)符合注

射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E 無(wú)菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合純凈水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

第二篇：2013執(zhí)業(yè)藥師參考

第十四套題執(zhí)業(yè)藥師

第1題（A型題）：麻醉藥品是指

A．連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性的藥品

B．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性的藥品

C．經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

D．連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

E．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖的藥品

答案：D

第2題（A型題）：麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及

A．精神依賴性

B．身體依賴性

C．興奮性

D．抑制性

E．兩重性

答案：B

第3題（A型題）：使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有

A．醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

B．醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C．主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D．有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員

E．副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者

答案：A

第4題（A型題）：麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)

A．2日常用量

B．2日極量

C．3日常用量

D．4日常用量

E．7日常用量

答案：A

第5題（A型題）：麻醉藥品處方保存

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

答案：C

第6題（B型題）：

A．運(yùn)輸憑照

B．麻醉藥品專用章

C．麻醉藥品專用卡

D．麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡

E．麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證

1．運(yùn)輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋

2．運(yùn)輸藥用阿片辦理運(yùn)輸手續(xù)時(shí)需

3．危重病人到指定醫(yī)療單位開麻醉藥品需

4．辦理麻醉藥品進(jìn)口手續(xù)需

5．醫(yī)療單位購(gòu)用麻醉藥品需

答案：BACED

第7題（B型題）：

A．沒(méi)收全部麻醉藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷許可證

B．給予行政處分

C．由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰

D．由司法部門追究刑事責(zé)任

E．判3至7年有期徒刑并可罰款

1．擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)、出售或進(jìn)出口麻醉藥品的 2．向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品或超限量供應(yīng)的 3．擅自安排麻醉藥品新藥臨床、不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)的 答案：AAA

第8題（X型題）：麻醉藥品包括

A．阿片類

B．可卡因類

C．大麻類

D．合成麻醉藥品類

E．其他易成癮癖的藥品、藥用原植物和制劑

答案：ABCDE

第9題（X型題）：麻醉藥品的種植和生產(chǎn)單位對(duì)成品、半成品、罌粟殼及種子等

A．有專人負(fù)責(zé)

B．嚴(yán)加保管

C．嚴(yán)禁自行銷售

D．可以自行銷售和使用

E．需要兩人負(fù)責(zé)

答案：ABC

第10題（X型題）：關(guān)于麻醉藥品的管理，正確的是

A．麻醉藥品可以郵購(gòu)

B．麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑必須向指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用

C．麻醉藥品管理范圍外的制劑或醫(yī)療單位特殊需要的制劑非經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得自行配制

D．具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員有權(quán)使用麻醉藥品

E．進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)、經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)

答案：ABCE 第11題（A型題）：藥品分類管理的原則和宗旨是

A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

B．方便群眾購(gòu)藥

C．徹底解決藥品購(gòu)銷中的回扣現(xiàn)象

D．推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度

E．保障人民用藥安全有效、使用方便

答案：E

第12題（X型題）：必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括

A．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

B．處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

C．處方藥的零售

D．甲類非處方藥的零售

E．乙類非處方藥的零售a

答案：ABCD

第13題（X型題）：關(guān)于處方藥的說(shuō)法正確的是

A．處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用

B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

C．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)

D．只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第14題（X型題）：關(guān)于乙類非處方藥的說(shuō)法正確的是

A．不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用

B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

C．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)

D．可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第15題（X型題）：在藥品分類管理中國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

A．非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

B．審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

C．審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書，包括非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書

D．制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案及管理規(guī)定

E．批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥

答案：ABCD

第16題（A型題）：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

A．執(zhí)業(yè)藥師

B．藥師

C．主管藥師

D．藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

E．執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

答案：E

第17題（A型題）：關(guān)于藥品銷售的管理錯(cuò)誤的是

A．不得采用開架自選銷售的方式

B．不得采用有獎(jiǎng)銷售方式

C．不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式

D．零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放

E．通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

答案：A

第18題（B型題）：

A．印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C．附有標(biāo)簽和說(shuō)明書

D．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E．具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

