第一篇:藥品銷售和售后服務(wù)質(zhì)量管理制度(精選)
藥品銷售和售后服務(wù)質(zhì)量管理制度
1.目的:為了加強門店的服務(wù)質(zhì)量管理,規(guī)范員工的服務(wù)行為和服務(wù)全過程的質(zhì)量管理,維護廣大消費者的利益,方便群眾購藥,特制定本制度。
2.適用范圍:本制度適用于公司門店服務(wù)全過程的質(zhì)量控制。
3.職責:營業(yè)員及相關(guān)人員
4.內(nèi)容
4.1服務(wù)設(shè)施
4.1.1門店名稱牌匾清潔醒目。陳列柜臺、貨架布局合理、裝飾精美、服務(wù)公約、便民措施張掛齊全。
4.1.2店堂內(nèi)應(yīng)明亮整潔,無雜物廢物,客流暢通,保持貨柜、貨架、營業(yè)用具設(shè)備的清潔衛(wèi)生。
4.1.3櫥窗美觀、整體效果好,格調(diào)清新健康,起到指導消費、吸引顧客、美化市容的作用。
4.2服務(wù)現(xiàn)場
4.2.1遵紀守法,嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī),自覺規(guī)范企業(yè)行為。
4.2.2門店領(lǐng)導、營業(yè)員、執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)佩帶有姓名、職務(wù)或職稱等內(nèi)容的胸卡。營業(yè)員售貨時應(yīng)穿工作服,并應(yīng)作好個人衛(wèi)生。
4.2.3營業(yè)場所應(yīng)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見薄。對顧客提出的意見,應(yīng)認真對待詳細記錄及時處理和反饋。
4.2.4提供現(xiàn)場咨詢服務(wù),指導顧客安全合理用藥。
4.2.5對顧客的質(zhì)量投訴及查詢和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,要查明原因、分清責任、采取措施、做好記錄、有處理結(jié)果。
4.2.6對銷售后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)報告質(zhì)量管理部門,及時收回,做好記錄,使差錯造成的危害減少最低程度。
4.2.7嚴格執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度,發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的,要及時上報。
4.2.8嚴格把好進貨質(zhì)量關(guān),所購藥品從證照齊全的醫(yī)藥企業(yè)統(tǒng)一進貨,不銷售假劣藥品。
4.2.9藥品時特殊商品,為維護廣大消費者的利益,藥品售出后如不屬于質(zhì)量問題,一律不得退換,若對藥品質(zhì)量有爭議時,送至有關(guān)部門進行檢驗。
4.2.10堅持文明經(jīng)商,提供“四心、四聲”服務(wù),即接待顧客熱心、解答問題耐心、接受意見虛心、排憂解難誠心;顧客進店有迎聲、顧客咨詢有答聲、顧客離別有送聲、顧客留言有回聲。
4.2.11嚴格執(zhí)行國家物價政策及省物價部門價格標準,明碼實價、品名清晰,上柜做到一貨一簽。
4.2.12店堂內(nèi)的各種廣告、宣傳資料必須符合國家有關(guān)規(guī)定,收集有關(guān)批件,做好廣告審查記錄。
4.3服務(wù)項目
4.3.1積極組織貨源,不斷開拓新品種,不人為脫硝,根據(jù)本地區(qū)的地理環(huán)境,人流狀況,有針對性的增加經(jīng)營品種,以解決消費用藥的各種需要。
4.3.2對緊缺藥品,病人急需藥品,進行缺貨登記,盡快給病人組織藥品。對鄰近的特殊患者,可送藥上門服務(wù)。
4.4服務(wù)公約
4.4.1樹立全心全意為人民服務(wù)的思想,廉法奉公,遵紀守法。
4.4.2樹立良好的社會道德風尚和職業(yè)道德,職工精神面貌好。
4.4.3嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《保護消費者權(quán)益法》等法律、法規(guī),不銷售假、劣藥品,為人民身體健康負責。
4.4.4嚴格執(zhí)行國家的價格政策,做到明碼標價。
4.4.5堅守工作崗位、儀表端莊,使用文明語言,佩證服務(wù)。
4.4.6增添便民措施,開展上門服務(wù),缺藥登記,咨詢服務(wù)。
4.4.7接待服務(wù)熱情周到,做到小病當醫(yī)生,大病當參謀。
4.4.8店容店貌清潔美觀,門前三包責任落實,牌匾醒目。
4.4.9接受群眾監(jiān)督,歡迎群眾批評,有錯必改。
4.5服務(wù)紀律
4.5.1不準遲到、早退。
4.5.2不準工作時間看書報、雜志。
4.5.3不準打堆聊天。
4.5.4不準在服務(wù)現(xiàn)場吃零食。
4.5.5不準夸大商品療效。
4.5.6不準說粗話、臟話。
4.5.7不準在換班和就餐時間停止服務(wù)。
4.5.8不準與顧客頂嘴、吵架。
4.5.9不準擅自離開工作崗位。
4.5.10不準動用、侵占顧客遺留物品。
第二篇:藥品售后追回管理制度
藥品售后追回管理制度
目的及依據(jù):為加強藥品售后管理,及時處理問題藥品,最大限度地減少用藥安全隱患,依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號),制定本制度。
適用范圍:質(zhì)量管理處、采購部、銷售部、儲運處 內(nèi)容:
1、本制度所稱藥品售后追回是指本企業(yè)通過各種信息渠道發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴重質(zhì)量問題時,而對問題藥品立即采取的通知停售、追回等控制措施。
2、藥品售后追回由企業(yè)質(zhì)量負責人牽頭組織,質(zhì)量管理處、采購部、銷售部、儲運處共同完成。質(zhì)量管理處負責問題藥品的質(zhì)量確認,并對問題藥品的追回過程實施監(jiān)督。
3、質(zhì)量管理處作為本企業(yè)的信息中樞,應(yīng)與采購部、銷售部、儲運處及時溝通、反饋經(jīng)營過程中的各種質(zhì)量信息。
4、本企業(yè)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴重質(zhì)量問題時,應(yīng)立即停止銷售,質(zhì)量管理處會同銷售部必須在第一時間內(nèi)通知銷售客戶停止該品種的銷售或使用。
5、采購部、銷售部建立、保存完整的購銷記錄,保證問題藥品購銷渠道的可追溯性。
6、銷售部應(yīng)根據(jù)問題藥品的銷售流向,通知客戶在規(guī)定時間內(nèi)退回藥品。
7、追回的問題藥品,儲運處應(yīng)建立完整的入庫記錄,并將追回的藥品集中存放于不合格區(qū),實施有效隔離,不得擅自動用。
