第一篇：藥劑科制度目錄.doc7-21

藥劑科藥事管理手冊(cè)目錄

第一章 藥品招標(biāo)采購管理工作制度

第一節(jié) 渭南市第一醫(yī)院藥品招標(biāo)采購執(zhí)行管理辦法 第二節(jié) 中標(biāo)藥品遴選原則

第三節(jié) 合理使用中標(biāo)藥品和備案采購藥品制度 第四節(jié) 醫(yī)務(wù)人員中標(biāo)藥品使用指南

第二章 藥事管理規(guī)章制度

第一節(jié) 藥事管理與藥物治療委員會(huì) 第二節(jié) 藥事管理委員會(huì)工作制度 第三節(jié) 醫(yī)院藥品的采購管理制度

一、醫(yī)院藥品供應(yīng)單位選擇原則及管理辦法

二、藥品采購的供應(yīng)管理制度

三、新藥采用審批制度

四、特殊用藥簡(jiǎn)化審批程序 第四節(jié) 處方管理規(guī)定

一、處方管理制度

二、處方評(píng)價(jià)制度

第五節(jié) 抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理

一、抗菌藥物合理使用指導(dǎo)小組及職責(zé)

二、渭南市第一醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則

三、抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度 第六節(jié) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度

一、關(guān)于成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作領(lǐng)導(dǎo)小組

二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

三、藥品不良反應(yīng)的處理預(yù)案

四、藥品不良反應(yīng)發(fā)生后的整改措施

五、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)后的藥物緊急召回制度、程序和方法

第七節(jié) 藥品質(zhì)量管理制度

一、藥品質(zhì)量管理委員會(huì)及職責(zé)

二、藥品質(zhì)量信息反饋制度

三、差錯(cuò)事故管理和登記制度

四、藥品有效期管理制度

五、不合格藥品、退貨藥品管理制度

六、藥品報(bào)損、銷毀制度

七、藥品召回制度

第八節(jié) 合理用藥管理制度

一、合理用藥工作制度

二、藥品比例控制措施

三、用藥后觀察制度

四、細(xì)胞毒性藥物管理規(guī)范

五、細(xì)胞毒藥物配制制度

六、細(xì)胞毒藥物配置操作規(guī)程

七、化療藥物溢出的防護(hù)規(guī)程

八、全靜脈營(yíng)養(yǎng)被的配置操作規(guī)程

九、全靜脈營(yíng)養(yǎng)液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

十、用藥咨詢與合理安全用藥管理制度

第三章操作規(guī)程

第一節(jié) 調(diào)劑操作規(guī)程 第二節(jié) 藥品質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程

第四章 藥劑科各級(jí)人員職責(zé)

第一節(jié)各級(jí)崗位人員職責(zé)

一、藥劑科主任的職責(zé)

二、藥劑科副科長(zhǎng)職責(zé)

三、門診藥房組長(zhǎng)職責(zé)

四、住院藥房組長(zhǎng)職責(zé)

五、采購人員崗位職責(zé)

1、藥 品 采 購 程 序

2、醫(yī)院制定采購計(jì)劃流程

六、西藥調(diào)劑室職責(zé)

七、中藥調(diào)劑室職責(zé)

八、藥庫保管員職責(zé) 第二節(jié) 專業(yè)技術(shù)人員職責(zé)

一、主任(中、西)藥師職責(zé)

二、主管(中、西)藥師職責(zé)

三、(中、西)藥師職責(zé)

四、(中、西)藥劑士職責(zé)

五、臨床藥師崗位職責(zé)

第五章 藥劑科綜合管理制度

第一節(jié) 藥劑科科室制度

一、藥劑科工作制度

二、藥劑科質(zhì)控管理制度

三、藥劑科質(zhì)量安全控制實(shí)施方案

四、藥劑科醫(yī)療質(zhì)量管理辦法

五、藥劑科醫(yī)療安全管理和教育制度

六、藥劑科工作督辦制度

七、藥劑科防止醫(yī)療事故的重點(diǎn)措施

八、藥劑科醫(yī)療事故處置預(yù)案

九、醫(yī)療事故、醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理程序

十、藥劑科廉政建設(shè)制度

十一、藥劑科清查盤點(diǎn)制度

十二、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、三基培訓(xùn)及考核制度

十三、藥劑科藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理制度

十四、藥劑科實(shí)習(xí)生管理制度

十五、藥劑科服務(wù)規(guī)范 第（一）章 總則 第（二）章 職業(yè)道德 第（三）章服務(wù)人員 第（四）章 服務(wù)設(shè)施 第（五）章接待程序

第（六）章 藥庫接待程序 第（七）章 下班前的結(jié)束工作 第（八）章檢查考核

十六、藥劑科獎(jiǎng)懲制度

（一）勞動(dòng)紀(jì)律

（二）工作質(zhì)量

（三）經(jīng)濟(jì)核算

（四）藥品質(zhì)量

（五）服務(wù)態(tài)度

（六）獎(jiǎng)勵(lì)

十七、衛(wèi)生管理制度

十八、藥品咨詢窗口崗位職責(zé)

十九、藥劑科與臨床科室聯(lián)席會(huì)議制度

二十、藥劑科在醫(yī)院感染管理中的工作和職責(zé) 二

十一、藥劑科貫徹《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》以及《處方管理辦法》的具體措施

第二節(jié) 藥品供應(yīng)部門的管理制度

一、突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案

二、藥劑科加強(qiáng)藥品供應(yīng)工作的管理措施

三、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度

四、藥品入庫程序

五、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、保管制度

六、藥品出庫、復(fù)核管理制度

七、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

八、中藥飲片購、存、銷的管理制度

九、藥品價(jià)格管理制度

十、西藥庫房工作制度

十一、西藥庫房質(zhì)量控制方案

十二、中藥庫房工作制度

十三、中藥房質(zhì)量控制方案

十四、住院藥房質(zhì)量控制方案

十五、門診西藥房質(zhì)量控制方案

十六、西藥庫房安全制度

十七、消毒劑管理制度 第三節(jié)調(diào)劑崗位工作制度

一、藥品調(diào)配及處方管理制度

二、藥房拆零分裝工作制度

三、藥房領(lǐng)藥和核查制度

四、門診中藥房工作制度

五、住院藥房工作制度

七、病房小藥柜管理制度

八、門診處方審核調(diào)配制度

九、急診處方審核調(diào)配制度

十、住院處方審核調(diào)配制度

十一、藥劑工作差錯(cuò)管理制度

十二、臨床退藥管理制度

第四節(jié)、臨床藥學(xué)有關(guān)制度

一、臨床藥學(xué)室工作制度

二、臨床藥學(xué)工作人員工作細(xì)則

三、臨床藥學(xué)研究工作制度

四、臨床藥師職業(yè)道德規(guī)范

第六章 特殊藥品管理制度

一、醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定

二、渭南市第一醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品目錄

三、麻醉藥品、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組

四、特殊藥品“五?！惫芾碇贫?/p>

五、麻醉藥品和精神藥品采購制度

六、麻醉藥品、精神藥品驗(yàn)收儲(chǔ)存保管管理制度

七、麻醉藥品、第一類精神藥品(簡(jiǎn)稱麻精)調(diào)配、使用制度

八、麻醉藥品、第一類精神藥品(簡(jiǎn)稱麻精)報(bào)殘損、銷毀制度

九、麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況

十、麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度

十一、麻醉藥品、精神藥品失竊報(bào)告制度

十二、麻精藥品采購人員崗位職責(zé)

十三、麻精藥品藥庫人員崗位職責(zé)

十四、麻精藥品調(diào)劑室人員崗位職責(zé)

十五、麻醉藥品精神藥品處方管理規(guī)定

十六、放射性藥品管理制度

十七、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

十八、易燃易爆危險(xiǎn)品管理辦法

十九、醫(yī)用氧安全使用管理制度

二十、生物制品使用管理制度 附錄 處方管理辦法

第二篇：藥劑科制度

藥事管理核心制度文件

目錄

一 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程……………………………………… 二 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)……………………………………… 三 醫(yī)院藥事管理辦法……………………………………………………………… 四 處方管理辦法…………………………………………………………………… 五 處方點(diǎn)評(píng)制度……………………………………………………………… 六 醫(yī)院藥品招標(biāo)方案…………………………………………………………… 七 中標(biāo)藥品遴選辦法……………………………………………………………… 八 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度…………………………………………………… 九 抗菌藥物合理應(yīng)用和分級(jí)管理實(shí)施方案……………………………………… 十 抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度……………………………………… 十一 抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度………………………………………………… 十二 藥物警戒工作制度…………………………………………………………… 十三 藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度………………………… 十四 用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)制度…………………………………………

十五 突發(fā)性緊急事件管理制度…………………………………………………… 十六 突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案………………………… 十七 關(guān)于對(duì)藥品未注冊(cè)用法的規(guī)定……………………………

十八 麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度……………………………………… 十九 第二類精神藥品管理制度…………………………………………………… 二十 易致毒化學(xué)品管理制度……………………………………………………… 二十一 醫(yī)療用毒性藥品管理制度………………………………………………… 二十二 放射性藥品管理制度……………………………………………………… 二十三 化學(xué)危險(xiǎn)品管理制度……………………………………………………… 二十四 特殊管理藥品管理培訓(xùn)制度……………………………………………… 二十五 高危藥品管理制度………………………………………………………… 二十六 生物制品管理制度………………………………………………………… 二十七 進(jìn)口藥品管理制度………………………………………………………… 二十八 不合格藥品管理制度……………………………………………………… 二十九 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度…………………………………………… 三十

藥品采購管理制度………………………………………………………… 三十一 藥品驗(yàn)收管理制度……………………………………………………… 三十二 藥品儲(chǔ)存管理制度…………………………………………………………

三十三 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度………………………………………………………… 三十四 藥品擺放管理制度………………………………………………………… 三十五 拆零藥品管理制度………………………………………………………… 三十六 購進(jìn)藥品原始憑證管理制度……………………………………………… 三十七 藥品有效期管理制度……………………………………………………… 三十八 病區(qū)備用藥品管理制度…………………………………………………… 三十九 藥劑科工作制度…………………………………………………………… 四十

藥劑科職責(zé)……………………………………………………… 四十一 藥劑科主任職責(zé) 四十二（中、西）主任藥師職責(zé) 四十三（中、西）主管藥師職責(zé) 四十四（中、西）藥師職責(zé) 四十五 藥劑士職責(zé)

四十六 門（急）診藥房調(diào)劑人員崗位職責(zé) 四十七 住院藥房調(diào)劑人員崗位職責(zé) 四十八 中草藥房調(diào)劑人員崗位職責(zé) 四十九 西藥調(diào)劑室工作制度 五十

中草藥調(diào)劑室工作制度 五十一 藥劑科處方調(diào)配操作規(guī)程 五十二 藥庫管理制度

五十三 藥品驗(yàn)收保管崗位職責(zé) 五十四 藥品會(huì)計(jì)崗位職責(zé) 五十五 藥品采購崗位職責(zé)

五十六 臨床藥學(xué)室工作制度……………………………………………………… 五十七 臨床藥師工作制度 五十八 臨床藥師崗位職責(zé)

五十九 藥學(xué)信息咨詢服務(wù)崗位職責(zé) 六十

藥劑科安全管理制度

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程 總則

根據(jù)《中人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)院藥事管理的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，在院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。2 組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

(1)組織機(jī)構(gòu)

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)由院長(zhǎng)或主管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、醫(yī)院感染管理科等有關(guān)科室的負(fù)責(zé)人組成。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)設(shè)主任委員1人，副主任委員5人，成員若干人，下設(shè)合理用藥專家組，處方點(diǎn)評(píng)小組，由臨床、藥學(xué)等專業(yè)專家組成。

(2)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定工作制度，每季度或每半年召開會(huì)議。(3)每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會(huì)各1～2次。

(4)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)合理用藥與處方點(diǎn)評(píng)專家實(shí)行兼職聘任制。一般聘任期為3年，可連選連任。特殊情況由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任提名做出調(diào)整。3 職責(zé)

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)是在院長(zhǎng)、主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《藥品臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。4 委員的權(quán)利和義務(wù)(1)委員的權(quán)利

① 按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。

② 對(duì)醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評(píng)議，提出意見和建議。③ 對(duì)醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

④ 參加藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議，提出會(huì)議議題，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會(huì)議的，可以采取書面形式發(fā)表意見。⑤ 監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。(2)委員的義務(wù)

① 按時(shí)參加會(huì)議，本著認(rèn)真、科學(xué)、公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

② 對(duì)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購計(jì)劃的討論情況，審評(píng)意見及其他有關(guān)情況予以報(bào)密。

③ 若委員與藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論的議題有直接利益關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。

④ 委員有義務(wù)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)舉報(bào)任何部門和個(gè)人的不公正、不廉潔行為。

⑤ 收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)參考。

⑥ 學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。⑦ 積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)各項(xiàng)決議。5 附則

(1)本章程下列用語的含義

① 醫(yī)院藥事管理

是指對(duì)醫(yī)院用藥相關(guān)事物進(jìn)行的管理活動(dòng)。

② 新藥 是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因不良事件等原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

③ 藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害傷害反應(yīng)。

(2)本章程由醫(yī)院藥事與藥物治療學(xué)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。(3)本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé) 根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，制定醫(yī)院藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。

2指導(dǎo)和監(jiān)督藥品質(zhì)量管理，杜絕假劣藥品進(jìn)入醫(yī)院，處理設(shè)計(jì)藥品質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

制定醫(yī)院合理用藥指導(dǎo)原則，對(duì)全院臨床科室合理用藥進(jìn)行指導(dǎo)，確保用藥安全有效。

審核全院擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報(bào)新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)。建立新藥引進(jìn)審評(píng)制度，制定本院新藥引進(jìn)規(guī)則，成立評(píng)審專家組，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作；審核醫(yī)療科室購入新藥的申請(qǐng)及用藥計(jì)劃。6 編制醫(yī)院基本用藥目錄和處方集。定期分析醫(yī)院用藥使用情況，組織專家評(píng)價(jià)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。定期組織全院藥品使用管理情況的檢查，包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、貴重藥品、需要冷藏藥品及近效期藥品等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。

開展臨床藥學(xué)工作，落實(shí)臨床藥師制。組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)，提高臨床科室合理用藥水平。

醫(yī)院藥事管理辦法 根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，為規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，保障人民身體健康，制定本辦法。2 醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門。醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)或藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理和使用藥品。藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)組織應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度，日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。藥學(xué)部門在院長(zhǎng)、主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，按照《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱：《藥品管理法》）及相關(guān)法律、法規(guī)和本單位規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥事管理、臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。醫(yī)院須配備和提供與藥學(xué)部門承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、儀器、設(shè)備等工作條件。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須依法經(jīng)過資格認(rèn)定，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。藥學(xué)部門應(yīng)建立健全各項(xiàng)工作制度和技術(shù)操作規(guī)程并組織實(shí)施。逐步建立臨床藥師制，臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)資格，并經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員擔(dān)任。臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)；對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。

開展新藥臨床研究必須嚴(yán)格執(zhí)行國家衛(wèi)生部門和國家藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自進(jìn)行新藥臨床研究。所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報(bào)科技成果的依據(jù)。

藥學(xué)部門要掌握新藥動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)信息，制定藥品采購計(jì)劃，保證藥品供應(yīng)，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存。同時(shí)，做好藥品成本核算和財(cái)務(wù)管理。醫(yī)院藥品要實(shí)行集中公開招標(biāo)采購。藥學(xué)部門建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。對(duì)購入藥品質(zhì)量有疑義時(shí)，可委托省、市藥檢部門進(jìn)行抽檢。經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，除核醫(yī)學(xué)科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外，其他科 5 室不得從事放射性藥品配制或藥品購售工作。藥學(xué)部門應(yīng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對(duì)貯存藥品進(jìn)行抽檢。藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等倉儲(chǔ)條件，保證藥品質(zhì)量?；瘜W(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲(chǔ)存，分類定位，整齊存放，易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須另設(shè)倉庫，單獨(dú)存放，并采取必要的安全措施。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，并監(jiān)督使用。定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，防止變質(zhì)失效。過期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。藥品調(diào)劑工作時(shí)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。門診藥房實(shí)行大窗口或柜臺(tái)式發(fā)藥，住院藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品。各級(jí)各類藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認(rèn)真審核和核對(duì)，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無誤。發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事項(xiàng)，對(duì)處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌、超劑量或違反治療原則的處方應(yīng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院藥學(xué)部門和醫(yī)務(wù)部門，并按規(guī)定上報(bào)。為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。醫(yī)院支持藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員結(jié)合臨床實(shí)際工作需要按照有關(guān)規(guī)定開展藥學(xué)研究工作。

負(fù)責(zé)對(duì)本院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行日常管理和考核。制定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃，組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，按規(guī)定參加規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育，并將完成培訓(xùn)計(jì)劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學(xué)分，做為考核和晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格及聘任的條件之一。

處方管理辦法 處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方進(jìn)行藥品調(diào)劑。處方標(biāo)準(zhǔn)遵守衛(wèi)生部同意規(guī)定，處方格式按省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印刷。

處方書寫應(yīng)當(dāng)符合《處方書寫規(guī)范》。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得相應(yīng)的處方權(quán)，經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品第一類精神藥品的調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋專用章后方有效。進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的相關(guān)部門對(duì)其勝任本專業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。門（急）診癌癥疼痛者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

16為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他 7 劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

17為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。鹽酸哌替啶處方為1次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或隨診1次。

20醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方收存?zhèn)洳椤?/p>

21取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。

22藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或黏貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或處方用法，進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

23藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行核查，審核內(nèi)容包括：

(1)規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏實(shí)驗(yàn)及結(jié)果的判定。

(2)處方用藥與臨床診斷的相符性。

(3)劑量、用法的準(zhǔn)確性。

(4)選用劑型與給藥途徑的合理性。(5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。

(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互和配伍禁忌。(7)其他用藥不適宜情況。

24藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥品、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性質(zhì)、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或加蓋專用簽章。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。藥師對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫處方評(píng)價(jià)表，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處分權(quán)。處方要妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

處方點(diǎn)評(píng)制度 處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容

(1)處方書寫是否符合《處方書寫規(guī)范》要求。

(2)處方用藥適宜性：按照《處方管理方法》，對(duì)處方用藥的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

(3)抗菌藥物規(guī)范使用：按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)《抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則》，對(duì)合理、規(guī)范使用抗菌藥物做出的評(píng)價(jià)。

(4)貴重藥品使用：對(duì)照患者臨床診斷，對(duì)價(jià)格昂貴藥品使用的合理性進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。(5)處方藥品費(fèi)用：重點(diǎn)對(duì)大處方進(jìn)行合理性分析評(píng)價(jià)。

(6)處方點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)務(wù)人員所開具處方凡存在下列問題之一者，為不合格處方。1)使用處方不符合《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的要求。2)醫(yī)師未簽全名或?qū)Ｓ煤炚隆?/p>

3)處方后記審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名，或調(diào)劑、復(fù)核非雙人簽名。

4)兒科處方嬰幼兒年齡未寫日、月齡。5)西藥、中成藥、中藥飲片未分別開具處方。6)使用不規(guī)范的中文或英文書寫或縮寫或代號(hào)。7)藥品劑量、單位書寫不正確或不清楚。8)需進(jìn)行皮試的藥品，處方上未注明皮試結(jié)果。9)開具處方后的空白處未劃斜線。

10)字跡難以辨認(rèn)或修改處無簽名及注明修改日期。11)其他項(xiàng)目書寫有缺項(xiàng)。

12)藥品的適應(yīng)證與臨床主要診斷不相符。13)處方藥品劑量、用法不正確。14)選用劑型與給藥途徑不合理。15)有重復(fù)給藥現(xiàn)象。

16)藥品間存在配伍禁忌或有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

17)單張?zhí)幏匠^5種藥品。

18)藥品超劑量使用未注明原因及再次簽名。

19)普通處方超過7日用量；急診處方超過3日用量；慢性病、老年病或特殊情況適當(dāng)延長(zhǎng)用藥天數(shù)未加說明。

20)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑超過1次常用量，控緩釋制劑超過7日常用量，其他劑型超過3日常用量；第一類精神藥品注射劑超過1次常用量，控緩釋制劑超過7日常用量，其他劑型超過3日常用量；哌醋甲酯超過15日常用量；第二類精神藥品處方超過7日常用量，慢性病、老年病或特殊情況適當(dāng)延長(zhǎng)用藥天數(shù)未加說明。

21)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑處方超過3日常用量，控緩釋制劑超過15日常用量，其他劑型超過7日常用量。22)抗菌藥物臨床應(yīng)用及開具權(quán)限不符合《抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求。23)貴重藥品使用無指征或用法、用量不合理。24)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)醫(yī)師開具的處方。

25)藥學(xué)部門無簽名式樣及專用簽章備案記錄醫(yī)師開具的處方，或醫(yī)師的簽名和專用簽章與藥學(xué)部門留樣備查的式樣不一致的處方。2 處方點(diǎn)評(píng)辦法

(1)處方點(diǎn)評(píng)每個(gè)月進(jìn)行1次，由醫(yī)務(wù)處或藥劑科隨機(jī)抽查一定數(shù)量的門診處方，藥劑科組織人員填寫處方點(diǎn)評(píng)表，對(duì)應(yīng)處方格式、書寫規(guī)范、用藥合理性等項(xiàng)目填寫檢查結(jié)果并制成表格，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)本月處方做出點(diǎn)評(píng)意見，交醫(yī)務(wù)處。點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)內(nèi)部通報(bào)并落實(shí)整改措施。

(2)運(yùn)用HIS查詢系統(tǒng)對(duì)處方進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)測(cè)，制定專人定期對(duì)處方情況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，排查異常情況，及時(shí)上報(bào)處理。3 考核與獎(jiǎng)懲

(1)醫(yī)院把處方的合理性納入醫(yī)師及科室目標(biāo)考核獎(jiǎng)懲范疇，把處方的合理性與獎(jiǎng)金發(fā)放、評(píng)先評(píng)優(yōu)結(jié)合起來，做到獎(jiǎng)懲分明。

(2)對(duì)不合理處方的處方醫(yī)師，按其違規(guī)程度分別給予批評(píng)、限期整改、暫停處方權(quán)以及吊銷處方權(quán)等相應(yīng)處理，同時(shí)給予一定的經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)違反麻醉藥品、精神藥品使用規(guī)定的醫(yī)師，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

醫(yī)院藥品招標(biāo)方案

一、工作原則及要求

為了搞好2009藥品網(wǎng)上集中采購工作，糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)，根據(jù)《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購實(shí)施細(xì)則》、安徽省衛(wèi)生廳、安徽省糾風(fēng)辦文件（皖衛(wèi)計(jì)秘[2007]13號(hào)）“關(guān)于執(zhí)行安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨時(shí)采購目錄的通知”的精神和《醫(yī)院 10 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程》、《院醫(yī)院藥品招標(biāo)采購管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，特制定本方案。工作原則

（1）本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)我院的藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購工作。采購的藥品必須來自于安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)藥品目錄，并遵循衛(wèi)生部“一品二規(guī)”的原則，全部藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購工作在安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購指導(dǎo)委員會(huì)和監(jiān)督委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“兩委會(huì)”）的指導(dǎo)監(jiān)督下進(jìn)行。

（2）堅(jiān)持方案科學(xué)、程序規(guī)范、價(jià)格合理，公開、公平、公正和誠實(shí)信用的原則，保證采購、使用中標(biāo)藥品，維護(hù)患者利益。

（3）選藥要兼顧用藥的層次和藥品的價(jià)位，優(yōu)先選用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，保證及時(shí)為臨床提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，保障人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。工作要求

（1）嚴(yán)格執(zhí)行《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購實(shí)施細(xì)則》和《關(guān)于對(duì)2008年安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購工作有關(guān)問題的通知》，整個(gè)過程及當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)接受有關(guān)部門和全院的監(jiān)督。

（2）藥品招標(biāo)采用集體集中辦公的形式，杜絕個(gè)人與藥商接觸，防止以藥謀私。（3）中標(biāo)單位應(yīng)提供相應(yīng)的資質(zhì)證明文件。對(duì)品種的選擇應(yīng)按質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)四個(gè)方面綜合評(píng)價(jià)。

（4）納入藥品招標(biāo)的品種均應(yīng)使用通用名、并應(yīng)包括該通用名對(duì)應(yīng)的商品名及劑型、規(guī)格和生產(chǎn)廠家，防止中標(biāo)藥品被其它同類藥品替代。

（5）參加藥品招標(biāo)的有關(guān)人員應(yīng)公正無私，有下列情形之一者，取消其招標(biāo)資格，并由有關(guān)部門按規(guī)定處理：

①招標(biāo)期間與藥商私下接觸者； ②接受藥商的財(cái)物、禮品饋贈(zèng)者； ③泄露與藥品招標(biāo)相關(guān)的商業(yè)秘密者。

二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員名單 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員名單 三 藥品招標(biāo)采購工作流程

1、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)確定藥品配送企業(yè)；

2、藥品配送企業(yè)呈送相關(guān)資質(zhì)資料和申報(bào)擬配送的品種；

3、中、西藥庫分別對(duì)藥品配送企業(yè)申報(bào)的中、西藥擬配送品種進(jìn)行匯總；

4、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)藥品配送企業(yè)的資料進(jìn)行審核，合格后根據(jù)臨床用藥的需要在《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購平臺(tái)》上勾選項(xiàng)藥品配送企業(yè)配送和品種，并簽訂藥品采購合同、誠信經(jīng)營(yíng)合約書和藥品購銷補(bǔ)充協(xié)議書。

四 遴選配送公司的原則和采購藥品的方法

遴選配送公司的原則

（1）資質(zhì)齊全，且為安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（2）在我院購銷活動(dòng)中無不良記錄的醫(yī)藥公司。

（3）凡在遴選過程中提供虛假材料的，一律取消遴選資格。采購藥品的方法

（1）凡列入掛網(wǎng)目錄的藥品，必須在網(wǎng)上采購平臺(tái)系統(tǒng)中勾選和交易。我院在網(wǎng)上采購藥品時(shí)，應(yīng)結(jié)合用藥實(shí)際，高、中、低檔藥品兼顧。采購目錄和價(jià)格的確定，應(yīng)由本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)集中討論決定。

（2）嚴(yán)格履行合同，禁止合同外采購行為，并按合同約定做好藥品采購計(jì)劃、驗(yàn)收、入庫、使用、結(jié)算、付款等工作。

采購合同應(yīng)包括成交藥品的名稱、劑型、規(guī)格與包裝單位、生產(chǎn)企業(yè)、配送要求、成交價(jià)格、采購數(shù)量、回款方式、回款時(shí)間等內(nèi)容。采購數(shù)量根據(jù)上藥品用量和臨床需要由院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)確定，由中西藥庫分月實(shí)施。超過合同的采購數(shù)量由藥劑科提出申請(qǐng)，報(bào)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批，以防藥品過度增長(zhǎng)。

（3）成交商要認(rèn)真履行相關(guān)的伴隨服務(wù)，并保證藥品的質(zhì)量。提供的全部藥品均應(yīng)為藥品說明書最長(zhǎng)有效期，并按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，能夠適應(yīng)遠(yuǎn)距離運(yùn)輸需要，防潮、防震、防變質(zhì)、防蟲鼠、防野蠻裝卸，保證藥品安全無損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。額外包裝不得另行收費(fèi)。

（4）按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則，在確保同種藥品中低價(jià)位藥品供應(yīng)的前提下，兼顧不同的用藥層次和藥品的價(jià)位需求，要保證覆蓋全部醫(yī)療保險(xiǎn)和公費(fèi)醫(yī)療目錄、新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄。

（5）謹(jǐn)慎引進(jìn)抗菌藥物和中草藥注射劑新品種，防止這類藥品的不合理使用。使用專利、原研、單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥的金額占同期藥品總金額的比例不得高于25%。

（6）凡有下列情形之一的成交商應(yīng)予以退貨：驗(yàn)收不合格的；因包裝損壞使藥品變質(zhì)的；因有效期不足半年的；臨床反應(yīng)藥品質(zhì)量有問題的,并與成交商辦理相關(guān)的交接手續(xù)。

中標(biāo)藥品遴選辦法 為規(guī)范中標(biāo)藥品遴選，醫(yī)院成立“中標(biāo)藥品遴選工作小組”，負(fù)責(zé)醫(yī)院中標(biāo)藥品遴選的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)辦公室（藥劑科）提供備選藥品目錄(藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)備選藥品目錄)，并提供醫(yī)院目前在用藥品信息和醫(yī)院合同藥品供應(yīng)商信息，做好評(píng)審會(huì)議的全部準(zhǔn)備工作，制作隨機(jī)表。醫(yī)院召開由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員、招標(biāo)涉到的臨床專業(yè)專家及紀(jì)檢監(jiān)察職能部門負(fù)責(zé)人等人員組成的擴(kuò)大藥事會(huì)議，共同協(xié)商、討論、確定“遴選辦法”(具體人員 12 由工作小組按有關(guān)規(guī)定隨機(jī)抽取確定)。專家組成員對(duì)候選藥品審議后進(jìn)行投票，投票過程中要考慮以下兩點(diǎn)：

(1)按衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定，原則上每一通用名藥品口服劑型和注射劑型不超過兩個(gè)品種，特殊情況例外。

(2)原則上選擇醫(yī)院合同供應(yīng)企業(yè)中標(biāo)品種(不再增加新的商業(yè)公司)，特殊情況會(huì)議討論后，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)。工作人員統(tǒng)計(jì)投票情況，并進(jìn)行匯總。

按得票多少?zèng)Q定中選結(jié)果?！爸羞x藥品遴選工作小組”將由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任簽字的中選結(jié)果報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)。醫(yī)院將結(jié)果建檔保存并報(bào)衛(wèi)生廳藥品招標(biāo)辦公室備案。

藥劑科負(fù)責(zé)中標(biāo)藥品的購入工作。以上全過程由醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)監(jiān)督。

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度 醫(yī)院院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)共同負(fù)責(zé)承擔(dān)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理。醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用抗菌藥物的指導(dǎo)與咨詢，檢測(cè)藥品不良反應(yīng)，及時(shí)發(fā)布合理用藥信息，保證藥品購進(jìn)質(zhì)量，嚴(yán)格控制不良反應(yīng)嚴(yán)重、細(xì)菌過快耐藥、日治療量昂貴的抗菌藥物進(jìn)入臨床。3 嚴(yán)格把守藥品質(zhì)量關(guān)。

每季度必須對(duì)臨床使用金額前10位抗生素進(jìn)行購藥金額排序，進(jìn)行合理用藥分析、評(píng)價(jià)、監(jiān)控，并進(jìn)行宏觀調(diào)控，防止過快產(chǎn)生細(xì)菌耐藥?？咕幬锸褂昧克妓幤房偸褂昧勘壤龖?yīng)＜50%，監(jiān)控評(píng)價(jià)率必須達(dá)到100%。培訓(xùn)臨床藥師，開展抗菌藥物咨詢?？咕幬锱R床應(yīng)用中出現(xiàn)不合理現(xiàn)象的，應(yīng)予以相應(yīng)處罰，必要時(shí)應(yīng)追究到相應(yīng)的科室和個(gè)人。

7.1 每月有藥劑科對(duì)上月抗菌藥物的使用金額與使用數(shù)量進(jìn)行單品種統(tǒng)計(jì)，并將統(tǒng)計(jì)結(jié)果上報(bào)到醫(yī)院監(jiān)察審計(jì)部，對(duì)排名前三位的藥品由抗菌藥物合理應(yīng)用工作組找其進(jìn)行誡勉談話；連續(xù)三月排名前三位的藥品應(yīng)予以限量。

7.2 對(duì)于每月抗菌藥物使用金額前三位的藥品，由藥劑科組織對(duì)使用金額第一位的相關(guān)科室的住院病歷進(jìn)行抽查，檢查其住院病人抗菌藥物使用情況，并將檢查結(jié)果上報(bào)醫(yī)務(wù)部。醫(yī)務(wù)部對(duì)使用不合理的科室和醫(yī)生及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，如：誡勉談話限期改正、院周會(huì)通報(bào)、限定處方權(quán)、取消處方權(quán)等。

8 抗菌藥物臨床應(yīng)用納入對(duì)醫(yī)務(wù)人員的考核范圍，對(duì)違反規(guī)定，侵害患者權(quán)益并造成嚴(yán)重后果的臨床醫(yī)師嚴(yán)肅查處，追究處方醫(yī)師責(zé)任。

抗菌藥物合理應(yīng)用和分級(jí)管理實(shí)施方案

（修訂）

根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)章和規(guī)范性文件，為加強(qiáng)我院抗菌藥物合理應(yīng)用的管理，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生，提升處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)和不合理用藥預(yù)警監(jiān)測(cè)管理力度，持續(xù)完善日常監(jiān)督機(jī)制，院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)結(jié)合單位醫(yī)療工作實(shí)際，特對(duì)“抗菌藥物合理應(yīng)用和分級(jí)管理實(shí)施方案”修訂如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)組織：

（一）院抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在藥劑科。辦公室主任

辦公室成員

（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組職責(zé)：

1、制定本院抗菌藥物合理應(yīng)用實(shí)施方案及實(shí)施細(xì)則、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與檢查辦法，并負(fù)責(zé)實(shí)施。

2、監(jiān)督臨床抗菌藥物分級(jí)管理工作的實(shí)施。負(fù)責(zé)開展抗菌藥物合理應(yīng)用的檢查，定期進(jìn)行評(píng)價(jià)與分析，并對(duì)結(jié)果公布通報(bào)全院，以降低抗菌藥物使用比率，遏制不合理用藥。

3、定期統(tǒng)計(jì)全院各科抗菌藥物消耗量及使用類別、劑型，按規(guī)定對(duì)某些抗菌藥物實(shí)行限制性使用，并根據(jù)本院常見病原菌的耐藥譜，有計(jì)劃的將抗菌藥物分期分批交換使用，以保證抗菌藥物的有效性，防止過快產(chǎn)生細(xì)菌耐藥。

4、開展抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)測(cè)：包括血藥濃度監(jiān)測(cè)和耐藥菌的監(jiān)測(cè)。

5、重視病原微生物檢測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果，作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù)。

6、負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督銷毀過期、失效、變質(zhì)的抗菌藥物，保障臨床用藥安全。

二、抗菌藥物的分級(jí)原則

1、非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

2、限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制性藥物使用。

3、特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資 14 料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥者；藥品價(jià)格相對(duì)較高。

三、抗菌藥物分級(jí)管理辦法

1、臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對(duì)輕度與局部感染患者首先選用非限制性使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物選用應(yīng)從嚴(yán)控制。

2、按臨床醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格分級(jí)使用抗菌藥物。其具體規(guī)定為：醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具備嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。

緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但處方僅限于1天用量。

3、不符合分級(jí)使用管理規(guī)定的處方，藥劑師應(yīng)拒絕調(diào)配。

4、抗菌藥物單張?zhí)幏降南蘖繎?yīng)以3日常用量為原則（特殊感染如結(jié)核病、慢性骨髓炎等除外）。

四、病原微生物檢測(cè)和細(xì)菌藥敏測(cè)定

1、檢驗(yàn)科定期公布本院細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況。

2、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，由辦公室核查后向全院醫(yī)務(wù)人員通報(bào)。

3、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

4、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。

5、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。

五、監(jiān)督與評(píng)價(jià)：

1、抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期抽查抗菌藥物合理應(yīng)用和分級(jí)管理實(shí)施情況，并根據(jù)臨床需要進(jìn)行調(diào)整。

2、每月組織對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，建立實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度，登記并通報(bào)不合理處方，發(fā)現(xiàn)過度使用抗菌藥物行為及時(shí)干預(yù)，對(duì)醫(yī)院調(diào)整采購抗菌藥物提出建議。

3、督促臨床醫(yī)師按病情需要及早送驗(yàn)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏，以根據(jù)病原菌藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果合理用藥。

4、組織開展抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)向有關(guān)臨床科室通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果以采取相應(yīng)措施。

5、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)章制度和文件。

（2）全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)2011年實(shí)施方案。

六、責(zé)任追究

1、抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)抗菌藥物的合理應(yīng)用和分級(jí)使用實(shí)施監(jiān)督管理，對(duì)檢查結(jié)果給予定期通報(bào)；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍進(jìn)行通報(bào)并要求其接受誡勉談話。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室與醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核的重要依據(jù)。

2、醫(yī)務(wù)人員違反本管理規(guī)定，侵害患者權(quán)益并造成嚴(yán)重后果的，除按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理外，所增加的醫(yī)藥費(fèi)用由責(zé)任人、責(zé)任科室共同承擔(dān)。

3、對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，同一內(nèi)仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

七、本辦法自公布之日起執(zhí)行，原《抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案》廢止。

抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度

為提高本院臨床合理用藥水平，對(duì)不合理用藥的行為及時(shí)予以干預(yù)，對(duì)照《安徽省實(shí)施＜抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則＞管理辦法(試行)》規(guī)定，建立抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度。內(nèi)容如下：

1成立抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)工作小組，由醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部門、感染辦、信息科及相關(guān)科室完成醫(yī)院藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和預(yù)警工作。

2抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)工作小組每季度對(duì)醫(yī)院抗菌藥物用量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并與歷史用藥量進(jìn)行比較，掌握用藥動(dòng)態(tài)。

3發(fā)現(xiàn)藥品銷售增長(zhǎng)過快情況，抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)工作小組及時(shí)組織藥學(xué)專家查閱藥品有關(guān)資料，分析其超常銷售原因。

4對(duì)用量激增的抗菌藥物，結(jié)合同期醫(yī)院細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，分析抗菌藥物用量與細(xì)菌耐藥率的關(guān)系。定期向醫(yī)院有關(guān)部門提供抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，分析結(jié)果。

6建議藥事管理委員會(huì)根據(jù)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)情況及細(xì)菌耐藥變化情況，調(diào)整藥品結(jié)構(gòu)，并分析采取控制使用、暫停使用、停止使用等措施。建議醫(yī)院結(jié)合藥品用量和銷售金額前10位藥品的監(jiān)測(cè)情況，查明藥品主要使用科室，查閱病例，分析抗菌藥物臨床應(yīng)用是否合理，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn)。

抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度

1 醫(yī)院按照《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國國家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》及臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術(shù)規(guī)范，建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。醫(yī)院優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2.1 抗菌藥物品種總數(shù)不超過35種；

2.2 同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；

2.3 三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)；

2.4 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過2個(gè)品規(guī)；

2.5 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)； 2.6 深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)； 2.7 具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。醫(yī)院新引進(jìn)抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出同意遴選意見后，報(bào)抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組審議，抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組70%以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意方可列入采購供應(yīng)目錄。對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員都可以提出清退或更換意見。清退或更換意見獲得抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組50%以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。因特殊感染患者治療需求，醫(yī)院需使用本機(jī)構(gòu)采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄，調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。

藥物警戒工作制度

依據(jù)世界衛(wèi)生組織（WTO）對(duì)藥物警戒的定義及中華人民共和國衛(wèi)生部令81號(hào)之相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本院實(shí)際情況，特制訂本院藥物警戒工作制度。

1 藥物警戒小組設(shè)主任委員一名，由分管院長(zhǎng)擔(dān)任；副主任兩名，由醫(yī)務(wù)科及藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。藥物警戒工作小組日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的藥物警戒信息員，開展藥物警戒工作。對(duì)我院臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實(shí)施藥物警戒監(jiān)督管理。切實(shí)保證公眾用藥安全。參與藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)應(yīng)用原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本院藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)全院臨床合理用藥。

5負(fù)責(zé)宣傳教育、監(jiān)督檢查我院貫徹落實(shí)與藥物警戒有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況。審核制定我院藥物警戒相關(guān)規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥物警戒規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；結(jié)合臨床和藥物治療，開展藥物警戒工作，防范與用藥相關(guān)的安全問題，提高患者在用藥、治療及輔助醫(yī)療方面的安全性。向公眾宣傳安全用藥知識(shí)，教育、告知病人藥物相關(guān)的安全問題，增進(jìn)涉及用藥的公眾健康與安全。建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向藥學(xué)部門報(bào)告，并做好觀察與記錄。按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)，用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。分析、評(píng)估本院用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)價(jià)進(jìn)行定量分析，分析發(fā)現(xiàn)已知藥品的不良反應(yīng)的增長(zhǎng)趨勢(shì)，評(píng)估本院藥物使用過程中的效益、危害、有效及風(fēng)險(xiǎn)，以促進(jìn)本院藥物的安全、合理及有效地應(yīng)用。建立健全醫(yī)院藥物警戒管理體系與藥物質(zhì)量管理目標(biāo)，按照國家法律、法規(guī)，對(duì)醫(yī)院藥品的臨床使用全過程實(shí)施嚴(yán)格的管理與監(jiān)督；定期進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問題及時(shí)溝通解決。定期在《藥訊》上刊發(fā)藥監(jiān)部門通報(bào)的《藥物警戒快訊》。11 對(duì)我院藥物警戒工作定期做階段性分析、總結(jié)，討論研究藥物警戒工作中的有關(guān)問題，并針對(duì)存在的問題采取有效措施予以解決。組織院內(nèi)藥物警戒相關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)及相關(guān)學(xué)術(shù)講座。

藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 認(rèn)真貫徹《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，積極做好本單位藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件的收集、整理、報(bào)告工作。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)積極參與藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)病人在用藥過 18 程中出現(xiàn)一切與用藥用械目的無關(guān)的異常情況，仔細(xì)觀察、診斷，并填好藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。藥品不良反應(yīng)報(bào)告，按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》所規(guī)定的時(shí)限上報(bào)。4應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員通報(bào)有關(guān)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件的信息，以保障患者用藥安全。在本地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的指導(dǎo)下，積極參加或組織醫(yī)院藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件的學(xué)術(shù)活動(dòng)。為減少藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件的重復(fù)發(fā)生，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取有效措施，及時(shí)上報(bào)及時(shí)處理。做好本院的藥品不良反應(yīng)醫(yī)用器械不良事件的宣傳、教育、培訓(xùn)工作。各科室信息聯(lián)絡(luò)員具體負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)醫(yī)用器械不良事件的收集上報(bào)工作，不得漏報(bào)瞞報(bào)。各相關(guān)科室要設(shè)立藥械不良反應(yīng)登記本，并詳細(xì)記錄。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件監(jiān)測(cè)工作作為本院的績(jī)效考核內(nèi)容之一。各科室每月的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量應(yīng)達(dá)到本科室當(dāng)月出院人數(shù)量的1.5%。藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)每月上報(bào)情況進(jìn)行全院通報(bào)。院部將對(duì)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件報(bào)告的科室每份獎(jiǎng)勵(lì)10元。對(duì)完不成上報(bào)數(shù)量的科室每份處罰20元，對(duì)瞞報(bào)漏報(bào)的每例給予100元經(jīng)濟(jì)處罰，造成后果的按有關(guān)規(guī)定處理。對(duì)表現(xiàn)突出的科室給予一定的經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)工作不力，表現(xiàn)較差的科室取消當(dāng)年評(píng)先評(píng)優(yōu)資格。

用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)制度

為加強(qiáng)本院藥事管理，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度事件，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本制度。第一條 醫(yī)院成立由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)、有關(guān)分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)急工作小組，負(fù)責(zé)全院藥品用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。第二條 負(fù)責(zé)用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測(cè)信息，提出預(yù)警建議。第三條 本制度適用于突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。第四條 為降低用藥錯(cuò)誤發(fā)生機(jī)率，所有在藥學(xué)部門工作的人員必須為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人 19 員，非專業(yè)技術(shù)人員不得參與藥品的調(diào)配和藥品的核對(duì)工作。第五條 藥錯(cuò)誤。第六條 定期召開有醫(yī)生、護(hù)士和藥學(xué)技術(shù)人員出席的會(huì)議，討論錯(cuò)誤用藥的發(fā)生原因定期培訓(xùn)藥學(xué)技術(shù)人員，使之掌握了解院內(nèi)外發(fā)生的的用藥錯(cuò)誤類型來預(yù)防用和預(yù)防錯(cuò)誤的方法，改進(jìn)用藥環(huán)節(jié)，盡量避免產(chǎn)生用藥錯(cuò)誤。第七條 醫(yī)院任何科室和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件。用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件的發(fā)生單位負(fù)有及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件的義務(wù)。第八條 各醫(yī)療科室在獲悉有關(guān)用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件信息時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，重大用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件信息需在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)，不得隱瞞、緩報(bào)和謊報(bào)。第九條 各醫(yī)療科室在接到用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件的信息或報(bào)告后，應(yīng)立即進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，重大用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件可越級(jí)上報(bào)。第十條 根據(jù)用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件的發(fā)展勢(shì)態(tài)，應(yīng)急報(bào)告分為初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。

初次報(bào)告內(nèi)容：用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢(shì)分析、擬采取的措施等。

動(dòng)態(tài)報(bào)告內(nèi)容：根據(jù)用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)報(bào)告用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對(duì)或處理措施。

總結(jié)報(bào)告內(nèi)容：主要包括用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件的因果分析和應(yīng)對(duì)措施的探討，對(duì)今后類似用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件的防范和建議等。

第十一條 各醫(yī)療科室在接到用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件信息報(bào)告后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組；領(lǐng)導(dǎo)小組在接到報(bào)告經(jīng)核實(shí)情況后，根據(jù)用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件的性質(zhì)，在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理局。

第十二條 用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件得到有效控制或消除后，院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組須在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理局。

第十三條 用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分；對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

第十四條 本制度中用藥錯(cuò)誤是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)；藥品損害是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。

突發(fā)性緊急事件管理制度 藥劑科應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的培訓(xùn)和教育，藥學(xué)人員要掌握并嚴(yán)格執(zhí)行《突發(fā)性緊急事件藥事管理應(yīng)急體系》的有關(guān)規(guī)定。

2 認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院緊急事件管理的相關(guān)規(guī)定，參加擬定緊急事件應(yīng)急預(yù)案的藥品保障方案，針對(duì)不同性質(zhì)的突發(fā)事件制定不同的應(yīng)急方案。健全應(yīng)急藥品供給系統(tǒng)，做好應(yīng)急藥品儲(chǔ)備，設(shè)專人負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品的管理，做好應(yīng)急藥品的保管、養(yǎng)護(hù)和調(diào)換工作。藥學(xué)人員應(yīng)積極參加各類應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和演練，熟悉應(yīng)急程序、處置方法和防護(hù)措施。5 藥學(xué)人員能夠?qū)ΤＲ姷膫魅静　⒓毙灾卸镜乃幬锛本群椭委熖峁┧帉W(xué)信息咨詢服務(wù)。6 突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，藥學(xué)值班人員應(yīng)將事件的內(nèi)容性質(zhì)、嚴(yán)重程度、采取的緊急控制措施等及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人并做好記錄。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案 突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生，造成或可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。2 藥劑科成立突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理小組，負(fù)責(zé)突發(fā)事件過程中的藥品采購、保管、供應(yīng)、藥學(xué)服務(wù)等工作，服從醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急組織的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。藥劑科應(yīng)根據(jù)醫(yī)院應(yīng)急藥品儲(chǔ)備方案建立藥品供應(yīng)目錄，目錄中要標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)公司、生產(chǎn)廠家等內(nèi)容，并保證一定數(shù)量的藥品儲(chǔ)備，設(shè)專人管理，保證質(zhì)量。4 緊急情況時(shí)，可根據(jù)需要在班組之間進(jìn)行藥品調(diào)配，必要時(shí)可向醫(yī)藥公司、生產(chǎn)廠家直接采購或向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)借調(diào)，事后辦理相關(guān)手續(xù)。管理小組應(yīng)及時(shí)了解突發(fā)公共衛(wèi)生事件的性質(zhì)和防治用藥信息，根據(jù)需要指派藥師為臨床提供用藥指導(dǎo)。管理小組成員必須保證24h通訊暢通，必要時(shí)立即到位。7 突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，藥學(xué)人員做好應(yīng)急準(zhǔn)備，隨時(shí)待命。管理小組可遵從醫(yī)院安排，接受上級(jí)衛(wèi)生主管部門的任務(wù)，協(xié)助其他單位的突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品供應(yīng)工作。

關(guān)于對(duì)藥品未注冊(cè)用法的規(guī)定

藥品未注冊(cè)用法，是指藥品使用的適應(yīng)癥、給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書之內(nèi)的用法。藥品未注冊(cè)用法的具體含義包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)癥或給藥途徑等與藥品說明書不同的用法。為了規(guī)范我院的藥品管理，確?；颊叩挠盟幇踩?，根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定，《關(guān)于印發(fā)〈藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)〉的通知》精神，參考有關(guān)資料，經(jīng)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論，制定此方法，供臨床各科室參考，目的是為臨床醫(yī)生和藥師涉及“藥品未注冊(cè)用法”的診療活動(dòng)提供指導(dǎo)性意見。

在臨床工作中，使用“藥品未注冊(cè)用法”應(yīng)具備以下條件：

一、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品

使用“藥品未注冊(cè)用法”時(shí)，必須充分考慮藥品不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)，權(quán)衡患者獲得的利益大于可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)，保證該用法是最佳方案。

二、用藥目的不是試驗(yàn)研究

用藥目的必須僅僅是為了患者的利益，而不是試驗(yàn)研究，這體現(xiàn)醫(yī)療人員的基本職業(yè)權(quán)利。

三、有合理的醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù)

如有充分的文獻(xiàn)報(bào)道、循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果、多年臨床實(shí)踐證明及申請(qǐng)擴(kuò)大藥品適應(yīng)癥的研究結(jié)果等。

四、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”）及倫理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“倫理會(huì)”）批準(zhǔn)

在使用“藥品未注冊(cè)用法”前，應(yīng)向醫(yī)院藥事會(huì)及倫理會(huì)提出申請(qǐng)，由藥事會(huì)及倫理會(huì)充分研究后決定，但緊急搶救情形下不受此條限制。

五、保護(hù)患者的知情權(quán)

在使用“藥品未注冊(cè)用法”時(shí)，應(yīng)告知患者治療步驟、預(yù)后情況及可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)。是否簽署知情同意書取決于該用法的危險(xiǎn)程度、偏離標(biāo)準(zhǔn)操作的程度及用藥目的等。在我院臨床工作中，醫(yī)生應(yīng)書面告知患者“藥品未注冊(cè)用法”的性質(zhì)和該用法可能出現(xiàn)的各種不可預(yù)測(cè)的危險(xiǎn)，并在患者表示理解后簽署知情同意書。

麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品，精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，反復(fù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。精神藥品分為一類精神藥品和二類精神藥品，第一類精神藥品的管理與麻醉藥品管理相同。醫(yī)院建立由主管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度和人員職責(zé)；定期組織專項(xiàng)檢查，保證用藥安全、合理。藥學(xué)部門制定專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負(fù)責(zé)衛(wèi)生行政管理部門申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按期報(bào)送藥品購用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除購買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品及第一類精神藥品。藥庫及調(diào)劑部門貯存的麻醉藥品及第一類精神藥品必須有嚴(yán)格的安全防范措施，貯存麻醉藥品及第一類精神藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜，專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖。各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字，人員變更時(shí)，須辦理變更手續(xù)。藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出購藥計(jì)劃，藥品采購員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位采購藥品。入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，逐 22 項(xiàng)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收和保管人員簽字，并核驗(yàn)購藥票據(jù)憑證無誤后，辦理入庫手續(xù)。7 麻醉藥品及第一類精神藥品全部貯存于專用庫或保險(xiǎn)柜內(nèi)，庫房、保險(xiǎn)柜實(shí)行雙人雙鎖管理。麻醉藥品及第一類精神藥品專用庫或保險(xiǎn)柜鑰匙實(shí)行備案管理，歷任管理人員情況須在藥學(xué)部門登記備案。各調(diào)劑部門指定專人憑領(lǐng)藥計(jì)劃領(lǐng)取藥品。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期后簽字。領(lǐng)藥人員領(lǐng)取藥品后必須直接將藥品存入專用保險(xiǎn)柜、完成入賬等相關(guān)手續(xù)。調(diào)劑部門應(yīng)制定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品及第一類精神藥品，做到“日清日結(jié)”，藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口，調(diào)劑時(shí)應(yīng)仔細(xì)審查處方：處方書寫是否正確、完整，是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定；并核查處方與病歷的一致性，將處方按年月日逐日編制順序號(hào)；完整填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品消耗量登記表”。對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，藥師有權(quán)拒絕發(fā)藥。每班交接前，管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和相關(guān)記錄。臨床科室需要留存麻醉藥品及第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)于調(diào)劑部門建立基數(shù)卡，由雙方麻醉藥品管理人員、負(fù)責(zé)人審核簽字，臨床需要變化時(shí)應(yīng)及時(shí)變更基數(shù)卡。麻醉藥品及第一類精神藥品管理人員調(diào)整時(shí)，須在組長(zhǎng)監(jiān)督下交接清點(diǎn)并記錄，交接完成后報(bào)藥學(xué)部門備案。麻醉藥品及第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí)；藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)當(dāng)時(shí)解決；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)按照藥品質(zhì)量處理程序處理。破損和過期的麻醉藥品及第一類精神藥品，統(tǒng)計(jì)匯總后報(bào)藥劑科(藥學(xué)部)主任審批后上報(bào)行政部門批準(zhǔn)，并監(jiān)督銷毀、記錄。藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被槍案件，應(yīng)立即報(bào)告藥劑科（藥學(xué)部）主任、醫(yī)院保衛(wèi)部門及主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)，并向衛(wèi)生主管部門、公安部門報(bào)告。藥品臨床應(yīng)用

