第一篇：藥品銷售公司管理制度

目 錄

一、區(qū)域銷售管理制度

二、合同管理制度

三、發(fā)貨管理制度

四、發(fā)票管理制度

五、應收帳款管理制度

銷售管理制度

六、業(yè)務人員建帳、對帳管理制度

七、換、退貨管理制度

八、客戶檔案管理制度

九、客戶服務制度

十、價格體系政策

十一、開發(fā)及促銷維護政策

十二、宣傳品、禮品、贈品使用制度

十三、報告制度

十四、報酬管理制度

十五、業(yè)務交接管理制度

十六、ｏｔｃ市場終端包裝制度

一、區(qū)域銷售管理制度

1、嚴格執(zhí)行公司關于在規(guī)定區(qū)域內(nèi)開展銷售的規(guī)定，嚴禁與非經(jīng)銷區(qū)域的經(jīng)銷單位發(fā)生任何形式的業(yè)務往來。

2、嚴格按公司規(guī)定的銷售價格供貨，不得以任何方式變相壓價銷售。

3、加強對客戶的監(jiān)控，原則上要求其不得跨區(qū)域銷售。惡意串貨和低價串貨者將終止協(xié)議的執(zhí)行。

4、做好市場防范工作，發(fā)現(xiàn)惡意沖貨或低價沖貨問題，摸清事實，獲取證據(jù)，及時舉報。

二、合同管理制度

為保障公司產(chǎn)品銷售業(yè)務的正常運行，銷售部門按公司有關產(chǎn)品價格、結算政策、交易方式等規(guī)定與經(jīng)銷商洽談，促使經(jīng)銷商承諾并簽定《經(jīng)銷合同》，并促進合同的執(zhí)行過程符合規(guī)范要求。

1、在與客戶開展銷售業(yè)務活動中，每筆業(yè)務都必須按規(guī)定詳細填寫公司統(tǒng)一印制的《經(jīng)銷合同》，以此作為公司銷售計劃、發(fā)貨、回款、折讓的依據(jù)。協(xié)議單位除簽訂全年經(jīng)銷協(xié)議外，每筆業(yè)務同樣要簽訂《訂貨合同》。

2、與客戶簽訂合同必須嚴格按照公司制定的價格政策、交貨方式、結算政策執(zhí)行。

3、與客戶簽訂合同時，須詳細填寫產(chǎn)品品名、單位價格、交貨時間、購貨方全稱及開戶行、帳號、稅號、交貨地點、收貨人、結算方式和期限等，內(nèi)容完整無漏項，字跡工整、清晰。

4、銷售部門主管嚴把合同審批關，對所簽合同要認真審核，經(jīng)確認符合條件后方可批準執(zhí)行。

5、根據(jù)合同上注明的交貨日期安排發(fā)貨，無合同不得發(fā)貨。

6、銷售部門建立合同臺帳，詳細記錄收貨單位、簽訂日期、品名、批號、發(fā)貨數(shù)量、合同金額、執(zhí)行情況等，以備查詢。

7、《訂貨合同》銷售部門應每月整理、裝訂成冊，存檔備案。

三、發(fā)貨管理制度

根據(jù)經(jīng)銷合同約定，及時、準確、安全、經(jīng)濟的將公司產(chǎn)品運送到目的地。

1、實行公司總部直接向經(jīng)銷商（或代理商）發(fā)貨，禁止給業(yè)務員發(fā)貨。

2、發(fā)貨的依據(jù)是《訂貨合同》、上期貨款已確認到達公司指定銀行賬戶。無合同或貨款未到達公司指定銀行賬戶的均不得向其發(fā)貨。

3、發(fā)貨審批權限：發(fā)貨由銷售部門經(jīng)理審核、總經(jīng)理審批，審核、審批時必須履行簽字手續(xù)。

4、發(fā)貨必須堅持先批號先出庫的原則。

5、根據(jù)客戶類別和企業(yè)具體情況，確定每一個客戶的資信限額，以此作為最高發(fā)貨限額。

6、進貨應提前7天向公司提出申請，否則公司不能保證按時發(fā)貨。

四、發(fā)票管理制度

1、客戶需要銷售發(fā)票時，須報經(jīng)銷售部門經(jīng)理審核。

2、銷售發(fā)票由專人負責依據(jù)有關銷售合同、發(fā)貨通知單及發(fā)票管理法規(guī)的規(guī)定要求到財務部門開具并建立銷售發(fā)票領用登記臺帳。

3、銷售發(fā)票由公司銷售部門直接寄到客戶指定部門，銷售部及時與客戶收票部門溝通，并辦好簽收手續(xù)，4、已開出的銷售發(fā)票應妥善保管，并及時、安全地送達相關單位，不得擅自長期攜帶或個人保存。

5、對違反規(guī)定或因管理不善造成的發(fā)票丟失等問題，一旦發(fā)生，責任人須及時報告，并承擔由此給公司造成的經(jīng)濟損失；故意延誤報告或隱瞞不報者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將加倍給予處罰。

6、開具稅票資料必須認真填寫，傳至公司，如稅票資料錯誤導致稅票不能使用，業(yè)務員應承擔相應責任。

7、本公司的供貨價含稅，開稅票和不開稅票都是一個價。當年的發(fā)票總額必須當年開完，過期無效。

五、應收帳款管理制度

1、銷售部門要將正常應收款項控制在公司規(guī)定的限額內(nèi)，及時跟進和催收應收帳款。堅持每月與經(jīng)銷單位核對帳目，以確保帳、款、貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

2、在業(yè)務活動中要堅持“少量多批、加速周轉”的原則，提高資金使用效率。對沒按合同付款的客戶，應盡快組織催收；超出2個賬期的應收款，應向總經(jīng)理上報原因，同時制定清收措施，限定清收時限。

3、對有銷售卻3個月不付款的，公司視為呆帳，根據(jù)清收的難易程度及與對方協(xié)商的具體情況，提出清收報告，報請公司批準后執(zhí)行。

4、對擬停止業(yè)務關系及發(fā)生轉制、兼并、股東法人變更等意外變故經(jīng)銷單位的欠款，按正常業(yè)務方式無法付款的，須立即上報原因及清收計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行清收。在請收期間，除現(xiàn)款現(xiàn)貨或經(jīng)批準外，原則上不再與該經(jīng)銷單位建立業(yè)務關系。

5、所發(fā)生呆帳，將根據(jù)具體原因對當事人進行相應處理。

6、業(yè)務中遇有被騙、被搶、被盜等特殊情況時，要在事發(fā)24小時內(nèi)上報，公司根據(jù)事發(fā)原因進行處理。對隱瞞不報的，視情節(jié)輕重對當事人從行政及經(jīng)濟兩方面進行處罰。