8、質(zhì)量管理處應(yīng)分析問題藥品不合格項目發(fā)生原因,會同采購部、銷售部、儲運處采取相應(yīng)措施,做好問題藥品的追回、處理工作。
9、對發(fā)現(xiàn)的問題藥品未按本制度要求執(zhí)行,造成損失或不良后果的部門、人員,按照本企業(yè)有關(guān)規(guī)定予以處理。
第三篇:藥品銷售管理制度
藥品銷售管理制度
1、目的:加強藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,嚴禁銷售質(zhì)量不合格藥品。
2、范圍:適用于本企業(yè)銷售藥品的質(zhì)量管理。
3、責任:藥師、營業(yè)員對本制度的實施負責。
4、內(nèi)容:
4.1企業(yè)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。
4.2營業(yè)人員應(yīng)當佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當掛牌明示。
4.3銷售藥品時符合以下要求:
4.3.1處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調(diào)配;
調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;
4.3.2處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復印件;
4.3.3銷售近效期藥品應(yīng)當向顧客告知有效期;
4.4企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,做好銷售記錄。
4.5藥品拆零銷售符合以下要求:
4.5.1負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓后,上崗。
4.5.2拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染。
4.5.3做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等。
4.5.4拆零銷售須使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。
4.5.5向消費者提供藥品說明書原件或者復印件。
4.5.6拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。
4.6銷售國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
4.7藥品廣告宣傳應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。
4.8非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。
供貨單位和采購品種的審核管理制度
(一)目的
為加強藥品質(zhì)量管理,確保藥品購進的質(zhì)量和使用安全有效,特制訂本制度。
(二)依據(jù)
1.《中華人民共和國藥品管理法》
2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則
(三)定義
1.首營企業(yè)——系指購進藥品時與本藥品零售企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
2.首營品種——系指本藥品零售企業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購入的藥品(包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝)。
(四)內(nèi)容
一、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應(yīng)當填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。
二、對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:
(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;
(二)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;
(三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件;
(四)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號;
(六)《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。
(七)藥品質(zhì)量保證協(xié)議書。
(八)銷售人員合法資格證明材料(包括:相關(guān)培訓證明、身份證復印件、法人委托書原件)。
三、采購首營品種應(yīng)當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。首營品種審核時需附下列資料:
1.供貨單位蓋有原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件;
2.藥品批準文件(批準文號批件、新藥證書、注冊商標證、有商品名的品種應(yīng)提供商品名批準件);
3.藥品質(zhì)量標準;
4.訂價資料;
5.包裝、標簽、說明書;
6.樣品;
7.該批樣品出廠檢驗報告書。
質(zhì)管員接到《首營企業(yè)資格審定表》及有關(guān)資料后,盡快審核,符合有關(guān)規(guī)定,簽署意見后報企業(yè)負責人審定。
質(zhì)管員接到《首次經(jīng)營藥品審批表》及有關(guān)資料后,經(jīng)審核符合有關(guān)規(guī)定,簽署意見后交物價員核定價格、簽署意見,然后報企業(yè)負責人審批。
四、以上資料應(yīng)當歸入藥品質(zhì)量檔案。
五、經(jīng)企業(yè)負責人批準同意后,方可從首營企業(yè)購進藥品;首營品種方可經(jīng)銷。
處方藥藥銷售管理制度
(一)目的
為加強藥店銷售管理,確?;颊哂盟幇踩⒂行?,特制定本制度。
(二)依據(jù)
1、《中華人民共和國藥品管理法》
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則
3、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
(三)內(nèi)容
1、處方藥不得開架銷售,必須憑醫(yī)師處方銷售,銷售人員收到處方時,處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核并簽字后,方可調(diào)配和銷售,對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當拒絕
