第一篇：辦理放射診療許可證各情況目錄

辦理放射診療許可證各情況目錄

提交材料目錄：（新辦）

1、《放射診療許可申請表》

2、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本（復印件）或《設置醫(yī)療機構批準書》（復印件）；

3、醫(yī)療機構《輻射安全許可證》正、副本（復印件）；

4、放射診療工作人員專業(yè)技術職務任職資格證書（醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書復印件）；

5、建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書（復印件）；

6、涉及大型醫(yī)用設備（衛(wèi)生部管理品目中規(guī)定的甲類和乙類）的，還應提供《大型醫(yī)用設備配置許可證》（復印件）；

7、法定代表人或負責人的身份證（復印件）；

8、委托申報的，應提交授權委托書、受委托人身份證復印件；

9、其他相關材料。提交材料目錄：（校驗）

1、《放射診療許可校驗申請表》

2、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本（復印件）；

3、《放射診療許可證》正、副本（原件及復印件）； 4、1年以內的有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告（復印件）；

5、放射工作人員1年內個人劑量監(jiān)測結果（復印件）； 6、2年以內放射工作人員職業(yè)健康檢查結果（復印件）； 7、2年以內放射工作人員教育培訓記錄（復印件）；

8、放射防護與質量控制管理情況報告；

9、委托申報的，應提交授權委托書、受委托人身份證復印件；

10、放射診療工作人員專業(yè)技術職務任職資格證書（醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書復印件）；

11、其他相關材料。提交材料目錄：（變更）

（1）醫(yī)療機構變更醫(yī)療機構變更醫(yī)療機構名稱、法定代表人（或負責人）、地址（非遷址性）：

1、放射診療許可變更申請表

2、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（副本復印件）；

3、《放射診療許可證》正、副本（原件及復印件）；

4、法定代表人或負責人的身份證（復印件）；

5、委托申報的，應提交授權委托書、受委托人身份證復印件；

6、其他相關材料。

（2）醫(yī)療機構地址不變，僅變更放射診療場所、診療設備或診療項目的：

1、放射診療許可變更申請表

2、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（副本復印件）；

3、《放射診療許可證》（正、副本原件）；

4、建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書（復印件）；

5、涉及大型醫(yī)用設備（衛(wèi)生部管理品目中規(guī)定的甲類和乙類）的，還應提供《大型醫(yī)用設備配置許可證》（復印件）；

6、新增放射診療科目的，還應提供相應的放射診療工作人員專業(yè)技術職務任職資格證書（復印件）；

7、減少放射診療儀器設備的，不需提供職業(yè)病危害（放射防護）控制效果評價報告，但應提供所減少的儀器設備的處置證明材料；

8、委托申報的，應提交授權委托書、受委托人身份證復印件；

9、其他相關材料。

（3）醫(yī)療機構因地址改變而變更放射診療場所的，應分別辦理衛(wèi)生審查、竣工驗收后，再向衛(wèi)生行政部門申請辦理新《放射診療許可證》。具體辦理程序見建設項目放射防護衛(wèi)生審查、建設項目放射防護竣工驗收和《放射診療許可證》新辦部分。提交材料目錄：（補辦）

1、書面補證申請（應有醫(yī)療機構法定代表人簽字確認并加蓋公章）；

2、公告遺失并聲明作廢的報紙原件；

3、放射診療許可證正本或副本（正、副本均丟失的應至少提供許可證號）；

4、委托申報的，應提交授權委托書、受委托人身份證復印件；

5、其他相關材料。提交材料目錄：（注銷）

1、放射診療許可注銷申請表（2、法定代表人或負責人的身份證（復印件）；

3、《放射診療許可證》（正、副本原件）；

4、源項、儀器設備的接受（或處置）證明材料；

5、委托申報的，應提交授權委托書、受委托人身份證復印件； 提交材料目錄：（延續(xù)）

（一）放射診療許可申請表；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（復印件）或《設置醫(yī)療機構批準書》（復印件）；

