第一篇：保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例

保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例

（送審稿）

第一章 總則

第一條

為了保障公眾身體健康和生命安全，對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》），制定本條例。

第二條

本條例所稱保健食品，是指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產(chǎn)品及說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。

以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑納入保健食品管理。

第三條

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理，適用本條例。

第四條

保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，保證保健食品安全，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

第五條

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管保健食品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方各級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

第六條

保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，引導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，宣傳、普及保健食品安全知識(shí)。

第七條

任何組織或者個(gè)人有權(quán)舉報(bào)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中違反本條例的行為，有權(quán)向有關(guān)部門(mén)了解保健食品質(zhì)量安全信息，對(duì)保健食品監(jiān)督管理工作提出意見(jiàn)和建議。

第二章 保健食品產(chǎn)品注冊(cè)管理

第八條

保健食品評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則和功能范圍由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和社會(huì)的需要，適時(shí)調(diào)整、公布保健食品的評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則和功能范圍。

第九條 保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體安全無(wú)害，符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。

按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定、公布。

第十條

保健食品應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理 部門(mén)審批并取得產(chǎn)品注冊(cè)證。取得產(chǎn)品注冊(cè)證的保健食品應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家食品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的保健食品標(biāo)志。

營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)安全性審查，實(shí)行備案管理。

第十一條

國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記的法人或者其他組織。

進(jìn)口保健食品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申報(bào)產(chǎn)品的安全性和聲稱的功能負(fù)責(zé)。第十二條

申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品注冊(cè)之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)要求開(kāi)展研制工作。

第十三條 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，報(bào)送產(chǎn)品的研發(fā)報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、安全性及功能性評(píng)價(jià)材料等資料、樣品，并提供相關(guān)證明文件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查并抽樣送檢，提出意見(jiàn)后報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)抽樣送檢，必要時(shí)組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。

第十四條

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、功能性及質(zhì)量可控性等進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審批，對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審定。對(duì)符合要求的，決定準(zhǔn)予注冊(cè)，發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證；對(duì)不符合要求的，決定不予注冊(cè)并書(shū)面說(shuō)明理由。

對(duì)符合要求的進(jìn)口保健食品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將技術(shù)審評(píng)和行政審批情況通報(bào)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。

第十五條

保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

有下列情形之一的，不予再注冊(cè)：

（一）未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的；

（二）其功能不在公布的功能范圍內(nèi)的；

（三）在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)未生產(chǎn)銷售的；

（四）其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形的。

第十六條

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)技術(shù)審評(píng)和技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)依據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求組織保健食品的技術(shù)審評(píng)和技術(shù)評(píng)價(jià)工作。

第十七條 保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定。

第三章 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理

第十八條

保健食品生產(chǎn)者對(duì)其生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。

第十九條

開(kāi)辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。

擬新建保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得產(chǎn)品注冊(cè)證，經(jīng)檢查符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求，取得《保健食品生產(chǎn)許可證》，憑《保健食品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)后，方可組織生產(chǎn)?！侗＝∈称飞a(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)的保健食品品種。

保健食品生產(chǎn)企業(yè)擬增加保健食品品種的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》檢查合格后，在《保健食品生產(chǎn)許可證》上予以標(biāo)明。

第二十條

經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，具有同劑型生產(chǎn)條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)保健食品。

委托方對(duì)所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)；受委托方應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第二十一條

保健食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求。《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》包括機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、投訴與安全性事件報(bào)告、自查等內(nèi)容。

保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十六條、第三十七條規(guī)定建立原料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和食品出廠檢驗(yàn)記錄，并應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄食品生產(chǎn)過(guò)程的安全管理情況。記錄的保存期限不得少于2年。

第二十二條

開(kāi)辦保健食品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)；開(kāi)辦保健食品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。經(jīng)檢查符合《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》要求的，發(fā)給《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。

第二十三條

保健食品經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》的要求?！侗＝∈称妨己媒?jīng)營(yíng)規(guī)范》包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)藏、銷售與服務(wù)、質(zhì)量管理、投訴與安全性事件報(bào)告、自查等內(nèi)容。

保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十九條 第二款的規(guī)定建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，或者保留載有上述信息的進(jìn)貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。