調(diào)配、銷售。必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售,審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?,如不能保留原件及復印件,可抄方。同時做好處方調(diào)配銷
售記錄。
2、無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。
3、處方調(diào)配程序:
(1)從患者處接受由醫(yī)生開據(jù)的處方;
(2)執(zhí)業(yè)藥師審查處方的來源、日期、藥品名稱、數(shù)量、有無配伍禁忌、超劑量、處方的有效性;核對無誤后,在處方上簽字,交調(diào)配人員核價,調(diào)配人員調(diào)配完畢在處方上簽字,并將處方和藥品交給執(zhí)業(yè)
藥師復審,復審完,由執(zhí)業(yè)藥師留存處方或做好處方記錄及處方藥銷售記錄,然后交調(diào)配人員包裝好交患者。并向顧客耐心交代服藥 說明,處方或處方記錄、處方藥銷售記錄至少保留兩年備查。
藥品拆零管理制度
1、為保證藥品質(zhì)量,規(guī)范藥品拆零使用行為,特制定本制度
2、適用范圍:拆零藥品的管理。
3、職責:營業(yè)員對本制度的實施負責。
4、內(nèi)容:
4.1拆零銷售人員必須經(jīng)過專門的培訓方可上崗。
4.2拆零藥品要單獨放于拆零專柜,拆零的工作臺及工具應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、防止交叉污染。
4.3藥品拆零銷售應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。
4.4拆零銷售的藥品要定期進行外觀質(zhì)量檢查,保證藥品質(zhì)量符合規(guī)定。做到先進先銷的原則。不符合規(guī)定的應(yīng)立即撤出柜臺,按不合格藥品處理。
4.5藥品拆零銷售的應(yīng)提供所銷售藥品的說明書原件或者復印件。
4.6拆零銷售的藥品,在銷售期間應(yīng)保留藥品原包裝和說明書。
4.7藥品的拆零銷售,應(yīng)做好拆零銷售記錄。記錄內(nèi)容包括零起始日期。藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等。
特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度
(一)目的
為加強含特殊藥品復方制劑的管理,防止上述藥品流入非法渠道,按照公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定要求,結(jié)合公司實際情況,特制定本制度。
(二)依據(jù)
1、《中華人民共和國藥品管理法》
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則
3、公安、藥監(jiān)部門有關(guān)規(guī)定
(三)內(nèi)容
1、含特殊藥品復方制劑是指含某些特殊藥品成份的復方制劑,此類藥品包含麻黃堿類復方制劑(中藥麻黃除外)、含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片。
2、含特殊藥品復方制劑門店除嚴格執(zhí)行向總部要貨、由配送中心配送的規(guī)定外,門店購進該類藥品的付款不得采用“現(xiàn)金”的形式,允許采用銀行卡付款的結(jié)算方式,持卡人必須是各店的企業(yè)負責人。
3、含特藥復方制劑的銷售管理門店銷售含特殊藥品復方制劑時,應(yīng)按公安、藥監(jiān)的文件規(guī)定執(zhí)行。
(1)銷售時應(yīng)查驗、登記購買者身份證。在《含麻黃堿類復方制劑銷售記錄》如實登記,具體內(nèi)容包括:購買人姓名、身份證號、住址以及所售藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、數(shù)量、銷售日期
、營業(yè)員姓名。
(2)從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數(shù)量,嚴禁采用開架銷售含 麻黃堿類復方制劑,設(shè)立含特殊藥品復方制劑專柜。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標識、標語,如“購
買含麻黃堿類復方制劑,請主動出示身份證”、“單次購買含麻黃堿類復方制劑不得超過2盒”等。
(3)如實做好含麻黃堿類復方制劑進銷存記錄,銷售時應(yīng)及時開具銷售憑證,實物數(shù)量必須與進、銷、存系統(tǒng)中的數(shù)量一致。
記錄和憑證管理制度
(一)目的
為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性,特制訂本制度。
(二)依據(jù)
1、《中華人民共和國藥品管理法》
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則
(三)內(nèi)容
1、記錄和憑證的式樣由使用部門提出,報質(zhì)量負責人統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門分別對職責范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。
2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責及內(nèi)容規(guī)范填寫,由各人員每年定期收集、整理,并按規(guī)定歸檔、保管。
3、記錄要求
(1)本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。
(2)質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:
1)質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負責人統(tǒng)一審定;
2)質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責規(guī)范填寫;
3)質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰,正確完整。
4)質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、丟失。
4、憑證要求
(1)憑證主要指購進票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。
1)購進票據(jù)主要指采購員購進藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)票,以及入庫驗收的相關(guān)憑證;