1．經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

2．零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

答案：EB

第19題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是

A．中國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)

B．中國(guó)境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)

C．中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

D．中國(guó)境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)

E．中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案：ABCDE

第20題（X型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時(shí)必須

A．具有《藥品生產(chǎn)許可證》

B．照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

C．將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書上

D．警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用；非處方藥，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

E．不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

答案：ABCDE 第21題（A型題）：藥品不良反應(yīng)是指

A．由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)

B．長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

C．藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

D．藥品引起的“三致”反應(yīng)

E．合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

答案：E

第22題（A型題）：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)

A．審批制度

B．登記制度

C．注冊(cè)制度

D．逐級(jí)、定期報(bào)告制度

E．分類管理制度

答案：D

第23題（B型題）：

A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C．各級(jí)衛(wèi)生行政部門

D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

E．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

1．負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

2．承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作

3．負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

4．及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告

答案：CDBD

第24題（B型題）：

A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C．各級(jí)衛(wèi)生行政部門

D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

E．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

1．其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告

2．對(duì)收到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告經(jīng)調(diào)查、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見，于72小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局

3．其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告

4．主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

5．不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果

答案：DEEAA

第25題（X型題）：?jiǎn)挝换騻€(gè)人擅自使用未經(jīng)國(guó)家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的相關(guān)處罰有

A．予以警告

B．給予通報(bào)批評(píng)

C．并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰

D．并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分

E．處1千元以上3萬(wàn)元以下罰款

答案：BD

第26題（X型題）：制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》的目的是

A．加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管

B．規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

C．嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理

D．確保人體用藥安全有效

E．促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的國(guó)際交流

答案：ACD

第27題（X型題）：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位

A．應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度，設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員，負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)情況的收集、報(bào)告和管理工作

B．嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況

C.一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查

D．對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)則須采取有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)快速報(bào)告

E．對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)每季度向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

答案：ABCDE

第28題（X型題）：下列哪些行為由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以警告，情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的，撤銷藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或相應(yīng)證號(hào)，并處1千至3萬(wàn)元罰款

A．單位或個(gè)人擅自提供和引用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的

B．發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的

C．未補(bǔ)充藥品使用說(shuō)明書應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)的 D．未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 E．單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的 答案：BCD

第三篇：執(zhí)業(yè)藥師)

根據(jù)《關(guān)于做好山西省2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作的通知》（晉人考函【2014】35號(hào))安排，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、考試時(shí)間及科目

2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試定于10月18、19日舉行，具體時(shí)間及科目安排如下：

10月18日

09：00-11：30藥學(xué)（中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)（一)14：00-16：30藥學(xué)（中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)（二)10月19日

09：00-11：30藥事管理與法規(guī)

14：00-16：30藥學(xué)（中藥學(xué))綜合知識(shí)與技能

四個(gè)考試科目全部為客觀題型。

二、報(bào)考條件

凡符合原人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》（人發(fā)【1999】34號(hào))規(guī)定的人員，均可報(bào)名參加考試。

點(diǎn)擊查看執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)考條件……

三、考試組織 醫(yī)學(xué)全在線

（一)時(shí)間安排

網(wǎng)上報(bào)名： 7月15日至7月28日

照片審核： 7月17日至7月30日

網(wǎng)上交費(fèi)： 7月17日至7月31日

準(zhǔn)考證打?。?0月14日至10月17日醫(yī)學(xué)全在線

發(fā)票領(lǐng)?。盒桀I(lǐng)取交費(fèi)票據(jù)的報(bào)考人員在10月14日—10月17日，憑準(zhǔn)考證、身份證到山西省人事考試中心領(lǐng)?。ㄌ畜w育西路317-1號(hào)302室領(lǐng)取)，逾期不再受理。醫(yī)學(xué)全在線