(1)麻醉藥品及第一類精神藥品只能用于本醫(yī)院醫(yī)療需要。

(2)開具麻醉藥品及第一類精神藥品處方的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)培訓(xùn)考核合格能正確使用麻醉藥品。

(3)開具麻醉藥品及第一類精神藥品應(yīng)使用麻醉藥品及第一類精神藥品專用處方。(4)麻醉藥品及第一類精神藥品處方應(yīng)書寫完整、字跡清楚，處方醫(yī)師簽全名、蓋章。調(diào)配麻醉藥品及第一類精神藥品處方人員應(yīng)嚴(yán)格審查處方并簽字登記。

(5)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張 23 處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

(6)為門(急診)癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品及第一類精神藥品，應(yīng)建立癌癥疼痛患者病歷。開具麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

(7)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

(8)對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為1次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

(9)晚期癌癥患者每日使用嗎啡無極量限制，不提倡使用哌替啶，手術(shù)患者可使用哌替啶。癌癥患者因病情需要在開具控（緩）釋制劑時(shí)，可同時(shí)使用即釋麻醉藥品。①使用非甾體鎮(zhèn)痛藥不能達(dá)到鎮(zhèn)痛目的的嚴(yán)重慢性疼痛患者，可使用芬太尼透皮貼劑和羥考酮緩釋制劑鎮(zhèn)痛，臨床使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守《強(qiáng)阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》中的各項(xiàng)規(guī)定開具藥品，連續(xù)使用不得超過8周。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或隨診1次。門診藥房不得為患者辦理麻醉、第一類精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽?、精神藥品時(shí)，應(yīng)將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)院藥房，由藥房按規(guī)定銷毀。麻醉藥品及第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記(麻醉藥品處方登記冊(cè))，處方保存3年備查?！奥樽硭幤?、第一類精神藥品消耗量登記表”保存3年，其他專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。

第二類精神藥品管理制度 采購第二類精神藥品，應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購買。根據(jù)臨床用藥需求制定采購計(jì)劃，購入藥品雙人驗(yàn)收，查驗(yàn)購藥憑證，清點(diǎn)藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量，詳細(xì)記錄相關(guān)信息。專柜加鎖儲(chǔ)存，儲(chǔ)存藥品必須有安全防范措施，嚴(yán)防藥品丟失。出賬、入賬要有購(領(lǐng))藥或處方使用憑據(jù)，做到購(領(lǐng))入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品要做到“日清日結(jié)”。遵循專用處方和用量要求，處方至少保存2年。定期檢查藥品質(zhì)量，對(duì)過期、損壞的藥品要及時(shí)銷毀，保證在用藥品的賬物相符和藥品 24 質(zhì)量完好。按照規(guī)定審核處方，包括臨床診斷、用法、用量等，對(duì)于單張?zhí)幏匠^用藥天數(shù)的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明診斷并雙簽字后方可調(diào)配。不合理處方拒絕調(diào)配，防止重復(fù)取藥。8 對(duì)過期、損壞的藥品要登記造冊(cè)，逐級(jí)上報(bào)，藥庫、藥房負(fù)責(zé)人報(bào)告藥劑科主任、院領(lǐng)導(dǎo)及上級(jí)主管部門申報(bào)銷毀。

易致毒化學(xué)品管理制度 易致毒化學(xué)品分為三類：第一類是可以用于致毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于致毒的化學(xué)配制。持有麻醉藥品及第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可購買第一類中的藥品類易致毒化學(xué)品，個(gè)人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。購買第二類、第三類易致毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)在購買前將所購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級(jí)以上人民政府公安機(jī)關(guān)備案。個(gè)人自用購買少量高猛酸鉀無需備案。購買易致毒化學(xué)品時(shí)必須嚴(yán)格按照購用證明上的數(shù)量購買，不得超過購買證明上所限定的數(shù)額。購用證明僅限本單位使用，應(yīng)由購用單位派員前往銷售單位購買，不得將購買證明以任何形式交給其他單位和個(gè)人使用，或其他單位或個(gè)人代為購買。所購買的易致毒化學(xué)品必須是本單位使用，不得以轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借等形式交給其他單位或個(gè)人使用，不得為其他單位代為辦理購用證明。易致毒化學(xué)品由專人管理、專柜儲(chǔ)存、專賬記錄。藥庫、藥房對(duì)進(jìn)出專庫(柜)的易致毒藥品逐筆記錄，領(lǐng)用人和復(fù)核人簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。無關(guān)人員不得進(jìn)入易致毒化學(xué)品倉庫。使用易致毒化學(xué)品，應(yīng)注意易致毒化學(xué)品使用后殘液的回收和處理。易致毒化學(xué)品發(fā)生丟失、被盜、被槍等，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓膊块T及衛(wèi)生主管部門報(bào)告。

醫(yī)療用毒性藥品管理制度 毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。2 藥庫、藥房要對(duì)醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理，按照采購、驗(yàn)收、保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等有關(guān)規(guī)定妥善管理，防止丟失和違規(guī)使用，保證醫(yī)療使用，防止發(fā)生事故。3 毒性藥品必須專柜加鎖，并由專人保管，嚴(yán)防混藥。4 建立專門的收支賬目，定期盤點(diǎn)，做到賬物相符。調(diào)配毒性藥品必須憑醫(yī)師簽名的處方，處方劑量不得超過2日極量。藥劑人員對(duì)毒性藥品處方要加強(qiáng)核對(duì)，審查劑量，對(duì)用藥目的不明確、超范圍、超劑量、超療程等處方可以拒絕調(diào)配，嚴(yán)格估計(jì)發(fā)藥。

7 調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，劑量準(zhǔn)確，處方保存2年備查。8 對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。中藥房必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度，毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。需報(bào)損的毒性藥品需經(jīng)科主任、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)交上級(jí)主管部門集中銷毀，銷毀要有記錄，包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、方法等，必要時(shí)拍照。因保管不當(dāng)、配方錯(cuò)誤造成不良后果者，應(yīng)迅速追查原因并及時(shí)上報(bào)。

放射性藥品管理制度 放射性藥品系指用于臨床診斷或治療的含有放射性核素的藥品和制品，包括用于制備放射性藥品的放射性核素、植入體內(nèi)的放射性制品及體外放射性免疫試劑盒等。醫(yī)院必須向持有《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《放射性藥品生產(chǎn)許可證》和《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并在有效期內(nèi)的單位購買放射性藥品。醫(yī)院使用放射性藥品必須獲得《放射性藥品使用許可證》并按期申請(qǐng)審核換證，《放射性藥品使用許可證》有效期為5年，期滿前6個(gè)月，醫(yī)療單位應(yīng)向原發(fā)證的行政部門重新提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后換發(fā)新證。醫(yī)院應(yīng)按照持有的《放射性藥品使用許可證》類別所許可的范圍使用放射性藥品，不得超范圍使用。使用放射性藥品的科室必須與其配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的儀器、設(shè)備和房屋設(shè)施，有經(jīng)注冊(cè)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)師并經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和有取得《放射性工作人員證》的專業(yè)技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)、批準(zhǔn)，不得從事放射性藥品使用工作。6 使用放射性藥品的科室應(yīng)具有保證放射性藥品安全使用的規(guī)章制度，必須對(duì)購買、使用放射性藥品情況進(jìn)行詳細(xì)登記，登記記錄至少保持2年。使用放射性藥品，必須符合國家放射衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。使用單位必須根據(jù)放射性藥品的放射性劑量和射線能量等情況。將放射性藥品存放于相適應(yīng)的防護(hù)裝置內(nèi)，以確保對(duì)人和環(huán)境安全。制備放射性藥品的醫(yī)療單位必須對(duì)所制備的放射性藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并有原始資料記錄，檢驗(yàn)合格方可使用。對(duì)于暫時(shí)不使用的放射性藥品，要妥善保管，避免藥品造成環(huán)境污染或丟失。10 持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位，在研究配制放射性制劑并進(jìn)行臨床驗(yàn)證前，應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射性藥品的特點(diǎn)，提出該制劑的藥理、毒理等資料，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)衛(wèi)生部備案。制劑只限本單位內(nèi)使用。使用單位必須注意收集所使用的放射性藥品的不良反應(yīng)等情況。放射性藥品使用中如 26 出現(xiàn)不良反應(yīng)，使用單位應(yīng)及時(shí)處理、記錄，并按規(guī)定的程序及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。12 各種原因造成放射性藥品內(nèi)在質(zhì)量(變質(zhì)、失效、過期等)或外觀質(zhì)量(外包裝嚴(yán)重破壞、破損、字跡不清等)發(fā)生變化，不能再繼續(xù)使用者按放射性廢物處理。放射性藥品使用后的廢物(包括患者排泄物)，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。

化學(xué)危險(xiǎn)品管理制度 凡具有爆炸、易燃毒害、腐蝕、放射性等危險(xiǎn)物質(zhì)，在運(yùn)輸、裝卸、生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)存、保管規(guī)程中，在一定條件下能引起燃燒、爆炸，導(dǎo)致人身傷亡和財(cái)產(chǎn)損失等事故的化學(xué)物品，統(tǒng)稱為化學(xué)危險(xiǎn)品?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品必須儲(chǔ)存在專用倉庫、專用產(chǎn)地或?qū)Ｓ脙?chǔ)存室（柜）內(nèi)，并設(shè)專人管理。3 化學(xué)危險(xiǎn)品專用倉庫，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)安全防火規(guī)定，并根據(jù)物品的種類、性質(zhì)，設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)、防爆、防火、防腐、報(bào)警、滅火、防曬等安全措施?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)當(dāng)分類、分項(xiàng)存放，堆垛之間的主要通道應(yīng)有安全距離，不準(zhǔn)超量?jī)?chǔ)存。5 遇火、遇潮容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險(xiǎn)品，不得在露天、潮濕、漏雨和低洼、容易積水的場(chǎng)地存放。受陽光照射容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險(xiǎn)品和桶裝、罐裝等易燃?xì)怏w、液體，應(yīng)當(dāng)在陰涼通風(fēng)地點(diǎn)存放。化學(xué)性質(zhì)或防護(hù)、滅火方法相互抵觸的化學(xué)危險(xiǎn)品，不得在同一倉庫或同一儲(chǔ)存室內(nèi)儲(chǔ)存?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品入庫前，必須進(jìn)行嚴(yán)格檢查登記，入庫后應(yīng)當(dāng)立即檢查，對(duì)劇毒藥品、炸藥、放射性物品必須實(shí)行雙人、雙鎖保管，由保衛(wèi)、安全部門按規(guī)定監(jiān)督。9 危險(xiǎn)化學(xué)品庫嚴(yán)禁吸煙和使用明火。包裝過劇毒藥品的箱、袋、瓶、桶、等容器，必須嚴(yán)加管理，要統(tǒng)一回收，登記造冊(cè)，指定專人負(fù)責(zé)，在保衛(wèi)部門專人監(jiān)護(hù)下進(jìn)行銷毀。

11報(bào)廢的劇毒、易燃、易爆和放射性物品的處理，必須預(yù)先向安全、保衛(wèi)部門提出申請(qǐng)，制定周密、安全的保障措施，并經(jīng)上級(jí)有關(guān)部門批準(zhǔn)方可處理?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品的保管人員要選派責(zé)任心強(qiáng)、經(jīng)過專門訓(xùn)練、熟知危險(xiǎn)品性質(zhì)和安全管理常識(shí)的人員擔(dān)任，并按管理危險(xiǎn)品的范圍配備防護(hù)用品和器具，貯存劇毒物品場(chǎng)所應(yīng)具備有一定數(shù)量的解毒藥品。

特殊管理藥品管理培訓(xùn)制度

為正確貫徹我院特殊藥品管理制度，提高本院醫(yī)務(wù)人員對(duì)特殊藥品管理制度的理解和執(zhí)行能力。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》結(jié)合本院特殊藥品使用制定本培訓(xùn)制度。

醫(yī)院錄用的相關(guān)崗位員工報(bào)到后應(yīng)接受醫(yī)務(wù)部和藥劑科聯(lián)合組織的有關(guān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品崗前培訓(xùn)，無正當(dāng)理由不得拒絕參加。對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)毒、麻、精、放藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)，并在培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核，經(jīng)考核合格后，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。藥劑科處方點(diǎn)評(píng)小組每個(gè)月應(yīng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方開具情況進(jìn)行檢查，對(duì)不按法規(guī)要求使用特殊藥品的，應(yīng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)部對(duì)處方醫(yī)師進(jìn)行處罰。藥劑科每年對(duì)藥師進(jìn)行特殊藥品法律法規(guī)以及管理制度進(jìn)行培訓(xùn)、考核，提高藥師對(duì)特殊藥品使用的審核能力，提高特殊藥品使用的合理性。

高危藥品管理制度 高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，使用不當(dāng)易導(dǎo)致人體危害的藥品。2 高危藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒性藥品等。藥庫存放服高危藥品應(yīng)設(shè)專用貨位，藥房應(yīng)設(shè)置高危藥品專用貨架，不得與其他藥品混放。高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置黑色明顯警示牌以示提醒。5 使用高危藥品前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。6 調(diào)配高危藥品處方要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放無誤。藥學(xué)人員應(yīng)定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，定期總結(jié)匯總并及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。引進(jìn)高危藥品新品種要進(jìn)行充分論證，引進(jìn)后應(yīng)及時(shí)將藥品信息告知臨床，保證臨床用藥安全。

生物制品管理制度 定義：生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織或液體等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。2 生物制品的經(jīng)營(yíng)

經(jīng)營(yíng)生物制品，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)具有合法經(jīng)營(yíng)資格后方可經(jīng)營(yíng)，否則不得從事生物制品的購銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。3 生物制品的購進(jìn)

(1)購進(jìn)生物制品，必須嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行，從具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。

(2)所購進(jìn)的生物制品運(yùn)輸設(shè)備、記錄必須符合生物制品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定。(3)質(zhì)量管理部門對(duì)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，并索取加蓋供貨單位 28 原印章的合法證照復(fù)印件。進(jìn)口生物制品按照《進(jìn)口藥品管理制度》索取相關(guān)證照。4 生物制品的驗(yàn)收

(1)驗(yàn)收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)收、并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收進(jìn)口生物制品還需索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單。(2)生物制品應(yīng)在來貨運(yùn)輸儲(chǔ)藏條件符合規(guī)定的前提下，在1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢，并交保管員及時(shí)入庫。生物制品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

(1)儲(chǔ)存 ①生物制品必須嚴(yán)格按照品種的說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存，并做好溫濕度記錄。②生物制品應(yīng)做好出入庫登記，定期盤點(diǎn)，做到帳物相符，如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問題，應(yīng)立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部。③由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種，應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，并列表上報(bào)告公司質(zhì)量管理部門，等候處理意見。

(2)養(yǎng)護(hù)

①生物制品因其特殊性，應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，做好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護(hù)檔案。②在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期、貯存溫度不符合要求、破損、霉變等情況，應(yīng)及時(shí)采取隔離、暫停銷售等有效措施，報(bào)質(zhì)量管理部門等候處理意見。6 生物制品的出庫

生物制品在出庫復(fù)核時(shí)要對(duì)品種、數(shù)量進(jìn)行復(fù)查核對(duì)，并做好出庫復(fù)核記錄。出庫時(shí)，應(yīng)盡量安排生物制品最后發(fā)出，縮短其在保溫箱內(nèi)的時(shí)間。7 生物制品的運(yùn)輸

運(yùn)輸生物制品要及時(shí)，盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間。8 生物制品的銷售

業(yè)務(wù)部應(yīng)按依法批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營(yíng)生物制品。銷售生物制品時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。

進(jìn)口藥品管理制度 采購管理

(1)對(duì)進(jìn)口藥品的供應(yīng)商，應(yīng)按公司“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度”的規(guī)定，嚴(yán)格審核該企業(yè)的合格性和可靠性。

(2)索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)》復(fù)印件，核對(duì)品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)國家、廠商及注冊(cè)證有效期、注冊(cè)證證號(hào)等內(nèi)容。