2)銷售票據(jù)指銷售藥品時開據(jù)的藥品零售發(fā)票;
3)內(nèi)部管理憑證包括入庫交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié),明確質(zhì)量責任的有效證明。
(2)各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責,按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。
(3)嚴格票據(jù)的控制、保管、使用管理,杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。
(4)購進票據(jù)應(yīng)至少保管3年。
5、質(zhì)量負責人、采購員根據(jù)職責分別對相關(guān)的記錄和憑證進行監(jiān)督檢查。
質(zhì)量信息管理制度
(一)目的
為確保公司質(zhì)量保證體系正常、有效運行以及藥品在進、存、銷質(zhì)量各環(huán)節(jié)質(zhì)量信息反饋的順暢,特制訂本制度。
(二)依據(jù)
1.《中華人民共和國藥品管理法》
2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則
(三)內(nèi)容
1.質(zhì)量信息由質(zhì)管員主管,負責質(zhì)量信息的管理、匯總、歸檔、傳遞分析和提供利用;
2.質(zhì)量信息主要內(nèi)容是:國家和行業(yè)的質(zhì)量政策法令、法規(guī)等,宏觀質(zhì)量信息,貨源質(zhì)量信息,藥品、環(huán)境、服務(wù)、工作方面的質(zhì)量信息,上級質(zhì)量監(jiān)督檢查中與本企業(yè)有關(guān)的質(zhì)量信息,用戶反饋質(zhì)量信息。
3.質(zhì)量信息的收集要做到準確、及時、適用、經(jīng)濟。
4.對重要的藥品質(zhì)量信息要及時向企業(yè)負責人報告并向有關(guān)人員反映,以便采取措施,加以改進,防止重大質(zhì)量事故發(fā)生。對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息6小時內(nèi)迅速向有關(guān)人員反饋,確保質(zhì)量信息的及時暢通傳
遞和準確有效利用。
5.加強與各藥店之間質(zhì)量信息工作的交流,以便于增強藥品質(zhì)量管理工作的提高。
質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
(一)目的
為保障人民用藥安全有效,提高職工的職業(yè)道德水平,加強職工的質(zhì)量意識和責任心,維護藥店的聲譽和廣大消費者的利益,特制定本制度。
(二)依據(jù)
1.《中華人民共和國藥品管理法》
2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則
3.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
(三)內(nèi)容
1、藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中,因藥品質(zhì)量問題而導致的危害人體健康,造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故分為重大事故和一般事故。
2、重大質(zhì)量事故:
(1)違規(guī)購銷假劣藥品,造成嚴重后果者;
(2)未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品進入門店;
(3)銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質(zhì)量事故:
(1)違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果者;
4、質(zhì)量事故的報告程序、時限:
(1)發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果的,由質(zhì)量管理員 24小時上報藥品監(jiān)督管理部門;
(2)質(zhì)量管理員應(yīng)認真查清事故原因,并向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報;
(3)一般質(zhì)量事故應(yīng)在當天報告質(zhì)量管理員,由質(zhì)量管理員認真查清事故原因,及時處理。
5、發(fā)生事故后,質(zhì)量管理員應(yīng)及時通知各有關(guān)人員采取必要的控制、補救措施。
6、發(fā)生事故后,由質(zhì)管員進行質(zhì)量查詢,并做好記錄。
7、消費者對售出藥品的質(zhì)量有疑問投訴時,要認真接待、記錄,詳細了解情況。
8、及時向藥品質(zhì)量管理員匯報,及時分析原因,向患者解釋清楚。
9、非質(zhì)量問題的藥品一經(jīng)售出,不辦理退藥手續(xù)。
10、不能立即解決的問題,及時聯(lián)系供貨廠家、供貨單位了解情況。
11、質(zhì)量管理員在處理質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴時,應(yīng)堅持原因不查清不放過,責任者和員工沒有受到教育不放過,未制定整改防范措施不放過。
藥品有效期管理制度
(一)目的
為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量,特制定本制度。
(二)依據(jù)
1.《中華人民共和國藥品管理法》
2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則
(三)內(nèi)容
1、藥品應(yīng)標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
2、距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。
3、藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。
4、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標志。
5、對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。
6、對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。
7、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。
不合格藥品、藥品銷毀處理制度
(一)目的
為加強不合格藥品的管理,防止和杜絕不合格藥品流入市場,確保藥品質(zhì)量和使用安全有效,特制定本制度。
