第一篇：廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法

廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法

（1995年12月7日省人民政府發(fā)布、粵府函〔1996]299號修訂，1998年1月18日廣東省人民政府令第35號修訂〕 第一章 總則

第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在我省范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、單位和個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及駐粵部隊編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù)，任何單位或個人不得干擾和侵犯。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)定，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)除從事醫(yī)療活動外，同時應(yīng)承擔(dān)衛(wèi)生防疫、婦幼保健、計劃生育、愛國衛(wèi)生、健康宣傳教育等工作。

第七條 省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

市、縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第二章 設(shè)置審批

第八條縣以上(含縣，下同)衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則)制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，并經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報國級人民政府批準(zhǔn)實施，納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)范圍，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，必須按下列程序申請，并領(lǐng)取《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書)后，方可辦理其他手續(xù)。

(一)設(shè)置一級醫(yī)院以及農(nóng)村管理區(qū)衛(wèi)生站，由所在縣衛(wèi)生行政部門審批。

(二)設(shè)置二級醫(yī)院和不滿100張床位的單位或個人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在縣衛(wèi)生行政部門申請，報市(不含縣級市)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

(三)設(shè)置三級醫(yī)院和100張床位以上的單位或個人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及省屬單位設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊所屬單位設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地縣以上衛(wèi)生行政部門申請，報省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)(屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)審批并進(jìn)行監(jiān)督管理)。其中，軍隊設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請前還必須先經(jīng)軍隊各軍兵種駐粵最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的衛(wèi)生主管部門或武警部隊省總隊的衛(wèi)生主管部門審查同意。

各級人民政府規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門會同級計劃、財政部門后再批準(zhǔn)。

第十一條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

(一)不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和不具有完全民事行為能力的個人；

(二)在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

(三)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；

(四)男性65周歲以上，女性60周歲以上的醫(yī)務(wù)人員；

(五)被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員；

(六)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；

(七)被開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；

(八)未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

第十二條 申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的個人，必須經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，在一級甲等以上醫(yī)院連續(xù)從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上，具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

第十三條 申請在農(nóng)村管理區(qū)設(shè)置衛(wèi)生站的個人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

第十四條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交設(shè)置申請書，設(shè)置可行性研究報告和選址報告?？尚行匝芯繄蟾姘ㄒ韵聝?nèi)容：

(一)申請單位或個人的名稱及基本情況；

(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展等概況；

(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病患病率；

(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

(五)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、占地和建筑面積、服務(wù)方式、服務(wù)時間、診療科目、科室設(shè)置、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備；

(六)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預(yù)算及5年內(nèi)的成本效益分析；

(七)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況；

(八)申請人的資信證明。

選址報告包括以下內(nèi)容：

(一)選址的依據(jù)；

(二)選址所在地的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

(三)選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關(guān)系；

(四)占地和建筑面積；

(五)選址方位圖和建筑設(shè)計平面圖。

第十五條 由兩個以上法人或組織共同申請設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及由兩人以上合伙申請設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除提交設(shè)置申請書、可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。

第十六條 各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或其他組織設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其法定代表人申請；個人申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)由其本人申請。

第十七條 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

(二)設(shè)置申請人不符合規(guī)定的條件；

(三)不能提供滿足投資總額的資信證明；

(四)投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；

(五)污水、污物、糞便處理方案不符合有關(guān)規(guī)定；

(六)建筑物不符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求；

(七)人員、設(shè)備達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

第十八條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)在受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。經(jīng)批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案。上一級衛(wèi)生行政部門在接到備案報告之日起30日內(nèi)，對不符合(醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及有關(guān)設(shè)置條件的，有權(quán)予以糾正或者撤銷。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)用書面答復(fù)。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的類別、規(guī)模、選址和診療科目等內(nèi)容，必須重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期：

(一)診所：6個月；

(二)門診部：1年；

(三)不滿200張床位：2年；

(四)200張床位以上不滿400張床位：3年；

(五)400張床位以上：4年。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有效期，由批準(zhǔn)機(jī)關(guān)參照上述相應(yīng)的規(guī)模確定。需延長或變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書)有效期，必須到原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。

第二十一條 設(shè)置為本單位內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，不需申領(lǐng)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，但設(shè)置單位必須在決定設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)后報所在地縣以上衛(wèi)生行政部門備案。第三章 執(zhí)業(yè)登記

第二十二條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)前必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。

機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、衛(wèi)生所(室)、診所，由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請書)，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

(一)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房平面圖；

(四)驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人，以及各科室負(fù)責(zé)人名單和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書；

(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程。

門診部、衛(wèi)生所(室)、診所、聯(lián)合診所、農(nóng)村衛(wèi)生站和軍隊編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須提供所有衛(wèi)生技術(shù)人員的名單、資格證明、從事本專業(yè)的工作年限和體格檢查表、附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單；公民合伙設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交合同書；股份制醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)提交組織章程。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：

(一)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

(二)所有制形式；

(三)注冊資金；

(四)服務(wù)方式、服務(wù)時間；

(五)診療科目；

(六)工作用房面積、床位；

(七)服務(wù)范圍(為單位內(nèi)部職工服務(wù)或向社會開放)；

(八)從業(yè)人數(shù)；

(九)執(zhí)業(yè)許可證編號。

第二十五條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記之日起45日內(nèi)，根據(jù)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審查和核實，并對有關(guān)人員進(jìn)行基本知識和技能抽查考核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