(3)簽訂合同時(shí)注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對(duì)該單位質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。2 驗(yàn)收管理

(1)按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收；

(2)進(jìn)口藥品必須持有供貨單位提供的該批藥品《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)(管理)機(jī)構(gòu)原 29 印章，驗(yàn)收時(shí)核對(duì)報(bào)告書的規(guī)格、批號(hào)等與實(shí)物是否一致，核對(duì)注冊(cè)證的規(guī)格、廠商、證號(hào)和注冊(cè)證的有效期等內(nèi)容，做到不符合規(guī)定不入庫，并做好驗(yàn)收記錄。

(3)進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽必須用中文注明藥品名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào)，必須使用中文說明書。進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書必須符合國家《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定。(4)經(jīng)審核合格的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件，內(nèi)容應(yīng)齊全整潔、字跡清晰可查，應(yīng)編號(hào)歸檔備查。

(5)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)當(dāng)場(chǎng)拒收。在庫確認(rèn)為不合格藥品，通知保管員將其移至不合格品區(qū)，并做好記錄。執(zhí)行“不合格品管理制度”的規(guī)定。儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等按相關(guān)質(zhì)量管理文件制度規(guī)定進(jìn)行管理。

不合格藥品管理制度 不合格藥品的范圍

1.1 入庫驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

1.2 在庫養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品。

1.3 臨床使用過程中出現(xiàn)不合格的藥品。

1.4 國家公布質(zhì)量不合格的藥品或明令禁止銷售的藥品，藥品監(jiān)督管理部門抽查不合格的藥品。藥庫保管員和質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的確認(rèn)和處理工作。

不合格藥品的確認(rèn)及處理。

3.1 入庫驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)驗(yàn)收不合格的藥品，由藥庫藥品管理員填寫《不合格藥品登記及處理意見表》，當(dāng)場(chǎng)封存，移入不合格品區(qū)，并按相關(guān)程序處理。

3.2 在庫養(yǎng)護(hù)中或臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，各庫房管理員及時(shí)填寫《不合格藥品登記及處理意見表》，將其移入不合格品區(qū)，并按相關(guān)程序進(jìn)行處理。

3.3 質(zhì)量管理員將國家公布的質(zhì)量不合格的藥品、明令禁止銷售的藥品、藥品監(jiān)督管理部門抽查不合格的藥品信息，通知各庫房藥品管理員，檢查在庫藥品，各庫藥品管理員對(duì)不合格的在庫藥品統(tǒng)計(jì)匯總，移入不合格品區(qū)，填寫《不合格藥品記錄及處理意見表》。按行政主管部門的意見進(jìn)行相關(guān)處理。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀按程序處理，并有完整的記錄。質(zhì)量管理員對(duì)不合格藥品的處理情況，應(yīng)定期進(jìn)行匯總和分析，并上報(bào)藥劑科主任，記錄資料應(yīng)存檔三年備查。

首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

1目的：為確保從具有合法資格的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，制定本制度。2 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3 適用范圍：適用于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品的質(zhì)量審核管理。4 責(zé)任：采購部、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5 內(nèi)容：

(1)“首營(yíng)企業(yè)”指購進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。(2)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核內(nèi)容包括：①索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書等復(fù)印件以及有供貨單位法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、供貨單位銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；②審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍和經(jīng)營(yíng)方式；③經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的首營(yíng)企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的合法資格，索取加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的食品藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。

(3)對(duì)首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確保其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。

(4)首營(yíng)企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)部門按照本企業(yè)《首營(yíng)企業(yè)審核程序》，填寫 “首營(yíng)企業(yè)審批表”，經(jīng)質(zhì)量部審核和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。審核工作應(yīng)有記錄。(5)首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)按企業(yè)供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。

(6)“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）。

(7)對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。審核內(nèi)容包括：①索取并審核加蓋有供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文、所購進(jìn)批號(hào)藥品的出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書(《生物制品批簽發(fā)合格證》)和藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性；②進(jìn)口藥品除需提供藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣等資料外，還需提供加蓋有供貨單位原印章的以下資料復(fù)印件：a《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》；b進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書或“已抽樣”的《藥品進(jìn)口通關(guān)單》； ③了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況；④審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍，嚴(yán)禁采購超生產(chǎn)范圍的藥品。

(8)當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)進(jìn)行重新審核。(9)首營(yíng)品種審核方式：由業(yè)務(wù)部門填寫《首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表》，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量部審核和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。

(10)首營(yíng)品種審核記錄和有關(guān)資料應(yīng)按藥品質(zhì)量檔案管理要求歸檔保存。(11)驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首次購進(jìn)批號(hào)的藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。

(12)對(duì)首營(yíng)品種，業(yè)務(wù)部門要充分做好市場(chǎng)需求調(diào)查，了解發(fā)展趨勢(shì)，收集用戶評(píng)價(jià)意見，做好相關(guān)記錄；質(zhì)量部應(yīng)定期分析藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。

藥品采購管理制度

1 藥劑科負(fù)責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)工作，并對(duì)采購藥品質(zhì)量安全負(fù)有責(zé)任。必須向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購藥品，全面考核其人員、效益、規(guī)模、倉庫條件、硬件、軟件是否規(guī)范等及能否保障供貨質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理。經(jīng)考核合格，確定簽署藥品供需協(xié)議。采購員根據(jù)臨床需要及藥品庫存情況定期制定采購計(jì)劃，報(bào)科主任、主管院長(zhǎng)審批后，方可進(jìn)行藥品采購。新品購入需由臨床科室提出書面申請(qǐng)、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論通過后方能采購。5 臨床特殊急需的藥品采購，需由臨床使用科室提出書面申請(qǐng)并報(bào)藥劑科主任審核批準(zhǔn)，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字后，可一次性購入。藥品僅供該患者使用，不作為院內(nèi)供應(yīng)藥品常規(guī)使用。緊急情況可由藥劑科主任簽字，先購入后報(bào)主管院長(zhǎng)，但應(yīng)注明情況。建立藥品采購記錄，內(nèi)容包括購進(jìn)藥品的企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等。特殊藥品的采購按特殊藥品管理辦法執(zhí)行。在采購活動(dòng)中，不得收取、索要藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員以各種名目、形式給予的好處和藥品回扣。

藥品驗(yàn)收管理制度 質(zhì)量驗(yàn)收工作由藥庫驗(yàn)收人員承擔(dān)。購進(jìn)藥品必須經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收合格，才能辦理入庫手續(xù)。出庫后退回的藥品，亦應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品進(jìn)入合格品區(qū)，供發(fā)貨銷售或退回原公司；不合格的，根據(jù)具體情況做相應(yīng)處理。4 質(zhì)量驗(yàn)收工作應(yīng)在藥庫待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行。同時(shí)到貨的同一品種、同一規(guī)格的不同批號(hào)藥品，應(yīng)按批號(hào)分別進(jìn)行驗(yàn)收。進(jìn)行進(jìn)口藥品、出庫后退回藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)注意分別按各有關(guān)環(huán)節(jié)藥品驗(yàn)收注意事項(xiàng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收。驗(yàn)收人員主要查驗(yàn)與待驗(yàn)藥品有關(guān)的證明材料憑證、藥品外觀性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝情況及標(biāo)識(shí)的檢查。驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)驗(yàn)收符合規(guī)定的待驗(yàn)藥品填寫《藥品驗(yàn)收通知單》或簽字，作好倉儲(chǔ)保管員辦理入庫手續(xù)的依據(jù)；不符合規(guī)定的應(yīng)填寫《藥品拒收單》。9 驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。

藥品儲(chǔ)存管理制度 藥品儲(chǔ)存的原則是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，保證質(zhì)量，收發(fā)迅速，避免差錯(cuò)事故。2 倉庫報(bào)管人員的基本職責(zé)

32(1)按照藥品分類進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存，預(yù)防差錯(cuò)、混淆、變質(zhì)。(2)做到數(shù)量準(zhǔn)確，賬目清楚，賬物相符。3 按照規(guī)定做好在庫藥品的儲(chǔ)存管理。

(1)藥品應(yīng)按貯藏溫、濕度要求，分別儲(chǔ)存于低溫庫、陰涼庫或常溫庫內(nèi)。①陰涼庫：溫度保持在0～20℃；②常溫庫：溫度保持在0～30℃；③低溫庫：溫度保持在2～10℃；④相對(duì)濕度：保持在45%～75%。

(2)藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管，其中：①藥品與試劑等應(yīng)分庫存放；②性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品應(yīng)分庫存放；③內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放；④不合格藥品應(yīng)存放在不合格區(qū)內(nèi)，按《不合格藥品管理制度》進(jìn)行管理；⑤退貨藥品應(yīng)存放在退貨待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)收并確認(rèn)為合格品后再移入合格區(qū)，確認(rèn)為不合格的移入不合格區(qū)；⑥藥品按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛；⑦近效期藥品應(yīng)按季度填寫近效期藥品催銷表。

(3)在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中應(yīng)嚴(yán)格按照藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放，不能倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。

(4)藥品的貨跺應(yīng)有一定距離，具體要求如下：①藥品貨位與貨位的間距不小于100cm；②藥品跺與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm；③藥品跺與散熱器或供暖管道、電線的間距不小于30cm；④藥品與地面的間距不小于10cm；⑤庫房間主要通道寬度不小于200cm；⑥照明燈具須采用防爆燈，垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品跺之前的水平距離不小于50cm。

(5)在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理，其中：①黃色：為待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）；②綠色：為合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待藥品庫（區(qū)）；③紅色：為不合格藥品庫（區(qū)）。

(6)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻跺。

(7)保管人員依據(jù)驗(yàn)收人員簽字的“藥品驗(yàn)收通知單”辦理入庫登記報(bào)告臺(tái)帳。

(8)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、標(biāo)簽不牢、包裝破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并請(qǐng)藥學(xué)部門及質(zhì)量部門處理。

(9)保管人員應(yīng)接受養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲(chǔ)存方面的指導(dǎo)，與養(yǎng)護(hù)員共同做好倉庫溫、濕度管理，正確儲(chǔ)存藥品。

(10)嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫復(fù)核的管理制度，未經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核并簽字的藥品不得出庫發(fā)貨。(11)保管人員每月底進(jìn)行庫存盤點(diǎn)工作，做到賬物相符。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 藥品養(yǎng)護(hù)工作的原則是安全儲(chǔ)存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、降低損耗。

2 從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)熟悉在庫儲(chǔ)存藥品的性質(zhì)與儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)要求，以便指導(dǎo)并配合倉庫保管員對(duì)在庫藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存保管。經(jīng)常檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件，配合倉庫保管員做好倉庫溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理工作。每日定時(shí)對(duì)庫內(nèi)溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫內(nèi)溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。5 庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理小組予以處理。定期匯總和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或次時(shí)間、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量信息。負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)在用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量?jī)x器器具的維護(hù)、檢定等管理工作。設(shè)備出現(xiàn)異常應(yīng)立即報(bào)修，同時(shí)向科主任及質(zhì)量管理小組報(bào)告，以便盡快處理。

藥品擺放管理制度 藥庫及各藥房藥品擺放均按此制度管理。藥劑人員要按照本制度的規(guī)定擺放藥品并隨時(shí)檢查擺放藥品的質(zhì)量。3 擺放藥品的貨架應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生。4 需冷藏的藥品應(yīng)擺放在相應(yīng)的冷藏設(shè)備內(nèi)。藥品應(yīng)按類別分柜擺放，內(nèi)用藥、外用藥、性質(zhì)相互影響、易串味的藥品應(yīng)分柜擺放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。7 拆零藥品應(yīng)集中于拆零藥品專柜，售完前保留原包裝的標(biāo)簽。8 擺放藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光儲(chǔ)存的藥品要按照規(guī)定存放。上架藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好藥品的質(zhì)量檢查記錄，出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)下架，并按規(guī)定處理。凡質(zhì)量有疑問的藥品一律不予上架。麻醉藥品和精神藥品的質(zhì)量參照麻醉藥品和精神藥品管理辦法。12 毒性藥品、放射性藥品管理按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。13 中草藥按其類別、性質(zhì)、氣味等情況進(jìn)行合理擺放。

拆零藥品管理制度 有專人負(fù)責(zé)藥品拆零工作，必須每年參加健康體檢，合格后方可從事本工作。

配備拆零工具鑰匙、藥刀、拆零藥袋、醫(yī)用手套，隨時(shí)保持拆零用工具的清潔、衛(wèi)生。

拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零，交質(zhì)量管理員處理。

拆零后的藥品集中存放在拆零專柜，不能與其他藥品混放。拆零后的藥品如不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，粘貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等，并做好拆零記錄。

購進(jìn)藥品原始憑證管理制度 所取得的原始憑證必須具備：憑證的名稱、填制日期和編號(hào)；接受憑證單位的名稱、業(yè)務(wù)內(nèi)容、數(shù)量、單位和金額；填制單位的名稱和業(yè)務(wù)專用章；經(jīng)辦人員簽章。內(nèi)容必須真實(shí)、完整。 藥品購進(jìn)時(shí)，要及時(shí)取得或編制原始憑證。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)人、驗(yàn)收人、經(jīng)辦人簽字后，及時(shí)送交藥劑科或財(cái)務(wù)科。 藥劑科對(duì)原始憑證要認(rèn)真進(jìn)行審核。審核憑證對(duì)內(nèi)容是否填寫齊全，數(shù)字計(jì)算是否正確。手續(xù)是否完備，書寫是否清晰。對(duì)違反藥品管理規(guī)定和財(cái)經(jīng)制度、內(nèi)容填寫不全、計(jì)算有誤、手續(xù)不完備、書寫不清楚的原始憑證，藥劑人員應(yīng)拒絕驗(yàn)收入庫，會(huì)計(jì)人員應(yīng)拒絕付款。對(duì)于弄虛作假、營(yíng)私舞蔽、偽造涂改憑證等違法亂紀(jì)行為，要拒絕執(zhí)行并及時(shí)向有關(guān)單位報(bào)告。 藥劑科保存的藥品購進(jìn)原始憑證應(yīng)及時(shí)裝訂成冊(cè)，保存三年。

藥品有效期管理制度 購入藥品和自制制劑必須標(biāo)明有效期，超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。距離有效期限6個(gè)月的藥品作為近效期藥品；藥品的有效期超過有效期限的作為過期藥品。對(duì)有效期僅為1年的藥品，或某些特殊藥品（搶救用藥、求購藥品、供應(yīng)短缺藥品等），可使用至有效期前2周。藥學(xué)人員應(yīng)熟識(shí)國產(chǎn)、進(jìn)口藥品有效期的各種表示方法和意義。藥品采購應(yīng)按批準(zhǔn)的計(jì)劃采購，勤進(jìn)勤出，既要保證供應(yīng)，又要避免積壓，防止藥品過期。采購藥品時(shí)，凡接近有效期（除特殊必備藥品外）或已達(dá)有效期的藥品不得驗(yàn)收入庫。7 藥品出入庫堅(jiān)持近期先用、先進(jìn)先出的原則，各藥庫、藥房應(yīng)定期檢查存放藥品的有效期。藥品保管員或采購員應(yīng)及時(shí)將近效期藥品聯(lián)系退回供應(yīng)公司，藥房人員須做好詳細(xì)記錄。庫房每月初將庫存的近效期藥品進(jìn)行登記，并設(shè)立明顯的標(biāo)志。10 超過有效期藥品按照不合理藥品處理，藥庫、藥房不得配發(fā)。

病區(qū)備用藥品管理制度 目的通過健全急救備用藥品管理制度，使檢查制度落實(shí)到位，防止出現(xiàn)過期、變質(zhì)藥品；避免貯備藥品數(shù)量過多影響成本控制；防止藥物貯存瓶盒選擇不當(dāng)而導(dǎo)致藥品療效下降；堵塞藥品管理漏洞。2 依據(jù) 《藥品管理法》 適用范圍

臨床科室配“備用藥品”審核、檢查的管理工作 4 內(nèi)容

(1)備用藥品品種、基數(shù)審核。

建立合適藥品貯存基數(shù)，由科室負(fù)責(zé)人提交備藥計(jì)劃，報(bào)醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同審核，由醫(yī)療主管院長(zhǎng)簽批。各科根據(jù)疾病特點(diǎn)確定所需藥品需求量，備藥既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓，(2)使用登記管理

急救藥品的領(lǐng)取、使用要進(jìn)行登記，記錄上應(yīng)清楚地記載藥品的名稱、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補(bǔ)充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等內(nèi)容。(3)備用藥品的檢查(4)備用藥的使用

藥品使用按“領(lǐng)新用舊”原則，為杜絕科室藥品管理不當(dāng)或更換不及時(shí)造成安全隱患或不良后果，科室應(yīng)堅(jiān)持批號(hào)舊的先用。(5)備用藥的擺放

a 實(shí)行“一目了然”管理方法：藥品分類定位放置，通常將使用頻率高的藥物放在第一層，使用頻率低的藥物放在最下一層。

b所有藥品貯存盒瓶外標(biāo)識(shí)清楚，便于清點(diǎn)，標(biāo)識(shí)上內(nèi)容：藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期。

c基數(shù)藥品使用標(biāo)志：基數(shù)藥品未使用時(shí)正向，使用后反向放置，便于提醒及時(shí)補(bǔ)充，各班清點(diǎn)時(shí)一目了然。(6)備用藥品的交接