(二)依據(jù)
1.《中華人民共和國藥品管理法》
2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則
3.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
(三)內(nèi)容
1、質(zhì)管員負責對不合格藥品實行有效控制管理。
2、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:
①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品;
②藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品;
③藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。
3、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)存放于不合格藥品區(qū),掛紅色標識,及時上報質(zhì)量負責人處理。
4、質(zhì)量負責人在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)出具藥品質(zhì)量報告書或不合格藥品通知單,及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格藥
品區(qū)。
5、上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品,企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時,將不合格品移入不合格藥品區(qū),做好記錄,等待處理。
6、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。
①不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量負責人統(tǒng)一負責,其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品;
②不合格藥品的報損、銷毀由倉庫提出申請,填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù);
③不合格藥品銷毀時,應(yīng)在質(zhì)量負責人和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進行,并填寫“報損藥品銷毀記錄”。
7、對質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責任,及時制定與采取糾正、預防措施。
8、應(yīng)認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存至少兩年。
環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的管理制度
(一)目的
為確保藥品衛(wèi)生、安全,用藥放心,特制定本制度。
(二)依據(jù)
1.《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。
(三)內(nèi)容
企業(yè)負責人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任,并明確各崗位的衛(wèi)生管理責任。
1、環(huán)境衛(wèi)生方面:
(1)經(jīng)常開展法制、紀律、道德及安全衛(wèi)生宣傳教育;
(2)加強安全保衛(wèi)工作,夜間值班人員應(yīng)關(guān)好門窗,發(fā)現(xiàn)案情和事故要迅速處理,及時報警;
(3)庫區(qū)內(nèi)有安全消防設(shè)施,嚴禁吸煙和使用明火,藥品堆放與電源保持規(guī)定距離,電源與電器設(shè)備經(jīng)常檢查、維修;
(4)配備必要的防火、防盜、防鼠設(shè)施;
(5)營業(yè)場所、倉庫應(yīng)每天打掃,每月大掃除一次。營業(yè)場所應(yīng)寬敞、明亮,柜臺、櫥窗擺放整齊;
(6)倉庫內(nèi)藥品堆放整齊,環(huán)境整潔,不得存放與藥品無關(guān)的其它物品;
(7)搞好個人衛(wèi)生,不隨地吐痰,不亂丟果皮紙屑,勤洗澡、勤剪指甲,防止污染藥品;
(8)營業(yè)員在崗工作時應(yīng)穿戴清潔工作服。
2、人員健康方面:
(1)每年組織質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員經(jīng)二級以上(縣級以上)醫(yī)院進行健康檢查,并建立健康檔案;
(2)體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求,體檢結(jié)果由企業(yè)存檔備查。重點檢查內(nèi)容:
①常規(guī)內(nèi)外科(精神病、皮膚、視力);
②常規(guī)血和肝功能及表抗反應(yīng);
③大便培養(yǎng);
④X光胸透;
(3)對患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員及時調(diào)離其工作崗位;
(4)嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查,不得有漏檢行為或替檢行為。
提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)管理制度
(一)目的
為提高藥房工作人員藥學服務(wù)水平,指導消費者合理用藥,特制定本制度。
(二)依據(jù)
1.《中華人民共和國藥品管理法》
2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則
(三)內(nèi)容
1.店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理、正確用藥。
2.營業(yè)員在銷售藥品或提供藥品知識咨詢服務(wù)中,應(yīng)牢固樹立藥品質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)意識,實事求是介紹藥品,提醒用藥注意事項,指導顧客合理用藥。
3.定期對營業(yè)人員的藥學服務(wù)工作進行考核。
4.企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人應(yīng)定期對營業(yè)人員進行藥品知識培訓,從而提高服務(wù)水平。
人員培訓及考核制度
(一)目的
為不斷提高員工隊伍的法律法規(guī)意識和業(yè)務(wù)知識水平,確保藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)全過程的規(guī)范操作,更好地為廣大人民群眾服務(wù),特制定本制度。