第二十四條

取得產(chǎn)品注冊(cè)證的進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，海關(guān)憑出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。

出口商出口保健食品的，應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，取得備案憑證后方可向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申辦出口手續(xù)。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的備案憑證，對(duì)出口保健食品進(jìn)行監(jiān)督、抽檢，發(fā)放通關(guān)證明。海關(guān)憑出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。

第二十五條

保健食品及其用于保健食品的原料、輔料、包裝材料、檢驗(yàn)規(guī)范和方法等保健食品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將審定的進(jìn)口保健食品產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通報(bào)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)，作為出入境檢驗(yàn)檢疫的依據(jù)。

保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家有關(guān)規(guī)定和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn) 工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確。

第二十六條

保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

第二十七條

《保健食品生產(chǎn)許可證》和《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)保健食品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前30日內(nèi)，向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)換發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第二十八條

保健食品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。

保健食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

第二十九條 保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是具有合法資格的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。保健食品經(jīng)營(yíng)者作為申請(qǐng)人的，應(yīng)當(dāng)征得保健食品生產(chǎn)者的同意。

保健食品廣告的審查辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)制定。

第四章 監(jiān)督管理

第三十條

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度，制定保健食品年度監(jiān)督管理計(jì)劃并按照年度計(jì)劃組織開(kāi)展工作。

第三十一條

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上市后的保健食品組織實(shí)施安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，并及時(shí)通報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)。

保健食品安全性監(jiān)測(cè)可以采取主動(dòng)監(jiān)測(cè)和安全性事件報(bào)告等方式。

第三十二條

保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與食用保健食品有關(guān)的安全性事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》有關(guān)食品安全事故處置的規(guī)定報(bào)告。

第三十三條

國(guó)家建立保健食品召回制度。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保健食品安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令召回，暫停生產(chǎn)、銷售等措施，并予以公布。

第三十四條

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》，對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，并有權(quán)采取下列措施：

（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；

（二）對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；

（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告以及其他有關(guān)資料；

（四）責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)并召回不符合保健食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；

（五）查封、扣押假冒及有證據(jù)證明不符合保健食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，違法使用的保健食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備；

（六）查封違法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。

第三十五條

有下列情形之一的，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施：

（一）假冒保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證的；

（二）保健食品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或其中擅自添加其他成分的；

（三）保健食品產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，或者違反本條例相關(guān)規(guī)定的；

（四）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的；

（五）其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的。采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施。

第三十六條

除取得產(chǎn)品注冊(cè)證的保健食品外，其他食品不得聲稱保健功能或者以保健食品名義進(jìn)行宣傳、銷售。

未取得保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證的食品宣稱功能的，假冒保健食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法予以查處。

第三十七條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān) 督檢查時(shí)，可以按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，有關(guān)單位、人員應(yīng)當(dāng)配合。

被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令暫停該單位拒絕抽檢的保健食品上市銷售。

第三十八條 對(duì)可能危害人體健康的保健食品，在保健食品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí)，保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目所得出的檢驗(yàn)結(jié)果，可以作為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門(mén)判定的依據(jù)。

對(duì)可能添加藥物成分的保健食品，可以采用藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

第三十九條

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)情況，發(fā)布保健食品抽驗(yàn)結(jié)果。

第四十條

保健食品檢驗(yàn)工作依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，要遵循科學(xué)、公平、公正、公開(kāi)的原則。保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)被檢驗(yàn)單位的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢驗(yàn)有關(guān)的保健食品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。

第四十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)保健食品進(jìn)行監(jiān)督抽樣時(shí)，所抽取的樣品應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)，不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用，所需費(fèi)用由同級(jí)財(cái)政列支。

第四十二條 當(dāng)事人對(duì)保健食品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，應(yīng)當(dāng)在接到檢驗(yàn)結(jié)果10日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的保健食品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交書(shū)面申請(qǐng)和原保健食品監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

復(fù)驗(yàn)的樣品從原保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付保健食品復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用。復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原保健食品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第四十三條 工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)保健食品的廣告活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)違反《中華人民共和國(guó)廣告法》的行為依法處理。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已批準(zhǔn)的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行檢查。對(duì)違法發(fā)布保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以公告。