(一)與《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項不符；

(二)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

(三)投資不到位；

(四)工作用房不能滿足醫(yī)療服務(wù)功能；

(五)通訊、供電、上下水道、環(huán)境衛(wèi)生等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；

(六)污水、污物處理設(shè)施不符合要求；

(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識的技能考核不合格。第四章 執(zhí)業(yè)管理

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱，其命名必須符合以下原則：

(一)各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以相應(yīng)的行政區(qū)域名稱作為識別名稱；

(二)單位和個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以設(shè)置單位或者個人名稱作為識別名稱，不得冠以國家、省、市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)名稱，個人設(shè)置的醫(yī)院、門診部、衛(wèi)生所(室)、診所等還應(yīng)在識別名稱后冠以“個體”字樣；

(三)軍隊編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用軍隊單位代號、番號或冠以“中國人民解放軍”、“中心”等字樣；牌暖和印章不得刻制軍徽標(biāo)志。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作；

招聘社會醫(yī)務(wù)人員，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)進(jìn)行理論和臨床操作考核合格，并取得有關(guān)資格證書后方準(zhǔn)聘用。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門審核，并經(jīng)同級公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)刻制；不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病案本冊以及處方箋、檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋等。

門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、衛(wèi)生站、軍隊編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的病歷、診療手冊、處方、卡片、證明由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一格式印制。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守各項醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)，建立健全各項規(guī)章制度；處方、收費單據(jù)、收支帳目、證明存根等資料保存5年以上，住院病歷保存30年以上。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危、急、重病人應(yīng)及時采取搶救措施，積極進(jìn)行救治，不得以任何理由推諉、拒絕救治。對限于設(shè)備、技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)及時轉(zhuǎn)診不得延誤病人治療。

第三十二條 門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、農(nóng)村衛(wèi)生站以及軍隊編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅限配備與執(zhí)業(yè)科目范圍相應(yīng)的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品；禁止使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和物理制品；如確實需要使用上述藥品的，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑室必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可加工供本單位使用的制劑。

嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥，過期失效藥和禁藥。

嚴(yán)禁從事藥品批發(fā)零售業(yè)務(wù)。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按規(guī)定收取醫(yī)療費用；不得擅自增設(shè)收費項目或提高收費標(biāo)準(zhǔn)。

第三十五條 刊登醫(yī)療廣告，需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門對其專業(yè)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查并出具《醫(yī)療廣告證明》，再報工商行政管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療廣告內(nèi)容只限機(jī)構(gòu)名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、電話號碼、診療科目和診療時間。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明文件；不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師親自接產(chǎn)的嬰兒出具出生證明書或死產(chǎn)報告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文件必須真實。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門報告，并協(xié)助做好現(xiàn)場實物封存、保留及調(diào)查處理工作。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)；除基建外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過1年；超過1年的，必須向原登記機(jī)關(guān)注銷登記，交繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須定期進(jìn)行校驗。一級醫(yī)院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗一次，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在校驗期滿前3個月向登記機(jī)關(guān)申請校驗，并提交以下材料：

(一)校驗申請書；

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

(三)《評審合格證書》。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，可以根據(jù)情況，給予1－6個月的暫緩校驗期；暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

(二)評審不合格；

(三)停業(yè)整頓期限未滿；

(四)不按期繳納有關(guān)費用；

(五)配備藥品種類超過批準(zhǔn)設(shè)藥范圍。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按登記的項目執(zhí)業(yè)。變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)、診療科目、床位、服務(wù)范圍等內(nèi)容，必須向原登記機(jī)關(guān)中請變更登記。

變更執(zhí)業(yè)地址，在本縣轄區(qū)內(nèi)遷移，按本條上述規(guī)定辦理變更手續(xù)；跨縣、市、省遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷入所在地衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

變更登記應(yīng)提交下列材料：

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》；

(二)申請變更登記的原因和理由；

(三)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本；

(四)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的材料。

第四十二條 因分立或合并而設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)重新申請設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記。因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。第五章 監(jiān)督管理

第四十三條

縣以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立監(jiān)督員，其管理職責(zé)是：

(一)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

(二)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法等案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)佩帶證章，出示證件。

第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行周期評審制度，一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年為一評審周期；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)1年為一評審周期。

第四十五條 縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織設(shè)立本行政區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動等進(jìn)行綜合評價。

評審委員會成員由縣以上衛(wèi)生行政部門聘任。

第四十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門，對達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給《評審合格證書》；對未達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出書面處理意見。第六章 罰則

第四十七條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)，偽造《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和擅自跨縣、市、省設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收藥品、器械和違法所得，并由縣以上衛(wèi)生行政部門處以5000元以上1萬元以下罰款。

第四十八條 出租、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以1000元以上5000元以下罰款，并沒收非法所得，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證)。

第四十九條 聘用非技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并處以1000元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證)。

第五十條 擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制藥品或銷售、使用假藥、劣藥的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依照《中華人民共和國藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定給予處罰。

第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由工商行政管理部門依法查處。

第五十二條 對出具虛假證明文件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告；造成危害后果的，處以500元以上1000元以下罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分；如直接責(zé)任人是個體醫(yī)務(wù)人員，暫緩校驗其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十三條 逾期不校驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證)。

第五十四條 診療活動超出執(zhí)業(yè)登記范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并處以1000元以上3000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十五條 沒收的財物和罰款全部上交當(dāng)?shù)刎斦?/p>

第五十六條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知起15日內(nèi)向上一級衛(wèi)生行政部門申請行政復(fù)議，或向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人逾期不申請行政復(fù)議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)依法向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。