（三）放射診療工作人員專業(yè)技術職務任職資格證書（復印件）；

（四）放射診療設備清單；

（五）《放射工作衛(wèi)生許可證》或《輻射安全許可證》（復印件）；

（六）本年度放射診療設備、設施（場所）防護性能檢測報告（復印件）；

（八）大型醫(yī)用設備配置許可證明文件（屬于配置許可管理的放射診療設備；復印件）；

（九）如果是《放射診療管理規(guī)定》實施后的新建、改建、擴建項目；需提交放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件（復印件）。

第二篇：醫(yī)療機構申請放射診療許可證校驗資料目錄

醫(yī)療機構申請放射診療許可證校驗應提供資料目錄

□

1、河北省放射診療許可校驗申請表

□

2、《放射診療許可證》正、副本原件 □

3、放射診療人員清單及變動情況

□

4、放射診療專業(yè)技術人員相關資質證書 □5、2013年1月份以來放射診療工作場所檢測報告、放射診療設備性能檢測報告復印件

□

6、放射診療人員個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查和教育培訓情況

□

7、放射診療工作和放射防護管理工作開展情況報告 □

8、放射事件發(fā)生與處理情況

注：請在提供資料項目前的“□”內劃“√”，按順序排列裝訂成冊。

第三篇：放射診療許可證校驗應提供資料目錄范文

醫(yī)療機構申請放射診療許可證校驗應提供資料目錄

□

1、河北省放射診療許可校驗申請表

□

2、《放射診療許可證》正、副本原件 □

3、放射診療人員清單及變動情況

□

4、放射診療專業(yè)技術人員相關資質證書（復印件）

□

5、放射診療人員個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查和教育培訓情況

□6、1年內放射診療工作場所檢測報告、放射診療設備性能檢測報告復印件

□

7、放射事件發(fā)生與處理情況 □

8、衛(wèi)生許可經辦人授權委托書

注：請在提供資料項目前的“□”內劃“√”，按順序排列裝訂成冊。

第四篇：廣西壯族自治區(qū)放射診療許可證發(fā)放管理辦法

廣西壯族自治區(qū)放射診療許可證

發(fā)放管理辦法

第一條 為加強我區(qū)放射診療許可證的發(fā)放管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《醫(yī)療機構管理條例》、《放射診療管理規(guī)定》和《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結合我區(qū)實際情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于自治區(qū)行政區(qū)域內從事放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構。

第三條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門負責全區(qū)放射治療、核醫(yī)學項目和自治區(qū)直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構放射診療項目的建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收、放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗工作。

設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內介入放射學項目和直接管轄的醫(yī)療衛(wèi)生機構X射線影像診斷項目的建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收、放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗工作。

設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門可以對本市城區(qū)衛(wèi)生行政部門的放射診療管理工作職能進行調整。

縣級衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構X射線影像診斷項目建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收、放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗工作。

同時開展不同類別放射診療工作的，由具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門負責建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收、放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗工作。

第四條 上級衛(wèi)生行政部門可將介入治療和影像診斷建設項目的衛(wèi)生審查和竣工驗收工作交付有條件的下一級衛(wèi)生行政部門負責實施；下級衛(wèi)生行政部門應當將本級不具備條件進行衛(wèi)生審查和竣工驗收的建設項目申請上一級衛(wèi)生行政部門實施。

各級衛(wèi)生監(jiān)督機構承擔放射診療許可申請的受理、現場審查、許可證發(fā)放、校驗和日常監(jiān)督管理工作。

第五條 發(fā)放放射診療許可證，應當符合相關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范規(guī)定的條件。

第六條 新建、改建、擴建放射診療工作場所的放射防護設施應當與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用。

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構申請開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：

（一）放射治療

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員；

4、放射治療技師和維修人員。

（二）核醫(yī)學

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師；

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。

（三）介入放射學

1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影 2

像醫(yī)師；

2、放射影像技師；

3、相關科室專業(yè)技術人員。

（四）X射線影像診斷應具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構申請不同類別放射診療工作，應當分別具有下列裝置、設備和防護用品：