六、業(yè)務人員建帳、對帳管理制度

1、每位業(yè)務人員均應隨時關注、了解和掌握自己所分管業(yè)務的往來賬目情況，并須始終保持往來賬目清楚、數(shù)額相符。

2、每月5日前將各業(yè)務單位的銷售品種、銷售數(shù)量、發(fā)票號、票面金額、應收款額、已收款額等，以書面形式告知有關銷售主管，銷售主管負責落實核對，及時與業(yè)務單位進行對帳。

3、一旦發(fā)現(xiàn)公司與業(yè)務單位賬目不符的情況，要及時匯報盡快核對清楚。

4、凡在本人所管業(yè)務范圍內(nèi)，無論屬何種原因造成的往來賬目不符，業(yè)務人員均須承擔一定的責任。公司將視具體情況，對責任者作出批評教育，限期查清帳目，給予經(jīng)濟處罰，直至辭退等處理決定。對構成犯罪者，將依法予以追究。

七、換、退貨管理制度

1、以預防為主，防止退貨事件發(fā)生，對經(jīng)銷商（或代理商）堅持了解庫存和批號，根據(jù)客戶的實際銷售量和資信限額等少量多次、有計劃地發(fā)貨。

2、退貨對象必須是與公司有業(yè)務往來的經(jīng)銷商或代理商。退貨范圍包括產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生問題，破損, 清理客戶，終止合同和呆死帳,銷售政策變化等。非上述原因的退換貨要求，不予處理。

3、退貨必須填寫《退貨申請表》履行審批手續(xù)，由銷售部門經(jīng)理上報，總經(jīng)理審批。經(jīng)批準的退貨須填寫《產(chǎn)品退貨記錄》，詳細記錄退貨品種、數(shù)量、批號、退貨原因等。

4、在退貨過程中須嚴格按照裝箱規(guī)定進行，認真清點，歸類，裝箱，詳細填寫《退貨裝箱清單》，最終，《退貨申請明細表》與《產(chǎn)品退貨記錄》、《退貨裝箱清單》須完全一致。

八、客戶、用戶檔案管理制度

1、客戶檔案由與客戶直接聯(lián)系的人一周內(nèi)負責建立，交直接上級審核，專人負責保管。

2、與公司有長期合作關系的主要經(jīng)銷商、醫(yī)院、藥店、零售商等每季度由直接責任人負責對客戶檔案進行填充、修改和完善，填充、修改和完善的內(nèi)容按時交檔案管理人。

3、按合同要求，用戶檔案由銷售單位收集，業(yè)務人員督促管轄區(qū)域內(nèi)的各個經(jīng)銷網(wǎng)點每月統(tǒng)一上報給公司營銷部。

4、客戶、用戶檔案管理人按照公司有關規(guī)定妥善保管，分類整理。

5、檔案的保管應嚴格執(zhí)行檔案借閱制度，不得將檔案材料拿給無關人員閱讀或憑私人關系隨意借閱。客戶、用戶檔案是公司的重要財產(chǎn)，任何人不得據(jù)為己有。

九、用戶戶服務制度

1、以對公司內(nèi)外客戶高度負責的精神，提供售后服務、疑問解答、來電來函處理及相關咨詢等方面的專業(yè)服務。

2、做好產(chǎn)品售后服務工作，耐心解答客戶疑問；

3、及時處理來電、來函，確保客戶滿意；

4、建立用戶檔案，及時跟蹤用戶，按時為用戶提供服務；

5、對公司vip用戶在主要節(jié)假日要郵寄賀卡或禮物。

十、價格體系政策 1

2、每次活動期間，產(chǎn)品的活動定價需向甲方提交書面申請，在通過申請后方可執(zhí)行。

3、在每次活動期間的產(chǎn)品優(yōu)惠價格，在全國統(tǒng)一零售價的基礎上，上下浮動不得超過10%。

4、如違反公司的價格規(guī)定，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，公司有權停止供貨和終止合同，并罰金10萬元。

十一、開發(fā)及促銷維護政策

1、銷售渠道：有胰島素銷售的藥店、醫(yī)院、衛(wèi)生室就是銷售的市場。藥店、醫(yī)院選擇要求是信譽

好，人氣旺、銷售大、認可公司產(chǎn)品。一個地級市區(qū)可以選擇3至10家終端，縣城區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)可選擇1-2家終端，多了容易引起經(jīng)銷商的惡性競爭，造成價格混亂。相鄰的二家終端，只能選擇一家。

2、終端鋪貨：每家單體藥店鋪貨為2-3臺，根據(jù)客戶的信譽度和藥店規(guī)模而定。連鎖藥店視情況報公司批準而定。

3、送貨補貨：藥店拜訪頻次為2次/周，了解走貨速度、庫存情況，什么時候需要進貨、補貨，業(yè)務員應該有數(shù)，不能讓藥店斷貨。

4、終端陳列：產(chǎn)品一定要陳列在與藥店存放胰島素相近的位置，位置要顯眼。如存放胰島素的冰柜頂部。

5、終端促銷：交給負責胰島素銷售的藥店營業(yè)員負責終端促銷，消費者來藥店購買胰島素隨時推薦，并發(fā)放產(chǎn)品宣傳三折頁。每臺給終端促銷員一定的提成，費用由業(yè)務員自行承擔。

6、終端宣傳：在藥店張貼pop（海報）宣傳、產(chǎn)品宣傳三折頁、適當舉辦一些促銷活動。

7、市場保護：在每個區(qū)域只招一名業(yè)務員，在本區(qū)域享有獨家業(yè)務權。業(yè)務員不得串貨，不得跨越渠道、區(qū)域進出貨。

8、結算方式：實行按動態(tài)月結算制，前一月產(chǎn)生的銷售要在下月5日內(nèi)對完帳，乙方并在15日前將

貨款匯至甲方指定賬戶，若雙方合同期滿或合作中止時，藥店應于合同期滿前15日內(nèi)結清所有貨款。

十二、宣傳品、禮品、贈品使用制度

1、宣傳品、禮品、贈品須用于對外開展業(yè)務的推廣活動及領導認為需要的其他使用范圍。

2、公司每年初制定宣傳品、禮品全年費用預算，按公司ci設計要求統(tǒng)一制作、采購和保管。

3、各銷售部門因工作需要領取宣傳品、禮品、贈品時，須填寫“宣傳品、禮品、贈品領用申請表”，銷售部經(jīng)理復核，報請總經(jīng)理審批后領取。臨時急需或單筆數(shù)量大的則預先提出，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可辦理。