第五十七條 各級衛(wèi)生行政部門及其工作人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作中濫用職權(quán)，徇私舞弊，索賄受賄的，由其所在單位或者上級主管機(jī)關(guān)給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第七章 附則

第五十八條 本辦法實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法實施后6個月內(nèi)，按照本辦法的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；逾期不辦理的，按本辦法第四十七條規(guī)定處理。

第五十九條 港、澳、臺地區(qū)人員或外國人來我省開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按國家有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。

第六十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1986年6月9日廣東省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《廣東省個體醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》同時廢止。

第二篇：《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法》

《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法》業(yè)經(jīng)1998年5月8日遼寧省第九屆人民政府第5次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予發(fā)布施行。

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》），結(jié)合我省實際，制定本辦法。第二條 本辦法適用于下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)，下同）醫(yī)院，?？?、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、中醫(yī)門診部、?？崎T診部；

（六）診所（含中、西醫(yī)診所）、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室；

（八）急救中心（站）；

（九）臨床檢驗中心；

（十）?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）；

（十一）護(hù)理院（站）、鄉(xiāng)村助產(chǎn)接生站；

（十二）法律、法規(guī)規(guī)定的其他診療機(jī)構(gòu)。

第三條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、計劃生育等在本業(yè)務(wù)范圍外開展診療活動以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)《條例》和本辦法申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第四條 駐本省內(nèi)的中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊（以下統(tǒng)稱駐遼部隊）編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省、市、縣（含縣級市，下同）衛(wèi)生行政部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法管理。

駐遼部隊的衛(wèi)生主管部門應(yīng)向所在市、縣衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。駐遼部隊編制內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對社會開放服務(wù)的，均應(yīng)納入地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展規(guī)劃；聘用地方衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員從事醫(yī)療活動的，須經(jīng)所在地市、縣衛(wèi)生行政部門審核同意。

第五條 省、市、縣衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法實施監(jiān)督管理。

第二章 規(guī)劃與審批

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由省、市、縣衛(wèi)生行政部門制定，經(jīng)本級人民政府批準(zhǔn)，報上一級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第七條 市、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定權(quán)限和程序，組織實施本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。第八條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)按下列權(quán)限審批：

（一）設(shè)置300張以上床位的綜合醫(yī)院、專科（康復(fù)）醫(yī)院、療養(yǎng)院，200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院和三級婦幼保健院，由省衛(wèi)生行政部門審批；

（二）設(shè)置不滿300張床位和在市人民政府所在地城市市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由市衛(wèi)生行政部門審批；

（三）100張以下床位的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣衛(wèi)生行政部門審批。第九條 申請設(shè)置診所的個人，必須具備下列條件：

（一）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格；

（二）從事該專業(yè)臨床工作5年以上；

（三）有合法身份證件。

第十條 已經(jīng)取得民間中醫(yī)一技之長證書的人員，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門考核確認(rèn)后，方可申請從事中醫(yī)一技之長單項醫(yī)療活動或在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從業(yè)。

藥店（含藥店門市部）中的“坐堂醫(yī)”按診所條件申請設(shè)置。第十一條 申請設(shè)置村衛(wèi)生室的人員，必須具有市以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《鄉(xiāng)村醫(yī)生（師）證書》。

第十二條 經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由審批機(jī)關(guān)頒發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案。

變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、地址和診療科目的，必須重新履行設(shè)置審批手續(xù)。

第三章 登記與校驗

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記。

申請執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（二）建筑設(shè)計平面圖；

（三）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名單和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記的，還應(yīng)當(dāng)提交申請附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及身體健康證明。

第十四條 登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)審查和實地考查、核實，經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果用書面形式告知申請人。第十五條 有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項；

（二）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

（五）通信、供電、上下水等公用設(shè)施不能滿足醫(yī)療正常需要；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)現(xiàn)場考查不合格。

第十六條 因分立或者合并而變更的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新申請執(zhí)業(yè)登記；終止的應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，按新設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的程序提出申請，并按規(guī)定辦理機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記等手續(xù)。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、床位（牙椅）的，為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放的，必須在變更前向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。

第十八條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后，應(yīng)當(dāng)于30日內(nèi)作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第十九條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實行校驗制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。申請校驗應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）校驗申請書；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）評審合格證書；

（四）校驗期內(nèi)工作報告。

第二十條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后的30日內(nèi)完成校驗。醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公布。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以延緩校驗期1至6個月：

（一）評審不合格或未參加評審；

（二）在限期改正或停業(yè)整頓期間內(nèi)；

（三）使用未經(jīng)認(rèn)可或者不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法；

（四）違反毒藥、麻藥藥品管理規(guī)定或者購置、使用偽劣、過期藥品；

（五）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)擅自從事社會性體檢；

（六）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自命名、刻制牌匾印章；

（七）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣，造成社會影響。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在延緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。延緩校驗期滿后仍不能通過校驗的，由登記機(jī)關(guān)注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十二條 《條例》實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記與校驗，按下列規(guī)定執(zhí)行：

（一）國家和省屬的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其派生的集體、合營醫(yī)院，國務(wù)院各部門駐我省500張以上床位的中心醫(yī)院（總醫(yī)院）由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

（二）市屬各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，企、事業(yè)單位設(shè)置病床的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，集體、私營、合營等設(shè)床的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

（三）縣、區(qū)屬各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不設(shè)床的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)由縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