（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；

（二）開展核醫(yī)學工作的，具有核醫(yī)學設備、配備有活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；

（三）開展介入放射學工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數字減影裝置等設備及工作人員和受檢者個人防護用品；

（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設備，有工作人員和受檢者的個人防護用品。

第九條 開展放射診療工作的場所，應盡可能遠離居民區(qū)和人群較集中地方，應集中在一個獨立建筑或區(qū)域范圍；場所的布局、安全防護設施和防護厚度應符合下列要求，并符合國家標準的有關規(guī)定：

（一）立體定向（X刀）治療、醫(yī)用直線加速器、質子等重離子治療、深部X線機治療、其他放射治療項目：

1、有治療室、獨立的工作人員控制室和病人等候治療區(qū)，治療室的面積不能低于30平方米；

2、治療室必須有觀察治療的設備。觀察窗應具有同側墻的屏蔽效果；

3、應當按照相應標準設置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影 3

像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；

4、治療室防護門外上方要有照射狀態(tài)指示燈，放射治療裝置、防護門和場所入口處設置有電離輻射警示標識。

（二）立體定向（γ刀）治療、鈷－60機治療、后裝治療項目：

1、有治療室、獨立的工作人員控制室和病人等候治療區(qū)，后裝治療機治療室的使用面積應不小于20平方米；

2、應當按照相應標準設置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；

3、治療室的防護門應設置安全與防護聯(lián)鎖裝置及斷電保護裝置，門上方要有照射狀態(tài)指示燈，放射治療裝置、防護門和放射診療工作場所的入口處應設置有電離輻射警示標識。

（三）PET、SPECT、γ相機等影像診斷、骨密度測量和其他核醫(yī)學診療項目（設備類）：

1、有機房、獨立的工作人員操作室和病人候診區(qū)；

2、機房內應有觀察檢查的設備和對講系統(tǒng)；觀察窗應具有同側墻的屏蔽效果；

3、患者出入門外上方要有工作狀態(tài)指示燈，放射診療裝置、防護門和場所過道設置有電離輻射警示標識。

（四）敷貼治療、籽粒插植治療、放射藥物治療、其他核醫(yī)學診療項目（藥物類）：

1、應設有貯存室、分裝放射性核素或藥物的操作室、給藥室、治療病人的床位區(qū)，并設專用廁所、放射性廢物處理間；功能間布局不能交叉污染；

2、分裝間應設通風櫥，通風櫥的排氣口應高于附近50米范圍內建筑物屋脊3米，并設有活性炭過濾裝置或其他專用過濾裝置；

3、在控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)醒目位置設置電離輻射警示標識；

（五）CT、DSA、CR、DR等X射線影像診斷和普通X射線機影像診斷和其他X射線影像診斷項目：

1、設機房和控制室，CT、DSA機和雙球管X射線機機房不小于36平方米，其他機型機房面積不小于24平方米；

2、CT機和200毫安以上（不含200毫安）X射線機掃描間六個面防護厚度應達到3mmPb當量，200毫安以下X射線機防護厚度應達到2mmPb當量；觀察窗和防護門應達到相應的防護效果；

3、機房門外上方應有工作狀態(tài)指示燈；放射診療裝置、防護門和放射診療工作場所的入口處應設置電離輻射警示標識。

（六）乳腺和牙科X射線影像診斷項目應設單獨機房，防護厚度應達到1mmPb當量。

第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構在開展放射診療工作前，應當按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的程序和要求，向具有管轄權的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請。

醫(yī)療衛(wèi)生機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理相應診療科目登記手續(xù)，方可從事許可范圍內的放射診療工作。

未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。

第十一條 新建、擴建、改建放射診療建設項目（下稱“建設項目”）在施工前，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當向衛(wèi)生行政部門申請建設項目衛(wèi)生審查，并提交以下材料：