（二)報(bào)名流程

本次考試由省人事考試中心負(fù)責(zé)，考點(diǎn)設(shè)在太原市。

報(bào)考人員均須登錄山西人事考試網(wǎng)

（）網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)報(bào)名，按照填報(bào)信息、上傳照片、照片審核、網(wǎng)上交費(fèi)、網(wǎng)上打印準(zhǔn)考證的流程進(jìn)行。

為方便報(bào)考人員，簡(jiǎn)化報(bào)名流程，進(jìn)一步倡導(dǎo)誠(chéng)信報(bào)名、誠(chéng)信參考，本次考試報(bào)名時(shí)不再進(jìn)行報(bào)名資格審核，請(qǐng)報(bào)考人員認(rèn)真閱讀、準(zhǔn)確理解相關(guān)報(bào)考規(guī)定。資格審核時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、注意事項(xiàng)待考試成績(jī)和合格標(biāo)準(zhǔn)公布后在山西人事考試網(wǎng)

()另行通知。

報(bào)名時(shí)，須認(rèn)真閱讀考試文件并遵守報(bào)名協(xié)議，如實(shí)填報(bào)報(bào)名信息。報(bào)考人員在報(bào)名信息提交兩個(gè)工作日后登錄原報(bào)名網(wǎng)站查詢照片審核結(jié)果，審核通過(guò)后方可交費(fèi)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)交費(fèi)成功表明已完成本次報(bào)名，資格考試報(bào)名表無(wú)需打印，屆時(shí)自行上網(wǎng)打印準(zhǔn)考證即可參加考試。

報(bào)考人員在交費(fèi)前務(wù)必再次確認(rèn)報(bào)名信息，交費(fèi)成功后信息不可修改。

四、資格審核

資格審核工作待合格標(biāo)準(zhǔn)和考試成績(jī)公布后進(jìn)行。

資格審核范圍為本專業(yè)通過(guò)人員（在規(guī)定考試內(nèi)規(guī)定的全部應(yīng)試科目成績(jī)合格)，資格審核通過(guò)后方可發(fā)放資格證書。

專業(yè)通過(guò)人員在有效成績(jī)的各考試均須符合報(bào)考條件，不具備報(bào)考條件的給予全部科目成績(jī)無(wú)效的處理。逾期未參加資格審核的專業(yè)通過(guò)人員，按自動(dòng)放棄本次考試處理，當(dāng)次全部科目成績(jī)無(wú)效。對(duì)在資格審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)提供虛假材料、弄虛作假等各種違紀(jì)違規(guī)行為，按照《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》(人社部第12號(hào)令)嚴(yán)肅查處。

五、考試收費(fèi)

根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部（發(fā)改價(jià)格【2004】1108號(hào))文件規(guī)定，考務(wù)費(fèi)每人每科8元；山西省物價(jià)局、山西省財(cái)政廳（晉價(jià)費(fèi)字【2013】223號(hào))規(guī)定，報(bào)名費(fèi)每人10元，考試費(fèi)每人每科40元，通過(guò)網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)收取。未按規(guī)定時(shí)限完成網(wǎng)上交費(fèi)的報(bào)考人員視為放棄報(bào)名。

六、注意事項(xiàng)

(一)應(yīng)試時(shí)，應(yīng)攜帶黑色跡墨水筆、2B鉛筆、橡皮，草稿紙統(tǒng)一配發(fā)，考后收回。

(二)答題前須仔細(xì)閱讀注意事項(xiàng)和作答須知。醫(yī)學(xué)全在線

(三)2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試，將繼續(xù)使用2011年版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》。根據(jù)考試大綱有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年3月發(fā)布了《關(guān)于2014年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目?jī)?nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人便函[2014]31號(hào))，對(duì)2014年藥事管理與法規(guī)科目的大綱內(nèi)容和要求進(jìn)行了調(diào)整。

應(yīng)試人員應(yīng)結(jié)合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門于2012年3月、2013年3月和2014年3月分別發(fā)布的《關(guān)于2012年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事