建立“藥品基數(shù)交接記錄單”。做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進(jìn)行循環(huán)交接?？剖易o(hù)士長(zhǎng)為所在科室藥品管理的第一責(zé)任人監(jiān)督科室管理藥品，指定責(zé)任感強(qiáng)的護(hù)士專門管理科內(nèi)藥品，明確職責(zé)，定期全面檢查科內(nèi)藥品。檢查頻率：護(hù)士每天對(duì)科室所有藥品數(shù)量進(jìn)行交接檢查，護(hù)士長(zhǎng)不定期抽查并每月全面檢查1次，總護(hù)士長(zhǎng)每月督查并記錄，6 建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》，檢查者對(duì)檢查情況如實(shí)記錄。藥劑人員每月不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況，對(duì)于存在問題及時(shí)反饋給相應(yīng)部門，做到層層把關(guān)。檢查內(nèi)容：包括藥品數(shù)量、藥物有無變質(zhì)、變色等質(zhì)量問題及有效期，任何藥品貯存盒上都標(biāo)有有效期限，36 便于檢查者核對(duì)。對(duì)于效期＜6月且科內(nèi)使用量少的藥品，及時(shí)提醒更換。

藥劑科工作制度 藥劑科在院長(zhǎng)、主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理制度，承擔(dān)藥事管理和藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)、藥品質(zhì)量管理組織、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)委員會(huì)、國家級(jí)藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在藥劑科，為日常辦事機(jī)構(gòu)。藥學(xué)部門下設(shè)中藥庫、西藥庫、門診西藥房、中藥房、住院藥房、臨床藥學(xué)室、藥品質(zhì)量監(jiān)察室、藥物情報(bào)資料信息室等。

4中藥庫、西藥庫負(fù)責(zé)全院藥品及試劑的采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、庫存、價(jià)格管理及醫(yī)院藥品網(wǎng)絡(luò)信息維護(hù)工作。

5各藥房負(fù)責(zé)住院及門診、急診患者的用藥調(diào)配工作，提供藥學(xué)咨詢及其他藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。6 臨床藥學(xué)室協(xié)助臨床開展治療藥物監(jiān)測(cè)、臨床用藥評(píng)價(jià)、開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物安全性監(jiān)測(cè)，協(xié)助藥品質(zhì)量管理組織做好相應(yīng)藥品質(zhì)量調(diào)查、評(píng)價(jià)、分析等質(zhì)量確認(rèn)工作。7 臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)定期編輯醫(yī)院藥訊；負(fù)責(zé)接待用藥咨詢及治療藥物監(jiān)測(cè)患者結(jié)果的解釋；藥師參加臨床查房，負(fù)責(zé)臨床科室用藥會(huì)診及危重癥搶救；協(xié)助醫(yī)務(wù)處做好抗菌藥物合理使用評(píng)價(jià)工作；負(fù)責(zé)國家衛(wèi)生部《抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)》數(shù)據(jù)收集、整理、分析及上報(bào)；負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)的收集及上報(bào)。藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)室對(duì)購入藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和質(zhì)量檢驗(yàn)。協(xié)助醫(yī)院醫(yī)患溝通辦公室協(xié)調(diào)解決臨床科室與用藥有關(guān)的醫(yī)療糾紛。10 協(xié)助醫(yī)院對(duì)藥物不良反應(yīng)造成損害的調(diào)查、處理與協(xié)調(diào)解決、賠償?shù)?。代表醫(yī)院接受各級(jí)衛(wèi)生行政部門及各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品質(zhì)量、安全的監(jiān)督檢查。接受省(市)衛(wèi)生廳(局)及省(市)物價(jià)部門的藥品價(jià)格檢查；招標(biāo)辦招標(biāo)藥品及招標(biāo)價(jià)格的監(jiān)督檢查；國家及各省(市)衛(wèi)生行政部門食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)院新藥臨床實(shí)驗(yàn)的稽查。承擔(dān)實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生的教學(xué)和碩士生的培養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)全院安全合理用藥、治療藥物監(jiān)測(cè)、藥品不良反應(yīng)等及與臨床用藥相關(guān)的藥政管理法律、法規(guī)培訓(xùn)工作。

藥劑科職責(zé)

在院長(zhǎng)、主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，完成全院藥品管理及藥學(xué)服務(wù)工作。包括：藥庫管理及藥品采購供應(yīng)，藥房管理及藥品調(diào)配發(fā)放，醫(yī)院制劑管理及配制、生產(chǎn)，臨床藥學(xué)、臨床藥理、合理用藥管理，教學(xué)、科研、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)管理與實(shí)施等，組織全院實(shí)施藥政法規(guī)的 37 執(zhí)行和監(jiān)督，突出藥品質(zhì)量與安全管理、藥學(xué)服務(wù)與合理用藥及藥品經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的管理職能，并能及時(shí)完成上級(jí)臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。

（一）醫(yī)院藥學(xué)工作 根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療和科研需要，按照本院醫(yī)療和科研需要，按照本院藥品目錄制定采購計(jì)劃，做好藥品采購供應(yīng)、儲(chǔ)存調(diào)查掌握藥品科技發(fā)展動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)信息。根據(jù)本院病種分布及病員需求按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師處方或醫(yī)囑單，認(rèn)真審核，及時(shí)、準(zhǔn)確地配發(fā)中、西藥處方或擺發(fā)藥品，并做好退藥工作。為確保藥品和制劑質(zhì)量，保證患者用藥安全、有效，對(duì)購入藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和做好醫(yī)院制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)。積極開展臨床藥學(xué)、臨床藥理工作。藥師到臨床為醫(yī)師、護(hù)士、病人提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，做好用藥咨詢，開展治療藥物監(jiān)測(cè)；結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥臨床實(shí)驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)等工作。開展全院藥品質(zhì)量控制，認(rèn)真落實(shí)藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)措施，嚴(yán)禁偽劣藥品及質(zhì)檢不合格藥品進(jìn)院銷售，保障患者用藥質(zhì)量安全。做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市后的再評(píng)價(jià)工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向主管報(bào)告，并提出需要改進(jìn)和淘汰品種的意見。在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，以藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)為依托，組織藥政法規(guī)在醫(yī)院的實(shí)施，并對(duì)藥品在本院流動(dòng)的全過程實(shí)行監(jiān)督檢查。搞好本科室技術(shù)創(chuàng)新工作。掌握國內(nèi)藥學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)，不斷追蹤本學(xué)科的最新發(fā)展動(dòng)向。完成各項(xiàng)臨時(shí)性藥品供應(yīng)、藥學(xué)服務(wù)、質(zhì)量與安全管理等工作任務(wù)。(二)教學(xué)工作 按照醫(yī)院下達(dá)的教學(xué)任務(wù)，組織實(shí)施本部門承擔(dān)的醫(yī)院藥院校學(xué)生教學(xué)授課、普通實(shí)習(xí)、畢業(yè)課題、藥學(xué)人員進(jìn)修和對(duì)基層醫(yī)療單位藥學(xué)技術(shù)工作的指導(dǎo),保證保量完成教學(xué)任務(wù)。2 注重對(duì)中青年教師的培養(yǎng)工作，對(duì)任課教師進(jìn)行集體培訓(xùn)及試講，帶教人員機(jī)構(gòu)合理，形成梯隊(duì)，按照教學(xué)要求抓好落實(shí)。組織本科藥師參加規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)，完成規(guī)定的學(xué)分要求。(三)科研工作 每年發(fā)表專業(yè)學(xué)術(shù)論文；二級(jí)醫(yī)院不少于3篇。2 每年申報(bào)省、廳級(jí)科研課題不少于1項(xiàng)。每3年內(nèi)獲得省級(jí)指令性和指導(dǎo)性課題不少于2項(xiàng)。(四)學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)工作 制定藥學(xué)學(xué)科建設(shè)與人才培養(yǎng)工作計(jì)劃，建立合理的學(xué)科梯隊(duì)。積極組織本科室人員參加國內(nèi)、省內(nèi)學(xué)術(shù)活動(dòng)，加強(qiáng)與國內(nèi)外的技術(shù)交流與合作。積極組織科室人員參加全院及本專業(yè)學(xué)術(shù)活動(dòng)，不斷提供藥學(xué)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

3 選派優(yōu)秀人員到上一級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。(五)科室經(jīng)濟(jì)管理

1建立以科主任為組長(zhǎng)，成員包括副主任、組成等在內(nèi)的科室經(jīng)濟(jì)管理領(lǐng)導(dǎo)小組。2 遵守國家有關(guān)藥品價(jià)格政策。運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)的理論和方法，研究醫(yī)院藥物資源利用狀況。分析其科學(xué)性、合理性，對(duì)醫(yī)院藥品使用情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)或?qū)δ骋凰幤吩u(píng)估，分析用藥趨勢(shì)。定期向醫(yī)院報(bào)告藥品銷售、使用與經(jīng)濟(jì)收入情況。開展成本核算工作，推進(jìn)優(yōu)質(zhì)、高效、低耗的管理模式，提高科學(xué)管理水平。

藥劑科主任職責(zé) 在院長(zhǎng)或主管副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下全面管理、領(lǐng)導(dǎo)藥劑科各科室的工作。制定藥劑科工作計(jì)劃并組織實(shí)施，經(jīng)常監(jiān)督檢查各藥庫、藥房、臨床藥學(xué)室等班組工作，定期總結(jié)報(bào)告。2 審定藥庫擬定的藥品預(yù)算、采購及還款結(jié)算計(jì)劃，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。協(xié)助院長(zhǎng)做好醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的日常工作，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及有關(guān)藥政法規(guī)，定期組織檢查全院各科室麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、貴重藥品等的使用和管理。組織領(lǐng)導(dǎo)各藥房的藥品調(diào)劑工作，保證藥品質(zhì)量合格、臨床使用藥品安全有效。5 定期召開藥學(xué)部門會(huì)議，討論決定藥學(xué)部門重大問題。督促、檢查所屬各部門工作任務(wù)的完成情況，充分調(diào)動(dòng)全體藥學(xué)人員的積極性，不斷提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

6領(lǐng)導(dǎo)所屬藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，確保安全，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。

7定期深入科室了解藥品使用情況，了解所有藥品的有效性和安全性，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)察和新藥上市后的再評(píng)價(jià)工作。組織人定期深入科室了解藥品使用情況，了解所有藥品的有效性和安全性，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)察和新藥上市后的再評(píng)價(jià)工作。組織人員積極參與臨床藥師查房和危重病員的搶救，配合臨床搞好藥品供應(yīng)與合理用藥的工作。領(lǐng)導(dǎo)所屬人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)考核，提出升、調(diào)、獎(jiǎng)、懲的意見。提出科副主任的人選，由院長(zhǎng)考核后聘任。督促檢查各科室的藥品使用，管理情況。收集藥物資料掌握新藥動(dòng)態(tài)，開展科學(xué)研究和技術(shù)革新。11 組織實(shí)施藥品登記、統(tǒng)計(jì)和處方管理工作。12 確定本科人員輪換和崗位。

（中、西）主任藥師職責(zé)

1、在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本部門分管的調(diào)劑、制劑、藥檢、臨床藥學(xué)、教學(xué)、科研等各項(xiàng)專業(yè)技術(shù)工作，制定和完善各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程，指導(dǎo)下級(jí)藥師做好工作，解決業(yè) 39 務(wù)工作中的難題。

2、指導(dǎo)和參與復(fù)雜的藥品調(diào)劑、制劑、藥品質(zhì)量控制、藥物咨詢方面的技術(shù)工作等，保證藥品質(zhì)量合格、藥品使用安全、有效。

3、參與建立臨床藥師制，經(jīng)常深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見，參與臨床查房、病例用藥討論，參加危重患者的救治工作，研究制定較為安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥方案，協(xié)助做好臨床合理用藥的工作。

4、指導(dǎo)和組織參與藥學(xué)科研，開展臨床藥學(xué)、臨床藥理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥事管理、藥學(xué)信息等方面的研究，結(jié)合臨床需要開展化學(xué)藥品和中成藥新制劑、新劑型的研究，組織引進(jìn)、推廣國內(nèi)外藥學(xué)的新理論、新知識(shí)、新技術(shù)、新方法。

5、組織解決技術(shù)上的重大疑難問題和相關(guān)實(shí)驗(yàn)，并負(fù)責(zé)審核相關(guān)的技術(shù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

6、承擔(dān)業(yè)務(wù)教學(xué)工作，指導(dǎo)下級(jí)藥師、研究生、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生的技術(shù)培養(yǎng)和理論提高。

7、監(jiān)督檢查毒、麻、精神、貴重藥品的使用和管理情況。

8、副主任藥師（中、西）職責(zé)參照主任藥師職責(zé)執(zhí)行。

（中、西）主管藥師職責(zé) 在藥劑科主任或副主任的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)工作。落實(shí)各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本部門的下級(jí)技術(shù)人員，并參與藥品儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、制劑等工作。負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定等工作，保證藥品（材）和制劑的質(zhì)量符合規(guī)定要求。4 檢查和參與特殊藥品（麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、放射性藥品）、貴重藥品、高危藥品及其他藥品的使用、管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并向主任或上級(jí)藥師匯報(bào)。5 積極參加科研工作。負(fù)責(zé)收集、整理藥物不良反應(yīng)報(bào)告，積極深入臨床科室，了解用藥情況，收集并提供藥物信息，介紹新藥。較熟練掌握藥學(xué)的基本理論、基本知識(shí)和基本技能，積極參與臨床藥學(xué)工作，參加臨床查房、病歷討論，參與臨床合理用藥。參加用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)醫(yī)師、護(hù)師、患者安全合理用藥。擔(dān)任業(yè)務(wù)教學(xué)和進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生的帶教等工作，組織下級(jí)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和考核。

（中、西）藥師職責(zé) 在藥劑科主任和上級(jí)藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)工作。參加藥品調(diào)劑、藥品質(zhì)量、檢驗(yàn)工作，按照藥品分類管理及處方要求做好登記和統(tǒng)計(jì)，承擔(dān)對(duì)患者的用藥指導(dǎo)和用藥教育工作。認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。

3 以患者為中心搞好醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)，深入臨床積極向醫(yī)護(hù)人員了解用藥情況，收集藥物不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問題信息，配合臨床醫(yī)療保障藥品供應(yīng)。認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)，掌握藥學(xué)的基本理論、基本知識(shí)和基本技能，學(xué)習(xí)科研工作的基本思想、方法和技能，參加科研和技術(shù)革新的一些具體工作。擔(dān)任進(jìn)修、實(shí)習(xí)生的帶教工作，組織指導(dǎo)藥劑士和其他人員的技術(shù)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。6 做好藥品管理工作，防止藥品變質(zhì)、失效、檢查毒、麻、精神、貴重藥品和其他藥品的使用管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)研究處理，并向上級(jí)報(bào)告。7 負(fù)責(zé)本部門儀器、設(shè)備的使用、保養(yǎng)工作。

藥劑士職責(zé) 在藥劑科主任和上級(jí)藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)工作。按照分工，負(fù)責(zé)藥品的采購、保管、請(qǐng)領(lǐng)、擺發(fā)、統(tǒng)計(jì)、管理項(xiàng)目和處方調(diào)配等具體工作。認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。4 負(fù)責(zé)做好儀器、設(shè)備的日常檢查校正和維護(hù)保養(yǎng)工作。主動(dòng)向臨床科室和患者征求意見，在上級(jí)藥師的指導(dǎo)下，深入臨床，不斷改進(jìn)藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)，了解用藥情況，介紹新藥。經(jīng)常檢查本工作層面內(nèi)藥品管理與調(diào)劑發(fā)放情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向上級(jí)報(bào)告，以獲妥善處理。指導(dǎo)輔助人員的工作和學(xué)習(xí)。

門（急）診藥房調(diào)劑人員崗位職責(zé) 主要負(fù)責(zé)門診藥房的處方審核、調(diào)配、核對(duì)和發(fā)藥及藥品管理工作。2 必須嚴(yán)格遵守藥房的各項(xiàng)規(guī)章制度和藥品調(diào)劑操作規(guī)程。調(diào)配處方時(shí)，做到“四查十對(duì)”，對(duì)其內(nèi)容認(rèn)真閱讀審核，對(duì)不符合書寫要求或錯(cuò)誤的處方拒絕調(diào)配。對(duì)有疑問的處方，必須核對(duì)無誤后方可調(diào)配。4 對(duì)藥品數(shù)量、金額、破損、丟失等負(fù)有直接責(zé)任。5 特殊藥品管理和調(diào)劑應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。6 對(duì)急診處方、特殊優(yōu)待人群的處方，優(yōu)先配發(fā)。對(duì)取藥患者以禮相待、態(tài)度和藹，耐心解答患者的問題，不與患者爭(zhēng)執(zhí)。保持藥房和配方位置的整潔、衛(wèi)生，做好配方前的準(zhǔn)備工作。下班前按規(guī)定整理、統(tǒng)計(jì)處方后，填寫處方封皮和核對(duì)表，認(rèn)真交接班。