4、營銷部每季度統(tǒng)計各辦事處累計宣傳品、禮品、贈品費用金額，并反饋予各銷售部門（全年限額=全年回款額*1%，）。如特殊情況部門需要超過限額使用，應書面請示營銷部，報總經(jīng)理批準。

十三、工作報告制度

營銷部經(jīng)理及各位業(yè)務員須按規(guī)定時間填報下列報表，與直接領導保持經(jīng)常性的電話溝通和聯(lián)系，有重大事情還必須隨時書面報告。

1、周報告制度：業(yè)務員每周要向上級主管匯報工作。

2、重要事項報告制度：營銷部經(jīng)理如遇不能決定的重要事項應及時向上匯報。

十四、報酬管理制度

1、業(yè)務人員在貨款回籠至公司指定賬戶后，公司40天內(nèi)將提成款支付給業(yè)務員。具體差價如下： 篇二：醫(yī)藥公司藥品銷售管理規(guī)定

醫(yī)藥公司藥品銷售管理規(guī)定

1．目的：為加強藥品銷售質(zhì)量管理，規(guī)范銷售工作，確保將合格藥品銷售給具有合法資質(zhì)的購貨單位，特制定本管理規(guī)定。

2．范圍：適用于本企業(yè)藥品銷售的全過程管理。3．定義：

3.1購貨單位：本制度所稱購貨單位是指從本企業(yè)購進藥品的中國境內(nèi)的醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)以及藥品生產(chǎn)企業(yè)即：銷售客戶。4．內(nèi)容：

4.1 購貨單位合法資質(zhì)審核

4.1.1藥品銷售必須對購貨單位的合法資質(zhì)進行審核確認，銷售部門不得將藥品銷售給未經(jīng)審核確認的購貨單位。

4.1.2銷售部門負責向購貨單位索取下列資質(zhì)證明材料并進行初審，建立銷售客戶檔案。(1)《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件；(2)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》(副本)復印件；(3)gsp認證證書復印件：

(4)購貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號等開票信息。(5)其他國家法律法規(guī)規(guī)定的需要索取的資料文件。4.1.3由購貨單位提供的上述材料均需加蓋企業(yè)原印章，所有材料應完整、清晰、有效。不符合以上要求的應重新索取。

4.1.4購貨單位為醫(yī)療機構的，須索取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件，復印件上需加蓋該醫(yī)療機構原印章。

4.1.5購貨單位為其他性質(zhì)醫(yī)療單位的，須索取其合法資質(zhì)證明文件復印件，復印件上需加蓋該單位原印章。

4.1.6質(zhì)量管理部門對銷售部門提交的購貨單位資質(zhì)證明材料進行質(zhì)量審核。(1)審核購貨單位提供材料的完整性、真實性和有效性：

(2)審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式：

4.1.7購貨單位合法資質(zhì)審核程序，按公司有關程序執(zhí)行。對未通過審核確認的購貨單位，公司任何人不得與其建立業(yè)務關系。

4.1.8對已有正常業(yè)務關系的銷售客戶，應注意審核確認其資質(zhì)文件的有效性、是否有項目變更，如超過有效期限或有項目變更，質(zhì)量管理部門應通知銷售部門及時索取相關資質(zhì)證明材料進行審核確認，并更新銷售客戶檔案。

4.1.10質(zhì)量管理部門負責計算機管理信息系統(tǒng)中銷售客戶基礎信息的維護和控制，并按期審核、更新相關內(nèi)容。4.1.11對于未在資質(zhì)證明材料失效前提供有效資質(zhì)證明材料的銷售客戶，從資質(zhì)證明材料失效之日起，質(zhì)量管理部門可直接在計算機管理信息系統(tǒng)中實施控制措施，停止向該客戶銷售藥品。

4.1.12購貨單位資信的審核管理，按公司《銷售客戶管理規(guī)定》中客戶資信審核管理規(guī)定執(zhí)行。

4．2 銷售人員管理

4.2.1藥品銷售人員應依照國家職業(yè)技能準入規(guī)定，取得藥品購銷員資格證書，持證上崗。

4.2.2藥品銷售人員必須在公司授權的范圍內(nèi)依法銷售藥品，依法規(guī)范其銷售行為。4.2.3公司對派出的銷售人員出具授權書。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。4.2.4銷售人員授權書有效期限應在一年以內(nèi)(含一年)，到期重新授權。銷售人員授權書應留有與原件項目一致的存檔文件備查。4．3 藥品銷售質(zhì)量管理

4.3.1向購貨單位首次銷售藥品時，應提供下列材料供購貨單位核實。(1)加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件：(2)加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復印件；(3)提供本企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書。

4.3.2銷售藥品時，必須開具合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。

4.3.3銷售人員應依據(jù)藥品的使用說明，向銷售客戶正確介紹藥品的適用范圍、用法用量、藥理作用、禁忌及注意事項等，不得虛假夸大和誤導客戶，在藥品質(zhì)量上對客戶負責。4.3.4藥品營銷宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳內(nèi)容以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的使用說明書為準。4.4 銷售制單管理

4.4.1藥品銷售應依據(jù)客戶訂單的信息進行銷售制單，客戶服務部門負責客戶訂單的接收和銷售制單工作。

4.4.2制單員應按照《計算機管理信息系統(tǒng)操作手冊》的要求，將客戶訂單的信息正確錄入到計算機管理信息系統(tǒng)，選擇正確的銷售價格，正確的開具《銷售(內(nèi)部)流轉單》。4.4.3開具發(fā)票的人員必須依據(jù)已經(jīng)開出的銷售(內(nèi)部)流轉單的內(nèi)容，正確開具銷售發(fā)票并加蓋公司發(fā)票專用章。

4.5 銷售記錄及憑證的管理

4.5.1藥品銷售必須按規(guī)定做好銷售記錄。

(1)銷售記錄必須注明：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售日期等項內(nèi)容。

(2)銷售記錄要做到真實、完整、可靠、準確?？蛻舴詹块T負責對計算機管理信息系統(tǒng)自動生成的銷售日志進行分類備份并做好藥品銷售的記錄和存檔管理。(3)藥品銷售記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4.5.2銷售票據(jù)應按規(guī)定妥善保存?zhèn)洳椤?/p>