管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》（食藥監(jiān)人函

[2012]23號(hào))、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局人事司關(guān)于2013年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目?jī)?nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人函【2013】18號(hào))和《關(guān)于2014年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目?jī)?nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人便函【2014】31號(hào))等三份通知依大綱調(diào)整的內(nèi)容進(jìn)行應(yīng)試準(zhǔn)備。

七、成績(jī)查詢

考試結(jié)束兩個(gè)月后登錄山西人事考試網(wǎng)查詢。

八、其它

有關(guān)考試文件、網(wǎng)上報(bào)名、信息技術(shù)等方面的問(wèn)題由省人事考試中心考務(wù)一科負(fù)責(zé)，聯(lián)系電話：0351—7330283

考后管理由省人事考試中心考務(wù)四科負(fù)責(zé)，聯(lián)系電話：0351—7339662

發(fā)票領(lǐng)取由省人事考試中心綜合科負(fù)責(zé)，聯(lián)系電話：0351-7330067。醫(yī)學(xué)全在線

山西省人事考試中心

2014年7月9日更多執(zhí)

業(yè)藥師考試信息： 2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱匯總 2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名平臺(tái)2014年執(zhí)業(yè)藥

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第四篇：2008執(zhí)業(yè)藥師

2008年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題

一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷（B）

A、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥

B、省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D、國(guó)家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品

2、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括（B）

A、便民和效率原則

B、權(quán)和與義務(wù)對(duì)等原則

C、信賴保護(hù)原則

D、法定原則 E、公開、公平、公正原則

3、下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是（C）

A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售 B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn) E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

4、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（D）

A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

5、制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是（D）

A、加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益 B、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序

C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)

D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康

6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是（A）

A、本單位科研需要的品種

B、本單位臨床需要的品種

C、市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種 D、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

E、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

7、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)（B）

A、按劣藥處理

B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)

D、按假藥處理

E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查

8、根據(jù)《中華人良共和營(yíng)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：（C）

A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理

B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理 C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用

D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào) E、對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是（D）A、品名

B、產(chǎn)地

C、產(chǎn)品批號(hào)

D、有效期限

E、生產(chǎn)日期

10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是（E）A、列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

B、列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品

C、列入中華人民共和國(guó)藥典的藥品

D、劌入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥品

E、列入國(guó)家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥品

11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)（B）A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽(yù)至醫(yī)院 C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)（B）A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 D、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為（C）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)（B）

A、每次處方劑量不得超過(guò)三日極量

B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

E、取藥后處方保存一年備查

15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（B）

A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效

B、在全國(guó)范圍內(nèi)有效

C、在取得者的居住地有效

D、在取得者的工作所在地有效

E、在取得者的身份證發(fā)放地有效

16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（D）

A、藥品的適用性

B、藥品的穩(wěn)定性

C、藥品的可靠性

D、藥品的安全傳

E、藥品的有效性

17、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為（D）A、紅色專有標(biāo)識(shí)

B：黃色專有標(biāo)識(shí)

C、單色專有標(biāo)識(shí)

D、綠色專有標(biāo)識(shí)

E、藍(lán)色專存標(biāo)識(shí)

18、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)輻普通處方的印刷用紙為（C）A、淡紅色

B、淡綠色

C、白色

D、淡黃色

E、淡藍(lán)色

19、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（B）

A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

D、長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)鈞有害反應(yīng)

20、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于（C）

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨床試驗(yàn)

C、Ⅲ斯臨床試驗(yàn)

D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)、E、生物等效性試驗(yàn)

21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書須（D）

A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

B、經(jīng)企業(yè)采購(gòu)部門校對(duì)無(wú)誤后后印制、發(fā)放、使用

C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對(duì)無(wú)誤后制、發(fā)放、使用

D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

E、經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（C）A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥品研究機(jī)構(gòu) C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