第四十四條 違法發(fā)布的保健食品廣告任意擴(kuò)大產(chǎn)品適宜人群、夸大產(chǎn)品功效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)暫停該產(chǎn)品在違法廣告發(fā)布地的銷售，責(zé)令違法發(fā)布保健食品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟 事。違法廣告更正后，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)方可恢復(fù)其銷售。

第四十五條

發(fā)生保健食品安全事故的，事故發(fā)生單位和接收病人進(jìn)行治療的單位應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定予以處置。

第四十六條

縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到咨詢、投訴、舉報(bào)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行核實(shí)、處理、答復(fù)；屬于食品安全事故的，依照《食品安全法》的規(guī)定進(jìn)行處置。

第五章 法律責(zé)任

第四十七條

有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《食品安全法》第八十四條的規(guī)定給予處罰：

（一）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒注冊(cè)許可保健食品的；

（二）未經(jīng)許可從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；

（三）未經(jīng)許可委托或者接受委托生產(chǎn)保健食品的。第四十八條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《食品安全法》第八十五條的規(guī)定給予處罰：

（一）經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期的保健食品的；

（二）生產(chǎn)銷售不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的保健食品的；

（三）非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)的；

（四）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令召回或停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，仍拒不召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的。

第四十九條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《食品安全法》第八十六條的規(guī)定給予處罰：

(一)保健食品未按照取得產(chǎn)品許可時(shí)批準(zhǔn)的原料、配方、標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)的；

(二)在保健食品中非法添加藥物成分的；

（三）保健食品名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合本條例有關(guān)規(guī)定的。

第五十條

有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定給予處罰：

（一）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立、執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度等相關(guān)制度的；

（二）保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的。

第五十一條

保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令其限期整改，暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，直至吊銷《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第五十二條

違反本條例規(guī)定，未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)布保健食品廣告的，非保健食品廣告含有涉及保健食品宣傳的，由工商行政管理部門(mén)依法進(jìn)行處罰。

第五十三條

違反本條例規(guī)定，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容的，由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷該品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該企業(yè)的保健食品廣告審批申請(qǐng)，并由工商行政管理部門(mén)依法進(jìn)行處罰。

第五十四條

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)差錯(cuò)事故的，給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其保健食品檢驗(yàn)資格。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假試驗(yàn)或者檢驗(yàn)報(bào)告的，按照《食品安全法》第九十三條的規(guī)定給予處罰。

第五十五條

申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料或者樣品申請(qǐng)保健食品注冊(cè)的，不予受理或者不予注冊(cè)，一年內(nèi)不得申請(qǐng)保健食品注冊(cè)。

第五十六條

申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證的，撤銷該品種保健食品注冊(cè)證，五年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)。

第五十七條

保健食品生產(chǎn)者對(duì)其產(chǎn)品可能存在的安全性隱患，未及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的，責(zé)令改正，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，吊銷《保健食品生產(chǎn)許可證》。

第五十八條

違反本條例規(guī)定，有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)不履 行本條例規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，按照《食品安全法》第九十五條第二款的規(guī)定處理。

第五十九條

違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第六十條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)實(shí)際需要，設(shè)立相應(yīng)的技術(shù)審評(píng)和技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。

第六十一條

承擔(dān)保健食品注冊(cè)試驗(yàn)、檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定，并符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的相關(guān)要求。

保健食品注冊(cè)和實(shí)施保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)，可以收取費(fèi)用。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由同級(jí)財(cái)政部門(mén)、價(jià)格主管部門(mén)制定。

保健食品監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)工作由依法確定或認(rèn)可的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第六十二條

本條例所稱假冒保健食品，是指冒用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)志的產(chǎn)品。

第六十三條

對(duì)保健食品的其他管理事項(xiàng)，本條例未作規(guī)定的，適用《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》的規(guī)定。

第六十四條

本條例自

****年**月**日起施行。

本條例實(shí)施前取得的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)，未標(biāo)明有效期的，應(yīng)當(dāng)自本條例生效之日起一年內(nèi)，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定辦理再注冊(cè)手續(xù)。逾期不辦理或者未獲得審查通過(guò)的，原保健食品批準(zhǔn)證書(shū)失效。

第二篇：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理 嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項(xiàng)的公告