(1)銷售發(fā)票留存聯(lián)次由財務部門負責存檔備查：

(2)銷售(內(nèi)部)流轉票據(jù)客戶服務部門負責管理，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.5.3除上述管理規(guī)定外，銷售的記錄與憑證管理按公司《質(zhì)量記錄、憑證的管理規(guī)定》執(zhí)行。

4.6 藥品售后服務

4.6.1銷售部門應積極做好藥品售后服務工作，追蹤本公司銷售的藥品在客戶端到貨及在終端客戶的使用情況。

4.6.2銷售部門應定期進行客戶訪問，及時反饋客戶的意見，具體要求按公司《用戶訪問管理制度》

5．相關記錄：

5．1《銷售內(nèi)部流轉單》 5．3《藥品銷售記錄》 6．相關文件：

6．1《計算機管理規(guī)定》

6．2《質(zhì)量記錄、憑證的管理規(guī)定》

6．3《用戶訪問管理制度》篇三：特殊藥品銷售管理制度

特殊管理藥品分級銷售管理制度

目的規(guī)范特殊管理藥品銷售，加強特殊藥品管理。范圍適用于公司所有實行特殊管理的藥品銷售工作。

職責質(zhì)管部、銷售部對此制度實行負責。

規(guī)程

1、根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉精神藥品管理條例》、《人口與計劃生育法》、《含特殊復方制劑藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本制度。

2、分級銷售管理： 1銷售人員銷售已授權本職位可銷售公司實行特殊管理的藥品； ○ 2對公司所實行特殊管理的藥品按風險級別實行分級管理； ○ 3對公司所實行特殊管理的藥品授權銷售的數(shù)量分級管理。○

3、產(chǎn)品分級：根據(jù)公司經(jīng)營產(chǎn)品結合產(chǎn)品風險級別分為a、b兩級，a、b級產(chǎn)品目錄根據(jù)經(jīng)營產(chǎn)品變化隨時調(diào)整。a級產(chǎn)品目錄：

1二類精神藥品：鹽酸曲馬多緩釋片、鹽酸曲馬多片、○

地西泮片、勞拉西泮片、鹽酸曲馬多注射液、苯巴比妥鈉注射液、地西泮注射液；

2終止妊娠藥品：乳酸依沙吖啶注射液、縮宮素注射液、○

米索前列醇片、米非司酮片；

3含特殊復方制劑藥品：復方甘草品?！? b級產(chǎn)品目錄：

含特殊復方制劑藥品：氨酚偽麻美芬片ⅱ（白加黑）、酚麻美敏片（泰諾）、日夜百服嚀片、氨酚偽麻那敏片、復方福爾可定口服溶液、復方氨酚甲麻口服液、苑葉止咳糖漿、散痰寧糖漿、復方桔梗麻黃堿糖漿、鼻炎滴劑/德眾、偽麻美芬滴劑。

4、銷售權限分級：

1公司授權銷售組長可銷售a、b級藥品； ○ 2公司授權銷售員只允許銷售b級藥品。○

5、銷售數(shù)量分級：

6、銷售操作細則：

1銷售人員按公司特殊管理藥品規(guī)定操作，根據(jù)本崗位公司所授權銷售的產(chǎn)品級別、數(shù)量○

操作；不按規(guī)定操作記外差。

2銷售人員開單前，要先確認客戶有無經(jīng)營或使用特殊管理藥品許可，公司無客戶經(jīng)營或○

使用特殊管理藥品許可證不得開單銷售；不按規(guī)定操作記外差，若給公司造

成損失責任人負責賠償，公司保留追究進一步責任權利。3寄貨客戶（無業(yè)務員區(qū)域）公司未收到上一個月的特藥回執(zhí)單，次月停售特殊管理藥品；○

不按規(guī)定操作記外差。

7、監(jiān)督管理：

1質(zhì)管部對昨天銷售記錄進行檢查，對不按規(guī)定操作查詢確認結果報人事部； ○ 2銷售部加強管理，提高風險意識。

第二篇：藥品銷售管理制度

藥品銷售管理制度

1、目的：加強藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴禁銷售質(zhì)量不合格藥品。

2、范圍：適用于本企業(yè)銷售藥品的質(zhì)量管理。

3、責任：藥師、營業(yè)員對本制度的實施負責。

4、內(nèi)容：

4.1企業(yè)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。

4.2營業(yè)人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的，工作牌還應當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示。

4.3銷售藥品時符合以下要求：

4.3.1處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配；

調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；

4.3.2處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件；

4.3.3銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期；

4.4企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，做好銷售記錄。

4.5藥品拆零銷售符合以下要求：

4.5.1負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓后，上崗。

4.5.2拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。

4.5.3做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等。

4.5.4拆零銷售須使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。

4.5.5向消費者提供藥品說明書原件或者復印件。

4.5.6拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

4.6銷售國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。

4.7藥品廣告宣傳應當嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的規(guī)定。

4.8非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關活動。

供貨單位和采購品種的審核管理制度

（一）目的

為加強藥品質(zhì)量管理，確保藥品購進的質(zhì)量和使用安全有效，特制訂本制度。

（二）依據(jù)

1．《中華人民共和國藥品管理法》

2．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

（三）定義

1．首營企業(yè)——系指購進藥品時與本藥品零售企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。

2．首營品種——系指本藥品零售企業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購入的藥品（包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝）。

（四）內(nèi)容

一、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。

二、對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件；

（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

（七）藥品質(zhì)量保證協(xié)議書。

（八）銷售人員合法資格證明材料（包括：相關培訓證明、身份證復印件、法人委托書原件）。

三、采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。首營品種審核時需附下列資料：

1．供貨單位蓋有原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

2．藥品批準文件（批準文號批件、新藥證書、注冊商標證、有商品名的品種應提供商品名批準件）；

3．藥品質(zhì)量標準；

4．訂價資料；

5．包裝、標簽、說明書；

6．樣品；

7．該批樣品出廠檢驗報告書。

質(zhì)管員接到《首營企業(yè)資格審定表》及有關資料后，盡快審核，符合有關規(guī)定，簽署意見后報企業(yè)負責人審定。

質(zhì)管員接到《首次經(jīng)營藥品審批表》及有關資料后，經(jīng)審核符合有關規(guī)定，簽署意見后交物價員核定價格、簽署意見，然后報企業(yè)負責人審批。

四、以上資料應當歸入藥品質(zhì)量檔案。

五、經(jīng)企業(yè)負責人批準同意后，方可從首營企業(yè)購進藥品；首營品種方可經(jīng)銷。

處方藥藥銷售管理制度

（一）目的

為加強藥店銷售管理，確保患者用藥安全、有效，特制定本制度。

（二）依據(jù)