(二)依據(jù)
1.《中華人民共和國藥品管理法》
2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則
(三)內(nèi)容
1.質(zhì)量負責人負責制定質(zhì)量培訓計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。
2.企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作,建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。
3.質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。
4.企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓,主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。
5.企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
6.參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復印件存檔。
7.企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核,由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
8.培訓、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
藥品不良反應(yīng)報告管理制度
(一)目的
為加強上市藥品的安全監(jiān)管,保障人體用藥安全有效,促進合理用藥,防止嚴重藥害事件的發(fā)生,特制定本制度。
(二)依據(jù)
1.《中華人民共和國藥品管理法》
2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則
3.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》
(三)內(nèi)容
1.藥品不良反應(yīng)是指上市的合格藥品,在正常用法用量下所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
2.藥品不良反應(yīng)的報告范圍
(1)上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測藥品,報告該藥品所引起的所有可疑的不良反應(yīng)。
(2)上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重,罕見或新的不良反應(yīng)(指引起死亡、致畸、致癌、損害人體重要器官,威脅生命或造住院治療和延長住院治療時間等后果
者)。
(3)疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。
(4)各類型的過敏反應(yīng)。
(5)疑為藥品間相互作用導致的不良反應(yīng)。
(6)其他一切意外的不良反應(yīng)。
3.質(zhì)管員負責經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)情況收集、報告和管理工作,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),需進行詳細記錄、調(diào)查,并按規(guī)定逐級上報藥品監(jiān)督管理部門。
4.營業(yè)員在日常經(jīng)營活動中,應(yīng)注意收集本單位售出藥品發(fā)生不良反應(yīng)的反饋信息,尤其是患者自行購買的非處方藥發(fā)生的不良反應(yīng)一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)詳細記錄藥品名稱、品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、不良反應(yīng)表現(xiàn)、患者姓名、患者住址、聯(lián)系電話等內(nèi)容,告知質(zhì)管員,質(zhì)管員應(yīng)仔細分析、調(diào)查,如屬不良反應(yīng)報告范圍的,應(yīng)及時上報藥
品監(jiān)督管理部門或省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,有關(guān)資料記錄歸檔。
5.營業(yè)員在銷售藥品或提供藥品知識咨詢服務(wù)中,應(yīng)牢固樹立藥品不良反應(yīng)意識,實事求是介紹藥品,提醒用藥注意事項,指導顧客合理用藥。
計算機信息系統(tǒng)管理制度
(一)目的
為適應(yīng)公司快速發(fā)展的現(xiàn)代化辦公要求,確保公司藥品進、銷、存軟件資料完整、準確、及時,特制定本制度。
(二)依據(jù) 1.《中華人民共和國藥品管理法》 2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則
(三)內(nèi)容
1.運用計算機信息系統(tǒng),將《GSP》貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程,運用該信息系統(tǒng)對藥品的驗收入柜、銷售、退貨、養(yǎng)護進行記錄和管理,對管理情況能進行及時準確的記錄,實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的信息化。
2.依據(jù)各崗位的工作職責,總部系統(tǒng)管理員將授予相關(guān)崗位工作人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼,任何人不得越權(quán)、越崗操作。系統(tǒng)管理員有權(quán)根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。
3.各崗位系統(tǒng)操作員對自己的操作行為負責。
4.總部系統(tǒng)管理員有義務(wù)負責好計算機信息系統(tǒng)的更新及崗位操作講解。
5.各崗位的工作人員應(yīng)規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件,順利完成公司的業(yè)務(wù)流程。6.系統(tǒng)的正常維護
(1)系統(tǒng)管理員應(yīng)定期進行服務(wù)器主機系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)清理工作。