（一）建設項目衛(wèi)生審查申請書；

（二）大型醫(yī)用設備配置許可證復印件（僅限大型醫(yī)用設備）；

（三）工程項目相關輻射源的性能指標、危害因素說明及防護設計說明；

（四）取得自治區(qū)級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構出具的職業(yè)病危害放射防護預評價報告；

立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見；

（五）建設項目環(huán)境平面圖、施工設計圖紙、工作場所毗鄰（含周圍六面）情況說明；

（六）自治區(qū)衛(wèi)生行政部門依據相關法規(guī)要求提供的其他有關資料。

衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十個工作日內，作出審核決定,符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，發(fā)給建設項目設計衛(wèi)生審查認可書。

第十二條

建設項目在竣工驗收前，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當進行職業(yè)病危害控制效果評價；向衛(wèi)生行政部門申請職業(yè)病防護設施竣工驗收，并提交以下材料：

（一）建設項目職業(yè)病防護設施竣工驗收申請書；

（二）建設項目設計衛(wèi)生審查認可書；

（三）取得自治區(qū)級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構出具的職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；

（四）放射防護檢測報告；

立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告；

（五）自治區(qū)衛(wèi)生行政部門依據相關法規(guī)要求提供的其他有關資料。

經驗收合格的，衛(wèi)生行政部門發(fā)給建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書。第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構申請放射診療許可，應當提交以下材料：

（一）放射診療許可申請表；

（二）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或設置醫(yī)療機構批準書復印件；

（三）放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書復印件和放射診療工作人員一覽表；

（四）放射診療設備清單，放射防護與質控設備清單；

（五）建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；

（六）專（兼）職的放射防護管理機構；安全管理制度；質量保證方案；

（七）放射事件應急處理預案；

（八）自治區(qū)衛(wèi)生行政部門依據有關法規(guī)要求提供的其它有關資料。

第十四條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當及時受理；不符合要求的，應當自收到申報材料之日起五個工作日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十個工作日內作出審查決定，對合格的予以批準，發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第十五條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗。床位在一百張以上的醫(yī)療衛(wèi)生機構校驗期為三年，床位在一百張以下的醫(yī)療衛(wèi)生機構的校驗期為一年。申請校驗時應當提交以下材料：

（一）放射診療許可證的正、副本；

（二）按規(guī)定的檢測周期對有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告；

（三）放射診療工作人員法律、法規(guī)、規(guī)章和防護知識培訓、健康體檢及個人劑量監(jiān)測的證明材料。

第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構變更放射診療項目或診療設備的，應當向作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并提交以下材料：

（一）放射診療許可變更申請表；

（二）放射診療許可證正、副本；

（三）變更項目相關專業(yè)技術人員的任職資格證書復印件；

（四）變更診療科目的設備清單；

（五）變更項目或設備的建設項目竣工驗收認可書復印件。第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構變更單位名稱或法人的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交下列材料：

（一）變更申請表；

（二）放射治療許可證正副本；

（三）變更單位名稱的，提交上級主管部門同意變更名稱的證明；

（四）變更法人代表的，提交上級主管部門的任職證明。第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構遺失《放射診療許可證》的，應當向放射診療許可批準機關提出補辦申請，并提交下列材料：

（一）補辦申請報告；

（二）正副本一起遺失的，提交上級主管部門證明和遺失登報證明；正本或副本遺失的，提交上級主管部門證明和正本或副本復印件及原件。

第十九條 有下列情況之一的，由原批準部門注銷其放射診療許可，并登記存檔：

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構申請注銷的；

（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；

（三）校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或改進后仍不符合要求的；

（四）歇業(yè)或者停業(yè)診療科目連續(xù)一年以上的；

（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。第二十條 放射診療許可證正副本應使用毛筆、鋼筆書寫或電腦打印，字跡清楚，不得涂改。