１、《中華人民共和國藥品管理法》

２、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

３、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

（三）內(nèi)容

1、處方藥不得開架銷售，必須憑醫(yī)師處方銷售，銷售人員收到處方時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核并簽字后，方可調(diào)配和銷售，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕

調(diào)配、銷售。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售，審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字，處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳?，如不能保留原件及復印件，可抄方。同時做好處方調(diào)配銷

售記錄。

2、無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。

3、處方調(diào)配程序：

（1）從患者處接受由醫(yī)生開據(jù)的處方；

（2）執(zhí)業(yè)藥師審查處方的來源、日期、藥品名稱、數(shù)量、有無配伍禁忌、超劑量、處方的有效性；核對無誤后，在處方上簽字，交調(diào)配人員核價，調(diào)配人員調(diào)配完畢在處方上簽字，并將處方和藥品交給執(zhí)業(yè)

藥師復審，復審完，由執(zhí)業(yè)藥師留存處方或做好處方記錄及處方藥銷售記錄，然后交調(diào)配人員包裝好交患者。并向顧客耐心交代服藥 說明，處方或處方記錄、處方藥銷售記錄至少保留兩年備查。

藥品拆零管理制度

1、為保證藥品質(zhì)量，規(guī)范藥品拆零使用行為，特制定本制度

2、適用范圍：拆零藥品的管理。

3、職責：營業(yè)員對本制度的實施負責。

4、內(nèi)容：

4.1拆零銷售人員必須經(jīng)過專門的培訓方可上崗。

4.2拆零藥品要單獨放于拆零專柜，拆零的工作臺及工具應保持清潔、衛(wèi)生、防止交叉污染。

4.3藥品拆零銷售應使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。

4.4拆零銷售的藥品要定期進行外觀質(zhì)量檢查，保證藥品質(zhì)量符合規(guī)定。做到先進先銷的原則。不符合規(guī)定的應立即撤出柜臺，按不合格藥品處理。

4.5藥品拆零銷售的應提供所銷售藥品的說明書原件或者復印件。

4.6拆零銷售的藥品，在銷售期間應保留藥品原包裝和說明書。

4.7藥品的拆零銷售，應做好拆零銷售記錄。記錄內(nèi)容包括零起始日期。藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等。

特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度

（一）目的

為加強含特殊藥品復方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，按照公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關規(guī)定要求，結合公司實際情況，特制定本制度。

（二）依據(jù)

1、《中華人民共和國藥品管理法》

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

3、公安、藥監(jiān)部門有關規(guī)定

（三）內(nèi)容

1、含特殊藥品復方制劑是指含某些特殊藥品成份的復方制劑，此類藥品包含麻黃堿類復方制劑（中藥麻黃除外）、含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片。

2、含特殊藥品復方制劑門店除嚴格執(zhí)行向總部要貨、由配送中心配送的規(guī)定外，門店購進該類藥品的付款不得采用“現(xiàn)金”的形式，允許采用銀行卡付款的結算方式，持卡人必須是各店的企業(yè)負責人。

3、含特藥復方制劑的銷售管理門店銷售含特殊藥品復方制劑時，應按公安、藥監(jiān)的文件規(guī)定執(zhí)行。

（1）銷售時應查驗、登記購買者身份證。在《含麻黃堿類復方制劑銷售記錄》如實登記，具體內(nèi)容包括：購買人姓名、身份證號、住址以及所售藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、數(shù)量、銷售日期

、營業(yè)員姓名。

（2）從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數(shù)量，嚴禁采用開架銷售含 麻黃堿類復方制劑，設立含特殊藥品復方制劑專柜。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。在店堂內(nèi)懸掛張貼有關提醒標識、標語，如“購

買含麻黃堿類復方制劑，請主動出示身份證”、“單次購買含麻黃堿類復方制劑不得超過2盒”等。

（3）如實做好含麻黃堿類復方制劑進銷存記錄，銷售時應及時開具銷售憑證，實物數(shù)量必須與進、銷、存系統(tǒng)中的數(shù)量一致。

記錄和憑證管理制度

（一）目的

為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，特制訂本制度。

（二）依據(jù)

１、《中華人民共和國藥品管理法》

２、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

（三）內(nèi)容

1、記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質(zhì)量負責人統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門分別對職責范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。

2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各人員每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。

3、記錄要求

（1）本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。

（2）質(zhì)量記錄應符合以下要求：

1）質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負責人統(tǒng)一審定；

2）質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責規(guī)范填寫；

3）質(zhì)量記錄應字跡清晰，正確完整。

4）質(zhì)量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。

4、憑證要求

（1）憑證主要指購進票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關憑證。

1）購進票據(jù)主要指采購員購進藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)票，以及入庫驗收的相關憑證；

2）銷售票據(jù)指銷售藥品時開據(jù)的藥品零售發(fā)票；

3）內(nèi)部管理憑證包括入庫交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責任的有效證明。

（2）各類票據(jù)由相關崗位人員根據(jù)職責，按照有關法律、法規(guī)規(guī)范填寫。

（3）嚴格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。

（4）購進票據(jù)應至少保管3年。

5、質(zhì)量負責人、采購員根據(jù)職責分別對相關的記錄和憑證進行監(jiān)督檢查。

質(zhì)量信息管理制度

（一）目的

為確保公司質(zhì)量保證體系正常、有效運行以及藥品在進、存、銷質(zhì)量各環(huán)節(jié)質(zhì)量信息反饋的順暢，特制訂本制度。

（二）依據(jù)

1．《中華人民共和國藥品管理法》

2．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

（三）內(nèi)容

1．質(zhì)量信息由質(zhì)管員主管，負責質(zhì)量信息的管理、匯總、歸檔、傳遞分析和提供利用；

2．質(zhì)量信息主要內(nèi)容是：國家和行業(yè)的質(zhì)量政策法令、法規(guī)等，宏觀質(zhì)量信息，貨源質(zhì)量信息，藥品、環(huán)境、服務、工作方面的質(zhì)量信息，上級質(zhì)量監(jiān)督檢查中與本企業(yè)有關的質(zhì)量信息，用戶反饋質(zhì)量信息。

3．質(zhì)量信息的收集要做到準確、及時、適用、經(jīng)濟。

4．對重要的藥品質(zhì)量信息要及時向企業(yè)負責人報告并向有關人員反映，以便采取措施，加以改進，防止重大質(zhì)量事故發(fā)生。對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息6小時內(nèi)迅速向有關人員反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳

遞和準確有效利用。

5．加強與各藥店之間質(zhì)量信息工作的交流，以便于增強藥品質(zhì)量管理工作的提高。

質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

（一）目的

為保障人民用藥安全有效，提高職工的職業(yè)道德水平，加強職工的質(zhì)量意識和責任心，維護藥店的聲譽和廣大消費者的利益，特制定本制度。

（二）依據(jù)

1．《中華人民共和國藥品管理法》

2．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

3．《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

（三）內(nèi)容

1、藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致的危害人體健康，造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故分為重大事故和一般事故。

2、重大質(zhì)量事故：

（1）違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果者；

（2）未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品進入門店；

（3）銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

3、一般質(zhì)量事故：

（1）違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者；

4、質(zhì)量事故的報告程序、時限：

（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，由質(zhì)量管理員 24小時上報藥品監(jiān)督管理部門；

（2）質(zhì)量管理員應認真查清事故原因，并向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報；

（3）一般質(zhì)量事故應在當天報告質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員認真查清事故原因，及時處理。

5、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理員應及時通知各有關人員采取必要的控制、補救措施。

6、發(fā)生事故后，由質(zhì)管員進行質(zhì)量查詢，并做好記錄。

7、消費者對售出藥品的質(zhì)量有疑問投訴時，要認真接待、記錄，詳細了解情況。

8、及時向藥品質(zhì)量管理員匯報，及時分析原因，向患者解釋清楚。

9、非質(zhì)量問題的藥品一經(jīng)售出，不辦理退藥手續(xù)。

10、不能立即解決的問題，及時聯(lián)系供貨廠家、供貨單位了解情況。

11、質(zhì)量管理員在處理質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴時，應堅持原因不查清不放過，責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。

藥品有效期管理制度

（一）目的

為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量，特制定本制度。

（二）依據(jù)

1．《中華人民共和國藥品管理法》

2．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

（三）內(nèi)容

1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。

2、距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。

3、藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

4、近效期藥品在貨位上可設置近效期標志。

5、對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

6、對有效期不足6個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。

7、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。

不合格藥品、藥品銷毀處理制度

（一）目的

為加強不合格藥品的管理，防止和杜絕不合格藥品流入市場，確保藥品質(zhì)量和使用安全有效，特制定本制度。

（二）依據(jù)

1．《中華人民共和國藥品管理法》

2．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

3．《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

（三）內(nèi)容

1、質(zhì)管員負責對不合格藥品實行有效控制管理。

2、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定的藥品；

②藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定的藥品；

③藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品。

3、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標識，及時上報質(zhì)量負責人處理。

4、質(zhì)量負責人在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應出具藥品質(zhì)量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格藥

品區(qū)。

5、上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應立即停止銷售。同時，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。

6、不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀。

①不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量負責人統(tǒng)一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；

②不合格藥品的報損、銷毀由倉庫提出申請，填報不合格藥品報損有關單據(jù)；

③不合格藥品銷毀時，應在質(zhì)量負責人和其他相關人員的監(jiān)督下進行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。

7、對質(zhì)量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。

8、應認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少兩年。

環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的管理制度

（一）目的

為確保藥品衛(wèi)生、安全，用藥放心，特制定本制度。

（二）依據(jù)

1．《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

2．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。

（三）內(nèi)容

企業(yè)負責人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責任。

1、環(huán)境衛(wèi)生方面：

（1）經(jīng)常開展法制、紀律、道德及安全衛(wèi)生宣傳教育；

（2）加強安全保衛(wèi)工作，夜間值班人員應關好門窗，發(fā)現(xiàn)案情和事故要迅速處理，及時報警；

（3）庫區(qū)內(nèi)有安全消防設施，嚴禁吸煙和使用明火，藥品堆放與電源保持規(guī)定距離，電源與電器設備經(jīng)常檢查、維修；

（4）配備必要的防火、防盜、防鼠設施；

（5）營業(yè)場所、倉庫應每天打掃，每月大掃除一次。營業(yè)場所應寬敞、明亮，柜臺、櫥窗擺放整齊；

（6）倉庫內(nèi)藥品堆放整齊，環(huán)境整潔，不得存放與藥品無關的其它物品；

（7）搞好個人衛(wèi)生，不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗澡、勤剪指甲，防止污染藥品；

（8）營業(yè)員在崗工作時應穿戴清潔工作服。

2、人員健康方面：

（1）每年組織質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員經(jīng)二級以上（縣級以上）醫(yī)院進行健康檢查，并建立健康檔案；

（2）體檢的項目內(nèi)容應符合任職崗位條件要求，體檢結果由企業(yè)存檔備查。重點檢查內(nèi)容：

①常規(guī)內(nèi)外科（精神病、皮膚、視力）；

②常規(guī)血和肝功能及表抗反應；

③大便培養(yǎng)；

④X光胸透；

（3）對患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員及時調(diào)離其工作崗位；

（4）嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。

提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度

（一）目的

為提高藥房工作人員藥學服務水平，指導消費者合理用藥，特制定本制度。

（二）依據(jù)

1．《中華人民共和國藥品管理法》

2．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

（三）內(nèi)容

1．店堂內(nèi)設顧客咨詢臺，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理、正確用藥。

2．營業(yè)員在銷售藥品或提供藥品知識咨詢服務中，應牢固樹立藥品質(zhì)量、藥品不良反應意識，實事求是介紹藥品，提醒用藥注意事項，指導顧客合理用藥。

3．定期對營業(yè)人員的藥學服務工作進行考核。

4．企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人應定期對營業(yè)人員進行藥品知識培訓，從而提高服務水平。

人員培訓及考核制度

（一）目的

為不斷提高員工隊伍的法律法規(guī)意識和業(yè)務知識水平，確保藥品經(jīng)營業(yè)務全過程的規(guī)范操作，更好地為廣大人民群眾服務，特制定本制度。

（二）依據(jù)

1．《中華人民共和國藥品管理法》

2．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

（三）內(nèi)容

1．質(zhì)量負責人負責制定質(zhì)量培訓計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。

2．企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。

3．質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

4．企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

5．企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

6．參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。

7．企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

8．培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

藥品不良反應報告管理制度

（一）目的

為加強上市藥品的安全監(jiān)管，保障人體用藥安全有效，促進合理用藥，防止嚴重藥害事件的發(fā)生，特制定本制度。

（二）依據(jù)

1．《中華人民共和國藥品管理法》

2．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

3．《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法（試行）》

（三）內(nèi)容

1．藥品不良反應是指上市的合格藥品，在正常用法用量下所出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