E、藥品使用單位

23、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是（C）

A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_ E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

24、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是（C）

A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

B、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

C、建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

D、按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄

E、每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審

25、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是（C）A、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的酌配貨場(chǎng)所 c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥品 D、藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查

E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確

26、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是（C）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)釜業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng) c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定 E、藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理

27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（B）

A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B、獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn) C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

28、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的（D）

A、一般不良反應(yīng)

B、較重不良反應(yīng)

C、輕微不良反應(yīng)

D、嚴(yán)重不良反應(yīng)

E、可疑的不良反應(yīng)

29、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（C）A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年 30、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為（A）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

31、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（C）

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

B、法定代表人變更

c、制劑室負(fù)責(zé)人變更

D、注冊(cè)地址變更

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

32、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是（A）

A、藥品說(shuō)明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

B、藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽 E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書

33、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是（B）

A、通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、英文名稱

B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音 c、通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱

D、通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音

E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音

34、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須（B）A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定 B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定 c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定 E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

35、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括（C）

A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種

B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

C、保證提供藥品的合理使用

D、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

E、合理控制藥品服務(wù)成本

36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是（D）

A、藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率

B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書說(shuō)明適應(yīng)癥 C、第二類精神藥品不得做廣告

D、藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ) E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

37、根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，經(jīng)營(yíng)者銷售商品，可以不注明商品的（C）A、品名

B、等級(jí)

C、成份

D、價(jià)格

E、計(jì)價(jià)單位

38、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是（D）A、人身安全不受損害

B、知悉所購(gòu)買商品的真實(shí)情況

C、自主選擇商晶

D、無(wú)理由退貨

E、公平交易

39、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（D）

A、向患者說(shuō)明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力 B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正

c、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢 D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正

E、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品 40、在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是（A）

A、依法促銷，誠(chéng)信推廣

B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是

C、保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝

D、團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁

E、以德為先，尊重生命

第五篇：執(zhí)業(yè)藥師

一執(zhí)業(yè)藥劑師資格證的市場(chǎng)價(jià)值

1、執(zhí)業(yè)藥劑師的工作領(lǐng)域

執(zhí)業(yè)藥師不僅應(yīng)是合理用藥知識(shí)的宣傳者、藥物不良反應(yīng)信息的監(jiān)測(cè)者，還是面向大眾的藥學(xué)服務(wù)的提供者。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，(1)凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師；(2)實(shí)施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；(3)跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師；(4)通過(guò)GSP認(rèn)證的大中型藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師；(5)通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師；(6)通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師；(7)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

2、執(zhí)業(yè)藥劑師的市場(chǎng)需求

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出，到2005年12月31日前，我國(guó)要基本實(shí)現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方購(gòu)買，在執(zhí)業(yè)藥師、藥師指導(dǎo)下銷售和使用。屆時(shí)，達(dá)不到藥品分類管理要求的零售藥店，從2006年起只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。業(yè)內(nèi)人士指出，這意味著藥品零售市場(chǎng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的需求將急劇升溫。

近年來(lái)，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量已經(jīng)得到了大幅度增長(zhǎng)，到2004年，其數(shù)量已經(jīng)達(dá)到112900多人。然而，目前我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到6000多家，一級(jí)以上醫(yī)院有17764家（全部，包括個(gè)體診所等達(dá)到28萬(wàn)家）；藥品批發(fā)企業(yè)有1.2萬(wàn)余家，藥店有20多萬(wàn)家。即使按照一家配備一名執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行計(jì)算，目前我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的缺口依然非常巨大。

從就業(yè)方面來(lái)講,執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員渴望得到的任職資格；從專業(yè)技術(shù)職稱方面來(lái)講，執(zhí)業(yè)藥師也同樣是藥學(xué)工作者期望的目標(biāo)，尤其是走出大學(xué)校們不久的年輕人?？傊?，不論從就業(yè)、待遇還是從學(xué)術(shù)水平方面來(lái)說(shuō)，執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員渴望得到的任職資格。