登記注冊事項按《條例》及本辦法規(guī)定辦理。登記注冊須經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后，按規(guī)定發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)由識別名稱和通用名稱依次組成。第二十四條 使用以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱按國家有關(guān)規(guī)定核準(zhǔn)：

（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱或者國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省級行政區(qū)域名稱的；

（三）識別名稱中無行政區(qū)劃名稱的。

第二十五條 使用以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)：

（一）含有“遼寧”、“全省”、“省”等字樣以及跨市級行政區(qū)域的；

（二）除中心醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、檢驗中心、急救中心以外，用“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的和在名稱中含有“中心”字樣或者類似含義文字的。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第二十六條 除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，并領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)享有專用權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得出借、轉(zhuǎn)讓。

第二十八條 一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有需要使用兩個或者兩個以上名稱的，必須確定第一名稱。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的名稱相同，有兩個以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)增掛牌匾的，須經(jīng)批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

第五章 執(zhí)業(yè)與監(jiān)督管理

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用偽劣、過期、失效及違禁藥品。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當(dāng)對患者實行保護(hù)性醫(yī)療措施，尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)；因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者親屬。第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，應(yīng)當(dāng)只作是否死亡的診斷。

依法應(yīng)當(dāng)進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)檢查后方可作出死因診斷。

第三十三條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)、病歷本冊、處方簽以及各種檢查申請單、報告單、證明文書、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、冒用、出借和轉(zhuǎn)讓。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診病歷的保存期不得少于15年；住院病歷的保存期不得少于30年。

第三十五條 各級衛(wèi)生行政部門按照權(quán)限分工，對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的下列執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督管理：

（一）執(zhí)行有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)及服務(wù)質(zhì)量情況；

（四）衛(wèi)生技術(shù)人員聘用情況；

（五）衛(wèi)生技術(shù)人員掌握基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能情況；

（六）消毒、隔離和無菌操作情況；

（七）藥品、設(shè)備的采購、使用情況；

（八）執(zhí)行醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)情況。

第三十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門組織的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會按規(guī)定權(quán)限負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等綜合評審工作。

第六章 法律責(zé)任

第三十七條 違反本辦法的行為，由縣以上衛(wèi)生行政部門按照《條例》有關(guān)規(guī)定處罰。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理人員應(yīng)忠于職守，秉公執(zhí)法。對違反《條例》和本辦法的，由所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附 則

第三十九條 本辦法所稱診療活動是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動；醫(yī)療美容是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。第四十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第三篇：河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法2010年修訂

河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法修訂

2011-01-19

(1999年5月11日河北省人民政府令第3號發(fā)布根據(jù)2010年11月30日河北省人民政府令[2010]第10號修訂)

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，保障公民身體健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》(以下簡稱《條例》)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條 省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市、縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù)，任何單位和個人不得干擾和侵犯。

第四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研、計劃生育和教學(xué)等機(jī)構(gòu)，在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動，以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依照《條例》及本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報本級人民政府批準(zhǔn)后實施。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批由縣級以上衛(wèi)生行政部門分級負(fù)責(zé)。(一)省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批：(1)五百張床位以上的綜合醫(yī)院；(2)一百張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)；(3)急救中心、臨床檢驗中心；(4)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐冀編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(二)設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批：(1)一百張床位以上五百張床位以下的綜合醫(yī)院；(2)市區(qū)內(nèi)一百張床位以下的綜合醫(yī)院和各類門診部；(3)一百張床位以下的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院；(4)不設(shè)床位和一百張床位以下的?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)；(5)急救站、護(hù)理院、護(hù)理站；(6)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。(三)縣(含縣級市、自治縣)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批；(1)一百張床位以下的綜合醫(yī)院；(2)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院；(3)其他不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(四)市轄區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)街道衛(wèi)生院和各類診所的設(shè)置審批。

第七條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第六條規(guī)定的設(shè)置審批權(quán)限向衛(wèi)生行政部門提出申請。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。

衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》之前，應(yīng)當(dāng)報上一級衛(wèi)生行政部門審核。上一級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)給予答復(fù)。

第八條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：(一)不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；(二)不具有完全民事行為能力的個人；(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職的醫(yī)務(wù)人員；(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；(六)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；(七)被開除公職或者擅自離職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；(八)被原單位返聘的離退休人員。

有前款(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)、(八)項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第九條 申請設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：

(一)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；

(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》證書后，從事同一專業(yè)的臨床工作五年以上。

第十條 農(nóng)村衛(wèi)生室(所)由村委會設(shè)置并指定負(fù)責(zé)人申請。

農(nóng)村衛(wèi)生室(所)負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)人員必須經(jīng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，并取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》。

第十一條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期：

(一)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、農(nóng)村衛(wèi)生室(所)、各類門診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為1年；

(二)一百張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為2年；

(三)一百張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年。

超過《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期的，需重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須按照《條例》有關(guān)規(guī)定向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生室(所)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地縣級衛(wèi)生行政部門辦理。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《條例》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》)有關(guān)規(guī)定，定期辦理校驗手續(xù)。

辦理校驗手續(xù)應(yīng)當(dāng)交驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列材料：

(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書》；

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審結(jié)論。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個月的暫緩校驗期：

(一)不符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；(二)變更登記事項未按規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱必須符合《細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定。

以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的，由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)；含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采取不正當(dāng)競爭手段，誤導(dǎo)、招攬病人。

第十七條 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床研究，必須取得省衛(wèi)生行政部門同意并報送有關(guān)資料。臨床研究方案經(jīng)批準(zhǔn)后方可實施。未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大或變相擴(kuò)大臨床研究范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品和違禁藥品。