（征求意見(jiàn)稿）

自全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，各地嚴(yán)厲打擊保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加和非法宣傳，有關(guān)違法違規(guī)行為得到有效遏制。為進(jìn)一步整頓和規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，凈化保健食品市場(chǎng)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、未獲保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的食品不得在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上聲稱保健功能。對(duì)于在食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上聲稱保健功能的，若該產(chǎn)品已獲食品生產(chǎn)許可（QS標(biāo)志），一律按食品虛假、夸大宣傳違法行為予以嚴(yán)厲查處；若涉及其他部門(mén)職責(zé)的，應(yīng)依法移送有關(guān)部門(mén)查處;若該產(chǎn)品未獲保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，也未獲食品生產(chǎn)許可（QS標(biāo)志），一律按未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)予以嚴(yán)厲查處。

二、使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)，需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品，不納入食品生產(chǎn)許可（QS標(biāo)志）范圍。對(duì)聲稱保健功能的上述產(chǎn)品，須獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)方可生產(chǎn)和銷售。自2014年1月1日起，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口未獲保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的上述產(chǎn)品；2014年1月1日前已生產(chǎn)或進(jìn)口的上述產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

三、進(jìn)口用于食品的原料，若該原料屬于僅限用于保健食品不能用于普通食品的原料，出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)需查驗(yàn)保健食品批件中是否載明有此原料。對(duì)普通食品中使用僅限用于保健食品不能用于普通食品的原料的，一律由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法依職責(zé)嚴(yán)厲查處。

四、已獲批準(zhǔn)的保健食品應(yīng)嚴(yán)格按批件載明的內(nèi)容生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)其產(chǎn)品。不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品。

五、各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)保健食品行為，對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)銷售保健食品廣告違法宣傳的，應(yīng)依法移送有關(guān)部門(mén)查處。

六、請(qǐng)消費(fèi)者增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)，不要購(gòu)買(mǎi)和食用不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。如發(fā)現(xiàn)保健食品違法違規(guī)行為，請(qǐng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。

特此公告。

2013年9月 日

第三篇：關(guān)于加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)督管理的通知

關(guān)于保健食品廣告審查有關(guān)事項(xiàng)的通知

國(guó)食藥監(jiān)市[2005]311號(hào)

2005年06月23日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（第412號(hào)令）的精神，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定從2005年7月1日起，對(duì)保健食品廣告在發(fā)布前進(jìn)行審查。對(duì)于目前已在發(fā)布中尚未取得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告，廣告申請(qǐng)人必須按照《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的要求，及時(shí)向有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行申請(qǐng)。2005年8月1日后，凡是未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的廣告，不得在媒體繼續(xù)發(fā)布。特此通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○五年六月二十三日

關(guān)于加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)督管理的通知(工商廣字(2000)第257號(hào))各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市工商行政管理局、衛(wèi)生廳（局）：

為維護(hù)廣告市場(chǎng)秩序，進(jìn)一步規(guī)范保健食品廣告，切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，根據(jù)《廣告法》、《食品衛(wèi)生法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)督管理的問(wèn)題通知如下：

一、保健食品廣告中不得使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易與藥品相混淆的用語(yǔ)，禁止宣傳療效，禁止宣傳改善和增強(qiáng)性功能的作用。

二、保健食品廣告應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照由衛(wèi)生部核發(fā)的保健食品證書(shū)中的保健功能（目錄見(jiàn)附件一）進(jìn)行宣傳，不得超出和擴(kuò)大。

三、保健食品廣告應(yīng)有明顯的保健食品標(biāo)志（圖形見(jiàn)附件二），應(yīng)使消費(fèi)者容易識(shí)別其為保健食品。在可視廣告（如影視、報(bào)刊、印刷品、店堂、戶外等廣告）中，保健食品標(biāo)志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36;其中，報(bào)刊、印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，直徑不得小于1厘米，影視、戶外顯示屏廣告中的保健食品標(biāo)志，須不間斷地出現(xiàn)。在廣播廣告中，應(yīng)以清晰的語(yǔ)音表明其為保健食品。

四、對(duì)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)抽檢不合格的保健食品，同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)根據(jù)衛(wèi)生行政部門(mén)關(guān)于通報(bào)不合格產(chǎn)品的有關(guān)文件在轄區(qū)范圍內(nèi)暫停其廣告發(fā)布。上述保健食品經(jīng)原抽檢部門(mén)或其上級(jí)部門(mén)再次抽檢合格，方可繼續(xù)發(fā)布廣告。