第二十一條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括：

（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況；

（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況；

（三）健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況；

（四）放射事件調查處理和報告情況。

第二十二條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件；被檢查的單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時，應當保守被檢查單位的技術秘密和業(yè)務秘密。

第二十四條

已開展放射診療項目的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當于2007 9

年3月1日前辦理放射診療許可手續(xù)，并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。各級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的《射線裝置工作許可證》、《放射性同位素工作許可證》、《放射工作衛(wèi)生許可證》和《醫(yī)用輻射機構許可證》同時失效。

第二十五條

《放射診療許可證》由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。

第二十六條

本辦法由廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳負責解釋。第二十七條 本辦法自下發(fā)之日起施行。自治區(qū)衛(wèi)生廳印發(fā)的《放射工作衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》（桂衛(wèi)法監(jiān)［2003］86號）和《關于調整放射工作衛(wèi)生許可有關問題的通知》（桂衛(wèi)法監(jiān)［2005］40號）同時廢止。

第五篇：河北省放射診療許可證發(fā)放管理辦法

《河北省放射診療許可證發(fā)放管理辦法》 冀法審[2007]85號 2007-12-29 頒布實施。根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射診療管理規(guī)定》等有關規(guī)定，制定本辦法。放射診療是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動，分為放射治療、核醫(yī)學、介入放射學和X射線影像診斷四類也就是《放射診療管理規(guī)定》中第四條 放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為的四類管理 第十一條 醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請: 三)開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理，同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。

醫(yī)療機構申請放射診療許可，應當提交下列申請材料：

（一）放射診療許可申請表；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本（復印件）或《設置醫(yī)療機構批準書》（復印件）；

（三）放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件（復印件）；

（四）放射診療工作人員名單及放射工作人員證（復印件）；

（五）放射診療設備及防護用品、監(jiān)測儀器清單；

（六）質量控制方案及管理人員、設備；

（七）安全防護管理人員、制度和放射事件應急處理預案；

（八）本放射診療設備及場所防護檢測報告（復印件）；

（九）屬于配置許可管理的放射診療設備，提交大型醫(yī)用設備配置許可證明文件（復印件）；

（十）放射診療工作場所平面圖及周圍環(huán)境圖；

其中

（一）、（五）、（六）和

（七）需同時提交電子版。申請材料應當真實、齊全、整潔，一式兩份，其中原件應加蓋申請機構公章。

衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的，應當在5個工作日內受理并出具受理通知書；不符合受理要求的，受理機構應當在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的資料，或者出具不予受理通知書并寫明不予受理的理由。

對醫(yī)療機構提出的放射診療許可申請進行資料審查，現場審核工作應當有2名以上工作人員，并對對醫(yī)療機構申請材料所列的內容進行現場核實，填寫《放射診療許可現場審核表》，出具現場審核意見。自受理之日起，在20個工作日內作出許可決定。對于審查結論為“建議整改”的，衛(wèi)生行政部門應向醫(yī)療機構發(fā)出《整改通知書》。醫(yī)療機構應在收到《整改通知書》之日起三個月內，按照要求進行整改，并向衛(wèi)生行政部門提交整改報告。整改期不計算在許可期限內。

審查或復查結論為“建議不批準”的，衛(wèi)生行政部門作出不予許可的決定，出具《不予許可決定書》并說明理由。登記機關注銷醫(yī)學影像科二級診療科目。校驗、變更和注銷 《河北省放射診療許可證發(fā)放管理辦法》第十九條 醫(yī)療機構《放射診療許可證》的校驗與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗同時進行，并由核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門負責具體校驗事宜。醫(yī)療機構應當提交下列材料：