第十八條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)、病歷本冊、處方箋、各種檢查的申請單和報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)、病歷本冊、處方箋、各種檢查的申請單和報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其他單位和個人從事非法診療活動。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用外單位衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)審核批準(zhǔn)，但不得聘用外單位在職、因病退職的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。

第二十一條 違反本辦法第十二條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依照《條例》第四十四條和《細(xì)則》第七十七條的規(guī)定予以處罰。

第二十二條 違反本辦法第十三條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依照《條例》第四十五條和《細(xì)則》第七十八條的規(guī)定予以處罰。

第二十三條 違反本辦法第十六條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處以一千元以上五千元以下的罰款。對有關(guān)直接責(zé)任人視情節(jié)輕重，由其所在單位或上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十四條 違反本辦法第十九條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，并處以違法所得一至三倍的罰款，但最多不超過三萬元，對主要負(fù)責(zé)人視情節(jié)輕重，由其所在單位或上級主管部門給予行政處分。

第二十五條 違反本辦法第二十條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處以五百元以上一千元以下的罰款。

第二十六條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可依法申請行政復(fù)議或向人民法院起訴。逾期不申請復(fù)議、不起訴、又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第二十七條 衛(wèi)生行政部門執(zhí)法人員濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，由所在單位或上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十八條 “以上”含本級、本數(shù)；“以下”不含本數(shù)。

第二十九條 駐冀中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本辦法。

第三十條 本辦法自公布之日起施行。

第四篇：湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法(新)

湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法

第一條 為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療和體檢活動的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊在我省境內(nèi)設(shè)置的編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的管理。第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行分級分類管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別，按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》）和國家其他有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類。第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行全行業(yè)屬地管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管?？h級以上地方中醫(yī)藥管理部門依照本辦法，對所轄區(qū)域內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。

第五條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)鼓勵和引導(dǎo)社會力量發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，積極促進(jìn)非公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展。第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法從事診療活動，受法律保護(hù)。任何單位和個人不得干擾醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常工作秩序。

第二章 設(shè)置審批 第七條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，依據(jù)國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準(zhǔn)后發(fā)布實施?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》批準(zhǔn)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第八條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)合理配置和充分利用醫(yī)療資源，把《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》納入當(dāng)?shù)厣鐣l(fā)展和城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃。

第九條 公民、法人或其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須同時具備下列條件：

（一）符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）符合國家規(guī)定的有關(guān)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項規(guī)定；

（三）符合省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十條 公民、法人或其他組織開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國家和省的規(guī)定向縣級以上地方衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)，取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，還須到編制管理部門辦理相關(guān)編制審批手續(xù)。我省的具體規(guī)定由省衛(wèi)生行政部門另行制定。

中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐鄂編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省衛(wèi)生行政部門會同省軍區(qū)、武警湖北總隊衛(wèi)生主管部門按規(guī)定審核批準(zhǔn)。

法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部人員服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室，必須按國家有關(guān)規(guī)定辦理備案手續(xù)。

第十一條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）《細(xì)則》第十二條規(guī)定的情形；

（二）處在甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期以及其他不宜開展診療活動的人員；

（三）省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對擬批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行5個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位等。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時查實公示期間收到的意見，未經(jīng)查實的，不得核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。

第十三條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》時，應(yīng)當(dāng)向上一級衛(wèi)生行政部門備案，并提交備案報告。

第十四條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期：

（一）診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室、各類門診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為12個月；

（二）不滿100張床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為24個月；

（三）100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為36個月。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要延續(xù)依法取得的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前向原核發(fā)衛(wèi)生行政部門提出申請。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請，在有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第十六條 設(shè)置產(chǎn)科、戒毒醫(yī)療、性傳播疾病專業(yè)以及其他以治療專科疾病為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合專業(yè)規(guī)定的基本標(biāo)準(zhǔn)。其專業(yè)技術(shù)人員，必須符合《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)門診部、診所等，應(yīng)當(dāng)視為新設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請。

法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民個人開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室不得增設(shè)門診部、診所等。

第三章 登記與校驗

第十八條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家和省的規(guī)定，向縣級以上衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。

依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，民辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還須到民政部門登記，取得《民辦非企業(yè)單位登記證書》；營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還須到工商行政管理部門、稅務(wù)部門辦理工商、稅務(wù)登記手續(xù)。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：

（一）提交國家規(guī)定的應(yīng)向登記機(jī)關(guān)提交的材料；

（二）符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項；

（三）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（四）有能滿足執(zhí)業(yè)需要的合格的專業(yè)技術(shù)人員和儀器設(shè)備；

（五）有相應(yīng)的通訊、供電以及污水、污物處理等設(shè)施；

（六）有相應(yīng)的規(guī)章制度。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載信息，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。

法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放以及門診部、診所、村衛(wèi)生室的專業(yè)技術(shù)人員增減，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記：

（一）因故終止醫(yī)療活動的；

（二）因改建、擴(kuò)建、遷建等原因停業(yè)1年以上的；

（三）因遷移而離開原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域的。

第二十二條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)范圍按照國家規(guī)定執(zhí)行，其開展規(guī)定范圍以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照《條例》和本辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行申請、登記和執(zhí)業(yè)。

醫(yī)藥經(jīng)營部門未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，不得開展診療活動。第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)過批準(zhǔn)并登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一律稱為“中心衛(wèi)生院”、“衛(wèi)生院”，并冠以行政區(qū)劃名稱。