附件一：

保健食品功能目錄

1、免疫調(diào)節(jié)

2、調(diào)節(jié)血脂

3、調(diào)節(jié)血糖

4、延緩衰老

5、改善記憶

6、改善視力

7、促進(jìn)排鉛

8、清咽潤(rùn)喉

9、調(diào)節(jié)血壓

10、改善睡眠

11、促進(jìn)泌乳

12、抗突變

13、抗疲勞

14、耐缺氧

15、抗輻射

16、減肥

17、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育

18、改善骨質(zhì)疏松

19、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血

20、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用

21、美容（祛座瘡/祛黃褐斑/改善皮膚水分和油分）

22、改善胃腸道功能（調(diào)節(jié)腸道菌群/促進(jìn)消化/潤(rùn)腸通便/對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)作用）

23、抑制腫瘤（衛(wèi)生部已于2000年1月暫停受理和審批）

附件二：保健食品標(biāo)志（顏色為天藍(lán)色）

更多相關(guān)法規(guī)請(qǐng)查看：國(guó)家部委有關(guān)保健食品相關(guān)法規(guī)匯總

第四篇：2017嘉興港區(qū)食品藥品保健食品化妝品監(jiān)督管理計(jì)劃

2017嘉興港區(qū)食品藥品 保健食品 化妝品監(jiān)督管理計(jì)劃

為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品、保健食品、化妝品以及入市食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管工作，規(guī)范日常監(jiān)督檢查行為，進(jìn)一步提升監(jiān)管水平，依照《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的要求，根據(jù)國(guó)家總局和省市局的工作部署，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，制定嘉興港區(qū)2017食品藥品、保健食品、化妝品等監(jiān)督管理計(jì)劃。

本計(jì)劃所稱監(jiān)督管理計(jì)劃，指港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管分局按照計(jì)劃和工作需要，組織監(jiān)管人員依法對(duì)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守法律、法規(guī)、規(guī)章及執(zhí)行各類標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況實(shí)施督促指導(dǎo)、引導(dǎo)規(guī)范、行政約談、立案調(diào)查等執(zhí)法服務(wù)行為。

一、監(jiān)督檢查依據(jù)

依據(jù)《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查管理辦法》、《食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)規(guī)定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，依法開(kāi)展監(jiān)督管理工作。

二、監(jiān)督檢查方式

根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食品安全狀況等，確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。監(jiān)督檢查分為日常監(jiān)督檢查、有因檢查和雙隨機(jī)飛行檢查，有因檢查和飛行檢查按照工作需要開(kāi)展，其檢查計(jì)入日常監(jiān)督檢查頻次。原則上，食品生產(chǎn)單位的監(jiān)管頻次實(shí)現(xiàn)全覆蓋，每年至少一次；重點(diǎn)食品批發(fā)單位、500平米以上中大型食品零售單位每不少于一次；其他重點(diǎn)食品種類、專營(yíng)（賣(mài)）店等食品經(jīng)營(yíng)單位乃至小食雜，則依照國(guó)家總局規(guī)章、省人大條例、以及省局嘉興市局的工作要求，結(jié)合港區(qū)實(shí)際情況實(shí)施監(jiān)督檢查。

（一）日常監(jiān)督檢查：指針對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的常規(guī)檢查事項(xiàng)，由業(yè)務(wù)科室按照事權(quán)劃分，組織網(wǎng)格監(jiān)管人員按計(jì)劃實(shí)施。

（二）特定有因檢查：指上級(jí)部署交辦或按照舉報(bào)投訴線索等，針對(duì)特定的對(duì)象、品種或特定區(qū)域，由市場(chǎng)監(jiān)督稽查大隊(duì)或業(yè)務(wù)科室按照分級(jí)管理要求或具體實(shí)施方案實(shí)施。

（三）雙隨機(jī)飛行檢查：針對(duì)特定對(duì)象實(shí)施的突擊檢查，由市場(chǎng)監(jiān)管分局統(tǒng)一組織開(kāi)展，并抽調(diào)骨干人員分組實(shí)施。配合省局和嘉興市局來(lái)我轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展雙隨機(jī)檢查、飛行檢查、主體責(zé)任落實(shí)監(jiān)督檢查和監(jiān)督評(píng)審。