（一）《放射診療許可證》正、副本；

（二）放射診療設備、人員清單及變動情況；

（三）放射工作人員個人劑量監(jiān)測、健康檢查和教育培訓情況；

（四）放射防護與質量控制管理與檢測情況及檢測報告；

（五）放射事件發(fā)生與處理情況。

衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后三十日內完成校驗。日常監(jiān)督管理

按照《放射診療管理規(guī)定》 第五章監(jiān)督管理

第三十三條 醫(yī)療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

咱們在日常監(jiān)督中主要檢查兩個方面。一是現場檢查二是檢查放射檔案。現場檢查

到達醫(yī)療單位后先辯識開展科室，放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)。在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。然后看機房，按照最新的GBZ 130—2013 醫(yī)用X射線診斷放射防護要求機房設置必須充分考慮鄰室及周圍場所的防護與安全，一般設在建筑物底層的一端。每臺X射線機（不含移動式和攜帶式床旁攝影機與車載X射線機）應設有單獨的機房，CT和雙管頭或多管頭X射線機機房內最小使用面積不小于30平米，最小單邊不小于4.5米。單管頭X射線機機房內最小使用面積不小于20平米，最小單邊不小于3.5米。機房應設有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置，其設置的位置應便于觀察到患者和受檢者狀態(tài)。機房內布局要合理，應避免有用線束直接照射門、窗和管線口位置；不得堆放與該設備診斷工作無關的雜物；機房應設置動力排風裝置，并保持良好的通風。機房門外應有電離輻射警告標志、放射防護注意事項、醒目的工作狀態(tài)指示燈，燈箱處應設警示語句；機房門應有閉門裝置，且工作狀態(tài)指示燈和與機房相通的門能有效聯(lián)動?；颊吆褪軝z者不應在機房內候診；非特殊情況，檢查過程中陪檢者不應滯留在機房內。每臺X射線設備根據工作內容，現場應配備患者和受檢者防護用品與輔助防護設施，其數量應滿足開展工作需要，對陪檢者應至少配備鉛防護衣；防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不低于0.25 mmPb；應為不同年齡兒童的不同檢查，配備有保護相應組織和器官的防護用品，防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不低于0.5 mmPb?？刂剖覂葢胁僮饕?guī)范及防護措施等規(guī)章制度并上墻。放射工作人員上崗前應當接受放射防護和有關法律知識培訓，考核合格方可參加相應的工作。培訓時間不少于4天。放射工作單位應當定期組織本單位的放射工作人員接受放射防護和有關法律知識培訓。放射工作人員兩次培訓的時間間隔不超過2年，每次培訓時間不少于2天。外照射個人劑量監(jiān)測周期一般為30天，最長不應超過90天。放射工作人員進入放射工作場所應正確佩戴個人劑量計。檔案

（32號函會議通知）關于召開全市放射診療檔案規(guī)范化管理暨專項治理工作會議的通知 臺賬一：放射診療許可檔案

1、放射診療建設項目評價與衛(wèi)生審查文件☆

包括：建設項目職業(yè)病危害預評價報告表(書)、建設項目職業(yè)病危害控制效果評價報告表(書)、衛(wèi)生行政部門出具的相應建設項目審查批復文件等;參考樣例：建設項目評價報告審查申請公函

2、放射診療許可管理文件

包括：放射診療許可、校驗及變更等申辦資料；放射診療許可證正、副本復印件；法人證書或營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、輻射安全許可證、放射性藥品使用許可證食等復印件。

記錄表：放射診療許可申請書(見《河北省放射診療許可證發(fā)放管理辦法》附錄)

3、輻射源項管理

包括：放射診療設備清單(建議對每臺射線裝置進行拍照存檔)及放射性藥物食說明書；大型醫(yī)用設備合配置許可文件;放射性藥物儲存場所食設置存入、領取、歸還登記本。臺賬二：放射防護管理制度檔案

1、放射診療管理法規(guī)標準文件

包括：放射防護法律、法規(guī)、規(guī)范、標準;放射防護培訓資料;行政部門放射防護工作要求文件等

2、放射診療管理責任制

包括：放射衛(wèi)生管理機構或組織(文件);質量控制與安全防護專(兼)職管理人員的任職文件及培訓證明;與本單位放射診療相適應的管理制度文本(含放射性同位素儲存安全檢查制度、放射性廢物處理方案、危害告知制度等)、質量保證方案及監(jiān)測規(guī)范。