2．藥品不良反應的報告范圍

（1）上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測藥品，報告該藥品所引起的所有可疑的不良反應。

（2）上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重，罕見或新的不良反應（指引起死亡、致畸、致癌、損害人體重要器官，威脅生命或造住院治療和延長住院治療時間等后果

者）。

（3）疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。

（4）各類型的過敏反應。

（5）疑為藥品間相互作用導致的不良反應。

（6）其他一切意外的不良反應。

3．質(zhì)管員負責經(jīng)營藥品的不良反應情況收集、報告和管理工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，需進行詳細記錄、調(diào)查，并按規(guī)定逐級上報藥品監(jiān)督管理部門。

4．營業(yè)員在日常經(jīng)營活動中，應注意收集本單位售出藥品發(fā)生不良反應的反饋信息，尤其是患者自行購買的非處方藥發(fā)生的不良反應一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應詳細記錄藥品名稱、品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、不良反應表現(xiàn)、患者姓名、患者住址、聯(lián)系電話等內(nèi)容，告知質(zhì)管員，質(zhì)管員應仔細分析、調(diào)查，如屬不良反應報告范圍的，應及時上報藥

品監(jiān)督管理部門或省藥品不良反應監(jiān)測中心，有關資料記錄歸檔。

5．營業(yè)員在銷售藥品或提供藥品知識咨詢服務中，應牢固樹立藥品不良反應意識，實事求是介紹藥品，提醒用藥注意事項，指導顧客合理用藥。

計算機信息系統(tǒng)管理制度

（一）目的

為適應公司快速發(fā)展的現(xiàn)代化辦公要求，確保公司藥品進、銷、存軟件資料完整、準確、及時，特制定本制度。

（二）依據(jù) 1．《中華人民共和國藥品管理法》 2．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則

（三）內(nèi)容

1．運用計算機信息系統(tǒng)，將《GSP》貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程，運用該信息系統(tǒng)對藥品的驗收入柜、銷售、退貨、養(yǎng)護進行記錄和管理，對管理情況能進行及時準確的記錄，實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的信息化。

2．依據(jù)各崗位的工作職責，總部系統(tǒng)管理員將授予相關崗位工作人員的系統(tǒng)操作權限并設置密碼，任何人不得越權、越崗操作。系統(tǒng)管理員有權根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關人員的系統(tǒng)操作權限。

3．各崗位系統(tǒng)操作員對自己的操作行為負責。

4．總部系統(tǒng)管理員有義務負責好計算機信息系統(tǒng)的更新及崗位操作講解。

5．各崗位的工作人員應規(guī)范操作相應的管理軟件，順利完成公司的業(yè)務流程。6．系統(tǒng)的正常維護

（1）系統(tǒng)管理員應定期進行服務器主機系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)清理工作。

（2）系統(tǒng)管理員應定期對計算機的硬件進行檢測，并對其數(shù)據(jù)、病毒進行檢測和清理。（3）系統(tǒng)管理員應定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的安全性，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全現(xiàn)象時應立即清除，并對當事操作人進行教育和處理。7．計算機的異常處理

（1）計算機及相應外設異常時應及時通報總部信息管理員。

（2）如果軟件發(fā)生異常應先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常。如果是硬件故障應及時進行硬件修理和更換。

（3）除公司總部系統(tǒng)管理員外嚴禁其他人員自行處理異?，F(xiàn)象。4-

8、8．網(wǎng)絡異常處理

（1）網(wǎng)絡發(fā)生異常時應明確發(fā)生異常的范圍，因網(wǎng)絡發(fā)生異常除與網(wǎng)絡硬件設備、接頭等有關外接設備與系統(tǒng)、網(wǎng)絡軟件、應用軟件有關，故應自上而下分別檢測，明確范圍或部位進行處理。（2）進行異常處理時應在可能保證整體網(wǎng)絡的前提下進行。

（3）因網(wǎng)絡故障丟失或損壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復正常后應立即補上，以保證網(wǎng)絡數(shù)據(jù)的連續(xù)性和正確性。

執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度

1、目的：建立一個適應于執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定。

2、范圍：適用于本藥房藥品電子監(jiān)管工作。

3、責任：企業(yè)主要負責人、質(zhì)量管理員、營業(yè)員。

4、內(nèi)容：

4．1企業(yè)負責人建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。并接受藥監(jiān)局培訓，負責管理操作人員的培訓、指導和使用工作。

4．2企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管，符合國家、地方監(jiān)管要求，藥品核注核銷、票據(jù)可追溯。計算機信息管理系統(tǒng)應能滿足經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制的要求，具備接受藥品監(jiān)督管理部

門監(jiān)管的條件。

4．3藥品電子監(jiān)管碼（以下簡稱藥監(jiān)碼）是為藥品提供身份驗證、信息存儲與采集、物流流向統(tǒng)計等信息服務所使用的電子標識。藥監(jiān)碼是由20位數(shù)字加密編碼，采用維條碼和數(shù)

字字符形式體現(xiàn)，支持自動識別設備及人眼識讀。藥監(jiān)碼分為一級藥監(jiān)碼（藥品最小銷售包裝）、二級藥監(jiān)碼（藥品中包裝）、三級藥監(jiān)碼（藥品外層包裝，如此類推），分

別用來標識最小銷售包裝藥品、中間獨立包裝藥品和外箱獨立包裝藥品。一件一碼：指在藥品的每一個最小銷售包裝上，分別加?。ㄙN）上不同的藥監(jiān)碼的行為，如同發(fā)給每一件藥品獨立的電子身份證號碼。

4．4企業(yè)按照本地藥監(jiān)局要求下載激活登記藥監(jiān)碼，各崗位人員可進行監(jiān)管碼采集入庫核注，銷售核銷或者查詢。企業(yè)負責人負責藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上傳至“中國藥品電子監(jiān)管

網(wǎng)”進行記錄。

4．5數(shù)字證書由企業(yè)負責人妥善保管，專人專用，不得轉借他人。如數(shù)字證書丟失，要第一時間報告中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營中心掛失，并及時報告上級領導，避免給公司造成損

失。

第三篇：藥品銷售及售后服務管理制度

藥品銷售及售后服務管理制度

1.目的：嚴格把好業(yè)務經(jīng)營質(zhì)量關，規(guī)范企業(yè)藥品銷售行為，確保依法經(jīng)營并保證藥品質(zhì)量。2.范圍：適用于銷售藥品的管理和記錄。3.規(guī)定：