三、監(jiān)督檢查對(duì)象

取得許可或者登記備案的食品、保健食品、食品添加劑和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位；取得登記的食品或農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)舉辦者、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者、農(nóng)產(chǎn)品上市銷售者、網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者和食品貯存運(yùn)輸服務(wù)提供者。

四、監(jiān)督檢查內(nèi)容

監(jiān)督檢查的重點(diǎn)內(nèi)容：專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；保健食品生產(chǎn)過(guò)程中的添加行為和按照注冊(cè)或者備案的技術(shù)要求組織生產(chǎn)的情況，保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及宣傳材料中有關(guān)功能宣傳的情 況；發(fā)生食品安全事故風(fēng)險(xiǎn)較高的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者；食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明可能存在食品安全隱患的事項(xiàng)。

年內(nèi)組織食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗；對(duì)企業(yè)內(nèi)往年已經(jīng)取得資格的食品安全管理人員組織隨機(jī)進(jìn)行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況。

（一）食品、食品添加劑生產(chǎn)單位和食品加工小作坊

1.對(duì)食品、食品添加劑生產(chǎn)單位和食品加工小作坊開(kāi)展日常監(jiān)督檢查，針對(duì)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任以及履行法定義務(wù)情況進(jìn)行核查。

2.“雙隨機(jī)”側(cè)重于對(duì)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、食品原料、添加劑使用、回收食品處置及被查處問(wèn)題的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查或者暗訪調(diào)查。

3.組織開(kāi)展上級(jí)布置和港區(qū)制定的各項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。

4.按照本級(jí)食品生產(chǎn)單位抽檢計(jì)劃，對(duì)食品生產(chǎn)單位開(kāi)展監(jiān)督抽檢；配合做好上級(jí)計(jì)劃的各類抽檢。

5.隨機(jī)配合做好上級(jí)以異地交叉檢查、飛行檢查、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審方等各類形式進(jìn)行的各類檢查。

（二）保健食品和化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位

1.按要求完成國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案后檢查。

2.繼續(xù)做好省局委托的保健食品化妝品注冊(cè)相關(guān)核查、抽樣工作。

3.加強(qiáng)對(duì)批發(fā)企業(yè)、美容美發(fā)單位、藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)單位和重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管。

4.緊密結(jié)合日常監(jiān)管及專項(xiàng)整治工作，以問(wèn)題為導(dǎo)向，組織開(kāi)展 保健食品、化妝品監(jiān)督抽檢。

5.開(kāi)展保健食品宣傳進(jìn)社區(qū)系列活動(dòng)。

（三）流通環(huán)節(jié)食用農(nóng)產(chǎn)品

1.深入開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)體系建設(shè)與農(nóng)產(chǎn)品全程追溯體系建設(shè)。

2.穩(wěn)步推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)主體市場(chǎng)準(zhǔn)入和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量合格準(zhǔn)入工作。

3.組織開(kāi)展上級(jí)布置和港區(qū)制定的各項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。

4.組織開(kāi)展港區(qū)農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢，配合上級(jí)完成抽檢計(jì)劃。

5.對(duì)集中交易市場(chǎng)主辦方和取得登記備案的農(nóng)產(chǎn)品銷售者開(kāi)展日常監(jiān)督檢查。

（四）流通、餐飲環(huán)節(jié)食品、食品添加劑經(jīng)營(yíng)單位

1.嚴(yán)格落實(shí)主體準(zhǔn)入制度，依法開(kāi)展各類經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)的現(xiàn)場(chǎng)核查工作。

2.深化食品安全追溯體系建設(shè)，完善“一票通”等書(shū)式追溯臺(tái)賬，鼓勵(lì)引導(dǎo)批發(fā)單位、大型零售商、特殊商品經(jīng)營(yíng)者建立電子追溯體系。

3.開(kāi)展對(duì)食品、食品添加劑經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展日常監(jiān)督檢查。根據(jù)上級(jí)布置和轄區(qū)內(nèi)實(shí)際情況，組織開(kāi)展各項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。