駐軍部隊所設(shè)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對社會開放，只能使用本級部隊的代號，設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用部隊的代號和番號。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高、中等醫(yī)藥院?！敖虒W(xué)基地”、“教學(xué)醫(yī)院”、“實習(xí)醫(yī)院”或“附屬醫(yī)院”等名稱，必須經(jīng)批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第二十五條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更地址、名稱、診療科目，停業(yè)、歇業(yè)以及吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》予以公告。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和省有關(guān)規(guī)定向縣級以上地方衛(wèi)生行政部門申請校驗。

第四章 執(zhí)業(yè)

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照依法取得的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的項目執(zhí)業(yè)。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、實行人道主義為宗旨，遵守國家法律、法規(guī)，醫(yī)療衛(wèi)生工作制度，技術(shù)操作規(guī)程和醫(yī)療道德規(guī)范。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染、醫(yī)療廢棄物、污水等管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。無消毒和醫(yī)療廢棄物、污水處理設(shè)施的，不得開展注射服務(wù)。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的各種醫(yī)療文書。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的衛(wèi)生防疫和婦幼保健工作，承擔(dān)衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

發(fā)生突發(fā)事件時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)價格和藥品價格的有關(guān)規(guī)定，做到合理檢查、合理用藥、合理治療、合理收費，各項收費標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)形式予以公布。

第三十三條 禁止任何組織和個人未經(jīng)批準(zhǔn)采用技術(shù)手段對胎兒進(jìn)行性別鑒定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人類輔助生殖技術(shù)或其他特殊醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向有關(guān)衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后才能開展相關(guān)活動。

第五章 監(jiān)督管理

第三十四條 建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，按國家和省有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和基本標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價。

縣級以上地方中醫(yī)藥管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對未達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見。

第三十五條 建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員制度。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的聘任和管理辦法，由省衛(wèi)生行政部門制定，報省人民政府批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第三十六條 省衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對大型醫(yī)用設(shè)備的購置進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定報請衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品必須符合國家規(guī)定，并接受藥品監(jiān)督管理部門對其藥品使用情況的監(jiān)督。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用計量器具必須符合國家法律、法規(guī)的規(guī)定，并按照國家規(guī)定接受檢定。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告必須遵守《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。

第四十條 上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批。

第六章 罰則

第四十一條 違反本辦法，法律、法規(guī)有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定；有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和相關(guān)藥品、器械，并根據(jù)情節(jié)處以10000元以下的罰款：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員擅自流動行醫(yī)的；

（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記，開展診療業(yè)務(wù)的；

（三）法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未經(jīng)批準(zhǔn)向社會提供醫(yī)療服務(wù)的；

（四）藥品經(jīng)營部門未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可開展診療業(yè)務(wù)的。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事診療活動有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，并根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款：

（一）擅自變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、執(zhí)業(yè)地址的；

（二）擅自變更診療科目的；

（三）違反規(guī)定亂收費、多收費，侵害患者合法權(quán)益的。

第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，對直接責(zé)任人由所在單位或者上級行政機(jī)關(guān)給予行政處分：

（一）不按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申報校驗的；

（二）不按規(guī)定使用各種醫(yī)療文書的；

（三）不執(zhí)行醫(yī)療工作制度和診療常規(guī)的；

（四）擅自購置大型醫(yī)用設(shè)備的。

第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自進(jìn)行胎兒性別鑒定的，依照有關(guān)規(guī)定處理。

第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、工商行政管理部門依照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第四十六條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門及有關(guān)行政管理部門的工作人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、以權(quán)謀私的，由其所在單位或者上級機(jī)關(guān)、監(jiān)察機(jī)關(guān)依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附則

第四十七條 本辦法自2010年8月10日起施行。1995年省人民政府頒布的《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法》（省人民政府第93號令）同時廢止。

湖北省人民政府令

第338號

《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法》已經(jīng)2010年6月21日省人民政府常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2010年8月10日起施行。省長

第五篇：廣東省植物檢疫實施辦法

【發(fā)布單位】81902 【發(fā)布文號】

【發(fā)布日期】1985-11-19 【生效日期】1985-11-19 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī) 【文件來源】中國法院網(wǎng)

廣東省植物檢疫實施辦法

（一九八五年十一月十九日）

第一條 第一條 為加強(qiáng)我省植物檢疫工作，防止危險性病蟲、雜草傳播蔓延，根據(jù)國務(wù)院《植物檢疫條例》及農(nóng)牧漁業(yè)部、林業(yè)部的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際情況，制定本實施辦法。

第二條 第二條 本實施辦法的檢疫范圍，是指除口岸植物疫以外的全省農(nóng)、林植物檢疫。

第三條 第三條 全省農(nóng)業(yè)植物檢疫工作，由省農(nóng)業(yè)廳主管，其執(zhí)行機(jī)構(gòu)是省植物檢疫站及各市（地）、縣的植物檢疫（植保）站。

全省森林植物檢疫工作，由省林業(yè)廳主管，其執(zhí)行機(jī)構(gòu)是省森林植物檢疫站及各市（地）森林植物檢疫（病蟲防治）站。

第四條 第四條 各級農(nóng)、林植物檢疫機(jī)構(gòu)，必須配備一定數(shù)量的專職植物檢疫人員，負(fù)責(zé)執(zhí)行檢疫任務(wù)。

農(nóng)業(yè)植物檢疫員條件：具有助理農(nóng)藝師以上技術(shù)職稱或中等專業(yè)學(xué)歷，從事植保工作三年以上，經(jīng)考試合格的人員，由省農(nóng)業(yè)廳審核批準(zhǔn)，報農(nóng)牧漁業(yè)部備案，發(fā)給農(nóng)牧漁業(yè)部植物檢疫員證。