(2)系統(tǒng)管理員應(yīng)定期對計算機的硬件進行檢測,并對其數(shù)據(jù)、病毒進行檢測和清理。(3)系統(tǒng)管理員應(yīng)定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的安全性,一旦發(fā)現(xiàn)有不安全現(xiàn)象時應(yīng)立即清除,并對當事操作人進行教育和處理。7.計算機的異常處理
(1)計算機及相應(yīng)外設(shè)異常時應(yīng)及時通報總部信息管理員。
(2)如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常。如果是硬件故障應(yīng)及時進行硬件修理和更換。
(3)除公司總部系統(tǒng)管理員外嚴禁其他人員自行處理異?,F(xiàn)象。4-
8、8.網(wǎng)絡(luò)異常處理
(1)網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時應(yīng)明確發(fā)生異常的范圍,因網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常除與網(wǎng)絡(luò)硬件設(shè)備、接頭等有關(guān)外接設(shè)備與系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)軟件、應(yīng)用軟件有關(guān),故應(yīng)自上而下分別檢測,明確范圍或部位進行處理。(2)進行異常處理時應(yīng)在可能保證整體網(wǎng)絡(luò)的前提下進行。
(3)因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或損壞的數(shù)據(jù),在系統(tǒng)恢復正常后應(yīng)立即補上,以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和正確性。
執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度
1、目的:建立一個適應(yīng)于執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定。
2、范圍:適用于本藥房藥品電子監(jiān)管工作。
3、責任:企業(yè)主要負責人、質(zhì)量管理員、營業(yè)員。
4、內(nèi)容:
4.1企業(yè)負責人建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng),并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。并接受藥監(jiān)局培訓,負責管理操作人員的培訓、指導和使用工作。
4.2企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管,符合國家、地方監(jiān)管要求,藥品核注核銷、票據(jù)可追溯。計算機信息管理系統(tǒng)應(yīng)能滿足經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制的要求,具備接受藥品監(jiān)督管理部
門監(jiān)管的條件。
4.3藥品電子監(jiān)管碼(以下簡稱藥監(jiān)碼)是為藥品提供身份驗證、信息存儲與采集、物流流向統(tǒng)計等信息服務(wù)所使用的電子標識。藥監(jiān)碼是由20位數(shù)字加密編碼,采用維條碼和數(shù)
字字符形式體現(xiàn),支持自動識別設(shè)備及人眼識讀。藥監(jiān)碼分為一級藥監(jiān)碼(藥品最小銷售包裝)、二級藥監(jiān)碼(藥品中包裝)、三級藥監(jiān)碼(藥品外層包裝,如此類推),分
別用來標識最小銷售包裝藥品、中間獨立包裝藥品和外箱獨立包裝藥品。一件一碼:指在藥品的每一個最小銷售包裝上,分別加印(貼)上不同的藥監(jiān)碼的行為,如同發(fā)給每一件藥品獨立的電子身份證號碼。
4.4企業(yè)按照本地藥監(jiān)局要求下載激活登記藥監(jiān)碼,各崗位人員可進行監(jiān)管碼采集入庫核注,銷售核銷或者查詢。企業(yè)負責人負責藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上傳至“中國藥品電子監(jiān)管
網(wǎng)”進行記錄。
4.5數(shù)字證書由企業(yè)負責人妥善保管,專人專用,不得轉(zhuǎn)借他人。如數(shù)字證書丟失,要第一時間報告中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營中心掛失,并及時報告上級領(lǐng)導,避免給公司造成損
失。
第四篇:藥品銷售及售后服務(wù)管理制度
藥品銷售及售后服務(wù)管理制度
1.目的:嚴格把好業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量關(guān),規(guī)范企業(yè)藥品銷售行為,確保依法經(jīng)營并保證藥品質(zhì)量。2.范圍:適用于銷售藥品的管理和記錄。3.規(guī)定:
3.1公司應(yīng)按批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍銷售藥品;公司的經(jīng)營方式為批發(fā),銷售人員及公司其他人員不得向個人銷售藥品;藥品經(jīng)營范圍為藥品經(jīng)營許可證上批準的經(jīng)營范圍,質(zhì)管部負責對公司經(jīng)營藥品的品種范圍審核。
3.2公司不得為其它無證單位或個人提供藥品經(jīng)營場地、資質(zhì)證明以及票據(jù)等條件掛靠經(jīng)營;辦公室負責公司法人委托書的管理,不得為非本公司銷售人員提供。
3.3公司所有銷售人員均需與公司簽訂勞動合同,公司為銷售人員繳納社會基本保險,銷售部和有關(guān)職能部門對銷售員的銷售行為進行管理及考核。
3.4銷售人員按規(guī)定依法訂立購銷合同,將藥品銷售經(jīng)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)或其它具有合法資格的單位;質(zhì)管部對首次建立關(guān)系的銷售客戶的資質(zhì)證明材料進行審核,審核合格后在信息系統(tǒng)中建立銷售客戶基礎(chǔ)信息,并建立銷售客戶檔案。
3.5銷售人員對購買方的購銷合同、匯款進行審查,儲運部對購買方的藥品儲運條件及藥品是否進入購買方倉庫進行審查和追蹤,對不符合規(guī)定要求的,一律不得供貨。3.6銷售人員銷售藥品時,應(yīng)當向銷售單位提供下列資料:
3.6.1加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件; 3.6.2加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件; 3.6.3銷售進口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件;