9執(zhí)行“調(diào)劑室安全工作制度”。管好門、窗、水、電，做好防火、防盜、防破壞工作，非本藥房人員不得擅自入內(nèi)。

住院藥房調(diào)劑人員崗位職責(zé) 負(fù)責(zé)病房醫(yī)囑用藥的擺發(fā)工作。嚴(yán)格遵守藥房的各項(xiàng)規(guī)章制度和藥品調(diào)劑操作規(guī)程。住院藥房24h內(nèi)有調(diào)劑人員值班，負(fù)責(zé)藥品的調(diào)劑發(fā)放，保障患者及時(shí)用藥。4 特殊藥品管理和調(diào)劑應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。按藥品性質(zhì)及儲(chǔ)藏要求如冷藏、陰涼、室溫、避光等儲(chǔ)存保管藥品，以保障藥品質(zhì)量和患者用藥安全、有效。嚴(yán)格效期藥品管理，定期清理，于失效前3個(gè)月應(yīng)退出藥房，更換遠(yuǎn)效期藥品。7 接收住院各病區(qū)用藥醫(yī)囑后，調(diào)劑人員經(jīng)審核、確認(rèn)無誤后方可擺藥。擺藥時(shí)詳細(xì)核對(duì)藥品品名、規(guī)格、用法、用量、藥品質(zhì)量及數(shù)量，核對(duì)無誤后方可發(fā)出。9 藥房藥品每月盤點(diǎn)，特殊藥品每班清點(diǎn)交接，做到賬物相符。10 對(duì)藥品數(shù)量、金額、破損、丟失等負(fù)有崗位責(zé)任。11 保持藥房?jī)?nèi)及工作區(qū)整潔、衛(wèi)生。執(zhí)行“調(diào)劑室安全工作制度”。管好門、窗、水、電，做好防火、防盜、防破壞工作，非本藥房人員不得擅自入內(nèi)。每日定時(shí)對(duì)冰箱冷藏藥品進(jìn)行檢查，認(rèn)真記錄溫、濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)解決并向上級(jí)報(bào)告，防止過冷或過熱影響冷藏藥品質(zhì)量造成藥品傷害。對(duì)取藥護(hù)士熱情、尊重、態(tài)度和藹、耐心解答問題，積極配合，對(duì)臨時(shí)醫(yī)囑遵照“急用先取”原則，優(yōu)先保障急救用藥的調(diào)配發(fā)放。

中草藥房調(diào)劑人員崗位職責(zé) 主要負(fù)責(zé)全院門診和病房住院處方中草藥的調(diào)配和發(fā)藥工作。2 調(diào)配時(shí)先清潔工具，校對(duì)量具。調(diào)配開始時(shí)，要隨時(shí)參看處方，一般按處方藥品的順序，依次稱量，不做憑記憶操作，逐味單列排放，以方便復(fù)核，避免差錯(cuò)。飲片總量分帖應(yīng)按稱重減量法進(jìn)行，使劑量均勻準(zhǔn)確，原則上不準(zhǔn)估量分帖。5 熟悉中草藥的配伍禁忌及“十八反”與“十九畏”，對(duì)有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配。6 需要特殊處理的藥物，如先煎、后下、包煎、吞服等，必須予以另包并注明。7 在處方上未注明生用者一般付給炮制品，或按當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)習(xí)慣調(diào)配。配方完畢，需自行檢查核對(duì)，根據(jù)處方內(nèi)容填寫好中藥包裝袋，包括患者姓名、床號(hào)、貼數(shù)，有無單包、煎煮方藥類別等，并在處方上簽名以是負(fù)責(zé)，再交復(fù)核員復(fù)核。9 中草藥處方調(diào)配發(fā)出前必須將未裝袋的藥品與處方交由復(fù)核人員逐一核對(duì)，核實(shí)準(zhǔn)確無誤后方可發(fā)藥。

10 發(fā)藥時(shí)應(yīng)囑咐患者該方劑正確煎藥與服藥方法。

西藥調(diào)劑室工作制度 西藥調(diào)劑室工作包括收方、審方、配藥、核對(duì)、發(fā)藥、藥品請(qǐng)領(lǐng)、分裝、處方分類、登統(tǒng)、處方保管、藥品管理等方面。調(diào)劑室工作人員按照各自分工，分別負(fù)責(zé)某一項(xiàng)或幾項(xiàng)工作。3 調(diào)劑室人員要著裝齊，文明上崗，熱情服務(wù)，禮貌待患。調(diào)劑人員要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，做到“四查十對(duì)”，杜絕發(fā)錯(cuò)藥，杜絕將過期或有質(zhì)量問題藥品發(fā)放給患者。對(duì)處方書寫不規(guī)范或不合格用藥處方，超權(quán)限使用藥品處方有權(quán)拒絕調(diào)配。發(fā)藥時(shí)要加貼標(biāo)簽或附有說明書，內(nèi)容報(bào)括品名、用法、用量、主要不良反應(yīng)、用藥禁忌等，并做好發(fā)藥交代。保持藥房合理庫存，做到及時(shí)請(qǐng)領(lǐng)，避免造成缺藥、斷藥或積壓。8 加強(qiáng)藥品管理，包括特殊藥品管理、藥品有效期管理等。9 私人物品不得在工作室存放，保持工作區(qū)衛(wèi)生、整潔。

中草藥調(diào)劑室工作制度 中草藥調(diào)劑室工作包括收方、審方、配藥、核對(duì)、發(fā)藥、藥品請(qǐng)領(lǐng)、分裝、處方分類、登統(tǒng)、處方保管、藥品管理等方面。工作人員要著裝整齊，文明上崗，熱情服務(wù)，禮貌待患。調(diào)配人員根據(jù)處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。收方時(shí)審查其內(nèi)容，做到“四查十對(duì)”，無誤后方調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)不妥之處或缺藥不能調(diào)配時(shí)，應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系修改后再進(jìn)行調(diào)配。急診處方優(yōu)先調(diào)配。調(diào)劑時(shí)應(yīng)細(xì)心準(zhǔn)確，嚴(yán)格按照調(diào)劑操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配中草藥處方時(shí)，要準(zhǔn)確稱量，嚴(yán)禁估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱量，凡需先煎、后下、沖服、包煎等特殊要求的藥材應(yīng)單包，并在包上注明。發(fā)藥時(shí)要加貼標(biāo)簽或附用藥說明書，內(nèi)容包括患者姓名、品名、用法、用量、主要不良反應(yīng)、用藥禁忌等，并左做好發(fā)藥交代。調(diào)配處方執(zhí)行審核制度，以杜絕差錯(cuò)事故的發(fā)生，調(diào)配、審核、發(fā)藥人員均應(yīng)簽名，必須清晰可辨。已調(diào)配處方，分別裝訂存查，按處方制度進(jìn)行管理。9 藥品應(yīng)按藥理作用分類擺放，按規(guī)定分類儲(chǔ)存。保持調(diào)劑室合理保存，做到及時(shí)請(qǐng)領(lǐng)，避免造成缺藥、斷藥或積壓。11 加強(qiáng)藥品管理，包括特殊藥品、藥品有效期等按相關(guān)規(guī)定管理。

12 工作人員堅(jiān)守崗位，不得擅離職守，認(rèn)真執(zhí)行交、班制度。13 私人物品不得在工作室存放，保持工作區(qū)內(nèi)衛(wèi)生、整潔。愛護(hù)公共財(cái)產(chǎn)，保管好所用物品、設(shè)備。嚴(yán)禁將調(diào)劑室財(cái)產(chǎn)挪為私用或送他人。15 積極參加科室組織的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平，積極參與科研工作。

藥劑科處方調(diào)配操作規(guī)程

一 調(diào)配處方的程序一般為：打印處方→審方→調(diào)配→核對(duì)→發(fā)藥。

二 調(diào)劑過程遵循“四查十對(duì)”：

審方：處方審核的主要內(nèi)容為：患者姓名、性別、年齡、就診科別、就診卡號(hào)、開方日期、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、藥物配伍禁忌、醫(yī)師簽名或蓋章。處方審核的工作由藥師以及專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。

調(diào)配：調(diào)配藥品時(shí)必須按照調(diào)劑順序和操作規(guī)程操作。

2.1 調(diào)配程序：按處方書寫順序調(diào)配→逐條核對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法→再次自行核對(duì)→調(diào)配人員簽名或蓋章。

2.2 調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下張?zhí)幏?，以免發(fā)生差錯(cuò)。

2.3 應(yīng)檢查藥品有效期，保證所調(diào)配的藥品在患者服用期內(nèi)不超過藥品標(biāo)示的有效期。

2.4 應(yīng)檢查處方上的藥品名稱與藥品貨位和藥品包裝上的名稱是否一一對(duì)應(yīng)，若有不符合必須經(jīng)查實(shí)后，確認(rèn)為同一藥品，方可調(diào)配。

2.5 需拆零的藥品不要用手直接接觸，并盡可能保存其原包裝。對(duì)于分裝到拆零藥袋中的藥品應(yīng)使用專用器具，小心操作以避免污染。分裝容器應(yīng)保持清潔，無污染。分裝后應(yīng)在外包裝材料上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)或有效期。

2.6 內(nèi)服、外用藥品應(yīng)按規(guī)定使用相應(yīng)的藥袋分開包裝，并注明用法。已拆外包裝但未發(fā)出的剩余藥品，應(yīng)與整包裝藥品分開存放，并注明批號(hào)或有效期。

2.7 應(yīng)檢查藥品是否變質(zhì)(變色、風(fēng)化、潮解、破碎等)。應(yīng)在保證藥品外觀質(zhì)量和效期的前提下用舊存新。

2.8 同一藥品存在不同批號(hào)或效期時(shí)，在保證藥品質(zhì)量和用藥安全前提下，應(yīng)盡可能調(diào)換成同一批號(hào)或效期的藥品。對(duì)于無法調(diào)換的應(yīng)向患者明確說明，征得患者同意后方可調(diào)配，并在藥品外包裝上標(biāo)示清楚，在發(fā)藥時(shí)再次提醒患者。若患者不同意，需按協(xié)商的劑量重新折費(fèi)后再行調(diào)配。

復(fù)核：

3.1 應(yīng)仔細(xì)核對(duì)患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法是否與處方一致：核對(duì)有無配伍禁忌、妊娠禁忌和超劑量用藥。對(duì)特殊管理藥品和兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女的用藥劑量，應(yīng)特別仔細(xì)地核對(duì)。

3.2 復(fù)核有無多配、錯(cuò)配、漏配。對(duì)易發(fā)生調(diào)劑差錯(cuò)的藥品應(yīng)特別仔細(xì)地核對(duì)。

3.3 復(fù)核藥品外觀質(zhì)量、批號(hào)或效期，特別注意對(duì)于某些藥品的特殊用法、用量的復(fù)核。

3.4 復(fù)核合格后簽字、蓋章。無第二人核對(duì)時(shí)，調(diào)配人應(yīng)自行復(fù)核并簽字，以示已復(fù)核。

3.5 未經(jīng)復(fù)核的藥品和處方上無審核人、調(diào)劑人簽字的藥品不得發(fā)出。

發(fā)藥：

4.1 核對(duì)患者姓名，詢問患者就診科室，核對(duì)患者就診卡號(hào)與處方就診卡號(hào)是否一致以幫助確認(rèn)患者身份。

4.2 逐一核對(duì)藥品與處方相符性，檢查規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

4.3 在藥品外包裝上按醫(yī)囑貼標(biāo)簽注明患者姓名、數(shù)量、用法、用量、主要注意事項(xiàng)等。

4.4 在處方中注明藥品特殊用法、用量與注意事項(xiàng)必須向患者口頭交代清楚。對(duì)需要特殊條件保存的藥品提醒患者注意，如“置2～10℃保存”。

4.5 發(fā)藥人員應(yīng)簽字或蓋章。

4.6 應(yīng)耐心回答患者的詢問。

4.7 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)責(zé)成有關(guān)人員糾正。屬差錯(cuò)事故要按規(guī)定程序報(bào)告，妥善處理。

藥庫管理制度 藥庫的管理工作由分管副主任負(fù)責(zé)，依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，認(rèn)真完成全院的中成藥、西藥、生物制品、原料藥的采購、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、供應(yīng)、記賬等日常工作。庫管員根據(jù)本院《基本藥品供應(yīng)目錄》和季節(jié)變化、庫存量等編制采購計(jì)劃，交采購員實(shí)施。根據(jù)用藥情況，科學(xué)控制庫存量，做到不積壓、不斷藥。庫存量一般為1個(gè)月，特殊情況不得大于3個(gè)月。保管員對(duì)購入藥品應(yīng)根據(jù)送貨單驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收必須按藥品驗(yàn)收制度執(zhí)行，藥品有效期在半年之內(nèi)的拒收。麻、毒、一類精神藥品應(yīng)逐支逐瓶驗(yàn)收。進(jìn)口藥品必須檢查海關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告的有效性。對(duì)懷疑有質(zhì)量問題或確有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時(shí)與公司聯(lián)系，盡快解決，并及時(shí)向科主任報(bào)告。藥品儲(chǔ)存與保管實(shí)行分類管理，按儲(chǔ)存條件分別儲(chǔ)存于冷庫、陰涼庫或常溫庫，危險(xiǎn)品存放于危險(xiǎn)品庫，毒、麻、精神藥品、有效期藥品及特殊藥品嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定管理，要注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件，防止變質(zhì)失效。按性質(zhì)合理存放。6 麻、毒、精神藥品必須按規(guī)定專人、轉(zhuǎn)賬、專柜加鎖保管。

有效期藥品按“有效期藥品管理制度”執(zhí)行。效期短的先出庫，避免過期失效。有效期藥品的藥柜落實(shí)到人，隨時(shí)進(jìn)行檢查，并有檢查記錄。藥品領(lǐng)出必須憑各部門領(lǐng)單發(fā)放，做到先進(jìn)先出、近期先出。缺貨藥品登記，并通知藥房；貨到及時(shí)送達(dá)，尤其搶救藥品供應(yīng)必須爭(zhēng)分奪秒，不得延誤。如有急需藥品應(yīng)隨時(shí)供應(yīng)。9 負(fù)責(zé)對(duì)破損藥品的退貨工作。

10 各科申請(qǐng)購買新藥，必須由各科提出申請(qǐng)，申請(qǐng)科室主任簽字后報(bào)藥學(xué)部門，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任簽字同意后，由科主任書面通知采購員、庫管員、會(huì)計(jì)，統(tǒng)一實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自購進(jìn)，急救等特殊情況例外，任何個(gè)人沒有增加新品種的權(quán)利。11 藥庫每月盤存1次，做到賬物相符、賬賬相符，相符率達(dá)100%，并應(yīng)設(shè)立近效期藥品一覽表。建立以藥品使用、發(fā)放部門、患者為中心的藥學(xué)服務(wù)模式，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。13 應(yīng)定期進(jìn)行庫房?jī)?chǔ)存環(huán)境的維護(hù)，包括溫度、濕度的記錄和維護(hù)，庫房保管設(shè)備的養(yǎng)護(hù)等。藥品會(huì)計(jì)應(yīng)嚴(yán)格遵守中華人民共和國會(huì)計(jì)法（以下簡(jiǎn)稱：《會(huì)計(jì)法》）、《藥品管理法》和醫(yī)院財(cái)務(wù)制度的有關(guān)規(guī)定，做好藥品收、發(fā)、存、調(diào)價(jià)、報(bào)損、盤存及應(yīng)付賬款管理等各項(xiàng)財(cái)務(wù)工作，每月及時(shí)結(jié)賬上報(bào)醫(yī)院財(cái)務(wù)，參加每月盤存及科內(nèi)組織的藥品與賬目核對(duì)抽查。15 做好安全保衛(wèi)和衛(wèi)生工作。嚴(yán)禁個(gè)人、集體以任何形式向藥品供應(yīng)單位索取、接受藥品回扣。

藥品驗(yàn)收保管崗位職責(zé) 在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)各藥品庫藥品的驗(yàn)收、入庫、保管、養(yǎng)護(hù)、供應(yīng)工作。2 嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律、法規(guī)和院內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度，遵紀(jì)守法，廉潔自律，自覺抵制醫(yī)院藥品購銷中的不正之風(fēng)。嚴(yán)格遵守藥品驗(yàn)收入庫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，不斷提高專業(yè)技術(shù)和管理水平。對(duì)藥品實(shí)行按藥品性質(zhì)、劑型分類管理，定位存放保管；特別是加強(qiáng)對(duì)特殊藥品（麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品）及需冷藏藥品的管理。保持庫房?jī)?nèi)通風(fēng)干燥，防止藥品變質(zhì)失效。建立藥品分類明細(xì)賬，定期對(duì)庫存藥品盤點(diǎn)，并做詳細(xì)登記。對(duì)入庫藥品應(yīng)認(rèn)真驗(yàn)收登記，填寫藥品驗(yàn)收及入庫單，項(xiàng)目齊全。對(duì)不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫。發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)及時(shí)查對(duì)。建立有效期藥品登記薄，嚴(yán)格效期藥品管理。保存藥品出庫單，建立藥品缺藥登記本。保持庫內(nèi)干凈、整潔，室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，不得將易燃、易爆品帶入庫房。不得在庫房?jī)?nèi)做與保管工作無關(guān)的事情，非庫房人員不得進(jìn)入藥庫。藥品出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，或近效期藥品先出的原則，經(jīng)常檢查庫存數(shù)量及藥品效期，為避免積壓浪費(fèi)可及時(shí)退貨處理。每日按時(shí)檢查冰柜、冰箱、陰涼庫、常溫庫，看是否正常并做好溫、濕度記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理，防止造成損失。

藥品會(huì)計(jì)崗位職責(zé)