二 藥劑師資格證相關(guān)問(wèn)題

1.什么人可以申請(qǐng)參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試？

凡我國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備下列條件之一者，均可申請(qǐng)參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

(一)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。

(二)得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。

(三)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

(四)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。

(五)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。

2.國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科目包括哪些？

執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目為：

藥事管理與法規(guī)

藥學(xué)類考試科目：

藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（一）：該科目包括藥理學(xué)、藥物分析兩部分內(nèi)容；

藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（二）：該科目包括藥劑學(xué)、藥物化學(xué)兩部分內(nèi)容；

藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。

中藥學(xué)類考試科目：

中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（一）：該科目包括中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)（含中藥炮制）兩部分內(nèi)容；

中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（二）：該科目包括中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)兩部分內(nèi)容；

中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。

以上科目中，藥事管理與法規(guī)為共同考試科目；從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)的人員可根據(jù)專業(yè)要求，選擇藥學(xué)類或中藥學(xué)類考試科目。

3.哪些人員參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試可以免試部分科目？

按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備下列條件之一者：

（一）中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿20年。

（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。

可以免試：藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)

（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)

（二）兩個(gè)科目，只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目考試。

4.何謂考試周期？

國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個(gè)周期。參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試內(nèi)通過(guò)全部科目的考試。例如，應(yīng)試者于當(dāng)年參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，有兩個(gè)科目的考試成績(jī)合格；第二年須參加另外兩個(gè)科目的考試，若成績(jī)合格則視為通過(guò)全部科目的考試。若其中有一個(gè)科目考試成績(jī)不合格，則第三年只承認(rèn)第二年考試中合格科目的成績(jī)，另外三個(gè)科目須重新參加考試，如此滾動(dòng)。參加部分免試科目的人員須在一個(gè)考試內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目。

5.國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試定在每年的什么時(shí)間？

國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年十月。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《關(guān)于2001年執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作有關(guān)事宜的通知》?？荚嚪炙膫€(gè)半天進(jìn)行，每個(gè)科目的考試時(shí)間為2.5小時(shí)。

6.怎樣辦理國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名手續(xù)？

報(bào)名參加考試者，由本人提出申請(qǐng)，所在單位審核同意，并攜帶有關(guān)證明材料（本人身份證、畢業(yè)證或?qū)W歷證明、單位證明信）到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)辦理報(bào)名手續(xù)?？荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)按規(guī)定程序和報(bào)名條件審查合格后，發(fā)給準(zhǔn)考證，應(yīng)考人員憑準(zhǔn)考證在指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。

黨中央、國(guó)務(wù)院各部門、部隊(duì)及其直屬單位的人員，按照屬地原則報(bào)名參加考試。

報(bào)名時(shí)間定為每年4月。申請(qǐng)報(bào)名考試人員可向當(dāng)?shù)厝耸拢毟模┎块T或藥品監(jiān)督管理部門咨詢報(bào)名的具體事宜。

7.如何確定考試地點(diǎn)？

國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考場(chǎng)須設(shè)在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在城市。應(yīng)試人員憑考試通知指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。

三 2005年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥劑師資格考試題型

國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年舉行一次。試卷題型均為客觀題，每科考試時(shí)間均為兩個(gè)半小時(shí)?？荚嚭目疲帉W(xué)專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師考試科目包括藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（一）、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（二）、綜合知識(shí)與技能*工學(xué)；中藥學(xué)專業(yè)考試科目包括藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（二）、綜合知識(shí)與技能*中藥學(xué)。國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試政策規(guī)定，參加全科考試，兩年內(nèi)通過(guò)考試，可申請(qǐng)執(zhí)業(yè)資格；有免試科目的，須在當(dāng)年通過(guò)考試。

入取比例:據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過(guò)率為10%左右。2004年全國(guó)13萬(wàn)人報(bào)名，考試通過(guò)率為13.4%。