4.著力推進(jìn)港區(qū)“小餐飲業(yè)食品安全示范工程”，繼續(xù)推進(jìn)“陽(yáng)光廚房”建設(shè)，完善自查報(bào)告制度。

5.組織開(kāi)展港區(qū)流通領(lǐng)域、餐飲環(huán)節(jié)食品監(jiān)督抽檢，配合完成上級(jí)抽檢計(jì)劃。

6.依法對(duì)柜臺(tái)出租者、展銷會(huì)舉辦者和網(wǎng)絡(luò)食品第三方平臺(tái)提供者及其食品經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展監(jiān)督管理。

（五）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位

1.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管，檢查記錄及時(shí)錄入省局信用系統(tǒng)。2.深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GMP、GSP以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全規(guī)范化建設(shè)。

3.組織開(kāi)展上級(jí)布置和港區(qū)制定的各項(xiàng)以問(wèn)題為導(dǎo)向的專項(xiàng)整治和飛行檢查。

4.按規(guī)定開(kāi)展對(duì)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)督檢查。5.做好2017年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

五、監(jiān)督檢查結(jié)果

港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管分局依據(jù)自身職責(zé)依法公布食品安全日常監(jiān)督管理信息。上述監(jiān)督檢查結(jié)果、定期或不定期監(jiān)督抽檢結(jié)果，以及違法行為查處情況等將依照法定要求和程序予以公開(kāi)，及時(shí)錄入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用系統(tǒng)，依法向社會(huì)公布并實(shí)時(shí)更新；對(duì)失信的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者增加監(jiān)督檢查頻次；對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的違法行為，通報(bào)主管單位或金融機(jī)構(gòu)等其他部門(mén)，涉嫌犯罪的依法及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

任何單位和個(gè)人不得編造、散布虛假食品安全信息。發(fā)現(xiàn)可能誤導(dǎo)消費(fèi)者和社會(huì)輿論的食品安全信息，食品監(jiān)管部門(mén)將立即組織有關(guān)部門(mén)、專業(yè)機(jī)構(gòu)、相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者等進(jìn)行核實(shí)、分析，并及時(shí)公布結(jié)果。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)等發(fā)現(xiàn)食品安全執(zhí) 法人員在執(zhí)法過(guò)程中有違反法律、法規(guī)規(guī)定的行為以及不規(guī)范執(zhí)法行為的，可以向本級(jí)或者上級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理或者監(jiān)察機(jī)關(guān)投訴、舉報(bào)。

第五篇：關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)保健食品等非藥品監(jiān)督管理的通知

關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)保健食品等非藥品監(jiān)督管理的通知

一、加強(qiáng)非藥品類商品合法性審查。建立非藥品類商品采購(gòu)制

度，對(duì)經(jīng)營(yíng)的非藥品類商品的合法性以及供貨企業(yè)的合法性進(jìn)行資質(zhì)審查。審查產(chǎn)品的合法批件、生產(chǎn)單位的資質(zhì)、供貨單位的證照和銷售單位業(yè)務(wù)員的身份證明等有關(guān)資質(zhì)材料，并索取相關(guān)材料存檔，建立首營(yíng)產(chǎn)品和供貨方資質(zhì)檔案。

二、加強(qiáng)非藥品類商品的驗(yàn)收管理。建立非藥品類商品的驗(yàn)收

制度，對(duì)所購(gòu)進(jìn)的非藥品類商品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。索取每個(gè)批次符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供應(yīng)商簽字或蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得驗(yàn)收入庫(kù)。

三、加強(qiáng)非藥品類商品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的陳列管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)

營(yíng)非藥品類商品的，必須設(shè)立非藥品類商品專售區(qū)域，不得將非藥品類商品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷售。非藥品銷售柜應(yīng)標(biāo)志醒目，非藥品類商品類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志和“非藥品不能代替商品”的安全忠告語(yǔ)。

四、加強(qiáng)非藥品類商品的銷售管理。非本藥品零售企業(yè)的正式

員工，不得在店內(nèi)從事銷售、宣傳和推銷工作。銷售非藥品類商品不得宣傳療效，不得以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

五、加強(qiáng)非藥品類商品的廣告管理。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行

《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳；不得銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)采取行政強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品及其非藥品。