參考樣例：見后

3、放射診療操作規(guī)程、放射事件應急處理預案(含演練記錄)等

記錄表：意外照射事故情況登記表☆

放射診療投訴處理記錄表☆

4、放射防護工作計劃與實施方案和總結

臺賬三：質量控制與安全防護實施檔案

1、放射診療設備定期狀態(tài)檢測及維護

包括：歷年由有資質的第三方機構出具的放射診療設備狀態(tài)檢測評價報告和清單；不合格設備的檢修記錄;定期穩(wěn)定性檢測(自測)結果記錄單。

記錄表：放射診療設備狀態(tài)檢測結果登記表

放射診療設備檢修記錄登記表

2、放射工作場所防護管理

包括：工作場所清單，工作場所防護檢測評價報告書，入口處警示標志張貼(含核醫(yī)學廢物桶食等)、工作指示燈設置記錄(可附照片)，危害告知牌

記錄表：工作場所防護檢測結果登記表

3、放射防護用品管理

包括：供工作人員、受檢者、陪同人員等使用的個人防護用品，個人劑量報警儀表面污染儀食等，防護設備儀表的鑒定合格證書等

記錄表：放射防護用品清單

4、安全防護裝置及監(jiān)測儀器管理食

包括：防護裝置設置情況登記(放療:安全連鎖系統(tǒng)、計量檢測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置、固定式劑量監(jiān)測報警裝置等)，檢測儀器的檢定或校準證書，檢測儀器清單(核醫(yī)學:活度計，表面污染儀；放射治療：個人劑量報警儀、放療劑量儀、劑量掃描裝置等)

5、自我管理與接受監(jiān)督資料

包括：自查自糾記錄，放射診療工作量統(tǒng)計記錄，衛(wèi)生行政部門檢查形成的現場監(jiān)督筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見書、整改報告、行政處罰情況食等。

記錄表：放射診療單位放射防護檢查和處理記錄表

衛(wèi)生監(jiān)督部門監(jiān)督意見和落夾情況記錄表

臺賬四：放射工作人員職業(yè)健康管理檔案

1、放射工作人員管理

包括：放射工作人員清單(含持證情況)；《放射工作人員證》申請資料及清單；放射治療、核醫(yī)學、介入放射等特殊資格要求證書☆(專業(yè)技術人員任職資格證書、大型醫(yī)用設備上崗證、物理師資格證等)；情況登記表等

記錄表：放射診療工作人員基本情況表

2、工作人員職業(yè)健康檢查管理

包括：放射工作人員歷年職業(yè)健康檢查(含崗前、在崗、離崗)報告書；職業(yè)健康損害可疑人員的復查結果☆。

3、個人劑量管理

包括：歷次個人劑量監(jiān)測報告書、異常結果處理資料☆ 記錄表：職業(yè)照射個人劑量檔案

放射工作人員個人劑量檢測大劑量調查記錄表☆

4、法規(guī)與防護知識培訓管理

包括：防護知識培訓組織資料，培訓合格證明。

5、放射性職業(yè)病病人管理☆

包括：職業(yè)病診斷證明書，定期復查報告，診療記錄，職業(yè)病待遇情況等。

記錄表：職業(yè)病報告記錄

6、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護檔案

包括：放射工作人員基本情況、職業(yè)史、既往患病史、自覺癥狀、職業(yè)健康檢查結果及處理意見、職業(yè)外照射個人劑量監(jiān)測結果、發(fā)射防護及有關法律知識培訓及考核記錄等。

所有檢查均須制作《現場檢查筆錄》，對發(fā)現的違法事實應如實記錄，并針對問題下達載明明確要求和期限的衛(wèi)生監(jiān)督意見書；對無明顯違法事實的也應記錄檢查的主要內容及結果。