1 根據(jù)醫(yī)院工作需要，藥劑科設(shè)專職會(huì)計(jì)1名。主要負(fù)責(zé)藥庫或藥房崗位的藥品賬目管理、藥品價(jià)格管理、財(cái)務(wù)核算、報(bào)表等工作。3 會(huì)計(jì)人員隸屬醫(yī)院財(cái)務(wù)處，由藥劑科、財(cái)務(wù)處雙重管理。會(huì)計(jì)人員必須加強(qiáng)財(cái)務(wù)政策學(xué)習(xí)，按照《中華人民共和國會(huì)計(jì)法》和國家有關(guān)法律、法規(guī)，做好藥品賬目財(cái)務(wù)管理。按要求做好藥品會(huì)計(jì)核算工作，確保賬物相符。逐月同財(cái)務(wù)處進(jìn)行藥品銷售及庫房藥品賬目核對(duì)，做到賬物相符，如有不符積極查找原因，及時(shí)調(diào)整。各種藥品購入票據(jù)、賬冊(cè)按規(guī)定進(jìn)行保管。8 完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)任務(wù)。

藥品采購崗位職責(zé) 負(fù)責(zé)全院中、西藥及醫(yī)用試劑、醫(yī)療用消毒藥品等的采購工作。規(guī)范采購行為，把握進(jìn)貨渠道的合法性。自覺遵守相關(guān)的法律、法規(guī)和院內(nèi)關(guān)于藥品采購的管理制度，遵紀(jì)守法，廉潔自律。按照本院藥品供應(yīng)目錄采購藥品，保證臨床用藥及時(shí)、安全，對(duì)臨床急需藥品按規(guī)定及時(shí)解決。熟悉同類藥品價(jià)格政策，隨時(shí)了解藥品價(jià)格信息，確保藥品價(jià)格符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行藥品招標(biāo)價(jià)格，確保藥品價(jià)格符合規(guī)定。5 根據(jù)本院需求編制采購計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。必須從與本院簽署合同的醫(yī)藥公司購進(jìn)合格藥品、試劑。及時(shí)與配送公司溝通，做好臨床缺藥、滯銷藥、破損藥及近期藥藥品的及時(shí)配送、退貨、調(diào)換等工作。應(yīng)及時(shí)與藥庫保管員和各調(diào)劑室的負(fù)責(zé)人及臨床科室溝通，了解掌握藥品供應(yīng)、藥品質(zhì)量和臨床使用及服務(wù)等情況，發(fā)現(xiàn)不足及時(shí)改進(jìn)。8 積極完成好上報(bào)交辦的臨時(shí)任務(wù)。

臨床藥學(xué)室工作制度 在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，開展臨床藥學(xué)工作并承擔(dān)臨床藥理學(xué)的科研、教學(xué)工作等任務(wù)。2 參與查房、會(huì)議、病例討論，為臨床提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)院內(nèi)藥品不良反應(yīng)/事件（ADR/ADE）監(jiān)察工作，向全院醫(yī)務(wù)人員宣傳ADR/ADE監(jiān)察工作的重要性，收集、整理院內(nèi)ADR/ADE報(bào)告表，上報(bào)上一級(jí)ADR/ADE監(jiān)察中心及衛(wèi)生行政部門。開展臨床用藥咨詢。利用各種相關(guān)計(jì)算機(jī)軟件及藥學(xué)書籍、雜志等為醫(yī)務(wù)人員及患者提供有關(guān)藥物的臨床應(yīng)用、相互作用、不良反應(yīng)等信息，協(xié)助臨床做好合理用藥工作。

5 定期出版《藥訊》,結(jié)合醫(yī)院具體情況,向醫(yī)務(wù)人員介紹有關(guān)藥品發(fā)展的前沿動(dòng)態(tài)及不良反應(yīng)等信息。臨床藥學(xué)室備有各種藥學(xué)書籍、雜志等，實(shí)行開架閱覽及借閱管理，為藥學(xué)人員查閱藥學(xué)資料、書刊等提供方便。

臨床藥師工作制度 臨床藥師應(yīng)按照藥物治療學(xué)理論、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、疾病臨床治療指南和循證醫(yī)學(xué)理論，參加臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)、實(shí)施與監(jiān)測(cè)，重視臨床用藥的理論總結(jié)和用藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的累積，指導(dǎo)臨床合理用藥。參與臨床查房、會(huì)診和病例討論，參與危重患者的救治和藥物治療方案的擬定與實(shí)施，對(duì)藥物治療提出建議。深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案；負(fù)責(zé)收集、整理和核實(shí)ADR/ADE報(bào)告并及時(shí)上報(bào)。指導(dǎo)臨床醫(yī)護(hù)人員合理使用、管理藥品；為臨床提供最新實(shí)用的藥品信息和藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識(shí)。協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息。6 結(jié)合臨床用藥，開展藥物評(píng)價(jià)和藥物利用研究。臨床藥師必須堅(jiān)持以患者為中心搞好醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)患者合理用藥。關(guān)注國內(nèi)外藥學(xué)和臨床用藥最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)藥學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的理論學(xué)習(xí)及臨床實(shí)踐，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提高專業(yè)技術(shù)水平。定期向藥劑科主任匯報(bào)臨床查房及藥品使用情況，掌握臨床藥物治療的第一手資料，為全院藥品安全、合理使用及質(zhì)量保證服務(wù)。

10臨床藥師參加臨床醫(yī)療用藥、藥物咨詢等各項(xiàng)工作，都應(yīng)有祥實(shí)的工作記錄和相關(guān)的工作報(bào)告，并分類建檔保管。

臨床藥師崗位職責(zé) 在藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)下，參與臨床合理用藥工作。參與臨床藥物治療工作，對(duì)處方或用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核，對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施用藥監(jiān)護(hù)并書寫藥歷。參與臨床查房、會(huì)診和病歷討論，參與危重、疑難患者的醫(yī)療救治，協(xié)助醫(yī)師做好藥品的遴選和鑒別選擇，對(duì)藥品臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見，共同為患者的藥物治療負(fù)責(zé)。4 深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案。5 指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確使用工作。掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，為醫(yī)務(wù)人員和患者提供用藥信息咨詢服務(wù)，開展合理 48 用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。發(fā)現(xiàn)、解決、預(yù)防潛在的或?qū)嶋H存在的用藥問題，監(jiān)測(cè)藥物安全性，及時(shí)反饋藥物安全信息。結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用和用藥風(fēng)險(xiǎn)防范研究；開展不合理用藥干預(yù)措施和藥物利用評(píng)價(jià)研究；開展新藥上市后臨床安全性和有效性研究。承擔(dān)臨床藥學(xué)專業(yè)教學(xué)與學(xué)生實(shí)習(xí)和進(jìn)修生的相關(guān)教學(xué)任務(wù)，指導(dǎo)下級(jí)臨床藥師的業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

藥學(xué)信息咨詢服務(wù)崗位職責(zé) 了解和掌握國內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展的前沿，負(fù)責(zé)藥學(xué)情報(bào)和藥品資料的收集、分類整理及咨詢等工作。及時(shí)收集藥品說明書、新藥介紹、藥品臨床資料和藥品評(píng)價(jià)等相關(guān)藥品信息資料，并分類保存。負(fù)責(zé)及時(shí)了解和收集臨床藥品用藥情況，發(fā)現(xiàn)和解決用藥中的問題，收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告。收訂和保管藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的報(bào)刊、雜志、會(huì)議論文和圖書文獻(xiàn)等資料并登記建檔。5 承擔(dān)臨床用藥咨詢服務(wù)，對(duì)每項(xiàng)問題及答復(fù)要求，特別是答案出處做好記錄。6 積極主動(dòng)向藥學(xué)部門和臨床科室、醫(yī)師、護(hù)師、患者等提供藥品的相關(guān)資料和合理使用、不良反應(yīng)及藥品質(zhì)量信息，為科研、教學(xué)和治療用藥提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

藥劑科安全管理制度 藥學(xué)部門成立安全管理小組，科主任是安全第一責(zé)任人，各班組配備兼職安全員、消防員。藥學(xué)部門定期對(duì)全體人員進(jìn)行安全教育及滅火器材的使用進(jìn)行培訓(xùn)，達(dá)到人人有防范意識(shí)，并能熟練操作。各組安全員定期對(duì)本組進(jìn)行安全檢查，如電器、門、窗、水、電是否存在安全隱患，安全設(shè)施及滅火器實(shí)行定點(diǎn)存放，不得隨意更動(dòng)，并定期檢查保養(yǎng)，保持完好狀態(tài)。4 各藥房、藥庫必須重視安全管理，安排好日常、節(jié)假日值班。麻醉藥品、精神藥品及易燃、易爆危險(xiǎn)品等按規(guī)定存儲(chǔ)與管理，確保安全。6 藥房、藥庫內(nèi)禁止吸煙、注意防火。7 按鑰匙保管制度做好鑰匙管理工作。負(fù)責(zé)人對(duì)本室安全工作定期做全面檢查，排除可能存在的一切安全隱患。

第三篇：藥劑科目錄要點(diǎn)

二級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)院評(píng)審資料目錄

十四、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)

4.14.1 醫(yī)院藥劑科設(shè)臵以及人員配備符合衛(wèi)生部“二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科基本標(biāo)準(zhǔn)”的要求；建立醫(yī)院藥事管理組織。

4.14.1.1

醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)管理組織。4.14.1.2

醫(yī)院藥劑科設(shè)臵符合衛(wèi)生部《

二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》中“二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科門基本標(biāo)準(zhǔn)”的要求。

4.14.1.3

根據(jù)醫(yī)院功能任務(wù)及規(guī)模，配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，崗位職責(zé)明確。

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十四、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)

4.14.2 加強(qiáng)藥劑管理，規(guī)范采購、儲(chǔ)存、調(diào)劑，有效控制藥品質(zhì)量，保障藥品供應(yīng)。采購抗菌藥物品種原則上不超過35種。

4.14.2.1

經(jīng)醫(yī)院合理遴選的藥品有適宜的貯備。

4.14.2.2

建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，有效控制藥品質(zhì)量。

4.14.2.3

有藥品貯存制度，貯存藥品的場(chǎng)所、設(shè)施與設(shè)備符 4.14.2.4

執(zhí)行“特殊管理藥品”管理的有關(guān)規(guī)定。

4.14.2.5

對(duì)全院的急救等備用藥品進(jìn)行有效管理，確保質(zhì)量與安全。

4.14.2.6

落實(shí)藥品調(diào)劑制度，遵守藥品調(diào)劑操作規(guī)程，保障藥品調(diào)劑的準(zhǔn)確性。

4.14.2.7

制劑的配制與使用符合有關(guān)規(guī)定。（可選）

4.14.2.8

根據(jù)臨床需要開展的腸外營(yíng)養(yǎng)液和危害藥物等靜脈用藥調(diào)配應(yīng)符合規(guī)定。（可選）

4.14.2.9

有藥品召回管理制度。

4.14.2.10

應(yīng)建立藥品管理信息系統(tǒng)，與醫(yī)院整體信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行。（可選，縣醫(yī)院必選）

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十四、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)

4.14.3執(zhí)行《處方管理辦法》，開展處方點(diǎn)評(píng)，促進(jìn)合理用藥。有相關(guān)規(guī)章制度和程序，規(guī)范處方（用藥醫(yī)囑）開具、抄錄、審核、調(diào)配、核發(fā)、用藥交待和監(jiān)測(cè)等行為。

4.14.3.1

開展處方點(diǎn)評(píng)，建立藥物使用評(píng)價(jià)體系。

4.14.3.2

臨床藥物治療執(zhí)行有關(guān)法規(guī)、規(guī)章制度，遵循相關(guān)技術(shù)規(guī)范。

4.14.3.3

醫(yī)師開具處方、應(yīng)按照《處方管理辦法》的要求執(zhí)行。

4.14.3.4

護(hù)士抄（轉(zhuǎn)）錄用藥醫(yī)囑及執(zhí)行給藥醫(yī)囑應(yīng)遵守操作規(guī)程，必須經(jīng)過核對(duì)，確保準(zhǔn)確無誤。

4.14.3.5

已開具處方，并遵醫(yī)囑使用的藥品應(yīng)記入病歷。

4.14.3.6

藥師應(yīng)按照《處方管理辦法》對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核、調(diào)配發(fā)藥，對(duì)臨床不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù)。醫(yī)院有可行的監(jiān)督機(jī)制與措施。

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十四、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)

4.14.4醫(yī)師、藥師按照《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》，優(yōu)先合理使用基本藥物，并有監(jiān)督機(jī)制。

4.14.4.1

醫(yī)師、藥師按照《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》、《國家基本藥物處方集》，優(yōu)先合理使用基本藥物，并有相應(yīng)監(jiān)督考評(píng)機(jī)制。

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十四、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)

4.14.5醫(yī)師、藥師、護(hù)士按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等要求，合理使用藥品，并有監(jiān)督機(jī)制。

4.14.5.1

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。4.14.5.2

建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。

4.14.5.3

嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。

4.14.5.4

建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。

4.14.5.5

抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度。

4.14.5.6

加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)。

4.14.5.7

嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。（★）

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十四、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)

4.14.6 有藥物安全性監(jiān)測(cè)管理制度，觀察用藥過程，監(jiān)測(cè)用藥效果，按規(guī)定報(bào)告藥物不良反應(yīng)，并將不良反應(yīng)記錄在病歷之中。

4.14.6.1

實(shí)施藥品不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度，建立有效的藥害事件調(diào)查、處理程序。

4.14.6.2

有完善的突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案，藥學(xué)人員可熟練執(zhí)行。

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十四、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)

4.14.7藥劑科配設(shè)臨床藥師，參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢服務(wù)，促進(jìn)合理用藥。

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十四、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)

4.14.8 科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理小組，能用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)，落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，定期通報(bào)醫(yī)院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性監(jiān)測(cè)的結(jié)果。

4.14.8.1 由科主任和具備資質(zhì)的人員組成的質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)質(zhì)量與安全管理工作。

4.14.8.2

對(duì)藥劑科有明確的質(zhì)量與安全控制指標(biāo)，科室能開展定期評(píng)價(jià)活動(dòng)，解讀評(píng)價(jià)結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)藥事管理工作。

第四篇：藥劑科交接班制度

藥劑科交接班制度

為保證醫(yī)療工作順利進(jìn)行，規(guī)范交接班管理，建立藥劑科交接班制度。

一、交接班時(shí)必須說明本班工作情況，主要內(nèi)容記錄在交接班本上。主要內(nèi)容包括：

1、特殊管理藥品使用情況，應(yīng)建立特殊藥品交接班登記本。

2、貴重藥品使用情況，包括名稱、使用數(shù)量、新領(lǐng)入數(shù)量、剩余數(shù)量。

3、退藥情況。

4、工作差錯(cuò)情況。

5、其他需要說明的情況。

二、交班人員應(yīng)將正在處理的患者取藥、退藥等工作處理完畢，方可離崗。

三、接班人員應(yīng)認(rèn)真閱讀交班記錄本，將情況核實(shí)清楚，必要時(shí)應(yīng)核對(duì)帳目、實(shí)數(shù)、記錄等，需要簽名的應(yīng)簽名。

四、有不能自行處理或交接班雙方有異議的，應(yīng)按程序及時(shí)報(bào)告、處理。

五、傳達(dá)醫(yī)院各項(xiàng)重要工作內(nèi)容及文件。

藥劑科考勤制度及處罰規(guī)定

一、考勤制度

（一）嚴(yán)格遵守工作制度，按時(shí)上下班，不遲到，不早退。堅(jiān)守工作崗位，不得擅離職守，臨時(shí)有事必須離開時(shí)，應(yīng)經(jīng)本組當(dāng)班人員同意并安排人員代班。

（二）上班時(shí)間不允許做與工作無關(guān)的事情，不允許用辦公電腦玩游戲和看娛樂節(jié)目等。

（三）有以下行為之一者，視為曠工。

1、當(dāng)日未到崗，且無正當(dāng)理由的；

2、到崗后擅自離崗時(shí)間累計(jì)超過2個(gè)小時(shí)的。

（四）各藥房組長(zhǎng)負(fù)責(zé)考勤，組長(zhǎng)休假由組長(zhǎng)指定人員記考勤。各組考勤情況于每月23日前上交人事科。

二、處罰規(guī)定

（一）遲到或早退一次，扣除績(jī)效工資20元；當(dāng)月遲到或早退累計(jì)超過7次，上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門，并扣除當(dāng)月績(jī)效工資50%。

（二）曠工1天，扣除績(jī)效工資100%，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理。

（三）工作人員不得故意刁難考勤人員，否則視情節(jié)輕重給予批評(píng)教育或處罰。

第五篇：藥劑科交接班制度

藥房交接班制度

為保證醫(yī)療工作順利進(jìn)行，規(guī)范交接班管理，特制定交接班制度。

一、交接班時(shí)必須說明本班工作情況，主要內(nèi)容記錄在交接班本上。主要內(nèi)容包括：

1、特殊管理藥品使用情況，應(yīng)建立特殊藥品交接班登記本。

2、貴重藥品使用情況，包括名稱、使用數(shù)量、新領(lǐng)入數(shù)量、剩余數(shù)量。

3、退藥情況。

4、工作差錯(cuò)情況。

5、其他需要說明的情況。

二、交班人員應(yīng)將正在處理的患者取藥、退藥等工作處理完畢，方可離崗。

三、接班人員應(yīng)認(rèn)真閱讀交班記錄本，將情況核實(shí)清楚，必要時(shí)應(yīng)核對(duì)帳目、實(shí)數(shù)、記錄等，需要簽名的應(yīng)簽名。

四、有不能自行處理或交接班雙方有異議的，應(yīng)按程序及時(shí)報(bào)告、處理。

五、嚴(yán)格遵守工作制度，堅(jiān)守工作崗位，不得擅離職守。上班時(shí)間不允許做與工作無關(guān)的事情。不準(zhǔn)容留非工作人員進(jìn)入調(diào)劑室。