森林植物檢疫員條件：具有助理工程師以上技術(shù)職稱或中等林業(yè)專業(yè)學(xué)校畢業(yè)，連續(xù)從事森保工作三年以上，熟悉業(yè)務(wù)的技術(shù)員，經(jīng)省林業(yè)廳審核批準(zhǔn)，報林業(yè)部備案，發(fā)給廣東省森林植物檢疫員證。

各級植物檢疫機(jī)構(gòu)，可根據(jù)工作需要，在農(nóng)林、科研、種苗繁育和基層農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣單位，聘請兼職植物檢疫員，協(xié)助專職植物檢疫員執(zhí)行檢疫任務(wù)。

各級農(nóng)、林植物檢疫機(jī)構(gòu)，可派植物檢疫人員到車站、機(jī)場、港口、倉庫及其它場所執(zhí)行現(xiàn)場檢疫。植物檢疫人員在執(zhí)行任務(wù)時，應(yīng)穿著檢疫制服和佩帶檢疫標(biāo)志。受檢疫單位或個人應(yīng)為檢疫人員執(zhí)行任務(wù)提供方便，交通運輸和郵電部門應(yīng)支持和協(xié)助植檢人員執(zhí)行任務(wù)。

第五條 第五條 各級農(nóng)、林植物檢疫機(jī)構(gòu)，應(yīng)逐步建立健全檢疫檢驗室、檢疫苗圃，不斷改進(jìn)檢疫手段，提高檢疫技術(shù)水平。

第六條 第六條 調(diào)運農(nóng)、林植物種子、苗木及其產(chǎn)品和繁殖木材料，均必須接受檢疫。

（一）省內(nèi)調(diào)運：調(diào)入單位或個人必須事先征得本市（地）或縣植物檢疫機(jī)構(gòu)的同意，并向調(diào)出單位提出檢疫要求，調(diào)出單位根據(jù)其檢疫要求，向所在地的植物檢疫機(jī)構(gòu)報檢，經(jīng)檢疫合格后，由當(dāng)?shù)刂参餀z疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)植物檢疫證書。

（二）調(diào)出省外：調(diào)出單位或個人按照調(diào)入省植物檢疫機(jī)構(gòu)提出的檢疫要求，向所在地植物檢疫機(jī)構(gòu)報檢，經(jīng)檢疫合格后，簽發(fā)產(chǎn)地檢疫合格證明，由省或市（地）植物檢疫機(jī)構(gòu)審核，并簽發(fā)植物檢疫證書。

（三）外省調(diào)入：調(diào)入單位或個人在調(diào)運前要征得所在地的植物檢疫機(jī)構(gòu)同意，并由所在地植物檢疫機(jī)構(gòu)將檢疫對象名單通知調(diào)出省進(jìn)行檢疫。調(diào)入單位或個人必須取得調(diào)出省簽發(fā)的植物檢疫證書，方準(zhǔn)調(diào)入。

（四）植物檢疫證書，按農(nóng)牧漁業(yè)部、林業(yè)部制定的式樣，由省農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳統(tǒng)一印發(fā)，其它證明不能代替。證書一式三份，正本交貨主隨貨單寄運，副本一份交收貨單位或個人所在地的植物檢疫機(jī)構(gòu)（省間種苗調(diào)運寄給調(diào)入省植物檢疫機(jī)構(gòu)），一份留簽證單位備查。

第七條 第七條 各級植物檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)農(nóng)牧漁業(yè)部《農(nóng)業(yè)植物檢疫對象和應(yīng)施檢疫的植物、植物產(chǎn)品名單》、林業(yè)部《國內(nèi)森林植物檢疫對象和應(yīng)施檢疫的森林植物、林產(chǎn)品名單》以及省農(nóng)業(yè)廳《廣東省農(nóng)業(yè)植物檢疫對象補(bǔ)充名單和應(yīng)施檢疫的植物、植物產(chǎn)品補(bǔ)充名單》、省林業(yè)廳《森林植物檢疫對象補(bǔ)充名單及林業(yè)應(yīng)施檢疫的森林植物和林副、產(chǎn)品》進(jìn)行檢疫。

第八條 第八條 各級植物檢疫機(jī)構(gòu)對本地區(qū)的植物檢疫對象，每隔三至五年應(yīng)普查一次，對南繁育種基地每年調(diào)查一次，并根據(jù)調(diào)查結(jié)棵，編制檢疫對象分布至區(qū)的資料，報上級植物檢疫機(jī)構(gòu)備案。

第九條 第九條 疫區(qū)和保護(hù)區(qū)由省農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳劃定和撤銷，報省人民政府和農(nóng)牧漁業(yè)部、林業(yè)部備案。劃定疫區(qū)或保護(hù)區(qū)時，要制定相應(yīng)的封鎖、消滅或保護(hù)措施。疫區(qū)內(nèi)應(yīng)施檢疫的植物及其產(chǎn)品，禁止運出疫區(qū)，種子、苗木及其繁殖木材料只限在疫區(qū)內(nèi)種植，如有特殊情況需要運出疫區(qū)的，必須經(jīng)省植物檢疫站批準(zhǔn)。