3.6.4加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復印件;授權(quán)書原件應(yīng)當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法寶代表人印章(或簽名)。銷售人員應(yīng)當出示授權(quán)書原件及本人身份證原件,供藥品采購方核實。3.7銷售人員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導用戶。
3.8銷售藥品時必須開具《增值稅專用發(fā)票》或者《增值稅普通發(fā)票》,稅票上應(yīng)列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等,如果不能全部列明所購進藥品上述詳細內(nèi)容,應(yīng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋企業(yè)財務(wù)專用章和注明稅票號碼;所銷售藥品還應(yīng)隨貨附銷售出庫單,包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容,稅票與銷售出庫單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)對應(yīng),金額應(yīng)相符。
3.9銷售麻黃堿復方制劑、含可待因口服溶液等特殊管理藥品的,購買方還應(yīng)提供法人委托書、采購人員身份證復印件及購買方法定代表人、分管負責人、采購人員聯(lián)系方式;銷售開票前開票人員應(yīng)索取購銷合同,核實采購人員身份證明,核實購買真實性并記錄。
3.10銷售藥品按規(guī)定在信息系統(tǒng)中建立銷售記錄,做到票、賬、貨相符;銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。
3.11銷售麻黃堿復方制劑、含可待因口服溶液等特殊管理藥品的,每筆銷售行為完成后,由儲運部與客戶核實自提藥品的到貨情況并作記錄。3.12藥品銷售人員應(yīng)取得藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的上崗證,認真參加藥品監(jiān)管部門和企業(yè)組織的藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓,提高專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)道德,確保依法經(jīng)營。3.13銷售人員應(yīng)定期或不定期門征求或函詢顧客意見,認真協(xié)助質(zhì)管部門處理顧客投訴和質(zhì)量問題,及時進行質(zhì)量改進。
3.14發(fā)現(xiàn)銷售的藥品存在質(zhì)量問題的,銷售人員應(yīng)當立即通知客戶停止使用該藥品,協(xié)助質(zhì)管部做好召回工作。
4、相關(guān)支持文件
4.1《藥品管理法》及其實施條例
4.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則 4.3《合同書》
第五篇:藥品銷售質(zhì)量管理制度
藥品銷售質(zhì)量管理制度
1.目的:為了加強門店藥品的質(zhì)量管理,規(guī)范門店的銷售行為,保證銷售藥品的質(zhì)量,防
止事故發(fā)生,特制定本制度。
2.適用范圍:本制度適用于公司藥品銷售及處方的質(zhì)量控制。
3.職責:營業(yè)員、處方審核員
4.內(nèi)容
4.1藥品銷售的管理
4.1.1銷售人員應(yīng)熟悉所銷售藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌癥及注意事項等,嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹所銷售的藥品。銷售藥品要做到準確無誤,防止事故發(fā)生。
4.1.2堅持做好上柜藥品的質(zhì)量檢查,凡標識不全和有質(zhì)量問題或疑有質(zhì)量問題,以及過期失效的品種應(yīng)禁止上柜銷售。認真做好商品上柜的質(zhì)量復核記錄。
4.1.3營業(yè)時間應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩帶標明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
4.1.4銷售處方藥品時,應(yīng)嚴格執(zhí)行處方管理的規(guī)定。
4.1.5處方藥品不得采取開架自選的銷售方式。
4.1.6藥品不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等方式銷售。
4.1.7銷售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴格按國家的有關(guān)規(guī)定。
4.1.8銷售中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準確。
4.1.9銷售的保健食品和醫(yī)療器械,以及其他商品必須符合有關(guān)的法律、法規(guī)的要求。
4.1.10發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,應(yīng)按規(guī)定及時上報。
4.2處方的管理
4.2.1處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可調(diào)配和銷售。
4.2.2銷售處方藥品要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售,并做好處方藥做好銷售記錄。
4.2.3對處方所列藥品不得擅自更改或代用。如處方有誤,字跡不清,有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售。必要時,要經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷售或調(diào)配。
4.2.4處方的審核調(diào)配和銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存2年備查。
4.2.5銷售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴格按國家的有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),銷售及復核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。