3.1公司應按批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍銷售藥品；公司的經(jīng)營方式為批發(fā)，銷售人員及公司其他人員不得向個人銷售藥品；藥品經(jīng)營范圍為藥品經(jīng)營許可證上批準的經(jīng)營范圍，質(zhì)管部負責對公司經(jīng)營藥品的品種范圍審核。

3.2公司不得為其它無證單位或個人提供藥品經(jīng)營場地、資質(zhì)證明以及票據(jù)等條件掛靠經(jīng)營；辦公室負責公司法人委托書的管理，不得為非本公司銷售人員提供。

3.3公司所有銷售人員均需與公司簽訂勞動合同，公司為銷售人員繳納社會基本保險，銷售部和有關職能部門對銷售員的銷售行為進行管理及考核。

3.4銷售人員按規(guī)定依法訂立購銷合同，將藥品銷售經(jīng)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構或其它具有合法資格的單位；質(zhì)管部對首次建立關系的銷售客戶的資質(zhì)證明材料進行審核，審核合格后在信息系統(tǒng)中建立銷售客戶基礎信息，并建立銷售客戶檔案。

3.5銷售人員對購買方的購銷合同、匯款進行審查，儲運部對購買方的藥品儲運條件及藥品是否進入購買方倉庫進行審查和追蹤，對不符合規(guī)定要求的，一律不得供貨。3.6銷售人員銷售藥品時，應當向銷售單位提供下列資料：

3.6.1加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件； 3.6.2加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件； 3.6.3銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件；

3.6.4加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件；授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法寶代表人印章（或簽名）。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。3.7銷售人員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶。

3.8銷售藥品時必須開具《增值稅專用發(fā)票》或者《增值稅普通發(fā)票》，稅票上應列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，如果不能全部列明所購進藥品上述詳細內(nèi)容，應附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋企業(yè)財務專用章和注明稅票號碼；所銷售藥品還應隨貨附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容，稅票與銷售出庫單的相關內(nèi)容應對應，金額應相符。

3.9銷售麻黃堿復方制劑、含可待因口服溶液等特殊管理藥品的，購買方還應提供法人委托書、采購人員身份證復印件及購買方法定代表人、分管負責人、采購人員聯(lián)系方式；銷售開票前開票人員應索取購銷合同，核實采購人員身份證明，核實購買真實性并記錄。

3.10銷售藥品按規(guī)定在信息系統(tǒng)中建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符；銷售票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保管。

3.11銷售麻黃堿復方制劑、含可待因口服溶液等特殊管理藥品的，每筆銷售行為完成后，由儲運部與客戶核實自提藥品的到貨情況并作記錄。3.12藥品銷售人員應取得藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的上崗證，認真參加藥品監(jiān)管部門和企業(yè)組織的藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，提高專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)道德，確保依法經(jīng)營。3.13銷售人員應定期或不定期門征求或函詢顧客意見，認真協(xié)助質(zhì)管部門處理顧客投訴和質(zhì)量問題，及時進行質(zhì)量改進。

3.14發(fā)現(xiàn)銷售的藥品存在質(zhì)量問題的，銷售人員應當立即通知客戶停止使用該藥品，協(xié)助質(zhì)管部做好召回工作。

4、相關支持文件

4.1《藥品管理法》及其實施條例

4.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則 4.3《合同書》

第四篇：藥品銷售質(zhì)量管理制度

藥品銷售質(zhì)量管理制度

1.目的：為了加強門店藥品的質(zhì)量管理，規(guī)范門店的銷售行為，保證銷售藥品的質(zhì)量，防

止事故發(fā)生，特制定本制度。

2.適用范圍：本制度適用于公司藥品銷售及處方的質(zhì)量控制。

3.職責：營業(yè)員、處方審核員

4.內(nèi)容

4.1藥品銷售的管理

4.1.1銷售人員應熟悉所銷售藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌癥及注意事項等，嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹所銷售的藥品。銷售藥品要做到準確無誤，防止事故發(fā)生。

4.1.2堅持做好上柜藥品的質(zhì)量檢查，凡標識不全和有質(zhì)量問題或疑有質(zhì)量問題，以及過期失效的品種應禁止上柜銷售。認真做好商品上柜的質(zhì)量復核記錄。

4.1.3營業(yè)時間應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內(nèi)容的胸卡。

4.1.4銷售處方藥品時，應嚴格執(zhí)行處方管理的規(guī)定。

4.1.5處方藥品不得采取開架自選的銷售方式。

4.1.6藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。

4.1.7銷售特殊管理的藥品，應嚴格按國家的有關規(guī)定。

4.1.8銷售中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。

4.1.9銷售的保健食品和醫(yī)療器械，以及其他商品必須符合有關的法律、法規(guī)的要求。

4.1.10發(fā)現(xiàn)不良反應情況，應按規(guī)定及時上報。

4.2處方的管理

4.2.1處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可調(diào)配和銷售。

4.2.2銷售處方藥品要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售，并做好處方藥做好銷售記錄。

4.2.3對處方所列藥品不得擅自更改或代用。如處方有誤，字跡不清，有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售。必要時，要經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷售或調(diào)配。

4.2.4處方的審核調(diào)配和銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存2年備查。

4.2.5銷售特殊管理的藥品，應嚴格按國家的有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。

第五篇：藥品拆零銷售管理制度

藥品拆零銷售管理制度

1.目的：為了加強門店拆零藥品的管理，確保拆零藥品的質(zhì)量，方便消費者用藥，特制定

本制度。

2.適用范圍：本制度適用于公司拆零藥品的質(zhì)量控制。

3.職責：營業(yè)員

4.內(nèi)容

4.1拆零藥品的范圍為常用品種，凡以最小單位（瓶、包）包裝，以片、丸、板、粒、盒、袋等最小單位銷售的，其包裝上，批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、作用用途、用法用量內(nèi)容不全的作為拆零藥品。

4.2藥品拆零和中藥分裝場所工具及包裝應清潔衛(wèi)生。

4.3防止事故發(fā)生，拆零藥品的包裝袋上應注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號及有效期等內(nèi)容。

4.4對于拆零藥袋上有效期的填寫：拆零藥品為完全裸露的藥品時，有效期按處方量計算時間或不超過7天；拆零藥品為保留有最小包裝的藥品，按包裝、標簽、說明書上標注的有效期填寫。

4.5拆零藥品應集中存放于拆零專柜，盛器應保持原包裝標簽，批號，并做好藥品拆零記錄。

4.6拆零后的剩余藥品保存在原瓶內(nèi)，注意防潮，并放進專門藥柜儲存。

4.7拆零藥品定期檢查，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，藥品不能再配方使用。

4.