第十條 第十條 各級植物檢疫機(jī)構(gòu)對所管轄范圍的原種場、良種場、苗圃及其他繁殖基地，要實施產(chǎn)地檢疫。任何單位或個人所繁殖的種子、苗木和其他繁殖材料，必須事先向當(dāng)?shù)刂参餀z疫站申請檢疫，查明確實不帶檢疫對象的，發(fā)給產(chǎn)地檢疫合格證，調(diào)運時憑合格證換取植物檢疫證書，方能運出。

第十一條 第十一條 種苗繁育單位必須有計劃地在無植物檢疫對象分布地區(qū)建立繁育基地；新建的良種場、原種場、苗圃等，在選址以前，應(yīng)征得當(dāng)?shù)刂参餀z疫機(jī)構(gòu)同意；對發(fā)生檢疫對象的良種場、原種場、苗圃等，應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行封鎖，盡快消滅檢疫對象，在檢疫對象未消滅以前，所繁育的材料需經(jīng)嚴(yán)格消毒處理，并經(jīng)植物檢疫機(jī)構(gòu)檢疫合格，方能調(diào)出。

第十二條 第十二條 大專院校、科研單位，確因特殊需要引進(jìn)檢疫對象在非疫區(qū)進(jìn)行試驗、研究，必須征得省植物檢疫站同意，并采取切實有效的措施防止擴(kuò)散。

第十三條 第十三條 嚴(yán)禁在南繁育種基地進(jìn)行檢疫性病蟲接種及其他可能危及基地農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全的試驗研究。

第十四條 第十四條 因?qū)嵤z疫需要停留車船和貨物搬移、開拆、取樣、儲存、消毒、銷毀等活動所需的費用，由托運單位或個人負(fù)擔(dān)。

第十五條 第十五條 對種子、苗木及其繁殖材料和農(nóng)、林產(chǎn)品，交通運輸、郵政部門一律憑植物防疫證書（正本）在有效期內(nèi)承運或收寄。到貨地點地運輸、郵政部門，對未附植物檢疫證書的貨物，應(yīng)通知貨主補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù)。

第十六條 第十六條 從國外引種的單位或個人，應(yīng)和省農(nóng)、林植物檢疫機(jī)構(gòu)提出申請，填報《引進(jìn)種子、苗木檢疫審批單》，經(jīng)審核同意后，向口岸動植物檢疫所報檢，口岸動植物檢疫所應(yīng)將檢疫執(zhí)行實況通知省植物檢疫機(jī)構(gòu)。

第十七條 第十七條 從國外引進(jìn)的種子、苗木，引進(jìn)單位應(yīng)按照省植物檢疫站的要求，在指定地點進(jìn)行隔離試種，隔離試種的時間，一年生植物不少于一個生育周期，多年生植物一年以上。隔離試種期間，省植物檢疫機(jī)構(gòu)和口岸動植物檢疫所有權(quán)到隔離試種地點檢查。經(jīng)當(dāng)?shù)刂参餀z疫機(jī)構(gòu)檢疫，證明確實不帶檢疫對象的，方能擴(kuò)大種植范圍。

第十八條 第十八條 從國外引進(jìn)種子、苗木及其繁殖材料，審批單位和口岸動植物檢疫所要及時掌握產(chǎn)地國的危險性病蟲、雜草發(fā)生情況，并采取相應(yīng)措施予以防治。

第十九條 第十九條 凡有下列情形之一的單位或個人，由各級人民政府或農(nóng)、林行政部門給予表揚(yáng)或獎勵。

（一）在植物檢疫技術(shù)的研究和應(yīng)用上有重大突破的；

（二）對植物檢疫對象的控制、消滅方面有顯著成績的；

（三）在積極宣傳和模范執(zhí)行《植物檢疫條例》和本實施辦法，以及與違犯植物檢疫法規(guī)等行為作斗爭有突出成績的；

（四）密切配合當(dāng)?shù)刂参餀z疫機(jī)構(gòu)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《植物檢疫條例》和本實施辦法成績顯著的。

第二十條 第二十條 有下列違反《植物檢疫條例》和本實施辦法的行為者，視情節(jié)輕重，分別給予罰款、沒收種苗等繁殖材料、賠償經(jīng)濟(jì)損失或行政處分。

（一）私自引種、調(diào)種或偽造、騙取植物檢疫證書調(diào)運種子、苗木、繁殖材料及其他應(yīng)施檢疫的植物和植物產(chǎn)品者；

（二）植物檢疫人員或辦理托運、郵寄人員，玩忽職守，造成責(zé)任事故者，或利用工作之便收受賄賂者；

（三）無理干涉或阻礙植物檢疫人中開展正常業(yè)務(wù)活動，或?qū)χ参餀z疫人員進(jìn)行打擊報復(fù)者。

觸犯刑律的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第二十一條 第二十一條 罰款由當(dāng)?shù)刂参餀z疫機(jī)構(gòu)執(zhí)行。罰款限額在人民幣三千元以上。罰沒款項全部交當(dāng)?shù)乜h以上財政部門處理。

第二十二條 第二十二條 對處罰不服者，可在接到處罰決定通知書之日起十五天向，向上一級植物檢疫機(jī)構(gòu)申請復(fù)議，或向人民法院起訴。逾期不申請復(fù)議或起訴者，處罰決定即具有法律效力。

第二十三條 第二十三條 各級植物檢疫機(jī)構(gòu)，可按國家規(guī)定收取檢疫費，用于發(fā)展檢疫事業(yè)。

第二十四條 第二十四條 本實施辦法自公布之日起施行。其解釋權(quán)屬省農(nóng)業(yè)廳和林業(yè)廳。

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